特許 7159434 髄内釘補助具およびこれを用いた骨接合具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-10-14

(45)【発行日】2022-10-24

(54)【発明の名称】髄内釘補助具およびこれを用いた骨接合具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/72 20060101AFI20221017BHJP

   A61B 17/76 20060101ALI20221017BHJP

   A61B 17/78 20060101ALI20221017BHJP

【ＦＩ】

A61B17/72

A61B17/76

A61B17/78

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2021208187

(22)【出願日】2021-12-22

【審査請求日】2022-02-25

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】501046420

【氏名又は名称】ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100112689

【弁理士】

【氏名又は名称】佐原 雅史

(74)【代理人】

【識別番号】100128934

【弁理士】

【氏名又は名称】横田 一樹

(72)【発明者】

【氏名】小野瀬 健

(72)【発明者】

【氏名】新城 明

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 裕二

(72)【発明者】

【氏名】中川 雅基

【審査官】宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】特許第６４２６４８２（ＪＰ，Ｂ２）

【文献】中国特許出願公開第１１０９７４３８５（ＣＮ，Ａ）

【文献】特表平０６－５０５４２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００７－１１７６０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１９／００４６２５０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１８－５２４１０１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／７２ － Ａ６１Ｂ １７／７８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

軸孔と該軸孔と交差する方向に伸びる横孔とを有する髄内釘に対して取り付け可能な髄内釘補助具であって、
前記髄内釘の外周壁と対向し、かつ、該外周壁に対して間隔を空けて配置されて、前記髄内釘の軸方向に延在する本体部と、
前記本体部に連続して前記髄内釘の径方向に延在することで、自身の一部が前記髄内釘の上端と対向する連接部と、
前記連接部と前記髄内釘の前記上端の間に介在する位置調整機構と、
前記連接部を前記髄内釘の前記上端に固定可能な固定具と、
を有し、
前記位置調整機構は、前記髄内釘と前記連接部とを前記径方向に相対移動自在に案内する径方向スライド機構と、前記髄内釘と前記連接部とを前記髄内釘の周方向に沿って係合する周方向係合機構と、を有し、
前記位置調整機構は、前記髄内釘の前記上端に着脱自在に固定されるスペーサを有する、
ことを特徴とする髄内釘補助具。

【請求項2】

前記髄内釘を前記軸方向から視た場合に、前記相対移動の方向（以下、「相対移動方向」という。）は、前記横孔の軸方向（以下、「横孔軸方向」という。）に対して交差する方向であり、
前記相対移動方向は、前記横孔軸方向に対して直交する方向を中心として±３０°以内の方向であり、
前記位置調整機構は、前記連接部に設けられて、前記相対移動の方向を延在方向とする第一スライド面と、前記上端側に設けられて該第一スライド面と摺動可能な第二スライド面と、を有し、
前記位置調整機構は、前記連接部に設けられる長孔と、前記上端側に設けられて該長孔内の長手方向に摺動自在な突出部を有する、請求項１に記載の髄内釘補助具。

【請求項3】

前記スペーサは、
内部に前記固定具が挿通可能な略筒状体であり、
底部には、前記髄内釘の前記上端に形成されるノッチ部と係止可能な係止片を有し、
上部には、前記径方向スライド機構及び前記周方向係合機構の少なくとも一部が形成される、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の髄内釘補助具。

【請求項4】

前記本体部は、該本体部の一部を前記軸方向の下端に向かうに従って前記髄内釘に近づくように変位させる近接変曲領域を少なくとも一部に有し、
前記本体部は、ワイヤを係止可能なワイヤ係止部を有し、
前記ワイヤ係止部は、前記本体部における前記周方向の側縁に形成される凹部を有し、
前記本体部は、前記軸方向の下端に向かうに従って、前記周方向に変位する周方向変位領域を少なくとも一部に有し、
前記本体部は、前記連接部の近傍に該本体部の先端部よりも肉厚である肉厚部分を有する、
ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の髄内釘補助具。

【請求項5】

髄内釘と、
前記髄内釘に挿通される骨接合部材と、
請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の髄内釘補助具と、を有する、
ことを特徴とする骨接合具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、骨折の治療に用いられる髄内釘に選択的に取り付け可能な髄内釘補助具およびこれを用いた骨接合具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、大腿骨および上腕骨等の骨頭を備える骨の骨頭近傍における骨折を治療する方法として、骨の軸方向に沿って、その内部に挿入される髄内釘（ネイル）と、この髄内釘に挿通される骨接合部材（ラグスクリュー）とを備えた手術器具（骨接合具）を用いる場合がある。そしてこのような手術器具において、骨の骨頭側の端部において、後壁または側壁の一部が剥離した領域における骨の癒合が円滑になされるとともに、骨頭近傍の骨折部位を強固に固定することができる手術器具も開発されている。（例えば、特許文献１参照。）。

【0003】

特許文献１に記載の技術は、髄内釘に後発的に取り付け可能な当接板を備える。当接板は、髄内釘に固定されることで、大腿骨の骨頭側の端部において、後壁または側壁の一部が剥離した領域に当接され、これにより、この領域に位置する剥離した骨を、剥離する前の位置に再度配置させるためのものである。そしてこの当接板は、固定具による当接板の髄内釘への固定の前では、髄内釘の軸を中心に回動可能なように構成されている。このような構成により、骨接合具を適用する患者に適した位置で、当接板を髄内釘に対して固定することができるように構成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特許第６４２６４８２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、患者の体格や患部の状態は多種多様であり、それらに合わせて効果的な治療および整復を可能とするという観点において、従来の技術では限界があった。例えば、特許文献１に記載の当接板は、髄内釘の軸を中心に回動可能ではあるが、それだけでは骨片との当接が十分に行われない場合もあり、骨片を剥離する前の適切な位置に配置できない可能性がある。

【0006】

より詳しくは、骨接合具（髄内釘や骨接合部材）を用いて骨折部を固定する場合、大腿骨は骨折前の骨に比べて人体の前面側または背面側に捻じれやすい状態となる上、その捻じれる状態も様々である。このような場合に当接板が髄内釘に対して回転しか許容されていと、骨折の状態によっては当接板として適切な位置を設定できない可能性があった。

【0007】

一方で、当接板を髄内釘に対して回転させて固定することが望ましい場合もあり、骨折の状態や、骨接合具で固定した状態に応じて剥離した骨を固定する手段の選択肢は、多様である方が望ましい。また、術者にとっては手技の自由度を高めたい要望もある。

【0008】

また、例えば髄内釘は仕様が規格化されている場合が多く、また骨接合具ごとに使用方法が異なるのでは術者の負担も大きくなる。このため、骨接合具（特に髄内釘）の全体的な仕様変更や交換をすることなく、利便性の高い複数の機能が提供されるとともに、状況に応じて適宜選択的に付与可能とすることが望まれていた。

【0009】

本発明は、斯かる実情に鑑み、髄内釘に選択的に取り付け可能であり、手技の自由度を高めるとともに、患部に応じた適切な固定が可能とすることで効果的な整復を助けることが可能な髄内釘補助具、およびこれを用いた骨接合具を提供しようとするものである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明は、軸孔と該軸孔と交差する方向に伸びる横孔とを有する髄内釘に対して取り付け可能な髄内釘補助具であって、前記髄内釘の外周壁と対向し、かつ、該外周壁に対して間隔を空けて配置されて、前記髄内釘の軸方向に延在する本体部と、前記本体部に連続して前記髄内釘の径方向に延在することで、自身の一部が前記髄内釘の上端と対向する連接部と、前記連接部と前記髄内釘の前記上端の間に介在する位置調整機構と、前記連接部を前記髄内釘の前記上端に固定可能な固定具と、を有し、前記位置調整機構は、前記髄内釘と前記連接部とを前記径方向に相対移動自在に案内する径方向スライド機構と、前記髄内釘と前記連接部とを前記髄内釘の周方向に沿って係合する周方向係合機構と、を有する、ことを特徴とする髄内釘補助具に係るものである。

【0011】

また、本発明は、髄内釘と、前記髄内釘に挿通される骨接合部材と、上記の髄内釘補助具とを有する、ことを特徴とする骨接合具に係るものである。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、髄内釘に選択的に取り付け可能であり、手技の自由度を高めるとともに、患部に応じた適切な固定が可能とすることで効果的な整復を助けることが可能な髄内釘補助具、およびこれを用いた骨接合具を提供できる、という優れた効果を奏し得る。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本実施形態の骨接合具を説明する図であり、（Ａ）一部を透視して示す外観の斜視図、（Ｂ）骨接合具の一部を示す縦断面図である。

