特許 7183169 医療用ポンプ、医療用ポンプの制御方法、及び医療用ポンプシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-25

(45)【発行日】2022-12-05

(54)【発明の名称】医療用ポンプ、医療用ポンプの制御方法、及び医療用ポンプシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20221128BHJP

   A61M 5/168 20060101ALI20221128BHJP

   A61M 5/172 20060101ALI20221128BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142 530

A61M5/168 500

A61M5/172

【請求項の数】 5

(21)【出願番号】P 2019544389

(86)(22)【出願日】2018-08-08

(86)【国際出願番号】 JP2018029821

(87)【国際公開番号】W WO2019064953

(87)【国際公開日】2019-04-04

【審査請求日】2021-05-20

(31)【優先権主張番号】P 2017191873

(32)【優先日】2017-09-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100147485

【弁理士】

【氏名又は名称】杉村 憲司

(74)【代理人】

【識別番号】230118913

【弁護士】

【氏名又は名称】杉村 光嗣

(74)【代理人】

【識別番号】100186015

【弁理士】

【氏名又は名称】小松 靖之

(74)【代理人】

【識別番号】100169823

【弁理士】

【氏名又は名称】吉澤 雄郎

(72)【発明者】

【氏名】勝沼 隆幸

【審査官】川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２００３／０２４３８５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２００９－２１０５１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００５－２７５９６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／１５７６５５（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１４２

Ａ６１Ｍ ５／１６８

Ａ６１Ｍ ５／１７２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用ポンプであって、
通信部及びメモリを有し前記医療用ポンプに装着可能なシリンジに貼り付けられている通信器に記憶された識別子及びデータセットを読み取り可能なリーダと、
前記通信器から複数回読み取った前記識別子が一致するか判定し、複数回読み取った前記識別子が一致している場合に、前記通信器からの前記データセットの読み取りを開始させる制御部と、
前記シリンジを前記医療用ポンプに装着するための装着部と、を備え、
前記装着部は、複数の装着部品を含み、
前記制御部は、
前記複数の装着部品のうちのいずれかの装着部品に前記シリンジが装着されると、前記通信器から前記識別子を読み取らせ、
前記複数の装着部品の全てに前記シリンジが装着されると、前記通信器から前記識別子を再度読み取らせる、医療用ポンプ。

【請求項2】

請求項１に記載の医療用ポンプにおいて、
前記制御部は、
前記医療用ポンプの送液開始時に、前記通信器から前記識別子を再度読み取らせ、
送液開始時に読み取った前記識別子が、以前に読み取った前記識別子と一致しない場合、前記医療用ポンプを送液不可モードに移行させる、医療用ポンプ。

【請求項3】

請求項１又は２に記載の医療用ポンプにおいて、
前記通信器は、ＲＦタグである、医療用ポンプ。

【請求項4】

通信部及びメモリを有しシリンジに貼り付けられている通信器に記憶された識別子及びデータセットを読み取り可能なリーダを備える医療用ポンプの制御方法であって、
前記シリンジを前記医療用ポンプに装着するための装着部が含む複数の装着部品のうちのいずれかの装着部品に前記シリンジが装着されると、前記通信器から前記識別子を読み取ることと、
前記複数の装着部品の全てに前記シリンジが装着されると、前記通信器から前記識別子を再度読み取ることと、
前記通信器から複数回読み取った前記識別子が一致するか判定することと、
複数回読み取った前記識別子が一致している場合に、前記通信器からの前記データセットの読み取りを開始させることと、を含む医療用ポンプの制御方法。

【請求項5】

通信部及びメモリを有する通信器が貼り付けられたシリンジと、医療用ポンプと、を備える医療用ポンプシステムであって、
前記医療用ポンプは、
前記通信器に記憶された識別子及びデータセットを読み取り可能なリーダと、
前記通信器から複数回読み取った前記識別子が一致するか判定し、複数回読み取った前記識別子が一致している場合に、前記通信器からの前記データセットの読み取りを開始させる制御部と、
前記シリンジを前記医療用ポンプに装着するための装着部と、を備え、
前記装着部は、複数の装着部品を含み、
前記制御部は、
前記複数の装着部品のうちのいずれかの装着部品に前記シリンジが装着されると、前記通信器から前記識別子を読み取らせ、
前記複数の装着部品の全てに前記シリンジが装着されると、前記通信器から前記識別子を再度読み取らせる、医療用ポンプシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療用ポンプ、医療用ポンプの制御方法、及び医療用ポンプシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

シリンジポンプ及び輸液ポンプなどの医療用ポンプは、例えば手術室や集中治療室（ＩＣＵ）等で使用される。医療用ポンプは、患者に対して抗癌剤、麻酔剤、化学療法剤、及び栄養剤などの薬剤の投与を、高い精度で比較的長時間行う場合などに用いられる。

【0003】

ＲＦＩＤチップと通信可能なリーダを備える医療用ポンプが知られている。このような医療用ポンプは、シリンジに貼り付けられているＲＦＩＤチップから各種データを取得することができる（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１４－２２１４３０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

リーダを備える医療用ポンプは、本来、医療用ポンプに装着されたシリンジに貼り付けられているＲＦＩＤチップなどの通信器から各種データを取得する必要がある。

【0006】

しかしながら、例えば、通信器が貼り付けられたシリンジを持っているユーザの手が、医療用ポンプの近くを横切った場合などに、医療用ポンプのリーダは、医療用ポンプに装着されないシリンジに貼り付けられている通信器から各種データを取得してしまうことが起こり得る。

