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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-10-31
(45)【発行日】2022-11-09
(54)【発明の名称】頭皮のフケ及び／又は痒みの予防及び改善用頭皮頭髪化粧料
(51)【国際特許分類】
A61K 8/49 20060101AFI20221101BHJP
A61K 8/26 20060101ALI20221101BHJP
A61K 8/27 20060101ALI20221101BHJP
A61Q 5/00 20060101ALI20221101BHJP
【ＦＩ】
A61K8/49
A61K8/26
A61K8/27
A61Q5/00
【請求項の数】
4
(21)【出願番号】P 2019002622
(22)【出願日】2019-01-10
(65)【公開番号】P2020111529
(43)【公開日】2020-07-27
【審査請求日】2021-11-30
(73)【特許権者】
【識別番号】592262543
【氏名又は名称】日本メナード化粧品株式会社
(72)【発明者】
【氏名】三浦 史帆里
(72)【発明者】
【氏名】赤座 誠文
【審査官】▲高▼ 美葉子
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１８－１５０２６６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００１－２６１５２９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１０－０９００４９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１１－１４８７７３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５００８７１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－１５１１３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】Purifying Anti-Dandruff , ID 1866687,Mintel GNPD[online],2012年8月,[検索日2022.09.14],インターネット＜httpｓ://www.portal.mintel.com＞
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｋ ８／００－８／９９
Ａ６１Ｑ １／００－９０／００
ＣＡｐｌｕｓ／ＢＩＯＳＩＳ／ＭＥＤＬＩＮＥ／ＫＯＳＭＥＴ（ＳＴＮ）
Ｍｉｎｔｅｌ ＧＮＰＤ
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
ピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛を含有することを特徴とする頭皮のフケ及び／又は痒みの予防及び／又は改善用頭皮頭髪化粧料。
【請求項2】
マラセチアに対する抗菌効果を有することを特徴とする請求項１記載の頭皮頭髪化粧料。
【請求項3】
硫酸アルミニウムカリウムの含有量が頭皮頭髪化粧料全量に対し０．０００１～１重量％、且つ硫酸亜鉛の含有量が頭皮頭髪化粧料全量に対し０．０００１～１重量％未満であることを特徴とする請求項２記載の頭皮頭髪化粧料。
【請求項4】
硫酸アルミニウムカリウムの含有量が頭皮頭髪化粧料全量に対し０．０００１～０．００９重量％、且つ硫酸亜鉛の含有量が頭皮頭髪化粧料全量に対し０．０００１～０．００９重量％未満であることを特徴とする請求項２記載の頭皮頭髪化粧料。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、頭皮のフケ及び／又は痒みに対する予防及び／又は改善効果に優れる頭皮頭髪化粧料に関する。
【背景技術】
【0002】
フケは、頭皮の角質片が剥がれ落ちたものであり、正常な頭皮においても発生する。さらに、この症状が過剰になった場合、フケ症と呼ばれる皮膚トラブルとなることもある。
【0003】
頭皮におけるフケ及び痒みの原因の一つとして、マラセチアが知られている。頭皮の皮脂が過剰になった場合、皮膚常在菌であるマラセチアが過剰増殖し、フケ及び痒みを引き起こすのである。そのため、頭皮のフケ及び痒みを抑制する目的で、マラセチアに対する抗菌剤又は殺菌剤を含有した頭皮頭髪化粧料が提案されている。
【0004】
