特許 7176824 血液浄化装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-14

(45)【発行日】2022-11-22

(54)【発明の名称】血液浄化装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20221115BHJP

【ＦＩ】

A61M1/36 111

A61M1/36 103

A61M1/36 101

A61M1/36 123

【請求項の数】 7

(21)【出願番号】P 2018248124

(22)【出願日】2018-12-28

(65)【公開番号】P2020103833

(43)【公開日】2020-07-09

【審査請求日】2021-07-09

(73)【特許権者】

【識別番号】000226242

【氏名又は名称】日機装株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002583

【氏名又は名称】弁理士法人平田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】古橋 智洋

(72)【発明者】

【氏名】真木 秀人

(72)【発明者】

【氏名】フェレンツ カヅィンツィ

(72)【発明者】

【氏名】江田 祐樹

(72)【発明者】

【氏名】古橋 憲治

【審査官】寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－２１７１６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８－０５７０４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－２６３１３６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １／３６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の血液を体外循環させる血液回路と、
前記血液回路に設けられた血液浄化器と、
前記血液浄化器よりも血液の流れにおける下流側の前記血液回路に設けられ、流入した血液に含まれる気泡を分離する気液分離器と、
前記気液分離器内の液面高さを調整可能な液面調整部と、を備え、
前記液面調整部は、前記気液分離器の第１高さ位置に設けられ前記気液分離器内の前記第１高さ位置に気体が存在するかを検出可能な第１液面検知センサと、
前記気液分離器内に空気を導入あるいは前記気液分離器から空気を排出することで、液面高さを調整可能な液面調整機構と、
前記液面調整機構を制御することで、治療中には、前記第１高さ位置で気体が検出されるようにして液面高さを前記第１高さ位置より低くし、かつ、プライミング時には、前記第１高さ位置で気体が検出されないようにして液面高さを前記第１高さ位置以上にする液面制御部と、を有する、
血液浄化装置。

【請求項2】

前記液面制御部は、前記プライミングの開始を示す操作に基づいて、前記気液分離器内の液面高さが前記第１高さ位置以上となるように前記液面調整機構に対する制御を開始し、前記治療の開始を示す操作に基づいて、前記気液分離器内の液面高さが前記第１高さ位置より低くなるように前記液面調整機構に対する制御を開始する、
請求項１に記載の血液浄化装置。

【請求項3】

前記液面調整部は、前記第１高さ位置よりも低い第２高さ位置に設けられ前記気液分離器内の前記第２高さ位置に気体が存在するかを検出可能な第２液面検知センサをさらに有し、
前記液面制御部は、前記液面調整機構を制御することで、治療中には、前記第２高さ位置で気体が検出されないようにして液面高さを前記第１高さ位置より低く前記第２高さ位置以上にし、患者に血液を戻す返血時には、前記第２高さ位置で気体が検出されるようにして液面高さを前記第２高さ位置より低くする、
請求項１又は２に記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記液面調整部は、
前記液面調整機構による液面高さの調整動作の履歴を基に、単位時間での液面高さの調整量を演算し、当該演算結果が所定の閾値を超えたとき、前記液面検知センサに異常が発生したと判定し、前記液面調整機構による液面高さの調整を中止させる、センサ異常判定部をさらに有する、
請求項１乃至３の何れか１項に記載の血液浄化装置。

【請求項5】

前記液面検知センサが、前記気液分離器を挟み込むように設けられた発信器と受信器とを有する超音波センサからなり、
前記液面検知センサを保持し、前記気液分離器に取り付けられるセンサホルダを備え、
前記センサホルダは、前記気液分離器内の液面が視認可能となるように構成されている、
請求項１乃至４の何れか１項に記載の血液浄化装置。

【請求項6】

前記センサホルダは、その正面に前記気液分離器内の液面を視認可能とする窓部を有し、
前記センサホルダの側面の一方と他方とに、前記超音波センサの前記発信器と前記受信器とがそれぞれ配置されている、
請求項５に記載の血液浄化装置。

【請求項7】

前記液面調整機構は、前記気液分離器にエアフィルタを介して接続されたエアポンプと、前記エアポンプの前記エアフィルタ側の圧力を検出する圧力センサと、を有し、
前記液面調整部は、前記エアポンプが前記気液分離器から空気を排出させる動作を行っている際に、前記圧力センサの検出値が、予め設定した異常判定圧力よりも低くなったとき、前記エアポンプの駆動を停止する吸込異常判定部と、をさらに有する、
請求項１乃至６の何れか１項に記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液浄化装置に関する。

