特許 7178458 薬物送達装置、及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-16

(45)【発行日】2022-11-25

(54)【発明の名称】薬物送達装置、及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/145 20060101AFI20221117BHJP

【ＦＩ】

A61M5/145 510

A61M5/145 506

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2021109979

(22)【出願日】2021-07-01

(62)【分割の表示】P 2017562287の分割

【原出願日】2016-06-03

(65)【公開番号】P2021175510

(43)【公開日】2021-11-04

【審査請求日】2021-08-02

(31)【優先権主張番号】62/171,002

(32)【優先日】2015-06-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506361719

【氏名又は名称】ウエスト・ファーマ．サービシーズ・イスラエル，リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】バー－エル，ヨッシー

(72)【発明者】

【氏名】イガル，ギル

(72)【発明者】

【氏名】フィルマン，ルーヴェン，ワイ．

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１２／０３２４１１（ＷＯ，Ａ２）

【文献】特表２００２－５２８６７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５０４４０５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１４５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の体に置かれる皮膚接触面を有する薬物送達装置であって、
前記薬物送達装置の筐体は、カバーと、前記カバーを除く第１部位とから構成されており、
前記第１部位に形成され、前記皮膚接触面に平行な方向に伸びるチャネルを画定し、薬物を含む筒状貯蔵部を受け入れるように寸法決めされ、かつ、形作られた区画部であって、前記チャネルは、前記筒状貯蔵部の軸方向での挿入のために、寸法決めされ、かつ、形作られた、近位開口部を画定する区画部と、
前記区画部の遠位端部で、前記第１部位に搭載された連結器と、
前記カバー内に収納されて、前記カバーとともに移動し得るプランジャ押動組立体と、を備え、
前記カバーは、前記第１部位にヒンジ連結されており、前記第１部位に対して回転することによって前記チャネルの前記近位開口部への前記筒状貯蔵部の挿入をブロックする閉位置と、前記筒状貯蔵部の挿入のために前記チャネルの前記近位開口部を開放する装填位置との間で移動可能に構成され、
前記プランジャ押動組立体は、前記カバーが前記閉位置にあるときに、受け入れた前記筒状貯蔵部の長手軸と同軸である、駆動軸及び押動軸を含む入れ子式組立体であり、
前記駆動軸の軸方向の移動が、前記カバー内において制限され、かつ、前記駆動軸を回転させることによって、前記押動軸が、軸方向に直線的に移動することで、前記プランジャ押動組立体が前記皮膚接触面に平行な方向に拡張可能である、薬物送達装置。

【請求項2】

前記連結器は、前記筒状貯蔵部の隔壁を突き通すためのカニューレを含み、
流体路は、前記カニューレを注射針に接続する、請求項１に記載の薬物送達装置。

【請求項3】

前記カニューレは、前記筒状貯蔵部の前記チャネルへの挿入で、前記隔壁を突き通す、請求項２に記載の薬物送達装置。

【請求項4】

前記カニューレは、前記筒状貯蔵部の前記チャネルへの挿入の後、前記プランジャ押動組立体の拡張で、前記筒状貯蔵部を前記連結器に押し、前記隔壁を突き通す、請求項２に記載の薬物送達装置。

【請求項5】

前記カニューレは、前記区画部の前記遠位端部に軸方向に突出する、請求項２に記載の薬物送達装置。

【請求項6】

前記筒状貯蔵部を受け入れる移動可能なカートリッジベイを含まない、請求項１に記載の薬物送達装置。

【請求項7】

前記プランジャ押動組立体は、入れ子式ねじを含む、請求項１に記載の薬物送達装置。

【請求項8】

注射針は、前記皮膚接触面から外向きに伸びる、請求項２に記載の薬物送達装置。

【請求項9】

薬物を含む筒状貯蔵部を薬物送達装置に装填する方法であって、
前記薬物送達装置は、患者の体に置かれる皮膚接触面を有し、
前記薬物送達装置の筐体は、カバーと、前記カバーを除く第１部位とから構成されており、
前記薬物送達装置は、前記第１部位に形成され、前記皮膚接触面に平行な方向に伸びるチャネルを画定し、薬物を含む筒状貯蔵部を受け入れるように寸法決めされ、かつ、形作られた区画部であって、前記チャネルは、前記筒状貯蔵部の軸方向での挿入のために、寸法決めされ、かつ、形作られた、近位開口部を画定する区画部と、
前記区画部の遠位端部で、前記第１部位に搭載された連結器と、
前記カバー内に収納されて、前記カバーとともに移動し得るプランジャ押動組立体と、を備え、
前記第１部位にヒンジ連結された前記カバーを、前記近位開口部を介する前記チャネルへの前記筒状貯蔵部の挿入をブロックしながら、その閉位置からその装填位置まで前記第１部位に対して回転させ、前記筒状貯蔵部の挿入のために前記チャネルの前記近位開口部を開放するステップと、
前記筒状貯蔵部を前記チャネルに挿入するステップと、
前記カバーを前記装填位置から前記閉位置まで前記第１部位に対して回転させ、続いて、前記プランジャ押動組立体を前記チャネルの近位に、その前記近位開口部に面するように配置し、前記プランジャ押動組立体は、前記区画部および前記皮膚接触面に平行な方向に沿って拡張可能である、ステップとを含み、
前記カバーが前記閉位置にあるときに、受け入れた前記筒状貯蔵部の長手軸と同軸である、駆動軸及び押動軸を含む入れ子式組立体であり、
前記駆動軸の軸方向の移動が、前記カバー内において制限され、かつ、前記駆動軸を回転させることによって、前記押動軸が、軸方向に直線的に移動することで、前記プランジャ押動組立体が前記皮膚接触面に平行な方向に拡張可能である、方法。

【請求項10】

前記連結器は、前記筒状貯蔵部の隔壁を突き通すカニューレを含み、
前記挿入するステップは、前記カニューレで前記隔壁を突き通し、続いて、前記カニューレを注射針に接続する流体路を形成することを含む、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記連結器は、前記筒状貯蔵部の隔壁を突き通すカニューレを含み、
さらに、前記筒状貯蔵部と係合するために、前記近位開口部を介して前記プランジャ押動組立体を拡張し、前記カニューレで前記隔壁を突き通すステップと、続いて、前記カニューレを注射針に接続する流体路を形成するステップとを含む、請求項９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、２０１５年６月４日に出願された米国仮特許出願第６２／１７１，００２号について、米国特許法３５ＵＳＣ１１９（ｅ）による優先権の利益を主張し、そこに含まれるものは、全体として、本願に引用して援用する。

【0002】

本発明は、そのいくつかの実施形態において、薬物送達装置用カートリッジ挿入組立体に関係し、特には、限定的ではないが、内部入れ子式組立体を含む薬物装置用挿入組立体に関係する。

【背景技術】

【0003】

米国特許第６，８００，０７１号は、制御された流体送達用の改善されたポンプ、貯蔵部および貯蔵部ピストンを開示する。モータは、例えば打ち込みねじのような、モータの動作に応じてプランジャ摺動を前進させるように構成された駆動部材に、動作可能に連結される。プランジャ摺動は取り外し可能にピストンに連結される。ピストンは、第１部材および第２部材を含む。第１部材は外部近位側および外部遠位側を有する。外部近位側は、流体に接触するように構成され、また、第１剛性を有する材料で作られる。第２部材は第１側面および第２側面を有しており、また、少なくとも部分的に、第１部材 の中に配置される。第２部材の第１側面は、第１部材の外部近位側に隣接し、第１剛性より大きい剛性を有する材料で作られる。

【0004】

米国特許出願公開公報第２０１３／０２５３４７２号のＣａｂｉｒｉは、「受領者への薬物の送達・・・方法および機器」を開示する。いくつかの実施形態において、送達機器は、貯蔵部を含有する薬物開封する。いくつかの実施形態において、送達速度は制御、および／または、調節可能とできる。任意で、機器は、使い捨てであってもよい。任意で、機器は、目立出ず、および／または、受領者に対して着用可能な、および／または、取り付け可能であってよい。任意で、薬物の放出、および／または、貯蔵部の開封は、機器の基部に平行に移動するプランジャによって駆動されてもよい。任意で、機器は、受領者に皮下注射針を排出してもよい。任意で、皮下注射針の排出は、プランジャの移動方向に対して、非平行、および／または、直交の方向であってもよい。

【0005】

任意で、排出の前に、皮下注射針は、針開口を封する針開口隔壁によって、無菌状態に保存されてもよい。任意で、排出の際、皮下注射針は、針開口隔壁を突き通しても良い。

【0006】

追加の背景技術は、Ｃａｂｉｒｉの国際特許出願公開公報第ＷＯ／２０１１／０９０９５６号、Ｇｒｏｓｓの米国特許出願公開公報第２００９／００９３７９２号、米国特許出願公開公報２０１３０３０４０２１、米国特許出願公開公報２０１３０２９６７９９、米国特許出願公開公報２０１３０２４５５９６、米国特許第号８４６５４５５号、国際特許出願公開公報第ＷＯ／２０１１／０９０９５６号および米国特許出願公開公報第２００９／００９３７９２号を含む。

【0007】

伸縮自在の組立体によって作動させられる注射器ストッパの例は、例えば、全体として、本願に引用して援用するＣａｂｉｒｉの国際特許出願公開公報第ＷＯ／２０１１／０９０９５６号、および／または、Ｇｒｏｓｓの米国特許出願公開公報第２００９／００９３７９２号 ｔｏ Ｇｒｏｓｓ ｗｈｉｃｈ ａｒｅ ｈｅｒｅｉｎに見言い出される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

別個定義されない限り、全ての技術的な、および／または、化学的な用語は、本発明が関連する当業者によって一般に理解される意味と同様の意味を有する。ここに記載される方法および材料と類似な、または同等な方法および材料は、本発明実施形態の実施または試行に用いることができるが、例示的方法、および／または、材料が以下に記載される。不一致がある場合には、定義を含み、特許明細書が正となる。加えて、材料、方法、および例は、説明のためのみであり、必ずしも限定を意図するものではない。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明のいくつかの実施形態の観点によると、以下を含む、
筒状貯蔵部を皮膚接触面を有する薬物送達装置に接続するインターフェースであって、
前記筒状貯蔵部と独立して前記薬物送達装置に取り付けられた連結器であって、前記筒状貯蔵部の遠位開口部と前記薬物送達装置の流体路との間に流路を形成するように寸法決めされ、かつ、形作られた連結器と、
前記筒状貯蔵部と独立して前記薬物送達装置に取り付けられ、前記皮膚接触面に平行な軸に沿って拡張する拡張組立体と、
前記筒状貯蔵部の長手軸が前記拡張の前記軸と同軸であり、および、前記筒状貯蔵部の近位開口部が前記拡張組立体に面し、および、前記貯蔵部の遠位開口部が前記連結器に面して、前記筒状貯蔵部を保持するように形作られ、かつ、寸法決めされた区画部とを含む、インターフェース。

【0010】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記連結器は、前記貯蔵部の前記遠位開口部の封止部を突き通すように寸法決めされ、かつ、形作られたカニューレを有する。

【0011】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記インターフェースが、さらに、
前記連結器が前記貯蔵部の前記遠位開口部の封止部を突き通すように、前記貯蔵部の、前記連結器に向かい、チャネルに沿った、長手方向の移動を指示するように形作られたチャネルを含む。

【0012】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記チャネルは前記区画部内部にあり、
前記インターフェースが、さらに、
前記貯蔵部の近位端部の軸方向の挿入が、前記連結器に向かって、前記チャネルの中になるように寸法決めされ、かつ、形作られた前記チャネルの近位開口部と、
前記チャネルの前記近位開口部の中への前記貯蔵部の挿入をブロックする第１位置と、前記拡張組立体が、前記チャネルの前記近位開口部から開放される第２位置と、の間での移動のために、前記拡張組立体を前記送達装置に接続する移動可能なマウントと、を含む。

