特許 7161573 角度付け用ステアリングワイヤーアタッチ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-10-18

(45)【発行日】2022-10-26

(54)【発明の名称】角度付け用ステアリングワイヤーアタッチ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/954 20130101AFI20221019BHJP

   A61F 2/07 20130101ALI20221019BHJP

【ＦＩ】

A61F2/954

A61F2/07

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2021079040

(22)【出願日】2021-05-07

(62)【分割の表示】P 2019548649の分割

【原出願日】2018-03-08

(65)【公開番号】P2021112644

(43)【公開日】2021-08-05

【審査請求日】2021-05-07

(31)【優先権主張番号】62/468,618

(32)【優先日】2017-03-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】391028362

【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド

【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100128495

【弁理士】

【氏名又は名称】出野 知

(74)【代理人】

【識別番号】100093665

【弁理士】

【氏名又は名称】蛯谷 厚志

(74)【代理人】

【識別番号】100173107

【弁理士】

【氏名又は名称】胡田 尚則

(74)【代理人】

【識別番号】100147212

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 直樹

(72)【発明者】

【氏名】カール アール．チョン

(72)【発明者】

【氏名】マシュー エス．ベアード

(72)【発明者】

【氏名】マーティン ジェイ．セクター

【審査官】二階堂 恭弘

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１１－５１１６９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１１－５１１６６３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／９５４

Ａ６１Ｆ ２／０７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

前端及び後端を有するカテーテル、
前記カテーテルの前端の近傍に配置され、近位端、遠位端及びそれらの間に延在している流れ管腔を含む拡張可能デバイス、及び、
前記拡張可能デバイスの少なくとも一部を標的位置に実質的に垂直に維持しやすくするように構成された２つの位置で前記拡張可能デバイスに結合された第一の分岐および第二の分岐を画定する分岐を含む作動ワイヤ、
を含む、デリバリーシステム。

【請求項2】

前記作動ワイヤは、前記拡張可能デバイスの前記一部を展開中及び展開後に前記標的位置に対して実質的に垂直に維持するように構成されている、請求項１記載のデリバリーシステム。

【請求項3】

前記作動ワイヤは、非垂直の、角度付きの又は平坦な展開を低減するように構成されている、請求項１または２記載のデリバリーシステム。

【請求項4】

前記作動ワイヤは前記拡張可能デバイスのデリバリー中に蛇行性脈管の湾曲の変曲点に対してほぼ垂直に拡張可能デバイスの前記近位端又は前記遠位端を維持するように構成されている、請求項１～３のいずれか一項記載のデリバリーシステム。

【請求項5】

前記作動ワイヤは、作動ワイヤを通してそして拡張可能デバイスの一部を通して配置されている少なくとも１つのテザーを介して近位端に隣接して拡張可能デバイスに結合されている、請求項１～４のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【請求項6】

前記第一の分岐及び前記第二の分岐は、前記近位端の近傍で前記拡張可能デバイスに結合されている、請求項１～５のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【請求項7】

前記第一の分岐及び前記第二の分岐は、ユーザが前記拡張可能デバイスを操縦するために前記作動ワイヤを操作又はそれに力を加えることから生じる力を分散することにより、前記拡張可能デバイスを操縦するように構成されている、請求項１～６のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【請求項8】

前記作動ワイヤは、力がユーザによって前記作動ワイヤに加えられるときに、その長さにわたって張力を維持するように構成されることができる、請求項７記載のデリバリーシステム。

【請求項9】

前記作動ワイヤは、前記ユーザが力を加えて前記拡張可能デバイスを近位又は遠位に操縦することに応答して、前記作動ワイヤが弛緩又は弛まないような剛性を有する、請求項８記載のデリバリーシステム。

【請求項10】

前記作動ワイヤを２つ以上の位置で前記拡張可能デバイスに結合するように構成されて配置されている２つのテザーをさらに含む、請求項１～９のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【請求項11】

前記拡張可能デバイスの外側部分に取り付けられたスリーブさらに含み、前記作動ワイヤが前記スリーブを通して配置される、請求項１～１０のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【請求項12】

前記スリーブは、管腔および前記管腔を形成するグラフト材料の層を含む、請求項１１記載のデリバリーシステム。

【請求項13】

前記スリーブは前記拡張可能デバイスより短い長さを含む、請求項１１または１２項記載のデリバリーシステム。

【請求項14】

前記第一の分岐及び前記第二の分岐は、前記拡張可能デバイスに接着により結合されている、請求項１～１３のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【請求項15】

前記作動ワイヤは、ユーザが力を加えて前記拡張可能デバイスを近位又は遠位に操縦することに応答して、前記作動ワイヤが弛緩又は弛まないような剛性を含む、請求項１～１４のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【請求項16】

前記第一の分岐及び前記第二の分岐は、前記拡張可能デバイスに解放可能に結合されている、請求項１～１５のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

技術分野
本発明は、身体の解剖学的空間（例えば、脈管）を治療するためのメディカルデバイス及び方法に関する。より具体的には、本発明は、解剖学的空間内の解離及び動脈瘤を治療するための正確な展開を可能にするプロテーゼを含む方法、装置及びシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

背景
脈管構造の疾患はますます一般的になっている。脈管構造の治療は、脈管構造の蛇行性及び複雑さのために困難な場合がある。例えば、大動脈解離は一般的に大動脈弁根又はその近傍で始まり、上行大動脈及び大動脈弓まで続き、下行大動脈の上部にも影響を及ぼすことがある。病気の状態で埋め込まれるメディカルデバイスは、大動脈解離、動脈瘤及び脈管構造の他の疾患の治療に使用できる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

大動脈に沿って疾患を修復し、また大動脈及びそこから伸びる分岐に沿って疾患を修復するためのメディカルデバイス、システム及び方法を提供することが依然として望まれている。

【課題を解決するための手段】

【0004】

概要
本開示の様々な態様はデリバリーシステムを対象とする。デリバリーシステムは、以下でさらに詳細に議論されるように、前端及び後端を有するカテーテルを含むことができる。デリバリーシステムはまた、カテーテルの前端付近に配置されておりそして近位端、遠位端及びそれらの間に延在している流れ管腔を含む拡張可能デバイスを含むことができる。さらに、デリバリーシステムは拡張可能デバイスにその上の１つ以上の位置で結合された作動ワイヤを含むことができ、前記作動ワイヤは拡張可能デバイスをそのデリバリー中に操縦するように構成されている。さらに、デリバリーシステムは少なくとも１つのテザーを含むことができ、前記テザーは拡張可能デバイスの一部を通して配置され、作動ワイヤを通して配置され、そして作動ワイヤを拡張可能デバイスに結合するように構成されている。

【0005】

本開示の態様はまた、前端及び後端を有するカテーテルと、前記カテーテルの前端の近傍に配置された拡張可能デバイスとを含むデリバリーシステムを対象とする。拡張可能デバイスは、近位端、遠位端及びそれらの間に延在している流れ管腔を含むことができる。デリバリーシステムはまた、拡張可能デバイスにその２つ以上の位置で結合された作動ワイヤを含むことができ、前記作動ワイヤは、拡張可能デバイスをそのデリバリー中に操縦するように構成されている。

【0006】

本開示の様々な態様は、患者内の蛇行標的位置で拡張可能メディカルデバイスを展開する方法を対象とする。この方法は、拡張可能メディカルデバイスを蛇行標的位置にデリバリーし、拡張可能メディカルデバイスに結合された作動ワイヤを操作して、拡張可能メディカルデバイスの端部を蛇行標的位置の湾曲の変曲点（ｉｎｆｌｅｃｔｉｏｎ ｐｏｉｎｔ）に対してほぼ垂直に配置することを含むことができる。

