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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-11-11
(45)【発行日】2022-11-21
(54)【発明の名称】結び目なし縫合糸固定のための方法及び装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20221114BHJP
A61B 17/68 20060101ALI20221114BHJP
A61B 17/92 20060101ALI20221114BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
A61B17/68
A61B17/92
【請求項の数】
15
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2018043857
(22)【出願日】2018-03-12
(65)【公開番号】P2018149293
(43)【公開日】2018-09-27
【審査請求日】2021-03-12
(31)【優先権主張番号】15/458,018
(32)【優先日】2017-03-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514046806
【氏名又は名称】メドス・インターナショナル・エスエイアールエル
【氏名又は名称原語表記】Ｍｅｄｏｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ＳＡＲＬ
【住所又は居所原語表記】Ｃｈｅｍｉｎ－Ｂｌａｎｃ ３８， ＣＨ－２４００ Ｌｅ Ｌｏｃｌｅ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】アダム・ガスタフソン
(72)【発明者】
【氏名】ステファン・ガブリエル
(72)【発明者】
【氏名】ベンジャミン・クリーブランド
(72)【発明者】
【氏名】ジェローム・ミラー
(72)【発明者】
【氏名】メフメット・ゼット・センガン
(72)【発明者】
【氏名】モリー・ローゼン
(72)【発明者】
【氏名】ジャスティン・ピッチリッロ
【審査官】和田 将彦
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０１２８６８２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１３－１２６５４６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５３５５４４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００４－５０２４７５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／０４
Ａ６１Ｂ １７／６８
Ａ６１Ｂ １７／９２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用システムであって、近位ハンドルと、それから延びるドライバシャフトとを有するドライバであって、前記ドライバシャフトが、遠位ドライバ機構と、前記ドライバシャフトを通って延びる管腔とを有し、前記ドライバがその側面を通って延びる開口部を有する、ドライバと、
前記ドライバの前記管腔内に受容可能な細長いシャフトであって、これにより、前記細長いシャフトの遠位部分が前記遠位ドライバ機構から遠位に延びるようになり、前記細長いシャフトの中心シャフト部分が、前記ドライバの前記開口部と連通する、前記中心シャフト部分を通って延びる縫合糸保持機構を有する、細長いシャフトと、
雄ねじが上に形成された縫合糸アンカーであって、前記縫合糸アンカーが、前記中心シャフト部分を内部に取り外し可能に受容する、前記縫合糸アンカーを通って延びる管腔を有し、前記遠位ドライバ機構が前記縫合糸アンカーに動作可能に連結されている、縫合糸アンカーと、
前記縫合糸アンカーの遠位にある拡張器機構であって、前記細長いシャフトの前記遠位部分が前記拡張器機構を通って少なくとも部分的に延び、これにより、前記細長いシャフトの遠位先端の少なくとも一部が前記拡張器機構の遠位端から遠位に延びるようになる、拡張器機構と、
縫合糸と、を備え、
前記縫合糸が、前記縫合糸保持機構に沿って延び、前記縫合糸アンカーの前記管腔および前記ドライバシャフトの前記管腔の少なくとも一部を通って、前記ドライバの前記開口部を通過し、前記ドライバの外に出て、前記縫合糸の終端部分が前記ドライバの外側に位置しており、
前記拡張器機構の近位端と前記縫合糸アンカーの遠位端との間が所定距離だけ離間させられている、外科用システム。
【請求項2】
前記縫合糸が、前記縫合糸アンカーの前記管腔から前記縫合糸保持機構に沿って、かつ前記開口部を通って近位に延びる、請求項１に記載のシステム。【請求項3】
前記中心シャフト部分が第１の外径を有し、前記中心シャフト部分から前記細長いシャフトの前記遠位先端まで延びる前記遠位部分が、前記第１の外径未満の第２の外径を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記細長いシャフトが、前記ドライバの前記管腔から取り外し可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記開口部が、前記遠位ドライバ機構の近位にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記遠位ドライバ機構が、前記縫合糸アンカー内の前記管腔を通って延びる、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記遠位ドライバ機構が、前記縫合糸アンカーの前記管腔を画定する内壁の少なくとも一部上に形成された対応する雌機構内に受容されるように構成された雄機構である、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記細長いシャフトがその近位端に連結されたハンドルを有し、前記ハンドルが前記ドライバの前記近位ハンドルの近位に配設されており、前記細長いシャフトの前記ハンドル及び前記ドライバの前記近位ハンドルが独立して移動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記拡張器機構が、切頭円錐の形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項10】
外科用システムであって、近位ハンドルと、それから延びるシャフトとを有するプッシャ装置であって、前記シャフトがそれを通って延びる第１の管腔を有し、前記プッシャ装置がその側面を通って延びる第１の開口部を有する、プッシャ装置と、
近位ハンドルと、それから延びるドライバシャフトとを有するドライバであって、前記ドライバシャフトが、それを通って延びる第２の管腔を有し、前記ドライバの前記ドライバシャフトが前記プッシャ装置の前記第１の管腔を通って少なくとも部分的に延び、前記ドライバがその側面を通って延びる第２の開口部を有し、前記第２の開口部が前記第１の開口部と連通する、ドライバと、
前記第２の管腔内に近位に後退可能に配設された細長いシャフトと、
雄ねじが上に形成された縫合糸アンカーであって、前記縫合糸アンカーが、それを通って延び、かつ前記ドライバの前記ドライバシャフトの遠位ドライバ部材を内部に取り外し可能に受容する第３の管腔を有する、縫合糸アンカーと、
前記縫合糸アンカーの遠位の前記遠位ドライバ部材上に取り外し可能に配設され、第４の管腔を有する埋め込み可能な拡張器機構と、
縫合糸と、を備え、
前記縫合糸が、前記拡張器機構の前記第４の管腔を通り、前記拡張器機構の前記第４の管腔の少なくとも一部を通り、かつ前記縫合糸アンカーの前記第３の管腔を通って延びる前記ドライバシャフトの前記第２の管腔を通って、更に前記ドライバの前記第２の開口部および前記プッシャ装置の前記第１の開口部を通り、前記ドライバの外に出て、前記縫合糸の終端部分が前記ドライバの外側に位置しており、
前記拡張器機構の近位端と前記縫合糸アンカーの遠位端との間が所定距離だけ離間させられている、外科用システム。
【請求項11】
前記細長いシャフトは、前記細長いシャフトの遠位端が前記第２の開口部の近位に配設される後退構成と、前記細長いシャフトの前記遠位端が前記拡張器機構の遠位端から遠位に延びる前進構成との間を移動するように構成されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項12】
前記細長いシャフトが、前記ドライバの前記近位ハンドル内に配設され、かつ前記細長いシャフトを、前記後退構成と前記前進構成との間を移動させるように作動するように構成された後退機構に連結されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記プッシャ装置の遠位端が、前記縫合糸アンカーの近位端に当接する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項14】
前記縫合糸が、前記拡張器機構の前記第４の管腔を通り、前記縫合糸アンカーの前記第３の管腔を通り、かつ前記第１の開口部及び前記第２の開口部を通って近位に延びる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項15】
前記プッシャ装置の前記近位ハンドルが、前記ドライバの前記近位ハンドルの遠位に配設されている、請求項１０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般的には組織を骨に固定するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【0002】
体内で靱帯、腱、及び／又は他の軟組織が、それらが付属する骨から断裂、又は完全若しくは部分剥離することは、特にスポーツ選手の間ではありふれた傷害である。こうした傷害は一般に、これらの組織に過度のストレスがかかる結果として生じる。例として、組織の断裂又は剥離は、業務に関連した作業中、又は競技大会において、転倒、過度の運動といった事故の結果として生じ得る。骨からの軟組織の断裂又は部分若しくは完全剥離の場合、軟組織（又はグラフト組織）を骨に再付着させるための手術が通常必要である。
【0003】
軟組織を骨に固定するために多くの装置が使用されてきた。かかる装置の例としては、ねじ、鋲、ステープル、縫合糸アンカー、及び縫合糸単独などが挙げられる。縫合糸アンカーを用いた軟組織の修復又は再付着手術では、アンカー受容穴が所望の固定点又は組織再付着点にドリルで穿孔され、適切な設置器具を使用して穴の中に縫合糸アンカーが展開される。縫合糸はアンカーに連結されて軟組織の内部又は周囲に通されることで骨に効果的にロックされ、これにより軟組織を骨に固定する。
【0004】
縫合糸係留手術では、縫合糸アンカーをアンカー受容穴の中に展開することは困難を伴い得る。更に、既存の縫合糸アンカー及びアンカーを骨内に挿入するために使用されるインサータ装置は、その使用を困難にし、特定の望ましくない制約をもたらす特定の難点を有し得る。また、縫合糸を結び目に結ぶことが求められる手術は、時間がかかり、本来的な空間的制約のために煩雑であり、これにより手術を困難にする場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
したがって、骨に組織を付着させるための改善された方法及びシステムが求められている。
【課題を解決するための手段】
【0006】
一態様では、いくつかの実施形態では、ドライバ装置と、中心シャフト部分及び遠位シャフト部分を有する細長いシャフトと、捕捉縫合糸と、縫合糸アンカーと、縫合糸アンカーの遠位に配設された拡張器機構とを含む外科用システムが提供される。ドライバ装置は、近位ハンドルと、それから延びるドライバシャフトとを有し、ドライバシャフトは、遠位ドライバ部材と、ドライバシャフトを通って延びる管腔とを有する。細長いシャフトは、中心シャフト部分と遠位シャフト部分とを有し、細長いシャフトは、遠位端及び中心シャフト部分の少なくとも一部が遠位ドライバ部材から遠位に延びるようにドライバ装置の管腔内に受容可能であり、中心シャフト部分は、中心シャフト部分の遠位端からそれを通って延びる縫合糸保持機構であって、中心シャフト部分の側面を通って延びる開口部と連通する縫合糸保持機構を有する。捕捉縫合糸は、縫合糸保持機構及び開口部を通って延びており、捕捉縫合糸の終端部分がドライバ装置から延び、捕捉縫合糸が開口部を通って延びるループを形成する。縫合糸アンカーは雄ねじが上に形成されており、縫合糸アンカーは遠位ドライバ部材に取り外し可能に取り付け可能である。拡張器機構は縫合糸アンカーの遠位に配設され、遠位シャフト部分が拡張器機構を通って少なくとも部分的に延びており、細長いシャフトの遠位端が拡張器機構から遠位に延びる。
【0007】
本外科用システムは、多くの異なる形で異なり得る。例えば、捕捉縫合糸のループは、少なくとも１本の保持縫合糸が通されるように構成され得、保持縫合糸が通されたループは、捕捉縫合糸の終端部分を引っ張ることによって締め付けられるように構成され、これにより保持縫合糸を縫合糸アンカーに連結する。別の例では、捕捉縫合糸の終端部分はドライバ装置の近位端から延びることができる。
【0008】
少なくともいくつかの実施形態では、縫合糸保持機構は溝であってもよい。少なくともいくつかの実施形態では、遠位ドライバ部材は、縫合糸アンカーの対応する雌ドライバ機構内に受容されるように構成された雄機構であり得る。少なくともいくつかの実施形態では、細長いシャフトの中心シャフト部分は、細長いシャフトの遠位シャフト部分の外径よりも大きい外径を有する。
【0009】
少なくともいくつかの実施形態では、拡張器機構は、非金属材料から作製され得る。少なくともいくつかの実施形態では、システムは、中心シャフト部分の近位端に配設されるように構成された近位端機構であって、捕捉縫合糸の終端部分と係合するように構成された少なくとも１つの保持機構を有する近位端機構を更に有する。少なくとも１つの保持機構は、捕捉縫合糸の終端部分と係合して捕捉縫合糸に張力をかけるように構成され得る。
【0010】
別の態様では、外科的修復を行う方法であって、いくつかの実施形態では、細長いシャフトの遠位端を骨内に挿入することを含み、シャフトが、埋め込み可能な拡張器機構及び拡張器機構の近位に位置付けられた、縫合糸アンカーが解放可能に連結されたドライバ装置の遠位ドライバ部材を通って延び、細長いシャフトが、細長いシャフトを通って形成された縫合糸保持機構を通って延び、細長いシャフトの側面を通って延びる開口部で脱出する捕捉縫合糸を有し、捕捉縫合糸が開口部を通って延びるループを形成する、方法が提供される。本方法は、組織に連結された保持縫合糸をループに通すことと、ループが保持縫合糸を細長いシャフトの側壁に対して保持するように、保持縫合糸が通されたループを、捕捉縫合糸の終端部分に張力をかけることによって閉じることと、縫合糸アンカーを拡張器機構に向かって遠位に、かつ骨内に打ち込み、それにより保持縫合糸を骨と縫合糸アンカーの外側表面との間に固定することと、を更に含む。
