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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-11-10
(45)【発行日】2022-11-18
(54)【発明の名称】シリンジ用の調製補助具
(51)【国際特許分類】
A61J 1/05 20060101AFI20221111BHJP
A61J 1/20 20060101ALI20221111BHJP
【ＦＩ】
A61J1/05 351A
A61J1/20 314C
【請求項の数】
5
(21)【出願番号】P 2019062318
(22)【出願日】2019-03-28
(65)【公開番号】P2020156969
(43)【公開日】2020-10-01
【審査請求日】2022-03-28
(73)【特許権者】
【識別番号】000206185
【氏名又は名称】大成化工株式会社
(73)【特許権者】
【識別番号】505180313
【氏名又は名称】株式会社モリモト医薬
(74)【代理人】
【識別番号】110002734
【氏名又は名称】弁理士法人藤本パートナーズ
(72)【発明者】
【氏名】松本 一平
(72)【発明者】
【氏名】大神 貴史
(72)【発明者】
【氏名】盛本 修司
【審査官】関本 達基
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１４－５２８３３７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５２８７８９（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｊ １／０５
Ａ６１Ｊ １／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
調製に用いる第一の調製材料が封入されている密封容器を収容するケースと、プランジャを有し且つ調製に用いる第二の調製材料が充填されているシリンジを保持するホルダーと、を備え、
前記ケースと前記ホルダーとは、前記シリンジと前記密封容器とを連通させる針部材が前記密封容器に刺通する刺通方向に沿って、前記針部材を介して前記密封容器と前記シリンジとが連通する連通位置まで相対的にスライド可能に係合するよう構成され、
前記ホルダー及び前記シリンジの少なくとも何れか一方を係合対象として係合した状態で前記ケースに対して前記ホルダーを前記連通位置までスライドさせるスライド用係合部と、前記連通位置に配置されている前記シリンジの前記プランジャに係合した状態で該プランジャを前記密封容器側へ押し込む押込用係合部とを有する操作部材をさらに備え、
前記係合対象と前記操作部材との間には、前記操作部材への前記刺通方向における押込力により、前記スライド用係合部と前記係合対象との係合状態を解除して、前記押込用係合部と前記プランジャとを係合させる切替構造が設けられる、
シリンジ用の調製補助具。
【請求項2】
前記切替構造は、前記操作部材への前記刺通方向における押込力により前記ホルダーを前記操作部材に対して前記刺通方向に延びる仮想線を中心とする周方向に回転させることで、前記スライド用係合部と前記係合対象との係合状態を解除するように構成される、請求項１に記載のシリンジ用の調製補助具。
【請求項3】
前記ケースと前記操作部材とは、筒状であり且つそれぞれの軸線方向において前記ホルダーを挿入可能であり、前記操作部材を前記ケースに外嵌させることで前記ケースとの間に前記ホルダーを収容可能な収容空間が形成され、
前記ケースと前記操作部材との間には、前記シリンジを保持した前記ホルダーを収容した状態で、前記収容空間を密封し且つ前記ケースと前記操作部材との相対的なスライドを規制する密封ロック構造が設けられる、
請求項１又は請求項２に記載のシリンジ用の調製補助具。
【請求項4】
前記操作部材を、前記押込用係合部で前記プランジャを前記密封容器側に押し込んだ位置で前記ケースに保持可能な保持構造を備える、請求項１乃至請求項３の何れか１項に記載のシリンジ用の調製補助具。
【請求項5】
前記針部材は、前記シリンジの先端に設けられ、前記ホルダーは、
前記シリンジを保持するための筒状の差込口部であって、前記シリンジを前記針部材側から差し込むための差込口部を有し、
該差込口部は、前記シリンジの差込方向における奥側の内径よりも前記差込方向における手前側の内径の方が大きくなるように形成されている、
請求項１乃至請求項４の何れか１項に記載のシリンジ用の調製補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、注射を行う際に密封容器内の調製材料とシリンジ内の調製材料とを混合するシリンジ用の調製補助具に関する。
【背景技術】
【0002】
従来から、上記のシリンジ用の調製補助具（以下、補助具と称する）として種々のものが提案されており、例えば、特許文献１に開示されている補助具（薬液を準備するための装置）は、注射器として使用する管状ボデーであって、薬液が充填されたカートリッジが内装される管状ボデー（以下、第一ボデーと称する）と、カートリッジ内の薬液とは別の薬液が充填されたバイアルを保持する内部筒状サポートと、該内部筒状サポートが内装され且つ第一ボデーに嵌め合わされる管状ボデー（以下、第二ボデーと称する）と、カートリッジとバイアルとの間に配置される両頭針とを備えており、該第一ボデーと第二ボデーとは、それぞれの軸線方向の向きを一致させた状態で相対的にスライド可能となっている。
【0003】
バイアルと内部筒状サポートとは筒状である。バイアルの先端側の開口はメタルキャップによって塞がれており、バイアルの後端側の開口は開放されている。内部筒状サポートの先端側の開口、及び後端側の開口は、何れも開放されている。
【0004】
さらに、内部筒状サポートには、径方向における内外に亘って貫通する貫通孔が形成されている。貫通孔は、第二ボデーの後述する弾性アームの突出部を抜き差しするための孔である。
【0005】
第二ボデーは、内部筒状サポートに対するスライドを規制する弾性アームであって、径方向に弾性変形可能な弾性アームと、バイアル内の薬液を押し出すための円筒状プッシャ（いわゆる、プランジャ）とを有する。
【0006】
弾性アームは、第二ボデーの軸線方向に沿って延びている。また、弾性アームの内面には、第二ボデーの先端側から後端側になるにつれて径方向内側に向かうように傾斜する傾斜面と、該傾斜面よりも第二ボデーの後端側に位置し且つ第二ボデーの径方向内側に向かって突出する突出部とが形成されている。
【0007】
そして、弾性アームは、第二ボデーの径方向で変形していない（撓んでいない）状態においては、突出部が内部筒状サポートの貫通孔に挿入されるように構成されている。
【0008】
円筒状プッシャは、第二ボデー内において後端から先端側に向けて延びており、内部筒状サポートの後端側の開口、及びバイアルの後端側の開口を通じてバイアルの内部に挿入されている。
【0009】
両頭針は、中心線が延びる方向を第一ボデー及び第二ボデーの軸線が延びる方向に合わせた姿勢でカートリッジとバイアルとの間に配置されている。そのため、両頭針の一方の端部はカートリッジに向けて配置され両頭針の他方の端部はバイアルに向けて配置されている。
【0010】
上記構成の補助具によれば、第一ボデーと第二ボデーとを相対的にスライドさせてカートリッジとバイアルの間の距離を縮めると、両頭針の一方の端部がカートリッジに挿入され、両頭針の他方の端部がバイアル内部に挿入され、カートリッジの内部とバイアルの内部とが両頭針を介して連通する。
【0011】