【0013】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記インターフェースが、さらに、
前記チャネルを含み、装填位置と送達位置との間を移動する、前記送達装置に移動可能に搭載されたベイを含み、
前記装填位置では、前記チャネルの開口部は、前記区画部の外側にあり、前記送達位置では、前記チャネルおよび前記チャネルの前記開口部が前記区画部の内側にある。

【0014】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記ベイを、前記送達装置に移動可能に取り付ける回転軸をさらに含む。

【0015】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記ベイが前記装填位置から前記送達位置に移動するとき、
前記開口部が前記区画部に向かって前記回転軸の周りを回転するように、前記チャネルの前記開口部は前記ベイの近位部にあり、前記回転軸は前記ベイの遠位部にある。

【0016】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記ベイが前記送達位置にあるとき、前記連結器は前記チャネルと配列し、前記ベイが前記装填位置にあるとき、前記連結器は前記チャネルと配列しないように、前記ベイは前記連結器から独立して移動する。

【0017】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記ベイが前記送達位置および前記装填位置にあるとき、前記連結器が前記チャネルと配列するように、前記連結器は前記ベイに取り付けられる。

【0018】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記貯蔵部が前記ベイに挿入されたとき、前記ベイは前記装填位置にありながら、前記連結器が前記流路を形成するように、前記連結器は前記ベイに取り付けられる。

【0019】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記拡張組立体が入れ子式ねじを含む。

【0020】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記貯蔵部を側方から前記区画部の中に挿入するための、前記装置の開口部をさらに備える。

【0021】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記流路と流体連通するとともに、前記皮膚接触面から外向きに伸びる中空針をさらに備える。

【0022】

本発明のいくつかの実施形態によると、
皮膚接触面を有するパッチ注入部の中に薬物を含有する筒状貯蔵部を装填する方法であって、
拡張軸を前記皮膚接触面に平行に、前記筒状貯蔵部から独立して、前記パッチ注入部に搭載された拡張組立体を提供するとともに、前記筒状貯蔵部から独立して前記パッチ注入部に搭載された連結器を提供し、
前記連結器と、前記拡張軸と同軸の前記拡張組立体との間に、前記筒状貯蔵部の近位開口部が前記拡張組立体に面し、前記筒状貯蔵部の遠位開口部が前記連結器に面するように、前記パッチ注入部の区画部に前記筒状貯蔵部を配置し、
前記貯蔵部の前記遠位開口部を介して、前記貯蔵部と前記パッチ注入部の注射装置との間の流体路を開口し、
前記貯蔵部の近位開口部を介して前記拡張組立体を拡張し、
前記貯蔵部の長手軸に沿ってプランジャ封止部を押し、
前記薬物を、前記貯蔵部から、前記貯蔵部の前記遠位開口部を介して、前記流体路に、運ぶ方法。

【0023】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記筒状貯蔵部の前記遠位開口部の封止部を、前記連結器で破ることをさらに含む。

【0024】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記配置することが、
前記貯蔵部の遠位部の少なくとも１つを、前記区画部の開口部を介して、前記連結器に向かって、軸方向に前記パッチ注入部の前記区画部の中に挿入することと、
前記挿入の後、前記封止部を、連結部に対して押すこと、とを含み、
前記方法は、さらに、
前記拡張組立体を、
前記近位開口部に近位で、チャネルの前記近位開口部の中への前記貯蔵部の挿入をブロックする第１位置と、
押動組立体が前記近位開口部から開放される第２位置と、の間で移動させることを含む。

【0025】

本発明のいくつかの実施形態によると、
カートリッジの遠位部少なくとも１つを、軸方向にカートリッジベイのチャネルの中に挿入することであって、前記挿入することおよび流体路を前記開口することは、
前記カートリッジベイが装填位置にあり、および、前記筒状貯蔵部の前記近位開口部が前記区画部の外側にとどまる間に生じる、挿入することと、
前記カートリッジベイおよび前記カートリッジをともに、前記開口の後に、前記拡張組立体と前記連結器との間であり、前記区画部の内部にある送達位置に移動させること、とを含む。

【0026】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記筒状貯蔵部の前記近位開口部が前記区画部の外側とどまる装填位置において、カートリッジの遠位部の少なくとも１つを、軸方向に、カートリッジベイのチャネルの中に挿入することと、
前記カートリッジベイおよび前記カートリッジをともに、前記拡張組立体と前記連結器との間の、前記区画部の内部の前記カートリッジの位置に移動させること、とをさらに含み、
前記移動させることの後に、前記拡張組立体を前記拡張することが、前記カートリッジの遠位封止部を前記連結器に対して押し、前記開口を引き起こす。

【0027】

本発明のいくつかの実施形態によると、
前記皮膚接触面を使用者の皮膚に対して置くことと、
前記拡張軸に対して３０から１５０度の間の角度で、前記流体路と流体連通する中空針を、前記使用者の中に挿入すること、とをさらに含む。

【0028】

本発明のいくつかの実施形態によると、
その遠位部に封止部を有する薬物カートリッジと、その近位開口部に挿入されたストッパとを有する、薬物送達装置用のインターフェース組立体であって、前記組立体は、
カートリッジ保持区画部と、
区画部の近位の前記送達装置に固定して搭載されたストッパ押動組立体と、
前記送達装置に移動可能に搭載されたカートリッジベイと、
前記カートリッジを保持するために、前記カートリッジの少なくとも１つの前記遠位部に合うチャネルであって、前記カートリッジの前記遠位部を長手方向に前記チャネルの中に挿入するように寸法決めされた近位開口部を含む前記チャネルと、
前記遠位部が前記チャネルの中に挿入されたとき、前記封止部を突き通すために、前記チャネルの遠位端部の中に軸方向に突出する遠位カニューレとを含み、
前記ベイは、前記カートリッジが前記チャネルの中に挿入される装填位置と、
前記カートリッジが、前記区画部の内側に保持される送達位置との間を移動する。

【0029】

ここで、ベイは、カートリッジが前記チャネルに挿入される装填位置とカートリッジが前記区画部の内側に保持される送達位置との間を移動する。

【0030】

本発明のいくつかの実施形態によると、
その遠位端部に封止部を有しその近位開口部に挿入されたストッパを有する薬物カートリッジと薬物送達装置用のインターフェース組立体が提供され、
前記組立体は、
カートリッジ保持チャンバと、チャンバ近位で、送達装置に固定して搭載されたストッパ押動組立体と、送達装置に移動可能に搭載されたカートリッジベイとを有し、
ベイは、
カートリッジを保持するため、カートリッジの少なくとも１つの遠位部に合うチャネルであって、
カートリッジの遠位部を長手方向にチャネルの中に挿入ために寸法決めされた近位開口部と、
近位部がチャネルの中に挿入されたとき、封止部を突き通すために、チャネルの遠位端部の中に軸方向に突出する遠位カニューレと、を含むチャネルを含み、
ベイは、カートリッジがチャネルの中に挿入される装填位置と、カートリッジがチャンバの内側に保持される送達位置との間を移動する。

【0031】

本発明のいくつかの実施形態によると、
その遠位端部に封止部を有しその近位開口部に挿入されたストッパを有する薬物カートリッジと薬物送達装置用のインターフェース組立体が提供され、
組立体はカートリッジ保持チャンバを有し、
チャンバは、カートリッジの挿入のための近位開口部とチャンバの遠位端部の連結器とを含むカートリッジに合い、連結器はカートリッジを送達装置の流体通路に接続するように構成され、ストッパ押動部は、近位開口部の近位で、カートリッジの近位開口部の中への挿入をブロックする第１位置と、近位開口部がカートリッジの挿入から開放される第２位置との間を移動するように送達装置に移動可能に搭載されている。

【0032】

本発明のいくつかの実施形態によると、
薬物カートリッジと薬物送達装置とを接続する方法が提供され、方法は、
その遠位端部に封止部を有するとともに、その近位開口部に挿入されたストッパを有する薬物カートリッジを提供するとともに、
送達装置に搭載されるように構成されたストッパ押動組立体を提供し、
チャンバの近位開口部を介して、カートリッジの少なくとも１つの遠位部を、薬物装置のチャンバの中に挿入し、
カートリッジの遠位端部に位置する封止部を、チャンバの遠位端部に搭載された連結部に対して押すことによって、薬物送達装置とカートリッジとの間の流体路を開口し、
カートリッジ押動組立体を、近位開口部の背後に開口部配置する。

【0033】

本発明のいくつかの実施形態によると、
薬物カートリッジと薬物送達装置とを接続する方法が提供され、方法は、
その遠位端部に封止部を有するとともに、その近位開口部に挿入されたストッパを有する薬物カートリッジを提供するとともに、
送達装置に搭載されるように構成されたストッパ押動組立体を提供し、
少なくともカートリッジの遠位部を、移動可能なカートリッジベイのチャネルの中に長手方向に挿入し、
カートリッジの遠位端部に位置する封止部を、チャネルの遠位端部に搭載された連結部に対して押すことによって、薬物送達装置とカートリッジとの間の流体路を開口し、
カートリッジベイを、カートリッジ押動組立体の遠位のカートリッジの位置に移動させる。

【0034】

本発明のいくつかの実施形態によると、
薬物カートリッジと薬物送達装置とを接続する方法が提供され、方法は、
薬物カートリッジの遠位開口部を装置の流路に連結し、
薬物カートリッジを、装置に搭載されたストッパ押動組立体の遠位で、装置の中に挿入し、
ストッパ押動装置で、カートリッジ内で遠位にストッパを押すことによって薬物を放出する。

【0035】

本発明のいくつかの実施形態によると、
薬物カートリッジと薬物送達とを接続する組立体が提供され、組立体は、
カートリッジを保持する装置内のチャンバと、
カートリッジの遠位開口部を装置の流体通路に接続する連結器と、
開口部にカートリッジをチャンバの中に挿入するための装置の側部の開口部と、
チャンバの近位で、装置に搭載されたストッパ押動組立体とを有する。

【0036】

本発明のいくつかの実施形態によると、
薬物カートリッジと薬物送達とを接続する組立体が提供され、組立体は、
カートリッジを保持する装置内のチャンバと、
カートリッジの遠位開口部を装置の流体通路に接続する連結器と、
カートリッジをチャンバの中に挿入するためのチャンバの近位端部の近位開口部と、
チャンバの近位の近位開口部を開放する位置と、チャンバの近位開口部の近位で、チャンバの近位開口部をブロックする位置との間を移動するように装置に搭載された移動可能なストッパ押動組立体とを有する。

【発明の効果】

【0037】

チャンバの近位の近位開口部を開放する位置と、チャンバの近位の近位開口部をブロックする位置との間を移動するように、装置に、移動可能に搭載されたストッパ押動組立体。

【図面の簡単な説明】

【0038】

本発明のいくつかの実施形態は、添付する図面を参照して、単なる例としてここで説明される。つぎに、図面を詳細に参照して、説明された詳細は、例としてであり、および、本発明の実施形態の説明を目的としていることが協調される。この点に関し、図面を伴う説明は、本発明の実施形態がどのように実施されるかを当業者に明らかにする。

