特許 7174463 骨切り術用開大装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-09

(45)【発行日】2022-11-17

(54)【発明の名称】骨切り術用開大装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/02 20060101AFI20221110BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20221110BHJP

   A61B 17/17 20060101ALI20221110BHJP

【ＦＩ】

A61B17/02

A61B17/56

A61B17/17

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2022082888

(22)【出願日】2022-05-20

【審査請求日】2022-05-20

(31)【優先権主張番号】63/322,749

(32)【優先日】2022-03-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】521478142

【氏名又は名称】ＡＵＳＰＩＣＩＯＵＳ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】240000693

【弁護士】

【氏名又は名称】弁護士法人滝田三良法律事務所

(72)【発明者】

【氏名】横山 靖治

【審査官】石川 薫

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－０４６７８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１９／１０２９７４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特許第６６２６４７４（ＪＰ，Ｂ２）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １３／００－１８／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨切り術により形成された切り込みに挿入して当該切り込みを開大する開大装置において、
骨の切り込みの一方の切断端面に接する第１外面を有する第１長尺部材と、該第１長尺部材の先端に連結され、骨の切り込みの他方の切断端面に接する第２外面を有する第２長尺部材と、両長尺部材同士を先端部にある１つの第１回転軸まわりに前記第１外面と前記第２外面のなす角度を調整しながら前記第１長尺部材に対して前記第２長尺部材を回転させるための第１角度調整部材とからなる第１ブレードを備え、
前記第１ブレードは、先端から後端にわたって漸次厚くなる略楔形状であって、後端から先端方向に向かって延びる基部と、基部よりも短い先端部とを有して、前記先端部の幅寸法が前記基部に向かって漸次狭くなっており、
前記先端部は、前記第１回転軸に直交して一方の側縁に形成された先端部第１側面と、前記第１回転軸に直交して他方の側縁に形成された先端部第２側面とを有し、
前記基部は、前記第１回転軸に直交して前記先端部第１側面に連なる基部第１側面と、前記第１回転軸に直交して前記先端部第２側面に連なる基部第２側面とを有し、
前記先端部第１側面と前記先端部第２側面との間の幅寸法が、前記基部第１側面と前記基部第２側面との間の幅寸法よりも大きく、前記先端部第２側面と前記基部第２側面のなす距離が、前記先端部第１側面と前記基部第１側面のなす距離よりも大きく、
前記第１ブレードが閉じた状態において、前記第１長尺部材の第１外面に平行な第３外面を有する第３長尺部材と、前記第２長尺部材の第２外面に平行な第４外面を有する第４長尺部材と、前記第３長尺部材ならびに前記第４長尺部材の端部よりも先端側に存在するある１つの第２回転軸を中心とする円弧状の１つ以上のレール部と、前記第２回転軸まわりに前記第３外面と前記第４外面とのなす角度を調整しながら前記第３長尺部材に対して前記第４長尺部材を回転させるための第２角度調整部材とからなる第２ブレードを備え、
前記第２ブレードは、その幅方向の両側に前記第２回転軸に直交する第１側面と第２側面を有し、先端から後端にわたって漸次厚くなる略楔形状であることを特徴とする開大装置。

【請求項2】

前記第２ブレードの前記第２回転軸は、前記第３長尺部材の前記第３外面の先端方向への延長線と、前記第４長尺部材の前記第４外面の先端方向への延長線との交点に位置することを特徴とする請求項１記載の開大装置。

【請求項3】

前記第１ブレードの前記第１回転軸と前記第２ブレードの前記第２回転軸とを同一軸線上に配置させた際に、前記第１ブレードの前記第１外面と前記第２外面のなす角度に合致するように前記第２ブレードの前記第３外面と前記第４外面のなす角度を調整した場合、前記第１ブレードの前記第１外面と前記第２ブレードの前記第３外面とが同一平面上に存在すると共に、前記第１ブレードの前記第２外面と前記第２ブレードの前記第４外面とが同一平面上に存在し、
前記第１ブレードの前記基部第２側面と前記第２ブレードの前記第１側面とを一致させた際に、前記第１ブレードの前記先端部に前記第２ブレードが干渉しない位置関係にあることを特徴とする請求項１記載の開大装置。

【請求項4】

前記第１回転軸と前記第２回転軸の位置を合わせるための位置合わせ手段を有しており、前記位置合わせ手段は、前記第１ブレードに形成されて前記第１回転軸と平行の第１貫通孔と、前記第２ブレードに形成されて前記第２回転軸に平行の第２貫通孔とからなり、
前記第１回転軸と前記第２回転軸とが同一軸線状に位置するとき、前記第１貫通孔と前記第２貫通孔とが互いに合致して連通することを特徴とする請求項３記載の開大装置。

【請求項5】

前記第１ブレードと前記第２ブレードとを所定の位置で連結する連結機構を有し、
前記連結機構は、前記第１長尺部材と前記第３長尺部材とを接続し、又は、前記第２長尺部材と前記第４長尺部材とを接続することを特徴とする請求項３記載の開大装置。

【請求項6】

前記第１ブレードの前記基部第２側面と前記第２ブレードの前記第１側面とを一致させた状態において、前記第１ブレードの前記先端部第１側面と前記第１ブレードの前記先端部第２側面のなす距離が、前記第１ブレードの前記基部第１側面と前記第２ブレードの前記第２側面のなす距離よりも狭いことを特徴とする請求項３記載の開大装置。

