特許 7178838 接続部材、当該接続部材を備えたポンプ用ケーシングおよび注入装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-17

(45)【発行日】2022-11-28

(54)【発明の名称】接続部材、当該接続部材を備えたポンプ用ケーシングおよび注入装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20221118BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142 500

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2018169671

(22)【出願日】2018-09-11

(65)【公開番号】P2020039610

(43)【公開日】2020-03-19

【審査請求日】2021-08-26

(73)【特許権者】

【識別番号】000205007

【氏名又は名称】大研医器株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100115381

【弁理士】

【氏名又は名称】小谷 昌崇

(74)【代理人】

【識別番号】100168321

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 敦

(72)【発明者】

【氏名】漆間 正行

(72)【発明者】

【氏名】石橋 和樹

【審査官】川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１１－１３１０４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１４－２００６１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００９－５２５７７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００２－５１７２９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０１４４２１４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１５－１２８４８０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１４２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体を圧送するポンプの吸引口と吸引側チューブとの接続、および当該ポンプの吐出口と吐出側チューブとの接続をするために、当該ポンプとこれら吸引側チューブおよび吐出側チューブとの間に設けられる接続部材であって、
前記吸引口に接続される吸引側開口と、前記吐出口に接続される吐出側開口とを有し、当該吸引口と当該吸引側開口との接続、および当該吐出口と当該吐出側開口との接続がされた状態で、前記ポンプが取り付けられるポンプ取付部と、
前記吸引側チューブが接続される吸引側接続部、および前記吐出側チューブが接続される吐出側接続部を有するチューブ接続部と、
前記ポンプ取付部の前記吸引側開口と前記チューブ接続部の前記吸引側接続部との間を液体の流通可能に連通する吸引路部、および前記ポンプ取付部の前記吐出側開口と前記チューブ接続部の前記吐出側接続部との間を液体の流通可能に連通する吐出路部を有する流路形成部と
を備えており、
前記吸引路部および前記吐出路部のそれぞれにおける少なくとも一部は、それらの内部を流通する液体の圧力によって変形可能な膜部を有しており、
前記膜部が前記吸引路部および前記吐出路部の内部を流れる液体の流れの状態を前記膜部の変形によって検知するセンサに対向して配置されるように、前記流路形成部は、前記センサに対して取付可能な形状を有し、
前記接続部材は、注入装置本体における前記センサを保持する装着部に装着されるものであり、かつ、前記膜部が前記センサに対向した状態で、前記装着部の被嵌合部に嵌合する嵌合部を有する、
ことを特徴とする接続部材。

【請求項2】

前記被嵌合部は、凸部であり、
前記嵌合部は、前記吸引路部と前記吐出路部との間に形成され、前記凸部に嵌合する間隙である
請求項１に記載の接続部材。

【請求項3】

前記流路形成部は、
前記吸引路部と一体に形成され、前記ポンプの前記吸引口と前記ポンプ取付部の前記吸引側開口との間を液密的にシールする吸引側シール部と、
前記吐出路部と一体に形成され、前記ポンプの前記吐出口と前記ポンプ取付部の前記吐出側開口との間を液密的にシールする吐出側シール部と
を有している、
請求項１または２に記載の接続部材。

【請求項4】

前記吸引路部の膜部および前記吸引側シール部の組合せ、ならびに前記吐出路部の膜部および前記吐出側シール部の組合せは、それぞれ、１つの管状部材を形成している、
請求項３に記載の接続部材。

【請求項5】

前記吸引側接続部および前記吐出側接続部が筒状であり、
前記吸引側接続部の周囲を前記吸引路部の膜部が隙間をあけて覆うことにより、当該吸引側接続部と当該吸引路部の膜部との間に吸引側流路が形成され、
前記吐出側接続部の周囲を前記吐出路部の膜部が隙間をあけて覆うことにより、当該吐出側接続部と当該吐出路部の膜部との間に吐出側流路が形成されている、
請求項１～４のいずれか１項に記載の接続部材。

【請求項6】

前記接続部材は、前記膜部が前記センサに対向していない状態で前記嵌合部が前記被嵌合部へ嵌合することを規制する規制部を有する、
請求項１～４のいずれか１項に記載の接続部材。

【請求項7】

請求項３記載の接続部材と、
前記ポンプ取付部における前記ポンプが挿入される凹部を閉じる蓋部と
を備えたポンプ用ケーシングであって、
前記吸引側シール部および前記吐出側シール部は、同じ高さであり、
前記凹部には、前記吸引側シール部および前記吐出側シール部と同じ高さを有する少なくとも１個のポンプ固定部が設けられ、
前記蓋部には、前記吸引側シール部および前記吐出側シール部、ならびに前記ポンプ固定部のそれぞれに向けて突出する突起が設けられている、
ポンプ用ケーシング。

【請求項8】

前記ポンプ固定部は、前記ポンプ取付部に形成された開口を通して前記凹部の内側に突出しており、
当該ポンプ固定部は、前記吸引側シール部および前記吐出側シール部とともに前記吸引路部および前記吐出路部と一体に形成されている、
請求項７に記載のポンプ用ケーシング。

【請求項9】

前記ポンプは、液体圧送時に動かない不動部分を有しており、
前記吸引口および前記吐出口は、前記不動部分に配置され、
前記吸引側シール部および前記吐出側シール部、ならびに前記ポンプ固定部は、前記ポンプが前記凹部に挿入された状態で前記不動部分の一方の面に当接可能な位置に配置され、
前記蓋部の前記突起は、前記ポンプが前記凹部に挿入された状態で前記不動部分の他方の面に当接可能な位置に配置されている、
請求項７または８に記載のポンプ用ケーシング。

【請求項10】

液体を圧送するポンプと、
吸引側チューブと、
吐出側チューブと、
前記ポンプの吸引口と前記吸引側チューブとの接続、および当該ポンプの吐出口と前記吐出側チューブとの接続をするために、当該ポンプとこれら吸引側チューブおよび吐出側チューブとの間に設けられる接続部材であって、前記吸引口に接続される吸引側開口と、前記吐出口に接続される吐出側開口とを有し、当該吸引口と当該吸引側開口との接続、および当該吐出口と当該吐出側開口との接続がされた状態で、前記ポンプが取り付けられるポンプ取付部と、前記吸引側チューブが接続される吸引側接続部、および前記吐出側チューブが接続される吐出側接続部を有するチューブ接続部と、前記ポンプ取付部の前記吸引側開口と前記チューブ接続部の前記吸引側接続部との間を液体の流通可能に連通する吸引路部、および前記ポンプ取付部の前記吐出側開口と前記チューブ接続部の前記吐出側接続部との間を液体の流通可能に連通する吐出路部を有する流路形成部とを備えており、前記吸引路部および前記吐出路部のそれぞれにおける少なくとも一部は、それらの内部を流通する液体の圧力によって変形可能な膜部を有しており、前記膜部が前記吸引路部および前記吐出路部の内部を流れる液体の流れの状態を前記膜部の変形によって検知するセンサに対向して配置されるように、前記流路形成部は、前記センサに対して取付可能な形状を有する接続部材と、
前記センサを保持するとともに前記接続部材が装着される装着部を有する注入装置本体と
を備えた液体を注入対象へ注入するための注入装置であって、
前記接続部材は、前記膜部が前記センサに対向した状態で、前記装着部に設けられた被嵌合部に嵌合する嵌合部を有する、
ことを特徴とする注入装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、チューブとポンプとの接続をする接続部材、当該接続部材を備えたポンプ用ケーシングおよび注入装置、ならびに当該接続部材を用いた液体確認方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、薬液を患者へ注入する注入装置には、特許文献１に記載されているように使い捨てのポンプユニットを備えた注入装置がある。このような注入装置は、図２５に示されるように、本体１０２と、使い捨てのポンプユニットであるディスポ部１０３とを備える。

