特許 7181280 止血器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-21

(45)【発行日】2022-11-30

(54)【発明の名称】止血器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/135 20060101AFI20221122BHJP

【ＦＩ】

A61B17/135

【請求項の数】 8

(21)【出願番号】P 2020509235

(86)(22)【出願日】2019-03-27

(86)【国際出願番号】 JP2019013314

(87)【国際公開番号】W WO2019189438

(87)【国際公開日】2019-10-03

【審査請求日】2021-11-17

(31)【優先権主張番号】P 2018069380

(32)【優先日】2018-03-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】八田国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】河本 有真

【審査官】中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００６／０１９００２６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１７／１６５１０８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２００３－１３５４７２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／１３５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の手の甲の止血すべき部位に配置される孔部を備えた被覆部材と、
前記孔部が前記止血すべき部位に配置された状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部材と、
前記押圧部材が前記孔部に配置された状態で、前記被覆部材に前記押圧部材を固定する固定部材と、
前記押圧部材が前記止血すべき部位を圧迫する際、前記患者の手を支持する支持部材と、を備え、
前記被覆部材が前記手の甲に配置された状態で、前記支持部材の少なくとも一部は、前記手の甲を挟んで前記孔部と対向する、ことを特徴とする止血器具。

【請求項2】

前記被覆部材は、前記患者の前記手の甲に接触しつつ、前記手の甲の全体を包むように配置される袋体であり、
前記袋体は、第１領域と、前記第１領域よりも伸縮性が低い第２領域と、を備え、
前記第２領域は、前記孔部を通る前記患者の手の周方向に配置される、ことを特徴する請求項１に記載の止血器具。

【請求項3】

前記押圧部材は、拡張および収縮可能な拡張部材であり、
前記拡張部材の拡張した状態での外形は、前記支持部材の外形よりも小さい、ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の止血器具。

【請求項4】

前記支持部材は、拡張及び収縮可能な拡張部材である、ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の止血器具。

【請求項5】

前記押圧部材は、前記止血すべき部位を押圧する押圧部と、前記被覆部材上での前記押圧部の位置を調節可能な位置調節部と、を備え、前記位置調節部の第１端部は、前記第２領域に固定されている、ことを特徴とする請求項２に記載の止血器具。

【請求項6】

前記位置調節部は、前記位置調節部の前記第１端部と前記押圧部を挟んで対向する第２端部を有し、
前記固定部材は、前記第２領域に位置し、
前記第２端部は、前記第２領域に固定可能である、請求項５に記載の止血器具。

【請求項7】

前記被覆部材は、スリットを備え、
前記スリットは、前記被覆部材の周縁部と前記孔部とを繋ぐ、請求項１～６のいずれか１項に記載の止血器具。

【請求項8】

前記被覆部材は、前記スリットの拡大を抑制する規制部材を有する、請求項７に記載の止血器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、止血器具に関する。

【背景技術】

【0002】

カテーテル手技の１つとして、患者の腕の血管（例えば、橈骨動脈）を穿刺し、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている（下記特許文献１を参照）。

【0003】

人体の腕を走行する橈骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈と繋がっている。そのため、近年、手に位置する手掌動脈を穿刺し、その穿刺部位を介して治療を行うｄＴＲＩ（ｄｉｓｔａｌ ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ ｉｎｔｅｒｖａｎｔｉｏｎ）によるカテーテル手技が試みられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２００８－１１９５１７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

手掌動脈は、指等の可動部位が多い手に位置する。そのため、カテーテル手技後、術者が手に位置する手掌動脈の穿刺部位を止血する際、既存の腕用や脚用の止血器具では適切に穿刺部位を圧迫することが難しい場合がある。そのため、手に位置する穿刺部位に対して、効果的な圧迫止血を行える止血器具が求められている。

【0006】

手の穿刺部位は、指等の可動部位が多いため腕や脚の穿刺部位と比較して、穿刺部位に対して止血器具を固定することが難しい。そのため、手の穿刺部位を止血するための止血器具は、穿刺部位に対して圧迫力を付与する押圧部が、穿刺部位から位置ずれしないように配置する必要がある。特に、手は、患者が手を広げたり、手を握ったりすると、手の形状が容易に変化する。そのため、手の穿刺部位を止血するための止血器具は、止血を行っている最中に患者が手を動かすと、押圧部が位置ずれしやすい。従って、手の穿刺部位を止血するための止血器具は、手の動き等が生じた場合であっても、穿刺部位への圧迫を適切に維持することが重要である。

