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特許7158484寛骨臼骨切り術のための切断ガイドおよび寛骨臼骨切り術のためのキット
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-10-13
(45)【発行日】2022-10-21
(54)【発明の名称】寛骨臼骨切り術のための切断ガイドおよび寛骨臼骨切り術のためのキット
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20221014BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
【請求項の数】
22
(21)【出願番号】P 2020534358
(86)(22)【出願日】2018-12-17
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-02-22
(86)【国際出願番号】 IB2018060160
(87)【国際公開番号】W WO2019123192
(87)【国際公開日】2019-06-27
【審査請求日】2020-07-07
(31)【優先権主張番号】102017000148714
(32)【優先日】2017-12-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT
(73)【特許権者】
【識別番号】512073792
【氏名又は名称】メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム
(74)【代理人】
【識別番号】100159905
【弁理士】
【氏名又は名称】宮垣 丈晴
(74)【代理人】
【識別番号】100142882
【弁理士】
【氏名又は名称】合路 裕介
(74)【代理人】
【識別番号】100158610
【弁理士】
【氏名又は名称】吉田 新吾
(74)【代理人】
【識別番号】100132698
【弁理士】
【氏名又は名称】川分 康博
(72)【発明者】
【氏名】シッカルディ，フランチェスコ
(72)【発明者】
【氏名】ベルベリッヒ，サッシャ
(72)【発明者】
【氏名】ポンツォーニ，マッテオ
(72)【発明者】
【氏名】フェラーリ，マッテオ
【審査官】北村 龍平
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２０１２／１５６４６６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】中国実用新案第２０６５６０４５８（ＣＮ，Ｕ）
【文献】特開２０１５－２０８５６６（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１５／０７２１８７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０３０５７５２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００１－３４６８００（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５２７４３０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１５－２２１２６５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／００ － １７／９４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
寛骨臼骨切り術のための切断ガイドであって、切断器具（３０）の挿入のための長手方向の開口部（３）を有する少なくとも第１の本体（２）であって、前記開口部（３）が当該第１の本体（２）の第１の端部（２ａ）から第２の端部（２ｂ）まで延び、当該第１の本体（２）が、前記第１の端部（２ａ）から中間セクション（２ｃ）まで延びる第１の部分（２’）と、前記中間セクション（２ｃ）から前記第２の端部（２ｂ）まで延びる第２の部分（２''）とを有する、第１の本体（２）と、
前記第１の本体（２）を骨に正しく配置して対応するそれぞれの締結部材（７）を介して当該骨に固定するために、前記第１の本体（２）の前記長手方向に沿った両長手側部から前記第１の本体（２）から離れるように延びる少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム（４ａ、４ｂ）と、
切断器具（３０）の挿入のための長手方向の開口部（１４）を有する第２の本体（１３）であって、当該第２の本体（１３）の前記開口部（１４）が当該第２の本体（１３）の第１の端部（１３ａ）から当該第２の本体（１３）の第２の端部（１３ｂ）まで延び、当該第２の本体（１３）が、当該第２の本体（１３）の第１の端部（１３ａ）から当該第２の本体（１３）の中間セクション（１３ｃ）まで延びる第１の部分（１３'）と、当該第２の本体（１３）の前記中間セクション（１３ｃ）から当該第２の本体（１３）の前記第２の端部（１３ｂ）まで延びる第２の部分（１３''）とを有する、第２の本体（１３）と、
