特許 7159163 肺及び全身の血行動態の促進

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-10-14

(45)【発行日】2022-10-24

(54)【発明の名称】肺及び全身の血行動態の促進

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/0205 20060101AFI20221017BHJP

   A61B 5/02 20060101ALI20221017BHJP

   A61B 5/026 20060101ALI20221017BHJP

   A61B 5/0295 20060101ALI20221017BHJP

   A61B 5/08 20060101ALI20221017BHJP

   A61M 16/00 20060101ALI20221017BHJP

【ＦＩ】

A61B5/0205

A61B5/02 310A

A61B5/026 120

A61B5/0295

A61B5/08

A61M16/00 340

A61M16/00 370Z

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2019533016

(86)(22)【出願日】2017-12-20

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-01-30

(86)【国際出願番号】 EP2017083691

(87)【国際公開番号】W WO2018115047

(87)【国際公開日】2018-06-28

【審査請求日】2020-12-17

(31)【優先権主張番号】62/436,465

(32)【優先日】2016-12-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】590000248

【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ

【氏名又は名称原語表記】Ｋｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ．

【住所又は居所原語表記】Ｈｉｇｈ Ｔｅｃｈ Ｃａｍｐｕｓ ５２， ５６５６ ＡＧ Ｅｉｎｄｈｏｖｅｎ，Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ

(74)【代理人】

【識別番号】110001690

【氏名又は名称】特許業務法人Ｍ＆Ｓパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】カーラート ヨアヒム

(72)【発明者】

【氏名】チュフ カリナ

(72)【発明者】

【氏名】キューネン マールテン ペトルス ヨセフ

(72)【発明者】

【氏名】ベゼマー リック

(72)【発明者】

【氏名】フアイブレグツ ローレンシア ヨハンナ

【審査官】湊 和也

(56)【参考文献】

【文献】特表２００８－５１５４９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００５／０１０９３３９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１５－５２６１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００４－２０２２５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－１７１６６０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／０２－ ５／０３、５／０６－５／２２

Ａ６１Ｍ １１／００－１９／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、対象者における心房伸展を測定する感知及び監視システムであって、前記感知及び監視システムは、
前記対象者における血行動態的活動に関する情報を搬送する出力信号を生成する複数のセンサと、
機械可読命令によって、前記出力信号に基づいて前記１つ又は複数の血行動態パラメータを決定し、決定された前記１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、前記対象者における前記心房伸展を決定するように構成される、１つ又は複数のハードウェアプロセッサと、
を備え、
前記複数のセンサは、前記対象者における第１の位置に配置される第１のフォトプレチィスモグラフィ（ＰＰＧ）センサと、前記対象者における前記第１の位置とは異なる第２の位置に配置される第２のＰＰＧセンサとを含む、感知及び監視システムであって、
換気支援システムの一部である圧力生成器を更に備え、
前記１つ又は複数の血行動態パラメータは、前記第２のＰＰＧセンサからの出力信号に基づいて決定された心房期外収縮を含み、
心房期外収縮の検知に応じて、前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、前記対象者に対して換気支援を提供するために前記圧力生成器を始動させ、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、前記対象者における過負荷及び／又は心房伸展の反転を示す前記第１のＰＰＧセンサからの出力信号に基づいて、前記換気支援の成功を確認する、
感知及び監視システム。

【請求項2】

前記圧力生成器は、圧力支援治療レジームに従った前記対象者の気道への送達のための呼吸可能ガスの圧流を生成し、前記圧力支援治療レジームは、前記対象者による吸息及び呼息の期間中に前記圧力生成器によって提供される前記呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを示し、
前記複数のセンサは、
前記対象者における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号を生成する第１のＰＰＧセンサと、
前記対象者における心臓活動及び／又は全身動脈循環に関する情報を搬送する出力信号を生成する第２のＰＰＧセンサと、
を備え、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサからの前記出力信号に基づいて、肺及び全身循環を促進するために吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記呼吸可能ガスの圧流の前記圧力レベルを調節するように前記圧力生成器を制御し、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、
前記第１のセンサ及び前記第２のセンサからの前記出力信号に基づいて、前記対象者において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定し、
心房細動が起こっている又は起こりそうであるという決定に応じて、前記肺及び全身循環を促進し、心房細動の前記発症を阻止又は防止するために、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記圧力レベルを調節するように前記圧力生成器を制御する、請求項１に記載の感知及び監視システム。

【請求項3】

前記第１のＰＰＧセンサは、前記対象者の呼吸周期によって変調された舌下静脈の拍動に関する情報を搬送する出力信号を生成する舌下ＰＰＧセンサであり、前記第２のＰＰＧセンサは、前記対象者の額、こめかみ、耳又は指に取り外し可能に結合された全身ＰＰＧセンサである、請求項２に記載の感知及び監視システム。

【請求項4】

前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサからの前記出力信号に基づいて、前記対象者において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定することは、前記対象者の肺循環系における血液波の経肺的な遅延／移行時間を決定することを有し、前記遅延／移行時間は、前記対象者の右心房、肺静脈及び左心房における蓄積された血液の量に対応する、請求項３に記載の感知及び監視システム。

【請求項5】

前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、更に、前記圧力生成器によって、前記対象者における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積の量及び／又は心臓血液量過多ストレスの量に対応する量だけ、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記呼吸可能ガスの圧流の前記圧力レベルを調節する、請求項２に記載の感知及び監視システム。

【請求項6】

前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、更に、前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサの前記出力信号に基づいて、前記対象者の右及び／又は左心房の過負荷が起こったかを決定し、
前記右心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、吸息の期間中の前記圧力レベルを、前記圧力支援治療レジームによって示される前記圧力レベルよりも上に増加させることと、前記対象者における心臓周期の収縮期及び拡張期フェーズに対応するタイミングで、増加された前記圧力レベルを中心に圧力を振動させることと、を前記圧力生成器に行わせ、
前記左心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、
吸息及び呼息の期間中の前記圧力レベルを、呼息の期間中の前記圧力レベルが吸息の期間中の前記圧力レベルよりも高くなるように調節することと、
呼息の期間中の方が吸息の期間中よりも大きくなるような振動振幅で、前記心臓周期の前記収縮期及び拡張期フェーズに対応する振動タイミングで、吸息及び呼息の期間中、調節された前記圧力レベルを中心に前記圧力を振動させることと、
を、前記圧力生成器に行わせる、請求項２に記載の感知及び監視システム。

【請求項7】

１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、複数のセンサと１つ又は複数のハードウェアプロセッサとを備える感知及び監視システムによって対象者における心房伸展を測定するための感知及び監視システムの作動方法であって、前記方法は、
前記複数のセンサが、前記対象者における血行動態的活動に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップと、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記出力信号に基づいて前記１つ又は複数の血行動態パラメータを決定するステップと、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、決定された前記１つ又は複数の血行動態パラメータに基づいて、前記対象者における前記心房伸展を決定するステップと、
を有し、
前記複数のセンサは、前記対象者における第１の位置に配置される第１のフォトプレチィスモグラフィ（ＰＰＧ）センサと、前記対象者における前記第１の位置とは異なる第２の位置に配置される第２のＰＰＧセンサとを含む、方法において、
前記感知及び監視システムは圧力生成器を更に備え、
前記１つ又は複数の血行動態パラメータは、前記第２のＰＰＧセンサからの出力信号に基づいて決定された心房期外収縮を含み、前記方法は、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、心房期外収縮の検知に応じて、前記対象者に対して換気支援を提供するために前記圧力生成器を始動させるステップと、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記対象者における過負荷及び／又は心房伸展の反転を示す前記第１のＰＰＧセンサからの出力信号に基づいて、前記換気支援の成功を確認するステップと、
を更に有する、方法。

【請求項8】

前記圧力生成器が、圧力支援治療レジームに従った前記対象者の気道への送達のための呼吸可能ガスの圧流を生成するステップであって、前記圧力支援治療レジームは、前記対象者による吸息及び呼息の期間中に前記圧力生成器によって提供される前記呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを示す、生成するステップと、
前記第１のＰＰＧセンサが、前記対象者における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップと、
前記第２のＰＰＧセンサが、前記対象者における心臓活動及び／又は全身動脈循環に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップと、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサからの前記出力信号に基づいて、肺及び全身循環を促進するために吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記呼吸可能ガスの圧流の前記圧力レベルを調節するように前記圧力生成器を制御するステップと、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサからの前記出力信号に基づいて、前記対象者において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定するステップと、
心房細動が起こっている又は起こりそうであるという決定に応じて、前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記肺及び全身循環を促進し、心房細動の前記発症を阻止又は防止するために、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記圧力レベルを調節するように前記圧力生成器を制御するステップと、
を更に有する、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記第１のＰＰＧセンサは、前記対象者の呼吸周期によって変調された舌下静脈の拍動に関する情報を搬送する出力信号を生成する舌下ＰＰＧセンサであり、前記第２のＰＰＧセンサは、前記対象者の額、こめかみ、耳又は指に取り外し可能に結合された全身ＰＰＧセンサである、請求項８に記載の方法。

【請求項10】

前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサからの前記出力信号に基づいて、前記対象者において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定する前記ステップは、前記対象者の肺循環系における血液波の経肺的な遅延／移行時間を決定するステップを有し、前記移行時間は、前記対象者の右心房、肺静脈及び左心房における蓄積された血液の量に対応する、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記対象者における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積の量及び／又は心臓血液量過多ストレスの量に対応する量だけ、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に前記呼吸可能ガスの圧流の前記圧力レベルを調節することを、前記圧力生成器に行わせるステップを更に有する、請求項８に記載の方法。

