特許 7175614 結び目のない縫合糸アンカーのための方法及びシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-11

(45)【発行日】2022-11-21

(54)【発明の名称】結び目のない縫合糸アンカーのための方法及びシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/68 20060101AFI20221114BHJP

【ＦＩ】

A61B17/68

【請求項の数】 18

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2018043836

(22)【出願日】2018-03-12

(65)【公開番号】P2018149291

(43)【公開日】2018-09-27

【審査請求日】2021-03-12

(31)【優先権主張番号】15/458,007

(32)【優先日】2017-03-13

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】514046806

【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル

【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ

【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】アダム・ガスタフソン

(72)【発明者】

【氏名】ジェローム・ミラー

(72)【発明者】

【氏名】ベンジャミン・クリーブランド

(72)【発明者】

【氏名】ステファン・ガブリエル

【審査官】羽月 竜治

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１１－０９２７４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／０１２８６８２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１３－１２６５４６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／６８

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用システムであって、
外側シャフトであって、それを通って延在する内腔を有する、外側シャフトと、
縫合糸アンカーであって、
第１のアンカー本体であって、遠位部分、近位部分、及び前記第１のアンカー本体を通って長手方向に延在する第１の内腔を有する、第１のアンカー本体と、
第２のアンカー本体であって、前記第１のアンカー本体の近位端に嵌合された遠位端を有し、前記第１のアンカー本体の前記近位部分を受容するように構成された、前記第２のアンカー本体を通って延在する第２の内腔を有し、前記第２のアンカー本体が、前記第２のアンカー本体の近位端及び前記遠位端からオフセットされた位置で、前記第２のアンカー本体の側壁を通って延在する少なくとも１つの開口部を有する、第２のアンカー本体と、を備え、前記第１のアンカー本体の前記近位部分が、その上に形成された雄ねじを有し、前記雄ねじが、前記第２のアンカー本体の前記第２の内腔内に形成された対応するねじ山と嵌合するように構成される、縫合糸アンカーと、
細長い内側シャフトであって、前記外側シャフトの前記内腔内に、かつ前記第１のアンカー本体及び前記第２のアンカー本体を通って取り外し可能に受容されるように構成されており、これにより、前記内側シャフトの遠位端が前記遠位部分の遠位端を越えて突出するようになり、前記内側シャフトが、前記第１の内腔内で前記第１のアンカー本体に取り外し可能に連結されるように構成されたドライバーシャフト部分を有し、これにより、前記内側シャフトが回転して、前記第１のアンカー本体の前記近位部分の前記第２の内腔内への近位方向への螺合を引き起こし、かつ前記第２のアンカー本体の前記開口部の閉塞を引き起こすように構成されている、細長い内側シャフトと、を備える、外科用システム。

【請求項2】

前記外側シャフトが、その遠位端から延在し、前記第２のアンカー本体の前記近位端に形成された対応する嵌合特徴部と解放可能に嵌合するように構成された嵌合特徴部を有する、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項3】

前記第２のアンカー本体の前記近位端が、前記外側シャフトに解放可能に連結されるように構成されている、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項4】

前記外側シャフトの遠位端は、突出部を有し、前記突出部は、前記第２のアンカー本体の前記近位端に形成された相補的な凹部又は開口部に解放可能に嵌合するように構成されている、請求項３に記載の外科用システム。

【請求項5】

前記内側シャフトが、それに連結された近位ハンドルを有する、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項6】

前記第１のアンカー本体の前記第１の内腔が、前記内側シャフトの前記ドライバーシャフト部分と解放可能に嵌合するように構成された係止構成部品を有する、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項7】

前記開口部が、前記第２のアンカー本体の対向する側壁を通って形成された第１及び第２の開口部を含む、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項8】

前記第１及び第２の開口部は、縫合糸が、前記第１の開口部を通って前記第２の内腔内に入り、前記第２の開口部を通って前記第２の内腔から出るように、通されるよう構成されている、請求項７に記載の外科用システム。

【請求項9】

前記第１及び第２の開口部を画定する前記第２のアンカー本体の部分の前記第２の内腔内に前記対応するねじ山が形成されている、請求項８に記載の外科用システム。

【請求項10】

前記細長い内側シャフトは、遠位部分、近位部分、およびそれらの間に延在する中間部分を有し、前記中間部分が、前記細長い内側シャフトの前記近位部分の遠位肩部で終端し、前記第２のアンカー本体は、その近位端が前記遠位肩部に当接するように配設される、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項11】

前記ドライバーシャフト部分は、骨内に穴を開けるために遠位に先細り状である端部分から近位方向に延在しているブレード特徴部を有し、
前記第１のアンカー本体が、前記第１の内腔を画定する内壁に形成された鍵穴型特徴部を有し、
前記細長い内側シャフトは、前記ブレード特徴部が前記鍵穴型特徴部に入るように前記第１の内腔内に受容されるように構成されている、請求項１に記載の外科用システム。

【請求項12】

縫合糸アンカーであって、
遠位アンカー本体であって、遠位部分、近位部分、及び前記遠位アンカー本体を通って延在する第１の内腔を画定する外壁を有する、遠位アンカー本体と、
前記遠位アンカー本体の近位端に嵌合された遠位端を有する、近位アンカー本体と、を備え、前記近位アンカー本体が、前記近位アンカー本体を通って延在する第２の内腔を画定する外壁、及び前記近位アンカー本体の前記遠位端及び近位端からオフセットされる前記外壁の側面を通って形成された少なくとも１つの開口部を有し、係止力が前記遠位アンカー本体に加えられたときに、前記第２の内腔がその中に前記遠位アンカー本体の前記近位部分を受容するように構成されており、
前記遠位アンカー本体の前記近位部分が、その上に形成された雄ねじを有し、前記雄ねじが、前記近位アンカー本体の前記第２の内腔内に形成された対応するねじ山と嵌合するように構成され、
前記係止力が、前記遠位アンカー本体を前記近位アンカー本体内へと近位方向へと螺合させる回転力である、縫合糸アンカー。

【請求項13】

前記開口部が、前記近位アンカー本体の前記外壁の対向する側面を通って形成された第１及び第２の開口部を含む、請求項１２に記載の縫合糸アンカー。

【請求項14】

前記第１及び第２の開口部は、縫合糸が、前記第１の開口部を通って前記第２の内腔内に入り、前記第２の開口部を通って前記第２の内腔から出るように、通されるよう構成されている、請求項１３に記載の縫合糸アンカー。

【請求項15】

前記第１及び第２の開口部を画定する前記近位アンカー本体の部分の前記第２の内腔内に前記対応するねじ山が形成されている、請求項１４に記載の縫合糸アンカー。

【請求項16】

前記遠位アンカー本体の前記遠位部分が、近位肩部を有し、前記近位肩部から前記遠位アンカー本体の前記近位部分が延在しており、前記近位肩部の外径が、前記近位部分の外径を超える、請求項１２に記載の縫合糸アンカー。

【請求項17】

前記遠位アンカー本体の前記近位部分が前記近位アンカー本体内に受容されると、前記近位肩部が前記近位アンカー本体の前記遠位端に当接する、請求項１６に記載の縫合糸アンカー。

【請求項18】

前記近位アンカー本体が、その上に形成された少なくとも１つの骨係合特徴部を有する、請求項１２に記載の縫合糸アンカー。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、組織を骨に固定するための方法及び装置に関する。

【背景技術】

【0002】

靱帯、腱、及び／又は他の軟部組織がそれらに関連付けられる骨から体内で完全にあるいは部分的に剥離することは、特に運動選手の間ではありふれた外傷である。そのような外傷は一般に、過度のストレスがこれらの組織にかかる結果生じる。一例として、組織の裂傷又は剥離は、業務関連作業中に、あるいは競技大会の過程の中で、転倒、過度の行使などの事故の結果として生じ得る。裂傷又は骨からの軟部組織の部分的又は完全な剥離の場合、軟部組織（又は移植組織）を骨に再付着させるために、手術が通常必要とされる。

