特許 7161890 ニードルハンドル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-10-19

(45)【発行日】2022-10-27

(54)【発明の名称】ニードルハンドル

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20221020BHJP

   A61B 10/04 20060101ALI20221020BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110H

A61B10/04

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2018161331

(22)【出願日】2018-08-30

(65)【公開番号】P2019042508

(43)【公開日】2019-03-22

【審査請求日】2021-08-06

(31)【優先権主張番号】15/693,070

(32)【優先日】2017-08-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】500498763

【氏名又は名称】ジャイラス エーシーエムアイ インク ディー／ビー／エー オリンパス サージカル テクノロジーズ アメリカ

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ヒューゴ・エックス・ゴンザレス

【審査官】門田 宏

(56)【参考文献】

【文献】特開平８－１５０１４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／０４７２０２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／００１８７３２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １０／０２ － １０／０４

Ａ６１Ｂ ８／００

Ａ６１Ｂ １／００

Ａ６１Ｂ １７／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

遠位端及び近位端を有するニードルと、
ニードルアクチュエータであって、
前記ニードルアクチュエータの近位端に位置するアクチュエータ部、
遠位端及び近位端を有するシャフト部であって、前記シャフト部の前記近位端が前記アクチュエータ部と連結されており、前記シャフト部が少なくとも３つの環状溝を含む、シャフト部、及び
前記アクチュエータ部又は前記シャフト部の１つの内部に位置する内腔であって、前記内腔が前記ニードルの前記近位端を固定して受けるように構成されている、内腔と、を含む、ニードルアクチュエータと、
遠位端及び近位端を有するシースであって、前記シースが前記ニードルを受けるように構成されている内腔を含む、シースと、
遠位端及び近位端を有するハンドル本体であって、前記ハンドル本体の前記遠位端が前記シースの前記近位端に連結され、前記ハンドル本体が、
内腔、
前記ハンドル本体の前記内腔の内部の環状溝、及び
前記ハンドル本体の前記環状溝によって少なくとも部分的に受け入れられるＯ－リング、を備える、ハンドル本体と、を備える、医療デバイスであって、
少なくとも３つの前記環状溝が、各前記環状溝が前記ハンドル本体の前記内腔内部の前記環状溝と一所に配置されるときに、前記Ｏ－リングを少なくとも部分的に嵌めることが可能になる、医療デバイス。

【請求項2】

前記シャフト部が、
第１の外径値を有する第１部と、
第２の外径値を有する第２部と、を含み、前記第１の外径値が前記第２の外径値よりも大きく、
前記Ｏ－リングの内径が前記第１の外径値よりも小さい、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項3】

前記少なくとも３つの環状溝が前記シャフト部に沿って等間隔で配置されている、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項4】

前記環状溝のうち最も遠位の溝が他の前記環状溝の深さ値よりも大きい深さ値を有する、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項5】

前記Ｏ－リングが前記環状溝のうち最も遠位の溝に嵌められるとき、前記医療デバイスが非作動状態にある、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項6】

前記非作動状態が、前記ニードルの前記遠位端が前記シース内に収容されていることを含む、請求項５に記載の医療デバイス。

【請求項7】

前記Ｏ－リングが、前記環状溝のうち最も遠位の溝以外の前記環状溝のいずれかに嵌められるとき、前記医療デバイスが作動状態にある、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項8】

前記作動状態が、前記ニードルの前記遠位端が前記シースの前記遠位端から突出していることを含む、請求項７に記載の医療デバイス。

【請求項9】

前記Ｏ－リングが前記環状溝のうちの１つに嵌まるか又は前記環状溝のうちの１つから外れるときに、可聴音又は触感のうち少なくとも１つが生成される、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項10】

前記Ｏ－リングが前記環状溝のうちの１つに嵌まるか又は前記環状溝のうちの１つから外れるときに、可聴音及び触感が生成される、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項11】

前記溝のうち第１の溝が、前記Ｏ－リングが前記溝のうち前記第１の溝に嵌まるか又は前記第１の溝から外れるときに、第１の可聴音又は第１の触感のうちの少なくとも１つを生成するように構成されている１つ以上の第１の物理的特性を備え、
前記溝のうち第２の溝が、前記Ｏ－リングが前記溝のうち前記第２の溝に嵌まるか又は前記第２の溝から外れるときに、第２の可聴音又は第２の触感のうちの少なくとも１つを生成するように構成されている１つ以上の第２の物理的特性を備える、請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項12】