【0007】

かかる点に鑑みてなされた本開示の目的は、医療用ポンプに装着されないシリンジに貼り付けられている通信器から各種データを取得することを抑制することができる医療用ポンプ、医療用ポンプの制御方法、及び医療用ポンプシステムを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示の第１の態様としての医療用ポンプは、通信部及びメモリを有する通信器に記憶された識別子及びデータセットを読み取り可能なリーダと、前記通信器から複数回読み取った前記識別子が一致するか判定し、複数回読み取った前記識別子が一致している場合に、前記通信器からの前記データセットの読み取りを開始させる制御部と、を備える。

【0009】

本開示の１つの実施形態として、前記リーダは、前記医療用ポンプに装着可能なシリンジに貼り付けられている前記通信器に記憶された前記識別子及び前記データセットを読み取り可能である。

【0010】

本開示の１つの実施形態として、前記医療用ポンプは、前記シリンジを前記医療用ポンプに装着するための複数の装着部をさらに備え、前記制御部は、前記複数の装着部のうちの一部の装着部が前記シリンジを装着すると、前記通信器から前記識別子を読み取らせ、前記複数の装着部の全てが前記シリンジを装着すると、前記通信器から前記識別子を再度読み取らせる。

【0011】

本開示の１つの実施形態として、前記制御部は、前記シリンジの前記医療用ポンプへの装着が完了すると、前記通信器から前記識別子を読み取らせ、前記シリンジの前記医療用ポンプへの装着が完了してから所定時間経過すると、前記通信器から前記識別子を再度読み取らせる。

【0012】

本開示の１つの実施形態として、前記医療用ポンプは、前記シリンジを前記医療用ポンプに装着するための複数の装着部をさらに備え、前記制御部は、前記複数の装着部のうちのいずれかが操作されると、所定時間周期で前記通信器から前記識別子を読み取らせ、読み取った前記識別子が所定回数以上一致すると、前記通信器からの前記データセットの読み取りを開始させる。

【0013】

本開示の１つの実施形態として、前記制御部は、前記医療用ポンプの送液開始時に、前記通信器から前記識別子を再度読み取らせ、送液開始時に読み取った前記識別子が、以前に読み取った前記識別子と一致しない場合、前記医療用ポンプを送液不可モードに移行させる。

【0014】

本開示の１つの実施形態として、前記通信器は、ＲＦタグである。

【0015】

本開示の第２の態様としての医療用ポンプの制御方法は、通信部及びメモリを有する通信器に記憶された識別子及びデータセットを読み取り可能なリーダを備える医療用ポンプの制御方法であって、前記通信器から複数回読み取った前記識別子が一致するか判定することと、複数回読み取った前記識別子が一致している場合に、前記通信器からの前記データセットの読み取りを開始させることと、を含む。

【0016】

本開示の第３の態様としての医療用ポンプシステムは、通信部及びメモリを有する通信器が貼り付けられたシリンジと、医療用ポンプと、を備える医療用ポンプシステムであって、前記医療用ポンプは、前記通信器に記憶された識別子及びデータセットを読み取り可能なリーダと、前記通信器から複数回読み取った前記識別子が一致するか判定し、複数回読み取った前記識別子が一致している場合に、前記通信器からの前記データセットの読み取りを開始させる制御部と、を備える。

【発明の効果】

【0017】

本開示に係る医療用ポンプ、医療用ポンプの制御方法、及び医療用ポンプシステムによれば、医療用ポンプに装着されないシリンジに貼り付けられている通信器から各種データを取得することを抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本開示の一実施形態に係る医療用ポンプシステムの概略構成図である。

【図2】シリンジが装着されている状態の、本開示の一実施形態に係る医療用ポンプを示す概観斜視図である。

【図3】図２に示す医療用ポンプの概観正面図である。

【図4】図１に示すシリンジの概観斜視図である。

【図5】図１に示す通信器の概略構成図である。

【図6】図１に示す医療用ポンプの電気的な構成を示す概略図である。

【図7】図１に示す医療用ポンプの表示部の表示の一例である。

【図8】図１に示す医療用ポンプの読み取りタイミングの実施例１による動作を示すフローチャートである。

【図9】図１に示す医療用ポンプの読み取りタイミングの実施例２による動作を示すフローチャートである。

【図10】図１に示す医療用ポンプの読み取りタイミングの実施例３による動作を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、図面を参照して、本開示の実施の形態を説明する。図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、各図において、共通の部材には同一の符号を付している。

【0020】

図１は、本開示の一実施形態に係る医療用ポンプシステム１の概略構成図である。医療用ポンプシステム１は、医療用ポンプ１００と、シリンジ２００とを備える。シリンジ２００は、医療用ポンプ１００に装着可能である。シリンジ２００には、通信器３００が貼り付けられている。

【0021】

通信器３００は、例えばＲＦタグである。医療用ポンプ１００と、通信器３００とは、例えばＮＦＣ（Near Field Communication）のような、到達距離の短い無線通信によって通信を行うことができる。

【0022】

医療用ポンプ１００と通信器３００との間の無線通信は到達距離が短いため、通常、医療用ポンプ１００は、医療用ポンプ１００に装着されているシリンジ２００に貼り付けられている通信器３００と通信を行う。しかしながら、例えば、シリンジ２００を持ったユーザが医療用ポンプ１００の付近にいる場合、医療用ポンプ１００が、ユーザが持っているシリンジ２００に貼り付けられている通信器３００と通信可能となることも起こり得る。