【背景技術】

【0002】

血液浄化装置として、患者に戻す血液に気泡が含まれてしまうことを抑制するため、血液から気泡を分離除去する気液分離器（エアトラップチャンバとも呼称される）を備えたものが知られている。

【0003】

なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、特許文献１がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１３－１０６９７６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

血液浄化装置では、治療前に血液回路等に生理食塩水を導入するプライミングが行われる。このプライミングの際には、気液分離器を上部まで洗浄するために、液面高さをなるべく高くすることが望まれる。しかしながら、気液分離器の液面高さを高く設定すると、治療時に、体外循環される血液量が多くなってしまい、好ましくない。

【0006】

従来、気液分離器の液面高さを、治療中に最適な液面高さに設定し、プライミング時には気液分離器を作業者が反転させることが行われているが、プライミングの作業が煩雑となり改善が望まれる。

【0007】

そこで、本発明は、プライミングの作業を容易としつつも、治療時に体外循環される血液量の増加を抑制可能な血液浄化装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題を解決することを目的として、請求項１に係る発明は、患者の血液を体外循環させる血液回路と、前記血液回路に設けられた血液浄化器と、前記血液浄化器よりも血液の流れにおける下流側の前記血液回路に設けられ、流入した血液に含まれる気泡を分離する気液分離器と、前記気液分離器内の液面高さを調整可能な液面調整部と、を備え、前記液面調整部は、前記気液分離器の第１高さ位置に設けられ前記気液分離器内の前記第１高さ位置に気体が存在するかを検出可能な第１液面検知センサと、前記気液分離器内に空気を導入あるいは前記気液分離器から空気を排出することで、液面高さを調整可能な液面調整機構と、前記液面調整機構を制御することで、治療中には、前記第１高さ位置で気体が検出されるようにして液面高さを前記第１高さ位置より低くし、かつ、プライミング時には、前記第１高さ位置で気体が検出されないようにして液面高さを前記第１高さ位置以上にする液面制御部と、を有する、血液浄化装置である。

【0009】

請求項２に係る発明は、前記液面制御部は、前記プライミングの開始を示す操作に基づいて、前記気液分離器内の液面高さが前記第１高さ位置以上となるように前記液面調整機構に対する制御を開始し、前記治療の開始を示す操作に基づいて、前記気液分離器内の液面高さが前記第１高さ位置より低くなるように前記液面調整機構に対する制御を開始する、請求項１に記載の血液浄化装置。

【0010】

請求項３に係る発明は、前記液面調整部は、前記第１高さ位置よりも低い第２高さ位置に設けられ前記気液分離器内の前記第２高さ位置に気体が存在するかを検出可能な第２液面検知センサをさらに有し、前記液面制御部は、前記液面調整機構を制御することで、治療中には、前記第２高さ位置で気体が検出されないようにして液面高さを前記第１高さ位置より低く前記第２高さ位置以上にし、患者に血液を戻す返血時には、前記第２高さ位置で気体が検出されるようにして液面高さを前記第２高さ位置より低くする、請求項１又は２に記載の血液浄化装置である。

【0011】

請求項４に係る発明は、前記液面調整部は、前記液面調整機構による液面高さの調整動作の履歴を基に、単位時間での液面高さの調整量を演算し、当該演算結果が所定の閾値を超えたとき、前記液面検知センサに異常が発生したと判定し、前記液面調整機構による液面高さの調整を中止させる、センサ異常判定部をさらに有する、請求項１乃至３の何れか１項に記載の血液浄化装置である。

【0012】

請求項５に係る発明は、前記液面検知センサが、前記気液分離器を挟み込むように設けられた発信器と受信器とを有する超音波センサからなり、前記液面検知センサを保持し、前記気液分離器に取り付けられるセンサホルダを備え、前記センサホルダは、前記気液分離器内の液面が視認可能となるように構成されている、請求項１乃至４の何れか１項に記載の血液浄化装置である。

【0013】

請求項６に係る発明は、前記センサホルダは、その正面に前記気液分離器内の液面を視認可能とする窓部を有し、前記センサホルダの側面の一方と他方とに、前記超音波センサの前記発信器と前記受信器とがそれぞれ配置されている、請求項５に記載の血液浄化装置である。

