特許 7173205 穿刺ガイド、及び穿刺ガイド付き超音波診断装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-08

(45)【発行日】2022-11-16

(54)【発明の名称】穿刺ガイド、及び穿刺ガイド付き超音波診断装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 8/00 20060101AFI20221109BHJP

【ＦＩ】

A61B8/00

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2021074797

(22)【出願日】2021-04-27

(62)【分割の表示】P 2017081533の分割

【原出願日】2017-04-17

(65)【公開番号】P2021104462

(43)【公開日】2021-07-26

【審査請求日】2021-05-14

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】特許業務法人 有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】衣川 雄規

【審査官】冨永 昌彦

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１３－５１６２８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１１／０１６６４５１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００７－１７５１１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００３－５０７１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１６－５０８４１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０００７９５６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ８／００ － ８／１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

超音波を受信するプローブと受信した超音波に基づいて作成される画像を映す画像表示部とを有すると共にその所定方向一端にプローブが配置され且つ所定方向他端側部分の前面に前記画像表示部が配置されるケーシングを有する超音波診断装置と、
前記ケーシングの所定方向一端側部分に着脱可能な穿刺ガイドと、を備え、
前記所定方向一端側部分の前面と前記所定方向他端側部分の前面とが互いに交差すると共に、その交差部分は前方へ凸状を成しており、
前記穿刺ガイドは、穿刺用の針を挿通可能なガイド孔が形成されたガイド部を有し、前記ケーシングに装着されたときに、前記ガイド部は前記ケーシングの前記所定方向一端側部分の前面であって且つ左右方向の中央に位置すると共に前方へ向かって突出している、
超音波診断装置及び穿刺ガイドのセット。

【請求項2】

超音波を受信するプローブと受信した超音波に基づいて作成される画像を映す画像表示部とを有すると共にその所定方向一端にプローブが配置され且つ所定方向他端側部分の前面に前記画像表示部が配置されるケーシングを有する超音波診断装置と、
前記ケーシングに設けられ、穿刺用の針を挿通可能なガイド孔が形成されたガイド部を有する穿刺ガイドと、を備え、
前記所定方向一端側部分の前面と前記所定方向他端側部分の前面とが互いに交差すると共に、その交差部分は前方へ凸状を成しており、
前記穿刺ガイドは、前記ケーシングの前記所定方向一端側部分の前面であって且つ左右方向の中央に位置していると共に前方へ向かって突出している、
穿刺ガイド付き超音波診断装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、超音波診断装置を用いながら針を穿刺する際に針を案内させるための穿刺ガイド、及びそれを備えている穿刺ガイド付き超音波診断装置に関する。

【背景技術】

【0002】

患者に針等を穿刺する穿刺作業を行う際、穿刺状態（針の位置、方向、及び深さ等）を確認しながら穿刺作業を行うことが好ましい場合があり、穿刺状態を確認するための装置として超音波診断装置が知られている。超音波診断装置は、患者の体内を可視化する装置であり、プローブとモニターとを備えている。超音波診断装置は、まず体内の可視化したい部分の体表にプローブを当てることによって、その部分の断面映像がモニターに映し出され、施術者はモニターを見ながら針等を穿刺する。このようなプローブとしては、例えば特許文献１の撮像トランジューサが知られているが、撮像トランジューサの側面にはニードルガイドが設けられている。ニードルガイドは、穿刺する針等を挿入することができ、撮像トランジューサでは、ニードルガイドによって穿刺する針の方向付けを行うことができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１６－９３５０５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１の撮像トランジューサは、モニターと別体で構成されている。それ故、施術者は、モニターを見ながら撮像トランジューサを手で動かし、更に穿刺作業を行う必要がある。即ち、施術者は、手元を見ることなく撮像トランジューサを動かしまた穿刺作業を行う必要があるので、穿刺を行うべく高い熟練度を要する。そこで、高い熟練度を要しない、以下のような超音波診断装置が開発されている。

