特許 7170987 生体情報検出装置およびその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-07

(45)【発行日】2022-11-15

(54)【発明の名称】生体情報検出装置およびその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61C 7/08 20060101AFI20221108BHJP

   A61B 5/11 20060101ALI20221108BHJP

   A61C 19/04 20060101ALI20221108BHJP

【ＦＩ】

A61C7/08

A61B5/11

A61C19/04 Z

【請求項の数】 9

(21)【出願番号】P 2018141421

(22)【出願日】2018-07-27

(65)【公開番号】P2020014770

(43)【公開日】2020-01-30

【審査請求日】2021-05-10

(73)【特許権者】

【識別番号】000005038

【氏名又は名称】セイコーグループ株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】592019213

【氏名又は名称】学校法人昭和大学

(74)【代理人】

【識別番号】110001357

【氏名又は名称】弁理士法人つばさ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】吉田 宜史

(72)【発明者】

【氏名】槇 宏太郎

【審査官】沼田 規好

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１８／００００５６５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－０４７２０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１２／０６４６８４（ＷＯ，Ａ２）

【文献】特開２００５－１９２９３８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｃ ７／０８

Ａ６１Ｂ ５／１１

Ａ６１Ｃ １９／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

口腔内に設置される生体情報検出装置であって、
前記口腔内の歯に付与される外力を検出するセンサと、
前記センサを密封する封止部材と、
前記口腔内の歯茎に取り付けられて前記封止部材を保持可能な保持部材と、
前記センサに電力を供給する電池と、
前記電池からの電力供給を受けて前記センサからの出力信号に基づきデータ信号を生成する信号処理部と、
前記電池からの電力供給を受けて前記信号処理部からの前記データ信号を外部装置に送信可能であると共に前記外部装置からの制御信号を受信可能である送受信部と
を有し、
前記電池、前記信号処理部および前記送受信部は、前記歯茎に取り付けられる前記保持部材に封止されている
生体情報検出装置。

【請求項2】

前記センサは、前記封止部材を介して前記歯の側面と対向するように配置されている
請求項１記載の生体情報検出装置。

【請求項3】

前記封止部材は第１の部分および第２の部分を有し、
前記センサは、前記第１の部分を介して頬の内面と対向すると共に前記第２の部分を介して前記歯の側面と対向するように配置されている
請求項１記載の生体情報検出装置。

【請求項4】

前記封止部材は第１の部分および第２の部分を有し、
前記センサは、前記第１の部分を介して舌と対向すると共に前記第２の部分を介して前記歯の側面と対向するように配置されている
請求項１記載の生体情報検出装置。

【請求項5】

前記封止部材および前記保持部材は、熱可塑性高分子化合物により形成されている
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の生体情報検出装置。

【請求項6】

前記センサは、歪センサまたは圧力センサである
請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の生体情報検出装置。

【請求項7】

前記保持部材および前記封止部材は、一体に形成されたマウスピースである
請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の生体情報検出装置。

【請求項8】

前記歯は、歯科治療が施されている天然歯、義歯またはインプラントである
請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の生体情報検出装置。

【請求項9】

口腔内に設置される生体情報検出装置の製造方法であって、
前記口腔内の歯に付与される外力を検出するセンサと、前記センサに電力を供給する電池と、前記電池からの電力供給を受けて前記センサからの出力信号に基づきデータ信号を生成する信号処理部と、前記電池からの電力供給を受けて前記信号処理部からの前記データ信号を外部装置に送信可能であると共に前記外部装置からの制御信号を受信可能である送受信部とを有する生体情報検出モジュールを用意することと、
前記生体情報検出モジュールを一対の封止フィルムの間に挟んだのち、前記一対の封止フィルムを加熱しつつモールド成型することにより、前記センサが密封された封止部材と、前記口腔内の歯茎に取り付けられて前記封止部材を保持すると共に前記電池、前記信号処理部および前記送受信部を封止する保持部材とを一括形成することと
を含む生体情報検出装置の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、被験者の生体情報を検出する生体情報検出モジュールおよびそれを備えた生体情報検出装置、ならびにそれらの製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