【図2】本実施形態の髄内釘補助具を説明する図であり、（Ａ）外観斜視図、（Ｂ）分解斜視図、（Ｃ）平面図である。

【図3】本実施形態の骨接合具を説明する平面図であり、（Ａ）骨接合具を取り付けた患者が自立している場合の大腿骨付近を示す一部透視平面図、（Ｂ）（Ａ）を模式的に示す平面図である。

【図4】本実施形態プレート部材を示す図であり、（Ａ）左足用のプレート部材の外観斜視図、（Ｂ）右足用のプレート部材の外観斜視図、（Ｃ）左足用の連接部を示す平面図、（Ｄ）右足用の連接部を示す平面図、（Ｅ）左足用の本体部を示す正面図、（Ｆ）右足用の本体部を示す正面図である。

【図5】（Ａ）スペーサの外観斜視図、（Ｂ）スペーサと髄内釘との係合状態を説明する正面図、（Ｃ）スペーサの正面図、（Ｄ）スペーサの側面図、（Ｅ）スペーサの底面図、（Ｆ）スペーサの平面（上面）図、（Ｇ）固定具の外観斜視図、（Ｈ）固定具の正面図、（Ｉ）スペーサに固定具を挿通した状態を示す正面図である。

【図6】相対移動方向について説明する平面概要図である。

【図7】本実施形態のプレート部材について説明する図であり（Ａ）側面図、（Ｂ）使用例を示す概要図である。

【図8】本実施形態のプレート部材について説明する図であり（Ａ）左足用のプレート部材の正面図、（Ｂ）右足用のプレート部材の正面図、（Ｃ）使用状態を示す概要図である。

【図9】本実施形態の骨接合具を用いた手術方法の一例を示す図である。

【図10】本実施形態の左足用のプレート部材を示す図であり、（Ａ）上方から視た平面図（上面図）、（Ｂ）下方から視た平面図（底面図）、（Ｃ）左側面図、（Ｄ）後方から視た正面図、（Ｅ）前方から視た背面図、（Ｆ）右側面図である。なお、本発明について、別途、部分意匠として意匠登録を受けようとする場合、ここではその部分を実線で、それ以外の部分を破線で表している。

【図11】（Ａ）本実施形態のプレート部材の使用状態を示す外観斜視図である。（Ｂ）本実施形態のプレート部材を示す外観斜視図である。

【図12】本実施形態のスペーサを示す図であり、（Ａ）正面図、（Ｂ）左側面図、（Ｃ）底面図、（Ｄ）平面（上面）図、（Ｅ）右側面図、（Ｆ）背面図、である。

【図13】本実施形態の髄内釘補助具を示す図であり、（Ａ）スペーサの外観斜視図、（Ｂ）髄内釘補助具の外観斜視図、（Ｃ）スペーサとプレート部材を組み合わせた状態の平面図、である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明の実施の形態について添付図面を参照して説明する。以下の各図において、同一の符号を付した部分は同一物を表わす。また、各図においては一部の構成を適宜省略して図面を簡略化し、部材の大きさ、形状、厚み等を適宜誇張して表現する。

【0015】

＜骨接合具＞
まず、図１を参照して本実施形態の骨接合具１００の全体構成について説明する。図１は、骨接合具１００によって患者の大腿骨５００の骨折部位を固定した状態を示す概要図であり、図１（Ａ）が一部を透視して示す外観の斜視図であり、図１（Ｂ）が骨接合具１００の一部を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、特に断らない限り、骨接合具１００で患者の大腿骨５００の骨折部位を固定した状態を基本として方向を特定する。すなわち、患者の腹側を「前」、背側を「後」といい、患者の頭側を「上」、患者の脚側を「下」という。図１は一例として左足の大腿骨５００を示す。

【0016】

図１（Ａ）に示すように、本実施形態の骨接合具１００は、例えば、髄内釘（ネイル）１０１と、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１と、髄内釘補助具１０を有する。本実施形態の髄内釘補助具１０は、例えば、従来既知の髄内釘１０１に選択的に取り付け可能である。すなわち本実施形態において、髄内釘１０１および骨接合部材２０１は既知のものが採用できる。髄内釘補助具１０は、その全体形状が軸状をなす棒状部材である髄内釘１０１の軸ＡＸ１方向の一端（上端Ｔ（基端）側）に取り付けられる。図１において、髄内釘１０１の軸ＡＸ１方向は図示上下方向である。

【0017】

図１（Ｂ）を参照し、髄内釘１０１および骨接合部材２０１について簡単に説明する。なお図１（Ｂ）では髄内釘補助具１０の図示を省略している。

【0018】

髄内釘１０１は、大腿骨５００の髄腔（内腔）に挿入して用いられる。髄内釘１０１は、軸ＡＸ１方向の基端（上端Ｔ）側となる近位部１０２と、先端（下端）側に位置する遠位部１０３とを有する。髄内釘１０１は、近位部１０２および遠位部１０３に連通して、その軸ＡＸ１方向に伸び、かつ、その両端で開口する軸孔１０５を有している。軸孔１０５の近位部１０２（上端Ｔ）側の開口近傍には、その内壁（内面）に雌ネジ１０６が形成されている。なお、軸孔１０５は、髄内釘１０１の近位部１０２側にのみ設け、遠位部１０３にまで連通させなくてもよい。すなわち、遠位部１０３は、中実体であってもよい。

【0019】

髄内釘１０１は、軸孔１０５と交差する方向にのびる横孔１０４を有している。横孔１０４は、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１が挿通される孔である。軸孔１０５は、髄内釘１０１の上下両端で開口する途中で、横孔１０４に開口しており、この位置で、軸孔１０５と横孔１０４とは、互いに連通している。この連接部分、詳細には横孔１０４の上方の軸孔１０５内には、骨接合部材２０１の固定具であるセットスクリュー４５１が挿入されている。

【0020】

図１（Ｂ）に示す断面視において、横孔１０４は、髄内釘１０１の軸ＡＸ１方向に対して傾斜した軸ＡＸ２を有するように、髄内釘１０１を斜めに貫通している。以下、横孔１０４の軸ＡＸ２方向を横孔軸方向ともいう。

【0021】

横孔１０４（その軸ＡＸ２）の図１（Ｂ）における傾斜角度は、骨接合具１００の適用部位（骨の状態や骨折の状態など）に応じ、髄内釘１０１を大腿骨５００の髄腔に挿入した際に骨接合部材２０１により大腿骨５００の骨頭５０２近傍の骨折部位を固定し得るように適宜設定される。本実施形態では一例として、当該傾斜角度は、大腿骨５００の軸方向（図示上下方向）と大腿骨５００から骨頭５０２が突出する方向とのなす角度とほぼ一致するように設定されている。

【0022】

また、この例では、髄内釘１０１は、遠位部１０３を貫通し、その両端が遠位部１０３の外周面の両方において開口した固定具挿通孔１０８を有している。なお、固定具挿通孔１０８は遠位部１０３の軸ＡＸ１方向とほぼ直交する方向に貫通して形成されている。固定具挿通孔１０８にはスクリュー６０１などが挿通され、これにより遠位部１０３においても髄内釘１０１と大腿骨５００とが固定される。

【0023】

骨接合部材（ラグスクリュー）２０１もその全体形状が軸状をなす棒状部材であり、髄内釘１０１の横孔１０４に挿通される。すなわち、骨接合部材２０１の軸ＡＸ２方向は、横孔１０４の軸ＡＸ２方向（横孔軸方向）と一致する。骨接合部材２０１は、その先端側に位置し、ネジ溝が形成された係合部（スクリュー部）２１１と、この係合部２１１から基端側に伸び、横孔１０４に挿通される軸部２２１とを有し、係合部２１１を骨頭５０２に捩じ込むことで、骨頭５０２近傍の骨折部位を固定する。なお、骨接合部材２０１は複数本挿入されてもよいし、骨接合部材２０１と共に一般的に使用される回旋防止用のさらなる棒状部材を併用してもよい。

【0024】

また骨接合部材２０１は、セットスクリュー４５１により髄内釘１０１に固定される。セットスクリュー４５１は、頭部と、雄ネジが形成されたネジ部とからなるネジ形状をなしており、髄内釘１０１の軸孔１０５内において、軸孔１０５の内壁に形成された雌ネジ１０７にセットスクリュー４５１のネジ部が螺合するように構成されている。また、骨接合部材２０１は、軸部２２１の外周面にその軸ＡＸ２方向に延在する溝部２２２が等間隔で軸周りに複数形成されており、この溝部２２２内で、セットスクリュー４５１の先端が係合することで、骨接合部材２０１は横孔１０４に挿通された状態でその回動が防止されるとともに髄内釘１０１に固定される。

