特許7162003較正されたリーク経路を有する複数の被覆材陰圧創傷療法システム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-10-19
(45)【発行日】2022-10-27
(54)【発明の名称】較正されたリーク経路を有する複数の被覆材陰圧創傷療法システム
(51)【国際特許分類】
A61M 27/00 20060101AFI20221020BHJP
【ＦＩ】
A61M27/00
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2019550198
(86)(22)【出願日】2018-03-15
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-04-16
(86)【国際出願番号】 EP2018056494
(87)【国際公開番号】W WO2018167199
(87)【国際公開日】2018-09-20
【審査請求日】2021-03-08
(31)【優先権主張番号】62/471,595
(32)【優先日】2017-03-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】391018787
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー ピーエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＳＭＩＴＨ ＆ ＮＥＰＨＥＷ ＰＵＢＬＩＣ ＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】Ｂｕｉｌｄｉｎｇ ５，Ｃｒｏｘｌｅｙ Ｐａｒｋ，Ｈａｔｔｅｒｓ Ｌａｎｅ，Ｗａｔｆｏｒｄ，Ｈｅｒｔｆｏｒｄｓｈｉｒｅ ＷＤ１８ ８ＹＥ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】サラ・ジェニー・コリンソン
(72)【発明者】
【氏名】エドワード・ヤーベリー・ハートウェル
(72)【発明者】
【氏名】フェリックス・クラレンス・キンタナル
【審査官】中村 一雄
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２３１０２１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１４－５３３５８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５３３１８２（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１６／０１８４４８（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
陰圧創傷療法装置であって、・複数の流体流路を介して複数の創傷被覆材に結合して、陰圧を前記複数の創傷被覆材に提供するよう構成された陰圧源であって、前記複数の流体流路が、
前記陰圧源と流体連通するように構成された第一の入口に第一の創傷被覆材を流体接続するよう構成された第一の流体流路であって、前記第一の流体流路が、前記第一の流体流路内に流体を入れるように構成された第一の流体リークを含む、第一の流体流路、及び
前記陰圧源と流体連通するように構成された第二の入口に第二の創傷被覆材を流体接続するよう構成された第二の流体流路であって、前記第二の流体流路が、前記第二の流体流路内に流体を入れるように構成された第二の流体リークを含み、前記第二の流体リークを介して前記第二の流体流路に入れられた流体の流れが、前記第一の流体リークを介して前記第一の流体流路に入れられた流体の流れとは異なり、予想される第一の流量が、閾値より多い量だけ、前記第二の流体流路内の予想される第二の流量とは異なるよう、前記第一の流体リークが前記流体流路内の第一の流量を修正する、第二の流体流路、
を備える流路流体を備える陰圧源と、
・前記陰圧源を動作させるように構成されたコントローラであって、さらに、
前記複数の流体流路内の総流量を決定し、
前記決定された総流量、および、前記第一の流体リークによる流体の流れ、または、前記第二の流体リークによる流体の流れのうちの少なくとも一つに、少なくとも部分的に基づいて、少なくとも一つの動作状態の存在を検知し、
前記動作状態の表示を提供するよう構成されたコントローラと、
を備える陰圧創傷療法装置。
【請求項2】
前記少なくとも一つの動作状態が、閉塞状態、システム閉塞状態、または通常動作状態のうちの一つまたは複数を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記コントローラがさらに、前記総流量が、第一、第二、または第三の流れ閾値のいずれも満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記システム閉塞状態が存在するという表示、または、前記複数の流体流路のそれぞれにおいて前記閉塞状態が存在するという表示を提供し、
前記総流量が前記第一の流れ閾値は満たすが、前記第二の閾値は満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記第二の流体流路内に前記閉塞状態が存在するという表示を提供し、
前記総流量が前記第二の流れ閾値は満たすが、前記第三の閾値は満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記第一の流体流路内に前記閉塞状態が存在するという表示を提供し、
前記総流量が前記第三の流れ閾値を満たすという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記通常動作状態が存在するという表示を提供し、
前記第三の流れ閾値が、前記第一および第二の流れ閾値よりも高い流れに相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第一の流れ閾値よりも高い流れに相当する、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記第一の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第二の流体流路内の予想される第二の流量に相当し、前記第三の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量との集約に相当する、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
前記予想される第一の流量が、前記通常動作状態下での前記第一の流体流路内の流量に相当し、前記予想される第二の流量が、前記通常動作状態下での前記第二の流体流路内の流量に相当する、請求項４に記載の装置。
【請求項6】
電子ディスプレイをさらに備え、前記コントローラが、前記複数の流体流路のうちの少なくとも一つにおける流量のグラフィック表示を、前記ディスプレイ上に提供するよう構成される、請求項１～５のいずれかに記載の装置。
【請求項7】
前記流体流路内の前記流量の前記グラフィック表示が、ゲージを備える、請求項６に記載の装置。
【請求項8】
前記陰圧源が、モータを含む真空ポンプを備え、前記コントローラが、前記モータの速度を測定することによって、前記流体流路内の前記総流量を決定するよう構成される、請求項１～７のいずれかに記載の装置。
【請求項9】
前記モータの前記速度を測定するように構成されたタコメータをさらに備える、請求項８に記載の装置。
【請求項10】
前記コントローラが、第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定し、前記第一の複数のモータ速度を平均化するようさらに構成され、前記平均が複数の前記流体流路内の前記総流量を示す、請求項８または９に記載の装置。
【請求項11】
前記一つまたは複数の創傷から吸引される流体を回収するよう構成されたキャニスタをさらに備える、請求項１～１０のいずれかに記載の装置。
【請求項12】
前記陰圧源を前記複数の流体流路に接続するよう構成された装置をさらに備え、前記装置が、接合部を介して陰圧取付部分に流体接続された複数の被覆材導管取付部分であって、前記複数の被覆材導管取付部分が、
前記接合部から離れて延在する第一のシャフトを含み、前記第一の入口を前記接合部の遠位に含む第一の被覆材導管取付部分であって、前記第一の入口が、前記第一の流体流路を前記陰圧源に流体接続するよう構成された、第一の被覆材導管取付部分と、
前記接合部から離れて延在する第二のシャフトを含み、前記第二の入口を前記接合部の遠位に含む第二の被覆材導管取付部分であって、前記第二の入口が、前記第二の流体流路を前記陰圧源に流体接続するよう構成された、第二の被覆材導管取付部分と、を備え、
前記接合部から離れて延在する第三のシャフトを含み、第三の入口を前記接合部の遠位に含み、前記第三の入口が、前記陰圧源に流体接続するよう構成された、前記複数の被覆材導管取付部分を備える、請求項１～１１のいずれかに記載の装置。
【請求項13】
第三の創傷被覆材を、前記陰圧源と流体連通するよう構成された第四の入口に流体接続するよう構成された第三の流体流路をさらに備え、
前記陰圧源を前記複数の流体流路に接続するよう構成された前記装置の前記複数の被覆材導管取付部分が、前記接合部から離れて延在する第四のシャフトを含み、前記第四の入口を前記接合部の遠位に含む第三の被覆材導管取付部分をさらに備え、前記第四の入口が、前記第三の流体流路を前記陰圧源に流体接続するよう構成された、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
第三の創傷被覆材を、前記陰圧源と流体連通するよう構成された第四の入口に流体接続するよう構成された第三の流体流路をさらに備え、前記第三の流体流路が、流体を前記第三の流体流路に入れるよう構成された第三の流体リークを含み、前記第三の流体リークを介して前記第三の流体流路に入れられる流体の流れが、前記第一および第二の流体リークを介して前記第一および第二の流体流路内に入れられる各流体の流れとは異なる、請求項１～１２のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、「ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ ＳＹＳＴＥＭ ＷＩＴＨ ＣＡＬＩＢＲＡＴＥＤ ＬＥＡＫ ＰＡＴＨＳ」と題した、２０１７年３月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／４７１，５９５号に対する優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、「ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ ＳＹＳＴＥＭ ＷＩＴＨ ＣＡＬＩＢＲＡＴＥＤ ＬＥＡＫ ＰＡＴＨＳ」と題した、２０１７年３月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／４７１，５９５号に対する優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本開示の実施形態は、減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法及び装置に関する。具体的には、限定するものではないが、本明細書に開示された実施形態は、陰圧療法デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、及びＴＮＰシステムの使用方法に関する。
【背景技術】
【0003】
様々な種類の創傷被覆材が、ヒトまたは動物の治癒過程を補助するものとして知られている。様々な種類の創傷被覆材には、様々な種類の材料及び層、例えば、ガーゼ、パッド、フォームパッド、または多層創傷被覆材が含まれる。局所陰圧（ＴＮＰ）療法は、真空補助閉鎖療法、陰圧創傷療法、または減圧創傷療法とも称されることがあり、創傷の治癒率を改善するための有益な機構として広く認識されている。こうした療法は、切開創傷、開放創、及び腹部創などの広範な創傷に適用することができる。
【0004】
ＴＮＰ療法は、組織浮腫を軽減し、血流を促し、肉芽組織の形成を促進させ、過剰な滲出物を除去することによって創傷の閉鎖及び治癒を促し、細菌負荷つまり創傷への感染を低減し得る。その上、ＴＮＰ療法は、創傷の外部障害を減らし、より迅速な治癒を促す。
【発明の概要】
【0005】
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法装置は、陰圧源と、コントローラとを含む。陰圧源は、複数の創傷被覆材に複数の流体流路を介して結合して、複数の創傷被覆材に陰圧を与えるように構成され得る。複数の流体流路は、第一の流体流路と、第二の流体流路とを含む。第一の流体流路は、第一の創傷被覆材を、陰圧源と流体連通するように構成された第一の入口に流体接続するように構成される。第一の流体流路は、流体を第一の流体流路内に入るように構成された第一の流体リークを含む。第二の流体流路は、第二の創傷被覆材を、陰圧源と流体連通するように構成された第二の入口に流体接続するように構成される。第二の流体流路は、流体を第二の流体流路内に入るように構成された第二の流体リークを含む。第二の流体リークを介して第二の流体流路に入る流体の流れは、第一の流体リークを介して第一の流体流路に入る流体の流れとは異なる。コントローラは、陰圧源を操作するように構成されている。コントローラはまた、（ｉ）複数の流体流路内の総流量を決定し、（ｉｉ）決定された総流量および第一の流体リークによる流体の流れまたは第二の流体リークによる流体の流れのうちの少なくとも一つに少なくとも部分的に基づいた、少なくとも一つの動作状態の有無を検知し、（ｉｉｉ）動作状態の表示を提供するよう構成される。
【0006】
前述の段落の装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。少なくとも一つの動作状態は、閉塞状態、システムの閉塞状態、または、通常動作状態のうちの一つまたは複数を含むことができる。いくつかの実施例では、コントローラは、（ｉ）総流量が、第一、第二、または第三の流れ閾値のいずれも満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、システム閉塞状態が存在するという表示、または、複数の流体流路のそれぞれにおいて閉塞状態が存在するという表示を提供し、（ｉｉ）総流量が第一の流れ閾値は満たすが、第二の閾値は満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、第二の流体流路で閉塞状態が存在するという表示を提供し、（ｉｉｉ）総流量が第二の流れ閾値は満たすが、第三の閾値は満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、第一の流体流路で閉塞状態が存在するという表示を提供し、（ｉｖ）総流量が第三の流れ閾値を満たすという決定に少なくとも部分的に基づいて、通常動作状態が存在するという表示を提供するようさらに構成される。第三の流れ閾値は、第一および第二の流れ閾値よりも高い流れに対応することができ、第二の流れ閾値は、第一の流れ閾値よりも高い流れに対応することができる。
【0007】
前述の段落のいずれかの装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。いくつかの実施例では、第一の流れ閾値は、第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当する。いくつかの実施例では、第二の流れ閾値は、第二の流体流路内の予想される第二の流量に相当する。いくつかの実施例では、第三の流れ閾値は、第一の流体流路内の予想される第一の流量と、第二の流体流路内の予想される第二の流量との集約に相当する。
【0008】
前述の段落のいずれかの装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。いくつかの実施例では、予想される第一の流量は、通常動作状態下の第一の流体経路内の流量に相当する。いくつかの実施例では、予想される第二の流量は、通常動作状態下の第二の流体経路内の流量に相当する。
【0009】
前述の段落のいずれかの装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。いくつかの実施例では、予想される第一の流量が第二の流体流路内の予想される第二の流量とは閾値量以上異なるように、第一の流体リークが流体流路内の第一の流量を修正する。いくつかの実施例では、コントローラは、複数の流体流路のうちの少なくとも一つにおける流量のグラフィック表示をディスプレイ上に提供するようにさらに構成される。いくつかの実施例では、流体流路内の流量のグラフィック表示は、ゲージを含む。
【0010】
前述の段落のいずれかの装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。陰圧源はさらに、モータを含む真空ポンプを含む。コントローラは、モータの速度を測定することによって、流体流路内の流量を決定するようにさらに構成される。装置はさらに、モータの速度を測定するように構成されたタコメータを含む。コントローラは、第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定し、第一の複数のモータの速度を平均化するようにさらに構成される。いくつかの実施例では、モータ速度の平均は総流量を示す。装置はさらに、一つまたは複数の創傷から吸引された液体を回収するように構成されたキャニスタを含む。
【0011】
前述の段落のいずれかの装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。装置はさらに、陰圧源を複数の流体流路に接続するように構成された装置を含む。装置は、接合部を介して陰圧取付部分に流体接続された、複数の被覆材導管取付け部分を含む。複数の被覆材導管取付部分は、第一の被覆材導管取付部分と、第二の被覆材導管取付部分とを含む。第一の被覆材導管取付部分は、接合部および接合部の遠位にある第一の入口から離れて延在する、第一のシャフトを含む。第一の入口は、第一の流体流路を陰圧源に流体接続するように構成される。第二の被覆材導管取付部分は、接合部および接合部の遠位にある第二の入口から離れて延在する、第二のシャフトを含む。第二の入口は、第二の流体流路を陰圧源に流体接続するように構成される。陰圧取付部分は、接合部および接合部の遠位にある第三の入口から離れて延在する、第三のシャフトを含む。第三の入口は、陰圧源に流体接続するように構成される。
【0012】
前述の段落のいずれかの装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。装置はさらに、第三の創傷被覆材を、陰圧源と流体連通するように構成された第四の入口に流体接続するように構成された第三の流体流路を含む。第三の流体流路は、流体を第三の流体流路内に入るように構成された第三の流体リークを含む。第三の流体リークを介して第三の流体流路に入る流体の流れは、第一および第二の流体リークを介して第一および第二の流体流路に入る各流体の流れとは異なる。
【0013】
前述の段落の装置はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。複数の被覆材導管取付部分はさらに、接合部および接合部の遠位にある第四の入口から離れて延在する第四のシャフトを含む、第三の被覆材導管取付部分を含む。第四の入口は、第三の流体流路を陰圧源に流体接続するように構成される。コントローラは、本明細書に記述されるように、一つまたは複数のグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）を生成するようにさらに構成される。
【0014】
前述の段落のいずれかの装置を動作させる方法はまた、本明細書の記載の中でも特に、前述の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法装置を動作させる方法は、陰圧源を複数の創傷の上に配置されるように構成された複数の創傷被覆材に流体結合するように構成された複数の流体流路内の総流量を決定することを含む。総流量は、複数の流体流路と関連する複数の流量の集約に相当する。複数の流体流路は少なくとも、第一の創傷被覆材を圧力源と流体接続するように構成された第一の流体流路と、第二の創傷被覆材を陰圧源と流体接続するように構成された第二の流体流路とを含む。方法はさらに、総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することを含む。少なくとも一つの動作状態の表示は、総流量が、第一、第二、または第三の流れ閾値のいずれも満たさないと決定することに応答して、キャニスタフル状態が存在するという表示、または、複数の流体流路のそれぞれに閉塞状態が存在するという表示の少なくとも一つを提供することを含み得る。少なくとも一つの動作状態の表示は、総流量が第一の流れ閾値は満たすが、第二の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第二の流体流路内に閉塞状態が存在するという表示を提供することを含み得る。少なくとも一つの動作状態の表示は、総流量が第二の流れ閾値は満たすが、第三の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第一の流体流路内に閉塞状態が存在するという表示を提供することを含み得る。少なくとも一つの動作状態の表示は、総流量が第三の流れ閾値を満たすと決定することに応答して、通常動作状態が存在するという表示を提供することを含み得る。第三の流れ閾値は、第一および第二の流れ閾値よりも高い流れに一致することができ、第二の流れ閾値は、第一の流れ閾値よりも高い流れに一致することができる。方法は、陰圧創傷療法装置のコントローラによって実施され得る。
【0016】
前述の段落の方法はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。第一の流れ閾値は、第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、第二の流れ閾値は、第二の流体流路内の予想される第二の流量に相当する。第三の流れ閾値は、第一の流体流路内の予想される第一の流量と、第二の流体流路内の予想される第二の流量との集約に相当する。
【0017】
前述の段落のいずれかの方法はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。予想される第一の流量は、通常動作状態下の第一の流体経路内の流量に相当する。予想される第二の流量は、通常動作状態下の第二の流体経路内の流量に相当する。
【0018】
前述の段落のいずれかの方法はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。方法はさらに、陰圧源を動作させるモータの速度を測定することによって、総流量を決定することを含む。いくつかの実施例では、モータの速度を測定することは、第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定することと、第一の複数のモータ速度を平均化することとを含み得、平均は流量を示す。
【0019】
いくつかの実施形態では、陰圧創傷療法装置を動作させる方法は、陰圧源を複数の創傷の上に配置されるように構成された複数の創傷被覆材に流体結合するように構成された複数の流体流路内の総流量を決定することを含む。総流量は、複数の流体流路と関連する複数の流量の集約に相当する。複数の流体流路は少なくとも、第一の創傷被覆材を圧力源と流体接続するように構成された第一の流体流路と、第二の創傷被覆材を陰圧源と流体接続するように構成された第二の流体流路と、第三の創傷被覆材を陰圧源と流体接続するように構成された第三の流体流路とを含む。方法はさらに、総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することを含む。表示は、総流量が、第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七、または第八の流れ閾値のいずれも満たさないと決定することに応答して、キャニスタフル状態が存在するという表示、または、複数の流体流路のそれぞれに閉塞状態が存在するという表示のうちの少なくとも一つを提供することによって、提供され得る。表示は、総流量が第一の流れ閾値は満たすが、第二の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第二の流体流路および第三の流体流路に閉塞状態が存在するという表示を提供することによって、提供され得る。表示は、（ａ）総流量が第二の流れ閾値は満たすが、第三の閾値は満たさない、または、（ｂ）総流量が第七の流れ閾値は満たすが、第八の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、異常状態が存在するという表示を提供することによって、提供され得る。表示は、総流量が第三の流れ閾値は満たすが、第四の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第一の流体流路および第三の流体流路に閉塞状態が存在するという表示を提供することによって、提供され得る。表示は、総流量が第四の流れ閾値は満たすが、第五の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第三の流体流路に閉塞状態が存在するという表示を提供することによって、提供され得る。表示は、総流量が第五の流れ閾値は満たすが、第六の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第一の流体流路および第二の流体流路に閉塞状態が存在するという表示を提供することによって、提供され得る。表示は、総流量が第六の流れ閾値は満たすが、第七の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第二の流体流路に閉塞状態が存在するという表示を提供することによって、提供され得る。表示は、総流量が第八の流れ閾値は満たすが、第九の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第一の流体流路に閉塞状態が存在するという表示を提供することによって、提供され得る。表示は、総流量が第九の流れ閾値を満たすと決定することに応答して、通常動作状態が存在するという表示を提供することによって、提供され得る。第九から第一までの流れ閾値はそれぞれ、流れの降順レベルに対応する。方法は、陰圧創傷療法装置のコントローラによって実施される。