【図面】

【0039】

［図１Ａ］本発明の実施形態に係る、装填位置での、移動可能なカートリッジベイを伴う、カートリッジ挿入組立体のブロック図である。

【0040】

［図１Ｂ］本発明の実施形態に係る、送達位置での、移動可能なカートリッジベイを伴う、カートリッジ挿入組立体のブロック図である。

【0041】

［図１Ｃ］本発明の実施形態に係る、カートリッジ挿入組立体のブロック図である。

【0042】

［図１Ｄ］本発明の実施形態に係る、薬物送達装置およびカートリッジ挿入組立体のブロック図である。

【0043】

［図２Ａ］本発明の実施形態に係る、例示的な薬物送達装置の図である。

【0044】

［図２Ｂ］本発明の実施形態に係る、例示的な薬物送達装置の図である。

【0045】

［図３Ａ］本発明の実施形態に係る、カートリッジ挿入方法を示すフローチャートである。

【0046】

［図３Ｂ］本発明の実施形態に係る、カートリッジ挿入方法を示すフローチャートである。

【0047】

［図４Ａ］本発明の実施形態に係る、カートリッジ挿入の斜視図である。

【0048】

［図４Ｂ］本発明の実施形態に係る、閉じる過程の角度調節可能なベイの斜視図である。

【0049】

［図４Ｃ］本発明の実施形態に係る、閉じられた角度調節可能なベイの斜視図である。

【0050】

［図４Ｄ］本発明の実施形態に係る、薬物送達装置およびカートリッジの断面図である。

【0051】

［図５Ａ］本発明の実施形態に係る、カートリッジのヒンジ連結されたベイへの挿入を示す斜視図である。

【0052】

［図５Ｂ］本発明の実施形態に係る、閉じる過程のヒンジ連結されたベイの斜視図である。

【0053】

［図５Ｃ］本発明の実施形態に係る、閉じられたヒンジ連結されたベイの斜視図である。

【0054】

［図６Ａ］本発明の実施形態に係る、カートリッジの薬物送達装置への挿入を示す斜視図である。

【0055】

［図６Ｂ］本発明の実施形態に係る、閉じる過程のヒンジ連結されたカバーの斜視図である。

【0056】

［図６Ｃ］本発明の実施形態に係る、閉じられたヒンジ連結されたカバーの斜視図である。

【0057】

［図７Ａ］本発明の実施形態に係る、カートリッジの薬物送達装置への挿入を示す斜視図である。

【0058】

［図７Ｂ］本発明の実施形態に係る、閉じる過程の摺動カバーの斜視図である。

【0059】

［図７Ｃ］本発明の実施形態に係る、閉じられた摺動カバーの斜視図である。

【0060】

［図８Ａ］本発明の実施形態に係る、安定化ストッパ駆動部の後退した構成での拡大断面図である。

【0061】

［図８Ｂ］本発明の実施形態に係る、貯蔵部および安定化ストッパ駆動部の拡大した構成での断面図である。

【0062】

［図９］本発明の実施形態に係る、ストッパの駆動方法を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0063】

本発明は、そのいくつかの実施形態において、薬物送達装置用のカートリッジ挿入組立体に関係し、特には、しかしながら限定はされないが、内部入れ子式組立体を含む薬物装置用の挿入組立体に関する。

【0064】

概観。
本発明のいくつかの実施形態の様態は、薬物貯蔵部と薬物送達装置との間を結合する組立体および方法に関係する。いくつかの実施形態において、インターフェースは区画部を含み、カートリッジ、および／または、区画部の一方側の装置に搭載された拡張組立体、および／または、区画部の他方側の流体路への連結器を保持する。任意で、押動組立体の拡張軸は、区画部中に向き、また、一般に、装置の皮膚接触面に平行である。任意で、貯蔵部は、押動組立体の拡張軸と同軸の区画部に保持される。例えば、貯蔵部の遠位開口部は、連結器に面する、および／または、連結器の近位に位置する、および／または、連結器に接続されている。任意で、連結器は、遠位開口部を、送達装置の流体路に連結する。任意で、カートリッジが設置されると、押動組立体は、貯蔵部の近位開口部の中に拡張する、および／または、例えばプランジャ封止部であるストッパを、貯蔵部において遠位に押す。

【0065】

プランジャ封止部を押動させることは、任意で、薬物を貯蔵部から放出する。例えば、薬物は、遠位開から流体路に放出される。

【0066】

いくつかの実施形態において、カートリッジは、筒状貯蔵部に薬物を含有してもよい。

【0067】

任意で、貯蔵部は、遠位開口部、および／または、近位開口部を含む。

【0068】

例えば、薬物は、遠位封止部と近位封止部との間に蓄えられてもよい。

【0069】

任意で、近位封止部は、薬物の場所と近位開口部との間の貯蔵部の中に挿入されたプランジャ封止部を備えていてもよい。例えば、プランジャ封止部は、貯蔵部に沿って自由に摺動してもよい。任意で、遠位封止部は、隔壁を備えていてもよい。

【0070】

いくつかの実施形態において、押動組立体は、拡張組立体を備えていてもよい。例えば、拡張組立体は、入れ子式ねじ、および／または、拡張ピストン（例えば、気体、および／または、液圧によって駆動される）を備えていてもよい。

【0071】

代替的にまたは追加的に、押動組立体は、移動要素、および／または、直線アクチュエータを備えていてもよい。

【0072】

いくつかの実施形態において、連結器は、貯蔵部の開口部を開封してもよく、および／または、送達装置における貯蔵部と流体路との間の接続を提供してもよい。例えば、貯蔵部の開口部は、隔壁によって封止されてもよい。連結器は、任意で、第１端部が尖った中空針を含む。例えば、針、および／または、貯蔵部は、針の第１端部で隔壁を突き通す長手方向の移動によって一体化されてもてもよい。任意で、針の第２端部は、送達装置の流路に接続される。

【0073】

例えば、針は、貯蔵部から流体路へ流体が流れる接続を提供してもよい。代替的にまたは追加的に、連結器は、カートリッジの針によって突き通される隔壁を備えていてもよい。代替的にまたは追加的に、例えば、スリップロック、および／または、ルアーロックのような、他のタイプの接続部が含まれてもよい。いくつかの実施形態において、連結器は、例えば、装置の中にカートリッジを挿入するような使用者の動作によって、カートリッジに接続されてもよい。例えば、装置の中にカートリッジを挿入することは、針が隔壁を開けることを引き起こしてもよい。代替的にまたは追加的に、連結器は、装置の他の構成要素の動作の間、および／または、装置の動作順序の一部として、カートリッジに接続されてもよい。例えば、例えば、組立体を押動するような、アクチュエータの力は、カートリッジに、連結器と接続するように力を及ぼしてもよい。代替的にまたは追加的に、連結器は、カートリッジと接続するように、動かされてもよい。

【0074】

いくつかの実施形態において、送達装置の区画部は、カートリッジを、連結器、および／または、押動組立体と機能的に接続した状態に保持してもよい。例えば、チャンバは、軸を所望の方向に配列させてもよく、および／または、カートリッジを、所望の場所に位置づけてもてもよい。例えば、チャンバは、カートリッジの特定の方向、および／または、特定の位置での挿入を容易にする。例えば、区画部は、カートリッジを方向付ける、および／または、カートリッジに合う要素（例えば、先細りになったピン、および／または、先細りになった開口部）を備えていてもよい。代替的にまたは追加的に、区画部は、カートリッジを、所望の位置、および／または、方向につかせる要素（例えば、弾性要素がカートリッジを所望の位置に押す）を備えていてもよい。代替的にまたは追加的に、区画部は、カートリッジを適所に保持する保持要素（例えば、クリップ、および／または、ラッチ）を備えていてもよい。

【0075】

いくつかの実施形態において、カートリッジ、および／または、貯蔵部は、長手方向に区画部の中に摺動することによって、区画部の中に配置されてもよい。代替的にまたは追加的に、カートリッジの第１側面、および／または、貯蔵部は、区画部の中に位置され、その後、カートリッジ、および／または、貯蔵部は、区画部の第２端部の位置に回転されてもよい。代替的にまたは追加的に、カートリッジ、および／または、貯蔵部は、側方から区画部の中に挿入することによって、区画部の中に配置されてもよい。任意で、カートリッジ、および／または、貯蔵部は、ベイの中に位置され、また、ベイを有する区画部の中に配置されてもよい。

【0076】

例えば、ベイは、区画部の中へチルトしてもよく、および／または、回転、および／または、区画部の中で、側方または長手方向に摺動してもよい。

【0077】

いくつかの実施形態において、薬物送達装置は、薬物投与インターフェースを備えていてもよい。任意で、薬物投与インターフェースは、皮膚接触面を備えていてもよい。代替的にまたは追加的に、薬物投与インターフェースは、注射装置を備えていてもよい。例えば、注射装置は、使用者の皮膚の１つ以上の層の下に薬物を注入してもよい。例えば、注射装置は、針あり、および／または、例えばジェット式注入部のような、針なし注入部を備えていてもよい。

【0078】

いくつかの実施形態において、流体貯蔵部の長手軸（例えば、空隙の筒状の部分の長手軸）は、実質的に皮膚接触面に平行となる。例えば、 の間 貯蔵部の長手軸と皮膚接触面との角度は、０から５度の間、および／または、５から１５度の間、および／または、１５から３０度の間、および／または、３０から６０度の間の範囲であってよい。任意で、注射装置は、軸（例えば、針の長手軸、および／または、流体噴出の方向）を有していてもよい。任意で、注射装置の軸は、実質的に、貯蔵部の長手軸に垂直でもよい。追加的にまたは代替的に、 の間 注射装置軸と貯蔵部の長手軸との角度は、９０から８５度の間、および／または、８５から７０度の間、および／または、７０から３０度の間の範囲であってもよい。いくつかの実施形態において、皮膚接触面は、平坦でなくてもよい。例えば、貯蔵部の軸は、針穴、および／または、注入場所の近傍の表面の点で、および／または、貯蔵部の中心に最も近い点、および／または、貯蔵部の軸の近傍で、皮膚接触面に平行であってもよい。

【0079】

いくつかの実施形態において、カートリッジは、チャネルに適合し、および／または、カートリッジ、および／または、カートリッジベイは、送達装置の区画部の中にちょうど適合してもよい（例えば、０．１ｍｍ未満、および／または、０．１から０．５ｍｍの間、および／または、０．５から１ｍｍの間、および／または、１から３ｍｍの間の許容範囲があってもよい。代替的にまたは追加的に、区画部は、カートリッジおよび連結器よりも長くてもよい。例えば、 押動組立体とカートリッジとの間隔は、カートリッジの長さよりも、３から５ｍｍの間、および／または、５から１０ｍｍの間大きくてもよい。例えば、カートリッジは、連結器をカートリッジに接続することなく、区画部の中に挿入されてもよい。カートリッジを区画部に配置したあと、押動組立体は、カートリッジを連結器の中に押す、および／または、貯蔵部を連結器に接続してもよい。

【0080】

任意で、チャネルは、貯蔵部の遠位開口部が連結器に面するように寸法決めされ、かつ、形作られてもよい。

【0081】

例えば、カートリッジの遠位端部がチャネルの中に完全に挿入されたとき、貯蔵部の遠位開口部は、連結器に接触してもよく、および／または、連結器は、貯蔵部の遠位開口部を介して流路を形成してもよい。例えば、チャネルは、カートリッジが、ねじれる、および／または、回転することを防止するように寸法決めされ、かつ、形作られ、貯蔵部の遠位開口部が連結器に接触しない、および／または、連結器に接続しない、および／または、連結器の直近位に位置しないことを防ぐ。
例えば、チャネルは、カートリッジの側部に高精度で適合してもよい。任意で、チャネルは、貯蔵部の近位開口部が拡張組立体に面するように寸法決めされ、かつ、形作られてもよい。例えば、チャネルは、組立体の遠位拡張が、組立体の遠位端部を、貯蔵部の中に移動させるように、拡張組立体の拡張軸について、貯蔵部の遠位開口部を配列させてもよい。

【0082】

任意で、薬物送達装置は、薬物送達の間、カートリッジを保持する区画部、および／または、区画部の背後（近位）に搭載されたストッパ押動組立体を含む。いくつかの実施形態において、カートリッジは、押動組立体の前（遠位）で、側方から区画部の中に挿入されてもよい。

【0083】

いくつかの実施形態において、送達装置は、移動するカートリッジベイを備えていてもよい。カートリッジは、任意で、ベイが装填位置にある間に、ベイの中に挿入される。引き続いて、ベイおよびカートリッジは、任意で、例えばカートリッジ区画部の中などの、送達位置の中に動く。例えば、カートリッジは、貯蔵部の軸が押動組立体と同軸ではない間に、ベイの中に装填されてもよい。

【0084】

引き続いて、ベイおよびカートリッジは、押動組立体とともに、区画部、および／または、配列部の中に動かされる。例えば、ベイは、側方に移動して、および／または、回転して区画部の中に入ってもよい。任意で、装填位置においては、ベイの近位開口部は、薬物送達装置のカートリッジ区画部の外側に配置される。