【請求項12】

前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記第１のＰＰＧセンサ及び前記第２のＰＰＧセンサの前記出力信号に基づいて、前記対象者の右及び／又は左心房の過負荷が起こったかを決定するステップと、
前記右心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、吸息の期間中の前記圧力レベルを、前記圧力支援治療レジームによって示される前記圧力レベルよりも上に増加させることと、前記対象者における心臓周期の収縮期及び拡張期フェーズに対応するタイミングで、増加された前記圧力レベルを中心に圧力を振動させることとを、前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記圧力生成器に行わせるステップと、
前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記左心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、
吸息及び呼息の期間中の前記圧力レベルを、呼息の期間中の前記圧力レベルが吸息の期間中の前記圧力レベルよりも高くなるように調節することと、
呼息の期間中の方が吸息の期間中よりも大きくなるような振動振幅で、前記心臓周期の前記収縮期及び拡張期フェーズに対応する振動タイミングで、吸息及び呼息の期間中、調節された前記圧力レベルを中心に前記圧力を振動させることと、
を、前記１つ又は複数のハードウェアプロセッサが、前記圧力生成器に行わせるステップと、
を更に有する、請求項８に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
[01] 本特許出願は、米国特許法１１９条（ｅ）の定めにより、２０１６年１２月２０日に出願された米国仮特許出願第６２／４３６，４６５号の優先権の利益を主張するものであり、その内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

[02] 本開示は、前負荷の変化によって引き起こされる心不整脈又は心臓の構造的変化の治療及び／又は防止において、肺及び全身の血行動態を監視及び促進するためのシステム及び方法に関する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

[03] 圧力支援呼吸治療システムが知られている。典型的には、圧力支援治療システムパラメータ（例えば、圧力レベル、ボリューム、速度など）は、対象者が適切な気流を確実に受け取るように構成される。圧力支援治療システムは、典型的には、対象者における血行動態を監視し、及び／又はそれに影響を与えるようには構成されない。

【課題を解決するための手段】

【0004】

[04] 故に、本開示の１つ又は複数の態様は、心房前負荷における変化を監視する感知システム、及び対象者における肺及び全身循環を促進するように構成された換気支援システムに関する。システムは、圧力生成器、第１及び第２のセンサ、１つ又は複数のハードウェアプロセッサ、及び／又は他のコンポーネントを備える。圧力生成器は、圧力支援治療レジームに従った対象者の気道への送達のための呼吸可能ガスの圧流を生成するように構成される。圧力支援治療レジームは、対象者による吸息及び呼息の期間中に圧力生成器によって提供される呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを示す。第１のセンサは、対象者における心臓周期及び呼吸周期の期間中の静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される。第２のセンサは、対象者における心房血液ボリューム過負荷及び心臓前負荷及び後負荷における変化に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される。前負荷は、心房における拡張終期の圧力である。所与の適合性によって、これは、心房における拡張終期の血液ボリュームでもあり得る。従って、前負荷の変化は、圧力の変化及び血液ボリュームの変化の両方である。本明細書において説明されるように、本システムは、ボリュームにおける変化を測定するものであり、つまり、本システムは、前負荷及び前負荷の変化を、ボリュームを中心として見るものである。同じことが後負荷に関しても言える。これは、収縮終期の圧力及び／又は血液ボリュームの両方である。このようなボリュームによる見方においては、後負荷の変化は、１回拍出量における変化に対応する流出血液ボリュームの変化である。１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、第１のセンサ及び第２のセンサからの出力信号に基づいて、肺及び全身循環を促進するために吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを調節するように圧力生成器を制御するように、機械可読命令によって構成される。

【0005】

[05] 本開示の別の態様は、換気支援システムによって、対象者における肺及び全身循環を促進するための換気支援方法に関する。システムは、圧力生成器、第１のセンサ、第２のセンサ、１つ又は複数のハードウェアプロセッサ、及び／又は他のコンポーネントを備える。方法は、圧力生成器によって、圧力支援治療レジームに従った対象者の気道への送達のための呼吸可能ガスの圧流を生成するステップを有する。圧力支援治療レジームは、対象者による吸息及び呼息の期間中に圧力生成器によって提供される呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを示す。方法は、第１のセンサによって、対象者における心臓周期及び呼吸周期の期間中の静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップと、第２のセンサによって、対象者における心房血液ボリューム及び心臓前負荷／後負荷に関する情報を搬送する出力信号を生成するステップと、１つ又は複数のハードウェアプロセッサによって、第１のセンサ及び第２のセンサからの出力信号に基づいて、肺及び全身循環を促進するために吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを調節するように圧力生成器を制御するステップと、を更に有する。

【0006】

[06] 本開示のなおも別の態様は、対象者における肺及び全身循環を促進するように構成されたシステムに関する。システムは、圧力支援治療レジームに従った対象者の気道への送達のための呼吸可能ガスの圧流を生成するための手段であって、圧力支援治療レジームは、対象者による吸息及び呼息の期間中に圧力生成器によって提供される呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを示す、手段と、対象者における心臓周期の期間中の静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号を生成する手段と、対象者における血液ボリューム、心臓前負荷及び血液ボリューム、並びに前負荷変化に関する情報を搬送する出力信号を生成する手段と、静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号を生成する手段、及び血液ボリューム、心臓前負荷及び血液ボリューム、並びに前負荷変化に関する情報を搬送する出力信号を生成する手段からの出力信号に基づいて、肺及び全身循環を促進するために吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを調節するように呼吸可能ガスの圧流を生成するための手段を制御するための手段と、を備える。

【0007】

[07] 本開示のこれらの及び他の特徴及び特性、並びに、構造の関連する要素の動作の方法及び機能、部分の組み合わせ及び製造の経済性は、添付の図面を参照して以下の説明及び添付の特許請求の範囲を検討することで、より明らかになるであろう。図面はその全てが本明細書の一部を形成し、類似の参照番号は様々な図において対応する部分を指す。しかしながら、図面は、例示及び説明のみを目的とするものであり、本開示の限定の定義として意図されるものでないことを、明確に理解されたい。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】[08] 対象者における肺及び全身循環を促進するように構成された換気支援システムの概略的な図である。

【図2】[09] 循環系の概略的な図である。

【図3】[10] 肺循環系の概略的な図である。

【図4】[11] 循環系の概略的な図において舌下静脈ＰＰＧセンサ及び全身ＰＰＧセンサを示す図である。

【図5A】[12] システムによって生成された１つ又は複数の出力信号によって搬送される情報、及び／又はシステムによって決定されたパラメータのグラフ表示である。

【図5B】[13] 遅延／移行時間を示す図である。

【図6】[14] 心房細動が起こっている又は起こりそうであるという決定に応じた圧力支援治療の呼息及び／又は吸息圧力レベルの調節を示す図である。

【図7】[15] 対象者における右及び／又は左心房が過負荷になっているかの決定、及びそのような決定に基づいた圧力支援治療の調節を示す図である。

【図8】[16] 対象者における右心房の過負荷が起こったと決定することに応じて対象者に提供される圧力支援の圧力レベルプロファイルを示す図である。

【図9】[17] 対象者における左心房の過負荷が起こったと決定することに応じて対象者に提供される圧力支援の圧力レベルプロファイルを示す図である。

【図10】[18] 換気支援システムによって、対象者における肺及び全身循環を促進するための方法を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

[19] 本明細書において使用されるとき、コンテキストが明確にそうでないことを示すのでない限り、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」及び「その（ｔｈｅ）」は、複数の参照先を含む。本明細書において使用されるとき、２つ以上の部分又はコンポーネントが「結合される」という記述は、これらの部分が、直接的に、又は間接的に、すなわち、リンクが生じる限りにおいて１つ又は複数の中間的な部分又はコンポーネントを介して、一緒に接合され又は動作することを意味する。本明細書において使用されるとき、「直接的に結合される」とは、２つの要素が互いに対して直接的に接触していることを意味する。本明細書において使用されるとき、「固定的に結合される」又は「固定される」とは、２つのコンポーネントが、互いに対して一定の向きを維持しつつ、一体的に移動するように結合されることを意味する。本明細書において使用されるとき、「取り外し可能に結合される」とは、２つの要素が、互いから分離され得、及び／又は互いに対して再接合され得ることを意味する。

【0010】

[20] 本明細書において使用されるとき、「単体の」という語は、コンポーネントが、単一の部品又はユニットとして作成されていることを意味する。すなわち、別個に作成され、次いでユニットとして結合された複数の部品を含むコンポーネントは、「単体の」コンポーネント又は物体ではない。本明細書において用いられるとき、２つ以上の部分又はコンポーネントが互いに「係合する」という記述は、これらの部分が、直接的に、又は１つ又は複数の中間的な部分又はコンポーネントを介して、互いに対して力を作用させることを意味する。本明細書において用いられるとき、「数」という用語は、１又は１より大きい整数（すなわち、複数）を意味する。

【0011】

[21] 本明細書において使用される方向性を示す語句、例えば、これらに限定されるものではないが、上部、底部、左、右、上側、下側、前、後など及びこれらの派生語は、図面において図示される要素の向きに関し、明示的に述べられない限り、特許請求の範囲を限定するものではない。

【0012】

[22] 図１は、対象者１２における肺及び全身循環を促進するように構成された換気支援システム１０の概略的な図である。システム１０は、肺の血行動態の平衡をとるように心臓を援助し、心臓過負荷（心房の過剰な伸展及び／又は膨張を含む）を阻止及び／又は反転させ、心臓の構造的変化の発病及び心房細動を阻止及び／又は防止し、及び／又は他の動作を行うように構成される。発作性心房細動（Ａｆｉｂ）は、睡眠時無呼吸に悩まされている対象者において、より多く見られる。これらの対象者は、しばしば、睡眠中に発作性Ａｆｉｂの発症を経験する。閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を発病している多くの対象者は、慢性持続性Ａｆｉｂも発病している。ＯＳＡ発症中には、対象者１２における胸腔内圧力が高まり（例えば、負圧として）、これは、心臓への静脈還流を増加させる。このことは、右心房の前負荷の増加をもたらし、右心房のボリューム過負荷及び右心房及び左心房の両方に位置する機械的伸展受容器、すなわちベインブリッジ受容体（Ｂａｉｎｂｒｉｄｇｅ ｒｅｃｅｐｔｏｒ）、の活性化を引き起こす。ボリューム過負荷は、心房の伸展及び膨張を引き起こし、長期的に見ると、心房の構造的変化を引き起こし得る。心房の構造的変化及びベインブリッジ受容体の活性化は、心不整脈の発病及びそれに続く持続性Ａｆｉｂの発病の一因となる。

