(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-11-08
(45)【発行日】2022-11-16
(54)【発明の名称】マイクロニードルアプリケータ
(51)【国際特許分類】
A61M 37/00 20060101AFI20221109BHJP
【ＦＩ】
A61M37/00 500
【請求項の数】
7
(21)【出願番号】P 2018161449
(22)【出願日】2018-08-30
(65)【公開番号】P2020031905
(43)【公開日】2020-03-05
【審査請求日】2021-06-11
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001966
【氏名又は名称】特許業務法人笠井中根国際特許事務所
(74)【代理人】
【識別番号】100103252
【弁理士】
【氏名又は名称】笠井 美孝
(74)【代理人】
【識別番号】100147717
【弁理士】
【氏名又は名称】中根 美枝
(72)【発明者】
【氏名】川邉 美波
(72)【発明者】
【氏名】土取 保紀
【審査官】竹下 晋司
(56)【参考文献】
【文献】特表２００７－５０９７０６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５３４１５２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００４－５１０５３０（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１３／０５１５６８（ＷＯ，Ａ１）
【文献】国際公開第２０１７／０３８４９９（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ３７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
穿刺方向への移動によりマイクロニードルを皮膚に穿刺させる穿刺ロッドをハウジングへ押し込むと共に、可動シリンダを該ハウジング側へ移動させることにより、該ハウジングへの押込状態に保持された該穿刺ロッドの穿刺方向への移動が許容されて該マイクロニードルが穿刺可能とされるマイクロニードルアプリケータにおいて、前記可動シリンダの前記ハウジング側への移動を阻止する移動制限手段と、
前記穿刺ロッドの前記ハウジングへの押込操作に伴って該移動制限手段を解除して該可動シリンダの該ハウジング側への移動を許容する解除手段と
を、有していることを特徴とするマイクロニードルアプリケータ。
【請求項2】
前記可動シリンダとの当接により該可動シリンダの前記ハウジング側への移動を阻止するロック部材によって前記移動制限手段が構成されていると共に、前記解除手段において、前記穿刺ロッドが該ハウジングへ押し込まれることで該ロック部材と該可動シリンダとの当接が解除される請求項１に記載のマイクロニードルアプリケータ。
【請求項3】
前記ロック部材が前記穿刺ロッドの押込方向と交差する方向に移動可能に配されており、該ロック部材の移動によって、前記可動シリンダへの当接による移動の阻止と当接解除による移動の許容とが選択的に実現される請求項２に記載のマイクロニードルアプリケータ。
【請求項4】
前記穿刺ロッドを外側から覆うキャップにより該穿刺ロッドの前記ハウジング内への押込みが防止されている請求項１～３の何れか１項に記載のマイクロニードルアプリケータ。
【請求項5】
前記可動シリンダの少なくとも一部を覆うカバーを有している請求項１～４の何れか１項に記載のマイクロニードルアプリケータ。
【請求項6】
前記マイクロニードルが前記可動シリンダに装着可能とされていると共に、前記穿刺ロッドを外側から覆う取外し可能なキャップが前記ハウジングに取り付けられることで該マイクロニードルが該可動シリンダに装着不能とされている請求項１～５の何れか１項に記載のマイクロニードルアプリケータ。
【請求項7】
前記マイクロニードルを穿刺作動させる穿刺ボタンを操作不能にする安全機構が設けられていると共に、前記可動シリンダが前記ハウジング側へ移動されることで該安全機構が解除される請求項１～６の何れか１項に記載のマイクロニードルアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、薬剤などを経皮的に伝送するマイクロニードルの皮膚への穿刺を行うことのできるマイクロニードルアプリケータに関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来から、皮下注射や静脈注射といった経皮的な薬剤の投与方法が知られている。このような注射による経皮的な薬剤の投与は、例えば経口的な薬剤の投与に比べて、効果が迅速に発揮されたり、酵素などにより分解されないなどのメリットがあるが、侵襲的であり、痛みを伴うことが多かった。
【0003】
そこで、微小な針（マイクロニードル）を用いた経皮的な薬剤投与方法が提案されている。すなわち、薬剤を塗布したマイクロニードルを皮膚に穿刺したり、中空のマイクロニードルを皮膚に穿刺して当該マイクロニードルに設けられたルーメンを通じて薬剤を注入したりすることで、経皮的に薬剤が投与され得る。マイクロニードルを用いた薬剤投与方法を採用することで、痛みの少ない経皮的な治療が可能とされている。
【0004】
ところで、マイクロニードルを皮膚に穿刺するための装置として、例えば特表２０１６－５１９９８３号公報（特許文献１）に記載の如きマイクロニードルアプリケータが知られている。かかるマイクロニードルアプリケータは、穿刺の際にマイクロニードルを保持する穿刺ロッドと、当該穿刺ロッドを内部に備えるハウジングと、当該ハウジングに対して移動可能とされる可動シリンダとを有している。そして、例えば穿刺ロッドをハウジングへ押し込んでコイルスプリングなどの弾性部材を圧縮するとともに、アプリケータを皮膚へ押し付けて可動シリンダをハウジング側へ移動させる。これにより、マイクロニードルが穿刺可能な状態とされて、かかる状態から弾性部材の圧縮を解除することで、穿刺ロッドが突出してマイクロニードルが穿刺されるようになっている。
【0005】
