(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-10-28
(45)【発行日】2022-11-08
(54)【発明の名称】ハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラー
(51)【国際特許分類】
A61B 17/115 20060101AFI20221031BHJP
【ＦＩ】
A61B17/115
【請求項の数】
21
(21)【出願番号】P 2020535639
(86)(22)【出願日】2018-12-10
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-03-11
(86)【国際出願番号】 CN2018120122
(87)【国際公開番号】W WO2019128688
(87)【国際公開日】2019-07-04
【審査請求日】2020-06-25
(31)【優先権主張番号】201721846446.1
(32)【優先日】2017-12-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN
(31)【優先権主張番号】201711434954.3
(32)【優先日】2017-12-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN
(73)【特許権者】
【識別番号】515172670
【氏名又は名称】天臣国▲際▼医▲療▼科技股▲フン▼有限公司
【氏名又は名称原語表記】Ｔｏｕｃｈｓｔｏｎｅ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．
【住所又は居所原語表記】２７８ Ｄｏｎｇｐｉｎｇ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｓｕｚｈｏｕ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｐａｒｋ，Ｓｕｚｈｏｕ，Ｊｉａｎｇｓｕ，２１５１２３ Ｃｈｉｎａ
(74)【代理人】
【識別番号】100107766
【弁理士】
【氏名又は名称】伊東 忠重
(74)【代理人】
【識別番号】100070150
【弁理士】
【氏名又は名称】伊東 忠彦
(74)【代理人】
【識別番号】100135079
【弁理士】
【氏名又は名称】宮崎 修
(72)【発明者】
【氏名】▲陳▼ 志
【審査官】宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０３７４６７２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１２－０２４６０８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５１５５２８（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／１１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステープラーを触発するためのハンドルアセンブリであって、前記ハンドルアセンブリは、第１ハンドルと、第２ハンドルと、ニードルと、を含み、
前記第１ハンドルは、前記第２ハンドルに対して回転可能であり、
前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルは、連動状態及び非連動状態を有し、
前記ニードルは、第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能であり、
前記ニードルが前記第１位置領域に移動すると、前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルが非連動状態にあり、前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第２ハンドルが回転しないことにより前記ステープラーを触発させなく、
前記ニードルが前記第２位置領域に移動すると、前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルが連動状態にあり、前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルは、前記第２ハンドルを駆動して第１方向に沿って回転させることによって、前記ステープラーを触発させる
ことを特徴とするハンドルアセンブリ。
【請求項2】
前記第１ハンドルの第１端部は、把持端であり、前記第１ハンドルの第２端部は、前記第２ハンドルの第１端部に回転可能に連結され、
前記第２ハンドルの第２端部は、前記第２ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記ステープラーのステープルプッシュロッドを押すことによって前記ステープラーを触発させる
ことを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項3】
前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルは、同一の中心の回りに回転し、又は、２つの中心の回りに回転することを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項4】
前記第１ハンドルに設置される弾性部と、をさらに含み、前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記弾性部と接触するとともに、前記弾性部を第１状態から第２状態に切り換え、
前記弾性部が第１状態にあり、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記弾性部が前記第２ハンドルに当接しなく、前記第２ハンドルが安全位置に位置し、
前記弾性部は、前記弾性部が第２状態にあり、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第２ハンドルに当接するとともに、前記第２ハンドルを前記安全位置から触発位置へ移動させる
ことを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項5】
前記ニードルは、プルタブの遠位端に連結され、プルタブの近位端は、スクリューに外嵌され、
前記スクリューの遠位端には、ノブが設置され、
前記プルタブは、前記ノブを回転させることにより近位端へ移動されることで、前記ニードルを第１位置領域から前記第２位置領域へ移動させる
ことを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項6】
前記第１ハンドルは、第１ピン軸を介して前記第２ハンドルに回転可能に連結され、前記第２ハンドルは、第２ピン軸を介して前記ステープラーのハウジングに回転可能に連結される
ことを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項7】
前記第１ピン軸及び前記第２ピン軸には、それぞれ第１ねじりばね及び第２ねじりばねが外嵌され、前記第１ねじりばねの両端は、それぞれ前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルに当接し、
前記第２ねじりばねの両端は、それぞれ前記第２ハンドル及び前記ステープラーのハウジングに当接する
ことを特徴とする請求項６に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項8】
前記弾性部は、両側の側壁を有する弾性キャビティであり、前記ニードルは、前記弾性キャビティの外部から内部に挿入される場合、前記弾性キャビティを収縮状態から拡張状態に切り換える
ことを特徴とする請求項４に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項9】
前記第２ハンドルの第１端部には、第２キャビティが設置され、収縮状態にある前記弾性キャビティは、前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、少なくとも前記第２キャビティの内部に挿入可能であり、
拡張状態にある前記弾性キャビティの側壁の端面は、前記弾性部が前記第２キャビティの内部に挿入し続けることを防止するように、前記第２キャビティの側壁の端面に当接する
ことを特徴とする請求項８に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項10】
前記弾性キャビティの側壁の端面は、前記弾性キャビティの側壁と９０°未満の角度をなす第１ガイド面であり、前記第２キャビティの側壁の端面は、前記第１ガイド面と平行する第２ガイド面である
ことを特徴とする請求項９に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項11】
前記弾性キャビティは、当接区間と、突出区間と、ガイド区間とを含み、前記突出区間は、前記当接区間と前記ガイド区間との間に位置し、
前記突出区間の側壁の間隔が前記ニードルの幅よりも小さく、
前記ガイド区間の端部の側壁の間隔が前記ニードルの幅よりも大きく形成することによって、前記ニードルを前記突出区間に挿入されるようにガイドする
ことを特徴とする請求項８に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項12】
前記弾性キャビティの当接区間、突出区間及びガイド区間は、一体に成形され、前記弾性キャビティの側壁は、前記突出区間から前記ガイド区間にスムーズに移行する
ことを特徴とする請求項１１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項13】