【0025】

＜髄内釘補助具＞
図２～図９を参照して、本実施形態に係る髄内釘補助具１０について詳細に説明する。図２は髄内釘補助具１０の概要を示す図であり、図２（Ａ）は髄内釘補助具１０の外観斜視図であり、図２（Ｂ）は髄内釘補助具１０の分解斜視図であり、図２（Ｃ）は髄内釘補助具１０の一部を抜き出して示す軸ＡＸ１の上方から視た平面図である。

【0026】

図３は、髄内釘１０１の上端（頂部）Ｔ方向から見た大腿骨５００および骨接合具１００（髄内釘補助具１０）の平面図であり、図３（Ａ）は、骨接合具１００（髄内釘補助具１０）を取り付けた患者が自立している場合の上（患者の頭部）方向から視た左足の大腿骨５００付近を示す一部透視平面図である。図３（Ｂ）は、図３（Ａ）を模式的に示す平面図である。

【0027】

図２（Ａ）、図２（Ｂ）に示すように、髄内釘補助具１０は、本体部１１と連接部１２とを有するプレート部材１３と、髄内釘１０１の上端Ｔ（頂部）に着脱自在に固定されるスペーサ１４と、連接部１２を髄内釘１０１の上端Ｔに固定可能な固定具１６とを有する。また、髄内釘補助具１０は、図２（Ｃ）に示すように、連接部１２と髄内釘１０１の上端Ｔの間に介在する位置調整機構１５を有する。後述するように、本発明の好ましい一実施形態において、位置調整機構１５は、連接部１２の長孔１２１およびスペーサ１４の少なくとも一部によって構成される構成である。位置調整機構１５は、髄内釘１０１と連接部１２とが髄内釘１０１の径方向において相対移動が自在となるように連接部１２と髄内釘１０１とを案内する径方向スライド機構１５１と、髄内釘１０１と連接部１２との髄内釘１０１の周方向Ｒ（軸ＡＸ１周りの方向）に沿う相対回動（回転）が不可となるように連接部１２と髄内釘とを係合する周方向係合機構１５２と、を有する。

【0028】

図３（Ａ）を参照して、大腿骨５００の頚部の軸ＢＸ２は、遠位端（膝関節部分）にある大腿骨顆部の横軸ＢＸ１に対して前捻しており、図３（Ａ）の平面視における前捻の角度（前捻角θ）は、正常な場合で一般的には１０°から１５°程度である。骨接合部材２０１は、その軸ＡＸ２が概ね大腿骨５００の頚部の軸ＢＸ２に合わせるように埋入されることが多いが、骨の形状や前捻角θの値、および骨折の状態にもより、必ずしも骨接合部材２０１の軸ＡＸ２と大腿骨５００の頚部の軸ＢＸ２とが一致するとは限らない。

【0029】

本実施形態では、図３（Ｂ）に示す模式図に基づき、大腿骨５００内の所望の位置に埋入されている骨接合部材２０１の軸ＡＸ２を基準として説明する。図３（Ｂ）は左足の大腿骨５００と、左足用の骨接合具１００および髄内釘補助具１０を模式的に示すものであり、軸ＡＸ２を境界として図示上方が前、図示下方が後である。また、図示左方が骨接合部材２０１の基端側であり、図示右方が骨接合部材２０１の先端（係合部２１１）側であって骨頭５０２（股関節）の方向である。なお、右足用の骨接合具１００よび髄内釘補助具１０については軸ＡＸ２に直交する線分を中心として線対称に配置される以外はこれと同様であるので、説明は省略する。

【0030】

図３（Ｂ）および図２（Ｃ）を参照して、位置調整機構１５の径方向スライド機構１５１は、髄内釘１０１と連接部１２とが、髄内釘１０１の径方向において相対移動が自在となるように髄内釘１０１と連接部１２を案内するものである。この髄内釘１０１と連接部１２の相対移動の方向（以下、「相対移動方向Ｄ」という。）」とは、髄内釘１０１をその軸ＡＸ１方向（上端Ｔ側）から視た場合に、骨接合部材２０１（横孔１０４）の軸ＡＸ２方向（横孔軸方向）に対して交差する方向である。具体的に、相対移動方向Ｄは、横孔軸方向に対して略直交する方向であり、より詳細には、相対移動方向Ｄは、横孔軸方向に対して直交する方向（以下、「横孔直交方向ＰＸ２」という。）を中心として±α°以内の許容角を含む方向である。「横孔直交方向ＰＸ２を中心として±α°以内の許容角を含む方向」とは、「横孔直交方向ＰＸ２を基準（１２時の位置）として時計回り方向にα°（＋α°）の方向から反時計回り方向にα°（－α°）の方向」の意味である。許容角αは一例として３０°（横孔直交方向ＰＸ２を中心として例えば、±３０°以内の方向）、より好適にはαは２０°、さらに好適にはαは１５°である。

【0031】

なお、或る一つの髄内釘補助具１０に対し、一つの相対移動方向Ｄが設定される（許容角αの範囲で複数設定される趣旨ではない）。具体的には、例えば、或る髄内釘補助具１０における相対移動方向Ｄは、横孔直交方向ＰＸ２を中心とした＋５°の方向であり、他の髄内釘補助具１０における相対移動方向Ｄは、横孔直交方向ＰＸ２（と一致する方向）である。以下の説明では一例として、相対移動方向Ｄが横孔直交方向ＰＸ２と一致する場合について説明する。

【0032】

図２（Ｃ）を参照して、本実施形態の位置調整機構１５は、連接部１２に設けられて相対移動方向Ｄを延在方向とする第一スライド面１５３と、髄内釘１０１の上端Ｔ側に設けられて第一スライド面１５３と摺動可能な第二スライド面１５４と、を有する。この第一スライド面１５３と第二スライド面１５４は、径方向スライド機構１５１として機能する。

【0033】

より具体的に、位置調整機構１５は、連接部１２に設けられ、相対移動方向Ｄ（横孔直交方向ＰＸ２）を長手方向Ｌｄとする長孔１２１と、上端Ｔ側に設けられて長孔１２１内の長手方向に摺動自在な突出部１４２と、を有する。この場合、第一スライド面１５３は長孔１２１の一部であり、第二スライド面１５４は突出部１４２の一部である。また図２（Ｂ）に示すように突出部１４２は、例えばスペーサ１４の一部である。

【0034】

また、突出部１４２と連接部１２の長孔１２１の一部とは、髄内釘１０１の周方向Ｒに沿って（軸ＡＸ１周りに）連接部１２が回動（回転）しようとする場合に係合可能に構成され、これらは周方向係合機構１５２として機能する。

【0035】

このように本実施形態の位置調整機構１５（径方向スライド機構１５１及び周方向係合機構１５２）は、連接部１２の長孔１２１およびスペーサ１４の少なくとも一部によって構成されるものであり、以下より詳細に説明する。

【0036】

図４は、プレート部材１３を説明する図である。髄内釘補助具１０は例えば、左右の大腿骨５００にそれぞれ固定可能であり、プレート部材１３は左足用と右足用が準備される。図４は左右のプレート部材１３を並べて記載している。図４（Ａ）、図４（Ｃ），図４（Ｅ）が左の大腿骨５００用のプレート部材１３であり、図４（Ｂ），図４（Ｄ），図４（Ｆ）が右の大腿骨５００用のプレート部材１３である。また、図４（Ａ）、図４（Ｂ）がプレート部材１３の外観斜視図、図４（Ｃ），図４（Ｄ）が連接部１２を示す上方から視た平面図、図４（Ｅ）、図４（Ｆ）が本体部１１を示す後方から視た正面図である。左右のプレート部材１３は、人体の上下方向の中心線に対して左右対称である。

【0037】

プレート部材１３は、髄内釘１０１に固定されることで、大腿骨５００の骨頭５０２と逆側の端部付近において、後壁または側壁の一部が剥離した領域に当接され、これにより、この領域に位置する剥離した骨（後壁骨片、第３骨片など）を、剥離する前の位置に再度配置させるためのものである（図１、図３参照）。

【0038】

図４（Ａ），図４（Ｂ）に示すようにプレート部材１３は、剥離した骨に当接される本体部１１と、この本体部１１の上端（髄内釘１０１の軸ＡＸ１方向における上端）に接続して設けられた連接部１２とを有する。本体部１１は、髄内釘１０１の外周壁７００（図１（Ｂ）参照）と対向し、かつ、該外周壁７００に対して間隔を空けて配置されて、髄内釘１０１の軸ＡＸ１方向に延在する部位である。本体部１１は、その全体形状が概ね平板（短冊）状をなし、本実施形態では、例えば１枚の板で構成されている。またここでは一例として本体部１１の外形状は正面視（図４（Ｅ），図４（Ｆ））において軸ＡＸ１方向に長手方向が沿う略矩形状を呈している。