を備え、
前記第２の本体（１３）の前記第１の部分（１３’）は、前記第１の本体（２）の第２の部分（２''）に重ね合わせることができる、切断ガイド。
【請求項2】
前記少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム（４ａ、４ｂ）の各々が、正確且つ一義的な位置決めを可能にするために患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた下面（５）と、切断される骨の縁を把持するために前記下面（５）と共に前記骨の縁に接する立体的な把持表面を形成する表面を持つ少なくとも１つの締結縁部（６）とを備え、前記少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム（４ａ、４ｂ）は、前記第１の本体（２）の前記第１の端部（２ａ）に向かって延びる、請求項１に記載の切断ガイド。
【請求項3】
前記少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム（４ａ、４ｂ）が、それぞれの締結部材（７）を内部に挿入することができる、対応するそれぞれの第１のスリーブ（８ａ）および第２のスリーブ（８ｂ）を有する、請求項１または２に記載の切断ガイド。
【請求項4】
前記第１のスリーブ（８ａ）および前記第２のスリーブ（８ｂ）の各々が、前記対応するそれぞれの締結部材（７）からの前記第１の本体（２）の取り外しを可能にする側部開口部（８'）を有する、請求項３に記載の切断ガイド。
【請求項5】
前記第１の本体（２）を切断される前記骨の上に正確に位置決めするために、前記第１の本体（２）から突出する位置決めピン（１０）を備える、請求項１から４のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項6】
前記位置決めピン（１０）が、正確且つ一義的な位置決めを可能にするために患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた下面（１０ｂ）と、切断される前記骨の縁を把持するために前記位置決めピン（１０）の下面（１０ｂ）と共に前記骨の縁に接する立体的な把持表面を形成する表面を持つ少なくとも１つの締結縁部（１１）とを有し、前記位置決めピン（１０）は、前記第１の本体（２）の前記第２の端部（２ｂ）から前記第１の本体（２）の前記長手方向を横切る方向に突出している、請求項５に記載の切断ガイド。
【請求項7】
前記第１の本体（２）を切断される前記骨に接続するための第３の点を提供するために対応する締結部材（７）の挿入のために適した、前記第１の本体（２）にその長手方向延長部に沿って接続された第３のスリーブ（１２）を備える、請求項１から６のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項8】
前記第３のスリーブ（１２）が、前記第３のスリーブ（１２）に挿入された前記対応する締結部材（７）からの前記第１の本体（２）の取り外しを可能にする側部開口部（１２'）を有する、請求項７に記載の切断ガイド。
【請求項9】
前記第１の本体（２）と前記それぞれの締結部材（７）との間の安定した接続を得るためにそれぞれのスリーブ（８ａ、８ｂ）に接続できるブッシング（９）を備える、請求項３に記載の切断ガイド。
【請求項10】
前記第１の本体（２）が曲線形状を有する、請求項１から９のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項11】
前記第２の本体（１３）が曲線形状を有する、請求項１から１０のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項12】
前記第２の本体は、前記第２の本体（１３）の前記第１の部分（１３'）において前記第２の本体（１３）の前記中間セクション（１３ｃ）よりも前記第２の本体（１３）の前記第１の端部（１３ａ）に近接して配置された、対応する締結部材（７）の挿入に適した第１のスリーブ（１５）を有する、請求項１から１１のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項13】
前記第２の本体（１３）の前記第１のスリーブ（１５）が、前記第２の本体（１３）の前記第１のスリーブ（１５）に挿入された前記対応する締結部材（７）からの前記第２の本体（１３）の取り外しを可能にする側部開口部（１５’）を有する、請求項１２に記載の切断ガイド。
【請求項14】
前記第２の本体（１３）は、前記第２の本体（１３）の前記第１の部分（１３'）において前記第２の本体（１３）の前記中間セクション（１３ｃ）よりも前記第２の本体（１３）の前記第１の端部（１３ａ）に近接して配置された、対応する締結部材（７）の挿入に適した第２のスリーブ（１６）を有する、請求項１から１３のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項15】