【0003】

軟部組織を骨に固定するために、これまで多数の装置が使用されている。このような装置の例としては、ねじ、タック、ステープル、縫合糸アンカー、及び縫合糸のみが含まれる。縫合糸アンカーを使用する軟部組織修復又は再付着処置では、アンカー受容穴が、所望の固定点又は組織再取り付け点で骨に穿孔され、縫合糸アンカーが、適切な設置ツールを用いて穴内に展開される。縫合糸は、アンカーに連結され、かつ軟部組織に通されるか、又はその周りに通され、このため、軟部組織を骨に効果的に係止させ、軟部組織を骨に固定する。

【0004】

縫合糸アンカー処置の間、縫合糸アンカーをアンカー受容穴内に展開することは困難であり得る。更に、骨内にアンカーを挿入するために使用される既存の縫合糸アンカー及び挿入装置は、それらの使用を複雑にし、かつ／又はある望ましくない限界を課す特定の欠点を有することがある。また、縫合糸を結び目に結びつけることを必要とする処置は、固有の空間的制約のために、時間がかかり煩わしいことがあり得、手術を複雑にすることもある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

したがって、骨に組織を付着させるための改善された方法及びシステムが必要である。

【課題を解決するための手段】

【0006】

少なくともいくつかの態様では、いくつかの実施形態では、外側シャフトであって、それを通って延在する内腔を有する、外側シャフトと、第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体を含む縫合糸アンカーと、細長い内側シャフトと、備える、外科用システムが提供される。第１のアンカー本体は、遠位部分、近位部分、及び第１のアンカー本体を通って長手方向に延在する第１の内腔を有する。第２のアンカー本体は、第１のアンカー本体の近位端に嵌合させる遠位端を有し、第１のアンカーの近位部分を受容するように構成された、第２のアンカー本体を通って延在する第２の内腔を有し、第２のアンカー本体が、第２のアンカー本体の近位端及び遠位端からオフセットされた位置で、第２のアンカー本体の側壁を通って延在している少なくとも１つの開口部を有する。細長い内側シャフトは、外側シャフトの内腔内に、かつ第１のアンカー本体及び第２のアンカー本体を通って取り外し可能に受容されるように構成されており、これにより内側シャフトの遠位端が遠位部分の遠位端を越えて突出するようになり、内側シャフトが、第１の内腔内で第１のアンカー本体に取り外し可能に連結されるように構成されたドライバーシャフト部分を有し、これにより、内側シャフトが回転して、第１のアンカー本体の近位部分の第２の内腔内への近位方向への移動を引き起こし、かつ第２のアンカー本体の開口部の閉塞を引き起こすように構成されている。

【0007】

外科用システムは、様々な方法で変化し得る。例えば、開口部は、近位アンカー本体の対向する側壁を通って形成された第１及び第２の開口部の形態であってもよい。別の例として、外側シャフトは、その遠位端から延在し、第２のアンカー本体の近位端に形成された、対応する嵌合特徴部と解放可能に嵌合するように構成された嵌合特徴部を有してもよい。別の例として、第１のアンカー本体の近位部分は、その上に形成されたねじ山を有することができる。更なる例として、第２のアンカー本体の近位端は、外側シャフトに解放可能に連結されるように構成され得る。

【0008】

少なくともいくつかの実施形態では、内側シャフトは、内側シャフトに連結された近位ハンドルを有する。更に、少なくともいくつかの実施形態では、第１のアンカー本体の第１の内腔は、内側シャフトのドライバーシャフト部分と解放可能に嵌合するように構成された係止構成部品を有する。

【0009】

少なくともいくつかの態様では、いくつかの実施形態では、遠位アンカー本体及び近位アンカー本体を含む縫合糸アンカーが提供される。遠位アンカー本体は、遠位部分、近位部分、及び遠位アンカー本体を通って延在する第１の内腔を画定する外壁を有する。近位アンカー本体は、遠位アンカー本体の近位端に嵌合された遠位端を有し、近位アンカー本体は、近位アンカー本体を通って延在する第２の内腔を画定する外壁並びに近位アンカー本体の遠位端及び近位端からオフセットされた外壁の側壁を通って形成される少なくとも１つの開口部を含む。第２の内腔は、係止力が遠位アンカー本体に加えられたときに、第２の内腔の中に遠位アンカー本体の近位部分を受容するように構成されている。

【0010】

縫合糸アンカーは、様々な方法で変化し得る。例えば、開口部は、近位アンカー本体の外壁の対向する側壁を通って形成された第１及び第２の開口部の形態であってもよい。別の例として、遠位アンカー本体の遠位部分は遠位方向に先細り状になってもよい。少なくともいくつかの実施形態では、遠位アンカー本体の遠位部分は、近位肩部を有し、近位肩部が、そこから延在する遠位アンカー本体の近位部分を延在させており、肩部の外径が、近位部分の外径を超える。遠位アンカー本体の近位部分が近位アンカー本体内に受容されると、近位肩部が近位アンカー本体の遠位端に当接し得る。

【0011】

少なくともいくつかの実施形態では、遠位アンカー本体の近位部分は、その上に形成された雄ねじを有し、雄ねじは、近位アンカー本体の第２の内腔内に形成された、対応するねじ山と嵌合するように構成される。

【0012】

少なくともいくつかの実施形態では、係止力は、遠位アンカー本体が近位アンカー本体内への近位方向への螺合を引き起こす回転力である。

【0013】

少なくともいくつかの実施形態では、近位アンカー本体は、その上に形成された少なくとも１つの骨係合特徴部を有する。

【0014】

少なくともいくつかの態様では、外科的修復を行う方法が提供され、この方法は、いくつかの実施形態では、アンカーアセンブリを骨内の穴に打ち込むことを含み、アンカーアセンブリは、アンカーアセンブリの遠位アンカー本体の近位端に嵌合された近位アンカー本体を備え、近位アンカー本体は、近位アンカー本体の少なくとも１つの側面を通って形成された少なくとも１つの開口部に通される少なくとも１つの縫合糸を有し、縫合糸は、縫合糸の末端部分がアンカーアセンブリに取り外し可能に取り付けられたドライバーシャフトに並んで通過するように開口部に通され、縫合糸が、軟部組織に取り付けられるその一部分を有する。この方法はまた、遠位アンカー本体が回転して、遠位アンカー本体の近位アンカー本体に向かう近位方向への移動を引き起こすことも含み、これにより、遠位アンカー本体の近位部分が近位アンカー本体内に受容されて、開口部を閉塞し、それにより、近位アンカー本体の内壁と遠位アンカー本体の外壁との間での縫合糸の固定を引き起こすようになる。

【0015】

この方法は、様々な方法で変化し得る。例えば、開口部は、近位アンカー本体の対向する側面を通って形成された第１及び第２の開口部を含むことができる。別の例として、この方法は、ドライバーシャフトの遠位端を使用して骨内に穴を形成することを更に含むことができ、ドライバーシャフトはアンカーアセンブリを通って延在する。別の例として、本方法は、アンカーアセンブリを骨内に打ち込みながら縫合糸に張力を加えることを更に含むことができる。更なる例として、本方法は、遠位アンカー本体を回転させながら縫合糸に張力を加えることを更に含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、遠位アンカー本体を回転させて遠位アンカー本体の近位アンカー本体に向かう近位方向への移動を引き起こすことは、ドライバーシャフトを回転させることを含む。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことで最もよく理解することができる。