【0007】

本発明は、上記のような課題を鑑み、手の止血すべき部位に止血器具を簡便に固定できるとともに、押圧部材の止血すべき部位への圧迫力を維持できる止血器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明に係る止血器具は、患者の手の甲の止血すべき部位に配置される孔部を備えた被覆部材と、前記孔部が前記止血すべき部位に配置された状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部材と、前記押圧部材が前記孔部に配置された状態で、前記被覆部材に前記押圧部材を固定する固定部材と、前記押圧部材が前記止血すべき部位を圧迫する際、前記患者の手を支持する支持部材と、を備え、前記被覆部材が前記手の甲に配置された状態で、前記支持部材の少なくとも一部は、前記手の甲を挟んで前記孔部と対向することを特徴とする。

【発明の効果】

【0009】

本発明に係る止血器具は、支持部材と、支持部材と手の甲を挟んで対向する位置に存在する孔部と、を備える。支持部材と孔部とが手の甲を挟んで対向する位置に存在するため、術者が手に対して支持部材を押し付けることで、支持部材は、孔部が囲む止血すべき部位（穿刺部位）を支える。そのため、術者が手の穿刺部位に押圧部材を配置する際、指等の可動部位が多い手に穿刺部位が存在する場合であっても、支持部材が穿刺部位付近の動きを抑制する。従って、術者は、患者に簡便に止血器具を装着し、手の穿刺部位に押圧部材を配置することができる。また、止血器具は、押圧部材が配置される孔部と対向する位置に支持部材が存在するため、指等の可動部位が多い手の穿刺部位を止血する際、支持部材が押圧部材による手の甲側からの力を支えるため、支持部材が押圧部材による圧迫を支えつつ、かつ、手の動きによる押圧部材の位置ずれを抑制することができる。さらに、術者が患者に止血器具を装着する際、孔部が支持部材と対向する位置に存在するため、術者は、穿刺部位に孔部を配置する際、支持部材を穿刺部位の掌側に配置することで、患者に止血器具を簡単に装着させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】実施形態に係る止血器具の概観斜視図である。

【図2】実施形態に係る止血器具を患者の手に装着する際の様子を示す斜視図である。

【図3】実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す斜視図である。

【図4】実施形態に係る止血器具が装着された患者の手を掌側から見た平面図である。

【図5】図３に示す矢印５Ａ－５Ａ線に沿う止血器具の拡大断面図である。

【0011】

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0012】

図１は、止血器具１０を説明するための図、図２および図３は、止血器具１０の装着手順を説明するための図、図４は、止血器具１０を装着した患者の手Ｈを掌Ｈｐ側から見た平面図、図５は、図３に示す矢印５Ａ－５Ａ線に沿う止血器具１０の拡大断面図である。なお、図５において患者の手Ｈの図示は省略している。

【0013】

止血器具１０は、例えば、図２および図３に示すように、患者の手Ｈの甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈（深掌動脈）の橈骨動脈側（例えば、スナッフボックス周辺又はスナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に形成された穿刺部位ｔ１（「止血すべき部位」に相当）に留置していた長尺状の医療デバイス（例えば、イントロデューサー）を抜去する際、その穿刺部位ｔ１を止血するために使用することができる。なお、実施形態の説明では、患者の左手に形成した穿刺部位ｔ１の止血に止血器具１０を使用する例を説明するが、止血器具１０の使用対象となる手は、右手であってもよい。

【0014】

図１には、止血器具１０を患者の手Ｈに装着する前の状態における止血器具１０の斜視図を示している。

【0015】

以下、明細書の説明において、被覆部材１１０の先端側とは、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、各指ｆ１～ｆ５の指先側に位置する側であり、被覆部材１１０の基端側とは、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、前腕Ａ側（手首側）に位置する側である。図４において、先端側は図中の上側であり、基端側は図中の下側である。

【0016】

図１および図３に示すように、止血器具１０は、患者の手Ｈの甲Ｈｂの穿刺部位ｔ１に配置される孔部１１５を備えた被覆部材１１０と、孔部１１５が穿刺部位ｔ１に配置された状態（図３に示す状態）で、穿刺部位ｔ１を圧迫する押圧部材１４０と、押圧部材１４０が孔部１１５に配置された状態で、被覆部材１１０に押圧部材１４０を固定する固定部材１５０と、押圧部材１４０が穿刺部位ｔ１を圧迫する際、患者の手Ｈを支持する支持部材１６０（図５を参照）と、を備えている。