前記第２の本体（１３）の前記第１のスリーブ（１５）がブッシング（１７）に接続され、前記第２の本体（１３）と前記対応する締結部材（７）との間の安定した接続を提供する、請求項１２または１３に記載の切断ガイド。
【請求項16】
前記第２の本体（１３）を切断される前記骨の上に正確に位置決めするための、前記第２の本体（１３）から延びる位置決めピン（１９）を備え、前記第２の本体（１３）の前記位置決めピン（１９）は、前記第２の本体（１３）の前記中間セクション（１３ｃ）に配置される、請求項１から１５のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項17】
前記第２の本体（１３）の前記位置決めピン（１９）が、正確且つ一義的な位置決めを可能にするために患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた下面（１９ａ）と、切断される前記骨の縁を把持するために前記第２の本体（１３）の前記位置決めピン（１９）の前記下面（１９ａ）と共に前記骨の縁に接する立体的な把持表面を形成する表面を持つ少なくとも１つの締結縁部（２０）とを有する、請求項１６に記載の切断ガイド。
【請求項18】
請求項１から１７のいずれか１項に記載の切断ガイド（１）と、第１の手術切断ステップで前記切断ガイド（１）に挿入できる複数の締結部材（７）と、第２の手術再調整ステップにおいて、前記第１の手術切断ステップで配置された状態の前記複数の締結部材（７）に結合することができるアライナ（２１）とを含む、寛骨臼骨切り術のためのキット。
【請求項19】
前記アライナ（２１）が、患者の解剖学的構造に対して形作られた第１の載置基部（２２ａ）および第２の載置基部（２２ｂ）を有し、各々が切断された骨の部分に載置されるのに適しており、前記第１および第２の載置基部（２２ａ、２２ｂ）は、前記複数の締結部材（７）に結合することができる、請求項１８に記載のキット。
【請求項20】
前記アライナ（２１）が、骨が切断されて得られた２つの部分が互いに対して持つ必要がある新しい正しい傾斜に基づいて形作られた前記第１および第２の載置基部（２２ａ、２２ｂ）に接続された接続ブリッジ（２６）を備え、前記接続ブリッジ（２６）は、前記第１および第２の載置基部（２２ａ、２２ｂ）間の距離と、骨の前記２つの部分が有しなければならない最終的な配置に基づいて規定される互いに対する相互傾斜とを規定する、請求項１９に記載のキット。
【請求項21】
前記複数の締結部材（７）が２つの締結部材（７）であり、前記アライナ（２１）の第１の載置基部（２２ａ）が、前記２つの締結部材（７）の１つの挿入を可能にする側部開口部（２５'）を有し、前記第１の載置基部（２２ａ）は、前記締結部材（７）と固定するためにブッシング（２７）に結合することができる、請求項２０に記載のキット。
【請求項22】
前記ブッシング（２７）を介して前記２つの締結部材（７）に接続された前記アライナ（２１）を操作して前記骨の前記２つの部分を互いに対して正しく配置できるようにするために、前記２つの締結部材（７）上に取り付けられるのに適した一対のハンドル（２８）を備える、請求項２１に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、寛骨臼骨切り術のための切断ガイドに関する。
【背景技術】
【0002】
寛骨臼骨切り術は、大腿骨頭が寛骨臼から徐々に外れるように股関節が異常に発達する状態である股関節異形成を治療するために実行されなければならない外科手術である。
【0003】
股関節は寛骨臼と大腿骨頭によって形成される。股関節異形成が発生すると、大腿骨頭が寛骨臼にしっかりとフィットせず、容易に脱臼する。したがって、関節の２つの部分（凹と凸）が完全に合わず、これは関節系の全体的に不安定な状態につながる可能性があり、股関節を非常に脱臼しやすくさせる。
【0004】
寛骨臼骨切り術、すなわちＰＡＯは、長年にわたって進化してきた非常に特殊な処置であり、その目的は、関節の生理学的形態を復元するために寛骨臼を再調整することである。
【0005】
異形成の外科的治療の目的は、関節の調和を復元すること、および、したがって正常な生体力学的力を復元することである。すなわち、寛骨臼骨切り術は、接触面積を増やし、不安定性関連のストレスを減らし、負荷力を正常化するために行われる。
【0006】
寛骨臼骨切り術は、寛骨臼の周囲の骨を切断し、寛骨の上部と下部の間の骨の連続性を妨げることなく、寛骨から完全にそれを分離することを含む。換言すると、それは、骨を２つの部分に分離するために、寛骨と寛骨臼の間の変形した骨に破砕を生成することにある。寛骨臼の断片は、その後、寛骨臼が正しい位置にくるように平行移動および方向転換され、ネジと金属ワイヤを使用して所定の位置に固定される。
【0007】
この高度に専門化された外科手術は、経験豊富な外科医により実施される場合、骨の２つの部分を新しい機械的に正しい位置に再調整することにより、優れた臨床的、放射線学的および機能的結果をもたらす。
【0008】
この方法は現在、寛骨臼を完全に解放してそれを最適な位置に方向転換および固定できるようにするために、関節周囲の多くの骨切り術を伴う。