前記第１の可聴音又は前記第１の触感が、前記第２の可聴音又は前記第２の触感とは異なる、請求項１１に記載の医療デバイス。

【請求項13】

前記第１の可聴音及び前記第１の触感が、前記第２の可聴音及び前記第２の触感とは異なる、請求項１１に記載の医療デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、組織サンプリングに使用されるニードルアスピレーションデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

このセクションにおける記述は、単に、本開示に関する背景情報を提供し、先行技術を構成しない場合がある。

【0003】

経気管支ニードルアスピレーション（ＴＢＮＡ）デバイスなどの、ニードルアスピレーションデバイスを使用して、リンパ節、腫瘍、及び小結節などの標的組織から分析のためにサンプルを採取する。いくつかの場合、これらのニードルは、物質を注入するために使用される。

【0004】

いくつかのニードルハンドルの設計では、単純な片持ちばね、摩擦嵌合、又はＯ－リングを使用している。これまでのＯ－リングの設計は、Ｏ－リングを嵌めるための溝を備えた、いくつかの「ロック」能力を提供する。しかし、これらの溝は一般に浅く、使用者の入力操作なしで針を誤って前進させ、潜在的な安全問題又はスコープの損傷を引き起こす恐れもある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明は、組織のサンプリング及び組織への物質の注入又はそのいずれか一方のための実例となる医療器具を提供する。実例となる医療器具は、ニードル、ニードルアクチュエータ、シャフト部、及びアクチュエータ部又はシャフト部のうちの１つの内部に位置する内腔を含む。

【課題を解決するための手段】

【0006】

ニードルアクチュエータは、ニードルアクチュエータの近位端に位置するアクチュエータ部を備える。シャフト部は、少なくとも３つの環状溝を含む。内腔は、ニードルの近位端を固定して受ける。シースは、ニードルを受けるように構成されている内腔を含む。ハンドル本体は遠位端及び近位端を含み、ハンドル本体の遠位端は、シースの近位端に連結している。ハンドル本体は、内腔、ハンドル本体の内腔内部の環状溝、及びハンドル本体の環状溝によって少なくとも部分的に収容されるＯ－リングを含む。少なくとも３つの環状溝は、各環状溝がハンドル本体の内腔内部の環状溝と一所に配置されるときに、Ｏ－リングを少なくとも部分的に嵌めることが可能になる。複数の溝が、こうしてニードルの先端のシースの末端に対する位置についての更なる情報を与えるため、医師は設定した距離の段階ごとにニードルを延出させることが可能になる。

【0007】

更なる特徴、利点、及び適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び具体的な例は、単に例示目的のために意図され、本開示の範囲を限定することを意図されないことを理解されたい。

【0008】

本明細書に記載されている図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することを意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、本発明の原理を例示することに重点を置かれる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1-1】本発明の原理に従う、非作動状態でのアスピレーションデバイスの側面図を示す。

【図1-2】本発明の原理に従う、作動状態での図１－１のアスピレーションデバイスの側面図を示す。

【図1-3】図１－１のアスピレーションデバイスの断面図を示す。

【図2-1】本発明の原理に従う、図１－１のアスピレーションデバイスのニードルアクチュエータの側面図を示す。

【図2-2】図２－１のニードルアクチュエータの一部の拡大図を示す。

【図3-1】本発明の原理に従う、図１－１のアスピレーションデバイスのハンドル本体の側面図を示す。

【図3-2】図３－１のハンドル本体の断面図を示す。

【図3-3】図３－１及び図３－２のハンドル本体の一部分の断面図を示す。

【図4-1】本発明の原理に従う、非作動状態でのアスピレーションデバイスの側面図を示す。

【図4-2】本発明の原理に従う、作動状態での図４－１のアスピレーションデバイスの側面図を示す。

【図4-3】図４－１のアスピレーションデバイスの断面図を示す。

【図5】本発明の原理に従う、図４－１のアスピレーションデバイスのニードルアクチュエータの側面図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下の説明は、本質的に単に例示的なものであって、本開示、並びにその適用や用途を限定する意図はない。