これまでに、口腔内に設置して生体情報を得る生体モニタがいくつか提案されている（例えば特許文献１および２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２００４－１６７１２０号公報

【文献】米国特許第８７７１１４９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

このような装置においては、高い安全性を確保しつつ、長期に亘って正確な動作が維持されることが望まれる。よって、安全性および長期信頼性に優れた生体情報検出モジュールおよび生体情報検出装置、ならびにそれらの製造方法を提供することが望ましい。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示の一実施の形態に係る生体情報検出装置は、口腔内に設置されるものであって、口腔内の歯に付与される外力を検出するセンサと、そのセンサを密封する封止部材と、歯および口腔内の歯茎のうちの少なくとも一方に取り付けられて封止部材を保持可能な保持部材と、封止部材に封止され、センサに電力を供給する電池と、封止部材に封止され、電池からの電力供給を受けてセンサからの出力信号に基づきデータ信号を生成する信号処理部と、封止部材に封止され、電池からの電力供給を受けて信号処理部からのデータ信号を外部装置に送信可能であると共に外部装置からの制御信号を受信可能である送受信部とを有するものである。ここで、電池、信号処理部および送受信部は、歯茎に取り付けられた保持部材に配置されている。

【発明の効果】

【0006】

本開示の一実施の形態に係る生体情報検出装置によれば、センサが封止部材により密封されているので、センサに対する高い防水性と、生体に対する高い安全性との双方が確保され、優れた長期信頼性が得られる。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】本開示の一実施の形態に係る生体情報検出装置の外観を表す斜視図である。

【図2】図１に示した生体情報検出装置の概略断面構成例を表す垂直断面図である。

【図3】図１に示した生体情報検出装置の概略断面構成例を表す水平断面図である。

【図4】図１に示した生体情報検出装置の、口腔内での設置例を表す斜視図である。

【図5】図１に示した生体情報検出装置の全体構成例を表すブロック図である。

【図6A】図１に示した生体情報検出装置の製造方法の一工程を表す説明図である。

【図6B】図６Ａに続く一工程を表す説明図である。

【図7】本開示の変形例１としての生体情報検出装置の概略構成例を表す断面図である。

【図8】本開示の変形例２としての生体情報検出装置の概略構成例を表す斜視図である。

【図9】本開示の変形例２としての生体情報検出装置の概略構成例を表す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

以下、本開示の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（歯の外側の側面と対向するように配置された応力検出センサを密封したマウスピース状の生体情報検出装置の例。）
２．変形例
変形例１（歯の内側の側面と対向するように配置された応力検出センサを密封したマウスピース状の生体情報検出装置の例。）
変形例２（センサと電池等とが分離して配置された生体情報検出モジュールを備えた生体情報検出装置の例。）
３．その他の変形例

【0009】

＜１．実施の形態＞
［生体情報検出装置１の全体構成］
図１は、本開示の一実施の形態に係る生体情報検出装置１の概略構成例を模式的に斜視図にて表したものである。また、図２は、生体情報検出装置１の概略構成例を模式的に表す垂直断面図であり、図１に示したII－II切断線に沿った矢視方向の断面を示している。また、図３は、生体情報検出装置１の概略構成例を模式的に表す水平断面図である。また、図４は、生体情報検出装置１の使用状態の一例を表す斜視図である。さらに図５は、生体情報検出装置１に含まれる生体情報検出モジュール２の構成を表すブロック図である。

【0010】

図４に示したように、生体情報検出装置１は、生体内、例えば口腔内に設置されるものであって、より具体的には、一部の歯Ｔを覆うように設置される。なお、歯Ｔは、例えば歯科治療が施されている天然歯、義歯またはインプラントである。

【0011】

図１に示したように、生体情報検出装置１は、口腔内の、例えば歯Ｔに装着可能であるシェル１０と、そのシェル１０に内蔵された生体情報検出モジュール２とを備えている。なお、シェル１０は、歯Ｔと共に、歯茎Ｇの一部をも覆うように形成されてもよい。