ところが、従来から提案されているマイクロニードルアプリケータでは、誤穿刺などへの対策が十分と言い難かった。例えば、従来構造のマイクロニードルアプリケータでは、穿刺ロッドをハウジングへ押し込む前にアプリケータを皮膚に押し付けてしまうと、可動シリンダがハウジング側へ押し込まれて、穿刺ロッドに設けられたマイクロニードルがアプリケータから突出して意図せず皮膚へ穿刺されてしまう場合があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【文献】特表２０１６－５１９９８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題とするところは、マイクロニードルの意図しない穿刺等の防止に有効である、新規な構造のマイクロニードルアプリケータを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。
【0009】
本発明の第１の態様は、穿刺方向への移動によりマイクロニードルを皮膚に穿刺させる穿刺ロッドをハウジングへ押し込むと共に、可動シリンダを該ハウジング側へ移動させることにより、該ハウジングへの押込状態に保持された該穿刺ロッドの穿刺方向への移動が許容されて該マイクロニードルが穿刺可能とされるマイクロニードルアプリケータにおいて、前記可動シリンダの前記ハウジング側への移動を阻止する移動制限手段と、前記穿刺ロッドの前記ハウジングへの押込操作に伴って該移動制限手段を解除して該可動シリンダの該ハウジング側への移動を許容する解除手段と
を、有していることを特徴とするものである。
を、有していることを特徴とするものである。
【0010】
本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、穿刺ロッドをハウジングへ押し込む操作に際して移動制限手段が解除されることで可動シリンダのハウジング側への移動が許容される。それ故、穿刺ロッドをハウジングへ押し込む操作より前に可動シリンダがハウジング側へ移動することが防止されて、マイクロニードルの誤穿刺が防止され得る。
【0011】
本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記可動シリンダとの当接により該可動シリンダの前記ハウジング側への移動を阻止するロック部材によって前記移動制限手段が構成されていると共に、前記解除手段において、前記穿刺ロッドが該ハウジングへ押し込まれることで該ロック部材と該可動シリンダとの当接が解除されるものである。
【0012】
本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、ロック部材を設けて可動シリンダと当接させることで可動シリンダの移動を阻止する移動制限手段が構成されるとともに、穿刺ロッドを押し込んで可動シリンダとの当接を解除することで、移動制限手段を解除して可動シリンダの移動を許容する解除手段が構成される。
【0013】
本発明の第３の態様は、前記第２の態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記ロック部材が前記穿刺ロッドの押込方向と交差する方向に移動可能に配されており、該ロック部材の移動によって、前記可動シリンダへの当接による移動の阻止と当接解除による移動の許容とが選択的に実現されるものである。
【0014】
本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、ロック部材が移動することで可動シリンダとの当接が解除されて、可動シリンダの移動が許容される。特に、ロック部材の可動方向が穿刺ロッドの押込方向と交差することから、穿刺ロッドの押込力をロック部材でより効率的に阻止できる。
【0015】
本発明の第４の態様は、前記第１～第３の何れかの態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記穿刺ロッドを外側から覆うキャップにより該穿刺ロッドの前記ハウジング内への押込みが防止されているものである。
【0016】
本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、キャップを外さないと穿刺ロッドの押込みおよび可動シリンダの移動が許容されないことから、可動シリンダの意図しない移動がより確実に防止され得る。
【0017】
本発明の第５の態様は、前記第１～第４の何れかの態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記可動シリンダの少なくとも一部を覆うカバーを有しているものである。
【0018】
本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、可動シリンダを覆うことでハウジング側への移動を阻止し得るカバーが設けられることで、可動シリンダの意図しない移動が一層確実に防止され得る。
【0019】
本発明の第６の態様は、前記第１～第５の何れかの態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記マイクロニードルが前記可動シリンダに装着可能とされていると共に、前記穿刺ロッドを外側から覆う取外し可能なキャップが前記ハウジングに取り付けられることで該マイクロニードルが該可動シリンダに装着不能とされているものである。
【0020】
本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、キャップを取り外すことなくマイクロニードルを可動シリンダに装着することが不能とされていることから、例えばマイクロニードルがアプリケータに装着された状態で可動シリンダがハウジング側に意図せず移動して誤穿刺が発生することも防止され得る。
【0021】
本発明の第７の態様は、前記第１～第６の何れかの態様に係るマイクロニードルアプリケータにおいて、前記マイクロニードルを穿刺作動させる穿刺ボタンを操作不能にする安全機構が設けられていると共に、前記可動シリンダが前記ハウジング側へ移動されることで該安全機構が解除されるものである。
【0022】
本態様に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、可動シリンダをハウジング側へ移動させる、即ち、例えばアプリケータを皮膚へ押し付けることでマイクロニードルの穿刺作動が可能となることから、アプリケータを皮膚へ押し付ける前にマイクロニードルが突出することも防止できる。
【発明の効果】
【0023】
本発明に従う構造とされたマイクロニードルアプリケータによれば、可動シリンダのハウジング側への移動が制御されることで、マイクロニードルの意図しない穿刺作動の防止等に有効となる。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【図1】本発明の第１の実施形態としてのマイクロニードルアプリケータを、カバーを外した初期状態で底面側から示す斜視図。