【0085】

いくつかの実施形態において、カートリッジ区画部は、カートリッジがその中に挿入されたる近位開口部を有していてもよい。任意で、押動組立体は、カートリッジの挿入後に、近位開口部の背後の位置の中に、移動させられてもよい。

【0086】

いくつかの実施形態において、カートリッジは、封止されてもよい。任意で、封止部は、長手方向の移動によって破られてもよい。例えば、カートリッジは、カートリッジの前（遠位）端部に、封止部（例えば隔壁）を備えていてもよい。封止部は、任意で、カートリッジ前部を介してカニューレを軸方向に挿入することによって、開けられる。

【0087】

例えば、カニューレは、カートリッジベイに搭載されてもよく、および／または、カートリッジの遠位開口部は、カートリッジの遠位部を、長手方向にベイの中に挿入することによって、開封されてもよい。ベイおよびカートリッジは、カートリッジ区画部の中に、側方から移動されてもよい。

【0088】

代替的にまたは追加的に、封止部は、送達装置の筐体に位置するカニューレによって開けられてもよい。例えば、封止部は、カートリッジが区画部の中に挿入されたときに、開けられてもよい。例えば、カートリッジは、カートリッジ区画部の近位開口部の中に、長手方向に挿入されてもよい。

【0089】

代替的にまたは追加的に、挿入の後に、封止部は破られてもよい。

【0090】

例えば、プランジャ駆動組立体は、カートリッジ封止部を穴開けながら、カートリッジを、カニューレの中に、遠位に押してもよい。

【0091】

いくつかの実施形態において、カートリッジは、ベイに完全に装填される、および／または、ベイはが装填位置にある間に、連結器に接続される。例えば、ベイが装填位置にある間に、カートリッジが完全に装填されるとき、貯蔵部の近位開口部は、カートリッジ区画部の外側にあり、および／または、貯蔵部の一部分は、区画部の外側、例えば、貯蔵部の、５から１５％の間、および／または、１５から４０％の間、および／または、４０から８０％の間、および／または、８０から１００％の間にある。例えば、区画部の外側の貯蔵部の部分は、区画部の外側にある貯蔵部に含有される薬物部分として定義されてもよい。

【0092】

いくつかの実施形態において、押動組立体は、入れ子式組立体（ＴＳＡ）、および／または、直線的な、および／または、回転する安定化部を備えていてもよい。例えば、回転する安定化部は、薬物送達装置の筐体に、および／または、モータマウントに搭載されてもよく、それにより、ストッパを押す入れ子式組立体の最終要素の回転力が、モータ、および／または、送達装置の筐体に対して均衡化される。

【0093】

任意で、回転力は、薬物貯蔵部、および／または、ストッパ、および／または、薬物と接触するあらゆる構成要素には、およぼされない。

【0094】

いくつかの実施形態において、カートリッジ押動組立体は、カートリッジのストッパの長手方向の正確な位置にかかわらず、薬物カートリッジの近位開口部の背後に配置されてもよい。任意で、ストッパ押動組立体、および／または、カートリッジを配置した後に、ＴＳＡは、押動組立体がストッパに接触するまで、伸びてもよい。例えば、ＴＳＡは、薬物送達装置の中に挿入した後、および／または、ＴＳＡをカートリッジの背後に配置した後に、伸びてもよい。

【0095】

いくつかの実施形態において、ＴＳＡのストロークの長さは、ＴＳＡの最少長さより大きくてもよい。

【0096】

例えば、ＴＳＡは、３つまたはそれ以上の入れ子式軸、および／または、１つ以上の入れ子式ガイドを有していても良い。例えば、入れ子式軸は、延伸ロッドを備えていてもよい。代替的にまたは追加的に、ＴＳＡは、４つの入れ子式軸、および／または、１つ以上の入れ子式ガイドを有していても良い。代替的にまたは追加的に、ＴＳＡは、５つの入れ子式軸、および／または、２つ以上の入れ子式ガイドを有していても良い。例えば、ＴＳＡは、長さ範囲が、０．８から１．６ｃｍ、および／または、１．６から３．２ｃｍの間の短縮した構成を有していてもよい。例えば、ＴＳＡは、長さ範囲が、２．０から６．０ｃｍ、および／または、６から１２ｃｍの間の拡大した構成を有していてもよい。

【0097】

任意で、ＴＳＡの伸長した長さは、短縮した長さの２．０から３．０倍の間の範囲であってよく、および／または、短縮した長さの３．０から５．０倍の間の範囲であってもよい。

【0098】

本発明の実施形態の少なくとも１つを詳細に説明する前に、本発明は、その用途において、以下の記載で説明される、および／または、図面、および／または、例に示される、詳細な構成および構成の配置および／または、方法に、必ずしも限定されないことを理解すべきである。発明は、他の実施形態が可能であり、種々の方法で実施され、また、実行される。

【0099】

カートリッジ挿入組立。
ここで、図面を参照すると、図１Ａは、本発明の実施形態において、カートリッジベイに対して装填位置に挿入されたカートリッジのブロック図である。いくつかの実施形態においては、カートリッジベイ１２３が、多位置マウント１２５（例えば、回転軸、および／または、摺動部材、および／または、ヒンジを含む）によって、送達装置（例えば、送達装置の筐体１２２ａ）に対して移動可能に接続されている。ベイは、薬物カートリッジ１５３の貯蔵部１２０を送達装置の流体路１４９と接続する連結部１４８を任意で、備える。ベイ１２３が装填位置にある間、任意で、カートリッジ１５３の全体または一部がベイ１２３に装填されている。例えば、カートリッジ１５３をベイに装填する時に、カートリッジ１５３を連結部１４８に接続してもよい。ベイ１２３が装填位置にある間、任意で、ベイ１２３の全体または一部が送達装置の筐体の外側に位置する。例えば、装填位置において、ベイ１２３、および／または、カートリッジ１５３の１００から７５％の間、および／または、７５から５０％の間、および／または、５０から２５％の間、および／または、２５から５％の間が、送達装置、および／または、筐体１２２ａ、および／または、送達装置のカートリッジ区画部の外側にあってもよい。代替的にまたは追加的に、ベイ１２３は、カートリッジ１５３をベイ１２３に装填するための近位開口部を有していてもよい。装填位置において、近位開口部には任意で、送達装置が存在しない。

【0100】

いくつかの実施形態において、カートリッジ１５３は薬物貯蔵部１２０を含んでいる。例えば、貯蔵部１２０は、近位開口部１４１、および／または、遠位開口部を有していてもよい。

【0101】

任意で、開口部は、例えば、隔壁などの封止部１４６によって塞がれていてもよい。ベイ１５３に対して装填位置に装填されている間、開口部１４１には送達装置が存在しなくてもよく、および／または、開口部１４１は送達装置の外側にあってもよい。貯蔵部１２０は、薬物を収容していてもよい。例えば、薬物は、ストッパ１４０と封止部１４６とのの間に封止されていてもよい。

【0102】

いくつかの実施形態において、連結部１４８はカニューレを備えていてもよい。カートリッジ１５３をベイ１２３に装填する時、任意で、カニューレを封止部１４６の隔壁を貫通させて、薬物１４４と流体路１４９との間の流体連通を実現する。任意で、連結部１４８は、ベイ１２３に搭載される、および／または、ベイ１２３とともに移動する。任意で、連結部１４８は、筐体１２２ａに搭載される。任意で、流体路１４９は、連結部１４８と送達装置との間で流体連通が可能な状態を保ち、ベイ１２３の様々な位置に対応する。

【0103】

例えば、流体路１４９は、可撓管を備えていてもよい。いくつかの実施形態において、カニューレ、および／または、流体路は、注射針と流体連通していてもよい。

【0104】

いくつかの実施形態において、送達装置は、注入部にパッチを備えていてもよい。

【0105】

任意で、分配位置において、カートリッジの長軸、および／または、カートリッジ区画部の長軸は、パッチ注入部の基部に対して、実質的に平行、および／または、１０度未満、および／または、１０から３０度の間の角度を有する。

【0106】

任意で、注入部の基部は、患者の皮膚と接触する。任意で、注入部の基部は、患者に対して接着するための接着剤を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、注射針が患者に挿入されてもよい。例えば、注射針が患者に挿入される方向は、基部に対して実質的に垂直、および／または、基部に対して８５から９０度の間、および／または、基部に対して７５から８５度の間、および／または、基部に対して６０から７５度の間の角度であってもよい。

【0107】

いくつかの実施形態において、送達装置はストッパ駆動組立体１５０を備えていてもよい。駆動組立体１５０は、任意で、カートリッジ区画部の近位に、筐体１２２ａに固定して搭載される。装填位置において、カートリッジ１５３、および／または、ベイ１２３は、駆動組立体１５０に対して位置合わせしなくても、および／または、連結されなくてもよい。

【0108】

ここで、図１Ｂを参照する。図１Ｂは、本発明の実施形態において、カートリッジベイに対して送達位置に挿入されたカートリッジのブロック図である。送達位置において、駆動組立体１５０は、任意で、カートリッジ１５３、および／または、開口部１４１の近位に配置される。送達位置において、駆動組立体１５０は、任意で、開口部１４１に対して位置合わせし、および／または、ストッパ１４０と係合する。例えば、ベイ１２３、および／または、カートリッジ１５３を送達位置に配置した後、駆動組立体１５０は、ストッパ接触部を前進させて、ストッパ１４０と接触させてもよく、および／または、ストッパ１４０を押してもよく、および／または、薬物１４４を連結部１４８を通して流体路１４９に放出してもよい。

【0109】

例えば、送達位置において、ベイ１２３、および／または、カートリッジ１５３の１００から７５％の間、および／または、７５から５０％の間、および／または、５０から２５％の間、および／または、２５から５％の間が、送達装置、および／または、筐体１２２ａ、および／または、カートリッジ区画部の内側にあってもよい。

【0110】

ここで、図１Ｃを参照する。図１Ｃは、本発明の実施形態において、送達装置に挿入されたカートリッジのブロック図である。いくつかの実施形態において、連結部１４８は、送達装置の筐体１２２ｂに搭載されていてもよい。任意で、筐体１２２ｂは、カートリッジ区画部に対する近位開口部を有していてもよい。例えば、カートリッジ１５３は、近位開口部に対して長手方向に挿入されて、連結部１４８が貯蔵部１２０の遠位開口部と係合してもよく、および／または、封止部１４６を突き通してもよい。代替的にまたは追加的に、筐体１２２ｂは側部開口部を有していてもよい。例えば、カートリッジ１５３を側部開口部に対して側方から挿入してもよい。

【0111】

任意で、駆動組立体１５０は、初めにカートリッジ１５３を遠位に押して、連結部１４８が貯蔵部１２０の遠位開口部に係合してもよく、および／または、封止部１４６を突き通してもよい。

【0112】

ここで、図１Ｄを参照する。図１Ｄは、本発明の実施形態において、カートリッジベイに対して送達位置に挿入されたカートリッジのブロック図であり、プランジャ押動組立体の詳細を示す図である。

【0113】

駆動組立体１５０は、任意で、筐体１２２ｂによって支持されている。例えば、筐体１２２ｂは、駆動組立体１５０とストッパ１４０、および／または、カートリッジ１５３との間で直線力を均衡させてもよい。駆動組立体１５０は、任意で、例えばガイド部１０４などの回転防止ガイド部を含んでいる。回転防止ガイド部１０４は、任意で、駆動組立体を支持し、および／または、駆動組立体と例えばモータ１０８などのモータとの間の回転力を均衡させる。