【0011】

図１－１及び図１－３は、非作動位置でのニードルアスピレーションデバイス２０の一例（例えば、経気管支ニードルアスピレーション（ＴＢＮＡ）デバイス）を示し、図１－２は、作動位置でのデバイス２０を示す。デバイス２０は、ハンドル本体２６と、ニードルアクチュエータ２８と、スタイレットノブ３０と、ルアー要素３２とを備えている。ハンドル本体２６は、シース３４の近位端に取り付けられる。ニードルアクチュエータ２８は、ハンドル部分３８に連結したシャフト部分３６を備えている。ニードルアクチュエータ２８は、ニードル４０の近位端を受け入れ、これに取り付けられる。スタイレットノブ３０は、スタイレット４６の近位端に取り付けられる。スタイレットノブ３０は、ルアー要素３２の近位端に回転可能に取り付く。ルアー要素３２の遠位端は、ニードルアクチュエータ２８のハンドル部分３８の空洞に取り付けられる。

【0012】

非作動位置では、ニードル４０の遠位端は、シース３４の中に引っ込んでいる（図１－３）。作動位置では、ニードル４０の遠位端は、シース３４の遠位端を越えて露出している（図１－２）。

【0013】

図１－３に示されるように、シャフト部分３６は、ハンドル本体２６の空洞（すなわち、内腔）の中に、スライド可能に受け入れられる。ハンドル本体２６の空洞の近位端にあるのは、Ｏ－リング５０の少なくとも一部を受ける環状溝５２である。Ｏ－リング５０により、シャフト部分３６がハンドル本体２６から簡単には外れないようになっている。デバイス２０の部品の連携した動作を以下により詳細に記載する。

【0014】

図２－１及び図２－２に示されるように、ニードルアクチュエータ２８のシャフト部分３６は、遠位部５８、中間部６２、及び近位部６０を含む。遠位部５８と中間部６２とは、遠位環状溝５４によって隔てられている。中間部６２と近位部６０とは、近位環状溝５６によって隔てられている。遠位部５８は、ハンドル本体２６の空洞の内径とほとんど同じ外径を有する。組立品の一部として、シャフト部分３６は、ハンドル本体２６の空洞に嵌入される。Ｏ－リング５０が遠位環状溝５４内に嵌まるまで、遠位部５８をＯ－リング５０を越して押し込む。この位置で、デバイス２０は、ニードル４０の遠位端がシース３４の遠位端に近づき操作の態勢が整う。Ｏ－リング５０は、ニードルアクチュエータ２８の遠位部５８がハンドル本体２６から完全に引き抜かれることを防いでいる。

【0015】

使用者は、ニードルアクチュエータ２８のハンドル部分３８に遠位方向の力をかけることによってニードルの作動を開始し、それにより、Ｏ－リング５０が遠位環状溝５４から飛び出し、Ｏ－リング５０が「ポップ」して端部（例えば、近位環状溝５６）内に位置するまで、シャフト部分３６に沿ってスライドするが、この点において、ニードルはシース３４から十分に延出（例えば、約２０ｍｍ）している。

【0016】

傾斜面６６は、遠位環状溝５４の近位縁から、シャフト部分３６に沿って近位側のあらかじめ定められた場所まで位置する。傾斜面６６の外径６４は、遠位環状溝５４の近位縁から傾斜面６６の近位端に向かって減少する。傾斜面６６の近位端と近位環状溝５６との間に位置するシャフト部分３６は、ほとんど一定の直径値を有する。傾斜面６６の遠位端の直径値は、操作者がニードルアクチュエータ２８に遠位方向の起動力をかけるときに、可聴的フィードバック及び触知的フィードバック又はそのいずれか一方を操作者に与えるように選択される。傾斜面６６が、比較的急激かつ顕著である作動力と、作動力よりも平滑かつ微弱である引込力との間の非対称的な力差を規定している。

【0017】

近位部６０は、中間部６２の傾斜面ではない部分よりも大きな直径値を有してもよい。近位環状溝５６に嵌め込まれたＯ－リング５０は、ニードルアクチュエータ２８を十分に遠位の位置に保つ助けとなる。デバイス２０は、近位部６０又は遠位環状溝５４なしで実装されてもよい。