【図17】本発明の第２の実施形態としてのマイクロニードルアプリケータを、カバーを被せた保管状態で示す縦断面図。
【発明を実施するための形態】
【0025】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【0026】
先ず、図１，２には、本発明の第１の実施形態としてのマイクロニードルアプリケータ（以下、アプリケータ）１０が示されている。なお、図１，２では、アプリケータ１０が、後述するカバー１５２を外した初期状態で示されている。このアプリケータ１０は、微小な針（マイクロニードル１２（図９など参照））を保持することが可能とされており、マイクロニードル１２を保持するアプリケータ１０を皮膚に押し当ててマイクロニードル１２を皮膚に穿刺することで、例えばマイクロニードル１２に塗布された薬液が、患者に経皮的に投与されるようになっている。なお、以下の説明において、上下方向とは、後述する穿刺ロッド１４の押込方向および射出方向となる図２中の略上下方向をいう。また、上方とは、アプリケータ１０が患者の皮膚に押し付けられる際に使用者が把持して押し付ける側（皮膚から遠い側）である図２中の略上方をいう一方、下方とは、患者の皮膚の位置する側である図２中の略下方をいう。因みに、図１は、図２とは上下を反転させた状態で示している。
【0027】
より詳細には、アプリケータ１０は、全体として下方に開口する上下逆向きの略有底筒形状とされたハウジング１６を備えている。本実施形態では、図３にも示されるように、当該ハウジング１６が、外周側に位置する外側ハウジング１８と、内周側に位置する内側ハウジング２０とを含んで構成されている。なお、アプリケータ１０において、ばねを除く各部材は、硬質の合成樹脂等により形成されることが好ましい。
【0028】
外側ハウジング１８は、全体として下方に開口する逆向きの略有底筒形状とされており、上底壁部２２の外周縁部から周壁部２４が下方に延びている。この上底壁部２２は、平面視が、略円環形状または略環状の正八角形で上方に膨らんだドーム状とされており、中央には、上下方向に貫通する貫通孔２６が形成されている。また、上底壁部２２の外周縁部から下方に向かって略ストレートな筒形状の周壁部２４が一体形成されている。
【0029】
また、上底壁部２２の貫通孔２６の開口周縁部には、下方に突出する係止爪２８が設けられている。かかる係止爪２８は、ハウジング１６の軸直角方向となる径方向に弾性変形可能とされている。なお、本実施形態では、４本の係止爪２８が、周上で略等間隔（略９０度毎）に形成されている。
【0030】
さらに、上底壁部２２において係止爪２８よりも外周側（係止爪２８と周壁部２４との間）には、下方に突出する平板状又は湾曲板状の２つの支持壁部３０ａ，３０ｂが、径方向（後述する図１４中の左右方向）で相互に対向して形成されている。すなわち、後述する穿刺ボタン１０２と中央に設けられる穿刺ロッド１４や穿刺ばね７０などの部材との対向間に一方の支持壁部３０ａが設けられているとともに、他方の支持壁部３０ｂが、穿刺ロッド１４や穿刺ばね７０を挟んで反対側に設けられている。
【0031】
ここにおいて、一方の支持壁部３０ａの幅方向（周方向）の中央部分には、外周側へ突出するガイド突起３２が、上下方向に延びて形成されている。また、他方の支持壁部３０ｂの幅方向中央部分には、下方に開口する切欠き３４が設けられている。
【0032】
更にまた、外側ハウジング１８の上下方向中間部分には、周壁部２４を厚さ方向に貫通する嵌合孔３６が形成されている。
【0033】
一方、内側ハウジング２０は、全体として外側ハウジング１８よりも小さな逆向きの略有底筒形状とされている。すなわち、内側ハウジング２０の上端部分には、外側ハウジング１８の貫通孔２６と略同形の蓋部３８が設けられている。そして、蓋部３８の下方において外側ハウジング１８の係止爪２８と対応する位置には、径方向に貫通する係止孔４０が設けられている。さらに、蓋部３８の内面には、後述する穿刺ばね７０を支持する略小径筒状のばね支持部４２が、下方に突出して一体的に設けられている。
【0034】
更にまた、蓋部３８の外周から下方に延び出した周壁部分には、高さ方向の中間部分に段差が設けられており、段差より下方が大径の周壁部４４とされている。この周壁部４４は、略角丸の矩形状とされており、外側ハウジング１８における支持壁部３０ａの内側に位置する壁部４６ａと、支持壁部３０ｂの内側に位置する壁部４６ｂと、これらの対向位置する壁部４６ａ，４６ｂを相互に接続する一対の壁部４６ｃ，４６ｃを含んで構成されている。また、壁部４６ａの外面は、段差より下方において上端から下端近くにまで広がる縦平面とされており、当該縦平面の下端には、軸直角方向に広がる当接面が形成されている。
【0035】
また、壁部４６ａの内面における幅方向略中央には、段差より下方において上下方向の略全長に亘って延びて内方に開口するガイド凹溝４８が形成されている。更にまた、周壁部４４を構成する上記各壁部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｃには、それぞれ、段差より上側部分に位置して係止孔４０が形成されている。更に、壁部４６ｂには、係止孔４０から下方に延びる切欠き５０が設けられていると共に、壁部４６ｃ，４６ｃには、係止孔４０，４０から下方に延びる切欠き５２，５２が設けられている。また、本実施形態では、壁部４６ｂ，４６ｃ，４６ｃの各外面において、部分的に上下方向に延びるリブが設けられている。さらに、内側ハウジング２０の下端には、内周が広げられて下方に突出するカラー部５４が形成されている。
【0036】
そして、前述の外側ハウジング１８に対して上述の内側ハウジング２０が下方から挿入されて組み付けられることでハウジング１６が構成されている。また、外側ハウジング１８の貫通孔２６には、内側ハウジング２０の蓋部３８が嵌め入れられているとともに、各係止爪２８が係止孔４０に係止されている。
【0037】
そして、外側及び内側の両ハウジング１８，２０は、径方向で重ね合わされた内外周面が非円形状とされることで周方向に位置決めされている。また、係止爪２８の係止孔４０への係止作用と、外側ハウジング１８の支持壁部３０ａの下端と内側ハウジング２０の壁部４６ａの下端に形成された前記当接面との当接作用とによって、外側ハウジング１８と内側ハウジング２０とが上下方向で位置決めされた状態で固定されている。なお、かかる固定状態では、外側ハウジング１８の上端面（上底壁部２２の上端面）と内側ハウジング２０の上端面（蓋部３８の上端面）とが、上下方向で略同じ位置となっている。