前記第１ハンドルの第２端部は、第１キャビティを備え、前記弾性キャビティ及び前記第１キャビティは、一体的に成形されるとともに、互いに連通する
ことを特徴とする請求項１１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項14】
前記弾性キャビティは、当接区間及び弾性区間を含み、前記第１ハンドルの第２端部は、第１キャビティを備え、
前記弾性区間は、前記第１キャビティの内部に挿入され、
前記当接区間の側壁の端面は、前記第１キャビティの外部に位置し、
前記ニードルが前記弾性区間の外部から前記弾性区間の内部に挿入される場合、前記弾性区間及び前記当接区間の両側の側壁は、いずれも両側に向いて拡張される
ことを特徴とする請求項８から請求項１０のうちいずれか１項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項15】
前記弾性キャビティは、連結区間をさらに含み、前記弾性区間は、前記当接区間と前記連結区間との間に位置し、
前記連結区間は、前記第１キャビティの内部に挿入されるとともに、ファスナーを介して前記第１キャビティに固定される
ことを特徴とする請求項１４に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項16】
前記ニードルは、前記ステープラーのハウジングの内部に回転可能に固定され、前記ニードルは、第２方向に沿って前記弾性キャビティの外部から内部に回転し、
前記第１方向は、第２方向と反対の方向である
ことを特徴とする請求項８に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項17】
前記弾性部は、弾性シートを含み、前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記弾性シートを押して一方側へ湾曲させることによって、前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する時、前記弾性シートを前記第２ハンドルに当接させる
ことを特徴とする請求項４に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項18】
前記第１ハンドルは、両側の側壁を有する第１キャビティを含み、前記ハンドルアセンブリは、第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能なニードルと、２つのスライド溝と、１つのスライダーと、をさらに含み、
前記２つのスライド溝は、それぞれ前記第１キャビティの両側の側壁に設置され、
前記スライド溝は、互いに連通する第１区間及び第２区間を含み、
前記スライド溝は、前記第１ハンドルに設置され、
前記スライダーは、２つのスライド部及び前記２つのスライド部の間に設置されるスライダーガイド部を含み、
前記２つのスライド部は、それぞれ対応するスライド溝にスライド可能に嵌め込まれ、
前記スライダーと前記第２ハンドルとの間には、スライダー復帰ねじりばねが設置され、
前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記スライダーを前記スライド溝の第１区間から前記スライド溝の第２区間へ移動させることによって、前記スライダー復帰ねじりばねを変形させ、
前記スライダーが前記スライド溝の第１区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライダーが前記第２ハンドルに当接しなく、前記第２ハンドルが安全位置に位置し、
前記スライダーガイド部は、前記スライダーが前記スライド溝の第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第２ハンドルに当接するとともに、前記第２ハンドルを前記安全位置から触発位置へ移動させる
ことを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項19】
前記第２ハンドルは、両側の側壁を有する第２キャビティを含み、前記ハンドルアセンブリは、ニードルと、リンクと、２つのスライド溝と、１つのスライダーと、をさらに含み、
前記ニードルは、第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能であり、
前記リンクの第１端部は、前記ニードルに連結され、
前記２つのスライド溝は、それぞれ前記第２キャビティの両側の側壁に設置され、
前記スライダーは、２つのスライド部及び前記２つのスライド部の間に設置するスライダーガイド部を含み、
前記２つのスライド部は、それぞれ前記スライド溝で移動可能であり、
前記リンクの第２端部は、前記スライダーに連結され、
前記スライダーと前記第１ハンドルとの間には、スライダー復帰ねじりばねが設置され、
前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記リンクを介して前記スライダーを前記スライド溝の第１区間から前記スライド溝の第２区間に移動させることによって、前記スライダー復帰ねじりばねを変形させ、
前記スライダーが前記スライド溝の第１区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルが前記スライダーに当接しなく、前記第２ハンドルが安全位置に位置し、
前記第１ハンドルは、前記スライダーが前記スライド溝の第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライダーガイド部に当接するとともに、前記第２ハンドルを前記安全位置から触発位置へ移動させる
ことを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項20】
前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルに挿入される第１ピン軸をさらに含み、前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルは、前記第１ピン軸の回りに回転可能である
ことを特徴とする請求項１８又は１９に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項21】
ステープラーであって、前記ステープラーは、請求項１から請求項２０のうちいずれか１項に記載のハンドルアセンブリを含むことを特徴とするステープラー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療器具技術分野、特に、ステープラー技術分野に関し、具体的に、ハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーに関する。
【背景技術】
【0002】
消化管腫瘍は、発症率の高いヒト疾患の一つである。治療過程において、通常、医師の手動操作の代わりに円形ステープラーを使用して、消化管などの生理学的組織を吻合する。円形ステープラーは、よく見かける外科手術器具であり、軸方向の内向きに綴じるという方式を多く使用している。手術する時に、食道、胃、腸管などの生理学的組織の端対端又は端対側の吻合を行う。そして、吻合する時に、２つの組織セグメントをステープラー内に収容し、触発を完了させた後、組織に円形の吻合口を形成することによって組織通路を再構築する。
【0003】
従来技術において、円形ステープラーは、ステープラー本体と、前記ステープラー本体に移動可能に連結されるハンドルアセンブリと、前記本体と嵌合するステープルアンビル（Ａｎｖｉｌ）アセンブリと、を含む。前記ステープラー本体は、遠位端に設置され、環状ステープルカートリッジ及びカッターを含むステープルカートリッジアセンブリと、本体の近位端に設置され、本体に対して回転可能なノブ（ｋｎｏｂ）と、を含む。ここで、遠位端及び近位端は、操作者に対して示すものであり、操作者に近い一端が近位端であり、操作者から離れた一端、即ち手術位置により近い一端が遠位端である。前記ステープルアンビルアセンブリは、ステープルアンビルと、ステープルアンビルの上部に設置されるステープルアンビルキャップと、ステープルアンビルの内部に設置されるナイフアンビルと、ステープラー本体に着脱可能に連結されるステープルアンビル軸と、を含む。手術中、腫瘍組織を取り除いた後、ステープルアンビル軸を組織の一端の巾着に貫通させてステープラー本体の遠位端に配置し、その後ノブを回転させることにより、ステープルアンビルとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離まで徐々に減少させた後、触発可能な状態に到達してこそ、ハンドルを把持して器具を触発できるようにすることで、吻合を完了することができる。医療器具の不断の発展に伴い、円形ステープラーは、痔などの疾患の治療にもますます広く使用されている。
【0004】
同時に、泌尿器科分野における過長包皮及び包茎を治療するための手術において、他の形態の円形ステープラー、即ち包皮ステープラーも登場した。従来技術において、前記本体と嵌合するものが亀頭キャップアセンブリである以外に、上記の消化管用円形ステープラーと類似する構造を有する包皮ステープラーも記載されている。同様に、前記亀頭キャップアセンブリは、ステープルアンビルと、ステープルアンビルに固定して連結される亀頭キャップ及びナイフアンビルと、ステープラー本体に着脱可能に連結される中心ロッドと、を含む。手術中、切除された包皮組織を把持して亀頭キャップに固定し、その後、中心ロッドをステープラー本体の遠位端に配置し、ノブを回すことにより、亀頭キャップとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離まで徐々に減少させた後、触発可能な状態に到達してこそ、ハンドルを把持して器具を触発することで、吻合を完了することができる。
【0005】
