▶ カール ライビンガー メディツィンテクニック ゲーエムベーハー ウント コー． カーゲーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-11-08
(45)【発行日】2022-11-16
(54)【発明の名称】腓骨の骨材除去及び移入テンプレート
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20221109BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2018554778
(86)(22)【出願日】2017-05-02
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2019-06-13
(86)【国際出願番号】 EP2017060432
(87)【国際公開番号】W WO2017191139
(87)【国際公開日】2017-11-09
【審査請求日】2020-04-07
(31)【優先権主張番号】102016108426.3
(32)【優先日】2016-05-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】512242697
【氏名又は名称】カール ライビンガー メディツィンテクニック ゲーエムベーハー ウント コー． カーゲー
【氏名又は名称原語表記】Ｋａｒｌ Ｌｅｉｂｉｎｇｅｒ Ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｋ ＧｍｂＨ ＆ Ｃｏ． ＫＧ
【住所又は居所原語表記】Ｋｏｌｂｉｎｇｅｒｓｔｒ． １０ Ｍｕｈｌｈｅｉｍ ７８５７０ ＧＥＲＭＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】100107456
【弁理士】
【氏名又は名称】池田 成人
(74)【代理人】
【識別番号】100162352
【弁理士】
【氏名又は名称】酒巻 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100123995
【弁理士】
【氏名又は名称】野田 雅一
(74)【代理人】
【識別番号】100094318
【弁理士】
【氏名又は名称】山田 行一
(72)【発明者】
【氏名】ヘルツォーク， レベッカ
(72)【発明者】
【氏名】ガーベレ， ローレンツ
【審査官】北村 龍平
(56)【参考文献】
【文献】国際公開第２００４／０３９２６６（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１５－５１７３２６（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／５６
１７／１５
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
中央体（１１５）を備えた中央部（１０２）を備える腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）において、前記中央部（１０２）は、骨ネジを受入れる為の受入れ穴（１１３）が設けられ、前記中央部の各端部は、骨分離ツール案内部分（１０４）を有し、少なくとも一つの前記骨分離ツール案内部分（１０４）は、それが前記中央体（１１５）から移動するように装着され、梁部（１０７）を備える、前記腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）であって、
前記梁部（１０７）は、前記梁部（１０７）をその長手方向に沿って囲む案内路内で移動できるように支えられ、前記骨分離ツール案内部分（１０４）から前記受入れ穴（１１３）に向かって突出し、
内部に補助切除ブラケット（１１２）が挿入可能であり、挿入されるブラケット受入れ装置（１０８）が設けられる ことを特徴とする、
腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）。
【請求項2】
前記骨分離ツール案内部分（１０４）は、２つの表面（１０５）の間に形成された案内スリット（１０６）を有し、前記案内スリット（１０６）は、その前側および後側に開いていることを特徴とする、請求項１に記載の腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）。
【請求項3】
前記案内スリット（１０６）は、その下側または上側で開くように構成されていることを特徴とする、請求項２に記載の腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）。
【請求項4】
前記梁部（１０７）を固定する為に設計された固着ネジが前記案内路に突出することを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載の腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）。
【請求項5】
ロックによって前記補助切除ブラケット（１１２）に固着されたバネ部分（１１１）を受け入れる為に準備された穴が、前記ブラケット受入れ装置（１０８）に設けられることを特徴とする、請求項４に記載の腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）。