【0020】
前述の段落のいずれかの方法はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。第一の流れ閾値は、第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当する。第三の流れ閾値は、第二の流体流路内の予想される第一の流量に相当する。第四の流れ閾値は、第一の流体流路内の予想される第一の流量と、第二の流体流路内の予想される第二の流量との集約に相当する。第五の流れ閾値は、第三の流体流路内の予想される第一の流量に相当する。第六の流れ閾値は、第一の流体流路内の予想される第一の流量と、第三の流体流路内の予想される第三の流量との集約に相当する。第八の流れ閾値は、第二の流体流路内の予想される第二の流量と、第三の流体流路内の予想される第三の流量との集約に相当する。第九の流れ閾値は、第一の流体流路内の予想される第一の流量と、第二の流体流路内の予想される第二の流量と、第三の流体流路内の予想される第三の流量との集約に相当する。
【0021】
前述の段落のいずれかの方法はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。予想される第一の流量は、通常動作状態下の第一の流体経路内の流量に相当する。予想される第二の流量は、通常動作状態下の第二の流体経路内の流量に相当する。予想される第三の流量は、通常動作状態下の第三の流体経路内の流量に相当する。
【0022】
前述の段落のいずれかの方法はまた、本明細書の記載の中でも特に、本段落に記載される以下の特徴の、任意の組み合わせを含み得る。総流量を決定することは、陰圧源を動作させるモータの速度を測定することを含む。速度を測定することは、第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定し、第一の複数のモータ速度を平均化することを含み、平均は流量を示す。本方法はまた、本明細書に記載されるように、一つまたは複数のグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）を生成することを含み得る。
【0023】
以下に開示されるポンプの実施形態のいずれも、および、陰圧創傷療法の実施形態のいずれも含むがこれらに限定しないものとし、本出願に開示された配置または実施形態のいずれかの特徴、構成要素、または詳細のいずれも、新しい配置および実施形態を形成するよう本明細書に開示された配置または実施形態のいずれかのその他の特徴、構成要素、または詳細のいずれとも相互に組み合わせ可能である。
【図面の簡単な説明】
【0024】
本開示の実施形態は、単に例示として、添付図面を参照して、ここで以下に記載される。
【0025】
【発明を実施するための形態】
【0026】
概要
本明細書に開示された実施形態は、減圧により創傷を治療するシステムおよび方法に関する。本明細書に使用する通り、－ＸｍｍＨｇなど、減圧または陰圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当し得る、平常の周囲気圧に対する圧力レベルを表す。したがって、－ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりもＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、または、言い換えれば、（７６０－Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。さらに、ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、－４０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも低くなる）。－ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、－８０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも高くなる）。いくつかの実施形態では、局所的な周囲気圧は基準点として使用され、そのような局所的な気圧は、必ずしも、例えば、７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。
本明細書に開示された実施形態は、減圧により創傷を治療するシステムおよび方法に関する。本明細書に使用する通り、－ＸｍｍＨｇなど、減圧または陰圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（または１ａｔｍ、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当し得る、平常の周囲気圧に対する圧力レベルを表す。したがって、－ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇよりもＸｍｍＨｇ低い絶対圧力、または、言い換えれば、（７６０－Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。さらに、ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、－４０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも低くなる）。－ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、－８０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも高くなる）。いくつかの実施形態では、局所的な周囲気圧は基準点として使用され、そのような局所的な気圧は、必ずしも、例えば、７６０ｍｍＨｇでなくてもよい。
【0027】
本開示の実施形態は、概して、局所陰圧（ＴＮＰ）または減圧療法システムで使用するように適用可能である。手短に言えば、陰圧創傷療法は、組織の浮腫を減少させ、血流および顆粒組織形成を促し、または、過度の滲出液を除去することによって、「治癒が困難な」創傷の多くの形態を閉鎖および治癒するのを支援し、細菌負荷（および、それゆえ感染リスク）を低減することができる。加えて、治療によって、創傷の不安を減らすことが可能になり、より早期の治癒に導く。ＴＮＰシステムはまた、流体を除去することによって、外科的に閉じられた創傷の治癒を支援することができる。いくつかの実施形態では、ＴＮＰ療法は、閉鎖の反対位置の組織を安定化するのに役立つ。ＴＮＰ治療のさらなる有益な使用は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を確保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片及びフラップにおいて見出すことができる。
【0028】
陰圧システム
図１は、創傷くぼみ１１０であって、創傷カバー１２０によって封止された創傷くぼみの内部に置かれた創傷充填材１３０を含む、陰性のまたは低減された圧力創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の実施形態を示す。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は、創傷被覆材として言及され得る。単一または複数の内腔管または導管といった流路１４０は、例えばポンプアセンブリ１５０といった、減圧を供給するように構成された陰圧創傷療法装置を有する創傷カバー１２０に接続される。創傷カバー１２０は、創傷くぼみ１１０に流体連通することができる。図１に示される実施形態のような本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態において、ポンプアセンブリは、キャニスタレスポンプアセンブリ（滲出液が、創傷被覆材に集められる、または別の位置に集めるために管１４０を介して運ばれることを意味する）であることができる。しかし、本明細書で開示されるいくつかのポンプアセンブリの実施形態は、キャニスタを含むまたは支持するように構成され得る。追加的に、本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態において、いくつかのポンプアセンブリの実施形態は、被覆材に取付けられ、もしくは被覆材によって支持され、または被覆材に隣接することができる。創傷充填材１３０は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張可能なバッグ等の任意の好適なタイプであってもよい。創傷充填材１３０は、それが実質的にくぼみを充填するように、創傷くぼみ１１０に適合することができる。創傷カバー１２０は、創傷くぼみ１１０を覆う実質的に流体不浸透性のシールを提供することができる。創傷カバー１２０は、上面および下面を有することができ、下面は、創傷くぼみ１１０を粘着的に（または任意のその他の適切な手法において）封止する。本明細書で開示される導管１４０もしくは内腔またはいくつかのその他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または任意のその他の適切な材料から形成され得る。
図１は、創傷くぼみ１１０であって、創傷カバー１２０によって封止された創傷くぼみの内部に置かれた創傷充填材１３０を含む、陰性のまたは低減された圧力創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の実施形態を示す。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は、創傷被覆材として言及され得る。単一または複数の内腔管または導管といった流路１４０は、例えばポンプアセンブリ１５０といった、減圧を供給するように構成された陰圧創傷療法装置を有する創傷カバー１２０に接続される。創傷カバー１２０は、創傷くぼみ１１０に流体連通することができる。図１に示される実施形態のような本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態において、ポンプアセンブリは、キャニスタレスポンプアセンブリ（滲出液が、創傷被覆材に集められる、または別の位置に集めるために管１４０を介して運ばれることを意味する）であることができる。しかし、本明細書で開示されるいくつかのポンプアセンブリの実施形態は、キャニスタを含むまたは支持するように構成され得る。追加的に、本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態において、いくつかのポンプアセンブリの実施形態は、被覆材に取付けられ、もしくは被覆材によって支持され、または被覆材に隣接することができる。創傷充填材１３０は、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張可能なバッグ等の任意の好適なタイプであってもよい。創傷充填材１３０は、それが実質的にくぼみを充填するように、創傷くぼみ１１０に適合することができる。創傷カバー１２０は、創傷くぼみ１１０を覆う実質的に流体不浸透性のシールを提供することができる。創傷カバー１２０は、上面および下面を有することができ、下面は、創傷くぼみ１１０を粘着的に（または任意のその他の適切な手法において）封止する。本明細書で開示される導管１４０もしくは内腔またはいくつかのその他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または任意のその他の適切な材料から形成され得る。
【0029】
創傷カバー１２０の一部の実施形態は、導管１４０の端を受けるように構成される、ポート（図示せず）を有し得る。その他の実施形態では、導管１４０は、別のやり方では、創傷くぼみ内に所望のレベルの減圧圧力を維持するように、減圧圧力を創傷くぼみ１１０に供給するために創傷カバー１２０を通り抜けるまたはその下にあることができる。導管１４０は、ポンプアセンブリ１５０によって提供される減圧圧力を創傷くぼみ１１０に供給するように、ポンプアセンブリ１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも実質的に密封された流体流路を提供するように構成される、任意の好適な物品であることができる。
【0030】
創傷カバー１２０および創傷充填材１３０は、単一な物品または一体型の単一なユニットとして提供され得る。いくつかの実施形態では、創傷充填材が提供されずに、創傷カバーがそれ自体として創傷被覆材とみなされてもよい。ついで、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ポンプアセンブリ１５０といった陰圧源に接続され得る。ポンプアセンブリ１５０は小形化され、持ち運び可能とすることができるが、より大きな従来のそのようなポンプがまた使用されてもよい。
【0031】
創傷カバー１２０は、治療されることになる創傷部位の上に置かれ得る。創傷カバー１２０は、創傷部位を覆う実質的に密封されたくぼみまたはエンクロージャを形成することができる。いくつかの実施形態では、創傷カバー１２０は、過剰流体の蒸発を可能にする高い水蒸気浸透性を持つフィルムを有するように構成されることができ、また創傷滲出液を安全に吸収するためにその中に含まれる超吸収性材料を有することができる。本明細書全体を通して、創傷に関して言及することが理解されるであろう。この点において、創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿孔される、または外傷によって挫傷が引き起こされる開放創および閉鎖創、あるいは患者の皮膚における任意の他の表面もしくは他の状態または欠陥、あるいは減圧治療によって利益を得る他のものを包含することを理解されたい。よって、創傷は、流体が生成されることもされないこともある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。そのような創傷の例としては、急性創傷、慢性創傷、外科切開およびその他の切開、亜急性創傷および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、外科創傷、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。本明細書に記載のＴＮＰシステムの構成要素は、少量の創傷滲出液を滲出する切開創傷に特に適し得る。
【0032】
システムの一部の実施形態は、滲出液キャニスタを使用することなく動作するように設計される。いくつかの実施形態は、滲出液キャニスタを支持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、管材料１４０がポンプアセンブリ１５０から迅速にかつ容易に取り除かれ得るようにポンプアセンブリ１５０および管材料１４０を構成することは、必要な場合、被覆材またはポンプを交換するプロセスを容易にする、または改善することができる。本明細書で開示されるいくつかのポンプの実施形態は、管材料とポンプとの間の任意の好適な接続を有するように構成され得る。
【0033】
いくつかの実施形態では、ポンプ組立品１５０は、およそ－８０ｍｍＨｇ、または約－２０ｍｍＨｇ～－２００ｍｍＨｇの陰圧を供給するように構成され得る。これらの圧力は、正常な大気圧に対する相対値であり、つまり、－２００ｍｍＨｇは、実際に則した用語において、約５６０ｍｍＨｇであり得ることに留意されたい。圧力範囲は約－４０ｍｍＨｇから－１５０ｍｍＨｇの間であり得る。代替として、最高－７５ｍｍＨｇ、最高－８０ｍｍＨｇまたは－８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用され得る。また、－７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用され得る。別の方法として、およそ－１００ｍｍＨｇまたはさらに１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、ポンプアセンブリ１５０により供給され得る。
【0034】
一部の実施形態では、ポンプアセンブリ１５０は、連続的または断続的な陰圧療法を提供するように構成される。連続療法は、－２５ｍｍＨｇより上、－２５ｍｍＨｇ、－４０ｍｍＨｇ、－５０ｍｍＨｇ、－６０ｍｍＨｇ、－７０ｍｍＨｇ、－８０ｍｍＨｇ、－９０ｍｍＨｇ、－１００ｍｍＨｇ、－１２０ｍｍＨｇ、－１４０ｍｍＨｇ、－１６０ｍｍＨｇ、－１８０ｍｍＨｇ、－２００ｍｍＨｇ、または－２００ｍｍＨｇより下で送達され得る。断続的な療法は、低い陰圧設定値と高い陰圧設定値との間で送達され得る。低い設定値は、０ｍｍＨｇより上、０ｍｍＨｇ、－２５ｍｍＨｇ、－４０ｍｍＨｇ、－５０ｍｍＨｇ、－６０ｍｍＨｇ、－７０ｍｍＨｇ、－８０ｍｍＨｇ、－９０ｍｍＨｇ、－１００ｍｍＨｇ、－１２０ｍｍＨｇ、－１４０ｍｍＨｇ、－１６０ｍｍＨｇ、－１８０ｍｍＨｇ、または－１８０ｍｍＨｇより下に設定され得る。高い設定値は、－２５ｍｍＨｇより上、－４０ｍｍＨｇ、－５０ｍｍＨｇ、－６０ｍｍＨｇ、－７０ｍｍＨｇ、－８０ｍｍＨｇ、－９０ｍｍＨｇ、－１００ｍｍＨｇ、－１２０ｍｍＨｇ、－１４０ｍｍＨｇ、－１６０ｍｍＨｇ、－１８０ｍｍＨｇ、－２００ｍｍＨｇ、または－２００ｍｍＨｇより下に設定できる。断続的治療中、低い設定値での陰圧を第一の継続時間にわたって送達することができ、また第一の継続時間の終了時には、高い設定値での陰圧を第二の継続時間にわたって送達することができる。第二の継続時間の終了時には、低い設定値での陰圧を送達することができる。第一および第二の継続時間は、同一の値または異なる値とすることができる。第一および第二の継続時間は、以下の範囲から選択することができる：２分より短い、２分、３分、４分、６分、８分、１０分、または１０分よりも長い。いくつかの実施形態では、低い設定値と高い設定値との間の切り替えを行うことは、ステップ波形、矩形波、正弦波形等にしたがって実施することができる。
【0035】
いくつかの実施形態では、ＴＮＰシステム１００は、ポンプアセンブリ１５０に接続された複数の創傷被覆材を含み得る。ポンプアセンブリ１５０を用いた複数の創傷被覆材を有するＴＮＰシステムの性能および創傷治癒能力（流体管理、等）は、単一ポンプのセットアップを伴う標準的な単一創傷被覆材のそれと同等であるか、または超えることができる。
【0036】
動作時に、創傷充填材１３０は、創傷くぼみ１１０内に挿入され、創傷カバー１２０は、創傷くぼみ１１０を密封するように配置される。ポンプアセンブリ１５０は、創傷充填材１３０を介して創傷くぼみ１１０に送られる陰圧源を創傷カバー１２０に提供する。流体（例えば、創傷滲出液）は、導管１４０を通して引き出され、キャニスタ内に貯蔵され得る。いくつかの実施形態では、流体は、創傷充填材１３０または一つまたは複数の吸収性の層（図示せず）によって吸収される。
【0037】
本出願のポンプ組立品およびその他の実施形態とともに利用され得る創傷被覆材は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ－Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ－Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ ＡＢおよびＰｉｃｏ被覆材を含む。本明細書に記載される被覆材のいずれも、被覆材とポンプアセンブリとの間の、Ｓｍｉｔｈ ａｎｄ ＮｅｐｈｅｗのＲｅｎａｓｙｓ Ｓｏｆｔ Ｐｏｒｔコネクタまたはインターフェースとともに使用できる。例えば、Ｒｅｎａｓｙｓ Ｓｏｆｔ Ｐｏｒｔコネクタは、流路１４０内に配置され、創傷被覆材のポートとして機能することができる。その他の実施形態では、その他の好適な創傷被覆材が利用され得る。
【0038】
ポンプアセンブリおよびキャニスタ
図２は、いくつかの実施形態によるポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０の前面図２００を示す。示されるように、ポンプアセンブリ２３０とキャニスタが接続され、それによって、ＴＮＰ装置またはシステムを形成する。ポンプアセンブリ２３０は、アラームを示すように構成される視覚的インジケータ２０２およびＴＮＰシステムの状態を示すように構成される視覚的インジケータ２０４などの一つまたは複数のインジケータを含む。インジケータ２０２および２０４は、通常のまたは適切な動作状態、ポンプ停止、ポンプまたは停電に供給される電力、創傷カバーまたは流れ経路内の漏れの検出、吸引閉塞、無流状態、キャニスタフル状態、またはその他の同様のまたは好適な状態またはそれらの組み合わせをユーザに警告することを含む、システムの様々な動作状態または停止状態を患者または医療提供者などのユーザに警告するように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、追加のインジケータを含むことができる。ポンプアセンブリは、単一のインジケータまたは複数のインジケータを使用することができる。任意の好適なインジケータは、例えば、視覚的な、聴覚的な、触覚的なインジケータ等として使用され得る。インジケータ２０２は、例えば、キャニスタフル、低電力、導管１４０の接続解除、創傷シール１２０におけるシール破壊等の警告状態を示すように構成され得る。インジケータ２０２は、ユーザの注意を引くために赤のせん光を表示するように構成され得る。インジケータ２０４は、例えば、療法送達は正常である、漏れが検出された、等のＴＮＰシステムの状態を示すように構成され得る。インジケータ２０４は、例えば、緑、黄などの一つまたは複数の異なる色の光を表示するように構成され得る。例えば、緑色の光は、ＴＮＰシステムが適切に動作している時に放出されてもよく、黄色の光は、警告を示すために放出され得る。
図２は、いくつかの実施形態によるポンプアセンブリ２３０およびキャニスタ２２０の前面図２００を示す。示されるように、ポンプアセンブリ２３０とキャニスタが接続され、それによって、ＴＮＰ装置またはシステムを形成する。ポンプアセンブリ２３０は、アラームを示すように構成される視覚的インジケータ２０２およびＴＮＰシステムの状態を示すように構成される視覚的インジケータ２０４などの一つまたは複数のインジケータを含む。インジケータ２０２および２０４は、通常のまたは適切な動作状態、ポンプ停止、ポンプまたは停電に供給される電力、創傷カバーまたは流れ経路内の漏れの検出、吸引閉塞、無流状態、キャニスタフル状態、またはその他の同様のまたは好適な状態またはそれらの組み合わせをユーザに警告することを含む、システムの様々な動作状態または停止状態を患者または医療提供者などのユーザに警告するように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、追加のインジケータを含むことができる。ポンプアセンブリは、単一のインジケータまたは複数のインジケータを使用することができる。任意の好適なインジケータは、例えば、視覚的な、聴覚的な、触覚的なインジケータ等として使用され得る。インジケータ２０２は、例えば、キャニスタフル、低電力、導管１４０の接続解除、創傷シール１２０におけるシール破壊等の警告状態を示すように構成され得る。インジケータ２０２は、ユーザの注意を引くために赤のせん光を表示するように構成され得る。インジケータ２０４は、例えば、療法送達は正常である、漏れが検出された、等のＴＮＰシステムの状態を示すように構成され得る。インジケータ２０４は、例えば、緑、黄などの一つまたは複数の異なる色の光を表示するように構成され得る。例えば、緑色の光は、ＴＮＰシステムが適切に動作している時に放出されてもよく、黄色の光は、警告を示すために放出され得る。
【0039】
ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリの場合に形成されるくぼみ２０８に取り付けられる、ディスプレイまたはスクリーン２０６を含む。ディスプレイ２０６は、タッチスクリーンディスプレイであってもよい。ディスプレイ２０６は、取扱い説明ビデオなどの視聴覚（ＡＶ）コンテンツの再生を支持することができる。本明細書で説明されるように、ディスプレイ２０６は、いくつかのスクリーンまたはグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）がＴＮＰシステムの動作を構成する、制御する、および監視するように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリの場合に形成されるグリップ部分２１０を含む。グリップ部分２１０は、例えば、キャニスタ２２０の取り外しの間などに、ユーザがポンプアセンブリ２３０を保持することを支持するように構成され得る。キャニスタ２２０は、例えば、キャニスタ２２０が流体で充填された時などに、別のキャニスタと取り替えられ得る。
【0040】
ポンプアセンブリ２３０は、ユーザがＴＮＰシステムの動作を操作し、および監視することを可能にするように構成される、一つまたは複数のキーまたはボタン２１２を含む。図示されるように、ボタン２１２ａ、２１２ｂ、および２１２ｃが含まれる。ボタン２１２ａは、ポンプアセンブリ２３０の電源を入れる／切るための電源ボタンとして構成され得る。ボタン２１２ｂは、陰圧療法の供給のためのプレイ／ポーズボタンとして構成され得る。例えば、ボタン２１２ｂを押すことにより、療法を開始することができ、その後ボタン２１２ｂを押すことにより、療法を停止または終了することができる。ボタン２１２ｃは、ディスプレイ２０６またはボタン２１２をロックするように構成され得る。例えば、ボタン２１２ｃは、ユーザが故意でなく療法の供給を変えることがないように押され得る。ボタン２１２ｃは、制御をアンロックするために押下され得る。その他の実施形態では、追加的なボタンが、用いられてもよく、または示したボタン２１２ａ、２１２ｂまたは２１２ｃのうち一つまたは複数が、省かれてもよい。複数のキーの押下または連続的なキーの押下は、ポンプアセンブリ２３０を動作させるために使用され得る。