【0007】

１つの例（「例１」）によれば、デリバリーシステムは、前端及び後端を有するカテーテル、前記カテーテルの前端の近傍に配置され、近位端、遠位端及びそれらの間に延在している流れ管腔を含む拡張可能デバイス、前記拡張可能デバイスにその１つ以上の位置で結合された作動ワイヤ、ここで、前記作動ワイヤは前記拡張可能デバイスをそのデリバリー中に操縦するように構成されている、及び、前記拡張可能デバイスの一部を通して配置され、前記作動ワイヤを通して配置され、そして前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイスに結合するように構成されている、少なくとも１つのテザーを含む。

【0008】

例１に加えて、別の例（「例２」）によれば、前記拡張可能デバイスは少なくとも1つの変曲点を備えた湾曲を持つ蛇行性脈管で展開するように構成されており、そして前記作動ワイヤは前記拡張可能デバイスのデリバリー中に蛇行性脈管の湾曲の変曲点に対してほぼ垂直に拡張可能デバイスの近位端を維持するように構成されている。

【0009】

例１～２のいずれか１つに加えて、別の例（「例３」）によれば、前記作動ワイヤは、作動ワイヤを通してそして拡張可能デバイスの一部を通して配置されている少なくとも１つのテザーを介して近位端に隣接して拡張可能デバイスに結合されている。

【0010】

例１～３のいずれか１つに加えて、別の例（「例４」）によれば、前記作動ワイヤは、拡張可能デバイスをそのデリバリー中に近位及び遠位の双方向に操縦するように構成されている。

【0011】

例１～４のいずれか１つに加えて、別の例（「例５」）によれば、前記少なくとも1つのテザーは２つのテザーを含み、前記作動ワイヤは２つのテザーを介して２つ以上の位置で前記拡張可能デバイスに結合されている。

【0012】

例５に加えて、別の例（「例６」）によれば、前記作動ワイヤは第一の分岐及び第二の分岐を含む分岐を含み、そして前記第一の分岐及び第二の分岐は第一の分岐を通して配置された２つのテザーのうちの第一のテザー及び第二の分岐を通して配置された２つのテザーのうちの第二のテザーを介して２つ以上の位置で前記拡張可能デバイスに結合されている。

【0013】

例１～６のいずれか1つに加えて、別の例（「例７」）によれば、前記少なくとも1つのテザーは前記作動ワイヤを通して配置され、そして２つの位置で前記拡張可能デバイスを通して配置されており、前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイスに結合している。

【0014】

例７に加えて、別の実施例（「例８」）によれば、前記少なくとも１つのテザーは前記作動ワイヤからそれを通し、そして前記拡張可能デバイスの近位端に隣接する２つの位置で前記拡張可能デバイスを通して延在している。

【0015】

例7に加えて、別の例（「例９」）によれば、前記少なくとも１つのテザーは２つのテザーを含み、そして前記２つのテザーは前記作動ワイヤからそれを通し、そして前記拡張可能デバイスの近位端に隣接する２つの位置で前記拡張可能デバイスを通して延在している。

【0016】

例１～９のいずれか１つに加えて、別の例（「例１０」）によれば、前記少なくとも１つのテザーは生体吸収性材料を含む。

【0017】

例１～１０のいずれか１つに加えて、別の例（「例１１」）によれば、前記少なくとも１つのテザーは前記拡張可能デバイスのデリバリー後に前記作動ワイヤに加えられる張力に応答して前記拡張可能デバイスから結合解除及び解放するように構成されている。

【0018】

例１～１０のいずれか１つに加えて、別の例（「例１２」）によれば、前記作動ワイヤは分岐して第一の分岐と第二の分岐を形成して、ｙ字型構造を形成し、そして前記第一の分岐及び第二の分岐は２つの位置で前記拡張可能デバイスに結合されている。

【0019】

例１２に加えて、別の例（「例１３」）によれば、前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイス上の２つ以上の位置に結合するように構成して配置された２つのテザーをさらに含む。

【0020】

例１３に加えて、別の例（「例１４」）によれば、前記２つのテザーの第一のテザーは前記第一の分岐の近位端を通してそして前記拡張可能デバイスを通して配置され、前記２つのテザーの第二のテザーは前記第二の分岐の近位端を通してそして前記拡張可能デバイスを通して配置され、前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイス上の２つ以上の位置に結合している。

【0021】

例１～１４のいずれか１つに加えて、別の例（「例１５」）によれば、前記作動ワイヤはアイレットを含み、前記少なくとも１つのテザーは前記作動ワイヤのアイレットを通して配置されて前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイスに結合している。

【0022】

別の例（「例１６」）によれば、デリバリーシステムは前端及び後端を有するカテーテル、前記カテーテルの前端の近傍に配置され、近位端、遠位端及びそれらの間に延在している流れ管腔を含む拡張可能デバイス、及び、前記拡張可能デバイスにその２つ以上の位置で結合された作動ワイヤを含み、前記作動ワイヤは、前記拡張可能デバイスをそのデリバリー中に操縦するように構成されている。

【0023】

例１６に加えて、別の例（「例１７」）によれば、前記作動ワイヤは分岐して第一の分岐及び第二の分岐を形成してｙ字型構造を形成し、そして前記第一の分岐及び第二の分岐は２つの位置で前記拡張可能デバイスに結合されている。

【0024】

例１７に加えて、別の例（「例１８」）によれば、前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイス上の２つ以上の位置に結合するように構成して配置された２つのテザーをさらに含む。

【0025】

例１８に加えて、別の例（「例１９」）によれば、前記２つのテザーの第一のテザーは前記第一の分岐の近位端を通してそして前記拡張可能デバイスを通して配置され、前記２つのテザーの第二のテザーは前記第二の分岐の近位端を通してそして前記拡張可能デバイスを通して配置されて、前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイス上の２つ以上の位置に結合している。

【0026】

例１７に加えて、別の例（「例２０」）によれば、前記作動ワイヤを通して配置されそして、２つの位置で拡張可能デバイスを通して配置されており、前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイスに結合している、少なくとも１つのテザーをさらに含む。

【0027】

例２０にさらに加えて、別の例（「例２１」）によれば、前記少なくとも１つのテザー及び前記作動ワイヤはｙ字型構造を形成している。

【0028】

別の例（「例２２」）によれば、患者内の蛇行標的位置で拡張可能メディカルデバイスを展開する方法であって、前記方法は、拡張可能メディカルデバイスを蛇行標的位置にデリバリーし、前記拡張可能メディカルデバイスに結合された作動ワイヤを操作して、前記拡張可能メディカルデバイスの端部を、前記蛇行標的位置の湾曲の変曲点に対してほぼ垂直に配置することを含む。

【0029】

例２２に加えて、別の例（「例２３」）によれば、前記作動ワイヤを操作する工程は、前記蛇行標的位置の湾曲の変曲点に対して前記拡張可能メディカルデバイスを双方向に操縦することを含む。

【0030】

例２２に加えて、別の例（「例２４」）によれば、前記作動ワイヤを操作する工程は前記拡張可能メディカルデバイス上の２つ以上の位置に力を加えることにより前記拡張可能メディカルデバイスを作動することを含む。

【0031】

例２２に加えて、別の例（「例２５」）によれば、前記作動ワイヤを前記拡張可能メディカルデバイスに結合するように構成されているテザーを解放することにより、前記拡張可能メディカルデバイスから前記作動ワイヤを解放することをさらに含む。