【請求項7】

前記第２ブレードの前記第２角度調整部材が備える前記レール部は、前記第２ブレードの後端部に位置する第１レール部と、前記第１レール部よりも先端側に位置する第２レール部とで構成されていることを特徴とする請求項１～６の何れか１項記載の開大装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、骨切り術における切り込みを拡大する際に用いる骨切り術用開大装置に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、変形性膝関節症等の治療の一つとして骨切り術が行われている。変形性膝関節症等で変形した膝は、歩行時等の荷重（体重）や衝撃による負担が片側に集中して加わることにより、片側の軟骨が損傷する。

【0003】

上記の骨切り術は、脛骨や大腿骨に切り込みを入れ、その切り込みを開大もしくは閉鎖することで膝のアライメントを矯正するものである。その中の１つとして、脛骨に骨鋸やボーンソー等にて切込みを入れ、その先端部を軸として、骨を開き、矯正する方法を挙げることができる。

【0004】

脛骨の場合には粗面を上に切り上げる高位脛骨骨切り術（Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｗｅｄｇｅ Ｈｉｇｈ Ｔｉｂｉａ Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ：ＯＷＨＴＯ）と粗面の下に切り下げる粗面下骨切り術（Ｏｐｅｎｉｎｇ Ｗｅｄｇｅ Ｄｉｓｔａｌ Ｔｕｂｅｒｏｓｉｔｙ Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ：ＯＷＤＴＯ）があるが、膝の後方側の皮質骨をしっかりと切断し、その反対側を僅かに残してヒンジのように屈曲自在とする必要がある。

【0005】

このように形成された骨の切り込みを開大した際、側副靭帯が緊張し、後方側が閉鎖する方向に力が加わる。そのため、開大操作時には後方の骨皮質面をしっかりと面で支えた状態で開大することがまず重要である。

【0006】

さらに、後方が閉鎖する力が加わった際に、ヒンジとして屈曲する部分（以下ヒンジ部という）に負荷が発生して破綻（骨折）するのを防ぐため、ヒンジ部の付近においては広い面で支持しながら骨を開大することが重要となる。

【0007】

また、開大操作後にて発生した空隙には人工骨を挿入して、矯正位を保持するため、開大操作後に、前後方向にてスペーサー（楔形状の移植骨や人工骨）を挿入するためのエリアを作った状態で、骨の開大を保持しておく必要がある。

【0008】

そこで、従来、第一のブレードと第二のブレードを連結した状態で骨の切り込みに挿入し、両ブレードの先端を軸として開大する骨切り術用開大装置が知られている（下記特許文献１参照）。

【0009】

これによれば、骨の後方部にブレードを設置し、かつ、切り込みのヒンジ部付近においては比較的広い面で骨の開大操作を可能としなる。さらに、片側のブレードを外し、もう1つのブレードでその開大を保持することが可能であるため、スペーサーを挿入するためのエリアを確保することが可能である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【文献】特許第６６２６４７４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

上記特許文献１のものは、２つのブレードを並べて挿入し、幅広い面で開大操作を行うことで、適切な開大操作が可能となり、片側のブレードを取り外すことで、スペーサーを挿入するためのエリアを確保することができる。

【0012】

しかし、上記特許文献１のものにおいては２つのブレードを必ず挿入し、開大操作を行った後に２つのブレードの連結を解除したりといった操作が必要であるため、操作が煩雑である。

【0013】

切込みを入れた骨において、開大操作を行う際に、海綿骨を支持して開大すると海綿骨が圧壊するリスクがあるため、皮質骨の部分を保持して開大操作を行うことが重要となる。脛骨での骨切り術においては、上述した通り、粗面を上に切り上げるＯＷＨＴＯと粗面を下に切り下げるＯＷＤＴＯがあるが、どちらも骨の前方側（粗面側）には開大装置を設置できない。

【0014】

このため、皮質骨を支持して開大操作を行う場合には、骨の側面と後方側に開大装置を設置することが望ましい。脛骨の場合においては開大操作を行うと側副靭帯が緊張する等の影響により、後方側が落ち込む方向に力が加わるため、特に後方の皮質を保持しながら開大操作を行うことが重要となる。また、ヒンジ部付近の海綿骨に変な力が加わらないようにヒンジ部付近の広いエリアを保持することも重要である。

【0015】

上記の点に鑑み、本発明は、骨の切り込みの内面を比較的大きな面積で支持して骨の切り込みを開大することができ、骨の切り込みを開大を維持した状態で適切なスペーサーを挿入するエリアを容易に確保することができる開大装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0016】