【0005】

即ち、開発される超音波診断装置では、プローブとモニターとが１つのケーシングに設けられている、即ちプローブとモニターとが一体的に構成されている。この超音波診断装置では、施術者が自身の手元及びモニターの両方を見ながら穿刺作業を行うことができ、プローブとモニターとが離れて位置するものに比べて高い熟練度を必要としない。このような機能を有する超音波診断装置においても、特許文献１の撮像トランジューサと同様に穿刺ガイドを採用することが考えられ、超音波診断装置において穿刺ガイドを有効に活用できようにすることが望まれている。

【0006】

そこで本発明は、超音波診断装置に対して有効に活用することができる穿刺ガイドを提供することを目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の穿刺ガイドは、超音波を受信するプローブと受信した超音波に基づいて作成される画像を映す画像表示部とが１つのケーシングに設けられ、前記ケーシングの所定方向一端にプローブが配置され且つ前記ケーシングの主面において前記画像表示部が配置されている超音波診断装置に取付けられる穿刺ガイドであって、穿刺するための針組立体の針を挿通可能であって挿通される前記針の針先が前記プローブから所定方向一方に所定距離離れた位置を通過するように前記針を案内するガイド孔を有するガイド部と、を備え、前記ガイド部は、前記ケーシングの主面であって前記画像表示部より所定方向一端側に配置されているものである。

【0008】

本発明に従えば、ケーシングの主面であって画像表示部の所定方向一端側にガイド部が設けられているので、画像表示部に映し出される映像と針の位置との対応関係が分かりやすく、穿刺作業を行いやすくすることができる。これにより、超音波診断装置に対して穿刺ガイドを有効に活用することができる。

【0009】

本発明の穿刺ガイド付き超音波診断装置は、超音波を受信するプローブと受信した超音波に基づいて作成される画像を映す画像表示部とが１つのケーシングに設けられ、前記ケーシングの所定方向一端面にプローブが配置され且つ前記ケーシングの主面において前記画像表示部が配置されている超音波診断装置と、前記ケーシングに設けられ、穿刺するための針を挿通可能であって挿通される前記針の針先が前記プローブから所定方向一方に所定距離離れた位置を通過するように前記針を案内するガイド孔を有する穿刺ガイドと、を備え、前記穿刺ガイドは、前記主面において前記画像表示部の所定方向他端側に位置するように前記ケーシングに設けられているものである。

【0010】

本発明に従えば、ケーシングの主面であって画像表示部の所定方向一端側にガイド部が設けられているので、画像表示部に映し出される映像と針の位置との対応関係が分かりやすく、穿刺作業を行いやすくすることができる。これにより、超音波診断装置に対して穿刺ガイドを有効に活用することができる。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、超音波診断装置に対して穿刺ガイドを有効に活用することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】第１実施形態の穿刺ガイド付き超音波診断装置を斜め上方から見た斜視図である。

【図2】図１の超音波診断装置から穿刺ガイドを取外した状態を示す正面図である。

【図3】図２の穿刺ガイドを前斜め上方から見た斜視図である。

【図4】図２の穿刺ガイドを下方から見た底面図である。

【図5】図１の穿刺ガイド付き超音波診断装置において、穿刺ガイドに針組立体を挿入した状態を示す左側面図である。

【図6】図５の穿刺ガイド付き超音波診断装置を正面から見た正面図である。

【図7】第２実施形態の穿刺ガイド付き超音波診断装置を斜め上方から見た斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明に係る第１及び第２実施形態の穿刺ガイド１，１Ａ及び穿刺ガイド付き超音波診断装置２，２Ａについて図面を参照して説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する穿刺ガイド１，１Ａ及び穿刺ガイド付き超音波診断装置２，２Ａは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。