【0009】
しかしながら、すべての切断は、術前段階で事前に決定された線に従って、外科医によってフリーハンドで行われる。
【0010】
手術の成功は完全に外科医の経験とスキルにかかっているので、この切断方法は明らかに困難を伴い、患者にいくつかのリスクをもたらす。
【0011】
骨切断器具によって引き起こされる振動のために、切断に適切に従わなかったり、軟組織に触れたりするリスクが常にある。
【0012】
骨切り術が完了すると、寛骨臼の断片は完全に可動になり、術中の画像増強装置の制御下で必要な横方向のカバレッジとバージョン角度を得るために方向転換される。
【0013】
したがって、骨が切断されて得られた２つの部分も目で確認することによって回転されて再調整され、外科医は外科手術中に骨盤全体の前後の突起を検査することによって正しい位置合わせが得られるまで寛骨臼を回転させる。
【0014】
確実に、再調整ステップの間に人為的ミスの高いリスクがある。
【発明の概要】
【0015】
本発明の目的は、したがって、切断ステップ中に外科医を支援し、人為的ミスによる患者のリスクを最小限に抑え、手術時間を短縮する、寛骨臼骨切り術のための切断ガイドを提供することである。
【0016】
本発明のさらなる目的は、軟組織に触れたり所定の切断線から外れたりするリスクなしに正確な切断を達成するために、切断線を画定して外科医に明確に示す、寛骨臼骨切り術のための切断ガイドを提供することである。
【0017】
本発明のさらに別の目的は、寛骨臼骨切り術を実施するためのキットを提案することであり、これは、正確な切断を達成するだけでなく、関節の生理学的形態に従って、骨が切断されて得られた２つの部分の正確な再調整も可能にする。
【図面の簡単な説明】
【0018】
寛骨臼骨切り術のための切断ガイドおよび寛骨臼骨切り術のためのキットのこれらの特徴およびさらなる特徴、並びにそれぞれの利点は、添付図面に単に非限定的な例の目的で表される好ましい非排他的な実施形態の以下の説明からより明らかになるであろう。
【図1】本発明による寛骨臼骨切り術のための切断ガイドの第１の本体の上からの斜視図である。
【図3】本発明による寛骨臼骨切り術のための切断ガイドの第２の本体の上からの斜視図である。
【図5】寛骨臼骨切り術のためのキットに含まれるアライナの正面斜視図である。
【図7】骨切断器具を示す。
【発明を実施するための形態】
【0019】
添付の図面において、参照番号１は、本発明による、寛骨臼骨切り術のための切断ガイドを全体的に示す。
【0020】
切断ガイド１は、骨切断器具３０（図７）が従うべき一義的な切断経路を規定することによって、手術ステップ中、特に骨Ｂの切断中に外科医を支援するために使用されるデバイスである。
【0021】
切断ガイド１は、切断器具３０を挿入するための長手方向開口部３を有する少なくとも第１の本体２（図１および２）を含む。
【0022】
この第１の本体２はまた、近位ガイドと呼ばれることもある。
【0023】
前記長手方向開口部３は、本質的に、第１の本体２の長手方向延長軸に沿って、第１の本体２の第１の端部２ａから第２の端部２ｂまで延びる。
【0024】
前記開口部３は、近位ガイド２が骨に連結されると、下にある骨がそれを通して見えるようになっている。
【0025】
第１の本体２は、第１の端部２ａから中間セクション２ｃまで延びる第１の部分２’と、中間セクション２ｃから第２の端部２ｂまで延びる第２の部分２’’とを有する。
【0026】
骨に沿って行われる切断は直線的ではなく、寛骨臼骨切り経路に従う必要がある。そのため、切断線に従う長手方向開口部３を含む第１の本体２は直線的ではなく、曲線的な形状を持っている。同様に、開口部３は、寛骨臼骨切り経路の正確な曲線形状に従う。
【0027】
第１の本体２は、第１の部分２’に対応して、第１の本体２から離れるように延びる少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム４ａおよび４ｂを備える。各アーム４ａおよび４ｂは、長手方向開口部３に対して両側から、第１の本体２から離れるように第１の端部２ａに向かって延びる。
【0028】
前記アーム４ａおよび４ｂの目的は、切断ガイド１、特にガイド１の第１の本体２を切断される骨Ｂ上に正確に位置決めすることである。
【0029】
第１の本体２と位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂの両方は、下面５、すなわち、患者の骨に結合される、患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた表面を有し、その正確且つ一義的な位置決めを可能にする。言い換えれば、下面５は、第１の本体２が結合されなければならない骨の表面の反転形状（negative）である。
【0030】
さらに、位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂは、切断される骨の縁を掴むのに適しており且つ、下面５と同様に、患者の解剖学的構造に対して形作られた下縁部を有する少なくとも１つの締結縁部６を有する。