かかる目的を達成するために、本発明は、骨切り術により形成された切り込みに挿入して当該切り込みを開大する開大装置において、骨の切り込みの一方の切断端面に接する第１外面を有する第１長尺部材と、該第１長尺部材の先端に連結され、骨の切り込みの他方の切断端面に接する第２外面を有する第２長尺部材と、両長尺部材同士を先端部にある１つの第１回転軸まわりに前記第１外面と前記第２外面のなす角度を調整しながら前記第１長尺部材に対して前記第２長尺部材を回転させるための第１角度調整部材とからなる第１ブレードを備え、前記第１ブレードは、先端から後端にわたって漸次厚くなる略楔形状であって、後端から先端方向に向かって延びる基部と、基部よりも短い先端部とを有して、前記先端部の幅寸法が前記基部に向かって漸次狭くなっており、前記先端部は、前記第１回転軸に直交して一方の側縁に形成された先端部第１側面と、前記第１回転軸に直交して他方の側縁に形成された先端部第２側面とを有し、前記基部は、前記第１回転軸に直交して前記先端部第１側面に連なる基部第１側面と、前記第１回転軸に直交して前記先端部第２側面に連なる基部第２側面とを有し、前記先端部第１側面と前記先端部第２側面との間の幅寸法が、前記基部第１側面と前記基部第２側面との間の幅寸法よりも大きく、前記先端部第２側面と前記基部第２側面のなす距離が、前記先端部第１側面と前記基部第１側面のなす距離よりも大きく、前記第１ブレードが閉じた状態において、前記第１長尺部材の第１外面に平行な第３外面を有する第３長尺部材と、前記第２長尺部材の第２外面に平行な第４外面を有する第４長尺部材と、前記第３長尺部材ならびに前記第４長尺部材の端部よりも先端側に存在するある１つの第２回転軸を中心とする円弧状の１つ以上のレール部と、前記第２回転軸まわりに前記第３外面と前記第４外面とのなす角度を調整しながら前記第３長尺部材に対して前記第４長尺部材を回転させるための第２角度調整部材とからなる第２ブレードを備え、前記第２ブレードは、その幅方向の両側に前記第２回転軸に直交する第１側面と第２側面を有し、先端から後端にわたって漸次厚くなる略楔形状であることを特徴とする。

【0019】

また、本発明においては、前記第２ブレードの前記第２回転軸は、前記第３長尺部材の前記第３外面の先端方向への延長線と、前記第４長尺部材の前記第４外面の先端方向への延長線との交点に位置することを特徴とする。

【0020】

また、本発明においては、前記第１ブレードの前記第１回転軸と前記第２ブレードの前記第２回転軸とを同一軸線上に配置させた際に、前記第１ブレードの前記第１外面と前記第１外面のなす角度に合致するように前記第２ブレードの前記第３外面と前記第４外面のなす角度を調整した場合、前記第１ブレードの前記第１外面と前記第２ブレードの前記第３外面とが同一平面上に存在すると共に、前記第１ブレードの前記第２外面と前記第２ブレードの前記第４外面とが同一平面上に存在し、前記第１ブレードの前記基部第２側面と前記第２ブレードの前記第１側面とを一致させた際に、前記第１ブレードの前記先端部に前記第２ブレードが干渉しない位置関係にあることを特徴とする。

【0021】

このとき、前記第１回転軸と前記第２回転軸の位置を合わせるための位置合わせ手段を有しており、前記位置合わせ手段は、前記第１ブレードに形成されて前記第１回転軸と平行の第１貫通孔と、前記第２ブレードに形成されて前記第２回転軸に平行の第２貫通孔とからなり、前記第１回転軸と前記第２回転軸とが同一軸線状に位置するとき、前記第１貫通孔と前記第２貫通孔とが互いに合致して連通することが好ましい。

【0022】

また、本発明において、前記第１ブレードと前記第２ブレードとを所定の位置で連結する連結機構を有し、前記連結機構は、前記第１長尺部材と前記第３長尺部材とを接続し、又は、前記第２長尺部材と前記第４長尺部材とを接続することを特徴とする。

【0023】

また、本発明は、前記第１ブレードの前記基部第２側面と前記第２ブレードの前記第１側面とを一致させた状態において、前記第１ブレードの前記先端部第１側面と前記第１ブレードの前記先端部第２側面のなす距離が、前記第１ブレードの前記基部第１側面と前記第２ブレードの前記第２側面のなす距離よりも狭いことを特徴とする。

【0024】

また、本発明において、前記第２ブレードの前記第２角度調整部材が備える前記レール部は、前記第２ブレードの後端部に位置する第１レール部と、前記第１レール部よりも先端側に位置する第２レール部とで構成されていることを特徴とする。

【発明の効果】

【0025】

本発明の開大装置は、上記の構成によって、骨の切り込みの内面を比較的大きな面積で支持して骨の切り込みを開大することができ、骨の切り込みを開大を維持した状態で適切なスペーサーを挿入するエリアを容易に確保することができる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】本発明の実施形態の開大装置の第１ブレードを示す側面図。

【図2】第１ブレードを開いた状態を示す側面図。

【図3】第１ブレードの平面図。

【図4】第１ブレードへのスケール部材の取り付け状態を示す斜視図。

【図5】スケール部材の側面図。

【図6】本実施形態の開大装置の第２ブレードを示す側面図。

【図7】第２ブレードを開いた状態を示す側面図。

【図8】第２ブレードの平面図。

【図9】第１ブレードと第２ブレードとを併設した側面図。

【図10】第１ブレードと第２ブレードとを共に開いた状態を示す側面図。

【図11】第１ブレードと第２ブレードとを併設した平面図。

【図12】連結状態の第１ブレードと第２ブレードとの要部を示す説明図。

【図13】連結部材を示す側面図。

【図14】第１ブレードの使用状態を示す説明図。

【図15】第１ブレード及び第２ブレードの使用状態を示す説明図。

【図16】第１ブレードの他の使用状態を示す説明図。

【図17】第２ブレードの変形例とその作動を示す説明図。

【発明を実施するための形態】

【0027】

本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。本実施形態の開大装置は、骨切り術により骨に形成された切り込みを開大させるものであり、図１及び図２に示す第１ブレード１を備えている。第１ブレード１は、ステンレスやチタン、チタン合金等の金属によって形成された第１長尺部材２と第２長尺部材３とを備えている。