【0039】

連接部１２は、本体部１１に連続して髄内釘１０１の径方向に延在することで、自身の一部が髄内釘１０１の上端Ｔ（頂部）と対向する部位である（図１（Ａ）参照）。図４（Ｃ）、図４（Ｄ）に示すように、連接部１２は、髄内釘１０１をその軸ＡＸ１方向（上端Ｔ側）から視た場合に（平面視において）例えばＵ字状の外形を有し、その中央付近に長孔１２１が設けられる。長孔１２１は、髄内釘１０１が備える軸孔１０５に対応した位置に設けられ、長孔１２１を介した状態で、髄内釘１０１の軸孔１０５に固定具１６を固定することで（図２（Ａ））、連接部１２（プレート１３）が髄内釘１０１に固定される。これにより、本体部１１が、剥離した骨に当接されることとなる。

【0040】

図４（Ａ），図４（Ｃ）に示すように連接部１２の長孔１２１は、連接部１２を板厚ｄ１方向に貫通し、長手方向Ｌｄが相対移動方向Ｄに沿うように設けられる。すなわち図３（Ｂ）に示すように、長孔１２１の長手方向Ｌｄは、髄内釘１０１の軸ＡＸ１方向（上端Ｔ側）から視た場合に、横孔１０４の軸ＡＸ２方向（横孔軸方向）に対して交差する方向であり、横孔軸方向に対して略直交する方向である。より詳細には、長孔１２１の長手方向Ｌｄは、横孔直交方向ＰＸ２を中心として例えば、±３０°以内の方向、好適には、横孔直交方向ＰＸ２を中心として例えば、±２０°以内の方向、より好適には横孔直交方向ＰＸ２を中心として例えば、±１５°以内の方向である。

【0041】

すでに述べたように左右の大腿骨５００の頚部の軸ＢＸ２は、遠位端（膝関節部分）にある大腿骨顆部の横軸ＢＸ１に対して前捻しており（図３（Ａ））、前捻角θは図３（Ａ）に示す大腿骨顆部の横軸ＢＸ１に直交する線分を中心に左右対称となる。

【0042】

本実施形態のプレート部材１３における長孔１２１の長手方向Ｌｄは、左右いずれの場合も、それぞれに対応した骨接合部材２０１の軸ＡＸ２に例えば直交する方向（横孔直交方向ＰＸ２）に設定されている。つまり左足用のプレート部材１３の長孔１２１の長手方向Ｌｄは、左足に埋入される髄内釘１０１の横孔１０４（または骨接合部材２０１）の軸ＡＸ２に例えば直交する方向（横孔直交方向ＰＸ２）に設定され（図４（Ｃ））、右足用のプレート部材１３の長孔１２１の長手方向Ｌｄは、左足に埋入される髄内釘１０１の横孔１０４（または骨接合部材２０１）の軸ＡＸ２に例えば直交する方向（横孔直交方向ＰＸ２）に設定される（図４（Ｄ））。この長孔１２１の長手方向Ｌｄが相対移動方向Ｄとなる。

【0043】

図４（Ａ），図４（Ｂ）を参照して、長孔１２１は、相対移動方向Ｄを延在方向とする第一スライド面１５３を有する。本実施形態の長孔１２１の外周形状は連続曲線ではなく、図４（Ｃ）、図４（Ｄ）示す平面視において対向する直線部１２１Ｓと、対向する曲線部１２１Ｃとを連続させてなる形状である。直線部１２１Ｓの延在方向は長手方向Ｌｄと一致し、当該直線部１２１Ｓとなる長孔１２１の内壁部分（側面１２１１）が第一スライド面１５３となる。

【0044】

次に、図５を参照して、本実施形態のスペーサ１４、固定具１６および位置調整機構１５について説明する。スペーサ１４および固定具１６は、左足用と右足用とで共通である。図５（Ａ）～図５（Ｆ）はスペーサ１４の外観図であり、図５（Ｇ）、図５（Ｈ）は固定具１６の外観図である。図５（Ａ）は外観斜視図、図５（Ｂ）は髄内釘１０１との係合状態を説明する正面図、図５（Ｃ）がスペーサ１４の正面図、図５（Ｄ）が左側面図、図５（Ｅ）が底面図、図５（Ｆ）が平面（上面）図、である。また、図５（Ｇ）が固定具１６の外観斜視図、図５（Ｈ）が正面図である。また図５（Ｉ）は、スペーサ１４に固定具１６を挿通した状態を示す正面図である。

【0045】

スペーサ１４は、髄内釘１０１の上端Ｔ（頂部）にプレート部材１３を取り付ける際、これらの間に介在させるものであり、がたつきの防止や部材間のクリアランスを減少させる。プレート部材１３は、大腿骨５００に埋設されている髄内釘１０１に取り付けるため（図１（Ｂ）参照）、その上端Ｔとプレート部材１３間を密着させることが困難である。このため、スペーサ１４によりこれらの間に生じた隙間を埋め、がたつきを防いで確実に両者を固定する。また、スペーサ１４の一部は連接部１２の長孔１２１とともに位置調整機構１５として機能する。

【0046】

図５（Ａ），図５（Ｅ）、図５（Ｆ）に示すように、スペーサ１４は、内部が中空の略筒状体であり、その内部には図５（Ｇ），図５（Ｈ）に示す固定具１６が挿通可能となっている。スペーサ１４は、筒状の胴部１４０と、その底部に設けられた係止片１４１と、胴部１４０の上部に設けられた突出部１４２を有する。係止片１４１は例えばスペーサ１４の底部において胴部１４０の周面の一部を鋭角に軸ＡＸ１方向の下方に突出させてなる。係止片１４１は、図５（Ｂ）に示すように髄内釘１０１の上端Ｔに設けられているノッチ部１０１２と係止可能に構成されている（図１（Ａ）参照）。

【0047】

また突出部１４２は、スペーサ１４（胴部１４０）の上部において胴部１４０の周面の一部を正面視（図５（Ｃ））において略矩形状に軸ＡＸ１方向の上方に突出させた部位であり、胴部１４０の径方向において対向するように２箇所に設けられる（図５（Ｆ））。図２（Ｃ）に示すように胴部１４０の直径Ｌ１は長孔１２１の短手方向の長さＬ２より大きく、髄内釘補助具１０として組み立てた場合に、長孔１２１の短手方向から胴部１４０の周面の一部が径外側方向に露出する。突出部１４２は、この露出する胴部１４０の周面の一部を切り欠いて構成されるともいえる。平面視における突出部１４２の形状は、胴部１４０の円周面の一部からなる略円弧状であり、その弦長は長孔１２１の短手方向の長さＬ２よりわずかに小さい（図２（Ｃ），図５（Ｆ））。また、突出部１４２の高さＨ１は、連接部１２の厚みｄ１より小さい（図２（Ｂ））。

【0048】

図５（Ｇ）～図５（Ｉ）、図２（Ａ），図２（Ｂ）を参照して、固定具（エンドキャップ）１６は、連接部１２の長孔１２１およびスペーサ１４を介して、髄内釘１０１における軸孔１０５の基端で螺合されることで、連接部１２（プレート部材１３）を髄内釘１０１に固定するとともに、軸孔１０５を、基端で封止する（図１（Ａ））。固定具１６は、基端側に位置する頭部１６１と、先端側に位置するネジ部１６２と、頭部１６１とネジ部１６２との間に位置する円柱部１６３を有する。

【0049】

ネジ部１６２の外周面は、ネジ溝（雄ネジ）を有し、このネジ部１６２が軸孔１０５の基端において、髄内釘１０１の軸ＡＸ１とネジ部１６２の軸とが一致するように、軸孔１０５の内壁に形成された雌ネジ１０６に螺合することで、固定具１６が髄内釘１０１の軸孔１０５に固定される。