【0011】
本方法は、多くの異なる形で異なり得る。例えば、捕捉縫合糸は、捕捉縫合糸の終端部分が細長いシャフトの近位端に隣接するようにループを形成することができる。別の例として、本方法は、細長いシャフトの遠位端を骨内に挿入する前にループを閉じることを更に含むことができる。別の例として、本方法は、細長いシャフトの遠位端が骨内に挿入されている間、捕捉縫合糸の終端部分に張力をかけることを更に含むことができる。更に別の例として、本方法は、縫合糸アンカーが骨内に打ち込まれた後に捕捉縫合糸を取り除くことを含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、本方法は、縫合糸アンカーに取り外し可能に連結されたドライバ装置を使用して縫合糸アンカーを拡張器機構に向かって遠位に骨内に打ち込むことを更に含む。
【0012】
別の態様では、いくつかの実施形態では、中心シャフト部分及び遠位シャフト部分を有する細長いシャフトと、捕捉縫合糸と、埋め込み可能な拡張器とを含む外科用システムが提供される。中心シャフト部分は、中心シャフト部分の遠位肩部の近位に、中心シャフト部分を通って延びる縫合糸保持機構を有し、縫合糸保持機構は、中心シャフト部分の遠位肩部の近位において中心シャフト部分の側面を通って延びる開口部と連通する。遠位シャフト部分は、中心シャフト部分の遠位肩部から細長いシャフトの遠位端まで延びる。捕捉縫合糸は、中心シャフト部分の縫合糸保持機構及び開口部を通って延びており、捕捉縫合糸の終端部分が開口部の近位に延び、捕捉縫合糸は開口部を通って延びるループを形成する。縫合糸アンカーは、細長いシャフトが延びるドライバ装置の遠位ドライバ部材上に取り外し可能に配設される。埋め込み可能な拡張器機構は、縫合糸アンカーの遠位の遠位シャフト部分上に取り外し可能に配設され、細長いシャフトの遠位端が拡張器機構の遠位端から遠位に延びる。
【0013】
本外科用システムは、多くの異なる形で異なり得る。例えば、拡張器機構は切頭円錐の形状を有することができる。別の例として、細長いシャフトの中心シャフト部分は、細長いシャフトの遠位シャフト部分の外径よりも大きい外径を有することができる。
【0014】
一態様では、いくつかの実施形態では、ドライバと、細長いシャフトと、縫合糸アンカーと、拡張器機構とを含む外科用システムが提供される。ドライバは、近位ハンドルと、それから延びるドライバシャフトとを有し、ドライバシャフトは、遠位ドライバ機構と、ドライバシャフトを通って延びる管腔とを有し、ドライバはその側面を通って延びる開口部を有する。細長いシャフトは、細長いシャフトの遠位部分が遠位ドライバ機構から遠位に延びるようにドライバの管腔内に受容可能であり、細長いシャフトの中心シャフト部分は、ドライバの開口部と連通する、中心シャフト部分を通って延びる縫合糸保持機構を有する。縫合糸アンカーは雄ねじが上に形成されており、縫合糸アンカーは、中心シャフト部分を内部に取り外し可能に受容する、縫合糸アンカーを通って延びる管腔を有し、遠位ドライバ機構は縫合糸アンカーに動作可能に連結される。拡張器機構は縫合糸アンカーの遠位に位置付けられ、細長いシャフトの遠位部分が拡張器機構を通って少なくとも部分的に延びており、細長いシャフトの遠位先端の少なくとも一部は拡張器機構の遠位端から遠位に延びる。
【0015】
本外科用システムは、異なる形で異なり得る。例えば、縫合糸アンカーの管腔は、それを通って少なくとも１本の縫合糸を受容するように構成され得、これにより、管腔を通って受容された縫合糸が、縫合糸アンカーから、細長いシャフトの縫合糸保持機構に沿って、更にドライバの開口部を通って近位に延びるようになる。別の例として、中心シャフト部分は第１の外径を有することができ、中心シャフト部分から細長いシャフトの遠位先端まで延びる遠位部分は、第１の外径未満の第２の外径を有することができる。別の例として、細長いシャフトは、ドライバの管腔から取り外し可能であり得る。
【0016】
少なくともいくつかの実施形態では、開口部は、遠位ドライバ機構の近位にあり得る。遠位ドライバ機構は、縫合糸アンカー内の管腔を通って延びることができる。少なくともいくつかの実施形態では、遠位ドライバ機構は、縫合糸アンカーの管腔を画定する内壁の少なくとも一部上に形成された対応する雌機構内に受容されるように構成された雄機構であり得る。
【0017】
少なくともいくつかの実施形態では、細長いシャフトはその近位端に連結されたハンドルを有し、ハンドルはドライバの近位ハンドルの近位に配設される。いくつかの実施形態では、細長いシャフトのハンドル及びドライバの近位ハンドルは、独立して移動可能である。少なくともいくつかの実施形態では、拡張器機構は切頭円錐の形状を有することができる。
【0018】
別の態様では、外科的修復を行う方法であって、いくつかの実施形態では、骨内に細長いシャフトの遠位端を挿入することを含み、シャフトが、埋め込み可能な拡張器機構、拡張器機構の近位に位置付けられた縫合糸アンカー、及び縫合糸アンカーの近位に位置付けられており、かつ縫合糸アンカーに連結されたドライバを通って延び、ドライバが、その側面を通って延びる開口部を有し、縫合糸アンカーの管腔が、それに通される縫合糸の終端部分を有し、これにより、終端部分が細長いシャフト内に形成された縫合糸保持機構に沿って通され、終端部分が開口部を通って延びるようになる、方法が提供される。本方法は更に、縫合糸アンカーを拡張器機構に向かって遠位に、かつ骨内に打ち込み、それにより縫合糸を骨と縫合糸アンカーの外側表面との間に固定することを含む。
【0019】
本方法は、異なる形で異なり得る。例えば、本方法は、細長いシャフトの遠位端が骨内に挿入されている間、縫合糸の終端部分に張力を維持することを含むことができる。別の例として、縫合糸アンカーを拡張器機構に向かって遠位に打ち込むことは、ドライバの近位ハンドルを回転させることを含むことができる。更なる例として、縫合糸アンカーが拡張器機構に向かって遠位に、かつ骨内に打ち込まれると、ドライバの遠位ドライバ機構は縫合糸アンカー内に解放可能に挿入されてもよい。更なる例として、縫合糸アンカーが拡張器機構に向かって遠位に、かつ骨内に打ち込まれた後、縫合糸は縫合糸アンカー内の管腔の少なくとも一部を通って近位に延びてもよい。
【0020】
更に別の態様では、いくつかの実施形態では、プッシャ装置と、ドライバと、細長いシャフトと、縫合糸アンカーと、埋め込み可能な拡張器機構とを含む外科用システムが提供される。プッシャ装置は、近位ハンドルと、近位ハンドルから延びるシャフトとを有し、シャフトはそれを通って延びる第１の管腔を有し、プッシャ装置はその側面を通って延びる第１の開口部を有する。ドライバは、近位ハンドルと、それから延びるシャフトとを有し、このシャフトは、それを通って延びる第２の管腔を有し、ドライバのシャフトは、プッシャ装置の第１の管腔を通って少なくとも部分的に延び、ドライバはその側面を通って延びる第２の開口部を有し、第２の開口部は第１の開口部と連通する。細長いシャフトは、ドライバの第２の管腔内に近位に後退可能に配設される。縫合糸アンカーは雄ねじが上に形成されており、更に縫合糸アンカーは、それを通って延び、かつドライバのドライバシャフトの遠位ドライバ部材を内部に取り外し可能に受容する第３の管腔を有する。埋め込み可能な拡張器機構は、縫合糸アンカーの遠位の遠位ドライバ部材上に取り外し可能に配設される。
【0021】
本システムは、異なる形で異なり得る。例えば、細長いシャフトは、細長いシャフトの遠位端が第２の開口部の近位に配設される後退構成と、細長いシャフトの遠位端が拡張器機構の遠位端から遠位に延びる前進構成との間を移動するように構成され得る。別の例として、細長いシャフトは、ドライバの近位ハンドル内に配設され、かつ細長いシャフトを後退構成と前進構成との間を移動させるように作動するように構成された後退機構に連結され得る。更なる例として、プッシャ装置の遠位端は、縫合糸アンカーの近位端に当接する。
【0022】
少なくともいくつかの実施形態では、本システムは更に、拡張器機構を通り、縫合糸アンカーを通り、かつ第１及び第２の開口部を通って延びる縫合糸を更に含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、プッシャ装置の近位ハンドルは、ドライバの近位ハンドルの遠位に配設される。
【0023】
更に別の態様では、外科的修復を行う方法であって、いくつかの実施形態では、ドライバのドライバシャフトの遠位端を骨内に挿入することを含み、ドライバシャフトが、埋め込み可能な拡張器機構、拡張器機構の近位に位置付けられた縫合糸アンカー、及び縫合糸アンカーの近位に位置付けられたプッシャ装置を通って延び、ドライバシャフトがその側面を通って延びる第１の開口部を有し、プッシャ装置がその側面を通って延びる第２の開口部を有し、組織に連結された縫合糸の終端部分が、拡張器機構、縫合糸アンカー、及び第１及び第２の開口部を通って通され、終端部分が第１及び第２の開口部から延びる、方法が提供される。本方法はまた、縫合糸アンカーを拡張器機構に向かって遠位に、かつ骨内に打ち込み、それにより縫合糸を骨と縫合糸アンカーの外側表面との間に固定することを含む。
【0024】
本方法は、異なる形で異なり得る。例えば、縫合糸が拡張器機構及び縫合糸アンカーを通って近位に延びるように縫合糸を骨と縫合糸アンカーの外側表面との間に固定することができる。別の例として、本方法は、細長いシャフトの遠位端が骨内に挿入されている間、縫合糸の終端部分に張力を維持することを更に含むことができる。別の例として、本方法は、縫合糸アンカーが拡張器機構に向かって遠位に打ち込まれる間、縫合糸の終端部分に張力を維持することを更に含むことができる。
【0025】
少なくともいくつかの実施形態では、縫合糸アンカーを拡張器機構に向かって遠位に、かつ骨内に打ち込むことは、ドライバシャフトを回転させることを含む。少なくともいくつかの実施形態では、本方法は、ドライバシャフトの回転の少なくともいくらかの間にプッシャ装置に力を加えることを更に含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【0026】
本開示は、以下の詳細な説明を添付図面と併せ読むことでより深く理解が得られるであろう。
【図1】外科用システムの一実施形態の斜視図である。
【図10】外科用システムの別の実施形態の斜視図である。
【図16】外科用システムの別の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0027】
以下に、本明細書で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が得られるように、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【0028】
組織を骨に固定するための様々な方法及び装置が提供される。説明される実施形態のうちの少なくともいくつかでは、管腔が延びるドライバ装置又はドライバと、ドライバの管腔を通って延びるように構成された細長いシャフトと、１本又は２本以上の糸が上に形成された縫合糸アンカーと、を含むことができる外科用システムが提供される。拡張器機構が上に配設され得る細長いシャフトは、その遠位端が骨内に穴を最初に開けることができる自己穿孔型のシャフトとして構成され得る。したがって、穴を最初に開けるために他の器具を必要としない。骨内に穴が最初に開けられた時点で、細長いシャフトの遠位端を穴の中に遠位に更に打ち込んでいくことができる。例えば、マレット又は他の好適な器具をこの目的で使用することができる。拡張器機構は埋め込み可能であり得、穴が形成される際に骨内の穴の拡張を補助することができる。
【0029】
外科用システムのドライバは、近位ハンドルと、ハンドルから延びるドライバシャフトとを有することができ、ドライバシャフトは、遠位ドライバ機構と、ドライバシャフトを通って延びる管腔を有する。遠位ドライバ機構は、縫合糸アンカーに解放可能に連結されてもよく、これにより、ドライバを作動することによって遠位ドライバ機構が縫合糸アンカーを遠位に骨内に打ち込むことができる。更に、いくつかの実施形態では、遠位ドライバ機構は、拡張器機構に解放可能に連結され得る。
【0030】
外科用システムには、縫合糸アンカーを用いて骨内に固定することができる少なくとも１本の縫合糸を結合することができる。このため、外科用システムは、縫合糸がシステムに連結されることを可能にする１つ又は２つ以上の構成要素を有することができる。例えば、細長いシャフトは、それに沿って縫合糸を定置するように構成された縫合糸保持機構を有することができる。また、外科用システムは、その構成要素のうちの１つ又は２つ以上の側壁に形成された１つ又は２つ以上の開口部を有することができ、この開口部に縫合糸を通すことで外科用システムを使用して縫合糸を骨内に送り込むことができる。例えば、開口部は細長いシャフトに形成することができる。いくつかの実施形態では、開口部はドライバに形成することができる。更に、骨内にアンカーを打ち込むために縫合糸アンカーに力を加えるプッシャ装置のような更なる構成要素が使用されるいくつかの実施形態では、プッシャ装置及びドライバシャフトの両方に、プッシャ装置のシャフトを通って延びる開口部を形成することができる。内部に通される縫合糸を受容するように構成された１つ又は２つ以上の開口部及び／又は他の機構は、連通することができる。例えば、２つ又は３つ以上の開口部が形成される場合、これらは少なくとも部分的に整列することができる。
【0031】
特定の構成にかかわらず、外科用システムは、組織に連結され得る少なくとも１本の縫合糸をドライバのドライバ機構の管腔の少なくとも一部を通って受容することができ、ドライバ機構には縫合糸アンカーが解放可能に取り付けられる。縫合糸は、ドライバのドライバ機構の管腔に通され、かつシステムの構成要素内の１つ又は２つ以上の開口部に通されて、開口部から延出することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸は、細長いシャフト又は他の構成要素に形成することができる１つ又は２つ以上の縫合糸保持機構に沿って通すこともできる。細長いシャフトの遠位端を用いて骨内に穴を最初に開け、次いで遠位に打ち込んで骨成形を完了した後、ドライバを操作して縫合糸アンカーを遠位に骨内に打ち込む。細長いシャフトの遠位端は拡張器機構から遠位に延びているが、縫合糸アンカーは拡張器機構の方向に向かって遠位に、かつ骨内に打ち込まれる。このようにして縫合糸が固定され、組織が骨に付着される。縫合糸は少なくとも骨と縫合糸アンカーの外側表面との間に固定することができるが、縫合糸は他の方法で固定することもできる。