【0012】

シェル１０は、図１～３に示したように、歯Ｔを覆うマウスピース状のものであり、例えば熱可塑性高分子化合物などにより構成されている。熱可塑性高分子化合物としては、例えばポリエチレン、ポリウレタンおよびアクリルなどを含有するものが適用できる。生体情報検出モジュール２は、シェル１０のうち、歯Ｔの側面を覆う封止部分１０Ａに埋め込まれている。封止部分１０Ａは、外側部分１０１と、内側部分１０２とを含んでいる。外側部分１０１は、シェル１０のうち、生体情報検出モジュール２の外側、すなわち、歯Ｔに装着した際（図２および図３参照）において生体情報検出モジュール２から見て歯Ｔと反対側を覆う部分である。内側部分１０２は、生体情報検出モジュール２の内側、すなわち歯Ｔに装着した際（図２Ｂ参照）において生体情報検出モジュール２と歯Ｔとの間に挟まれる部分である。内側部分１０２は、生体情報検出モジュール２と反対側に、歯Ｔの側面ＴＳ１と当接することとなる内面１０２Ｓを有している。このように、生体情報検出モジュール２はシェル１０に密封されるように埋め込まれているので、口腔内の唾液や飲料等の水分、および外気から確実に遮断される。したがって、シェル１０は、生体情報検出モジュール２を封止する、本発明の「封止部材」に対応する一具体例である。また、外側部分１０１は本発明の「第１の部分」に対応する一具体例であり、内側部分１０２は本発明の「第２の部分」に対応する一具体例である。なお、図１では、説明の都合上、視認性を向上させるため、シェル１０のうち生体情報検出モジュール２を覆う外側部分１０１を取り去った状態を表している。しかしながら、実際には生体情報検出モジュール２はシェル１０の外側部分１０１により覆われることとなるので、外部から視認することはできない。

【0013】

シェル１０は、さらに、封止部分１０Ａの内側部分１０２と対向する対向部分１０Ｂを有している。封止部分１０Ａの内側部分１０２と対向部分１０Ｂとの間には、歯Ｔが挿入されることとなる空間１０Ｖが形成されている（図２および図３参照）。封止部分１０Ａの内側部分１０２および対向部分１０Ｂは本開示の「把持部」に対応する一具体例であり、図２および図３に示したように、空間１０Ｖに歯Ｔが挿入された状態において歯Ｔを把持するようになっている。したがって、シェル１０は、口腔内において生体情報検出モジュール２を保持する、本発明の「保持部材」に対応する一具体例でもある。すなわち、本実施の形態では、シェル１０は、保持部材および封止部材が一体に形成されたマウスピースである。

【0014】

生体情報検出モジュール２は、例えば実装基板１１に、電池６と、送受信モジュール８と、センサ５とが配置されたものである（図１～３参照）。

【0015】

実装基板１１は、例えば配線がプリントされたシート状のフレキシブル基板である。

【0016】

電池６は、センサ５および送受信モジュール８に対し、それらセンサ５および送受信モジュール８を駆動するための電力を供給する電源として機能する。電池６は、例えばボタン型やコイン型の一次電池である。あるいは、電池６として、非接触充電が可能なものであれば、二次電池を適用してもよい。さらに、電池６の構造は特に限定されるものではなく、例えば金属箔とラミネートフィルムとを貼り合わせた外装を有し、可撓性に優れた電池であってもよい。