【0023】

シリンジ２００には、シリンジ２００に充填されている薬剤に対応する情報のセット（以後、単に「データセット」とも称する）を記憶している通信器３００が貼り付けられている。

【0024】

医療用ポンプ１００は、医療用ポンプ１００に装着されているシリンジ２００に貼り付けられている通信器３００から、通信器３００に記憶されているデータセットを読み取る。

【0025】

医療用ポンプ１００が通信器３００から読み取るデータセットには、例えば、薬剤特定情報が含まれている。ここで薬剤特定情報とは、薬剤プロファイルを特定することのできる情報であり、例えば薬剤コードである。薬剤コードには、例えば、１３桁の管理番号からなる所謂ＨＯＴコードなどがある。

【0026】

また、薬剤プロファイルとは、医療用ポンプ１００で薬剤を投与する際の設定情報などの集まりである。薬剤プロファイルは、例えば、基準投与速度、投与速度の上限値／下限値、薬剤コード、及び薬剤カラーなどの設定情報を有する。薬剤プロファイルは、一つの薬剤についての複数の設定情報の集まりである。また、例えば数千種類の薬剤プロファイルをまとめてデータベース化したものが薬剤ライブラリである。

【0027】

医療用ポンプ１００は、複数の薬剤プロファイルを含む薬剤ライブラリを記憶していてもよい。

【0028】

例えば、医療用ポンプ１００が通信器３００から読み取ったデータセットに薬剤特定情報が含まれている場合、医療用ポンプ１００は、データセットに含まれている薬剤特定情報に対応する薬剤プロファイルに基づいて、投与に関する情報（以後、単に「投与情報」とも称する）を設定することができる。

【0029】

ここで、投与に関する情報（投与情報）とは、例えば、基準投与速度、及び投与速度の上限値／下限値などである。医療用ポンプ１００は、装着されたシリンジ２００に充填されている薬剤に対応した投与情報を設定することにより、該医療用ポンプ１００を所有する医療機関がカスタマイズした投与情報に基づいて薬剤を投与することができる。また、医療用ポンプ１００は、該医療用ポンプ１００を所有する医療機関が設定した上限値より大きい、又は、下限値より小さい投与速度で、薬剤を投与することを防止することができる。

【0030】

次に、図２及び図３を参照して、本開示の一実施形態に係る医療用ポンプ１００について説明する。図２は、本開示の一実施形態に係る医療用ポンプ１００の概観斜視図である。図３は、本開示の一実施形態に係る医療用ポンプ１００の概観正面図である。図２及び図３においては、一例として、医療用ポンプ１００がシリンジポンプである場合を示している。

【0031】

医療用ポンプ１００は、例えば、手術室やＩＣＵ（Intensive Care Unit）、ＣＣＵ（Coronary Care Unit）、及びＮＩＣＵ（Neonatal Intensive Care Unit）等の集中治療室等において、シリンジ２００に充填された静脈麻酔薬や血管作動薬等の薬剤を持続的に患者の体内に送液するために使用される。静脈麻酔薬は、神経系に作用して鎮静効果や鎮痛効果を発揮する薬剤を含む。

【0032】

医療用ポンプ１００は、シリンジ２００に充填された静脈麻酔薬や血管作動薬等を含む種々の薬剤を患者の体内に送液することができる。適用可能な静脈麻酔薬の例として、プロポフォール、ミタゾラム、及びレミフェンタニル等がある。適用可能な血管作動薬の例として、エピネフリン、ノルアドレナリン、ドブタミン、ドパミン、硝酸イソソルビド、及びニトログリセリン等がある。

【0033】

以下に、医療用ポンプ１００の装置構成の一例を詳細に説明する。

【0034】

図２及び図３に示すように、医療用ポンプ１００は、薬剤を充填した、薬剤収納容器としてのシリンジ２００のシリンジ押子２０２をＴ方向に押圧して、シリンジ本体２０１内の薬剤を、チューブ２０３及び留置針２０４を介して、患者Ｐに対して正確に送液する。このとき、シリンジ２００のシリンジ本体２０１は、クランプ５によって医療用ポンプ１００に動かないように装着されている。また、シリンジ２００のシリンジ押子２０２は、クラッチ１１によって医療用ポンプ１００に装着されている。すなわち、クランプ５及びクラッチ１１は、シリンジ２００を医療用ポンプ１００に装着するための装着部として機能する。

【0035】

医療用ポンプ１００は、本体カバー２を有する。

【0036】

本体カバー２は、耐薬品性を有する成型樹脂材料により一体成型されている。これにより、本体カバー２は防沫処理構造を有する。防沫処理構造は、仮に医療用ポンプ１００に薬剤等がかかっても、医療用ポンプ１００の内部に薬剤等が侵入することを抑制することができる。防沫処理構造を有するようにしているのは、シリンジ本体２０１内の薬剤がこぼれたり、医療用ポンプ１００の上方に配置されている点滴液がこぼれ落ちたり、周辺で用いる消毒液等が飛散して付着したりすることがあるためである。

【0037】

図２及び図３に示すように、本体カバー２は、上部分２Ａ及び下部分２Ｂを有する。

【0038】

上部分２Ａには、表示部３と、操作パネル部４とが配置されている。

【0039】

下部分２Ｂには、シリンジ設置部６と、シリンジ押子２０２を押すためのシリンジ押子駆動部７とが配置されている。

【0040】

表示部３は、カラー表示することができる画像表示装置である。表示部３は、例えば、カラー液晶表示装置により構成することができる。表示部３は、日本語表記による情報表記だけでなく、必要に応じて複数の外国語による情報の表示を行うことができる。表示部３は、本体カバー２の上部分２Ａの左上位置であって、シリンジ設置部６とシリンジ押子駆動部７の上側に配置されている。表示部３は、タッチセンサ等の入力デバイスを備え、ユーザからの入力を受け付けてもよい。