【0041】
ポンプアセンブリ２３０は、カバーに形成される一つまたは複数のラッチ凹部２２２を含む。例示的実施形態では、二つのラッチ凹部２２２は、ポンプアセンブリ２３０の側部に形成され得る。ラッチ凹部２２２は、一つまたは複数のキャニスタラッチ２２１を使用してキャニスタ２２０の取付けおよび分離を可能にするように構成され得る。ポンプアセンブリ２３０は、創傷くぼみ１１０から取り除かれる空気が漏れ出ることを可能にするための空気出口２２４を含む。ポンプアセンブリに入る空気は、抗菌フィルタなどの一つまたは複数の適切なフィルタを通り抜けることができる。これは、ポンプアセンブリの再利用性を維持することができる。ポンプアセンブリ２３０は、ポンプアセンブリ２３０に携帯ストラップを接続するための、または受け台を取付けるための一つまたは複数のストラップ取付け部２２６を含む。例示的実施形態では、二つのストラップ取付け部２２６は、ポンプアセンブリ２３０の側部に形成され得る。いくつかの実施形態では、種々な特徴は省かれ、または種々の追加的な特徴がポンプアセンブリ２３０に加えられる。
【0042】
キャニスタ２２０は、創傷くぼみ１１０から取り除かれる流体（例えば、滲出液）を保持するように構成される。キャニスタ２２０は、キャニスタをポンプアセンブリ２３０に取付けるための一つまたは複数のラッチ２２１を含む。例示的実施形態では、キャニスタ２２０は、キャニスタの側部に二つのラッチ２２１を含む。キャニスタ２２０の外部は、キャニスタが実質的に不透明であり、またキャニスタの中身が平面視で実質的に隠されるように、つや消しプラスチックから形成され得る。キャニスタ２２０は、キャニスタの場合に形成されるグリップ部分２１４を含む。グリップ部分２１４は、例えば、装置２３０からのキャニスタの取り外しの間などに、ユーザがポンプアセンブリ２２０を保持することを可能にするように構成され得る。キャニスタ２２０は、実質的に透明な窓２１６を含み、それはまた、量の目盛りを含むことができる。例えば、示される３００ｍＬのキャニスタ２２０は、５０ｍＬ、１００ｍＬ、１５０ｍＬ、２００ｍＬ、２５０ｍＬおよび３００ｍＬの目盛りを含む。キャニスタのその他の実施形態は、異なる量の流体を保持することができ、異なる目盛り尺度を含むことができる。例えば、キャニスタは、８００ｍＬのキャニスタであることができる。キャニスタ２２０は、導管１４０に接続するための管状のチャネル２１８を含む。いくつかの実施形態では、グリップ部分２１４などのこれらの特徴のうちの一つまたは複数が省かれ、または種々の追加的な特徴がキャニスタ２２０に加えられる。いくつかの開示されるキャニスタは、凝固剤を含んでもよく、または凝固剤を省いてもよい。
【0043】
電子機器およびソフトウェア
図３は、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリの電気的構成要素概略図３００を示す。電気的構成要素は、ユーザ入力を受け入れ、ユーザに出力を提供し、ポンプアセンブリおよびＴＮＰシステムを操作し、ネットワーク接続を提供するように動作することができる。電気的構成要素は、一つまたは複数のプリント回路基板（ＰＣＢ）上に取付けることができる。図示されるように、ポンプアセンブリは複数のプロセッサを含み得る。様々なタスクを様々なプロセッサに配分する、または、割り当てるために、複数のプロセッサを利用することが有利であり得る。第一のプロセッサは、ユーザ活動に関与することができ、第二のプロセッサは、ポンプを制御することに関与することができる。このように、ポンプを制御する活動は、より高いレベルの応答性を必要とする場合（より高いリスクレベルに対応する）があるが、専用プロセッサに任せることができ、それによって、ユーザとのやりとりのため、完了により時間がかかる場合があるユーザインターフェースタスクに中断されなくなる。
図３は、いくつかの実施形態による、ポンプアセンブリ２３０などの、ポンプアセンブリの電気的構成要素概略図３００を示す。電気的構成要素は、ユーザ入力を受け入れ、ユーザに出力を提供し、ポンプアセンブリおよびＴＮＰシステムを操作し、ネットワーク接続を提供するように動作することができる。電気的構成要素は、一つまたは複数のプリント回路基板（ＰＣＢ）上に取付けることができる。図示されるように、ポンプアセンブリは複数のプロセッサを含み得る。様々なタスクを様々なプロセッサに配分する、または、割り当てるために、複数のプロセッサを利用することが有利であり得る。第一のプロセッサは、ユーザ活動に関与することができ、第二のプロセッサは、ポンプを制御することに関与することができる。このように、ポンプを制御する活動は、より高いレベルの応答性を必要とする場合（より高いリスクレベルに対応する）があるが、専用プロセッサに任せることができ、それによって、ユーザとのやりとりのため、完了により時間がかかる場合があるユーザインターフェースタスクに中断されなくなる。
【0044】
ポンプアセンブリは、ユーザ入力を受け入れ、ユーザに出力を提供するための、ディスプレイ２０６、ボタン２１２などの一つまたは複数の構成要素を操作するように構成されたユーザインターフェースプロセッサまたはコントローラ３１０を含み得る。ポンプアセンブリへの入力およびポンプアセンブリからの出力は、入力／出力（Ｉ／Ｏ）モジュール３２０によって制御できる。例えば、Ｉ／Ｏモジュールは、シリアル、パラレル、ハイブリッドポートなどの一つまたは複数のポートからデータを受信し得る。プロセッサ３１０はまた、データを受信し、一つまたは複数のＵＳＢポート、ＳＤポート、コンパクトディスク（ＣＤ）ドライブ、ＤＶＤドライブ、ＦｉｒｅＷｉｒｅポート、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔポート、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓポートなどの一つまたは複数の拡張モジュール３６０にデータを提供する。プロセッサ３１０は、他のコントローラまたはプロセッサとともに、プロセッサ３１０の内部または外部にあり得る、一つまたは複数のメモリモジュール３５０にデータを保存する。ＲＡＭ、ＲＯＭ、磁気メモリ、固体メモリ、磁気抵抗ランダムアクセスメモリ（ＭＲＡＭ）などの揮発性または不揮発性メモリを含む任意の適切なタイプのメモリを使用し得る。
【0045】
いくつかの実施形態では、プロセッサ３１０は、低電力プロセッサなどの汎用コントローラとすることができる。他の実施形態では、プロセッサ３１０はアプリケーションに特化したプロセッサであり得る。プロセッサ３１０は、ポンプアセンブリの電子アーキテクチャ内の「中央」プロセッサとして構成され得、プロセッサ３１０は、ポンプ制御プロセッサ３７０、通信プロセッサ３３０、および一つまたは複数の追加的プロセッサ３８０（例えば、ディスプレイ２０６を制御するためのプロセッサ、ボタン２１２を制御するためのプロセッサ、など）などの他のプロセッサの動作を連携し得る。プロセッサ３１０は、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、Ｗｉｎｄｏｗｓ ＣＥ、ＶｘＷｏｒｋｓなどの適切なオペレーティングシステムを実行し得る。
【0046】
ポンプ制御プロセッサ３７０は、陰圧源またはポンプ３９０の動作を制御するように構成され得る。ポンプ３９０は、膜ポンプ、蠕動ポンプ、回転ポンプ、回転ベーンポンプ、スクロールポンプ、ねじポンプ、液封式ポンプ、圧電気変換器によって操作されるポンプ（例えば、膜ポンプ）、ボイスコイルポンプなどの適切なポンプとし得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、一つまたは複数の圧力センサから受信したデータを使用して、流体流路内の圧力を測定し、流体流量を計算し、ポンプを制御し得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、所望のレベルの陰圧が創傷くぼみ１１０内で達成されるように、ポンプモータといったアクチュエータを制御し得る。所望のレベルの陰圧は、圧力設定またはユーザによって選択され得る。さまざまな実施形態では、ポンプ制御プロセッサ３７０は、パルス幅変調（ＰＷＭ）を使用してポンプアクチュエータ（例えば、ポンプモータ）を制御する。ポンプアクチュエータを駆動するための制御信号は、０～１００％のデューティサイクルＰＷＭ信号とし得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、流量計算を実行し、流路内の様々な条件を検出し得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、プロセッサ３１０に情報を伝達し得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、内部メモリを含むか、または、メモリ３５０を利用することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、低電力プロセッサであってもよい。
【0047】
通信プロセッサ３３０は、有線または無線接続を提供するように構成され得る。通信プロセッサ３３０は、データを送受信するために一つまたは複数のアンテナ３４０を利用し得る。通信プロセッサ３３０は、以下のタイプの接続のうちの一つまたは複数を提供することができる：全地球測位システム（ＧＰＳ）技術、セルラー接続（２Ｇ、３Ｇ、ＬＴＥ、４Ｇ）、Ｗｉｆｉ接続、インターネット接続など。接続は、ポンプアセンブリ位置トラッキング、資産管理、コンプライアンス監視、遠隔選択、ログ、アラーム、その他の運転データのアップロード、治療設定の調整、ソフトウェア、またはファームウェアのアップグレードなど、様々な活動に使用し得る。通信プロセッサ３３０は、ＧＰＳ／セルラー二つの機能を提供できる。セルラー機能は、例えば、３Ｇ機能であり得る。このような場合、ＧＰＳモジュールが大気条件、建物または地形の干渉、衛星ジオメトリなどの様々な要因により衛星接続を確立できない場合、装置の位置は、携帯電話認証、三角測量、フォワードリンクタイミングを使用することなどによる、３Ｇネットワーク接続を使用して決定できる。ポンプアセンブリはＳＩＭカードを含み得、ＳＩＭベースの位置情報を取得し得る。
【0048】
通信プロセッサ３３０は、プロセッサ３１０に情報を伝達し得る。通信プロセッサ３３０は、内部メモリを含むか、または、メモリ３５０を利用することができる。通信プロセッサ３３０は、低電力プロセッサであり得る。
【0049】
いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリは、位置決めデータ、療法パラメータ、ログ、デバイスデータなどのうちの一つまたは複数といった、様々なデータを追跡し、保存し得る。ポンプアセンブリは、療法およびその他の動作データを追跡およびログできる。データは、例えば、メモリ３５０内で保存され得る。
【0050】
いくつかの実施形態では、通信プロセッサ３３０によって提供される接続を使用して、装置は、ポンプ組立品によって保存され、維持され、または追跡された任意のデータをアップロードできる。例えば、療法期間といった、療法送達情報を含む活動ログ、アラームタイプや発生時刻を含むアラームログ、内部エラー情報や送信エラー等を含むエラーログ、時間毎、日毎等で演算され得る療法期間情報、特定の療法プログラムを最初に適用してからの療法期間を含む療法合計時間、生涯の療法情報、シリアル番号やソフトウェアバージョン、電池レベル等といった装置情報、装置位置情報、患者情報、等の情報を、リモートコンピュータまたはサーバにアップロードすることができる。装置はまた、治療法選択およびパラメータ、ファームウェアおよびソフトウェアパッチおよびアップグレードなど、様々な運転データをダウンロードし得る。ポンプアセンブリは、一つまたは複数のブラウザプログラム、メールプログラム、アプリケーションソフトウェア（例えば、アプリケーション）等を使用して、インターネット閲覧機能を提供することができる。
【0051】
いくつかの実施形態では、通信プロセッサ３３０は、ポンプアセンブリのハウジングの位置といった、ポンプアセンブリの位置を、ポンプアセンブリに近接する（例えば、１０メートル以内、２０メートル以内、または５０メートル以内、等）その他の装置に通信するために、アンテナ３４０を使用することができる。通信プロセッサ３３０は、実装に応じて他の装置と一方向または双方向の通信を実行できる。通信プロセッサ３３０によって送信される通信は、ポンプアセンブリの近傍にある一つまたは複数の他のポンプアセンブリに対してポンプアセンブリを一意的に識別するための情報を識別することを含み得る。例えば、情報を識別することは、シリアル番号、またはシリアル番号に由来する値を含むことができる。通信プロセッサ３３０によって送信された通信の信号強度が、制御されて（例えば、一定または実質的に一定のレベルで維持されて）、別の装置が、装置とポンプアセンブリとの間の距離といった、ポンプアセンブリまでの距離を決定することができる。
【0052】
いくつかの実施形態では、通信プロセッサ３３０は、通信プロセッサ３３０自体がポンプアセンブリから他の装置への距離を決定できるように、ポンプアセンブリの近傍にある他の装置と通信できる。このような実施形態では、通信プロセッサ３３０は、ポンプアセンブリから他の装置までの距離、または、経時的な距離変化の表示を記録し、保存することができ、通信プロセッサ３３０はその後、この情報を他の装置に提供することができる。例えば、通信プロセッサ３３０は、ポンプアセンブリが装置の被覆領域から取り外される時間を決定し、その後、被覆領域に戻される際に、この時間を装置に報告することができる。
【0053】
複数の被覆材陰創傷治療
図４Ａおよび図４Ｂは、いくつかの実施形態による、陰圧創傷療法システム４００を示す。システム４００ａ、４００ｂ（合わせて４００）は、ポンプアセンブリ、または、陰圧を供給できる陰圧ユニット４３４を含み得る。いくつかの実施形態では、陰圧ユニット４３４は、図２に図示するものと同じである。陰圧ユニット４３４は、一つまたは複数の創傷に陰圧を供給するように、一つまたは複数の創傷被覆材４０６ａ、４０６ｂ（合わせて４０６と称される）との流体接続にあり得る。いくつかの実施形態では、創傷被覆材４０６と陰圧ユニット４３４との間の流体接続は、流体流路（例えば、陰圧流を介して創傷から吸引される流体の経路）と称される。例えば、第一の流体流路は、陰圧ユニット４３４から第一の創傷被覆材４０６ａへの流体接続を提供する構成要素を含み得る。非限定的な例として、第一の流体流路は、創傷被覆材４０６ａから陰圧ユニット４３４までの経路、または、第一の創傷被覆材４０６ａから陰圧ユニット４３４と流体接続にある分岐取付部４４４の入口までの経路を含み得る。図示したように、システム４００は、複数のスミス アンド ネフューのＲｅｎａｓｙｓソフトポートコネクタを介して、陰圧ユニット４３４と流体接続にある複数の創傷被覆材（および対応する流体流路）を含み得る。創傷被覆材および流体流路はそれぞれ、システム内の別の創傷被覆材または流体流路の特徴または要素と一致するか、または、それらに類似した様々な特徴または要素を含み得る。参照しやすいように、一つまたは複数の対応する特徴または要素（例えば、Ｒｅｎａｓｙｓソフトポートコネクタのブリッジ４０２ａおよびブリッジ４０２ｂ）は、対応するアルファベットなしの参照番号を使用して集合的に称され得る。例えば、ブリッジ４０２ａおよびブリッジ４０２ｂは、ブリッジ４０２と集合的に称され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、集合的に称された要素は同一ではなく、異なる特徴または属性を有することができることに留意されたい。
図４Ａおよび図４Ｂは、いくつかの実施形態による、陰圧創傷療法システム４００を示す。システム４００ａ、４００ｂ（合わせて４００）は、ポンプアセンブリ、または、陰圧を供給できる陰圧ユニット４３４を含み得る。いくつかの実施形態では、陰圧ユニット４３４は、図２に図示するものと同じである。陰圧ユニット４３４は、一つまたは複数の創傷に陰圧を供給するように、一つまたは複数の創傷被覆材４０６ａ、４０６ｂ（合わせて４０６と称される）との流体接続にあり得る。いくつかの実施形態では、創傷被覆材４０６と陰圧ユニット４３４との間の流体接続は、流体流路（例えば、陰圧流を介して創傷から吸引される流体の経路）と称される。例えば、第一の流体流路は、陰圧ユニット４３４から第一の創傷被覆材４０６ａへの流体接続を提供する構成要素を含み得る。非限定的な例として、第一の流体流路は、創傷被覆材４０６ａから陰圧ユニット４３４までの経路、または、第一の創傷被覆材４０６ａから陰圧ユニット４３４と流体接続にある分岐取付部４４４の入口までの経路を含み得る。図示したように、システム４００は、複数のスミス アンド ネフューのＲｅｎａｓｙｓソフトポートコネクタを介して、陰圧ユニット４３４と流体接続にある複数の創傷被覆材（および対応する流体流路）を含み得る。創傷被覆材および流体流路はそれぞれ、システム内の別の創傷被覆材または流体流路の特徴または要素と一致するか、または、それらに類似した様々な特徴または要素を含み得る。参照しやすいように、一つまたは複数の対応する特徴または要素（例えば、Ｒｅｎａｓｙｓソフトポートコネクタのブリッジ４０２ａおよびブリッジ４０２ｂ）は、対応するアルファベットなしの参照番号を使用して集合的に称され得る。例えば、ブリッジ４０２ａおよびブリッジ４０２ｂは、ブリッジ４０２と集合的に称され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、集合的に称された要素は同一ではなく、異なる特徴または属性を有することができることに留意されたい。
【0054】
図４Ａを参照すると、システム４００ａは、近位端４０３および遠位端４０５を有するブリッジ４０２と、可撓性の吸引インターフェースまたはアダプタを形成するブリッジ４０２の遠位端４０５にあるアプリケータ４２０とを含むＲｅｎａｓｙｓソフトポートコネクタを含み得る。創傷被覆材４０６（図４Ｂに示す）と陰圧ユニット４３４との間に流体接続を提供するように、コネクタ４０４はブリッジ４０２の近位端４０３に配置され得る。キャップ４３６は、システム４００に提供されてもよい（いくつかの事例では、図示する通り、コネクタ４０４に取付けられてもよい）。キャップ４３６は、コネクタが陰圧ユニット４３４から接続解除されると、流体が近位端４０３から漏れるのを防止するのに有用であり得る。陰圧ユニット４３４は、創傷滲出液および創傷からの取り除かれ得るその他の流体を保存するためのキャニスタまたは他の容器を含み得る。あるいは、または、さらに、創傷被覆材４０６が創傷滲出物およびその他の流体を回収することができ、キャニスタが存在しない場合がある。いくつかの実施形態では、例えば、一つのキャニスタが創傷被覆材毎に提供されている、といったように、複数のキャニスタが提供される。いくつかの実施形態では、陰圧ユニット４３４を、スミス アンド ネフューによって製造されるようなＲｅｎａｓｙｓタッチデバイスとすることができる。いくつかの実施形態では、Ｒｅｎａｓｙｓ Ｓｏｆｔ Ｐｏｒｔ以外のコネクタ、または、Ｒｅｎａｓｙｓ Ｔｏｕｃｈ以外の装置が使用されてもよい。
【0055】
ブリッジ４０２は、創傷から遠くに創傷滲出物を誘導し、陰圧または喚起された空気を創傷部位に送達するための、上部および下部チャネル層（図示せず）を含み得る。上部および下部チャネル層は、近位端４０３から遠位端４０５へ延在する細長い層とすることができ、例えば、ポリエチレンまたはポリウレタンといった連続気泡発泡体を含む多孔性材料をそれぞれ含み得る。上部および下部チャネル層のうちの一つまたは複数は、例えば編織物スペーサー布または不織布材料といった布を含み得る。好適な材料はまた、テリー織またはループパイル材料を含み得る。繊維は必ずしも織物である必要はなく、フェルトおよび植毛繊維材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、上部チャネル層は任意のであり、その代わりに、システムには開放上部チャネルが提供され得る。
【0056】
図４Ｂは、図４Ａの実施形態を図示し、可撓性の吸引アダプタが創傷の上に配置されている。いくつかの実施形態では、アプリケータ４２０は、好適に準備された創傷４３０の上に配置される、ドレープ４３１に形成されるアパーチャ４３５の上に配置され、それは、いくつかの事例では、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で満たされてもよい。続いて、管４４０または入口マニホールド分岐取付部またはコネクタ４４４を介して陰圧ユニット４３４がコネクタ４０４に接続された状態で、陰圧ユニット４３４が起動され、それによって、流体流路を介して創傷に陰圧が供給される。陰圧の印加は、創傷４３０の所望するレベルの治癒が達成されるまで行われてもよい。二つの創傷および創傷被覆材が図４Ａおよび図４Ｂに図示されているが、陰圧ユニット４３４は、いくつかの実施形態では二つより多い創傷への治療を提供できる。いくつかの実装では、陰圧創傷療法を一つの創傷に提供することができる。
【0057】
添付文書
陰圧ユニット４３４は、一つまたは複数の管４４０、４４２、一つまたは複数のブリッジ４０２、または、入口マニホールド分岐取付部４４４を介して、創傷被覆材４０６と流体連結することができる。例えば、陰圧ユニット４３４は、管４４０と、入口マニホールド分岐取付部４４４と、管４４２と、ブリッジ４０２とを介して、複数の創傷被覆材４０６と流体接続し得る。別の例として、マニホールド分岐取付部４４４は、管４４０を使用することなく、陰圧ユニット４３４に直接接続され得る。図４Ａおよび図４Ｂに示すように、入口マニホールド分岐取付部４４４は、複数の被覆材導管取付部分４４５ａ、４４５ｂを介して、陰圧ユニット４３４を複数の流体流路に接続するように構成され得る。入口マニホールド分岐取付部４４４は、接合部を介して陰圧取付部分４４６に流体接続されるよう構成された、任意の数の被覆材導管取付部分４４５を含み得る。例えば、入口マニホールド分岐取付部は、二つの被覆材導管取付部分４４５ａ、４４５ｂ、三つの被覆材導管取付部分６４５ａ、６４５ｂ、６４５ｃ（図６に示す）、または、四つ以上の被覆材導管取付部分を含み得る。
陰圧ユニット４３４は、一つまたは複数の管４４０、４４２、一つまたは複数のブリッジ４０２、または、入口マニホールド分岐取付部４４４を介して、創傷被覆材４０６と流体連結することができる。例えば、陰圧ユニット４３４は、管４４０と、入口マニホールド分岐取付部４４４と、管４４２と、ブリッジ４０２とを介して、複数の創傷被覆材４０６と流体接続し得る。別の例として、マニホールド分岐取付部４４４は、管４４０を使用することなく、陰圧ユニット４３４に直接接続され得る。図４Ａおよび図４Ｂに示すように、入口マニホールド分岐取付部４４４は、複数の被覆材導管取付部分４４５ａ、４４５ｂを介して、陰圧ユニット４３４を複数の流体流路に接続するように構成され得る。入口マニホールド分岐取付部４４４は、接合部を介して陰圧取付部分４４６に流体接続されるよう構成された、任意の数の被覆材導管取付部分４４５を含み得る。例えば、入口マニホールド分岐取付部は、二つの被覆材導管取付部分４４５ａ、４４５ｂ、三つの被覆材導管取付部分６４５ａ、６４５ｂ、６４５ｃ（図６に示す）、または、四つ以上の被覆材導管取付部分を含み得る。
【0058】
複数の被覆材導管取付部分４４５は、第一の被覆材導管取付部分４４５ａと、第二の被覆材取付部分４４５ｂとを含み得る。しかしながら、より多いかまたはより少ない被覆材導管取付部分が、入口マニホールド分岐取付部４４４に含まれ得ることが理解されよう。被覆材導管取付部分４４５はそれぞれ、接合部から離れて延在し、接合部の遠位にある入口を含むシャフトを含む。入口は、流体流路の少なくとも一部分を陰圧ユニット４３４へ流体接続するように構成される。
【0059】
入口マニホールド分岐取付部４４４はまた、一つまたは複数の陰圧取付部分４４６を含むことができる。陰圧取付部分４４６はそれぞれ、接合部から離れて延在するシャフトと、接合部の遠位にある入口とを含み得る。入口は、陰圧ユニット４３４に流体接続するように構成され得る。例えば、入口は、導管またはポンプの対応する雄または雌コネクタに取付ける、雄または雌非ルアーコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、陰圧取付部分４４６は、管４４０またはその他の導管を介して、陰圧ユニット４３４に取付けられる。陰圧取付部分４４６はまた、陰圧ユニット４３４のハウジングに直接取付けられてもよい（または一体化されてもよい）。
【0060】
入口マニホールド分岐取付部４４４または導管は、流体を流路に入れる、あるいは、流体流路を通る流体の流れまたは通過を遮断または制限するように構成され得る、組み込まれた一つまたは複数の弁、クランプ、キャップ、空気リーク、またはその他の流れレギュレータ機構を含み得る。いくつかの実施形態では、入口マニホールド分岐取付部４４４における弁、空気リーク、またはその他の流れ規制機構は、電子的に開閉され得る。例えば、陰圧ユニット４３４のコントローラは、弁、空気リーク、等と通信して、個々に、またはユニットとしてそれぞれを開閉することができる。この通信は、有線でも無線でもよい。
【0061】
被覆材導管取付部分４４５は、入口マニホールド分岐取付部のＹ（二つの創傷）、Ｗ（三つの創傷）またはその他の形状の頂部部分を形成するシャフトを含み得る。被覆材導管シャフトの近位端とポンプ導管シャフトの遠位端は、接合部で合わせることができる。いくつかの実施形態では、接合部を中心としたシャフトの回転を可能にするヒンジを含むことができる。いくつかの実施形態では、入口マニホールド分岐取付部は、Ｗ形状コネクタ（図６に図示）であり得る。これらなどの実施形態では、入口マニホールド分岐取付部は、三つ以上の被覆材導管取付部分と、一つの陰圧取付部分とを含み得る。
【0062】
入口マニホールド分岐取付部は、硬質プラスチックまたは可撓性のプラスチック管を含むことができ、また、あるいは、患者の快適性を高め、入口マニホールド分岐取付部４４４が圧力点になるのを防止する、柔らかいシリコンスリーブで包み込むことができる。
【0063】
