特許 7155402 メスシリンジ用バレル、メスシリンジ組立体及びシリンジキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-10-07

(45)【発行日】2022-10-18

(54)【発明の名称】メスシリンジ用バレル、メスシリンジ組立体及びシリンジキット

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20221011BHJP

【ＦＩ】

A61J1/20 314C

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2021508528

(86)(22)【出願日】2019-03-27

(86)【国際出願番号】 JP2019013174

(87)【国際公開番号】W WO2020194574

(87)【国際公開日】2020-10-01

【審査請求日】2021-11-17

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】沖原 等

【審査官】山田 裕介

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１３－１３２３４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／１６３４４４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１４－０２８０４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００２－５１６７２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００５／０２０９５５５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／００６０３６１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ １／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬剤収容室が形成されたバレル胴部と、前記バレル胴部の先端部から先端方向に延出するとともにオスシリンジ用バレルの先端に設けられたノズルが挿入及び嵌合可能な接続筒部とを備えたメスシリンジ用バレルであって、
前記バレル胴部の先端部は、前記バレル胴部の前記薬剤収容室に対して液体を流入出させるための孔部が形成された開口構造を有し、
前記開口構造は、前記開口構造から前記薬剤収容室に向かう前記液体の断面形状が、前記バレル胴部の中心線を中心とする円形から外れた形状を有するように構成され、
前記開口構造は、当該開口構造から前記薬剤収容室に向かう前記液体の中心部の流れが前記バレル胴部の中心線から外れるように構成され、
前記孔部は、前記バレル胴部の中心線上に形成されており、
前記開口構造は、前記バレル胴部の前記先端部を構成する壁から基端方向に突出した中空状の突起部を有し、
前記突起部は、前記孔部と連通し且つ前記バレル胴部の中心線上に形成された中央流路と、前記中央流路と連通し且つ前記バレル胴部の径方向外側に向かって開口した側方開口とを有する、メスシリンジ用バレル。

【請求項2】

請求項１記載のメスシリンジ用バレルと、
前記接続筒部に離脱可能に装着されたキャップと、を備えたメスシリンジ組立体。

【請求項3】

請求項２記載のメスシリンジ組立体において、
前記バレル胴部の前記薬剤収容室に充填された薬剤と、
前記バレル胴部内に配置され、前記バレル胴部内を摺動可能なガスケットと、を備えたプレフィルドシリンジとして構成されている、メスシリンジ組立体。

【請求項4】

請求項３記載のメスシリンジ組立体と、
前記メスシリンジ組立体の前記接続筒部に対して着脱可能であり、前記メスシリンジ組立体の前記薬剤と混合するための医療用液体が充填されたオスシリンジ用バレルを有するオスシリンジ組立体と、を備えたシリンジキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、メスシリンジ用バレル、メスシリンジ組立体及びシリンジキットに関する。

【背景技術】

【0002】

薬剤には、投与直前に異なる２種類の薬剤（２種の液体、又は１種の液体と１種の粉体）を混合し、投与するものがある。従来、オスシリンジ内の薬剤とメスシリンジ内の薬剤とを混合するための二薬混合用のシリンジキットは公知である（例えば、特開２０１３－１３２３４９号公報参照）。この種のシリンジキットの使用においては、２つのシリンジ内の薬剤を混合するために、２つのシリンジのバレル同士を接続し、双方の押し子を押し込んでオスメスのシリンジ間を繰り返し移動させるポンピング操作により、２種類の薬剤を混合する。

【発明の概要】

【0003】

しかしながら、薬剤が高粘度であったり、混ざりにくい種類であったりした場合、オスメスのシリンジ間で薬剤を移動させても、混ざらずに移動するだけだったり、ポンピング回数が多く手間がかかることがある。

【0004】

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、薬剤が高粘度であったり、混ざりにくい種類であったりした場合でも、オスメスのシリンジ間を繰り返し移動させるポンピング操作により薬剤を容易に混合することが可能なメスシリンジ用バレル、メスシリンジ組立体及びシリンジキットを提供することを目的とする。