【0114】

いくつかの実施形態において、ストッパ駆動組立体１５０は、入れ子式組立体（例えば、ＴＳＡ１５２）を含んでいてもよい。

【0115】

任意で、ＴＳＡ１５２は、例えばねじ山付き駆動軸１１０などの近位軸、および／または、ねじ山付き中間軸１１２、および／または、例えばねじ山付き押動軸１１４などの遠位軸を含んでいる。軸１１０、１１２、および／または、１１４は、駆動軸１１０を押動軸１１４に対して回転させることで、ＴＳＡ１５２が伸び、および／または、縮むように連結されていてもよい。任意で、駆動軸１１０の軸方向の移動を直線安定化部１０６によって制限することで、駆動軸１１０を押動軸１１４に対して回転させることによって押動軸１１４が直線安定化部１０６に対して直線的に移動するようにする。任意で、連結部がガイド部１０４、および／または、押動軸１１４を筐体１２２ｂと連結する。例えば、押動軸１１４の回転を筐体１２２ｂによって制限することで、駆動軸１１０を筐体１２２ｂに対して回転させることによってＴＳＡ１５２が伸び、および／または、縮むようになっていてもよい。

【0116】

代替的にまたは追加的に、駆動軸１１０、および／または、押動軸１１４の代わりに、ナット、および／または、ねじ山付き円板、および／または、リングを用いてもよい。

【0117】

いくつかの実施形態において、モータ１０８は、ＤＣ電動機、化学エンジン、ブラシレスモータ、ＡＣモータ、アクチュエータなどを備えていてもよい。

【0118】

いくつかの実施形態において、直線安定化部１０６、および／または、筐体１２２ｂを、薬物カートリッジ１５３に取り付け、および／または、押動軸１１４をストッパ１４０に対して当接させ、ＴＳＡ１５２を伸ばすことでストッパ１４０を貯蔵部１２０に対して軸方向に移動させるようにしてもよい。

【0119】

貯蔵部１２０に対するストッパ１４０の軸方向背面側への力（例えば、ストッパと貯蔵部の壁との間の摩擦による力、および／または、流れ抵抗による力）は、任意で、直線安定化部１０６、および／または、筐体１２２ｂに対して均衡させる。

【0120】

いくつかの実施形態において、モータ１０８は、駆動軸１１０に回転力を加えてもよい。

【0121】

任意で、回転防止ガイド部１０４を薬物カートリッジ１５３に取り付けて、モータ１０８を作動させることで押動軸１１４を駆動軸１１０に対して軸方向に移動させるようになっていてもよい。駆動軸１１０、中間軸１１２、および／または、押動軸１１４の間の摩擦は、任意で、モータ１０８、ガイド部１０４、および／または、筐体１２２ｂの間の反回転力によって均衡させることで、ＴＳＡ１５２が直線アクチュエータとして作用して、装置のうち、薬物と接触している部分（例えば、ストッパ１４０、および／または、カートリッジ１５３）に対して正味の直線力（、および／または、無視できる回転力）を加えるようになっている。

【0122】

いくつかの実施形態において、中間軸１１２、および／または、回転防止ガイド部１０４は、軸方向に移動してもよい。例えば、中間軸１１２、および／または、回転防止ガイド部１０４は、移動して貯蔵部１２０に入り、および／または、貯蔵部１２０から出てもよい。例えば、ガイド部１０４は、摺動可能に、および／または、回転を防止するように、例えば溝によって、筐体１２２ｂに接続されていてもよい。

【0123】

いくつかの実施形態において、ＴＳＡ１５２の各部分の移動の順序は、固定されていなくてもよい。

【0124】

例えば、いくつかの実施形態において、中間軸１１２は、駆動軸１１０とともに自由に回転し、および／または、押動軸１１４とともに自由に回転する。例えば、ある部分（例えば、中間軸１１２）の位置は、いくつかの構成（例えば、ＴＳＡ１５２が部分的に伸ばしている時）においては、決まっていなくてもよい。例えば、部分は、ＴＳＡ１５２の長さを変更することなく移動してもよい。

【0125】

いくつかの実施形態において、ガイド部１０４は摺動し、および／または、回転を防止するように筐体１２２ｂと接続してもよい。例えば、接続には、長手方向の溝が含まれていてもよい。軸１１４を押動することによって、押動軸１１４は摺動し、および／または、回転を防止するように、例えば長手方向の溝によってガイド部１０４と接続していてもよい。

【0126】

いくつかの実施形態において、駆動軸１１０は内側軸であってもよく、押動軸１１４は外側軸であってもよい。代替的にまたは追加的に、駆動軸１１０は外側軸であってもよく、押動軸１１４は内側軸であってもよい。本発明の構成部分は、いずれも、または、全てが、プラスチック、および／または、金属、および／または、他の材料からつくられていてもよい。

【0127】

薬物送達装置
図２Ａおよび２Ｂに、本発明のいくつかの実施形態に係る薬物送達装置を示す。任意で、薬物送達装置は、カートリッジ区画部の対向する端部に、プランジャ押動組立体、および／または、流体路連結器を備えている。任意で、カートリッジ区画部は、薬物カートリッジを、装置の皮膚接触面に平行なカートリッジ貯蔵部の軸に合わせる。

【0128】

図２Ａは、本発明の例示的な実施形態に係る薬物送達装置２２２およびカートリッジ２２０の斜視図である。いくつかの実施形態において、薬物送達装置２２２は、カートリッジ区画部２２４を含んでいてもよい。

【0129】

任意で、区画部２２４は、カートリッジ２２０を嵌合するように寸法決めされる。例えば、カートリッジ２２０は、ピストン押動組立体２５２と連結器（例えば、図２Ｂに示すような中空針２４８を備えていてもよい連結器）との間でぴったりと区画部２２４に嵌合する。

【0130】

いくつかの実施形態において、カートリッジ２２０は、カートリッジベイ２２３内の区画部２２４に嵌合する。任意で、ベイ２２３は、区画部２２４から外部に開口している。例えば、開口位置（例えば、図２Ａに示すような位置）において、カートリッジ２２０は、ベイ２２３に挿入されてもよい。例えば、カートリッジ２２０を区画部２２４内に配置するために、使用者は、開口位置において、カートリッジ２２０をベイ２２３内に挿入し、その後ベイ２２３を閉じることによって、カートリッジ２２０を区画部に挿入してもよい。

【0131】

任意で、ベイ２２３は、旋回して区画部２２４内に入る、および／または、旋回して区画部２２４から出ることによって、開き、および／または、閉じる。

【0132】

いくつかの実施形態において、薬物送達装置２２２は、投薬接触部を有していてもよい。例えば、装置２２２は、皮膚接触面２３０を有している。

【0133】

例えば、薬物を送達する時、面２３０は、使用者の皮膚と接するように位置させる。任意で、皮膚接触面２３０の全体または一部に接着剤が塗布される。

【0134】

例えば、接着剤は、薬物送達の間、装置が使用者に接するように、装置を保持してもよい。

【0135】

任意で、面２３０は、針遮蔽部材２３２、および／または、薬物送達穴２３４を有している。

【0136】

例えば、針を伸ばして穴２３４から出し使用者の皮膚に入れてもよく、および／または、薬物を針、および／または、穴２３４を通して放出し、使用者の体内に供給してもよい。任意で、使用後に、遮蔽部材２３２を伸ばして、針を覆うようにしてもよく、および／または、突き刺しの危険を防止するようにしてもよい。代替的にまたは追加的に、薬物放出後に針を装置２２２内に後退させて、例えば、突き刺しの危険を防止するようにしてもよい。代替的にまたは追加的に、薬物送達装置は、ジェット式注入部、および／または、他の注射装置を備えていてもよい。

【0137】

図２Ｂは、本発明の実施形態に係る注入部２２２の破断図である。図２Ｂでは、カートリッジ２２０が区画部２２４内に配置された様子が示されている。任意で、カートリッジ２２０は筒状貯蔵部２１９を含んでいる。例えば、区画部２２４内に配置した場合、筒状貯蔵部２１９の長手軸は、皮膚接触面２３０と平行である。例示的な注射装置２２０では、注射針２３６が伸ばされた状態が示されている。任意で、針２３６は、伸ばされた状態で、貯蔵部２１９の長手軸と垂直である。任意で、例えば可撓管２４９を含む流体路が、針２３６を連結器に接続する。例えば、連結器は、中空針２４８を備えていてもよい。任意で、連結器の針２４８は、区画部２２４の一端において装置２２２に搭載される。任意で、拡張組立体２５２が、区画部２２４の対向端において装置２２２に搭載される。カートリッジ２２０を装置２２２に装填する際、任意で、カートリッジ２２０を拡張組立体２５２と連結器との間に位置させる。任意で、拡張組立体２５２は、カートリッジ２２０が区画部２２４内に配置された時、カートリッジ２２０と同軸となる拡張の軸に沿って拡張する。

【0138】

いくつかの実施形態において、連結器は中空針２４８を含んでいる。例えば、針２４８は、流体路２４９と貯蔵部２１９との間の流体連通を可能にする。

【0139】

例えば、カートリッジ２２０がベイ２２３に挿入される時、隔壁２４６が針２４８によって突き通される。

【0140】

いくつかの実施形態において、カートリッジ２２０を区画部２２４内に配置した後、針２４８を隔壁２４６に突き通してもよい。例えば、拡張組立体２５２でカートリッジ２２０を長手方向に押して針２４８内に入れてもよい。例えば、区画部２２４は、カートリッジ２２３よりもわずかに長くてもよい。任意で、針は、隔壁に、例えば、１から３ｍｍの間、および／または、３から６ｍｍの間、および／または、６から１２ｍｍの間、貫入させてもよい。任意で、カートリッジは、針の貫入よりも、１から３ｍｍの間、および／または、３から６ｍｍの間、移動するようになっていてもよい。例えば、区画部は、カートリッジよりも、３から６ｍｍ、および／または、６から１２ｍｍ長くてもよい。

【0141】

いくつかの実施形態において、カートリッジ２２０は、注射器を備えていてもよい。例えば、注射器は、筒状貯蔵部２１９を備えていてもよい。貯蔵部２１９は、任意で、遠位開口部２５６、および／または、近位開口部２４１を有する筒状の空隙を有していてもよい。

【0142】

任意で、貯蔵部２１９の遠位部には、薬物が充填されている。

【0143】

いくつかの実施形態において、プランジャ封止部２４０は貯蔵部２１９に挿入される。例えば、ストッパ２４０を用いて、薬物の場所と近位開口部２４１との間で、貯蔵部２１９を封止してもよい。任意で、注射器は、近位フランジ２２１を備えていてもよい。例えば、フランジ２２１を用いて、注射器をベイ２２３、および／または、区画部２２４に配置すること、および／または、保持することを容易にしてもよい。代替的にまたは追加的に、注射器２２０は、自動式充填機で充填してもよい。例えば、フランジ２２１は、注射器を扱うために、および／または、配置するために、充填機によって使用されてもよい。例えば、カートリッジ２２０の注射器は、標準の充填機に嵌まる標準のサイズ、および／または、形状を有していてもよい。いくつかの実施形態において、開口部２５６は、貯蔵部２１９と同軸である。

【0144】

代替的にまたは追加的に、開口部２５６は、中心が貯蔵部２１９の中心から外れて配置されていてもよい。

【0145】

任意で、拡張組立体２５２は、入れ子式ねじ組立体を備えている。

【0146】

例えば、入れ子式組立体２５２は、伝動装置、および／または、モータによって任意で、回転する駆動部２１０を備えている。例えば、伝動装置は、ギア２２６を備えていてもよい。任意で、伝動装置、および／または、駆動部、および／または、モータは、永続的に係合している。例えば、伝動装置、および／または、モータ、および／または、駆動部は、装置の区画部にカートリッジを挿入する前、カートリッジを挿入している間、および／または、カートリッジを挿入した後、係合していてもよい。

【0147】

駆動部２１０は、任意で、直線安定化部によって遠位端部で支持される。直線安定化部は、例えば、装置２２２の筐体を押圧する軸受け２０６である。任意で、駆動部２１０は、中間ねじ２１２ａ２１２ｂによって、および／または、プランジャ駆動部２１４に、ねじ山を用いて接続される。