技術の発展に伴い、既に円形ステープラーの触発伝動機構を改善し、安全メカニズムを追加した。ステープラーが触発可能な状態に到達していない場合、安全メカニズムの作用によって、医師がハンドルを押してもハンドルを動かすことができないので、器具の触発による手術の失敗を回避することができる。しかしながら、実際の状況において、例えば、医師の使用体験が高くないなどの一部の欠陥が依然として存在し、また、医師がハンドルを強く押す場合、ステープラーのハウジングの破断を招く可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
本発明は、従来技術における問題に鑑みて、医師は、ステープラーが触発可能な位置に到達したかどうかに関係なく、第１ハンドルを押すことができるが、ステープラーが触発可能な状態に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルに介してステープラーを触発することができないので、ハンドルを強く押すことによるステープラーの損傷を回避することができるハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明の実施例は、ステープラーを触発するためのハンドルアセンブリを提供する。前記ハンドルアセンブリは、第１ハンドルと、第２ハンドルと、を含み、前記第１ハンドルは、外力を受けることによって第１方向に沿って回転可能であり、前記第２ハンドルが第１方向に沿って回転する時、前記ステープラーを触発することができ、前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルは、連動状態及び非連動状態を有する。
【0008】
前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルが非連動状態にあり、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第２ハンドルが回転しないことで、前記ステープラーを触発させることができない。
【0009】
前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルが連動状態にあり、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルは、前記ステープラーが触発されるように、前記第２ハンドルを駆動して第１方向に沿って回転させることができる。
【0010】
選択的に、前記第１ハンドルの第１端部は、把持端であり、前記第１ハンドルの第２端部は、前記第２ハンドルの第１端部に回転可能に連結され、前記第２ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第２ハンドルの第２端部は、前記ステープラーのステープルプッシュロッドを押すことによって前記ステープラーを触発させる。
【0011】
選択的に、前記第１ハンドル及び第２ハンドルは、同一の中心の回りに回転し、又は、２つの中心の回りに回転する。
【0012】
選択的に、前記ハンドルアセンブリは、
第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能なニードルと、弾性部と、をさらに含み、
前記弾性部は、前記第１ハンドルに位置し、前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記弾性部と接触するとともに、前記弾性部を第１状態から第２状態に切り換える。
第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能なニードルと、弾性部と、をさらに含み、
前記弾性部は、前記第１ハンドルに位置し、前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記弾性部と接触するとともに、前記弾性部を第１状態から第２状態に切り換える。
【0013】
前記弾性部が第１状態にあり、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記弾性部が前記第２ハンドルに当接しなく、前記第２ハンドルが安全位置に位置する。
【0014】
前記弾性部が第２状態にあり、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記弾性部は、前記第２ハンドルに当接するとともに、前記第２ハンドルを前記安全位置から触発位置へ移動させる。
【0015】
選択的に、前記ニードルは、プルタブ（ｐｕｌｌ ｔａｂ）の遠位端に連結され、プルタブの近位端は、スクリューに外嵌され、スクリューの遠位端には、ノブが設置され、プルタブは、ノブを回転させることにより近位端へ移動されることで、ニードルを第１位置領域から第２位置領域へ移動させる。
【0016】
選択的に、前記第１ハンドルは、第１ピン軸を介して前記第２ハンドルに回転可能に連結され、前記第２ハンドルは、第２ピン軸を介して前記ステープラーのハウジングに回転可能に連結される。
【0017】
選択的に、前記第１ピン軸及び第２ピン軸には、それぞれ第１ねじりばね及び第２ねじりばねが外嵌され、前記第１ねじりばねの両端は、それぞれ前記第１ハンドル及び前記第２ハンドルに当接し、前記第２ねじりばねの両端は、それぞれ前記第２ハンドル及び前記ステープラーのハウジングに当接する。。
【0018】
選択的に、前記弾性部は、両側の側壁を有する弾性キャビティであり、前記ニードルは、前記弾性キャビティの外部から内部に挿入される場合、前記弾性キャビティを収縮状態から拡張状態に切り換える。
【0019】
選択的に、前記第２ハンドルの第１端部には、第２キャビティが設置され、収縮状態にある弾性キャビティは、前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、少なくとも前記第２キャビティの内部に挿入することができ、拡張状態にある弾性キャビティの側壁の端面は、前記弾性部が前記第２キャビティの内部に挿入し続けることを防止するように、前記第２キャビティの側壁の端面に当接する。
【0020】
選択的に、前記弾性キャビティの側壁の端面は、前記弾性キャビティの側壁と９０°未満の角度をなす第１ガイド面であり、前記第２キャビティの側壁の端面は、前記第１ガイド面と平行する第２ガイド面である。
【0021】
選択的に、前記弾性キャビティは、当接区間、突出区間及びガイド区間を含み、前記突出区間は、前記当接区間と前記ガイド区間との間に位置し、前記突出区間の側壁の間隔が前記ニードルの幅よりも小さく、前記ガイド区間の端部の側壁の間隔が前記ニードルの幅よりも大きいので、前記ニードルが前記突出区間に挿入するようにガイドする。
【0022】
選択的に、前記弾性キャビティの当接区間、突出区間及びガイド区間は、一体に成形され、且つ、前記弾性キャビティの側壁は、前記突出区間から前記ガイド区間にスムーズに移行される。
【0023】
選択的に、前記第１ハンドルの第２端部は、第１キャビティを有し、前記弾性キャビティ及び前記第１キャビティは、一体に成形されるとともに互いに連通されている。
【0024】
選択的に、前記弾性キャビティは、当接区間及び弾性区間を含み、前記第１ハンドルの第２端部は、第１キャビティを有し、前記弾性区間は、前記第１キャビティの内部に挿入され、前記当接区間の側壁の端面は、前記第１キャビティの外部に位置する。
【0025】
前記ニードルが前記弾性区間の外部から前記弾性区間の内部に挿入される場合、前記弾性区間及び前記当接区間の両側の側壁は、いずれも両側に向いて拡張される。
【0026】
選択的に、前記弾性キャビティは、連結区間をさらに含み、前記弾性区間は、前記当接区間と前記連結区間との間に位置し、前記連結区間は、前記第１キャビティの内部に挿入されるとともに、ファスナーを介して前記第１キャビティに固定される。
【0027】
選択的に、前記ニードルは、前記ステープラーのハウジングの内部に回転可能に固定され、前記ニードルは、第２方向に沿って前記弾性キャビティの外部から内部に回転し、前記第１方向は、第２方向と反対の方向である。
【0028】
選択的に、前記弾性部は、弾性シートを含み、前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記弾性シートを押して一方側へ湾曲させることにより、前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記弾性シートが前記第２ハンドルに当接する。
【0029】
選択的に、前記第１ハンドルは、両側の側壁を有する第１キャビティを含み、
前記ハンドルアセンブリは、第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能なニードルと、２つのシュートと、１つのスライダーと、をさらに含み、
前記２つのシュートは、それぞれ前記第１キャビティの両側の側壁に設置され、前記２つのシュートは、互いに連通する第１区間及び第２区間を含み、前記シュートは、前記第１ハンドルに設置され、前記スライダーは、２つのスライド部及び前記２つのスライド部の間に設置されるスライダーガイド部を含み、前記２つのスライド部は、それぞれ対応するシュートにスライド可能に嵌め込まれ、前記スライダーと前記第２ハンドルとの間には、スライダー復帰ねじりばねが設置され；前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記スライダーを前記シュートの第１区間から前記シュートの第２区間へ移動させることによって、前記スライダー復帰ねじりばねを変形させる。
前記ハンドルアセンブリは、第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能なニードルと、２つのシュートと、１つのスライダーと、をさらに含み、