【0014】

［第１実施形態］
図１に示す穿刺ガイド付き超音波診断装置２は、皮下にある血管等を可視化しながら針等を穿刺する際に用いられるものであり、穿刺ガイド１と超音波診断装置３とを備えている。穿刺ガイド１は、モニター一体型の超音波診断装置（以下、単に「超音波診断装置」）３に装着され、後述する針組立体３１の針３１ａを案内するようになっている。また、超音波診断装置３は、皮下組織の状態を可視化するためのものである。即ち、超音波診断装置３は、エコー用ゲル等の液状ゲルが塗布された体表に押当てることによって、押当てている部分の皮下組織の状態を可視化できるようになっている。以下では、超音波診断装置３及び穿刺ガイド１の構成の一例について説明する。

【0015】

＜超音波診断装置＞
超音波診断装置３は、図２に示すようにケーシング１１と、プローブ１２と、モニター１３とを備えている。ケーシング１１は、正面視で大略矩形状の箱状の部材であり、その下端部分である先端側部分１１ａが先端１１ｂに向かって先細りの台形状に形成されている。ケーシング１１の先端１１ｂには、プローブ１２が配置されている。即ち、超音波診断装置３は、その先端３ａにプローブ１２を有している。また、ケーシング１１は、中間部分から基端側部分にかけて後側に傾倒しており、その前面（即ち、主面）１１ｄにモニター１３が配置されている。以下では、プローブ１２とモニター１３の機能について説明する。

【0016】

プローブ１２は、超音波を送受信するように構成されており、例えば圧電素子等の振動子によって構成されている。また、プローブ１２は、ケーシング１１内に収容される制御装置（図示せず）に接続され、制御装置からの指令に応じて超音波を送信するようになっている。更に、プローブ１２は、皮下の各組織から反射してくる超音波、即ち反射波を受信し、受信する超音波に応じた信号を制御装置に出力する。制御装置は、その信号に基づいて画像処理を行うようになっており、画像処理によって得られる画像データをモニター１３に出力する。

【0017】

画像表示装置の一例であるモニター１３は、例えば液晶型モニター及び有機ＥＬ型モニターであり、画像データに応じた画像を表示するようになっている。即ち、モニター１３には、プローブ１２が受信した反射波に基づいて作成される画像が表示されるようになっている。このような機能を有するモニター１３は、前述の通りケーシング１１の前面１１ｄに配置されている。また、モニター１３の左右の幅は、ケーシング１１の左端付近から右端付近までに渡り、上下の高さは中間部分から基端付近までに渡っている。即ち、モニター１３は、ケーシング１１の前面１１ｄであって中間部分から基端に渡って配置されている。

【0018】

このように構成されている超音波診断装置３では、前述の通り、プローブ１２から超音波が送信される。例えば、体表にプローブ１２を当てた場合、送信した超音波が皮下にある種々の組織にて反射され、反射波をプローブ１２にて受信する。超音波診断装置３では、受信した反射波に基づいて画像処理が行われ、その皮下組織の状態がモニター１３に映し出される。このような機能を有する超音波診断装置３は、皮下にある血管等に対して穿刺作業を行う際に用いられ、また穿刺作業を行う際には、超音波診断装置３の先端側部分、即ちケーシング１１の先端側部分１１ａに穿刺ガイド１が装着されている。

【0019】

＜穿刺ガイド＞
穿刺ガイド１は、図３に示すようにブラケット２１と、ガイド部２２とを有している。ブラケット２１は、正面視で大略台形のカバー状の部材であり、その内空間がケーシング１１の先端側部分１１ａの外形形状に合わせて形成されている。それ故、ブラケット２１は、ケーシング１１の先端側部分１１ａに被せて装着することができるようになっている。また、ブラケット２１における左右の側面の各々には、一対の溝２１ａ，２１ａが形成されている。