【0017】

止血器具１０は、被覆部材１１０が患者の手Ｈの甲Ｈｂに配置された状態で、支持部材１６０の少なくとも一部が、患者の手Ｈの甲Ｈｂを挟んで孔部１１５と対向するように配置される。つまり、被覆部材１１０が患者の手Ｈの甲Ｈｂに配置された状態で、支持部材１６０の少なくとも一部は、図４に示す平面図上において、孔部１１５と重なるように配置される。

【0018】

図１～図３に示すように、被覆部材１１０は、患者の手Ｈの甲Ｈｂに接触しつつ、手Ｈの甲Ｈｂの全体を包むように配置される袋体１２０で形成している。

【0019】

袋体１２０は、患者の手Ｈが挿入可能な内部空間１２４（図５を参照）と、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した状態で袋体１２０の先端側に各指ｆ１～ｆ４（小指ｆ１、薬指ｆ２、中指ｆ３、人差し指ｆ４）を突出させる第１開口部１２１と、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した状態で袋体１２０の先端側に親指ｆ５を突出させる第２開口部１２２と、患者の手Ｈを袋体１２０に挿入する際、手Ｈを通すための第３開口部１２３と、を有している。

【0020】

図２および図３に示すように、袋体１２０は、第１領域１１１と、第１領域１１１よりも伸縮性が低い第２領域１１２と、を備えている。第２領域１１２は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した状態で、孔部１１５を通る患者の手Ｈの周方向に配置される。

【0021】

図２に示すように、第１領域１１１は、各指ｆ１～ｆ４の付け根よりも被覆部材１１０の基端側で手Ｈを包むように配置されている。また、第１領域１１１は、親指ｆ５の付け根よりも先端側で親指ｆ５の一部を包むように配置されている。また、第１領域１１１は、人差し指ｆ４と親指ｆ５の間の指間腔（指間みずかき）を覆うように配置される指掛け部１２５を備えている。

【0022】

止血器具１０は、図３に示すように、止血器具１０が患者の手Ｈに装着された状態で、各指ｆ１～ｆ４が第１領域１１１の第１開口部１２１から突出するように配置され、親指ｆ５が第１領域１１１の第２開口部１２２から突出するように配置される。そのため、患者は、止血器具１０による止血が行われている最中にておいても、各指ｆ１～ｆ５を動かすことができる。また、止血器具１０は、指掛け部１２５により、各指ｆ１～ｆ５を動かした場合であっても、止血器具１０の位置ずれを抑制することができる。

【0023】

図２に示すように、袋体１２０は、第２領域１１２の基端側に第３領域１１３を備える。第３領域１１３は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、患者の手首と、前腕Ａの一部を包むように配置される。

【0024】

図１に示すように、被覆部材１１０は、第３領域１１３と第２領域１１２に跨って形成されたスリット１１６を備える。スリット１１６は、被覆部材１１０の周縁部（第３領域１１３の基端の周縁）１２３と孔部１１５とを繋ぐように形成されている。術者は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着する際、スリット１１６を押し広げることにより、患者の手Ｈを袋体１２０の内部空間１２４に容易に挿入することが可能になる。

【0025】

図２および図３に示すように、被覆部材１１０は、スリット１１６の拡大を抑制する規制部材１１８を有する。規制部材１１８は、第３領域１１３に形成された第１接続部１１８ａと、第３領域１１３に取り付けたベルト部１２６に形成された第２接続部１１８ｂと、を備える。

【0026】

第１接続部１１８ａは、例えば、面ファスナーの雌側（または雄側）で構成することができ、第２接続部１１８ｂは、例えば、面ファスナーの雄側（または雌側）で構成することができる。ただし、各接続部１１８ａ、１１８ｂは、接続分離可能な構造を有する限り、具体的な構造は特に限定されない。

【0027】

規制部材１１８は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した状態で、第１接続部１１８ａと第２接続部１１８ｂとが接続されることにより、スリット１１６が拡大するのを抑制する。止血器具１０は、止血器具１０が患者に装着された後、スリット１１６が拡大するのを抑制することにより、被覆部材１１０が位置ずれすることを防止できる。また、止血器具１０は、第１接続部１１８ａと第２接続部１１８ｂとが接続されることにより、袋体１２０の第３領域１１３を患者の前腕Ａに締め付けるようにして保持することが可能になる。そのため、患者の前腕Ａの太さに合わせて適切に止血器具１０を装着できるため、被覆部材１１０が位置ずれすることをさらに防止できる。

【0028】

図５に示すように、袋体１２０の第２領域１１２は、袋体１２０の内部空間１２４を形成する手の甲側覆い部１１２ａと手の掌側覆い部１１２ｂとを有する。孔部１１５は、甲側覆い部１１２ａに形成している。