【請求項6】
前記中央部（１０２）は、２つの受入れ穴（１１３）が設けられ、これらの間にクリップ（１０９）が設けられることを特徴とする、請求項４または５に記載の腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）。
【請求項7】
前記受入れ穴（１１３）は、前記中央体（１１５）を受け入れる中央面に対して横に方向付けされている対称軸を有することを特徴とする、請求項６に記載の腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）。
【請求項8】
補充コンポーネント（１１４）が、前記２つの骨分離ツール案内部分（１０４）の一方または各々に存在することを特徴とする、請求項６に記載の腓骨の骨材除去及び移入テンプレート（１０１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、中央体を備えた中央部を備える腓骨の骨材除去及び移入テンプレートに関し、中央体の各端部は、骨分離ツール案内部分を有する。
【0002】
現状技術から、下顎の切除テンプレートのような鋸引きテンプレートが既に知られている。たとえば、WO 2004/039266 A1は、腓骨または下顎に使用されるように適合された鋸引きテンプレートを開示する。同様の装置は、US 2012/0029646 A1、US 2013/0338779 A1、US 2013/0304075 A1からも知られている。
【0003】
時には例えば、下顎のような人間の下顎骨は、事故または発癌性改変によって損傷されることがあり、前記骨の一部を除去しなければならない。その後、骨は再建されなければならない。最近、例えば、腓骨から除去された骨部分を、下顎の空所／障害の無い位置に再び挿入し始められてきた。ここでは、下顎の骨と、それに対応した腓骨の両方において、所定方式で高精度な切断が実施することが必要である。
【0004】
このため、通常、腓骨の正確な切断を受け持つ腓骨の骨材除去及び移入テンプレートと同様に、下顎の正確な切断を受け持つ下顎の切除テンプレートが使用され、同時に、下顎の領域における移植の為に切断された骨の正確な移入の為に使用される。
【0005】
先に知られた解決策は、これらを取り扱うのに非常に複雑であるので、十分に正確ではない。また、それらは比較的に費用が増大する。このため、達成されるべき改良が意図されている。
【発明の概要】
【0006】
本書において、本発明は、現状技術の欠点を少なくとも緩和または排除すること、利用可能な腓骨の骨材除去及び移入プレートを作ることを目的とするが、これらは、特に、改善された下顎の切除テンプレートを利用して、下顎の領域において審美的かつ機械的に魅力的な結果を達成する為に使用可能である。
【0007】
場合によっては、特定の患者固有のテンプレートが下顎の為に製造される。これは、非常に費用が増加し、時間を消費するが、本発明の方法は、汎用の下顎の切除テンプレートを利用可能にする点にあり、これは、全ての潜在的患者の群衆の中から代表的な患者に最終的に適合される汎用性の下顎切除テンプレートを利用可能にすることにある。
【0008】
特に、下顎の削除の為の汎用テンプレートであるが、腓骨の主な側面、微小血管腓骨移植体の下顎復元および当該技術に適合した移植体を定着させるためのミニプレートのシステムでは、利用可能にする必要がある。
【0009】
この目的は、少なくとも一つの骨分離ツール案内部分、好ましくは、両方の骨分離ツール案内部分が、中央部から離れて移動可能であること、中央部から離れて移動または中央部に向かって押すように特に装着されることによる一般的な腓骨の骨材除去及び移入テンプレートを用いて達成される。特に、この場合、回転及び旋回ベアリングが適している。骨部分の留め継ぎ部がたとえば下顎の領域に装着する為に当接されるようなベアリングを得ることを目的とする。
【0010】
既に実質的に改良された、この型式の腓骨の骨材除去及び移入テンプレートは、更なる改良が可能である。前記更なる強化は、従属形式請求項で請求されるが、以下、詳細に説明する。
【0011】
したがって、骨分離ツール案内部分が、２つの鉛直表面の間に形成される案内スリットであって、その前側及び後側に開くものを有する場合に有益である。このように、腓骨から骨を除去する場合、骨分離ツールは、撓みから防止される。これが、正確な除去を確実にする。
【0012】
案内スリットが下側および／または上側に開く場合、取扱に有益である。
【0013】
使用中／操作中の調節性及び柔軟性が改善されるのは、長手方向に沿って案内路を包囲する、案内路内で移動できるように支持される梁部が、中央部から分離した骨分離ツール案内部分から突出する場合である。
【0014】
梁部を固定する為に設計された固着ネジが案内路へと突出する場合も便宜である。術中に簡単な変更を行うことができ、又は、少なくとも手術前に準備することができる。
【0015】
中央部のほぼ中間で、クリップのようなブラケット受入れ装置が存在する場合、そこに補助的切除ブラケットが挿入可能または挿入されることは、それ自体が証明されている。次いで、腓骨の骨材除去及び移入テンプレートの個別コンポーネント部品は、常に空間内で互いに固着可能である。
【0016】