【図面の簡単な説明】

【0032】

図面の簡単な説明

【図1】図１は、本開示の様々な態様による拡張可能デバイス及び作動ワイヤを示す。

【0033】

【図2】図２は、本開示の様々な態様による別の拡張可能デバイス及び作動ワイヤを示す。

【0034】

【図3】図３は、本開示の様々な態様によるさらに別の拡張可能デバイス及び作動ワイヤを示す。

【0035】

【図4】図４Ａ～図４Ｅは、本開示の様々な態様による、標的位置に対する拡張可能デバイス角度付けの側面図を示す。

【0036】

【図5A】図５Ａは、本開示の様々な態様による拡張可能デバイス及び作動ワイヤの正面図を示す。

【0037】

【図5B】図５Ｂは、本開示の様々な態様による、図５Ａに示される拡張可能デバイス及び作動ワイヤの側面図を示す。

【0038】

【図6A】図６Ａは、本開示の様々な態様による別の拡張可能デバイス及び作動ワイヤの正面図を示す。

【0039】

【図6B】図６Ｂは、本開示の様々な態様による、図６Ａに示される拡張可能デバイス及び作動ワイヤの側面図を示す。

【0040】

【図7A】図７Ａは、本開示の様々な態様によるさらに別の拡張可能デバイス及び作動ワイヤの正面図を示す。

【0041】

【図7B】図７Ｂは、本開示の様々な態様による、図７Ａに示される拡張可能デバイス及び作動ワイヤの側面図を示す。

【0042】

【図8】図８は、本開示の種々の態様による、拡張可能デバイスへの作動ワイヤ及びテザー取り付けを示す。

【0043】

【図9】図９Ａ～図９Ｄは、本開示の様々な態様によるテザー取り付け構成を示す。

【0044】

【図10】図１０Ａ～Ｃは、本開示の様々な態様による別のテザー取り付け配置を示す。

【発明を実施するための形態】

【0045】

詳細な説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。また、本明細書で参照される添付の図は必ずしも縮尺通りではなく、本開示の様々な態様を示すために誇張されている場合があり、その点で、図は限定するものと解釈されるべきではないことに留意されたい。

【0046】

本開示の様々な態様は、脈管構造の治療に使用されうる拡張可能デバイスを含む装置、システム及び方法を対象とする。拡張可能デバイスは、デリバリーシステムを使用して脈管構造にデリバリーされる。デリバリーシステムは、脈管構造内の正確な配置のために拡張可能デバイスを位置付け及び/又は操縦するように構成されうる。拡張可能デバイスは、拡張可能デバイスの端部間に流れ管腔を含むことができる。デリバリーシステムは、拡張可能デバイスの端部の一方又は両方が脈管構造の部分に対して垂直になるように拡張可能デバイスを配置するように構成されうる。

【0047】

さらに、本明細書に記載されている拡張可能デバイスは実質的に筒形であってもよく又は分岐部を含んでもよい。さらに、拡張可能デバイスは、拡張可能デバイスが移植される脈管構造に適合するように構成され、低侵襲手順（例えば、経カテーテル）を使用してそのデリバリーを可能にするために低プロファイルであり、そして一度脈管構造に移植された際に発生する力及び他の応力に耐えることができる。

【0048】

図１は、本開示の様々な態様による拡張可能デバイス１００及び作動ワイヤ１０２を示す。拡張可能デバイス１００は、拡張可能デバイス１００を患者の脈管構造内の標的位置にデリバリーするためのデリバリーシステムに解放可能に結合される。デリバリーシステムは、前端１０６及び後端（図１に図示せず）を含むカテーテル１０４を含むことができる。拡張可能デバイス１００は、カテーテル１０４の前端１０６の近傍に配置されうる。カテーテル１０４は、拡張可能デバイス１００の管腔を通って、拡張可能デバイス１００の近位端１０８に向かってそしてそれを超えて延在することができる。カテーテル１０４は前端１０６の先端（図示せず）を含むこともできる。

【0049】

拡張可能デバイス１００は、近位端１０８、遠位端１１０及びそれらの間に延在している流れ管腔を含むことができる。拡張可能デバイス１００の近位端１０８は、患者の脈管構造内の標的位置に最も近い拡張可能デバイス１００の端部であると考えることができる。作動ワイヤ１０２は、拡張可能デバイス１００にその上の１つ以上の位置で結合される。図１に示されるように、作動ワイヤ１０２は、拡張可能デバイス１００の近位端１０８に隣接して又はその近くに取り付けられ、デリバリーシステムのユーザがアクセス可能である。

【0050】

示されるように、作動ワイヤ１０２は少なくとも１つのテザー１１２を介して拡張可能デバイス１００に結合される。テザー１１２は、拡張可能デバイス１００の一部及び作動ワイヤ１０２を通して配置されて、作動ワイヤ１０２を拡張可能デバイス１００に結合することができる。特定の例において、図１に示されるように、少なくとも１つのテザー１１２は、拡張可能デバイス１００の近位端１０８の近傍に又はそれに隣接して拡張可能デバイス１００を通して配置される。図１に示すように、少なくとも１つのテザー１１２は単一のテザーであることができる。

【0051】

特定の例において、作動ワイヤ１０２は拡張可能デバイス１００をそのデリバリー中に操縦するように構成されている。作動ワイヤ１０２は、デリバリーシステムを操作しているユーザが力を作動ワイヤ１０２に加え、拡張可能デバイス１００を双方向（例えば、患者の脈管構造内の標的位置に対して近位方向及び遠位方向）に操縦することができるような剛性を備えることができる。例えば、作動ワイヤ１０２はテザー１１２の剛性よりも大きい剛性を有することができる。作動ワイヤ１０２の剛性及び／又は作動ワイヤ１０２が拡張可能デバイス１００に結合される位置は、患者の脈管構造内の標的位置に対する拡張可能デバイス１００の展開及び配置を容易にすることができる。例えば、拡張可能デバイス１００は、少なくとも１つの変曲点を有する湾曲を有する蛇行性脈管で展開するように構成されていることができる。特定の例において、作動ワイヤ１０２は拡張可能デバイス１００のデリバリー中に、蛇行性脈管の湾曲の変曲点に対してほぼ垂直に拡張可能デバイス１００の近位端１０８を維持するように構成されている。

【0052】

作動ワイヤ１０２は、拡張可能デバイス１００が患者の脈管構造内の標的位置に配置及び展開された後に作動ワイヤ１０２から結合解除又は解放され、そして、患者から除去されうる。特定の例において、テザー１１２は、作動ワイヤ１０２が拡張可能デバイス１００から解放又は結合解除された後に（例えば、図８にさらに詳細に示されるように）、拡張可能デバイス１００に結合され又は繋がれたままであるように構成される。さらに、テザー１１２は、拡張可能デバイス１００から作動ワイヤ１０２を解放又は結合解除するように溶解する生体吸収性材料から形成されることができる。他の例において、テザー１１２は、作動ワイヤ１０２が拡張可能デバイス１００から解放又は結合解除された後に（例えば、図９Ａ～Ｄ及び図１０Ａ～Ｃにさらに詳細に示されるように）、拡張可能デバイス１００から解放又は離脱されるように構成される。

【0053】

図２は、本開示の様々な態様による別の拡張可能デバイス２００及び作動ワイヤ２０２を示す。拡張可能デバイス２００は、デリバリーシステムに解放可能に結合されうる。デリバリーシステムは、前端２０６及び後端（図２に図示せず）を含むカテーテル２０４を含むことができる。拡張可能デバイス２００はカテーテル２０４の前端２０６の近傍に配置されうる。デリバリーシステムは、拡張可能デバイス２００を患者の脈管構造内の標的位置にデリバリーするように構成されうる。特定の例において、拡張可能デバイス２００は少なくとも１つの変曲点を有する湾曲を有する蛇行性脈管で展開するように構成されうる。拡張可能デバイス２００の展開を容易にするために、デリバリーシステムは、拡張可能デバイス２００のデリバリー中に拡張可能デバイス２００の近位端２０８（又は遠位端２１０）を蛇行性脈管の湾曲の変曲点に対してほぼ垂直に維持するように構成されている作動ワイヤ２０２を含むことができる。