例えば、特許文献１には、（Ａ）マルトオリゴ糖と、（Ｂ）ピロクトンオラミン、ジンクピリチオン、硝酸ミコナゾール及び硫黄から選択される少なくとも１種の抗菌剤を含有させ、（Ａ）マルトオリゴ糖と（Ｂ）抗菌剤の含有量の質量比（Ａ／Ｂ）を０．０１～１００とすることで、頭皮の赤み及びフケを飛躍的に改善でき、更に頭皮の痒みを改善し、且つ頭皮の痒み改善効果が長期間にわたって持続可能な頭皮頭髪化粧料が開示されている。特許文献２には、（Ａ）ユーカリエキス、（Ｂ）多価アルコール、（Ｃ）（ｃ１）抗菌剤及び（ｃ２）清涼剤から選ばれる１種以上を含有させ、フケ及び痒みの低減効果及び清涼感・爽快感に優れ、且つ製剤の経時安定性に優れる頭皮頭髪化粧料が開示されている。
【0005】
【文献】特開２０１１－１４８７７３号公報
【文献】特開２００５－２０６５３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
しかしながら、これらの頭皮頭髪化粧料によるフケ及び／又は痒みに対する効果は必ずしも十分ではなく、効果の高い、新しい成分の開発が望まれていた。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本発明者らは、上記課題の解決に向けた鋭意研究の結果、ピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛の３成分の併用が、頭皮に常在するマラセチアに対する優れた抗菌性を有することを見出した。さらに、ピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛の３成分を含有した頭皮頭髪化粧料に、頭皮のフケ及び／又は痒みに対する予防及び／又は改善効果があることを見出し、本発明を完成するに至った。
【0008】
本発明におけるピロクトンオラミンは、１－ヒドロキシ－２－ピリドン系化合物である。マラセチアに対する増殖抑制効果が知られている。化粧品原料としての使用実績があり、安全性が確認されている。ピロクトンオラミンとしては、医薬品用や化粧品用として市販されているものを用いることができる。
【0009】
本発明における硫酸アルミニウムカリウムは、明礬（ミョウバン）泉の成分であり、ＡｌＫ（ＳＯ４）２で表される。カリウムミョウバン、又はカリミョウバンとも呼ばれる。製法は特に限定されない。
【0010】
本発明における硫酸亜鉛は、硫酸塩泉の成分であり、ＺｎＳＯ４で表される。製法は特に限定されない。
【0011】
本発明におけるピロクトンオラミンの頭皮頭髪化粧料への含有量は、好ましくは０．００１～１重量％である。０．００１重量％未満では十分な効果を得にくく、１重量％を超えると効果の増強は小さく、また不経済である。
【0012】
本発明における硫酸アルミニウムカリウムの頭皮頭髪化粧料への含有量は、好ましくは０．０００１～１重量％であり、より好ましくは０．００１～０．００９重量％である。０．０００１重量％未満では十分な効果を得にくく、１重量％を超えると効果の増強は小さく、また不経済である。
【0013】
本発明における硫酸亜鉛の頭皮頭髪化粧料への含有量は、好ましくは０．０００１～１重量％であり、より好ましくは０．００１～０．００９重量％である。０．０００１重量％未満では十分な効果を得にくく、１重量％を超えると効果の増強は小さく、また不経済である。
【0014】
本発明の頭皮頭髪化粧料には、その効果を損なわない範囲内で、通常の頭皮頭髪化粧料に用いられる成分である油脂類、ロウ類、炭化水素類、脂肪酸類、アルコール類、エステル類、界面活性剤、金属石鹸、防腐剤、香料、保湿剤、粉体、紫外線吸収剤、増粘剤、色素、酸化防止剤、美白剤、キレート剤等の成分を含有することもできる。
【0015】
本発明において、ピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛は、化粧品、医薬部外品及び医薬品のいずれにも用いることができ、その剤型としては、例えば、化粧水、クリーム、乳液、ゲル剤、エアゾール剤、エッセンス、洗浄剤、軟膏等が挙げられる。
【発明の効果】
【0016】
ピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛の３成分の併用は、頭皮に常在するマラセチアに対する優れた抗菌性を示した。また、ピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛の３成分を含有した頭皮頭髪化粧料は、頭皮のフケ及び痒みに対する優れた予防及び／又は改善効果を示した。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1】処方例１及び比較例の化粧水における、頭皮に常在するマラセチアに対する抗菌効果である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
次に本発明を詳細に説明するため、実施例として本発明の処方例及び実験例を挙げるが、本発明はこれに限定されるものではない。実施例に示す含有量の部とは重量部を示す。
【実施例1】
【0019】
処方例１ 化粧水
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０５ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００２