【0014】

請求項６に係る発明は、前記液面調整機構は、前記気液分離器にエアフィルタを介して接続されたエアポンプと、前記エアポンプの前記エアフィルタ側の圧力を検出する圧力センサと、を有し、前記液面調整機構は、前記エアポンプが前記気液分離器から空気を排出させる動作を行っている際に、前記圧力センサの検出値が、予め設定した異常判定圧力よりも低くなったとき、前記エアポンプの駆動を停止する吸込異常判定部と、をさらに有する、請求項１乃至５の何れか１項に記載の血液浄化装置である。

【発明の効果】

【0015】

請求項１、２に係る発明によれば、プライミングの作業を容易としつつも、治療時に体外循環される血液量の増加を抑制可能な血液浄化装置を提供でき、プライミング時に気液分離器の液面高さを高くして洗浄効果を高めることができる。

【0017】

請求項３に係る発明によれば、治療中に気液分離器の液面高さを所定の高さ範囲に維持し、かつ、返血時に液面高さを低くして返血時に使用する生理食塩水等の液体の使用量を少なくし短時間で返血の作業を行うことが可能になる。

【0018】

請求項４に係る発明によれば、液面検知センサの異常を検知することができる。

【0019】

請求項５に係る発明によれば、液面検知センサとして超音波センサを用いた場合でも、気液分離器内の液面を視認可能とすることができる。

【0020】

請求項６に係る発明によれば、気液分離器内の液面を視認可能とする構成を容易に実現可能となる。

【0021】

請求項７に係る発明によれば、エアフィルタの濡れによる吸込異常を検知することができる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。

【図2】（ａ），（ｂ）は、センサホルダの斜視図である。

【図3】プライミング時の液面高さの制御フローを示すフロー図である。

【図4】治療時の液面高さの制御フローを示すフロー図である。

【図5】返血時の液面高さの制御フローを示すフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

［実施の形態］
以下、本発明の実施の形態を添付図面にしたがって説明する。

【0024】

図１は、本実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。図１に示すように、血液浄化装置１は、患者の血液を体外循環させる血液回路２と、血液回路２に設けられ血液を浄化する血液浄化器３と、血液浄化器３、あるいは血液回路２に供給液を供給する液供給回路４と、血液浄化器３から排液が排出される排液回路５と、を備えている。

【0025】

血液回路２は、可撓性を有するチューブ等を用いて構成されている。血液回路２の一端には、動脈側穿刺針２１が設けられ、他端には静脈側穿刺針２２が設けられている。また、血液回路２には、動脈側穿刺針２１側から静脈側穿刺針２２側にかけて、血液ポンプ２３、血液浄化器３、気液分離器２４、気泡検出装置２５が順次設けられている。気泡検出装置２５は、気泡を検出する気泡検出センサを有し、気泡を検出したときに血液回路２をクランプする（挟み込んで閉塞する）機構を有している。

【0026】

血液ポンプ２３は、チューブをしごいて血液を血液浄化器３側へと流動させる蠕動型のポンプからなる。血液浄化器３は、ダイアライザとも呼称されるものであり、図示しない血液浄化膜を介して血液と透析液とを接触させることで、血液を浄化するものである。気液分離器２４の詳細については後述する。

【0027】

本実施の形態では、血液浄化装置１で様々な治療を可能とするため、液供給回路４として、血液浄化器３に透析液を供給する透析液回路４１と、血液回路２内に直接補充液を供給する補充液回路４２の両回路を有している。ただし、血液浄化装置１は、透析液回路４１と補充液回路４２のどちらか一方のみを有していてもよい。

【0028】

透析液回路４１、補充液回路４２、及び排液回路５は、可撓性を有するチューブ等を用いて構成されている。透析液回路４１には、蠕動型のポンプからなる透析液ポンプ４１１が設けられている。補充液回路４２には、蠕動型のポンプからなる補充液ポンプ４２１が設けられている。排液回路５には、蠕動型のポンプからなる排液ポンプ５１が設けられている。本実施の形態では、補充液回路４２が、気液分離器２４に補充液を供給するように構成されているが、これに限らず、血液浄化器３よりも上流側（動脈側穿刺針２１側）に補充液を供給するよう構成してもよい。

【0029】

（気液分離器２４とその液面制御）
気液分離器２４は、エアトラップチャンバとも呼称されるものであり、流入した血液に含まれる気泡を分離除去し、液体のみを静脈側穿刺針２２側に通すように構成されている。気液分離器２４は、例えばポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン等の透明性の高い材料から構成されている。