【0054】

作動ワイヤ２０２（及びデリバリーシステムのユーザがアクセス可能）は、例えば、拡張可能デバイス２００をそのデリバリー中に操縦するように構成され、そして少なくとも１つのテザー２１２を介して拡張可能デバイス２００に解放可能に結合される。テザー２１２は拡張可能デバイス２００の一部及び作動ワイヤ２０２を通して配置されて、作動ワイヤ２０２を拡張可能デバイス２００に結合することができる。特定の例において、図２に示されるように、少なくとも１つのテザー２１２は、拡張可能デバイス２００の近位端２０８の近傍又はそれに隣接して拡張可能デバイス２００を通して配置される。特定の例において、テザー２１２は、作動ワイヤ１０２が拡張可能デバイス２００から解放又は結合解除された後に（例えば、図８にさらに詳細に示されるように）、拡張可能デバイス２００に結合され又は繋がれたままであるように構成され、又は、テザー２１２は、作動ワイヤ２０２が拡張可能デバイス２００から解放又は結合解除された後に（例えば、図９Ａ～図９Ｄ及び図１０Ａ～図１０Ｃにさらに詳細に示されるように）、拡張可能デバイス２００から解放又は離脱されるように構成されうる。

【0055】

さらに、作動ワイヤ２０２は、拡張可能デバイス２００の外側部分に取り付けられたスリーブ２１４を通して配置されうる。拡張可能デバイス２００は、グラフト構成要素及び１つ以上のステント構成要素（例えば、図５に参照してさらに詳細に示されるように）を含むことができる。スリーブ２１４は、拡張可能デバイス２００のグラフト構成要素と同様の材料又は同じ材料から形成されうる。スリーブ２１４は管腔を含むことができ、前記管腔を通して作動ワイヤ２０２は配置される。特定の例において、スリーブ２１４は、管腔を形成する閉じ込められた構造であるか、又は、スリーブ２１４は、スリーブ２１４と拡張可能デバイス２００との間に管腔を形成するグラフト材料の層である。スリーブ２１４は作動ワイヤ２０２が拡張可能デバイス２００を操縦するのを容易にすることができる。スリーブ２１４は、作動ワイヤ２０２と脈管壁との間の外傷性相互作用を防止しうる。さらに、スリーブ２１４は、ユーザが力又は張力を作動ワイヤ２０２に加えるときに、作動ワイヤ２０２と拡張可能デバイス２００との間の接続を強化することができる。示されるように、スリーブ２１４は拡張可能デバイス２００の長さと同様の長さを有する。他の例において、スリーブ２１４は拡張可能デバイス２００より短い長さ又は拡張可能デバイス２００より長い長さを有することができる。

【0056】

作動ワイヤ２０２は、デリバリーシステムを操作しているユーザが力を作動ワイヤ２０２に加え、拡張可能デバイス２００を双方向に（例えば、患者の脈管構造内の標的位置に対して近位及び遠位に）操縦できるような剛性を備えることができる。例えば、作動ワイヤ２０２はテザー２１２の剛性より大きい剛性を有することができる。作動ワイヤ２０２の剛性及び／又は作動ワイヤ２０２が拡張可能デバイス２００に結合される位置は、患者の脈管構造内の標的位置に対する拡張可能デバイス２００の展開及び配置を容易にすることができる。

【0057】

図３は、本開示の様々な態様によるさらに別の拡張可能デバイス３００及び作動ワイヤ３０２ａ～ｃを示す。作動ワイヤ３０２ａ～ｃは、３つの異なるパターンで拡張可能デバイス３００に沿って配置されて示されている。図３に示される作動ワイヤ３０２ａ～ｃのパターンは、拡張可能デバイス３００を操縦するために、ユーザが力又は張力を作動ワイヤ３０２ａ～ｃに加えることから生じる力を分配することにより、作動ワイヤ３０２ａ～ｃが拡張可能デバイスを操縦する能力を促進しうる（例えば、上記で詳述したように図１～２を参照して上記に詳細に記載されるとおり）。

【0058】

作動ワイヤ３０２ａ～ｃは、テザー３０４ａ～ｃを介して拡張可能デバイス３００に取り付けられることができる。テザー３０４ａ～ｃは作動ワイヤ３０２ａ～ｃの長さに沿った任意の部分で作動ワイヤを通して配置されることができ、拡張可能デバイス３００と接触している。

【0059】

図３に示される例示的な拡張可能デバイス３００及び作動ワイヤ３０２ａ～ｃは、本開示全体にわたって論じられている実施形態の使用又は機能の範囲に関する制限を示唆するものではない。また、例示的な拡張可能デバイス３００及び作動ワイヤ３０２は、そこに示される単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連する依存性又は要件を有すると解釈されるべきではない。例えば、様々な実施形態において、例示的な作動ワイヤ３０２ａ～ｃは図１～図２を参照して上述したように、剛性及び双方向操縦性を備えることができる。さらに、図３に示されている１つ以上の構成要素は、そこに示されている他の構成要素（及び／又は図示されていない構成要素）のうちの様々なものと統合されうる。例えば、作動ワイヤ３０２ａ～ｃのパターンは、図１及び図２に示されている作動ワイヤ１０２，２０２に関連して使用されうる。

【0060】

図４Ａ～Ｅは、本開示の様々な態様による、標的位置４００ａ～ｅに対する拡張可能デバイスの角度付けの側面図を示す。図４Ａ～図４Ｅの各々は、本開示の様々な態様と一貫する、拡張可能デバイスの前（又は近位）端４００ａ～ｅの側面プロファイルを示す。特定の例において、標的位置４００ａ～ｅは患者の蛇行性脈管であることができる。拡張可能デバイスが埋め込まれる標的位置４００ａ～ｅは、角度付け（例えば、少なくとも１つの変曲点４０４ａ～ｅを有する湾曲）を有することができる。標的位置４００ａ～ｅは角度のある腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）であることができる。

【0061】

特定の例において、拡張可能デバイスの端部４０２ａ～ｅのうちの１つは拡張可能デバイスのデリバリー中に蛇行性脈管の湾曲の変曲点に対して垂直に展開されうる。非垂直性は、拡張可能デバイスが標的位置４００ａ～ｅに対してシールする能力に悪影響を与える可能性がある。図４Ａは、変曲点４０４ａに対して垂直に展開された前（又は近位）端４０２ａを示す。特定の例において、拡張可能デバイスの垂直性は、デバイスの平坦度、角度付け及び回転整合の関数であることができる。図４Ｂは、標的位置４００ｂの変曲点４０４ｂに対して角度が付けられた拡張可能デバイスの前（又は近位）端４０２ｂを示す。図４Ｃは、標的位置４００ｃの変曲点４０４ｃに対して回転した拡張可能デバイスの前（又は近位）端４０２ｃを示す。図４Ｄは、標的位置４００ｄの変曲点４０４ｂに対して変形した拡張可能デバイスの前（又は近位）端４０２ｄを示す。図４Ｅは、標的位置４００ｅの変曲点４０４ｅに対して変形した又は平坦な、回転した及び角度付けされた拡張可能デバイスの前（又は近位）端４０２ｅを示す。

【0062】

デバイスの展開及び性能は、拡張可能デバイスの一方の端部を展開中及び展開後に標的位置４００ａ～ｅ（例えば、少なくとも1つの変曲点４０４ａ～ｅを備えた脈管の湾曲）に対して垂直に維持しながら、デバイスを適切な位置に操縦することで向上されうる。本明細書中で論じられる作動ワイヤ及びその配置は、展開中及び展開後に拡張可能デバイスを垂直（図４Ａに示すとおり）に維持しやすくし、そして非垂直の、角度付きの又は平坦な展開（図４Ｂ～Ｅに示すとおり）を低減する。