ブラケット受入れ装置において、止まり穴または通し穴のような穴が存在し、これが、ロックによって補助的切除ブラケットに固着されたバネ部分を受け入れるように準備されると好都合である。これは、補助的切除ブラケットの素早い挿入および除去を可能にする。
【0017】
同様に証明されたことは、骨ネジの為の受入れ穴がクリップの両側に設けられることである。
【0018】
適した取付け可能性にとって有益なことは、受入れ穴が対称軸を有し、対称軸が横に、好ましくは、中央体を受け入れる中央面に対して垂直に向けられることである。
【0019】
また、柔軟な術的使用にとって有益なことは、２つの分離ツール案内部分の一方または各々において、補充コンポーネントが、中央体から離れて面する側に存在することである。さらに、補充コンポーネントの遠位端部に、他の骨分離ツール案内部分が、補充コンポーネントから変位かつ除去されるように配置されることは有益である。
【0020】
一つの有益な例示的実施形態も、補充コンポーネントの骨分離ツール案内部分が中央体の骨分離ツール案内部分と同一または少なくとも類似することが特徴付けられる。
【0021】
一つの有益な例示的実施形態も、骨分離ツール案内部分において、補充コンポーネントの遠位自由端部に構成が存在するように設計されてもよく、そこには２つの案内ウェブが設けられ、これらが共同案内ブロックにおける別個の開口の中に案内される。
【0022】
上部案内ウェブだけに接触する一つ又は二つ以上の止めネジが案内ブロックに挿入される場合、ロックおよびロック解除の為の簡単にアクセス可能な領域が選択／使用される。好ましくは、止めネジは取り外しできない。
【0023】
横に（好ましくは直角に）一つの案内ウェブまたは両方の案内ウェブの長手方向に延びるリブによって特に前側に、スクリーニング又はノッチが案内ウェブの一方または両方に設けられることは、それ自体が証明される。そのような場合、手術医への触覚フィードバックは、比較的容易に実現できる。
【0024】
補充的コンポーネントに、ロックによって補助的切除ブラケットを受け入れる為のブラケット受入れ装置が存在する場合に有益である。ブラケット上のセグメント画像の概観を改善するため、セグメントには右に「Ｒ」、左に「Ｌ」の印が付けられている。
【0025】
一つの有益な例示的実施形態も同様に、補充コンポーネントのブラケット受入れ装置が中央体のブラケット受入れ装置と同一または少なくとも類似するように形成されることで特徴付けられる。
【0026】
２つの補充コンポーネントが、対称軸に対して鏡面対称に形成される場合、それ自体が見いだされるが、対称軸は、中央体を通って中央に伸び、中央体によって鉛直に貫通される。
【0027】
補助的切除ブラケットが少なくとも２つ又は４つの（９０°）段部を有する場合に有益である。これは、軟組織の変形を避けるのに役立つ。
【0028】
テンプレートの後側が（人間の）腓骨と接触する為に準備される場合、本発明にとって有益である。
【0029】
中央体における２つの案内スリットが、後側の方向において、約６０°＋／－５°を囲み、さらに／または、補充コンポーネントの２つの案内スリットが、７２°＋／－５°のような鋭角を囲むことが望ましい。
【0030】
したがって、ブラケット受入れ装置は、剛性があり／硬直性があり／弾力性のない／寸法的に安定した（スチールコンポーネントに類似した）補助的移植ブラケットであることが有益である。このように、個々の骨片を正しい位置に変位させることができる。
【0031】
補助的移植ブラケットは補助的切除ブラケットと同一または類似するが、補充コンポーネントおよび中央体に押し付けられる位置が互いに異なり、この故に、連結場所で幾何学的に異なる構成を有し、腓骨から切除された骨の、それぞれの隙間をもつ下顎への移入が効率的に実現可能である。
【0032】
さらに、補助的切除ブラケットが補充コンポーネント及び中央体を接合面に押し込み、補助的移植ブラケットが補充コンポーネント及び中央体をＵ形状および／または下顎の外形と一致している向きに押し込むことが有益である。
【0033】
腓骨の骨材切除及び移入テンプレートは、同様に、腓骨切除テンプレートと呼ばれてもよく、腓骨の平均的形状に適合される。このため、患者特有ではなく、平均的患者に適合される。
【0034】
個々のセグメント及び長さは、下顎の切除テンプレートに適合される。２つのテンプレートの規模は、一様に設計され、互いに適合されるべきである。しかしながら、術前計画を必ずしも考慮する必要はない。
【0035】
個々のセグメントは、取り外せるブラケットによって互いに連結される。ブラケットは、テンプレートを左右の下顎に等しく使用するように、最上部および底部の両方から取り付け可能であることが意図されている。さらに、ブラケットは、この領域が軟らかい組織によってしばしば閉塞されるので、それが更に前方に突出するように、小さな段部を設けなければならない。さらに、取り外し可能なブラケットは、弾力性があるように設計される。すなわち、個々のセグメントは腓骨にきつく嵌め込まれるので、分離する切断／鋸引き切断を、一定の角度で正確に行うことができる。
【0036】
柔軟なスリットをロックする為の止めネジは、テンプレートに対して垂直に配置されることが意図されるのが好ましい。
【0037】