【0003】

本体１０２の表面には、ディスポ部１０３のポンプ本体１０３ａが配置されるディスポ部配置凹部１２２（以下、凹部１２２という）と、当該凹部１２２の上流側および下流側にそれぞれ延びるように形成された一対のチューブ配置溝１２３とが形成されている。

【0004】

一対のチューブ配置溝１２３（以下、溝１２３という）には、それぞれ圧力センサ１２４が設けられている。各圧力センサ１２４は、チューブの圧力変動によって動く可動ブロック１２４１を有する。さらに、凹部１２２の上流側の溝１２３には、気泡センサ１２５が設けられている。

【0005】

ディスポ部１０３は、圧電素子で駆動するダイヤフラムポンプを備えたポンプ本体１０３ａと、ポンプ本体１０３ａの吸入口１０３ｂに接続された吸引側チューブ１３３と、ポンプ本体１０３ａの吐出口１０３ｃに接続された吐出側チューブ１３４とを備える。

【0006】

吸引側チューブ１３３は、凹部１２２の上流側の溝１２３に嵌合され、さらに、正確な圧力測定のために圧力センサ１２４の可動ブロック１２４１に設けられた溝に隙間なく嵌合される。また、吸引側チューブ１３３は、気泡センサ１２５の検知部に対向して配置される。同様に、吐出側チューブ１３４も、凹部１２２の下流側の溝１２３に嵌合され、圧力センサ１２４の可動ブロック１２４１に設けられた溝に隙間なく嵌合される。

【0007】

吸引側チューブ１３３の接続口１３３１には、薬剤が収容された容器に接続される。吐出側チューブ１３４の接続口１３４１には、患者側チューブが接続される。

【0008】

上記のように構成された注入装置では、患者への薬液の注入を行う場合には、まず、使い捨てのディスポ部１０３を上記のようにして本体１０２に取り付けてから薬液の注入を行う。

【0009】

薬液注入中において、吸引側チューブ１３３が折れ曲がるなどの理由により、薬液がポンプ本体１０３ａの上流側で流れにくい場合には、上流側の圧力センサ１２４により吸引側チューブ１３３の圧力低下を検知するとともに、気泡センサ１２５が気泡混入の有無を検知する。これらの検知信号を受けた注入装置の制御部は、ポンプの作動停止や警報するように注入装置内の制御をする。一方、患者側に薬液が流れにくい状況が生じて薬液がポンプ本体１０３ａの下流側で流れにくい場合には、下流側の圧力センサ１２４により吐出側チューブ１３４の圧力上昇を検知し、その検知信号を受けた制御部はポンプの作動停止や警報のための制御をする。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【文献】特開２０１６－１０１２３０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

特許文献１に記載されるような注入装置では、吸引側チューブ１３３および吐出側チューブ１３４は、本体１０２の溝１２３に嵌合されるとともに、これらチューブの拡大および収縮に基づいて正確に圧力測定するために、圧力センサ１２４の可動ブロック１２４１に設けられた溝に隙間なく嵌合される必要がある。また、吸引側チューブ１３３は、気泡センサ１２５の検知部に対向して配置される必要がある。そのため、これらのチューブ１３３、１３４は、圧力センサ１２４および気泡センサ１２５に密に接触することが可能なシリコーンゴムなどの軟質な材料などの特定の材料で形成される必要があり、かつ、これらチューブ１３３、１３４の管厚や管径が所定の誤差の範囲内で製造されなければならない。その結果、これらのチューブ１３３、１３４についての材質および寸法に制限があるという問題がある。

【0012】

また、ポンプユニット１０３を本体１０２に取り付けるときにこれらのチューブ１３３、１３４を圧力センサ１２４および気泡センサ１２５に密に接触した状態で適切に取り付ける必要があるので、チューブの装着が煩わしいという問題がある。

【0013】

本発明はかかる問題を解決するためになされたものであり、ポンプに接続される吸引側チューブおよび吐出側チューブの材質、管厚や管径などの制限を受けることなく、かつこれらのチューブの装着作業の煩わしさを解消することが可能な接続部材を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0014】

本発明の接続部材は、液体を圧送するポンプの吸引口と吸引側チューブとの接続、および当該ポンプの吐出口と吐出側チューブとの接続をするために、当該ポンプとこれら吸引側チューブおよび吐出側チューブとの間に設けられる接続部材であって、前記吸引口に接続される吸引側開口と、前記吐出口に接続される吐出側開口とを有し、当該吸引口と当該吸引側開口との接続、および当該吐出口と当該吐出側開口との接続がされた状態で、前記ポンプが取り付けられるポンプ取付部と、前記吸引側チューブが接続される吸引側接続部、および前記吐出側チューブが接続される吐出側接続部を有するチューブ接続部と、前記ポンプ取付部の前記吸引側開口と前記チューブ接続部の前記吸引側接続部との間を液体の流通可能に連通する吸引路部、および前記ポンプ取付部の前記吐出側開口と前記チューブ接続部の前記吐出側接続部との間を液体の流通可能に連通する吐出路部を有する流路形成部とを備えており、前記吸引路部および前記吐出路部のそれぞれにおける少なくとも一部は、それらの内部を流通する液体の圧力によって変形可能な膜部を有しており、前記膜部が前記吸引路部および前記吐出路部の内部を流れる液体の流れの状態を前記膜部の変形によって検知するセンサに対向して配置されるように、前記流路形成部は、前記センサに対して取付可能な形状を有し、前記接続部材は、注入装置本体における前記センサを保持する装着部に装着されるものであり、かつ、前記膜部が前記センサに対向した状態で、前記装着部の被嵌合部に嵌合する嵌合部を有する、ことを特徴とする。

【0015】

かかる構成により、チューブ接続部の吸引側接続部および吐出側接続部にそれぞれ接続される吸引側チューブおよび吐出側チューブとポンプ取付部に取り付けられるポンプの吸引口および吐出口との間は、それぞれ吸引路部および吐出路部によって液体の流通が可能になっている。吸引路部および吐出路部の少なくとも一部を構成する膜部がそれらの内部を通る液体の圧力により変形したときに、当該膜部に対向するセンサが膜部の変形によって吸引路部および吐出路部の内部を流れる液体の流れの状態を検知することが可能である。これにより、吸引側チューブおよび吐出側チューブの材質、管厚や管径などの制限を受けることなく、液体の流れの状態をセンサを用いて検知することが可能である。そのため、様々な種類のチューブを使用することが可能になる。