【0063】

図５Ａ～Ｂは、本開示の様々な態様による拡張可能デバイス５００及び作動ワイヤ５０２の側面図及び正面図を示す。拡張可能デバイス５００はグラフト構成要素５０４及び１つ以上のステント構成要素５０６を含むことができる。デリバリーシステムは、前端５１０及び後端（図５Ａ～Ｂに図示せず）を含むカテーテル５０８を含むことができる。拡張可能デバイス５００はカテーテル５０８の前端５１０の近傍に配置されることができる。さらに、拡張可能デバイス５００は、近位端５１２、遠位端５１４及びそれらの間に延在している流れ管腔を含むことができる。拡張可能デバイス５００の近位端５１２は、患者の脈管構造内の標的位置に最も近い拡張可能デバイス５００の端部と考えられる。作動ワイヤ５０２は、患者の脈管構造内の標的位置に拡張可能デバイス５００をデリバリーするために拡張可能デバイス５００をデリバリーシステムに解放可能に結合するように構成されており、デリバリーシステムのユーザがアクセス可能である。

【0064】

特定の例において、作動ワイヤ５０２は、拡張可能デバイス５００にその上の１つ以上の位置で結合されている。図５Ｂに示すように、作動ワイヤ５０２は分岐して、第一の分岐５１６及び第二の分岐５１８を形成している。第一の分岐５１６及び第二の分岐５１８は拡張可能デバイス５００に２つ以上の位置で結合されている。第一の分岐５１６及び第二の分岐５１８は近位端５１２の近傍で拡張可能デバイス５００に結合されている。さらに、作動ワイヤ５０２は拡張可能デバイス５００をそのデリバリー中に操縦するように構成されている。第一の分岐５１６及び第二の分岐５１８は、ユーザが拡張可能デバイス５００を操縦するために作動ワイヤ５０２を操作又はそれに力を加えることから生じる力を分散することにより、作動ワイヤ５０２が拡張可能デバイス５００を操縦する能力を促進しうる。

【0065】

特定の例において、拡張可能デバイス５００の近位端５１２及び遠位端５１４のうちの１つは標的位置の部分に対して垂直に展開されうる。標的位置は蛇行性脈管であることができ、蛇行性脈管の湾曲に１つ以上の変曲点を含むことができる。特定の例において、拡張可能デバイス５００の端部の垂直性は、標的位置に対して垂直に拡張可能デバイス５００の一方の端部（近位端５１２又は遠位端５１４）を維持しながら、拡張可能デバイス５００を標的位置へと操縦するように構成されている作動ワイヤ５０２によって強化される。第一の分岐５１６及び第二の分岐５１８は、展開中及び展開後に拡張可能デバイスを垂直（図４Ａに示すとおり）に維持しやすくし、そして非垂直展開（図４Ｂ～Ｅに示すとおり）を低減することができる。

【0066】

第一の分岐５１６及び第二の分岐５１８は、拡張可能デバイス５００を操縦する際に作動ワイヤ５０２に加えられる力を分配しうる。例えば、デリバリーシステムを操作しているユーザは、作動ワイヤ５００に力を加え、拡張可能デバイス５００を双方向（例えば、患者の脈管構造内の標的位置に対して近位方向及び遠位方向）に操縦しうる。作動ワイヤ５０２は、ユーザによって作動ワイヤ５０２に力が加えられたときに、その長さを通して張力を維持するように構成されている。例えば、作動ワイヤ５０２は、ユーザが力（例えば、張力）を加えて拡張可能デバイス５００を近位及び遠位に操縦することに応答して、作動ワイヤ５０２が弛緩又は弛まないように剛性を有することができる。

【0067】

特定の例において、作動ワイヤ５０２は、接着剤（例えば、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ））により拡張可能デバイス５００に結合される。第一の分岐５１６及び第二の分岐５１８のそれぞれは、その任意の部分に沿って拡張可能デバイス５００に解放可能に接着される。特定の例において、作動ワイヤ５０２の部分は拡張可能デバイス５００を通して配置される。その部分はグラフト構成要素５０４に通して繋がれた第一の分岐５１６及び第二の分岐５１８であることができる。ユーザが拡張可能デバイス５００を所望の位置に操縦した後に、そして、その展開後に、作動ワイヤ５０２は、拡張可能デバイス５００から解放され、患者から除去されうる。作動ワイヤ５０２が拡張可能デバイス５００に直接取り付けられている特定の例において、ユーザが力を加えたときに、操縦に使用される力を超えると、作動ワイヤ５０２は解放されうる。標的位置（例えば、脈管壁）と拡張可能デバイス５００との間の摩擦により、ユーザは、操縦中よりも大きな力又は張力を作動ワイヤ５０２に加えて、作動ワイヤ５０２を解放することができる。

【0068】

さらに、デリバリーシステムは、拡張可能デバイス５００の一部を通して配置され、作動ワイヤ５０２を通して配置された１つ以上のテザー（図示せず）を含むことができる。テザー（例えば、図８～９に示すとおり）は作動ワイヤ５０２を拡張可能デバイス５００に結合させるように構成されている。テザーのうちの１つのテザーは第一の分岐５１６を通して配置され、２つのテザーのうちの第二のテザーは第二の分岐５１８を通して配置される。テザーは、拡張可能デバイス５００の近位端５１２に隣接する作動ワイヤ５０２の第一の分岐５１６及び第二の分岐５１８を通して配置されうる。さらに、テザーは、拡張可能デバイスのデリバリーの後に、テザーに加えられる力又は張力に応答して、拡張可能デバイス５００から結合解除し又は解放するように構成されている。テザーは、力又は張力に応答して破損することができ（そして作動ワイヤ５０２の解放後に拡張可能デバイス５００とともにとどまる）、又は、テザーは作動ワイヤ５０２とともに離脱しそして除去されうる（例えば、図９Ａ～Ｄ及び図１０Ａ～Ｃに示すとおり）。

【0069】

図６Ａ～Ｂは、本開示の様々な態様による拡張可能デバイス６００及び作動ワイヤ６０２の側面図及び正面図を示す。拡張可能デバイス６００はグラフト構成要素６０４及び１つ以上のステント構成要素６０６を含むことができる。デリバリーシステムは、カテーテル６０８の一部６１０が拡張可能デバイス６００を通して配置されるカテーテル６０８を含むことができる。作動ワイヤ６０２は、患者の脈管構造内の標的位置への拡張可能デバイス６００のデリバリーのために、拡張可能デバイス６００をデリバリーシステムに解放可能に結合するように構成されうる。さらに、拡張可能デバイス６００は、近位端６１２、遠位端６１４及びそれらの間に延在している流れ管腔を含むことができる。

【0070】

特定の例において、作動ワイヤ６０２は拡張可能デバイス６００にその上の１つ以上の位置で結合されており、デリバリーシステムのユーザがアクセス可能である。作動ワイヤ６０２は、少なくとも１つのテザー６１６によって拡張可能デバイス６００に結合されうる。図６Ｂに示されるように、少なくとも１つのテザー６１６及び作動ワイヤ６０２は、ｙ字型構造を形成することができる。特定の例において、少なくとも１つのテザー６１６は、作動ワイヤ６０２を拡張可能デバイス６０２上の２つ以上の位置に結合するように構成されている。少なくとも１つのテザー６１６は作動ワイヤ６０２に固定されるか、又は、作動ワイヤ６０２を通して配置される（例えば、図８に示すとおり）。特定の例において、少なくとも１つのテザー６１６は作動ワイヤ６０２に結合された複数のテザー（例えば、２つのテザー）である。少なくとも１つのテザー６１６（又は複数のテザー）は拡張可能デバイス６００にその近位端６１２に隣接して結合される。

