特許 7165268 医療器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-10-25

(45)【発行日】2022-11-02

(54)【発明の名称】医療器具

(51)【国際特許分類】

   B29C 61/02 20060101AFI20221026BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20221026BHJP

   B29K 27/12 20060101ALN20221026BHJP

   B29K 105/02 20060101ALN20221026BHJP

【ＦＩ】

B29C61/02

A61M25/00 500

B29K27:12

B29K105:02

【請求項の数】 1

(21)【出願番号】P 2021532623

(86)(22)【出願日】2019-07-17

(86)【国際出願番号】 JP2019028140

(87)【国際公開番号】W WO2021009878

(87)【国際公開日】2021-01-21

【審査請求日】2022-01-06

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000279

【氏名又は名称】特許業務法人ウィルフォート国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】清水 文哉

【審査官】今井 拓也

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１３－１６５９２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－２２９１６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特許第６２４９５４４（ＪＰ，Ｂ１）

【文献】米国特許出願公開第２００７／０１００２８５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｂ２９Ｃ ６１／０２

Ａ６１Ｍ ２５／００ － ２５／１８

Ｂ２９Ｋ １０５／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

コイル体と、
前記コイル体の外側を被う長軸方向の単位長さ当たりの材料の重量が先端側よりも基端
側の方が多い熱収縮チューブと、
を有し、
前記熱収縮チューブは、外周面から内周面へ向けて貫通する孔または外周面から内周面へ向けて凹設された凹部が周方向および長軸方向に離間して、複数形成されている
医療器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、熱収縮チューブおよび医療器具に関する。

【背景技術】

【0002】

加熱することで主に径方向に収縮する熱収縮チューブは、電線、ケーブル等の接合部または端部に被覆材または補強材として使用される。熱収縮チューブは、医療機器の分野でも使用されている。

【0003】

特許文献１には、外層の外側に熱収縮チューブを被せて加熱することにより、外層とコイル層と内層と中空管とを内層の径方向へ向けて加圧すると共に、外層を溶融させる技術が開示されている。

【0004】

特許文献２には、熱収縮チューブを用いることにより外層被膜体を製造する技術が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【文献】特開２０１３－１６５９２６号公報

【文献】特開２０１４－１００３２２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

従来技術は、熱収縮チューブを被覆もしくは補強のために利用したり、または治具として一時的に利用したりするにとどまり、長軸方向で剛性を徐変させるための樹脂構造材として使用していない。

【0007】

そこで本開示は、長軸方向で剛性を徐変させるための樹脂構造材として使用することができる技術を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

かかる目的を達成するために、本開示の一態様に係る熱収縮チューブは、長軸方向の単位長さ当たりの材料の重量が先端側よりも基端側の方が多くなっている。

【0009】

長軸方向の先端に向かうほど厚さ寸法が徐変してもよい。

【0010】

長軸方向の先端に向かうほど縮径が徐変するテーパ状に形成されてもよい。

【発明の効果】

【0011】

本開示によれば、長軸方向で剛性を徐変させる技術を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本開示の実施形態に係る熱収縮チューブの長手方向の断面図である。

【図2】図１中の矢示ＩＩ－ＩＩ方向に沿って切断した断面図である。

【図3】熱収縮チューブが複数連続している状態を示す外観図である。

【図4】第２実施例に係る熱収縮チューブの長手方向の断面図である。

【図5】熱収縮チューブの横断面図である。

【図6】変形例に係る熱収縮チューブの外観図である。

【図7】他の変形例に係る熱収縮チューブの外観図である。

【図8】第３実施例に係る熱収縮チューブの長手方向の断面図である。

【図9】第４実施例に係る熱収縮チューブの長手方向の断面図である。

【図10】変形例に係る熱収縮チューブの長手方向の断面図である。

【図11】第５実施例に係るカテーテルの概略図である。

【図12】カテーテルシャフトの一部を示す断面図である。

【図13】第６実施例に係り、カテーテルシャフトの一部を示す断面図である。

【図14】第７実施例に係り、カテーテルシャフトの一部を示す断面図である。

【図15】第８実施例に係り、カテーテルシャフトの一部を示す断面図である。

【図16】第９実施例に係る熱収縮チューブの長手方向の断面図である。

【図17】第１０実施例に係る熱収縮チューブの長手方向の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本開示の実施形態について説明する。本実施形態では、長軸方向の単位長さ当たりの材料の重量が先端側よりも基端側の方が多い熱収縮チューブを説明する。この熱収縮チューブを、例えばカテーテルのような長尺な医療器具の外層として用いることにより、簡単に医療器具の長軸方向で剛性を徐変させることができる。