【0030】

本実施の形態に係る血液浄化装置１は、気液分離器２４内の液面高さを調整可能な液面調整機構６を備えている。液面調整機構６は、気液分離器２４に設けられた第１液面検知センサ７１及び第２液面検知センサ７２と、気液分離器２４内に空気を導入あるいは気液分離器２４から空気を排出することで、液面高さを調整可能な液面調整機構８と、両液面検知センサ７１，７２の検出結果を基に、液面調整機構８を制御し液面高さを調整する制御装置９と、を備えている。

【0031】

第１液面検知センサ７１は、気液分離器２４の第１高さ位置Ｈ１に設けられ、気液分離器２４内の第１高さ位置Ｈ１に気体が存在するか（換言すれば、気液分離器２４内の第１高さ位置Ｈ１が液体で満たされているか）を検出可能に構成されている。第２液面検知センサ７２は、第１高さ位置Ｈ１よりも低い第２高さ位置Ｈ２に設けられ、気液分離器２４内の第２高さ位置Ｈ２に気体が存在するか（換言すれば、気液分離器２４内の第２高さ位置Ｈ２が液体で満たされているか）を検出可能に構成されている。

【0032】

本実施の形態では、両液面検知センサ７１，７２として、気液分離器２４を挟み込むように設けられた発信器７１ａ，７２ａと受信器７１ｂ，７２ｂとを有する超音波センサを用いた。超音波センサでは、発信器７１ａ，７２ａと受信器７１ｂ，７２ｂとの間が液体で満たされていると、受信器７１ｂ，７２ｂで検出される超音波が大きくなり、発信器７１ａ，７２ａと受信器７１ｂ，７２ｂとの間に気体が存在すると、受信器７１ｂ，７２ｂで検出される超音波が小さくなる。よって、受信器７１ｂ，７２ｂで検出される超音波の大きさを基に、気液分離器２４内の所定の高さ位置Ｈ１，Ｈ２に、液面が達しているかを検出することができる。

【0033】

両液面検知センサ７１，７２として超音波センサを用いる場合、発信器７１ａ，７２ａや受信器７１ｂ，７２ｂと気液分離器２４間に隙間ができないように、発信器７１ａ，７２ａと受信器７１ｂ，７２ｂとを気液分離器２４に押し付けて保持する必要がある。そこで、本実施の形態では、血液浄化装置１は、液面検知センサ７１，７２を保持し、気液分離器２４が取り付けられるセンサホルダ７３を備えた。

【0034】

図１及び図２に示すように、センサホルダ７３は、気液分離器２４の周囲を覆うように取り付けられる。そのため、本実施の形態では、気液分離器２４内の液面が視認可能となるように、センサホルダ７３の正面に窓部（開口部）７３ａを設けている。なお、センサホルダ７３の正面が、血液浄化装置１の正面（操作者が血液浄化装置１に相対する面）になるように、センサホルダ７３が血液浄化装置１に取り付けられる。窓部７３ａは、気液分離器２４にセンサホルダ７３を取り付けた際に、視認し易い位置に形成されるとよく、その大きさ等は適宜調整することができる。なお、窓部７３ａを形成せずとも、センサホルダ７３を透明性の高い部材で構成することで、気液分離器２４内の液面を視認可能としてもよい。センサホルダ７３の側面の一方と他方とに、超音波センサの発信器７１ａ，７２ａと受信器７１ｂ，７２ｂとがそれぞれ配置されている。発信器７１ａ，７２ａと受信器７１ｂ，７２ｂは、気液分離器２４を挟んで対向するようにセンサホルダ７３の側面における内周面に設けられている。

【0035】

なお、本実施の形態では、両液面検知センサ７１，７２として超音波センサを用いたが、これに限らず、両液面検知センサ７１，７２として、光学式、あるいは静電容量式のセンサ等を用いてもよい。

【0036】

液面調整機構８は、気液分離器２４の上部に接続されたエアライン８１と、エアライン８１に設けられたエアフィルタ８２、エアポンプ８３、及び圧力センサ８４を有している。

【0037】

エアライン８１は、例えば可撓性を有するチューブ等を用いて構成されている。エアポンプ８３は、チューブをしごいて空気を流動させる蠕動型のポンプからなる。エアポンプ８３は、気液分離器２４にエアフィルタ８２を介して接続されている。エアフィルタ８２は、所謂疎水性のフィルタであり、気体を通すが液体を通さない（液体を通す際の抵抗が非常に高い）ように構成されている。圧力センサ８４は、エアポンプ８３のエアフィルタ８２側の圧力を検出するように構成されている。