切除を行う為に、往復する鋸が使用される。約１ｍｍの幅の案内スリット／鋸スリットを設計する為に考慮されることは、下方又は上方又は両側が閉じられることである。しかしながら、どの場合でも、鋸引きブレードの側方案内が必要である。
【0038】
テンプレートは、外径約２．０ｍｍを有する標準ネジによって腓骨に固着される。各セグメントにおいて、２つの孔が固着の為に置かれている。
【0039】
テンプレートは、前方からの移植による、切除された下顎セグメントの固定を最良に可能にするべきである。そのため、凹部が各セグメントに設けられている。今のところ、左右セグメントの各々は、約１２０°の角度で湾曲されたプレートによって、前方セグメントに連結されている。このプレートは、上方から配置される。
【0040】
簡単な移植体固着を可能にし、下顎の平均形状、および腓骨移植体に対応を介して三次元形状まで予備成形された１．０ｍｍのプロファイルを有するミニプレートが試験を受けた。平均下顎と腓骨の外形は、代表的データセットに基づいて生成される。
【0041】
プレートは、異なる形態および構成で利用できるようにされなければならない。それは、できるだけ少ないプレートで一緒になることを目指す。正確な変形例は、依然として確立されなければならない。しかしながら、ウェブを含む４孔プレート及び／又はウェブを含む６孔プレートが想像できる。プレートは、多方向の角度的に安定したプレート孔を有するべきであり、それらは、標準ネジを阻止でき、標準ネジとの相互作用が可能である。必要かつ特定の器具（例えば、ネジドライバ）が、プレートを固着する為に使用されてもよい。
【0042】
本発明は、側面態様において、下顎の切除テンプレートに関するが、これは、下顎の結合セグメントのようなセグメントに取り付けられるように準備される中央コンポーネントを備え、少なくとも２つの分離ツール案内部分／鋸刃案内部分が中央コンポーネントに存在し、この改善は、特に、２つの分離ツール案内部分／鋸刃案内部分の間で位置決め補助具が設けられ、顎骨に対する下顎の切除テンプレートの、空間的に正確な方向付けが得られることが認識される。このように、下顎の切除テンプレートは、以前より正確かつ簡単に、頭蓋骨に、特に顎骨に、好ましくは特定患者の下顎の骨に留めることができるので、除去されるべき骨部分の高精度切除を実施することができる。前記下顎の切除テンプレートは、腓骨の骨材切除および移入テンプレートから別個に請求可能、すなわち、請求項１の特徴を有することなく請求項可能である。
【0043】
本発明に従う突起の範囲において、下顎および腓骨の切除の為の汎用テンプレートも開発されてきた。微細血管腓骨移植体によって下顎の復元の臨床的介入の著しい容易化および標準化を達成することばかりでなく、患者特有の切除テンプレートに関する費用及び時間の節約を強めることが意図さえてきた。これは、本発明に従う構成によって達成された。
【0044】
さらに、切除テンプレートに関しても、この技術に特に適合された移植体の固着の為のプレートシステム設計も開発された。移植体の固着または欠損ブリッジングに復元プレートが使用される現状技術に反して、得られた実験に対応するように、１ミリ（１．０ｍｍ）のプロファイル厚さを有する実質的に薄いミニプレートが使用され、それらは、材料の除去において著しい利益を伴う。
【0045】
フレームワーク設計を有する場合がある（厚さが１ｍｍより大きく最大で約３．０ｍｍの）復元プレートまたは（厚さが１ミリ以下の）ミニプレートのようなプレートは、下顎の平均的形状に適合され、それぞれが、切除テンプレートの分離切断／鋸引き切断の後に形成する腓骨移植体へと予め成形される。これにより、高度な嵌め込み精度を達成し、移植体の固着を著しく容易にすることができる。
【0046】
非常に重要なことは、下顎の切除テンプレートが、下顎の平均的形状に適合されることである。切除テンプレートは、複数の異なる切除パターンをカバーするように、その調整において可能な限り柔軟であるが、いずれの場合も、三重セグメント切除（右下顎体-前方セグメント-左下顎体）、二重セグメント切除（前方セグメントを含む右下顎体）、二重セグメント切除（前方セグメントを含む左下顎体）、単一セグメント切除が可能である。このように、理論的に可能な全ての切除の約８０％がカバーされる。
【0047】
切除テンプレートの後方領域において、長さを適合させることが可能であり、これは、欠損の程度に応じて、案内スリット／鋸スリットをシフトさせることができる。柔軟な案内スリット／鋸スリットは、基底に取り付けられた止めネジによってロックされる。止めネジは、取扱いを容易にし、事故／損失のリスクを低減するために、取外し可能でないことが好ましい。しかしながら、切除テンプレートの状態に関して、個々の部品を容易に取り外すことができ、さらに／または、発生する隙間が非常に大きく、消毒に使用される媒体が単純かつ効率的な洗浄効果を有する場合に有益である。
【0048】
切除を実施するため、往復型鋸を使用することが好ましい。約１ミリ（＋／-０．１～０．２ｍｍ）の幅で、底部に更に／又は最上部に開いた案内スリット／鋸を設計することが考えられている。鋸刃の側方案内は、いずれの場合に予め決められる。
【0049】
主として、切除テンプレートは、下顎に単体で取付けられることが意図されている。これに加えて、個々のセグメントだけでも下顎に取り付けることができる。プラグ機構または同様の連結配列を介して、右側を含む前方セグメント、または、対応する（resp.）左側を含む前方セグメントは、残部から分離可能に保持される。