【0038】
さらに、ハウジング１６の内部には、穿刺ロッド１４が配されている。本実施形態では、穿刺ロッド１４は、筒状部５６と底壁部５８を有しており、全体として上下方向に延びる略有底の筒形状とされている。筒状部５６の外周形状は、内側ハウジング２０の周壁部４４の内周形状よりも僅かに小さくされている。
【0039】
筒状部５６は、内側ハウジング２０の壁部４６ａ，４６ｂ，４６ｃ，４６ｃにそれぞれ対応する各壁部位において壁部６０ａ，６０ｂ，６０ｃ，６０ｃを備えている。なお、壁部６０ａの幅方向略中央には、上下方向の略全長に亘って延びるガイド凸条６２が、外方に突設されている。また、壁部６０ｂの上方部分には、壁部６０ｂを貫通して貫通窓６４が形成されている。さらに、壁部６０ｃの上端部分には、外方に突出する位置決め突部６６が設けられている。
【0040】
更にまた、底壁部５８は、筒状部５６よりも大きな外径の略円板形状とされて、穿刺ロッド１４の下端においてフランジ状に突出している。なお、底壁部５８の上面には、筒状部５６内に突出して、後述する穿刺ばね７０の下端を支持する略筒状のばね支持部６８が設けられている。
【0041】
以上の如き穿刺ロッド１４は、筒状部５６において内側ハウジング２０の周壁部４４に下方から差し入れられている。また、周壁部４４の壁部４６ａの内面に設けられたガイド凹溝４８に対して筒状部５６の壁部６０ａの外面に設けられたガイド凸条６２が差し入れられるとともに、壁部４６ｃに設けられた切欠き５２内に壁部６０ｃに設けられた位置決め突部６６が差し入れられている。これにより、穿刺ロッド１４が内側ハウジング２０（ハウジング１６）に対して上下方向で移動可能に組み付けられている。
【0042】
なお、穿刺ロッド１４の内側ハウジング２０に対する上方への移動端は、例えば底壁部５８の外周部分が周壁部４４の下端部分に打ち当たることで規定され得る。また、穿刺ロッド１４の内側ハウジング２０に対する下方への移動端は、位置決め突部６６が切欠き５２の下端に打ち当たることなどで規定され得る。
【0043】
また、穿刺ロッド１４の筒状部５６には、穿刺ばね７０としての圧縮コイルスプリングが収容されており、軸方向に対向する蓋部３８と底壁部５８との間に付勢力を及ぼし得るようになっている。
【0044】
さらに、ハウジング１６には、全体として略筒形状の可動シリンダ７２が、上下方向で移動可能に組み付けられている。本実施形態では、周壁部７４が略八角形状とされている。
【0045】
また、周壁部７４の周上の一部（図１４中の左方）には、差入口７６が設けられている。この差入口７６は、下方に開放された切欠窓状とされている。後述するように、使用者は、可動シリンダ７２の外部側方から、差入口７６を通じて、可動シリンダ７２の内部に手指を差し入れ易くなっている。
【0046】
また、周壁部７４における周上の一部（図１４中の左方）は、上方に突出して当接板部７８が形成されている。この当接板部７８には、幅方向（周壁部７４の周方向）の両側に突出する突出当接部８０，８０が設けられている。各突出当接部８０は、当接板部７８の上端から所定長さで下方に延びており、突出当接部８０の下端が傾斜面８１とされている。また、当接板部７８の基端部分の幅方向両側には、突出当接部８０が設けられておらず、切欠き状の当接回避領域８２が形成されている。さらに、当接板部７８の内面の幅方向略中央には、上下方向の略全長に亘って延びるガイド凹部８４が形成されている。
【0047】
更にまた、周壁部７４には、上方に開口する略筒状のばね収容部８６が形成されている。本実施形態では、一対のばね収容部８６，８６が、周壁部７４の軸直角方向（図１４中の紙面手前奥方向）に対向位置して設けられている。なお、本実施形態では、ばね収容部８６が、可動シリンダ７２の周壁部７４よりも上方に突出している。また、一対のばね収容部８６，８６の相互の対向内面には、それぞれ押圧部８８（図１５参照）が突設されている。なお、各押圧部８８において、後述する穿刺ボタン１０２側の前面は、下方になるにつれて穿刺ボタン１０２から離れる後方（図１４中の右方）に向かって傾斜する傾斜面９０（図１５参照）とされている。
【0048】
また、可動シリンダ７２には、後述するマイクロニードル１２のケース１６０を保持する一対のケース保持部９２，９２が、一対のばね収容部８６，８６の下方に突出して設けられている。各ケース保持部９２は、略矩形の枠形状とされており、下辺部分の略中央には、内方に突出する爪部９４が設けられている。特に、本実施形態では、爪部９４の内面に凹凸が付されており、後述するようにマイクロニードル１２のケース１６０の外周面に設けられた凹凸に係合可能とされている。
【0049】
さらに、可動シリンダ７２の周壁部７４において、差入口７６と径方向で対向する後方側には、下方に突出するストッパ９６が設けられている。かかるストッパ９６により、後述するマイクロニードル１２のケース１６０を可動シリンダ７２へ装着する際に、ケース１６０を後方に向けて押し込む移動端が規定されるようになっている。
【0050】
そして、可動シリンダ７２のハウジング１６への組付状態では、可動シリンダ７２の周壁部７４が、外側ハウジング１８の周壁部２４と内側ハウジング２０の周壁部４４との間に位置している。また、可動シリンダ７２の当接板部７８に設けられたガイド凹部８４には、外側ハウジング１８における支持壁部３０ａのガイド突起３２が差し入れられており、これらガイド突起３２とガイド凹部８４とのガイド作用により、可動シリンダ７２が、ハウジング１６に対して上下方向に対して傾くことなく移動可能とされている。
【0051】
また、可動シリンダ７２とハウジング１６との間には、一対のばね収容部８６，８６に各下部が差し入れられた一対の圧縮コイルスプリングからなる押さえばね９８，９８により、上下方向で互いに離隔する方向の付勢力が及ぼされている。なお、各押さえばね９８の上端は、外側ハウジング１８の上底壁部２２の内面に突設されたばね保持部１００（図１１参照）によって位置決めされている。
【0052】
さらに、ハウジング１６には、マイクロニードル１２の穿刺作動を行う穿刺ボタン１０２とロックレバー１０４とが組み付けられている。穿刺ボタン１０２は、嵌合孔３６へ出入可能に嵌め入れられて外側ハウジング１８の外へ突出するボタン本体１０６と、嵌合孔３６の内側で広がって外側ハウジング１８からの抜け出しを防止する鍔部１０８とを備えている。さらに、鍔部１０８の幅方向（図１４中の紙面手前奥方向）の両端部分には、内方に突出する係合突部１１０，１１０が設けられている。なお、各係合突部１１０の突出先端面には、突出高さが下方に向かって次第に大きくなる傾斜面１１２（図３参照）が設けられている。