【0005】

本発明の第１の態様は、薬剤収容室が形成されたバレル胴部と、前記バレル胴部の先端部から先端方向に延出するとともにオスシリンジ用バレルの先端に設けられたノズルが挿入及び嵌合可能な接続筒部とを備えたメスシリンジ用バレルであって、前記バレル胴部の先端部は、前記バレル胴部の前記薬剤収容室に対して液体を流入出させるための孔部が形成された開口構造を有し、前記開口構造は、前記開口構造から前記薬剤収容室に向かう前記液体の断面形状が、前記バレル胴部の中心線を中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている、メスシリンジ用バレルである。

【0006】

本発明の第２の態様は、上記メスシリンジ用バレルと、前記接続筒部に離脱可能に装着されたキャップと、を備えたメスシリンジ組立体である。

【0007】

本発明の第３の態様は、上記メスシリンジ組立体と、前記メスシリンジ組立体の前記接続筒部に対して着脱可能であり、前記メスシリンジ組立体の前記薬剤と混合するための医療用液体が充填されたオスシリンジ用バレルを有するオスシリンジ組立体と、を備えたシリンジキットである。

【0008】

本発明によれば、薬剤が高粘度であったり、混ざりにくい種類であったりした場合でも、オスメスのシリンジ間を繰り返し移動させるポンピング操作により薬剤を容易に混合することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の第１実施形態に係るメスシリンジ用バレルの軸方向に沿った断面図である。

【図2】図１におけるＩＩ－ＩＩ線に沿った断面図である。

【図3】本発明の第１実施形態に係るシリンジキットの軸方向に沿った断面図である。

【図4】図３に示すシリンジキットにおいてポンピング操作をした際にメスシリンジ用バレル内に流入する液体の断面形状を示す模式図である。

【図5】本発明の第２実施形態に係るシリンジキットの軸方向に沿った断面図である。

【図6】図５におけるＶＩ－ＶＩ線に沿った断面図である。

【図7】本発明の第３実施形態に係るシリンジキットの軸方向に沿った断面図である。

【図8】図７におけるＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線に沿った断面図である。

【図9】本発明の第４実施形態に係るシリンジキットの軸方向に沿った断面図である。

【図10】図９におけるＸ－Ｘ線に沿った断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

［第１実施形態］
図１に示す第１実施形態に係るメスシリンジ組立体１２Ａは、オスシリンジ組立体１４（図３参照）と組み合わせて、投与直前に異なる２種類の薬剤等を混合するために使用される。メスシリンジ組立体１２Ａ及びオスシリンジ組立体１４は、ともに薬剤等の内容物が予め充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。メスシリンジ組立体１２Ａとオスシリンジ組立体１４とにより、シリンジキット１０Ａが構成される。

【0011】

なお、以下の説明では、メスシリンジ組立体１２Ａについて、オスシリンジ組立体１４と接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。また、オスシリンジ組立体１４について、メスシリンジ組立体１２Ａと接続される側あるいはその方向を「先端部」あるいは「先端方向」と呼び、その逆側あるいは逆方向を「基端部」あるいは「基端方向」と呼ぶ。

【0012】

まず、メスシリンジ組立体１２Ａの構成について説明する。

【0013】

メスシリンジ組立体１２Ａは、中空体からなるメスシリンジ用バレル１６Ａ（以下、「メスバレル１６Ａ」と略称する）と、メスバレル１６Ａの先端部に装着されたキャップ１８と、メスバレル１６Ａ内に摺動可能に挿入されたガスケット２０と、ガスケット２０に連結された押し子２２と、メスバレル１６Ａとガスケット２０とにより形成される薬剤収容室１７に充填された薬剤ＭＤとを備える。

【0014】

メスバレル１６Ａは、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部が形成されたバレル胴部２６Ａと、バレル胴部２６Ａの先端部から先端方向に延出した接続筒部２８と、バレル胴部２６Ａの基端から径方向外側に突出形成されたフランジ部３０とを有する。