【0016】

また、この構成では、吸引路部および吐出路部の膜部がセンサに対して位置決めされればセンサによって液体の流れが検知可能であるので、吸引側チューブおよび吐出側チューブをセンサに対しての相対的な位置関係を考慮することなくチューブ接続部に接続することが可能であり、これらチューブの装着作業の煩わしさが解消される。
しかも、上記の構成では、接続部材は、注入装置本体における前記センサを保持する装着部に装着されるものであり、かつ、膜部がセンサに対向した状態で、前記装着部の被嵌合部に嵌合する嵌合部を有する。この構成では、接続部材の嵌合部が注入装置本体におけるセンサを保持する装着部の被嵌合部に嵌合するだけで、前記膜部を前記センサに対向した位置に容易に位置決めすることが可能である。

【0017】

前記流路形成部は、前記吸引路部と一体に形成され、前記ポンプの前記吸引口と前記ポンプ取付部の前記吸引側開口との間を液密的にシールする吸引側シール部と、前記吐出路部と一体に形成され、前記ポンプの前記吐出口と前記ポンプ取付部の前記吐出側開口との間を液密的にシールする吐出側シール部とを有しているのが好ましい。

【0018】

かかる構成により、流路形成部が吸引側および吐出側においてそれぞれシール部を有しているので、ポンプの吸引口および吐出口における液体の漏れを防ぐことが可能である。

【0019】

しかも、吸引側および吐出側のそれぞれにおいて膜部とシール部とが一体形成されているので、部品点数の増加を防ぐことが可能である。

【0020】

前記吸引路部の膜部および前記吸引側シール部の組合せ、ならびに前記吐出路部の膜部および前記吐出側シール部の組合せは、それぞれ、１つの管状部材を形成しているのが好ましい。

【0021】

かかる構成により、流路形成部における吸引側および吐出側において膜部およびシール部が１つの管状部材を形成しているので、管状の吸引路部および吐出路部を形成することが可能である。これにより、吸引路部および吐出路部が簡単な構成になり、かつ、吸引路部および吐出路部における円滑な液体の流れを実現することが可能である。

【0022】

前記吸引側接続部および前記吐出側接続部が筒状であり、前記吸引側接続部の周囲を前記吸引路部の膜部が隙間をあけて覆うことにより、当該吸引側接続部と当該吸引路部の膜部との間に吸引側流路が形成され、前記吐出側接続部の周囲を前記吐出路部の膜部が隙間をあけて覆うことにより、当該吐出側接続部と当該吐出路部の膜部との間に吐出側流路が形成されているのが好ましい。

【0023】

かかる構成により、吸引側チューブに接続される筒状の吸引側接続部とそれを覆う吸引路部の膜部との間に吸引側流路が形成され、かつ、吐出側チューブに接続される筒状の吐出側接続部とそれを覆う吐出路部の膜部との間に吐出側流路が形成されているので、吸引側および吐出側のいずれにおいても膜部における気泡の滞留を防ぐことが可能である。

【0026】

前記接続部材は、前記膜部が前記センサに対向していない状態で前記嵌合部が前記被嵌合部へ嵌合することを規制する規制部を有するのが好ましい。

【0027】

かかる構成により、接続部材を注入装置本体に装着するときに誤った向きに装着することを防止することが可能である。

【0028】

本発明のポンプ用ケーシングは、請求項２記載の接続部材と、前記ポンプ取付部における前記ポンプが挿入される凹部を閉じる蓋部とを備えたポンプ用ケーシングであって、前記吸引側シール部および前記吐出側シール部は、同じ高さであり、前記凹部には、前記吸引側シール部および前記吐出側シール部と同じ高さを有する少なくとも１個のポンプ固定部が設けられ、前記蓋部には、前記吸引側シール部および前記吐出側シール部、ならびに前記ポンプ固定部のそれぞれに向けて突出する突起が設けられていることを特徴とする。

【0029】

かかる構成により、ポンプ取付部の凹部に挿入されるポンプを、吸引側シール部および吐出側シール部、ならびに少なくとも１個のポンプ固定部とそれぞれに対向する蓋部の突起とで挟んだ状態で少なくとも３か所で支持することが可能であり、その結果、ポンプの変形を防ぐことが可能である。

【0030】

前記ポンプ固定部は、前記ポンプ取付部に形成された開口を通して前記凹部の内側に突出しており、当該ポンプ固定部は、前記吸引側シール部および前記吐出側シール部とともに前記吸引路部および前記吐出路部と一体に形成されているのが好ましい。

【0031】

かかる構成により、部品点数の増加を防ぐことが可能である。

【0032】

前記ポンプは、液体圧送時に動かない不動部分を有しており、前記吸引口および前記吐出口は、前記不動部分に配置され、前記吸引側シール部および前記吐出側シール部、ならびに前記ポンプ固定部は、前記ポンプが前記凹部に挿入された状態で前記不動部分の一方の面に当接可能な位置に配置され、前記蓋部の前記突起は、前記ポンプが前記凹部に挿入された状態で前記不動部分の他方の面に当接可能な位置に配置されているのが好ましい。

【0033】

かかる構成により、ポンプが凹部に挿入された状態では、ポンプの不動部分の一方の面に吸引側シール部および吐出側シール部、ならびにポンプ固定部が当接し、他方の面に蓋部の突起が当接することが可能である。これにより、ポンプの不動部分を吸引側シール部および吐出側シール部、ならびにポンプ固定部とそれぞれに対向する蓋部の突起とで挟んだ状態で少なくとも３か所で支持することが可能であり、その結果、ポンプの変形をより確実に防ぐことが可能である。

【0034】

本発明の注入装置は、液体を圧送するポンプと、吸引側チューブと、吐出側チューブと、前記ポンプの吸引口と前記吸引側チューブとの接続、および当該ポンプの吐出口と前記吐出側チューブとの接続をするために、当該ポンプとこれら吸引側チューブおよび吐出側チューブとの間に設けられる接続部材であって、前記吸引口に接続される吸引側開口と、前記吐出口に接続される吐出側開口とを有し、当該吸引口と当該吸引側開口との接続、および当該吐出口と当該吐出側開口との接続がされた状態で、前記ポンプが取り付けられるポンプ取付部と、前記吸引側チューブが接続される吸引側接続部、および前記吐出側チューブが接続される吐出側接続部を有するチューブ接続部と、前記ポンプ取付部の前記吸引側開口と前記チューブ接続部の前記吸引側接続部との間を液体の流通可能に連通する吸引路部、および前記ポンプ取付部の前記吐出側開口と前記チューブ接続部の前記吐出側接続部との間を液体の流通可能に連通する吐出路部を有する流路形成部とを備えており、前記吸引路部および前記吐出路部のそれぞれにおける少なくとも一部は、それらの内部を流通する液体の圧力によって変形可能な膜部を有しており、前記膜部が前記吸引路部および前記吐出路部の内部を流れる液体の流れの状態を前記膜部の変形によって検知するセンサに対向して配置されるように、前記流路形成部は、前記センサに対して取付可能な形状を有する接続部材と、前記センサを保持するとともに前記接続部材が装着される装着部を有する注入装置本体とを備えた液体を注入対象へ注入するための注入装置であって、前記接続部材は、前記膜部が前記センサに対向した状態で、前記装着部に設けられた被嵌合部に嵌合する嵌合部を有することを特徴とする。