【0028】

第１長尺部材２は、骨の切り込みの一方の切断端面に接する第１外面４を有している。第２長尺部材３は、骨の切り込みの他方の切断端面に接する第２外面５を有している。

【0029】

第１外面４と第２外面５との夫々には、骨との接触時の滑りを防止する微細な凹凸からなる滑り止め部６が形成されている（図３参照）。なお、滑り止め部６は図示するもの以外に、綾目状の溝でもよく、或いは長尺方向の溝でもよい。

【0030】

第１長尺部材２と第２長尺部材３との先端は、互いにヒンジ７を介して回転自在に連結されている。ヒンジ７は、先端部にピンを挿入して連結しているが、ピン等を用いずにフックとフックの受け部のように第１長尺部材２と第２長尺部材３とを直接連結していてもよい。ヒンジ７の軸心は、本発明における第１回転軸に相当する。

【0031】

第１長尺部材２と第２長尺部材３との後端側には、第１角度調整部材８が設けられている。第１角度調整部材８は、第１長尺部材２に回転自在に保持された第１コマ部９と、第２長尺部材３に回転自在に保持された第２コマ部１０と、両コマ部９，１０に螺合して貫通する第１シャフト１１とを備えている。

【0032】

第１シャフト１１は、第１コマ部９に螺合する一方側半部のネジ山が順ネジとされ、第２コマ部１０に螺合する他方側半部のネジ山が逆ネジとされている（ネジ山は図示省略）。第１シャフト１１を、ドライバー等の回転工具により回転操作することで、ヒンジ７を介して第１長尺部材２と第２長尺部材とを互いに離反・接近する方向へ移動（開閉）することができるようになっている。図１は第１長尺部材２と第２長尺部材３とが閉じた状態を示しており、図２は第１長尺部材２と第２長尺部材３とが開いた状態を示している。

【0033】

第１角度調整部材８は、第１シャフト１１の回転により、第１外面４と第２外面５とのなす角度を調整しつつ、第１長尺部材２と第２長尺部材３との開閉動作を行う。この開閉動作による第１外面４と第２外面５とのなす角度は、指針突起１２が示す帯状の目盛表示板１３の目盛により測定可能となっている。目盛表示板１３は、第２長尺部材３と一体に設けた例を示しているが、着脱自在に設けてもよい。

【0034】

なお、本発明における第１角度調整部材の構成は、これに限るものではなく、例えば、第１長尺部材２と第２長尺部材３との何れか一方にから他方へ向かってネジを延設し、ジャッキアップするように構成してもよいし、スプレッダーの先端でジャッキアップするような構成でも良い。

【0035】

第１長尺部材２と第２長尺部材３とは、先端から後端にわたって漸次厚くなる楔形状となっている。第１長尺部材２と第２長尺部材３とは、図１のように閉じた状態でテーパ角度θ１は小さい方が望ましい。一方、このテーパ角度θ１が小さすぎると、特に第１長尺部材２と第２長尺部材３とを図２のように開いたときに、第１長尺部材２や第２長尺部材３が撓み易くなる。

【0036】

これらのことから、テーパ角度θ１は３°～７°の範囲内に設定することが好ましい。そして、図１のように第１長尺部材２と第２長尺部材３とを閉じた状態において、テーパ角度θ１は、先端から５５～７５ｍｍ程度の位置まで維持することが好ましい。これにより、第１ブレード１の先端から骨の切り込みへの挿入を円滑に行うことができる。

【0037】

また、第１ブレード１の先端の幅寸法は、大きすぎると骨を回転する際の骨のヒンジ部中心から離れてしまうため、２～６ｍｍ程度であることが望ましい。

【0038】

さらに、第１ブレード１は、図３に示すように、後端から先端方向に向かって延びる基部１４と、基部よりも短い先端部１５とを備えている。

【0039】

先端部１５は、ヒンジ７の軸線に直交して一方の側縁に形成された先端部第１側面１６と、ヒンジ７の軸線に直交して他方の側縁に形成された先端部第２側面１７とを備えている。基部１４は、ヒンジ７の軸線に直交して先端部第１側面１６に連なる基部第１側面１８と、ヒンジ７の軸線に直交して先端部第２側面１７に連なる基部第２側面１９とを備えている。

【0040】

先端部第１側面１６と先端部第２側面１７との間の幅寸法（先端部の幅寸法Ａ）は、基部第１側面１８と基部第２側面１９との間の幅寸法Ｂよりも大きい。先端部第２側面１７と基部第２側面１９のなす距離Ｃは、先端部第１側面１６と基部第１側面１８のなす距離（本実施形態では０ｍｍ）よりも大きい。先端部１５の幅寸法は、基部１４に向かって漸次小さく（狭く）なっている。

【0041】

具体的には、先端部第１側面１６と先端部第２側面１７との間の幅寸法Ａは、１２～２２ｍｍであることが好ましく、基部第１側面１８と基部第２側面１９との間の幅寸法Ｂは、９～１４ｍｍであることが好ましい。また、先端部１５の長さ寸法は５～２５ｍｍであることが好ましい。

【0042】

基部第１側面１８と基部第２側面１９との間の幅寸法Ｂが１４ｍｍを超えると、骨が小さい場合に人工骨等を挿入するスペースが確保できないおそれがある。また、先端部第１側面１６と先端部第２側面１７との間の幅寸法Ａが２２ｍｍを超えていたり、先端部１５の長さ寸法が２５ｍｍを超えていたりすると、骨の切り込み内から取り外す際にスペーサーに干渉するおそれがある。よって、上記の寸法範囲とすることが好ましい。