いくつかの実施形態では、入口マニホールド分岐取付部を利用して陰圧ユニットを複数の創傷被覆材４０６に取付け、陰圧ユニットが複数の創傷４３０から同時に流体を吸引することができる。そのようなシステムの性能および創傷治癒能力（流体管理、等）は、単一ポンプのセットアップを伴う標準的な単一創傷被覆材のそれと同等であるか、または超えることができる。
【0064】
いくつかの実施形態では、一体化した入口マニホールド（図示なし）が、入口マニホールド分岐取付部４４４の代わりに使用され得る。これらのような事例では、一つまたは複数の流体流路が、一体化した入口マニホールドの一つまたは複数の入口を介してポンプに流体接続できるように、陰圧ユニット４３４またはポンプハウジング内に入口マニホールドを組み込むことができる。一体化した入口マニホールドは、分割取付部（本明細書に記載のＹ形状またはＷ形状の分岐取付部と類似する）を含むか、または、ポンプと流体接続にある一つまたは複数の、別に一体化した入口を含むことができる。
【0065】
制御された空気／流体リーク
特定の実施形態では、空気リーク４２４（流体リークまたは制御された空気リークと称されることもある）は、ブリッジ部分４０２の近位端４０３において、等、流体流路内に配置され得る。空気リーク４２４がブリッジ４０２の上部層を通って延在する開口部またはチャネルを含み得るため、空気リーク４２４は、ブリッジ４０２の上部チャネル（図示せず）と流体連通する。いくつかの実施形態では、システム４００に吸引を適用すると、空気、ガス、またはその他の流体は、空気リーク４２４を通って入り、流体流路内を流れることになる。いくつかの事例では、空気は、上部チャネルに沿って近位端４０３から遠位端４０５へと移動することになる。空気または流体は次に、ブリッジ４０２の一つまたは複数の層の遠位端を通して開口部を通過することによって、下部チャネル（図示せず）へと吸引され得る。
特定の実施形態では、空気リーク４２４（流体リークまたは制御された空気リークと称されることもある）は、ブリッジ部分４０２の近位端４０３において、等、流体流路内に配置され得る。空気リーク４２４がブリッジ４０２の上部層を通って延在する開口部またはチャネルを含み得るため、空気リーク４２４は、ブリッジ４０２の上部チャネル（図示せず）と流体連通する。いくつかの実施形態では、システム４００に吸引を適用すると、空気、ガス、またはその他の流体は、空気リーク４２４を通って入り、流体流路内を流れることになる。いくつかの事例では、空気は、上部チャネルに沿って近位端４０３から遠位端４０５へと移動することになる。空気または流体は次に、ブリッジ４０２の一つまたは複数の層の遠位端を通して開口部を通過することによって、下部チャネル（図示せず）へと吸引され得る。
【0066】
いくつかの実施形態では、創傷滲出物またはその他の流体が空気リーク４２４に接触し、空気リーク４２４または空気リーク４２４と共に含まれる任意のフィルタ（臭気フィルタ、抗菌または抗微生物フィルタ、等）を塞ぐか、または、妨げる可能性を最小限にできるように、空気リーク４２４はブリッジ部分４０２の近位端４０３に位置され得る。ただし、一つまたは複数の空気リークは、システム内の任意の場所に、または、創傷被覆材４０６、ブリッジ４０２、管４４２、４４０、およびマニホールド分岐取付部４４４を含むがこれらに限らない流体流路内に、配置され得ることが理解されるべきである。
【0067】
フィルタ（図示せず）を空気リーク４２４内に配置して、微生物、粉塵、またはその他の異物といった外的汚染物質が創傷領域に入ることを防止することができる。いくつかの実施形態では、フィルタは、微生物および細菌を取り除くことができる微孔性膜であり、その膜は、４５μｍより大きい粒子を濾過することができる。いくつかの実施形態では、フィルタ４２５は、１．０μｍより大きい粒子、または、０．２μｍより大きい粒子を取り除くことができる。有利なことに、いくつかの実施形態は、例えば、水、シャンプーなどの一般的な家庭用液体、およびその他の界面活性剤に少なくとも部分的に耐化学性であるフィルタを提供し得る。したがって、いくつかの実施形態では、フィルタは、空気リーク４２４を塞ぐことなく、患者がシャワー中やその他の類似した環境においてシステム４００を使用することができるように、設計され得る。いくつかの実施形態では、フィルタを塞ぐ如何なる異物も除去するには、システム４００へ真空を再印加するか、または、フィルタの露出した外側部分をふき取ることで十分であり得る。フィルタは、アクリル、ポリエーテルサルフォン、または、ポリテトラフルオロエチレンといった、好適な抵抗性ポリマーから成り、疎油性または疎水性であってもよい。いくつかの実施形態では、フィルタには、例えば、不織布ポリエステル支持体といった、支持バッキング層が含まれ得る。
【0068】
特定の実施形態では、空気リーク４２４に提供されるフィルタはシステム４００において、より多くの、歩行可能な、動く患者に使用するのに有用であり得る。例えば、耐薬品性のフィルタは、陰圧源に再接続されると、フィルタの機能性を損なうことなく、患者が入浴するかまたはシャワーを浴びることを可能にし得る。さらに、空気リーク４２４を塞ぐいかなる閉塞または流体も、例えば、フィルタを拭いたり、陰圧をシステム４００に再印加したりすることによって、除去され得る。こうしたシステムは、例えば、入浴に付随して起こる、システム４００および任意の様々な創傷被覆材材料の取り外し、およびその後の再印加が必要ではなく、患者が陰圧源の接続解除をする必要がないという利点を有し得る。これは、本治療システムの費用対効果および使いやすさの改善において、有意な利点を伴い得る。
【0069】
いくつかの実施形態では、空気、ガス、またはその他の流体をシステムに入れるための代替または追加機構が使用され得る。例えば、一つまたは複数の弁が流体流路内に配置され得る。本明細書に記載の通り、一つまたは複数の弁はコントローラによって制御され得る。
【0070】
動作状態の決定
いくつかの実施形態では、システム４００は、陰圧を一つまたは複数の創傷に印加することができる。創傷の一つまたは複数における（例えば、一つまたは複数の創傷被覆材下）陰圧レベルは、陰圧源での陰圧レベルに十分に近い場合がある。例えば、創傷において維持される圧力の許容レベルは、陰圧設定値の±１ｍｍＨｇ、±５ｍｍＨｇ、±１０ｍｍＨｇ、±２５ｍｍＨｇ、等以内であり得る。いくつかの実施形態では、この圧力は、システム４００がそれに印加される陰圧を有する時間の９５％（または別の好適なパーセント）以内において、このレベルで維持され得る。いくつかの実施形態では、許容圧力レベルは、－４０ｍｍＨｇ～－１２０ｍｍＨｇの圧力範囲を含み得る。しかし、その他の圧力レベルを本明細書に記載するように使用してもよい。
いくつかの実施形態では、システム４００は、陰圧を一つまたは複数の創傷に印加することができる。創傷の一つまたは複数における（例えば、一つまたは複数の創傷被覆材下）陰圧レベルは、陰圧源での陰圧レベルに十分に近い場合がある。例えば、創傷において維持される圧力の許容レベルは、陰圧設定値の±１ｍｍＨｇ、±５ｍｍＨｇ、±１０ｍｍＨｇ、±２５ｍｍＨｇ、等以内であり得る。いくつかの実施形態では、この圧力は、システム４００がそれに印加される陰圧を有する時間の９５％（または別の好適なパーセント）以内において、このレベルで維持され得る。いくつかの実施形態では、許容圧力レベルは、－４０ｍｍＨｇ～－１２０ｍｍＨｇの圧力範囲を含み得る。しかし、その他の圧力レベルを本明細書に記載するように使用してもよい。
【0071】
本明細書でより詳細に記載するように、システム４００は、流体流路のうちの一つまたは複数における一つまたは複数の空気リークを利用して、システム４００内の一つまたは複数の動作状態を決定することができる。例えば、空気リークは、比較的一定である空気、ガス、またはその他の流体流を流体流路へ入れることができる、制御された空気リークとすることができる。いくつかの実施形態では、空気リークから流体流路への流れは、システム４００に印加される追加陰圧としてはそこまで増加しない。しかしながら、システム４００における空気リークの存在は、定常状態が達成された時に（例えば、陰圧設定値に達したときに）システムを通して実質的に一定のベースライン流れを維持し得る。同様に、空気リークの存在は、創傷において所望の陰圧レベルを維持するよう、陰圧源をさらに作動させる必要があり得る。したがって、システムは、流体流路を通る流れを監視することによって、一つまたは複数の動作状態（閉塞、漏れ、キャニスタフル、等）の有無を決定し得、その動作状態は、例えば、陰圧源の活動を監視することに基づいて、直接的または間接的に測定され得る。
【0072】
いくつかの実施形態では、流体流路はそれぞれ、空気リークを含み得（図４Ａおよび４Ｂに図示するように）、それぞれの流体流路の空気リークはそれぞれ、システムに異なる流量の空気、ガス、またはその他の流体を入れることができる。言い換えれば、システムの空気リークはそれぞれ、異なる漏れ量を有し得る。例えば、空気リークの漏れ量は、空気リークのサイズまたは形状、空気リークがフィルタを含むかどうか、サイズまたは多孔性レベルまたはフィルタ、空気リークまたはフィルタの閉塞レベル、等に少なくとも部分的に基づき得る。流体流路に入る流体は、流体流路の流量を増加させる。
【0073】
したがって、システム４００の流体流路はそれぞれ、異なる流量を有し得る。システム４００の総流量（ＴＦＲ）（例えば、各創傷被覆材への流れの集約）は、監視され、計算され、または決定され、さらに、システム４００の動作状態を決定するために使用され得る。動作状態は、例えば、「無流」状態（例えば、全ての流路が塞がれる）と、一つまたは複数の流路の閉塞状態（例えば、閉塞状態が第一の流体流路内に存在する、閉塞状態が第二の流体流路内に存在する、等）と、キャニスタフル状態と、通常状態（例えば、流体流路のいずれにも閉塞が存在しない）等を含み得る。
【0074】
いくつかの実施形態では、システム４００は、決定された総流量および一つまたは複数の流れ閾値の比較に基づいて、患者または介護者にシステム４００の動作状態を伝える、警報などの表示を提供することができる。いくつかの実施形態では、システム４００の動作状態に対応する流れ閾値は、予め決められている。いくつかの実施形態では、流れ閾値は、システムの特定のモード（例えば、校正モード）中の、流量や圧力といった、システム４００の動的測定値または計算値に少なくとも部分的に基づいている。
【0075】
図５Ａおよび図５Ｂは、いくつかの実施形態による陰圧を印加するためのシステムの図を示す。図示したように、システム５００ａ、５００ｂ（集合的に５００）は、一つまたは複数の創傷部位に陰圧を供給できるよう、流体流路５４０ｄ、入口マニホールド分岐取付部５４４、および流体流路５４０ａ、５４０ｂを介して、創傷被覆材５０６ａ、５０６ｂと流体接続にある陰圧源５２２を含む。第一の流体流路５４０ａおよび第二の流体流路５４０ｂはそれぞれ、流体をそれぞれの流体流路内に入れるように構成された空気リーク５１２、５１４を含む。
【0076】
図５Ａおよび図５Ｂに示すように、空気リーク５１２、５１４は、流体流路内の任意の好適な位置に配置され得る。例えば、空気リークは、図５Ｂに示すように入口マニホールド分岐取付部５４４内に、または、図５Ａに示すように上流（創傷近く）に組み込むことができる。いくつかの実施形態では、二重内腔コネクタ５３０および５３２の一つまたは複数は、空気リークを組み込むことができる。いくつかの実施形態では、空気リークは、システムのコントローラによって、電子的または電気機械的に調整されて、リークを閉じるか、または、広げることができる。例えば、コントローラは、空気リークと通信して、各空気リークを個別に、またはユニットとして、開閉することができる。例えば、空気リークはソレノイド弁であってもよい。空気リークとコントローラとの間の通信は、有線でも無線でもよい。
【0077】
いくつかの実施形態では、陰圧が陰圧源を通して印加されている間は、システム５００は空気リークを通して一定の漏れ量を維持することができる。いくつかの実施形態は、１、２、３、４、５、６、７、８、９ｍｌ／分またはそれ以上（＋／－０．５ｍＬ／分、または別の好適な偏差）の空気リークを支持し得る。いくつかの実施形態は、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０ｍｌ／分またはそれ以上（＋／－数ｍＬ／分、または別の好適な偏差）の空気リークを支持し得る。いくつかの実施形態は、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９Ｌ／分またはそれ以上（＋／－数センチリットル／分、または別の好適な偏差）の空気リークを支持し得る。一部の実例では、漏れ量は、制御されたリーク経路（ＣＬＰ）で考察することができ、ここではＣＬＰは好適な定数である。例えば、空気リークは、０．２５、０．５、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、またはそれ以上の漏れ量を有してもよい。例えば、漏れ量が０．１Ｌ／分の場合、１ＣＬＰは０．１Ｌ／分に相当し、５ＣＬＰは０．５Ｌ／分に対応し得る、等である。陰圧源は、より高負荷の空気リークが存在する場合は、より作動しなければならず、電源をより速く消耗させることになる。したがって、いくつかの実施形態では、比較的低い漏れ量が選択される。
【0078】
いくつかの実施形態では、第一の空気リーク５１２は、第二の空気リーク５１４とは異なる、異なる漏れ量を有する。例えば、第一の空気リークは１ＣＬＰの漏れ量を有し得、第二の空気リークは２ＣＬＰの漏れ量を有し得る。あるいは、第一の空気リークは０．５ＣＬＰの漏れ量を有し得、第二の空気リークは１ＣＬＰの漏れ量を有し得る。しかし、システムの漏れ量は、任意の好適な流量であり得ることに留意されたい。漏れ量が異なるため、第一の流体流路５２０ａおよび第二の流体流路５２０ｂは、異なる流量を有し得る。あるいは、第一の空気リーク５１２および第二の空気リーク５１４は、等しいか、またはほぼ等しく（例えば、＋／－０．１Ｌ／分、または別の好適な偏差）あってよい。例えば、第一の空気リーク５１２および第二の空気リーク５１４は１ＣＬＰの漏れ量を有し得る。しかし、システムの漏れ量は、任意の好適な流量であり得ることに留意されたい。漏れ量が等しいため、第一の流体流路５２０ａおよび第二の流体流路５２０ｂは、類似の流量を有し得る。いくつかの実施形態では、システムの総流量（ＴＦＲ）は、システムの一つまたは複数の創傷被覆材からの流れの集約である。したがって、一部の実例では、ＴＦＲは、流体流路５２０ｄの流量と同等であり得る。
流量監視
流量監視
【0079】
システム５００は、例えば、陰圧源５２２の活動を監視することに基づいて、システム内のＴＦＲを監視または決定できる。特定の実施形態では、流量監視は、ポンプ制御プロセッサ（図３のポンプ制御プロセッサ３７０など）を単独で、または、プロセッサ（図３のユーザインターフェースプロセッサ３１０など）との組み合わせによって実施され得る。流量を監視することは、とりわけ、一つまたは複数の創傷に対して療法が適切に送達されることを確実にするため、閉塞、キャニスタフル状態、無流状態、一つまたは複数の流体流路における漏れ、高圧を検出し、流量が非安全（例えば、危険なほど高い）ではないことを確実にするために、使用され得る。
【0080】
特定の実装では、システムは、例えば、流体流路内に位置付けられた一つまたは複数の流量計を使用して、直接的に流量監視を実施する。いくつかの実施形態では、システムは、アクチュエータの活動を監視することによって、といった、陰圧源の活動を測定または監視することによって、間接的に流量監視を実施する。例えば、システムは、タコメータを使用して真空ポンプモータの速度を監視すること、ポンプに供給される電流または電圧（例えば、ＰＷＭ信号の電流または電圧）を監視すること、等を含む、真空ポンプモータの活動を監視することができる。システムは、これらの特性のうちの一つまたは複数を連続的に監視して、陰圧源の活動を決定できる。
【0081】
いくつかの実施形態では、ポンプモータの活動レベルを測定するためにタコメータ（ホール効果センサなど）を使用することができ、タコメータは、１００ミリ秒または別の好適な期間のように、定期的に読み取ることができ、３２秒間または別の好適な時間といった、ある時間にわたる定期的な読取値は、組み合わせられ得る（例えば、平均化される）。組み合わされたタコメータ読取値は、流量を決定するために使用され得、次いで、漏れ検出、閉塞検出、最大流量を制限する、等のために使用され得る。組み合わされたタコメータ読取値（例えば、カウントまたはパルス）は、システムのＴＦＲ（例えば創傷被覆材に関連する各流体流路の流れの集約）が決定されるように、一つまたは複数の変換方程式または表を使用して、流量（例えば、ｍＬ／分）に変換され得る。いくつかの実施形態では、ＴＦＲは、以下の方程式にしたがって決定される。
ＴＦＲ＝Ｃ１×Ｆ×Ｐ＋Ｃ２
ＴＦＲが総流量である場合、Ｆはポンプタコメータ信号の周波数であり、Ｐはポンプによって生成される圧力（例えば、陰圧設定値）、Ｃ１およびＣ２は、好適な定数（所定の陰圧源に対して決定される）である。決定された流量は、一つまたは複数の閉塞閾値などの様々な流量閾値と比較して、閉塞、漏れ、キャニスタフル、等の特定の状態の有無を決定することができる。
ＴＦＲ＝Ｃ１×Ｆ×Ｐ＋Ｃ２
ＴＦＲが総流量である場合、Ｆはポンプタコメータ信号の周波数であり、Ｐはポンプによって生成される圧力（例えば、陰圧設定値）、Ｃ１およびＣ２は、好適な定数（所定の陰圧源に対して決定される）である。決定された流量は、一つまたは複数の閉塞閾値などの様々な流量閾値と比較して、閉塞、漏れ、キャニスタフル、等の特定の状態の有無を決定することができる。
【0082】
いくつかの実施形態では、システムのために総流量を決定することができる。ＴＦＲは、陰圧源によって見られる漏れ量の合計に相当し得る。例えば、予想されるＴＦＲは、例えば、一つまたは複数の変換方式または表等を使用して、校正モードに決定され得る。予想されるＴＦＲは、空気リークが存在しない、等の場合に、定常状態動作（例えば、陰圧設定値に達したとき）のＴＦＲに相当し得る。その後、システムは、ＴＦＲを監視し、それを一つまたは複数の漏れまたは流量閾値と比較して、閉塞、無流、正常動作、キャニスタフル、等といった、特定の状態の有無を決定することができる。いくつかの実装では、予想されるＴＦＲは、非定常状態に決定され得る。特定の事例では、二つ以上の、予想されるＴＦＲが利用され得る。
【0083】
いくつかの実施形態では、決定された流量が一つまたは複数の流れ閾値を満たさないときに、閉塞状態が検出される。例えば、３０秒または別の好適な期間といった一定期間に、閉塞状態が存在する場合、閉塞警報が有効にされ得る。このアプローチは、過渡事象によってシステムが一つまたは複数の動作状態の存在を誤って報告しないように、ヒステリシスを実施することができる。システムが複数の創傷被覆材を含む実施形態では、創傷被覆材毎に異なる閉塞警報が有効にされ得る。決定された流量が一つまたは複数の流れ閾値を超えると、閉塞警報が無効にされ得る。いくつかの実施形態では、システムは、一つまたは複数の流体流路における閉塞とキャニスタフル状態とを区別することができる。
【0084】
いくつかの実施形態では、一つまたは複数の流量流路における閉塞および流体の存在は、一つまたは複数の圧力センサ（図示せず）からのデータを処理することによって検出され、これは、流路内の任意の好適な位置に位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、圧力センサは、陰圧源の入口に、またはその近くに位置付けられる。この検出は、ポンプによって送達される圧力レベルの増加、圧力レベルの低下、ポンプの停止、ポンプ速度の変更、ポンプのケイデンスの変更、等、ポンプの一つまたは複数の設定を変更することによって強化され得る。
【0085】
いくつかの実施形態では、標準温度および標準圧力（例えば、１ａｔｍ）に正規化された時間当たりの、流体流路で移動する空気、ガス、またはその他の流体体積として、流量が推定され得る。流量は、次の式にしたがって、２５０ミリ秒毎、または、その他任意の好適な時間値など、定期的に演算され得る。
ＴＦＲ＝スロープ×タコメータ＋インターセプト
ＴＦＲ＝スロープ×タコメータ＋インターセプト
【0086】
タコメータは、ショートタコメータ平均（例えば、最新のタコメータ読取値の平均（例えば、２．５秒以上、または別の好適な期間）であり、Ｈｚで測定され得る）であり、スロープおよびインターセプトは、陰圧設定値に基づいた定数である。スロープおよびインターセプトの値は、所定の陰圧源のために、可能な圧力設定値（例えば、－２５Ｍｍｈｇ、－４０Ｍｍｈｇ、－５０Ｍｍｈｇ、－６０Ｍｍｈｇ、－７０Ｍｍｈｇ、－８０Ｍｍｈｇ、－９０Ｍｍｈｇ、－１００Ｍｍｈｇ、－１２０Ｍｍｈｇ、－１４０Ｍｍｈｇ、－１６０Ｍｍｈｇ、－１８０Ｍｍｈｇ、－２００Ｍｍｈｇ）に設定され得る。ポンプ速度に応じた流れは、より低い流量でより効率的となるようポンプが設計され得るため、単一ラインとしては最適適合ではない場合がある。このため、スロープおよびインターセプト値は、様々な設定値および様々なポンプのために予め演算され得る。本明細書に記載されるように、決定された流量は、様々な流れ閾値と比較されて、閉塞状態、無流状態、キャニスタフル状態、異常状態、通常状態、等といった特定の動作状態の有無を決定し得る。
【0087】
さらに、システムは、一つまたは複数のセンサを使用して、流体流路の圧力を決定および監視し得る。例えば、流体流路は、創傷被覆材４０６において、またはその近くに、入口マニホールド分岐取付部４４４において、またはその近くに、または流体流路上の任意の他の場所に、圧力センサを含むことができる。いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリは、ポンプアセンブリの入口（またはキャニスタ接続）内またはその近くに圧力センサを含む。この圧力センサは、キャニスタ内の圧力（またはキャニスタレスシステムでは被覆材内またはその近くで）圧力を測定し得る。ポンプアセンブリは、ミリ秒またはその他任意の好適な時間等、キャニスタ内の圧力を継続的に測定し得る。最新の圧力センサ読取値の好適な数が平均化されて、一つまたは複数の誤った読取値による影響を軽減することができる。
【0088】
決定された総流量に基づいて、ポンプアセンブリは、本明細書に記載の様々な動作状態を監視および検出し得る。これらの状態のうちの一つまたは複数は、例えば、図７および図８に示すフロー図７００または８００によって検出され得る。一つまたは複数の流体流路における閉塞は、総流量を一つまたは複数の流れ閾値と比較することによって、決定され得る。比較は、２分間またはその他任意の好適な期間といった期間にわたり、またはそうした期間中に、継続的に、または実質的に連続的に実施されるような、ヒステリシスを実施し得る。予想されるＴＦＲも設定値に依存し得るため、一つまたは複数の流れ閾値は、特定の圧力設定値に基づいて選択または決定され得る。すなわち、閉塞を検出するには、ポンプアセンブリは、特定の圧力設定値に相当する複数の流れ閾値を利用することができる。あるいは、または、さらに、流れ閾値は、一つまたは複数の空気リークの漏れ量に基づいて選択または決定され得る。本明細書で説明したように、流量は、ポンプ速度を検出および監視することによって、間接的に決定され得る。
【0089】
一つまたは複数の流れ閾値が、（例えば、ある期間にわたって）満足されている、または、満足されていない場合、システムは、流体流路のうちの少なくとも一つに閉塞があると決定し、警報（例えば、視覚的、聴覚的、または触覚的）を起動すること、陰圧の動作を一時停止すること、等を含み得る、表示を提供する。例えば、閉塞の有無を決定するため、ポンプアセンブリは、２分間の間、またはその他任意の好適な時間中に、総流量が流れ閾値を満足するか、超えるか、または下回るかどうかを決定し得る。タコメータの定期的なサンプリングによって、総流量は定期的な時間間隔で更新され得るため、ポンプアセンブリは、総流量を、２分間にわたって流れ閾値に更新されているものとして、比較し得る。２分の間隔の間に決定された総流量がそれぞれ、流れ閾値を満たすか、超えるか、または下回ると、閉塞が検出され得る。あるいは、または、さらには、１０のうち９またはその他任意の好適な数といった、計算された総流量のうちの大部分が流れ閾値を満たすか、超えるか、または下回る場合、閉塞が検出され得る。検出された閉塞は、５秒間またはその他任意の好適な期間といった、一定期間において、一つまたは複数の流れ閾値を下回る（またはそれを超える）と、解消され得る。
【0090】
閾値値は、本明細書に記載の通り決定され得る、流体流路の陰圧設定値および予想される流量に基づいて、選択または決定される値といった、任意の好適な流れ閾値であってよい。
【0091】
いくつかの実施形態では、流体の流れを直接測定するために、一つまたは複数の流れセンサまたは流量計が使用され得る。いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリは、本明細書に記載の技術のうちの一つまたは複数を利用して、ポンプを制御し、様々な条件を検出し得る。ポンプアセンブリは、様々な技術によって決定されたパラメータを使用することを、好適に調停するよう構成され得る。例えば、ポンプアセンブリは、タコメータによって測定されるポンプ速度に基づく等、間接的に、および、流量計を使用することによって等、直接的に決定される流量を調停することができる。特定の実施形態では、ポンプアセンブリは、流量を間接的に決定し、間接的に決定された流量が不正確または信頼できないと考えられる場合など、必要な場合には、流量の直接的な決定に頼ることができる。
【0092】
いくつかの実施形態では、複数の創傷の治療のためにＹまたはＷ接続特徴を選択すること、または起動させることは、閉塞、漏れ、キャニスタフル状態、等といった、一つまたは複数の動作状態の検出を変更または修正できる。ＹまたはＷ接続特徴を起動させることは、本明細書に記載の様々な閾値の一つまたは複数を調整することができる。いくつかの実施形態では、システムは、ＹまたはＷコネクタが存在することを自動的に検出する。例えば、単一の創傷被覆材が、１ＣＬＰの漏れ量を有して接続される場合、システムは、予想される１ＣＬＰ漏れよりも大きな漏れを検出することによって、Ｙコネクタが存在することを自動的に検出することができる。例えば、システムは、例えば、２ＣＬＰの漏れ量のある別の流路が存在することを確認するようユーザを促し得る。ユーザが確認したら、システムが閉塞を検出することを知ることになり、漏れ量の決定の少なくとも一部に基づいて流れ閾値を決定できる。三つの流路とのＷコネクタに類似の決定を使用することができる。例えば、前の例に続き、システムが予想された３ＣＬＰ漏れよりも大きい漏れを検出した場合、システムは、Ｗコネクタが存在することを検出し得、別の流路が、例えば、４ＣＬＰの漏れ量が存在することを確認するよう、ユーザに促し得る。いくつかの実施形態では、類似のアプローチを、四つ以上の創傷が治療されているときに利用することができる。