【0017】

送受信モジュール８は、例えば図５に示したように、いずれもシェル１０に封止された送受信部３および信号処理部４を有している。一般的には、送受信部３と信号処理部４とが一体化されたチップで流通している。送受信部３は、生体情報検出モジュール２の外部に設けられたネットワーク接続器７との無線方式でのデータ通信を行うアンテナである。なお、ネットワーク接続器７は、パーソナルコンピュータやタブレット端末、あるいはスマートフォンなどの、インターネット等のネットワークに接続可能な通信デバイスである。また、信号処理部４は、例えばメモリやマイクロプロセッサ、アナログ－デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータなどを含む信号処理回路である。信号処理部４には、センサ５からの検出信号（出力信号）が入力されるようになっている。信号処理部４は、電池６からの電力供給を受けて駆動し、センサ５からの出力信号に基づき、送受信部３において送信可能なデジタルデータ信号を生成する。送受信部３は、電池６からの電力供給を受けて駆動し、信号処理部４からのデジタルデータ信号を、ネットワーク接続器７を介して外部ネットワークに無線送信可能である。さらに、送受信部３は、外部ネットワークからの制御信号を、ネットワーク接続器７を介して無線受信可能である。なお、図１等では、実装基板１１が矩形状の平面形状を有し、電池６と、送受信モジュール８と、センサ５とが一列に並ぶように配置されているが、本開示はそれに限定されるものではなく、電池６、送受信モジュール８およびセンサ５のレイアウトを任意に設定できる。

【0018】

センサ５は、例えば歪みセンサや圧力センサであり、歯Ｔに印加される物理量、例えば歯Ｔと接する頬の応力を検出するものである。センサ５としては、例えば箔歪ゲージ、線歪ゲージ、半導体歪ゲージ、磁歪センサ、圧電センサなどが挙げられる。

【0019】

図２に示したように、センサ５は、シェル１０を介して歯Ｔの側面ＴＳ１と対向するように配置されている。より具体的には、センサ５は、外側部分１０１を介して頬ＣＨの内面と対向すると共に内側部分１０２を介して歯Ｔの側面ＴＳ１と対向するように配置されている。したがって、センサ５は、頬ＣＨの内面と歯Ｔの側面ＴＳ１との間に挟まれ、頬ＣＨの内面から受ける応力を検出するようになっている。

【0020】

［生体情報検出装置１の製造方法］
次に、生体情報検出装置１の製造方法について、上記図１～図４に加えて図６Ａおよび図６Ｂを参照して説明する。図６Ａは、生体情報検出装置１の製造方法の一工程を表す説明図であり、図６Ｂは、図６Ａに続く一工程を表す説明図である。なお、図６Ａおよび図６Ｂは、本製造工程の説明に関する主要な部材のみを記載した概略図である。

【0021】

この生体情報検出装置１を製造するにあたっては、まず、上述の生体情報検出モジュール２を用意する。次に、この生体情報検出モジュール２を、例えば図８Ａに示したように、熱可塑性高分子化合物からなる２枚の封止フィルム９Ａ，９Ｂの間に載置する。ここで、封止フィルム９Ａは保持部材２１に保持されており、封止フィルム９Ｂは保持部材２１に保持されている。その一方で、この生体情報検出装置１を装着する予定のユーザの歯Ｔおよび歯茎Ｇに整合した歯型２３を用意する。歯型２３は、例えば型押しや３Ｄプリンタなどにより成形することができる。そののち、封止フィルム９Ａ，９Ｂのうちのセンサ５の近傍部分を、ヒータ２４により２８０℃程度の温度で加熱しつつ、図６Ｂに示したように、歯型２３を封止フィルム９Ａ，９Ｂに押し付けてモールド成形を行う。なお、ヒータ２４による加熱温度は上述の２８０℃に限定されるものではなく、例えば１００℃～３００℃の範囲で任意に設定可能である。モールド成形の際には、歯型２３の抜き穴２３Ｈから歯型２３と封止フィルム９Ａ，９Ｂとの隙間の空気を排出することで、歯型２３の表面２３Ｓと封止フィルム９Ａ，９Ｂとを密着させる。これにより、封止フィルム９Ａ，９Ｂが歯型２３の表面２３Ｓに沿った形状に変形しつつ、溶着される。そののち、歯型２３および溶着された封止フィルム９Ａ，９Ｂを冷却することにより、マウスピース状のシェル１０が得られる。最後に、シェル１０を歯型２３から剥離することにより、生体情報検出装置１が得られる。このように、シェル１０を、モールド成型により一括形成するようにしたので、効率的に生体情報検出装置１を製造することができる。なお、図６Ａおよび図６Ｂでは、極めて簡略化された形状の表面２３Ｓを有する歯型２３を例示しているが、実際には歯型２３の表面２３Ｓは個々のユーザに応じた固有の形状を有する。