【0038】

制御装置９には、気液分離器２４の液面高さを制御する液面制御部９１と、センサ異常判定部９２と、吸込異常判定部９３と、が搭載されている。これら液面制御部９１、センサ異常判定部９２、及び吸込異常判定部９３は、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、記憶装置、ソフトウェア、インターフェイス等を適宜組み合わせて実現される。

【0039】

本実施の形態に係る血液浄化装置１では、液面制御部９１は、治療中の液面高さよりも、各回路に生理食塩水を通すプライミング時の液面高さを高く制御する。より具体的には、液面制御部９１は、第１液面検知センサ７１の出力を監視しつつ液面調整機構８のエアポンプ８３を制御することで、治療中には、第１高さ位置Ｈ１で気体が検出されるようにして液面高さを第１高さ位置Ｈ１より低くし、かつ、プライミング時には、第１高さ位置Ｈ１で気体が検出されないようにして液面高さを第１高さ位置Ｈ１以上にする。これにより、プライミング時に気液分離器２４を反転させる等の作業を行わずとも、気液分離器２４を十分に洗浄することが可能になる。また、治療時には適正な液面高さまで下げて、体外循環される血液量を少なくすることが可能になる。

【0040】

また、本実施の形態では、液面制御部９１は、第２液面検知センサ７２の出力を監視しつつ液面調整機構８のエアポンプ８３を制御することで、治療中には、第２高さ位置Ｈ２で気体が検出されないようにして液面高さを前記第２高さ位置以上にし、患者に血液を戻す返血時には、第２高さ位置Ｈ２で気体が検出されるようにして液面高さを第２高さ位置Ｈ２より低くする。返血時の液面高さが高いと、返血用の生理食塩水を導入した際に気液分離器２４内で血液と生理食塩水とが混ざり合い、返血に多くの生理食塩水を要してしまう場合がある。返血時の液面高さを低くすることで、このような不具合を抑制し、生理食塩水の使用量を少なくし短時間で返血の作業を行うことが可能になる。

【0041】

なお、体外循環される血液量を少なくするために、治療時の液面高さを、例えば返血時の液面高さと同程度の低い液面高さにすることも考えられる。しかし、この場合、血液中の気泡を十分に分離除去できず、気泡検出装置２５で気泡が検出され治療が中断されてしまうおそれが大きくなる。気泡検出装置２５での気泡検出による治療中断を抑制するために、血液の流量や気泡の浮力等を考慮し、治療時の液面高さは、気泡を十分に分離除去可能な液面高さに設定する必要がある。プライミング時の液面高さは、上述の「気泡を十分に分離除去可能な液面高さ」よりも高く設定され、返血時の液面高さは、上述の「気泡を十分に分離除去可能な液面高さ」よりも低く設定されるとよい。

【0042】

このように、本実施の形態では、プライミング時には第１高さ位置Ｈ１以上の液面高さ、治療時には第１高さ位置Ｈ１より低く第２高さ位置Ｈ２以上の液面高さ、返血時には第２高さ位置Ｈ２より低い液面高さに制御している。以下、液面検知センサ７１，７２において気体が検出されない（液体で満たされている）ことが検知された場合をオン、気体が検出された場合をオフという。液面制御部９１は、プライミング時には両液面検知センサ７１，７２がオンとなり、治療中には第１液面検知センサ７１がオフかつ第２液面検知センサ７２がオンとなり、返血時には両液面検知センサ７１，７２がオフとなるように、エアポンプ８３により気液分離器２４内の空気量を調整し、液面高さの調整を行う。

【0043】

なお、液面検知センサ７１，７２が故障した場合、液面高さの調整が正常に行われず、意図しない不具合が生じるおそれがある。そこで、本実施の形態では、センサ異常判定部９２により、液面検知センサ７１，７２に異常が発生しているか否かを診断している。センサ異常判定部９２は、液面調整機構８による液面高さの調整動作の履歴を基に、単位時間での（予め設定された期間内での）液面高さの調整量を演算（積算）し、当該演算結果が所定の閾値を超えたとき、液面検知センサ７１，７２に異常が発生したと判定し、液面調整機構８による液面高さの調整を中止させる。