【実施例1】

【0014】

図１～図３を用いて実施例１を説明する。図１は、熱収縮チューブ１の長手方向の断面図（縦断面図）である。図２は、図１中の矢示ＩＩ－ＩＩ方向から見た断面図（横断面図）である。

【0015】

熱収縮チューブ１は、テーパ状の長尺な円筒状に形成されている。熱収縮チューブ１の内径寸法Φは、基端部１１から中間部１２を経て先端部１３に至るまでに徐々に縮径している。すなわち、基端部１１の内径寸法Φ１は中間部１２の内径寸法Φ２よりも大きく（Φ１＞Φ２）、中間部１２の内径寸法Φ２は先端部１３の内径寸法Φ３よりも大きい（Φ２＞Φ３）。以下、基端部１１を基端側と、先端部１３を先端側と呼ぶことがある。

【0016】

さらに、熱収縮チューブ１の厚さ寸法ｔも、基端部１１から中間部１２を経て先端部１３に至るまでに徐々に小さくなっている。すなわち、基端部１１の厚さ寸法ｔ１は中間部１２の厚さ寸法ｔ２よりも大きく（ｔ１＞ｔ２）、中間部１２の厚さ寸法ｔ２は先端部１３の厚さ寸法ｔ３よりも大きい（ｔ２＞ｔ３）。

【0017】

熱収縮チューブ１の樹脂材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ポリアミド樹脂やフッ素樹脂等の生体適合性を有する樹脂材料が挙げられる。好ましくは、当該樹脂材料の中で融点が比較的高い樹脂（例えば、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン））が挙げられる。

【0018】

本実施例の熱収縮チューブ１は、内径寸法Φおよび厚さ寸法ｔの両方ともに、基端側から先端側へ向かうにつれてその値が低下するように形成されている。したがって、熱収縮チューブ１の外周面１４がテーパ状に形成されているだけでなく、熱収縮チューブ１の内周面もテーパ状に形成されている。熱収縮チューブ１の長軸方向に形成される空間部１６には、例えば、カテーテルなどの長尺な被物体が設けられる。

【0019】

図３は、複数の熱収縮チューブ１（１），１（２），１（３）が連続している様子を示す外観図である。熱収縮チューブ１は、単体製品として製造することもできるし、図３に示すように連続した製品として製造することもできる。使用時には、連続した製品から必要な数の熱収縮チューブをカッター等で切り離せばよい。

【0020】

このように構成される本実施例に係る熱収縮チューブ１では、長軸方向の単位長さ当たりの材料の重量が先端側よりも基端側の方が多くなっている。したがって、熱収縮チューブ１は、基端側から先端側へ向かうにつれて剛性が徐々に低下する。

【0021】

この結果、可撓性を有する長尺な被物体を本実施例の熱収縮チューブ１で被って加熱することにより、被物体の外側に設けられる外層の厚みを長軸方向で容易に制御することができ、被物体の剛性を長手方向で変化させることができる。すなわち、熱収縮チューブ１を外層の構造材として備える被物体は、基端側から先端側へ向かうにつれて剛性が徐々に低下する。換言すれば、この被物体は、先端側から基端側へ向かうにつれて剛性が徐々に増大する。

【0022】

したがって、本実施例に係る熱収縮チューブ１を有する被物体は、基端側の剛性を高くできる一方で、先端側の剛性を低下させて柔軟性を得ることができる。

【実施例2】

【0023】

図４～図７を用いて実施例２を説明する。本実施例を含む以下の各実施例は、実施例１の概念に含まれる変形例に該当する。したがって、以下、実施例１との相違を中心に説明する。

【0024】

図４は、本実施例に係る熱収縮チューブ１Ａの長手方向の断面図である。図５は、熱収縮チューブ１Ａの横断面図である。本実施例に係る熱収縮チューブ１Ａは、基端部１１から中間部１２を経て先端部１３まで、つまり全長にわたって、内径寸法Φおよび厚さ寸法ｔは均一になっている。