【0041】

操作パネル部４は、本体カバー２の上部分２Ａにおいて表示部３の右側に配置されている。操作パネル部４には、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４Ａ、動作インジケータ４Ｆ、及び操作ボタンが配置されている。図２及び図３には、操作ボタンとして、必要最小限の、早送りスイッチボタン４Ｂ、開始スイッチボタン４Ｃ、停止スイッチボタン４Ｄ、及びメニュー選択ボタン４Ｅが配置されている例を示している。

【0042】

図２及び図３に示すように、シリンジ設置部６とシリンジ押子駆動部７は、Ｘ方向に沿って並べて配置されている。シリンジ設置部６は、シリンジ２００を着脱可能にはめ込んで固定することができる。シリンジ設置部６は、複数の種類の大きさの異なるシリンジ２００を固定することができる。

【0043】

図４に、シリンジ２００の外観斜視図を示す。シリンジ２００は、シリンジ本体２０１と、シリンジ押子２０２とを有している。シリンジ本体２０１は、本体フランジ２０９を有し、シリンジ押子２０２は、押子フランジ２０５を有している。シリンジ本体２０１には、薬剤の目盛２１０が形成されている。シリンジ本体２０１の出口部２１１には、フレキシブルなチューブ２０３の一端部が着脱可能に接続される。シリンジ２００がシリンジ本体２０１内に予め薬剤が充填されたプレフィルドシリンジである場合、シリンジ本体２０１の出口部２１１に出口部２１１の開口部を封止するキャップが装着された状態で、シリンジ２００が医療機関に提供される。シリンジ本体２０１内に予め充填される薬剤としては、プロポフォール、ミタゾラム、及びレミフェンタニル等の静脈麻酔薬や、エピネフリン、ノルアドレナリン、ドブタミン、ドパミン、硝酸イソソルビド、及びニトログリセリン等の血管作動薬がある。

【0044】

シリンジ本体２０１には、シリンジ２００に充填されている薬剤に対応するデータセットを記憶している通信器３００が貼り付けられている。シリンジ２００がプレフィルドシリンジである場合、シリンジ本体２０１に充填された薬剤に対応する薬剤特定情報を含むデータセットを記憶したメモリを有する通信器３００が予めシリンジ本体２０１に貼り付けられた状態で、シリンジ２００が医療機関に提供される。

【0045】

図５に、通信器３００の概略構成図を示す。上述のように、通信器３００は、例えばＲＦタグである。通信器３００は、通信部３１０と、メモリ３２０とを備える。

【0046】

通信部３１０は、医療用ポンプ１００が備えるリーダ１７０（図６参照）と無線通信を行う。通信部３１０は、医療用ポンプ１００と、例えばＮＦＣのような、到達距離の短い無線通信によって通信を行う。

【0047】

メモリ３２０は、通信器３００に固有の識別子（ＩＤ）、及び、シリンジ２００に充填されている薬剤に対応するデータセットなどの情報を記憶している。メモリ３２０が記憶しているＩＤは、通信器３００を識別するための情報であり、通信器３００ごとに異なる情報となっている。メモリ３２０が記憶しているデータセットには、薬剤コードのような薬剤特定情報が含まれていてもよい。

【0048】

通信部３１０は、医療用ポンプ１００からＩＤの送信要求を受信すると、メモリ３２０に記憶されているＩＤを医療用ポンプ１００に送信する。また、通信部３１０は、医療用ポンプ１００からデータセットの送信要求を受信すると、メモリ３２０に記憶されているデータセットを医療用ポンプ１００に送信する。

【0049】

再び図２及び図３を参照して、医療用ポンプ１００の装置構成について説明する。

【0050】

シリンジ設置部６は、シリンジ本体２０１を収容する収容部８と、クランプ５とを有している。収容部８は、シリンジ本体２０１を収容するために、断面がほぼ半円形形状の凹部であり、Ｘ方向に沿って形成されている。収容部８の端部の壁部分には、チューブ２０３を着脱可能に挟み込むためのチューブ固定部９が形成されている。

【0051】

クランプ５を操作してシリンジ２００をシリンジ設置部６から取り外す際には、クランプ５を図示しないスプリングの力に抗してＹ１方向（手前方向）に引っ張って、さらにＲ１方向に９０度回す。この操作により、シリンジ本体２０１のクランプ５による固定は解除され、シリンジ２００を収容部８から取り外すことができる。また、クランプ５を操作してシリンジ２００をシリンジ設置部６に取り付ける際には、クランプ５を図示しないスプリングの力に抗してＹ１方向に引っ張ってＲ２方向に９０度回して、スプリングの力によりＹ２方向に戻す。この操作により、シリンジ本体２０１を収容部８に収容して、クランプ５により固定することができる。クランプ５により、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬ、５０ｍＬなどの様々な収容量のシリンジ２００を固定することができるように、シリンジ設置部６の収容部８の右端部８Ｅは一部が切欠部となっている。

【0052】

シリンジ本体２０１が収容部８内に収容されて固定されると、シリンジ押子２０２がシリンジ押子駆動部７内に配置される。このシリンジ押子駆動部７は、スライダ１０を有している。スライダ１０に設置されているクラッチ１１は、シリンジ押子２０２を挟み込む機構と連動しており、シリンジ押子２０２をスライダ１０に固定する。このスライダ１０は、図３に示す制御部１８０からの指令により、シリンジ押子２０２の押子フランジ２０５を、シリンジ本体２０１に対して相対的にＴ方向に沿って少しずつ押す。