【0018】

一実施形態では、遠位環状溝５４は、近位環状溝５６よりもわずかに深い。このことは、医師により開始される作動が行われるまで、ニードル４０が引っ込んだ位置に固定され続ける助けとなる。遠位環状溝５４は、近位側の傾斜及び遠位側の尖鋭で幅広い端に隣接してもよい。Ｏ－リング５０と接触する広い方の側は、アクチュエータがハンドル本体２６から完全に引き抜かれることを防いでいる。

【0019】

中間的な傾斜面又はディボットを含むデバイス２０のための他の形状及び寸法を使用することにより、作動力及び使用時の感触を変えることができる。例えば、作動のゼロ状態とフル状態の中間点においてノッチ又はバンプを使用して、医師に途中地点の位置についてのフィードバックを与えることができる。

【0020】

図３－１、図３－２、及び図３－３に示されるように、バーブ４４はハンドル本体２６の遠位端に位置する。バーブ４４は、遠位空洞７０及び近位空洞７２を含む。近位空洞７２は、遠位空洞７０よりも小さい内径を有するが、ニードル４０をスライドして受けるにはなお十分に大きい内径である。遠位空洞７０は、遠位空洞７０と近位空洞７２との間の直径の相違によって形成される棚部までシース３４の近位端を受けるような寸法である。バーブ４４は、フランジ７４が形成されるバーブ４４の長さの中間部付近まで近位に延在するテーパ状遠位端を含む。バーブ４４のシャフトは、テーパ状遠位端からハンドル本体２６の遠位端まで一定の外径を有する。フランジ７４により、ストレインリリーフライナ４２へのより強固な接着が可能になる。

【0021】

シース３４が遠位空洞７０に嵌入された後に、ストレインリリーフライナ４２がシース３４及びバーブ４４にわたって延伸されるか又は塗布される。ストレインリリーフライナ４２が少なくとも部分的に熱収縮材料で形成される場合、それを加熱することにより、収縮させ、かつシース３４及びバーブ４４に径方向の力をかける。熱収縮材料は、部品間のより強固な接着を可能にするためにその内部表面上に配置される接着剤を含んでもよい。この接着剤はまた、熱活性化されていてもよい。

【0022】

図４－１及び図４－３は、非作動位置でのニードルアスピレーションデバイス１２０の一例（例えば、経気管支ニードルアスピレーション（ＴＢＮＡ）デバイス）を示し、図４－２は、作動位置でのデバイス１２０を示す。デバイス１２０は、ハンドル本体１２６と、ニードルアクチュエータ１２８と、スタイレットノブ１３０と、ルアー要素１３２とを備えている。ハンドル本体１２６は、シース１３４の近位端に取り付けられる。ニードルアクチュエータ１２８は、ハンドル部分１３８に連結したシャフト部分１３６を備えている。ニードルアクチュエータ１２８は、ニードル１４０の近位端を受け入れ、これに取り付けられる。スタイレットノブ１３０は、スタイレット１４６の近位端に取り付けられる。スタイレットノブ１３０は、ルアー要素１３２の近位端に回転可能に取り付けられる。ルアー要素１３２の遠位端は、ニードルアクチュエータ１２８のハンドル部分１３８に取り付けられる。

【0023】

非作動位置では、ニードル１４０の遠位端は、シース１３４の中に引っ込んでいる（図４－３）。作動位置では、ニードル１４０の遠位端は、シース１３４の遠位端を越えて露出している（図４－２）。

【0024】

図４－３に示されるように、シャフト部分１３６は、ハンドル本体１２６の空洞（すなわち、内腔）の中に、スライド可能に受け入れられる。ハンドル本体１２６の空洞の近位端にあるのは、Ｏ－リング１５０の少なくとも一部を受ける環状溝１５２である。Ｏ－リング１５０により、シャフト部分１３６がハンドル本体１２６から簡単には外れないようになっている。デバイス１２０の部品の連携した動作を以下により詳細に記載する。

【0025】

図５に示すように、ニードルアクチュエータ１２８のシャフト部分１３６は、複数の環状溝１５４、１５６、１６０、１６２を含む。組立品の一部として、シャフト部分１３６は、ハンドル本体１２６の空洞に嵌入される。Ｏ－リング１５０が遠位環状溝１５４内に嵌まるまで、最も遠位な環状溝１５４から遠位にある遠位部をＯ－リング１５０（図４－３）を越して押し込む。この位置で、デバイス１２０は、ニードル１４０の遠位端がシース１３４の遠位端に近づき操作の態勢が整う。Ｏ－リング１５０は、ニードルアクチュエータ１２８の遠位部１５８が通常の人力によりハンドル本体１２６から完全に引き抜かれることを防いでいる。