【0044】

例えば、第１液面検知センサ７１が故障して常時オンの状態となった場合、治療時や返血時においては、エアポンプ８３による気液分離器２４内への空気の送り込みが続けられることになり、単位時間での液面高さの調整量が大きくなる。センサ異常判定部９２は、単位時間での液面高さの調整量を監視し、予め設定された閾値を超えたときに、液面高さの調整を中止させる。

【0045】

また、エアフィルタ８２が何らかの理由で濡れてしまうと、エアフィルタ８２を空気が通りにくくなり、エアポンプ８３による液面高さの制御が正常に行われなくなってしまうおそれがある。そこで、本実施の形態では、吸込異常判定部９３により、エアフィルタ８２の濡れの有無を監視している。吸込異常判定部９３は、エアポンプ８３が気液分離器２４から空気を排出させる動作を行っている際に、圧力センサ８４の検出値が、予め設定した異常判定圧力よりも低くなったとき（すなわち、過度の陰圧になったとき）、エアポンプ８３の駆動を停止する。

【0046】

また、血液浄化装置１は、センサ異常判定部９２または吸込異常判定部９３で異常を検知した際に、警報を発する警報部１０を備えている。

【0047】

警報部１０は、光や音、振動、あるいはモニタ等の表示器に警告メッセージを表示する警報装置１０１と、警報装置１０１を制御する警報制御部１０２と、を有している。警報装置１０１は、例えば、音により警告音を発するブザーと、警告メッセージを表示する表示器とで構成される。警報制御部１０２は、例えば、ブザーを鳴動させ、表示器に警告メッセージを表示させる。警報制御部１０２は、制御装置９に搭載され、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、記憶装置、ソフトウェア、インターフェイス等を適宜組み合わせて実現される。

【0048】

（プライミング時における液面高さの制御）
図３は、プライミング時の液面高さの制御フローを示すフロー図である。プライミング時には、血液回路２の静脈側穿刺針２２側の端部に生理食塩水を収容したバッグを接続すると共に、血液回路２の動脈側穿刺針２１側の端部に排液容器を配置し、バッグ内の生理食塩水を血液回路２内に導入する。プライミング時に血液浄化器３内に空気が入ってしまうと空気が抜けにくくなる。そのため、プライミング開始時には、まずエアポンプ８３を駆動（吸引動作）させて気液分離器２４内に生理食塩水を導入し、その後血液ポンプ２３を通常の治療時とは逆方向に駆動して、気液分離器２４よりも動脈側穿刺針２１側の血液回路２に生理食塩水を導入する。以下、気液分離器２４内の空気を排出させるようにエアポンプ８３を駆動する動作を吸引動作といい、気液分離器２４内に空気を導入するようにエアポンプ８３を駆動する動作を排出動作という。

【0049】

液面制御部９１は、プライミングの開始時に、操作者の操作等をトリガとして図３の制御フローを実行する。まず、ステップＳ１１にて、エアポンプ８３を吸引動作させ、気液分離器２４内に生理食塩水を引き込む。その後、ステップＳ１２にて、プライミングが終了したかを判定する。ステップＳ１２でＹｅｓと判定された場合、処理を終了する。

【0050】

ステップＳ１２でＮｏと判定された場合、ステップＳ１３にて、第１液面検知センサ７１がオンであるか（第１高さ位置Ｈ１が液面で満たされているか）を判定する。ステップＳ１３でＮｏと判定された場合、ステップＳ１１に戻り、エアポンプ８３の吸引動作を継続する。ステップＳ１３でＹｅｓと判定された場合、ステップＳ１４にてエアポンプ８３を停止し、ステップＳ１２に戻る。

【0051】

図３では示されていないが、プライミングの終了後には治療が行われることになるため、プライミングの終了時に、液面高さを治療時の液面高さ（第１高さ位置Ｈ１より低く第２高さ位置Ｈ２以上の液面高さ）に下降させる処理が行われてもよい。