【0031】
各位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂは、切断される骨に固定するために、対応するそれぞれの締結部材７に結合される。
【0032】
典型的な締結部材は、例えば、図１、３および９に見られるように、外科用ネジ、ピン、または皮質ネジ（シャンツネジ）である。
【0033】
第１の本体２が結合される締結部材７は、特定の位置でのみ示されている。
【0034】
具体的には、各位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂは、対応するそれぞれのスリーブ、すなわち第１のスリーブ８ａおよび第２のスリーブ８ｂを含み、それらの中に対応する締結部材７を挿入することができる。
【0035】
図１および２に示されるように、スリーブ８ａ、８ｂは、カラーを有する対応するそれぞれのアーム４ａ、４ｂから突出する。
【0036】
第１の本体２と締結部材７との間の安定した接続を達成するために、それぞれのカラーに対応して各スリーブ８ａ、８ｂ上に取り付けることができるブッシング９がある。
【0037】
この追加の接続は、構造の、したがって近位ガイドすなわち第１の本体２の締結部材７へのより確実な締結を達成するのに役立ち、切断器具によってデバイス全体に伝達される、その後のガイドの位置ずれのリスクを伴う振動を制限する。
【0038】
第１のスリーブ８ａおよび第２のスリーブ８ｂはそれぞれ、側部開口部８’を有し、第１の本体２を締結部材７から外すことを可能にする。したがって、第１の本体２の第１のスリーブ８ａおよび第２のスリーブ８ｂは、実質的にＣ字状の断面を有している。
【0039】
締結部材７は、手術の終わりまで骨に挿入されたままであるが、第１の本体２は、手術中に取り外されなければならない。このため、骨および／またはネジのいかなる位置ずれまたはシフトを引き起こさずに第１の本体２を締結部材７から取り外すために、第１の本体２は、各スリーブ８ａおよび８ｂの軸方向延設部に沿って得られた側部開口部８’を通して締結部材７のシャンクを通過させることによって骨から離れるように動かされる。
【0040】
第１の本体２は、第１の本体２の第２の端部２ｂから突出し且つそれに近接して配置された位置決めピン１０をさらに備える。
【0041】
前記ピン１０の目的は、アーム４ａおよび４ｂのように、切断される骨上に第１の本体２を正確に位置決めし、骨をしっかりと把持することを可能にすることである。安定した一義的な接続を提供するために、ピン１０は、患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた、骨に当接する下面１０ｂを有する。さらに、ピンはまた、患者の解剖学的構造に対して形作られた、切断される骨の縁を把持する少なくとも１つの締結縁部１１も含む。
【0042】
第１の本体２は、その長手方向の延長部に沿って、本質的に中間セクション２ｃに対応して、第３の締結部材７の挿入に適した第３のスリーブ１２（図１および図２に見える）を有し、第１の本体２を切断される骨に接続するための第３の点を得る。
【0043】
図１および２に見られるように、第３のスリーブ１２はまた、第３のスリーブ１２に挿入された締結部材７からの第１の本体２の取り外しを可能にする側部開口部１２’を有する。この場合も、第３のスリーブ１２に挿入された締結部材７は、第１の本体２が取り外された後も骨の適所に留まる。したがって、ネジまたは部分的に切断された骨のいかなる位置ずれも引き起こさずに、第１の本体２を締結ネジから容易に分離することが可能でなければならない。
【0044】
本発明による切断ガイド１は、第２の本体１３（図３および４）をさらに含み、第２の本体１３はまた、以前に第１の本体２で使用された同じ切断器具３０を挿入するための長手方向開口部１４を有する。
【0045】
この第２の本体１３はまた、遠位ガイドと呼ばれることもある。
【0046】
また、第２の本体１３は、第１の端部１３ａから第２の本体１３の中間セクション１３ｃまで延びる第１の部分１３’と、この中間セクション１３ｃから第２の本体１３の第２の端部１３ｂまで延びる第２の部分１３’’とを有する。
【0047】
第２の本体１３の長手方向開口部１４は、第２の本体１３の第１の端部１３ａから第２の端部１３ｂまで延びる。
【0048】
第２の本体１３は、また、骨に沿って行われるべき切断の経路に従い、したがって寛骨臼骨切り経路に従うような曲線形状を有する。
【0049】
したがって、第２の本体１３の長手方向開口部１４も直線的ではなく、正確な寛骨臼骨切り経路に従うように曲線形状を有する。
【0050】
【0051】