【0032】
更に、いくつかの実施形態では、外科用システムは、組織に連結された保持縫合糸をシステムの縫合糸アンカーに向かわせる助けとなる更なる捕捉縫合糸を有することができる。例えば、取り外し可能であり得る捕捉縫合糸は、捕捉縫合糸がループを形成するように外科用システムに連結され得る。保持縫合糸がループに通されてもよく、捕捉縫合糸の終端部分に張力をかけることによってループを閉じることができる。次に、保持縫合糸が連結された縫合糸アンカーを、縫合糸アンカーに取り外し可能に連結されたドライバを操作することなどにより骨に到達させることができる。
【0033】
いくつかの実施形態では、組織を骨に付着させるための外科用システムは、ドライバ装置、中心シャフト部分と遠位シャフト部分とを有する細長いシャフト、捕捉縫合糸、及び縫合糸アンカーを含む。外科用システムは、埋め込み可能であり得る拡張器機構を更に含む。縫合糸アンカー及び拡張器機構は、カニューレ状であり得る。
【0034】
ドライバ装置は、近位ハンドルと、そのハンドルから延びるドライバシャフトとを有する。ドライバシャフトは、遠位ドライバ部材の近位の肩部と、ドライバシャフトを通って延びる管腔とを有することができる。細長いシャフトは、遠位端及び中心シャフト部分の少なくとも一部が遠位ドライバ部材から遠位に延びるようにドライバ装置内に受容可能である。
【0035】
細長いシャフトの中心シャフト部分は、それを通って中心シャフト部分の遠位端から延び、中心シャフト部分の側面を通って延びる開口部と連通する縫合糸保持機構を有することができる。いくつかの実施形態では、縫合糸保持機構は、中心シャフト部分の遠位肩部の近位にある中心シャフト部分における終端部まで延びる。縫合糸保持機構は、例えば、溝、通路、管腔、又は他の好適な機構であり得る。中心シャフト部分の遠位肩部から延びる細長いシャフトの遠位シャフト部分は、細長いシャフトの中心シャフト部分の外径未満の外径を有することができる。遠位シャフト部分の遠位端は、骨内に穴を最初に開けるように構成される。
【0036】
いくつかの実施形態に含まれる捕捉縫合糸は、細長いシャフトの中心シャフト部分の縫合糸保持機構及び細長いシャフトの開口部を通って延びているため、捕捉縫合糸の終端部分はドライバ装置に沿ったより近位の位置から延びる。例えば、いくつかの実施形態では、捕捉縫合糸の終端部分はドライバ装置の近位端から延びる。捕捉縫合糸は、細長いシャフトの中心シャフト部分の開口部を通って延びるループを形成する。捕捉縫合糸によって形成されるループは、少なくとも１本の保持縫合糸が通されるように構成されており、更に捕捉縫合糸は捕捉縫合糸の終端部分を引っ張ることにより締め付けられるか、又は閉じられるように構成される。捕捉縫合糸ループのサイズは、複数の保持縫合糸を捕捉縫合糸ループに通すことができるようなサイズであり得、これにより、骨に対する組織の付着強度を高めることができる。
【0037】
１つ又は２つ以上の雄ねじが上に形成され得る縫合糸アンカーは、ドライバ装置の遠位ドライバ部材に取り外し可能に取り付け可能である。
【0038】
骨に軟組織を付着又は再付着させるための外科的修復を行うための方法も提供される。この方法は、細長いシャフトの遠位端を骨内に挿入することにより骨内に穴を形成することを含む。細長いシャフトは、穴を拡張するように構成された埋め込み可能な拡張器機構を通り、かつ拡張器機構の近位でドライバ装置に装着される縫合糸アンカーを通って延びることができる。細長いシャフトは、細長いシャフトを通って形成された縫合糸保持機構を通って延び、細長いシャフトの側面を通って延びる、拡張器機構の近位に配設された開口部で脱出する捕捉縫合糸を有することができる。捕捉縫合糸は、細長いシャフトの開口部を通って延びるループを形成し、捕捉縫合糸の終端部分は、近位に延び、例えば、終端部分は、開口部の近位まで延びることができる。例えば、いくつかの実施形態では、捕捉縫合糸の終端部分は、ドライバ装置の近位端から延びることができる。他の実施形態では、捕捉縫合糸の終端部分は、ハンドルから、又は他の経路で、細長いシャフトの開口部の近位まで延びることができる。本方法はまた、組織に連結された保持縫合糸をループに通すことと、ループが保持縫合糸を細長いシャフトの側壁に対して保持するように、捕捉縫合糸の終端に張力をかけることによってループを閉じることと、縫合糸アンカーを拡張器機構に向かって遠位に、かつ骨内に打ち込み、それにより保持縫合糸を骨と縫合糸アンカーの外側表面との間に固定することと、を更に含む。
【0039】
図１～９Ｂは、細長いシャフト１０２と、ドライバ又はドライバ装置１０４であって、それを通って細長いシャフト１０２を受容する、ドライバ又はドライバ装置１０４と、下記に述べるようにループ１０８を形成する捕捉縫合糸１０６と、縫合糸アンカー１１０とを含む外科用システム１００を示している。システム１００は、埋め込み可能であり得る拡張器機構１１２を更に有する。
【0040】
システム１００の各構成要素は様々な構成を有することができる。図２及び３に示されるように、縫合糸アンカー１１０を骨内に打ち込むように構成されたドライバ装置１０４は、近位ハンドル１１４と、それから延びるドライバシャフト１１６とを有する。ドライバシャフト１１６は、様々な方法でハンドル１１４に連結され得、ハンドル１１４を通って延びることができる。図３に示されるように、ドライバシャフト１１６は、遠位ドライバ部材１２０の近位側の肩部１１８、及びドライバシャフト１１６を通って延びる管腔１２２を有する。ドライバシャフト１１６は、特定の外科手術に適した寸法を有することができる。例えばドライバシャフトは、約１ｍｍ～約２０ｍｍの範囲の直径、及び約１０ｍｍ～約０．５ｍの範囲の長さを有することができる。同様に、ドライバ部材１２０は特定の外科手術に適した寸法を有することができる。例えば、遠位ドライバ部材１２０は、約０．５ｍｍ～約１５ｍｍの範囲の直径、及び約２ｍｍ～約５０ｍｍの範囲の長さを有することができる。
【0041】
ドライバ装置１０４の近位ハンドル１１４は、様々な構成を有することができる。図の実施形態では、管腔１２２は、ドライバ装置１０４のドライバシャフト１１６を通り、かつ近位ハンドル１１４の長さを通って延びている。他の実施形態では、ドライバシャフト１１６は、好適な様式で近位ハンドル１１４に連結され得、近位ハンドル１１４を通って延びる管腔はドライバシャフト１１６を通って延びる管腔と連通することができる。
【0042】
ドライバ装置１０４の近位ハンドル１１４は、ドライバ装置１０４の使用時のグリップ性を高める表面特徴を有するように構成され得る。例えば、図１及び２に示されるように、近位ハンドル１１４は、その長さに沿って形成された溝１１５を有することができる。しかしながら、述べられる実施形態がこの点に関して限定されておらず、近位ハンドル１１４が任意の好適な特徴を有し得ることを理解されたい。ハンドル１１４の寸法及び構成は、外科手術中に掴みやすく、効果的なものであり得る。
【0043】
縫合糸アンカー１１０は、様々な構成を有することができる。図の実施形態では、縫合糸アンカー１１０は、縫合糸アンカー１１０を骨と係合するように構成された雄ねじ１１１が上に形成されている。縫合糸アンカー１１０は、任意の好適な構成を有することができ、他の骨係合機構を有することができる。縫合糸アンカー１１０は、それを通って延びる管腔１２４を有することができ、これにより、管腔１２４の少なくとも一部内にドライバ装置１０４のドライバシャフト１１６の遠位ドライバ部材１２０を受容することができるようになる。ドライバシャフト１１６の管腔１２２は、それを通って細長いシャフト１０２を受容する。図６に示されるような組み立てられた構成では、ドライバ部材１２０は縫合糸アンカー１１０を通って延びており、遠位ドライバ部材１２０の遠位端１２０ｄ（ドライバシャフト１１６の遠位端でもある）は縫合糸アンカー１１０の遠位端１１０ｄの近位に配設されている。しかしながら、他の実施形態では、遠位ドライバ部材１２０の遠位端１２０ｄは、縫合糸アンカー１１０の遠位端１１０ｄと整列するか、又はこれを越えて延びてもよい。図１及び図５～７に示されるような組み立てられた構成では、縫合糸アンカー１１０は、ドライバ装置１０４のドライバシャフト１１６上に取り付けられており、これにより、縫合糸アンカー１１０が拡張器機構１１２の近位にあり、かつ拡張器機構１１２から離間されるようになる。
【0044】
縫合糸アンカー１１０の寸法は、特定の外科手術の要求条件に応じて異なり得る。例えば、縫合糸アンカーは、約１．５ｍｍ～約１５ｍｍの範囲の直径、及び約５ｍｍ～約４０ｍｍの範囲の長さを有することができる。縫合糸アンカー１１０は、任意の好適な材料から作製され得る。例えば、縫合糸アンカー１１０は、ポリマーから作製されてもよく、その例としては、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ－乳酸）（ＰＬＬＡ）などが挙げられる。更に、ポリマーは、放射線透過性及び／又は生体吸収性又は生体分解性であってもよい。
【0045】
遠位ドライバ部材１２０は、縫合糸アンカー１１０と解放可能に嵌合し、嵌合した縫合糸アンカー１１０を下記により詳細に述べるように遠位に骨内に打ち込むように構成されている。いくつかの実施形態では、本明細書に例示されるように、遠位ドライバ部材１２０は、縫合糸アンカー１１０の対応する雌ドライバ機構内に受容されるように構成された雄機構の形態であり得る。図の実施形態では、図３に示されるように、雄機構は六角形状であり、縫合糸アンカー１１０の対応する雌ドライバ機構は、縫合糸アンカー１１０の管腔１２４の少なくとも一部内に形成された対応する六角形状の雌ドライバ機構であり得る。
【0046】
図の実施形態では、図４に示されるように、細長いシャフト１０２は、中心シャフト部分１２６、及び中心シャフト部分１２６の遠位肩部１２７から遠位に延び、細長いシャフト１０２の遠位端１０２ｄで終端する遠位シャフト部分１２８を有する。他の実施形態では、遠位肩部１２７は形成されなくてもよいことを理解されたい。やはり図４に示されるように、遠位シャフト部分１２８は、この例では遠位にテーパ状の遠位錐状先端部分１３０を有することができる。
【0047】
中心シャフト部分１２６及び遠位シャフト部分１２８の寸法は、特定の外科手術の要求条件に応じて異なり得る。図の実施形態では、細長いシャフト１０２の中心シャフト部分１２６は、細長いシャフト１０２の遠位シャフト部分１２８の外径よりも大きい外径を有することができる。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、中心シャフト部分１２６は、約１０ｍｍ～約３００ｍｍの範囲の長さ、及び約１ｍｍ～約１５ｍｍの範囲の外径を有することができる。別の例として、少なくともいくつかの実施形態では、遠位シャフト部分１２８は、約１ｍｍ～約５０ｍｍの範囲の長さ、及び約０．５ｍｍ～約２０ｍｍの範囲の外径を有することができる。
【0048】
細長いシャフト１０２は、遠位端１０２ｄで終端する遠位シャフト部分１２８及び細長いシャフト１０２の中心シャフト部分１２６の少なくとも一部が遠位ドライバ部材１２０から遠位に延びるようにしてドライバ装置１０４内に受容され得る。図の実施形態では、細長いシャフト１０２は、骨内に挿入されて穴を最初に開けるように構成されている。したがって、他の器具を使用して骨内に穴を最初に開ける必要がない。
【0049】
図の実施形態では、細長いシャフト１０２の中心シャフト部分１２６は、捕捉縫合糸を定置するように構成された、細長いシャフト１０２を通って延びる縫合糸保持機構１３２を有する。図４に示されるように、縫合糸保持機構１３２は、細長いシャフト１０２の中心シャフト部分１２６の側面を通って延びる開口部１３６から延びることができる。縫合糸保持機構１３２は、中心シャフト部分１２６に形成された開口部１３６の近位にある中心シャフト部分１２６における終端まで延びることができる。
【0050】
縫合糸保持機構１３２は、任意の好適な構成を有してもよく、捕捉縫合糸１０６を定置するように細長いシャフト１０２に任意の好適な様式で形成することができる。図の実施形態では、図４～６に示されるように、縫合糸保持機構１３２は、細長いシャフト１０２の長手方向軸Ｌに沿って又は長手方向軸Ｌに平行に形成された溝の形態であり得る。溝は、中心シャフト部分１２６の外側表面に形成することができる。しかしながら、他の実施形態では、縫合糸保持機構１３２は、通路、管腔、又は他の好適な機構であり得る。
【0051】
図の実施形態では、外科用システム１００は、縫合糸アンカー１１０の遠位にある拡張器機構１１２を含む。細長いシャフト１０２の遠位シャフト部分１２８は拡張器機構１１２を通って延びるように構成されており（図４では別々に示されている）、細長いシャフト１０２の遠位端１０２ｄが拡張器機構１１２の遠位端１１２ｄから遠位に延びるようになっている。拡張器機構１１２は、細長いシャフト１０２の遠位端１０２ｄによって最初に形成された骨内の穴の寸法を大きくすることにより、骨内への細長いシャフト１０２の挿入を促すように構成されている。この例では、拡張器機構１１２は、遠位にテーパ状であり、切頭円錐の形態であるが、他の構成を有することもできる。拡張器機構１１２は、細長いシャフト１０２上に圧入され得るか、又は別様に連結され得る（例えばねじ連結を介して、又は他の好適な嵌合機構を介して）。拡張器機構１１２は、図の例のように表面特徴を有さなくてもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、拡張器機構１１２は、骨との係合を促す１つ又は２つ以上の表面特徴を有することができる。拡張器機構１１２は、任意の好適な寸法を有することができる。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、拡張器機構１１２は、約１２ｍｍ以下の外径、及び約１５ｍｍ以下の長さを有することができる。
【0052】
いくつかの実施形態では、拡張器機構１１２は、埋め込み可能であり得、非金属材料から作製され得る。これは、非金属材料の性質が、システム１００を使用して行われた修復箇所の埋め込み後のイメージングと干渉しないようなものであることから有用であり得る。更に、拡張器機構１１２は骨の穴の形成を助けるうえで充分な固さを有する一方で生体吸収性及び／又は生体分解性であり得る。しかしながら、他の実施形態では、拡張器機構１１２は、金属から作製され得る。
【0053】
図の実施形態では、軟組織（例えば、断裂靱帯、グラフ外側表面組織など）を、１つ又は２つ以上の保持縫合糸及び縫合糸アンカーを使用して付属する骨に付着させることができる。保持縫合糸は、下記により詳細に述べるように外科用システムに連結された捕捉縫合糸によって細長いシャフトの中心シャフト部分に連結され得る。