【0043】

なお、本実施形態においては、図３に示すように、先端部第１側面１６と基部第１側面１８のなす距離は０ｍｍであるが、これに限らず、先端部第１側面１６と基部第１側面１８はオフセットしていてもよい。

【0044】

また、図４に示すように、第１ブレード１にスケール部材２０を取り付けてもよい。スケール部材２０は、図５に示すように、スライド方向に延びる横スケール部２１と、横スケール部２１の前端部に起立する縦スケール部２２と、縦スケール部２２の下端に突出して骨に当接する当接部２３とを備えている。

【0045】

第１ブレード１にスケール部材２０を取り付けることにより、第１ブレード１を骨の切り込みに挿入するとき、当接部２３が骨に当接して前進する第１ブレード１と相対的に横スケール部２１が後退し、第１ブレード１の挿入寸法を計測することができる。さらに、縦スケール部２２によって骨の切り込みの開大寸法を計測することができる。

【0046】

なお、スケール部材２０に図示しない測定デバイスを追加することにより、挿入寸法を手元側（基端側）で読み取れるようにしてもよいし、第１ブレード1の側面にスケール部を設け、直接挿入量を読み取れるようにしてもよい。

【0047】

また、本実施形態の開大装置は、図６～図８に示す第２ブレード２４を備えている。第２ブレード２４は、詳細は後述するが、図９～図１１に示すように、第１ブレード１に併設して用いることができる。

【0048】

図６に示すように、第２ブレード２４は、ステンレスやチタン、チタン合金等の金属によって形成された第３長尺部材２５と第４長尺部材２６とを備えている。

【0049】

第３長尺部材２５は、骨の切り込みの一方の切断端面に接する第３外面２７を有している。第４長尺部材２６は、骨の切り込みの他方の切断端面に接する第４外面２８を有している。

【0050】

図６及び図８に示すように、第３外面２７と第４外面２８との夫々には、骨との接触時の滑りを防止する微細な凹凸からなる滑り止め部２９が形成されている。なお、滑り止め部２９は図示するもの以外に、綾目状の溝でもよく、或いは長尺方向の溝でもよいことは第１ブレード１と同様である。

【0051】

図６及び図７に示すように、第４長尺部材２６の後端側には２つの円弧レール部（第１円弧レール部３０、第２円弧レール部３１）が設けられている。第１円弧レール部３０は本発明における第１レール部であり、第２円弧レール部３１は本発明における第２レール部である。

【0052】

第１円弧レール部３０は第３長尺部材２５の前側案内部３２を案内し、第２円弧レール部３１は第３長尺部材２５の後側案内部３３を案内する。これにより、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６とは、２つの円弧レール部の円弧に沿って開閉される。

【0053】

本実施形態においては、第４長尺部材２６に第１円弧レール部３０と第２円弧レール部３１との両方を設けている。第１円弧レール部３０と第２円弧レール部３１とは、一方を第３長尺部材２５に設け、他方を第４長尺部材２６に設けることも可能である。

【0054】

しかし、本実施形態のように、第４長尺部材２６に第１円弧レール部３０と第２円弧レール部３１との両方を設けることで、第１円弧レール部３０と第２円弧レール部３１との延出方向を揃えることができ、軟部への干渉を最小限に抑えることができる。

【0055】

また、第２円弧レール部３１には、第３外面２７と第４外面２８とのなす角度を計測するための目盛が設けられており、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６との開き過ぎを防止するストッパ３４が設けられている。

【0056】

第３長尺部材２５と第４長尺部材２６との開大可能な角度を過剰に大きくすると、第１円弧レール部３０と第２円弧レール部３１とが共に長くなり、軟部組織に干渉しやすくなる。このため、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６との開大可能な角度を１５～２５°程度までとなるように調整されていることが好ましい。

【0057】

第３長尺部材２５と第４長尺部材２６との開閉動作は、第２角度調整部材３５により行われる。第２角度調整部材３５は、第３長尺部材２５に回転自在に保持された第３コマ部３６と、第４長尺部材２６に回転自在に保持された第４コマ部３７と、両コマ部３６，３７に螺合して貫通する第２シャフト３８とを備えている。

【0058】

第２シャフト３８は、第３コマ部３６に螺合する一方側半部のネジ山が順ネジとされ、第４コマ部３７に螺合する他方側半部のネジ山が逆ネジとされている（ネジ山は図示省略）。第２シャフト３８を、ドライバー等の回転工具により回転操作することで、第３長尺部材２５と第４長尺部材とを互いに離反・接近する方向へ移動（開閉）することができるようになっている。

【0059】

なお、本発明における第２角度調整部材の構成は、これに限るものではなく、第１角度調整部材同様に、例えば、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６との何れか一方から他方へ向かってネジを延設し、ジャッキアップするように構成してもよいし、スプレッダーの先端でジャッキアップするような構成でも良い。

【0060】

第２ブレード２４は、図６に示すように、先端から後端にわたって漸次厚くなる略楔形状に形成されている。そして、第２ブレード２４は、図７に示すように、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６との先端にはヒンジを備えていない。

【0061】

第２ブレード２４は、図６に示すように、第３外面２７と第４外面２８の中間平面上に仮想回転軸３９が存在する。第１円弧レール部３０と第２円弧レール部３１とは、仮想回転軸３９を中心とする同心円上に存在する。この位置関係により、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６とは、図７に示すように、精度よく開閉される。仮想回転軸３９は、本発明における第２回転軸に相当する。