【0053】
一方、ロックレバー１０４は、全体として略矩形枠状の部材とされており、周壁部１１４が、前後方向で対向する略平板状の壁部１１６ａ，１１６ｂと、左右方向で対向する略平板状の壁部１１６ｃ，１１６ｃとから構成されている。
【0054】
なお、周壁部１１４の前側の壁部１１６ａには、穿刺ボタン１０２の係合突部１１０，１１０と対応する位置に、上方に開口する切欠き状の貫通溝１１８，１１８が設けられている。そして、穿刺ボタン１０２の鍔部１０８が壁部１１６ａに対して外方から重ね合わされるとともに、係合突部１１０が貫通溝１１８に差し入れられてロックレバー１０４の内方に突出されている。
【0055】
また、周壁部１１４の後側の壁部１１６ｂには、周方向の略中央から外方に突出するばね支持部１２０と、内方に突出する係止部１２２とが設けられている。更に、係止部１２２の突出先端における下面が、上方に行くに従って内方への突出高さが大きくなる傾斜面とされており、本実施形態では、湾曲しながら傾斜する傾斜湾曲面１２４とされている。一方、係止部１２２の上面は、略水平に広がる平坦面１２５とされている。
【0056】
更にまた、周壁部１１４における左右両側の壁部１１６ｃ，１１６ｃのそれぞれには、外方に開口して上下方向の略全長に亘って延びる開口溝１２６が設けられている。本実施形態では、開口溝１２６における前方側の溝内面には、下方に行くに従って溝幅を狭くする方向に傾斜する傾斜面１２８（図３参照）が設けられている。
【0057】
さらに、ロックレバー１０４の上方には、可動シリンダ７２の上方への移動を阻止するロック部材としてのシリンダロック１３０が配設されている。かかるシリンダロック１３０は、全体として略矩形枠状の部材とされており、周壁部１３２が、前後方向で対向する略平板状の壁部１３４ａ，１３４ｂと、左右方向で対向する一対の壁部１３４ｃ，１３４ｃとから構成されている。
【0058】
そして、後側の壁部１３４ｂには、周方向の略中央から外方に突出するばね支持部１３６と、内方に突出する係合部１３８とが設けられている。なお、係合部１３８の突出先端における下面は、突出先端に行くに従って上方に傾斜する傾斜面とされており、本実施形態では、湾曲しながら傾斜する傾斜湾曲面１４０とされている。
【0059】
また、左右の壁部１３４ｃ，１３４ｃのそれぞれには、下方に突出する当接突部１４２が設けられている。
【0060】
なお、ロックレバー１０４とシリンダロック１３０においては、それらを収容する外側ハウジング１８との間に、何れも圧縮コイルスプリングからなるボタン用ばね１４４とロック用ばね１４６が組み付けられている。ボタン用ばね１４４は、一端部がロックレバー１０４のばね支持部１２０に外挿されており、他端が外側ハウジング１８の対向内面に支持されている。同様に、ロック用ばね１４６は、一端がシリンダロック１３０のばね支持部１３６に外挿されており、他端が外側ハウジング１８の対向内面に支持されている。
【0061】
これにより、ロックレバー１０４とシリンダロック１３０が外側ハウジング１８の前方に向けて付勢されているとともに、ロックレバー１０４の前方に位置する穿刺ボタン１０２が、外側ハウジング１８の嵌合孔３６から突出する状態に付勢されている。また、ロックレバー１０４の上方にはシリンダロック１３０が重ね合わされており、ロックレバー１０４における壁部１１６ｂとシリンダロック１３０における壁部１３４ｂ、およびこれら壁部１１６ｂ，１３４ｂから内方に突出する係止部１２２と係合部１３８とが、外側ハウジング１８における支持壁部３０ｂと内側ハウジング２０における壁部４６ｂ（および当該壁部４６ｂから外方に突出するリブ）とにより、上下方向で挟まれて、即ち切欠き３４，５０の上下方向間に挿入されて、前後方向で移動可能に支持されている。したがって、これらロックレバー１０４とシリンダロック１３０は、穿刺ロッド１４の押込方向（上下方向）と交差する方向に移動可能であり、本実施形態では、穿刺ロッド１４の押込方向と直交する方向である前後方向に移動可能とされている。尤も、これらロックレバー１０４やシリンダロック１３０は、前後方向に対して傾斜する方向に移動可能とされてもよい。
【0062】
図１，２では、アプリケータ１０が初期状態で示されている。すなわち、アプリケータ１０の内部に設けられた穿刺ばね７０、押さえばね９８、ボタン用ばね１４４、ロック用ばね１４６が何れも自然長又は僅かな初期圧縮状態とされており、穿刺ロッド１４および可動シリンダ７２が何れもハウジング１６から下方に突出している。特に、本実施形態では、初期状態において、穿刺ロッド１４の底壁部５８が、可動シリンダ７２の内側に位置しているが、初期状態において、穿刺ロッドは、可動シリンダよりも外方（下方）まで突出していてもよい。また、初期状態では、穿刺ボタン１０２が、ハウジング１６（外側ハウジング１８）の嵌合孔３６から外方に突出した状態とされている。さらに、初期状態では、ロックレバー１０４やシリンダロック１３０が、それらの内方に設けられた係止部１２２および係合部１３８のそれぞれの突出先端に設けられた傾斜湾曲面１２４，１４０と、穿刺ロッド１４における筒状部５６の壁部６０ｂとが上下方向の投影で重なる位置に配されている。
【0063】
ここにおいて、図１，２に示された初期状態では、可動シリンダ７２における当接板部７８の上端である突出当接部８０，８０と、シリンダロック１３０の壁部１３４ｃ，１３４ｃから下方に突出する当接突部１４２，１４２とが上下方向で相互に当接している。これにより、初期状態における可動シリンダ７２のハウジング１６側への移動が阻止されており、本実施形態では、可動シリンダ７２のハウジング１６側への移動を阻止する移動制限手段１４８が、これら可動シリンダ７２の突出当接部８０とシリンダロック１３０の当接突部１４２とを含んで構成されている。
【0064】
また、かかる初期状態では、後述する図１１に示されるように、穿刺ボタン１０２から内方に突出する係合突部１１０が、ロックレバー１０４の壁部１１６ａに設けられた貫通溝１１８を通じて周壁部１１４の内部まで延びており、係合突部１１０の突出先端が、壁部１１６ａの内方に設けられた可動シリンダ７２の当接板部７８における突出当接部８０に対して、前後方向で当接するようになっている。これにより、初期状態において、穿刺ボタン１０２の押込操作が不能とされており、本実施形態では、穿刺ボタン１０２を操作不能にする安全機構１５０が、これら穿刺ボタン１０２の係合突部１１０と可動シリンダ７２の突出当接部８０とを含んで構成されている。
【0065】