【0054】
図１及び７に示されるように、外科用システム１００に含まれる捕捉縫合糸１０６は、細長いシャフト１０２の中心シャフト部分１２６の縫合糸保持機構１３２に沿って延び、開口部１３６から出ている。図の実施形態では、捕捉縫合糸１０６の終端部分１３８ａ、１３８ｂが、ドライバ装置１０４の近位端１０４ｐから延びている。しかしながら、説明される方法は、終端部分１３８ａ、１３８ｂがループ１０８まで近位に延びる形に限定されない。したがって、終端部分１３８ａ、１３８ｂは、開口部１３６及び縫合糸保持機構１３２の少なくとも一部の近位まで異なる形で延びることができる。例えば、いくつかの実施形態では、捕捉縫合糸１０６の終端部分１３８ａ、１３８ｂは、終端部分１３８ａ、１３８ｂが延出するように構成され得るハンドル１１４から延出することができる。捕捉縫合糸１０６の終端部分１３８ａ、１３８ｂが位置付けられる方法にかかわらず、終端部分１３８ａ、１３８ｂは、下記により詳細に述べるように、外科手術の間に終端部分１３８ａ、１３８ｂに張力をかけることができるように位置付けられ得る。
【0055】
捕捉縫合糸１０６は開口部１３６を通って延びるループ１０８を形成する。捕捉縫合糸１０６は、細長いシャフト１０２の縫合糸保持機構１３２に沿って、縫合糸保持機構１３２の近位端から開口部１３６に向かい、再び開口部１３６から縫合糸保持機構１３２の近位端に向かって定置されている。下記により詳細に述べるように、ループ１０８は少なくとも１本の保持縫合糸が通されるように構成される。ループ１０８のサイズは、特定の外科手術に応じて異なり得る。例えば、いくつかの実施形態では、ループ１０８は、外科医が手を通すことができるくらいに充分に大きくすることができる。更に、ループ１０８のサイズは調節可能であり、捕捉縫合糸１０６の終端部分１３８ａ、１３８ｂを引っ張ることにより締め付けられる、又は閉じられるように構成されることによって保持縫合糸が細長いシャフト１０２の中心シャフト部分１２６の側壁に対して接触させられる。
【0056】
外科用システム１００は、軟組織を骨に付着させるシステム１００の機能を補助する他の様々な機構を有することができる。例えば、外科用システム１００は、例えば圧入、ねじ連結、又は移動不能な連結などの他の種類の連結によって細長いシャフト１０２の中心シャフト部分１２６の近位端又はその近くに取り付けられた近位端機構１４０を有することができる。図の実施形態では、近位端機構１４０は、ドライバ装置１０４の近位ハンドル１１４の近位に位置付けられている。近位端機構１４０は、例えば捕捉縫合糸１０６の終端部分１３８ａ、１３８ｂと係合するように構成された切欠き部１４１のような少なくとも１つの保持機構を有することができる。保持機構は、例えば溝、隆起部、フック、クランプなどの他の任意の好適な形態であり得ることを理解されたい。保持機構１４１は、下記により詳細に述べるように、捕捉縫合糸１０６の終端部分１３８ａ、１３８ｂと係合することによって終端部分１３８ａ、１３８ｂに張力をかけるように構成されている。捕捉縫合糸１０６の終端部分１３８ａ、１３８ｂに張力をかけて維持することを容易にするように構成された近位端機構１４０はあくまで例として示されるものにすぎないことを理解されたい。したがって、他の実施形態では、別の種類の機構を用いることもできる。別の代替例として、かかる近位端の機構を用いない場合もある。
【0057】
図１及び図５～７に示される外科用システム１００の組み立てられた構成では、細長いシャフト１０２は、ドライバ装置１０４内の管腔を通って、詳細には、近位ハンドル１１４及びドライバシャフト１１６を通って延びる中心管腔１２２を通って延びている。遠位端１０２ｄ及び細長いシャフト１０２の中心シャフト部分１２６の一部は、遠位ドライバ部材１２０から遠位に延びている。捕捉縫合糸１０６はシャフト１０２の中心シャフト部分１２６の縫合糸保持機構１３２を通って、縫合糸保持機構１３２の近位端と開口部１３６との間に延びているため、捕捉縫合糸１０６の中間部分は開口部１３６から延びるループ１０８を形成している。この構成では、終端部分１３８ａ、１３８ｂは、ドライバ装置１０４の近位端から延びている。縫合糸アンカー１１０は、縫合糸アンカー１１０の近位端が肩部１１８に当接するようにしてドライバ部材１２０上に取り外し可能に取り付け可能である。また、ドライバシャフト１１６の少なくとも一部は、遠位ドライバ部材１２０が管腔１２４の少なくとも一部と嵌合するようにして縫合糸アンカー１１０内の管腔１２４内に延びている。更に、近位端機構１４０は、近位ハンドル１１４の近位端１１４ｐの近位にある。細長いシャフト１０２、ドライバ装置１０４、縫合糸アンカー１１０、及び拡張器機構１１２は、これらの構成要素の長手方向軸が一致するようにして同軸上に整列している。組み立てられた構成では、システム１００は、細長いシャフト１０２を受容したドライバ装置１０４と、ドライバシャフト１１６の遠位ドライバ部材１２０上に予め装填された縫合糸アンカー１１０とを含むことができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、ドライバ装置１０４は、アセンブリの一部でなくてもよく、様々な装置ドライバを外科手術に先立ってシステムの他の構成要素に別々に連結され得る。
【0058】
外科用システム１００、又は述べられる方法に基づく同様のシステムを使用して骨への軟組織の再付着又は骨へのグラフト組織の付着を行う外科的修復方法を行うことができる。例えば、システムは、回旋筋腱板修復手術において骨（例えば上腕骨頭）への腱（例えば棘上筋腱）の再付着に使用することができる。述べられる方法は、他の肩修復手術、並びに膝、及び付属する骨への軟組織の付着を必要とする他の関節修復手術でも使用することができる。
【0059】
図の実施形態に基づく外科的修復方法は、細長いシャフトの遠位端を骨内に挿入することを含む。一実施形態では、シャフトは、埋め込み可能なカニューレ状の拡張器機構、及び拡張器機構の近位にあり、かつ拡張器機構から少なくとも最初は離間される縫合糸アンカーを通って延びる。細長いシャフトは、それを通って延びる管腔を通って延びる捕捉縫合糸であって、シャフトの側面を通って延びるとともに拡張器機構の近位に配設された開口部で脱出する捕捉縫合糸を有し、これにより、捕捉縫合糸が開口部を通って延びるループを形成し、捕捉縫合糸の終端部分がシャフト上のより近位の位置まで延びるようになる。拡張器機構を有する細長いシャフトの遠位端は、手術の完了時に縫合糸アンカーを完全に定置するのに充分な深さに達するまで骨内に挿入することができる。
【0060】
本方法は更に、組織に連結された少なくとも１本の保持縫合糸を捕捉縫合糸のループに通すことと、捕捉縫合糸の終端部分に張力をかけて維持することにより捕捉縫合糸のループを保持縫合糸上に閉じることと、を含むことによって、捕捉縫合糸が保持縫合糸をシャフトの側壁により近づける。これにより、保持縫合糸は、縫合糸アンカーが続いて保持縫合糸と係合して保持縫合糸を（ひいては保持縫合糸に連結された組織を）骨に固定することができるような様式で細長いシャフトに対して保持される。
【0061】
いくつかの実施形態では、保持縫合糸は捕捉縫合糸に通され、捕捉縫合糸のループが閉じられるか、又は締め付けられた後、細長いシャフトの遠位端が骨内に挿入される。かかる実施形態では、細長いシャフトは、捕捉縫合糸の終端部分に張力をかけて細長いシャフトに対して保持縫合糸を維持しながら骨内に挿入される。
【0062】
保持縫合糸が、骨内にシャフトが挿入される前又は後のいずれで捕捉縫合糸のループに連結され、ループと係合するかにかかわらず、本外科的方法は、拡張器機構に向かって遠位に、かつ骨内に縫合糸アンカーを打ち込み、それにより保持縫合糸を骨と縫合糸アンカーの外側表面との間に固定することを更に含む。
【0063】
図８Ａ～８Ｊは、述べられる実施形態に基づく外科的修復方法を示したものである。例として、図１～７に示される外科用システム１００を使用した外科的修復方法が示されている。しかしながら、外科的修復方法は、１つ又は２つ以上の構成要素が外科用システム１００に含まれるものと異なり得る外科用システムを含む、他の外科用システムを用いて行うこともできることを理解されたい。
【0064】
図８Ａは、骨２００及び外科用システム１００を使用して骨２００に再付着される軟組織２０２（例えば腱）を概略的に示している。外科用システム１００の細長いシャフト１０２は、それを通って延びる捕捉縫合糸１０６を有し、これにより、開口部１３６を通って延びるループ１０８を形成するようになる。少なくとも１本の保持縫合糸２０４が、組織２０２に通されるか、又は組織２０２の周囲に巻き付けられることなどによって組織２０２に連結されている。図８Ａに示されるように、保持縫合糸２０４の終端部分２０６ａ、２０６ｂは、矢印２０７ａ、２０７ｂによって概略的に示されるようにループ１０８に通されている。あくまで例として１本の保持縫合糸２０４が示されているが、複数の捕捉縫合糸を使用して、組織２０２を骨２００に連結することができることを理解されたい。捕捉縫合糸ループ１０８は比較的大きなサイズであり、また調節可能であるため、複数の捕捉縫合糸を使用して軟組織を骨に連結することができる。
【0065】
保持縫合糸２０４がループ１０８に通された後、捕捉縫合糸を、その終端部分１３８ａ、１３８ｂに張力を加えることによって閉じることができる。図８Ｂに示されるように、外科用システム１００は、シャフト１０２の近位端又はその近くに取り外し不能又は取り外し可能に配設された近位端機構１４０を含み、これにより、近位端機構１４０はドライバ装置のハンドル１１４の近位に配設されるようになる。近位端機構１４０は、捕捉縫合糸の終端部分と係合するように構成された切欠き部１４１又は他の保持機構（例えば溝）が上に形成されている。このため、図８Ｂに示されるように、終端部分１３８ａ、１３８ｂは、切欠き部１４１と係合することによって近位端機構１４０の周囲に巻き付けられ、これにより、捕捉縫合糸ループ１０８を閉じるために捕捉縫合糸１０６の終端部分を細長いシャフト１０２から離れる方向（矢印２０９により概略的に示される）に引っ張る間、捕捉縫合糸１０６の終端部分に張力を維持する助けとなる。このようにして、保持縫合糸２０４は、下記に述べるように保持縫合糸２０４が縫合糸アンカー１１０と骨との間に押し込まれるまでの間、細長いシャフト１０２に対して保持される。図の方法の利点としては、結び目を作ることなく、軟組織を骨に固定的に再付着するために修復法を行うことができる容易性が挙げられる。
【0066】
捕捉縫合糸１０６の終端部分１３８ａ、１３８ｂに張力を維持した状態で、図８Ｂに示されるように、細長いシャフト１０２の遠位端１０２ｄを骨２００内に挿入して骨２００の所望の位置において骨２００に穴を最初に開ける。図の実施形態では、細長いシャフト１０２は、穴を最初に開けるように構成された自己穿孔型のシャフトであり、他の器具を必要としない。図８Ｂは、骨穴が最初に開けられた後、マレット、ハンマー、又は他の器具などの好適な器具２１０を使用して細長いシャフト１０２を遠位に骨２００内に更に打ち込むことができることも示している。この例では、矢印２１１により概略的に示されるように、器具２１０を使用して細長いシャフト１０２の近位端１０２ｐに力を加えることによって細長いシャフト１０２の遠位端１０２ｄを骨２００内に打ち込んで穴２１２を形成することができる。図８Ｃ及び８Ｄに示されるように、細長いシャフト１０２の遠位端１０２ｄを骨２００内に打ち込むことで、拡張器機構１１２が連結された細長いシャフト１０２の遠位シャフト部分１２８を骨２００内の穴２１２内に挿入することができる。細長いシャフト１０２の中心シャフト部分１２６の一部も穴２１２内に挿入されるのに対して、縫合糸アンカー１１０は骨穴２１２に対して所望の位置に位置付けられる。図の実施形態では、図８Ｄに示されるように、縫合糸アンカー１１０は、骨内に打ち込まれる前に骨穴２１２のすぐ近位に配設される。他の実施形態では、縫合糸アンカー１１０は、穴２１２に対して異なって配設されてもよく、例えば、縫合糸アンカー１１０は、骨穴内に少なくとも部分的に挿入されてもよい。
【0067】
図８Ｄに示されるように、保持縫合糸２０４の終端部分２０６ａ、２０６ｂは骨穴２１２の外部に配設され、図８Ｄに矢印２１５ａ、２１５ｂにより概略的に示されるように、終端部分２０６ａ、２０６ｂにかけられる張力によって縫合糸２０４は骨穴２１２内に緊張状態で位置付けられ、一時的に保持される。保持縫合糸２０４の終端部分２０６ａ、２０６ｂに加えられる張力によって、組織２０２が骨穴２１２に対して望みどおりに位置付けられ得る。例えば図の実施形態では、組織２０２は、図８Ｃに示される組織２０２よりも骨穴２１２の近くに組織２０２が位置する図８Ｄに示されるように、穴２１２のより近くに移動することができる。
【0068】
拡張器機構１１２を有する細長いシャフト１０２が骨２００内に挿入されて所望の位置に骨穴２１２が形成された時点で、縫合糸アンカー１１０を拡張器機構１１２に向かって遠位に、かつ骨穴２１２内に打ち込み、それにより、図８Ｅ及び８Ｆに示されるように、保持縫合糸２０４を骨穴２１２の内側表面と縫合糸アンカー１１０の外側表面との間に固定することができる。図の実施形態では、遠位ドライバ部材１２０が縫合糸アンカー１１０に解放可能に連結されたドライバ装置１０４を操作して縫合糸アンカー１１０を骨穴２１２内に打ち込む。例えば、ドライバ装置１０４を図８Ｅで矢印２１７により概略的に示されるように回転させることで、ドライバ装置１０４に連結された縫合糸アンカー１１０を、縫合糸アンカー１１０のねじ山１１１が骨穴２１２の内壁と係合した状態で遠位に骨内に前進させることができる。ドライバ装置１０４が回転させられる際、ドライバ装置１０４の管腔１２２を通って延びる細長いシャフト１０２は静止状態に保たれる。したがって、図８Ｅに示されるように、ドライバ装置１０４が遠位に打ち込まれた後、ドライバ装置１０４の近位ハンドル１１４は、細長いシャフト１０２の近位端に連結された近位端機構１４０からオフセットし、かつより遠位に配設される。ドライバ装置１０４が回転し、それにより縫合糸アンカー１１０を拡張器機構１１２に向かって遠位に、かつ骨２００内に移動させ、これにより、保持縫合糸２０４が縫合糸アンカー１１０の側壁と骨穴２１２との間に保持される。
【0069】
縫合糸アンカー１１０が骨２００の穴２１２内に打ち込まれた時点で、図８Ｇに矢印２１９により示されるように細長いシャフト１０２を拡張器機構１１２から分離することができ、ドライバ装置１０４を縫合糸アンカー１１０から分離することができる。いくつかの実施形態では、細長いシャフト１０２はドライバ装置１０４に連結されなくてもよく、ドライバ装置１０４が縫合糸アンカー１１０から分離される前に細長いシャフト１０２を拡張器機構１１２から分離してドライバ装置１０４の管腔１２２から取り除くことができる。他の実施形態では、細長いシャフト１０２及びドライバ装置１０４は互いに連結されてもよく、これらを拡張器機構１１２及び縫合糸アンカー１１０から実質的に同時に分離することができる。細長いシャフト１０２及びドライバ装置１０４が取り除かれる様式にかかわらず、拡張器機構１１２及び縫合糸アンカー１１０は図８Ｇ及び８Ｈに示されるように、骨穴２１２内に埋め込まれたままになる。図８Ｇに示されるように、縫合糸２０６に張力をかける助けとなる近位端機構１４０に連結された捕捉縫合糸１０６の終端部分１３８ａ、１３８ｂを、近位端機構１４０に巻き付いた状態から解くことによって近位端機構１４０から分離することができる。