【0022】

［作用・効果］
このように、本実施の形態の生体情報検出モジュール２および生体情報検出装置１によれば、センサ５により生体情報を含む出力信号を取得し、その出力信号を、信号処理部４を介して送受信部３からネットワーク接続器７へ送信し、さらには外部のネットワークへ送信することができる。この出力信号を解析することにより、生体情報検出装置１が装着されるユーザである患者の頬ＣＨから歯Ｔに印加される応力を測定することができる。このため、歯Ｔが歯科治療中、もしくは歯科治療済みの天然歯であれば、その構造物強度情報や歯列診断情報を得ることができる。それらの情報は、例えば義歯やインプラント等の人工歯や人工歯根を形成する際に活用することができるので、ユーザ本人や担当医にとって非常に有益な情報となりうる。

【0023】

また、センサ５により、センサ５が装着された歯Ｔに印加される応力を検出することができるので、生体情報検出モジュール２を歯列矯正用マウスピースに内蔵させるようにすれば、歯列矯正の効果を正確に、かつタイムリーに検出することができる。すなわち、この場合、歯列矯正用マウスピースが歯Ｔに対してどの程度の応力を印加しているのかを正確に検出することができる。したがって、センサ５からの検出情報は、例えば、歯列矯正用マウスピースの作製や装着にあたり、その歯列矯正用マウスピースが適切なものかどうかの判断材料に資する。また、歯列矯正用マウスピースを口腔内に装着した当初におけるセンサ５が検出する応力と比較して、所定時間経過後のセンサ５が検出する応力がどの程度減少しているのかを検出することで、測定対象の歯Ｔの移動量を推定できる。従来、歯列矯正用マウスピースの交換時期は、一般には装着時間を管理することで判断されていた。これに対し、生体情報検出モジュール２は、センサ５により歯Ｔの移動量を推定できるので、歯列矯正用マウスピースの最適な交換時期をより正確に判断することができる。

【0024】

また、従来の技術においても、例えば上述の特許文献１および特許文献２などに開示されているように、口腔内にセンサを設置して生体情報を検出することは試みられていた。しかしながら、センサモジュールにおけるセンサの一部もしくはセンサ全体や、センサモジュールにおけるその他の構成部材の一部もしくはその他の構成部材の全部が口腔内に暴露されている。このため、生体への影響が懸念されるうえ、センサの劣化やセンサモジュールの劣化が生じやすいと考えられる。これに対し、生体情報検出モジュール２および生体情報検出装置１によれば、センサ５は封止部材としてのシェル１０により密封されているので、高い防水性および高い安全性が確保される。よって、生体情報検出モジュール２および生体情報検出装置１は、従来の生体情報検出モジュールに比べて長期信頼性に優れる。

【0025】

さらに、生体情報検出モジュール２および生体情報検出装置１では、シェル１０の封止部分１０Ａの内側部分１０２を介して歯Ｔと対向するようにセンサ５が設けられている。このため、センサ５に対し、例えば頬ＣＨから応力が印加された場合に、センサ５およびその周囲のシェル１０の沈み込みが比較的小さくなる。よって、頬ＣＨからの応力を、高い精度で検出することができる。すなわち、一般的な歪センサは、高い剛性を有するプレート上に配設されることで検出精度を高めているところ、本実施の形態では、硬い歯Ｔの存在により、高い剛性を有するプレートに相当するものを別途用意する必要がない。よって、生体情報検出モジュール２および生体情報検出装置１は小型化に有利である。

【0026】

さらに、生体情報検出装置１によれば、シェル１０の封止部分１０Ａと対向部分１０Ｂとの間に歯Ｔを挟持するようにしたので、センサ５と、頬ＣＨの内面との相対位置が安定し、検出精度の向上が見込める。

【0027】

＜２．変形例＞
続いて、上記実施の形態の変形例（変形例１，２）について説明する。なお、実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。