【0029】

手の甲側覆い部１１２ａは、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈの甲Ｈｂと対向するように配置される。また、手の掌側覆い部１１２ｂは、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈの掌Ｈｐと対向するように配置される。

【0030】

図２に示すように、袋体１２０は、袋体１２０が患者の手Ｈに配置され、かつ、押圧部材１４０が穿刺部位ｔ１に配置されていない状態において、孔部１１５を介して穿刺部位ｔ１を外部に露出させる。そのため、医師等の術者は、穿刺部位ｔ１を目視により容易に確認することが可能になる。また、支持部材１６０は、孔部１１５と対向する位置に配置されている。そのため、術者が手Ｈの甲Ｈｂ側で孔部１１５を穿刺部位ｔ１に配置すると、支持部材１６０が手Ｈの掌Ｈｐ側で穿刺部位ｔ１と重なる位置に配置される。

【0031】

図１および図３に示すように、押圧部材１４０は、穿刺部位ｔ１を押圧する押圧部１４１と、被覆部材１１０上での押圧部１４１の位置を調節可能な位置調節部１４５と、を備えている。

【0032】

位置調節部１４５は、帯状の部材で形成している。位置調節部１４５の第１端部１４５ａは、袋体１２０の第２領域１１２に固定している。また、位置調節部１４５は、位置調節部１４５の第１端部１４５ａと押圧部１４１を挟んで対向する第２端部１４５ｂを有している。

【0033】

固定部材１５０は、袋体１２０の第２領域１１２に配置している。固定部材１５０は、位置調節部１４５の第２端部１４５ｂを固定可能である。図１に示すように、位置調節部１４５の第２端部１４５ｂには、固定部材１５０に対する固定および固定の解除が可能な固定部１４６を配置している。固定部１４６は、例えば、面ファスナーの雌側（または雄側）で構成することができ、固定部材１５０は、例えば、面ファスナーの雄側（または雌側）で構成することができる。ただし、固定部１４６および固定部材１５０は、固定および分離可能な構造を有する限り具体的な構造は特に限定されない。なお、固定部材１５０は、例えば、袋体１２０の第２領域１１２の比較的広い範囲に亘って設けることも可能である。

【0034】

術者は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着する際、位置調節部１４５の向きや、固定部１４６が固定部材１５０に対して固定される位置などを調整することができる。それにより、術者は、位置調節部１４５に設けられた押圧部１４１の穿刺部位ｔ１に対する向きや位置を容易に調整することが可能になる。例えば、術者は、止血器具１０を使用した止血を行う際に、患者の手Ｈが広げられた状態や握られた状態である場合に、患者の手Ｈの状態に合わせて押圧部１４１の位置や向きを自由に調整することが可能になる。したがって、押圧部１４１の穿刺部位ｔ１に対する圧迫位置を正確に調整することができる。

【0035】

なお、位置調節部１４５は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着して止血が行われている間、押圧部１４１が穿刺部位ｔ１から位置ずれするのを防止する観点より、伸縮性の低い材料で構成されることが好ましい。

【0036】

図１および図５に示すように、押圧部材１４０が備える押圧部１４１は、拡張および収縮可能な拡張部材（バルーン）で構成している。

【0037】

図４および図５には、拡張した状態における押圧部１４１を示している。押圧部１４１は、押圧部１４１が拡張した状態での外形は、支持部材１６０の外形よりも小さい。なお、拡張した状態とは、止血器具１０を使用した止血を行っている最中に押圧部１４１が拡張されている状態を意味する。

【0038】

図５に示すように、支持部材１６０は、拡張及び収縮可能な拡張部材（バルーン）で構成している。前述したように、支持部材１６０は、押圧部１４１よりも外形が大きい。なお、支持部材１６０が押圧部１４１で構成されている場合における上記の外形の大小関係は、止血器具１０を使用した止血を行っている状態での押圧部１４１の外形と、止血器具１０を使用した止血を行っている状態での支持部材１６０の外形との比較で定義される。

【0039】

支持部材１６０は、図５に示すように、袋体１２０の第２領域１１２の手の掌側覆い部１１２ｂの内面（止血器具１０を手Ｈに装着した状態で手Ｈの掌Ｈｐと対向する側の面）に設けている。支持部材１６０は、袋体１２０の第２領域１１２の孔部１１５と対向する位置に配置されている。そのため、図１に示すように、袋体１２０に患者の手Ｈを挿入していない状態において、支持部材１６０が孔部１１５を介して外部から視認可能となる。なお、手の掌側覆い部１１２ｂにおいて支持部材１６０が配置された部分は、透明、半透明、または有色透明に形成されることが好ましい。このように手の掌側覆い部１１２ｂを形成することにより、支持部材１６０の位置を手Ｈの掌Ｈｐ側から容易に確認することが可能になる。