【0062】

第１円弧レール部３０は、第２角度調整部材３５よりも前側に配設されており、第２円弧レール部３１は、第２角度調整部材３５よりも後側に配設されている。

【0063】

第２角度調整部材３５よりも前側の第１円弧レール部３０のみを設けた場合には、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６とはその先端が閉じる方向への開大力が大きく伝わり易い。一方、第２角度調整部材３５よりも後側の第２円弧レール部３１のみを設けた場合には、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６とはその先端が開く方向への開大力が大きく伝わり易い。このため、レール部材の幅によっては仮想回転軸３９を中心とした開閉が行われないおそれがある。

【0064】

よって、第２角度調整部材３５の前後側の夫々に第１円弧レール部３０と第２円弧レール部３１とを配設したことにより、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６とに対して開大力を均等に伝達させることができ、仮想回転軸３９を中心とした第３長尺部材２５と第４長尺部材２６との開閉動作を高精度に行うことができる。

【0065】

また、第２ブレード２４は楔形状であることは上述の通りであるが、これによって、第３長尺部材２５と第４長尺部材２６との何れの形状も楔形状とされている。第３長尺部材２５と第４長尺部材２６とは、図６のように閉じた状態でテーパ角度θ２は小さい方が望ましい。一方、このテーパ角度θ２が小さすぎると、特に第３長尺部材２５と第４長尺部材２６とを図７のように開いたときに、第３長尺部材２５や第４長尺部材２６が撓み易くなる。

【0066】

これらのことから、テーパ角度θ２は３°～７°の範囲内に設定することが好ましい。そして、図６のように第３長尺部材２５と第４長尺部材２６とを閉じた状態において、テーパ角度θ２は、仮想回転軸３９から５５～７５ｍｍ程度の位置まで維持することが好ましい。仮想回転軸３９から第２ブレード２４の先端までの距離は２０～４０ｍｍ程度が好ましい。この距離が小さいと、第１ブレード１の先端部と干渉したり、第３長尺部材２５や第４長尺部材２６が先端部で曲がってしまうおそれがある。

【0067】

また、第２ブレード２４は、図８に示すように、その幅方向の両側に仮想回転軸３９に直交する第１側面４０と第２側面４１と有している。第１側面４０と第２側面４１との間の幅寸法は、小さ過ぎると骨の支持性が損なわれてしまい、大き過ぎるとスペーサーを挿入する際に邪魔になるおそれがある。このため、第１側面４０と第２側面４１との間の幅寸法は、６～１２ｍｍ程度が好ましい。

【0068】

また、第１ブレード１の後端には、後方へ延びる連結部４２を介して打ち込み部４３が設けられている。打ち込み部４３は連結部４２よりも大経であり、第１ブレード１を骨内に挿入するときに、打ち込み部４３を介して打ち込み操作する。

【0069】

次に、第１ブレード１と第２ブレード２４との併設状態について説明する。本実施形態の開大装置は、図９～図１１に示すように、第１ブレード１と第２ブレード２４とを併設して用いることができる。

【0070】

図９に示すように、第１ブレード１と第２ブレード２４とは、第１長尺部材２の側方に第３長尺部材２５を位置させ、第２長尺部材３の側方に第４長尺部材２６を位置させることによって、図１１に示すように併設状態となる。

【0071】

このとき、第１ブレード１のヒンジ７の軸心（第１回転軸）と第２ブレード２４の仮想回転軸３９（第２回転軸）とを一致させる。これにより、図９に示すように、第１ブレード１が閉じた状態で、第１長尺部材２の第１外面４と第３長尺部材２５の第３外面２７とが同一平面上（平行）に位置し、第２長尺部材３の第２外面５と第４長尺部材２６の第４外面２８とが同一平面上（平行）に位置する。

【0072】

そして、第１ブレード１と第２ブレード２４とを骨の切り込みに挿入するとき、図１０に示すように、第１ブレード１と第２ブレード２４とは、第１長尺部材２の第１外面４と第２長尺部材３の第２外面５とのなす角度と、第３長尺部材２５の第３外面２７と第４長尺部材２６の第４外面２８とのなす角度とを同一とすることで、段差が発生することなく骨の切り込みへの挿入及び開大を円滑に行うことができる。

【0073】

また、図９に示すように、第１ブレード１と第２ブレード２４とには、第１ブレード１のヒンジ７の軸心（第１回転軸）と第２ブレード２４の仮想回転軸３９（第２回転軸）とを同一軸線上に位置させるための位置合わせ手段として、貫通孔（第１貫通孔４４、第２貫通孔４５）が形成されている。

【0074】

第１貫通孔４４は、第１ブレード１のヒンジ７の軸心（第１回転軸）と平行に形成されており、第２貫通孔４５は、第２ブレード２４の仮想回転軸３９（第２回転軸）と平行に形成されている。そして、第１貫通孔４４と第２貫通孔４５とを一致させたとき、第１ブレード１のヒンジ７の軸心（第１回転軸）と第２ブレード２４の仮想回転軸３９（第２回転軸）とが同一軸線上に位置する。なお、貫通孔（第１貫通孔４４や第２貫通孔４５）は、円形に限らず、半欠け形状（一部が欠損したような形状）であったり、楕円形状や四角形等の形状であっても良い。