【0070】
図８Ｈは、骨穴２１２内に埋め込まれた拡張器機構１１２及び縫合糸アンカー１１０を示している。細長いシャフト１０２及びドライバ装置１０４が取り除かれた後、図８Ｈに示されるように捕捉縫合糸１０６は縫合糸アンカー１１０に付属したままである。いくつかの実施形態では、縫合糸アンカー１１０が骨２００内に打ち込まれた後、細長いシャフト１０２及びドライバ装置１０４が取り除かれる前に、それと同時に、又はその後に、図９Ａに矢印２２３によって概略的に示されるように捕捉縫合糸１０６を取り除くことができる。保持縫合糸２０４の終端部分２０６ａ、２０６ｂは、例えば切断装置（ハサミ２２５として概略的に示されている）を使用することによって切断することができる。その結果、図９Ｂに示されるように、捕捉縫合糸１０６が連結されていない縫合糸アンカー１１０が骨２００に保持縫合糸２０４を固定することにより、組織２０２が骨２００に固定される。保持縫合糸２０４の終端部分２０６ａ、２０６ｂは、やはり図９Ｂに示されるように切断することができる。
【0071】
上記に述べた各実施形態では、外科用システムの細長いシャフトは、保持縫合糸が捕捉縫合糸ループに連結された後、かつ保持縫合糸をシャフトに対して保持するためにループが閉じられた後に骨内に挿入される。しかしながら、他の実施形態では、上述のように、捕捉縫合糸が連結された細長いシャフトが最初に骨内に挿入され得、次いで１本又は２本以上の保持縫合糸が捕捉縫合糸ループに通され、ループが締め付けられるか、又は閉じられ、それにより保持縫合糸を細長いシャフトの方向に、かつ細長いシャフトに対して動かすことができる。上記のアプローチのいずれが用いられるかによらず、外科用システムの細長いシャフトが骨穴を形成するために骨内に打ち込まれ、捕捉縫合糸ループ１０８がループ１０８に通された保持縫合糸上に閉じられた時点で、縫合糸アンカーが遠位に骨内に打ち込まれる。縫合糸アンカーは、骨穴内に適切に位置付けられると、保持縫合糸を骨内に固定することにより、保持縫合糸に連結された組織を骨に固定する。
【0072】
いくつかの実施形態では、外科用システムは、ドライバ装置又はドライバ、細長いシャフト、雄ねじが上に形成された縫合糸アンカー、及び縫合糸アンカーの遠位にある拡張器機構を有することができる。ドライバは、近位ハンドルと、それから延びるドライバシャフトとを有することができ、ドライバシャフトは、遠位ドライバ機構と、ドライバシャフトを通って延びる管腔とを有し、ドライバは、その側面を通って延びる開口部を有する。細長いシャフトは、細長いシャフトの遠位部分が遠位ドライバ機構から遠位に延びるようにドライバの管腔内に受容可能であり、細長いシャフトの中心シャフト部分は、ドライバの開口部と連通する、中心シャフト部分を通って延びる縫合糸保持機構を有する。縫合糸アンカーは、中心シャフト部分を内部に取り外し可能に受容する、縫合糸アンカーを通って延びる管腔を有してもよく、遠位ドライバ機構が縫合糸アンカーに動作可能に連結される。遠位の拡張器機構は、それを通って細長いシャフトの遠位部分の少なくとも一部が延びてもよく、これにより、細長いシャフトの遠位先端の少なくとも一部が拡張器機構の遠位端から遠位に延びるようになる。
【0073】
図１０～１５Ｉは、細長いシャフト３０２と、ドライバ３０４であって、それを通って細長いシャフト３０２を受容する、ドライバ３０４と、縫合糸アンカー３１０と、埋め込み可能であり得る拡張器機構３１２とを含む外科用システム３００の別の実施形態を示している。図の実施形態では、ドライバ３０４は近位ハンドル３１４を有することができる。細長いシャフト３０２は、その近位端に連結されたハンドル３４０を有する。図１０に示されるように、細長いシャフト３０２のハンドル３４０は、ドライバ３０４の近位ハンドル３１４の近位に配設されている。細長いシャフト３０２のハンドル３４０及びドライバ３０４の近位ハンドル３１４は、下記により詳細に述べるように、独立して移動可能であり得る。
【0074】
システム３００の構成要素は、様々な構成を有することができる。図１０に示されるように、縫合糸アンカー３１０を骨内に打ち込むように構成されたドライバ装置３０４は、近位ハンドル３１４と、それから延びるドライバシャフト３１６とを有する。ドライバシャフト３１６は、様々な方法でハンドル３１４に連結され得る。図１１に示されるように、ドライバシャフト３１６は、遠位ドライバ部材３２０の近位に肩部３１８を有し、この遠位ドライバ部材３２０は、肩部３１８から、ドライバ装置３０４のドライバシャフト３１６の遠位端でもある遠位ドライバ部材３２０の遠位端３２０ｄまで延びている。遠位ドライバ部材３２０には、図１３及び１４に示されるように縫合糸アンカー３１０が取り付けられている。図の実施形態では、ドライバシャフト３１６は、肩部３１８と遠位ドライバ部材３２０との間にネック機構３２１を有し、ネック機構３２１は、縫合糸アンカー３１０の近位端３１０ｐと当接している。使用時には、ネック機構３２１は、縫合糸アンカー３１０を遠位に打ち込む助けとなる。ドライバシャフト３１６は、肩部３１８及び／又はネック機構３２１が含まれない構成を含む、他の好適な構成を有することができることを理解されたい。
【0075】
ドライバシャフト３１６は、図１２～１４に示されるようにそれを通って延びる管腔３２２を有する。ドライバシャフト３１６の管腔３２２は、それを通って細長いシャフト３０２を受容する。更に、図の実施形態では、ドライバ装置３０４のドライバシャフト３１６は、図１０及び図１２～１４に示されるようにその側面を通って延びる開口部３１７を有する。
【0076】
ドライバ装置３０４の近位ハンドル３１４は、様々な構成を有することができる。図の実施形態では、ドライバ装置３０４の管腔３２２は、ドライバシャフト３１６を通り、かつ近位ハンドル３１４の長さを通って延びている。このようにして、ドライバ装置３０４の管腔３２２は、それを通って細長いシャフト３０２を受容する。ドライバシャフト３１６は、近位ハンドル３１４を回転させるとドライバシャフト３１６が回転するように好適な様式で近位ハンドル３１４に連結されている。ドライバ装置３０４の近位ハンドル３１４は、ドライバ装置３０４の使用時のグリップ性を高める表面特徴を有するように構成され得る。例えば、図１０に示されるように、近位ハンドル３１４は、その長さに沿って形成された１つ又は２つ以上の溝３１５を有することができる。しかしながら、述べられる実施形態はこの点に関して限定されておらず、近位ハンドル３１４は、任意の好適な機構を有し得ることを理解されたい。
【0077】
縫合糸アンカー３１０は、様々な構成を有することができる。図の実施形態では、縫合糸アンカー３１０は、縫合糸アンカー３１０を骨と係合するように構成された雄ねじ３１１が上に形成されている。雄ねじ３１１は、１つ又は２つ以上のねじ山の形態であってもよい。縫合糸アンカー３１０は、任意の好適な構成を有することができ、他の骨係合機構を有することができる。図１２～１４に示されるように、縫合糸アンカー３１０は、それを通って延びる管腔３２４を有することができ、これにより、管腔３２４の少なくとも一部内に遠位ドライバ部材３２０を受容することができるようになる。図１３及び１４に示されるような組み立てられた構成では、遠位ドライバ部材３２０は縫合糸アンカー３１０の管腔３２４を通って延びており、遠位ドライバ部材３２０の遠位端３２０ｄは縫合糸アンカー３１０の遠位端３１０ｄの近位に配設されている。しかしながら、他の実施形態では、遠位ドライバ部材３２０の遠位端３２０ｄは、縫合糸アンカー３１０の遠位端３１０ｄと整列するか、又はこれを越えて延びてもよい。
【0078】
ドライバ装置３０４の遠位ドライバ部材３２０は、縫合糸アンカー３１０と解放可能に嵌合し、これにより、嵌合した縫合糸アンカー３１０を下記により詳細に述べるように遠位に骨内に打ち込むように構成されている。いくつかの実施形態では、本明細書に例示されるように、遠位ドライバ部材３２０は、縫合糸アンカー３１０の管腔を画定する内壁の少なくとも一部上に形成された対応する雌ドライバ機構内に受容されるように構成された雄機構の形態であり得る。
【0079】
図の実施形態では、図１２に示されるように、雄機構は六角形状であり、縫合糸アンカー３１０の対応する雌ドライバ機構は、縫合糸アンカー３１０の管腔３２４を画定する内壁の少なくとも一部内に形成された対応する六角形状の雌ドライバ機構であり得る。図１２は、縫合糸アンカー３１０の管腔３２４を画定する内壁の少なくとも一部の断面が六角形であることを示している。図の実施形態では、管腔３２４を画定する内壁の遠位部分３１９（図１３及び１４）の内部には、遠位ドライバ部材３２０と嵌合するように構成された雌機構（例えば六角形の雌機構）が形成されなくてもよい。この実施形態では、ドライバ装置３０４の遠位ドライバ部材３２０は縫合糸アンカー３１０の管腔３２４を通って延びており、遠位ドライバ部材３２０の遠位端３２０ｄは縫合糸アンカー３１０の遠位端３１０ｄの近位に配設されている。縫合糸アンカー３１０の管腔３２４を画定する内壁の遠位部分３１９の断面は円形であり得、これにより、縫合糸アンカー３１０の管腔３２４の遠位端に縫合糸を通すことが容易になる。
【0080】
図の実施形態では、図１３及び１４に示されるように、細長いシャフト３０２は、中心シャフト部分３２６と、遠位肩部３２７から遠位に延び、かつ細長いシャフト３０２の遠位端３０２ｄで終端する遠位シャフト部分３２８とを有する。しかしながら、他の実施形態では、遠位肩部３２７は形成されなくてもよいことを理解されたい。遠位シャフト部分３２８は、遠位にテーパ状の遠位錐状先端部分３３０を含む。図の実施形態では、遠位シャフト部分３２８は、中心シャフト部分３２６の外径未満の外径を有することができる。
【0081】
組み立てられた構成では、細長いシャフト３０２は、細長いシャフト３０２の遠位シャフト部分３２８及び細長いシャフト３０２の中心シャフト部分３２６の少なくとも一部が遠位ドライバ部材３２０から遠位に延びるようにしてドライバ装置３０４の管腔３２２内に受容され得る。細長いシャフト３０２は、ドライバ装置３０４の管腔３２２から取り外し可能であり得る。図の実施形態では、細長いシャフト３０２の遠位端３０２ｄは、骨内に挿入されて骨内に穴を最初に開けるように構成されている。したがって、他の器具を使用して骨内に穴を最初に開ける必要がない。
【0082】
図の実施形態では、図１２～１４に示されるように、細長いシャフト３０２の中心シャフト部分３２６は、少なくとも１本の縫合糸を定置するように構成された、細長いシャフト３０２を通って延びる縫合糸保持機構３３２を有する。図１３及び１４に示されるように、縫合糸保持機構３３２は、中心シャフト部分３２６の遠位端３２６ｄから延びることができる。この例では、中心シャフト部分３２６の遠位端３２６ｄは中心シャフト部分３２６の遠位肩部３２７と一致しているが、中心シャフト部分３２６はこのような遠位肩部を有さなくてもよい。縫合糸保持機構３３２は、中心シャフト部分３３６における終端点まで延びてもよく、これにより縫合糸保持機構３３２はドライバ装置３０４の側面を通って延びる開口部３１７と連通する。図の実施形態では、図１３及び１４に示されるように、縫合糸保持機構３３２は、ドライバ装置３０４の開口部３１７の近位端３１７ｐで概ね終端している。しかしながら、縫合糸保持機構３３２は、開口部３１７の近位端３１７ｐの遠位側又は近位側で終端してもよい。
【0083】
細長いシャフト３０２の中心シャフト部分３２６の縫合糸保持機構３３２は、任意の好適な構成を有してもよく、少なくとも１本の縫合糸を細長いシャフト３０２に沿って定置するように細長いシャフト３０２に任意の好適な様式で形成することができる。図の実施形態では、縫合糸保持機構３３２は、中心シャフト部分３２６の外側表面に細長いシャフト３０２の長手方向軸に沿って又は長手方向軸に平行に形成された溝の形態であり得る。しかしながら、他の実施形態では、縫合糸保持機構３３２は、管腔又は他の機構であり得る。
【0084】
図の実施形態では、外科用システム３００は、縫合糸アンカー３１０の遠位にある拡張器機構３１２を含む。細長いシャフト３０２の遠位シャフト部分３２８は拡張器機構３１２を通って延びるように構成されており、細長いシャフト３０２の遠位端３０２ｄが拡張器機構３１２から遠位に延びている。拡張器機構３１２は、穴が最初に開けられた時点で例えば細長いシャフト３０２の遠位端３０２ｄによって骨内の穴を拡げることにより、骨内への細長いシャフト３０２の挿入を促すように構成されている。拡張器機構３１２は、遠位にテーパ状である。図１１に示されるように、拡張器機構３１２は、２つ又は３つ以上の三角形の面３１３を有する切頭角錐の形状の形態であり得る。面３１３は実質的に平らであってもよく、又は別様に構成されていてもよい。図の実施形態では、拡張器機構３１２は、３つの面３１３を有し、面３１３は各々、面の遠位端に溝３１５を有する。このような拡張器機構３１２の形状は、骨内への拡張器機構３１２の挿入を促すことができる。拡張器機構３１２は、２つ又は３つ以上の面を有することができることを理解されたい。また、他の実施形態では、拡張器機構３１２は、切頭円錐の形態であり得るが、拡張器機構３１２は他の好適な構成を有することもできる。
【0085】
拡張器機構３１２は、細長いシャフト３０２上に圧入され得るか、又は別様に解放可能に連結され得る。拡張器機構３１２は、図の実施形態のように、３つの面を有するトロカールポイントの形態であり得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、拡張器機構３１２は、表面特徴を有さなくてもよく、又は骨との係合を促す１つ又は２つ以上の表面特徴を有することができる。拡張器機構３１２は、任意の好適な寸法を有することができる。更に、いくつかの実施形態では、拡張器機構３１２は、埋め込み可能であり得、非金属材料から作製され得る。これは、非金属材料の性質が、システム３００を使用して行われた修復箇所の埋め込み後のイメージングと干渉しないようなものであることから有用であり得る。更に、拡張器機構３１２は骨の穴の形成を助けるうえで充分な固さを有する一方で生体吸収性及び／又は生体分解性であり得る。しかしながら、他の実施形態では、拡張器機構３１２は、金属から作製され得る。
【0086】