【0040】

図１に示すように、押圧部１４１には、押圧部１４１の拡張および収縮を操作するための注入部１７０が接続されている。

【0041】

注入部１７０は、図１および図５に示すように、押圧部１４１の拡張空間１４１ａと連通する可撓性を有するチューブ１７１と、チューブ１７１の内腔と連通するようにチューブ１７１の一端部に配置された袋部１７２と、袋部１７２に接続された逆止弁（図示せず）を内蔵する管状のコネクタ１７３と、を有している。術者等は、押圧部１４１を拡張させる際、コネクタ１７３にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、シリンジの押し子を押して、シリンジ内の空気を押圧部１４１の拡張空間１４１ａに注入する。上記の操作によって押圧部１４１が拡張すると、チューブ１７１を介して押圧部１４１の拡張空間１４１ａと連通している袋部１７２が膨張する。術者は、袋部１７２の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、押圧部１４１を加圧できていることを目視で容易に確認できる。なお、押圧部材１４０の拡張に使用される流体は、空気のみに限定されない。また、チューブ１７１は、図示省略するコネクタを介して、押圧部１４１の拡張空間１４１ａと液密に接続している。

【0042】

押圧部１４１は、図５に示すように、止血器具１０が患者の手Ｈに装着された状態で押圧部１４１が拡張変形することにより、孔部１１５を介して患者の手Ｈに形成した穿刺部位ｔ１に圧迫力を付与する。

【0043】

術者は、押圧部１４１を収縮させる際（または、押圧部１４１の圧迫力を小さくさせる際）、コネクタ１７３にシリンジを接続する。術者は、シリンジを操作して押圧部１４１の拡張空間１４１ａの空気を排出させることにより、押圧部１４１を収縮させることができる。術者は、止血器具１０を使用して止血を行っている最中に押圧部１４１を収縮させて圧迫力を低下させることにより、血管（例えば、手の遠位橈骨動脈）が閉塞することを防止できる。

【0044】

図４に示すように、支持部材１６０には、支持部材１６０の拡張および収縮を操作するための注入部１８０が接続されている。支持部材１６０は、注入部１８０のチューブ１８１を介して支持部材１６０の拡張空間１６０ａ（図５を参照）に空気等の流体が流入することにより拡張する。なお、注入部１８０は、注入部１７０と実質的に同一に構成することが可能であるため、詳細な説明は省略する。

【0045】

押圧部材１４０および支持部材１６０は、拡張部材（バルーン）に限定されることはない。押圧部材１４０および支持部材１６０は、例えば、回転等の外部からの操作により手Ｈに対する押し込み量を可変自在な機械式の部材、面圧を付与するように手Ｈに対して押し込まれるプラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、手Ｈに接触させる親水性ゲルや創傷材（ドレッシング材）を備える部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。

【0046】

押圧部１４１は、接着や融着等の公知の方法により位置調節部１４５に固定することができる。また、支持部材１６０は、接着や融着等の公知の方法により袋体１２０の第２領域１１２に固定することができる。

【0047】

図３に示すように、位置調節部１４５は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、押圧部材１４０を穿刺部位ｔ１と重ねるように位置合わせするためのマーカー部１４７を有している。マーカー部１４７は、押圧部１４１の平面視上の略中心位置に配置している。

【0048】

マーカー部１４７の具体的な形状、色、位置調節部１４５への形成方法等は特に限定されない。また、押圧部材１４０および位置調節部１４５においてマーカー部１４７と平面視上において重なる部分及びその周囲は、半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、術者は、マーカー部１４７を穿刺部位ｔ１に重ね合わせた状態においても、マーカー部１４７の外面側から穿刺部位ｔ１を視認することが可能になる。

【0049】

マーカー部１４７は、例えば、押圧部材１４０に設けることも可能である。なお、押圧部材１４０が拡張部材の場合、マーカー部１４７は、例えば、押圧部材１４０の内面において位置調節部１４５側に近接する側の面や、押圧部材１４０の内面において位置調節部１４５から離間する側の面（穿刺部位ｔ１に近接して配置される側の面）に設けることができる。これにより、押圧部材１４０に配置されたマーカー部１４７が穿刺部位ｔ１に直接接触することを防止できる。