そして、第一ボデーと第二ボデーとをスライドさせ続けると、傾斜面が第一ボデーの内側の開口端に接触する。これにより、傾斜面が第二ボデーの径方向外側に向かって押しのけられ、弾性アームが該径方向外側に向かって撓む。
【0012】
これに伴い、突出部が内部筒状サポートの貫通孔から外れるため、第二ボデーが内部筒状サポートに対してスライド可能となる。
【0013】
そして、内部筒状サポートに対して第二ボデーをさらにスライドさせて円筒状プッシャをバイアル内で前進させると、該バイアル内の調製材料がカートリッジ内へと押し出される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0014】
【文献】特許第４４５５８８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0015】
ところで、上記従来の補助具では、バイアル内でプランジャを前進させる際に、第一ボデーで弾性アームを押しのけている状態、すなわち、第一ボデーに弾性アームが押し付けられている状態になるため、第一ボデーに対する弾性アームの押し付け力が、第二ボデーと第一ボデーとを相対的にスライドさせる際の負荷となる。
【0016】
そのため、上記従来の補助具では、第一ボデーに対して第二ボデーをスライドさせ難くなり、プランジャを動かし難くなることがある。
【0017】
従って、上記従来の補助具のような、プランジャを押し込む操作とともに別の操作も行うように構成されたものにおいては、プランジャの押し込み操作に対して負荷が増加し、プランジャの操作性が悪くなることがあった。
【0018】
そこで、本発明は、かかる実情に鑑み、プランジャを簡単に押すことができるシリンジ用の調製補助具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【0019】
本発明のシリンジ用の調製補助具は、
調製に用いる第一の調製材料が封入されている密封容器を収容するケースと、
プランジャを有し且つ調製に用いる第二の調製材料が充填されているシリンジを保持するホルダーと、を備え、
前記ケースと前記ホルダーとは、前記シリンジと前記密封容器とを連通させる針部材が前記密封容器に刺通する刺通方向に沿って、前記針部材を介して前記密封容器と前記シリンジとが連通する連通位置まで相対的にスライド可能に係合するよう構成され、
前記ホルダー及び前記シリンジの少なくとも何れか一方を係合対象として係合した状態で前記ケースに対して前記ホルダーを前記連通位置までスライドさせるスライド用係合部と、前記連通位置に配置されている前記シリンジの前記プランジャに係合した状態で該プランジャを前記密封容器側へ押し込む押込用係合部とを有する操作部材をさらに備え、
前記係合対象と前記操作部材との間には、前記操作部材への前記刺通方向における押込力により、前記スライド用係合部と前記係合対象との係合状態を解除して、前記押込用係合部と前記プランジャとを係合させる切替構造が設けられる。
調製に用いる第一の調製材料が封入されている密封容器を収容するケースと、
プランジャを有し且つ調製に用いる第二の調製材料が充填されているシリンジを保持するホルダーと、を備え、
前記ケースと前記ホルダーとは、前記シリンジと前記密封容器とを連通させる針部材が前記密封容器に刺通する刺通方向に沿って、前記針部材を介して前記密封容器と前記シリンジとが連通する連通位置まで相対的にスライド可能に係合するよう構成され、
前記ホルダー及び前記シリンジの少なくとも何れか一方を係合対象として係合した状態で前記ケースに対して前記ホルダーを前記連通位置までスライドさせるスライド用係合部と、前記連通位置に配置されている前記シリンジの前記プランジャに係合した状態で該プランジャを前記密封容器側へ押し込む押込用係合部とを有する操作部材をさらに備え、
前記係合対象と前記操作部材との間には、前記操作部材への前記刺通方向における押込力により、前記スライド用係合部と前記係合対象との係合状態を解除して、前記押込用係合部と前記プランジャとを係合させる切替構造が設けられる。
【0020】
上記構成のシリンジ用の調製補助具によれば、密封容器内の第一の調製材料をシリンジに移す際に操作部材を押込操作すると、スライド用係合部がホルダー又はシリンジの少なくとも何れか一方に係合し、前記刺通方向に沿ってホルダーをケースに対して連通位置までスライドさせることで、針部材が密封容器に刺通し密封容器とシリンジとが針部材を介して互いに連通する。
【0021】
ここで、切替構造が、押込操作時の押込力によってスライド用係合部とホルダー又はシリンジの少なくとも何れか一方との係合による負荷を解除して、押込用係合部とプランジャとを係合させるように構成されているため、プランジャの押込時に要する力を抑えることができる。
【0022】
従って、前記シリンジ用の調製補助具は、プランジャを押し込む際に操作部材にかかる負荷を抑え、プランジャを簡単に押すことができる。
【0023】
本発明のシリンジ用の調製補助具において、
前記切替構造は、前記操作部材への前記刺通方向における押込力により前記ホルダーを前記操作部材に対して前記刺通方向に延びる仮想線を中心とする周方向に回転させることで、前記スライド用係合部と前記係合対象との係合状態を解除するように構成されていてもよい。
前記切替構造は、前記操作部材への前記刺通方向における押込力により前記ホルダーを前記操作部材に対して前記刺通方向に延びる仮想線を中心とする周方向に回転させることで、前記スライド用係合部と前記係合対象との係合状態を解除するように構成されていてもよい。
【0024】
かかる構成によれば、操作部材を押し込む操作によってホルダーを操作部材に対して回転させるだけでスライド用係合部とホルダー及びシリンジの少なくとも何れか一方との係合状態を解除することができるため、操作性の良さが高まる。
【0025】
本発明のシリンジ用の調製補助具において、
前記ケースと前記操作部材とは、筒状であり且つそれぞれの軸線方向において前記ホルダーを挿入可能であり、
前記操作部材を前記ケースに外嵌させることで前記ケースとの間に前記ホルダーを収容可能な収容空間が形成され、
前記ケースと前記操作部材との間には、前記シリンジを保持した前記ホルダーを収容した状態で、前記収容空間を密封し且つ前記ケースと前記操作部材との相対的なスライドを規制する密封ロック構造が設けられていてもよい。
前記ケースと前記操作部材とは、筒状であり且つそれぞれの軸線方向において前記ホルダーを挿入可能であり、
前記操作部材を前記ケースに外嵌させることで前記ケースとの間に前記ホルダーを収容可能な収容空間が形成され、
前記ケースと前記操作部材との間には、前記シリンジを保持した前記ホルダーを収容した状態で、前記収容空間を密封し且つ前記ケースと前記操作部材との相対的なスライドを規制する密封ロック構造が設けられていてもよい。
【0026】
上記構成のシリンジ用の調製補助具によれば、例えば、注射に使用した後のシリンジを収容したホルダーを収容空間内に収容したうえで、密封ロック構造により収容空間を密封し且つケースと操作部材との相対的なスライドを規制することで、第一の調製材料や、第二の調製材料、調製された薬剤の暴露を防止できる。
【0027】
本発明のシリンジ用の調製補助具は、
前記操作部材を、前記押込用係合部で前記プランジャを前記密封容器側に押し込んだ位置で前記ケースに保持可能な保持構造を備えていてもよい。
前記操作部材を、前記押込用係合部で前記プランジャを前記密封容器側に押し込んだ位置で前記ケースに保持可能な保持構造を備えていてもよい。
【0028】