【0053】

図２及び図３におけるＸ方向、Ｙ方向、及びＺ方向は互いに直交しており、Ｚ方向は上下方向である。

【0054】

次に、図６を参照して、図１に示す医療用ポンプ１００の電気的な構成例を詳細に説明する。

【0055】

図６において、医療用ポンプ１００は、全体的な動作の判断及び制御を行う制御部（コンピュータ）１８０を有している。この制御部１８０は、例えばワンチップのマイクロコンピュータである。

【0056】

制御部１８０は、電源ＯＮ／ＯＦＦボタン４Ａと、スイッチ１１１とが接続されている。

【0057】

スイッチ１１１は、電源コンバータ部（電源部）１１２と、例えばリチウムイオン電池のような充電池１１３とを切り換えることで、電源コンバータ部１１２及び充電池１１３のいずれか一方から制御部１８０に電源を供給する。

【0058】

電源コンバータ部１１２は、コンセント１１４を介して商用交流電源１１５に接続されている。

【0059】

図６において、ポンプ部１６０は、制御部１８０に電気的に接続されている。ポンプ部１６０は、制御部１８０からの指令により、薬剤を患者に投与する。

【0060】

図６において、ポンプ部１６０には、シリンジ２００の本体フランジ２０９が所定の位置にセットされていることを検出する本体フランジセンサ１２０と、シリンジ２００の押子フランジ２０５が所定の位置にセットされていることを検出する押子フランジセンサ１２１とが配置されている。本体フランジセンサ１２０は、本体フランジ２０９が所定の位置にセットされているかどうかを、制御部１８０に通知する。押子フランジセンサ１２１は、押子フランジ２０５が所定の位置にセットされているかどうかを、制御部１８０に通知する。

【0061】

ポンプ部１６０のクランプセンサ１２２は、クランプ５の位置状態を検知することで、シリンジ本体２０１がクランプ５により確実にクランプされているかどうかを、制御部１８０に通知する。

【0062】

ポンプ部１６０のクラッチセンサ１２３は、クラッチ１１によりシリンジ押子２０２がスライダ１０に確実に装着されているかどうかを、制御部１８０に通知する。

【0063】

ポンプ部１６０のシリンジ押子駆動部７のモータ１３３は、制御部１８０の指令によりモータドライバ１３４により駆動されると、送りネジ１３５を回転させてスライダ１０をＴ方向に移動させる。これにより、スライダ１０は、シリンジ押子２０２の押子フランジ２０５をＴ方向に押圧して、図３に示すシリンジ本体２０１内の薬剤を、チューブ２０３を通じて患者Ｐに対して留置針２０４を介して正確に送液する。

【0064】

図６において、早送りスイッチボタン４Ｂ、開始スイッチボタン４Ｃ、停止スイッチボタン４Ｄ、及びメニュー選択ボタン４Ｅは、制御部１８０に電気的に接続されている。開始スイッチボタン４Ｃが押下されると送液開始の制御信号が制御部１８０に入力される。また、停止スイッチボタン４Ｄが押下されると送液停止の制御信号が制御部１８０に入力される。

【0065】

図６において、表示部ドライバ１３０は、制御部１８０に電気的に接続されている。表示部ドライバ１３０は、制御部１８０の指令により表示部３を駆動して種々の情報を表示部３に表示する。

【0066】

図６において、報知部１３１は、制御部１８０に電気的に接続されている。報知部１３１は、制御部１８０の指令により各種の警報内容を、音声、光、又は振動などにより告知する。また、制御部１８０が各種の警報内容を、表示部３への表示により告知する場合、表示部３が報知部としての機能を有してもよい。

【0067】

通信部１４０は、ネットワークを介して医療機関のサーバなどとデータの送受信を行う。また、通信部１４０は、例えばデスクトップコンピュータのようなコンピュータとローカルに接続して、データの送受信を行ってもよい。

【0068】

リーダ１７０は、シリンジ２００に貼り付けられた通信器３００の通信部３１０と、例えばＮＦＣのような、到達距離の短い無線通信によって通信を行う。

【0069】

リーダ１７０は、通信器３００に対してＩＤの送信要求を送信する。リーダ１７０は、リーダ１７０からの送信要求に応答して通信器３００から送信されるＩＤを読み取る。また、リーダ１７０は、通信器３００に対してデータセットの送信要求を送信する。リーダ１７０は、リーダ１７０からの送信要求に応答して通信器３００から送信されるデータセットを読み取る。

【0070】

記憶部１１０は、例えば半導体メモリ及び磁気メモリ等を用いて構成されてよい。記憶部１１０は、医療用ポンプ１００の動作に必要な種々の情報及びプログラムを記憶する。

【0071】

記憶部１１０は、複数の薬剤プロファイルを含む薬剤ライブラリを記憶していてもよい。記憶部１１０は、医療用ポンプ１００を所有する医療機関によってカスタマイズされた薬剤ライブラリを記憶することができる。例えば、制御部１８０が、医療機関のサーバに保存されている薬剤ライブラリを、通信部１４０を介して記憶部１１０にダウンロードすることで、記憶部１１０は、医療機関によってカスタマイズされた薬剤ライブラリを記憶することができる。