【0020】

一対の溝２１ａ，２１ａは、前後方向に離して形成されており、離して形成することによってそれらの間に可撓片２１ｂが形成されている。また、可撓片２１ｂには、係合孔２１ｃが形成されている。即ち、ブラケット２１は、左右に夫々配置される一対の係合孔２１ｃ，２１ｃを有している。また、ケーシング１１には、一対の係合孔２１ｃ，２１ｃに夫々対応させた一対の係合突起１１ｃ，１１ｃが形成されている。一対の係合突起１１ｃ，１１ｃの各々は、ブラケット２１をケーシング１１の先端側部分１１ａに装着した際に一対の係合孔２１ｃ、２１ｃの各々に嵌まり込むようになっており、嵌まり込むことでブラケット２１がケーシング１１と係合するようになっている。これにより、ブラケット２１は、ケーシング１１の先端側部分１１ａに位置決めされた状態で装着される。

【0021】

また、一対の可撓片２１ｂ，２１ｂは、ケーシング１１にブラケット２１を装着する際に及びケーシング１１からブラケットを外す際に、一対の係合突起１１ｃ，１１ｃによって左右に押し広げられるようになっている。これにより、ブラケット２１は、ケーシング１１に着脱可能に構成され、且つ装着後にブラケット２１がケーシング１１から容易に外れないようになっている。このような形状を有するブラケット２１は、ブラケット２１にガイド部２２を取付けるための嵌合用突起部分２１ｄを更に有している。

【0022】

嵌合用突起部分２１ｄは、ブラケット２１の前面（即ち、ケーシング１１の前面１１ｄと同じ側の面）２１ｆに一体的に設けられている。嵌合用突起部分２１ｄは、ブラケット２１の前面２１ｆにおいて左右方向中央に配置されており、ブラケット２１の前面２１ｆから前方に突出するように形成されている。更に詳細に説明すると、嵌合用突起部分２１ｄは、側面視で大略直角三角形の板状に形成されており、斜辺部分をブラケット２１の前面２１ｆに向けてそこに一体的に形成されている。また、嵌合用突起部分２１ｄは、左右の側面に凸条部分２１ｅ，２１ｅを有しており、凸条部分２１ｅ，２１ｅは、側面から左右方向外側へと突出し、且つ嵌合用突起部分２１ｄの前面に沿って斜め前上方に延在している。このように形成されている嵌合用突起部分２１ｄには、ガイド部２２が嵌合されている。

【0023】

ガイド部２２は、留置針等の針組立体３１の針３１ａ（後述する図５及び６参照）を皮下組織に穿刺する際に、穿刺する針３１ａを案内して針３１ａの穿刺方向を決定づけるものであり、側面視で大略台形のブロック状に形成されている。更に詳細に説明すると、ガイド部２２は、上下方向に貫通する嵌合溝２２ａが形成されている。嵌合溝２２ａは、後方へと開口しており、その形状は嵌合用突起部分２１ｄの形状に合わせて形成されている。即ち、嵌合溝２２ａは、後ろ斜め下方に延在し、ガイド部２２の内周面には、一対の凸条部分２１ｅ，２１ｅに対応させて一対の溝部２２ｂ，２２ｂが形成されている。従って、ガイド部２２は、その下側から嵌合溝２２ａに嵌合用突起部分２１ｄを挿入させることができ、挿入することによって嵌合用突起部分２１ｄがガイド部２２に嵌合される。また、嵌合溝２２ａの後方の開口は、ガイド部２２の上端付近において幅が狭まっており、挿入した嵌合用突起部分２１ｄが上方から抜けないようになっている。それ故、嵌合用突起部分２１ｄがガイド部２２内にて収まり、ガイド部２２がブラケット２１に取付けられる。

【0024】

また、ガイド部２２の後端面は、略平坦に形成されており、ブラケット２１に取付けた状態でガイド部２２の後端面がブラケット２１の前面２１ｆに沿うように形成されている。また、ガイド部２２の前端面２２ｃは、後端面に対して所定の角度α（例えば、２０度≦α≦８０度）を有している。即ち、ブラケット２１をケーシング１１に装着した状態で、ケーシング１１の先端側部分１１ａに対して前端面２２ｃが所定の角度αを成すようになっている。このようにガイド部２２の前端面２２ｃは、ブラケット２１の前面２１ｆに対して傾けて形成されている。また、前端面２２ｃには、その左右方向中心部分にガイド孔形成部分２２ｄが形成されている。