上記構成のシリンジ用の調製補助具によれば、保持構造により、押込用係合部でプランジャを密封容器側に押し込んだ位置で操作部材をケースに保持させることができるため、操作部材とケースとが分離し難くなる。従って、例えば、シリンジ内の第二の調製材料が液状である場合においては、第二の調製材料を密封容器に移した状態で操作部材とケースとを手に持って振ることによって、第一の調製材料と第二の調製材料とを混ぜ合わせ易くなる。
【0029】
本発明のシリンジ用の調製補助具において、
前記針部材は、前記シリンジの先端に設けられ、
前記ホルダーは、
前記シリンジを保持するための筒状の差込口部であって、前記シリンジを前記針部材側から差し込むための差込口部を有し、
該差込口部は、前記シリンジの差込方向における奥側の内径よりも前記差込方向における手前側の内径の方が大きくなるように形成されていてもよい。
前記針部材は、前記シリンジの先端に設けられ、
前記ホルダーは、
前記シリンジを保持するための筒状の差込口部であって、前記シリンジを前記針部材側から差し込むための差込口部を有し、
該差込口部は、前記シリンジの差込方向における奥側の内径よりも前記差込方向における手前側の内径の方が大きくなるように形成されていてもよい。
【0030】
かかる構成によれば、差込口部にシリンジを針部材から差し込む際に、針部材と差込口部とを接触し難くすることで、針部材の曲がりや破損を抑えることができる。
【発明の効果】
【0031】
以上のように、本発明のシリンジ用の調製補助具は、プランジャを簡単に押すことができるという優れた効果を奏し得る。
【図面の簡単な説明】
【0032】
【発明を実施するための形態】
【0033】
以下、本発明の一実施形態に係るシリンジ用の調製補助具（以下、調製補助具と称する）について添付図面を参照しつつ説明を行う。
【0034】
調製補助具１は、図１に示すように、調製に用いる第一の調製材料が封入されている密封容器６を収容するケース２と、ケース２内に対して抜差可能であり且つシリンジを保持可能であるホルダー３（図２参照）と、ホルダー３が挿入されているケース２に外嵌させるカバーとして構成される操作部材４と、を備えている。なお、図２では、説明の都合上、シリンジ５を部分的に図示している。また、図１３、図１４に示すように、ケース２とホルダー３とは、密封容器６にシリンジ５の針部材５２を刺通する刺通方向に沿って、針部材５２を介して密封容器６とシリンジ５とが連通する連通位置まで相対的にスライド可能に係合するよう構成されている。なお、本実施形態では、ケース２とホルダー３とを相対的にスライドさせる方向を前後方向と称する。なお、調製補助具１には、ケース２と操作部材４の位置関係を固定するために、ケース２と操作部材４とに跨るようにフィルム状の固定材Ｓが巻き付けられていてもよい（図１参照）。
【0035】
ここで、本実施形態のシリンジ５は、図１０に示すように、調製に用いる第二の調製材料が充填されるシリンジ本体部５０と、該シリンジ本体部５０内の第二の調製材料を押し出すためのプランジャ５１と、シリンジ本体部５０のノズル５００に直接的又は間接的に設けられる針部材（注射針）５２と、該針部材５２を覆うキャップ５３と、を備えている。また、シリンジ本体部５０の鍔部には、フィンガーグリップ５４が取り付けられている。キャップ５３は弾性を有しており、針部材５２を突き通すことが可能である。なお、フィンガーグリップ５４は、図１１に示すように、平面視においては横幅Ｗ１の方が縦幅Ｗ２よりも大きくなるように形成されている。また、フィンガーグリップ５４は、シリンジ本体部５０に取り付けられた状態において、長手方向における一端部側と他端部側とがシリンジ本体部５０から相反する方向（シリンジ本体部５０の径方向において相反する方向）に延出するように構成されている。
【0036】
本実施形態に係るシリンジ５では、図１０に示すように、ノズル５００に対して間接的に針部材５２が設けられている。より具体的に説明すると、ノズル５００には、筒状の針基５２０が外嵌されており、該針基５２０の先端部に針部材５２が設けられている。このように、本実施形態では、針基５２０と針部材５２とによって、いわゆる、ディスポ針が構成されている。なお、ノズル５００には針部材５２が直接的に設けられていてもよい。
【0037】
キャップ５３は、弾性を有する材料で構成されている。例えば、ブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、スチレンブタジエンゴム、イソプレンゴム、天然ゴム、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー等を使用できる。本実施形態に係るキャップ５３は、筒状であり基端側が針基５２０に外嵌するように構成された筒状部５３０と、該筒状部５３０の先端に連続し且つ針部材５２を刺通可能な封止部５３１と、を有する。
【0038】
筒状部５３０には、封止部５３１が該筒状部５３０の軸線方向でスライド可能となる状態で内嵌されている。そのため、封止部５３１を他の部位に突き当てた状態でシリンジ本体部５０を前進させると、シリンジ本体部５０とともに筒状部５３０が封止部５３１に対して前進するため、針部材５２が前進して封止部５３１の先端の前方に進出するようになっている。
【0039】
密封容器６は、所謂バイアルであり、図１２に示すように、第一の調製材料が充填される容器本体６０と、容器本体６０の取出口を塞ぐ密栓６１と、を備えている。密栓６１の外周部６１ａは、容器本体６０の首部６０ａよりも大きい外径を有し、鍔状に外向きに突き出ている。
【0040】
なお、調製補助具１に収容されるシリンジ本体部５０及び容器本体６０の少なくとも何れか一方には液状の調製材料が充填される。すなわち、シリンジ本体部５０又は容器本体６０の一方には液状の調製材料が充填され、シリンジ本体部５０又は容器本体６０の他方には液状又は粉末の調製材料が充填される。
【0041】
図３乃至図５に示すように、ケース２は、筒状に形成されている。本実施形態に係るケース２は、有底筒状であり且つ密封容器６を収容可能なケース本体部２０と、ケース本体部２０内において密封容器６を位置決めする位置決部２１と（図４参照）、ケース本体部２０に形成され且つケース本体部２０の軸線方向でホルダー３をガイドするホルダー用ガイド部２２と（図４参照）、ケース本体部２０に形成され且つケース本体部２０の軸線方向で操作部材４をガイドする操作部材用ガイド部２３と、ケース本体部２０の外面に形成され且つ操作部材４の内面に密接する密接部２４と、を有する。
【0042】
ケース本体部２０の軸線方向は、ケース２の軸線方向でもある。また、密封容器６に対するシリンジ５の針部材５２の刺通方向は、ケース本体部２０の軸線方向に沿う方向である。なお、ケース本体部２０の底面側は、前後方向におけるケース２の前方側となり、ケース本体部２０の開口側は、前後方向におけるケース２の後方側となっている。
【0043】
位置決部２１は、ケース本体部２０内において、該ケース本体部２０の径方向で密封容器６を位置決めできるように構成されている。
【0044】
より具体的に説明すると、位置決部２１は、ケース本体部２０内の内底面上に複数（本実施形態では３つ）形成されており、複数の位置決部２１は、ケース本体部２０の内面の周方向で間隔をあけて並ぶように形成されている。
【0045】
また、各位置決部２１は、図４及び図５に示すように、底面上において内周面からケース本体部２０の径方向内側に向かって延びる底受部２１０と、該底受部２１０の外側の一端からケース本体部２０の上方側に向かって延出する横受部２１１と、を有する。各底受部２１０の上に密封容器６が載置されている状態においては、該密封容器６とケース本体部２０との間に横受部２１１が介在した状態になる。
【0046】