【0026】

使用者は、ニードルアクチュエータ１２８のハンドル部分１３８に遠位方向の力をかけることによってニードルの作動を開始し、それにより、遠位環状溝１５４がＯ－リング１５０から外れて、Ｏ－リング１５０が可聴的かつ触知的に、又は、可聴的もしくは触知的に「ポップ」して２番目に遠位の環状溝１６０内に位置するまで、シャフト部分１３６に沿ってスライドする。Ｏ－リング１５０が２番目に遠位の環状溝１６０に嵌まるときに、使用者は、シース１３４に対するニードル１４０の先端位置を、それを可視化する必要なしに知る。更に遠位方向の力をかけることにより、Ｏ－リング１５０は２番目に遠位の環状溝１６０から外れる。外れた後、Ｏ－リング１５０は、Ｏ－リング１５０が可聴的かつ触知的に、又は、可聴的もしくは触知的に「ポップ」して２番目に近位の環状溝１６２内に位置するまで、シャフト部分１３６に沿ってスライドする。Ｏ－リング１５０が２番目に近位の環状溝１６２に嵌まるときに、使用者は、シース１３４に対するニードル１４０の先端位置を、それを可視化する必要なしに知る。更に遠位方向の力をかけることにより、Ｏ－リング１５０は２番目に近位の環状溝１６２から外れる。外れた後、Ｏ－リング１５０は、Ｏ－リング１５０が最も近位の環状溝１５６内に嵌まるまでシャフト部分１３６に沿ってスライドするが、この点において、ニードル１４０はシース１３４から十分に延出した位置にある。Ｏ－リング１５０が最も近位の環状溝１５６に嵌められるときに、ニードルアクチュエータ１２８は十分に遠位な（すなわち、十分に作動した）位置を保持する。

【0027】

一実施形態では、環状溝１５４、１５６、１６０、１６２のうちの第１の溝は、Ｏ－リング１５０が嵌まるか又はそれぞれの溝から外れるときに特有の可聴的かつ触知的な、又は、可聴的もしくは触知的な、飛び出しをもたらすであろう物理的特性（例えば、溝、バンプ、変更された表面角度など）を備える。環状溝１５４、１５６、１６０、１６２のそれぞれの溝が異なる物理的特性を備える場合、ニードルアクチュエータ１２８がある溝から次の溝へと進むときに、医師は異なる可聴的かつ触知的な、又は、可聴的もしくは触知的なフィードバックを体験することになる。これにより、最小限の訓練で、医師はハンドル本体１２６に対するニードルアクチュエータ１２８の正確な位置とシース１３４を越えて延出しているニードル１４０の距離とを知ることになる。

【0028】

シャフト部分１３６には、４つよりも多い又は少ない環状溝が実装されてもよい。

【0029】

一実施形態では、遠位環状溝１５４は、他の環状溝１５６、１６０、１６２よりもわずかに深い。このことは、医師により開始される作動が行われるまで、ニードル１４０が引っ込んだ位置に固定され続ける助けとなる。また、最も遠位の環状溝１５４は、シャフト部分１３６の幅広の部分と遠位に隣接してもよい。その幅広の部分は、Ｏ－リング１５０とより広範囲に接触することで、より大きな作動力を必要とし、ニードルアクチュエータ１２８が特別な力なしにハンドル本体１２６から完全に引き抜かれることを防いでいる。

【0030】

一実施形態では、環状溝１５４、１５６、１６０、１６２は、シャフト部分１３６上に等間隔で配置されている。例えば、その間隔は０．５ｍｍ～４ｃｍの間であってよい。また、環状溝１５４、１５６、１６０、１６２間の距離は、様々な値をとってよい。この距離は、増加しても、減少しても、又は交互に寸法が異なっていてもよい。