【0148】

例えば、プランジャ駆動部２１４は、駆動部２１０に対して長手方向に移動できるようにしてもよく、および／または、例えば、回転防止ガイド部２０４によって、装置２２２の筐体に対して回転することを防止されていてもよい。例えば、駆動部２１０を回転させると、例えば、軸２１０、２１２ａ、２１２バンド、２１４などのねじ山付き部品が相対的に回転し、および／または、組立体２５２が長手方向に伸びる。例えば、プランジャ駆動部２１４は、貯蔵部２１９の軸に沿って駆動してもよく、および／または、貯蔵部２１９内に駆動してもよい。プランジャ駆動部２１４が貯蔵部２１９内に移動すると、プランジャ駆動部２１４は、任意で、プランジャ封止部２４０を遠位に押し、および／または、薬物を移動させて、開口部２４６から出し、および／または、針２４８を通過させ、および／または、流体路２４９内に供給し、および／または、針２３６を通過させ、および／または、使用者の体内に供給する。いくつかの実施形態において、拡張組立体２０２は、プランジャ駆動部２１４を開口部２４１内に駆動する。例えば、プランジャ駆動部２１４を開口部２４１内に移動させて、プランジャ封止部２４０と係合、および／または、接触させてもよい。任意で、プランジャ駆動部２１４が封止部２４０と係合した後、拡張組立体２５２をさらに拡張することで、封止部２４０を遠位に駆動して貯蔵部２１９内に収容する。

【0149】

任意で、封止部２４０を遠位に駆動して貯蔵部２１９内に収容することで、薬物が、例えば、貯蔵部２１９の遠位開口部２５６を通過して、放出される。
カートリッジの充填
本発明のいくつかの実施形態では、貯蔵部は、標準の製薬設備を用いて（例えば、標準の注射器、および／または、カートリッジのために作られた充填設備を有する既存のクリーンルームにおいて）充填できてもよい。

【0150】

任意で、ストッパ駆動部は、貯蔵部内の任意の位置のストッパと係合する。いくつかの実施形態において、ストッパ駆動部は、噛合い部品を用いて組み立ててもよい。部品は、任意で、例えばポリオキシメチレン（ＰＯＭ）樹脂などのプラスチックなどの成形材料からなる。

【0151】

いくつかの実施形態において、薬物貯蔵部が供給される。任意で、貯蔵部は、予め充填されていてもよい。例えば、貯蔵部は、標準の充填設備を用いて充填してもよい。例えば、貯蔵部は、筒状、および／または、管状の穿孔または空隙、および／または、任意の断面を有する穿孔を有していてもよい。例えば、本体は、直円柱形であってもよい。任意で、内部空隙は、任意の形状を有していてもよい。例えば、内部空隙は、その長さの少なくとも半分に渡って、および／または、その長さの少なくとも９０％に渡って、平らな壁を有していてもよい。例えば、貯蔵部の空隙は、その長さの少なくとも半分に渡って、および／または、その長さの少なくとも９０％に渡って、実質的に直円柱であってもよい。例えば、内部空隙は、その長さの少なくとも半分に渡って、および／または、その長さの少なくとも９０％に渡って、カートリッジの外側の各壁と同軸であってもよい。

【0152】

例えば、空隙の断面は、その長さの少なくとも半分に渡って、および／または、その長さの少なくとも９０％に渡って、均一であってもよい。任意で、貯蔵部は、遠位開口部を有していてもよい。

【0153】

いくつかの実施形態において、貯蔵部の遠位部は、例えば、皮下注射針、および／または、そのためのマウントなどのカニューレを備えていてもよい。代替的にまたは追加的に、貯蔵部の遠位部、および／または、遠位開口部は、例えば隔壁などの封止部、および／または、例えば針カバーなどの無菌カバーを備えていてもよい。貯蔵部の近位端部は、近位開口部を有していてもよい。任意で、近位開口部は、遠位開口部より大きくてもよい。例えば、近位開口部の断面積は、遠位開口部の断面積の５から５０倍の間、および／または、遠位開口部の断面積の５０から５００倍の間であってもよい。任意で、開口部は、斜角がついていてもよく、および／または、貯蔵部の内部空隙へと滑らかに続いていてもよい。任意で、ストッパが近位開口部に挿入されていてもよい。任意で、例えばストッパなどのプランジャ封止部が、貯蔵部を封止してもよく、および／または、貯蔵部の内容物の無菌性を維持してもよい。任意で、ストッパの位置は、貯蔵部の内容物の体積によって異なってもよい。任意で、カートリッジの近位端部には、フランジが備えられていてもよい。例えば、フランジは、カートリッジの周囲長の２０から１００％伸びてもよい。例えば、フランジは、近位開口部の内部の壁から１ｍｍから２ｃｍ離れて伸びてもよい。任意で、貯蔵部は、例えば、成形ガラスまたは成形プラスチック、および／または、切断、および／または、加工した管類からなる、単一の一体型ユニットとして作製してもよい。
薬物カートリッジの挿入
図３Ａは、本発明の実施形態に係るカートリッジ挿入方法を示すフローチャートである。例えば、カートリッジは、移動ベイを用いて挿入されていてもよい。例えば、ベイは、装填位置に開いてもよい（３８５）。ベイが装填位置にある状態で、カートリッジ、および／または、その一部が、任意で、ベイに装填される（３２３ａ）。例えば、ベイは、近位開口部を有していてもよく、および／または、カートリッジの遠位部が、例えば、ベイの近位開口部を通過して、ベイに長手方向に挿入されていてもよい。例えば、カートリッジの１から５％がベイに挿入されていてもよく、および／または、カートリッジの５から１５％がベイに挿入されていてもよく、および／または、カートリッジの１５から４０％がベイに挿入されていてもよく、および／または、カートリッジの４０から７５％がベイに挿入されていてもよく、および／または、カートリッジの７５から１００％がベイに挿入されていてもよい。いくつかの実施形態において、カートリッジをベイに挿入することで、連結器をカートリッジに接続してもよい（３２６ａ）。例えば、ベイは、ベイ中のカートリッジのチャネルの遠位端部内に近位に突出するカニューレを備えていてもよい。

【0154】

カートリッジをチャネルに挿入する時、カニューレは、任意で、カートリッジの遠位端部における隔壁を突き通す。

【0155】

いくつかの実施形態において、カートリッジがベイ内に装填された状態で（３２３ａ）、ベイは閉じて（３２５）、ベイ、および／または、カートリッジを分配位置に配置してもよい。

【0156】

例えば、ベイを摺動または旋回させて、送達装置の側部の開口部に収容してもよい。カートリッジが送達位置にある時、ストッパ押動組立体は、任意で、カートリッジの近位に位置させてもよく、および／または、薬物貯蔵部の近位開口部、および／または、ストッパに対して位置合わせしてもよい。

【0157】

いくつかの実施形態において、カートリッジ、および／または、ベイが閉じている（例えば、分配位置にある）状態で（３２５）、ストッパ駆動組立体を前進させてもよい（３１３）。

【0158】

ストッパ駆動部を伸ばすことで、ストッパ接触部によってストッパを係合させてもよく、および／または、ストッパを前方に駆動して薬物貯蔵部に収容してもよく、および／または、薬物を放出（３１４）してもよい。

【0159】

図３Ｂは、本発明の実施形態に係るカートリッジ挿入方法を示すフローチャートである。いくつかの実施形態において、カートリッジを側方から挿入して（３２３ｂ）、移動ベイを用いずに分配装置に収容してもよい。代替的にまたは追加的に、カートリッジは、長手方向に挿入して（３２３ｂ）、装置に収容してもよい。

【0160】

いくつかの実施形態において、カートリッジは、側方から挿入して（３２３ｂ）、送達装置に収容してもよい。例えば、カートリッジを挿入して（３２３ｂ）、装置の筐体の側部の、カートリッジ区画部へと通じる開口部に収容してもよい。任意で、挿入（３２３ｂ）の後、ストッパ駆動部を、カートリッジの後方からストッパに向けて前進させる（３１３）。ストッパ駆動部は、任意で、ストッパと係合する。カートリッジは、任意で、（例えば、ストッパ駆動部によって）前方に駆動される。例えば、カートリッジの遠位端部が封止されている間、プランジャに圧力をかけても、薬物は放出されなくてもよい。ストッパに対する圧力、および／または、液圧によって、任意で、カートリッジは前方に駆動される。カートリッジを前方に駆動すると、任意で、薬物貯蔵部が連結器に接続され（３２６ｂ）、および／または、カートリッジと送達装置との間に（例えば、隔壁に穴を開けることによって）流体通路を形成する。貯蔵部を出て薬物送達装置に向かう流体路を開くことで、薬物貯蔵部内でのストッパの前進、および／または、薬物の放出を容易にできることがある。

【0161】

ストッパ駆動組立体をさらに前進させると（ ３１３）、任意で、ストッパを薬物貯蔵部の中に前進させ、および／または、薬物を放出する（ ３１４）。例えば、薬物は、連結器を通じて、および／または、送達装置の流体通路の中に、および／または、使用者の中に、放出されてもよい。代替的にまたは追加的に、注射器は、例えば、傾斜した表面によって前方に押し出されるように、拡張組立体以外の機構によって、ベイへの挿入の後（例えば、ベイが送達位置に対して閉じられている間、および／または、ベイが送達位置に対して閉じられた後）、連結器と接続するように前方に駆動されてもよい。

【0162】

いくつかの実施形態において、カートリッジが長手方向に装置に挿入されてもよい（３２３ｂ）。例えば、装置は、カートリッジ区画部に繋がる近位開口部を有していてもよい。カートリッジを長手方向にカートリッジ区画部に挿入することは、任意で、薬物貯蔵部を連結器に接続する（３２６ｂ）、および／または、カートリッジと送達装置との間の流体通路を形成する（例えば、隔壁に穴を開ける）。任意で、隔壁に穴が開けられた後、ストッパ駆動部が、カートリッジの後方からストッパに向かって、前進させられる（３１３）。ストッパ駆動部は、任意で、ストッパと係合する。ストッパ駆動組立体がさらに前進すると（３１３）、任意で、ストッパを、薬物貯蔵部内に前進させ、および／または、薬物を放出３１４させる。例えば、薬物が、連結器を介して、および／または、送達装置の流体通路内に、および／または、使用者に放出されてもよい。

【0163】

角度調節可能なカートリッジベイへの挿入組立。
図４は、本発明の実施形態に係る角度調節可能なベイへのカートリッジの挿入を示す斜視図である。いくつかの実施形態において、カートリッジベイ（４２３）は、例えば図４Ａに示すように、薬物送達装置（４２２）の外側で、装填位置まで傾斜する。任意で、ベイ（４２３）は、筒状のチャネルへの近位開口部（４４１ｂ）を有する（それは、例えば、窓４４７を介してみられる）。チャネルは、任意で、カートリッジ（４２０）に嵌合するように寸法決めされる。例えば、カートリッジは、任意で、開口部４４１ｂを介してチャネルの中に挿入される４７３。例えば、ベイ４２３は、可動多位置マウント（例えば回転軸４２５）に沿ってチルトする。任意の支持部４４５がベイ４２３を装填位置で支持する。任意で、ベイ４２３、および／または、カートリッジ４２０は、例えば図４Ｂに示されるように、カートリッジ区画部４２４内の閉位置の中へ、回転軸４２５の周りを回転する。

【0164】

任意で、閉位置において、カートリッジ４２０、および／または、ベイ４２３は、例えば図２Ｂに示されるように、プランジャ押動組立体、および／または、区画部４２４と同軸である。

【0165】

いくつかの実施形態において、カートリッジ４２０は、標準の注射器を備えていてもよい。例えば、カートリッジ４２０は、近位開口部４４１ａを含んでいてもよい。プランジャ封止部４４０は、任意で、その遠位部に含まれた薬物から、カートリッジ４２０の近位部を密封するために開口部４４１を介して挿入される。

【0166】

貯蔵部の遠位端部は、任意で、開口部４５６、および／または、封止部（例えば図４Ｄに示される、例えば隔壁４４６）、および／または、針マウントを含む。任意で、カートリッジ４２０は、近位フランジ４２１を含む。