【0052】

（治療時における液面高さの制御）
図４は、治療時の液面高さの制御フローを示すフロー図である。液面制御部９１は、治療の開始時に、操作者の操作等をトリガとして図４の制御フローを実行する。まず、ステップＳ２１にて、治療が終了したか判定する。ステップＳ２１でＹｅｓと判定された場合、処理を終了する。ステップＳ２１でＮｏと判定された場合、ステップＳ２２にて、第１液面検知センサ７１がオンであるか（第１高さ位置Ｈ１が液面で満たされているか）を判定する。ステップＳ２２でＹｅｓと判定された場合、ステップＳ２３にて、エアポンプ８３を排出動作させ、ステップＳ２１に戻る。

【0053】

ステップＳ２３でＮｏと判定された場合、ステップＳ２４にて、第２液面検知センサ７２がオンであるか（第２高さ位置Ｈ２が液面で満たされているか）を判定する。ステップＳ２４でＮｏと判定された場合、ステップＳ２５にて、エアポンプ８３を吸引動作させ、ステップＳ２１に戻る。ステップＳ２４でＹｅｓと判定された場合、ステップＳ２６にてエアポンプ８３を停止し、ステップＳ２１に戻る。

【0054】

（返血時における液面高さの制御）
図５は、返血時の液面高さの制御フローを示すフロー図である。液面制御部９１は、返血の開始時に、操作者の操作等をトリガとして図５の制御フローを実行する。治療の終了後自動で返血が行われる場合には、液面制御部９１は、当該返血の制御の開始時に図５のフローを実行する。まず、ステップＳ３１にて、エアポンプ８３を排出動作させ、気液分離器２４内の液面を下降させる。その後、ステップＳ３２にて、返血が終了したかを判定する。ステップＳ３２でＹｅｓと判定された場合、処理を終了する。

【0055】

ステップＳ３２でＮｏと判定された場合、ステップＳ３３にて、第２液面検知センサ７２がオンであるか（高さ位置Ｈ２が液面で満たされているか）を判定する。ステップＳ３３でＹｅｓと判定された場合、ステップＳ３１に戻り、エアポンプ８３の排出動作を継続する。ステップＳ３３でＮｏと判定された場合、ステップＳ３４にてエアポンプ８３を停止し、ステップＳ３２に戻る。

【0056】

（実施の形態の作用及び効果）
以上説明したように、本実施の形態に係る血液浄化装置１では、気液分離器２４内の液面高さを調整可能な液面調整部６を備え、液面調整部６は、治療中の液面高さよりも、プライミング時の液面高さを高く制御している。

【0057】

これにより、プライミング時に気液分離器２４を反転させる等の作業をせずとも気液分離器２４を十分に洗浄することが可能になる。その結果、プライミングの作業が容易になり、プライミングの自動化も容易に実現可能となる。また、治療時には液面高さを下降させて体外循環される血液量を少なくすることも可能になる。つまり、本実施の形態によれば、プライミングの作業を容易としつつも、治療時に体外循環される血液量の増加を抑制可能な血液浄化装置１を実現できる。

【0058】

（実施の形態のまとめ）
次に、以上説明した実施の形態から把握される技術思想について、実施の形態における符号等を援用して記載する。ただし、以下の記載における各符号等は、特許請求の範囲における構成要素を実施の形態に具体的に示した部材等に限定するものではない。

【0059】

［１］患者の血液を体外循環させる血液回路（２）と、前記血液回路（２）に設けられた血液浄化器（３）と、前記血液浄化器（３）よりも血液の流れにおける下流側の前記血液回路（２）に設けられ、流入した血液に含まれる気泡を分離する気液分離器（２４）と、前記気液分離器（２４）内の液面高さを調整可能な液面調整部（６）と、を備え、前記液面調整部（６）は、治療中の液面高さよりも、プライミング時の液面高さを高く制御する、血液浄化装置（１）。

【0060】

［２］前記液面調整部（６）は、前記気液分離器（２４）の第１高さ位置（Ｈ１）に設けられ前記気液分離器（２４）内の前記第１高さ位置（Ｈ１）に気体が存在するかを検出可能な第１液面検知センサ（７１）と、前記気液分離器（２４）内に空気を導入あるいは前記気液分離器（２４）から空気を排出することで、液面高さを調整可能な液面調整機構（８）と、前記液面調整機構（８）を制御することで、治療中には、前記第１高さ位置（１）で気体が検出されるようにして液面高さを前記第１高さ位置（Ｈ１）より低くし、かつ、プライミング時には、前記第１高さ位置（Ｈ１）で気体が検出されないようにして液面高さを前記第１高さ位置（Ｈ１）以上にする液面制御部（９１）と、を有する、［１］に記載の血液浄化装置（１）。