前記２つのシュートは、それぞれ前記第１キャビティの両側の側壁に設置され、前記２つのシュートは、互いに連通する第１区間及び第２区間を含み、前記シュートは、前記第１ハンドルに設置され、前記スライダーは、２つのスライド部及び前記２つのスライド部の間に設置されるスライダーガイド部を含み、前記２つのスライド部は、それぞれ対応するシュートにスライド可能に嵌め込まれ、前記スライダーと前記第２ハンドルとの間には、スライダー復帰ねじりばねが設置され；前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記スライダーを前記シュートの第１区間から前記シュートの第２区間へ移動させることによって、前記スライダー復帰ねじりばねを変形させる。
【0030】
前記スライダーが前記シュートの第１区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライダーが前記第２ハンドルに当接しなく、前記第２ハンドルが安全位置に位置する。
【0031】
前記スライダーが前記シュートの第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライダーガイド部が前記第２ハンドルに当接するとともに、前記第２ハンドルを前記安全位置から触発位置へ移動させる。
【0032】
選択的に、前記第２ハンドルは、両側の側壁を有する第２キャビティを含み、前記ハンドルアセンブリは、ニードルと、リンクと、２つのシュートと、１つのスライダーと、をさらに含み、
前記ニードルは、第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能であり、前記リンクの第１端部は、前記ニードルに連結され、
前記２つのシュートは、それぞれ前記第２キャビティの両側の側壁に設置され、前記スライダーは、２つのスライド部及び前記２つのスライド部の間に設置されるスライダーガイド部を含み、前記２つのスライド部は、それぞれ前記シュートで移動可能であり、前記リンクの第２端部は、前記スライダーに連結され、前記スライダーと前記第１ハンドルとの間には、スライダー復帰ねじりばねが設置され、前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記リンクを介して前記スライダーを前記シュートの第１区間から前記シュートの第２区間に移動させることによって、前記スライダー復帰ねじりばねを変形させる。
前記ニードルは、第１位置領域と第２位置領域との間で移動可能であり、前記リンクの第１端部は、前記ニードルに連結され、
前記２つのシュートは、それぞれ前記第２キャビティの両側の側壁に設置され、前記スライダーは、２つのスライド部及び前記２つのスライド部の間に設置されるスライダーガイド部を含み、前記２つのスライド部は、それぞれ前記シュートで移動可能であり、前記リンクの第２端部は、前記スライダーに連結され、前記スライダーと前記第１ハンドルとの間には、スライダー復帰ねじりばねが設置され、前記ニードルは、前記第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、前記リンクを介して前記スライダーを前記シュートの第１区間から前記シュートの第２区間に移動させることによって、前記スライダー復帰ねじりばねを変形させる。
【0033】
前記スライダーが前記シュートの第１区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルは、前記スライダーに当接しなく、前記第２ハンドルが安全位置に位置する。
【0034】
前記スライダーが前記シュートの第２区間に位置し、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルは、前記スライダーガイド部に当接するとともに、前記第２ハンドルを前記安全位置から触発位置へ移動させる。
【0035】
選択的に、前記第１ハンドル及び第２ハンドルに挿入される第１ピン軸をさらに含み、前記第１ハンドル及び第２ハンドルは、前記第１ピン軸の回りに回転することができる。
【0036】
本発明の実施例は、前記ハンドルアセンブリを含むステープラーをさらに提供する。
【発明の効果】
【0037】
本発明により提供されるハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーは、以下の利点を有する。
【0038】
本発明は、ハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーを提供し、ハンドルアセンブリを第１ハンドルと第２ハンドルとに分割することによって、第２ハンドルの移動のみで、ステープラーを触発して切断及び縫合動作を実行することができる。使用の過程において、医師は、ステープラーが触発可能な位置に到達したかどうかに関係なく、第１ハンドルを押すことができるが、ステープラーが触発可能な状態に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルを駆動することができないので、ステープラーを触発することもできない。医師は、操作体験を通じて触発状態を判断することもできる。ステープラーが触発可能な状態に到達した場合のみに、第２ハンドルが第１ハンドルの移動により移動されるので、ステープラーが触発される。これにより、ハンドルが強く押されることによるステープラーの損傷を回避するとともに、医師の使用体験を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【0039】
以下の図面を参照しながら非限定的な実施例に対する詳細な説明によって、本発明の他の特徴、目的及び利点がさらに明らかとなる。
【図1】本発明の第１実施例に係るハンドルアセンブリがステープラーに使用される構造を示す模式図である。
【図2】本発明の第１実施例に係る円形ステープラーの構造を示す模式図である。
【図3】本発明の第１実施例に係るハンドルアセンブリが包皮ステープラーに使用される構造を示す模式図である。
【図5】本発明の第１実施例に係るニードルが弾性部の外部に位置する場合の第１ハンドルが押圧されていない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。
【図9】本発明の第１実施例に係るニードルが弾性部の外部に位置する場合の第１ハンドルが押圧されている時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。
【図11】本発明の第１実施例に係るニードルが弾性部の内部に位置する場合の第１ハンドルが押圧されていない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。
【図14】本発明の第１実施例に係るニードルが弾性部の内部に位置する場合の第１ハンドルが押圧されている時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。
【図16】本発明の第２実施例に係る弾性部の正面図である。
【図17】本発明の第２実施例に係る弾性部の側面図である。
【図18】本発明の第２実施例に係るニードルが弾性部の外部に位置する場合の第１ハンドルが押圧されていない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。
【図20】本発明の第２実施例に係るニードルが弾性部の外部に位置する場合の第１ハンドルが押圧されている時の構造を示す模式図である。
【図22】本発明の第２実施例に係るニードルが弾性部の内部に位置する場合の第１ハンドルが押圧されていない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。
【図24】本発明の第２実施例に係るニードルが弾性部の内部に位置する場合の第１ハンドルが押圧されている時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。
【図26】本発明の第３実施例に係るハンドルアセンブリの弾性部が第１状態にある時の構造を示す模式図である。
【図27】本発明の第３実施例に係るハンドルアセンブリの弾性部が第２状態にある時の構造を示す模式図である。
【図28】本発明の第４実施例に係るハンドルアセンブリが初期状態にある時の構造を示す模式図である。
【図29】本発明の第４実施例に係るハンドルアセンブリの斜視図である。
【図30】本発明の第４実施例に係るスライダーの構造を示す模式図である。
【図31】本発明の第４実施例に係るハンドルアセンブリが失効状態にある時の構造を示す模式図である。
【図32】本発明の第４実施例に係るハンドルアセンブリが触発状態にある時の構造を示す模式図である。
【図33】本発明の第４実施例に係るハンドルアセンブリが触発状態にある時の構造を示す模式図である。
【図34】本発明の第５実施例に係るハンドルアセンブリが初期状態にある時の構造を示す模式図である。
【図35】本発明の第５実施例に係るハンドルアセンブリが失効状態にある時の構造を示す模式図である。
【図36】本発明の第５実施例に係るハンドルアセンブリが触発状態にある時の構造を示す模式図である。
【図37】本発明の第６実施例に係るハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【0040】
以下、添付の図面を参照しながら、例示的な実施形態をより完全に説明する。ただし、例示的な実施形態は、複数種類の形態で実施することができるが、ここに記述する実施形態に限定されない。逆に、これらの実施形態を提供して、本発明を全面で完全に、かつ、例示的な実施形態の思想を全面で当業者に伝達する。図面において、同一の符号は同一又は類似の構造を示すので、それらの繰り返しの説明を省略する。
【0041】