【0035】

かかる構成により、注入装置本体の装着部にセンサが集中して配置されているので、吸引側チューブおよび吐出側チューブをポンプに接続する接続部材を装着部に装着するだけで当該接続部材に対してセンサを装着することが可能であり、いいかえれば、接続部材に対してセンサを所定の位置に正確に配置することが可能である。

【発明の効果】

【0038】

以上のように、本発明の接続部材によれば、ポンプに接続される吸引側チューブおよび吐出側チューブの材質、管厚や管径などの制限を受けることなく、かつこれらのチューブの装着作業の煩わしさを解消することができる。

【図面の簡単な説明】

【0039】

【図1】本発明の実施形態に係る注入装置の斜視図である。

【図2】図１のポンプユニットの分解斜視図である。

【図3】図２のポンプ用ケーシングの斜視図である。

【図4】図３のポンプ用ケーシングの正面図である。

【図5】図４のＶ－Ｖ線断面図である。

【図6】図４のＶＩ－ＶＩ線断面図である。

【図7】図４のＶＩＩ－ＶＩＩ線断面図である。

【図8】図４のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線断面図である。

【図9】図３のケーシング本体の斜視図である。

【図10】図９のケーシング本体の正面図である。

【図11】図１０のＸＩ－ＸＩ線断面図である。

【図12】図１０のＸＩＩ－ＸＩＩ線断面図である。

【図13】図１０のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線断面図である。

【図14】図１０のＸＩＶ－ＸＩＶ線断面図である。

【図15】図９のケーシング本体の平面図である。

【図16】図１５のＸＶＩ－ＸＶＩ線断面図である。

【図17】図１５のＸＶＩＩ－ＸＶＩＩ線断面図である。

【図18】図１の注入装置本体のカバーが開いた状態でポンプ装着部を正面から見た図である。

【図19】図１８のポンプ装着部にポンプユニットが装着された状態を水平断面で示す断面説明図である。

【図20】図１９のポンプユニットを正面からみたときの吸引路部および吐出路部と気泡センサの一対の圧電素子との位置関係を示す図である。

【図21】図１９のポンプユニットを側面からみたときの吸引路部と気泡センサの圧電素子との位置関係を示す図である。

【図22】図２０のＸＸＩＩ－ＸＸＩＩ線断面図である。

【図23】図２１のＸＸＩＩＩ－ＸＸＩＩＩ線断面図である。

【図24】図２３の一対の圧電素子および膜部付近の拡大断面図である。

【図25】従来の注入装置の構成を概略的に示した平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0040】

以下、本発明の好ましい実施形態について、図面を参照しながら説明する。

【0041】

図１に示されるように、本発明の実施形態に係る注入装置１は、液体を注入対象へ注入するための装置であり、本実施形態では薬液を患者へ注入するための注入装置として携帯可能な構成を有している。注入装置１は、注入装置本体２と、使い捨てのポンプユニット３とを備える。

【0042】

ポンプユニット３は、図２に示されるように、本発明の実施形態に係る接続部材２５を含むポンプ用ケーシング５を備えた構成を有している。具体的には、ポンプユニット３は、薬液を圧送するポンプとしてのダイヤフラムポンプ４と、当該ダイヤフラムポンプ４を収納するポンプ用ケーシング５と、吸引側チューブ６と、吐出側チューブ７と、ダイヤフラムポンプ４を注入装置本体２の電気回路に電気的に接続する電極８とを備える。

【0043】

なお、薬液を圧送するためのポンプは、上記のダイヤフラムポンプ４以外のポンプであってもよく、その場合も使い捨てできる安価なポンプが好ましい。

【0044】

ダイヤフラムポンプ４は、平坦なケーシング内部にダイヤフラムおよび当該ダイヤフラムを往復振動させる圧電素子を内蔵した脈動型のポンプであり、平坦なケーシングの下面に開口する吸引口４ａおよび吐出口４ｂを有する。

【0045】

ポンプ用ケーシング５は、図２～８に示されるように、ケーシング本体９と、チューブ接続部１０と、蓋部１１とを備える。ケーシング本体９およびチューブ接続部１０は、本発明の実施形態である接続部材２５を構成する。接続部材２５は、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａと吸引側チューブ６との接続、および当該ポンプ４の吐出口４ｂと吐出側チューブ７との接続をするために、当該ポンプ４とこれら吸引側チューブ６および吐出側チューブ７との間に設けられる。

【0046】

チューブ接続部１０は、ケーシング本体９の前面９ａ側に取り付けられている。チューブ接続部１０は、吸引側チューブ６および吐出側チューブ７がそれぞれ接続される構成を有する。具体的には、チューブ接続部１０は、吸引側チューブ６に接続される吸引側接続部１４と、吐出側チューブ７に接続される吐出側接続部１５とを有している。吸引側接続部１４および吐出側接続部１５は、円筒形状をしており、チューブ接続部１０の前面フランジ１０ａと一体形成されている。吸引側接続部１４および吐出側接続部１５は、それぞれ、前面側のチューブ接続口１４ａ、１５ａと、奥端側の開口１４ｂ、１５ｂとを有する。吸引側チューブ６および吐出側チューブ７は、それぞれチューブ接続口１４ａ、１５ａに挿入されて接着剤などで固定される。

【0047】

ケーシング本体９は、図９～１７に示されるように、ポンプ取付部１２と、流路形成部１３とを備えている。

【0048】

ポンプ取付部１２は、その上面においてダイヤフラムポンプ４が取り付けられる凹部１２ａを有する。ダイヤフラムポンプ４は、凹部１２ａ内部に収納され、蓋部１１をケーシング本体９に溶接や接着などを行うことによって凹部１２ａの内部に固定される。なお、ダイヤフラムポンプ４の固定についての詳細は、後述の（本実施形態の特徴）（７）に記載されている。凹部１２ａが蓋部１１（図２～６参照）によって閉じられることにより、ダイヤフラムポンプ４は外部の異物や水分などから保護される。凹部１２ａの底壁において、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａおよび吐出口４ｂ（図２参照）に対応する位置に吸引側開口１２ｂおよび吐出側開口１２ｃが形成されている。それらの吸引側開口１２ｂおよび吐出側開口１２ｃの内部には、それぞれ、流路形成部１３側の後述の吸引側接続口２０および吸引側シール部２２、ならびに吐出側接続口２１および吐出側シール部２３が、上記のダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａおよび吐出口４ｂに対向するように配置されている。このようなポンプ取付部１２の構成により、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａと吸引側開口１２ｂとの接続、およびダイヤフラムポンプ４の吐出口４ｂと吐出側開口１２ｃとの接続がされた状態で、ダイヤフラムポンプ４は、ポンプ取付部１２の凹部１２ａに取り付けられる。

【0049】

ポンプ取付部１２は、硬質の合成樹脂など変形しにくい材料で製造されているのが好ましい。その場合、ポンプユニット３を注入装置本体２に装着した時に流路形成部１３（とくに吸引路部１６および吐出路部１７の膜部１６ａ、１７ａ）が注入装置本体２の後述の気泡センサ３７および閉塞センサ３８（図１８～２４参照）に対向する位置に正確に位置決めすることが可能になる。