【0025】

ガイド孔形成部分２２ｄは、前端面２２ｃからそれに直交する方向に突出し且つ前端面２２ｃに沿って前斜め上方に延在しており、ガイド孔形成部分２２ｄの断面（即ち、前端面２２ｃに直交する断面）が大略半円状に形成されている。また、ガイド孔形成部分２２ｄには、その軸線に沿ってガイド孔２２ｅが形成されている。即ち、ガイド部２２には、前斜め上方に延びるガイド孔２２ｅが形成されている。ガイド孔２２ｅは、ガイド部２２を前斜め上方に貫通しており、図５に示すようにその上側から針組立体３１の針３１ａが入れられて下側から針先３１ｂを出すことができるようになっている。なお、ガイド孔２２ｅの孔径は、使用する針３１ａの外径に合わせて設計され、挿通した針３１ａが前後左右にぐらつかないように安定的に保持されるようになっている。

【0026】

また、ガイド孔２２ｅの角度β（本実施形態では、ガイド孔２２ｅが前端面２２ｃに沿って形成されており、β=α）は、図５に示すように、そこに挿通される針３１ａをそのまま下方に進めていくと、針先３１ｂがプローブ１２から下方に所定の距離（本実施形態では、約１ｃｍ）の所を通過するように設定されている。また、ガイド孔２２ｅは、正面視で上下方向に真直ぐに延在しており、図６に示すように、ガイド孔２２ｅに針３１ａを挿入した際、針組立体３１の把持部３１ｃ（施術者等が穿刺時に把持する部分）がモニター１３と重なるようになっている。また、モニター１３の画像には、その左側に深度ゲージ１３ａが示されており、深度ゲージ１３ａによって画像に表示される各部位の深度が分かるようになっている。また、モニター１３の画像の中央部には、所定の深度ごとに対応付けた複数の深度マーカ（本実施形態で７つの深度マーカ）１３ｂ～１３ｈが表示されている。深度マーカ１３ｂ～１３ｈは、正面視でガイド孔２２ｅの鉛直上方に位置し、且つ上下方向に間隔をあけて配置されている。

【0027】

また、モニター１３には、プローブ１２を体表に押当てると、押当てた部位をプローブ１２から鉛直下方に延びる仮想平面で切断した際の断面が映し出される。また、モニター１３に映し出される断面において７つの深度マーカ１３ｂ～１３ｈを結んだラインは、正面から断面にガイド孔２２ｅの中心軸線Ｌ１を投影した際の投影線に対応している。それ故、針組立体３１の針３１ａを押し進めていくと、ガイド孔２２ｅに案内される針３１ａの針先３１ｂが深度マーカ１３ｂ～１３ｈを結んだライン上に現れることになる。従って、これらの７つの深度マーカ１３ｂ～１３ｈを参照することによって、モニター１３においてガイド孔２２ｅに案内される針組立体３１の針先３１ｂが現れる位置を予測することができる。このようなガイド孔２２ｅを有するガイド孔形成部分２２ｄには、更に周面に取出し口２２ｆが形成されている。

【0028】

取出し口２２ｆは、図４に示すように前方（即ち、超音波診断装置３側と反対側）に開口し且つガイド孔形成部分２２ｄの周面であって正面視で左右中央部分（即ち、最も前方に突出している部分）に形成されている。また、取出し口２２ｆは、ガイド孔２２ｅの中心軸線Ｌ１に沿って延在しており、ガイド孔形成部分２２ｄにおいて上端から下端に渡って真直ぐ延在している。また、ガイド部２２は、可撓性を有する材料、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、エラストマー、ポリ塩化ビニル等によって構成されており、ガイド孔形成部分２２ｄを撓ませることができるようになっている。これにより、ガイド孔２２ｅに挿入された針３１ａを取出し口２２ｆに向かって引く（又は穿刺ガイド１を針３１ａから離す方向（即ち後側）に動かす）と、取出し口２２ｆが広げられ、そこから針３１ａを抜くことができる。他方、ガイド孔２２ｅに針が挿入されている状態では、取出し口２２ｆの幅は、針３１ａの外径より小さくなっており、ガイド部２２は、針３１ａを安定的に保持するようになっている。