【0028】

［変形例１］
上記実施の形態の生体情報検出装置１は、歯Ｔの外側の側面ＴＳ１と対向するようにセンサ５を配置することで、口腔内の頬ＣＨの内面からの応力をセンサ５により検出するようにしたものである。これに対し、図７に示した本発明の変形例１の生体情報検出装置１Ａは、歯Ｔの内側の側面ＴＳ２と対向するようにセンサ５を配置することで、口腔内の舌ＬＬからの応力をセンサ５により検出するようにしたものである。すなわち、生体情報検出装置１Ａでは、センサ５は、外側部分１０１を介して舌ＬＬと対向すると共に内側部分１０２を介して歯Ｔの側面ＴＳ２（図２，３，７参照）と対向するように配置されている。生体情報検出装置１Ａは、これらの点を除き、他は上記実施の形態の生体情報検出装置１と実質的に同じ構成を有する。この生体情報検出装置１Ａにおいては、生体情報検出装置１Ａが装着されるユーザである患者の舌ＬＬから歯Ｔに印加される応力を測定することができる。よって、生体情報検出装置１Ａにおいても、上記実施の形態の生体情報検出装置１と同様の効果が得られる。

【0029】

［変形例２］
図８は、本開示の変形例２としての生体情報検出装置１Ｂの概略構成を表す斜視図である。また、図９は、図８に示した生体情報検出装置１Ｂの概略構成を表す垂直断面図であり、図８に示したIX－IX 切断線に沿った矢視方向の断面を示している。生体情報検出装置１Ｂでは、生体情報検出モジュール２のうちセンサ５が歯Ｔの外側の側面ＴＳ１と対向する位置に配置され、電池６や送受信モジュール８などのその他の部分は歯茎Ｇと対向する位置に配置される。生体情報検出装置１Ｂにおけるシェル１０は、生体情報検出モジュール２のうちのその他の部分を封止する封止部分１０Ｃをさらに有している。封止部分１０Ｃは、本発明の「保持部材」の一部を構成している。生体情報検出装置１Ｂでは、センサ５と電池６および送受信モジュール８とが配線１２により繋がれている。生体情報検出装置１Ｂは、これらの点を除き、他は上記実施の形態の生体情報検出装置１と実質的に同じ構成を有する。この生体情報検出装置１Ｂにおいても、上記実施の形態の生体情報検出装置１と同様の効果が得られる。また、生体情報検出装置１Ｂでは、生体情報検出モジュール２のうち、センサ５とその他の部分とを分離して口腔内に配置するようにしたので、口腔内の装着箇所の自由度が向上する。装着箇所のスペースが狭い場合に有効である。

【0030】

＜３．その他の変形例＞
以上、実施の形態および変形例をいくつか挙げて本開示を説明したが、本開示はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。

【0031】

例えば、上記実施の形態等では、連続する２つの歯冠部を覆うように装着されるシェル１０を有する生体情報検出装置１を例示したが、本開示の生体情報検出装置はこれに限定されるものではない。本開示の生体情報検出装置は、例えば１つの歯冠部のみを覆うように装着されるシェルを有するものであってもよいし、３以上の歯冠部を覆うように装着されるシェルを有するものであってもよい。但し、誤飲防止を考慮すると、できる限り大きなシェルを有することが望ましく、例えば下顎の全ての歯もしくは上顎の全ての歯を覆うサイズのシェルを有することがより望ましい。

【0032】

また、上記実施の形態では、生体情報検出装置が１つの応力検出センサを有する場合について説明したが、本開示の生体情報検出装置は２以上の応力検出センサを有するようにしてもよい。また、応力検出センサに加えて、光センサや加速度センサなど、他のセンサを併せて搭載するようにしてもよい。さらに、上顎および下顎の双方に生体情報検出装置を装着するようにしてもよい。