【0025】

本実施例の熱収縮チューブ１Ａには、外周面１４から内周面１５へ向けて貫通する細孔１７が周方向および軸方向に離間して、複数形成されている。すなわち、細孔１７は、熱収縮チューブ１Ａの周方向に離間して形成されていると共に、熱収縮チューブ１Ａの長軸方向にも離間して形成されている。

【0026】

本実施例では、細孔１７の形成密度を熱収縮チューブ１Ａの長軸方向に沿って変えることにより、熱収縮チューブ１Ａの剛性を長軸方向で変化させている。例えば、本実施例の熱収縮チューブ１Ａでは、基端部１１における長軸方向での細孔１７の形成ピッチｐｈａ１を中間部１２の形成ピッチｐｈａ２よりも大きくし（ｐｈａ１＞ｐｈａ２）、中間部１２の形成ピッチｐｈａ２を先端部１３における形成ピッチｐｈａ３よりも大きくしている（ｐｈａ２＞ｐｈａ３）。形成ピッチｐｈａは、熱収縮チューブ１Ａの長軸方向に沿って徐々に変化させてもよいし、熱収縮チューブ１Ａを長軸方向に区切る所定区間ごとに変化させてもよい。

【0027】

細孔１７の周方向の形成ピッチｐｈｃは、熱収縮チューブ１Ａの全長にわたって均一であってもよいし、長軸方向で変化させてもよい。すなわち、基端部１１から中間部１２を経て先端部１３へ向かうにつれて、周方向の形成ピッチｐｈｃの値を徐々に低下させてもよい。

【0028】

このように構成される本実施例では、基端側から先端側へ向かうにつれて、外周面１４から内周面１５を貫く細孔１７の形成密度を徐々に変化させるため、実施例１と同様に、熱収縮チューブ１Ａの剛性を徐変させることができる。したがって、本実施例の熱収縮チューブ１Ａを有する被物体は、基端側では高い剛性を確保しつつ、先端側へ向かうほど剛性を低くして柔軟性を得ることができる。

【0029】

図６は、本実施例の第１変形例を示す熱収縮チューブ１Ａの外観図である。細孔１７は、長軸方向を旋回中心とする螺旋状に離間させて形成してもよい。

【0030】

図７は、本実施例の第２変形例を示す熱収縮チューブ１Ａの外観図である。細孔１７は、熱収縮チューブ１Ａの周方向に離間させると共に、長軸方向に離間させて形成することもできる。

【実施例3】

【0031】

図８を用いて実施例３を説明する。本実施例に係る熱収縮チューブ１Ｂは、基端部１１から先端部１３へ向けて外径寸法が段階的に縮小している。すなわち、熱収縮チューブ１Ｂは、先端部１３へ向けて縮径する段付筒状に形成されている。

【0032】

熱収縮チューブ１Ｂの外周面１４Ｂは、例えば、基端側から先端側に向けて順に、外周面１４Ｂ（１），１４Ｂ（２），１４Ｂ（３），１４Ｂ（４），１４Ｂ（５）と縮径している。すなわち、熱収縮チューブ１Ｂの厚さ寸法は、基端側から先端側へ向かうにつれて、厚さ寸法ｔ１ｂ，ｔ２ｂ，ｔ３ｂ，ｔ４ｂ，ｔ５ｂと段階的に低下している。

【0033】

なお、熱収縮チューブ１Ｂの内径寸法Φは、熱収縮チューブ１Ｂの全長にわたって同一である。これに限らず、内径寸法Φも基端側から先端側へ向かうにつれて、段階的にまたは連続的に低下するように形成してもよい。

【実施例4】

【0034】

図９および図１０を用いて実施例４を説明する。本実施例に係る熱収縮チューブ１Ｃでは、実施例２で述べた細孔１７に代えて、凹部１７Ｃを採用する。

【0035】

図９は、本実施例に係る熱収縮チューブ１Ｃの長手方向の断面図である。本実施例に係る熱収縮チューブ１Ｃは、基端部１１から中間部１２を経て先端部１３まで、内径寸法Φおよび厚さ寸法ｔは均一である。

【0036】

熱収縮チューブ１Ｃには、外周面１４から内周面１５へ向けて凹設された凹部１７Ｃが周方向および軸方向に離間して、複数形成されている。凹部１７Ｃは、熱収縮チューブ１Ｃの周方向に離間して形成されていると共に、熱収縮チューブ１Ｃの長軸方向にも離間して形成されている。