【0093】
図６は、いくつかの実施形態による、陰圧を印加するためのシステム６００の図を示す。図示したように、システム６００は、一つまたは複数の創傷部位に陰圧を供給できるよう、流体流路６４０ｄ、入口マニホールド分岐取付部６４４、および流体流路６４０ａ、６４０ｂ、６４０ｃを介して、創傷被覆材６０６ａ、６０６ｂ、６０６ｃと流体接続にある陰圧源６２２を含む。第一の流体流路６４０ａ、第二の流体流路６４０ｂ、第三の流体流路６４０ｃはそれぞれ、流体をそれぞれの流体流路内に入れるようにそれぞれ構成された、空気リーク６１２、６１４、６１６を含む。本明細書に記載されるように、第一の空気リーク６１２（第一の流体流路６４０ａに対応する）は、第二の空気リーク６１４（第二の流体流路６４０ｂに対応する）および第三の空気リーク６１６（第三の流体流路６４０ｃに対応する）とは異なる漏れ量を有し得る。第二および第三の空気リークはまた、異なる漏れ量を有し得る。例えば、空気リーク６１２は１ＣＬＰであってもよく、空気リーク６１６は３ＣＬＰであってもよく、空気リーク６１４は５ＣＬＰであってもよい。したがって、システム６００の総流量（例えば、流体流路６４０ｄの流量）が監視（例えば、測定または計算）され得、システム６００の動作状態を決定するために使用され得る。本明細書で説明したように、いくつかの実施形態では、一つまたは複数の空気リーク６１２、６１４、および６１６は、流体流路内の任意の好適な位置に位置付けられ得る。
【0094】
システムはまた、各流体流路６２０ａ、６２０ｂ、６２０ｃ、６２０ｄ内に配置された複数の単一または二重内腔コネクタ６３０、６３２、６３４のうちの一つまたは複数を含むことができる。さまざまな実施例では、システムはユーザに、流体流路、創傷被覆材、入口分岐取付部６４４の出口、および内腔コネクタのいずれが互いに対応するか（例えば、同一の流体流路内にあるか）を表示するように構成された、一つまたは複数の識別子を含み得る。例えば、創傷被覆材、入口分岐取付け部の出口、および内腔はそれぞれ、プリントされたグリフ、プリントされたアイコン、エンボス加工されたグリフ、エンボス加工されたアイコン、点字、または色分けのうちの少なくとも一つを含み得る。対応する構成要素の識別子は、ユーザに何が接続されているかを示すよう、一致し得る。例えば、入口マニホールド分岐取付部６４４の出口６２４、コネクタ６３２、および創傷被覆材６０６ｂはそれぞれ、それらがそれぞれ第二の流体流路６２０ｂと関連付けられることを指定するよう、ピンクの色分けを含み得る。同様に、入口マニホールド分岐取付部６４４の出口６２６、コネクタ６３４、および創傷被覆材６０６ｃはそれぞれ、それらがそれぞれ第三の流体流路６２０ｃと関連付けられることを指定するよう、緑の色分けを含み得る。いくつかの実施形態では、システムは、検出した閉塞に色を関連付けて、ユーザを支援することができる。例えば、閉塞が第二の流体流路で検出される場合、ディスプレイは、ディスプレイ上に色付きアイコンを提示することができる。この例では、システムはピンク色のアイコンを提示し得る。いくつかの実施形態では、識別および表示のためのこれらのアプローチは、二つの創傷を治療するシステム（図５に図示したシステム等）、または、四つ以上の創傷を治療するシステムにおいて使用され得る。
【0095】
図４に関して記載したように、入口マニホールド分岐取付部６４４は、三つの被覆材導管取付部分６４５ａ、６４５ｂ、６４５ｃ、および、一つの陰圧取付部分６４５ｄを含むＷ形状コネクタであり得る。陰圧源６２２を創傷被覆材６０６に取付けるために入口マニホールド分岐取付部６４４を利用して、陰圧源６２２は複数の創傷被覆材６０６内で同時に圧力を引き出すことができる。そのようなシステムの性能および創傷治癒能力（流体管理、等）は、単一ポンプのセットアップを伴う標準的な単一創傷被覆材のそれと同等であるか、または超えることができる。
【0096】
図７は、いくつかの実施形態による、一つまたは複数の動作状態を決定および表示するプロセス７００のフロー図を示す。いくつかの実施形態では、プロセス７００は、システムの一つまたは複数のコントローラといった、減圧創傷療法システム５００によって実施される。
【0097】
ブロック７０２では、プロセス７００は一つまたは複数の動作パラメータを決定する。例えば、プロセス７００は、取付けられた創傷被覆材の数、取付けられた創傷被覆材に対応する流体流路が空気リークを含むかどうか、一つまたは複数の空気リークの漏れ量、システムの予想される総流量（ＴＦＲ）、流体流路それぞれの予想される流量、一つまたは複数の流れ閾値、陰圧源の動作のレベル、等を決定し得る。いくつかの実施形態では、プロセス６００は、校正モードで、こうした決定のうちの一つまたは複数を実行できる。あるいは、これらの決定の一部またはすべては、それぞれの創傷被覆材の取付け時に、プロセスによって自動的に検出または受信され得る。いくつかの実施形態では、ユーザが動作パラメータのいくつかまたはすべてを入力することができ、または、プロセスが内部計算を実行するか、または、変換方程式または表を利用できる。
【0098】
本明細書に記載されるように、いくつかの実施形態では、プロセス７００は、予想よりも高い漏れ量を検出することによって、一つまたは複数の取付けられた創傷被覆材の有無を検出できる。例えば、プロセスは、予想よりも高い漏れ量を検出することによって、Ｙコネクタが存在することを自動的に検出し、別の流路が存在することをユーザに確認させるよう促し得る。ユーザが確認したら、プロセスは閉塞を検出する方法を決定することになる。その他の実施形態では、プロセスは創傷被覆材がいつ取付けられるかを検出し得、取り付けられた創傷被覆材に基づいて空気リークの仕様を知ることになる。
【0099】
プロセス７００は、取付けられた創傷被覆材のそれぞれに対応する流体流路のそれぞれの予想される流量を決定することもできる。本明細書に記載されるように、流体流路はそれぞれ、空気リークが位置する流体流路の中へと流体を入れるよう構成され得る、一つまたは複数の空気リークを含み得る。さらに、空気リークはそれぞれ、異なる漏れ量（例えば、流体が流体流路内に入れられる量）を有し得る。したがって、流体流路はそれぞれ、異なる予想流量を有し得る。
【0100】
創傷被覆材の数、または、一つまたは複数の空気リークの漏れ量に少なくとも部分的に基づいて、プロセス７００は複数の流れ閾値を決定できる。例えば、プロセスは、それぞれが異なる流量を有する二つの創傷被覆材を有し得る。プロセスは、第一の流れ閾値が、第一の流体流路内の予想される流量と、第二の流体流路内の予想される流量との集約に等しい流量に相当することを決定し得る。第二の流れ閾値は、第二の流体流路内の予想される流量に相当する。第三の流れ閾値は、第一の流体流路内の予想される流量に相当する。したがって、次いで、監視されたＴＦＲが第一の流れ閾値を満たす場合、システムは通常動作している。次いで、監視されたＴＦＲが第二の流れ閾値は満たすが、第三の流れ閾値は満たさない場合、プロセスは第一の流体流路が塞がれていると決定し得る。流量が第二の流体流路の予想される流量と等しいとき、プロセスは第二の流体流路の流れを検出しているのみであるため、プロセスはこの決定をし得る。よって、プロセスは第一の流体流路からのいずれの流れも検出しないので、プロセスは第一の流体流路が塞がれていると決定し得る。いくつかの実施形態では、閾値の一つまたは複数は、例えば、動作中の変動性を許容するために、予想される流量よりも高く、またはより低くてもよい。
【0101】
いくつかの実施形態では、流れ閾値は、システムの漏れ量に相当し得る。例えば、システムは二つの創傷被覆材を有し得る。各創傷被覆材が、関連付けられた流体流路を有し得る。第一の創傷被覆材に関連付けられた第一の流体流路は、１ＣＬＰの空気リークを含む。第二の創傷被覆材に関連付けられた第二の流体流路は、２ＣＬＰの空気リークを含む。プロセス７００は、第一の流れ閾値は３ＣＬＰの漏れ量に相当し、第二の流れ閾値は、２ＣＬＰの漏れ量に相当し、第三の流れ閾値は、１ＣＬＰに相当すると決定し得る。したがって、プロセスが１ＣＬＰのＴＦＲ（例えば、第三の閾値は満たすが、第二の閾値および第三の閾値は満たさない）を検出する場合、プロセスは第二の流体流路が塞がれていると決定し得る。プロセスは、ＴＦＲが１ＣＬＰに等しい場合、システムが第一の流体流路の流れを検出しているのみであるため、この決定をし得る。よって、プロセスは第二の流体流路からの流れを検出しないので、プロセスは第二の流体流路が塞がれていると決定し得る。同様に、プロセスが２ＣＬＰのＴＦＲ（例えば、ＴＦＲが第二の閾値は満たすが、第三の閾値は満たさない）を検出する場合、プロセスは第一の流体流路が塞がれていると決定し得る。同様に、プロセスが３ＣＬＰのＴＦＲ（例えば、ＴＦＲが第三の閾値を満たす）を検出する場合、プロセスは、第一の流体流路と第二の流体流路のどちらも塞がれておらず、システムが通常動作していると決定し得る。また、プロセスが流れを検出しない場合、プロセスは、例えば、流体流路すべてが塞がれているか、またはキャニスタがフルであるためのシステムの閉塞を決定し得る。これは、以下の表にまとめられている。
【0102】
【表1】
【0103】
いくつかの実施形態では、誤りを説明できるよう、閾値のうちの一つまたは複数がより高い、または低い場合がある。例えば、第一の空気リークは１ＣＬＰと等しいが、第一の流れ閾値は、閾値が１ＣＬＰをわずかに下回るか、またはわずかに高くなるよう、わずかなバッファ（例えば、０．０３、０．０５、０．１、０．１５、０．２、または０．２５ＣＬＰ）を提供する。類似のバッファを他の流れ閾値に使用することができる。例えば、第一および第二の閾値は、それぞれ０．５および１ＣＬＰとすることができ、プロセスは次の決定を行うことができる。
【0104】
【表2】
【0105】
ブロック７０４では、プロセス７００は、本明細書に記述される流量監視技術のうちの一つまたは複数を利用して、総流量（ＴＦＲ）を監視する。このプロセスは、一つまたは複数のこうした技術が並列に実行される場合、複数の流量監視技術を使用して決定された流量の間で好適に調停し得る。特定の実施形態では、プロセスは、ポンプ速度に基づいた流量決定などの技術のうちの一つを実行し、必要に応じて一つまたは複数の他の技術を利用することができる。様々な実施形態では、プロセスは、決定された流量が誤っているかまたは信頼できないと考えられる場合に、一つまたは複数の他の技術を利用することができる。いくつかの実施形態では、総流量は、プロセスの流路それぞれの流れの集約に相当する。例えば、総流量は、第一の流体流路の流れと第二の流体流路の流れとの集約に相当し得る。
【0106】
いくつかの実施形態では、監視されたＴＦＲは、システムが通常動作しているかを判断するために、予想されるＴＦＲと比較され得る。したがって、監視されたＴＦＲを予測されたＴＦＲと比較することによって（例えば、監視されたＴＦＲから予想されたＴＦＲを引くことによって）、プロセス７００は、予想される流量からの現在の流量の偏差を決定できる。この偏差は、一つまたは複数の動作状態の有無によるものとすることができる。
【0107】
ブロック７０６では、プロセス７００は、監視されたＴＦＲが第一の流れ閾値を満たすかどうか（例えば、実質的に等しい、またはそれを超える）を判断し、これは予想されるＴＦＲに相当し得る。第一の流れ閾値が満たされる場合、次いで、ブロック７０８では、システムはシステムが通常動作していることを表示することができる。ブロック７０８での表示、またはプロセス７００のその他任意のブロックは、本明細書に記載のアプローチのいずれかを使用して実施され得る。
【0108】
監視されたＴＦＲが第一の閾値を満たさない場合、プロセス７００はブロック７１０に移行し、ここでは監視されたＴＦＲが第二の流れ閾値を満たすかどうかを決定する。第二の流れ閾値が満たされる場合（例えば、ＴＦＲが第二の流れ閾値に等しいか、または上回る）、次いで、ブロック７１２では、プロセス７００は、第一の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、ＴＦＲが第二の閾値を満たす（および第一の流れ閾値は満たさない）と決定することに基づいて、プロセスは、それが第二の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0109】
監視されたＴＦＲが第二の閾値を満たさない場合、プロセス７００はブロック７１４に移行し、ここでは監視されたＴＦＲが第三の流れ閾値を満たすかどうかを決定する。第三の流れ閾値が満たされる場合（例えば、ＴＦＲが第三の閾値に等しいか、または上回る）、次いで、ブロック７１６では、プロセスは、第二の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、ＴＦＲが第三の閾値を満たす（および第一および第二の閾値は満たさない）と決定することに基づいて、プロセスは、それが第一の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0110】
監視されたＴＦＲが第三の閾値を満たさない場合、プロセス７００はブロック７１８に移行し、ここではそれが、システムがふさがれていることを決定し、表示する。
【0111】
プロセス７００と併せて提供された実施例は、一般に第一および第二の創傷被覆材を有するシステムに関連するが、同様の技術を任意の数の創傷被覆材を有するシステムに対して実施され得ることに留意されたい。
【0112】
さらに、プロセス７００の一部として、より少ない、より多い、または様々なブロックが使用され得ることが理解されるであろう。例えば、プロセス７００は、例えば、一つまたは複数の漏れ量が等しいか、またはほぼ等しい場合（例えば、±０．１Ｌ／分または別の好適な偏差）、より少ないブロックを含み得る。上述のように、システムは二つの創傷被覆材を有することができ、それぞれの創傷被覆材は関連する流体流路を有することができる。例えば、第一の創傷被覆材に関連付けられた第一の流体流路は、１ＣＬＰの空気リークを含むことができ、第二の創傷被覆材に関連付けられた第二の流体流路もまた、１ＣＬＰの空気リークを含むことができる。したがって、プロセス７００は、２ＣＬＰの漏れ量に相当する第一の流れ閾値と、１ＣＬＰの漏れ量に相当する第二の流れ閾値という、二つの流れ閾値を利用できる。プロセス７００が１ＣＬＰのＴＦＲ（例えば、第一の閾値は満たすが、第二の閾値は満たさない）を検出する場合、プロセスは第一または第二の流体流路のいずれかが塞がれていると決定し得る。プロセス７００は、ＴＦＲが１ＣＬＰに等しい場合、プロセスが流体流路のうちの一つからの流れを検出しているのみであるため、この決定をし得る。一部の事例では、プロセスは流体流路が塞がれていると決定し得るが、その他の事例では、プロセスは、流体流路のうちの一つのどこかに閉塞が発生したことを決定または表示することができる。プロセス７００が２ＣＬＰのＴＦＲ（例えば、ＴＦＲが第二の閾値を満たす）を検出する場合、プロセスは、第一の流体流路と第二の流体流路のどちらも塞がれておらず、システムが通常動作していると決定し得る。また、プロセスが流れを検出しない場合、プロセスは、例えば、流体流路すべてが塞がれているか、またはキャニスタがフルであるためのシステムの閉塞を決定し得る。これは、以下の表にまとめられている。
【0113】
【表3】
【0114】
図８は、いくつかの実施形態による、一つまたは複数の動作状態を決定および表示するプロセス８００のフロー図を示す。いくつかの実施形態では、プロセス８００は、システムの一つまたは複数のコントローラといった、減圧創傷療法システム６００によって実施される。
【0115】
ブロック８０２では、図７のブロック７０２を参照して説明されたものと類似して、プロセス８００は、一つまたは複数の動作パラメータを決定する。例えば、プロセスは、取付けられた創傷被覆材の数、取付けられた創傷被覆材に対応する流体流路が空気リークを含むかどうか、一つまたは複数の空気リークの漏れ量、総流量、システムの予想される総流量（ＴＦＲ）、流体流路それぞれの予想される流量、一つまたは複数の流れ閾値、ポンプの動作のレベル、等を決定し得る。いくつかの実施形態では、プロセスは、校正モードで、こうした決定のうちのいくつかまたはすべてを実行できる。あるいは、これらの動作パラメータの一部またはすべては、それぞれの創傷被覆材の取付け時に、プロセスによって自動的に検出または受信され得る。いくつかの実施形態では、ユーザが動作パラメータのいくつかまたはすべてを入力することができ、または、プロセスが内部計算を実行するか、または、変換方程式または表を利用できる。
【0116】
本明細書に記載されるように、プロセス８００は、予想よりも高い漏れ量を検出することによって、一つまたは複数の取付けられた創傷被覆材の有無を検出できる。例えば、プロセスは、予想よりも高い漏れ量を検出することによって、Ｗコネクタが存在することを自動的に検出し、別の流路が存在することをユーザに確認させるよう促し得る。ユーザが確認したら、プロセスは閉塞を検出する方法を知ることになる。その他の実施形態では、プロセスは創傷被覆材がいつ取付けられるかを検出し得、取り付けられた創傷被覆材に基づいて空気リークの仕様を知ることになる。
【0117】
プロセス８００は、複数の流れ閾値を決定できる。この事例では、プロセスは、少なくとも七つの流れ閾値を決定できる。しかし、より多くの、またはより少ない流れ閾値が決定され得ることに留意すべきである。図７のブロック７０２に関連して記載した通り、流れ閾値は、一つまたは複数の動作状態の存在下で、システムのＴＦＲに相当することができる。
【0118】
いくつかの実施形態では、第一の流れ閾値は、第一の流体流路の予想される流量（予想される第一の流量）と、第二の流体流路の予想される流量（予想される第二の流量）と、第三の流体流路の予想される流量（予想される第三の流量）との集約に等しい流量に相当する。第二の流れ閾値は、予想される第二の流量と予想される第三の流量との集約に等しい流量に相当する。第三の流れ閾値は、予想される第一の流量と予想される第三の流量との集約に等しい流量に相当する。第四の流れ閾値は、予想される第一の流量と予想される第二の流量との集約に等しい流量に相当する。第五の流れ閾値は、予想される第三の流量に等しい流量に相当する。第六の流れ閾値は、予想される第二の流量に等しい流量に相当する。第七の流れ閾値は、予想される第一の流量に等しい流量に相当する。
【0119】
例えば、第一の流体流路は、１ＣＬＰの漏れレートを有し得、第二の流体流路は、３ＣＬＰの漏れ量を有し得、第三の流体流路は５ＣＬＰの漏れ量を有し得る。第一の流れ閾値は、９ＣＬＰに等しい（例えば、すべての漏れ量の集約）漏れ量に相当する。第二の流れ閾値は、８ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第三の流れ閾値は、６ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第四の流れ閾値は、５ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第五の流れ閾値は、４ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第六の流れ閾値は、３ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第七の流れ閾値は、１ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。これは以下のようにまとめられている。
【0120】
【表4】
【0121】
いくつかの実施形態では、流れ閾値の順序は、空気リークの流量に基づいて変化し得る。
【0122】
ブロック８０４では、図７のブロック７０４を参照して記載されるものにと類似して、プロセス８００は、本明細書に記載の流量監視技術のうちの一つまたは複数を利用してＴＦＲを監視する。
【0123】
ブロック８０６では、プロセス８００は、監視されたＴＦＲが第一の流れ閾値を満たすかどうか（例えば、実質的に等しい、またはそれを超える）を判断する。第一の流れ閾値が満たされる場合、次いで、ブロック８０８では、プロセスはシステムが通常動作していることを表示することができる。ブロック８０８での表示、またはプロセス８００のその他任意のブロックは、本明細書に記載のアプローチのいずれかを使用して実施され得る。
【0124】
監視されたＴＦＲが第一の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック８１０に移行し、それは、監視されたＴＦＲが第二の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第二の流れ閾値が満たされる（および第一の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック８１２では、プロセスは、第一の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、満たされた閾値に基づいて、プロセスは、それが第二および第三の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0125】
監視されたＴＦＲが第二の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック８１４に移行し、それは、監視されたＴＦＲが第三の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第三の流れ閾値が満たされる（および第一および第二の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック８１６では、プロセスは、第二の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、満たされた閾値に基づいて、プロセスは、それが第一および第三の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0126】
監視されたＴＦＲが第三の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック８１８に移行し、それは、監視されたＴＦＲが第四の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第四の流れ閾値が満たされる（および第一、第二、および第三の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック８２０では、プロセスは、第一および第二の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、満たされた閾値に基づいて、プロセスは、それが第三の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0127】
監視されたＴＦＲが第四の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック８２２に移行し、それは、監視されたＴＦＲが第五の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第五の流れ閾値が満たされる（および第一から第四の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック８２４では、プロセスは、第三の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、満たされた閾値に基づいて、プロセスは、それが第一および第二の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0128】
監視されたＴＦＲが第五の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック８２６に移行し、それは、監視されたＴＦＲが第六の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第六の流れ閾値が満たされる（および第一から第五の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック８２８では、プロセスは、第一および第三の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、満たされた閾値に基づいて、プロセスは、それが第二の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0129】
監視されたＴＦＲが第六の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック８３０に移行し、それは、監視されたＴＦＲが第七の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第七の流れ閾値が満たされる（および第一から第六の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック８３２では、プロセスは、第二および第三の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、満たされた閾値に基づいて、プロセスは、それが第一の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0130】
ブロック８３４では、プロセス８００は、どの流れ閾値も満たされていないと決定し、システムの閉塞状態を表示する。
【0131】
プロセス８００と併せて提供された実施例は、第一、第二、および第三の創傷被覆材を有するシステムに関連するが、同様の技術を任意の数の創傷被覆材を有するシステムに対して実施され得ることに留意されたい。