【0015】

接続筒部２８は、バレル胴部２６Ａの先端から先端方向に延出している。接続筒部２８は、メスバレル１６Ａの軸方向に貫通するとともにバレル胴部２６Ａの内腔（薬剤収容室１７）と連通した通路を有する。接続筒部２８は、基端方向に向かって内径が減少するテーパ状内周面２８ｓを有するメスルアーとして構成されている。

【0016】

バレル胴部２６Ａの先端部は、バレル胴部２６Ａの薬剤収容室１７に対して液体を流入出させるための孔部３２が形成された開口構造３０Ａを有する。開口構造３０Ａは、当該開口構造３０Ａから薬剤収容室１７に向かう液体の断面形状が、バレル胴部２６Ａの中心線ａを中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている。開口構造３０Ａは、当該開口構造３０Ａから薬剤収容室１７に向かう液体の中心部の流れがバレル胴部２６Ａの中心線ａから外れるように構成されている。

【0017】

具体的に、孔部３２は、図２に示すように、バレル胴部２６Ａの中心線ａ上に形成された第１開口３４と、第１開口３４に連通し且つ中心線ａから外れた位置に形成された第２開口３６とを有する、非円形に構成されている。バレル胴部２６Ａの軸方向から見て、第１開口３４は、バレル胴部２６Ａの中心線ａを中心とする円弧に沿った内面３４ａによって規定されたＣ字状の開口である。バレル胴部２６Ａの軸方向から見て、第２開口３６は、第１開口３４からバレル胴部２６Ａの径方向に突出した開口である。

【0018】

図２に示す態様では、第２開口３６の第１開口３４からの突出方向と垂直な方向における第２開口３６の幅Ｗは、第１開口３４の直径Ｄよりも小さい。他の態様において、第２開口３６の幅Ｗは、第１開口３４の直径Ｄと同じ、あるいは第１開口３４の直径Ｄよりも大きくてもよい。

【0019】

図２に示す態様では、第２開口３６は、互いに平行に対向する内面３６ａを有する。したがって、第２開口３６は、所定長さに亘って幅が一定のストレート形状を有する。他の態様において、第２開口３６は、当該第２開口３６の突端３６ｅに向かって幅が減少する形状を有してもよく、あるいは、当該第２開口３６の突端３６ｅに向かって幅が増大する形状を有してもよい。

【0020】

図１に示すメスバレル１６Ａにおいて、接続筒部２８の先端外周部には、接続筒部２８の軸線（中心線ａ）を基準に互いに反対の外方（径方向外方）に突出した２つの突起４０が設けられている。

【0021】

キャップ１８は、メスバレル１６Ａの先端開口を封止する弾性部材からなる封止部材４４と、封止部材４４を支持する筒状の本体部４６とを有する。本体部４６の内周部には、接続筒部２８の外面に設けられた２つの突起４０に螺合する雌ネジ４８が設けられている。接続筒部２８にキャップ１８が装着された初期状態（使用前の状態）では、キャップ１８により先端開口が液密に封止されている。

【0022】

ガスケット２０は、バレル胴部２６Ａの基端で開口する基端開口部を介してバレル胴部２６Ａ内に挿入されている。ガスケット２０によってバレル胴部２６Ａの基端側が液密に封止されている。ガスケット２０は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット２０は、その外周部がバレル胴部２６Ａの内周面に全周に亘って液密に接するとともに、バレル胴部２６Ａ内に摺動可能に配置されている。

【0023】

押し子２２の先端部に、ガスケット２０が連結されている。ユーザが押し子２２を軸方向（先端方向又は基端方向）に押圧することにより、ガスケット２０がバレル胴部２６Ａ内を軸方向に摺動する。なお、押し子２２は、メスシリンジ組立体１２Ａを使用する際に、ガスケット２０に連結されてもよい。