【0075】

第１ブレード１と第２ブレード２４は金属製のため、Ｘ線では透過しないが、貫通孔４４，４５はＸ線が透過するため、第１ブレード１と第２ブレード２４の貫通孔４４，４５が重なっているかどうかは手術中にレントゲン写真を撮影することで判別することができる。よって、貫通孔４４，４５が仮に皮膚等の軟部組織に覆われていても確認することが可能となる。

【0076】

また、レントゲン写真の貫通孔４４，４５の形状と実際の貫通孔４４，４５の形状が相似する場合、Ｘ線の照射方向に対して開大装置（第１ブレード１と第２ブレード２４）が垂直に設置できていることが判別できるため、開大装置が傾いて挿入されているかどうかを確認することができるという利点がある。

【0077】

また、第１ブレード１と第２ブレード２４とは、左右の足の骨に対して上下を回転して使用することで、左右専用のものを用意することなく両足で使用することが可能となる。

【0078】

なお、貫通孔（第１貫通孔４４、第２貫通孔４５）を基準とする以外に、図示しないが、マーキングにて位置を調整できるようにしてもよい。

【0079】

また、図１１に示すように、第１ブレード１の基部第２側面１９と第２ブレード２４の第１側面４０とを密着させた状態（一致させた状態）のときには、第１ブレード１の先端部第１側面１６と先端部第２側面１７との間の幅寸法Ａは、第１ブレード１の基部第１側面１８と第２ブレード２４の第２側面４１のなす距離Ｅ（第１ブレード１の基部の幅寸法Ａと第２ブレード２４の幅寸法Ｄとの合計寸法）よりも狭い。これによれば、第１ブレード１と第２ブレード２４との干渉を少なくすることができる。

【0080】

更に、第１ブレード１の先端部１５の幅寸法Ａが基部１４に向かって漸次小さく（狭く）なっていることにより、第１ブレード１を抜く際に先端部１５と第２ブレード２４が干渉するのを最小限に抑えることが可能となる。同様に第２ブレード２４の先端付近は幅が漸次的に狭まっていると良く、厚みも先端に向かって漸次的に薄くなっていると良い。

【0081】

第２ブレード２４の後端は第１ブレード１の後端よりも先端側に位置することが好ましい。そうすることで、想定される通常の使用方法において、第２ブレード２４の後方にスペーサーを挿入するため、その操作の邪魔になりにくい。骨への埋入量を考慮すると、第２ブレード２４の全長は７５～１０５ｍｍ程度であるとよい。また、図８に示すように第２ブレード２４の基端は前方の幅が漸次狭くなっているとスペーサーが干渉し難い。

【0082】

また、図１１に示すように、第１ブレード１、第２ブレード２４の幅寸法は骨形態及び操作性の観点から、７ｍｍ≦「第２ブレード２４の第１側面４０と第２側面４１のなす距離」＜「第１ブレード１の基部第１側面１８と基部第２側面１９のなす距離」＜「第１ブレード１の先端部第１側面１６と先端部第２側面１７のなす距離」≦２１ｍｍといった関係を満たすことが好ましい。第１ブレード１の基部１４の幅寸法よりも第２ブレード２４の幅寸法が小さいことで、第１ブレード１を骨から取り除いた際にスペーサーを挿入するスペースが確実に確保できる。

【0083】

第１ブレード１と第２ブレード２４とは、図１２に示すように、連結部材４６（連結機構）により接続状態とすることができる。連結部材４６は、図１３に示すように、第２ブレード２４（又は第１ブレード１）に固定する固定ピン部４７と、固定ピン部４７と平行に延びて第１貫通孔４４と第２貫通孔４５とに挿着する接続ピン部４８とを備えている。

【0084】

なお、連結部材４６は、第１ブレード１や第２ブレード２４とは別体であってもよいが、第１ブレード１又は第２ブレード２４に一体に設けられていてもよい。また、本実施形態では、接続ピン部４８を貫通孔４４，４５に差し込む連結部材４６を示したが、これ以外に、図示しないが、貫通孔をネジ穴とし、そのネジ穴にネジを挿入して固定する構成であってもよい。

【0085】

第１ブレード１と第２ブレード２４とを連結部材４６にて連結しておくことで、手術中に第１ブレード１と第２ブレード２４の位置を調整する必要がなくなる。例えば、第１ブレード１のヒンジ７の軸心（第１回転軸）と第２ブレード２４の仮想回転軸３９（第２回転軸）とが同一軸線上に位置するように調整されていると良い。

【0086】

また、第１ブレード１と第２ブレード２４とを連結することで、前述した打ち込み部４３を打ち込み操作するだけで第１ブレード１と第２ブレード２４とを一緒に骨内に挿入することが可能となる。

【0087】

第１ブレード１の打ち込み部４３は、打ち込み部４３よりも小径の（細い）連結部４２を介して設けられていることにより、連結部４２をペンチ等で挟んで抜く場合に打ち込み部４３が支えとなる。

【0088】

打ち込み部４３は図３等に示したように、第１ブレード１の基部の幅寸法Ｂと同じか少し細くてもよい。そうすることで第１ブレード１を単独で使用する際に打ち込み部４３が邪魔にならない。また、打ち込み部４３を設置した状態で第１ブレード１の全長は軟部組織に干渉しないよう１２０～１５５ｍｍ程度となることが好ましい。軟部組織との干渉を考慮し、打ち込み部４３や連結部４２は第１ブレード１から取り外せるように設けられていてもよい。

【0089】

以上の構成による開大装置は、第１ブレード１と第２ブレード２４とを状況に応じて選択して用い、或いは組み合わせて用いることで、骨の切り込みの開大及びスペーサの挿入作業を円滑に行うことができる。