【0071】

さらに、作動ワイヤ６０２は拡張可能デバイス６００をそのデリバリー中に操縦するように構成されている。拡張可能デバイス６００上の２つの位置に結合されている少なくとも１つのテザー６１６は、拡張可能デバイス６００を操縦するために、ユーザが作動ワイヤ６０２に力又は張力を加えることから力を分配することにより、作動ワイヤ６０２が拡張可能デバイス６００を操縦する能力を向上させることができる。特定の例において、拡張可能デバイス６００の近位端６１２及び遠位端６１４のうちの１つは、標的位置の一部（例えば、蛇行性脈管）に垂直に展開される。拡張可能デバイス６００の垂直性は、拡張可能デバイス６００の端部（近位端６１２又は遠位端６１４）の一方を標的位置に対して垂直に維持しながら、標的位置へと拡張可能デバイス６００を操縦するように構成されている作動ワイヤ６０２によって強化されうる。さらに、デリバリーシステムを操作しているユーザは、作動ワイヤ６００に力を加え、拡張可能デバイス６００を双方向（例えば、患者の脈管構造内の標的位置に対して近位及び遠位）に操縦することができる。張力がユーザによって作動ワイヤ６０２に加えられるときに、その長さにわたって張力を維持するように構成されることができる。

【0072】

ユーザが拡張可能デバイス６００を所望の位置に操縦した後に、その展開後に、作動ワイヤ６０２は拡張可能デバイス６００から解放され、患者から除去されうる。特定の例において、少なくとも１つのテザー６１６に加えられる力又は張力により、テザー６１６が拡張可能デバイス６００から切り離される。

【0073】

図７Ａ～Ｂは、本開示の様々な態様による拡張可能デバイス７００及び作動ワイヤ７０２の側面図及び正面図を示す。拡張可能デバイス７００は、グラフト構成要素７０４及び１つ以上のステント構成要素７０６を含むことができる。デリバリーシステムは、カテーテル７０８の前端７１０が拡張可能デバイス７００の端部の近傍に配置されたカテーテル７０８を含むことができる。作動ワイヤ７０２は拡張可能デバイス７００を患者の脈管構造内の標的位置にデリバリーするために、拡張可能デバイス７００をデリバリーシステムに解放可能に結合するように構成されうる。さらに、拡張可能デバイス７００は、近位端７１２、遠位端７１４及びそれらの間に延在している流れ管腔を含むことができる。

【0074】

作動ワイヤ７０２は、拡張可能デバイス７００を操縦するように構成され、デリバリーシステムのユーザがアクセス可能である。特定の例において、拡張可能デバイス７００の近位端７１２及び遠位端７１４のうちの１つは、標的位置の部分（例えば、蛇行性脈管）に対して垂直に展開される。さらに、デリバリーシステムを操作しているユーザは、作動ワイヤ７０２に力を加えて、拡張可能デバイス７００を双方向（例えば、患者の脈管構造内の標的位置に対して近位及び遠位）に操縦することができる。作動ワイヤ７０２は張力がユーザによって作動ワイヤ７０２に加えられるときに、その長さにわたって張力を維持するように構成されうる。

【0075】

さらに、少なくとも１つのテザー７１６は拡張可能デバイス７００上の２つ（又はそれ以上）の位置７２８，７３０に結合されて、拡張可能デバイス７００を操縦するためにユーザが作動ワイヤ７０２に加える力から生じる力を分配することにより、作動ワイヤ７０２が拡張可能デバイス７００を操縦することができる能力を向上させることができる。

【0076】

特定の例において、テザー７１６，７１８は、作動ワイヤ７０２を拡張可能デバイス７００に結合するように構成されている。テザー７１６，７１８は、拡張可能デバイス７００を通して（例えば、グラフト構成要素７０４を通して）その上の１つ以上の位置に配置される。テザー７１６，７１８は近位端７１２の近傍で拡張可能デバイス７００を通して配置されうる。さらに、テザー７１６，７１８は拡張可能デバイス７００の近位端７１２から延在することができ、また、ユーザがアクセス可能であることもできる。さらに、図６Ｂに示されるように、少なくとも１つのテザー７１６，７１８及び作動ワイヤ７０２はｙ字型構造を形成することができる。

【0077】

テザー７１６，７１８はそれぞれ２つの部分を含むことができる。特定の例において、テザー７１６，７１８の第一の部分７２０，７２２は拡張可能デバイスの内部に配置され、ユーザがアクセス可能であることができ、テザー７１６，７１８の第二の部分７２４，７２６は、作動ワイヤ７０２のアイレット７２０とアイレット７２０の間に配置されている。特定の例において、テザー７１６，７１８の第一の部分７２０，７２２及び第二の部分７２４，７２６は拡張可能デバイス７００上の位置７２８，７３０で一緒に取り付けられるか又は結び付けられた別個の糸である。第一の部分７２０，７２２及び／又は第二の部分７２４，７２６は、グラフト構成要素７０４に通されることもできる。他の例において、テザー７１６，７１８の第一の部分７２０，７２２及び第二の部分７２４，７２６は互いに一体であり、そして、拡張可能デバイス７００上の位置７２８，７３０でグラフト構成要素７０４に通される。

【0078】

ユーザが拡張可能デバイス７００を所望の位置へと操縦した後に、そしてその展開後に、作動ワイヤ７０２は拡張可能デバイス７００から解放され、患者から除去されうる。ユーザは、テザー７１６，７１８の端部に張力を加えて、テザー７１６，７１８を拡張可能デバイス７００からアイレット７２０を通して外すことができる。様々な例において、テザー７１６，７１８の第一の部分７２０，７２２及び第二の部分７２４，７２６は互いに一体であり、テザー７１６，７１８の端部に張力をかけることにより同時に解放可能である。テザー７１６，７１８の第一の部分７２０，７２２及び第二の部分７２４，７２６が一緒に取り付けられるか又は結ばれている例において、テザー７１６，７１８の第一の部分７２０，７２２にその解放のために張力は加えられる。その結果、第一の部分７２０，７２２は第二の部分７２４，７２６から解放され、テザー７１６，７１８の第一の部分７２０，７２２は拡張可能デバイス７００から取り外されることができる。

【0079】

図７Ａ～Ｂに示される拡張可能デバイス７００は本明細書全体にわたって開示された本開示の実施形態の使用又は機能の範囲に関する制限を示唆することを意図したものではない。また、例示のプロテーゼ２００は、そこに示された単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連する依存性又は要件を有すると解釈されるべきではない。例えば、幾つかの実施形態において、例示的な拡張可能デバイス７００は、図１～６及び図８～９を参照してさらに詳細に説明されるような追加の構成要素を含むことができる。さらに、図７Ａ～Ｂに示されているいずれの1つ以上の構成要素も、実施形態において、そこに示される他の構成要素（及び／又は図示されていない構成要素）の様々なものと統合されうる。

【0080】

図８は、本開示の様々な態様による、拡張可能デバイス８００への作動ワイヤ８０２及びテザー８０４の取り付けを示す。作動ワイヤ８０２は、その端部に配置されたアイレット８０６を含むことができる。テザー８０４はアイレット８０６に通されて、拡張可能デバイス８００をデリバリーシステムに解放可能に結合することができる。

【0081】

テザー８０４はまた、拡張可能デバイス８００を通して、拡張可能デバイス８００をデリバリーシステムに解放可能に結合することができる。他の例において、テザー８０４は、接着剤によって拡張可能デバイス８００に直接取り付けられる。さらに、作動ワイヤ８０２は、上記でさらに詳細に記載されているように、テザー８０４の剛性よりも大きい剛性を有することができる。

【0082】

図９Ａ～図９Ｄは本開示の様々な態様によるテザーアタッチメント９０２構成を示す。テザーアタッチメント９０２は２つの位置９０４で拡張可能メディカルデバイス９００を通されることができる。テザーアタッチメント９０２はループ状端部９０６を含むことができる。図９Ｂに示されるように、テザーアタッチメント９０２はループ状端部９０６に通される。図９Ｃに示されるように、テザーアタッチメント９０２は、ループ状端部９０６を通って戻される。図９Ｄに示すように、テザーアタッチメント９０２をしっかりと引っ張り、解放可能なスリップノットを形成する。本明細書で議論されるように、テザーアタッチメント９０２は、拡張可能デバイスを作動ワイヤに結合するために使用されうる。