【0033】

なお、本明細書中に記載された効果はあくまで例示であって限定されるものではなく、また、他の効果があってもよい。

【0034】

また、本開示は、以下のような構成を取ることも可能である。
（１）
口腔内に設置される生体情報検出装置であって、
前記口腔内の歯に付与される外力を検出するセンサと、
前記センサを密封する封止部材と、
前記歯および前記口腔内の歯茎のうちの少なくとも一方に取り付けられて前記封止部材を保持可能な保持部材と
を有する生体情報検出装置。
（２）
前記センサは、前記封止部材を介して前記歯の側面と対向するように配置されている
上記（１）記載の生体情報検出装置。
（３）
前記封止部材は第１の部分および第２の部分を有し、
前記センサは、前記第１の部分を介して頬の内面と対向すると共に前記第２の部分を介して前記歯の側面と対向するように配置されている
上記（１）記載の生体情報検出装置。
（４）
前記封止部材は第１の部分および第２の部分を有し、
前記センサは、前記第１の部分を介して舌と対向すると共に前記第２の部分を介して前記歯の側面と対向するように配置されている
上記（１）記載の生体情報検出装置。
（５）
前記封止部材に封止され、前記センサに電力を供給する電池をさらに有する
上記（１）から（４）のいずれか１つに記載の生体情報検出装置。
（６）
前記封止部材に封止され、前記電池からの電力供給を受けて前記センサからの出力信号に基づきデータ信号を生成する信号処理部と、
前記封止部材に封止され、前記電池からの電力供給を受けて前記信号処理部からの前記データ信号を外部装置に送信可能であると共に前記外部装置からの制御信号を受信可能である送受信部と
をさらに有する
上記（５）記載の生体情報検出装置。
（７）
前記封止部材および前記保持部材は、熱可塑性高分子化合物により形成されている
上記（１）から（６）のいずれか１つに記載の生体情報検出装置。
（８）
前記センサは、歪センサまたは圧力センサである
上記（１）から（７）のいずれか１つに記載の生体情報検出装置。
（９）
前記保持部材および前記封止部材は、一体に形成されたマウスピースである
上記（１）から（８）のいずれか１つに記載の生体情報検出装置。
（１０）
前記歯は、歯科治療が施されている天然歯、義歯またはインプラントである
上記（１）から（９）のいずれか１つに記載の生体情報検出装置。
（１１）
前記電池、前記信号処理部および前記送受信部は、前記歯茎に取り付けられた前記保持部材に配置されている
上記（６）から（１０）のいずれか１つに記載の生体情報検出装置。
（１２）
口腔内の歯に付与される外力を検出するセンサと、
前記センサを密封する封止部材と
を有する生体情報検出モジュール。
（１３）
口腔内に設置される生体情報検出装置の製造方法であって、
前記口腔内の歯に付与される外力を検出するセンサを用意することと、
前記センサを一対の封止フィルムの間に挟んだのち、前記一対の封止フィルムを加熱しつつモールド成型することにより、前記センサが密封された封止部材を形成することと、
前記歯および前記口腔内の歯茎のうちの少なくとも一方に取り付けられて前記封止部材を保持することとなる保持部材を形成することと
を含む生体情報検出装置の製造方法。
（１４）
前記封止部材および前記保持部材を、前記モールド成型により一括形成する
上記（１３）記載の生体情報検出装置の製造方法。
（１５）
外力を検出するセンサを用意することと、
前記センサを一対の封止フィルムの間に挟んだのち、前記一対の封止フィルムを加熱しつつモールド成型することにより、前記センサが密封された封止部材を形成することと
を含む生体情報検出モジュールの製造方法。

【符号の説明】

【0035】

１，１Ａ～１Ｂ…生体情報検出装置、２…生体情報検出モジュール、３…送受信部、４…信号処理部、５…センサ、６…電池、７…ネットワーク接続器、８…送受信モジュール、９Ａ，９Ｂ…封止フィルム、１０…シェル、１０Ａ…封止部分、１０１…外側部分、１０２…内側部分、１０Ｂ…対向部分、１０Ｃ…封止部分、１１…実装基板、１２…配線、２３…歯型、２４…ヒータ、３１…歪センサ、３２…加速度センサ、ＣＨ…頬、Ｇ…歯茎、ＬＬ…舌、Ｔ…歯。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9】