図の実施形態では、図の実施形態では、図１４に示されるように、外科用システム３００には、組織を骨に付着させるために用いられる少なくとも１本の縫合糸４０６を付属させることができる。縫合糸４０６は外科用システム３００によって保持することができ、組織に連結され得る縫合糸４０６の終端部分４０６ａ、４０６ｂが、細長いシャフト３０２の中心シャフト部分３２６の縫合糸保持機構３３２に沿って、更にドライバ装置３０４の側面を通って延びる開口部３１７を通って縫合糸アンカー３１０の管腔３２４に通される。図１４に示されるように、縫合糸４０６の終端部分４０６ａ、４０６ｂは開口部３１７から延出している。
【0087】
図１５Ａ～１５Ｊは、軟組織４０２（例えば腱）を骨４００に付着させるための外科的修復法で使用される外科用システム３００を示したものである。述べられる実施形態に基づく外科的修復方法は、１つ又は２つ以上の構成要素が外科用システム３００に含まれるものと異なり得る外科用システムを含む、他の外科用システムを用いて行うこともできることを理解されたい。
【0088】
図１５Ａは、縫合糸４０６の終端部分４０６ａ、４０６ｂがシステム３００に連結されることを概略的に示している（矢印４０７）。上記に述べたように、縫合糸４０６の終端部分４０６ａ、４０６ｂは、図１４に示されるように、細長いシャフト３０２の中心シャフト部分３２６の縫合糸保持機構３３２に沿って、更にドライバ装置３０４の側面を通って延びる開口部３１７を通って縫合糸アンカー３１０の管腔３２４に通され得る。図１５Ａは、縫合糸４０６が組織４０２に連結され得ることを示している。例えば、縫合糸４０６は、縫合糸４０６の終端部分４０６ａ、４０６ｂがシステム３００と自由に係合できるように組織４０２に通されるか、又は別様に組織４０２に連結され得る。
【0089】
図１５Ｂは、縫合糸４０６が装填された外科用システム３００を示している。矢印４０９により示されるように、縫合糸４０６に張力をかけることができる。捕捉縫合糸４０６の終端部分４０６ａ、４０６ｂに張力を維持した状態で、図１５Ｃに示されるように、細長いシャフト３０２の遠位端３０２ｄを骨４００内に挿入して骨４００の所望の位置において骨４００に穴を最初に開ける。図の実施形態では、細長いシャフト３０２は、穴を最初に開けるように構成された自己穿孔型のシャフトであり、他の器具を必要としない。図１５Ｃは、骨内に穴が最初に開けられた後、マレット、ハンマー、又は他の器具などの好適な器具４１０を使用して細長いシャフト３０２を遠位に骨４００内に更に打ち込むことも示している。この例では、矢印４１１により示されるように、器具４１０を使用して細長いシャフト３０２の近位に連結された近位ハンドル３４０の近位端３４０ｐに力を加えることによって細長いシャフト３０２の遠位端３０２ｄを骨４００内に更に打ち込むことができる。
【0090】
細長いシャフト３０２が遠位に骨４００内に打ち込まれるにつれて、拡張器機構３１２が穴を拡げる。細長いシャフト３０２の遠位端３０２ｄが骨４００内に挿入される際、図１５Ｄに矢印４１３によって示されるように縫合糸４０６の終端部分４０６ａ、４０６ｂに張力を維持することができる。図１５Ｄ及び１５Ｅに示されるように、細長いシャフト３０２の遠位端３０２ｄを骨４００内に打ち込むことで、拡張器機構３１２が連結された細長いシャフト３０２の遠位シャフト部分３２８を骨４００内の穴４１２内に挿入することができる。細長いシャフト３０２の中心シャフト部分３２６の一部も穴４１２内に挿入されるのに対して、縫合糸アンカー３１０は骨穴４１２に対して所望の位置に位置付けられる。図の実施形態では、図１５Ｅに示されるように、縫合糸アンカー３１０は、骨内に打ち込まれる前に骨穴４１２のすぐ近位に位置付けられる。他の実施形態では、縫合糸アンカー３１０は、骨穴内に少なくとも部分的に挿入することができる。
【0091】
拡張器機構３１２を有する細長いシャフト３０２の遠位端３０２ｄが骨４００内に所望の深さまで打ち込まれた時点で、縫合糸アンカー３１０を拡張器機構３１２に向かって遠位にかつ骨穴４１２内に打ち込むことができる。図の実施形態では、遠位ドライバ部材３２０が縫合糸アンカー３１０に解放可能に連結されたドライバ装置３０４を作動させて縫合糸アンカー３１０を遠位に骨穴４１２内に打ち込む。図１５Ｆに示されるように、ドライバ装置３０４を、例えば矢印４１５により示されるようにドライバ装置３０４の近位ハンドル３１４を回転させることなどによって回転させることができる。図１５Ｆ及び１５Ｇに示されるように、この回転によって、縫合糸アンカー３１０が拡張器機構３１２に向かって遠位にかつ骨４００内に前進する。縫合糸アンカー３１０のねじ山３１１は、骨４００と係合する。ドライバ装置３０４が回転させられる際、ドライバ装置３０４の管腔３２２及び拡張器機構３１２を通って延びる細長いシャフト３０２は静止状態に保たれる。例えば、図１５Ｈは、ドライバ装置３０４が遠位に打ち込まれた後、ドライバ装置３０４の近位ハンドル３１４が、細長いシャフト３０２の近位ハンドル３４０からオフセットし、ドライバ装置３０４が遠位に打ち込まれる前（例えば図１５Ｆ）よりも細長いシャフト３０２の近位ハンドル３４０に対してより遠位に配設されることを示している。ドライバ装置３０４の回転が縫合糸アンカー３１０を拡張器機構３１２に向かって遠位に、かつ骨４００内に移動させ、これにより、縫合糸４０６が骨穴４１２と縫合糸アンカー３１０の外側表面との間に固定される。
【0092】
縫合糸アンカー３１０が骨４００の穴４１２内に打ち込まれた時点で、図１５Ｈに矢印４１７により示されるように細長いシャフト３０２を拡張器機構３１２から分離することができ、ドライバ装置３０４を縫合糸アンカー３１０から分離することができる。いくつかの実施形態では、細長いシャフト３０２はドライバ装置３０４に連結されなくてもよく、ドライバ装置３０４が縫合糸アンカー３１０から分離される前に細長いシャフト３０２を拡張器機構３１２から分離してドライバ装置３０４の管腔３２２から取り除くことができる。他の実施形態では、細長いシャフト３０２及びドライバ装置３０４は互いに連結されてもよく、これらを拡張器機構３１２及び縫合糸アンカー３１０から実質的に同時に分離することができる。細長いシャフト３０２及びドライバ装置３０４が取り除かれる様式にかかわらず、拡張器機構３１２及び縫合糸４０６が連結された縫合糸アンカー３１０は、図１５Ｉに示されるように骨穴４１２内に埋め込まれたままになり、これにより組織４０２を骨４００に付着させる。必要に応じて、縫合糸４０６の終端部分４０６ａ、４０６ｂを好適な切断器具を用いて切断してもよく、図１５Ｉは、例として切断された終端部分４０６ａ、４０６ｂを示している。また、いくつかの実施形態では、縫合糸４０６の終端部分４０６ａ、４０６ｂが組織４０２に通され得るか、又は終端部分４０６ａ、４０６ｂが別の縫合糸アンカーに連結され得る。
【0093】
いくつかの実施形態では、外科用システムは、プッシャ装置、ドライバ装置又はドライバ、細長いシャフト、縫合糸アンカー、及び埋め込み可能な拡張器機構を有する。プッシャ装置は、近位ハンドルと、近位ハンドルから延びるシャフトとを有し、このシャフトは、それを通って延びる第１の管腔を有し、プッシャ装置は、その側面を通って延びる第１の開口部を有する。ドライバは、近位ハンドルと、それから延びるシャフトとを有し、このシャフトは、それを通って延びる第２の管腔を有し、ドライバのシャフトは、プッシャ装置の第１の管腔を通って少なくとも部分的に延び、ドライバはその側面を通って延びる第２の開口部を有し、第２の開口部は第１の開口部と連通する。細長いシャフトは、第２の管腔内に近位に後退可能に配設されてもよく、これにより、細長いシャフトが後退構成と前進構成との間を移動することができるようになる。細長いシャフトが後退構成にある場合、少なくとも１本の縫合糸が外科用システムに連結され得る。雄ねじが上に形成された縫合糸アンカーは、それを通って延び、かつドライバのドライバシャフトの遠位ドライバ部材を内部に取り外し可能に受容する第３の管腔を有する。拡張器機構は、縫合糸アンカーの遠位の遠位ドライバ部材上に取り外し可能に配設され得る。
【0094】
図１６～２０Ｉは、オーバーチューブ又はプッシャ装置５０１と、細長いシャフト５０２と、ドライバ装置又はドライバ５０４であって、それを少なくとも部分的に通って細長いシャフト５０２を受容する、ドライバ装置又はドライバ５０４と、縫合糸アンカー５１０と、埋め込み可能であり得る拡張器機構５１２とを含む外科用システム５００の別の実施形態を示したものである。図の実施形態では、ドライバ装置５０４は近位ハンドル５１４を有することができる。細長いシャフト５０１もまた、その近位端に連結されたハンドル５０３を有することができる。図１６に示されるように、ドライバ装置５０４の近位ハンドル５１４は、プッシャ装置５０１のハンドル５０３の近位に配設されている。図の実施形態では、細長いシャフト５０２は、ドライバ装置５０４の近位ハンドル５１４内に配設された後退機構５０７に連結されており、後退機構５０７は、下記により詳細に述べるように、細長いシャフト５０２を後退構成と伸長構成との間を移動させるように作動するように構成されている。
【0095】
システム５００の各構成要素は、様々な構成を有することができる。プッシャ装置５０１は下記に述べるように縫合糸アンカー５１０に力を加えるように構成されており、様々な構成を有することができる。図１６、１７Ａ、及び１７Ｂに示されるように、プッシャ装置５０１は、プッシャ装置５０１の近位ハンドル５０３から遠位に延びるシャフト５０５を有する。プッシャ装置５０１のシャフト５０５は、それを通って延びる管腔５０９を有し、管腔５０９は、それを通ってドライバ５０４を受容する。プッシャ装置５０１は、その側面を通って延びる開口部５１１を有する。
【0096】
ドライバ５０４は、縫合糸アンカー５１０を骨内に打ち込むように構成されており、様々な構成を有することもできる。図の実施形態では、ドライバ５０４は、ドライバ５０４の近位ハンドル５１４から遠位に延びるドライバシャフト５１６を有し、ドライバシャフト５１６は、それを通って延びる管腔５２２を有する。図１７Ａ及び１７Ｂに示されるように、ドライバシャフト５１６は、遠位ドライバ部材５２０を有し、この遠位ドライバ部材５２０は、ドライバシャフト５１６内のある点又は機構から、ドライバ５０４のドライバシャフト５１６の遠位端でもある遠位ドライバ部材５２０の遠位端５２０ｄまで延びている。例えば、図１７Ａ及び１７Ｂに示されるように、ドライバシャフト５１６は、遠位ドライバ部材５２０の近位に肩部５１８を有することができ、遠位ドライバ部材５２０は、肩部５１８から遠位ドライバ部材５２０の遠位端５２０ｄまで延びている。図の実施形態では、遠位ドライバ部材５２０は、図１７Ａ及び１７Ｂに示されるように、拡張器機構５１２を通り、かつ縫合糸アンカー５１０を通って延びるように構成されている。
【0097】
図の実施形態では、ドライバ５０４のドライバシャフト５１６は、プッシャ装置５０１の管腔５０９を通って少なくとも部分的に延びている。更に、ドライバ５０４は、そのドライバシャフト５１６内に、ドライバシャフト５１６の側面を通って延びる開口部５１７を有する。組み立てられた構成では、図１６、１７Ａ、１７Ｂ及び１８に示されるように、ドライバシャフト５１６を通って延びる開口部５１７は、プッシャ装置５０１を通って延びる開口部５１１と連通している。
【0098】
ドライバシャフト５１６の管腔５２２は、それを通って細長いシャフト５０２を受容するように構成されており、細長いシャフト５０２は、管腔５２２内に近位に後退可能に配設されてもよい。図の実施形態では、細長いシャフト５０２は、図１７Ａに示される、細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄがドライバシャフト５１６の開口部５１７の近位に配設される後退構成と、図１７Ｂに示される、細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄが拡張器機構５１２の遠位端５１２ｄから遠位に延びる前進構成との間を移動するように構成されている。後退構成では、細長いシャフト５０２は、ドライバシャフト５１６の壁の遠位端５１７ｄと壁の近位端５１７ｐとの間に延びる開口部５１７を画定するドライバシャフト５０２の壁の少なくとも遠位端５１７ｄの近位に配設され得る。図１７Ａに示されるように、細長いシャフト５０２は、開口部５１７を画定するドライバシャフト５０２の壁の少なくとも近位端５１７ｐの近位に配設され得る。図の実施形態では、プッシャ装置５０１の開口部５１１は、ドライバシャフト５１６の開口部５１７の長さと実質的に同じ長さを有することができ、又はプッシャ装置５０１の開口部５１１はドライバシャフト５１６の開口部５１７の長さよりも大きい長さを有することができる。プッシャ装置５０１の開口部５１１及びドライバシャフト５１６の開口部５１７の特定のサイズにかかわらず、開口部５１１、５１７は、それらの少なくとも一部が整列することにより、縫合糸をドライバシャフト５１６の管腔５２２から開口部５１１、５１７の両方に通すことができるように形成される。
【0099】
図の実施形態では、細長いシャフト５０２は、例えば図１０～１５Ｉの細長いシャフト５０２の外径未満であり得る、小径化した外径を有することができる。これにより、細長いシャフト５０２はドライバシャフト５１６の管腔５２２内に収まり、細長いシャフト５０２に縫合糸保持機構を形成することなく、１本又は２本以上の縫合糸を細長いシャフト５０２の少なくとも一部に沿って管腔５２２に通すことができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、溝、通路、又は他の機構の形態の縫合糸保持機構を細長いシャフト５０２に形成することができる。
【0100】
ドライバ装置５０４の近位ハンドル５１４は、様々な構成を有することができる。図の実施形態では、近位ハンドル５１４は、細長いシャフト５０２を、後退構成と前進構成との間を移動させるように作動するように構成された後退機構５０７を含む。後退機構５０７は、様々な構成を有することができる。例えば、図１６に示されるように、後退機構５０７は、通路５２３を介して連通する第１及び第２の保持スロット５２１ａ、５２１ｂを有することができ、通路５２３内で細長いシャフト５０２に連結されたハンドル又はレバー５２５は、第１のより遠位のスロット５２１ａとより近位のスロット５２１ｂとの間を移動することができ、それにより、それぞれ、細長いシャフト５０２を、前進構成と後退構成との間を移動させることができる。レバー５２５は、ノブ又はグリップ性を高める他の任意の機構を有することができ、任意の好適な様式で細長いシャフト５０２に動作可能に連結され得る。更に、いくつかの実施形態では、細長いシャフト５０２とレバー５２５とを一体形成することもできる。後退機構５０７はあくまで例として図の実施形態で示したものにすぎず、任意の好適な機構をこれに加えて、又はこれに代えて使用して、細長いシャフト５０２が前進構成と後退構成との間を移動することを可能にすることができることを理解されたい。