【0031】

Ａ．遠位端及び近位端を有するニードルと、ニードルアクチュエータであって、ニードルアクチュエータの近位端に位置するアクチュエータ部と、遠位端及び近位端を有するシャフト部であって、シャフト部の近位端がアクチュエータ部と連結されており、このシャフト部が少なくとも３つの環状溝を含むシャフト部と、アクチュエータ部又はシャフト部のうちの１つの内部に位置する内腔であって、この内腔がニードルの近位端を固定して受けるように構成されている内腔と、を含むニードルアクチュエータと、遠位端及び近位端を有するシースであって、シースがニードルを受けるように構成されている内腔を含むシースと、遠位端及び近位端を有するハンドル本体であって、ハンドル本体の遠位端がシースの近位端に連結され、ハンドル本体が、内腔と、ハンドル本体の内腔内部の環状溝と、ハンドル本体の環状溝によって少なくとも部分的に受け入れられるＯ－リングとを備えるハンドル本体と、を備える医療デバイスであって、少なくとも３つの環状溝が、各環状溝がハンドル本体の内腔内部の環状溝と一所に配置されるときに、Ｏ－リングを少なくとも部分的に嵌めることが可能になる、医療デバイス。

【0032】

Ｂ．シャフト部が第１の外径値を有する第１部と、第２の外径値を有する第２部と、を含み、第１の外径値が第２の外径値よりも大きく、Ｏ－リングの内径が第１の外径値よりも小さい、Ａに記載の医療デバイス。

【0033】

Ｃ．少なくとも３つの環状溝がシャフト部に沿って等間隔で配置されている、Ａに記載の医療デバイス。

【0034】

Ｄ．環状溝のうち最も遠位の溝が他の環状溝の深さ値よりも大きい深さ値を有する、Ａに記載の医療デバイス。

【0035】

Ｅ．Ｏ－リングが環状溝のうち最も遠位の溝に嵌められるとき、医療デバイスが非作動状態にある、Ａに記載の医療デバイス。

【0036】

Ｆ．非作動状態が、ニードルの遠位端がシース内に収容されていることを含む、Ｅに記載の医療デバイス。

【0037】

Ｇ．Ｏ－リングが、環状溝のうち最も遠位の溝以外の環状溝のいずれかに嵌められるとき、医療デバイスが作動状態にある、Ａに記載の医療デバイス。

【0038】

Ｈ．作動状態が、ニードルの遠位端がシースの遠位端から突出していることを含む、Ｇに記載の医療デバイス。

【0039】

Ｉ．Ｏ－リングが環状溝のうちの１つに嵌まるか又は環状溝のうちの１つから外れるときに、可聴音又は触感のうち少なくとも１つが生成される、Ａに記載の医療デバイス。

【0040】

Ｊ．溝のうち第１の溝が、Ｏ－リングが溝のうち第１の溝に嵌まるか又は第１の溝から外れるときに、第１の可聴音又は第１の触感のうちの少なくとも１つを生成するように構成されている１つ以上の第１の物理的特性を備え、溝のうち第２の溝が、Ｏ－リングが溝のうち第２の溝に嵌まるか又は第２の溝から外れるときに、第２の可聴音又は第２の触感のうちの少なくとも１つを生成するように構成されている１つ以上の第２の物理的特性を備える、Ａに記載の医療デバイス。

【0041】

Ｋ．第１の可聴音又は第１の触感が、第２の可聴音又は第２の触感とは異なる、Ｊに記載の医療デバイス。

【0042】

本発明の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本発明の主旨から逸脱しない変形が、本発明の範囲内にあることを意図される。かかる変形は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱するものとしてみなされない。

【符号の説明】

【0043】

２０ ニードルアスピレーションデバイス
２６ ハンドル本体
２８ ニードルアクチュエータ
３０ スタイレットノブ
３２ ルアー要素
３４ シース
３６ シャフト部分
３８ ハンドル部分
４０ ニードル
４２ ストレインリリーフライナ
４４ バーブ
４６ スタイレット
５２ 環状溝
５４ 遠位環状溝
５６ 近位環状溝
５８ 遠位部
６０ 近位部
６２ 中間部
６６ 傾斜面
７０ 遠位空洞
７２ 近位空洞
７４ フランジ

【図1-1】

【図1-2】

【図1-3】

【図2-1】

【図2-2】

【図3-1】

【図3-2】

【図3-3】

【図4-1】

【図4-2】

【図4-3】

【図5】