【0167】

いくつかの実施形態において、送達装置４２２は、パッチ注入部を備えていてもよい。例えば、注入部の皮膚接触面４３０は、カートリッジ４２０の長軸と、平行、および／または、ほぼ平行に、方向付けられてもよい。例えば図４Ａ－Ｄにおいて、注入部の皮膚表面基部はページに面している。皮膚接触面は、任意で、完全にまたは部分的に、接着剤層４２９で覆われている。送達装置、任意で、電子機器区画部４３５含む。送達装置は、任意で、注射針挿入組立体４３３を含む。例えば、患者の体に皮膚接触面を置いた後に、使用者は、組立体４３３の突出するボタンを注入部の中に押して、針を皮膚接触面から患者の中に外向きに排出してもよい。

【0168】

図４Ｂは、本発明の実施形態に係る、装填位置にある、カートリッジが挿入された、角度調節可能なベイの斜視図である。図４Ｂにおいて、カートリッジ４２０は、任意で、ベイ４２３に挿入４７３され、窓４４７を介して見ることができる。図４Ａ－Ｄの例示的な実施形態では、カートリッジのベイ４２３内への挿入４７３の後に、ベイ４２３は、任意で、送達装置４２２のカートリッジ区画部内へ角度調節されることにより、閉じられる。

【0169】

図４Ｃは、本発明の実施形態に係る閉じられた角度調節可能なベイの斜視図である。一度ベイ４２３が閉じられると、開口部４４１の近位の、装置４２２の近位端部に位置するプランジャ駆動組立体は、任意で、プランジャ封止部４４０を遠位に駆動し、および／または、薬物を放出する。

【0170】

図４Ｄは、本発明の実施形態に係る、装填位置にある、角度調節可能なベイおよびカートリッジを有する薬物送達装置の断面図である。図４Ｄでは、ストッパ駆動組立体の例示的な実施形態が示される。ストッパ駆動部は、例えば回転防止ガイド部４０４、および／または、ストッパ駆動軸４１０、および／または、中間軸４１２、および／または、ストッパ押動軸４１４を含むＴＳＡを含んでいても良い。任意で、ガイド４０４は、ガイドの遠位方向における直線的な摺動を可能にしながら、ガイド４０４の装置４２２に対する回転を防止するトラックで、装置４２２に接続されている。任意で、駆動軸４１０は、例えば軸受け４０６である直線安定化部によって支持されている。例えば、軸受け４０６は、装置４２２の筐体に位置する。軸受け４０６は、任意で、軸４１０を回転させるが、しかしながら、軸４１０が装置４２２に対して近位に移動することを阻む。

【0171】

いくつかの実施形態において、例えば、ギア４２６を含む伝動装置は、任意で、軸４１０をモータ４０８に接続する。モータ４０８は、任意で、装置４２２に対して軸４１０を回転させる。ガイド４０４が、任意で、軸４１４が装置４２２に対して回転することを阻みながら、駆動軸４１０を装置４２２に対して回転させることは、任意で、軸４１０および４１４の間の相対的な回転を生成する。Ａｎ ｏｆ ｓ 軸ｓ４１０、４１２および４１４と対になるねじ山の任意の組み合わせは、相対的な回転を、任意で、組立体直線的な入れ子動作に変換する。任意で、ストッパ押動組立体は、装置４２２の近位部、および／または、カートリッジ区画部の近位、および／または、カートリッジ４２０の分配位置の近位に固定される。電子機器区画部４３５は、例えば、電源（例えばバッテリ４９３）、および／または、制御部（例えばプリント配線板４９９）を含む。

【0172】

いくつかの実施形態において、装填位置では、ベイは、区画部４２４から、１から１０度、および／または、１０から３０度、および／または、３０から６０度、および／または、６０から９０度の間で回転する。

【0173】

いくつかの実施形態において、カートリッジ４２０がベイ４２３に挿入され、および、ベイ４２３が閉じられた、および／または、カートリッジ４２０が分配位置あるとき、押動軸４１４の遠位への前進は、プランジャ封止部４４０を遠位に押し、および／または、薬物４４４を注入部の流体路に放出する。注入部の流体路は、任意で、チューブ４４９へのカートリッジ４２０から挿入組立体４３３の注射針に、および／または、患者の体内に伸びるカニューレ４４８を含む。任意で、チューブ４４９は可撓性であり、および／または、カニューレ４４８が、対応する装置４２２、および／または、挿入組立体４３３を移動することを可能にする（例えば、ベイ４２３が開けられ、および／または、閉じられたとき、カニューレ４４８がベイ４２３に沿って移動する）。任意で、カニューレ４４８は、例えば、９０から８５度、および／または、８５から６０度、および／または、６０から４５度の範囲で曲げられる。

【0174】

組立体のヒンジ連結されたカートリッジベイへの挿入。
図５は、本発明の実施形態に係る、カートリッジのヒンジ連結されたベイへの挿入を示す、斜視図である。例示的な装置５２２では、カートリッジベイ５２３は、装填位置まで回転する（例えば、図５Ａに示されるように）。

【0175】

装填位置では、カートリッジ４２０は、近位開口部５４１を介して、ベイ５２３の中に挿入５７３されてもよい。例えば、開口部５４１は、チャネルまで伸びてもよい。

【0176】

任意で、チャネルは、筒状で、および／または、カートリッジとぴったりと合う。閉じられた遠位壁５４５は、任意で、ベイ５２３の遠位端部を支持する。任意で、ベイ５２３は、閉位置（例えば、図５Ｃ示される）まで回転し、そこでは、ベイ５２３、および／または、その中に挿入されたカートリッジ５２０は、カートリッジ区画部５２４、および／または、カートリッジ押動組立体と同軸である。

【0177】

図５Ｂは、斜視図 ｏｆ ヒンジ連結された ベイ ｉｎ 装填位置 および 装填するｅｄ ｗｉｔｈ カートリッジ 本発明の実施形態に係る。例えば、一度装填されると、ベイ５２３は、移動可能な、多位置マウント（例えば、図５Ｃに示されるヒンジ５２５）の周りを回転することにより、分配位置で閉じられる５７５。

【0178】

図５Ｃは、本発明の実施形態に係るヒンジ連結されたベイの分配位置での斜視図である。装置４２２近位端部は、図４Ｄに例示されるように、任意で、ストッパ駆動組立体を含む。Ｂａｙ５２３は、任意で、カニューレを含む。

【0179】

図６は、本発明の実施形態に係るカートリッジの薬物送達装置内への挿入を示す斜視図である。例えば、装置は、ヒンジ連結されたカバー６２３有していてもよい。例えば、図６Ａ－Ｃの実施形態は、カートリッジベイを含まない。任意で、装填位置において、装置６２２の近位カバー６２３は、カートリッジ区画部６２４（例えば、窓４４７を介してみられる）への開口部６４１を見せるように回転して開く。カートリッジ４２０は、任意で、カートリッジ区画部６２４の中に、長手方向に挿入６７３されてもよい。カートリッジ区画部の遠位端部で任意に突出するカニューレは、任意で、挿入６７３前に、カートリッジ４２０の遠位端部の隔壁を突き通す、および／または、挿入６７３前に、カートリッジ４２０を装置６２２の流体路に接続する。代替的にまたは追加的に、隔壁は、挿入の後に突き通されてもよい。例えば、カートリッジは、拡張組立体によって、連結器の中に押しこまれてもよい。図６Ｂは、本発明の実施形態に係る、カートリッジへの挿入後の、装填位置における、ヒンジ連結されたカバー装置の斜視図である。カートリッジ４２０の挿入６７３後、装置６２３の近位カバーは、任意で、回転６７５して閉じられる。

【0180】

図６Ｃは、本発明の実施形態に係る閉じられたヒンジ連結されたカバー６２３の斜視図である。任意で、プランジャ押動組立体は、近位カバー６２３に位置する、および／または、カバーが閉じられたとき、カートリッジ４２０の近位に配置される。

【0181】

図７は、本発明の実施形態に係る、カートリッジの薬物送達装置の中への挿入の斜視図である。例えば、図７Ａ－７Ｃの装置は、摺動カバー７２３を含んでいる。例えば、図７Ａ－７Ｃの実施形態は、カートリッジベイを含まない。任意で、装填位置において、装置７２２の近位カバー７２３は、カートリッジ区画部（例えば、窓４４７を介してみられる）への開口部７４１を見せるように摺動して開く。カートリッジ４２０は、任意で、カートリッジ区画部７２４内に、長手方向に挿入７７３されてもよい。カニューレは、任意で、カートリッジ区画部７２４の遠位端部内に突出する。カニューレは、任意で、挿入７７３前に、カートリッジ４２０の遠位端部の隔壁を突き通す、および／または、挿入前、および／または、挿入後に、カートリッジ４２０を装置７２２の流体路に接続する。

【0182】

図７Ｂは、本発明の実施形態に係る、カートリッジの挿入後の、装填位置における、摺動カバー装置の斜視図である。カートリッジ４２０の挿入７７３後に、任意で、装置７２２の近位カバー７２３が摺動ｓ７７５して閉じられる。

【0183】

図７Ｃは、本発明の実施形態に係る、閉じられた摺動カバー７２３の斜視図である。任意で、カバー７２３が閉じられたとき、プランジャ押動組立体は、カバー７２３の近位に位置する、および／または、カートリッジ４２０の近位に配置される。

【0184】

装置筐体によって安定化された回転防止ガイド部を有するストッパ駆動部。
図８は、本発明の実施形態に係る短縮した構成でのストッパ駆動部の拡大断面図である。いくつかの実施形態において、ＴＳ４５２は、薬物送達装置８２２の筐体によって、安定化している。例えば、回転防止ガイド部４０４の突起４０５は、装置８２２の筐体に取り付けられる、および／または、備わるガイドトラック８０５に接続する。駆動軸４１０は、任意で、装置８２２の筐体に対して直線的に安定化されている。例えば、直線的な安定は、軸受け８０６を介してでもよい。簡単のために、伝動装置およびモータ組立体は、図８Ａ－８Ｂに図示されていない。任意で、装置８２２は、皮膚接触面８３０を有している。

【0185】

図８Ｂは、本発明の実施形態に係る、拡大した構成での、カートリッジおよびストッパ駆動部の断面図である。

【0186】

任意で、駆動軸４１０は、ＴＳ４５２を拡張しながら回転する。例えば、ＴＳ４５２は、 拡張するｓ の中に カートリッジ４２０、および／または、押すｓ プランジャ封止部４４０ の中に カートリッジ４２０、および／または、放出ｓ 薬物 から カートリッジ４２０。任意で、ＴＳ４５２が拡張するにつれて、回転防止ガイド部は、カートリッジ４２０の中に移動する。例えば、突起４０５は、反－回転ガイド４０４がカートリッジ４２０の中に摺動するにつれて、トラック８０５を摺動させて押し下げてもよく、および／または、突起４１５は、押動軸４１４が反－回転ガイド４０４に対して摺動するにつれて、トラック４１５ｂを摺動させて押し下げてもよい。棟８２１は、カートリッジ４２０を、装置８２２に対して遠位に直線的に移動しないようにする保持する。任意で、接触面８３０は、カートリッジ４２０が、装置８２２のカートリッジ区画部の中に挿入されたとき（例えば、送達位置）、カートリッジ４２０の貯蔵部の軸と平行である。任意で、接触面８３０は、拡張組立体４５２の軸と平行である。任意で、また、拡張組立体４５２の拡張軸は、カートリッジ４２０が装置８２２のカートリッジ区画部の中に挿入されるとき、カートリッジ４２０と同軸である。

【0187】

ストッパの駆動。
図９は、本発明の実施形態に係るプランジャ封止部の駆動方法を示すフローチャートである。いくつかの実施形態において、ＴＳＡは、単一の軸を回転させること９１０、および／または、単一の軸の回転を抑制することによって、その最少長さの１００％以上、伸びてもまたは縮んでもよい。例えば、ＴＳＡは、駆動軸を回転させる９１０ことによって、開かれてもよい。任意で、近位駆動軸は、遠位押動軸の近位に位置してもよい。例えば、駆動軸は、装置に搭載されたモータによって、薬物送達装置に対して回転９１０してもよい。