【0132】
図９Ａおよび図９Ｂは、いくつかの実施形態による、一つまたは複数の動作状態を決定および表示するプロセス９００のフロー図を示す。いくつかの実施形態では、プロセス９００は、システムの一つまたは複数のコントローラといった、減圧創傷療法システム６００によって実施される。プロセス９００は、一つ、二つ、または三つの創傷被覆材を有するシステム上に実装され得る。図９Ａおよび図９Ｂに対応する実施形態では、第一創傷被覆材に接続された第一の流路は、１ＣＬＰのリークを含み、第二の創傷被覆材に接続された第二の流体流路は、２ＣＬＰのリークを含み、第三の創傷被覆材に接続された第三の流体流路は、４ＣＬＰのリークを含む。その他の実施形態では、空気リーク量の一つまたは複数は異なり得る。
【0133】
ブロック９０２では、陰圧療法が開始される。例えば、ポンプは、スタンバイ、手動の一時停止、または非アクティブ状態からアクティブ状態へ移行され得る。いくつかの実施形態では、陰圧療法は、ユーザ入力を通して（例えば、ボタン２１２ｂから受信した信号を介して）手動で開始され得る。あるいは、またはさらには、ポンプは、例えば、設定した一定時間終了後に、アクティブ状態に自動的に移行し得る。
【0134】
いくつかの実施形態では、プロセス９００のこの段階では、プロセスは取付けられた創傷被覆材の数を決定していない。例えば、一つ、二つ、または三つの創傷被覆材が取り付けられ得るが、プロセス９００は、約１ＣＬＰまたは別の好適な漏れ量など、閾値空気リークを含む流路を介して接続されていると仮定する。したがって、ブロック９０４では、プロセス９００は、閾値漏れ量を有する一つの創傷被覆材のみが接続されると仮定して、システムが存在する標的陰圧を達成するのを確実にするよう、チェックする。標的陰圧を達成することは、創傷での設定値圧力を取得することに関連付けられ得る。標的陰圧が達成されていない場合、プロセス９００は、陰圧が低い（例えば、被覆材、または被覆材と創傷の間の境界面における漏れのため）と決定し、ブロック９０６に移行し、そこでは、例えば、低圧（または漏れ）警報またはアラームを介して、ユーザに表示を提供する。アラームは、信頼性のあるシールの達成に問題がある可能性があることを、患者や、医師や看護師といった医療専門家に表示し得る。プロセス９００は、創傷での圧力を（例えば、圧力センサで測定される）、第一の低圧、漏れ、または高流れ閾値と比較することに応答して、ブロック９０６に移行し得る。この比較は、一定期間にわたり実施することができる。創傷での圧力が、少なくとも第一の高流れ閾値と関連付けられた圧力を達成しない場合、プロセス９００は、ブロック９０６へ移行し、漏れの存在を表示する。標的陰圧が達成される場合、プロセスはブロック９０８に移行し得る。標的陰圧は、本明細書に記載の任意の好適な圧力設定値とすることができる。
【0135】
設定値を達成した後、プロセス９００はブロック９１０に移行し、ここでは、プロセスはＴＦＲを決定し、ＴＦＲを使用して、漏れまたは閉塞があるかどうかを決定し得る。高流量または漏れを決定するために、プロセス９００は、第一の高流れ閾値とは異なり得る第二の高流れ閾値を使用し得る。プロセスは、接続された被覆材の数と、被覆材を接続する流路に関連付けられたシステムにおける総流量とを決定していないため、第二の高流れ閾値は、接続された創傷被覆材の最大数を有するシステムの予想される流量とほぼ等しくなり得る。例えば、１ＣＬＰ、２ＣＬＰ、および４ＣＬＰの漏れ量を含む流路を有する多くて三つの創傷被覆材を支持するよう構成されたシステムは、約７ＣＬＰの第二の高流れ閾値を有し得る。いくつかの実施形態では、閾値の一つまたは複数は、例えば、動作中の変動性を許容するために、予想される流量よりも高く、またはより低くてもよい。
【0136】
いくつかの実施形態では、プロセス９００はまた、ＴＦＲが第二の高流れ閾値よりも大きいかどうかを決定し得、これは、第二の低圧、漏れ、または高流れ閾値に相当し得る。第二の高流れ閾値は、第一の高流れ閾値とは異なってもよい。例えば、第二の高流れ閾値は、システム内のより高い流れを容認する、第一の高流れ閾値より高く（または低く）てもよい。流れ閾値のこの差異は、信頼性のあるシールが達成されたら（プロセスがブロック９０８に移行したら）、医療専門家がシールの問題に対処するために患者の近くにいなくてもよい、という仮定によるものであり得る。このため、第二の高流れ閾値は、第一の高流れ閾値ほど敏感でなくてもよく、これは標的陰圧を達成した後にシステムがより高い漏れ量を許容する結果となり得る。
【0137】
ブロック９１０では、プロセスがＴＦＲが第二の高流れ閾値よりも高いと決定する場合、プロセスは、システム内に漏れが存在すると決定し、プロセス９００がブロック９１２に移行し、ここでは、例えば、漏れ警報またはアラームを介してユーザに表示を提供する。プロセスは、メンテナンスが実施されるまで、漏れ警報を提供し続けることができる。あるいは、またはさらには、プロセス９００は、ブロック９１０に移行して、漏れ状態が存在するかどうかを連続的にチェックすることができる。
【0138】
漏れが検出されない場合、プロセス９００はブロック９１４へ移行し得、ここでは、プロセス９００は、システム内の閉塞があるかどうかをチェックする。いくつかの実施形態では、プロセスは、ＴＦＲが低流れ閾値を下回るかどうかを決定する。本明細書で言及したように、プロセスは、取付けられた創傷被覆材の数をまだ決定していない。プロセスは、単一の創傷被覆材が、約１ＣＬＰまたは別の好適な漏れ量といった、閾値空気リークを含んで接続されていると仮定できる。低流れ閾値が達成されていないか、満たされていない（たとえば、ＴＦＲが低流れ閾値を下回る）場合、プロセスは閉塞が存在すると決定する。プロセス９００はブロック９１６に移行し、ここでは、それは、例えば、閉塞警報またはアラームを介してユーザに対して表示を提供する。
【0139】
低流れ閾値が達成された場合、次いで、プロセス９００はブロック９１８へ移行でき、ここでは、それは、定常状態の流量が達成されていると判断する。プロセスは、後に使用するため、定常状態の流量を記録することができる。
【0140】
プロセス９００は、ブロック９２０、９２２、および９２４に移行し得、ここでは、プロセスは接続された創傷被覆材の数を決定する。いくつかの実施形態では、プロセスは、ＴＦＲが第二の創傷被覆材を接続する第二の流路の漏れ量よりも小さいかどうかを決定する（ブロック９２０）。例えば、いくつかの実施形態では、第二の流路の漏れ量は、２ＣＬＰに相当する。したがって、ＴＦＲが第二の流路の漏れ量（例えば、２ＣＬＰ未満）を満たさない場合、次いで、プロセスは、単一の創傷被覆材のみが接続されていると判断できる（ブロック９２２）。いくつかの実施形態では、プロセスは、いくつの創傷被覆材が接続されているかを最初に決定したが、取り付けられた一つまたは複数の創傷被覆材の予想される流量はピオリとして周知である。そのため、ブロック９２２では、プロセスは、一つの被覆材が接続され（例えば、Ｎ＝１）、予想されるＴＦＲを約１ＣＬＰ（例えば、ＣＬＰ＝１）に設定されていると決定し得る。
【0141】
ブロック９２０では、ＴＦＲが第二創傷被覆材の予想される漏れ量（例えば、２ＣＬＰより大きいか、または等しい）を越える（例えば、それより大きいか、または等しい）場合、プロセス９００は、二つ以上の創傷被覆材が接続されていると決定し得る。プロセスは、ブロック９２４に移行し得、ここでは、それは、ユーザに、接続された被覆材の数を提供するように促す。例えば、ユーザは、一つの被覆材が接続されている（例えば、Ｎ＝１）、二つの被覆材が接続されている（例えば、Ｎ＝２）、または三つの被覆材が接続されている（例えば、Ｎ＝３）と提供し得る。ユーザはまた、接続された創傷被覆材に関連付けられた流路に含まれる漏れ量（またはＣＬＰ）を提供することができる。いくつかの実施形態では、接続された創傷被覆材についての情報を提供するようユーザを促す代わりに、プロセス９００は、接続された創傷被覆材の様々な組み合わせに関連付けられた、予想される流れに対応する、流れ閾値の一式とＴＦＲを比較することによって、ユーザの相互作用なく自動的にこれを決定できる。
【0142】
プロセス９００は、ブロック９２６に移行し得、ここでは、それは、陰圧源を動作させることによって陰圧を維持し続ける。
【0143】
図９Ｂを参照すると、プロセス９００は、ＴＦＲを監視するブロック９３０に移行し得る。図８のブロック８０６～８３４を参照して説明されるものと類似して、プロセスは、監視されたＴＦＲまたは漏れ量が一つまたは複数の流れ閾値を満たすかどうかを決定し得る。
【0144】
例えば、第一の流体流路は、１ＣＬＰの漏れレートを有し得、第二の流体流路は、２ＣＬＰの漏れ量を有し得、第三の流体流路は４ＣＬＰの漏れ量を有し得る。第一の流れ閾値は、７ＣＬＰに等しい（例えば、すべての漏れ量の集約）漏れ量に相当する。第二の流れ閾値は、６ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第三の流れ閾値は、５ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第四の流れ閾値は、４ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第五の流れ閾値は、３ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第六の流れ閾値は、２ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。第七の流れ閾値は、１ＣＬＰに等しい漏れ量に相当する。これは以下のようにまとめられている。
【0145】
【表5】
【0146】
いくつかの実施形態では、流れ閾値の順序は、空気リークの流量に基づいて変化し得る。
【0147】
ブロック９３０では、プロセス９００は漏れ量を決定することができる。いくつかの実施形態では、漏れ量は、次の式から決定される。
漏れ＝ＴＦＲ－ＣＬＰ
漏れ＝ＴＦＲ－ＣＬＰ
【0148】
ＴＦＲはシステムの総流量であり、ＣＬＰはシステムの予想される総ＣＬＰであり、漏れはシステムの総漏れ量である（流路に含まれる漏れ量を除く）。プロセス９００は、漏れ量を使用して、一つまたは複数の動作状態を決定できる。例えば、プロセスは、接続された一つまたは複数の創傷被覆材と関連付けられた、一つまたは複数の流路における閉塞を決定することができる。
【0149】
ブロック９３２では、プロセスは、漏れが高流れ閾値（例えば、第二の高流れ閾値）よりも大きいかどうかを決定できる。この条件が満たされている場合、次いで、プロセス９００はブロック９３４に移行し、漏れ警報（ブロック９１２の漏れ警報に類似）を提供することができる。いくつかの実施形態では、漏れまたは高流の検出がすでにブロック９１０で実行されているため、プロセスはブロック９３２を実行しない場合がある。
【0150】
ブロック９３６では、プロセス９００は、（１）監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第一の流れ閾値より少ないかどうか、（２）監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第二の流れ閾値よりも大きいかまたは等しいかどうか、を決定し得る。ＴＦＲが第一の閾値よりも小さく、第二の閾値以上である場合、次いで、ブロック９３８では、プロセス９００は、第一の流体流路内に閉塞状態が存在する（例えば、第１の創傷被覆材が塞がれている）ことを表示し得る。プロセスは、閾値に基づいて、プロセスは、それが第二および第三の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0151】
監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第二の流れ閾値を満たさない（例えば、第二の流れ閾値より少ない）場合、プロセス９００はブロック９４０に移行し、それは、監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第三の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第三の流れ閾値が満たされる（および第二の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック９４２では、プロセスは、第二の流体流路内に閉塞状態が存在する（例えば、第２の創傷被覆材が塞がれている）ことを表示し得る。プロセスは、閾値に基づいて、プロセスは、それが第一および第三の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0152】
監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第三の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック９４４に移行し、それは、監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第四の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第四の流れ閾値が満たされる（および第三の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック９４６では、プロセスは、第一および第二の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、閾値に基づいて、プロセスは、それが第三の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0153】
監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第四の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック９４８に移行し、それは、監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第五の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第五の流れ閾値が満たされる（および第四の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック９５０では、プロセスは、第三の流体流路内に閉塞状態が存在する（例えば、第３の創傷被覆材が塞がれている）ことを表示し得る。プロセスは、閾値に基づいて、プロセスは、それが第一および第二の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0154】
監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第五の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック９５２に移行し、それは、監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第六の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第六の流れ閾値が満たされる（および第一から第五の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック９５４では、プロセスは、第一および第三の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、閾値に基づいて、プロセスは、それが第二の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0155】
監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第六の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック９５６に移行し、それは、監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第七の流れ閾値を満たす（例えば、実質的に等しいか、またはそれを超える）かどうかを決定する。第七の流れ閾値が満たされる（および第六の流れ閾値は満たされていない）場合、次いで、ブロック９５８では、プロセスは、第二および第三の流体流路内に閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、満たされた閾値に基づいて、プロセスは、それが第一の流体流路からの流れのみを検出していると決定することができる。
【0156】
監視されたＴＦＲまたは漏れ量が第七の流れ閾値を満たさない場合、プロセスはブロック９６０に移行し、ブロック９６２では、流体流路すべてにおいて閉塞状態が存在することを表示し得る。プロセスは、満たされた閾値に基づいて、プロセスは、それが第一、第二、または第三の流体流路のいずれからの流れも検出していると決定することができる。
【0157】
図９Ａおよび図９Ｂに関連して記載された一つまたは複数の表示、警告、または警報は、本明細書に記載の表示、警報または警告のいずれかを提供することができる。プロセス９００と併せて提供された実施例は、第一、第二、および第三の創傷被覆材を有するシステムに関連するが、同様の技術を任意の数の創傷被覆材を有するシステムに対して実施され得ることに留意されたい。
【0158】
グラフィックユーザインターフェース
いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリ２３０は、スクリーン２０６上に表示されたタッチスクリーンインターフェースを使用して操作され得る。さらに、またはあるいは、一つまたは複数のディスプレイは、ポンプアセンブリと有線または無線通信できる。ディスプレイは、例えば、ＴＮＰシステムの動作を構成、制御、または監視する、数多くのスクリーンまたはグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）を提供するよう構成されてもよい。タッチスクリーンインターフェースは、指（またはスタイラスまたは別の好適な装置）で起動され、操作され得る。タッチスクリーンをタップすることにより、選択を行うことができる。スクロールするため、ユーザはスクリーンに触れ、保持およびドラッグして選択を見ることができる。タッチスクリーンインターフェースを操作するための追加的または代替的な方法は、複数の指でスクロールしたり、複数の指の幅でズームしたりすることによって実施され得る。
いくつかの実施形態では、ポンプアセンブリ２３０は、スクリーン２０６上に表示されたタッチスクリーンインターフェースを使用して操作され得る。さらに、またはあるいは、一つまたは複数のディスプレイは、ポンプアセンブリと有線または無線通信できる。ディスプレイは、例えば、ＴＮＰシステムの動作を構成、制御、または監視する、数多くのスクリーンまたはグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）を提供するよう構成されてもよい。タッチスクリーンインターフェースは、指（またはスタイラスまたは別の好適な装置）で起動され、操作され得る。タッチスクリーンをタップすることにより、選択を行うことができる。スクロールするため、ユーザはスクリーンに触れ、保持およびドラッグして選択を見ることができる。タッチスクリーンインターフェースを操作するための追加的または代替的な方法は、複数の指でスクロールしたり、複数の指の幅でズームしたりすることによって実施され得る。
【0159】
図１０Ａ～図１０Ｄは、いくつかの実施形態による、ＴＮＰシステムのＧＵＩスクリーンを示す。図示されたＧＵＩスクリーンは、本明細書に記載されるＴＮＰシステムの実施形態のいずれかと併用することができる。例えば、ＧＵＩスクリーンをスクリーン２０６上に表示することができ、これはタッチスクリーンインターフェースとして構成され得る。ＧＵＩに表示される情報は、ユーザから受信した入力に基づいて生成され得る。ＧＵＩは、装置を初期化し、療法設定を選択および調整し、装置の動作を監視し、データをネットワーク（例えば、クラウド）へアップロードする、等のために利用され得る。図示されたＧＵＩは、プロセッサ３１０上で実行されているオペレーティングシステムによって、および／または、オペレーティングシステム上で実行されているＧＵＩ層または構成要素によって、直接生成され得る。例えば、スクリーンは、Ｄｉｇｉａから入手可能なＱｔフレームワークを使用して、開発され得る。
【0160】
図１０Ａは、いくつかの実施形態による療法送達ＧＵＩを示す。本明細書に記載されるように、ＴＮＰシステムは、ポンプアセンブリ２３０を有する、複数の創傷（例えば、二つ、三つ、またはそれ以上の創傷）を治療するためのＹ、Ｗ、またはその他のコネクタを含み得る。図１０ＡのＧＵＩは、ボタン２１２ｂを押すこと等といった、療法を開始することによってアクセスされ得る。図示されているように、ラベル１０７８（「療法送達中」）は、１２０ｍｍＨｇの減圧（ラベル１０７４）で連続療法が創傷に送達されていることを示す。
【0161】
療法送達ＧＵＩは、装置の動作パラメータを表示するアイコンを含むステータスバー１０６０を含み得る。アニメーション化されたアイコン１０８４は、療法送達インジケータとすることができる。例えば、療法が送達されていないときは、アイコン１０８４は静的であり、グレーといった色で表示され得る。療法が送達されているとき、アイコン１０８４は、オレンジといった異なる色に変化し、アニメーション化され得る。例えば、アイコン１０８４は、回転し、振動し、色で塗り潰される、等が可能である。図示した実施例では、アイコン１０８４は、複数の花びらが広がるエネルギーであり、アニメーションは順番に花びらをオレンジ色で色付けする。ただし、その他任意の好適なアニメーションまたはアニメーションの組み合わせが使用され得る。
【0162】
その他のステータスバーアイコン１０６０は、容積インジケータ１０８２およびバッテリーインジケータ１０８０を含み、無線接続といった、追加アイコンを含み得る。療法送達ＧＵＩは、日付／時間および情報１０８８を含み得る。メッセージ１０８６は、ポンプアセンブリ２３０上の、ボタン２１２ｂなどのボタンを押すことによって、療法設定が停止または一時停止され得ることを表示する。メニュー項目１０７２は、療法設定スクリーンまたはホーム画面に戻るように構成され得る。追加的または代替的な制御、インジケータ、メッセージ、アイコン、等が使用され得る。
【0163】
実施形態によっては、ポンプアセンブリ１５０は、ユーザにさまざまな動作状態を信号で知らせるように構成される、視覚、聴覚、触覚、触知、またはその他のタイプのインジケータまたは警報を含み得る。例えば、インジケータまたは警報は、閉塞状態、システムの閉塞状態、または通常動作状態のうちの一つまたは複数を表示することができる。
【0164】
動作状態インジケータは、動作状態の変化に応答して、形状、色、含有量、等を動的に変化させ得る視覚的インジケータであってもよい。例えば、図示した実施形態では、ＧＵＩはアニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０を含む。一部の事例では、ユーザが、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０および被覆材またはコネクタの物理的外観に基づいて、存在する場合、被覆材または分岐のどちらが塞がれているかを識別できるよう、ＧＵＩのアニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０が、被覆材またはコネクタの物理的外観に対応し得る。アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０と影響を受ける被覆材の物理的インジケータとの間の、このリンクは、有利なことに、影響を受ける被覆材を識別するために、ユーザが従う認知ステップの数を最小限にすることができる。
【0165】
ＧＵＩ上のアニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０の存在は、ＹコネクタがＴＮＰ装置に接続されている、および／または、一つまたは複数の創傷への治療を提供していることを表示し得る。さらに、またはあるいは、Ｙコネクタが接続されていない場合、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０は静的であり、グレーなどの色で表示され得る。対照的に、Ｙコネクタが接続されていない場合、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０は、アニメーション化され、色無し、緑、または黄色といった色で表示され得る。
【0166】
ＧＵＩは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０を使用して、ＴＮＰシステムの動作状態を表示することができる。例えば、正常動作状態（または非警報状態）を表示するために、ＧＵＩは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０の各分岐を通る流体流を表示するよう、それらの分岐を通って移動する矢印を提供し得る。さらに、またはあるいは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０は、通常動作状態を表示するために色分けされ得る。例えば、色なしまたは緑色といった、第一の色は、通常動作状態を表示し得る。通常動作状態を表示するために、追加的または代替的なアニメーション、インジケータ、等が使用され得る。
【0167】
別の例として、ＧＵＩは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０を利用して、閉塞状態またはシステムの閉塞状態を表示することができる。例えば、ＧＵＩは、分岐が塞がれていることを表示するため、塞がれた分岐において、固定矢印および／または「ｘ」を図示し得る。さらに、またはあるいは、ＧＵＩは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０を色分けして、閉塞状態を表示し得る。例えば、第一の色（例えば、黄色）は、分岐がブロックされることを示し得る。いくつかの事例では、閉塞状態の色は、国際電気標準会議（ＩＥＣ）６０６０１－８警報標準に対応する色に対応することができる。追加的または代替的な制御、インジケータ、メッセージ、アイコン、等が使用され得る。例えば、類似したインジケータは、Ｗ形状またはその他のコネクタに利用され得る。