【0029】

［穿刺作業について］
以下では、穿刺ガイド１及び超音波診断装置３を用いた穿刺作業について説明する。まず、超音波診断装置３のケーシング１１の先端側部分１１ａに穿刺ガイド１が装着される。即ち、穿刺ガイド１のガイド部２２がケーシング１１の前面１１ｄと同じ側、即ち前側に配置されるように先端側部分１１ａに穿刺ガイド１が装着される、即ち取付けられる。そして、プローブ１２と体表との間における音響結合を良好にすべく、体表にエコー用ゲル等の液状ゲルが塗布される。塗布された後、超音波診断装置３は、図５に示すようにプローブ１２が体表に押当てられ、押当てられることによって押当てられた部位の皮下組織４０の状態がモニター１３に映し出される。被施術者は、モニター１３に映し出された皮下組織４０の状態を見ながら血管４１の位置を探り、血管４１の位置を確認すると深度ゲージ１３ａ及び深度マーカ１３ｂ～１３ｈを参照しながら針組立体３１の穿刺位置を決める。例えば、深度マーカ１３ｂ～１３ｈを結んだライン上であって深度が１ｃｍ程度の位置に血管４１が配置されるような位置が確認できれば、その位置を穿刺位置とする。

【0030】

このようにして穿刺位置を決めると、針組立体３１の針３１ａがガイド孔２２ｅに挿入される。挿入されると、針組立体３１の把持部３１ｃが正面視でモニター１３に重なるように配置され、施術者は、針組立体３１の把持部３１ｃを把持する手元とモニター１３とを同時に見ながら針先３１ｂを皮下組織４０に穿刺することができるようになる。その後、施術者は、把持部３１ｃを介して針先３１ｂを穿刺部位に穿刺して皮下組織内へと押し進めていく。そうすると、やがて針先３１ｂの断面がモニター１３に映し出され、針先３１ｂが血管に到達したことが確認される。

【0031】

このように穿刺ガイド付き超音波診断装置２では、穿刺ガイド１のガイド部２２がモニター１３の下方に配置されている。それ故、モニター１３に映し出される画像と針組立体３１の針先３１ｂの位置との対応関係が分かりやすく、穿刺作業を行いやすくすることができる。従って、超音波診断装置３に対して穿刺ガイド１を有効に活用することができる。

【0032】

また、穿刺ガイド付き超音波診断装置２では、モニター１３における深度マーカ１３ｂ～１３ｈを結んだラインとガイド孔２２ｅの中心軸線Ｌ１を正面から断面に投影した投影線とが対応し、また正面視で深度マーカ１３ｂ～１３ｈがガイド孔２２ｅの鉛直上方に位置するようになっている。穿刺ガイド１のガイド部２２をモニター１３の下方に配置することによって、前述のように深度マーカ１３ｂ～１３ｈとガイド孔２２ｅと対応させて配置させることができる。これにより、穿刺した際のガイド孔２２ｅに挿通される針３１ａの穿刺方向を容易に把握することができる。また、ガイド孔２２ｅの角度βによって、プローブ１２の直下において針先３１ｂが通過する深度も定められている。それ故、針組立体３１を押し進めた際に、針先３１ｂの断面が映し出される位置を予め把握することが可能である。