【0024】

メスバレル１６Ａ内の薬剤ＭＤは、オスシリンジ組立体１４内に充填された医療用液体ＭＬ（具体的には、生理食塩水等の溶解液）によって溶解・希釈・混合されるものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤等、どのようなものであってもよい。このような薬剤ＭＤとしては、例えば、タンパク製剤、ペプチド製剤、抗腫瘍剤、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、医療用麻薬、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤等が挙げられる。なお、薬剤ＭＤは、本実施形態のように予めメスシリンジ組立体１２Ａに充填されたものでなく、バイアル等から必要に応じて空のメスシリンジ組立体１２Ａ内に必要量吸引されたものでもよい。

【0025】

図３に示すように、オスシリンジ組立体１４は、中空体からなるオスシリンジ用バレル５０（以下、「オスバレル５０」と略称する）と、オスバレル５０内に摺動可能に挿入されたガスケット５２と、ガスケット５２に連結された押し子５４と、オスバレル５０とガスケット５２とにより形成される充填空間５１に充填された医療用液体ＭＬとを備える。

【0026】

オスバレル５０は、略円筒形状をなすとともに基端に基端開口部が形成されたバレル胴部５６と、バレル胴部５６の先端に設けられたノズル５８と、ノズル５８の外側に設けられたロックアダプタ６０と、バレル胴部５６の基端から径方向外側に突出したフランジ部６２とを有する。

【0027】

ノズル５８は、バレル胴部５６の先端中心部からバレル胴部５６に対して縮径して先端方向に延出している。ノズル５８は、軸方向に貫通するとともにバレル胴部５６の内腔（充填空間５１）と連通した通路５８ａを有する。

【0028】

ノズル５８は、横断面外形が円形状であって、先端方向に向かって外径が減少するテーパ状外周面５８ｓを有するオスルアーとして構成されている。ノズル５８は、メスバレル１６Ａの接続筒部２８（メスルアー）に嵌合可能である。

【0029】

なお、オスシリンジ組立体１４の初期状態で、ノズル５８には図示しないキャップが装着されており、このキャップによってノズル５８の先端開口部が封止されている。このキャップは、オスシリンジ組立体１４の使用時（シリンジキット１０Ａの使用時）にノズル５８から取り外される。

【0030】

ロックアダプタ６０は、バレル胴部５６の先端から先端方向に延出し且つノズル５８を同心状に囲む略中空円筒状に構成されている。ロックアダプタ６０の内周面にはネジ６１が形成されている。ネジ６１は、メスバレル１６Ａの先端筒部に設けられた２つの突起４０と螺合可能である。

【0031】

ガスケット５２は、バレル胴部５６の基端で開口する基端開口部を介してバレル胴部５６内に挿入されている。ガスケット５２によってバレル胴部５６の基端側が液密に封止されている。ガスケット５２は、例えばゴム材等の弾性材料により構成されている。ガスケット５２は、その外周部がバレル胴部５６の内周面に液密に接するとともに、バレル胴部５６内に摺動可能に配置されている。

【0032】

押し子５４の先端部に、ガスケット５２が連結されている。ユーザが押し子５４を軸方向（先端方向又は基端方向）に押圧することにより、ガスケット５２がバレル胴部５６内を軸方向に摺動する。なお、押し子５４は、オスシリンジ組立体１４を使用する際に、ガスケット５２に連結されてもよい。

【0033】

オスバレル５０内の医療用液体ＭＬは、メスバレル１６Ａ内の薬剤ＭＤの溶解、希釈又は混合が可能な液体である。このような薬剤ＭＤとしては、生理食塩水等の薬剤溶解液、薬剤希釈液、薬剤混合液、あるいは薬剤（例えば、ビタミン剤、ミネラル類）を含有する薬液でもあってもよい。医療用液体ＭＬは、本実施形態のように予めオスシリンジ組立体１４に充填されたものでなく、バイアル等から必要に応じて空のオスシリンジ組立体１４内に必要量吸引されたものでもよい。