【0101】
細長いシャフト５０２が図１７Ａに示されるような後退構成にある場合、細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄは、ドライバシャフト５１６の開口部５１７を画定するドライバシャフト５１６の壁の遠位端５１７ｄの近位に配設され得る。細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄは、プッシャチューブ５０１及びドライバシャフト５１６の開口部５１１、５１７の各々の少なくとも一部の近位に配設されてもよく、これにより少なくとも１本の縫合糸がドライバシャフト５１６の管腔５２２の一部に通され得る。図１７Ａを参照すると、細長いシャフト５０２が管腔５２２の部分に存在していない場合、ドライバシャフト５１６の管腔５２２の遠位端５２０ｄと、細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄが配設される管腔５２２内の点との間に延びるこの部分は、それを通って少なくとも１本の縫合糸６０６を受容することができる。図１８Ａは、後退構成にある細長いシャフト５０２及びドライバシャフト５１６の管腔５２２に通された縫合糸６０６を示したものであり、縫合糸６０６は、拡張器機構５１２の遠位端５１２ｄから管腔５２２に入り、拡張器機構５１２の管腔５２６を通って延び、管腔５２２を通り、それぞれ、プッシャチューブ５０１及びドライバシャフト５１６の開口部５１１、５１７を通って管腔５２２を出る。図に示されるように、縫合糸６０６の終端部分６０６ａ、６０６ｂが、プッシャチューブ５０１の開口部５１１から延出している。図１８Ａに示されるように縫合糸６０６がシステム５００に連結された時点で、レバー５２５を遠位に移動させることなどにより後退機構５０７が作動し、それにより細長いシャフト５０２が遠位に移動することができる。図１８Ｂは、細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄが拡張器機構５１２の遠位端５１２ｄから遠位に延びている前進構成にある細長いシャフト５０２を示している。
【0102】
縫合糸アンカー５１０は、様々な構成を有することができる。図の実施形態では、縫合糸アンカー５１０は、縫合糸アンカー５１０を骨と係合するように構成された１つ又は２つ以上の雄ねじ５１３が上に形成されている。縫合糸アンカー５１０は、任意の好適な構成を有することができ、他の骨係合機構を有することができる。縫合糸アンカー５１０は、それを通って延びる管腔５２４を有することができ、これにより、管腔５２４の少なくとも一部内にドライバ５０４の遠位ドライバ部材５２０を受容することができるようになる。図１８Ｂに示されるような組み立てられた構成では、遠位ドライバ部材５２０は、縫合糸アンカー５１０の管腔５２４を通って、縫合糸アンカー５１０の遠位側で遠位ドライバ部材５２０に取り付けられた拡張器機構５１２の管腔５２６内に更に遠位に延びている。図１６に示されるように、組み立てられた構成では、プッシャ装置５０１の遠位端は縫合糸アンカー５１０の近位端５１０ｐに当接している。これにより、下記により詳細に述べるように、縫合糸アンカー５１０を骨内に打ち込む際にプッシャ装置５０１を用いて縫合糸アンカー５１０に力を加えることができる。
【0103】
拡張器機構５１２も、様々な構成を有することができる。拡張器機構５１２は、穴が最初に開けられた時点で例えば細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄによって骨内の穴を拡げることにより、骨内への細長いシャフト５０２の挿入を促すように構成されている。拡張器機構５１２は、遠位にテーパ状であってもよく、切頭円錐、任意の好適な数の面を有する切頭角錐などの形態であり得る。いくつかの実施形態では、拡張器機構１１２（図１～１０Ｂ）及び拡張器機構３１２（図１０～１５Ｉ）と同様に、拡張器機構５１２は、埋め込み可能であり得、非金属材料から作製され得、拡張器機構５１２は、生体吸収性及び／又は生体分解性であり得る。しかしながら、他の実施形態では、拡張器機構５１２は、金属から作製され得る。
【0104】
図の実施形態では、ドライバ５０４の遠位ドライバ部材５２０は縫合糸アンカー５１０と解放可能に嵌合し、これにより、嵌合した縫合糸アンカー５１０を遠位に骨内に打ち込むように構成されている。図１７Ａ～１８Ｂに示されるように、遠位ドライバ部材５２０は拡張器機構５１２とも解放可能に嵌合する。いくつかの実施形態では、本明細書に例示されるように、遠位ドライバ部材５２０は、縫合糸アンカー５１０の管腔を画定する内壁の少なくとも一部上に形成された対応する雌機構内に受容されるように構成された雄機構の形態であり得る。例えば、雄機構は、六角形状であり得、縫合糸アンカー５１０の対応する雌ドライバ機構は、縫合糸アンカー５１０の管腔５２４を画定する内壁の少なくとも一部内に形成された対応する六角形状の雌機構であり得る。図の実施形態では、遠位ドライバ部材５２０は縫合糸アンカー５１０の管腔５２４の全体を通って延びており、管腔５２４を画定する縫合糸アンカー５１０の内壁の全体を遠位ドライバ部材５２０と解放可能に嵌合するように構成され得る。ドライバ５０４のドライバシャフト５１６の遠位ドライバ部材５２０に解放可能に取り付けられた拡張器機構５１２の管腔５２６を画定する内壁の少なくとも一部も、遠位ドライバ部材５２０の雄ドライバ機構と解放可能に嵌合するように構成された雌機構の形態であり得る。例えば、図の実施形態と同様に、拡張器機構５１２の管腔５２６を画定する内壁の少なくとも一部は、六角形状であり得る。遠位ドライバ部材５２０の雄機構と、対応する縫合糸アンカー５１０及び拡張器機構５１２の雌機構とは他の任意の構成を有することができる（例えば正方形）ことを理解されたい。
【0105】
図の実施形態では、拡張器機構５１２の遠位端５１２ｄに隣接した管腔５２６を画定する内壁の遠位部分５１９は、六角形、正方形、又は遠位ドライバ部材５２０と嵌合するように構成された他の機構のような雌機構を有さなくてもよい。拡張器機構５１２の管腔５２６を画定する内壁の遠位部分５１９の断面は、円形であり得、これにより、拡張器機構５１２の遠位端５１２ｄに縫合糸を通すことが容易になる。
【0106】
図１９～２０Ｉは、軟組織６０２（例えば腱）を骨６００に付着させるための外科的修復法で使用される外科用システム５００を示したものである。述べられる実施形態に基づく外科的修復方法は、１つ又は２つ以上の構成要素が外科用システム５００に含まれるものと異なり得る外科用システムを含む、他の外科用システムを用いて行うこともできることを理解されたい。
【0107】
図１９は、縫合糸６０６の終端部分６０６ａ、６０６ｂがシステム５００に連結されることを概略的に示している（矢印６０７）。図１９では、細長いシャフト５０２は図１７Ａに示されるような後退構成にある。ドライバ５０４の近位ハンドル５１４の後退機構５０７のレバー５２５は、近位側スロット５２１ｂ内に配設されている。このような構成では、縫合糸６０６は、拡張器機構５１２を通り、拡張器機構５１２の少なくとも一部を通り、かつ縫合糸アンカー５１０を通って延びる遠位ドライバ部材５２０の管腔５２２を通って、更にドライバ５０４の開口部５１７及びプッシャチューブ５０１の開口部５１１を通って通されてもよく、開口部５１１、５１７は互いに少なくとも部分的に整列している。図１９に示されるように、縫合糸６０６は、縫合糸６０６の終端部分６０６ａ、６０６ｂがシステム５００と係合することができるように組織６０２に通され得るか、又は別様に組織６０２に連結され得る。いくつかの実施形態では、縫合糸６０６がシステム５００に連結された後に縫合糸６０６が組織に連結され得ることを理解されたい。
【0108】
縫合糸６０６を例えば図１８Ａに示されるようにシステム５００と結合させた後、細長いシャフト５０２が前進構成に移動することができる。例えば、後退機構５０７のレバー５２５が図２０Ａに示されるように遠位に移動し、それにより細長いシャフト５０２が遠位に前進することができる。これにより、図１８Ｂに示されるように、細長いシャフト５０２はその遠位端５０２ｄが拡張器機構５１２を越えて遠位に延びるように位置付けられる。図２０Ａは、システム５００に連結された縫合糸６０６及び前進構成に移動した細長いシャフト５０２を示している。
【0109】
図２０Ｂは、骨６００の所望の位置に穴を最初に開けるために骨６００内に挿入された細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄを示している。細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄを使用して骨６００に穴を最初に開ける間、縫合糸６０６に張力をかけて維持することができる。図２０Ｂはまた、骨６００に穴が最初に開けられた後、矢印６１１により示されるように、マレット、ハンマー、又は他の器具などの好適な器具６１０を使用して細長いシャフト５０２を遠位に骨６００内に更に打ち込むことも示している。
【0110】
細長いシャフト５０２が遠位に骨６００内に打ち込まれるにつれて、拡張器機構５１２が穴を拡げる。細長いシャフト５０２の遠位端５０２ｄが骨６００内に挿入される際、縫合糸６０６の終端部分６０６ａ、６０６ｂに張力を維持することができる。拡張器機構５１２を備えた細長いシャフト５０２が骨６００内に打ち込まれることにより、図２０Ｃに示されるように、骨内に穴６１２が形成され、ドライバシャフト５１６の遠位ドライバ部材５２０上に解放可能に取り付けられた拡張器機構５１２と遠位ドライバ部材５２０の少なくとも一部が穴６１２内に位置付けられる。縫合糸アンカー５１０は骨６００の表面の上で骨穴６１２のすぐ近位に置くことができる。いくつかの実施形態では、縫合糸アンカー５１０は、骨６００の穴６１２内に部分的に位置付けられ得る。
【0111】
細長いシャフト５０２が所望の深さまで骨６００内に打ち込まれて穴６１２が形成された後、レバー５２５を遠位側スロット５２１ａから近位側スロット５２１ｂまで移動させる（図２０Ｄに矢印６１３により示される）ことなどにより後退機構５０７が作動することができ、これにより、やはり図２０Ｄに示されるように細長いシャフト５０２が後退する。図２０Ｅは、細長いシャフト５０２が後退構成にある、システム５００の遠位部分を示している。
【0112】
細長いシャフト５０２が後退構成になった時点で、縫合糸アンカー５１０を拡張器機構５１２に向かって遠位にかつ骨穴６１２内に打ち込むことができる。図の実施形態では、遠位ドライバ部材５２０が縫合糸アンカー５１０に解放可能に連結されたドライバ５０４を作動させて縫合糸アンカー５１０を遠位に骨穴６１２内に打ち込む。図２０Ｆに示されるように、装置５０４のドライバシャフト５１６、ひいてはシャフト５１６の遠位ドライバ部材５２０を、例えば矢印６１５により示されるようにドライバ装置５０４の近位ハンドル５１４を回転させることなどによって回転させることができる。図の実施形態では、図２０Ｆに矢印６１７によって示されるように、ドライバ装置５０４のドライバシャフト５１６の回転の少なくともいくらかの間にプッシャチューブ５０１の近位ハンドル５０３に力を加えることができる。システム５００は、外科医が片手を使用してドライバ５０４を回転させ、プッシャチューブ５０１の近位ハンドル５０３に力を加えることの両方を行えるように構成され得る。これにより、縫合糸アンカー５１０上に形成されたねじ５１３が骨６００内の穴６１２の内壁と係合するにつれて、縫合糸アンカー５１０が拡張器機構５１２に向かって遠位に、かつ骨６００内に回転可能に移動させられる。縫合糸アンカー５１０が遠位に移動させられている間、縫合糸６０６の終端部分６０６ａ、６０６ｂにかけられる張力を維持することができる。図２０Ｇは、拡張器機構５１２に向かって遠位にかつ骨６００内に打ち込まれた縫合糸アンカー５１０を示している。縫合糸６０６は、骨穴６１２の内壁と縫合糸アンカー５１０の外側表面との間に固定されている。
【0113】
縫合糸アンカー５１０が骨６００の穴６１２内に望みどおりに位置付けられた後、細長いシャフト５０２がその近位ハンドル５１４に連結されたドライバ５０４を、図２０Ｈに矢印６１９によって示されるように拡張器機構５１２及び縫合糸アンカー５１０から分離することができる。プッシャ装置５０１も取り除かれる。図２０Ｉに示されるように、拡張器機構５１２及び縫合糸アンカー５１０は骨穴６１２内に埋め込まれたままになり、これにより、図１５Ｉに示されるように組織６０２を骨６００に付着させる。必要に応じて、縫合糸６０６の終端部分６０６ａ、６０６ｂを好適な切断器具を用いて切断してもよく、図２０Ｉは、例として切断された終端部分６０６ａ、６０６ｂを示している。
【0114】
本明細書に述べられる方法及びシステムは異なる変形例を有することができる。例えば、各実施形態では、組織を骨に連結するために複数の縫合糸を使用することができる。また、外科手術の前、又はその間に１本又は２本以上の縫合糸を外科用システムに装填してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、外科用システムに少なくとも１本の縫合糸を予め装填しておくことにより、組み立てられた構成の外科用システムが縫合糸を含むようにすることができる。更に、いくつかの実施形態では、拡張器機構を用いなくてもよい。別の変形例として、別の機構を用いて骨の穴を拡張することができる。
【0115】
本明細書に開示される装置は、１回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、本装置は、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部分又は部品、例えばシャフトを、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部分を洗浄及び／又は交換した後、装置を後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによって再組立することができる。当業者であれば、装置の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲内にある。
【0116】
好ましくは、本明細書に記載されたシステムの構成要素は、手術の前に処理される。最初に、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、及び高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線照射野に置く。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。この後、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。