【0050】

ポンプ取付部１２の形状は、注入装置本体２の後述のポンプ装着部３３のうち凸部３４よりも上方の空間３３ｂ（図１８～１９参照）に挿入可能な形状を有している。また、ポンプ取付部１２の奥側端部には、後述の規制部１２ｄが設けられている。

【0051】

流路形成部１３は、吸引路部１６および吐出路部１７を有する。吸引路部１６は、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａとチューブ接続部１０の吸引側接続部１４との間を薬液の流通可能に連通する構成を有する。吐出路部１７は、ダイヤフラムポンプ４の吐出口４ｂとチューブ接続部１０の吐出側接続部１５との間を薬液の流通可能に連通する構成を有する。

【0052】

具体的には、本実施形態の吸引路部１６および吐出路部１７は、それぞれ矩形筒状をしており、前面側の開口１６ｄ、１７ｄを有しており、後面側は閉じている。

【0053】

吸引路部１６および吐出路部１７のそれぞれにおける少なくとも一部は、それらの内部を流通する薬液の圧力によって変形可能な膜部１６ａ、１７ａを有している。本実施形態では、吸引路部１６および吐出路部１７は、シリコーンゴムなどの変形可能な軟質の材料で一体成形により製造されている。したがって、シリコーンゴム製の矩形筒状の吸引路部１６および吐出路部１７は、両側の側壁だけでなく全周の壁が変形可能な膜部１６ａ、１７ａになっている。なお、吸引路部１６および吐出路部１７は、両側の側壁だけ変形可能な膜部１６ａ、１７ａにしてもよい。

【0054】

膜部１６ａ、１７ａが吸引路部１６および吐出路部１７の内部を流れる薬液の流れの状態を膜部１６ａ、１７ａの変形によって検知するセンサ、本実施形態では気泡センサ３７および閉塞センサ３８（図１８～２４参照）、に対向して配置されるように、流路形成部１３は、これら気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対向して取付可能な形状を有する。具体的には、吸引路部１６および吐出路部１７の側壁を構成する膜部１６ａ、１７ａは、互いに離間して外部に露出している。図１８～２４に示されるように、吸引路部１６および吐出路部１７が、それぞれ注入装置本体２のポンプ装着部３３の吸引路部挿入空間３５および吐出路部挿入空間３６に挿入された状態では、吸引路部１６の膜部１６ａは、気泡センサ３７の一対の圧電素子３７ａ、３７ｂの間に配置される（図２４参照）。また、吐出路部１７の側壁は、閉塞センサ３８に当接しており（図１９参照）、吐出路部１７の側壁は、図７～８に示されるように膜部１７ａで構成されている。

【0055】

流路形成部１３は、図８～９および図１４～１７に示されるように、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａと吸引路部１６とを連通する吸引側接続口２０と、ダイヤフラムポンプ４の吐出口４ｂと吐出路部１７とを連通する吐出側接続口２１とを有する。さらに、吸引側接続口２０の周囲には、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａとポンプ取付部１２の吸引側開口１２ｂとの間を液密的にシールする吸引側シール部２２が設けられている。また、吐出側接続口２１の周囲には、ダイヤフラムポンプ４の吐出口４ｂとポンプ取付部１２の吐出側開口１２ｃとの間を液密的にシールする吐出側シール部２３が設けられている。上記のように、吸引側接続口２０および吸引側シール部２２は、ポンプ取付部１２の吸引側開口１２ｂを通して、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａに接続される。また、吐出側接続口２１および吐出側シール部２３は、ポンプ取付部１２の吐出側開口１２ｃを通して、ダイヤフラムポンプ４の吐出口４ｂに接続される。

【0056】

吸引路部１６の膜部１６ａおよび吸引側シール部２２の組合せ、ならびに吐出路部１７の膜部１７ａおよび吐出側シール部２３の組合せは、それぞれ、可撓性を有する材料、例えば上記のシリコーンゴムなどの材料で一体成形されている。

【0057】

さらに、吸引路部１６の膜部１６ａおよび吸引側シール部２２の組合せ、ならびに吐出路部１７の膜部１７ａおよび吐出側シール部２３の組合せは、それぞれ、１つの管状部材（本実施形態では、矩形の筒状体）を形成している。

【0058】

上記のチューブ接続部１０の円筒状の吸引側接続部１４（図２～７参照）は、矩形筒状の吸引路部１６の前面側の開口１６ｄから吸引路部１６内部に挿入され、上下両側から支持部１６ｃ（図５～６、図１０～１４参照）で支持される。このように配置されることにより、吸引側接続部１４の周囲を吸引路部１６の膜部１６ａが隙間をあけて覆うことにより、当該吸引側接続部１４と当該吸引路部１６の膜部１６ａとの間に吸引側流路１８（図７～８および図２４参照）が形成される。

【0059】

吸引側流路１８は、吸引路部１６の連通路１６ｂを介して吸引側接続部１４の開口１４ｂに連通している（図７参照）。また、吸引側流路１８は、上記の吸引側接続口２０を介してダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａに接続されている。

【0060】

上記の吸引側接続部１４と同様に、円筒状の吐出側接続部１５は、矩形形状の吐出路部１７の前面側の開口１７ｄから吐出路部１７内部に挿入され、上下両側から支持部１７ｃ（図１０および図１３～１４参照）で支持される。このように配置されることにより、吐出側接続部１５の周囲を吐出路部１７の膜部１７ａが隙間をあけて覆うことにより、当該吐出側接続部１５と当該吐出路部１７の膜部１７ａとの間に吐出側流路１９（図７～８参照）が形成される。

【0061】

吐出側流路１９は、吐出路部１７の連通路１７ｂを介して吐出側接続部１５の開口１５ｂに連通している（図７参照）。また、吐出側流路１９は、上記の吐出側接続口２１を介してダイヤフラムポンプ４の吐出口４ｂに接続されている。

【0062】

したがって、本実施形態のポンプユニット３では、吸引側チューブ６から吸引された薬液は、吸引側接続部１４の開口１４ｂ、吸引路部１６の連通路１６ｂ、吸引側流路１８、吸引側接続口２０を順に流れて、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａから当該ポンプ４の内部に導入される。

【0063】

また、ダイヤフラムポンプ４の吐出口４ｂから吐出された薬液は、吐出側接続口２１、吐出側流路１９、吐出路部１７の連通路１７ｂ、吐出側接続部１５の開口１５ｂを順に流れて、吐出側チューブ７から吐出される。

【0064】

流路形成部１３は、図７～８に示されるように、吸引路部１６と吐出路部１７との間において、ポンプ用ケーシング５が装着される注入装置本体２に形成された被嵌合部である凸部３４（図１８～２０および図２２参照）に嵌合する嵌合部として間隙１３ａを有する。いいかえれば、流路形成部１３を含むケーシング本体９で形成される接続部材２５（図２参照）は、膜部１６ａ、１７ａが気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対向した状態で、これらのセンサ３７、３８を保持する注入装置本体２の凸部３４（被嵌合部）に嵌合する間隙１３ａ（嵌合部）を有する。