【0072】

制御部１８０は、所定のタイミングで、複数回、リーダ１７０に通信器３００のＩＤを読み取らせる。所定のタイミングの詳細については後述する。

【0073】

制御部１８０は、リーダ１７０が通信器３００から複数回読み取ったＩＤが一致するか判定する。制御部１８０は、複数回読み取ったＩＤが一致している場合、リーダ１７０に、通信器３００に記憶されているデータセットの読み取りを開始させる。制御部１８０は、複数回読み取ったＩＤが一致していない場合、リーダ１７０に、通信器３００に記憶されているデータセットを読み取らせない。

【0074】

このように、通信器３００のＩＤを複数回読み取り、複数回読み取ったＩＤが一致している場合にのみ、通信器３００からデータセットを読み取ることで、医療用ポンプ１００は、医療用ポンプ１００に装着されないシリンジ２００に貼り付けられている通信器３００などからデータセットを取得することを抑制することができる。これは、例えば、ユーザがシリンジ２００を持って医療用ポンプ１００の付近にいる場合、ユーザの動きに伴ってシリンジ２００の位置は動くため、偶然、リーダ１７０がＩＤを読み取れる位置にシリンジ２００が位置することは起こり得るが、リーダ１７０が複数回ＩＤを読み取る間ずっと、その位置に留まることはほとんどないからである。

【0075】

制御部１８０は、例えば、取得したデータセットに薬剤特定情報が含まれている場合、該薬剤特定情報に対応する薬剤プロファイルを記憶部１１０から読み込むことができる。制御部１８０は、記憶部１１０から読み込んだ薬剤プロファイルの情報に基づいて、投与情報などを設定する。投与情報は、上述したように、基準投与速度、及び投与速度の上限値／下限値などである。

【0076】

制御部１８０は、医療用ポンプ１００に装着されたシリンジ２００に充填されている薬剤に対応する薬剤プロファイルを読み込むと、薬剤プロファイルに含まれる情報を反映させて、表示部３の表示内容を更新する。

【0077】

図７に、制御部１８０が薬剤プロファイルを読み込んだ場合の表示部３の表示の一例を示す。図７に示す例では、薬剤名表示欄７０１、薬剤カラー表示欄７０２、及び投与設定表示欄７０３が表示される。また、メッセージがある場合、メッセージ欄７０４にメッセージが表示される。

【0078】

薬剤名表示欄７０１には、例えば、「ニトログリセリン」のような薬剤名が表示される。薬剤カラー表示欄７０２には、薬剤に対応して予め設定されている色が表示される。

【0079】

投与設定表示欄７０３には、例えば、基準投与速度及び基準流量などが表示される。図７に示す例では、基準投与速度として、１．００［μｇ／ｋｇ／ｍｉｎ］が表示され、基準流量として、１．２０［ｍＬ／ｈ］が表示されている。ユーザは、必要に応じて、例えば基準投与速度を変更することが可能である。しかしながら、ユーザが設定した値が、薬剤プロファイルにおいて規定されている投与速度の上限値を上回っているか、又は下限値を下回っている場合、制御部１８０は、報知部１３１に警告を報知させる。表示部３が報知部として機能している場合、制御部１８０は、表示部３の表示を変更することにより、警告を報知してもよい。医療用ポンプ１００は、これにより、ユーザが薬剤プロファイルにおいて規定されている投与速度の上限値より大きい、又は、下限値より小さい投与速度で、薬剤を投与することを防止することができる。

【0080】

メッセージ欄７０４には、制御部１８０が薬剤プロファイルを読み込んだ場合、例えば、「薬剤を認識しました」のようなメッセージが表示される。

【0081】

制御部１８０は、開始スイッチボタン４Ｃが押下されると、設定された投与情報に従って薬剤を患者に送液するように、ポンプ部１６０を制御する。

【0082】

制御部１８０がリーダ１７０に通信器３００のＩＤを読み取らせる所定のタイミングについて、以下の実施例１～４を説明する。

【0083】

（読み取りタイミングの実施例１）
図８に示すフローチャートを参照して、読み取りタイミングの実施例１による医療用ポンプ１００の動作について説明する。

【0084】

医療用ポンプ１００の制御部１８０は、一部の装着部としての、クランプ５及びクラッチ１１のうちのいずれかが、医療用ポンプ１００に対してシリンジ２００を装着したか否かを、クランプセンサ１２２及びクラッチセンサ１２３により監視している（ステップＳ１０１）。

【0085】

クランプ５及びクラッチ１１のいずれも、医療用ポンプ１００に対してシリンジ２００を装着していないと判定すると（ステップＳ１０１のＮｏ）、制御部１８０は、ステップＳ１０１の処理を繰り返す。

【0086】

クランプ５及びクラッチ１１のうちのいずれかが、医療用ポンプ１００に対してシリンジ２００を装着したと判定すると（ステップＳ１０１のＹｅｓ）、制御部１８０は、リーダ１７０に通信器３００からＩＤを読み取らせる。例えば、制御部１８０は、クランプ５が医療用ポンプ１００に対してシリンジ２００を装着すると、リーダ１７０に通信器３００からＩＤを読み取らせる。制御部１８０は、読み取った通信器３００のＩＤを記憶部１１０に記憶させる（ステップＳ１０２）。

【0087】

制御部１８０は、全ての装着部としての、クランプ５及びクラッチ１１の両方が、医療用ポンプ１００に対してシリンジ２００を装着したか否かを、クランプセンサ１２２及びクラッチセンサ１２３により監視する（ステップＳ１０３）。