【0090】

即ち、図１４Ａに示すように、骨Ｗの切り込みに第１ブレード１を挿入して開大させた状態でスペーサＳを挿入する。このとき、第１ブレード１の先端部１５は、比較的広い面積を骨Ｗの切断面に当接させるので、安定した開大状態を維持することができる。

【0091】

そして、第１ブレード１の先端部１５よりも幅寸法が小さい基部１４によって形成される空間にスペーサＳを挿入する。その後、図１４Ｂに示すように、後方にオフセットさせながら第１ブレード１を骨Ｗの切り込み内から取り外す。このとき、第１ブレード１の形状によりスペーサＳに干渉することなく第１ブレード１を円滑に取り外すことができる。

【0092】

第１ブレード１と第２ブレード２４とを一緒に骨Ｗの切り込みに挿入すると、図１５Ａに示すように、より広い面積で骨Ｗの切断端面に当接して開大することができる。このとき、第１ブレード１の先端部は第２ブレード２４の先端よりも先にあるため、第２ブレード２４は第１ブレード１の先端部と干渉することなく開閉できる。

【0093】

第１ブレード１を骨Ｗの切り込みに挿入した後、第２ブレード２４を骨Ｗの切り込みに挿入するときには、第２ブレード２４は骨Ｗの切り込みに挿入するに先立って第１ブレード１の開大角度と同一の角度まで開いてから、所定位置まで挿入してもよい。第２ブレード２４の挿入量を確認するために第２ブレード２４の側面に仮想回転軸３９（第２回転軸）からの寸法を示すスケール部が設けられていても良い。本スケール部は取り外しができても良い。

【0094】

そして、第１ブレード１を取り外して第２ブレード２４によって骨Ｗの開大状態を維持することができ、図１５Ｂに示すように、第１ブレード１を取り外して形成された空間にスペーサＳを円滑に挿入設置することができる。

【0095】

第２ブレード２４が開大した状態で、第２ブレード２４を残して骨Ｗの切り込みから第１ブレード１を抜き取る際には、第２ブレード２４の先端に開大に伴う空隙が形成されるので、第１ブレード１の先端部１５を、第２ブレード２４の先端の空隙を通過させるようにして抜き取ればよく、場合によっては第１ブレード１を後方に回転させる等の操作を不要として容易に抜き取ることができる。

【0096】

また、第１ブレード１は、図１５Ａに示すように、先端部１５の張り出す側をは内方に向けて使用されるのが一般であるが、図１６に示すように、先端部１５の向きを変えることで、支持位置を変更させることができる。これにより、骨Ｗの切り込みの状態等に、容易に対応させることができ、円滑な開大操作を行ってスペーサの挿入設置を行うことができる。

【0097】

なお、第２ブレード２４の仮想回転軸３９は、図１７に示すように、第３外面２７の先端方向への延長線と、第４外面２８の先端方向への延長線との交点に設定してもよい。このとき、第１円弧レール部３０及び第２円弧レール部３１の内接円の中心を仮想回転軸３９に一致させる。

【0098】

仮想回転軸３９を、第３外面２７の先端方向への延長線と、第４外面２８の先端方向への延長線との交点に設定することにより、第３長尺部材２５及び第４長尺部材２６の開閉時の回転中心と仮想回転軸３９とは常に一致する。

【0099】

骨を開大した際に骨の回転中心は常に一定であり、その回転中心と仮想回転軸３９、即ち、第１円弧レール部３０及び第２円弧レール部３１の内接円の中心を一致させた状態で開大操作を行えば、骨の開大角度を精確に測定することができ、スペーサーのサイズ選定を容易に行うことができる。

【符号の説明】

【0100】

１…第１ブレード
２…第１長尺部材
３…第２長尺部材
４…第１外面
５…第２外面
７…ヒンジ（第１回転軸）
８…第１角度調整部材
１４…基部
１５…先端部
１６…先端部第１側面
１７…先端部第２側面
１８…基部第１側面
１９…基部第２側面
２４…第２ブレード
２５…第３長尺部材
２６…第４長尺部材
２７…第３外面
２８…第４外面
３０…第１円弧レール部（第１レール部）
３１…第２円弧レール部（第２レール部）
３５…第２角度調整部材
３９…仮想回転軸（第２回転軸）
４０…第１側面
４１…第２側面
４４…第１貫通孔（位置合わせ手段）
４５…第２貫通孔（位置合わせ手段）
４６…連結部材（連結機構）

【要約】      （修正有）

【課題】骨の切り込みの内面を比較的大きな面積で支持することができ、骨の開大を維持して適切なスペーサーを挿入するエリアを容易に確保することができる開大装置を提供する。
【解決手段】第１外面４を有する第１長尺部材２と第２外面を有する第２長尺部材３と、第１外面４と第２外面のなす角度を調整しながら第１長尺部材２に対して第２長尺部材３を回転させる第１角度調整部材とからなる第１ブレードは、基部と先端部を有する。先端部は先端部第１側面１６と先端部第２側面１７を有し、基部１４は基部第１側面１８と基部第２側面１９を有する。先端部第１側面１６と先端部第２側面１７との間の幅寸法Ａは、基部第１側面１８と基部第２側面１９との間の幅寸法Ｂよりも大きく、先端部第２側面１７と基部第２側面１９のなす距離Ｃは、先端部第１側面１６と基部第１側面１８のなす距離よりも大きい。
【選択図】図３

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】