【図1A】外科用システムの一実施形態の斜視図である。

【図1B】図１Ａの外科用システムの縫合糸アンカーアセンブリの斜視図である。

【図2】図１Ａの外科用システムの断面図である。

【図3】図１Ａの外科用システムの内側シャフトの斜視図である。

【図4】図１Ａの外科用システムの別の斜視図である。

【図5】図１Ａの外科用システムの外側シャフトの遠位部分の斜視図である。

【図6A】図１Ａの外科用システムの第１のアンカー本体の斜視図である。

【図6B】図６Ａの第１のアンカー本体の別の斜視図である。

【図6C】図６Ａの第１のアンカー本体の別の斜視図である。

【図7A】図１Ａの外科用システムの第２のアンカー本体の斜視図である。

【図7B】図７Ａの第２のアンカー本体の別の斜視図である。

【図7C】図７Ａの第２のアンカー本体の別の近位図である。

【図8A】図１Ａの外科用システムを例解し、システムに連結された縫合糸、及び骨に送達されたシステムを示す。

【図8B】図８Ａの外科用システムを例解し、骨内に穴を開ける内側シャフトの遠位端を示す。

【図8C】図８Ｂの外科用システムを例解し、骨内に遠位方向に打ち込まれた内側シャフトの遠位端を示す。

【図8D】図８Ｃの外科用システムを例解し、内側シャフトが回転していることを示す。

【図8E】図８Ｄの外科用システムを例解し、固定された縫合糸を示す。

【図9】外科用システムの別の実施形態の斜視図である。

【図10】図９の外科用システムの第１のアンカー本体の斜視図である。

【図11】図９の外科用システムの第２のアンカー本体の斜視図である。

【図12】図９の外科用システムの断面図である。

【図13】図９の外科用システムの内側シャフトの斜視図である。

【図14】外科用システムの別の実施形態の斜視図である。

【図15】図１４の外科用システムの第２のアンカー本体の斜視図である。

【図16】図１４の外科用システムを例解し、システムに連結された縫合糸、及び骨に送達されたシステムを示す。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者は、本明細書に具体的に説明されかつ添付の図面に図示されるシステム、装置、及び方法が非限定的及び例示的な実施形態であること及び本発明の範囲が請求項のみにより定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。

【0018】

組織を骨に固定するための様々な方法、システム、及び装置が提供される。一般に、本方法、システム、及び装置は、組織への縫合糸の固定を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、組織を骨に付着させるための外科用システムは、外側シャフトであって、それを通って延在する内腔を有する、外側シャフトと、外側シャフトの内腔内に取り外し可能に受容するように構成された、内側シャフトと、埋め込み可能な縫合糸アンカーアセンブリと、を備える。縫合糸アンカーアセンブリは、遠位の第１のアンカー本体及び近位の第２のアンカー本体を含み、遠位の第１のアンカー本体の少なくとも一部分が近位の第２のアンカー本体内に近位方向に移動することができるように構成されている。例えば、いくつかの実施形態では、第１のアンカー本体の近位部分は、第２のアンカー本体を通って長手方向に延在する内腔内に受容され得る。

【0019】

第２のアンカー本体は、第２のアンカー本体の側壁を通って、又は対向する側壁を通って、第２のアンカー本体の近位端及び遠位端からオフセットされた位置に延在する１つ又は２つ以上の開口部を有する。組み立てられた構成では、第２のアンカー本体は、第１のアンカー本体の近位端に嵌合された第２のアンカー本体の遠位端を有する。第２のアンカー本体は、外側シャフトの遠位端に取り外し可能に嵌合され得る。組み立てられた構成では、内側シャフトは、外側シャフト並びに第１及び第２のアンカー本体（互いに対して予め連結されている）を通って延在し、遠位の第１のアンカー本体の遠位端から突出するようになっている。本明細書ではドライバーシャフトとも称される内側シャフトは、第１のアンカー本体を通って長手方向に延在する内腔内で第１のアンカー本体に取り外し可能に連結されるように構成されたドライバーシャフト部分を有する。このようにして、内側シャフトは、回転して、第１のアンカー本体の近位部分の第２のアンカー本体内の内腔内への近位方向への移動、及び第２のアンカー本体内の開口部の閉塞を引き起こすように構成されている。

【0020】

軟部組織を骨に付着させる又は再付着させるために外科的修復を行う方法もまた提供される。いくつかの実施形態では、この方法は、内側シャフトの遠位端を骨内に挿入することによって骨内に穴を開けることを含み、内側シャフトは、外側シャフトを通って及び縫合糸アンカーアセンブリを通って延在し、これにより、遠位の第１のアンカー本体が内側シャフトの一部分に解放可能に連結されるようになる。この方法はまた、近位の第２のアンカー本体の側壁（又は対向する側壁）に形成された少なくとも１つの開口部を通って少なくとも１つの縫合糸を通過させることを含み、これにより、縫合糸の末端部分が縫合糸アンカーアセンブリに取り外し可能に取り付けられたドライバーシャフトに並んで通過するようになる。複数の縫合糸の形態であってもよい縫合糸は、骨に再度付着されようとする軟部組織に取り付けられる縫合糸の一部分を有する。いくつかの実施形態では、縫合糸アンカーアセンブリが骨内の所望の場所に送達され、縫合糸アンカーアセンブリに連結された内側シャフトを使用して骨穴を開ける前に、縫合糸が縫合糸アンカーアセンブリに連結され得る。この方法は、縫合糸アンカーアセンブリを骨内に形成された穴の中に打ち込むことを更に含む。特に、適切な力を加える器具を使用して、それに装填された縫合糸アンカーアセンブリを用いて内側シャフトを骨穴内により深く打ち込んで、骨穴の形成を完了することができる。縫合糸アンカーアセンブリが骨穴に打ち込まれている間、縫合糸は張力をかけられてもよい。

【0021】

一旦縫合糸アンカーアセンブリが、骨穴内の所望の深さまで送達されると、この方法は、遠位の第１のアンカー本体に係止力を加えて、遠位の第１のアンカー本体の近位の第２のアンカー本体に向かう近位方向への移動を引き起こし、これにより、第１のアンカー本体の近位部分が第２のアンカー本体内に受容されるようになる。係止力は、回転力であり得、遠位の第１のアンカー本体は、内側シャフトを回転させることによって回転することができ、その一部分が第１のアンカー本体に連結される。第１のアンカー本体が回転している間に、縫合糸には張力がかけられてもよい。第１のアンカー本体の近位部分は、第２のアンカー本体内に受容され、開口部を閉塞して、近位アンカー本体の内壁と遠位アンカー本体の外壁との間での縫合糸の固定を引き起こすようになる。縫合糸は、骨と近位アンカー本体の側壁との間に固定されてもよい。

【0022】

図１Ａ～図７Ｃは、外側シャフトであって、それを通って延在する内腔１０４を有する外側シャフト１０２と、縫合糸アンカー１０６を含む植え込み可能なアンカーアセンブリと、外側シャフト１０２の内腔１０４内に取り外し可能に受容されるように構成された細長い突錐状シャフト又は内側シャフト１０８と、を備える、外科用システム１００の一実施形態を例解する。アンカーアセンブリは、本明細書では遠位アンカー本体と称されるカニューレ状の第１のアンカー本体１１０と、本明細書では近位アンカー本体と称されるカニューレ状の第２のアンカー本体１１２と、を含む縫合糸アンカー１０６と、を備え、以下に更に詳細に論じられるように、第１のアンカー本体１１０の少なくとも一部分が第２のアンカー本体１１２内に近位方向に挿入され得るように構成される。第２のアンカー本体１１２は、第１のアンカー本体１１０の近位に配設され、第２のアンカー本体１１２の対向する側壁を通って延在する第１及び第２の開口部１１５ａ、１１５ｂを有する。いくつかの実施形態では、第２のアンカー本体１１２は、その側面を通って延在する単一の開口部を有することができることを理解されたい。