３．硫酸亜鉛 ０．００１
４．１，３－ブチレングリコール １．０
５．１－メントール ０．１
６．エタノール ４０．０
７．精製水 ５８．８４７
［製造方法］成分１～７を均一に混合し製品とする。
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０５ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００２
３．硫酸亜鉛 ０．００１
４．１，３－ブチレングリコール １．０
５．１－メントール ０．１
６．エタノール ４０．０
７．精製水 ５８．８４７
［製造方法］成分１～７を均一に混合し製品とする。
【0020】
比較例
処方例１において、成分１～３を０～２つ含有し、残りは精製水に置き換えたものを比較例１～５とした。
比較例１：成分１～３を含有せず
比較例２：ピロクトンオラミン（成分１）のみ含有
比較例３：ピロクトンオラミン（成分１）及び硫酸アルミニウムカリウム（成分２）のみ含有
比較例４：ピロクトンオラミン（成分１）及び硫酸亜鉛（成分３）のみ含有
比較例５：硫酸アルミニウムカリウム（成分２）及び硫酸亜鉛（成分３）のみ含有
処方例１において、成分１～３を０～２つ含有し、残りは精製水に置き換えたものを比較例１～５とした。
比較例１：成分１～３を含有せず
比較例２：ピロクトンオラミン（成分１）のみ含有
比較例３：ピロクトンオラミン（成分１）及び硫酸アルミニウムカリウム（成分２）のみ含有
比較例４：ピロクトンオラミン（成分１）及び硫酸亜鉛（成分３）のみ含有
比較例５：硫酸アルミニウムカリウム（成分２）及び硫酸亜鉛（成分３）のみ含有
【0021】
処方例２ 化粧水
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０５ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００５
３．硫酸亜鉛 ０．００５
４．炭酸水素ナトリウム ０．２
５．１，３－ブチレングリコール ８．０
６．グリセリン ２．０
７．キサンタンガム ０．０２
８．クエン酸 ０．０１
９．クエン酸ナトリウム ０．１
１０．エタノール ５．０
１１．パラオキシ安息香酸メチル ０．１
１２．ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（４０Ｅ．Ｏ．） ０．１
１３．香料 ０．１
１４．精製水 ８４．３１
［製造方法］成分１～９及び１４と、成分１０～１３をそれぞれ均一に溶解し、両者を混合し濾過して製品とする。
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０５ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００５
３．硫酸亜鉛 ０．００５
４．炭酸水素ナトリウム ０．２
５．１，３－ブチレングリコール ８．０
６．グリセリン ２．０
７．キサンタンガム ０．０２
８．クエン酸 ０．０１
９．クエン酸ナトリウム ０．１
１０．エタノール ５．０
１１．パラオキシ安息香酸メチル ０．１
１２．ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（４０Ｅ．Ｏ．） ０．１
１３．香料 ０．１
１４．精製水 ８４．３１
［製造方法］成分１～９及び１４と、成分１０～１３をそれぞれ均一に溶解し、両者を混合し濾過して製品とする。
【0022】
処方例３ クリーム
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０４ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００６
３．硫酸亜鉛 ０．００４
４．スクワラン ５．５
５．オリーブ油 ３．０
６．ステアリン酸 ２．０
７．ミツロウ ２．０
８．ミリスチン酸オクチルドデシル ３．５
９．ポリオキシエチレンセチルエーテル（２０Ｅ．Ｏ．） ３．０
１０．ベヘニルアルコール １．５
１１．モノステアリン酸グリセリン ２．５
１２．香料 ０．１
１３．１，３－ブチレングリコール ８．５
１４．パラオキシ安息香酸エチル ０．０５
１５．パラオキシ安息香酸メチル ０．２
１６．精製水 ６８．１０
［製造方法］成分４～１１を加熱溶解して混合し、７０℃に保ち油相とする。成分１～３及び１３～１６を加熱溶解して混合し、７５℃に保ち水相とする。油相に水相を加えて乳化して、かき混ぜながら冷却し、４５℃にて成分１２を加え、更に３０℃まで冷却して製品とする。
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０４ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００６
３．硫酸亜鉛 ０．００４
４．スクワラン ５．５