【0033】

なお、モニター１３に深度マーカ１３ｂ～１３ｈが表示されていることが好ましいが、必ずしも深度マーカ１３ｂ～１３ｈが表示されている必要はない。というのも、針組立体３１の把持部３１ｃがモニター１３に重なっている。それにより、把持部３１ｃから針先３１ｂにかけて針組立体３１が延在する方向とモニター１３の画像との関係から、穿刺される針３１ａの方向性を把握することができる。従って、どのような方向性で針３１ａが穿刺部位に穿刺されているかを理解することができる。また、前述の通り、ガイド孔２２ｅの角度βによって、プローブ１２の直下において針先３１ｂが通過する深度も定められており、針先３１ｂの断面が映し出される位置も予測することができる。それ故、深度マーカ１３ｂ～１３ｈがなくとも、針先３１ｂの断面が映し出される位置を予め予測することが可能であり、必ずしも深度マーカ１３ｂ～１３ｈが必要ではない。

【0034】

なお、針先３１ｂの断面がモニター１３に映し出された後は、所定の距離だけ針組立体３１の把持部３１ｃを押し進める。針組立体３１が留置針の場合、押し進めた位置にて針組立体３１を留置し、その後穿刺ガイド１から針組立体３１の針３１ａを抜く。即ち、針組立体３１を把持した状態で超音波診断装置３を針３１ａから離すように倒すことによって針３１ａが取出し口２２ｆを拡げ、更に倒すことによってやがて針３１ａが取出し口２２ｆを介してガイド孔２２ｅから抜ける。このように取出し口２２ｆによって針３１ａをガイド孔２２ｅから容易に抜くことができる。また、針３１ａをガイド孔２２ｅから抜いた後も針組立体３１はそのままその位置に留置され、その後の処置（例えば、透析、投液及び採血等の処置）が施される。

【0035】

このように構成されている穿刺ガイド１は、ブラケット２１を有し、ブラケット２１によってケーシング１１に着脱することができるので、穿刺ガイド１をディスポーザブルな製品として用いることができる。従って、穿刺ガイド１に関して、使用する度に除菌作業等を行う必要がなく、穿刺作業が容易である。

【0036】

［第２実施形態］
第２実施形態の穿刺ガイド付き超音波診断装置２は、後述の通り穿刺ガイド１Ａを備えており、穿刺ガイド１Ａが第１実施形態の穿刺ガイド１と構成が類似している。以下では、第２実施形態の穿刺ガイド１Ａの構成について、第１実施形態の穿刺ガイド１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付してその説明を省略する。

【0037】

穿刺ガイド付き超音波診断装置２は、図７に示すように超音波診断装置３と穿刺ガイド１Ａとを備えている。穿刺ガイド１Ａは、嵌合用突起部分２１ｄ及びガイド部２２Ａを有し、嵌合用突起部分２１ｄが超音波診断装置３のケーシング１１に一体的に設けられている。更に詳細説明すると、嵌合用突起部分２１ｄは、ケーシング１１の前面１１ｄであって先端側部分１１ａにおいて左右方向中央部に配置されている。嵌合用突起部分２１ｄは、側面視で大略直角三角形の板状に形成されており、斜辺部分をケーシング１１の前面１１ｄに向けてそこに取付けられている。また、嵌合用突起部分２１ｄは、左右の側面に凸条部分２１ｅ，２１ｅを有しており、凸条部分２１ｅ，２１ｅは、側面から左右方向外側へと突出し、且つ嵌合用突起部分２１ｄの前面に沿って斜め前上方に延在している。このように形成されている嵌合用突起部分２１ｄには、ガイド部２２Ａが嵌合されている。

【0038】

ガイド部２２Ａは、第１実施形態のガイド部２２と同様の形状を有している。即ち、ガイド部２２Ａは、嵌合用突起部分２１ｄを嵌合可能な嵌合溝２２ａを有している。また、ガイド部２２Ａの後端面は、平坦に形成されており、ブラケット２１に取付けた状態でガイド部２２の後端面がブラケット２１の前面２１ｆに沿うように形成されている。他方、ガイド部２２Ａの前端面２２ｃは、後端面に対して所定の角度α（例えば、２０度≦α≦８０度）を有し、前端面２２ｃには、その左右方向中心部分にガイド孔形成部分２２ｄが形成されている。