【0013】

[23] 同様に、大きな１回拍出量を必要とする、拡大された心臓及び低い安静時心拍数を有する対象者（例えば、持久力の必要な運動選手及び／又は他の対象者）も、Ａｆｉｂを発症しやすい。例えば、睡眠中に、このような対象者の心拍数は非常に低くなり、心臓充填時間の長期化、及びより高い１回拍出量につながる。このことは、心臓へのより高いストレス（心房伸展）を誘起し、これはＡｆｉｂにつながり得る。このような対象者におけるＡｆｉｂの可能性は、このような対象者の睡眠中の非常に低い呼吸速度（ｂｒｅａｔｈｉｎｇ ｒａｔｅ）のせいで起こる高い胸腔内圧力変化によっても増加される。

【0014】

[24] 図２は循環系２００の概略的な図である。図２において図示されるように、身体の全身循環系２０２からの血液は、全身静脈２０８を介して、心臓２０６の右心房２０４に受け入れられる。右心室２１０からの血液は、肺動脈２１２を通って肺の肺循環系２１４に入り、次いで肺静脈２１８を介して、心臓２０６の左心房２１６へ戻る。心臓２０６の左心室２２０からの血液は、全身動脈２２２を介して全身循環系２０２内に圧送される。

【0015】

[25] 図１に戻ると、所与の対象者１２において、呼吸作用筋肉（例えば、胸郭筋肉及び横隔膜）は、肺の筋肉ポンプとして働く。吸息の期間中に、胸腔が広がり、胸腔内圧力（例えば、胸膜内圧力）が高まる（例えば、負圧として）。胸腔内圧力は、いくつかの血行動態的効果を有する。例えば、圧力は、胸腔外全身静脈から大静脈への静脈還流を増加させる。この増加した静脈還流は、右心房の前負荷及び右心室の負荷を増加させる。延長された期間にわたって、増加された前負荷は、右心房を繰り返し膨張させ、恒久的な構造的変化を引き起こし、心房における電気生理学的経路を変化させ、このことは、不整脈及びその結果としての（例えば上述のように）Ａｆｉｂの発病を引き起こし得る。加えて、圧力は、肺血管（例えば、肺胞外血管）に影響を与える。胸膜内圧力は、肺血管の経壁圧を変化させる。肺血管の高い適合性は、血管内の血液の圧力が変化したときに肺血管の拡大又は狭窄を引き起こす。胸腔内圧力の増加は、肺血管内の血液の蓄積を増加させる。このことは、肺胞外血管の血管抵抗の減少と相互に関連し、例えば、フロー速度及び血圧において血行動態的結果が生じる。

【0016】

[26] 図３は、肺循環系３００を示す。図３において図示されるように、血液は肺動脈３０２を介して肺循環系３００に入り、肺静脈３０４を介して肺循環系３００を出る。（上述の）胸膜内圧力３０６は、肺胞外動脈３０８及び肺胞外静脈３１０に影響し、気道圧３１２は、肺胞灌流抵抗３１４、肺胞内動脈３１６及び肺胞内静脈３１８に影響する。肺循環は、呼吸周期、呼吸作用の深さ及び気道圧に依存する。呼吸作用及び気道圧のデバイスに援助された制御は、肺血流、肺静脈内の圧力、血液蓄積の制御において治療の選択肢を提供する。しかしながら、本発明は自発的に呼吸する患者及び機械的な援助された患者の両方に適用されることに留意されたい。圧力制御は、各々の状況において異なるが、本明細書において説明された原理は、どちらの状況にも適用される。

【0017】

[27] 呼息の期間中の筋肉運動は、胸腔圧力を「負」の圧力から「正」の圧力に変化させるが、それにもかかわらず、静脈系に加圧する。筋肉運動によって生じる圧力は、肺胞外血管への経壁的力として働く。この力は、肺胞外血管を圧縮し、血管から出る血流を生む。吸息と呼息との間での圧力スイングは、生理学的には、血液が肺胞外血管から肺胞内細動脈及び／又は毛細血管内へ圧送されるように、肺の筋肉ポンプとして働く。しかしながら、背圧波も同様に発生し、これは、右心室（図２）内へと戻るように血液を流動させる。例えば、もしも心臓が心臓周期の収縮期フェーズにあるなら、肺動脈弁が開かれ、背圧波が、右心室内への逆流を引き起こす。もしも心臓が拡張期フェーズにあるなら、肺動脈弁が閉じられ、右心室内への逆流は起こらない。しかしながら、呼息の期間中に、心臓が拡張期フェーズにあるとき、血液は肺胞内動脈及び毛細血管内へと流入する。この呼吸作用に関連する追加的な経壁圧は、肺動脈血圧の増加につながる。このように、経壁圧が増加すると、結果として肺動脈圧力が増加する。これらに類似したケースは、例えば、呼吸作用駆動が増加される身体的運動中や高い標高地への滞在中などにも起こる。これらに類似したケースは、閉塞上気道に悩む対象者及び／又は肺気流の制限（例えば、喘息、気管支梢の詰まりなど）に悩む対象者においても起こる。

【0018】

[28] 図１に戻ると、上述のように、胸腔内圧力（例えば、「正」又は「負」）は、胸腔の血行動態及び血液ボリューム過負荷における変化を引き起こす。システム１０は、呼吸のために必要とされる筋肉運動を減らし、胸腔内圧力を下げる（例えば、「負」圧を増加させ、及び／又は「正」圧を減少させる）ように構成され、このことは、結果的に肺血管への経壁的力を減らす。典型的な正圧力支援治療デバイス（例えば、ＣＰＡＰデバイス）は、上述の血行動態を監視しない。このようなデバイスにおけるパラメータ設定ポイントは、例えば、閉塞性呼吸作用障害によって生じる血行動態的状態を治療するレベルには設定されない。従来、換気支援（例えば、ＣＰＡＰなど）デバイスは、呼吸期間中の１回換気量、分時換気量などのパラメータを制御するように開発されてきた。これに対して、システム１０は、呼吸の努力（ｗｏｒｋ ｏｆ ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）を減らすように構成される。

【0019】

[29] 圧力支援治療は、システム１０によって、呼吸のために必要とされる筋肉運動（例えば、呼吸作用駆動）を減らし、前負荷に関連する心臓のストレスを減少させるために使用され、単に対象者１２が適切な気流を確実に受け取るために圧力支援治療を使用するものではない。システム１０は、肺循環におけるボリューム過負荷を監視及び制御するように構成される。システム１０は、経肺的な遅延／移行／遷移時間を監視し、右及び左心房への静脈還流血流を制御するために圧力支援治療を使用するように構成される。このコンテキストにおいて、遅延／移行／遷移時間は、左心室の後負荷におけるボリューム変化（ＬＶ１回拍出量における変化）が計測され得るようになるまでに右心房前負荷におけるボリューム変化がかかる時間である。

【0020】

[30] 本明細書において説明されるように、システム１０は、治療圧力を決定するために血行動態的生命徴候情報を使用する換気支援を使用して血行動態的心臓ストレス（ボリューム過負荷による心房伸展）を阻止及び／又は防止するように構成される。有利には、システム１０は、心房及び心室のボリューム過負荷を減少及び／又は防止する。システム１０は、肺循環における蓄積された血液のボリュームを減少させるように構成される。システム１０は、心房の膨張及び／又は心房における伸展受容器（例えば、ベインブリッジ受容体）の活性化を、阻止及び／又は防止するために前負荷を減らすように構成される。システム１０は、静脈還流における血液の量を減らし、収縮終期の血液蓄積を減少させるように構成される。システム１０は、必要とされる吸気のための呼吸筋肉運動を減らすように構成される。システム１０は、呼吸の期間中の胸腔内圧力スイング（例えば、「正」の胸腔内圧力と「負」の胸腔内圧力との間の差）を減少させるように構成される。システム１０は、心房の膨張を阻止及び／又は反転させることによって発作性Ａｆｉｂを減少及び／又は終了させるように構成される。

【0021】

[31] いくつかの実施形態において、システム１０は、圧力生成器１４、対象者インタフェース１６、１つ又は複数のセンサ１７、１８、１９、１つ又は複数のプロセッサ２０、ユーザインタフェース２２、電子的記憶装置２４、及び／又は他のコンポーネントのうちの１つ又は複数を備える。

【0022】

[32] 圧力生成器１４は、対象者１２の気道への送達のための呼吸可能ガスの圧流を生成するように構成される。圧力生成器１４は、圧力支援治療レジームに従った対象者１２の気道への送達のための呼吸可能ガスの圧流を生成するように構成される。圧力支援治療レジームは、対象者１２による吸息及び呼息の期間中に圧力生成器１４によって提供される呼吸可能ガスの圧流の圧力レベル、及び／又は他の情報を示す。圧力生成器１４は、治療目的及び／又は他の目的のために、ガスの流れの１つ又は複数の換気パラメータ（例えば、速度、圧力、ボリューム、温度、組成など）を制御する。圧力生成器１４は、所定の圧力支援治療レジーム及び／又は他の治療レジームに従って、呼吸可能ガスの圧流の１つ又は複数の換気パラメータを制御するように構成される。非限定的な例として、圧力生成器１４は、呼吸速度、流速、圧力支援呼気終端陽圧（ＰＥＥＰ：ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｅｎｄ ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）、１回換気量、分時換気量、吸気対呼気の呼吸フェーズ比率（例えば、Ｉ：Ｅ比率）、吸息圧力レベル、呼息圧力レベルなどの換気パラメータ、及び／又は圧力支援を提供するためのガスの流れの他の換気パラメータを制御するように構成される。