本発明は、ステープラーを触発するための新たなハンドルアセンブリを提供する。本発明は、上記の目的を実現し、従来技術におけるハンドルに存在する技術課題を解決するために、ハンドルアセンブリを第１ハンドル１と第２ハンドル２とに分割し、第１ハンドルが外力により回転することができるが、第２ハンドル２が特定の方向に沿って回転する時のみにステープラーを触発することができる。ここで、前記第１ハンドル及び第２ハンドルは、連動状態及び非連動状態を有する。前記第１ハンドル及び第２ハンドルが非連動状態にあり、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第２ハンドルが回転しないので、前記ステープラーを触発することができない。前記第１ハンドル及び第２ハンドルが連動状態にあり、且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記第１ハンドルは、前記第２ハンドルを駆動して第１方向に沿って回転させることにより、前記ステープラーを触発する。
【0042】
このため、本発明は、ハンドルアセンブリを第１ハンドルと第２ハンドルとに分割することにより、第２ハンドルの移動のみで、ステープラーを触発して切断及び縫合動作を実行することができる。使用の過程において、医師は、ステープラーが触発可能な位置に到達したかどうかに関係なく、第１ハンドルを押すことができるが、ステープラーが触発可能な状態に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルを駆動することができないので、ステープラーを触発させることもできない。
【0043】
以下、いくつかの具体的な実施例を組み合わせて本発明のハンドルアセンブリの構造をさらに説明する。以下の記述は、本発明のハンドルアセンブリの構造及び動作状態をより良く説明するためのものであり、本発明のハンドルアセンブリの好ましい実施形態に過ぎず、本発明の保護範囲の限定として解釈されるべきではないことを理解することができる。
【0044】
第１実施例
本実施例において、前記ハンドルアセンブリは、図１に示すように、第１ハンドル１と第２ハンドル２との間の連動状態を制御するためのニードル４をさらに含む。
本実施例において、前記ハンドルアセンブリは、図１に示すように、第１ハンドル１と第２ハンドル２との間の連動状態を制御するためのニードル４をさらに含む。
【0045】
ここで、ニードル４には、第１端部４１、第２端部４２及び固定端部４３が設置されている。ニードル４の第２端部４２は、プルタブの遠位端と連動する。プルタブの近位端は、スクリューに外嵌され、スクリューの近位端は、ノブに連結される。プルタブは、ノブを回転させることにより、ニードル４の第２端部４２を第１位置領域と第２位置領域との間で移動させることができる。ここで、ステープラー本体において、第１位置領域及び第２位置領域に対応する位置には、使用の過程中にニードル４の第２端部４２が所在する位置を観察するための観察窓が設置されている。ニードル４の第２端部４２が第１位置領域に位置する場合、安全状態になり、この時、ステープラーが触発されることができない。ニードル４の第２端部４２が第２位置領域に位置する場合、ステープラーが触発されることができる。医者に直感的に提示するために、観察窓において、触発可能な第２位置領域Ｌに対応する領域は、既に従来技術に開示された緑色領域である。
【0046】
第１ハンドル１には、弾性部３が設置されている。ニードル４の第２端部４２が第１位置領域から第２位置領域に移動する時、ニードル４の第１端部４１は、弾性部３と接触するとともに、弾性部３を第１状態から第２状態に切り換える。第１状態は、弾性部３がニードル４と接触する前の状態であり、第２状態は、弾性部３がニードル４と接触した時の状態である。
【0047】
弾性部３が第１状態にあり、且つ第１ハンドル１が第１方向に沿って回転する場合、弾性部３は、第２ハンドル２に当接しなく、第２ハンドル２は、安全位置に位置し、即ち、ステープラーに対して触発を行わない。弾性部３が第２状態にあり、且つ第１ハンドル１が第１方向に沿って回転する場合、弾性部３は、第２ハンドル２に当接するとともに、第２ハンドル２を安全位置から触発位置へ移動させる。この状態で、弾性部３は、第２ハンドル２を押すことによってステープラーを触発することができる。図１において、第１方向は、反時計方向である。
【0048】
ニードル４の第２端部４２が第１位置領域及び第２位置領域に位置する場合、第１ハンドル１の移動により第２ハンドル２に対する影響は異なる。弾性部３は、ニードル４の第２端部４２が第１位置領域に位置する場合、第１状態になり、そして、弾性部３が移動する過程において第２ハンドル２と接触しないので、第２ハンドル２に作用力を印加することもできない。従って、第２ハンドル２は、依然として初期状態を維持し、器具の触発を駆動することができない。弾性部３は、ニードル４の第２端部４２が第２位置領域に位置する場合、第２状態になり、そして、弾性部３が第１ハンドル１の回転に伴って回転する時、第２ハンドル２を押して移動させることによって第２ハンドル２を駆動して器具を触発させる。このため、ニードル４の位置を変更させることにより、第１ハンドル１と第２ハンドル２との間の相互嵌合関係を制御することができる。
【0049】
つまり、ステープラーの触発が準備されていない場合、ニードル４の第２端部４２は、第１位置領域に位置する。この時、医師が第１ハンドル１を把持して第１ハンドル１を容易に回転させることができるが、第２ハンドル２を触発することができない。これは、この時に非触発状態になるので、第１ハンドルを把持する力が非常に小さいからである。医師は、このような操作体験により、現在ステープラーの状態が非触発状態にあり、且つ、ステープラーのハウジングの破断を招くことができないことを把握することもできる。ステープラーの触発が準備された場合、ニードル４の第２端部４２は、第２位置領域に位置し、即ち触発可能な領域に位置する。この時、医師が第１ハンドル１を把持し、第１ハンドル１を移動させるによって第２ハンドル２を移動させることで、ステープラーの触発を駆動することができる。
【0050】
図２に示すように、本発明の第１実施例に係るハンドルアセンブリがステープラーに使用される構造を示す模式図であり、円形ステープラーが示されている。上記ステープラーの一端部は、互いに嵌合するステープルカートリッジアセンブリ７２及びステープルアンビルアセンブリ７３を含み、他端部は、ノブ７１及びハンドルアセンブリを含む。第２ハンドル２の第２端部４２は、ステープルプッシュロッド７５の近位端と嵌合する。第２ハンドル２は、ステープラーが触発条件を満たす場合、ステープルプッシュロッド７５を押すことで、ステープルプッシュロッド７５がさらにステープラーのステープルプッシュスライス及び環状カッターを押し、これにより、手術する組織に対する縫合及び切断を行う。ここで、図２に示したステープラーの構造は、一例に過ぎず、実際の応用において、他の種類のステープラーは、本発明の実施例に係るハンドルアセンブリを使用して本発明の目的を実現することもできる。例えば、図３に示すように、上記ハンドルアセンブリが適用された包皮ステープラー本体９の構造を示している。包皮ステープラー本体９の遠位端には、ステープルカートリッジアセンブリ９１が設置され、また、ステープルカートリッジアセンブリ９１と嵌合する亀頭キャップアセンブリ（図示せず）がさらに設置される。包皮ステープラーを使用する時、第２ハンドル２は、包皮ステープラーの一端に移動可能に連結され、第２ハンドル２の第２端部５２は、包皮ステープラーのステープルブッシュ部材と嵌合する。触発条件に満たされた場合、第２ハンドル２は、ステープルブッシュ部材を押すことによって包皮ステープラーの触発を実現する。
【0051】
本発明の各例示的な図面において、ハンドルアセンブリの構造を明確に示すために、ハンドルアセンブリのハウジングを省略する。
図４に示すように、本発明の第１実施例に係るハンドルアセンブリの連結関係の模式図であり、図１におけるＡ－Ａ方向に沿って切断した断面図である。第１ハンドル１の第１端部１１は、医師が手術時に操作するための把持端である。第１ハンドル１の第２端部１２は、第１ピン軸１４を介して第２ハンドル２の第１端部２１に回転可能に連結される。第２ハンドル２の第２端部２２は、第２ピン軸２４を介してステープラーのハウジング７４に回転可能に連結される。第１ハンドル１の第２端部１２と第２ハンドル２の第１端部２１との間には、第１ねじりばね１５がさらに設置されている。第１ねじりばね１５は、第１ピン軸１４の外周面に外嵌される。第２ハンドル２の第２端部２２とステープラーのハウジング７４との間には、第２ねじりばね２５がさらに設置されている。第２ねじりばね２５は、第２ピン軸２４の外周面に外嵌される。このため、弾性部３が第１状態にある場合、器具は、安全状態になる。この時、第１ハンドル１は、操作者からの小さな圧力を受けると、第１ピン軸１４を中心として反時計回りに回転し、そして、外力が排除されると、第１ねじりばね１５により時計回りに沿って初期位置まで復帰することができるが、この時、第２ハンドルは回転しない。弾性部３が第２状態にある場合、第１ハンドル１の回転は、第２ハンドル２を回転させることにより、第２ハンドル２が第２ピン軸２４を中心として反時計回りに回転するようにし、そして、外力が排除されると、第２ねじりばね２５によって時計回りに元の状態に復帰される。