【0050】

押圧部材１４０および支持部材１６０は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）を用いることができる。

【0051】

また、被覆部材１１０の第１領域１１１は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、シリコーン、ウレタン等の樹脂材料を用いることができる。例えば、第１領域１１１の樹脂材料は、ポリエステル等の樹脂材料から化学繊維を作製し、その化学繊維を編み込むことで形成した材料を用いてもよい。また、被覆部材１１０の第１領域１１１は、木綿綿、絹綿、羊毛綿等の天然繊維を編み込むことで形成した材料を用いてもよい。なお、第１領域１１１は、第２領域１１２よりも伸縮性が高い材料により形成することが好ましい。また、被覆部材１１０の第３領域１１３は、第１領域１１１の構成材料として例示したものと同一の材料で構成することができる。

【0052】

なお、被覆部材１１０の第１領域１１１の材料は、吸湿性を備えることが好ましい。具体的には、第１領域１１１の材料は、吸湿性を備える樹脂材料や化学繊維や天然繊維を編み込むことで形成された材料が好ましい。例えば、化学繊維や天然繊維を編み込むことで形成された材料は、編み込まれた繊維同士の間に空間を有する場合、吸湿性を備える。第１領域１１１の材料が吸湿性を備える場合、第１領域１１１は、患者が止血器具１０を装着した状態で、患者の手Ｈの皮膚から発散される汗等を吸収し、皮膚に密着する。そのため、第１領域１１１の材料が吸湿性を備える場合、止血器具１０は、汗による押圧部材１４０の位置ずれが生じることを防止できる。

【0053】

また、被覆部材１１０の第２領域１１２の構成材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂等の樹脂材料を用いることができる。なお、第２領域１１２は、第１領域１１１よりも伸縮性が低い材料により形成することが好ましい。

【0054】

次に、図２および図３を参照して、止血器具１０の使用例を説明する。以下では、止血器具１０を患者の手Ｈに装着する手順について主に説明する。

【0055】

図２には、患者の手Ｈの甲Ｈｂに形成した穿刺部位ｔ１を介して遠位橈骨動脈にイントロデューサー等の医療デバイスを挿入して各種の手技を実施し終えた後に、穿刺部位ｔ１の止血を開始する際の様子を示している。なお、図２、図３では医療デバイスの図示を省略している。

【0056】

医師等の術者は、図２に示すように、被覆部材１１０を患者の手Ｈに配置する。術者は、患者の手Ｈに被覆部材１１０を配置する際、被覆部材１１０の第３領域１１３に形成さえた第３開口部１２３から手Ｈを挿入することができる。術者は、被覆部材１１０を手Ｈに配置する際、スリット１１６を拡大させることにより、袋体１２０の内部空間１２４に手Ｈを容易に挿入することができる。

【0057】

術者は、被覆部材１１０の孔部１１５を手Ｈの甲Ｈｂに形成された穿刺部位ｔ１に配置する。支持部材１６０は、孔部１１５が手Ｈの甲Ｈｂ側で穿刺部位ｔ１に配置されることにより、孔部１１５と手Ｈの甲Ｈｂを隔てて対向するように手Ｈの掌Ｈｐ側に配置される。

【0058】

次に、術者は、手Ｈの掌Ｈｐに支持部材１６０を押し付けつつ、押圧部１４１を手Ｈの甲Ｈｂ側から穿刺部位ｔ１に重ねるように配置する。この際、術者は、位置調節部１４５の向きや、位置調節部１４５に配置された押圧部１４１の位置等を調整しながら、位置調節部１４５の第２端部１４５ｂに形成された固定部１４６を固定部材１５０に固定する。術者は、穿刺部位ｔ１とマーカー部１４７の位置を確認することにより、押圧部１４１を穿刺部位ｔ１に容易に配置することができる。

【0059】

術者は、押圧部１４１を穿刺部位ｔ１に配置する前に、支持部材１６０を拡張させることができる。術者は、支持部材１６０を拡張させることにより、支持部材１６０により手Ｈの掌Ｈｐ側から穿刺部位ｔ１を支えることができる。そのため、押圧部１４１を穿刺部位ｔ１に配置する際、止血器具１０が大きく位置ずれするのを防止することができ、押圧部１４１を穿刺部位ｔ１に容易に配置することが可能になる。なお、支持部材１６０の拡張は、注入部１８０およびシリンジ（図示省略）を使用して行うことができる。