【0023】

[33] 圧力生成器１４は、周囲大気などのガス源からのガスの流れを受け入れ、対象者１２の気道への送達のためにこのガスの圧力を上昇及び／又は減少させる。圧力生成器１４は、患者への送達のために受け入れたガスの圧力を上昇及び／又は減少させることが可能な、例えば、ポンプ、送風機、ピストン、又はふいごなどの任意のデバイスであるか、及び／又は任意のデバイスを含む。圧力生成器１４は、サーボ制御されたバルブ及び／又はモータ、ガスの圧力及び／又は流れを制御するための１つ又は複数の他のバルブ及び／又はモータ、及び／又は、呼吸可能ガスの圧流を生成及び／又は制御するための他のコンポーネントを備えてよい。本開示は、患者に提供されるガスの圧力及び／又は流れを制御するために、送風機の動作速度を単独で又はこのようなバルブとの組み合わせによって制御することも想定する。

【0024】

[34] 対象者インタフェース１６は、対象者１２の気道に呼吸可能ガスの圧流を送達するように構成される。そのため、対象者インタフェース１６は、導管３０、インタフェース器具３２、及び／又は他のコンポーネントを備える。導管３０は、インタフェース器具３２へとガスの圧流を搬送するように構成される。導管３０は、柔軟な長さのホース、又はインタフェース器具３２を圧力生成器１４と流体連通させる他の導管である。インタフェース器具３２は、対象者１２の気道へとガスの流れを送達するように構成される。いくつかの実施形態において、インタフェース器具３２は、非侵襲性である。そのため、インタフェース器具３２は対象者１２に非侵襲的に係合する。非侵襲的係合は、対象者１２の気道とインタフェース器具３２との間でガスを伝達するために、対象者１２の気道の１つ又は複数の外部開口（例えば、鼻孔及び／又は口）の周囲の（１つ又は複数の）エリアに取り外し可能に係合することを含む。非侵襲的インタフェース器具３２のいくつかの例としては、例えば、鼻カニューレ、鼻マスク、鼻／口腔マスク、フルフェースマスク、全体フェースマスク、又は対象者の気道とガスの流れを伝達する他のインタフェース器具がある。本開示は、これらの例に限定されるものではなく、気管内チューブ及び／又は他の器具などの侵襲的インタフェース器具を含む任意のインタフェース器具を使用した対象者へのガスの流れの送達を想定する。

【0025】

[35] センサ１７は、対象者１２の換気、並びに／又は他のガス及び／若しくは呼吸パラメータに関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される。いくつかの実施形態において、対象者１２の換気に関する情報は、呼吸可能ガスの圧流の流速（及び／又は流速に関する情報）、呼吸可能ガスの圧流におけるＣＯ_２濃度（及び／又はＣＯ_２の分圧などのＣＯ_２濃度に関する情報、及び／又は他の情報）、及び／又は他の情報を含む。いくつかの実施形態において、他のガス及び／又は呼吸パラメータに関する情報は、ボリュームに関する情報（例えば、１回換気量、分時換気量など）、圧力（例えば、吸息圧力レベル、呼息圧力レベルなど）、１つ又は複数の構成要素ガスの他の組成（例えば、濃度）、ガスの温度、ガスの湿度、加速度、速度、音響、対象者１２による呼吸努力を示すパラメータにおける変化、及び／又は他のパラメータを含む。センサ１７は、このようなパラメータを直接的に（例えば、対象者インタフェース１６におけるガスの流れとの流体連通を通じて）測定する１つ又は複数のセンサを備える。センサ１７は、間接的にガスの流れの１つ又は複数のパラメータに関する出力信号を生成する１つ又は複数のセンサを備える。例えば、センサ１７のうちの１つ又は複数は、圧力生成器１４の動作パラメータ（例えば、バルブドライバ又はモータ電流、電圧、回転速度、及び／又は他の動作パラメータ）に基づいて出力を生成する。センサ１７は、インタフェース器具３２と圧力生成器１４との間で導管３０内（又はこれと連絡する）の１つの場所に示されているが、これは限定を意図するものではない。センサ１７は、例えば、圧力生成器１４内、インタフェース器具３２内（又はこれと連絡する）などの対象者１２と連絡する複数の場所に及び／又は他の場所に配置されたセンサを含んでよい。例えば、センサ１７は、流速センサ、（呼吸可能ガスの圧流におけるＣＯ_２の濃度に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成された）カプノグラフィセンサ、ボリュームセンサ、圧力センサ、温度センサ、音響センサ、及び／又はシステム１０における様々な場所に位置する他のセンサを含んでよい。

【0026】

[36] センサ１８は、対象者１２における心臓周期及び呼吸周期の期間中の静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される。いくつかの実施形態において、センサ１８は、対象者１２の呼吸周期及び拍動する心臓によって変調された舌下静脈における解剖学的エリア及びその周辺の解剖学的エリアにおける血液ボリュームの変動に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成された舌下フォトプレチィスモグラフィ（ＰＰＧ）センサであるか、及び／又は当該センサを含む。センサ１８は、頚静脈、及び／又は舌下静脈などの頚静脈の支脈、及び／又は他の静脈の膨張に関する情報を搬送する出力信号を生成することによって、血液蓄積を監視する。いくつかの実施形態において、センサ１８の出力信号における情報は、例えば、右心房前負荷を決定するために使用される。

【0027】

[37] いくつかの実施形態において、センサ１８は、対象者１２の呼吸周期及び拍動する心臓によって変調されて時間とともに蓄積された静脈血に関する情報を搬送する出力信号を生成する。いくつかの実施形態において、センサ１８は、レーザドップラ、レーザスペックル、超音波ドップラ及び撮像、（電）磁気的感知、及び／又はＮＩＲＳを使用した遠隔的及び／又は接触的監視のために構成されたコンポーネントを備える。

【0028】

[38] 個々の呼吸周期の開始時（例えば、吸息の開始時）に、心臓前負荷は増加し、このことは、右心房の充填量の増加及び右心室の１回拍出量（ＲＶ－ＳＶ：ｒｉｇｈｔ ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ｓｔｒｏｋｅ ｖｏｌｕｍｅ）の増加につながる。このＲＶ－ＳＶの増加は、肺血管を通るより強い血流（波）を生む。この肺血流の増加は、左心室の１回拍出量の増加及び遅延として測定され得る。増加した１回拍出量の遅延は、（例えば以下に説明されるセンサ１９によって）全身動脈において測定可能な肺移行時間に対応する。上述のように、いくつかの実施形態において、センサ１８は、レーザドップラ又はレーザスペックル及び／又は他の光学的手段などの光学的手段、超音波ドップラ、及び／又は生体インピーダンス感知又は近赤外分光（ＮＩＲＳ）によって実現される。センサは、接触又は非接触のどちらのモードであってもよい。

【0029】

[39] センサ１９は、対象者１２における心臓活動及び／又は全身動脈循環に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される。いくつかの実施形態において、センサ１９は、センサ１８、対象者１２の額、こめかみ、耳、指及び／又は他の部位に取り外し可能に結合されるように構成された全身ＰＰＧセンサ、及び／又は他のコンポーネントを含む。いくつかの実施形態において、センサ１９は、心電図（ＥＣＧ）電極、加速度計、無線周波数（ＲＦ）センサ、レーダ、マイクロフォン、カメラ、及び／又は対象者１２の心臓リズムに関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成された他のセンサを備える。いくつかの実施形態において、１つ又は複数のこのようなセンサ（例えば、マイクロフォン、カメラなど）は、スマートフォンに含まれ、システム１０の１つ又は複数の他のコンポーネントと無線で通信するように構成される。

【0030】

[40] いくつかの実施形態において、センサ１９は、左心室後負荷に関する情報を搬送する出力信号を生成することは、（例えば、センサ１８に関連して上述したように）全身動脈及び細動脈における血流（波）の増加及び遅延に関する情報を搬送する出力信号を生成することを有するように構成される。遅延又は移行時間（血流（波）の遅延した到達）は、対象者１２における血管及び心臓の室の解剖学的構造に対応する。遅延／移行時間は、対象者１２における肺血管の流れ抵抗及び容量性挙動（ｃａｐａｃｉｔｉｖｅ ｂｅｈａｖｉｏｒ）の関数である。肺血管における蓄積された血液のボリュームは、変調された血液波とともに変化する。従って、遅延／移行時間は、対象者１２の右心房、肺静脈、及び左心房における蓄積された血液を代理的に表す。遅延／移行時間は、センサ１９の変調された信号と比較されたセンサ１８の信号における呼吸作用によって誘起された変調の時間遅延によって測定及び決定される（図５Ｂ及びそれに対応する下記の説明を参照のこと）。

【0031】

[41] 図４は、循環系４００の概略的な図に対する舌下静脈ＰＰＧセンサ４０２（例えば、図１において図示されるセンサ１８）及び全身ＰＰＧセンサ４０４（例えば、図１において図示されるセンサ１９）を示す。循環系４００は、心臓４０６（右心房４０８、左心房４１０、右心室４１２及び左心室４１４を備える）と、全身循環系４１６と、肺循環系４１８とを含む。全身循環系４１６からの血液は、全身静脈４２０を介して、心臓４０６の右心房４０８に受け入れられる。右心室４１２からの血液は、肺動脈４２２を通って肺循環系４１８に入り、次いで肺静脈を介して、心臓４０６の左心房４１０へ戻る。心臓４０６の左心室４１４からの血液は、全身動脈４２６を通って全身循環系４１６内に圧送される。図４において図示されるように、肋骨「呼吸」筋肉（ｃｏａｓｔａｌ “ｂｒｅａｔｈｉｎｇ” ｍｕｓｃｌｅ）４３０は、胸膜内圧力に、ひいては肺胞外動脈及び静脈に影響する。圧力支援治療４３２は、気道圧に、ひいては肺胞灌流抵抗及び肺胞内動脈及び静脈に影響する。