【0065】

また、ポンプ取付部１２は、流路形成部１３の膜部１６ａ、１７ａが気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対向していない状態で上記の間隙１３ａ（嵌合部）が上記の凸部３４（被嵌合部）へ嵌合することを規制する規制部１２ｄを有する。規制部１２ｄは、ポンプ取付部１２の奥側端部において、上記の間隙１３ａの上方を塞ぐ形状をしている。規制部１２ｄは、ポンプ用ケーシング５が天地逆で注入装置本体２のポンプ装着部３３に装着されようとしたときには、凸部３４に当たることにより、流路形成部１３の膜部１６ａ、１７ａが気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対向していない状態での上記の間隙１３ａが上記の凸部３４へ嵌合することを規制する。

【0066】

なお、ポンプ用ケーシング５が正しい向きにポンプ装着部３３に装着されるときには、ポンプ取付部１２の規制部１２ｄは、凸部３４の上方の空間３３ｂに挿入されるので、膜部１６ａ、１７ａが気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対向した状態での上記の間隙１３ａが上記の凸部３４へ嵌合することが可能である。

【0067】

注入装置本体２は、図１８～１９に示されるように、本体ケース３１と、カバー３２と、ポンプ装着部３３と、凸部３４と、気泡センサ３７と、閉塞センサ３８とを有する。

【0068】

ポンプ装着部３３は、本体ケース３１の内部に形成され、ポンプユニット３のポンプ用ケーシング５が装着される空間部である。ポンプ装着部３３の入口は、カバー３２によって開閉自在に閉じられる。ポンプ装着部３３の底壁３３ａ（図１８参照）には、凸部３４（被嵌合部）が底壁３３ａから上方に突出するように配置されている。ポンプ装着部３３における凸部３４の両側には、上記の吸引路部挿入空間３５および吐出路部挿入空間３６が形成され、これらの空間３５、３６には、吸引路部１６および吐出路部１７が離間して個別に収容される。

【0069】

気泡センサ３７は、図１８～２４に示されるように、互いに離間して配置された一対の圧電素子３７ａ、３７ｂと、リード線３７ｃと、基板３７ｄとを有する。気泡センサ３７の一対の圧電素子３７ａ、３７ｂは、ポンプ装着部３３に配置されている。具体的には、一方の圧電素子３７ｂは、凸部３４の内部に収容されている。他方の圧電素子３７ａは、吸引路部１６が挿入される吸引路部挿入空間３５を介して凸部３４に対向している位置に配置されている。

【0070】

一対の圧電素子３７ａ、３７ｂは、それぞれ基板３７ｄおよびリード線３７ｃを介して注入装置本体２の電気回路に電気的に接続されている。一対の圧電素子３７ａ、３７ｂは、一方が超音波からなる入力波を発信する発信部、他方が吸引路部１６を通過した超音波を受信する受信部として機能する。一対の圧電素子３７ａ、３７ｂ間で伝えられる超音波は、これらの素子間の空気密度によって強度等が変動する。したがって、薬液が流れなくなった吸引路部１６の膜部１６ａが凹むことにより、膜部１６ａとこれら圧電素子３７ａ、３７ｂとの間に空隙が生じたときには、一対の圧電素子３７ａ、３７ｂを有する気泡センサ３７は、伝搬される超音波の強度等の変化によって、吸引路部１６に薬液が流れなくなっていることを検知することが可能である。

【0071】

閉塞センサ３８は、図１８～１９に示されるように、吐出路部１７が挿入される吐出路部挿入空間３６を介して凸部３４に対向している位置に配置されている。閉塞センサ３８は、吐出路部１７の側壁を構成する膜部１７ａ（図７～８参照）に当接することが可能な位置に配置されている。

【0072】

すなわち、上記のポンプ装着部３３は、気泡センサ３７および閉塞センサ３８を保持するとともに接続部材２５（ケーシング本体９およびチューブ接続部１０を組み合せたもの）が装着される本発明の「装着部」として機能する。

【0073】

以上のように構成された注入装置１では、本実施形態の接続部材２５を含むポンプ用ケーシング５を用いることにより、以下のように薬液の存在を確認する薬液確認方法を実行することが可能である。

【0074】

まず、薬液を患者へ注入する前の準備工程として、ポンプ用ケーシング５のポンプ取付部１２にダイヤフラムポンプ４を取り付け、かつ、チューブ接続部１０の吸引側接続部１４および吐出側接続部１５にそれぞれに吸引側チューブ６および吐出側チューブ７を取り付けることにより、ポンプユニット３を組み立てる。ついで、組み立てられたポンプユニット３を注入装置本体２へ取り付けることにより、接続部材２５を含むポンプ用ケーシング５を、空気の存在を検出するための気泡センサ３７が吸引路部１６の膜部１６ａに対向する位置になるように配置して準備する。具体的には、気泡センサ３７の一対の圧電素子３７ａ、３７ｂと膜部１６ａが対向するように、吸引路部１６をポンプ装着部３３の吸引路部挿入空間３５に挿入する。それとともに、閉塞センサ３８と吐出路部１７の膜部１７ａとが当接するように、吐出路部１７をポンプ装着部３３の吐出路部挿入空間３６に挿入する。

【0075】

ついで、吸引側チューブ６に薬液容器を接続し、吐出側チューブ７に患者側チューブを接続した後、注入装置１を用いて、患者へ薬液の注入を行う。このとき、注入装置１では、ダイヤフラムポンプ４がポンプ用ケーシング５の接続部材２５を介して吸引側チューブ６から吐出側チューブ７へ薬液を圧送する。その状態で、吸引側チューブ６が折れ曲がるなどの理由によって吸引路部１６の内部に薬液が無くなったときに、膜部１６ａが凹むことによって生じる膜部１６ａと気泡センサ３７との間隙の空気を気泡センサ３７で検出することによって、薬液が無いことを検知する。この検知信号に基づいて、注入装置本体２の内部の制御部は、ダイヤフラムポンプ４の作動を停止したり、警報を発する制御を行う。

【0076】

また、患者側で薬液が流れにくい状況が発生して患者側ライン（すなわち、吐出路部１７の下流側の経路）で閉塞が生じると、吐出路部１７の膜部１７ａが膨張し、閉塞センサ３８は膜部１７ａの圧力が上昇したことを検知する。この検知信号に基づいて、注入装置本体２の内部の制御部は、ダイヤフラムポンプ４の作動を停止したり、警報を発する制御を行う。

【0077】

（本実施形態の特徴）
（１）
本実施形態の接続部材２５は、ポンプ用ケーシング５に含まれている。この接続部材２５は、吸引側チューブ６および吐出側チューブ７がそれぞれ接続されるチューブ接続部１０とは別に、流路形成部１３を備えている。流路形成部１３は、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａと吸引側チューブ６が接続されるチューブ接続部１０の吸引側接続部１４との間を薬液の流通可能に連通する吸引路部１６、およびダイヤフラムポンプ４の吐出口４ｂと吐出側チューブ７が接続されるチューブ接続部１０の吐出側接続部１５との間を薬液の流通可能に連通する吐出路部１７を有している。吸引路部１６および吐出路部１７のそれぞれにおける少なくとも一部は、それらの内部を流通する薬液の圧力によって変形可能な膜部１６ａ、１７ａを有している。これらの膜部１６ａ、１７ａが吸引路部１６および吐出路部１７の内部を流れる薬液の流れの状態を膜部１６ａ、１７ａの変形によって検知する気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対向して配置されるように、流路形成部１３は、気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対して取付可能な形状を有する。