図４に示すように、本発明の第１実施例に係るハンドルアセンブリの連結関係の模式図であり、図１におけるＡ－Ａ方向に沿って切断した断面図である。第１ハンドル１の第１端部１１は、医師が手術時に操作するための把持端である。第１ハンドル１の第２端部１２は、第１ピン軸１４を介して第２ハンドル２の第１端部２１に回転可能に連結される。第２ハンドル２の第２端部２２は、第２ピン軸２４を介してステープラーのハウジング７４に回転可能に連結される。第１ハンドル１の第２端部１２と第２ハンドル２の第１端部２１との間には、第１ねじりばね１５がさらに設置されている。第１ねじりばね１５は、第１ピン軸１４の外周面に外嵌される。第２ハンドル２の第２端部２２とステープラーのハウジング７４との間には、第２ねじりばね２５がさらに設置されている。第２ねじりばね２５は、第２ピン軸２４の外周面に外嵌される。このため、弾性部３が第１状態にある場合、器具は、安全状態になる。この時、第１ハンドル１は、操作者からの小さな圧力を受けると、第１ピン軸１４を中心として反時計回りに回転し、そして、外力が排除されると、第１ねじりばね１５により時計回りに沿って初期位置まで復帰することができるが、この時、第２ハンドルは回転しない。弾性部３が第２状態にある場合、第１ハンドル１の回転は、第２ハンドル２を回転させることにより、第２ハンドル２が第２ピン軸２４を中心として反時計回りに回転するようにし、そして、外力が排除されると、第２ねじりばね２５によって時計回りに元の状態に復帰される。
【0052】
ここでは、ハンドルアセンブリにおける第１ハンドルと第２ハンドルとの間の連結方式の一例に過ぎず、実際の応用において、例えば、ねじりばねを増加又は減少したり、ねじりばねの設置位置を変更したりするなどの他の種類の連結方式を選択することもできるが、いずれも本発明の保護範囲に属する。
【0053】
以下、図５～図８を組み合わせて本発明の第１実施例に係る弾性部３の構造を具体的に説明する。図５に示すように、弾性部３は、第１状態にあり、この時の第１ハンドル１は、初期位置にある。本実施例において、第２ハンドル２は、第２キャビティ２３を有する。弾性部３は、両側（２つ）の側壁を有する弾性キャビティ３１である。弾性部３が第１状態及び第２状態にある場合、弾性キャビティ３１は、それぞれ収縮状態及び拡張状態になる。ニードル４の第２端部４２が第１位置領域及び第２位置領域に位置する場合、ニードル４の第１端部４１は、それぞれ弾性キャビティ３１の外部及び内部に位置する。ニードル４の幅は、弾性キャビティ３１の２つの側壁の間隔よりも大きい。ここで、ニードル４の幅とは、弾性キャビティ３１の側壁に垂直な方向におけるニードル４の幅を指す。弾性キャビティ３１の側壁とは、弾性キャビティ３１の両側の側壁の間の間隔を指す。ニードル４の第１端部４１が弾性キャビティ３１の外部から弾性キャビティ３１の内部に移動する場合、弾性キャビティ３１の側壁は、ニードル４により押圧されて両側に向いて拡張される。図８に示すように、ニードル４の第１端部４１が弾性キャビティ３１の外部に位置する場合、弾性キャビティ３１が収縮状態になる構造を有する。図５～図８と組み合わせるとわかるように、弾性キャビティ３１が収縮状態にある場合、弾性キャビティ３１の側壁の端面が第２キャビティ２３の側壁の端面と干渉しない。
【0054】
図９～図１０に示すように、弾性部３が第１状態にあり、この時の第１ハンドル１が把持されて反時計回りに回転する。この時、弾性キャビティ３１の側壁の端面が第２キャビティ２３の側壁の端面と干渉しないので、弾性部３の少なくとも一部は、第２キャビティ２３の内部（挿入量は、第１ハンドル１の押圧程度によって異なる。）に挿入され、さらに、第１ハンドル１の押圧程度の増加に伴って、第１ハンドル１の第２端部１２も第２キャビティ２３に部分的に挿入することができる。これにより、第１ハンドル１が第２ハンドル２に作用力を印加しないので、第２ハンドル２は、依然として変化することなく安全位置に保持されることにより、ステープラーを触発することができない。第１ねじりばね１５のねじり力が触発力よりも遥かに小さいので、この時の把持力は、第１ねじりばね１５に打ち勝つ力に過ぎない。これにより、医師が触覚のフィードバックを取得することもできるので、現在のニードル４が第２位置領域に到達しなく、ステープラーが触発されていないことを把握することができる。
【0055】
図１１～図１３に示すように、弾性部３が第２状態にあり、この時の第１ハンドル１が初期位置にある。図１３及び図８を比較するとわかるように、ニードル４は、弾性キャビティ３１の内部に挿入された後、弾性キャビティ３１を押圧するので、弾性キャビティ３１の両側の側壁を両側へ拡張させることにより、弾性キャビティ３１を拡張状態に転換させる。図１２及び図１３を組み合わせてわかるように、この状態で、弾性キャビティ３１の側壁の端面と第２キャビティ２３の側壁の端面との間にある程度の干渉が存在する。各接触面の間で相対移動する場合、第１推力Ｆ１及び第２推力Ｆ２を形成し、これにより、第２ハンドル２の駆動トルクＭを形成することができる。
【0056】
さらに、図１３に示すように、前記弾性キャビティ３１は、当接区間３２、突出区間３３及びガイド区間３４を含むことができる。突出区間３３は、当接区間３２とガイド区間３４との間に位置する。突出区間３３の側壁は、弾性キャビティ３１の内部に向かって突出する。ガイド区間３４の端面における側壁の間の間隔は、ニードル４の幅よりも大きいので、ガイド区間３４は、ニードル４が突出区間３３に挿入するようにガイドする機能を果たすことができる。ニードル４が突出区間３３に挿入された場合、当接区間３２及び突出区間３３の両側の側壁は、いずれも両側へ拡張し、当接区間３２の側壁の端面は、弾性部３の側壁の端面である。さらに、弾性キャビティ３１の当接区間３２、突出区間３３及びガイド区間３４は一体的に成形され、且つ、弾性キャビティ３１の側壁が突出区間３３から当接区間３２にスムーズに移行するので、ニードル４が弾性キャビティ３１の中でスムーズに移動するようにガイドすることができる。
【0057】
図１４に示すように、弾性部３が第２状態にあり、この時の第１ハンドル１は、把持されて反時計回りに回転する。図面に示した方向において、ニードル４は、ステープラーのハウジングの内部においてニードル固定端部４３に回転可能に固定され、ニードル４の第１端部４１は、第２方向に沿って弾性キャビティ３１の外部から弾性キャビティ３１の内部に回転する。本実施例において、第２方向は、時計方向である。図面に示すように、前記弾性キャビティ３１の側壁の端面及び第２キャビティ２３の側壁の端面は、互いに平行になり且つガイド作用を有する一対の傾斜面である。これにより、ニードル４の第１端部４１が弾性キャビティ３１に挿入されて弾性キャビティ３１を拡張させた後、医師がハンドルを把持すると、弾性キャビティ３１の側壁の端面と第２キャビティ２３の側壁の端面との間で相互作用力を生じる。上記作用力によって、弾性キャビティ３１の側壁の間の距離がハンドルが把持される前の間隔よりも大きくなり、即ち、ニードル４の幅よりも大きくなる。ニードル４は、第１ハンドル１が回転し続けることに伴って、弾性キャビティ３１の当接区間３２から離脱する。この時、器具が触発位置に到達し、第２ハンドル２の第２端部２２がプルタブを突き上げた場合、ニードル４は、弾性キャビティ３１の作用力を受けることなく復帰される。この時、弾性部３は、拡張状態になる。弾性キャビティ３１の側壁の端面と第２キャビティ２３の側壁の端面と間にある程度の干渉が存在するので、弾性部３が移動する場合、弾性部３は第２キャビティ２３の内部にさらに挿入しないが、第２キャビティ２３の側壁の端面と接触して推力を印加する。そして、駆動トルクＭにより第２ハンドル２を押して回転させ、最終的に、第２ハンドル２を触発位置に到達させる。即ち、ステープラーの触発を実現する。
【0058】
触発する時、第１ハンドル１は、回転してプルタブを突き上げることにより、プルタブがニードル４と離脱する。これにより、ニードル４が復帰スプリング（図示せず）の作用によって初期状態に戻ることができる。これに対して、弾性部３がニードル４により支持されないので、第１ハンドル１を離す場合、第１ハンドル１が第１ねじりばね１５の復帰力によって時計回りに回転して初期位置に戻った後、第２ハンドル２も第２ねじりばね２５の復帰力によって時計回りに回転して安全位置に戻る。
さらに、選択的に、弾性キャビティ３１の側壁の端面は、弾性キャビティ３１の側壁と９０°未満の角度をなす第１ガイド面であり、第２キャビティ２３の側壁の端面は、第１ガイド面と平行な第２ガイド面である。即ち、弾性キャビティ３１及び第２キャビティ２３における対応する位置に２つのガイド傾斜面を設置することにより、両方の間の有効な嵌合長さを増加させて操作の信頼性を高めることが容易になるとともに、触発を完了させてから後退する時に復帰を実現することができる。
さらに、選択的に、弾性キャビティ３１の側壁の端面は、弾性キャビティ３１の側壁と９０°未満の角度をなす第１ガイド面であり、第２キャビティ２３の側壁の端面は、第１ガイド面と平行な第２ガイド面である。即ち、弾性キャビティ３１及び第２キャビティ２３における対応する位置に２つのガイド傾斜面を設置することにより、両方の間の有効な嵌合長さを増加させて操作の信頼性を高めることが容易になるとともに、触発を完了させてから後退する時に復帰を実現することができる。
【0059】
さらに、選択的に、弾性キャビティ３１及び第１ハンドル１の第２端部１２は、例えば、スタンピング法により一体的に成形されることができる。第１ハンドル１の第２端部１２は、弾性キャビティ３１と連通する第１キャビティ１３を有することができる。
【0060】
図１４において、ニードル４の第２端部４２が第１位置領域に位置する場合、ニードル４の第１端部４１は、弾性キャビティ３１の内部に挿入されていない。ニードル４の第２端部４２が第２位置領域Ｌに位置する場合、ニードル４の第１端部４１は、弾性キャビティ３１の内部に挿入される。触発を完了させた後、ニードル４の第２端部４２は、図面におけるＲで示した方向に沿って第１位置領域に戻ることができる。即ち、ニードル４の第１端部４１が弾性キャビティ３１の内部から離脱されることによって、弾性キャビティ３１が収縮状態に戻って第２ハンドル２と当接なくなる。第１ハンドル１は、外力が排除された後、第１ねじりばね１５の作用力によって初期状態に戻り、第２ハンドル２もそれに伴って第２ねじりばね２５の作用力によって安全状態に戻る。
【0061】
第２実施例