【0034】

次に、上記のように構成されたシリンジキット１０Ａの使用方法について説明する。

【0035】

まず、メスバレル１６Ａの接続筒部２８からキャップ１８を取り外すとともに、オスバレル５０のノズル５８から図示しないキャップを取り外す。

【0036】

次に、図３のように、メスバレル１６Ａとオスバレル５０とを互いに接続する。具体的には、ロックアダプタ６０のネジ６１とメスバレル１６Ａの接続筒部２８に設けられた突起４０（図１参照）とを螺合させる。この螺合に伴い、オスバレル５０のノズル５８（オスルアー）がメスバレル１６Ａの接続筒部２８（メスルアー）に挿入される。これにより、ノズル５８のテーパ状外周面５８ｓが、接続筒部２８のテーパ状内周面２８ｓに液密に嵌合する。

【0037】

次に、オスシリンジ組立体１４の押し子５４とメスシリンジ組立体１２Ａの押し子２２とを用いて、ポンピング操作を行うことにより、医療用液体ＭＬと薬剤ＭＤとを混合する。

【0038】

具体的には、オスシリンジ組立体１４の押し子５４をメスシリンジ組立体１２Ａに向かって押圧する。これにより、オスバレル５０内からメスバレル１６Ａ内へと医療用液体ＭＬを注入し、メスバレル１６Ａ内で医療用液体ＭＬと薬剤ＭＤとを混合する。次に、メスシリンジ組立体１２Ａの押し子２２をオスシリンジ組立体１４に向かって押圧する。これにより、メスバレル１６Ａ内からオスバレル５０内へと混合液（医療用液体ＭＬと薬剤ＭＤとが混ざったもの）を注入する。そして、オスバレル５０とメスバレル１６Ａとの間でこのような混合液の移動を何度か繰り返し行うことにより、薬剤ＭＤの溶解、希釈又は混合が促進され、所望の薬液が調整される。

【0039】

この場合、第１実施形態に係るメスバレル１６Ａ（メスシリンジ組立体１２Ａ、シリンジキット１０Ａ）は、以下の効果を奏する。

【0040】

メスバレル１６Ａ（メスシリンジ組立体１２Ａ、シリンジキット１０Ａ）によれば、開口構造３０Ａは、開口構造３０Ａから薬剤収容室１７に向かう液体の断面形状が、バレル胴部２６Ａの中心線ａを中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている。このため、ポンピング操作の際、オスバレル５０からメスバレル１６Ａ内へと流入した直後の液体の断面形状は、図４に示すような形状となる。このように孔部３２からメスバレル１６Ａ内（薬剤収容室１７）へと流れる液体Ｌの断面形状ＳＬが、バレル胴部２６Ａの中心線ａを中心とする円形ＳＣとは異なる形状となることで、メスバレル１６Ａ内に流れの乱れを生じさせる。これにより、ポンピング操作によりメスバレル１６Ａとオスバレル５０の内容物を容易に混合することができる。

【0041】

開口構造３０Ａは、当該開口構造３０Ａから薬剤収容室１７に向かう液体の中心部の流れがバレル胴部２６Ａの中心線ａから外れるように構成されている。この構成により、メスバレル１６Ａ内に流れの乱れを効果的に生じさせやすく、ポンピング操作による混合を一層容易にすることが可能となる。

【0042】

図２に示したように、孔部３２は、バレル胴部２６Ａの中心線ａ上に形成された第１開口３４と、第１開口３４に連通し且つ中心線ａから外れた位置に形成された第２開口３６とを有する、非円形に構成されている。このため、ポンピング操作による薬剤等の混合の容易化を簡易な開口形状で実現することができる。

【0043】

［第２実施形態］
図５に示す第２実施形態に係るシリンジキット１０Ｂは、互いに着脱可能なメスシリンジ組立体１２Ｂとオスシリンジ組立体１４とを備える。メスシリンジ組立体１２Ｂは、メスシリンジ用バレル１６Ｂ（以下、「メスバレル１６Ｂ」と略称する）を有する。なお、初期状態のメスシリンジ組立体１２Ｂでは、メスバレル１６Ｂの接続筒部２８にキャップ１８（図１参照）が装着されている。同様に、初期状態のオスシリンジ組立体１４では、ノズル５８に図示しないキャップが装着されている。