【0050】
一体化された孔は、テンプレートが標準ネジ（例えば、２．０ｍｍ直径）によって下顎に固着されることを可能にする。
【0051】
前方セグメントに配置された中心マーカは、下顎との切除テンプレートの正確な整列および方向付けに有益な影響を有する。正確な位置決めが容易になる。
【0052】
切除テンプレートの、取り外せるコンポーネントには、右手に対して「Ｒ」、左手に対して「Ｌ」のようなサイドマーカが追加で設けられている。腫瘍除去およびそれぞれの（resp.）下顎切除は、解剖部位（右手下顎体、骨の癒着、左手下顎体）に応じて実施され、すなわち、腫瘍が、例えば、下顎体の中心に置かれている場合、切除は、下顎の角度で、更に、骨の癒着領域まで行われる。
【0053】
有益な実施形態は、従属形式請求項で請求されるが、以下、詳細に説明する。
【0054】
位置決め補助具が、ノッチとビードの組合せ、ノッチ、孔、プリズム、カラーマーカ、ピン、ネジ、ナビゲーション位置決めであり、さらに／または、骨の癒着セグメントのような、下顎の骨の一部分と接触する為に準備された位置決めフィンとして構成されるときに有益である。
【0055】
位置決め補助具または対応する（resp.）位置決めフィンが、横に突出、好ましくは、中央コンポーネントから直角に突出する場合にも有益である。そのため、下顎の切除テンプレートの方向付けが容易になる。
【0056】
中央コンポーネントがフレーム形態である場合に有用である。そのとき、下顎への視界が改善される。
【0057】
フレームが２つの水平ウェブを有し、これらが２つの分離ツール案内部分／鋸刃案内部分を介して互いに遠位端部で連結される場合、取扱い能力が改善される。
【0058】
特定の例示的実施形態は、２つの分離ツール案内部分／鋸刃案内部分、２つの水平ウェブが、少なくとも前方投影において長方形の形状をとることを特徴とする。そのとき、個々のコンポーネントの組立が容易になる。
【0059】
２つの水平ウェブおよび２つの分離ツール案内部分／鋸刃案内部分が、汎用さらに／または単体／一体、さらに／または、単一材料コンポーネントの形態であり、または、分離ツール案内部分／鋸刃案内部分のうち少なくとも一つが、水平ウェブから取り外せる／移動できる／分離できる変位コンポーネントの、それぞれの部分である場合に有益である。
【0060】
分離ツール案内部分／鋸刃案内部分のうち少なくとも一つが、骨分離ツールを案内するように寸法が定められた案内スリット／鋸スリット（例えば、鋸刃／円形鋸／レーザなど）を有する場合、骨分離ツールは撓み又は傾斜から防止される。
【0061】
特に効率的な案内は、案内スリット／鋸スリットの両側に、それと平行な骨分離ツール接触面が形成されている場合に達成される。
【0062】
したがって、案内スリット／鋸スリットが、それを形成する材料を通って完全に突出し、さらに、その長手方向拡張部の拡張において、片側または両側に開かれるように構成される場合に有益である。
【0063】
案内スリット／鋸スリットを収容する材料がブロック形状、好ましくは、互いに対して直角な表面を備えている場合、さらに／または、水平ウェブの一つが長方形梁形状をとり、水平ウェブが、例えば幾何学形状で同一に形成される場合、下顎の切除テンプレートは特に破壊しにくい。
【0064】
位置決めフィンの領域において、位置決め補助具の為のマーカが、例えば中心線マーカ、（貫通／止まり）穴、突起、窪み／凹部、隆起部、溝部、段部、起伏部）の形態で存在する場合に有益である。たとえば、スリットが下顎に導入される場合、隆起部は、そこに容易に挿入可能である。形態閉鎖によって、その後、下顎の切除テンプレートを正確に方向付けできる。しかしながら、他のグラフィカルな中心線マーカも有用である。
【0065】
マーカが、隆起部の形態であり、この隆起部が、フィンの長手方向軸に沿って延び、尖端（たとえば、鋭い又は三角形横断面）を有する場合に有益である。この場合、製造中に欠点が予想されるが、骨に対するテンプレートの方向付けは、そのような構成において、特に迅速かつ傾斜しない方法で可能である。マーカが、たった一つの水平ウェブまたは両方の水平ウェブの前側および／または上側に、さらに／または、位置決めフィンの上側に、さらに／または中央コンポーネントの下側に存在する場合、視界は改善される。
【0066】
隆起部が位置決めフィンの上側に存在することは言及する価値がある。これは、効率的な取扱いを可能にする。
【0067】
位置決めフィンが２つの水平ウェブの一方から、好ましくは、２つの水平ウェブのうち低い水平ウェブのみから垂直に、好ましくは、２つの案内スリット／鋸スリットに対して垂直に、例えば、水平ウェブの一体コンポーネントとして、突出する場合、下顎の切除テンプレートを下から容易に取り付けられる。
【0068】
拡張コンポーネントが、２つの分離ツール案内部分／鋸刃案内部分のうちのいずれか又は各々を、中央コンポーネントから離れて面する側に隣接させる場合、それ自体が証明されている。その後、処置される空間は拡張可能である。
【0069】
この状況において役に立つのは、拡張コンポーネントが中央コンポーネントの一体部である場合、あるいは、連結場所に取外し可能に結合されるように適合された別個の拡張コンポーネントである場合である。
【0070】