ホルダー用ガイド部２２は、ケース本体部２０の内周面に形成された一対のガイド溝２２０により構成されている。一対のガイド溝２２０は、ケース本体部２０の開口端から内底面に向かって延びている。また、一対のガイド溝２２０は、ケース本体部２０の軸線方向に沿って延びており、ケース本体部２０の周方向で間隔をあけて互いに平行な姿勢となっている。そのため、一対のガイド溝２２０の間には、ガイド溝２２０の底面よりもケース本体部２０の内側（ケース本体部２０の径方向における内側）に張り出した張出部２２１が形成されている。
【0047】
なお、本実施形態では、一対のガイド溝２２０と張出部２２１とで構成されるホルダー用ガイド部２２がケース本体部２０に対して２つ設けられており、一方のホルダー用ガイド部２２と他方のホルダー用ガイド部２２とは、ケース本体部２０の中心（径方向における中心）を介して対称となる位置に設けられている。
【0048】
また、一対のガイド溝２２０のうちの一方は、調製前にホルダー３をケース本体部２０に挿入する際に使用する第一のガイド溝２２０ａであり、他方のガイド溝２２０は、調整中から調製後にケース本体部２０に挿入したホルダー３をケース本体部２０に対して一定角度回転した位置に保持するための第二のガイド溝２２０ｂである。なお、各ホルダー用ガイド部２２において、第一のガイド溝２２０ａと第二のガイド溝２２０ｂのそれぞれの形成位置（中心位置）は、ケース２の中心軸線を中心とする周方向において４５度又は約４５度ずれており、回転対象の位置関係となっている。なお、第二のガイド溝２２０ｂの長さは、第一のガイド溝２２０ａよりも長い。
【0049】
操作部材用ガイド部２３は、図３及び図４に示すように、ケース本体部２０の外面（より具体的には、ケース本体部２０の開口縁部の外面）に突設されている。また、ケース本体部２０には、一対の操作部材用ガイド部２３が形成されており、該一対の操作部材用ガイド部２３は、ケース本体部２０の径方向における中心を境として対称となる位置に形成されている。さらに、本実施形態においては、一方の操作部材用ガイド部２３の裏側に一方のホルダー用ガイド部２２の第一のガイド溝２２０ａが形成され、他方の操作部材用ガイド部２３の裏側に他方のホルダー用ガイド部２２の第一のガイド溝２２０ａが形成されている。
【0050】
密接部２４は、操作部材４の内面（操作部材４の開口縁部の内周面）に密接することで、ケース２と操作部材４との間の隙間を塞ぐ密閉構造を構成している。
【0051】
本実施形態に係る密接部２４は、ケース本体部２０の周方向全周において連続するように形成されている。また、密接部２４には、ケース本体部２０の後端側から前端側になるにつれて徐々に外側（ケース本体部２０の径方向外側）に張り出すテーパーリング部２４０と、該テーパーリング部２４０の前方側に連設されている前側リング２４１と、を有する。リング２４１の高さ（ケース本体部２０の表面からの突出量）は全周に亘って一定であり、リング２４１の幅（前記前後方向における幅）も全周に亘って一定である。なお、テーパーリング部２４０の前端部（前側リング２４１に連続している端部）の高さ（ケース本体部２０の表面からの径方向外方への突出量）は、全周に亘って前側リング２４１の高さと同一となるように設定されている。
【0052】
ホルダー３は、図６及び図７に示すように、筒状であり且つシリンジ５を抜差可能な収容部３０と、該収容部３０に差し込まれたシリンジ５を抜け止めするための抜止部３１と、収容部３０の先端（シリンジ５を差し込む差込方向における先端）に延設されている延設部３２と、該延設部３２の先端に形成され且つ密封容器６を保持可能な容器保持部３３と、を有する。
【0053】
また、ホルダー３は、容器保持部３３の側からケース２内に挿入され、ケース２に挿入された状態において、該ケース２の中心線を中心とする周方向で回転可能である。
【0054】
収容部３０は、上述のように筒状であり、後端側がシリンジ５を内部に差し込むための差込口部Ｏとなっている。また、収容部３０の先端側は、内径が一定又は略一定となるように形成されているのに対して、差込口部Ｏは、前端側（奥側）から後端側（手前側）になるにつれて内径が徐々に大きくなるように形成されている（すなわち、テーパー状に形成されている）。
【0055】
抜止部３１は、収容部３０の後端に立設された一対の壁部３１０を有する。各壁部３１０は、収容部３０の径方向において対向配置されている。そのため、各壁部３１０の隣り合う側端同士の間には、スペースが形成されている。
【0056】
各壁部３１０は、収容部３０の軸線方向に沿って真っすぐに延びる立設部３１１と、該立設部３１１の先端部（前記前後方向における後端側の端部）に連設され且つ収容部３０の周方向の一端が該周方向に沿って他の壁部３１０側に延出する延出部３１２と、を有する。立設部３１１と延出部３１２とは、収容部３０の軸線方向に直交する断面形状が円弧状をなす板状に形成されており、延出部３１２の周方向での長さが、立設部３１１の周方向での長さよりも長くなっている。そのため、上述のスペースは、前記前後方向における後方側よりも前方側の方が幅広くなっている。
【0057】
また、ホルダー３は、差込口部Ｏにシリンジ５を挿し込んでフィンガーグリップ５４の長方形状の両端部を前記スペース内に配置することで、シリンジ５がホルダー３に装着される。このようにすると、フィンガーグリップ５４の回転が前記スペースの範囲内に制限される。また、フィンガーグリップ５４を立設部３１１の一端に当接させた状態においては、該フィンガーグリップ５４が延出部３１２に当接するため、シリンジ５がホルダー３に対して抜け止めされる。
【0058】
延設部３２は、収容部３０の軸線方向に沿って延び且つ互いに対向配置された一対の長板部３２０と、該一対の長板部３２０のそれぞれにつながる接続板３２１と、を有する。なお、各図において採番しないが、接続板３２１にはシリンジ５を挿通するための貫通孔が形成されている。
【0059】
長板部３２０は、収容部３０の軸線方向に直交する方向での断面形状が円弧状である。また、接続板３２１は平面視形状が円板状である。さらに、本実施形態では、３つの接続板３２１が収容部３０の軸線方向で間隔をあけて並んでおり、最も後端側の接続板３２１の貫通孔のサイズが、他の２つの接続板３２１の貫通孔のサイズよりも大きくなっている。
【0060】
長板部３２０には、該長板部３２０の内外に動くように構成された可動爪３２２が形成されている。可動爪３２２は、前記前後方向において壁部３１０の前方に形成されている。そのため、ホルダー３を後端側から見ると、可動爪３２２は壁部３１０の間のスペースから外れた位置に形成されている。
【0061】
また、可動爪３２２は、長板部３２０の長手方向に沿って延び且つ可撓性を有する可撓部３２２ａと、該可撓部３２２ａの外面から外方に向かって突出する突出爪部３２２ｂと、を有する。さらに、可撓部３２２ａは前端部を支点として先端側が内外方向に撓むアーム状に形成され、可撓部３２２ａの先端部に突出爪部３２２ｂを備えている。
【0062】
容器保持部３３は、長板部３２０の先端から延出し且つ可撓性を有する複数の可撓アーム部３３０と、可撓アーム部３３０の先端部の内面から内側に向かって突出する内爪部３３１と、内爪部３３１の後方側で可撓アーム部３３０の内面から内側に向かって突出する突出部３３２と、を有する。本実施形態では、各長板部３２０に可撓アーム部３３０が一つずつ連設されており、各可撓アーム部３３０の内爪部３３１が対向配置されている。突出部３３２も各可撓アーム部３３０に形成され、互いに対向配置されている。
【0063】