【0037】

本実施例では、凹部１７Ｃの形成密度を熱収縮チューブ１Ｃの長軸方向に沿って変えることにより、熱収縮チューブ１Ｃの剛性を長軸方向で変化させる。例えば、熱収縮チューブ１Ｃでは、基端部１１における長軸方向での凹部１７Ｃの形成ピッチｐｈａ１を中間部１２の形成ピッチｐｈａ２よりも大きくし（ｐｈａ１＞ｐｈａ２）、中間部１２の形成ピッチｐｈａ２を先端部１３における形成ピッチｐｈａ３よりも大きくしている（ｐｈａ２＞ｐｈａ３）。

【0038】

図示は省略するが、凹部１７Ｃの周方向の形成ピッチは、熱収縮チューブ１Ｃの全長にわたって均一であってもよいし、長軸方向で変化させてもよい。すなわち、基端部１１から中間部１２を経て先端部１３へ向かうにつれて、周方向の形成ピッチの値を徐々に低下させてもよい。

【0039】

このように構成される本実施例は、実施例２で述べたと同様に、基端側から先端側へ向かうにつれて、外周面１４から内周面１５へ凹む凹部１７Ｃの形成密度を徐々に変化させるため、実施例１と同様に、熱収縮チューブ１Ｃの剛性を徐変させることができる。したがって、本実施例の熱収縮チューブ１ＣＡを有する被物体は、基端側では高い剛性を確保しつつ、先端側へ向かうほど剛性を低くして柔軟性を得ることができる。

【0040】

図１０は、本実施例の変形例を示す。熱収縮チューブ１Ｃでは、基端側に凹部１７Ｃを設けていない。すなわち、熱収縮チューブ１Ｃの先端部１３および中間部１２に凹部１７Ｃが形成されている。基端部１１付近に凹部１７Ｃを形成しないことにより、基端側の剛性をより一層高めることができる。なお、実施例２においても同様に、基端側の細孔１７を廃止することにより、熱収縮チューブ１Ａの基端側の剛性を高めることができる。

【実施例5】

【0041】

図１１および図１２を用いて実施例５を説明する。本実施例では、実施例１で述べた熱収縮チューブ１を医療器具としてのカテーテル２に適用する場合を説明する。カテーテル２に限らず、バルーンカテーテル等にも用いることができる。

【0042】

カテーテル２は、例えば、狭窄部又は閉塞部を診断又は治療するために用いられるカテーテルである。カテーテル２は、主に、カテーテルシャフト２１と、カテーテルシャフト２１の先端に接合されたチップ２２と、カテーテルシャフト２１の後端に接合されたコネクタ２３とを備える。

【0043】

カテーテルシャフト２１の全体を熱収縮チューブ１で被ってもよいし、カテーテルシャフト２１の一部を熱収縮チューブ１で被ってもよい。カテーテルシャフト２１の一部を熱収縮チューブ１で被う場合は、カテーテルシャフト２１の先端から所定長さの範囲を熱収縮チューブ１で被ってもよい。カテーテルシャフト２１のうち先端部分を除いた領域を熱収縮チューブ１で被ってもよい。カテーテルシャフト２１を長軸方向に離間する複数の熱収縮チューブ１で被ってもよい。

【0044】

図１２は、熱収縮チューブ１で被われたカテーテル２の一部を拡大して示す縦断面図である。

【0045】

カテーテルシャフト２１は、例えばコイル体２１１と、コイル体２１１の外側を被う熱収縮チューブ１とを備えている。コイル体２１１の内周側には、ガイドワイヤまたは他のカテーテルを挿通可能なルーメン２１２がコイル体２１１の長手方向にわたって形成されている。

【0046】

熱収縮チューブ１は、外層を形成する樹脂製の構造体として機能する。実施例１で述べたように、熱収縮チューブ１は、長軸方向の単位長さ当たりの樹脂量が先端側よりも基端側の方が多くなるように形成されている。これにより、熱収縮チューブ１でコイル体２１１を被って成るカテーテルシャフト２１も、基端側から先端側へ向かうにつれて剛性が徐変する。換言すれば、カテーテルシャフト２１は、先端側から基端側へ向かうにつれて、剛性が徐々に増大する。

【0047】

熱収縮チューブ１の内周面１５は、コイル体２１１の外側に位置してコイル体２１１に密着している。収縮前の熱収縮チューブ１の空間部１６へコイル体２１１を挿通して加熱することにより、熱収縮チューブ１は軟化し、コイル体２１１の外側に密着する。