【0023】

第１のアンカー本体１１０は、近位端１１０ｐ、遠位端１１０ｄ、及び第１のアンカー本体１１０を通って長手方向に延在する内腔１１１を有する。第２のアンカー本体１１２は、近位端１１２ｐ、遠位端１１２ｄ、及び第２のアンカー本体１１２を通って長手方向に延在する内腔１１３を有する。第１のアンカー本体１１０が第２のアンカー本体１１２内の内腔１１３内に打ち込まれる前に、第１のアンカー本体１１０は、第２のアンカー本体１１２に予め連結され得る。図１Ａ及び図２に示すように、予め連結されると、第２のアンカー本体１１２の遠位端１１２ｄは、第１のアンカー本体１１０の近位端１１０ｐと接触する。

【0024】

第１のアンカー本体１１０は、様々な構成を有することができる。例解した実施形態では、図１Ａ、図１Ｂ及び図６Ａ～図６Ｃに示すとおり、第１のアンカー本体１１０を通って延在する内腔１１１を有する第１のアンカー本体１１０は、遠位部分１１４、及び遠位部分１１４から延在する近位部分１１６を有する。遠位部分１１４は、内側シャフト１０８の遠位先端によって開けられる骨穴を形成するように構成される。この例では、遠位部分１１４は、概ね円錐台状に形成され、その遠位端から延在する遠位特徴部を有し得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、遠位部分１１４は、１つ又は２つ以上の平坦な面を有することができるか、又は他のあらゆる方法で構成されてもよい。図６Ａに示すように、遠位部分１１４は、遠位方向に先細り状になっており、遠位部分１１４から延在する近位部分１１６を有する近位肩部１２０を有する。示されるように、遠位部分１１４は、遠位部分１１４のより近位部分よりも先細り状の、第１のアンカー本体の遠位端１１０ｄで終端する最遠位部分１１４ｄを有してもよい。遠位部分１１４は、例えば、細長いシャフト１０８の遠位端を用いて、穴が開けられると骨内の穴の幅を広げることができる拡張器特徴部として構成される。

【0025】

例解した例では、近位肩部１２０の外径は、近位部分１１６の外径よりも大きく、近位部分１１６は、その遠位端１１６ｄにおけるその外壁が近位肩部１２０の外縁からオフセットされるように形成されている。しかしながら、第１のアンカー本体１１０は他の適切な構成を有し得ることを理解されたい。例えば、第１のアンカー本体１１０は、近位肩部１２０と同様の肩部を有していなくてもよい。また、第１のアンカー本体の遠位部分の最近位部分の直径は、第１のアンカー本体の近位部分の最近位部分の直径と同じであってもよい。

【0026】

近位部分１１６は、その外壁に形成された雄ねじ１１８を有する。このようにして、第１のアンカー本体１１０の近位部分１１６は、第２のアンカー本体１１２内に形成された相補的形状の雌ねじ特徴部によって受容するように構成された雄ねじ型ボスの形態であってもよい。特に、例解した実施形態のように、第１のアンカー本体１１０の近位部分１１６に形成された雄ねじ１１８は、第２のアンカー本体１１２の内腔１１３内に形成された、対応するねじ山と嵌合するように構成される。このように、図２及び図７Ａ～図７Ｃに示すように、第２のアンカー本体１１２内の内腔１１３は、その中に形成されたねじ山１２２を有し、これにより、第１のアンカー本体１１０の近位部分１１６を、第２のアンカー本体１１２の内腔１１３内の近位に螺合させ得る。

【0027】

第２のアンカー本体１１２は、様々な構成を有することもできる。例解した実施形態では、図１Ａ、図１Ｂ及び図７Ａ～図７Ｃに示すように、第２のアンカー本体１１２を通って延在する内腔１１３を有する第２のアンカー本体１１２は、概ね円筒形であり、その外壁に形成された１つ又は２つ以上の骨係合特徴部、例えばリブ１２４を有する。しかしながら、第２のアンカー本体１１２は、その上に形成された、ねじ山などの他の骨係合特徴部を有することができる。

【0028】

例解された実施形態では、第２のアンカー本体１１２は、第２のアンカー本体の近位端１１２ｐ及び遠位端１１２ｄからオフセットされた位置で、第２のアンカー本体１１２の対向する側壁を通って延在する第１及び第２の開口部１１５ａ、１１５ｂを有する。図７Ａに示すように、開口部１１５ａ、１１５ｂは、第２のアンカー本体１１２の側壁を通って形成され、内腔１１３と共に、第２のアンカー本体１１２を横切って延在するトンネル又は通路１１５を画定するようになっている。図７Ａに示すように、開口部１１５ａ、１１５ｂの各々は、その遠位端が、第１の距離ｄ１で第２のアンカー本体１１２の遠位端１１２ｄからオフセットされるように形成され、第２の距離ｄ２は、第２のアンカー本体１１２の近位端１１２ｐと開口部１１５ａ、１１５ｂの各々の近位端との間の第２の距離ｄ２より小さい。しかしながら、開口部１１５ａ、１１５ｂは、第２のアンカー本体の対向する端部から、開口部間の異なる距離を含むあらゆる適切な距離（例えば、実質的に同じ）でオフセットされ得ることを理解されたい。また、２つの開口部が示されているが、いくつかの実施形態では、１つ又は３つ以上の開口部が形成されてもよい。例えば、少なくとも１つの実施形態では、１つの開口部は、第２のアンカー本体１１２の側壁を通って形成されてもよい。単一の開口部は、第１及び第２の開口部１１５ａ、１１５ｂのうちの１つと同様に形成され得る。

【0029】

以下により詳細に論じられるように、開口部１１５ａ、１１５ｂは、第２のアンカー本体１１２を通って少なくとも１つの縫合糸を通過させるのに使用することができる。更に、使用時には、第１のアンカー本体１１０の近位部分１１６が第２のアンカー本体１１２の内腔１１３内に挿入されると、図１Ｂに示すように、開口１１５ａ、１１５ｂが遮断又は閉塞される。これにより、第２のアンカー本体１１２の内壁と第１のアンカー本体１１０の外壁との間での縫合糸の挟持が引き起される。

【0030】

外科用システム１００の組み立てられた構成では、図１Ａ、図１Ｂ、図２及び図４に示すように、システム１００が骨内に挿入される前に、細長い内側シャフト１０８は、外側シャフト１０２の内腔１０４内に第１及び第２のアンカー本体１１０、１１２を通って受容され、これにより、内側シャフトの遠位端１０８ｄが第１のアンカー本体１１０の遠位端１１０ｄを越えて突出するようになる。内側シャフト１０８は、骨内に穴を開けるように構成され、穴は、以下により詳細に論じられるように、第１のアンカー本体１１０の遠位部分１１４で拡張することができる。

【0031】

いくつかの実施形態では、第１のアンカー本体１１０の内部シャフト１０８及び内腔１１１は、シャフト１０８が内腔１１１内に解放可能に係止され得るよう構成され得る。例えば、内側シャフト１０８の遠位部分は、内側シャフト１０８の遠位部分をその中に解放可能に係止されるように構成され得る内腔１１１内に形成された鍵穴型の特徴部内に適応させ得る。内腔１１１及び内側シャフト１０８の任意の適切な係止／鍵型構成を実施することができる。

【0032】

例解した実施形態では、図３に示すように、内側シャフト１０８は、遠位ドライバーシャフト部分１２６と、中間部分１２８と、近位部分１３０と、を有する。中間部分１２８は、第２のアンカー本体１１２を通って延在することができる。ドライバーシャフト部分１２６は、遠位に先細り状である遠位端１０８ｄで終端し、第１のアンカー本体１１０に取り外し可能に連結されるように構成される。ドライバーシャフト部分１２６は、第１のアンカー本体１１０の内腔１１１の対応する嵌合特徴部と嵌合するように構成された嵌合特徴部を有することができる。例えば、ドライバーシャフト部分１２６は、（図３の部分１２６ａとして示されている）遠位に先細り状である端部分から近位方向に延在し、遠位端１０８ｄで終端している突出部又はブレード特徴部１３３（この例では２つだが、任意の数を形成され得る）を有することができる。この例では、ブレード特徴部１３３よりも小さな外径を有する遠位部分１２６のより近位部分１２７は、第１のアンカー本体１１０の近位端１１０ｐに係合するように構成され得る。