【0050】

頭部１６１は円柱部１６３より径が大きく、鍔部状を呈している。頭部１６１の直径はスペーサ１４の胴部１４０の直径（突出部１４２を円弧とする円の直径）、およびプレート部材１３の長孔１２１の短手方向の長さＬ２（図２（Ｃ））よりも大きく、円柱部１６３の外径は、スペーサ１４の胴部１４０の内径より小さく設定される。図５（Ｉ）に示すように、つまり固定具１６は、スペーサ１４の胴部１４０に挿通可能であるが、頭部１６１はスペーサ１４の突出部１４２の上に載置される。また、円柱部１６３の長さ（軸ＡＸ１方向の長さ）は、スペーサ１４の高さに基づき、スペーサ１４の全体の高さＨ２（突出部１４２から係止片１４１先端までの長さ）より長く設定されている。詳細には、スペーサ１４の胴部１４０に固定具１６を挿通した場合、ネジ部１６２の全てがスペーサ１４から下方に露出する。固定具１６は、プレート部材１３の長孔１２１を介した状態で、髄内釘１０１の軸孔１０５に挿通される。このとき、スペーサ１４の係止片１４１は、髄内釘１０１のノッチ部１０１２と係止し、スペーサ１４から露出する固定具１６のネジ部１６２は確実に軸孔１０５に螺合される。

【0051】

このような構成により、図２（Ａ）に示すように、スペーサ１４の上部にプレート部材１３（の連接部１２）を装着すると、長孔１２１内に突出部１４２が上方に向かって突出する。また長孔１２１周囲の連接部１２は、スペーサ１４の胴部１４０の上面（突出部１４２の間に露出する上面）の上に載置される。突出部１４２は長孔１２１より上方に突出することはない。また固定具１６の頭部１６１は長孔１２１の上面に係止する。

【0052】

そして、図２（Ａ）に示すように、突出部１４２は長孔１２１内を長手方向Ｌｄに摺動自在となる。このとき、長孔１２１の側面１２１１が第一スライド面１５３となり、突出部１４２の側面（切り欠き面）１４２１が第二スライド面１５４となり摺動する。つまり長孔１２１（第一スライド面１５３）とスペーサ１４（その突出部１４２、第二スライド面１５４）は径方向スライド機構１５１として機能する。

【0053】

また、スペーサ１４の係止片１４１は図５（Ｂ）に示すように、髄内釘１０１の上端Ｔのノッチ部１０１２と係止し、髄内釘１０１の上端Ｔに取り付け（固定）られる。つまり係止片１４１をノッチ部１０１２に係止することで、髄内釘１０１に対する突出部１４２の相対位置が決定する。そしてスペーサ１４の上部にプレート部材１３（の連接部１２）を装着した際には、突出部１４２は長孔１２１内を長手方向Ｌｄに摺動自在となる。つまり、第一スライド面１５３と第二スライド面１５４の摺動により、髄内釘１０１と連接部１２（および本体部１１）とが相対移動方向Ｄに相対移動自在となる。

【0054】

また、図２（Ｃ），図５（Ａ）に示すように、突出部１４２の両側面１４２１の外側には、長孔１２１の直線部１２１Ｓが配置される。直線部１２１Ｓと突出部１４２のクリアランスは僅かであり、連接部１２を髄内釘１０１の周方向Ｒ（髄内釘１０１の軸ＡＸ１周り）に回動（回転）させようとした場合には、突出部１４２（の側面（切り欠き面）１４２１）が長孔１２１の直線部１２１Ｓの側面１２１１と当接・係合し、連接部１２と髄内釘１０１の周方向Ｒにおける相対回動（相対回転）が規制される。つまりこの場合、長孔１２１とスペーサ１４（その突出部１４２）とは周方向係合機構１５２として機能する。

【0055】

このように本実施形態では、連接部１２には径方向スライド機構１５１及び周方向係合機構１５２の少なくとも一部（長孔１２１）が形成され、スペーサ１４の上部には径方向スライド機構１５１及び周方向係合機構１５２の少なくとも一部（突出部１４２）が形成される。そして、長孔１２１とスペーサ１４（その突出部１４２）とが協働し、連接部１２と髄内釘１０１の上端Ｔの間に介在する位置調整機構１５（径方向スライド機構１５１および周方向係合機構１５２）として機能する。この位置調整機構１５により、髄内釘１０１と連接部１２（プレート部材１３）とを髄内釘１０１の径方向に相対移動自在に案内する一方で、髄内釘１０１と連接部１２（プレート部材１３）とを髄内釘１０１の周方向Ｒに沿っては相対的に回動（回転）不可とすることができる。

【0056】

詳細な手技は後述するが、本実施形態では固定具１６にて完全に固定する以前に、プレート部材１３を髄内釘１０１の径方向に沿った適宜の位置に位置調整する。その後、固定具１６を軸孔１０５に螺合することで、固定具１６と髄内釘１０１の固定に伴って、プレート部材１３も髄内釘１０１に固定される。

【0057】

以上説明したように、髄内釘１０１とプレート部材１３の相対移動方向Ｄは、長孔１２１の長手方向Ｌｄで決定され、これは、髄内釘１０１に対する突出部１４２の相対位置でもある。つまり、図２（Ｄ），図５（Ｃ）に示すように、対向する突出部１４２の周方向（円弧部分）の中心１４２Ｃ同士を結ぶ線分（突出部中心線１４２Ｌ）の方向が長孔１２１の長手方向Ｌｄであり、これらが相対移動方向Ｄである。

【0058】

本実施形態では、一例として、突出部中心線１４２Ｌの方向（長孔１２１の長手方向Ｌｄ）が横孔直交方向ＰＸ２に設定されており、この結果相対移動方向Ｄが横孔直交方向ＰＸ２になっている。

【0059】

また、相対移動方向Ｄは、横孔直交方向ＰＸ２を中心として±３０°以内の方向であってもよく、その場合は、図３（Ｂ）の破線で示すように、突出部中心線１４２Ｌおよび長孔１２１の長手方向Ｌｄを、横孔直交方向ＰＸ２に対して傾斜させる（横孔直交方向ＰＸ２の線分（横孔直交線）と軸ＡＸ２の交点を中心に回転させる）ように設定する。

【0060】

図６を参照して、横孔直交方向ＰＸ２に対して傾斜する方向に相対移動方向Ｄが設定される場合の一例について説明する。まず、図６（Ａ）は横孔直交方向ＰＸ２と相対移動方向Ｄが一致している場合の左足用の髄内釘補助具１０を上方から示す平面概要図である。図６（Ｂ）は横孔直交方向ＰＸ２に対して時計回り方向に相対移動方向Ｄを傾斜（回転）させる場合の平面概要図である。図６では長孔１２１と同一平面に連接部１２が存在し、太線で示す折れ部１３Ｌにて紙面垂直方向に本体部１１が折れ曲っている。

【0061】

横孔直交方向ＰＸ２からの傾斜（回転）の許容量（許容角度）は適宜選択可能であるが、特に、図６（Ｂ）に示すように、突出部中心線１４２Ｌの前方方向が骨接合部材２０１の係合部２１１（軸ＡＸ２の先端）側に寄る方向への傾斜量（図示では時計回り方向の回転量＋α°）は小さいほうが望ましい。図６（Ｂ）のように突出部中心線１４２Ｌを傾斜させると、相対移動方向Ｄに沿うプレート部材１３の前方方向への移動に伴い、破線で示すように本体部１１の、係合部２１１に近い側部１１３が骨頭５０２に近づく方向に移動することになる。しかしながら、骨頭５０２（内足）側には靭帯、神経、血管などが存在するため、プレート部材１３の移動によってこれらの機能の阻害や組織の損傷が生じることは回避すべきである。

【0062】

本実施形態において、最も好適には相対移動方向Ｄは好適には横孔直交方向ＰＸ２であるが、横孔直交方向ＰＸ２からずれる（傾斜させる）場合には、プレート部材１３（本体部１１）の移動による機能の阻害や組織の損傷などへの影響が少なくなるようにその方向が設定される。一例として、相対移動方向Ｄは、横孔直交方向ＰＸ２を中心として例えば、±３０°以内の方向、より好適には横孔直交方向ＰＸ２を中心として例えば、±２０°以内の方向、より好適には横孔直交方向ＰＸ２を中心として例えば、±１５°以内の方向である。一方、相対移動方向Ｄの図示の反時計回り方向の傾斜量については、プレート部材１３の移動による機能の阻害や組織の損傷などへの影響は略ないといえ、例えば－３０°を超えて傾斜（回転）させる設定であってもよい。

【0063】

なお、図６に示す平面視において連接部１２と本体部１１の境界となる折れ部１３Ｌは、骨接合部材２０１（軸ＡＸＡ２）の基端から先端（係合部２１１）に向かうにつれ軸ＡＸ２から離れるように傾斜している（本体部１１がそのように設けられている）が、本体部１１と軸ＡＸ２の位置関係は、適宜選択可能である。ここでは一例として、骨接合部材２０１の基端側において大腿骨５００と当接しやすいように（点接触でよい）、本体部１１が軸ＡＸ２に対して傾斜するように設けている。