一つの有益な例示的実施形態は、連結場所が、積極的および／まあは非積極的に相互作用する２つの一致する結合する幾何学形状を利用することを特徴とする。
【0071】
特に、一つの結合する幾何学形状が突起を形成し、他の結合する幾何学形状が一致する凹部を形成する場合、個々のコンポーネントの迅速な差し込みをもたらすことができる。
【0072】
結合する幾何学形状が、ぴったりと適合させる方式で（dovetail manner）相互作用する場合、それ自体が証明されている。
【0073】
また、一つの有益な例示的実施形態は、その長手方向の軸に沿って部分的領域で開く止まり穴として凹部が形成されることを特徴とする。
【0074】
止まり穴の底部は、突起の為の停止部を画定する場合、たとえ張り詰めた状況においてでさえも、下顎のテンプレートの単一部品の正確な組立が容易になる。
【0075】
また、案内スリット／鋸スリットを通って延びる面が、上水平支柱および下水平支柱と共に約１０°から約２０°、好ましくは約１２°＋／－５°の角度をとる場合（下顎に面する側から測定される場合）、切除を特に効率的な方式で行うことができる。
【0076】
拡張コンポーネントが円形体を有し、ここから余分の分離ツール案内部分／余分の鋸刃案内部分が遠位に突出、すなわち、自由端で突出、それゆえに、連結場所から遠い側に存在する場合に有益である。
【0077】
基体において、骨ネジを受け入れる為の少なくとも一つの貫通穴が設けられることは、それ自体が証明されている。下顎のテンプレートは、切除中、切除前、切除後に外れることが防止されている。
【0078】
切除テンプレートの骨ネジを下顎にねじ込む場合に適した引張りを強いるため、基体の表面に対して、貫通穴が斜めに、たとえば、傾斜されることが有益である。
【0079】
更に旋回を避けるため、２つの貫通穴が、拡張コンポーネントの長手方向の軸に対して平行に、拡張コンポーネントの外縁部に対して都合良くオフセットされて配置されることが有益である。
【0080】
貫通穴が下外縁部に向かってオフセットされることは、それ自体が証明されている。しかしながら、貫通穴は、拡張コンポーネントの下側の３分の１に配置されるのが好ましい。
【0081】
より正確に言えば、貫通穴が「前方」から「後方」に向かって上昇している場合には有用である。この状況において「前方」とは、患者の外側に配置された領域であり、「後方」は患者の内側に設けられる。「底部」は、「最上部」と同様に、重力によって定義される。
【0082】
貫通穴の中心軸が、実質的に鉛直に方向付けされた前方または後方表面と共に約２０°＋／－５°の角度を適用する場合、テンプレートは、留めネジがねじ込まれる場合、しっかりと引っ張られ、骨と一致する。余分な分離ツール案内部分／余分な鋸刃案内部分が基体から、たとえば、設定機構を介して除去可能である場合、それ自体が証明される。そのため、使用の柔軟性、それぞれの（resp.）応用の増大がもたらされる。
【0083】
余分の分離ツール案内部分／余分の鋸刃部分が、２つの案内表面の間に貫通スリットを有する場合、そこにでさえ、なされるべき切断の精度を高めることができる。好ましくは、貫通スリットの上端部または下端部を開いたままにしなければならない。
【0084】
余分の分離ツール部分／余分の鋸刃部分が、ブロックから突出し、例えば、開口チャネル又は溝に調整できるように保持されるロッドを含む場合、それ自体が証明される。
【0085】
ネジのようなロック手段を介してロッドをチャネル内部に固定できると有益である。
【0086】
さらに、下顎の担持ブロックが拡張コンポーネントに存在する場合に有益である。
【0087】
そのとき、余分の分離ツール部分／余分の鋸刃部分または下顎の担持ブロックが基体の後表面から（ほぼ）鉛直に突出する場合には望ましい。
【0088】
長穴（slotted hole）が下顎のフレーム内に形成され、長穴の長い横軸が下顎の穴の長手方向によって確定される場合、簡単な位置決めが可能になり、同時に、精度が与えられる。
【0089】
また、中央面に対して鏡面対称である２つの拡張コンポーネントが存在し、中央面は隆起部が置かれる面であり、これに対して、水平支柱が鉛直になっている場合には有益である。
【0090】
一つの有益な例示的実施形態は、両端部から突出する拡張コンポーネントを含む中央コンポーネントが、平均的人間の下顎の外形と（等間隔に）追従するような湾曲形状を有することを更に特徴とする。
【0091】
前面のような少なくとも一つの表面で、ロッドが、ロッドの長手方向に対して横に方向付けされた起伏部またはスクリーニングを有することが更に言及される。
【0092】
下顎のテンプレートが、チタン合金のような金属または高分子のようなプラスチック材から（完全に）作られる場合に有益である。
【0093】
この状況において、例えば、ステンレス鋼、チタン合金、ＡＢＳプラスチックのようなプラスチック材が想像できる。
【0094】
本発明は、下顎の切除テンプレートまたは腓骨の骨材除去及び移入テンプレートのそれぞれを請求可能な方法にも関する。したがって、下顎で骨部分を除去する為に、下顎の切除テンプレートが使用されること、さらに／または、腓骨から骨を除去および／または、腓骨の骨材除去及び移入テンプレートによって、腓骨から除去された骨を下顎の領域に移入、そこで、その骨を移植する為に、腓骨の骨材除去及び移入テンプレートが使用されることが請求される。