【0117】
各構成要素は滅菌されることが好ましい。これは、β線又はγ線放射、酸化エチレン、蒸気、及び液浴（例えば、低温浸漬）などの当業者には周知の様々な方法によって行うことができる。
【0118】
当業者は、上述の実施形態に基づいて記述される主題の更なる特徴及び利点を認識するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除き、具体的に示され、かつ説明されている内容によって限定されるものではない。本明細書に引用されるすべての刊行物及び参照文献はそれらの全容を参照によって本明細書に明示的に援用するものである。
【0119】
〔実施の態様〕
（１） 外科用システムであって、
近位ハンドルと、それから延びるドライバシャフトとを有するドライバであって、前記ドライバシャフトが、遠位ドライバ機構と、前記ドライバシャフトを通って延びる管腔とを有し、前記ドライバがその側面を通って延びる開口部を有する、ドライバと、
前記ドライバの前記管腔内に受容可能な細長いシャフトであって、これにより、前記細長いシャフトの遠位部分が前記遠位ドライバ機構から遠位に延びるようになり、前記細長いシャフトの中心シャフト部分が、前記ドライバの前記開口部と連通する、前記中心シャフト部分を通って延びる縫合糸保持機構を有する、細長いシャフトと、
雄ねじが上に形成された縫合糸アンカーであって、前記縫合糸アンカーが、前記中心シャフト部分を内部に取り外し可能に受容する、前記縫合糸アンカーを通って延びる管腔を有し、前記遠位ドライバ機構が前記縫合糸アンカーに動作可能に連結されている、縫合糸アンカーと、
前記縫合糸アンカーの遠位にある拡張器機構であって、前記細長いシャフトの前記遠位部分が前記拡張器機構を通って少なくとも部分的に延び、これにより、前記細長いシャフトの遠位先端の少なくとも一部が前記拡張器機構の遠位端から遠位に延びるようになる、拡張器機構と、を備える、外科用システム。
（２） 前記縫合糸アンカーの前記管腔がそれを通って少なくとも１本の縫合糸を受容するように構成されており、これにより、前記管腔を通って受容された前記縫合糸が、前記縫合糸アンカーから前記縫合糸保持機構に沿って、かつ前記開口部を通って近位に延びるようになる、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記中心シャフト部分が第１の外径を有し、前記中心シャフト部分から前記細長いシャフトの前記遠位先端まで延びる前記遠位部分が、前記第１の外径未満の第２の外径を有する、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記細長いシャフトが、前記ドライバの前記管腔から取り外し可能である、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記開口部が、前記遠位ドライバ機構の近位にある、実施態様１に記載のシステム。
（１） 外科用システムであって、
近位ハンドルと、それから延びるドライバシャフトとを有するドライバであって、前記ドライバシャフトが、遠位ドライバ機構と、前記ドライバシャフトを通って延びる管腔とを有し、前記ドライバがその側面を通って延びる開口部を有する、ドライバと、
前記ドライバの前記管腔内に受容可能な細長いシャフトであって、これにより、前記細長いシャフトの遠位部分が前記遠位ドライバ機構から遠位に延びるようになり、前記細長いシャフトの中心シャフト部分が、前記ドライバの前記開口部と連通する、前記中心シャフト部分を通って延びる縫合糸保持機構を有する、細長いシャフトと、
雄ねじが上に形成された縫合糸アンカーであって、前記縫合糸アンカーが、前記中心シャフト部分を内部に取り外し可能に受容する、前記縫合糸アンカーを通って延びる管腔を有し、前記遠位ドライバ機構が前記縫合糸アンカーに動作可能に連結されている、縫合糸アンカーと、
前記縫合糸アンカーの遠位にある拡張器機構であって、前記細長いシャフトの前記遠位部分が前記拡張器機構を通って少なくとも部分的に延び、これにより、前記細長いシャフトの遠位先端の少なくとも一部が前記拡張器機構の遠位端から遠位に延びるようになる、拡張器機構と、を備える、外科用システム。
（２） 前記縫合糸アンカーの前記管腔がそれを通って少なくとも１本の縫合糸を受容するように構成されており、これにより、前記管腔を通って受容された前記縫合糸が、前記縫合糸アンカーから前記縫合糸保持機構に沿って、かつ前記開口部を通って近位に延びるようになる、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記中心シャフト部分が第１の外径を有し、前記中心シャフト部分から前記細長いシャフトの前記遠位先端まで延びる前記遠位部分が、前記第１の外径未満の第２の外径を有する、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記細長いシャフトが、前記ドライバの前記管腔から取り外し可能である、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記開口部が、前記遠位ドライバ機構の近位にある、実施態様１に記載のシステム。
【0120】
（６） 前記遠位ドライバ機構が、前記縫合糸アンカー内の前記管腔を通って延びる、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記遠位ドライバ機構が、前記縫合糸アンカーの前記管腔を画定する内壁の少なくとも一部上に形成された対応する雌機構内に受容されるように構成された雄機構である、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記細長いシャフトがその近位端に連結されたハンドルを有し、前記ハンドルが前記ドライバの前記近位ハンドルの近位に配設されており、前記細長いシャフトの前記ハンドル及び前記ドライバの前記近位ハンドルが独立して移動可能である、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記拡張器機構が、切頭円錐の形状を有する、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 外科的修復を行う方法であって、
骨内に細長いシャフトの遠位端を挿入することであって、前記シャフトが、埋め込み可能な拡張器機構、前記拡張器機構の近位に位置付けられた縫合糸アンカー、及び前記縫合糸アンカーの近位に位置付けられており、かつ前記縫合糸アンカーに連結されたドライバを通って延び、前記ドライバが、その側面を通って延びる開口部を有し、前記縫合糸アンカーの管腔が、それに通される縫合糸の終端部分を有し、これにより、前記終端部分が前記細長いシャフト内に形成された縫合糸保持機構に沿って通され、前記終端部分が前記開口部を通って延びるようになる、挿入することと、
前記縫合糸アンカーを前記拡張器機構に向かって遠位に、かつ前記骨内に打ち込み、それにより前記縫合糸を前記骨と前記縫合糸アンカーの外側表面との間に固定することと、を含む、方法。
（７） 前記遠位ドライバ機構が、前記縫合糸アンカーの前記管腔を画定する内壁の少なくとも一部上に形成された対応する雌機構内に受容されるように構成された雄機構である、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記細長いシャフトがその近位端に連結されたハンドルを有し、前記ハンドルが前記ドライバの前記近位ハンドルの近位に配設されており、前記細長いシャフトの前記ハンドル及び前記ドライバの前記近位ハンドルが独立して移動可能である、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記拡張器機構が、切頭円錐の形状を有する、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 外科的修復を行う方法であって、
骨内に細長いシャフトの遠位端を挿入することであって、前記シャフトが、埋め込み可能な拡張器機構、前記拡張器機構の近位に位置付けられた縫合糸アンカー、及び前記縫合糸アンカーの近位に位置付けられており、かつ前記縫合糸アンカーに連結されたドライバを通って延び、前記ドライバが、その側面を通って延びる開口部を有し、前記縫合糸アンカーの管腔が、それに通される縫合糸の終端部分を有し、これにより、前記終端部分が前記細長いシャフト内に形成された縫合糸保持機構に沿って通され、前記終端部分が前記開口部を通って延びるようになる、挿入することと、
前記縫合糸アンカーを前記拡張器機構に向かって遠位に、かつ前記骨内に打ち込み、それにより前記縫合糸を前記骨と前記縫合糸アンカーの外側表面との間に固定することと、を含む、方法。
【0121】
（１１） 前記細長いシャフトの前記遠位端が前記骨内に挿入されている間、前記縫合糸の前記終端部分に張力を維持することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記縫合糸アンカーを前記拡張器機構に向かって遠位に打ち込むことが、前記ドライバの近位ハンドルを回転させることを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１３） 前記縫合糸アンカーが前記拡張器機構に向かって遠位に、かつ前記骨内に打ち込まれると、前記ドライバの遠位ドライバ機構が前記縫合糸アンカー内に解放可能に挿入される、実施態様１０に記載の方法。
（１４） 前記縫合糸アンカーが前記拡張器機構に向かって遠位に、かつ前記骨内に打ち込まれた後、前記縫合糸が前記縫合糸アンカー内の前記管腔の少なくとも一部を通って近位に延びる、実施態様１０に記載の方法。
（１５） 外科用システムであって、
近位ハンドルと、それから延びるシャフトとを有するプッシャ装置であって、前記シャフトがそれを通って延びる第１の管腔を有し、前記プッシャ装置がその側面を通って延びる第１の開口部を有する、プッシャ装置と、
近位ハンドルと、それから延びるシャフトとを有するドライバであって、前記シャフトが、それを通って延びる第２の管腔を有し、前記ドライバの前記シャフトが前記プッシャ装置の前記第１の管腔を通って少なくとも部分的に延び、前記ドライバがその側面を通って延びる第２の開口部を有し、前記第２の開口部が前記第１の開口部と連通する、ドライバと、
前記第２の管腔内に近位に後退可能に配設された細長いシャフトと、
雄ねじが上に形成された縫合糸アンカーであって、前記縫合糸アンカーが、それを通って延び、かつ前記ドライバのドライバシャフトの遠位ドライバ部材を内部に取り外し可能に受容する第３の管腔を有する、縫合糸アンカーと、
前記縫合糸アンカーの遠位の前記遠位ドライバ部材上に取り外し可能に配設された埋め込み可能な拡張器機構と、を備える、外科用システム。
（１２） 前記縫合糸アンカーを前記拡張器機構に向かって遠位に打ち込むことが、前記ドライバの近位ハンドルを回転させることを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１３） 前記縫合糸アンカーが前記拡張器機構に向かって遠位に、かつ前記骨内に打ち込まれると、前記ドライバの遠位ドライバ機構が前記縫合糸アンカー内に解放可能に挿入される、実施態様１０に記載の方法。
（１４） 前記縫合糸アンカーが前記拡張器機構に向かって遠位に、かつ前記骨内に打ち込まれた後、前記縫合糸が前記縫合糸アンカー内の前記管腔の少なくとも一部を通って近位に延びる、実施態様１０に記載の方法。
（１５） 外科用システムであって、
近位ハンドルと、それから延びるシャフトとを有するプッシャ装置であって、前記シャフトがそれを通って延びる第１の管腔を有し、前記プッシャ装置がその側面を通って延びる第１の開口部を有する、プッシャ装置と、
近位ハンドルと、それから延びるシャフトとを有するドライバであって、前記シャフトが、それを通って延びる第２の管腔を有し、前記ドライバの前記シャフトが前記プッシャ装置の前記第１の管腔を通って少なくとも部分的に延び、前記ドライバがその側面を通って延びる第２の開口部を有し、前記第２の開口部が前記第１の開口部と連通する、ドライバと、
前記第２の管腔内に近位に後退可能に配設された細長いシャフトと、
雄ねじが上に形成された縫合糸アンカーであって、前記縫合糸アンカーが、それを通って延び、かつ前記ドライバのドライバシャフトの遠位ドライバ部材を内部に取り外し可能に受容する第３の管腔を有する、縫合糸アンカーと、
前記縫合糸アンカーの遠位の前記遠位ドライバ部材上に取り外し可能に配設された埋め込み可能な拡張器機構と、を備える、外科用システム。
【0122】
（１６） 前記細長いシャフトは、前記細長いシャフトの遠位端が前記第２の開口部の近位に配設される後退構成と、前記細長いシャフトの前記遠位端が前記拡張器機構の遠位端から遠位に延びる前進構成との間を移動するように構成されている、実施態様１５に記載のシステム。
（１７） 前記細長いシャフトが、前記ドライバの前記近位ハンドル内に配設され、かつ前記細長いシャフトを、前記後退構成と前記前進構成との間を移動させるように作動するように構成された後退機構に連結されている、実施態様１６に記載のシステム。
（１８） 前記プッシャ装置の遠位端が、前記縫合糸アンカーの近位端に当接する、実施態様１６に記載のシステム。
（１９） 前記拡張器機構を通り、前記縫合糸アンカーを通り、かつ前記第１の開口部及び前記第２の開口部を通って延びる縫合糸を更に備える、実施態様１５に記載のシステム。
（２０） 前記プッシャ装置の前記近位ハンドルが、前記ドライバの前記近位ハンドルの遠位に配設されている、実施態様１５に記載のシステム。
（１７） 前記細長いシャフトが、前記ドライバの前記近位ハンドル内に配設され、かつ前記細長いシャフトを、前記後退構成と前記前進構成との間を移動させるように作動するように構成された後退機構に連結されている、実施態様１６に記載のシステム。
（１８） 前記プッシャ装置の遠位端が、前記縫合糸アンカーの近位端に当接する、実施態様１６に記載のシステム。
（１９） 前記拡張器機構を通り、前記縫合糸アンカーを通り、かつ前記第１の開口部及び前記第２の開口部を通って延びる縫合糸を更に備える、実施態様１５に記載のシステム。
（２０） 前記プッシャ装置の前記近位ハンドルが、前記ドライバの前記近位ハンドルの遠位に配設されている、実施態様１５に記載のシステム。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図8F】
【図8G】
【図8H】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図15E】
【図15F】
【図15G】
【図15H】
【図15I】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図20D】
【図20E】
【図20F】
【図20G】
【図20H】
【図20I】