【0088】

クランプ５及びクラッチ１１の両方が医療用ポンプ１００に対してシリンジ２００を装着していないと判定すると（ステップＳ１０３のＮｏ）、制御部１８０は、ステップＳ１０３の処理を繰り返す。

【0089】

クランプ５及びクラッチ１１の両方が医療用ポンプ１００に対してシリンジ２００を装着したと判定すると（ステップＳ１０３のＹｅｓ）、制御部１８０は、リーダ１７０に通信器３００からＩＤを再度読み取らせる。制御部１８０は、読み取った通信器３００のＩＤを記憶部１１０に記憶させる（ステップＳ１０４）。

【0090】

制御部１８０は、読み取った２つのＩＤが一致するか否かを判定する（ステップＳ１０５）。

【0091】

読み取った２つのＩＤが一致している場合（ステップＳ１０５のＹｅｓ）、制御部１８０は、リーダ１７０に、通信器３００に記憶されているデータセットの読み取りを開始させる（ステップＳ１０６）。

【0092】

読み取った２つのＩＤが一致していない場合（ステップＳ１０５のＮｏ）、制御部１８０は、リーダ１７０に、通信器３００に記憶されているデータセットを読み取らせない（ステップＳ１０７）。

【0093】

ステップＳ１０１及びステップＳ１０３において、クランプセンサ１２２及びクラッチセンサ１２３によって、シリンジ２００の装着を判定する例を示したが、さらに本体フランジセンサ１２０及び押子フランジセンサ１２１を用いて、医療用ポンプ１００に対するシリンジ２００の装着を判定してもよい。例えば、ステップＳ１０１において、クランプセンサ１２２及び本体フランジセンサ１２０が、医療用ポンプ１００に対するシリンジ２００の装着を検出したときに、ステップＳ１０１においてＹｅｓと判定してもよい。また、ステップＳ１０３において、クランプセンサ１２２、クラッチセンサ１２３、本体フランジセンサ１２０及び押子フランジセンサ１２１の全てがシリンジ２００の装着を検出したときに、ステップＳ１０３においてＹｅｓと判定してもよい。

【0094】

本実施例においては、制御部１８０は、全ての装着部によるシリンジ２００の装着が完了する前から、リーダ１７０に通信器３００のＩＤの読み取りを開始させる。これにより、医療用ポンプ１００は、シリンジ２００の装着の完了後、短い待ち時間で通信器３００からデータセットを読み取ることができる。

【0095】

（読み取りタイミングの実施例２）
図９に示すフローチャートを参照して、読み取りタイミングの実施例２による医療用ポンプ１００の動作について説明する。

【0096】

医療用ポンプ１００の制御部１８０は、シリンジ２００の医療用ポンプ１００への装着が完了したか否かを、クランプセンサ１２２、クラッチセンサ１２３、本体フランジセンサ１２０及び押子フランジセンサ１２１により監視している（ステップＳ２０１）。

【0097】

クランプ５等の全ての装着部によるシリンジ２００の医療用ポンプ１００への装着が完了していないと判定すると（ステップＳ２０１のＮｏ）、制御部１８０は、ステップＳ２０１の処理を繰り返す。

【0098】

クランプ５等の全ての装着部によるシリンジ２００の医療用ポンプ１００への装着が完了していると判定すると（ステップＳ２０１のＹｅｓ）、制御部１８０は、リーダ１７０に通信器３００からＩＤを読み取らせる。制御部１８０は、読み取った通信器３００のＩＤを記憶部１１０に記憶させる（ステップＳ２０２）。

【0099】

制御部１８０は、ステップＳ２０２における通信器３００のＩＤの読み取りから所定時間が経過したか否かを判定する（ステップＳ２０３）。

【0100】

所定時間が経過していないと判定すると（ステップＳ２０３のＮｏ）、制御部１８０は、ステップＳ２０３の処理を繰り返す。

【0101】

所定時間が経過していると判定すると（ステップＳ２０３のＹｅｓ）、制御部１８０は、リーダ１７０に通信器３００からＩＤを再度読み取らせる。制御部１８０は、読み取った通信器３００のＩＤを記憶部１１０に記憶させる（ステップＳ２０４）。

【0102】

ステップＳ２０５～Ｓ２０７の処理は、図８に示すステップＳ１０５～Ｓ１０７の処理と同様であるため、説明を省略する。

【0103】

ステップＳ２０３における所定時間は、長くすると、装着されないシリンジ２００を持つユーザがその間に医療用ポンプ１００の近傍を離れている可能性が高くなるため、装着されないシリンジ２００からデータセットを読み取る可能性を低減できるが、シリンジ２００からデータセットを読み取るまでの時間が長くなる。また、所定時間は、短くすると、シリンジ２００からデータセットを読み取るまでの時間を低減できるが、装着されないシリンジ２００を持つユーザが医療用ポンプ１００の近傍に留まっている可能性が高くなるため、装着されないシリンジ２００からデータセットを読み取る可能性が高くなる。このようなトレードオフの関係があるため、ステップＳ２０３における所定時間は、両者のバランスを考慮し、１００ｍｓ～１．５ｓ程度とすることが好ましい。

【0104】

本実施例においては、制御部１８０は、医療用ポンプ１００へのシリンジ２００の装着が完了してから、リーダ１７０に通信器３００のＩＤの読み取りを開始させる。これにより、医療用ポンプ１００は、装着されないシリンジ２００が付近にある可能性が低い状態で、シリンジ２００からデータセットを読み取ることができるため、装着されないシリンジ２００からデータセットを誤って読み取る可能性をさらに低減することができる。