【0168】
いくつかの事例では、一つまたは複数の流体流路の流量に少なくとも部分的に基づいて、システムはシステム内の血液の存在を検出することができる。これに応答して、システムは、血液検出をユーザに示すよう構成された、視覚的、聴覚的、触覚的、触知的、またはその他のタイプのインジケータまたは警報を提供し得る。例えば、システムは、各流体流路上の、ＬＥＤなどの物理的インジケータを含み得る。流路内の血液の検出に基づいて、システムはＬＥＤを起動または起動解除できる。例えば、高優先度インジケータまたは警報は、第一の色（例えば、赤）で点滅するか、または起動するＬＥＤを含み得、中優先度インジケータまたは警報は、第二の色（例えば、黄）で点滅するか、または起動するＬＥＤを含み得、通常状態の間は、ＬＥＤは起動または起動解除され得る。
【0169】
さらに、またはあるいは、システムはＧＵＩを利用して、ユーザに血液の検出を示すことができる。例えば、ＧＵＩは、流体流路内で血液が検出されたことを表示するラベル（例えば、「経路Ｂの血液を確認してください」）を提示することができる。追加または代替のラベルまたはメッセージが使用され得る。別の事例として、ＧＵＩは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０を利用して、血液検出を示すことができる。例えば、ＧＵＩは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０上に色付き（例えば、赤）インジケータを提示して、血液の存在を表示し得る。同様に、特定の流体流路上の血液の存在を表示するため、ＧＵＩは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０の分岐を通して移動する矢印を提示し得る。いくつかの事例では、矢印は、通常動作中に提示された矢印とは異なる色であってもよい。同様に、ＧＵＩは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０の分岐の少なくとも一部分の色を変更して、分岐が血液を含むことを表示し得る。例えば、ＧＵＩは分岐を赤色にすることができる。血液検出を表示するために、追加的または代替的な制御、インジケータ、メッセージ、アイコン、等が使用され得る。
【0170】
図１０Ｂは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０の別の例を示す。ただし、追加的または代替的な制御、インジケータ、メッセージ、アイコン、等が使用され得る。さらに、いくつかの事例では、図１０Ｃおよび１０Ｄに示すように、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９２は、追加的または代替的に、ステータスバーアイコン１０６０として含まれ得る。アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９２は、本明細書に記載の、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０と類似して提示され得る。
【0171】
図１１Ａ～１１Ｃは、いくつかの実施形態による、ＴＮＰシステムの複数のＧＵＩスクリーンを示す。図示されたＧＵＩスクリーンは、本明細書に記載されるＴＮＰシステムの実施形態のいずれかと併用することができる。図１０Ａ～図１０ＤのＧＵＩと同様に、ＧＵＩスクリーンは、タッチスクリーンインターフェースとして構成され得るスクリーン２０６上に表示され得る。図１１Ａは、いくつかの実施形態による療法送達ＧＵＩを示す。ＧＵＩは、ユーザがホームスクリーン上で、ボタン２１２ｂを押すなどによって、所望の療法設定を選択した後に表示されてもよい。図示されるように、断続的療法が創傷に送達されている。ラベル１０７４およびタイマ１１９４はそれぞれ、－１２０ｍｍＨｇの陰圧が５分間創傷に送達されていることを示す。タイマ１１９４は、例えば、数字として（例えば、「５分」）、相対量として（例えば、円の充填を調節することよって）、およびその二つの組み合わせとして、時間残量を示すよう構成され得る。ラベル１０７６は、陰圧の第一の量（例えば、－１２０ｍｍＨｇ）を送達するための期間（例えば、５分）が終了すると、０ｍｍＨｇ（または大気圧）を２分間、創傷に送達される予定であることを示し得る。メッセージ１１７８（「漏れチェック」）は、ポンプアセンブリ２３０が漏れチェックを実施していることを表示し得る。以下にさらに説明されるように、ポンプアセンブリ２３０は、陰圧療法の送達を開始するときに漏れチェックを実施して、流体流路に十分に漏れがない（例えば、適切に密封されている）かどうかを決定し得る。有意な漏れは存在しないと決定されたら、メッセージ１１７８は、メッセージ「密封達成」を表示すること等によって、この事実をユーザに表示し得る。メニュー項目１０７２は、療法設定スクリーン（またはホーム画面）に戻るように構成され得る。追加的または代替的な制御、インジケータ、メッセージ、アイコン、等が使用され得る。
【0172】
ポンプアセンブリ２３０は、漏れチェックテストを実施し得、これは、漏れまたは低真空の検出をもたらし得る。例えば、療法開始後４５秒またはその他任意の好適な期間といった、療法開始後の時間中の任意の点で、ショートタコメータ平均量が漏れ閾値を下回る場合、漏れチェックテストに合格し、好適なシールが達成されたと見なされる。つまり、創傷における圧力に期間内に所望の設定値に達し、流量（ショートタコメータ平均またはその他任意の好適な測定基準によって示されるような）が漏れ閾値を満たさない、または超えない場合、流体流路は好適に密封され、有意な漏れは存在しない（例えば、創傷被覆材が適切に配置され、ポンプアセンブリ、キャニスタ、および創傷被覆材の間で適切な接続がなされた）と決定され得る。ただし、ショートタコメータ平均は、一定期間の終わりに漏れ閾値を上回って留まる場合、漏れが存在している可能性があり、ポンプアセンブリ（例えば、ＧＵＩ）は漏れの存在を表示し得る。
【0173】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるように、ＴＮＰシステムは、一つのポンプアセンブリ２３０を有する、複数の創傷（例えば、二つ、三つ、またはそれ以上の創傷）を治療するためのＹ、Ｗ、またはその他のコネクタを含み得る。図１１ＡのＧＵＩは、Ｙ接続特徴が複数の創傷の治療のために選択され、起動されたことを示し得る。Ｙ接続特徴を起動させることは、上記に記載の様々な閾値の一つまたは複数を調整することができる。例えば、Ｙ接続特徴を起動することは、閉塞閾値を増加させることによって、閉塞検出の感度を減少させることができ、これは上述のような閉塞検出に使用される。閉塞閾値は、二倍といった、好適な量だけ増加され得る。
【0174】
図１０Ａ～図１０Ｄに関連して本明細書に記載されるように、ポンプアセンブリ１５０は、ユーザにさまざまな動作状態を信号で知らせるように構成される、視覚、聴覚、触覚、触知、またはその他のタイプのインジケータまたは警報を含み得る。例えば、図示した実施形態では、ＧＵＩはアニメーション化されたＹコネクタステータスアイコン１０９２を含み、これは、図１０Ａ～図１０Ｄに関して上述した特徴のいずれかを有することができる。図１１Ｂおよび図１１Ｃは、アニメーション化されたＹコネクタアイコン１０９０の実施例を示しており、これは、追加的または代替的にアニメーション化されたＹコネクタステータスアイコン１０９２に提示できる。ただし、追加的または代替的な制御、インジケータ、メッセージ、アイコン、等が使用され得る。
【0175】
用語
実施形態によっては、本明細書に記載されるプロセスのいずれかの特定の操作、作用、事象、または機能は、異なる順序で実施され得、また全体として、（プロセスの実践に必要なもの等）、追加、融合、または除外され得る（例えば、本プロセスの実践にすべてが必要となるわけではない）。さらに、特定の実施形態では、動作、作用、機能、または事象は、例えば、マルチスレッド処理、割込処理、または複数のプロセッサもしくはプロセッサコアを通じて、または他のパラレルアーキテクチャー上で、シーケンシャルにではなく、同時に実行することができる。
実施形態によっては、本明細書に記載されるプロセスのいずれかの特定の操作、作用、事象、または機能は、異なる順序で実施され得、また全体として、（プロセスの実践に必要なもの等）、追加、融合、または除外され得る（例えば、本プロセスの実践にすべてが必要となるわけではない）。さらに、特定の実施形態では、動作、作用、機能、または事象は、例えば、マルチスレッド処理、割込処理、または複数のプロセッサもしくはプロセッサコアを通じて、または他のパラレルアーキテクチャー上で、シーケンシャルにではなく、同時に実行することができる。
【0176】
図示されたシステムのさまざまな構成要素の処理は、複数の機械、ネットワーク、およびその他の演算リソースにわたって分配され得る。さらに、システムの二つ以上の構成要素を、より少ない構成要素に組み合わせることができる。図示されたシステムの様々な構成要素を、専用コンピュータハードウェアシステムおよび／またはコンピューティングデバイスではなく、一つまたは複数の仮想マシンに実装することができる。同様に、図示されたデータレポジトリは、例えば、ストレージエリアネットワークまたはその他の分散ストレージシステムを含む、物理的および／またはロジカルデータストレージを表し得る。同様に、示されるデータレポジトリは、例えば、記憶エリアネットワークまたはその他の分散型記憶システムを含む、物理的および／または論理的データ保存を表すことができる。さらに、いくつかの実施形態では、図示した構成要素間の接続は、ハードウェア間の実際の接続ではなく、データフローの可能な経路を表す。
【0177】
可能な接続の一部の例が示されているが、図示された構成要素のサブセットのいずれかは、様々な実施の構成要素のその他任意のサブセットと通信できる。添付の出願書類に記載されている可能性のあるものを含む、上記の特許および用途およびその他の参考文献は、参照により本明細書に組み込まれる。
【0178】
特定の態様、実施形態、または実施例に関連して説明される特性、物質、特徴、または群は、本明細書に記載される他の任意の態様、実施形態、または実施例に、これらと両立できないことがない限り、適用可能であることを理解されたい。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書および図面のいずれをも含む）に開示する特徴のすべて、または同様に開示するいずれの方法もしくは過程のステップのすべては、そのような特徴またはステップの少なくとも一部が、互いに排他的である組み合わせを除き、いかなる組み合わせで組み合わせられてもよい。本発明の保護するものは、前述の任意の実施形態の詳細に限定されない。保護するものは、本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約書、及び図面を含む）において開示される特徴のうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及び、または同様に開示される任意の方法またはプロセスのステップのうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及ぶ。
【0179】
一定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は、単に例として提示されており、保護範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規な方法及びシステムは、様々な他の形態で具現化されてもよい。さらに、本明細書に記載の方法及びシステムの形態において、様々な省略、置換、及び変形がなされ得る。実施形態によっては、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップは、図に示されたステップとは異なりうることを、当業者は認識するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、開示されるプロセスで実施される実際のステップまたはステップの順序は、図で示したものとは異なっていてもよい。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、図に示した様々な構成要素が、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装されてもよい。プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ等のハードウェア構成要素には論理回路が含まれ得る。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴及び特性は、様々な方法で組み合わせることができ、さらなる実施形態を形成することができるが、その全てが本開示の範囲内に収まることになる。
【0180】
本開示には、特定の実施形態、実施例、及び用途が含まれるが、本開示は、具体的に開示された実施形態の範囲を超えて、他の代替の実施形態または使用ならびにその明らかな変更形及びその等価物にまで及び、これには本明細書に記載された特徴および利点の全てを提供しているとは限らない実施形態が含まれることは、当業者に理解されるであろう。したがって、本開示の範囲は、実施形態によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるまたはこの後に提示される特許請求の範囲によって定義され得る。
【0181】
「し得る（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「可能性がある（ｍｉｇｈｔ）」、または「場合がある（ｍａｙ）」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、一定の実施形態が、特定の特徴、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。したがって、こうした条件付き言い回しは、特徴、要素、またはステップが一つまたは複数の実施形態に多少なりとも必要とされるという示唆、またはこれらの特徴、要素、もしくはステップが特定の任意の実施形態に含まれているかどうか、もしくは該実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザ入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、一つまたは複数の実施形態に必然的に含まれているという示唆を必ずしも意図するものではない。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」等の用語は、同義語であり、包含的に非限定様式で用いられ、追加の要素、特徴、行為、及び動作等を排除するものではない。また、用語「または（ｏｒ）」は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）用いられることで、例えば要素の列記をつなぐのに使用される場合、列記の要素のうちの一つ、一部、または全てを意味することになる。同様に、「および（ａｎｄ）／または（ｏｒ）」という用語は、二つ以上の項目の列挙に関して、言葉の以下の解釈のすべて：列挙内の項目も任意の一つ、列挙内のすべての項目、および列挙内の項目の任意の組み合わせ、を網羅する。さらに、用語「各々」は、本明細書で使用される場合、通常の意味を有するのに加えて、用語「各々」が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味し得る。さらに、本明細書で使用される場合、「本明細書での（ｈｅｒｅｉｎ）」、「上記（ａｂｏｖｅ）」、「下記（ｂｅｌｏｗ）」および類似する言葉は、本出願で使用される場合、本明細書の全体を指し、本明細書の特定の部分を指すものではないことを意味する。
【0182】
語句「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも一つ」などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目や用語などが、Ｘか、Ｙか、Ｚのいずれかであり得ることを伝えるのに一般的に用いられる文脈と共に、別途解釈されるものである。したがって、こうした連言的言い回しは、特定の実施形態が、少なくともＸのうちの一つと、少なくともＹのうちの一つと、少なくともＺのうちの一つとを含むことを必要とするという示唆を必ずしも意図するものではない。
【0183】
本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語などの、本明細書で使用される程度を表す言い回しは、所望の機能を依然として果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特性に近い値、量、または特性を表すものである。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、及び「実質的に」という用語は、所定の量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、及び０．０１％未満以内の量を意味し得る。別の例として、一定の実施形態において、「概して平行」及び「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から１５度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、１度以下、または０．１度以下ずれている値、量、または特性を意味する。
【0184】
本明細書に記載の実施形態のいずれも、キャニスタあり、または、キャニスタなしで使用することができる。本明細書に記載される被覆材実施形態のいずれかも、創傷滲出液を吸収および保存することができる。
【0185】
本開示の範囲は、特定の実施形態の説明によって制限されることは意図されておらず、請求項によって定義されてもよい。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
［付記項１］
陰圧創傷療法装置であって、
複数の流体流路を介して複数の創傷被覆材に結合して、陰圧を前記複数の創傷被覆材に提供するよう構成された陰圧源であって、前記複数の流体流路が、
前記陰圧源と流体連通するように構成された第一の入口に第一の創傷被覆材を流体接続するよう構成された第一の流体流路であって、前記第一の流体流路が、前記第一の流体流路内に流体を入れるように構成された第一の流体リークを含む、第一の流体流路と、
前記陰圧源と流体連通するように構成された第二の入口に第二の創傷被覆材を流体接続するよう構成された第二の流体流路であって、前記第二の流体流路が、前記第二の流体流路内に流体を入れるように構成された第二の流体リークを含み、前記第二の流体リークを介して前記第二の流体流路に入れられた流体の流れが、前記第一の流体リークを介して前記第一の流体流路に入れられた流体の流れとは異なる第二の流体流路と、
前記陰圧源を動作させるように構成されたコントローラであって、さらに、
前記複数の流体流路内の総流量を決定し、
前記決定された総流量、および、前記第一の流体リークによる流体の流れ、または、前記第二の流体リークによる流体の流れのうちの少なくとも一つに、少なくとも部分的に基づいて、少なくとも一つの動作状態の存在を検知し、
前記動作状態の表示を提供するよう構成されたコントローラと、を備える流路流体である、陰圧源を備える陰圧創傷療法装置。
［付記項２］
前記少なくとも一つの動作状態が、閉塞状態、システムの閉塞状態、または通常動作状態のうちの一つまたは複数を備える、付記項１に記載の装置。
［付記項３］
前記コントローラがさらに、
前記総流量が、第一、第二、または第三の流れ閾値のいずれも満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記システム閉塞状態が存在するという表示、または、前記複数の流体流路のそれぞれにおいて前記閉塞状態が存在するという表示を提供し、
前記総流量が前記第一の流れ閾値は満たすが、前記第二の閾値は満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記第二の流体流路内に前記閉塞状態が存在するという表示を提供し、
前記総流量が前記第二の流れ閾値は満たすが、前記第三の閾値は満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記第一の流体流路内に前記閉塞状態が存在するという表示を提供し、
前記総流量が前記第三の流れ閾値を満たすという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記通常動作状態が存在するという表示を提供し、
前記第三の流れ閾値が、前記第一および第二の流れ閾値よりも高い流れに相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第一の流れ閾値よりも高い流れに相当する、付記項１または２のいずれかに記載の装置。
［付記項４］
前記第一の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第二の流体流路内の予想される第二の流量に相当し、前記第三の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量との集約に相当する、付記項３に記載の装置。
［付記項５］
前記予想される第一の流量が、前記通常動作状態下での前記第一の流体路内の前記流量に相当し、前記予想される第二の流量が、前記通常動作状態下での前記第二の流体路内の前記流量に相当する、付記項４に記載の装置。
［付記項６］
前記予想される第一の流量が、閾値より多い量、前記第二の流体流路内の予想される第
二の流量とは異なるよう、前記第一の流体リークが前記流体流路内の第一の流量を修正する、付記項１～５のいずれかに記載の装置。
［付記項７］
電子ディスプレイをさらに備え、前記コントローラが、前記複数の流体流路のうちの少なくとも一つにおける前記流量のグラフィック表示を、前記ディスプレイ上に提供するよう構成される、付記項１～６のいずれかに記載の装置。
［付記項８］
前記流体流路内の前記流量の前記グラフィック表示が、ゲージを備える、付記項７に記載の装置。
［付記項９］
前記陰圧源が、モータを含む真空ポンプを備え、前記コントローラが、前記モータの速度を測定することによって、前記流体流路内の前記流量を決定するよう構成される、付記項１～８のいずれかに記載の装置。
［付記項１０］
前記モータの前記速度を測定するように構成されたタコメータをさらに備える、付記項９に記載の装置。
［付記項１１］
前記コントローラが、第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定し、前記第一の複数のモータ速度を平均化するようさらに構成され、前記平均が前記総流量を示す、付記項９か１０のいずれかに記載の装置。
［付記項１２］
前記一つまたは複数の創傷から吸引される流体を回収するよう構成されたキャニスタをさらに備える、付記項１～１１のいずれかに記載の装置。
［付記項１３］
前記陰圧源を前記複数の流体流路に接続するよう構成された装置をさらに備え、前記装置が、
接合部を介して陰圧取付部分に流体接続された複数の被覆材導管取付部分であって、前記複数の被覆材導管取付部分が、
前記接合部から離れて延在する第一のシャフトを含み、前記第一の入口を前記接合部の遠位に含む第一の被覆材導管取付部分であって、前記第一の入口が、前記第一の流体流路を前記陰圧源に流体接続するよう構成された、第一の被覆材導管取付部分と、
前記接合部から離れて延在する第二のシャフトを含み、前記第二の入口を前記接合部の遠位に含む第二の被覆材導管取付部分であって、前記第二の入口が、前記第二の流体流路を前記陰圧源に流体接続するよう構成された、第二の被覆材導管取付部分と、を備え、
前記接合部から離れて延在する第三のシャフトを含み、第三の入口を前記接合部の遠位に含み、前記第三の入口が、前記陰圧源に流体接続するよう構成された、前記複数の被覆材導管取付部分を備える、付記項１～１２のいずれかに記載の装置。
［付記項１４］
第三の創傷被覆材を、前記陰圧源と流体連通するよう構成された第四の入口に流体接続するよう構成された第三の流体流路をさらに備え、前記第三の流体流路が、流体を前記第三の流体流路に入れるよう構成された第三の流体リークを含み、前記第三の流体リークを介して前記第三の流体流路に入れられる流体の流れが、前記第一および第二の流体リークを介して前記第一および第二の流体流路内に入れられる各流体の流れとは異なる、付記項１～１３のいずれかに記載の装置。
［付記項１５］
前記陰圧源を前記複数の流体流路に接続するよう構成された前記装置の前記複数の被覆材導管取付部分が、前記接合部から離れて延在する第四のシャフトを含み、前記第四の入口を前記接合部の遠位に含む第三の被覆材導管取付部分をさらに備え、前記第四の入口が、前記第三の流体流路を前記陰圧源に流体接続するよう構成された、付記項１～１４のいずれかに記載の装置。
［付記項１６］
前記コントローラがさらに、本明細書に記載のように、一つまたは複数のグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）を生成するよう構成される、付記項１～１５のいずれかに記載の装置。
［付記項１７］
陰圧創傷療法装置を動作させる方法であって、
複数の創傷の上に配置されるよう構成された複数の創傷被覆材に陰圧源を流体結合するよう構成された複数の流体流路における総流量を決定することであって、前記総流量が、前記複数の流体流路に関連づけられた複数の流量の集約に相当し、前記複数の流体流路が、少なくとも、第一の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第一の流体流路と、第二の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第二の流体流路と、を備える、決定することと、