２つのガイド、つまり近位ガイドと遠位ガイドの部分的な重ね合わせは、外科手術中に２つのガイドが使用される順序による。第１の切断部分は、第１の本体２（近位ガイド）をガイドとして、したがって切断器具のテンプレートとして使用して実行され、一方、第２の切断部分は、第２の本体１３（遠位ガイド）を切断テンプレートとして使用して実行される。第１の切断部分を生成するために使用された近位ガイドが取り外され、遠位ガイドが取り付けられると、外科医が切断を正しく続行することを確実にするために、第２の本体１３の第１の部分１３’と第１の本体２の第２の部分２’’の部分的な重なりがある。換言すれば、第２の本体１３の長手方向開口部１４と、既に行われた切断との、特に第２の本体１３の長手方向開口部１４の第１の部分と、既に行われ且つ第１の本体２の第２の部分’’に対応して生成された最後の切断部分との部分的な重なりがある。この部分的な重なりに続いて、第２の本体１３の長手方向開口部１４は、寛骨臼骨切り経路に沿って正確な切断線を続け、骨全体の切断を完了する。
【0052】
第２の本体１３は、第２の本体１３の第１の端部１３ａに近接して配置された、対応する締結部材７の挿入に適した第１のスリーブ１５を有する。
【0053】
第２の本体１３の第１のスリーブ１５は、第１のスリーブ１５に挿入された締結部材７からの第２の本体１３の取り外しを可能にする側部開口部１５’を有する。
【0054】
この開口部により、第２の本体１３を骨の適所に既にある締結部材７に迅速且つ確実に接続することができる。
【0055】
実際には、第２の本体１３の第１のスリーブ１５は、第１の本体２の第３のスリーブ１２に予め挿入された締結部材７に結合されている。上述したように、これは、第２の本体１３の第１の部分１３’が第１の本体２の第２の部分２’’に重ね合わせることができるためである。
【0056】
さらに、第２の本体１３は、第２の本体１３の第１の端部１３ａに近接して配置された、対応する締結部材７の挿入に適した第２のスリーブ１６を有する。
【0057】
この第２のスリーブ１６は閉じられており、したがって、前述のスリーブとは異なり、側部開口部を有しない。
【0058】
第２の本体１３と第１のスリーブ１５に挿入された締結部材７との間の安定した接続を得るために、ブッシング１７がスリーブ１５上に取り付けられる。
【0059】
上述したように、第２の本体１３の第１のスリーブ１５に結合可能な締結部材７は、第１の本体２の第３のスリーブ１２に以前に結合されたものと同じ締結部材７であるが、第２の本体１３の第２のスリーブ１６に挿入される締結部材７は、もっぱら第２の本体１３専用の皮質ネジである。
【0060】
第２の本体１３が切断される骨に安定かつ一義的に結合されるために、第２の本体１３の下面１８、すなわち、骨に面し且つ骨に結合される表面は、患者の骨の解剖学的構造に対して形作られ、したがって、骨の表面の反転形状に従う。
【0061】
切断される骨に対する第２の本体１３のより高い安定性且つより正確な位置決めのために、第２の本体１３の中間セクション１３ｃに対応して第２の本体１３から延びる位置決めピン１９もある。
【0062】
位置決めピン１９はさらに、切断される骨の縁を把持するための締結縁部２０を含み、および患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた、骨に直接結合される下面１９ａを有し、第２の本体１３の正しい位置決めを可能にする。
【0063】
本発明はまた、上述した切断ガイド１と、少なくとも２つの締結部材７、例えば、少なくとも第１の手術ステップにおいて、切断ガイドに連結できる外科用ネジ、ピンまたは皮質ネジ（シャンツネジ）と、少なくとも第２の手術ステップにおいて前記２つの締結要素７に結合され得るアライナ２１とを含む、寛骨臼骨切り術のためのキットに関する。
【0064】
前記アライナ２１（図６、８および９）は、第１の載置基部２２ａおよび第２の載置基部２２ｂを含み、各々が患者の解剖学的構造に対して形作られ且つ各々が、骨が切断された部分に置くために適している。
【0065】
各載置基部２２は、少なくとも前記２つの締結要素７に結合することができる。
【0066】
より詳細には、各載置基部２２ａ、２２ｂは、骨に結合することができる凹面を持つ実質的にＣ字形の断面を有する。
【0067】
各基部２２ａ、２２ｂの凹面の表面２３は、患者の特定の解剖学的構造に対して形作られ、したがって、それが結合される骨の表面の反転形状である。
【0068】
各基部２２ａ、２２ｂの凸面２４には、対応するそれぞれの基部２２ａ、２２ｂから上方に突出するスリーブ２５ａ、２５ｂがある。
【0069】
第１のスリーブ２５ａは、また、図６に見られるように、第１の基部２２ａに沿って延びる側部開口部２５’を有する。
【0070】
代わりに、第２のスリーブ２５ｂは、側部開口部を有さないが、対応する締結部材７の挿入のために軸方向に中空である。
【0071】
アライナ２１と締結部材７との間の安定した接続を得るために、ブッシング２７はこの第２のスリーブ２５ｂに結合することができる。
【0072】
アライナ２１はさらに、接続ブリッジ２６またはアーチ状構造を備え、これは、載置基部２２ａ、２２ｂを接続し、特に、２つのスリーブ２５ａおよび２５ｂを接続する。
【0073】
この接続ブリッジ２６は、骨が切断されて得られた２つの部分Ｂ’、Ｂ’’が互いに対して有しなければならない新たな正しい位置に基づいて形作られる。換言すれば、接続ブリッジ２６は、長さ、したがって、載置基部２２ａ、２２ｂ間の距離と、骨が切断されて得られた２つの部分Ｂ’、Ｂ’’が正しい且つ最終的な解剖学的位置にある必要がある最終の配置に基づいて規定される前記載置基部２２ａ、２２ｂ間の相互の傾きとを有する。アライナ２１の形状も、術前の計画段階で定められ確立される。