【0032】

[42] いくつかの実施形態において、システム１０（図１）は、上述のセンサ１７、１８又は１９のうちの１つを含むだけでよいことに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態において、システム１０は、血行動態パラメータ（本明細書において説明されるように、例えば、静脈、肺、及び／又は全身の血行動態パラメータ）に基づいて心房伸展を測定するように構成された感知及び／又は監視システムとして構成される。このような実施形態において、システム１０は、例えば、圧力生成器１４又はセンサ出力信号に基づいて圧力生成を制御するコンポーネントを必要としない。別の例として、システム１０は、本明細書において説明される遅延／移行時間を測定しようとするような実施形態のためにのみ２つ以上のセンサを含む（例えば、このような実施形態においては、２つのセンサが、１つは静脈側にもう１つは動脈側に、必要となり、どちらも前負荷に依存する）。

【0033】

[43] 図１に戻ると、プロセッサ２０は、システム１０に情報処理能力を提供するように構成される。そのため、プロセッサ２０は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、ステートマシン、及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構のうちの１つ又は複数を備える。図１においてプロセッサ２０は単一の実体として図示されているが、これは例示を目的とするものに過ぎない。いくつかの実施態様において、プロセッサ２０は、複数の処理ユニットを備える。これらの処理ユニットは、同一のデバイス（例えば、圧力生成器１４）内に物理的に位置してもよく、又はプロセッサ２０は、協調して動作する複数のデバイスの処理機能を表してもよい。

【0034】

[44] 図１において図示されるように、プロセッサ２０は、１つ又は複数のコンピュータプログラムコンポーネントを実行するように構成される。１つ又は複数のコンピュータプログラムコンポーネントは、換気パラメータコンポーネント４０、制御コンポーネント４２、血行動態コンポーネント４４、調節コンポーネント４６、及び／又は他のコンポーネントのうちの１つ又は複数を備える。プロセッサ２０は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア及び／又はファームウェアのいくつかの組み合わせ；及び／又はプロセッサ２０上に処理能力を構成する他の機構によってコンポーネント４０、４２、４４及び／又は４６を実行するように構成される。

【0035】

[45] 図１においてコンポーネント４０、４２、４４及び４６は単一の処理ユニット内の同一の場所に位置するように示されているが、プロセッサ２０が複数の処理ユニットを備える実施態様においては、コンポーネント４０、４２、４４及び／又は４６のうちの１つ又は複数は、他のコンポーネントから離れて位置してもよいことを理解されたい。以下に説明される異なるコンポーネント４０、４２、４４及び／又は４６によって提供される機能の説明は、例示を目的とするものであり、限定を意図するものではなく、コンポーネント４０、４２、４４及び／又は４６のうちの任意のものは、説明されているよりも多い又はそれよりも少ない機能を提供するものであってよい。例えば、コンポーネント４０、４２、４４及び／又は４６のうちの１つ又は複数は省略され、その機能のうちの一部又は全てが、他のコンポーネント４０、４２、４４及び／又は４６によって提供される。別の例として、プロセッサ２０は、以下においてコンポーネント４０、４２、４４及び／又は４６のうちの１つに帰属される機能のうちのいくつか又は全てを行う１つ又は複数の追加的なコンポーネントを実行するように構成される。

【0036】

[46] 換気パラメータコンポーネント４０は、圧力支援治療の換気パラメータを決定するように構成される。換気パラメータは、センサ１７、１８及び／又は１９からの出力信号、及び／又は他の情報に基づいて決定される。パラメータは、呼吸可能ガスの圧流に関するガスパラメータ、対象者１２の呼吸作用に関する呼吸パラメータ、及び／又は他のパラメータを含む。パラメータコンポーネント４０によって決定される情報は、圧力生成器１４を制御するために使用され、電子的記憶装置２４に記憶され、及び／又は他の用途のために使用される。呼吸可能ガスの圧流の１つ又は複数のガスパラメータは、例えば、圧力、流速、ボリューム、湿度、温度、加速度、速度、ガス組成（例えば、ＣＯ_２組成）、及び／又は他のガスパラメータのうちの１つ又は複数を含む。対象者１２の呼吸作用に関する呼吸パラメータは、１回換気量、タイミング（例えば、吸息の開始及び／又は終了、呼息の開始及び／又は終了など）、呼吸数（ｒｅｓｐｉｒａｔｉｏｎ ｒａｔｅ）、期間（例えば、吸息、呼息、及び単一の呼吸サイクルの期間など）、呼吸頻度、呼吸努力の指標、及び／又は他の呼吸パラメータを含む。

【0037】

[47] 制御コンポーネント４２は、呼吸可能ガスの圧流を生成するため圧力生成器１４を制御するように構成される。制御コンポーネント４２は、圧力支援治療レジームに従って呼吸可能ガスの圧流を生成することを、圧力生成器１４に行わせるように構成される。制御コンポーネント４２は、所定の圧力支援治療レジームに従って（例えば、上述のように）呼吸可能ガスの圧流の１つ又は複数の換気パラメータを制御することを、圧力生成器１４に行わせるように構成される。制御コンポーネント４２は、センサ１７、１８及び／又は１９からの出力信号に関する情報、換気パラメータコンポーネント４０によって決定された情報、血行動態コンポーネント４４（後述）によって決定された情報、調節コンポーネント４６（後述）によって決定された情報、ユーザインタフェース２２を介してユーザによって入力及び／又は選択された情報、及び／又は他の情報に基づいて圧力生成器１４を制御するように構成される。圧力生成器１４によって生成された呼吸可能ガスの圧流は、（例えば、後述のように）対象者１２における肺及び全身循環を促進するように制御される。いくつかの実施形態において、制御コンポーネント４０は、換気治療レジーム、陽性気道圧支援治療レジーム、及び／又は他の圧力支援治療レジームに従ってガスの流れを生成するように圧力生成器１４を制御するように構成される。非限定的な例として、制御コンポーネント４０は、ガスの流れを介して対象者１２に提供される圧力支援が、持続的陽性気道圧支援（可変ＣＰＡＰ）、バイレベル陽性気道圧支援（ＢＰＡＰ）、低圧陽性気道圧（ｌｐＰＡＰ：ｌｏｗ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）治療、高圧陽性気道圧（ｈｐＰＡＰ：ｈｉｇｈ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）治療、及び／又は他のタイプの圧力支援治療を含むように圧力生成器１４を制御する。いくつかの実施形態において、制御コンポーネント４２は、上述の情報に基づいて、自発的に呼吸する対象者と換気の援助を必要とする対象者とでは異なったやり方で、呼吸可能ガスの圧流を制御するように構成される。

【0038】

[48] 血行動態コンポーネント４４は、対象者１２における血行動態パラメータを決定するように構成される。血行動態パラメータは、センサ１７、１８及び／又は１９からの情報に基づいて、及び／又は他の情報に基づいて決定される。血行動態パラメータは、心臓機能、肺循環、全身循環、及び／又は他の生理学的機能に関するパラメータを含む。例えば、血行動態パラメータは、心拍数、血圧、血液ガス量及び／又は組成、心臓後負荷に関するパラメータ、経肺的な遅延／移行時間（例えば、本明細書において説明されるもの）、循環系における１つ又は複数の場所における蓄積された血液の量に関するパラメータ、心臓の片側又は両側の過負荷に関するパラメータ、心房細動に関するパラメータ、及び／又は他のパラメータを含む。いくつかの実施形態において、血行動態コンポーネント４４は、「静脈」のパラメータ（例えば、拍動及び／又は他のパラメータ）を決定するように構成される。いくつかの実施形態において、血行動態コンポーネント４４は、「前負荷に依存する」パラメータ（例えば、脈圧、１回拍出量、「動脈」及び／又は「静脈」のＰＰＧなど）を決定するように構成される。例えば、本明細書において説明されるように、心房細動を防止するために前負荷が制御される。

【0039】

[49] いくつかの実施形態において、このようなパラメータに基づいて、血行動態コンポーネント４４は、対象者１２の右及び／又は左心房の過負荷が起こったか、対象者１２において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるか、について決定するように、及び／又は他の生理学的状態を決定するように構成される。右心房過負荷、増加した右心房前負荷は、センサ１８によって感知された静脈蓄積の呼吸作用に誘起された変調から抽出され得る。呼吸作用に誘起された変調の増加は、右心房前負荷の増加、及びその結果としての右心室の後負荷の増加に特有のものであり、肺動脈における蓄積された血液の増加及び肺動脈圧力の増加を引き起こす。左心房の前負荷の増加は、センサ１９によって感知され得る。移行時間、肺動脈及び肺静脈を流れる血液波の呼吸作用に誘起された変調の遅延時間は、蓄積された血液、血圧、左心房前負荷、及び左心室後負荷に特有のものである。肺循環における血圧の増加は、肺血管における脈遷移時間を増加させ、その結果、センサ１８及び１９によって感知される遅延時間を減少させる。左心房前負荷の変化は、左心室後負荷の変化に線形的に対応する。左心房における前負荷変化及び肺循環を介した遅延時間は、相互に相関している。遅延時間の低下は、前負荷の増加の指標である。持続的に増加する前負荷は、心房過負荷、心房の室壁の伸展、心臓リモデリングの原因である。これらは全て、発作性心房細動の開始時の主な原因である。