【0064】

骨接合具１００の各部（髄内釘１０１、骨接合部材２０１、プレート部材１３、スペーサ１４、固定具１６等）は、それぞれ、金属材料または高分子材料を主材料として構成されたものが好ましい。金属材料と高分子材料は、優れた強度と弾性を有しているため、骨接合具１００により強固に骨折部位を固定することができる。

【0065】

金属材料としては、各種のものが挙げられるが、特に、チタンまたはチタン合金であるのが好ましい。チタンまたはチタン合金は、生体適合性が高く、また、優れた強度を有することから各部の構成材料として好ましく用いられる。なお、チタン合金としては、特に限定されないが、例えば、Ｔｉ－６Ａｌ－４Ｖや、Ｔｉ－２９Ｎｂ－１３Ｔａ－４．６ＺｒのようなＴｉを主成分とし、Ａｌ、Ｓｎ、Ｃｒ、Ｚｒ、Ｍｏ、Ｎｉ、Ｐｄ、Ｔａ、Ｎｂ、Ｖ、Ｐｔ等が添加されたものが挙げられる。

【0066】

また、高分子材料としては、各種のものが挙げられるが、特にポリエーテルエーテルケトンが好ましい。この他にもポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルメタクリレートなど臨床で使用されているものが挙げられる。

【0067】

また、骨接合具１００の各部のうち大腿骨５００から露出するものは、本実施形態のように、その全体に亘って、角部が丸みを帯びた形状をなしている（Ｒ付けがなされている）ものであることが好ましい。かかる構成とすることにより、骨接合具１００を大腿骨５００の骨折部位に固定する際に、周辺組織を傷付けるのを防止することができる。

【0068】

＜本体部の他の形態／ワイヤ係止部および近接変曲領域＞
図７および図８を参照して本体部１１の構成について更に説明する。図７は、本実施形態の本体部１１を説明する図であり、図７（Ａ）はプレート部材１３の側面図であり、図７（Ｂ）は髄内釘補助具１０の使用例を示す概要図である。

【0069】

図７（Ａ），図４に示すように本体部１１は、ワイヤ（固定用金属（Ｔｉ）線）Ｗを係止可能なワイヤ係止部１１２を有していてもよい。ワイヤ係止部１１２は、本体部１１における髄内釘１０１の周方向Ｒに沿う両側部１１３（図４（Ｅ）、図４（Ｆ）などの正面視における左右の側部）に設けられ、それぞれ凹部１１４を有している。凹部１１４は例えば一の側部１１３においてその長手方向に沿って複数（この例では４個～５個）設けられる。図７（Ｂ）に示すように、凹部１１４のそれぞれにはワイヤＷを係止可能であり、本体部１１とともに剥離した骨を固定可能である。骨折の状態によっては、骨片が３枚以上など多数に分割されている場合があり、多数に分割された骨片の全てを本体部１１のみで固定するのは困難である場合がある。また、固定すべき骨片が少数であっても、プレート部材１３は薄くて滑りやすい材質であり、体内に挿入されると、体液や髄液あるいは脂肪などでより滑りやすくなる。

【0070】

このような場合に、ワイヤＷを所望の位置に掛けまわし、凹部１１４にワイヤＷを係止して骨片と本体部１１を固定できる。また、ワイヤ係止部１１２として本体部１１の側部１１３の長手方向に複数の凹部１１４を設け、骨折部あるいは大腿骨５００の状態によって任意の凹部１１４を使用可能とすることで柔軟にワイヤＷの係止が可能となり、本体部１１の面積以上に広範な領域に対して、剥離した骨片の固定が可能となる。

【0071】

また、図７（Ａ）に示すように、本体部１１は、軸ＡＸ１方向の下端に向かうに従って髄内釘１０１に近づくように変曲する（該本体部１１の延伸方向が、上端から下端に向かって、髄内釘１０１から遠ざかる所定の方向から、該所定の方向と比較して髄内釘１０１から遠ざかる度合いが小さくなる方向又は髄内釘１０１に近づく方向に変曲する）近接変曲領域１１１を少なくとも一部に有していてもよい。この例では、本体部１１は、略矩形状の平板部材であり、長辺（長手方向）のほぼ中央付近の一か所に近接変曲領域１１１を有している。つまりこの例の本体部１１は、その上方（軸ＡＸ１方向の上端）から近接変曲領域１１１に向かうにつれて僅かに本体部１１が髄内釘１０１から離れるように変位する第一領域１１Ａと、近接変曲領域１１１から本体部１１の下方（軸ＡＸ１方向の下端）に向かうにつれて、本体部１１が髄内釘１０１に近づくように変位する第二領域１１Ｂを有している。

【0072】

近接変曲領域１１１は、本体部１１のうち最も髄内釘１０１から離間する頂点１１１Ｐを有する領域であり、近接変曲領域１１１の頂点１１１Ｐ部分と接する軸方向ＡＸ１の仮想線（一点鎖線で示す）を基準とすると、仮想線に対して第二領域１１Ｂは所定の角度γで傾斜して髄内釘１０１に近接する。この傾斜する角度（仮想線と第二領域１１Ｂの面Ｓ２がなす角度）をここでは近接角度γといい、近接角度γは例えば、１°～３０°、好適には３°～２０°、より好適には５°～１５°である。

【0073】

このような構成にすることにより、本体部１１を大腿骨５００の形状に近づけることができる。本体部１１は大腿部５００と点接触すればよいが、大腿骨５００の形状に近づけることで剥がれた骨との接触点が確保しやすくなる。また、大腿骨５００から大きく離間する領域を最小限にすることができ、省スペース化が図れる。

【0074】

なお、図７（Ａ）に示すように第一領域１１Ａ側にも近接角度γ´が設けられてもよいし、第一領域１１Ａ側は近接角度γ´は、第二領域１１Ｂの近接角度γと同等でもよいし異なってもよい。また近接角度γ´は０（第一領域１１Ａの面Ｓ１が軸ＡＸ１に沿う形状）であってもよい）。また、近接変曲領域１１１が複数設けられてもよい。

【0075】

また、プレート部材１３は、連接部１２と本体部１１の境界（本体部１１の軸ＡＸ１方向の上端（基端）付近）に他の部位（例えば、本体部１１の下方先端部１１Ｔよりも肉厚である肉厚部１１Ｄを有する。肉厚部１１Ｄはプレート部材１３の全体の厚み（板厚方向の大きさ）で比較した場合に最大となる部分であり、連接部１２から本体部１１に連続する部分に設けられる。具体的に、連接部１２の厚みｄ１、肉厚部１１Ｄの厚みｄ２、第一領域１１Ａの厚みｄ３、近接変曲領域１１１の厚みｄ４、第二領域１１Ｂの厚みｄ５を比較すると、肉厚部１１Ｄの厚みｄ２は、他の厚みｄ１，ｄ３～ｄ５よりも大きく設定されている。連接部１２と本体部１１の境界を肉厚部１１Ｄとすることで、本体部１１で骨片を固定する際の強度を高めることができる。

【0076】

＜本体部の他の形態／周方向変位領域＞
図８は、本体部１１を示す後方から視た正面図であり、図８（Ａ）が左足用のプレート部材１３を示す図であり、図８（Ｂ）が右足用のプレート部材１３を示す図であり、図８（Ｃ）が左足用の髄内釘補助具１０の使用状態の一例を示す概要図である。

【0077】

本体部１１は、軸ＡＸ１方向の下端（下方先端部１１Ｔ）に向かうに従って、髄内釘１０１の周方向Ｒに変位する周方向変位領域１１５を少なくとも一部に有してもよい。周方向変位領域１１５は例えば、本体部１１の基準となる線（基準線）１１Ｃが髄内釘１０の周方向Ｒにおいて変位する領域であり、基準線１１Ｃは例えば、本体部１１の周方向Ｒにおける中心線である。

【0078】

具体的に、本体部１１は、軸ＡＸ１方向の下端に向かうに従って髄内釘１０１の周方向Ｒの変位量が０の周方向不変位領域１１６と、周方向変位領域１１５を有する。周方向不変位領域１１６は、本体部１１の基端から軸ＡＸ１に沿うある程度の長さまでの領域であり、本体部１１の基準線１１Ｃは軸ＡＸ１に沿うように延在し、軸ＡＸ１の下方に向かうに従って変位しない。一方、周方向変位領域１１５では基準線１１Ｃ´は、軸ＡＸ１の下方に向かうにしたがって、周方向不変位領域１１６の基準線１１Ｃから離れるように変位する。基準線１１Ｃと基準線１１Ｃ´のなす角（周方向ねじれ角（リード角））ηは、軸ＡＸ１方向を基準として、骨接合部材２０１（軸ＡＸ２）の先端（係合部２１１）に向かう方向に例えば、１°～３０°、好ましくは３°～２５°、より好適には５°～２０°である。すなわち、図８（Ａ）に示す左足用のプレート部材１３の場合は、本体部１１の下方先端部１１Ｔが本体部１１の基端側中心よりも（左足用の）骨接合部材２０１の係合部２１１に向かい、図示右方向にカーブする。また、図８（Ｂ）に示す右足用のプレート部材１３の場合は、本体部１１の下方先端部１１Ｔが本体部１１基端側の中心よりも（右足用の）骨接合部材２０１の係合部２１１に向かい、図示左方向にカーブする。