【0074】
アライナのスリーブ２５ａおよび２５ｂは、第１の手術切断ステップ中に第１の本体２の第１のスリーブ８ａおよび第２のスリーブ８ｂに結合された締結部材７に結合される。
【0075】
寛骨臼骨切り術用のキットは、アライナ２１の第１のスリーブ２５ａおよび第２のスリーブ２５ｂに挿入された締結部材７の上に取り付けられるのに適した一対のハンドル２８をさらに含む。
【0076】
前記ハンドル２８は、アライナ２１をしっかりと把持して操作するために使用され、スリーブ２５ａおよび２５ｂ並びにブッシング２７を介してアライナに接続された締結部材７に直接作用する。
【0077】
このようにして、骨の２つの部分は互いに正しく配置されて移動され得る。
【0078】
手術ステップ中、第１の本体２は、下面５によってだけでなく、それぞれ締結縁部６が設けられた位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂによっても、一義的且つ所定の位置で切断される骨上に位置決めされる。
【0079】
第１の本体２が位置決めされると、締結部材７は、アーム４ａおよび４ｂのスリーブ８ａ、８ｂに挿入される。そして、第１の本体２は、ブッシング９によって締結部材７に安定して固定される。
【0080】
第１の本体２は、第２の本体２の中間セクション２ｃに対応して配置された第３のスリーブ１２に挿入された第３の締結部材７によって骨に固定される。
【0081】
このように第１の本体２を切断対象の骨に固定した状態で、骨切断器具３０を用いて実際の切断を行うことができる。
【0082】
骨切断器具は、図７によく示されるように、一般に骨カッターであり、第１の本体２の開口部３に挿入される。
【0083】
したがって、骨カッターは、術前段階で規定された正確な寛骨臼骨切り経路に沿って骨を切断するために、開口部３によって案内される。
【0084】
切断器具３０は、第１の本体２の第１の端部２ａから第２の端部２ｂまでの開口部全体をたどる。このようにして骨の最初の部分が切断される。
【0085】
第１の切断が完了すると、カッター３０が患者の身体から離れるよう移動され、ブッシング９が取り外されて、第１の本体２を締結部材７から外すことができる。
【0086】
具体的には、アーム４ａおよび４ｂのスリーブ８ａ、８ｂに挿入された締結部材７は、所定の位置に留まらなければならず、手術の終わりまで取り外されてはならない。第３のスリーブ１２に挿入された締結部材７も、少なくとも切断が完了するまで所定の位置に留まる必要がある。換言すると、第３のスリーブ１２に挿入された締結部材７も、骨に連結された第２の本体１３すなわち遠位ガイドを用いて行われる第２の切断部分の間、骨内に留まらなければならない。
【0087】
締結部材７が骨に挿入される角度は、第１の本体２に対するスリーブ８ａおよび８ｂの傾斜によって確立される。
【0088】
前記傾斜は、骨構造に損傷を与えることなく且つ骨と締結部材との間の相互作用の可能な最大領域を作り出すように、骨構造に締結部材７を安定して固定する必要性によって決定される。これらの理由により、傾斜は、骨の解剖学的構造に基づいて、術前の計画段階で規定される。
【0089】
本体２は、スリーブ８ａおよび８ｂに沿って得られた側部開口部８’および第３のスリーブ１２に沿った開口部１２’を介して骨に結合されている位置から取り外される。
【0090】
したがって、第１の本体２は、第２の本体１３を使用して完成されなければならない第１の切断部分を作るために使用される。第１の本体２を取り外した後、第２の本体１３が配置される必要がある。
【0091】
特に、遠位ガイドの正しい位置合わせを確実にして且つ正しい方向に切断し続けることができるように、前記ガイドは、近位ガイド２の第２の部分２’’に重ね合わせることができる第１の部分１３’を有する。
【0092】
実際には、以前に第３のスリーブ１２に挿入され且つ依然として骨に固定されている締結部材７は、それを第２の本体１３の第１のスリーブ１５に接続するために使用される。
【0093】
遠位ガイド１３の位置決めピン１９は、近位ガイド２の位置決めピン１０が取り付けられた場所に正確に配置される。
【0094】
第２の本体１３が適所にある場合に、第３の締結部材７および位置決めピン１９を基準として使用して、新しい締結部材７、すなわち第４の締結部材は第２のスリーブ１６に挿入される。
【0095】
カッターによって伝達される振動が前記遠位ガイドのいかなる動きを引き起こすのを防ぐために、接続ブッシング１７が第２のスリーブ１６に接続されて締結部材を第２の本体１３にしっかりと接続する。
【0096】
次に、骨切断器具３０を第１の端部１３ａから第２の端部１３ｂまで長手方向開口部１４に挿入することにより、実際の切断が行われる。
【0097】
第２の切断部分も完了すると、ブッシング１７を第２のスリーブ１６から分離して、次に第２のスリーブ１６の内側から締結部材７を引き抜くことにより、第２の本体１３が取り外される。