【0078】

以上の構成では、チューブ接続部１０の吸引側接続部１４および吐出側接続部１５にそれぞれ接続される吸引側チューブ６および吐出側チューブ７とポンプ取付部１２に取り付けられるダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａおよび吐出口４ｂとの間は、それぞれ吸引路部１６および吐出路部１７によって薬液の流通が可能になっている。吸引路部１６および吐出路部１７の少なくとも一部を構成する膜部１６ａ、１７ａがそれらの内部を通る薬液の圧力により変形したときに、当該膜部１６ａ、１７ａに対向する気泡センサ３７および閉塞センサ３８が膜部１６ａ、１７ａの変形によって吸引路部１６および吐出路部１７の内部を流れる薬液の流れの状態を検知することが可能である。これにより、吸引側チューブ６および吐出側チューブ７の材質、管厚や管径などの制限を受けることなく、薬液の流れの状態を気泡センサ３７および閉塞センサ３８を用いて検知することが可能である。そのため、様々な種類のチューブを使用することが可能になる。したがって、吸引側チューブ６および吐出側チューブ７として、変形しにくい材料または管厚のチューブを用いることが可能になり、チューブの折れ曲がりを抑制することが可能になる。

【0079】

また、この構成では、吸引路部１６および吐出路部１７の膜部１６ａ、１７ａが気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対して位置決めされれば気泡センサ３７および閉塞センサ３８によって薬液の流れの状態が検知可能であるので、吸引側チューブ６および吐出側チューブ７を気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対しての相対的な位置関係を考慮することなくチューブ接続部１０に接続することが可能であり、これらチューブの装着作業の煩わしさが解消される。

【0080】

（２）
また、本実施形態の接続部材２５では、流路形成部１３は、吸引路部１６と一体に形成され、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａとポンプ取付部１２の吸引側開口１２ｂとの間を液密的にシールする吸引側シール部２２と、吐出路部１７と一体に形成され、ダイヤフラムポンプ４の吐出口４ｂとポンプ取付部１２の吐出側開口１２ｃとの間を液密的にシールする吐出側シール部２３とを有している。

【0081】

このような構成により、流路形成部１３が吸引側および吐出側においてそれぞれシール部２２、２３を有しているので、ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａおよび吐出口４ｂにおける薬液の漏れを防ぐことが可能である。

【0082】

しかも、吸引側および吐出側のそれぞれにおいて膜部１６ａ、１７ａとシール部２２、２３とが可撓性を有する材料（例えばシリコーンゴムなど）で一体形成されているので、部品点数の増加を防ぐことが可能である。

【0083】

（３）
さらに、本実施形態の接続部材２５では、吸引路部１６の膜部１６ａおよび吸引側シール部２２の組合せ、ならびに吐出路部１７の膜部１７ａおよび吐出側シール部２３の組合せは、それぞれ、１つの管状部材を形成している。そのため、管状の吸引路部１６および吐出路部１７を形成することが可能である。これにより、吸引路部１６および吐出路部１７が簡単な構成になり、かつ、吸引路部１６および吐出路部１７における円滑な薬液の流れを実現することが可能である。

【0084】

（４）
さらに、本実施形態の接続部材２５では、チューブ接続部１０は、吸引側チューブ６に接続される筒状の吸引側接続部１４と、吐出側チューブ７に接続される筒状の吐出側接続部１５とを有している。吸引側接続部１４とそれを覆う吸引路部１６の膜部１６ａとの間に吸引側流路１８が形成されている。吐出側接続部１５とそれを覆う吐出路部１７の膜部１７ａとの間に吐出側流路１９が形成されている。そのため、吸引側および吐出側のいずれにおいても膜部１６ａ、１７ａにおける気泡の滞留を防ぐことが可能である。

【0085】

（５）
上記実施形態の接続部材２５は、膜部１６ａ、１７ａが気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対向した状態で、これらセンサ３７、３８を保持する注入装置本体２の凸部３４（被嵌合部）に嵌合する間隙１３ａ（嵌合部）を有する。

【0086】

かかる構成により、接続部材２５の間隙１３ａ（嵌合部）が注入装置本体２の凸部３４（被嵌合部）に嵌合するだけで、膜部１６ａ、１７ａを上記のセンサ３７、３８に対向した位置に容易に位置決めすることが可能である。

【0087】

（６）
さらに、本実施形態の接続部材２５は、膜部１６ａ、１７ａが気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対向していない状態で間隙１３ａ（嵌合部）が凸部３４（被嵌合部）へ嵌合することを規制する規制部１２ｄを有する。そのため、ポンプ用ケーシング５（とくにそれに含まれる接続部材２５）を注入装置本体２に装着するときに誤った向きに装着することを防止することが可能である。具体的には、ポンプ用ケーシング５を天地逆にポンプ装着部３３（図１８～１９参照）に装着しようとしても、凸部３４がケーシング本体９のポンプ取付部１２の奥側端部に設けられた規制部１２ｄ（図８～９参照）に干渉して当該ケーシング５の誤装着を確実に防止することができる。

【0088】

（７）
本実施形態のポンプ用ケーシング５は、図２～３、図９、および図１５～１７に示されるように、上記の接続部材２５と、ポンプ取付部１２におけるダイヤフラムポンプ４が挿入される矩形形状の凹部１２ａを閉じる蓋部１１とを備えている。なお、凹部１２ａは、本発明では矩形形状に限定されるものではなく、矩形形状以外の形状でもよい。

【0089】

吸引側シール部２２および吐出側シール部２３は、同じ高さであり、凹部１２ａの一方の対角線上に配置されている。なお、吸引側シール部２２および吐出側シール部２３は、本発明では凹部１２ａの一方の対角線上に配置されていることに限定されるものではなく、他の配置でもよい。

【0090】

凹部１２ａの他方の対角線上には、吸引側シール部２２および吐出側シール部２３と同じ高さを有する一対のポンプ固定部２６、２７が設けられている。なお、本発明では少なくとも１個のポンプ固定部が設けられていればよく、さらに凹部１２ａの他方の対角線上に配置されることに限定されない。

【0091】

これらの吸引側シール部２２および吐出側シール部２３、ならびに一対のポンプ固定部２６、２７は、図９および図１５に示されるように、正方形をなすように配置されている。

【0092】

蓋部１１には、図３に示されるように、吸引側シール部２２および吐出側シール部２３、ならびに一対のポンプ固定部２６、２７のそれぞれに向けて突出する突起１１ａが設けられている。すなわち、突起１１ａは、上記の各シール部２２、２３ならびに一対のポンプ固定部２６、２７に対応する位置において、蓋部１１の下面から下方に突出している。