【0048】

なお、コイル体２１１の内側に図示せぬ樹脂層を設けてもよい。さらに、熱収縮チューブ１の外側に図示せぬ他の樹脂層を設けてもよい。

【0049】

このように構成される本実施例のカテーテル２によれば、基端側から先端側に向けて剛性が徐々に低下する熱収縮チューブ１をカテーテルシャフト２１の外層構造材として用いることにより、基端側の剛性と先端側の柔軟性とを両立させることができ、操作性と製造コストを改善することができる。

【実施例6】

【0050】

図１３を用いて実施例６を説明する。本実施例のカテーテル２Ａは、図４で述べた実施例２の熱収縮チューブ１Ａを用いる。本実施例では、コイル体２１１の外側を熱収縮チューブ１Ａで被って加熱することにより、熱収縮チューブ１Ａを収縮させてコイル体２１１に密着させる。これにより、カテーテルシャフト２１Ａが形成される。

【0051】

このように構成される本実施例も、実施例５と同様の作用効果を奏する。なお、本実施例は、図５～図７、図１０で述べた熱収縮チューブ１Ａの変形例と熱収縮チューブ１Ｃ とにも適用することができる。

【実施例7】

【0052】

図１４を用いて実施例７を説明する。本実施例のカテーテル２Ｂは、図８で述べた熱収縮チューブ１Ｂを用いる。本実施例では、コイル体２１１の外側を熱収縮チューブ１Ｂで被って加熱することにより、カテーテルシャフト２１Ｂが形成される。

【0053】

このように構成される本実施例も、実施例５と同様の作用効果を奏する。

【実施例8】

【0054】

図１５を用いて実施例８を説明する。本実施例のカテーテル２Ｄは、コイル体２１１に代えて樹脂チューブ２１３を用いる。樹脂チューブ２１３は、例えば、ＰＴＦＥなどから長尺な筒状に形成されており、その内部には軸方向に延びるルーメン２１２が形成されている。

【0055】

このように構成される本実施例では、樹脂チューブ２１３の外側を熱収縮チューブ１で被って加熱することにより、実施例５と同様の作用効果を奏する。なお、樹脂チューブ２１３を剛性の異なる複数の材料から形成することにより、樹脂チューブ２１３自体の剛性も長軸方向で変化させることができる。

【実施例9】

【0056】

図１６を用いて実施例９を説明する。本実施例の熱収縮チューブ１Ｅは、軸方向中央部から軸方向両端部へ向けて樹脂材料の量が徐々に減少しており、厚さ寸法および内径寸法Φも軸方向中央部から軸方向両端部へ向かうにつれて低下する。これにより、熱収縮チューブ１Ｅの剛性は、軸方向中央部が最も高く、軸方向両端部へ向かうにつれて徐々に低下する。

【0057】

熱収縮チューブ１Ｅの中心部で切断することにより、実施例１で述べた熱収縮チューブ１を得ることもできる。

【実施例10】

【0058】

図１７を用いて実施例１０を説明する。本実施例の熱収縮チューブ１Ｆも、軸方向中央部から軸方向両端部へ向けて樹脂材料の量が徐々に減少する。ただし、熱収縮チューブ１Ｆの厚さ寸法は軸方向中央部から軸方向両端部へ向かうにつれて徐々に低下するが、内径寸法は変化しない。

【0059】

熱収縮チューブ１Ｆの中心部で切断することにより、２つの熱収縮チューブを得ることもできる。

【0060】

以上、本開示の実施形態について述べてきたが、本開示は、これらの実施形態に限られるものではなく、種々の変形が可能である。

【0061】

上記実施形態は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施形態の構成の一部を他の実施形態の構成に置き換えることもできる。また、ある実施形態の構成に他の実施形態の構成を加えることもできる。また、各実施形態の構成の一部について、他の構成を追加・削除・置換することもできる。

【0062】

また、上述した実施形態に含まれる技術的特徴は、特許請求の範囲に明示された組み合わせに限らず、適宜組み合わせることができる。

【符号の説明】

【0063】

１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｅ，１Ｆ：熱収縮チューブ、２，２Ａ，２Ｂ，２Ｄ：カテーテル、１７：細孔、１７Ｃ：凹部、２１：カテーテルシャフト、チップ、２３：コネクタ、２１１：コイル体、２１２：ルーメン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】