【0083】

図１０Ａ～Ｃは、本開示の様々な態様によるテザーアタッチメント１００２構成を示す。テザーアタッチメント１００２は４つの位置１００４で拡張可能メディカルデバイス１０００に通されることができる。テザーアタッチメント１００２は４つの位置１００４に通される。テザーアタッチメント１００２はループ状端部１０１０を含むことができる。テザーアタッチメント１００２は本明細書で論じられるように、拡張可能デバイスを作動ワイヤ１００６に結合するために使用されうる。図１０Ａに示されるように、テザーアタッチメント１００２は、作動ワイヤ１００６のアイレット１００８を通して配置される。

【0084】

図１０Ｂ～Ｃに示されるように、テザーアタッチメント１００２は、ループ状端部１０１０に通され、次いでそこを通って戻される。テザーアタッチメント１０１０はしっかりと引っ張られて、解放可能なスリップノットを形成する。他の解放機構を使用して、本明細書で論じられるように、作動ワイヤを拡張可能メディカルデバイスに結合することができる。

【0085】

本明細書で論じられる作動ワイヤは、ステンレス鋼、コバルトクロム合金及びニチノールなどの金属、ポリマー又は天然材料から形成されることができる。さらに、作動ワイヤは、超高分子量ポリエチレン繊維（例えば、Spectra（商標）、Dyneema Purity（商標）など）又はアラミド繊維（例えば、Technora（商標）など）などの高強度ポリマー繊維から形成されることもできる。

【0086】

グラフト構成要素は、選択された体管腔におけるグラフトとしての使用に適しており、本明細書で議論される拡張に対して抵抗性がある任意の材料から構成されうる。グラフト構成要素は同じ又は異なる材料から構成されうる。さらに、グラフト構成要素は材料の複数の層を含むことができ、前記材料は同じ材料又は異なる材料であることができる。１つの実施形態において、前記材料を組み合わせて使用し、一緒に組み立ててグラフトを構成することができる。ステントグラフトで使用されるグラフト材料は、押し出されるか、コーティングされるか、ラップされたフィルムから形成されるか、又はそれらの組み合わせであることができる。ポリマー、生分解性及び天然材料は特定の用途に使用できる。

【0087】

合成ポリマーの例として、限定するわけではないが、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、それらの混合物、ブレンド及びコポリマーが挙げられ、それらはグラフト材料として適している。１つの実施形態において、前記グラフトは、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）及びＭＹＬＡＲ（登録商標）を含むポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標）などのポリアラミド、共重合ヘキサフルオロプロピレンを含む又は含まないポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）又はＧＯＲＥ－ＴＥＸ（登録商標））などのポリフルオロカーボン及び多孔性又は非多孔性ポリウレタンのクラスから作られる。別の実施形態において、前記グラフトは、英国特許第１，３５５，３７３号、同第１，５０６，４３２号又は同第１，５０６，４３２号明細書又は米国特許第３，９５３，５６６号、同第４，１８７，３９０号又は同第５，２７６，２７６号明細書に記載されている延伸フルオロカーボンポリマー（特にＰＴＦＥ）材料を含み、それらの全体を参照により取り込む。好ましいフルオロポリマーのクラスとしては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）及びペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）のコポリマー、ポリクロロトリフルオロエチレンのホモポリマー（ＰＣＴＦＥ）及びそのＴＦＥとのコポリマー、エチレン－クロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）、エチレン－テトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）のコポリマー、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）及びポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）が挙げられる。人工脈管で広く使用されているため、ｅＰＴＦＥは特に好ましい。別の実施形態において、前記グラフトは、上記に列挙された前記材料の組み合わせを含む。別の実施形態において、前記グラフトは体液に対して実質的に不透過性である。前記実質的に不透過性のグラフトは、体液に対して実質的に不透過性である材料から作製することができ、又は、体液に対して実質的に不透過性となるように処理又は製造された透過性材料から構築することができる（例えば、上記又は当該技術分野で既知の異なる種類の材料を積層することによる）。別の実施形態において、前記最外チューブはｅＰＴＦＥを含む。別の実施形態において、前記最内チューブはｅＰＴＦＥを含む。別の実施形態において、前記最内チューブ及び最外チューブは、チューブ状に巻いたｅＰＴＦＥフィルムを含む。別の実施形態において、前記二次ステントは、本明細書に開示されるか又は当該技術分野で既知の材料のいずれかで覆われている。別の実施形態において、二次ステントカバリングはｅＰＴＦＥを含む。

【0088】

グラフト材料の追加例としては、限定するわけではないが、フッ化ビニリデン/ヘキサフルオロプロピレンヘキサフルオロプロピレン（ＨＦＰ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、フッ化ビニリデン、１－ヒドロペンタフルオロプロピレン、ペルフルオロ（メチルビニルエーテル）、クロロトリフルオロエチレン（ＣＴＦＥ）、ペンタフルオロプロペン、トリフルオロエチレン、ヘキサフルオロアセトン、ヘキサフルオロイソブチレン、フッ化ポリ（エチレン－コ－プロピレン）（ＦＰＥＰ）、ポリ（ヘキサフルオロプロペン）（ＰＨＦＰ）、ポリ（クロロトリフルオロエチレン）（ＰＣＴＦＥ）、ポリ（フッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ポリ（フッ化ビニリデン－コ－テトラフルオロエチレン）（ＰＶＤＦ－ＴＦＥ）、ポリ（フッ化ビニリデン－コ－ヘキサフルオロプロペン）（ＰＶＤＦ－ＨＦＰ）、ポリ（テトラフルオロエチレン－コ－ヘキサフルオロプロペン）（ＰＴＦＥ－ＨＦＰ）、ポリ（テトラフルオロエチレン－コ－ビニルアルコール）（ＰＴＦＥ－ＶＡＬ）、ポリ（テトラフルオロエチレン－コ－酢酸ビニル）（ＰＴＦＥ－ＶＡＣ）、ポリ（テトラフルオロエチレン－コ－プロペン）（ＰＴＦＥＰ）、ポリ（ヘキサフルオロプロペン－コ－ビニルアルコール）（ＰＨＦＰ－ＶＡＬ）、ポリ（エチレン－コ－テトラフルオロエチレン）（ＰＥＴＦＥ）、ポリ（エチレン－コ－ヘキサフルオロプロペン）（ＰＥＨＦＰ）、ポリ（フッ化ビニリデン-コ-クロロトリフルオロエチレン）（ＰＶＤＦ-ＣＴＦＥ）及びそれらの組み合わせ、ならびに、米国出願公開第２００４／００６３８０５号明細書（あらゆる目的のために参照によりその全体を本明細書に取り込む）に記載される追加のポリマー及びコポリマーが挙げられる。追加のポリフルオロコポリマーとしては、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）/ペルフルオロアルキルビニルエーテル（ＰＡＶＥ）が挙げられる。ＰＡＶＥは、米国特許出願公開第２００６／０１９８８６６号明細書及び米国特許第７，０４９，３８０号明細書（その両方をあらゆる目的のために参照により本明細書に取り込む）に記載されているように、ペルフルオロメチルビニルエーテル（ＰＭＶＥ）、ペルフルオロエチルビニルエーテル（ＰＥＶＥ）又はペルフルオロプロピルビニルエーテル（ＰＰＶＥ）であることができる。他のポリマー及びコポリマーとしては、ポリラクチド、ポリカプロラクトン－グリコリド、ポリオルトエステル、ポリ酸無水物、ポリアミノ酸、多糖類、ポリホスファゼン、ポリ（エーテル－エステル）コポリマー、例えばＰＥＯ－ＰＬＬＡ又はそのブレンド、ポリジメチル－シロキサン、ポリ（エチレン－酢酸ビニル）、アクリレートベースのポリマー又はコポリマー、例えば、ポリ（ヒドロキシエチルメチルメタクリレート）、ポリビニルピロリジノン、ポリテトラフルオロエチレンなどのフッ素化ポリマー、セルロースエステル及び米国出願公開第２００４/００６３８０５号明細書（参照によりその全体を本明細書に取り込む）に記載されているいずれかのポリマー及びコポリマーが挙げられる。