【0061】

［３］前記液面調整部（６）は、前記第１高さ位置（Ｈ１）よりも低い第２高さ位置（Ｈ２）に設けられ前記気液分離器（２４）内の前記第２高さ位置（Ｈ２）に気体が存在するかを検出可能な第２液面検知センサ（７２）をさらに有し、前記液面制御部（９１）は、前記液面調整機構（８）を制御することで、治療中には、前記第２高さ位置（Ｈ２）で気体が検出されないようにして液面高さを前記第１高さ位置（Ｈ１）より低く前記第２高さ位置（Ｈ２）以上にし、患者に血液を戻す返血時には、前記第２高さ位置（Ｈ２）で気体が検出されるようにして液面高さを前記第２高さ位置より低くする、［２］に記載の血液浄化装置（１）。

【0062】

［４］前記液面調整部（６）は、前記液面調整機構（８）による液面高さの調整動作の履歴を基に、単位時間での液面高さの調整量を演算し、当該演算結果が所定の閾値を超えたとき、前記液面検知センサ（７１，７２）に異常が発生したと判定し、前記液面調整機構（８）による液面高さの調整を中止させる、センサ異常判定部（９２）をさらに有する、［２］または［３］に記載の血液浄化装置（１）。

【0063】

［５］前記液面検知センサ（７１，７２）が、前記気液分離器（２４）を挟み込むように設けられた発信器（７１ａ，７２ａ）と受信器（７１ｂ，７２ｂ）とを有する超音波センサからなり、前記液面検知センサ（７１，７２）を保持し、前記気液分離器（２４）に取り付けられるセンサホルダ（７３）を備え、前記センサホルダ（７３）は、前記気液分離器（２４）内の液面が視認可能となるように構成されている、［２］乃至［４］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。

【0064】

［６］前記センサホルダ（７３）は、その正面に前記気液分離器（２４）内の液面を視認可能とする窓部（７３ａ）を有し、前記センサホルダ（７３）の側面の一方と他方とに、前記超音波センサの前記発信器（７１ａ，７２ａ）と前記受信器（７１ｂ，７２ｂ）とがそれぞれ配置されている、［５］に記載の血液浄化装置（１）。

【0065】

［７］前記液面調整機構（８）は、前記気液分離器（２４）にエアフィルタ（８２）を介して接続されたエアポンプ（８３）と、前記エアポンプ（８３）の前記エアフィルタ（８２）側の圧力を検出する圧力センサ（８４）と、を有し、前記液面調整部（６）は、前記エアポンプ（８３）が前記気液分離器（２４）から空気を排出させる動作を行っている際に、前記圧力センサ（８４）の検出値が、予め設定した異常判定圧力よりも低くなったとき、前記エアポンプ（８３）の駆動を停止する吸込異常判定部（９３）をさらに有する、［１］乃至［６］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。

【0066】

以上、本発明の実施の形態を説明したが、上記に記載した実施の形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものではない。また、実施の形態の中で説明した特徴の組合せの全てが発明の課題を解決するための手段に必須であるとは限らない点に留意すべきである。

【0067】

本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変形して実施することが可能である。例えば、上記実施の形態では、液面調整機構８として蠕動型のエアポンプ８３を用いる場合を説明したが、例えばカスケード型など、他のタイプのポンプをエアポンプ８３として用いてもよい。また、ガス源から気液分離器２４内にガスを導入するように構成したり、プライミング時に気液分離器２４よりも上方に生理食塩水を収容するバッグを設ける等して、所定の流入圧で生理食塩水が気液分離器２４に導入されるようにし、気液分離器２４内の空気を大気解放弁等により排出可能に構成したりすることで、エアポンプ８３を省略することも可能である。

【符号の説明】

【0068】

１…血液浄化装置
２…血液回路
２４…気液分離器
３…血液浄化器
４…液供給回路
５…排液回路
６…液面調整部
７１…第１液面検知センサ
７２…第２液面検知センサ
７１ａ，７２ａ…発信器
７１ｂ，７２ｂ…受信器
７３…センサホルダ
７３ａ…窓部
８…液面調整機構
８１…エアライン
８２…エアフィルタ
８３…エアポンプ
８４…圧力センサ
９…制御装置
９１…液面制御部
９２…センサ異常判定部
９３…吸込異常判定部
Ｈ１…第１高さ位置
Ｈ２…第２高さ位置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】