各可撓アーム部３３０は、板状であり、且つ長手方向に直交する方向での断面形状が円弧状となっている。また、対向する一対の可撓アーム部３３０は、先端側であるほど互いに接近するようにして長板部３２０から延出している。
【0064】
内爪部３３１及び突出部３３２も、長手方向に直交する方向での断面形状が円弧状となるように構成されている。また、容器保持部３３では、可撓アーム部３３０の内面と該内面から内側に突出する内爪部３３１とが段状となるように連続し、可撓アーム部３３０の内面と該内面から内側に突出する突出部３３２もまた段状となるように連続している。これにより、可撓アーム部３３０の内面には、一つの凹部３３３が形成されている。
【0065】
操作部材４は、図２に示すように、筒状であり、一方の端部側の開口が塞がれ、他方の端部側の開口が開放されている。また、操作部材４をケース２に対して外嵌させると、ケース２と操作部材４との間には、ホルダー３を収容するための収容空間が形成される。
【0066】
操作部材４は、図８及び図９に示すように、操作部材４自身を操作部材用ガイド部２３に案内させる被ガイド部４０と、ホルダー３及びシリンジ５の少なくとも何れか一方を係合対象（本実施形態では、シリンジ５のフィンガーグリップ５４）として係合した状態で、ケース２に対してホルダー３を連通位置までスライドさせるスライド用係合部４１と、連通位置に配置されているシリンジ５のプランジャ５１に係合した状態で該プランジャ５１を密封容器６側へ押し込む押込用係合部４２と、シリンジ５のプランジャ５１への押し込みが完了したときに前記刺通方向においてシリンジ５及びホルダー３の少なくとも何れか一方（本実施形態では、シリンジ５のフィンガーグリップ５４）に当接させる当接部４３と、前記他方の端部の内周面に形成された段部４４、とを有する。
【0067】
被ガイド部４０は、操作部材４の内周面に対して、軸線方向に沿って延びるように形成された溝である。また、被ガイド部４０には、図９に示すように、調製前に操作部材用ガイド部２３に嵌合させる第一の被ガイド部４００と、調製後に操作部材用ガイド部２３に嵌合させる第二の被ガイド部４０１と、が含まれている。また、被ガイド部４０（即ち、第一の被ガイド部４００と第二の被ガイド部４０１の夫々）は、操作部材４の軸線方向周りで１８０度回転対称の位置に一対備えられている。
【0068】
第一の被ガイド部４００は、段落００７６で後述している切替構造から軸線方向において外れた位置（前記前後方向におけるスライド用係合部４１の前方から外れた位置）に形成されており、第二の被ガイド部４０１は、段落００７６で後述している切替構造と軸線方向において並ぶ位置（前記前後方向におけるスライド用係合部４１の前方）に形成されている。また、第一の被ガイド部４００の中心位置と、スライド用係合部４１の中心位置とは、操作部材４の中心軸線を中心とする周方向において９０度又は約９０度ずれた位置に形成されている。
【0069】
ホルダー３の可動爪３２２が第一のガイド溝２２０ａに嵌合している状態で、第一の被ガイド部４００を操作部材用ガイド部２３に嵌合させると、前記前後方向における係合対象（フィンガーグリップ５４）の後方にスライド用係合部４１が配置される（図２参照）。
【0070】
また、第一の被ガイド部４００が操作部材用ガイド部２３に嵌合している状態で、ホルダー３の可動爪３２２が第二のガイド溝２２０ｂに嵌合すると、係合対象（フィンガーグリップ５４）の後方には当接部４３が配置される。
【0071】
さらに、ホルダー３の可動爪３２２が第二のガイド溝２２０ｂに嵌合している状態で、第二の被ガイド部４０１を操作部材用ガイド部２３に嵌合させると、係合対象の後方には押込用係合部４２に配置される。すなわち、係合対象（フィンガーグリップ５４）がスライド用係合部４１からも当接部４３からも外れた位置に配置される。
【0072】
スライド用係合部４１は、操作部材４の内周面から該操作部材４の径方向内側に向かって一定厚さで略矩形状に突出したリブ状に形成され、操作部材４の軸線方向周りで１８０度回転対称の位置に一対備えられている。スライド用係合部４１は、上述のように（図２参照）、ホルダー３の可動爪３２２を第一のガイド溝２２０ａに嵌合させた上で、第一の被ガイド部４００を操作部材用ガイド部２３に嵌合させた状態においては、係合対象であるフィンガーグリップ５４の後方（前記前後方向における後方）に配置されるように構成されており、操作部材４が押込操作されてケース２側にスライドすると、フィンガーグリップ５４を押してシリンジ５及びホルダー３を前記刺通方向に前進させるようになっている。
【0073】
また、スライド用係合部４１には、前記前後方向において操作部材４の内底面４２とは反対側の端部に、シリンジ５に対向配置されてフィンガーグリップ５４を押圧する対向面４１０が含まれている。この対向面４１０は、操作部材４の周方向における一端側から他端側になるにつれて、前記前後方向における後方側（すなわち、操作部材４の内底面４２側）に向かうように傾斜している。
【0074】
押込用係合部４２は、操作部材４の内底面４２で構成されている。そのため、操作部材４では、スライド用係合部４１が押込用係合部４２よりも前方側に形成されている。
【0075】
当接部４３は、周方向でスライド用係合部４１に隣接し、操作部材４の内周面から操作部材４の径方向内側に向かってスライド用係合部４１と同じ厚さで略矩形状に突出したリブ状に形成され、操作部材４の軸線方向周りで１８０度回転対称の位置に一対備えられている。当接部４３は、前記前後方向において操作部材４の内底面４２（押込用係合部４２）とは反対側の端部に当接面４３０を備え、この当接面４３０は、前記前後方向において操作部材４の内底面４２（押込用係合部４２）とスライド用係合部４１の対向面４１０の中間に位置している。スライド用係合部４１及び当接部４３の周方向の各中心は、操作部材４の軸線方向周りで互いに略４５度の回転対称の位置にある。
【0076】
調製補助具１は、シリンジ５及びホルダー３が操作部材４に対して回転すると、前記前後方向で係合対象がスライド用係合部４１と対向している状態と、前記前後方向で係合対象が当接部４３と対向している状態とに切り替わるようになっている。
【0077】
そして、本実施形態では、前記刺通方向において操作部材４が受ける押込力により、ホルダー３をケース２及び操作部材４に対して回転させることでスライド用係合部４１と係合対象との係合状態を解除して、押込用係合部４２とプランジャ５１とを係合させる切替構造が操作部材４に設けられている。この切替構造は、スライド用係合部４１の対向面４１０により構成されている。なお、押込用係合部４２とプランジャ５１とが係合している状態のとき前後方向で係合対象が当接部４３と対向している。
【0078】
当接部４３は、押込用係合部４２とプランジャ５１とが係合している状態のとき前記前後方向で対向している係合対象（フィンガーグリップ５４）に当接することで操作部材４の前記刺通方向における前進（スライド）、即ちプランジャ５１の押し込みを止めるように構成されている。
【0079】
また、本実施形態に係る操作部材４は、当接部４３が係合対象の後方に配置されている状態でのケース２に対する操作部材４の差込量よりも、押込用係合部４２が係合対象の後方に配置されている状態（すなわち、係合対象（フィンガーグリップ５４）の後方にスライド用係合部４１と当接部４３のいずれも位置していない）でのケース２に対する操作部材４の差込量の方が大きくなるように構成されている。
【0080】
そのため、当接部４３が係合対象の後方に配置されている状態での操作部材４と密接部２４との重なり量よりも、押込用係合部４２が係合対象の後方に配置されている状態での操作部材４と密接部２４との重なり量の方が大きくなる。
【0081】