【0060】

次に、術者は、注入部１７０およびシリンジ（図示省略）を使用して、押圧部１４１を拡張させる。押圧部１４１は、押圧部１４１が拡張することにより、穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与する。術者は、穿刺部位ｔ１に対して押圧部１４１が圧迫力を付与した状態を維持しながら、イントロデューサー等の医療デバイスを穿刺部位ｔ１から抜去する。

【0061】

本実施形態に係る止血器具１０の作用効果を説明する。

【0062】

本実施形態に係る止血器具１０は、患者の手Ｈの甲Ｈｂの穿刺部位ｔ１に配置される孔部１１５を備えた被覆部材１１０と、孔部１１５が穿刺部位ｔ１に配置された状態で穿刺部位ｔ１を圧迫する押圧部材１４０と、押圧部材１４０が孔部１１５に配置された状態で被覆部材１１０に押圧部材１４０を固定する固定部材１５０と、押圧部材１４０が穿刺部位ｔ１を圧迫する際、患者の手Ｈを支持する支持部材１６０と、を備えている。止血器具１０は、被覆部材１１０が手Ｈの甲Ｈｂに配置された状態で、支持部材１６０の少なくとも一部が手Ｈの甲Ｈｂを挟んで孔部１１５と対向する。

【0063】

止血器具１０は、支持部材１６０と、支持部材１６０と手Ｈの甲Ｈｂを挟んで対向する位置に存在する孔部１１５と、を備える。支持部材１６０と孔部１１５とが手Ｈの甲Ｈｂを挟んで対向する位置に存在するため、術者が手Ｈに対して支持部材１６０を押し付けることで、支持部材１６０は孔部１１５が囲む穿刺部位を支える。そのため、術者が手Ｈの穿刺部位ｔ１に押圧部材１４０を配置する際、指等の可動部位が多い手Ｈに穿刺部位ｔ１が存在する場合であっても、支持部材１６０が穿刺部位ｔ１付近の動きを抑制する。従って、術者は、患者に簡便に止血器具１０を装着し、手Ｈの穿刺部位ｔ１に押圧部材１４０を配置することができる。また、止血器具１０は、押圧部材１４０が配置される孔部１１５と対向する位置に支持部材１６０が存在するため、指等の可動部位が多い手Ｈの穿刺部位ｔ１を止血する際、支持部材１６０が押圧部材１４０による手Ｈの甲Ｈｂ側からの力を支えるため、支持部材１６０が押圧部材１４０による圧迫を支えつつ、かつ、手Ｈの動きによる押圧部材１４０の位置ずれを抑制することができる。さらに、術者が患者に止血器具１０を装着する際、孔部１１５が支持部材１６０と対向する位置に存在するため、術者は、穿刺部位ｔ１に孔部１１５を配置する際、支持部材１６０を穿刺部位ｔ１が形成された手Ｈの掌Ｈｐ側に配置することで、患者に止血器具１０を簡単に装着させることができる。

【0064】

また、被覆部材１１０は、患者の手Ｈの甲Ｈｂに接触しつつ、手Ｈの甲Ｈｂの全体を包むように配置される袋体１２０である。袋体１２０は、第１領域１１１と、第１領域１１１よりも伸縮性が低い第２領域１１２と、を備えている。第２領域１１２は、孔部１１５を通る患者の手Ｈの周方向に配置される。止血器具１０は、被覆部材１１０が患者の手Ｈの甲Ｈｂの全体を包むように配置される袋体１２０であるため、患者の手Ｈと接触する面積が大きい。そのため、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した状態で、患者が手Ｈに汗をかくような場合にも、汗による押圧部材１４０の位置ずれが生じることを防止できる。また、袋体１２０は、第１領域１１１よりも伸縮性が低い第２領域１１２が孔部１１５を通る患者の手Ｈの周方向に配置される。そのため、止血器具１０を患者の手Ｈに装着して穿刺部位ｔ１の止血を行っている間、患者が手Ｈを動かした場合であっても、第２領域１１２が伸縮することにより穿刺部位ｔ１に付与される圧迫力が低下してしまうことを防止できる。

【0065】

また、押圧部材１４０は、拡張および収縮可能な拡張部材（押圧部１４１）であり、拡張部材の拡張した状態での外形は、支持部材１６０の外形よりも小さい。押圧部材１４０は、拡張部材が穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与した状態で、支持部材１６０により手Ｈの掌Ｈｐ側から局所的に支えられるため、押圧部材１４０が穿刺部位ｔ１から位置ずれすることをより好適に防止することができる。