上記の如き構造とされたアプリケータ１０は、使用前の保管状態において、図４に示されるように、ハウジング１６に対して下方からカバー１５２が被せられている。このカバー１５２は、全体として略カップ形状とされており、略八角形状とされた底壁部１５４と周壁部１５６とを備えている。周壁部１５６は、ハウジング１６（外側ハウジング１８）の周壁部２４に対して着脱可能に外嵌されて、それにより、カバー１５２が可動シリンダ７２や穿刺ロッド１４を外側から覆い、可動シリンダ７２や穿刺ロッド１４に外力が及ぼされないようにして保護し得るようにされている。このようなカバー１５２が設けられることで、保管状態において可動シリンダ７２や穿刺ロッド１４が意図せず移動することが防止され得る。そして、図４に示される保管状態からカバー１５２を取り外すことで、図１，２に示される使用前の初期状態とされる。
【0066】
アプリケータ１０の使用に際しては、先ず、初期状態から、図５，６に示されるように、穿刺ロッド１４をハウジング１６の内方に押し込む。すなわち、可動シリンダ７２の差入口７６から差し入れた手指で穿刺ロッド１４の底壁部５８を押圧操作することにより、穿刺ばね７０を圧縮変形させつつ穿刺ロッド１４をハウジング１６の上方に押し込む。なお、図５に示されるようにアプリケータ１０を上下反転させた状態で把持して、穿刺ロッド１４を押し下げるように操作してもよい。穿刺ロッド１４のハウジング１６への押込みに際しては、穿刺ロッド１４のガイド凸条６２と内側ハウジング２０のガイド凹溝４８とのガイド作用、および穿刺ロッド１４の位置決め突部６６が内側ハウジング２０の切欠き５２に嵌まり込むことによるガイド作用により、穿刺ロッド１４がハウジング１６に対して傾くことなく押し込まれるようになっている。
【0067】
かかる穿刺ロッド１４のハウジング１６内への押込操作により、穿刺ロッド１４が上方に移動して、穿刺ロッド１４における壁部６０ｂの上端とロックレバー１０４から内方に突出する係止部１２２の傾斜湾曲面１２４とが当接する。かかる当接状態から穿刺ロッド１４を更に押し込むことで、ボタン用ばね１４４が圧縮変形させられつつ、ロックレバー１０４が、後方に移動せしめられる。
【0068】
そして、穿刺ロッド１４を更にハウジング１６内へ押し込むことで、次に、穿刺ロッド１４における壁部６０ｂの上端とシリンダロック１３０から内方に突出する係合部１３８の傾斜湾曲面１４０とが当接する。かかる当接状態から穿刺ロッド１４を更に押し込むことで、ロック用ばね１４６が圧縮変形させられつつ、シリンダロック１３０が、後方に移動せしめられる。これにより、可動シリンダ７２のハウジング１６側への移動を阻止する移動制限手段１４８における、可動シリンダ７２の突出当接部８０とシリンダロック１３０の当接突部１４２との当接が解除されて、可動シリンダ７２のハウジング１６側への移動が許容される。すなわち、本実施形態では、移動制限手段１４８を解除して可動シリンダ７２のハウジング１６側への移動を許容する解除手段１５８が、突出当接部８０と当接突部１４２とを非当接状態とする機構により構成されている。したがって、本実施形態では、可動シリンダ７２とシリンダロック１３０との当接による可動シリンダ７２の移動阻止と、可動シリンダ７２とシリンダロック１３０との当接解除による可動シリンダ７２の移動許容とが、シリンダロック１３０の移動により、選択的に実現されるようになっている。
【0069】
なお、本実施形態では、使用前の保管状態においてカバー１５２が可動シリンダ７２を覆うことから、可動シリンダ７２の移動を阻止する移動制限手段１４８が、カバー１５２を含んで構成されると把握することもできる。また、カバー１５２を取り外すことで穿刺ロッド１４の押込みおよび可動シリンダ７２の移動が可能となることから、可動シリンダ７２の移動を許容する解除手段１５８が、カバー１５２の取外し構造によって構成されると把握することもできる。尤も、移動制限手段を構成するカバーは、取り外しによって解除されるものに限定されず、例えば移動したり開いたり傾動等することでも可動シリンダ７２の移動を許容する解除手段が構成され得る。
【0070】
さらに、押込み操作によって移動する穿刺ロッド１４の壁部６０ｂに設けられた貫通窓６４がロックレバー１０４の位置にまで達すると、貫通窓６４へロックレバー１０４の係止部１２２が入り込み、ロックレバー１０４が、ボタン用ばね１４４の弾性的な復元力に基づいて前方へ移動する。これにより、係止部１２２の突出先端における平坦面１２５が貫通窓６４の内面に当接して、係止部１２２が貫通窓６４に係止される。この結果、穿刺ロッド１４の下方への移動が阻止されて、穿刺ロッド１４が、ハウジング１６内に押し込まれて穿刺ばね７０による下方への付勢力が及ぼされた状態で保持される。
【0071】
このように穿刺ロッド１４をハウジング１６内に押し込んだ後、図７～９に示されるように、アプリケータ１０の可動シリンダ７２に対して、マイクロニードル１２を保持するケース１６０を装着する。本実施形態では、ケース１６０が、マイクロニードル１２を保持するケース本体１６２と、当該ケース本体１６２を外側から覆うケースカバー１６４とを含んで構成されている。
【0072】
すなわち、本実施形態のケース本体１６２は、全体として略円環状とされており、筒壁部１６６の上方の端部には、外周フランジ部１６８と内周フランジ部１７０（図１３参照）が形成されている。なお、筒壁部１６６の外径寸法は、可動シリンダ７２におけるケース保持部９２，９２の対向間距離と略等しくされているとともに、筒壁部１６６の内周フランジ部１７０の内径寸法が、穿刺ロッド１４における底壁部５８の外径寸法よりも大きくされている。
【0073】
そして、内周フランジ部１７０には、略円形の粘着シート１７２の外周部分が重ね合わされて固着されている。かかる粘着シート１７２の下面には、中央部分にマイクロニードル１２が固定されて、内周フランジ部１７０の中心孔内に配されている。
【0074】
マイクロニードル１２の具体的構造は限定されないが、本実施形態では、複数の微小な中実針からなる針本体１７４と、当該針本体１７４が固定されるベース部１７６とを含んで構成されており、針本体１７４には患者に投与される薬剤が塗布されている。
【0075】
一方、ケースカバー１６４は、全体として略コの字状とされており、ケース本体１６２を上下両側から挟んで覆う一対のカバー部１７８，１７８と、これらカバー部１７８，１７８を周上の一部で接続する接続部１８０とを備えている。そして、ケースカバー１６４は、ケース本体１６２から、側方に向けて取り外し可能とされている。
【0076】