何れの状態においても、ケース２と操作部材４とで形成される収容空間内は密封された状態になるが、係合対象の後方に当接部４３が配置されている状態においては、操作部材４が密接部２４に係止している状態、すなわち、操作部材４をケース２から取り外すことができる状態となる一方で、係合対象の後方に押込用係合部４２が配置されている状態においては、操作部材４が密接部２４に係止した状態でロックされ、ケース２から操作部材４を取り外せないようにすることができる。
【0082】
このように、密接部２４は、収容空間を密封した状態で操作部材４をケース２に対して一時的に保持可能な保持構造としての機能と、収容空間を密封した状態でケース２に対する操作部材４のスライドを規制する密封ロック構造としての機能を併せ持つように構成されている。
【0083】
段部４４は、操作部材４の開口端部の内周面側に切欠部４４０を形成することにより構成されている。これにより、段部４４は、操作部材４の開口端部から順次、操作部材４の内周面よりも操作部材４の径方向外側に位置する外側面部４４１と、該外側面部４４１の軸方向内側端部から操作部材４の径方向内側に向かって直立する立面部４４２と、該立面部４４２の径方向内側端部に連続した操作部材４の内周面で構成される内側面部４４３と、を有する。
【0084】
なお、第一の被ガイド部４００、第二の被ガイド部４０１は、切欠部４４０に連続しており、切欠部４４０から一方の端部側に向かって延びるように形成されている。
【0085】
また、段部４４の外側面部４４１の内径が密接部２４の前側リング２４１の外径よりも小径に形成され、操作部材４は、ケース２に被せた際に、外側面部４４１がテーパーリング部２４０によって拡径されて前面リング２４１に密接し且つ立面部４４２と内側面部４４３とによって形成される角部がテーパーリング部２４０に密接するように構成されている。そのため、操作部材４と密接部２４との重なり量が小さい場合は、外側面部４４１が前側リング２４１の後方側に当接し且つ角部がテーパーリング部２４０の後方側（外径が小さい部分）に当接するため、操作部材４の段部４４が密接部２４に対して弱い嵌合力で外嵌され、操作部材４と密接部２４との重なり量が大きい場合は、外側面部４４１が前側リング２４１の後方側から前方側に渡って当接し且つ角部がテーパーリング部２４０の前方側（外径が大きい部分）に当接するため、操作部材４の段部４４が密接部２４に対して強い嵌合力で外嵌される。
【0086】
【0087】
調製補助具１は、図１３に示すように、密封容器６内の第一の調製材料とシリンジ５内の第二の調製材料とを混ぜ合わせて調製するために、ケース２内に密封容器６を収容し、シリンジ５を収容した状態のホルダー３を該ケース２内に挿入してある。なお、調整補助具１の使用時においては、固定材Ｓを取り除いておく必要がある。
【0088】
このとき、ホルダー３の可動爪３２２がケース２の第一のガイド溝２２０ａに嵌合し、ケース２の操作部材用ガイド部２３が操作部材４の第一の被ガイド部４００に嵌合している。また、スライド用係合部４１の前方には、係合対象となるフィンガーグリップ５４が配置されている（図１７参照）。
【0089】
そして、ケース２が操作部材４に対して前記刺通方向で相対的にスライドすると、スライド用係合部４１がフィンガーグリップ５４に対して前記前後方向で係合し、シリンジ５ごとホルダー３が前記刺通方向に沿ってスライドする（図１８参照）。なお、ケース２を操作部材４に対して前記刺通方向で相対的にスライドさせる場合、ケース２を操作部材４に対して押し込んでもよいし、操作部材４をケース２に対して押し込んでもよい。
【0090】
これに伴い、密封容器６が容器保持部３３の間に差し込まれ、密封容器６（容器本体６０の首部）に内爪部３３１が引っ掛かり、また、シリンジ５も前記刺通方向に沿って密封容器６側に前進するため、キャップ５３から突き出た針部材５２が密栓６１を貫通して密封容器６内に到達する。このとき、ホルダー３の可動爪３２２がケース２の第一のガイド溝２２０ａに嵌合し、ケース２の操作部材用ガイド部２３が操作部材４の第一の被ガイド部４００に嵌合しているため、ホルダー３の回転が規制されている。
【0091】
操作部材４をさらに押し込み続けると、ホルダー３の可動爪３２２がケース２の第一のガイド溝２２０aの終端に達して、ホルダー３及びシリンジ５が前記刺通方向に沿って前進できない状態になっている一方で、図１９に示すように、フィンガーグリップ５４には、スライド用係合部４１の対向面４１０からの押付力（フィンガーグリップ５４を回転させようとする力）が加わり続け、シリンジ５ごとホルダー３が回転する。
【0092】
このとき、図１４に示すように、可動爪３２２（突出爪部３２２ｂ）は、張出部２２１を越えて第一のガイド溝２２０ａから第二のガイド溝２２０ｂまで移動する。そして、フィンガーグリップ５４が、スライド用係合部４１の対向面４１０の前方から当接部４３の前方へと移動する。すなわち、フィンガーグリップ５４とスライド用係合部４１の対向面４１０との係合が解除され、操作部材４を前記刺通方向に沿ってさらに押込操作できるようになる。
【0093】
そして、操作部材４をさらに押込操作すると、図１５、図２０に示すように、押込用係合部４２によってプランジャ５１が押される。なお、シリンジ本体部５０に充填されている第二の調製材料が粉末である場合は、プランジャ５１が押されたときに、シリンジ本体部５０内の空気だけが容器本体６０に移る。一方、シリンジ本体部５０に充填されている第二の調製材料が液状である場合は、プランジャ５１が押されたときに、シリンジ本体部５０内の第二の調製材料が容器本体６０に移る。
【0094】
また、本実施形態では、係合対象の後方に当接部４３が配置されている状態においては、押込用係合部４２でプランジャ５１を押し終えた際に操作部材４が密接部２４に係止するため、収容空間を密封した状態で操作部材４をケース２に対して一時的に保持した状態になる。
【0095】
なお、シリンジ本体部５０に充填されている第二の調製材料が液状である場合は、調製補助具１を振って密封容器６内の第一の調製材料と第二の調製材料とを混ぜ合わせることがあるが、上述のように操作部材４はケース２に対して一時的に保持されているため、調製補助具１を振った際にケース２からの操作部材４の脱落が防止され、これにより、第一の調製材料と第二の調製材料とを混ぜ合わせた混合液、第一の調製材料及び第二の調製材料が外部へ漏れることがなく、安全性が高まる。
【0096】
続いて、操作部材４をケース２に対して引き操作して、該操作部材４をケース２から取り外すと、ケース２内からシリンジ５を取り出せる状態になる。ケース２から操作部材４を取り外すと、シリンジ５内の第二の調製材料（液体）又は空気が注入された密封容器６の内部は、圧力が高まっているため、図２１に示すように、押込用係合部４２による押付力が解除されたプランジャ５１が自然に押し戻される。
【0097】
シリンジ本体部５０に充填されている第二の調製材料が粉末である場合は、プランジャ５１が押し戻されたときに、密封容器６内の第一の調製材料（液体）がシリンジ本体部５０に移る。一方、シリンジ本体部５０に充填されている第二の調製材料が液状である場合は、プランジャ５１が押し戻されたときに、密封容器６内で第一の調製材料と第二の調製材料とが混合された加圧状態の薬剤がシリンジ本体部５０に移る。
【0098】
なお、密閉容器６内の薬剤をシリンジ本体部５０に移す際においては、ケース２を上方、操作部材４を下方に向けることによって、針部材５２の先端部を密閉容器６内の薬剤に漬けておく必要がある。また、密閉容器６内の第一の調製材料、若しくは薬剤をシリンジ本体部５０に移す場合は、プランジャ５１を掴んで引き操作することにより、密封容器６内の薬剤をシリンジ５内に移すことも可能である。