【0044】

メスバレル１６Ｂのバレル胴部２６Ｂの先端部は、バレル胴部２６Ｂの薬剤収容室１７に対して液体を流入出させるための孔部７２が形成された開口構造３０Ｂを有する。開口構造３０Ｂは、開口構造３０Ｂから薬剤収容室１７に向かう液体の断面形状が、バレル胴部２６Ｂの中心線ａを中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている。

【0045】

具体的に、孔部７２の中心は、バレル胴部２６Ｂの中心線ａから外れている。図６に示すように、一態様における孔部７２の開口形状は、バレル胴部２６Ｂの軸方向から見て円形である。他の態様において、孔部７２の開口形状は、バレル胴部２６Ｂの軸方向から見て非円形（楕円形状、多角形状等）であってもよい。なお、バレル胴部２６Ｂの中心線ａ上に、孔部７２の非中心が存在してもよい。

【0046】

第２実施形態に係るメスバレル１６Ｂ（メスシリンジ組立体１２Ｂ、シリンジキット１０Ｂ）によれば、開口構造３０Ｂは、開口構造３０Ｂから薬剤収容室１７に向かう液体の断面形状が、バレル胴部２６Ｂの中心線ａを中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている。したがって、第１実施形態と同様に、ポンピング操作によりオスバレル５０内からメスバレル１６Ｂ内へと開口構造３０Ｂ（孔部７２）を介して液体を流入させる際に、メスバレル１６Ｂ内に流れの乱れを生じさせる。これにより、メスバレル１６Ｂとオスバレル５０の内容物を容易に混合することができる。

【0047】

第２実施形態の場合、孔部７２の中心は、バレル胴部２６Ｂの中心線ａから外れている。このような構成により、孔部７２の開口形状として複雑な形状を採用することなく、ポンピング操作による混合の容易化を実現することができる。

【0048】

［第３実施形態］
図７に示す第３実施形態に係るシリンジキット１０Ｃは、互いに着脱可能なメスシリンジ組立体１２Ｃとオスシリンジ組立体１４とを備える。メスシリンジ組立体１２Ｃは、メスシリンジ用バレル１６Ｃ（以下、「メスバレル１６Ｃ」と略称する）を有する。なお、初期状態のメスシリンジ組立体１２Ｃでは、メスバレル１６Ｃの接続筒部２８にキャップ１８（図１参照）が装着されている。同様に、初期状態のオスシリンジ組立体１４では、ノズル５８に図示しないキャップが装着されている。

【0049】

メスバレル１６Ｃのバレル胴部２６Ｃの先端部は、バレル胴部２６Ｃの薬剤収容室１７に対して液体を流入出させるための孔部８２が形成された開口構造３０Ｃを有する。開口構造３０Ｃは、開口構造３０Ｃから薬剤収容室１７に向かう液体の断面形状が、バレル胴部２６Ｃの中心線ａを中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている。

【0050】

図７及び図８に示すように、孔部８２は、バレル胴部２６Ｃの中心線ａ上に形成されている。図８に示すように、一態様に係る孔部８２は円形開口であり、孔部８２の中心線はバレル胴部２６Ｃの中心線ａと一致している。他の態様において、孔部８２は非円形開口（楕円形、多角形等）であってもよい。他の態様において、孔部８２の中心線はバレル胴部２６Ｃの中心線ａからずれていてもよい。

【0051】

開口構造３０Ｃは、さらに、バレル胴部２６Ｃの先端部を構成する壁から基端方向に突出した中空状の突起部８６を有する。突起部８６は、孔部８２と連通し且つバレル胴部２６Ｃの中心線ａ上に形成された中央流路８７と、中央流路８７と連通し且つバレル胴部２６Ｃの径方向外側に向かって開口した側方開口８８とを有する。

【0052】

一態様において、バレル胴部２６Ｃの中心線ａに対して垂直な面における突起部８６の断面形状は円弧状（Ｃ字状）である。他の態様において、突起部８６の断面形状は楕円形状や多角形状等であってもよい。