【0079】

なお、図８では周方向変位領域１１５が軸ＡＸ１を中心として概ね骨頭５０２に近づくように周方向に変位する例を示している。これは、一般的な大腿骨５００の形状を考慮すると、プレート部材１３（本体部１１）による剥離した骨の固定は、足先に向かうにつれて内側（骨接合部材２０１（軸ＡＸ２）の先端（係合部２１１）に近づく方向）にカーブする方が押さえやすい場合があるためである。周方向変位領域１１５を設けることにより、剥離した骨の支持範囲を周方向に広げることが可能である

【0080】

また、剥離した骨の発生は、１枚の場合や、複数枚の場合など状況に応じてさまざまである。剥離した骨が複数枚に割れる場合において、本体部１１の長手方向から離れた骨頭５０２側などに割れた場合には、ストレート形状の本体部１１では骨頭５０２よりの骨片が押さえきれない場合がある。

【0081】

このような場合、本体部１１の下端（ＡＸ１軸方向に下端）に向かうにつれ、骨接合部材２０１の先端側に向けて、軸ＡＸ１を中心とした周方向に変位するような周方向変位領域１１５を設けるとよい。周方向変位領域１１５によって骨頭５０２よりの骨片を押さえつつ、上方の骨片は周方向不変位領域１１６の（ストレートな）本体部１１で押さえることが可能となる。

【0082】

この場合、本体部１１全体をストレート形状のまま、その基準線１１Ｃを軸ＡＸ１に対して傾斜させることで、本体部１１の下端部付近で骨頭５０２よりの骨片を押さえることは可能である。しかし、この場合、本体部１１の上端（基端）側が骨接合部材２０１の基端側に突出しすぎたり、本体部１１の下端側が骨頭５０２側に寄りすぎるなど、限られた範囲で適切に埋入させることが困難となる。

【0083】

これに対し周方向変位領域１１５を設けて本体部１１の下方先端部１１Ｔに向かってカーブするような形状にすることで、省スペースでありながら剥離した骨の多様な状態に対応することができる。

【0084】

プレート部材１３は、例えば、本体部１１の長手方向（軸ＡＸ１に沿う方向）の長さや形状が異なるものが複数種類準備される。また、近接変曲領域１１１の有無やその近接角度γ（γ´）、ワイヤ係止部１１２の有無や凹部１１４の数、周方向変位領域１１５の有無やそのねじれ角ηの異なるものが複数種類準備される。

【0085】

またスペーサ１４は胴部１４０の高さ（軸ＡＸ１に沿う方向の長さ）が異なるものが複数種類準備され、固定具１６もスペーサ１４の高さに合わせて複数準備される。なお、スペーサ１４と固定具１６とは、高さ毎に対で準備される。

【0086】

複数種類のプレート部材１３および複数種類のスペーサ１４は、いずれも、位置調整機構１５（長孔１２１の形状・傾き、および突出部１４２の形状）が共通である。なお、長孔１２１の長手方向Ｌｄの長さ、すなわち、プレート部材１３と髄内釘１０１の相対移動方向Ｄの相対移動距離は、複数のプレート部材１３において異なってもよい。

【0087】

これにより、大腿骨５００の形状や骨折の状態に応じて、最適な髄内釘補助具１０を選択できる。また、これらから選択、組み合わせて構成される複数の髄内釘補助具１０はいずれも、位置調整機構１５を有し、対応する髄内釘１０１に取り付け可能である。例えば、対応する或る一つの髄内釘１０１に対して、以下から選択、組み合わせて構成される複数の髄内釘補助具１０がそれぞれに取り付け可能である。

【0088】

＜骨接合具を用いた手術方法＞
本実施形態の骨接合具１００は、例えば大腿骨の骨頭近傍における骨折（大腿骨頚部骨折）の治療に適用される。以下、骨接合具１００を用いた手術方法（手技）の一例について、図９およびこれまでの各図を参照して説明する。

【0089】

まず、図１（Ｂ）を参照して、大腿骨５００における骨頭５０２側の上方の端部５０１に、オウル等を用いてエントリーホールを形成した後、ドリルおよびリーマ等の穿孔具を用いてエントリーホールを拡掘して、皮質骨に開口処理を施する。結果、端部５０１に開口が形成される。皮質骨の開口は、大腿骨５００の髄腔まで連通させる。

【0090】

次に、髄内釘１０１の先端を、端部５０１に形成された開口から導入することで、内部の髄腔に対して、髄内釘１０１を大腿骨５００の軸線に沿って挿入する。

【0091】

次に、不図示の髄内釘取付装置（ターゲットデバイス）を、大腿骨５００から露出する髄内釘１０１の上端Ｔ（頂部、基端）に接続する。髄内釘取付装置の先端（保持部）を、髄内釘１０１の上端Ｔに設けられたノッチ部１０１２に係合させてから、特に図示しない固定ボルトを雌ネジ１０６に螺合させることで、髄内釘取付装置と髄内釘１０１を連結する。そして、髄内釘取付装置に予め設けられている案内（ガイド）に従って体外から横孔１０４の軸線に沿うように、ガイドピン（図示せず）を挿入する。このガイドピンの先端は、骨折線５０５を横断して、その先端が骨頭５０２の皮質骨まで到達する。

【0092】

次に、このガイドピンを利用して、ドリルおよびリーマ等の穿孔具を案内する。この穿孔具によって、大腿骨５００に対して横孔１０４の軸線に沿う骨孔５０３が作成される。

【0093】

次に、穿孔具を抜き取った後、このガイドピンを利用して、骨接合部材（ラグスクリュー）２０１を案内する。結果、骨接合部材２０１は、横孔１０４を通過して、大腿骨５００に形成された骨孔５０３に捩じ込まれる。この際、骨接合部材２０１の係合部２１１が骨折線５０５を越えて骨頭５０２の皮質骨に到達する。

【0094】

結果、骨接合部材２０１が骨頭５０２に固定され、さらに、骨接合部材２０１が髄内釘１０１側に牽引されるが、このときに、大腿骨５００の骨折線５０５周辺を整合させて、骨折線５０５で当接する両側の骨折部位が互いに密着するように整復する。

【0095】

次に、この状態で、セットスクリュー４５１を髄内釘１０１の基端から軸孔１０５内で螺合して、セットスクリュー４５１の先端を、骨接合部材２０１に当接させる。これにより、骨接合部材２０１が髄内釘１０１に固定される。

【0096】

次に、図９（Ａ）に示すように、患部（骨折の状態や骨の形状）に適したプレート部材１３を選択するため、挿入された髄内釘１０１と大腿骨５００（後壁）の位置関係を専用テンプレート５０にてテンプレーティングする。テンプレーティングの結果に応じて、適切な形状およびサイズのプレート部材１３、スペーサ１４および固定具１６を選択し、インプラントキャディ（不図示）上でこれらを組み合わせる。

【0097】

組合されたプレート部材１３、スペーサ１４および固定具１６は、髄内釘補助具１０として一体的に、髄内釘１０１に取り付けられる。すなわち、図９（Ｂ）に示すように例えば、専用の挿入鉗子５１で髄内釘補助具１０を把持し、固定具１６にドライバー５２を装着して髄内釘１０１の近位部１０２の端部に挿入する。そして筋肉等の組織を避けつつプレート部材１３を患部付近（後壁側）に差し込む。その後、髄内釘１０１の軸孔１０５の基端側内壁に形成された雌ネジ１０６に固定具１６のネジ部１６２を位置合わせし（図１（Ｂ）参照）、挿入鉗子５１の把持を緩めるとともにドライバー５２で軽く、ネジ部１６２を雌ネジ１０６に螺合させる（仮固定）。