【0033】

ブレード特徴部１３３は、第１のアンカー本体１１０内の内腔１１１に係合するように構成され得る。例えば、内腔１１１は、内側シャフト１０８のブレード特徴部１３３に可逆的に係合するように構成された係止構成部品を有することができる。また、図６Ｂ及び図６Ｃは、内腔１１１が、内腔１１１の中心部分から対向する側に形成された鍵穴型特徴部１３８ａ、１３８ｂを有することを例解する。第１のアンカー本体１１０の内腔１１１は、その更なる遠位部分が、近位端１１０ｐに隣接する内腔１１１のより近位部分よりも大きいように構成され得る。内腔１１１のこの更なる遠位部分は、その中に内部シャフト１０８の遠位部分１２６を係止により受容され得る係止構成部品として構成され得る。例えば、内側シャフト１０８が内腔１１１内に挿入されると（例えば、力が加えられている間に遠位に押し込まれると）、ブレード特徴部３３３が、鍵穴型特徴部１３８ａ、１３８ｂを通って内腔１１１に入り、ブレード特徴部１３３に係合するように構成された内側係止構成部品に向かって内腔１１１内に遠位方向に延在する。ブレード特徴部１３３は、係止構成部品に係合し、一旦内側シャフト１０８が回転すると、内側シャフト１０８が内腔１１１内に係止される。係止位置では、内側シャフト１０８は、第１のアンカー本体１１０の軸方向への移動を防止し、この位置では、内側シャフト１０８が回転して、それに連結された第１のアンカー本体１１０の回転も引き起こし得る。内側シャフト１０８の係止を解除するために、内側シャフト１０８が（例えば、９０度）回転することができ、それが第１のアンカー本体１１０から取り外され得る。

【0034】

したがって、内側シャフト１０８は、内腔１１１内に挿入することができ、内側シャフト１０８が回転して内腔１１１内で係止され、それ故に内側シャフト１０８に対する第１のアンカー本体１１０の軸方向移動を防止することができる。内側シャフト１０８のこのような位置において、内側シャフト１０８は、縫合糸アンカー１０６を骨内に打ち込んで、回転して、第１のアンカー本体１１０を第２のアンカー本体１１２に打ち込ませるために使用することができる。第１の係止位置にある内側シャフト１０８は、内腔１１１の遠位部分から係合解除されるように（例えば、９０度だけ）回転することができ、これにより、内側シャフト１０８を第１のアンカー本体１１０から分離することができる。

【0035】

第１のアンカー本体１１０は、様々な方法で内側シャフト１０８のドライバーシャフト部分１２６に連結することができる。例えば、ドライバーシャフト部分１２６は、摩擦嵌め又は別の係合手法を使用して内腔１１１内に保持することができる。図２に示すように、第１のアンカー本体１１０の近位端１１０ｐは、例えばドライバーシャフト部分１２６の近位端に特徴部で係合するように構成された円形突起部１３２などの１つ又は２つ以上の嵌合特徴部を有することができる。加えて、又はあるいは、第１のアンカー本体１１０は、内側シャフト１０８の一部分（例えば、ドライバーシャフト部分１２６）に形成された相補的な雄型特徴部（複数可）と嵌合するように構成された雌型特徴部（複数可）を有することができる。

【0036】

図１Ａ及び図１Ｂに示すように、内側シャフト１０８に連結された第１のアンカー本体１１０は、第２のアンカー本体１１２に予め連結される。このように、回転力などの係止力が内側シャフト１０８に加えられると、内側シャフト１０８に連結された第１のアンカー本体１１０の第２のアンカー本体１１２内での内腔１１３への嵌合が引き起こされる。しかしながら、第１のアンカー本体１１０は、任意の適切な方法で内側シャフト１０８（例えば、ドライバーシャフト部分１２６）に解放可能に連結され得ることを理解されたい。

【0037】

図２に示すように、内側シャフト１０８の中間部分１２８は、内腔１１３に係合することなく、第２のアンカー本体１１２内の内腔１１３を通って延在し、これにより、内側シャフト１０８が第２のアンカー本体１１２内を動くことができるようになる。中間部分１２８は、遠位部分１２６と近位部分１３０との間に延在し、これにより、中間部分１２８が近位部分１３０の遠位肩部１３１で終端するようになる。図１Ａに示すように、システム１００の組み立てられた構成では、内側シャフト１０８の中間部分１２８は、第２のアンカー本体１１２を通って形成された開口１１５ａ、１１５ｂを介して目で見ることができる。

【0038】

システム１００の組み立てられた構成では、図２に示すように、第２のアンカー本体１１２は、その近位端１１２ｐが肩部１３１に当接するように配設される。図２に示すように、外部シャフトを通る内部シャフト１０８を有する外部シャフト１０２は、第２のアンカー本体１１２の近位端１１２ｐが外側シャフト１０２の遠位端１０２ｄに当接するように配設される。いくつかの実施形態では、外側シャフト１０２は、その遠位端１０２ｄから延在する嵌合特徴部を有し、嵌合特徴部は、第２のアンカー本体１１２の近位端１１２ｐに形成された対応する（例えば、相補的な）嵌合特徴部と解放可能に嵌合するように構成される。例えば、図５に示すように、外側シャフト１０２の遠位端１０２ｄは、内腔１０４の対向する側に形成された突出部１３４ａ、１３４ｂを有することができる。１３４ａ、１３４ｂは、図７Ａ及び７Ｃに示すように、第２のアンカー本体１１２の近位端１１２ｐに形成された相補的な凹部又は開口部１３６ａ、１３６ｂを解放可能に嵌合するように構成され得る。しかしながら、外側シャフト１０２は、第２のアンカー本体１１２に形成された、対応する嵌合特徴部（複数可）と解放可能に嵌合するように構成された任意の適切な構成の１つ又は２つ以上の嵌合特徴部を有し得ることを理解されたい。

【0039】

図８Ａ～８Ｅは、外科的修復を行う方法の一実施形態を例解する。この方法は、図１Ａ～図７Ｃに示すシステム１００を使用して実施される例として記載される。外科手術修復方法は、１つ又は２つ以上の構成部品が外科用システム１００に含まれる構成部品とは異なる外科用システムを含む他の外科用システムを使用して実施され得ることを理解されたい。

【0040】

図８Ａは、骨２００及び組み立てられた構成で示されている外科用システム１００を使用して骨２００に付着させるようにする軟部組織２０２（例えば、腱）を例解する。特に、図示したように、内側シャフト１０８は、外側シャフト１０２を通って、及び内側シャフト１０８が連結されている第１のアンカー本体１１０と第２のアンカー本体１１２とを含む埋め込み可能なアンカーアセンブリを通って延在し、これにより、内側シャフトの遠位端１０８ｄが第１のアンカー本体１１０から突出するようになる。第１のアンカー本体１１０の近位端は、外側シャフト１０２の遠位端に連結された第２のアンカー本体１１２の遠位端に嵌合される。