図１６～図２５は、本発明の第２実施例に係るハンドルの構造を示す模式図である。本実施例と第１実施例との相違点は、弾性部及び第１ハンドルを一体的に成形する場合、弾性部のプロセスに対する要求が非常に高いので、製造コストもそれに伴って高くなる可能性があることを考えると、本実施例において弾性部を別個の部材として設置することである。
図１６～図２５は、本発明の第２実施例に係るハンドルの構造を示す模式図である。本実施例と第１実施例との相違点は、弾性部及び第１ハンドルを一体的に成形する場合、弾性部のプロセスに対する要求が非常に高いので、製造コストもそれに伴って高くなる可能性があることを考えると、本実施例において弾性部を別個の部材として設置することである。
【0062】
図１６～図１９は、本実施例に係る弾性部５の構造を示す模式図である。弾性部５も、当接区間及び弾性区間５２を備える弾性キャビティを含む、。第１ハンドル１の第２端部１２は、第１キャビティ１３を有し、弾性キャビティの弾性区間５２は、第１キャビティ１３の内部に挿入され、当接区間の側壁の端面は、当接端面５１として第１キャビティ１３の外部に位置する。そして、当接端面５１は、第１キャビティ１３の側壁の端面に当接する。同様に、ニードル６が弾性キャビティの外部から弾性区間５２の内部に挿入する場合、弾性区間５２及び当接区間の側壁が両側へ拡張されることにより、当接端面５１も両側へ拡張される。選択的に、弾性キャビティは、連結区間５３をさらに含む。弾性区間５２は、当接区間と連結区間５３との間に位置する。連結区間５３は、第１キャビティ１３の内部に挿入されるとともに、ファスナーを介して第１キャビティ１３に固定される。例えば、連結区間５３は、第１ハンドル１の側壁におけるホールにより固定連結の組立を実現する。
【0063】
図１８に示すように、本発明の第２実施例に係るニードル６が弾性部５の外部に位置する場合、第１ハンドル１が押圧されていない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。この時、弾性部５は、収縮状態になり、第１ハンドル１が初期位置にある。図１９は、図１８におけるＤ１－Ｄ１方向に沿って切断した断面図である。図１９から分かるように、弾性部５の当接端面５１は、第２キャビティ２３の側壁の端面と干渉しない。
【0064】
図２０に示すように、本発明の第２実施例に係るニードル６が弾性部５の外部に位置する場合の第１ハンドル１が押圧されている時の構造を示す模式図である。この時、弾性部５が収縮状態にあり、第１ハンドル１が反時計回りに回転する。図２１は、図１９におけるＤ２－Ｄ２方向に沿って切断した断面図である。図２２から分かるように、弾性部５の当接端面５１が第２キャビティ２３の側壁の端面と干渉しないので、弾性部５の少なくとも一部が第２キャビティ２３に挿入されるが、第２ハンドル２と接触しない。これにより、第２ハンドル２を押すことにより触発を行うことができない。
【0065】
図２２に示すように、本発明の第２実施例に係るニードル６が弾性部５の内部に位置する場合の第１ハンドル１が押圧されていない時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である、この時、弾性部５が拡張状態にあり、第１ハンドル１が初期位置にある。図２３は、図２２におけるＤ３－Ｄ３方向に沿って切断した断面図である。図２３から分かるように、弾性部５の当接端面５１と第２キャビティ２３の側壁の端面との間に一定の干渉が存在する。
【0066】
図２４に示すように、本発明の第２実施例に係るニードル６が弾性部５の内部に位置する場合の第１ハンドル１が押圧されている時のハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。この時、弾性部５が拡張状態になる。図２５は、図２４におけるＤ４－Ｄ４方向に沿って切断した断面図である。図２５から分かるように、弾性部５の当接端面５１と第２キャビティ２３の側壁の端面との間に一定の干渉が存在するので、弾性部５は、移動する時に第２キャビティ２３の内部に挿入しなく、当接端面５１が第２ハンドル２を押すことによって、第２ハンドル２を第１ハンドル１の移動に伴って移動させる。これによって、第２ハンドル２を触発位置に押されることにより、ステープラーの触発を行う。
【0067】
第３実施例
図２６～図２７に示すように、本発明の第３実施例に係るハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。本実施例と上述の２つの実施例との相違点は、弾性部８３が別個のソリッド弾性シートであることである。図２６～図２７は、第１ハンドルと第２ハンドルとの間の連動関係に対するソリッド弾性シートの影響だけを例示的に示すものである。弾性部８３は、図２６に示すように、第１状態にある場合第２ハンドル８２と干渉しない。弾性部８３は、第１ハンドル８１が移動する場合（図面における点線位置に移動した場合）、第２ハンドル８２の外面に沿って移動することができるので、第１ハンドル８１が第２ハンドル８２と連動しない。
図２６～図２７に示すように、本発明の第３実施例に係るハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。本実施例と上述の２つの実施例との相違点は、弾性部８３が別個のソリッド弾性シートであることである。図２６～図２７は、第１ハンドルと第２ハンドルとの間の連動関係に対するソリッド弾性シートの影響だけを例示的に示すものである。弾性部８３は、図２６に示すように、第１状態にある場合第２ハンドル８２と干渉しない。弾性部８３は、第１ハンドル８１が移動する場合（図面における点線位置に移動した場合）、第２ハンドル８２の外面に沿って移動することができるので、第１ハンドル８１が第２ハンドル８２と連動しない。
【0068】
ニードル（図示せず）は、図２７に示すように、弾性部８３が第２状態にある場合に弾性部８３を押すことにより、弾性部８３を一方側に湾曲させることによって第２ハンドル８２と干渉させる。第１ハンドル８１が移動する場合（図面における対応する点線位置に移動した場合）、弾性部８３の端部は、第２ハンドル８２に当接されて第２ハンドル８２を移動させる（図面における対応する点線位置に移動させる。）。ニードルが弾性部８３を押さないと、弾性部８３は、自身の弾性力によって元の状態に復帰することができるので、第２ハンドル８２との干渉作用が解除される。このような場合、第２ハンドル８２に第２キャビティを設置しなく、第１ハンドル８１に第１キャビティを設置しなくてもよい。
【0069】
このような実施方式を利用する場合、第２ハンドル８１と円形ステープラーのステープルプッシュロッドとを連動させればよい。第２ハンドル８１が移動しない場合、ステープルプッシュロッドを押して触発させることができない。第２ハンドル８１が移動する場合、ステープルプッシュロッドを押してステープラーの触発を実現することができる。
【0070】
第４実施例
図２８～図３３に示すように、本発明の第４実施例に係るハンドルアセンブリの構造及び動作過程を示している。本実施例と第１実施例との相違点は、第１ハンドル１には、弾性部が設置されていなく、スライダー９１及びシュート１７が設置されることである。シュート１７は、互いに連通する第１区間及び第２区間を含み、スライダー９１は、シュート１７で移動することができる。ニードル４の第２端部４２が第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、スライダー９１をシュート１７の第１区間からシュート１７の第２区間へ移動させる。第２ハンドル２は、ハンドルガイド部２６を含む。
図２８～図３３に示すように、本発明の第４実施例に係るハンドルアセンブリの構造及び動作過程を示している。本実施例と第１実施例との相違点は、第１ハンドル１には、弾性部が設置されていなく、スライダー９１及びシュート１７が設置されることである。シュート１７は、互いに連通する第１区間及び第２区間を含み、スライダー９１は、シュート１７で移動することができる。ニードル４の第２端部４２が第１位置領域から第２位置領域に移動する場合、スライダー９１をシュート１７の第１区間からシュート１７の第２区間へ移動させる。第２ハンドル２は、ハンドルガイド部２６を含む。
【0071】
図２８～図３０に示すように、第１ハンドル１は、両側（２つ）の側壁を有する第１キャビティ１３を含む。スライダー９１には、両端に位置するスライド部９１１及び中心部に位置するスライダーガイド部９１２が設置され、また、ねじりばね位置制限部３３１がさらに設置されている。ねじりばね位置制限部３３１には、スライダー復帰ねじりばね１６が設置されている。スライダー９１は、シュート１７の第１区間からシュート１７の第２区間へ移動する場合、スライダー復帰ねじりばね１６を変形させる。
【0072】
図３１に示すように、ハンドルアセンブリが失効状態にある時の構造を示している。この時、ニードル４の第２端部４２は、プルタブにより引かれることなく、触発可能な領域Ｌの外部に位置する。スライダー９１は、シュート１７の第１区間に位置し、スライダー９１のスライダーガイド部９１２は、第２ハンドル２と干渉しない。第１ハンドル１は、反時計回りに回転する場合、第２ハンドル２と連動しないので、第２ハンドル２が依然として初期位置にあり、回転しない。この時、操作者は、第１ハンドル１を把持することができるが、ステープラーを触発することができない。操作者は、把持力の大きさに基いて現在が失効状態になり、ステープラーが触発されていないことを把握することができる。
【0073】
【0074】
図３２及び図３３に示すように、ハンドルアセンブリが触発状態にある時の構造を示している。この時、ニードル４の第２端部４２は、プルタブにより引かれて触発可能な領域Ｌに挿入される。そして、ニードル４の第１端部４１は、スライダー９１をシュート１７の第２端部へ移動させることによって、スライダーガイド部９１２が第２ハンドル２と干渉される。
【0075】