【0098】
このようにして、第２の本体１３を手術部位から取り外すことができる。
【0099】
最後に、第１のスリーブ１５に結合された締結部材７を引き抜くことができる。外科手術の次のステップは、後で説明するように、骨が切断されて得られた２つの部分Ｂ’、Ｂ’’を再調整して、それらが正しい解剖学的位置をとることである。
【0100】
２つの締結部材７、特に第１の本体２すなわち近位ガイドの第１のスリーブ８ａおよび第２のスリーブ８ｂにそれぞれ挿入された最初の２つは、骨の内側に固定されたままである。
【0101】
各締結部材７は、骨が切断されて得られた２つの部分Ｂ’、Ｂ’’の１つに挿入される。
【0102】
骨が再調整される第２の手術ステップでは、アライナ２１は締結部材７に接続されなければならない。
【0103】
アライナ２１、特に第２のスリーブ２５ｂは、２つの締結部材７の一方の上に上から取り付けられ、他方の締結部材７は、側部開口部２５’を通して第１のスリーブ２５ａに挿入される。
【0104】
アライナ２１の形状は、術前の計画段階で事前に規定され、骨が切断されて得られた２つの部分Ｂ’、Ｂ’’が正しく位置合わせされている構成において締結部材７が有しなければならない相互の位置を規定する。換言すると、各々が、骨が切断されて得られた２つの部分Ｂ’、Ｂ’’の１つに挿入されている締結部材７にアライナ２１が結合されると、それが、締結部材７、および、したがって骨の２つの部分を強制的に互いに対して回転させて正しい最終位置をとるようにする。アライナ２１、特に接続ブリッジ２６は硬く、したがって変形することができず、骨の２つの部分Ｂ’、Ｂ’’を強制的に互いに対して動かして、アライナによって設定された形状に適合させる。
【0105】
これを行うために、第２のスリーブ２５ｂが２つの締結部材７の一方に接続されると、骨の２つの部分Ｂ’、Ｂ’’を回転させてまだ自由である他方の締結部材７をアライナ２１の第１のスリーブ２５の側部開口部２５’に近接させることができるように、ハンドル２８が各締結部材７に取り付けられる。
【0106】
次に、締結部材７は、側部開口部２５’を介して第１のスリーブ２５ａに挿入される。
【0107】
この締結部材７に配置されたハンドル２８は、ブッシング２７を第１のスリーブ２５ａに取り付けて締結部材７をアライナ２１に安定して接続するために、取り外される。
【0108】
第１のスリーブ２５ａは、接続ブリッジ２６に対して上方に突出するカラーを有し、ブッシング２７はこのカラーに結合される。
【0109】
締結部材７がこのようにアライナ２１に接続された状態で、骨が切断されて得られた２つの部分Ｂ’、Ｂ’’の位置合わせおよび相対回転に対して必要な最終調整が行われ、アライナ２１の接続ブリッジ２６の形状に適合する。
【0110】
骨の２つの部分が位置合わせされ且つ２つの部分Ｂ’とＢ’’の最終的な相対位置が規定されると、骨が切断されて得られた２つの部分の間に接続ネジが挿入され、それらをブロックしてそれらの位置および相対的な回転を安定させる。
【0111】
最後に、ハンドル２８、ブッシング２７およびアライナ２１全体が取り外され、次に２つの締結部材７が取り外される。
【0112】
本発明は、上述のように、切断ガイドの使用を想定せず、骨カッターを使用して骨をフリーハンドで切断する現在の手術技術に関して顕著な利点をもたらす。
【0113】
一方、本発明は、正確且つ安全に切断を行うために切断ガイドを提案し、これは、以前に確立された切断経路を規定するという点で、手術ステップ中に外科医にかなりの助けとなる。
【0114】
本明細書に提示されるように、切断ガイドは、実際には、連続して使用される２つの切断ガイドを想定している。ただし、行われる切断の経路全体を規定する単一の切断ガイドを想定できる。
【0115】
外科医は、ガイドの位置を合わせるだけでよく、その下面は、結合する必要のある骨の反転形状であり、適切な締結部材を使用してそれを骨に固定する。
【0116】
ガイドが骨に安定して接続されると、外科医は、骨切断器具、例えばカッターを、ガイドに沿って長手方向に得られるチャネルまたは中央開口部に挿入するだけでよい。この開口部は、術前段階で規定された切断経路に従う。カッターは、スライドされて前記開口部に沿って移動され、患者のリスクなしに正確且つ安全に骨を切断する。
【0117】
切断を行った後、アライナを使用して骨の２つの部分を移動し、強制的にそれらに正しい配置をとらせる。外科医はこの第２の手術ステップで再び支援され、最も正確な位置合わせを達成できるようにする器具を持ち、手術部位の視野を妨げる血液または軟組織の存在のために困難であり得る、その場で行われる視覚的な評価にただ単に頼る必要がない。
【0118】
寛骨臼骨切り術用のキットが使用される場合には、エラーのリスクが最小限に抑えられ、外科医が行う切断がより簡単になり、寛骨臼が術前計画に従ってより正確に再調整され、手術時間が大幅に短縮され、患者にとって手術がより低い侵襲性となり、手術の全体的な成功率が向上する。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】