【0040】

[50] いくつかの実施形態において、血行動態コンポーネント４４は、センサ１７、１８及び／又は１９からの出力信号における情報、及び／又は他の情報に基づいて、心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定するように構成される。いくつかの実施形態において、対象者１２において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定することは、心拍数（例えば、センサ１９の出力信号を介して）及び／又は呼吸数（例えば、センサ１７の出力信号を介して、及び／又はパラメータコンポーネント４０によって決定された情報に基づいて）を決定することと、心拍数及び／又は呼吸数を閾値と比較することと、心拍数及び／又は呼吸数が閾値を超えていることに応じて、心房細動が起こっている及び／又は起こりそうであると決定することとを有する。例えば、血行動態コンポーネント４４は、心拍数及び／又は呼吸数が、細動閾値レベルよりも低い速度まで低下していることに応じて、心房細動が起こっている又は起ころうとしていることを決定する。細動閾値レベルは、製造時にプログラムされてよく、ユーザインタフェース２２を介してユーザによって入力及び／又は調節されてよく、及び／又は他のやり方で決定されてよい。

【0041】

[51] いくつかの実施形態において、心房細動の発症の予測は、心房期外収縮がどの程度頻繁に起こるかに基づく。時間ユニット当たりの心房期外収縮の回数が特定の閾値を超えるとき、介入がないならば心房細動が起こりやすい。従って、これは換気支援システムの圧力制御を変更するトリガとなり得る。心房期外収縮は、例えば、ＥＣＧ電極又は血液ボリューム若しくは血液速度センサで測定され得、これらは、ＰＰＧ、レーザスペックル又は超音波などの技術を使用し得る。

【0042】

[52] いくつかの実施形態において、血液ボリュームセンサ（ＰＰＧなど）のＡＣ値、ＤＣ値、又は波形形態の特徴における変化が、心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定するために使用される。

【0043】

[53] いくつかの実施形態において、心拍数及び呼吸速度における変化、又は期外収縮の検知が、心拍数、呼吸速度及びセンサ１８及びセンサ１９によって感知されるデータの変化に関して血行動態応答を決定するための換気設定を変更するために使用される。

【0044】

[54] いくつかの実施形態において、対象者１２において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定することは、肺血管内に血液蓄積の増加／ボリューム過負荷が存在するかを決定することを有する。いくつかの実施形態において、肺血管内に血液蓄積の増加／ボリューム過負荷が存在するかを決定することは、対象者１２の肺循環系における増加した血流（例えば血液波）の経肺的な遅延／移行時間を決定することを有する。上述のように、遅延／移行時間（例えば、センサ１８及び１９によって測定された遅延時間）は、対象者１２の右心房、肺静脈及び左心房における蓄積された血液の量に対応する。このコンテキストにおいて、遅延／移行／遷移時間は、左心室の後負荷におけるボリューム変化（ＬＶ１回拍出量における変化）が計測され得るようになるまでに右心房前負荷におけるボリューム変化がかかる時間として定義される。

【0045】

[55] 移行時間における変化は、蓄積された血液の量における変化に対応する。例えば、肺移行時間の減少は、脈波速度の増加と相関関係を有する。脈波速度は、蓄積された血液の量の間接的な尺度である血管内の圧力と相関関係を有する。いくつかの実施形態において、血行動態コンポーネント４４は、対象者１２について治療圧力、拍動及び／又は膨張、及び血液波の到達及び／又は移行時間の間の相関関係を決定するように構成される。

【0046】

[56] 図５Ａは、システム１０（図１）によって生成された１つ又は複数の出力信号によって搬送される情報、及び／又はシステム１０によって決定されたパラメータのグラフ表示５００である。例えば、図５Ａは、気道圧５０２、気流（流速）５０４、静脈ＰＰＧ５０６、静脈血貯留（呼気の期間中）５０８、及び右心室充填（吸気の期間中）５１０を示す。いくつかの実施形態において、システム１０は、このグラフ表示自体に基づいてパラメータのうちの１つ又は複数を決定する。

【0047】

[57] 図５Ｂ（図５Ａの一部分の拡大図）は、遅延／移行時間５５０を示す。上述のように、遅延／移行時間５５０は、対象者１２の右心房、肺静脈、及び左心房における蓄積された血液を代理的に表す。遅延／移行時間５５０は、センサ１９（図１）の変調された信号と比較されたセンサ１８（図１）の信号における呼吸作用によって誘起された変調の時間遅延によって測定及び決定される。いくつかの実施形態において、遅延／移行時間５５０は、換気装置によって測定された気流と比較されたセンサ１８の信号における呼吸作用によって誘起された変調の時間遅延である。いくつかの実施形態において、遅延／移行時間５５０は、換気装置によって測定された気流と比較されたセンサ１９の信号における呼吸作用によって誘起された変調の時間遅延である。いくつかの実施形態において、遅延／移行時間は、例えば、センサ１８の信号における最小値とセンサ１９の信号における最大値との間の時間差を有する。いくつかの実施形態において、センサ１８とセンサ１９との間の遅延／移行時間を決定することは、センサ１９と換気装置の流れ信号との間の遅延／移行時間を決定することと同一及び／又は同等であり、従って、このような実施形態においては舌下センサは必要とされない。いくつかの実施形態において、遅延／移行時間５５０は、ＥＣＧ対センサ１８の脈信号、ＥＣＧ対センサ１９の脈信号、センサ１８の脈信号対センサ１９の脈信号の圧力波の脈到達時間及び脈遷移時間、及び／又は他の遅延／移行時間に基づいて決定される。

【0048】

[58] 図１に戻ると、調節コンポーネント４６は、血行動態コンポーネント４４によって決定された情報、センサ１７、１８及び／又は１９からの情報、及び／又は他の情報に基づいて、呼吸可能ガスの圧流の１つ又は複数の換気パラメータを調節することを、圧力生成器１４に行わせるように構成される。調節コンポーネント４６は、肺及び全身循環を促進するために、対象者１２による吸息及び／又は呼息の期間中に呼吸可能ガスの圧流の圧力レベル及び／又は他のパラメータを調節するように圧力生成器１４を制御するように構成される。いくつかの実施形態において、調節コンポーネント４６は、対象者１２における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積の量及び／又は心臓血液量過多ストレスの量に対応する量だけ、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを調節するように構成される。いくつかの実施形態において、調節コンポーネント４６は、呼吸可能ガスの圧流の換気パラメータを、バルブ、送風機、モータ（例えば、サーボコントローラ、バルブ、モータ）、及び／又は圧力生成器１４の他のコンポーネントとの電子通信を介して調節することを、圧力生成器１４に行わせるように構成される。

【0049】

[59] 例えば、調節コンポーネント４６は、圧力生成器１４を、ｌｐＰＡＰ及び／又はｈｐＰＡＰ治療モードにおいて動作させ、及び／又は、圧力生成器１４を、典型的なＣＰＡＰ（又はいくつかの他の典型的な治療モード）における動作からｌｐＰＡＰ及び／又はｈｐＰＡＰ治療モードへと切り替える。調節コンポーネント４６は、ｌｐＰＡＰ及び／又はｈｐＰＡＰ治療の治療パラメータが、ボリューム過負荷を阻止及び／又は防止し、心房における蓄積された血液の量を減少させるように構成される。（例えば）典型的なＣＰＡＰの期間中に、ＣＰＡＰ圧力が所与の閾値レベル（例えば、これは対象者に依存するが、通常は、約４ｃｍＨ２Ｏである）よりも高くない限りは、対象者１２による呼息は受動的であり、胸郭及び肺胞の自然な反動がＣＰＡＰ圧力に打ち勝つために十分であるので、流出を援助するために筋肉運動を僅かしか必要とせず、又は全く必要としない。もしもＣＰＡＰ呼息圧力が所与の閾値よりも高い（例えば、４ｃｍＨ２Ｏよりも上の何らかの値、通常は約８ｃｍＨ２Ｏ）ならば、呼息は、対象者１２による筋肉運動を必要とする（個々の対象者１２によって必要とされる筋肉運動の量は、４～８ｃｍＨ２Ｏの範囲で変化する）。

【0050】

[60] ｌｐＰＡＰ治療モードで動作するように圧力生成器１４を制御することは、吸息周期中に心臓を援助する。調節コンポーネント４６は、吸息の期間中に呼吸可能ガスの圧流が圧力支援治療レジーム（例えば、典型的なＣＰＡＰ圧力支援治療）によって指定された圧力レベルよりも高い圧力レベルで提供され、息を吐くために対象者１２による筋肉運動を必要とすることなく対象者１２による呼息が受動的呼気気流を維持するように、ｌｐＰＡＰ治療の圧力レベル及び／又はパラメータを調節するように構成される。いくつかの実施形態において、ｌｐＰＡＰ治療は、吸息の期間中の胸腔内圧力を増加させ（例えば、より負でなくなるようにする）、このことは、全身静脈からの静脈還流を減少させ、右心房の前負荷を減らす。いくつかの実施形態において、ｌｐＰＡＰ治療は、外部呼気終端陽圧（ｅＰＥＥＰ：ｅｘｔｅｒｎａｌ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｅｎｄ－ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を増加させ、このことは、肺胞内毛細血管の血管抵抗を増加させて、肺胞を越える潅流を減らし、左心房の前負荷を減らす。

【0051】

[61] ｈｐＰＡＰ治療モードで動作するように圧力生成器１４を制御することは、上述のようにｌｐＰＡＰ治療を使用して吸息周期中に心臓を援助することを有する。調節コンポーネント４６は、ｈｐＰＡＰ治療が、呼吸可能ガスの圧流を呼息の期間中には吸息の期間中に提供される圧力レベルよりも高い圧力レベルで生成することを、追加的に圧力生成器１４に行わせるように構成される。このより高い呼気圧力レベルにおいて、肺胞及び胸郭の反動挙動は、対象者１２が自然に及び／又は無意識的に呼気の１回換気流を完了するには不十分である。代わりに、対象者１２は、呼気のための呼吸筋肉運動を使用して、提供される呼息圧力に対抗して積極的に息を吐き出さなくてはならない。呼息の期間中のこの呼吸運動は、呼気のための肺筋肉ポンプとして働く。いくつかの実施形態において、ｈｐＰＡＰ治療は、右心房の前負荷を更に減らすために、胸腔内圧力を急速に増加（例えば、吸息の後により負にする）させる。いくつかの実施形態において、ｈｐＰＡＰ治療は、肺胞を越える潅流の圧力の増加を援助して肺胞血流を増加させるために、呼息の期間中に肺胞外血管の経壁圧を増加させる。