【0066】

また、支持部材１６０は、拡張及び収縮可能な拡張部材である。そのため、術者は、支持部材１６０を拡張および収縮させることにより、支持部材１６０の外形や押圧部材１４０を支える支持力を容易に調整することができる。

【0067】

また、押圧部材１４０は、穿刺部位ｔ１を押圧する押圧部１４１と、被覆部材１１０上での押圧部１４１の位置を調節可能な位置調節部１４５と、を備えている。位置調節部１４５の第１端部１４５ａは、袋体１２０の第２領域１１２に固定されている。そのため、術者は、押圧部１４１を穿刺部位ｔ１に配置する際、袋体１２０の第２領域１１２に固定された位置調節部１４５の第１端部１４５ａを基準にして、位置調節部１４５の向き等を調整することにより、穿刺部位ｔ１に押圧部１４１を適切に配置することができる。また、位置調節部１４５は、第１端部１４５ａが第２領域１１２に固定されているため、患者が手Ｈ等を動かした場合であっても、第２領域１１２が伸縮することにより位置調節部１４５が動き、穿刺部位ｔ１に対する押圧部１４１の位置がずれることを防止できる。

【0068】

また、位置調節部１４５は、位置調節部１４５の第１端部１４５ａと押圧部１４１を挟んで対向する第２端部１４５ｂを有している。固定部材１５０は、袋体１２０の第２領域１１２に位置し、第２端部１４５ｂは、袋体１２０の第２領域１１２に固定可能である。そのため、術者は、位置調節部１４５の第２端部１４５ｂを固定部材１５０に固定することにより、被覆部材１１０を手Ｈに固定することができ、かつ、第１端部１４５ａと第２端部１４５ｂとの間に配置された押圧部１４１を穿刺部位ｔ１に配置することができる。その際、位置調節部１４５の第２端部１４５ｂは、第１領域１１１よりも伸縮性が低い第２領域１１２に固定されるため、第２領域１１２が伸縮することにより位置調節部１４５が動き、穿刺部位ｔ１に対する押圧部１４１の位置がずれることを防止できる。

【0069】

また、被覆部材１１０は、スリット１１６を備え、スリット１１６は、被覆部材１１０の周縁部１１７と孔部１１５とを繋ぐ。術者は、被覆部材１１０を手Ｈに配置する際、スリット１１６を拡大させることにより、袋体１２０の内部空間１２４に手Ｈを容易に挿入することができる。また、スリット１１６が孔部１１５と繋がっているため、孔部１１５が形成された位置まで被覆部材１１０の内部空間１２４を広げることができる。そのため、止血器具１０は、被覆部材１１０が患者の手Ｈにより一層装着し易くなる。

【0070】

被覆部材１１０は、スリット１１６の拡大を抑制する規制部材１１８を有する。止血器具１０は、規制部材１１８により、スリット１１６が拡大することを抑制できる。そのため、止血器具１０は、患者の手Ｈに止血器具１０が配置された状態で、スリット１１６が不用意に拡大するのに伴って被覆部材１１０が位置ずれしてしまうことを防止できる。

【0071】

以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0072】

例えば、実施形態の説明では、左手に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示したが、止血器具は、右手に形成された穿刺部位を止血するために使用することも可能である。止血器具を右手で使用する場合、被覆部材の形状や押圧部材の位置等は、右手に形成した穿刺部位を止血可能となるように適宜変更することができる。

【0073】

また、スリットや孔部の形状（平面視における形状）は図示により説明した形状に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。また、被覆部材の具体的な形状は図示により説明した形状に限定されることはない、被覆部材は、例えば、親指を含む任意の指を包むようなグローブ形状を有していてもよい。

【0074】

本出願は、２０１８年３月３０日に出願された日本国特許出願第２０１８－０６９３８０号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

【符号の説明】

【0075】

１０ 止血器具、
１１０ 被覆部材、
１１１ 第１領域、
１１２ 第２領域、
１１２ａ 手の甲側覆い部、
１１２ｂ 手の掌側覆い部、
１１３ 第３領域、
１１５ 孔部、
１１６ スリット、
１１７ 周縁部、
１１８ 規制部材、
１２０ 袋体、
１２４ 内部空間、
１４０ 押圧部材、
１４１ 押圧部（拡張部材）、
１４５ 位置調節部、
１４５ａ 第１端部、
１４５ｂ 第２端部、
１５０ 固定部材、
１６０ 支持部材（拡張部材）、
１７０、１８０ 注入部、
Ｈ 手、
Ｈｂ 甲、
Ｈｐ 掌、
Ａ 前腕、
ｔ１ 穿刺部位（止血すべき部位）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】