【0099】
そして、ケース２内にホルダー３を残したまま、該ホルダー３から引き抜いたシリンジ５を使って注射を行う。なお、ホルダー３からシリンジ５を引き抜く際、シリンジ５のフィンガーグリップ５４がホルダー３の隣り合う壁部３１０の間のスペースから外れるようにしてシリンジ５が後端側に引き出される。
【0100】
注射を行った後は、シリンジ５を再びホルダー３に挿入し、さらに、操作部材４をケース２に外嵌めさせる。この場合は、ホルダー３の可動爪３２２がケース２の第二のガイド溝２２０ｂに嵌合している状態で第二の被ガイド部４０１を操作部材用ガイド部２３に嵌合させるため、係合対象であるフィンガーグリップ５４がスライド用係合部４１からも当接部４３からも外れた位置に配置される。
【0101】
そして、操作部材４を押込操作し、操作部材４が前記刺通方向に沿ってスライドして密接部２４に密接すると、収容空間を密封した状態でケース２に対する操作部材４のスライドを規制し、操作部材４がケース２から取り外せない状態になり（図１６参照）、収容空間内の第一の調製材料や、第二の調製材料、第一の調製材料と第二の調製材料とを混合した薬剤を外部に暴露させることなく、シリンジ５と密封容器６とを廃棄することができる。
【0102】
以上のように、本実施形態に係るシリンジ用の調製補助具１によれば、操作部材４を押込操作すると、スライド用係合部４１がホルダー３又はシリンジ５の少なくとも何れか一方に係合してホルダー３を連通位置までスライドさせることで、密封容器６とシリンジ５とが針部材５２を介して互いに連通し、切替構造が、押込操作時の押込力によってスライド用係合部４１とホルダー３又はシリンジ５の少なくとも何れか一方との係合による負荷を解除して、押込用係合部４２とプランジャ５１とを係合させるように構成されているため、プランジャ５１の押込時に要する力を抑えることができる。
【0103】
従って、調製補助具１は、プランジャ５１を押し込む際に操作部材４にかかる負荷、すなわち、操作部材４をスライドさせるために必要な力を抑えることができる。よって、本実施形態に係る調製補助具１は、プランジャ５１を簡単に押すことができるという優れた効果を奏し得る。
【0104】
また、切替構造が、操作部材４への刺通方向における押込力によりホルダー３を操作部材４に対して回転させることで、スライド用係合部４１と係合対象との係合状態を解除するように構成されていているため、操作部材４を押し込む操作だけでスライド用係合部４１とホルダー３及びシリンジ５の少なくとも何れか一方との係合状態を解除することができるため、操作性の良さが高まる。
【0105】
また、押込用係合部４２でプランジャ５１を密封容器６側に押し込んだ位置で、操作部材４を、前記ケース２に保持可能な保持構造を備えるため、該保持構造により、押込用係合部４２でプランジャ５１を密封容器６側に押し込んだ位置で操作部材４をケース２に保持させることで、操作部材４をケース２から脱落し難くすることができる。そのため、シリンジ本体部５０に充填されている第二の調製材料が液状である場合は、調製補助具１を振って密封容器６内の第一の調製材料と第二の調製材料とを混ぜ合わせる際の安全性が高まる。
【0106】
さらに、ケース２と操作部材４との間には、シリンジ５を保持したホルダー３を収容した状態で、収容空間を密封し且つケース２と操作部材４との相対的なスライドを規制する密封ロック構造が設けられているため、例えば、注射に使用した後のシリンジ５を収容したホルダー３を収容空間内に収容したうえで、密封ロック構造により収容空間を密封し且つケース２と操作部材４との相対的なスライドを規制することで（すなわち、ケース２から操作部材４が外れないようにすることで）、第一の調製材料や、第二の調製材料、調製された薬剤の暴露を防止できる。
【0107】
そして、ホルダー３の差込口部Ｏは、前記シリンジ５の差込方向における奥側の内径よりも前記差込方向における手前側の内径の方が大きくなるように形成されているため、ホルダー３の差込口部Ｏにシリンジ５を針部材５２から差し込む際に、針部材５２と差込口部Ｏとを接触し難くすることで、針部材５２の曲がりや破損を抑えることができる。
【0108】
なお、本発明の調製補助具は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々の変更を加え得ることは勿論である。
【0109】
上記実施形態において、特に言及しなかったが、容器本体６０に充填される第一の調製材料と、シリンジ本体部５０に充填される第二の調製材料とは、別種のものであってもよいし、同種のものであってもよい。
【0110】
上記実施形態において、特に言及しなかったが、シリンジ本体部５０に充填されている第二の調製材料が粉末である場合は、キャップ５３を備えていなくてもよい。
【0111】
上記実施形態では、密閉容器６内で密封容器６内で第一の調製材料と第二の調製材料とを混合した薬剤を密封容器６からシリンジ本体部５０に移すことを一例に挙げて調製補助具１の使い方を説明したが、例えば、密閉容器６内の第一の調整材料をシリンジ本体部５０に移すことも可能である。
【0112】
上記実施形態において、特に言及しなかったが、キャップ５３の筒状部５３０は、図２２に示すように、薄肉にすることで可撓性を有するように構成されていてもよい。このようにすれば、筒状部５３０の基端部を外嵌させている針基５２０が外嵌したノズル５００が封止部５３１に向けて押し付けられると、筒状部５３０の中央部が撓み、針部材５２が前進する。これにより、針部材５２を封止部５３１の先端の前方に進出させることができる。
【0113】
また、筒状部５３０は、図２３に示すように、蛇腹状であってもよい。この場合においては、筒状部５３０の基端部を外嵌させている針基５２０が外嵌したノズル５００が封止部５３１に向けて押し付けられると、筒状部５３０が縮小（軸線方向において縮小）し、針部材５２が前進する。これにより、針部材５２を封止部５３１の先端の前方に進出させることができる。
【0114】
上記実施形態において、針部材５２は、基端部が針基５２０に連設されている一方、先端部は収容空間内でシリンジ５が密封容器６側に前進した際に密栓６１に突き刺さるように構成されていたが、この構成に限定されない。例えば、針部材５２は、収容空間内でシリンジ５が密封容器６側に前進した際に先端部が密栓６１に突き刺さり、且つ基端部がノズル５００の先端開口を覆うシール部材に突き刺さるように構成されていてもよい。
【0115】
この場合、針部材５２として、基端部と先端部とが先鋭に形成された両頭針が採用されていてもよい。また、針部材５２が両頭針である場合は、図２４に示すように、針部材５２を保持するための針ユニット７を用いてもよい。
【0116】
以下、針部材５２を両頭針５２と称して針ユニット７について説明する。針ユニット７は、図２５に示すように、シリンジ５のノズル５００に外嵌させた状態で固定する固定部７０であって、ノズル５００よりも前方側に延出する固定部７０と、固定部７０に対して前記刺通方向における前方側と後方側とでスライド可能に連結される保持部本体７１であって、両頭針５２を、前記刺通方向に沿って延びた姿勢で且つ先端側の針先と基端側の針先とを進出させた状態で保持する保持部本体７１と、を備えている。
【0117】
固定部７０は、筒状であり、基端部側にノズル５００が挿通されるように構成されている。より具体的に説明すると、固定部７０は、ノズル５００に外嵌させる外嵌筒部７００と、該外嵌筒部７００の先端から延出する筒状の延出筒部７０１と、を有する。
【0118】
外嵌筒部７００には、ノズル５００が圧入されている。