【0052】

[62] ｌｐＰＡＰ及び／又はｈｐＰＡＰ治療の圧力レベル及び／又は他のパラメータは、対象者１２に固有のものであることに留意されたい。圧力レベル及び／又は他のパラメータは、製造時に決定されてよく、医師及び／又は他の介護者によって（例えば、ユーザインタフェース２２を介して）設定及び／又は調節されてよく、（統合された）筋電図検査（ＥＭＧ）及び／又は他の方法に基づいて決定されてよく、及び／又は他のやり方で決定されてよい。

【0053】

[63] いくつかの実施形態において、血行動態コンポーネント４４による心房細動が起こっている又は起こりそうであるという決定に応じて、調節コンポーネント４６は、肺及び全身循環を促進し、心房細動の発症を阻止／又は防止するために、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に圧力レベルを調節するように圧力生成器１４を制御するように構成される。例えば、図６は、心房細動が起こっている又は起こりそうであるという決定に応じた圧力支援治療の呼息及び／又は吸息圧力レベルの調節を示す。図６において図示されるように、圧力支援は対象者（図６においては図示せず）に対して提供される（６０２）。舌下及び／又は全身ＰＰＧセンサは、対象者の心拍数、対象者の呼吸数、移行時間（例えば、上述のもの）、及び／又は他のパラメータを決定すること（６０６）のために使用される情報を搬送する出力信号を生成する（６０４）。心拍数、呼吸数、移行時間、及び／又は他のパラメータは、心房細動が起こっているか及び／又は起こりそうであるかを（例えば、心拍数、呼吸数、移行時間などが閾値を超えたことに応じて）決定するために、対応する閾値と比較される（６０８）。圧力支援のパラメータ（例えば、呼息圧力レベル）は、心房細動が起こっている又は起こりそうであるという決定に応じて、調節される（６１０）。

【0054】

[64] 図１に戻ると、いくつかの実施形態において、（例えば、移行時間及び／又は他の情報に基づいて）対象者１２における右心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、調節コンポーネント４６は、吸息の期間中の圧力レベルを、圧力支援治療レジーム（例えば、典型的なＣＰＡＰ治療レジーム）によって示されるレベルよりも上に増加させることと、対象者１２における心臓周期の収縮期及び拡張期フェーズに対応するタイミングで、増加された圧力レベルを中心に圧力を振動させることと（例えば、ｌｐＰＡＰ）を、圧力生成器１４に行わせるように構成される。

【0055】

[65] 左心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、調節コンポーネント４６は、吸息及び呼息の期間中の圧力レベルを、呼息の期間中の圧力レベルが吸息の期間中の圧力レベルよりも高くなるように調節すること（例えば、ｈｐＰＡＰ）を、圧力生成器１４に行わせるように構成される。調節コンポーネント４６は、呼息の期間中の方が吸息の期間中よりも大きくなるような振動振幅で、対象者１２における心臓周期の収縮期及び拡張期フェーズに対応する振動タイミングで、吸息及び呼息の期間中、調節された圧力レベルを中心に圧力を振動させることを、圧力生成器に行わせるように構成される。

【0056】

[66] 対象者１２における右及び／又は左心房が過負荷になっているかの決定、及びそれに続くそのような決定に基づいた圧力支援治療の調節が、図７に示される。図７において図示されるように、全身の脈到達センサ（例えば、図１において図示されるセンサ１８及び１９を備える）（７０４）からの情報、及び／又は他の情報に基づく右心房が過負荷になっている（右心臓前負荷、血液ボリューム過負荷）（７０２）という決定に応じて、換気支援デバイス（例えば、圧力生成器１４）（７０６）は、患者（例えば、対象者１２）（７１０）のためにｌｐＰＡＰ（７０８）を生成するように制御される。舌下ＰＰＧセンサ（例えば、センサ１８）（７１４）からの情報、及び／又は他の情報に基づく左心房が過負荷になっている（左心臓前負荷、全身静脈血液ボリューム過負荷）（７１２）という決定に応じて、換気支援デバイス（７０６）は、患者（７１０）のためにｈｐＰＡＰ（７１６）を生成するように制御される。

【0057】

[67] 図８は、対象者１２における右心房の過負荷が起こったと決定することに応じて対象者１２（図１）に提供される圧力支援の圧力レベルプロファイル８００を示す。圧力レベルプロファイル８００は、心臓周期８０２の拡張期フェーズ８０６及び収縮期フェーズ８０８、並びに呼吸周期８０４の吸気フェーズ８１０及び呼気フェーズ８１２に関連して図示されている。図８において図示されるように、右心房の過負荷が起こったという決定に応じて、吸気の期間中に、圧力レベルは、圧力支援治療レジーム（例えば、典型的なＣＰＡＰ治療レジーム）によって示されるレベルよりも上に増加され（８１４）、心臓周期８０２の収縮期及び拡張期フェーズに対応するタイミング８１８、８２０で、増加された圧力レベルを中心に振動させられる（８１６）。

【0058】

[68] 図９は、対象者における左心房の過負荷が起こったと決定することに応じて対象者（例えば、図１において図示される対象者１２）に提供される圧力支援の圧力レベルプロファイル９００を示す。圧力レベルプロファイル９００は、心臓周期９０２の拡張期フェーズ９０６及び収縮期フェーズ９０８、並びに呼吸周期９０４の吸気フェーズ９１０及び呼気フェーズ９１２に関連して図示されている。図９において図示されるように、左心房の過負荷が起こったという決定に応じて、圧力レベルは、呼気の期間中９１４の圧力レベルが吸気の期間中９１６の圧力レベルよりも高くなるように調節される。加えて、圧力レベルは、呼気の期間中９２０の振幅の方が吸気の期間中９２２の振幅よりも大きくなるような振動振幅９２０、９２２で、対象者における心臓周期の収縮期及び拡張期フェーズに対応する振動タイミング９２４で、吸息及び呼息の期間中、調節された圧力レベルを中心に振動する（９１８）。

【0059】

[69] 図１に戻ると、システム１０の動作の非限定的な例として、光学的ＰＰＧセンサ１８は、対象者１２における内部頚静脈の支脈に位置し、呼吸作用に関連する静脈血貯留及び右心房の充填を監視する。パラメータコンポーネント４０及び／又は血行動態コンポーネント４４は、センサ１７、１８及び／又は１９からの情報に基づいて、脈拍数及び呼吸数を決定する。信号振幅（例えばセンサ１８からのもの）は、呼吸作用の期間中の心臓の努力、及び静脈の膨張を表し、これは血液蓄積に対応する。信号の振幅が対象者１２に関する所定の範囲の外にある場合、治療圧力レベルは、吸気周期の間増加される。対象者１２は、呼吸に必要とされる筋肉運動を減少させることによって自律的に応答する。筋肉運動の減少に対するこの応答は、次の呼吸周期における舌下静脈のセンサ１８からの信号の振幅の変化に基づいて決定される。これに従い、センサ１９からの情報は、移行時間における変化を決定するために使用される。

【0060】

[70] システム１０の動作の第２の非限定的な例として、血行動態コンポーネント４４は、血液波の移行時間の増加を検知し、（例えば、上述のように）肺循環系におけるボリューム過負荷が起こったことを決定するように構成される。この過負荷は、鬱血性心不全（ＣＨＦ：ｃｏｎｇｅｓｔｉｖｅ ｈｅａｒｔ ｆａｉｌｕｒｅ）の患者における典型的な症状である。移行時間の増加は、容量性の、適合性の高い肺血管における蓄積された血液の量と相関関係を有する。このような実施形態において、調節コンポーネント４６は、呼気の期間中の治療圧力レベルを、呼気の期間中に対象者１２による積極的な筋肉運動を必要とするレベルに増加させるように圧力生成器１４を制御するように構成される。圧力レベルの増加は、肺胞内毛細血管の血管抵抗の増加を引き起こし、従って、肺静脈に流入する血液がより少なくなり、肺静脈（肺胞外静脈）における経壁圧の増加が、心臓の左側の前負荷を増加させる。これらの効果は両方とも、肺循環系に蓄積された血液が減少される（例えば、血行動態的コンポーネント４４によって決定された肺移行時間の減少において明白になる）ように肺循環の平衡をとることに貢献する。

【0061】

[71] 図１に戻ると、ユーザインタフェース２２は、システム１０と対象者１２及び／又は他のユーザとの間にインタフェースを提供するように構成され、これを通じて対象者１２及び／又は他のユーザはシステム１０に情報を提供するとともに、これから情報を受け取るように構成される。例えば、ユーザインタフェース２２は、圧力支援治療のための制御パラメータを指定する対象者１２及び／又は他のユーザからの制御入力の入力及び／又は選択、及び／又は他の情報を受け取るように構成される。他のユーザには、介護者、医者、意志決定者及び／又は他のユーザが含まれる。ユーザインタフェース２２は、集合的に「情報」と称されるデータ、キュー、結果、及び／又は命令、並びに任意の他の通信可能なアイテムが、ユーザ（例えば、対象者１２）と圧力生成器１４、センサ１７、１８、１９、プロセッサ２０、電子的記憶装置２４、及び／又はシステム１０の他のコンポーネントのうちの１つ又は複数との間で通信されることを可能にする。ユーザインタフェース２２に含まれるのに適切なインタフェースデバイスの例としては、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示スクリーン、タッチスクリーン、スピーカ、マイクロフォン、インジケータライト、可聴アラーム、プリンタ、触覚フィードバックデバイス及び／又は他のインタフェースデバイスがある。いくつかの実施形態において、ユーザインタフェース２２は、複数の別個のインタフェースを備える。いくつかの実施形態において、ユーザインタフェース２２は、圧力生成器１４と一体的に提供される少なくとも１つのインタフェースを備える。