【0093】

ポンプ用ケーシング５が上記の構成を有することにより、ポンプ取付部１２の凹部１２ａに挿入されるダイヤフラムポンプ４を、吸引側シール部２２および吐出側シール部２３、ならびに少なくとも１個（本実施形態では一対）のポンプ固定部２６、２７とそれぞれに対向する蓋部１１の突起１１ａとで挟んだ状態で少なくとも３か所で支持することが可能である（本実施形態では、ダイヤフラムポンプ４を上下方向から４点で支持することが可能である）。その結果、ダイヤフラムポンプ４の変形を防ぐことが可能である。

【0094】

（８）
本実施形態のポンプ用ケーシング５では、図９および図１５～１７に示されるように、ポンプ固定部２６、２７は、ポンプ取付部１２に形成された開口１２ｅ、１２ｆを通して凹部１２ａの内側に突出している。これらのポンプ固定部２６、２７は、吸引側シール部２２および吐出側シール部２３とともに吸引路部１６および吐出路部１７と（シリコーンゴムなどによって）一体に形成されている。かかる構成により、部品点数の増加を防ぐことが可能である。

【0095】

（９）
本実施形態では、図２に示されるように、ダイヤフラムポンプ４は、液体圧送時に動かない不動部分４ｃ（具体的には、フレーム部分）と、動く部分４ｄ（具体的には、上下に膨張および収縮をするダイヤフラム部分）とを有している。ダイヤフラムポンプ４の吸引口４ａおよび吐出口４ｂは、不動部分４ｃに配置されている。一方、ポンプ用ケーシング５では、図９および図１５に示されるように、吸引側シール部２２および吐出側シール部２３、ならびにポンプ固定部２６、２７は、ダイヤフラムポンプ４がポンプ取付部１２の凹部１２ａに挿入された状態で不動部分４ｃの一方の面（本実施形態では下面）に当接可能な位置に配置されている。さらに、蓋部１１の突起１１ａは、図３に示されるように、ダイヤフラムポンプ４が前記凹部１２ａに挿入された状態で不動部分４ｃの他方の面（本実施形態では上面）に当接可能な位置に配置されている。

【0096】

かかる構成により、ダイヤフラムポンプ４が凹部１２ａに挿入された状態では、ダイヤフラムポンプ４の不動部分４ｃの一方の面（下面）に吸引側シール部２２および吐出側シール部２３、ならびに一対のポンプ固定部２６、２７が当接し、他方の面（上面）に蓋部１１の突起１１ａが当接することが可能である。これにより、ダイヤフラムポンプ４の不動部分４ｃを吸引側シール部２２および吐出側シール部２３、ならびに一対のポンプ固定部２６、２７とそれぞれに対向する蓋部の突起とで挟んだ状態で少なくとも３か所（本実施形態では４か所）で支持することが可能である。その結果、ダイヤフラムポンプ４の変形をより確実に防ぐことが可能である。

【0097】

とくに本実施形態では、吸引側シール部２２および吐出側シール部２３、ならびに一対のポンプ固定部２６、２７は、正方形をなすように２つの対角線上に配置されているので、正方形形状のダイヤフラムポンプ４の不動部分４ｃの四角を安定して支持することが可能である。

【0098】

（１０）
本実施形態の注入装置１は、薬液を圧送するダイヤフラムポンプ４と、吸引側チューブ６と、吐出側チューブ７と、上記実施形態の接続部材２５を含むポンプ用ケーシング５と、ポンプ用ケーシング５が装着されるポンプ装着部３３（装着部）を有する注入装置本体２とを備えている。接続部材２５は、膜部１６ａ、１７ａが気泡センサ３７および閉塞センサ３８に対向した状態で、これらセンサ３７、３８を保持する注入装置本体２の凸部３４（被嵌合部）に嵌合する間隙１３ａ（嵌合部）を有する。

【0099】

このような注入装置１の構成では、注入装置本体２のポンプ装着部３３（装着部）に気泡センサ３７および閉塞センサ３８が集中して配置されているので、吸引側チューブ６および吐出側チューブ７をダイヤフラムポンプ４に接続する接続部材２５を含むポンプ用ケーシング５をポンプ装着部３３に装着するだけで当該接続部材２５に対して気泡センサ３７および閉塞センサ３８を装着することが可能であり、いいかえれば、接続部材２５に対して気泡センサ３７および閉塞センサ３８を所定の位置に正確に配置することが可能である。

【0100】

なお、上記の実施形態では、吸引路部１６および吐出路部１７の内部を流れる薬液（液体）の流れの状態を膜部１６ａ、１７ａの変形によって検知するセンサの一例として、気泡センサ３７および閉塞センサ３８を例に挙げて説明しているが、本発明はこれに限定されるものではない。本発明では、吸引路部１６および吐出路部１７の膜部１６ａ、１７ａの変形によって液体の流れの状態を検知するセンサであれば他の種類のセンサであってもよい。

【0101】

（１１）
本実施形態の接続部材２５を含むポンプ用ケーシング５を用いた薬液確認方法では、２つの工程（ａ）、（ｂ）すなわち、
（ａ）ポンプ取付部１２にダイヤフラムポンプ４を取り付け、かつ、チューブ接続部１０の吸引側接続部１４および吐出側接続部１５にそれぞれに吸引側チューブ６および吐出側チューブ７を取り付けた状態で、接続部材２５を含むポンプ用ケーシング５を空気の存在を検出するための気泡センサ３７が吸引路部１６の膜部１６ａに対向する位置になるように配置して準備する工程と、
（ｂ）ダイヤフラムポンプ４が接続部材２５を含むポンプ用ケーシング５を介して吸引側チューブ６から吐出側チューブ７へ薬液を圧送した状態で、吸引路部１６の内部に薬液が無くなったときに、膜部１６ａが凹むことによって生じる膜部１６ａと気泡センサ３７との間隙の空気を気泡センサ３７で検出することによって、薬液が無いことを検知する工程とを有する。

【0102】

このような液体確認方法では、空気の存在を検出するための気泡センサ３７などのセンサを用いて膜部１６ａと気泡センサ３７との間隙の空気を検出することによって吸引路部１６の内部を流れる薬液が無くなったことを簡易にかつ正確に検知することが可能であり、圧力センサや流量センサなどの高価なセンサが不要になる。

【符号の説明】

【0103】

１ 注入装置
２ 注入装置本体
３ ポンプユニット
４ ダイヤフラムポンプ（ポンプ）
４ｃ 不動部分
５ ポンプ用ケーシング
６ 吸引側チューブ
７ 吐出側チューブ
１０ チューブ接続部
１１ 蓋部
１１ａ 突起
１２ ポンプ取付部
１２ａ 凹部
１３ 流路形成部
１３ａ 間隙（嵌合部）
１４ 吸引側接続部
１５ 吐出側接続部
１６ 吸引路部
１６ａ 膜部
１７ 吐出路部
１７ａ 膜部
１８ 吸引側流路
１９ 吐出側流路
２２ 吸引側シール部
２３ 吐出側シール部
２５ 接続部材
２６、２７ ポンプ固定部
３３ ポンプ装着部（装着部）
３４ 凸部
３７ 気泡センサ（センサ）
３８ 閉塞センサ（センサ）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】