【0119】
なお、ノズル５００の周囲を取り囲むルアーロック部５０１が設けられている場合（図２７参照）、外嵌筒部７００は、該ルアーロック部５０１の内周面に形成された雌ねじに対して外嵌筒部７００の外面のねじ山を螺合させてもよい。また、ノズル５００の周囲にルアーロック部５０１が設けられていない場合、外嵌筒部７００は、ノズル５００への圧入のみでシリンジ５に対して固定されるように構成されていてもよく、この場合においては、外嵌筒部７００の外周面にねじ山が形成されていなくてもよい。
【0120】
延出筒部７０１の先端側の内周面と基端側の内周面とには、凹部（以下、先端側の内周面に形成された凹部を第一凹部７０１ａ、基端側の内周面に形成された凹部を第二凹部７０１ｂと称する）が形成されている。
【0121】
第一凹部７０１ａと第二凹部７０１ｂとは、延出筒部７０１の内周面全周に亘って連続するように形成されている。すなわち、第一凹部７０１ａと第二凹部７０１ｂとは環状の溝である。また、第一凹部７０１ａと第二凹部７０１ｂとは前記刺通方向で一直線上に並ぶように形成されており、さらに、第二凹部７０１ｂは、ノズル５００の先端よりも前方に配置されるように形成されている。なお、ノズル５００の先端に開口を塞ぐシール部材５００ａが設けられている場合、第二凹部７０１ｂは、このシール部材５００ａよりも前方側に配置されるように形成される（図２７参照）。
【0122】
そして、延出筒部７０１の内周面には、前記刺通方向で真っ直ぐに延び且つ第一凹部７０１ａと第二凹部７０１ｂとに連続する溝状のスライドガイド部７０１ｃが形成されている。
【0123】
保持部本体７１は、固定部７０に対して前記刺通方向における前方側に進出している進出状態と、前記進出状態での配置位置から前記刺通方向における後方側に移動した後退状態とに切替可能である。
【0124】
保持部本体７１は、筒状であり且つ延出筒部７０１に対してスライド可能に内嵌されるスライド筒部７１０と、該スライド筒部７１０内で両頭針５２を保持する針保持部７１１と、スライド筒部７１０の外面から突出し且つ第一凹部７０１ａ、第二凹部７０１ｂに係合可能な係合突起７１２と、を有する。
【0125】
係合突起７１２は、スライドガイド部７０１ｃを通じて第一凹部７０１ａと第二凹部７０１ｂとの間を移動するように構成されている。また、係合突起７１２は、保持部本体７１が進出状態である場合は第一凹部７０１ａに係合し、保持部本体７１が後退状態である場合は第二凹部７０１ｂに係合する。
【0126】
そのため、保持部本体７１は、進出状態においては第一凹部７０１ａと係合突起７１２との係合により配置位置が固定され、後退状態においては第二凹部７０１ｂと係合突起７１２との係合により配置位置が固定される。すなわち、針ユニット７では、第一凹部７０１ａと第二凹部７０１ｂと係合突起７１２とによって、保持部本体７１を、前記進出状態における配置位置と、前記後退状態における配置位置とに位置決め可能な位置決め構造（採番しない）を構成している。
【0127】
また、保持部本体７１は、針保持部７１１で保持している両頭針５２の基端側の針先部がスライド筒部７１０の後方側で露出した状態でシール部材（ノズル５００の先端）に対向し、先端側の針先部がスライド筒部７１０の前方側で露出した状態で密封容器６（密栓６１）に対向するように構成されている（図２６参照）。
【0128】
さらに、保持部本体７１は、図２７に示すように、ホルダー３内に収容されるように構成されており、ホルダー３内に収容された状態においては、針保持部７１１が該ホルダー３の幅方向において容器保持部３３の内側であり、且つ前記刺通方向において内爪部３３１よりも後方側に配置されるように構成されている。
【0129】
上記構成の針ユニット７を調製補助具１に用いる場合、図２６に示すように、収容空間内に使用前のシリンジ５を収容した状態で、両頭針５２の基端部がノズル５００の先端（シール部材５００ａ）に対向し、両頭針５２の先端部が密栓６１に対向している。
【0130】
そして、スライド用係合部４１でフィンガーグリップ５４を押してホルダー３とシリンジ５とを密封容器６側にスライドさせると、図２８に示すように、針ユニット７全体が密封容器６側に前進し、両頭針５２の先端部が密栓６１に貫通する。
【0131】
この時点では、係合突起７１２と第一凹部７０１ａとが係合しているため、係合突起７１２と第一凹部７０１ａとの係合力により、保持部本体７１の進出状態が維持される。すなわち、保持部本体７１が固定部７０に対して前記刺通方向における後方側に移動しないようになっている。そのため、両頭針５２の基端側の針先は、ノズル５００のシール部材５００ａに対して対向した状態のままである。
【0132】
そして、ホルダー３とシリンジ５とを密封容器６側にさらにスライドさせると、スライド筒部７１０の先端が密栓６１に突き当たり、保持部本体７１及び両頭針５２がその場に留まる。そして、固定部７０を前進させる力が係合突起７１２と第一凹部７０１ａとの係合力を上回ると、係合突起７１２と第一凹部７０１ａとの係合が解除され、保持部本体７１に対して固定部７０が前進する。これに伴い、図２９に示すように、シール部材５００ａも両頭針５２の基端側の針先に向かって前進し、シール部材５００ａに両頭針５２の基端側の針先が貫通する。
【0133】
そして、係合突起７１２と第二凹部７０１ｂとが係合することで、保持部本体７１の後退状態が維持される。
【0134】
なお、上記の針ユニット７では、スライド筒部７１０が延出筒部７０１に対して内嵌されていたが、この構成に限定されない。例えば、スライド筒部７１０は、延出筒部７０１に対して外嵌されていてもよい。この場合、第一凹部７０１ａ、第二凹部７０１ｂ、ガイド溝は、延出筒部７０１の外周面に形成され、係合突起７１２は、スライド筒部７１０の鍔内周面に形成されていればよい。
【0135】
また、上記の針ユニット７では、第一凹部７０１ａと第二凹部７０１ｂとが延出筒部７０１に形成され、係合突起７１２がスライド筒部７１０に形成されていたが、この構成に限定されない。例えば、第一凹部７０１ａと第二凹部７０１ｂとがスライド筒部７１０に形成され、係合突起７１２が延出筒部７０１に形成されていてもよい。
【符号の説明】
【0136】
１…調製補助具、２…ケース、３…ホルダー、４…操作部材、５…シリンジ、６…密封容器、７…針ユニット、２０…ケース本体部、２１…位置決部、２２…ホルダー用ガイド部、２３…操作部材用ガイド部、２４…密接部、３０…収容部、３１…抜止部、３２…延設部、３３…容器保持部、４０…被ガイド部、４１…スライド用係合部、４２…押込用係合部、４３…当接部、５０…シリンジ本体部、５１…プランジャ、５２…針部材、５３…キャップ、５４…フィンガーグリップ、６０…容器本体、６１…密栓、７０…固定部、７１…保持部本体、２１０…底受部、２１１…横受部、２２０…ガイド溝、２２０ａ…第一のガイド溝、２２０ｂ…第二のガイド溝、２２１…張出部、２４０…テーパーリング部、２４１…前側リング、３１０…壁部、３１１…立設部、３１２…延出部、３２０…長板部、３２１…接続板、３２２…可動爪、３２２ａ…可撓部、３２２ｂ…突出爪部、３３０…可撓アーム部、３３１…内爪部、４００…第一の被ガイド部、４０１…第二の被ガイド部、４１０…対向面、５００…ノズル、５００ａ…シール部材、５０１…ルアーロック部、５２０…針基、５３０…筒状部、５３１…封止部、７００…外嵌筒部、７０１…延出筒部、７０１ａ…第一凹部、７０１ｂ…第二凹部、７０１ｃ…スライドガイド部、７１０…スライド筒部、７１１…針保持部、７１２…係合突起、Ｏ…差込口部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