【0041】

図８Ａ及び図８Ｂに示すように、縫合糸２０４は、例えば、組織２０２に通されること、及び／又は組織２０２の周りに巻き付けられることによって、組織２０２に連結される。図８Ａに示すように、縫合糸２０４の末端部分２０４ａ、２０４ｂは、矢印２０５によって概略的に示されるように、第２のアンカー本体１１２に通され、これにより、末端部分２０６ａ、２０６ｂが、第２のアンカー本体１１２の対向する側面を通って延在し、第２のアンカー本体１１２の内腔１１３と連通する開口部１１５ａ、１１５ｂを通って延在するようになる。特に、縫合糸２０４は、第２のアンカー本体１１２内の開口部１１５ａ、１１５ｂのうちの１つに通され、内腔１１３を通過させ、かつ開口部１１５ａ、１１５ｂのうちの別の１つを通過させることによって、第２のアンカー本体１１２を通過させる。末端部分２０４ａ、２０４ｂは、第２のアンカー本体１１２の一方の側面から内腔１１３に入り、第２のアンカー本体１１２の対向する側から内腔１１３を出て、かつ末端部分２０４ａ、２０４ｂは、内側シャフト１０８の対向する側に延在する。組織２０２を骨２００に連結するために複数の縫合糸を使用することができることから、単一の縫合糸２０４が一例としてのみ示されていることを理解されたい。末端部分２０６ａ、２０６ｂは、内部シャフト１０８の一部分に並んで通過させることができる。比較的大きいサイズの開口部１１５ａ、１１５ｂにより、軟部組織を骨に付着させるために複数の縫合糸を使用することが可能になる。

【0042】

更に、いくつかの実施形態では、縫合糸２０４の末端部分２０４ａ、２０４ｂは、第１及び第２の開口部１１５ａ、１１５ｂのうちの一方のみに通されてもよい。末端部分２０４ａ、２０４ｂは、その１つの開口部に通され、外側シャフト１０２の内腔１０４を通って延在する。したがって、末端部分２０４ａ、２０４ｂは、内腔１０４の近位端から延在することができる。

【0043】

更に、上述した他の実施形態では、第２のアンカー本体１１２の側壁を通る単一の開口部を形成することができる。このような実施形態では、末端部分２０４ａ、２０４ｂは、単一の開口部に通され、外側シャフト１０２の内腔１０４を通って延在する。例えば、末端部分２０４ａ、２０４ｂは、内腔１０４の近位端から延在することができる。

【0044】

また、２つの開口部が示されているが、いくつかの実施形態では、１つ又は３つ以上の開口部が形成されてもよい。例えば、少なくとも１つの実施形態では、１つの開口部は、第２のアンカー本体１１２の側壁を通って形成されてもよい。単一の開口部は、第１及び第２の開口部１１５ａ、１１５ｂのうちの１つと同様に形成され得る。

【0045】

図８Ｂは、骨２００内の所望の位置に送達された縫合糸２０４が装填されたシステム１００を示し、内側シャフト１０８の先端又は遠位端１０８ｄが骨２００内に穴を開けるために使用されることを示す。図示されているように、遠位端１０８ｄは、所望の位置の初期深さで骨２００内に打ち込まれる。これにより、骨２００内に穴が開けられる。縫合糸２０４の終端部分２０４ａ、２０４ｂに張力が維持されている間（矢印２１１によって概略的に示されるように）、アンカーアセンブリを有する内側シャフト１０８は、図８Ｃに示されるように骨２００内に打ち込まれる。図８Ｃは、マレット、ハンマー、又は他の器具などの適切な器具２１０を使用して、自己穿孔シャフト１０８を骨２００内に挿入することを示す。器具２１０は、内部シャフト１０８の近位端に衝撃を与えて（矢印２１３によって概略的に示されるように）、内部シャフト１０８を骨２００内に打ち込むために使用することができる。このようにして、第１及び第２のアンカー本体１１０、１１２を通って延在する内部シャフト１０８の一部分は、骨２００内の所望の場所により深く挿入される。第１のアンカー本体１１０の遠位部分１１４は、内側シャフトの遠位端１０８ｄによって開けられた穴を拡張する。内側シャフト１０８が遠位方向に打ち込まれると、骨穴２１２が形成され、第１及び第２のアンカー本体１１０、１１２が穴２１２と共に位置付けられ、これにより、図８Ｃに示すように、それらが骨２００の表面の遠位又は下に位置するようになる。しかしながら、いくつかの実施形態では、第２のアンカー本体１１２の一部分を、骨２００の表面の上方に位置させることができる。内側シャフト１０８は、骨２００に対して所望の位置で縫合糸アンカー１０６を保持するのに十分な深さで骨２００内に挿入させ得る。

【0046】

図８Ｃに示すように、縫合糸２０４に連結された組織２０２は、骨穴２１２に隣接する所望の場所に位置付けられる。縫合糸２０４の末端部分２０４ａ、２０４ｂで張力が維持されると、組織２０２を骨穴２１２に近づけて、所望のように骨２００に対して位置付けられ得る。

【0047】

一旦縫合糸アンカーアセンブリを有する内部シャフト１０８が、所望の場所に骨穴２１２を形成するように骨２００内に挿入されると、第１のアンカー本体１１０が回転して、第１のアンカー本体１１０の近位の第２のアンカー本体１１２に向かう近位方向への移動を引き起こし、これにより、第１のアンカー本体１１０の近位部分１１６が第２のアンカー本体１１２内に受容され、開口１１５ａ、１１５ｂを閉塞するようになる。これにより、骨と第２のアンカー本体１１２の側壁との間、及び第２のアンカー本体１１２の構成部品の内壁と第１のアンカー本体１１０の外壁との間での縫合糸１０４の固定が引き起こされる。

【0048】

係止力を第１のアンカー本体１１０に加えて、その近位部分１１６の第２のアンカー本体１１２との係合を引き起こすことができる。図８Ｄは、内側シャフト１０８に近位に連結された近位ハンドル１６０が（矢印２１５によって概略的に示すように）回転して、シャフト１０８の回転を引き起こし、これにより、第１のアンカー本体１１０の近位部分１１６の、第２のアンカー本体１１２内の内腔１１３内への近位方向への移動が引き起こされることを例解する。その結果、第１のアンカー本体１１０の近位肩部１２０は、第２のアンカー本体１１２の遠位端１１２ｄに当接する。外側シャフト１０２は、内側シャフト１０８が回転している間に縫合糸アンカーアセンブリ１０６に力を加えるために使用することができる。図８Ｄはまた、外側シャフト１０２が、その近位に連結された近位ハンドル１７０を有し得ることを示している。内側シャフト１０８の近位ハンドル１６０は、外側シャフト１０２の近位ハンドル１７０の近位に配設され、近位ハンドル１６０は、外側シャフト１０２の動きとは独立して回転するように構成される。近位ハンドル１６０、１７０は、一例としてのみ示されているが、任意の適切な構成を有するハンドル又は任意の他の適切な機構が、内側シャフト１０８及び外側シャフト１０２に連結され得ることを理解されたい。内側シャフト１０８及びそれに連結された第１のアンカー本体１１０の近位部分１１６が回転するとき、外側シャフト１０２は静止したままである。張力は、縫合糸２０４の末端部分２０４ａ、２０４ｂ上で維持される。

【0049】

縫合糸アンカー１０６を骨穴２１２内に挿入させる間、骨係合特徴部１２４が、縫合糸アンカー１０６と骨穴２１２の壁との係合を容易にする。縫合糸２０４は、第１のアンカー本体１１０の近位部分１１６の近位端と第２のアンカー本体１１２内の側面開口部１１５ａ、１１５ｂの縁との間、及び第１のアンカー本体１１０の近位部分１１６の近位端と第２のアンカー本体１１２の近位端の下面との間で挟持される。

【0050】

一旦縫合糸アンカー１０６が所望により穴２１２内に挿入されると、内側シャフト１０８を第１のアンカー本体１１０から分離することができ、かつ外側シャフト１０２を第２のアンカー本体１１２から分離することができる。内側シャフト１０８及び外側シャフト１０２は、別々に取り外すことができる別個の構成部品であってもよい。例えば、内側シャフト１０８を最初に取り外すことができる。あるいは、いくつかの実施形態では、内部シャフト１０８及び外部シャフト１０２は、内部シャフト１０８の独立した回転を依然として可能にしながら、何らかの方法で連結され得る。図８Ｅは、内側シャフト１０８及び外側シャフト１０２が取り外された、骨内に挿入された縫合糸アンカー１０６を例解する。図８Ｅはまた、所望の場合、はさみ２０７を使用することなどによって、縫合糸２０４の末端部分をトリミングすることができることを概略的に示す。このようにして、組織２０２が骨２００に付着される。