【0188】

例えば、駆動軸の回転９１０は、薬物送達装置の筐体に対してでもよく、および／または、モータのマウントに対してでもよい。任意で、駆動軸が回転している間、押動軸が回転を抑制９０２されてもよい。

【0189】

例えば、回転防止ガイド部は、押動軸が、薬物送達装置筐体に対して、および／または、モータに対して、および／または、モータマウントに対して回転することを阻んでもよい。駆動軸を押動軸に対して回転させること９１０は、任意で、ＴＳＡ、および／または、押動軸、および／または、ストッパを伸ばす。

【0190】

いくつかの実施形態において、および／または、いくつかの構成において、中間軸は、ＴＳＡの長さと独立して軸方向に動いてもよい。例えば、ＴＳＡが伸びるにつれ、中間軸は、押動軸と直線的に伸びて９１２もよく、および／または、駆動軸で回転９１３してもよい。

【0191】

任意で、いくつかのＴＳＡ長さに対して、中間軸の位置は未定でもよい。例えば、駆動軸を回転させること９１０は、例えば、中間軸を貯蔵部の中に伸ばす９１２ことであってもてもよい（例えば、駆動軸が中間軸より速く回転するとき、および／または、駆動軸を中間軸ねじで連結する手段により。）。

【0192】

任意で、中間軸を貯蔵部の中に伸ばすこと９１２は、同時に、押動軸を貯蔵部の中に伸ばす９１４。代替的にまたは追加的に、駆動軸を回転させること９１０は、中間軸を回転させてもよい９１３。任意で、中間軸を回転させること９１３は、押動軸を貯蔵部の中に伸ばす９１４（例えば、駆動軸を中間軸にねじで連結する手段により。）。中間軸の回転、および／または、伸びは、一斉に、および／または、連続して生じてもよい。

【0193】

いくつかの実施形態において、回転防止ガイド部は、軸方向に浮いてもよい。例えば、ＴＳＡが伸びるとき、回転防止ガイド部は、押動軸に沿って伸びてもよく９０４（例えば、貯蔵部に対して軸方向に、および／または、その中に移動しながら）、および／または、回転防止ガイド部は、貯蔵部に対して動かずそのままであってもよく、および／または、押動軸は、回転防止ガイド部に対して軸方向に伸び９１４てもよい。任意で、いくつかの長さのＴＳＡに対して、回転防止ガイド部の位置は未定でもよい。

【0194】

薬物送達装置例示的な寸法。
いくつかの実施形態において、貯蔵部（例えば注射器）の容量は、例えば、０．５から３ｍｌの間、および／または、３から６ｍｌの間、および／または、６から１０ｍｌの間、および／または、１０から１５ｍｌの間の薬物、および／または、それ以上を含む。任意で、貯蔵部（例えば、薬物を保持する空隙の筒状部分の長さ）長さは、２から５ｃｍ、および／または、５から１０ｃｍの範囲であってよい。

【0195】

任意で、貯蔵部の幅（例えば、ｏｆ 薬物を保持する筒状部分の空隙の内幅、および／または、直径）は、例えば、０．５ｃｍから２ｃｍ、および／または、 ２から５ｃｍに範囲してもよい。いくつかの実施形態において、注入部は、一回の投与として、全容量を放出してもよい。薬物送達装置は、例えば、ペン注入部、および／または、パッチ注入部、および／または、ストッパを駆動し、および／または、容量を放出する内部動力型の駆動部を含む。注入部の貯蔵部は、対象の皮膚に平行、および／または、皮膚に垂直、および／または、例えば、６０から９０度、および／または、３０から６０度、および／または、０から３０度の、平行から垂直の間の角度に方向付けられてもよい。

【0196】

この用途において、内部動力型の注入部の駆動部は、少なくとも一時的に注入部内に蓄えられたエネルギーによって動力供給される駆動機構として定義される。

【0197】

動力は、例えば、化学的な力（例えば、拡張する気体、および／または、バッテリを生成する化学物質）として、および／または、機械的な力（例えば、蓄えるｄ ｉｎ ａｎ
弾性部材、および／または、ばね、および／または、圧縮された 気体）として、動力供給部に蓄えられてもよい。例えば、駆動部は、２０から１２０秒の間、および／または、１２０から６００秒の間、および／または、６００から７２００秒の間、および／または、それより長い期間の範囲にわたって容量を放出するように設計されてもよい。いくつかの実施形態において、放出は駆動部によって駆動されてもよい。内部動力型の駆動部は、例えば、モータ（例えば、ＤＣモータ、アクチュエータ、ブラシレスモータを含む。）、および／または、例えば、入れ子式組立体を含む伝動装置、および／または、ねじ山付き要素、および／または、ギア、および／または、連結、および／または、弾性機構（例えば、ばね、および／または、ゴムバンド）、および／または、膨張気体、および／または、水圧アクチュエータ等、を含む種々の機構によって動力供給されてもよい。

【0198】

本発明のいくつかの実施形態の薬物送達装置は、貯蔵部を備えていてもよい。例えば、貯蔵部は、薬剤容器、および／または、標準型の注射器を備えていてもよい。任意で、標準型の注射器は、標準の設備を用いて、および／または、無菌室内で、薬剤が事前装填されてもよい。事前装填された標準型の注射器は、任意で、近位開口部を含んでもよい。ストッパは、任意で、近位開口部を封し、および／または、注射器の内容物の無菌性を保護してもよい。

【0199】

無菌針（例えば、中空針）は、任意で、注射器の円筒部に接続されてもよい。例えば、針の中空部分は、円筒部の内部と流体連通してもよい。針は、任意で、円筒部の遠位端部に強固に取り付けられる。針の全体、および／または、一部の無菌性は、無菌カバーによって保護されてもよい。無菌カバーは、注射器が供給され、および／または、注入部に挿入されるとき、針上に留まってもよい。例えば、薬剤容器は、任意で、針に強固に取り付けられた筒状の円筒部を含む。任意で、針の長軸と注射器の円筒部の長軸とは、平行、および／または、同軸であってよい。任意で、針は、円筒部の遠位端部に搭載されてもよい。任意で、針先は、遠位方向を指していてもよい。いくつかの実施形態において、ストッパは、薬剤容量を放出するために、円筒部の内側に沿って軸方向に摺動してもよい。例えば、薬剤は、中空針を介して放出されてもよい。

【0200】

いくつかの実施形態において、露出された針の長さは（例えば、薬物放出の間、および／または、カニューレを挿入する間に、皮膚接触面から突出すること）、注入を実行することに対して適切なものであってよい。例えば、露出された針の長さは、皮内注入に適切なもの、および／または、例えば、２４Ｇから３０Ｇの間の寸法範囲、および／または、例えば７から１０ｍｍの長さ範囲、および／または、露出された針の長さは、皮下注入に適切なもの、および／または、例えば、２３Ｇから２８Ｇの間の寸法範囲、および／または、例えば、９から２８ｍｍの長さ範囲、および／または、露出された針の長さは、筋肉内注入に適切なもの、および／または、例えば、１８Ｇから２３Ｇの間の寸法範囲、および／または、例えば、２４から４０ｍｍの長さ範囲、および／または、露出された針の長さは、静脈内注入に適切なもの、および／または、例えば、１５Ｇから２２Ｇの間の寸法範囲、および／または、例えば、２４から４０ｍｍの長さ範囲を有していてもよい。

【0201】

いくつかの実施形態において、ＴＳＡは、例えば、０．０２から０．２Ｎの間、および／または、０．２から０．５Ｎの間、および／または、０．５から５Ｎの間、および／または、５から６０Ｎの間、および／または、６０の９０Ｎの間の範囲の力を生成する。例えば、薬物の注入に要求される力は、注入速度、および／または、薬物粘度、および／または、注射器の形状、および／または、針の寸法による。

【0202】

いくつかの実施形態において、薬剤を注入するための圧力は、回転力を含んでいてもよい。

【0203】

例えば、薬剤の注入は、ストッパによって駆動されてもよい。ストッパは、任意で、例えば、ねじ山付きねじ、および／または、歯車、および／または、入れ子式組立体のような、ねじ山付き組立体によって駆動されてもよい。任意で、歯車の間隔、および／または、関連するねじは、例えば、０．５から２ｍｍの間、および／または、２から４ｍｍの間、および／または、４から８ｍｍの間の範囲であってよい。ねじの直径は、例えば、４から１５ｍｍの間の範囲でよい。注入の動力となる回転力は、例えば、０．２から１．０Ｎ^＊ｃｍの間、および／または、１．０から１０Ｎ^＊ｃｍの間の範囲であってよい。

【0204】

注入の間、ストッパの直線的な移動は、例えば、５－４０ｍｍの間、および／または、４０－５０ｍｍの間の範囲であってよい。ストッパの移動の長さは、例えば、０．５から３ｍｌの間、および／または、３から１０ｍｌの間、および／または、１０から３０ｍｌの間の、注入される薬剤の体積によって、例えば、異なる。

【0205】

本出願から派生する特許の存続期間中に、多くの関連する技術が開発されるであろうが、本願の用語の範囲は、演繹的に、全てのそのような新しい技術を含む。

【0206】

ここでは、“約”との用語は、±５％を意味する。

【0207】

“含む”、“含んでいる”、“備える”、“備えている”、“有している”との用語、および、それらの変形は、“含んでいるが、しかしながら、限定はされない”を意味する。

【0208】

“からなる”との用語は、“含んでおり、限定される”を意味する。

【0209】

“主に、からなる”との用語は、組成、方法または構造が、追加の要素、ステップ、および／または、部品が、実質的に、クレームされた組成、方法または構造の、基本的な、および新規な特徴を変更しない場合においてのみ、追加の要素、ステップ、および／または、部品を含んでも良ことを意味する。

【0210】

ここでは、単数形“１つの”、“１つの”および“その”との用語は、複数形も含む。例えば、“化合物”または“少なくとも１つの化合物”との用語は、その混合物を含む、複数の化合物を含んでもよい。

【0211】

本願を通じて、本発明の種々の実施形態が、範囲の形式で示されている。範囲の形式での記載は、単に便宜上および簡潔のためであり、本発明の射程についての、固い限定として解釈されるべきではない。
したがって、範囲の記載は、範囲の中の個々の数値のみならず、全ての可能な部分範囲も明確に開示しているものと解釈されるべきである。例えば、１から６との範囲の記載は、例えば、１、２、３、４、５および６の、範囲内にある個々の数字と共に、例えば、１から３、１から４、１から５、２から４、２から６、３から６などの、部分範囲についても明確に開示しているものと解釈されるべきである。これは、範囲の幅にかかわらず、適用される。

【0212】

ここで数値範囲が示された場合は何れも、それは、示された範囲内のあらゆる数字（少数または整数）を含むことを意味している。第１指示番号と第２指示番号との“間に範囲している／範囲する”、および、第１指示番号“から”第２指示番号“までに範囲している／範囲する”は、ここでは、入れ替え可能に用いられており、第１および第２指示番号と、その間の全ての少数および整数とを含むことを意味している。

【0213】

本発明の特定の構成は、明確性のために、別個の実施形態として記載されていても、単一の実施形態において、組み合わせとしても提供され得る。逆に、本発明の種々の特徴は、簡潔のために、単一の実施形態として記載されていても、別個に、または、あらゆる適切なサブコンビネーションにおいて、または、本発明の他のあらゆる記載された実施形態において適切であるものとしても提供され得る。種々の実施形態において記載された特定の構成は、それらの要素がなければ実施形態が実施不能とならない限りは、それらの実施形態において、本質的な構成であるとは考えられない。

【0214】

この明細書で言及された全ての出版物、特許および特許出願は、各々の出版物、特許または特許出願が、明確におよび個別に、参照としてここに組み込まれると示された場合と同じ程度に、本明細書に参照として、その全体がここに組み込まれる。
加えて、本出願におけるあらゆる参考文献の引用または特定は、そのような参考文献が、本発明に対する先行技術として使用可能であることを認めることであると解釈されるべきではない。項目の見出しが用いられるが、それらは、必ずしも限定的に解釈されるべきではない。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図9】