【0098】

この状態で髄内釘補助具１０は、スペーサ１４と固定具１６とは、髄内釘１０１の軸孔１０５に軽度に固定（螺合）されているが、プレート部材１３（連接部１２）は、固定具１６の頭部１６１との間にクリアランスが残されており（そのように仮固定する）、スペーサ１４に対しては摺動可能となっている。つまり、図９（Ｃ），図９（Ｄ）に示すように、突出部１４２の側面（切り欠き面）１４２１と長孔１２１の内壁部分（側面１２１１）とが摺動可能となり、相対移動方向Ｄに相対移動自在となる。一方、突出部１４２（の切り欠き面１４２１）が長孔１２１の直線部１２１Ｓの側面１２１１と当接・係合し、連接部１２と髄内釘１０１の周方向Ｒにおける相対回動（相対回転）が規制される。

【0099】

そして図９（Ｅ）に示すように、剥離した骨の一部にプレート部材１３の本体部１１の一部を当接させ、剥離した骨が元の位置に正しく戻るように、本体部１１を徒手的に移動させる。プレート部材１３が適切な位置に移動したのち、ドライバー５２により、ネジ部１６２と雌ネジ１０６を締結させる（本固定）。この締結により、固定具１６（の頭部１６１）と連接部１２とが当接、押圧されてプレート部材１３が髄内釘１０１に固定される。

【0100】

その後、髄内釘１０１が備える固定具挿通孔１０８に、スクリュー（ディスタールスクリュー）６０１を螺合することで、髄内釘１０１を大腿骨５００に固定する。以上のようにして、骨接合具１００を用いて、大腿骨５００の骨頭５０２近傍の骨折部位が固定される。

【0101】

このように、本実施形態では髄内釘１０１（および骨接合部材２０１）を挿入した後に、髄内釘１０１（大腿骨５００）に対してプレート部材１３を移動（スライド）可能となっている。これにより、髄内釘１０１（および骨接合部材２０１）の挿入によって大腿骨５００に捻れが生じた場合であってもその時の大腿骨５００の状態に合わせて、プレート部材１３を適切な位置に移動させ、剥離した骨を押さえることができる。

【0102】

また、プレート部材１３の移動方向を（概ね）横孔直交方向ＰＸ２とすることにより、骨軸に向かう方向（骨軸に交わる方向）に押さえることができる。骨粗鬆症などにより大腿骨５００が脆弱なものとなっている場合、大腿骨５００の軸方向に沿って髄腔に髄内釘を骨頭５０２側の端部５０１から挿入する際に、この端部５０１において、後壁または側壁に大腿骨５００の軸方向に沿って亀裂が生じることがある。この亀裂に起因して、端部５０１において、側壁または後壁の一部が剥離し、その結果、剥離した領域において、骨の癒合が円滑になされないという問題が生じることがある。

【0103】

本実施形態ではプレート部材１３（本体部１１）を剥離した骨に当接させ、適宜徒手的にプレート部材１３を横孔直交方向ＰＸ２にスライドさせることができるので、剥離した骨を元の位置に戻すとともに、大腿骨５００の軸方向に沿う亀裂を戻す（隙間を埋める）方向に押圧して固定することができる。そして本体部１１が適切な位置で剥がれた骨を支持することが可能になった状態で、ドライバー５２により固定具１６を締結する。これにより、プレート部材１３が髄内釘１０１に固定される。このようにして、剥離した骨をより適切な位置で、また復元に適切な方向から押圧して固定することができるので、骨癒合性が向上する。

【0104】

また、所定方向へのスライドを許容することで、術者が想定する範囲内における手技の自由度を高めることができる。一方で、髄内釘１０１と連接部１２（プレート部材１３）とを髄内釘１０１の周方向Ｒに沿っては相対的に回動（回転）不可とすることにより、意図しないプレート部材１３の移動を規制できる。従って、術者に沿って操作性の高い骨接合具１００を提供できる。

【0105】

また、スペーサ１４の係止片１４１は、髄内釘１０１の上端Ｔ（頂部）に設けられるノッチ部１０１２と係止するが、当該ノッチ部１０１２は、髄内釘取付装置による髄内釘１０１の保持のために本来髄内釘１０１に設けられているものである。従って、髄内釘１０１（および骨接合部材２０１）の仕様変更や入れ替えを行うことなく、既存の髄内釘１０１（および骨接合部材２０１）をそのまま利用し、様々なサイズや形態のプレート部材１３から骨の状態に適合したものを適宜選択できる。

【0106】

なお、上記の例では髄内釘補助具１０を挿入鉗子５１で把持するとともに、固定具１６をドライバー５２で締結する場合を説明したが、これに限らず、例えば髄内釘補助具１０を把持する挿入ガイドを備えるドライバーにより、手技を行ってもよい。

【0107】

以上本実施形態の一例について説明したが、位置調整機構１５は、髄内釘１０１と連接部１２とを径方向に相対移動自在に案内する径方向スライド機構１５１と、髄内釘１０１と連接部１２とを髄内釘１０１の周方向Ｒに沿って係合する周方向係合機構１５２と、を有するものであれば、上記の例に限らない。

【0108】

また、位置調整機構１５は、連接部１２に設けられて、相対移動方向Ｄを延在方向とする第一スライド面１５３と、髄内釘１０１の上端Ｔ側に設けられて第一スライド面１５３と摺動可能な第二スライド面１５４と、を有すればよい。

【0109】

また、位置調整機構１５は、連接部１２に設けられる長孔１２１と、髄内釘１０１の上端Ｔ側に設けられて長孔１２１内の長手方向Ｌｄに摺動自在な突出部１４２と、を有すればよい。

【0110】

また、スペーサ１４は、突出部１４２が長孔１２１内を長手方向Ｌｄにスライド可能に構成されていれば、例えばプレート部材１３と一体的に設けられるものであってもよい。

【0111】

また、本体部１１は、ワイヤ係止部１１２、近接変曲領域１１１および周方向変位領域１１５のうち少なくともいずれかを有する構成であってもよく、これらのうち少なくともいずれかの組み合わせを有する構成であってもよく、これらを有さない構成であってもよい。

【0112】

また、髄内釘１０１の構造は一例であり、近位部１０２と遠位部１０３とは、一体的に形成されたものであっても良いし、別体として設けられたものが、近位部１０２の先端と遠位部１０３の基端とにおいて、嵌合および螺合等により接合されたものであっても良い。

【0113】

尚、本発明は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。

【符号の説明】

【0114】

１０ 髄内釘補助具
１１ 本体部
１１ プレート部材１３
１１Ａ 第一領域
１１Ｂ 第二領域
１１Ｃ 基準線
１１Ｄ 肉厚部
１１Ｔ 下方先端部
１２ 連接部
１３ プレート部材
１４ スペーサ
１５ 位置調整機構
１６ 固定具（エンドキャップ）
５０ 専用テンプレート
５１ 挿入鉗子
５２ ドライバー
１００ 骨接合具
１０１ 髄内釘（ネイル）
１０２ 近位部
１０３ 遠位部
１０４ 横孔
１０５ 軸孔
１１１ 近接変曲領域
１１２ ワイヤ係止部
１１４ 凹部
１１５ 周方向変位領域
１２１ 長孔
１４０ 胴部
１４１ 係止片
１４２ 突出部
１４２Ｌ 突出部中心線
１５１ 径方向スライド機構
１５２ 周方向係合機構
１５３ 第一スライド面
１５４ 第二スライド面
１６１ 頭部
１６２ ネジ部
１６３ 円柱部
２０１ 骨接合部材（ラグスクリュー）
２１１ 係合部（スクリュー部）
４５１ セットスクリュー
５００ 大腿骨
５００ 大腿部
５０２ 骨頭
７００ 外周壁
１０１２ ノッチ部
１２１１ 側面
１４２１ 側面(切り欠き面）
ＡＸ１ 軸
ＡＸ２ 軸
Ｄ 相対移動方向
ＰＸ２ 横孔直交方向
γ 近接角度
η リード角

【要約】      （修正有）

【課題】髄内釘に選択的に取り付け可能であり、手技の自由度を高めるとともに、患部に応じた適切な固定が可能とすることで効果的な整復を助ける。
【解決手段】髄内釘補助具１０は、軸孔１０５と、軸孔と交差する方向に伸びる横孔１０４とを有する髄内釘１０１に対して取り付け可能であり、髄内釘の外周壁７００と対向し、かつ、外周壁に対して間隔を空けて配置されて、軸ＡＸ１方向に延在する本体部と、本体部に連続して髄内釘の径方向に延在することで、自身の一部が髄内釘の上端Ｔと対向する連接部と、連接部と髄内釘の上端Ｔの間に介在する位置調整機構と、連接部を髄内釘の上端Ｔに固定可能な固定具と、を有し、位置調整機構は、髄内釘と連接部とを径方向に相対移動自在に案内する径方向スライド機構と、髄内釘と連接部とを髄内釘の周方向に沿って係合する周方向係合機構と、を有する。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】