【0051】

記載された実施形態による外科用システムは、多くの適切な方法で変化し得る。例えば、縫合糸アンカーの第１及び第２のアンカー本体は、様々な構成を有することができる。また、第１の遠位アンカー本体と確実に嵌合するように構成された内側シャフトの一部分は、様々な構成を有し得る。外科用システムの他の構成要素も、様々な方法で変化し得る。

【0052】

また、図９～図１３は、図１Ａ～図８Ｅのシステム１００と同様に動作する外科用システム３００の別の実施形態を例解する。また、システム３００は、システム１００に含まれる構成部品と同様の構成部品を有することから、こうした構成部品の説明は、図９～１３に関連して繰り返されない。

【0053】

また、図９及び１２は、外科用システム３００が、それを通って延在する内腔を有する、外側シャフト３０２と、縫合糸アンカー３０６を有する、埋め込み可能なアンカーアセンブリと、外側シャフト３０２の内腔内に取り外し可能に受容されるように構成された細長い突錐状シャフト又は内側シャフト３０８と、を備えることを示す。アセンブリの縫合糸アンカー３０６は、第１のアンカー本体３１０及び第２のアンカー本体３１２を含み、これらは、以下に詳細に論じられるように、第１のアンカー本体３１０の少なくとも一部分が第２のアンカー本体３１２内に近位方向に挿入され得るように構成されている。第２のアンカー本体３１２は、第１のアンカー本体３１０の近位に配設され、その対向する側壁を通って延在する第１及び第２の開口部３１５ａ、３１５ｂを有する。

【0054】

この実施形態では、第１のアンカー本体３１０は、遠位部分３１４、及び近位部分３１６を有し、近位部分３１６は、第２のアンカー本体３１２の内腔内に形成された、対応するねじ山と嵌合するように構成され、その上に形成された雄ねじ山３１８を有する。図１０及び図１２に示すように、遠位部分３１４は遠位方向に先細り状であり、近位端であって、近位部分３１６がそこから延在する近位端は、近位部分３１６の外径とほぼ同じ外径を有する。この実施形態では、第１のアンカー本体３１０を通って延在する内腔は、係止／鍵型の内側特徴部を有さず、内側シャフト１０８は、摩擦により又は他の方法で第１のアンカー本体３１０の内腔に係合することができる。

【0055】

第２のアンカー本体３１２は、その上に形成されたリブ３２４などの骨係合特徴部を有する。開口３１５ａ、３１５ｂは、第２のアンカー本体３１２の対向する側壁を通って、第２のアンカー本体３１２の近位端３１２ｐ及び遠位端３１２ｄからオフセットされた位置で延在している。この例では、図１１に示すように、開口部３１５ａ、３１５ｂの各々が形成され、これにより、その遠位端が、第２のアンカー本体３１２の遠位端３１２ｄから第１の距離ｄ１’でオフセットされ、第２の距離ｄ２’は、第２のアンカー本体３１２の近位端３１２ｐと開口部の近位端との間の第２の距離ｄ２’を超える。第１のアンカー本体３１０の近位部分３１６が第２のアンカー本体３１２の内腔内に挿入されると、開口部３１５ａ、３１５ｂが閉塞されて、第２のアンカー本体３１２の内壁と第１のアンカー本体３１０の外壁との間に縫合糸を挟持するようになる。

【0056】

図１３に示すように、内側シャフト１０８は、シャフトの遠位端１０８ｄで終端する、遠位ドライバーシャフト部分３２６と、中間部分３２８と、近位部分３３０と、を有する。第１のアンカー本体３１０に取り外し可能に連結されるように構成されたドライバーシャフト部分３２６は、遠位部分３２７ａ及び近位部分３２７ｂを有する。近位部分３２７ｂは、図１３に示すように、その上に形成された長手方向突出部３２９を有し（又は他の適切な表面特徴部を形成することができ）、これらは、第１のアンカー本体３１０の内腔内の第１のアンカー本体３１０に取り外し可能に連結されるように構成されている。ドライバーシャフト部分３２６の遠位部分３２７ａは、近位部分３２７ｂよりも小さい外径を有し、実質的に円形の断面を有する。組み立てられた構成では、ドライバーシャフト部分３２６の遠位部分３２７ａは、第１のアンカー本体３１０の遠位部分３１４を通って延在する。内側シャフト１０８のドライバーシャフト部分３２６は、第１のアンカー本体３１０の内腔と摩擦により又は他の方法で係合させることができる。システム３００は、図８Ａ～８Ｅに関連して上述したように、システム１００を使用することができる方法と同様に軟部組織を骨に付着させるために使用することができる。

【0057】

いくつかの実施形態では、上述のように、１つの開口部は、縫合糸アンカーの第２のアンカー本体の側壁を通って形成され得る。単一の開口部は、第１及び第２の開口部１１５ａ、１１５ｂのうちの１つと同様に形成され得る。図１４は、図１Ａ～８Ｅの外科用システム１００に類似であり得る外科用システム４００の例を例解する。したがって、システム４００の構成部品の説明はここでは繰り返されない。図１４に示すように、外科用システム４００は、外側シャフト４０２と、縫合糸アンカー１０６を含む埋め込み可能なアンカーアセンブリと、外側シャフト４０２の内腔１０４内に取り外し可能に受容されるように構成された、細長い突錐状シャフト又は内側シャフト４０８と、を含む。システム１００（図１Ａ）の縫合糸アンカー１０６と同様に、縫合糸アンカー４０６は、第１のアンカー本体４１０及び第２のアンカー本体４１２を含み、これらは、第１のアンカー本体４１０の少なくとも一部が第２のアンカー本体４１２内に近位に挿入され得るように構成される。第２のアンカー本体４１２は、第１のアンカー本体４１０の近位に配設され、第２のアンカー本体４１２は、その側壁を通って延在する開口部７１７を有する。図１５は、開口部１１７を有する第２のアンカー本体４１２を例解する。

【0058】

システム４００は、図８Ａ～８Ｅに関連して上述のとおり、外科用システム１００を使用することができる方法と同様に、組織を骨に（再）付着させるために外科的修復を行うための方法で使用することができる。しかしながら、単一の開口部４１７が第２のアンカー本体４１２内に形成されていることから、縫合糸は、その末端部分が、外側シャフト４０２の内腔を通って近位方向に延在するように、開口部を通って延在することができる。このように、図１６は、外科用システム４００を使用して骨５００に付着させられるべき骨５００及び軟部組織５０２（例えば、腱）を例解する。図示するように、縫合糸５０４は、例えば、組織５０２に通されること、及び／又は組織５０２の周りに巻き付けられることによって、組織５０２に連結される。図１６に示すように、縫合糸５０４の末端部分５０４ａ、５０４ｂは、第２のアンカー本体４１２に通され、これにより、末端部分４０６ａ、４０６ｂが、第２のアンカー本体４１２の側壁を通って延在し、第２のアンカー本体１１２内の内腔と連通する開口部４１７を通って延在するようになる。縫合糸５０４の末端部分５０４ａ、５０４ｂは、外側シャフト４０２の内腔（例えば、図１Ａの外側シャフト１０２の内腔１０４に類似する内腔）を通って開口部４１７に通されてもよく、縫合糸５０４の末端部分５０４ａ、５０４ｂは、図１６に概略的に示されている外側シャフト４０２の近位端４０２から延在することができる。使用時には、縫合糸５０４は、図８Ａ～８Ｈの縫合糸２０４と同様に張力をかけられ得る。システム４００を使用して外科的修復を実施するための方法の他のステップは、図８Ａ～８Ｅに関連して上述したように、外科用システム１００を使用できる方法と同様に実施することができる。