この時、第１ハンドル１を把持して反時計回りに回転させると、スライダーガイド部９１２は、第２ハンドル２を反時計回りに回転させる。これにより、第２ハンドル２の第２端部２２は、ステープルプッシュロッドを押すことにより、ステープラーを触発することができる。プルタブがニードル４と離脱して、ニードル４をニードル復帰ねじりばね（図示せず）によって元の位置に復帰させる場合、復帰ねじりばね１６の復帰力によってスライダー９１が押されて復帰される。第１ハンドル１及び第２ハンドル２の復帰過程は、第１実施例と同一であるので、それらの繰り返しの説明を省略する。
【0076】
第５実施例
図３３～図３５に示すように、本発明の第５実施例に係るハンドルアセンブリの構造及び動作過程を示している。本実施例と第４実施例との相違点は、シュート２７が第２ハンドル２に設置され、シュート２７の第１区間が第２区間の左側に位置し、第１ハンドル１には、ハンドルガイド部（図示せず）が設置されることである。スライダー９２は、リンク９３を介してニードル４の第１端部４１に連結され、ニードル４の第１端部４１は、プルタブの作用によって第２端部４２の回りに回転することができる。ニードル４には、リンク溝４４が設置されている。リンク９３の第１端部９３１は、前記リンク溝４４にスライド可能に設置されている。リンク９３の第２端部９３２は、連結ピン軸９２１を介してスライダー９２に連結され、ニードル４の作用力をスライダー９２に伝達する。同様に、第２ハンドル２は、両側（２つ）の側壁を有する第２キャビティを含む。２つのシュート２７がそれぞれ第２キャビティの両側の側壁に設置されている。スライダー９２は、両側に位置するスライド部及び中心部に位置するスライダーガイド部（図示せず）を含む。スライダー９２のスライド部は、それぞれシュート２７の中に嵌め込まれる。スライダー９２と第１ハンドル１との間には、スライダー９２を復帰させるためのスライダー復帰ねじりばねがさらに設置されることができる。第１ねじりばね１５をそのままスライダー９２の復帰ねじりばねとして使用することもできる。
図３３～図３５に示すように、本発明の第５実施例に係るハンドルアセンブリの構造及び動作過程を示している。本実施例と第４実施例との相違点は、シュート２７が第２ハンドル２に設置され、シュート２７の第１区間が第２区間の左側に位置し、第１ハンドル１には、ハンドルガイド部（図示せず）が設置されることである。スライダー９２は、リンク９３を介してニードル４の第１端部４１に連結され、ニードル４の第１端部４１は、プルタブの作用によって第２端部４２の回りに回転することができる。ニードル４には、リンク溝４４が設置されている。リンク９３の第１端部９３１は、前記リンク溝４４にスライド可能に設置されている。リンク９３の第２端部９３２は、連結ピン軸９２１を介してスライダー９２に連結され、ニードル４の作用力をスライダー９２に伝達する。同様に、第２ハンドル２は、両側（２つ）の側壁を有する第２キャビティを含む。２つのシュート２７がそれぞれ第２キャビティの両側の側壁に設置されている。スライダー９２は、両側に位置するスライド部及び中心部に位置するスライダーガイド部（図示せず）を含む。スライダー９２のスライド部は、それぞれシュート２７の中に嵌め込まれる。スライダー９２と第１ハンドル１との間には、スライダー９２を復帰させるためのスライダー復帰ねじりばねがさらに設置されることができる。第１ねじりばね１５をそのままスライダー９２の復帰ねじりばねとして使用することもできる。
【0077】
図３５に示すように、第５実施例に係るハンドルアセンブリが失効状態にある時の構造を示している。この時、ニードル４の第１端部４１は、プルタブの作用を受けることなく、触発可能な領域Ｌの外部に位置する。リンク９３は、スライダー９２に作用力を印加しないので、スライダー９２がシュート２７の第１区間に位置する。第１ハンドル１が回転する時、第２ハンドル２がそれと連動しないので、ステープラーを触発することができない。
【0078】
図３６に示すように、第５実施例に係るハンドルアセンブリが触発状態にある時の構造を示している。この時、ニードル４の第１端部４１は、プルタブの作用によって触発可能な領域Ｌに位置する。ニードル４は、リンク９３を介してスライダー９２をシュート２７の第１区間から第２区間へ移動させる。スライダーガイド部は、第１ハンドル１と干渉する。第１ハンドル１が反時計回りに回転する場合、スライダーガイド部と当接することによって、第２ハンドル２を反時計回りに回転させる。これにより、第２ハンドル２の第２端部２２がステープルプッシュロッドを押すことで、ステープラーを触発させる。プルタブがニードル４と離脱して、ニードル４をニードル復帰ねじりばね（図示せず）によって元の位置に復帰させる場合、スライダー９２がスライダー復帰ねじりばねの復帰力によって押されて復帰される。第１ハンドル１及び第２ハンドル２の復帰過程は、第１実施例と同一であるので、それらの繰り返しの説明を省略する。
【0079】
第６実施例
図３７は、本発明の第６実施例に係るハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。本実施例と第４実施例との相違点は、第４実施例に係る第１ハンドル１及び第２ハンドル２がそれぞれ第１ピン軸１４及び第２ピン軸２４の２つの回転軸の回りに回転するが、第６実施例に係るハンドルアセンブリの第１ハンドル１及び第２ハンドル２は、同時に第１ピン軸１４の回りに回転することである。即ち、本実施例において、第１ハンドル１及び第２ハンドル２は、いずれも第１ピン軸１４の外周面に外嵌され、第１ねじりばね１５は、第１ピン軸１４の外周面に外嵌される。また、第１ねじりばね１５の両端は、第２ハンドル２に復帰力を提供するように、それぞれ第２ハンドル２及びステープラーのハウジングに当接する。第１ハンドル１を復帰させるために、ステープラーのハウジンに固定される第２ピン軸２４をさらに備える。第２ピン軸２４の外周面には、第２ねじりばね２５が外嵌され、第２ねじりばね２５の両端は、第１ハンドル１に復帰力を提供するように、それぞれ第１ハンドル１及びステープラーのハウジングに当接する。第１ハンドル１が回転する場合、第２ねじりばね２５が変形される。第２ハンドル２が回転する場合、第１ねじりばね１５が変形する。本実施例の他の内容及び動作過程は、第４実施例と同一であるので、ここでは、その説明は繰り返さない。
図３７は、本発明の第６実施例に係るハンドルアセンブリの構造を示す模式図である。本実施例と第４実施例との相違点は、第４実施例に係る第１ハンドル１及び第２ハンドル２がそれぞれ第１ピン軸１４及び第２ピン軸２４の２つの回転軸の回りに回転するが、第６実施例に係るハンドルアセンブリの第１ハンドル１及び第２ハンドル２は、同時に第１ピン軸１４の回りに回転することである。即ち、本実施例において、第１ハンドル１及び第２ハンドル２は、いずれも第１ピン軸１４の外周面に外嵌され、第１ねじりばね１５は、第１ピン軸１４の外周面に外嵌される。また、第１ねじりばね１５の両端は、第２ハンドル２に復帰力を提供するように、それぞれ第２ハンドル２及びステープラーのハウジングに当接する。第１ハンドル１を復帰させるために、ステープラーのハウジンに固定される第２ピン軸２４をさらに備える。第２ピン軸２４の外周面には、第２ねじりばね２５が外嵌され、第２ねじりばね２５の両端は、第１ハンドル１に復帰力を提供するように、それぞれ第１ハンドル１及びステープラーのハウジングに当接する。第１ハンドル１が回転する場合、第２ねじりばね２５が変形される。第２ハンドル２が回転する場合、第１ねじりばね１５が変形する。本実施例の他の内容及び動作過程は、第４実施例と同一であるので、ここでは、その説明は繰り返さない。
【0080】
本発明の実施例は、前記ハンドルアセンブリを含むステープラーをさらに提供する。ステープラーが触発可能な位置に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルを駆動させることができないので、ステープラーも触発されることがない。医師は、操作体験を通じて触発状態を判断することもできる。ステープラーが触発可能な位置に到達した場合のみに、第２ハンドルが第１ハンドルの移動により移動されることによって、ステープラーが触発される。これにより、ステープラーが誤触発されることを回避する上で、ステープラーのハウジングの破断を回避することができる。
【0081】
本発明により提供されるハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーは、以下の利点を有する。
【0082】
本発明は、ハンドルアセンブリ及びそれを含むステープラーを提供し、ハンドルアセンブリを第１ハンドルと第２ハンドルとに分割することによって、第２ハンドルの移動のみで、ステープラーを触発して切断及び縫合動作を実行することができる。使用の過程において、医師は、ステープラーが触発可能な位置に到達したかどうかに関係なく、第１ハンドルを押すことができるが、ステープラーが触発可能な状態に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルを駆動することができないので、ステープラーを触発させることもできない。医師は、操作体験を通じて触発状態を判断することもできる。ステープラーが触発可能な状態に到達した場合のみに、第２ハンドル第１ハンドルの移動により移動されるので、ステープラーを触発させることができる。これにより、ハンドルが強く押されることによるステープラーの損傷を回避するとともに、医師の使用体験を向上させることができる。
【0083】
以上、具体的な好ましい実施形態を組み合わせて本発明をさらに詳細的に説明し、本発明の具体的な実施はこれらの説明のみに限定されると認定することができない。当業者にとって、本発明の構想から逸脱しない範囲において種々の単純な推論又は置換を行うこともでき、それらのすべては、本発明の保護範囲内のものに該当すると、見なされるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】