前記総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することであって、
前記総流量が、第一、第二、または第三の流れ閾値のいずれも満たさないと決定することに応答して、前記複数の流体流路のそれぞれにおいて、キャニスタフル状態が存在するという表示、または、閉塞状態が存在するという表示のうちの少なくとも一つを提供することと、
前記総流量が前記第一の流れ閾値は満たすが、前記第二の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第二の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第二の流れ閾値は満たすが、前記第三の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第一の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第三の流れ閾値を満たすと決定することに応答して、通常動作状態が存在するという表示を提供することによって、前記総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することと、を含み、
前記第三の流れ閾値が、前記第一および第二の流れ閾値より高い流れに相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第一の流れ閾値よりも高い流れに相当し、
前記方法が、前記陰圧創傷療法装置のコントローラによって実施される、方法。
［付記項１８］
前記第一の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第二の流体流路内の予想される第二の流量に相当し、前記第三の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量との集約に相当する、付記項１７に記載の方法。
［付記項１９］
前記予想される第一の流量が、前記通常動作状態下での前記第一の流体路内の前記流量に相当し、前記予想される第二の流量が、前記通常動作状態下での前記第二の流体路内の前記流量に相当する、付記項１８に記載の方法。
［付記項２０］
前記総流量を決定することが、前記陰圧源を動作させるモータの速度を測定することを含む、付記項１７～１９のいずれかに記載の方法。
［付記項２１］
第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定することと、前記第一の複数のモータ速度を平均化することとをさらに含み、前記平均が前記流量を示す、付記項２０に記載の方法。
［付記項２２］
陰圧創傷療法装置を動作させる方法であって、
複数の創傷の上に配置されるよう構成された複数の創傷被覆材に陰圧源を流体結合するよう構成された複数の流体流路における総流量を決定することであって、前記総流量が、
前記複数の流体流路に関連づけられた複数の流量の集約に相当し、前記複数の流体流路が、少なくとも、第一の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第一の流体流路と、第二の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第二の流体流路と、第三の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第三の流体流路と、を備える、決定することと、
前記総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することであって、
前記総流量が、第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七、または第八の流れ閾値のいずれも満たさないと決定することに応答して、キャニスタフル状態が存在するという表示、または、前記複数の流体流路のそれぞれに前記閉塞状態が存在するという表示の少なくとも一つを提供することと、
前記総流量が第一の流れ閾値は満たすが、第二の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第二の流体流路および第三の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
（ａ）前記総流量が前記第二の流れ閾値は満たすが、前記第三の閾値は満たさない、または、（ｂ）前記総流量が前記第七の流れ閾値は満たすが、前記第八の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、異常状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第三の流れ閾値は満たすが、前記第四の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第一の流体流路および前記第三の流体流路に前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第四の流れ閾値は満たすが、前記第五の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第三の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第五の流れ閾値は満たすが、前記第六の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第一の流体流路および前記第二の流体流路に前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第六の流れ閾値は満たすが、前記第七の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第二の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第八の流れ閾値は満たすが、前記第九の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第一の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第九の流れ閾値を満たすと決定することに応答して、通常動作状態が存在するという表示を提供することによって、前記総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することと、を含み、
前記第九から第一までの流れ閾値はそれぞれ、流れの降順レベルに対応し、
前記方法が、前記陰圧創傷療法装置のコントローラによって実施される、方法。
［付記項２３］
前記第一の流れ閾値は、前記第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、
前記第三の流れ閾値は、前記第二の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、
前記第四の流れ閾値は、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と、前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量との集約に相当し、
前記第五の流れ閾値は、前記第三の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、
前記第六の流れ閾値は、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と、前記第三の流体流路内の前記予想される第三の流量との集約に相当し、
前記第八の流れ閾値は、前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量と、前記第三の流体流路内の前記予想される第三の流量との集約に相当し、
前記第九の流れ閾値は、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と、前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量と、前記第三の流体流路内の前記予想される第三の流量との集約に相当する、付記項２２に記載の方法。
［付記項２４］
前記予想される第一の流量が、前記通常動作状態下での前記第一の流体路内の前記流量に相当し、前記予想される第二の流量が、前記通常動作状態下での前記第二の流体路内の前記流量に相当し、前記予想される第三の流量が、前記通常動作状態下での前記第三の流体路内の前記流量に相当する、付記項２３に記載の方法。
［付記項２５］
前記総流量を決定することが、前記陰圧源を動作させるモータの速度を測定することを含む、付記項２２～２４のいずれかに記載の方法。
［付記項２６］
第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定することと、前記第一の複数のモータ速度を平均化することとをさらに含み、前記平均が前記流量を示す、付記項２５に記載の方法。
［付記項２７］
本明細書に記載されるように、一つまたは複数のグラフィックユーザーインターフェース（ＧＵＩ）を生成することをさらに含む、付記項１７～２６のいずれかに記載の方法。
［付記項１］
陰圧創傷療法装置であって、
複数の流体流路を介して複数の創傷被覆材に結合して、陰圧を前記複数の創傷被覆材に提供するよう構成された陰圧源であって、前記複数の流体流路が、
前記陰圧源と流体連通するように構成された第一の入口に第一の創傷被覆材を流体接続するよう構成された第一の流体流路であって、前記第一の流体流路が、前記第一の流体流路内に流体を入れるように構成された第一の流体リークを含む、第一の流体流路と、
前記陰圧源と流体連通するように構成された第二の入口に第二の創傷被覆材を流体接続するよう構成された第二の流体流路であって、前記第二の流体流路が、前記第二の流体流路内に流体を入れるように構成された第二の流体リークを含み、前記第二の流体リークを介して前記第二の流体流路に入れられた流体の流れが、前記第一の流体リークを介して前記第一の流体流路に入れられた流体の流れとは異なる第二の流体流路と、
前記陰圧源を動作させるように構成されたコントローラであって、さらに、
前記複数の流体流路内の総流量を決定し、
前記決定された総流量、および、前記第一の流体リークによる流体の流れ、または、前記第二の流体リークによる流体の流れのうちの少なくとも一つに、少なくとも部分的に基づいて、少なくとも一つの動作状態の存在を検知し、
前記動作状態の表示を提供するよう構成されたコントローラと、を備える流路流体である、陰圧源を備える陰圧創傷療法装置。
［付記項２］
前記少なくとも一つの動作状態が、閉塞状態、システムの閉塞状態、または通常動作状態のうちの一つまたは複数を備える、付記項１に記載の装置。
［付記項３］
前記コントローラがさらに、
前記総流量が、第一、第二、または第三の流れ閾値のいずれも満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記システム閉塞状態が存在するという表示、または、前記複数の流体流路のそれぞれにおいて前記閉塞状態が存在するという表示を提供し、
前記総流量が前記第一の流れ閾値は満たすが、前記第二の閾値は満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記第二の流体流路内に前記閉塞状態が存在するという表示を提供し、
前記総流量が前記第二の流れ閾値は満たすが、前記第三の閾値は満たさないという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記第一の流体流路内に前記閉塞状態が存在するという表示を提供し、
前記総流量が前記第三の流れ閾値を満たすという決定に少なくとも部分的に基づいて、前記通常動作状態が存在するという表示を提供し、
前記第三の流れ閾値が、前記第一および第二の流れ閾値よりも高い流れに相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第一の流れ閾値よりも高い流れに相当する、付記項１または２のいずれかに記載の装置。
［付記項４］
前記第一の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第二の流体流路内の予想される第二の流量に相当し、前記第三の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量との集約に相当する、付記項３に記載の装置。
［付記項５］
前記予想される第一の流量が、前記通常動作状態下での前記第一の流体路内の前記流量に相当し、前記予想される第二の流量が、前記通常動作状態下での前記第二の流体路内の前記流量に相当する、付記項４に記載の装置。
［付記項６］
前記予想される第一の流量が、閾値より多い量、前記第二の流体流路内の予想される第
二の流量とは異なるよう、前記第一の流体リークが前記流体流路内の第一の流量を修正する、付記項１～５のいずれかに記載の装置。
［付記項７］
電子ディスプレイをさらに備え、前記コントローラが、前記複数の流体流路のうちの少なくとも一つにおける前記流量のグラフィック表示を、前記ディスプレイ上に提供するよう構成される、付記項１～６のいずれかに記載の装置。
［付記項８］
前記流体流路内の前記流量の前記グラフィック表示が、ゲージを備える、付記項７に記載の装置。
［付記項９］
前記陰圧源が、モータを含む真空ポンプを備え、前記コントローラが、前記モータの速度を測定することによって、前記流体流路内の前記流量を決定するよう構成される、付記項１～８のいずれかに記載の装置。
［付記項１０］
前記モータの前記速度を測定するように構成されたタコメータをさらに備える、付記項９に記載の装置。
［付記項１１］
前記コントローラが、第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定し、前記第一の複数のモータ速度を平均化するようさらに構成され、前記平均が前記総流量を示す、付記項９か１０のいずれかに記載の装置。
［付記項１２］
前記一つまたは複数の創傷から吸引される流体を回収するよう構成されたキャニスタをさらに備える、付記項１～１１のいずれかに記載の装置。
［付記項１３］
前記陰圧源を前記複数の流体流路に接続するよう構成された装置をさらに備え、前記装置が、
接合部を介して陰圧取付部分に流体接続された複数の被覆材導管取付部分であって、前記複数の被覆材導管取付部分が、
前記接合部から離れて延在する第一のシャフトを含み、前記第一の入口を前記接合部の遠位に含む第一の被覆材導管取付部分であって、前記第一の入口が、前記第一の流体流路を前記陰圧源に流体接続するよう構成された、第一の被覆材導管取付部分と、
前記接合部から離れて延在する第二のシャフトを含み、前記第二の入口を前記接合部の遠位に含む第二の被覆材導管取付部分であって、前記第二の入口が、前記第二の流体流路を前記陰圧源に流体接続するよう構成された、第二の被覆材導管取付部分と、を備え、
前記接合部から離れて延在する第三のシャフトを含み、第三の入口を前記接合部の遠位に含み、前記第三の入口が、前記陰圧源に流体接続するよう構成された、前記複数の被覆材導管取付部分を備える、付記項１～１２のいずれかに記載の装置。
［付記項１４］
第三の創傷被覆材を、前記陰圧源と流体連通するよう構成された第四の入口に流体接続するよう構成された第三の流体流路をさらに備え、前記第三の流体流路が、流体を前記第三の流体流路に入れるよう構成された第三の流体リークを含み、前記第三の流体リークを介して前記第三の流体流路に入れられる流体の流れが、前記第一および第二の流体リークを介して前記第一および第二の流体流路内に入れられる各流体の流れとは異なる、付記項１～１３のいずれかに記載の装置。
［付記項１５］
前記陰圧源を前記複数の流体流路に接続するよう構成された前記装置の前記複数の被覆材導管取付部分が、前記接合部から離れて延在する第四のシャフトを含み、前記第四の入口を前記接合部の遠位に含む第三の被覆材導管取付部分をさらに備え、前記第四の入口が、前記第三の流体流路を前記陰圧源に流体接続するよう構成された、付記項１～１４のいずれかに記載の装置。
［付記項１６］
前記コントローラがさらに、本明細書に記載のように、一つまたは複数のグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）を生成するよう構成される、付記項１～１５のいずれかに記載の装置。
［付記項１７］
陰圧創傷療法装置を動作させる方法であって、
複数の創傷の上に配置されるよう構成された複数の創傷被覆材に陰圧源を流体結合するよう構成された複数の流体流路における総流量を決定することであって、前記総流量が、前記複数の流体流路に関連づけられた複数の流量の集約に相当し、前記複数の流体流路が、少なくとも、第一の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第一の流体流路と、第二の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第二の流体流路と、を備える、決定することと、
前記総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することであって、
前記総流量が、第一、第二、または第三の流れ閾値のいずれも満たさないと決定することに応答して、前記複数の流体流路のそれぞれにおいて、キャニスタフル状態が存在するという表示、または、閉塞状態が存在するという表示のうちの少なくとも一つを提供することと、
前記総流量が前記第一の流れ閾値は満たすが、前記第二の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第二の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第二の流れ閾値は満たすが、前記第三の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第一の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第三の流れ閾値を満たすと決定することに応答して、通常動作状態が存在するという表示を提供することによって、前記総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することと、を含み、
前記第三の流れ閾値が、前記第一および第二の流れ閾値より高い流れに相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第一の流れ閾値よりも高い流れに相当し、
前記方法が、前記陰圧創傷療法装置のコントローラによって実施される、方法。
［付記項１８］
前記第一の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、前記第二の流れ閾値が、前記第二の流体流路内の予想される第二の流量に相当し、前記第三の流れ閾値が、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量との集約に相当する、付記項１７に記載の方法。
［付記項１９］
前記予想される第一の流量が、前記通常動作状態下での前記第一の流体路内の前記流量に相当し、前記予想される第二の流量が、前記通常動作状態下での前記第二の流体路内の前記流量に相当する、付記項１８に記載の方法。
［付記項２０］
前記総流量を決定することが、前記陰圧源を動作させるモータの速度を測定することを含む、付記項１７～１９のいずれかに記載の方法。
［付記項２１］
第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定することと、前記第一の複数のモータ速度を平均化することとをさらに含み、前記平均が前記流量を示す、付記項２０に記載の方法。
［付記項２２］
陰圧創傷療法装置を動作させる方法であって、
複数の創傷の上に配置されるよう構成された複数の創傷被覆材に陰圧源を流体結合するよう構成された複数の流体流路における総流量を決定することであって、前記総流量が、
前記複数の流体流路に関連づけられた複数の流量の集約に相当し、前記複数の流体流路が、少なくとも、第一の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第一の流体流路と、第二の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第二の流体流路と、第三の創傷被覆材を前記陰圧源に流体接続するよう構成された第三の流体流路と、を備える、決定することと、
前記総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することであって、
前記総流量が、第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七、または第八の流れ閾値のいずれも満たさないと決定することに応答して、キャニスタフル状態が存在するという表示、または、前記複数の流体流路のそれぞれに前記閉塞状態が存在するという表示の少なくとも一つを提供することと、
前記総流量が第一の流れ閾値は満たすが、第二の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、第二の流体流路および第三の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
（ａ）前記総流量が前記第二の流れ閾値は満たすが、前記第三の閾値は満たさない、または、（ｂ）前記総流量が前記第七の流れ閾値は満たすが、前記第八の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、異常状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第三の流れ閾値は満たすが、前記第四の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第一の流体流路および前記第三の流体流路に前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第四の流れ閾値は満たすが、前記第五の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第三の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第五の流れ閾値は満たすが、前記第六の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第一の流体流路および前記第二の流体流路に前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第六の流れ閾値は満たすが、前記第七の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第二の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第八の流れ閾値は満たすが、前記第九の流れ閾値は満たさないと決定することに応答して、前記第一の流体流路において前記閉塞状態が存在するという表示を提供することと、
前記総流量が前記第九の流れ閾値を満たすと決定することに応答して、通常動作状態が存在するという表示を提供することによって、前記総流量を監視することに応答して、少なくとも一つの動作状態の表示を提供することと、を含み、
前記第九から第一までの流れ閾値はそれぞれ、流れの降順レベルに対応し、
前記方法が、前記陰圧創傷療法装置のコントローラによって実施される、方法。
［付記項２３］
前記第一の流れ閾値は、前記第一の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、
前記第三の流れ閾値は、前記第二の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、
前記第四の流れ閾値は、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と、前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量との集約に相当し、
前記第五の流れ閾値は、前記第三の流体流路内の予想される第一の流量に相当し、
前記第六の流れ閾値は、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と、前記第三の流体流路内の前記予想される第三の流量との集約に相当し、
前記第八の流れ閾値は、前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量と、前記第三の流体流路内の前記予想される第三の流量との集約に相当し、
前記第九の流れ閾値は、前記第一の流体流路内の前記予想される第一の流量と、前記第二の流体流路内の前記予想される第二の流量と、前記第三の流体流路内の前記予想される第三の流量との集約に相当する、付記項２２に記載の方法。
［付記項２４］
前記予想される第一の流量が、前記通常動作状態下での前記第一の流体路内の前記流量に相当し、前記予想される第二の流量が、前記通常動作状態下での前記第二の流体路内の前記流量に相当し、前記予想される第三の流量が、前記通常動作状態下での前記第三の流体路内の前記流量に相当する、付記項２３に記載の方法。
［付記項２５］
前記総流量を決定することが、前記陰圧源を動作させるモータの速度を測定することを含む、付記項２２～２４のいずれかに記載の方法。
［付記項２６］
第一の期間中に第一の複数のモータ速度を測定することと、前記第一の複数のモータ速度を平均化することとをさらに含み、前記平均が前記流量を示す、付記項２５に記載の方法。
［付記項２７］
本明細書に記載されるように、一つまたは複数のグラフィックユーザーインターフェース（ＧＵＩ）を生成することをさらに含む、付記項１７～２６のいずれかに記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10-1】
【図10-2】
【図11-1】
【図11-2】