５．オリーブ油 ３．０
６．ステアリン酸 ２．０
７．ミツロウ ２．０
８．ミリスチン酸オクチルドデシル ３．５
９．ポリオキシエチレンセチルエーテル（２０Ｅ．Ｏ．） ３．０
１０．ベヘニルアルコール １．５
１１．モノステアリン酸グリセリン ２．５
１２．香料 ０．１
１３．１，３－ブチレングリコール ８．５
１４．パラオキシ安息香酸エチル ０．０５
１５．パラオキシ安息香酸メチル ０．２
１６．精製水 ６８．１０
［製造方法］成分４～１１を加熱溶解して混合し、７０℃に保ち油相とする。成分１～３及び１３～１６を加熱溶解して混合し、７５℃に保ち水相とする。油相に水相を加えて乳化して、かき混ぜながら冷却し、４５℃にて成分１２を加え、更に３０℃まで冷却して製品とする。
【0023】
処方例４ 乳液
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０５ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００５
３．硫酸亜鉛 ０．００３
４．スクワラン ５．０
５．オリーブ油 ５．０
６．ホホバ油 ５．０
７．セタノール １．５
８．モノステアリン酸グリセリン ２．０
９．ポリオキシエチレンセチルエーテル（２０Ｅ．Ｏ．） ３．０
１０．ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート ２．０
（２０Ｅ．Ｏ．）
１１．香料 ０．１
１２．プロピレングリコール １．０
１３．グリセリン ２．０
１４．パラオキシ安息香酸メチル ０．２
１５．精製水 ７３．１４２
［製造方法］成分４～１０を加熱溶解して混合し、７０℃に保ち油相とする。成分１～３及び１２～１５を加熱溶解して混合し、７５℃に保ち水相とする。油相に水相を加えて乳化して、かき混ぜながら冷却し、４５℃にて成分１１を加え、更に３０℃まで冷却して製品とする。
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０５ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００５
３．硫酸亜鉛 ０．００３
４．スクワラン ５．０
５．オリーブ油 ５．０
６．ホホバ油 ５．０
７．セタノール １．５
８．モノステアリン酸グリセリン ２．０
９．ポリオキシエチレンセチルエーテル（２０Ｅ．Ｏ．） ３．０
１０．ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート ２．０
（２０Ｅ．Ｏ．）
１１．香料 ０．１
１２．プロピレングリコール １．０
１３．グリセリン ２．０
１４．パラオキシ安息香酸メチル ０．２
１５．精製水 ７３．１４２
［製造方法］成分４～１０を加熱溶解して混合し、７０℃に保ち油相とする。成分１～３及び１２～１５を加熱溶解して混合し、７５℃に保ち水相とする。油相に水相を加えて乳化して、かき混ぜながら冷却し、４５℃にて成分１１を加え、更に３０℃まで冷却して製品とする。
【0024】
処方例５ ゲル剤
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０３ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００８
３．硫酸亜鉛 ０．００２
４．エタノール ５．０
５．パラオキシ安息香酸メチル ０．１
６．ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（６０Ｅ．Ｏ．） ０．１
７．香料 ０．１
８．１，３－ブチレングリコール ５．０
９．グリセリン ５．０
１０．キサンタンガム ０．１
１１．カルボキシビニルポリマー ０．２
１２．水酸化カリウム ０．２
１３．精製水 ８４．１６
［製造方法］成分４～７と、成分１～３及び８～１３をそれぞれ均一に溶解し、両者を混合して製品とする。
［処方］ 含有量
１．ピロクトンオラミン ０．０３ 部
２．硫酸アルミニウムカリウム ０．００８
３．硫酸亜鉛 ０．００２
４．エタノール ５．０
５．パラオキシ安息香酸メチル ０．１
６．ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（６０Ｅ．Ｏ．） ０．１
７．香料 ０．１
８．１，３－ブチレングリコール ５．０
９．グリセリン ５．０
１０．キサンタンガム ０．１
１１．カルボキシビニルポリマー ０．２
１２．水酸化カリウム ０．２
１３．精製水 ８４．１６
［製造方法］成分４～７と、成分１～３及び８～１３をそれぞれ均一に溶解し、両者を混合して製品とする。
【実施例2】
【0025】
次に、本発明の効果を詳細に説明するため、実験例を挙げる。
【0026】
実験１ マラセチアに対する抗菌性試験