【0095】
当然のことながら、本発明は、下顎の切除テンプレートおよび腓骨の骨材切除及び移入テンプレート、その使用に関する。
【図面の簡単な説明】
【0096】
以下、異なる実施形態が示された図面により、本発明を詳細に説明する。
【詳細な説明】
【0097】
図面は、単に概略的であり、発明の理解に役立つにすぎない。同一の要素には、同一の参照符合が付けられる。個々の例示的実施形態の特徴は、互いに取り替えられてもよい。
【0098】
図１は、本発明に従う下顎の切除テンプレート１である。下顎の切除テンプレート１は、中央部／中央コンポーネント２を有する。前記中央コンポーネント２は、下顎の結合セグメントに移入されるように準備される。中央コンポーネント２は、両方の外端部に２つの分離ツール案内部分／鋸刃案内部分３を含むが、これらの端部は、長手方向軸を画成する。２つの分離ツール案内部分／鋸刃案内部分３の間には、位置決めフィン４が存在する。分離ツール案内部分は、分離ツールと接触する必要はないが、それと比較して、鋸刃案内部分は、ミリングカッタ、鋸刃、任意の他の金属機械加工ツールのような分離ツールと物理的に確かに接触するように設けられる。位置決め補助具は、必ずしも骨と物理的に接触する必要はなく、骨に当接する必要もないが、たとえば、方向付けの為に光学的手段だけ使用してもよい。しかしながら、位置決め補助具を位置決めフィンとして構成する場合、骨の物理的接触が望ましい。前記位置決め補助具／位置決めフィン４は、本発明の特定の実施形態にとって、必ずしも必要なものではない。
【0099】
いずれの場合でも位置決めフィン４は、下顎の方向において、水平ウェブ５から中央コンポーネント２を横切る平面に垂直に突出する。そこには、上水平ウェブ６および下水平ウェブ７がある。位置決めフィン４は、下水平ウェブ７から突出する。この例示的実施形態において、それは、板形状であるが、たとえば、円形、楕円、多角形横断面を有するピン形状でもよい。
【0100】
水平ウェブ５の遠位端部８において、分離ツール案内部分／鋸刃案内部分３は、単体で、ブロック９の形態で一つの材料で配置される。ブロック９には、案内スリット／鋸スリット１０が設けられる。各々の分離ツール案内部分／鋸刃案内部分３に対して、一つの案内スリット／鋸スリット１０が設けられている。案内スリット／鋸スリット１０は、２つの鉛直に整列された骨分離ツール接触面１１の間に置かれ、互いに平行に伸びている。
【0101】
下水平ウェブ７の底部および／または前部には、中心線マーカとして、ちょうど上水平ウェブ６の最上部でおよび／または前部と同様に、マーカ１２が形成されている。
【0102】
中心線マーカの代わりに、上水平ウェブ６に面する位置決めフィン４の表面１３に、位置決めフィン１３の長手方向、即ち、下水平ウェブ７から下顎に向かって延びる隆起部（図示せず）を取り付けることができる。前記隆起部は、その後、骨に導入されるノッチに係合し、位置決めするように作用してもよい。
【0103】
一つの拡張コンポーネント１４は、中央コンポーネント２の両側から突出する。２つの拡張コンポーネント１４は、ここでは、中央コンポーネント２の一体部として設計されている。しかしながら、一つの拡張コンポーネント１４又は両方の拡張コンポーネント１４は、中央コンポーネント２に、即ち、各ブロック９の外側で、取り外せるように結合されてもよい。このため、突起、凹部のような結合する幾何学形状を有する適した連結場所を、たとえば、ぴったりと適合させる構成形態で、たとえば、底部および停止部を形成しながら設計することができる。
【0104】
いずれの場合も、各拡張コンポーネント１４は、基体１５を含み、その各端部に、余分の鋸刃案内部分１６が存在する。設定機構１７は、余分の分離ツール案内部分／余分の鋸刃案内部分１６の、基体１５からの更なるブロックの形態での変位可能性を保護する為に使用される。ブロック型式の余分の分離ツール案内部分／余分の鋸刃案内部分１６においても同様に、複数の貫通スリット１８が存在し、これらは、分離ツール案内部分／鋸刃案内部分３におけるスリット／鋸スリットと類似または同一に構成されている。
【0105】
長穴を有する下顎の担持ブロック１９は、基体１５の端部から、例えば、設定機構１７の領域内で、または、その他に、余分の分離ツール案内部分／余分の鋸刃案内部分１６から突出する。長穴は、示されていない。その代わり、ここに提示された例示的実施形態には、スリット拡張部２０が示されている。そのため、長穴は、スリット拡張部２０と置き換えられてもよく、貫通穴として構成された長穴の長手方向軸は、スリット拡張部２０のスリットの方向に方向付けされるのが好ましい。
【0106】
設定機構は、前面／前表面２２にロッド２１を含み、そこに起伏部２３が設けられている。ロッド２１は、開口設計のチャネル２４に係合し、止めネジ形態で、ロック手段２５によって所定位置に取り外せるように保持されている。各拡張コンポーネントにおいて、ネジによって下顎の切除テンプレート１を下顎（図示せず）に固定する為に少なくとも２つの貫通穴２６が存在する。
【0107】
【0108】
【0109】