【0039】

また、ガイド孔形成部分２２ｄもまた第１実施形態のガイド孔形成部分２２ｄと同様に形成されている。即ち、ガイド孔形成部分２２ｄには、ガイド孔２２ｅが形成されており、ガイド孔２２ｅは、ケーシング１１の前面１１ｄであって先端側部分１１ａに対応する部分に対して角度β（本実施形態では、β=α）を成すように形成されている。これにより、ガイド孔２２ｅに針組立体３１の針３１ａを挿入すると、やがて針先３１ｂがプローブ１２から下方に所定の距離（本実施形態では、約１ｃｍ）の所を通過する。

【0040】

このように構成されている穿刺ガイド１Ａは、第１実施形態の穿刺ガイド１と同様に超音波診断装置３を用いて穿刺作業を行う際に用いられる。即ち、穿刺ガイド１Ａは、第１実施形態の穿刺ガイド１と同様の方法で用いられ、針組立体３１の針先３１ｂをプローブ１２から下方に所定の距離に案内することができる。また、穿刺ガイド１Ａのガイド部２２Ａは、第１実施形態のガイド部２２と同様に可撓性を有する材料によって構成され、ガイド孔形成部分２２ｄに着脱可能に構成することができる。これにより、穿刺ガイド１Ａもまたディスポーザブルな製品として用いることができる。従って、穿刺ガイド１に関して、使用する度に除菌作業等を行う必要がなく、穿刺作業が容易である。

【0041】

第２実施得形態の穿刺ガイド１Ａは、その他、第１実施形態の穿刺ガイド１と同様の作用効果を奏する。

【0042】

［その他の実施形態について］
第１及び第２実施形態の穿刺ガイド１，１Ａは、ケーシング１１の左右方向中央部分にガイド部２２が位置するように形成されているが、必ずしもそのように形成されている必要はない。即ち、ガイド部２２は、モニター１３が形成されているケーシング１１の前面１１ｄ側に位置し、ガイド孔２２ｅに挿入した針組立体３１の少なくとも一部分とモニター１３とが正面視で重なるように配置されていればよい。従って、ガイド孔２２ｅは、ケーシング１１の前面１１ｄであってモニター１３の左右幅の範囲内において左側又は右側に寄せて配置されていてもよい。このように形成されることで、第１及び第２実施形態と同様にモニター１３及び針組立体３１の把持部３１ｃの両方を見ながら穿刺作業を行うことができる。なお、ガイド部２２が左右中央に位置する場合、針３１ａをガイド孔２２ｅに挿入する挿入作業及び穿刺作業において、超音波診断装置３に左右の何れかの方に偏った力が作用することを抑えることができ、安定して挿入作業及び穿刺作業を行うことができる。

【0043】

また、第１及び第２実施形態の穿刺ガイド１，１Ａでは、ガイド孔２２ｅが正面視で上下方向に真直ぐ延在しているが、必ずしもこのような方向に延在している必要はない。即ち、ガイド孔２２ｅは、正面視で上下方向に対して左右に傾いていてもよく、ガイド孔２２ｅに挿入した針３１ａの針先３１ｂがプローブ１２から下方に所定の距離を通過するように形成されていればよい。また、超音波診断装置３のケーシング１１の中間部分から基端側部分にかけてもまた、必ずしも後側に傾倒している必要はなく、真直ぐであってもよい。

【符号の説明】

【0044】

１，１Ａ 穿刺ガイド
２，２Ａ 穿刺ガイド付き超音波診断装置
３ 超音波診断装置
１１ ケーシング
１１ｄ 前面（主面）
１２ プローブ
１３ モニター
２１ ブラケット
２２，２２Ａ ガイド部
２２ｅ ガイド孔
２２ｆ 取出し口
３１ 針組立体
３１ａ 針
３１ｂ 針先
３１ｃ 把持部（近位側端部）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】