【0062】

[72] 配線で接続された又は無線の他の通信技術も、本開示によってユーザインタフェース２２として想定されることを理解されたい。例えば、本開示は、ユーザインタフェース２２が、電子的記憶装置２４によって提供される取り外し可能な記憶装置インタフェースと一体化されることを想定する。この例において、情報は、システム１０の実施態様をユーザがカスタマイズすることを可能にする取り外し可能な記憶装置（例えば、スマートカード、フラッシュドライブ、取り外し可能ディスクなど）からシステム１０にロードされる。ユーザインタフェース２２としてシステム１０とともに使用されることに適合された他の例示的な入力デバイス及び技術としては、これらに限定されるものではないが、ＲＳ－２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話機、ケーブルなど）がある。端的に言えば、システム１０と情報を通信するための任意の技術が、本開示によってユーザインタフェース２２として想定される。

【0063】

[73] いくつかの実施形態において、電子的記憶装置２４は、情報を電子的に記憶する電子的記憶媒体を備える。電子的記憶装置２４の電子的記憶媒体は、システム１０と一体的に（すなわち、実質的に取り外し不可能に）提供されるシステム記憶装置；例えばポート（例えば、ＵＳＢポート、ファイアワイヤポートなど）又はドライブ（例えば、ディスクドライブ）を介してシステム１０に取り外し可能に接続される取り外し可能な記憶装置；システム１０によって無線でアクセスされる離間して位置する電子的（例えば、「クラウド」）記憶装置；及び／又は他の電子的記憶装置を備える。電子的記憶装置２４は、光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば、光学的ディスクなど）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（例えば、磁気テープ、磁気的ハードドライブ、フロッピードライブなど）、電荷ベースの記憶媒体（例えば、ＥＰＲＯＭ、ＲＡＭなど）、固体記憶媒体（例えば、フラッシュドライブなど）、及び／又は他の電子的に読み取り可能な記憶媒体のうちの１つ又は複数を備える。電子的記憶装置２４は、ソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ２０によって決定された情報、ユーザインタフェース２２を介して受信された情報、及び／又はシステム１０が本明細書において説明されたように機能することを可能にする他の情報を記憶する。電子的記憶装置２４は、（全体的に又は部分的に）システム１０内の個別のコンポーネントであってよく、又は電子的記憶装置２４は、システム１０の１つ又は複数の他のコンポーネント（例えば、ユーザインタフェース２２、プロセッサ２０など）と（全体的に又は部分的に）一体化されて提供されてよい。

【0064】

[74] 図１０は、換気支援システムによって、対象者における肺及び全身循環を促進するための方法１０００を示す。システムは、圧力生成器、第１のセンサ、第２のセンサ、１つ又は複数のハードウェアプロセッサ、及び／又は他のコンポーネントを備える。１つ又は複数のハードウェアプロセッサは、コンピュータプログラムコンポーネントを実行する機械可読命令によって構成される。コンピュータプログラムコンポーネントは、制御コンポーネント、血行動態コンポーネント、調節コンポーネント、及び／又は他のコンポーネントを含む。以下に提示される方法１０００の動作は、例示的であるものと意図される。いくつかの実施形態において、方法１０００は、説明されない１つ又は複数の追加的な動作によって達成され、及び／又は論じられる動作のうちの１つ又は複数の動作なしに達成される。加えて、図１０において示され、以下において説明される方法１０００の動作の順番は、限定を意図するものではない。

【0065】

[75] いくつかの実施形態において、方法１０００は、１つ又は複数の処理デバイス（例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、ステートマシン、及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構）において実施される。１つ又は複数の処理デバイスは、電子的記憶媒体に電子的に記憶された命令に応じて方法１０００の動作のうちのいくつか又は全てを実行する１つ又は複数のデバイスを含む。１つ又は複数の処理デバイスは、ハードウェア、ファームウェア、及び／又はソフトウェア通じて、方法１０００の動作のうちの１つ又は複数の実行のために特別に設計されるよう構成された１つ又は複数のデバイスを含む。

【0066】

[76] 動作１００２において、呼吸可能ガスの圧流が、圧力支援治療レジームに従って生成される。圧力支援治療レジームは、対象者による吸息及び呼息の期間中に圧力生成器によって提供される呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを示す。いくつかの実施形態において、動作１００２は、（図１において図示され、本明細書において説明される）圧力生成器１４と同一又は類似の圧力生成器によって実施される。

【0067】

[77] 動作１００４において、心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積に関する情報を搬送する出力信号が生成される。いくつかの実施形態において、出力信号は、対象者の呼吸周期によって変調された舌下静脈の拍動に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成された舌下フォトプレチィスモグラフィ（ＰＰＧ）センサによって生成される。いくつかの実施形態において、動作１００４は、（図１において図示され、本明細書において説明される）センサ１８と同一又は類似のセンサによって実施される。

【0068】

[78] 動作１００６において、心臓血液ボリューム過負荷に関する情報を搬送する出力信号が生成される。いくつかの実施形態において、出力信号は、対象者の額、こめかみ、耳又は指に取り外し可能に結合されるように構成された全身ＰＰＧセンサによって生成される。いくつかの実施形態において、動作１００６は、（図１において図示され、本明細書において説明される）センサ１９と同一又は類似のセンサによって実施される。

【0069】

[79] 動作１００８において、肺及び全身循環を促進するために、出力信号に基づいて、呼吸可能ガスの圧流が調節される。いくつかの実施形態において、圧力生成器は、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを調節するように制御される。いくつかの実施形態において、呼吸可能ガスの圧流の圧力レベルを調節することを圧力生成器に行わせることは、対象者における心臓前負荷の期間中の静脈血液蓄積の量及び／又は心臓血液量過多ストレスの量に対応する量だけ、圧力レベルを調節することを有する。いくつかの実施形態において、動作１００８は、（図１において図示され、本明細書において説明される）調節コンポーネント４６と同一又は類似のプロセッサコンポーネントによって実施される。

【0070】

[80] いくつかの実施形態において、方法１０００は、１つ又は複数のハードウェアプロセッサのうちの血行動態コンポーネントによって、第１のセンサ及び第２のセンサからの出力信号に基づいて、対象者において心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定するステップと、心房細動が起こっている又は起こりそうであるという決定に応じて、１つ又は複数のハードウェアプロセッサのうちの調節コンポーネントによって、肺及び全身循環を促進し、心房細動の発症を阻止又は防止するために、吸息及び呼息のうちの一方又は両方の期間中に圧力レベルを調節するように圧力生成器を制御するステップと、を有する。いくつかの実施形態において、心房細動の発症が起こっているか又は起こりそうであるかを決定するステップは、対象者の肺循環系における血液波の経肺的な移行時間を決定するステップを有する。移行時間は、対象者の右心房、肺静脈及び左心房において蓄積された血液の量に対応する。

【0071】

[81] いくつかの実施形態において、方法１０００は、１つ又は複数のハードウェアプロセッサのうちの血行動態コンポーネントによって、第１のセンサ及び第２のセンサの出力信号に基づいて、対象者の右及び／又は左心房の過負荷が起こったかを決定するステップを有する。このような実施形態において、方法１０００は、右心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、吸息の期間中の圧力レベルを、圧力支援治療レジームによって示されるレベルよりも上に増加させることと、対象者における心臓周期の収縮期及び拡張期フェーズに対応するタイミングで、増加された圧力レベルを中心に圧力を振動させることと、を１つ又は複数のハードウェアプロセッサのうちの調節コンポーネントによって、圧力生成器に行わせるステップを更に有する。そのような実施形態において、方法１０００は、左心房の過負荷が起こったと決定することに応じて、吸息及び呼息の期間中の圧力レベルを、呼息の期間中の圧力レベルが吸息の期間中の圧力レベルよりも高くなるように調節することと、呼息の期間中の方が吸息の期間中よりも大きくなるような振動振幅で、心臓周期の収縮期及び拡張期フェーズに対応する振動タイミングで、吸息及び呼息の期間中、調節された圧力レベルを中心に圧力を振動させることと、を１つ又は複数のハードウェアプロセッサのうちの調節コンポーネントによって、圧力生成器に行わせるステップを更に有する。

【0072】

[82] 上に提供された説明は、最も実際的で好ましいと現在のところ考えられる実施形態に基づき、例示を目的として詳細を提供するが、そのような詳細は、その目的のためだけのものであり、本開示は、明確に開示された実施形態に限定されるものではなく、それどころか、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び等価な構成をカバーするものと意図されることを理解されたい。例えば、本開示は、可能な限り、任意の実施形態の１つ又は複数の特徴が、任意の他の実施形態の１つ又は複数の特徴と組み合わされ得ることを想定することを理解されたい。

【0073】

[83] 特許請求の範囲において、括弧の間に置かれた任意の参照符号は、請求項を限定するものと解釈されるべきではない。「備える」又は「含む」という語は、請求項において列記されたもの以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。いくつかの手段を列挙するデバイスの請求項において、これらの手段のうちのいくつかは、１つの同一のハードウェアアイテムによって具現化されてよい。ある要素に先行する「１つの（「ａ」又は「ａｎ」）という語は、そのような要素が複数存在することを排除するものではない。いくつかの手段を列挙する任意のデバイスの請求項において、これらの手段のうちのいくつかは、１つの同一のハードウェアアイテムによって具現化されてよい。特定の要素が互いに異なる従属請求項において記載されるという単なる事実は、これらの要素が組み合わされて使用され得ないことを示すものではない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】