そして、図７，８に示されるように、ケース本体１６２にケースカバー１６４が装着された状態で、ケース１６０が可動シリンダ７２に対して差入口７６を通じて装着及び取り外し可能とされている。なお、ケース本体１６２は、可動シリンダ７２への装着状態で、外周フランジ部１６８がケース保持部９２の爪部９４と周壁部７４との上下方向間で挟まれるとともに、筒壁部１６６の外周面に設けられた凹凸と爪部９４に設けられた凹凸とが相互に係合せしめられている。
【0077】
また、図９に示されるように、差入口７６を通じてケース本体１６２からケースカバー１６４を引き抜くことで、マイクロニードル１２が外部に露出した状態とされる。
【0078】
さらに、マイクロニードル１２を備えたケース１６０が装着されたアプリケータ１０は、マイクロニードル１２が露出された図１０，１１の下面において、患者の皮膚に押し付けられる。すなわち、ケース本体１６２における筒壁部１６６の下端を患者の皮膚に当接させた状態でハウジング１６を下方に押し下げて、ハウジング１６とケース本体１６２とを相互に接近変位させる。
【0079】
これにより、図１２～１５に示されるように、可動シリンダ７２がハウジング１６側（上方）へ移動させられる。すなわち、可動シリンダ７２をハウジング１６側へ移動させることで、押さえばね９８が圧縮変形させられつつ、可動シリンダ７２の周壁部７４の略全体がハウジング１６内へ収容される。かかる可動シリンダ７２のハウジング１６内への移動は、ハウジング１６のガイド突起３２と可動シリンダ７２のガイド凹部８４とのガイド作用により、可動シリンダ７２がハウジング１６に対して上下方向に真っ直ぐ移動せしめられる。
【0080】
なお、図１などに示される初期状態では、穿刺ボタン１０２の係合突部１１０と可動シリンダ７２の突出当接部８０とが相互に当接することで安全機構１５０が構成されて、穿刺ボタン１０２の押込操作が不能とされていたが、可動シリンダ７２がハウジング１６内を上方に移動（ハウジング１６側に移動）することで、係合突部１１０と突出当接部８０との当接が解除されて、係合突部１１０が突出当接部８０の下方に位置する当接回避領域８２に移動せしめられるようになっている。これにより、安全機構１５０が解除されて、穿刺ボタン１０２を、ハウジング１６の嵌合孔３６を通じて内部に押し込むことができる。
【0081】
また、可動シリンダ７２がハウジング１６へ入り込んだ穿刺準備状態では、可動シリンダ７２におけるばね収容部８６に設けられた押圧部８８が、ロックレバー１０４における壁部１１６ｃに設けられた開口溝１２６内に入り込んでおり、押圧部８８に設けられた傾斜面９０と開口溝１２６に設けられた傾斜面１２８とが、前後方向で相互に離隔した状態で対向している。
【0082】
而して、穿刺準備状態とされたアプリケータ１０において、穿刺ボタン１０２を押圧操作して押し込むことで、図１６に示されるようにマイクロニードル１２が穿刺作動される。なお、図１６では、マイクロニードル１２が穿刺された後、穿刺ボタン１０２の押圧を解除した状態が示されている。すなわち、図１２～１５に示される状態から穿刺ボタン１０２および当該穿刺ボタン１０２の内方に位置するロックレバー１０４が、ボタン用ばね１４４の圧縮変形を伴いつつ後方に移動せしめられることで、貫通窓６４による係止部１２２の係止が解除されて、穿刺ロッド１４が、穿刺ばね７０の弾性的な復元力に基づいて下方に移動させられる。なお、本実施形態では、かかる穿刺ボタン１０２の押込操作に伴うロックレバー１０４の移動により、可動シリンダ７２における押圧部８８の傾斜面９０とロックレバー１０４の開口溝１２６の傾斜面１２８とが相互に当接するようになっている。このような当接構造を採用することにより、後述する可動シリンダ７２やロックレバー１０４の初期位置への移動が安定して実現され得る。
【0083】
これにより、穿刺ロッド１４の下端部分がケース本体１６２の内部を通過して、穿刺ロッド１４の底壁部５８が、マイクロニードル１２を粘着シート１７２と共に皮膚に押し付けるようになっている。すなわち、マイクロニードル１２が皮膚に穿刺された状態で粘着シート１７２により皮膚に貼り付けられて、マイクロニードル１２が所定時間に亘って皮膚に押付穿刺される。これにより、マイクロニードル１２に塗布された薬剤が、患者に対して効果的に投与され得る。
【0084】
かかる穿刺操作状態から穿刺ボタン１０２の押圧を解除することで、図１６に示されるように、ボタン用ばね１４４の弾性的な復元力によりロックレバー１０４が初期位置に復帰するようになっている。また、穿刺ロッド１４の壁部６０ｂとシリンダロック１３０の係合部１３８との当接も解除されることから、ロック用ばね１４６の弾性的な復元力によりシリンダロック１３０が初期位置に復帰するようになっている。さらに、図１６に示された状態から、アプリケータ１０を皮膚から離隔させることで、押さえばね９８の弾性的な復元力により可動シリンダ７２が初期位置に復帰せしめられる。これにより、アプリケータ１０が図１，２に示される初期状態に復帰することから、ケース１６０を脱着して取り替えることで、アプリケータ１０を複数回使用することができる。
【0085】
上述の如き構造とされた本実施形態のアプリケータ１０では、可動シリンダ７２のハウジング１６側への移動制限手段１４８が設けられているとともに、当該移動制限手段１４８が、穿刺ロッド１４のハウジング１６への押込みによって解除されるようになっている。すなわち、穿刺ロッド１４の押込前において、可動シリンダ７２にマイクロニードル１２を装着して、かかる状態でアプリケータ１０が皮膚に押し付けられる場合にも、可動シリンダ７２がハウジング１６内へ移動してマイクロニードル１２が皮膚に穿刺される誤穿刺が防止される。
【0086】
特に、本実施形態では、可動シリンダ７２における突出当接部８０とシリンダロック１３０の当接突部１４２とが相互に当接することで、可動シリンダ７２の移動を阻止する移動制限手段１４８が構成されるとともに、穿刺ロッド１４を押し込んでシリンダロック１３０を移動させることで、突出当接部８０と当接突部１４２との当接が解除されて、可動シリンダ７２の移動が許容されるようになっている。すなわち、シリンダロック１３０の移動前後において可動シリンダ７２の移動の阻止と許容とが選択的に実現されるようになっている。これにより、構造の簡略化と部品点数の削減が図られる。
【0087】
さらに、本実施形態では、可動シリンダ７２の移動前において穿刺ボタン１０２の押込操作を防止する安全機構１５０が構成されていることから、例えばアプリケータ１０を皮膚に押し付ける前にマイクロニードル１２がアプリケータ１０から突出して意図せずマイクロニードル１２が皮膚に穿刺されるというおそれが防止される。特に、かかる安全機構１５０が、可動シリンダ７２の突出当接部８０を含んで構成されることから、突出当接部８０により移動制限手段１４８と安全機構１５０の両方を構成することができて、更なる構造の簡略化と部品点数の削減が図られる。