【0053】

図７に示すように、突起部８６の基端には、基端開口８６ａが形成されている。側方開口８８は、中央流路８７に沿って延在するスリット状の開口である。側方開口８８は、突起部８６の基端に達して、突起部８６の基端開口８６ａと連通している。他の態様において、側方開口８８は１つだけでなく、突起部８６の周方向に間隔を置いて複数設けられてもよい。

【0054】

押し子２２の先端部には、凹部２１を有するガスケット２０ａが接続されている。ガスケット２０ａの先端部には、当該ガスケット２０ａの先端面にて開口する凹部２１が設けられている。凹部２１はガスケット２０ａの基端方向に向かって窪んでおり、突起部８６に対向する位置（突起部８６の正面位置）に設けられている。したがって、図７に示す態様では、凹部２１は、バレル胴部２６Ｃの中心線ａ上に設けられている。凹部２１の内径は、突起部８６の外径よりも大きい。ガスケット２０ａに凹部２１が設けられることにより、ポンピング操作において押し子２２を先端方向に押し込んだ際に、ガスケット２０ａと突起部８６との干渉を回避し、ガスケット２０ａをメスバレル１６Ｃ内の最先端位置まで支障なく移動させることができる。

【0055】

第３実施形態に係るメスバレル１６Ｃ（メスシリンジ組立体１２Ｃ、シリンジキット１０Ｃ）によれば、開口構造３０Ｃは、開口構造３０Ｃから薬剤収容室１７に向かう液体の断面形状が、バレル胴部２６Ｃの中心線ａを中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている。したがって、第１実施形態と同様に、ポンピング操作によりオスバレル５０内からメスバレル１６Ｃ内へと開口構造３０Ｃを介して液体を流入させる際に、メスバレル１６Ｃ内に流れの乱れを生じさせる。これにより、メスバレル１６Ｃとオスバレル５０の内容物を容易に混合することができる。

【0056】

第３実施形態の場合、突起部８６に側方開口８８が設けられているため、ポンピング操作に伴ってオスバレル５０からメスバレル１６Ｃ内に液体が移動する際に、当該液体は、突起部８６の基端開口８６ａからだけでなく側方開口８８からもメスバレル１６Ｃ内に流入する。側方開口８８からメスバレル１６Ｃ内に流入する液体は、バレル胴部２６Ｃの内周面側に向かう流れを生じさせる。したがって、メスバレル１６Ｃ内に、より大きな流れの乱れを生じさせることができる。これにより、メスバレル１６Ｃとオスバレル５０の内容物を一層容易に混合することができる。

【0057】

［第４実施形態］
図９に示す第４実施形態に係るシリンジキット１０Ｄは、互いに着脱可能なメスシリンジ組立体１２Ｄとオスシリンジ組立体１４とを備える。メスシリンジ組立体１２Ｄは、メスシリンジ用バレル１６Ｄ（以下、「メスバレル１６Ｄ」と略称する）を有する。なお、初期状態のメスシリンジ組立体１２Ｄでは、メスバレル１６Ｄの接続筒部２８にキャップ１８（図１参照）が装着されている。同様に、初期状態のオスシリンジ組立体１４では、ノズル５８に図示しないキャップが装着されている。

【0058】

メスバレル１６Ｄのバレル胴部２６Ｄの先端部は、バレル胴部２６Ｄの薬剤収容室１７に対して液体を流入出させるための孔部９２が形成された開口構造３０Ｄを有する。開口構造３０Ｄは、開口構造３０Ｄから薬剤収容室１７に向かう液体の断面形状が、バレル胴部２６Ｄの中心線ａを中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている。

【0059】

図１０に示すように、孔部９２は、バレル胴部２６Ｄの中心線ａ上に形成され、非円形の開口形状を有する。図１０に示す態様において、孔部９２は、多角形の開口形状、具体的には正方形の開口形状を有する。他の態様において、孔部９２は、長方形の開口形状を有してもよく、三角形の開口形状を有してもよく、あるいは、星形等の他の非円形の開口形状を有してもよい。