【0059】

記載されたシステム及び方法は、特定の利点を提供する。例えば、利点の中には、結び目を結ぶ必要なく軟部組織を骨にしっかりと付着させるために修復技術を行うことができる容易さがある。記載された技術は、縫合糸アンカーの骨内への挿入とは別に縫合糸に張力をかけることができる。別の利点は、アンカーが、突錐状シャフト（例えば、内側シャフト１０８又は３０８）を使用して骨内に挿入され、骨穴を開けるために追加の器具を必要としないことである。

【0060】

本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、本装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部分又は部品、例えばブレードを、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによって再組立することができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲内にある。

【0061】

好ましくは、本明細書に記載された構成部品は、手術の前に処理される。最初に、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、及び高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線照射野に置く。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。この後、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。

【0062】

本構成部品は滅菌されることが好ましい。これは、β線又はγ線放射、酸化エチレン、蒸気、及び液浴（例えば、低温浸漬）などの当業者には周知の様々な方法によって行うことができる。

【0063】

当業者は、上述の実施形態に基づいて記述される主題の更なる特徴及び利点を認識するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され、かつ説明されている内容によって限定されるものではない。本明細書に引用されるすべての刊行物及び参照文献はそれらの全容を参照によって本明細書に明示的に援用するものである。

【0064】

〔実施の態様〕
（１） 外科用システムであって、
外側シャフトであって、それを通って延在する内腔を有する、外側シャフトと、
縫合糸アンカーであって、
第１のアンカー本体であって、遠位部分、近位部分、及び前記第１のアンカー本体を通って長手方向に延在する第１の内腔を有する、第１のアンカー本体と、
第２のアンカー本体であって、前記第１のアンカー本体の近位端に嵌合された遠位端を有し、前記第１のアンカーの前記近位部分を受容するように構成された、前記第２のアンカー本体を通って延在する第２の内腔を有し、前記第２のアンカー本体が、前記第２のアンカー本体の近位端及び遠位端からオフセットされた位置で、前記第２のアンカー本体の側壁を通って延在する少なくとも１つの開口部を有する、第２のアンカー本体と、を備える、縫合糸アンカーと、
細長い内側シャフトであって、前記外側シャフトの前記内腔内に、かつ前記第１のアンカー本体及び前記第２のアンカー本体を通って取り外し可能に受容されるように構成されており、これにより、前記内側シャフトの遠位端が前記遠位部分の遠位端を越えて突出するようになり、前記内側シャフトが、前記第１の内腔内で前記第１のアンカー本体に取り外し可能に連結されるように構成されたドライバーシャフト部分を有し、これにより、前記内側シャフトが回転して、前記第１のアンカー本体の前記近位部分の前記第２の内腔内への近位方向への移動を引き起こし、かつ前記第２のアンカー本体の前記開口部の閉塞を引き起こすように構成されている、細長い内側シャフトと、を備える、外科用システム。
（２） 前記外側シャフトが、その遠位端から延在し、前記第２のアンカー本体の前記近位端に形成された対応する嵌合特徴部と解放可能に嵌合するように構成された嵌合特徴部を有する、実施態様１に記載の外科用システム。
（３） 前記第１のアンカー本体の前記近位部分が、その上に形成されたねじ山を有する、実施態様１に記載の外科用システム。
（４） 前記第２のアンカー本体の近位端が、前記外側シャフトに解放可能に連結されるように構成されている、実施態様１に記載の外科用システム。
（５） 前記内側シャフトが、それに連結された近位ハンドルを有する、実施態様１に記載の外科用システム。

【0065】

（６） 前記第１のアンカー本体の前記第１の内腔が、前記内側シャフトの前記ドライバーシャフト部分と解放可能に嵌合するように構成された係止構成部品を有する、実施態様１に記載の外科用システム。
（７） 前記開口部が、前記第２のアンカー本体の対向する側壁を通って形成された第１及び第２の開口部を含む、実施態様１に記載の外科用システム。
（８） 縫合糸アンカーであって、
遠位アンカー本体であって、遠位部分、近位部分、及び前記遠位アンカー本体を通って延在する第１の内腔を画定する外壁を有する、遠位アンカー本体と、
前記遠位アンカー本体の近位端に嵌合された遠位端を有する、近位アンカー本体と、を備え、前記近位アンカー本体が、前記近位アンカー本体を通って延在する第２の内腔を画定する外壁、及び前記近位アンカー本体の前記遠位端及び近位端からオフセットされる前記外壁の側面を通って形成された少なくとも１つの開口部を有し、係止力が前記遠位アンカー本体に加えられたときに、前記第２の内腔がその中に前記遠位アンカー本体の前記近位部分を受容するように構成されている、縫合糸アンカー。
（９） 前記開口部が、前記近位アンカー本体の前記外壁の対向する側面を通って形成された第１及び第２の開口部を含む、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。
（１０） 前記遠位アンカー本体の前記遠位部分が、近位肩部を有し、前記近位肩部が、そこから前記遠位アンカー本体の前記近位部分を延在させており、前記肩部の外径が、前記近位部分の外径を超える、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。

【0066】

（１１） 前記遠位アンカー本体の前記近位部分が前記近位アンカー本体内に受容されると、前記近位肩部が前記近位アンカー本体の前記遠位端に当接する、実施態様１０に記載の縫合糸アンカー。
（１２） 前記遠位アンカー本体の前記近位部分が、その上に形成された雄ねじを有し、前記雄ねじが、前記近位アンカー本体の前記第２の内腔内に形成された対応するねじ山と嵌合するように構成されている、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。
（１３） 前記係止力が、前記遠位アンカー本体の前記近位アンカー本体内への近位方向への螺合を引き起こす回転力である、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。
（１４） 前記近位アンカー本体が、その上に形成された少なくとも１つの骨係合特徴部を有する、実施態様８に記載の縫合糸アンカー。
（１５） 外科的修復を行う方法であって、
アンカーアセンブリを骨内の穴に打ち込むことであって、前記アンカーアセンブリが、前記アンカーアセンブリの遠位アンカー本体の近位端に嵌合された近位アンカー本体を備え、前記近位アンカー本体が、前記近位アンカー本体の少なくとも１つの側壁を通って形成された少なくとも１つの開口部に通される少なくとも１つの縫合糸を有し、前記縫合糸は、前記縫合糸の末端部分が前記アンカーアセンブリに取り外し可能に取り付けられたドライバーシャフトに並んで通過するように前記開口部に通され、前記縫合糸が、軟部組織に取り付けられるその一部分を有する、打ち込むことと、
前記遠位アンカー本体を回転させて、前記遠位アンカー本体の前記近位アンカー本体に向かう近位方向への移動を引き起こすことであって、これにより、前記遠位アンカー本体の近位部分が前記近位アンカー本体内に受容されて、前記開口部を閉塞し、それにより、前記近位アンカー本体の内壁と前記遠位アンカー本体の外壁との間での前記縫合糸の固定を引き起こすようになる、引き起こすことと、を含む、方法。

【0067】

（１６） 前記開口部が、前記近位アンカー本体の対向する側壁を通って形成された第１及び第２の開口部を含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記ドライバーシャフトの遠位端を使用して前記骨内に前記穴を形成することを更に含み、前記ドライバーシャフトが前記アンカーアセンブリを通って延在する、実施態様１５に記載の方法。
（１８） 前記アンカーアセンブリを前記穴内に打ち込みながら前記縫合糸に張力を加えることを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１９） 前記遠位アンカー本体を回転させながら前記縫合糸に張力を加えることを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２０） 前記遠位アンカー本体を回転させることが、前記ドライバーシャフトを回転させることを含む、実施態様１５に記載の方法。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図8E】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】