【0088】
次に、図１７には、本発明の第２の実施形態としてのマイクロニードルアプリケータ１９０が示されている。本実施形態では、可動シリンダ７２の移動を阻止する移動制限手段が、前記第１の実施形態とは異なる態様をもって実現されている。なお、図１７では、アプリケータ１９０が、使用前の保管状態で示されている。また、本実施形態において、前記第１の実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、前記第１の実施形態と同一の符号を付すことにより詳細な説明を省略する。
【0089】
すなわち、本実施形態では、穿刺ロッド１４が可動シリンダ７２の内部に突出する使用前の状態において、穿刺ロッド１４のハウジング１６内への押込みを防止するキャップ１９２が設けられている。このキャップ１９２は、図１８にも示されるように、底壁部１９４と略円筒形状の周壁部１９６とを有するカップ形状とされている。また、周壁部１９６の開口周縁部には、外周に突出する鍔部１９８が設けられている。
【0090】
かかる鍔部１９８の外径寸法は、可動シリンダ７２の周壁部７４の内径寸法と略等しくされており、キャップ１９２の開口部を上方に向けた状態で可動シリンダ７２の下方開口部から挿入することで、キャップ１９２の鍔部１９８が可動シリンダ７２の周壁部７４に対して略嵌め入れられて、キャップ１９２が可動シリンダ７２に対して取外し可能に組み付けられるようになっている。キャップ１９２が装着されることで、穿刺ロッド１４が外側から覆われるとともに、穿刺ロッド１４とキャップ１９２との間に隙間が設定されて、キャップ１９２に加えられる外力が穿刺ロッド１４に及ぼされないようになっている。
【0091】
特に、本実施形態では、キャップ１９２の可動シリンダ７２への装着状態において、キャップ１９２の底壁部１９４が、可動シリンダ７２のケース保持部９２よりも下方に位置しており、アプリケータ１９０を皮膚に押し付けたとしても可動シリンダ７２が皮膚で押し上げられてハウジング１６側に移動することがないようにされている。また、キャップ１９２の可動シリンダ７２への装着状態では、キャップ１９２の底壁部１９４が、可動シリンダ７２のケース保持部９２よりも下方に位置していることから、マイクロニードル（１２）のケース（１６０）が可動シリンダ７２に装着できないようになっている。
【0092】
かかるキャップ１９２を採用することにより、キャップ１９２を取り外さないと可動シリンダ７２がハウジング１６側へ移動しないことから、本実施形態では、キャップ１９２により可動シリンダ７２のハウジング１６側への移動を阻止する移動制限手段２００が構成されている。また、本実施形態においても、前記実施形態と同様のシリンダロック１３０が採用されていることから、穿刺ロッド１４をハウジング１６内に押し込むまでは可動シリンダ７２のハウジング１６側への移動が防止されている。すなわち、穿刺ロッド１４の押込操作に伴って可動シリンダ７２のハウジング１６側への移動が許容されることから、前記第１の実施形態と同様の効果が発揮され得る。
【0093】
ここにおいて、本実施形態では、キャップ１９２を取り外すまでは穿刺ロッド１４の押し込みが不能とされていることから、上記移動制限手段２００の解除は、キャップ１９２を取り外した後、前記第１の実施形態と同様の穿刺ロッド１４の押込操作によって実現される。すなわち、本実施形態では、キャップ１９２を取り外すことで穿刺ロッド１４の押込操作が可能とされることから、前記第１の実施形態と同様の移動制限手段２００の解除手段（１５８）が、キャップ１９２の取外し構造によって構成されている。特に、本実施形態においても、使用前の保管状態では、前記第１の実施形態と同様にカバー１５２が設けられることから、移動制限手段２００がカバー１５２を含んで構成されると共に解除手段（１５８）がカバー１５２の取外し構造によって構成されると把握することも可能である。
【0094】
また、本実施形態では、キャップ１９２を取り外すまではマイクロニードル（１２）のケース（１６０）が装着不能とされていることから、キャップ１９２を取り外す前は、そもそもマイクロニードル（１２）の誤穿刺という問題が発生しないし、また、キャップ１９２を取り外しても、穿刺ロッド１４の押込み前に可動シリンダ７２がハウジング１６側に移動することが防止されることから、マイクロニードル（１２）の誤穿刺という問題が効果的に防止され得る。
【0095】
以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。
【0096】
たとえば、前記実施形態では、マイクロニードル１２として中実針が採用されて、当該中実針に投与される薬剤が塗布されていたが、かかる態様に限定されるものではない。マイクロニードルは、例えば前記特許文献１のように、ルーメンを有する中空針や、別途薬剤を保持するリザーバから穿刺された中空針のルーメンを通じて薬剤が投与される構造などを採用することも可能であり、穿刺ニードルの形状や構造、数なども限定されない。
【0097】
また、可動シリンダ７２に当接して移動を制限する機構は、例示のシリンダロック１３０に限定されるものでなく、回動可能なフックや磁力を用いた係合など、解除可能な係止構造の各種を適宜に採用することができる。
【0098】
さらに、穿刺ロッド、可動シリンダ、ロックレバー、ロック部材（シリンダロック）の付勢は、前記実施形態の如きばねに限定されるものではなく、ゴムやエラストマーなどの弾性体の他、磁石などにより達成されてもよい。
【0099】
更にまた、前記実施形態では、カバー１５２が略カップ形状とされており、保管状態において穿刺ロッド１４と可動シリンダ７２とを覆っていたが、例えば平面視が略円環形状とされて、可動シリンダの少なくとも一部のみを覆うようになっていてもよい。尤も、このようなカバーは必須なものではない。
【符号の説明】
【0100】
１０，１９０：マイクロニードルアプリケータ、１２：マイクロニードル、１４：穿刺ロッド、１６：ハウジング、７２：可動シリンダ、１０２：穿刺ボタン、１３０：シリンダロック（ロック部材）、１４８，２００：移動制限手段、１５０：安全機構、１５２：カバー、１５８：解除手段、１６０：ケース、１９２：キャップ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】