たとえば、図１０には、本発明に従う腓骨の骨材切除および移入テンプレート１０１が図示されている。前記腓骨の骨材切除および移入テンプレート１０１は、中央部１０２を含む。その遠位端部の各々において、骨分離ツール案内部分１０４が存在する。前記骨分離ツール案内部分１０４は、顎またはブロックの形態にあり、いずれかが、中央部と、対応する中央部１０２の基体と一体的に連結されてもよく、或いは、そこで移動できるように結合されてもよい。少なくとも一つの骨ツール案内部分１０４は、それが移動可能であり、押されて閉じられるように装着されるべきである。
【0110】
各々の骨分離ツール案内部分１０４は、２つの鉛直面１０５の間に案内スリット１０６を含む。前記案内スリット１０６は、前側および後側に開き／浸透性を有する。各案内スリット１０６は、前側および後側の細長い開口を除いて、材料で完全に取り囲まれている。しかしながら、案内スリット１０６は、底部で、さらに／または、最上部で開口してもよい。
【0111】
骨分離ツール案内部分１０４の変位可能性のため、それは、梁部１０７を設けるのに適している。梁部１０７は、それを包囲する案内路内で、移動できるように支持されている。固着ネジは、梁部１０７を固定する為に使用されてもよい。
【0112】
中央部１０２の中間には、ブラケット受入れ装置１０８が置かれる。ブラケット受入れ装置１０８は、ここではクリップ１０９であり、貫通穴１１０を有し、そこに、補助的切除ブラケット１１２の凸型バネ部分１１１が係合する。それぞれが貫通穴１１０を受け入れるクリップ１０９の左側および右側には、骨ネジを受け入れる為の、それぞれの受入れ穴１１３が設けられ、これにより、腓骨の骨への取付けを実行することができる。受入れ穴１１３は、孔の形態で構成される。
【0113】
中央部１０２の両側には、それぞれの補充的なコンポーネント１１４が隣接する。そのため、補充的なコンポーネント１１４の間には、中央部１０２の中央体１１５が配置される。
【0114】
補充的なコンポーネント１１４の各々は、更なる骨分離ツール案内部分１０４を含む。そのとき、補充的なコンポーネント１１４の前記骨分離ツール案内部分１０４は、変位機構１１６を介して変位できるように維持される。したがって、２つのそれぞれの案内ウェブ１１７が使用され、これらの両方が、スクリーニング１１９を形成するように、それらの前側にリブ、ノッチ、停止部を有する。次に、クリップ１０９の形態のブラケット受入れ装置１０８が設けられ、そこに、補助的切除ブラケット１１２の両端部が係合する。補助的切除ブラケット１１２およびクリップ１０９の間の連結は、前述されたものと類似または同一になるように構成される。
【0115】
補充的コンポーネント１１４の各々において、同様に、貫通穴１１０が設けられ、ネジを介して骨への固定を可能にする補助的切除ブラケット１１２は、テンプレートを固着する為に取り外せる。止めネジ１２０は、柔軟スリットを固着する為に使用される。
【0116】
図１０において、腓骨の骨材切除および移入テンプレートが、前から実質的に示されているが、図１１には、それが後から、すなわち、腓骨の骨から見たときが、実質的に表示されている。このため、後側が見える。補充的コンポーネント１１４の長さは、４５．２ｍｍ～６６．２ｍｍで変化すべきであるのが好ましい。中央部１０２の連続した長さは、３０ｍｍであるのが好ましいが、固着されてもよい。
【0117】
図１２および図１５において、図１３，図１４，図１６，図１７におけるように、腓骨の骨１２２の部分に対する固定を得るために、既に骨ネジ１２１が挿入される。図１８において、補助的移植ブラケット１２３が使用されるが、これは、補助的切除ブラケット１１２とは幾何学形状が僅かに異なる。そのとき、腓骨の骨１２２の個々の部分は、下顎の切除テンプレート１によって予め画定されたように類似の空間位置に、好ましくは同一の空間位置に、完全に新たに配置される。遠位最外骨分離ツール案内部分１０４が除去されている。これは、中央部１０２の骨分離ツール案内部分１０４にも当てはまる。鋸スリットまたは対応する案内スリット１０６は、セグメントが「当接するように」設定できるように除去されている。
【0118】
【0119】
【参照符合の説明】
【0120】
1…下顎の切除テンプレート、2…中央部／中央コンポーネント、3…分離ツール案内部分／鋸刃案内部分、4…位置決め補助具／位置決めフィン、5…水平ウェブ、6…上水平ウェブ、7…下水平ウェブ、8…水平ウェブの遠位端、9…ブロック、10…鋸スリット、11…分離ツール接触面、12…マーカ、13…位置決めフィンの表面、14…拡張コンポーネント、15…基体、16…余分の分離ツール案内部分／余分の鋸刃案内部分、17…設定機構、18…通りスリット、19…下顎の担持ブロック、20…スリット拡張部、21…ロッド、22…前表面、23…起伏部、24…チャネル、25…ロック手段、26…通り穴、27…下顎、101…腓骨の骨材除去及び移入テンプレート、102…中央部、103…端部、104…骨分離ツール案内部分、105…鉛直面、106…案内スリット、107…梁部、108…ブラケット受入れ装置、109…クリップ、110…通り穴、111…バネ部分、112…補助的切除ブラケット、113…受入れ穴、114…補充コンポーネント、115…中央体、116…変位機構、117…案内ウェブ、118…前側、119…スクリーニング、120…止めネジ、121…骨ネジ、122…腓骨側の骨、123…補助的移植ブラケット。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】