【0060】

第４実施形態に係るメスバレル１６Ｄ（メスシリンジ組立体１２Ｄ、シリンジキット１０Ｄ）によれば、開口構造３０Ｄは、開口構造３０Ｄから薬剤収容室１７に向かう液体の断面形状が、バレル胴部２６Ｄの中心線ａを中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている。したがって、第１実施形態と同様に、ポンピング操作によりオスバレル５０内からメスバレル１６Ｄ内へと開口構造３０Ｄ（孔部９２）を介して液体を流入させる際に、メスバレル１６Ｄ内に流れの乱れを生じさせる。これにより、メスバレル１６Ｄとオスバレル５０の内容物を容易に混合することができる。

【0061】

上記の実施形態をまとめると、以下のとおりである。

【0062】

上記の実施形態は、薬剤収容室（１７）が形成されたバレル胴部（２６Ａ～２６Ｄ）と、前記バレル胴部の先端部から先端方向に延出するとともにオスシリンジ用バレル（５０）の先端に設けられたノズル（５８）が挿入及び嵌合可能な接続筒部（２８）とを備えたメスシリンジ用バレル（１６Ａ～１６Ｄ）であって、前記バレル胴部の先端部は、前記バレル胴部の前記薬剤収容室に対して液体を流入出させるための孔部（３２、７２、８２、９２）が形成された開口構造（３０Ａ～３０Ｄ）を有し、前記開口構造は、前記開口構造から前記薬剤収容室に向かう前記液体の断面形状が、前記バレル胴部の中心線を中心とする円形から外れた形状を有するように構成されている、メスシリンジ用バレルを開示している。

【0063】

前記開口構造（３０Ａ～３０Ｃ）は、当該開口構造から前記薬剤収容室に向かう前記液体の中心部の流れが前記バレル胴部の中心線から外れるように構成されていてもよい。

【0064】

前記孔部（３２）は、前記バレル胴部の中心線上に形成された第１開口（３４）と、前記第１開口に連通し且つ前記中心線から外れた位置に形成された第２開口（３６）とを有する、非円形に構成されていてもよい。

【0065】

前記孔部（７２）の中心は、前記バレル胴部の中心線から外れていてもよい。

【0066】

前記孔部（８２）は、前記バレル胴部の中心線上に形成されており、前記開口構造（３０Ｃ）は、前記バレル胴部の前記先端部を構成する壁から基端方向に突出した中空状の突起部（８６）を有し、前記突起部は、前記孔部と連通し且つ前記バレル胴部の中心線上に形成された中央流路（８７）と、前記中央流路と連通し且つ前記バレル胴部の径方向外側に向かって開口した側方開口（８８）とを有してもよい。

【0067】

前記孔部（９２）は、前記バレル胴部の中心線上に形成され、非円形の開口形状を有していてもよい。

【0068】

前記孔部（９２）は、多角形の開口形状を有してもよい。

【0069】

上記の実施形態は、上記いずれかのメスシリンジ用バレルと、前記接続筒部に離脱可能に装着されたキャップ（１８）と、を備えたメスシリンジ組立体（１２Ａ～１２Ｄ）を開示している。

【0070】

上記のメスシリンジ組立体において、前記バレル胴部の前記薬剤収容室に充填された薬剤（ＭＤ）と、前記バレル胴部内に配置され、前記バレル胴部内を摺動可能なガスケット（２０）と、を備えたプレフィルドシリンジとして構成されてもよい。

【0071】

上記の実施形態は、プレフィルドシリンジとして構成された上記のメスシリンジ組立体と、前記メスシリンジ組立体の前記接続筒部に対して着脱可能であり、前記メスシリンジ組立体の前記薬剤と混合するための医療用液体（ＭＬ）が充填されたオスシリンジ用バレルを有するオスシリンジ組立体（１４）と、を備えたシリンジキット（１０Ａ～１０Ｄ）を開示している。

【0072】

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。例えば、開口構造３０Ａ～３０Ｄの構成は、適宜組み合わせて採用してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】