【0089】

本明細書で論じられるグラフト構成要素は、少なくとも１つのほぼ平坦な表面を有するほぼ平坦なリボン又はテープである結合部材を使用することにより、自己拡張型ステント要素に取り付けられることができる。特定の例において、テープ部材は接着剤でコーティングされた延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）から作られている。接着剤は熱可塑性接着剤であることができる。特定の例において、熱可塑性接着剤はフッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）であることができる。より具体的には、ｅＰＴＦＥのＦＥＰ被覆面を自己拡張型ステント及びグラフト構成要素の外面に向けてそして接触させ、このようにして、自己拡張型ステントをグラフト構成要素に取り付けることができる。ステントをグラフトに取り付ける材料及び方法はＭａｒｔｉｎの米国特許第６，０４２，６０２号明細書に記載されており、それをあらゆる目的のために参照により本明細書に取り込む。

【0090】

本明細書で論じられるステント構成要素は様々な生体適合性材料から製造することができる。これらの材料としては、３１６Ｌステンレススチール、コバルト－クロム－ニッケル－モリブデン－鉄合金（「コバルト－クロム」）、Ｌ６０５などの他のコバルト合金、タンタル、ニチノール又は他の生体適合性金属が挙げられる。特定の例において、上記で詳細に論じたように、ステント（及びグラフト）は自己拡張性であることができる。他の例において、プロテーゼはバルーン拡張性であることができる。

【0091】

本明細書で論じられるステント構成要素は合理的に高い強度の材料、すなわち、応力が加えられたときに塑性変形に耐える材料から構築されうる。１つの実施形態において、ステント構成要素はワイヤを含み、前記ワイヤはピンが上に配置されたマンドレルの周りにらせん状に巻かれ、それによりらせん状の巻回及びうねりを同時に形成することができる。他の構造も使用されうる。特定の例において、ステント構成要素は超弾性合金で作られている。ニチノールなどの超弾性合金がステントに使用されている様々な開示がある。例えば、Ｄｏｔｔｅｒの米国特許第４，５０３，５６９号、Ｂａｌｋｏらの同第４，５１２，３３８号、Ｗｉｌｋｏｆｆの同第４，９９０，１５５号、Ｈａｒａｄａらの同第５，０３７，４２７号、ＭａｃＮａｍａｒａらの同第５，１４７，３７０号、Ｃｌｏｕｓｅの同第５，２１１，６５８号及びＴｅｒｍｉｎらの同第５，２２１，２６１号明細書を参照されたい。

【0092】

ニチノールなどの様々な金属、超弾性合金の様々な材料はステント構成要素における使用に適している。材料の主な要件は、非常に薄いシート又は小さい直径のワイヤに成形した場合でも、適切に弾力性があることである。物理的、化学的又はその他の方法で高いばね性を得るように処理された様々なステンレススチールは適しており、コバルトクロム合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標））、白金／タングステン合金、及び、特に「ニチノール」として一般に知られているニッケルチタン合金などの他の金属合金も適している。

【0093】

当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。また、本明細書で参照される添付の図は必ずしも縮尺通りではなく、本開示の様々な態様を示すために誇張される場合があり、その点で、図は限定するものと解釈されるべきではないことに留意されたい。
（態様）
（態様１）
前端及び後端を有するカテーテル、
前記カテーテルの前端の近傍に配置され、近位端、遠位端及びそれらの間に延在している流れ管腔を含む拡張可能デバイス、
前記拡張可能デバイスにその１つ以上の位置で結合された作動ワイヤ、ここで、前記作動ワイヤは前記拡張可能デバイスをそのデリバリー中に操縦するように構成されている、及び、
前記拡張可能デバイスの一部を通して配置され、前記作動ワイヤを通して配置され、前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイスに結合するように構成されている、少なくとも１つのテザー、
を含む、デリバリーシステム。
（態様２）
前記拡張可能デバイスは少なくとも1つの変曲点を備えた湾曲を持つ蛇行性脈管で展開するように構成されており、そして前記作動ワイヤは前記拡張可能デバイスのデリバリー中に蛇行性脈管の湾曲の変曲点に対してほぼ垂直に拡張可能デバイスの近位端を維持するように構成されている、態様１記載のデリバリーシステム。
（態様３）
前記作動ワイヤは、作動ワイヤを通してそして拡張可能デバイスの一部を通して配置されている少なくとも１つのテザーを介して近位端に隣接して拡張可能デバイスに結合されている、態様１～２のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様４）
前記作動ワイヤは前記拡張可能デバイスをそのデリバリー中に近位及び遠位の双方向に操縦するように構成されている、態様１～３のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様５）
前記少なくとも1つのテザーは２つのテザーを含み、前記作動ワイヤは２つのテザーを介して２つ以上の位置で前記拡張可能デバイスに結合されている、態様１～４のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様６）
前記作動ワイヤは第一の分岐及び第二の分岐を含む分岐を含み、そして前記第一の分岐及び第二の分岐は第一の分岐を通して配置された２つのテザーのうちの第一のテザー及び第二の分岐を通して配置された２つのテザーのうちの第二のテザーを介して２つ以上の位置で前記拡張可能デバイスに結合されている、態様５記載のデリバリーシステム。
（態様７）
前記少なくとも1つのテザーは前記作動ワイヤを通して配置され、そして２つの位置で前記拡張可能デバイスを通して配置されており、前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイスに結合している、態様１～６のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様８）
前記少なくとも１つのテザーは前記作動ワイヤからそれを通し、そして前記拡張可能デバイスの近位端に隣接する２つの位置で前記拡張可能デバイスを通して延在している、態様７記載のデリバリーシステム。
（態様９）
前記少なくとも１つのテザーは２つのテザーを含み、そして前記２つのテザーは前記作動ワイヤからそれを通し、そして前記拡張可能デバイスの近位端に隣接する２つの位置で前記拡張可能デバイスを通して延在している、態様７記載のデリバリーシステム。
（態様１０）
前記少なくとも１つのテザーは生体吸収性材料を含む、態様１～９のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様１１）
前記少なくとも１つのテザーは前記拡張可能デバイスのデリバリー後に前記作動ワイヤに加えられる張力に応答して前記拡張可能デバイスから結合解除及び解放するように構成されている、態様１～１０のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様１２）
前記作動ワイヤは分岐して第一の分岐と第二の分岐を形成して、ｙ字型構造を形成し、そして前記第一の分岐及び第二の分岐は２つの位置で前記拡張可能デバイスに結合されている、態様１～１０のいずれか１項記載のデリバリーシステム。
（態様１３）
前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイス上の２つ以上の位置に結合するように構成して配置された２つのテザーをさらに含む、態様１２記載のデリバリーシステム。
（態様１４）
前記２つのテザーの第一のテザーは前記第一の分岐の近位端を通してそして前記拡張可能デバイスを通して配置され、前記２つのテザーの第二のテザーは前記第二の分岐の近位端を通してそして前記拡張可能デバイスを通して配置され、前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイス上の２つ以上の位置に結合している、態様１３記載のデリバリーシステム。
（態様１５）
前記作動ワイヤはアイレットを含み、前記少なくとも１つのテザーは前記作動ワイヤのアイレットを通して配置されて前記作動ワイヤを前記拡張可能デバイスに結合している、態様１～１４のいずれか１項記載のデリバリーシステム。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9】

【図10】