日本化学療法学会標準法のカンテン平板希釈法に準じて、マラセチア（Ｍａｌａｓｅｚｚｉａ ｇｌｏｂｏｓａ ＮＢＲＣ １０１５９７）に対するピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛の最小発育阻止濃度（ＭＩＣ、μｇ／ｍＬ）を測定した。すなわち、各成分を１～１０００μｇ／ｍＬ（公比２）となるように加えた培地を用い、マラセチアの増殖性を検討した。培地としてはＬｅｅｍｉｎｇ＆Ｎｏｔｍａｎ ａｇａｒ培地（Ｊ Ｃｌｉｎ Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌ，Ｖｏｌ．２５，ＰＰ．２０１７－２０１９，１９８７）を用い、３２．５℃、１２日間培養した。
日本化学療法学会標準法のカンテン平板希釈法に準じて、マラセチア（Ｍａｌａｓｅｚｚｉａ ｇｌｏｂｏｓａ ＮＢＲＣ １０１５９７）に対するピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛の最小発育阻止濃度（ＭＩＣ、μｇ／ｍＬ）を測定した。すなわち、各成分を１～１０００μｇ／ｍＬ（公比２）となるように加えた培地を用い、マラセチアの増殖性を検討した。培地としてはＬｅｅｍｉｎｇ＆Ｎｏｔｍａｎ ａｇａｒ培地（Ｊ Ｃｌｉｎ Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌ，Ｖｏｌ．２５，ＰＰ．２０１７－２０１９，１９８７）を用い、３２．５℃、１２日間培養した。
【0027】
ピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛のマラセチアに対する最小発育阻止濃度を表１に示す。
【0028】
【表1】
【0029】
硫酸アルミニウムカリウム、及び／又は硫酸亜鉛を併用した場合における、ピロクトンオラミンのマラセチアに対する最小発育阻止濃度を表２に示す。
【0030】
【表2】
【0031】
表２の結果から、硫酸アルミニウムカリウム及び硫酸亜鉛を併用することにより、ピロクトンオラミンのマラセチアに対する抗菌性が顕著に向上することが明らかとなった。
【0032】
実験例２ 頭皮に常在するマラセチアに対する抗菌効果の検討
処方例１及び比較例の化粧水を用いて、頭皮にフケ及び／又は痒みのある８６名を対象に、頭皮に対する１ヶ月間の使用試験を行った。使用前後に、２％ポリソルベート８０水溶液を含ませた綿棒を用いて頭頂部の２ｃｍ２の範囲を拭き取り、マラセチア菌数を測定した。マラセチア菌数測定は、文献（Ｊ Ｄｅｒｍａｔｏｌ ４３，９０６－９１１，２０１６）に準じ、リアルタイムＰＣＲを用いたＤＮＡ定量解析によって行った。
処方例１及び比較例の化粧水を用いて、頭皮にフケ及び／又は痒みのある８６名を対象に、頭皮に対する１ヶ月間の使用試験を行った。使用前後に、２％ポリソルベート８０水溶液を含ませた綿棒を用いて頭頂部の２ｃｍ２の範囲を拭き取り、マラセチア菌数を測定した。マラセチア菌数測定は、文献（Ｊ Ｄｅｒｍａｔｏｌ ４３，９０６－９１１，２０１６）に準じ、リアルタイムＰＣＲを用いたＤＮＡ定量解析によって行った。
【0033】
処方例１及び比較例の化粧水における、頭皮に常在するマラセチアに対する抗菌効果を図１に示す。
【0034】
図１の結果から、ピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム及び／又は硫酸亜鉛を０～２つ含有する比較例１～５の比較例と比べ、３成分を併用した処方例１は、頭皮に常在するマラセチアに対する抗菌効果が高いことが明らかとなった。
【0035】
実験例３ 頭皮のフケ・痒みの改善効果
処方例１及び比較例の化粧水を用いて、頭皮にフケ及び／又は痒みのある８６名を対象に、頭皮に対する１ヶ月間の使用試験を行った。使用後に、アンケート調査によりフケ・痒みの予防及び／又は改善効果について調査した。
処方例１及び比較例の化粧水を用いて、頭皮にフケ及び／又は痒みのある８６名を対象に、頭皮に対する１ヶ月間の使用試験を行った。使用後に、アンケート調査によりフケ・痒みの予防及び／又は改善効果について調査した。
【0036】
結果を表３に示す。
【0037】
【表3】
【0038】
表３の結果から、ピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム及び／又は硫酸亜鉛を０～２つ含有する比較例１～５の比較例と比べ、３成分を併用した処方例１は、優れた頭皮のフケ及び／又は痒みの改善効果を示すことが明らかとなった。なお、試験期間中皮膚トラブルは１人もなく、安全性においても問題なかった。
【0039】
処方例２～５で得られた皮膚外用剤についても同様に使用試験を行った結果、いずれも十分な頭皮のフケ及び／又は痒みの改善効果を示した。また、試験期間中皮膚トラブルは１人もなく、安全性においても問題なかった。
【産業上の利用可能性】
【0040】
本発明のピロクトンオラミン、硫酸アルミニウムカリウム、及び硫酸亜鉛を含有することを特徴とする頭皮頭髪化粧料は、頭皮のフケ及び／又は痒みの予防及び／又は改善に利用可能である。
【図1】