【0105】

（読み取りタイミングの実施例３）
図１０に示すフローチャートを参照して、読み取りタイミングの実施例３による医療用ポンプ１００の動作について説明する。

【0106】

医療用ポンプ１００の制御部１８０は、医療用ポンプ１００にシリンジ２００が装着されている状態において、一部の装着部としての、クランプ５及びクラッチ１１のうちのいずれかについて、シリンジ２００を外すための操作がされたかを、クランプセンサ１２２及びクラッチセンサ１２３により監視している（ステップＳ３０１）。

【0107】

クランプ５及びクラッチ１１のいずれについても、シリンジ２００を外すための操作がされていないと判定すると（ステップＳ３０１のＮｏ）、制御部１８０は、ステップＳ３０１の処理を繰り返す。

【0108】

クランプ５及びクラッチ１１のうちのいずれかについて、シリンジ２００を外すための操作がされたと判定すると（ステップＳ３０１のＹｅｓ）、制御部１８０は、リーダ１７０に通信器３００からＩＤを読み取らせる。制御部１８０は、読み取った通信器３００のＩＤを記憶部１１０に記憶させる（ステップＳ３０２）。

【0109】

制御部１８０は、読み取ったＩＤが連続して所定回数以上一致しているか否かを判定する（ステップＳ３０３）。

【0110】

読み取ったＩＤが連続して所定回数以上一致していない場合（ステップＳ３０３のＮｏ）、制御部１８０は、所定時間経過するのを待ち（ステップＳ３０４）、その後、ステップＳ３０２の処理に戻る。すなわち、制御部１８０は、ステップＳ３０３において、読み取ったＩＤが連続して所定回数以上一致していると判定されるまで、所定時間周期で、リーダ１７０に通信器３００からＩＤを読み取らせる。

【0111】

ステップＳ３０３において、読み取ったＩＤが連続して所定回数以上一致している場合（ステップＳ３０３のＹｅｓ）、制御部１８０は、リーダ１７０に、通信器３００に記憶されているデータセットの読み取りを開始させる（ステップＳ３０５）。

【0112】

ステップＳ３０４における所定時間は、例えば１００ｍｓ程度であってよい。ステップＳ３０３における所定回数は、例えば１０回程度であってよい。

【0113】

本実施例においては、制御部１８０は、交換前のシリンジ２００を医療用ポンプ１００から外す操作が開始されるとすぐに、リーダ１７０に通信器３００からのＩＤの読み取りを開始させる。これにより、医療用ポンプ１００は、交換対象のシリンジ２００がリーダ１７０の通信可能範囲に入るとすぐに、交換対象のシリンジ２００に貼り付けられている通信器３００からデータセットを読み取ることができる。

【0114】

（読み取りタイミングの実施例４）
医療用ポンプ１００の制御部１８０は、上述の読み取りタイミングの実施例１～３のいずれかのタイミングで、リーダ１７０に通信器３００からのＩＤの読み取りを開始させると、そのまま継続して、所定時間周期で通信器３００からＩＤを読み取らせてよい。制御部１８０は、所定時間周期で通信器３００から読み取ったＩＤを比較して、読み取ったＩＤが所定回数以上一致した場合、リーダ１７０に、通信器３００に記憶されているデータセットの読み取りを開始させてよい。

【0115】

また、制御部１８０は、医療用ポンプ１００の送液開始時、すなわち、開始スイッチボタン４Ｃが押下されたときに、再度、リーダ１７０に通信器３００からＩＤを読み取らせてよい。制御部１８０は、医療用ポンプ１００の送液開始時に読み取ったＩＤが、それ以前に読み取ったＩＤと一致していない場合、医療用ポンプ１００を送液不可モードに移行させてもよい。ここで、「送液不可モード」とは、ユーザによって開始スイッチボタン４Ｃが押下されても、送液を開始しないようにするモードである。制御部１８０は、送液不可モードに移行させる場合、送液不可モードに移行したことを音声などによって報知部１３１に報知させてもよい。

【0116】

本実施例においては、制御部１８０は、医療用ポンプ１００の送液開始時に、再度、リーダ１７０に通信器３００からＩＤを読み取らせる。これにより、医療用ポンプ１００は、より確実に、医療用ポンプ１００に装着されているシリンジ２００に貼り付けられている通信器３００からデータセットを読み取ることができる。

【0117】

（読み取りの終了）
医療用ポンプ１００の制御部１８０は、複数回読み取ったＩＤが一致していると判定し、通信器３００からデータセットを読み取った場合は、通信器３００からのＩＤ及びデータセットの読み取り処理を終了し、以後、シリンジ２００を交換するまで読み取り処理を実行しない。これにより、医療用ポンプ１００は、正しいデータセットを読み取った後に、意図しないデータを読み取って上書きしてしまうことを抑制することができる。

【0118】

また、制御部１８０は、医療用ポンプ１００に装着されているシリンジ２００からデータセットが読み取れていない状態で開始スイッチボタン４Ｃが押下された場合は、以後の通信器３００からのＩＤ及びデータセットの読み取り処理を終了してもよい。医療用ポンプ１００に装着されているシリンジ２００からデータセットが読み取れていない状態は、例えば、シリンジ２００に通信器３００が貼り付けられていない場合などに起こり得る。この場合、シリンジ２００からデータセットを読み取れていないため、医療用ポンプ１００は、装着されているシリンジ２００に充填されている薬剤に対応する薬剤プロファイルを読み込めていない状態である。このような状態でユーザが開始スイッチボタン４Ｃを押下した場合は、ユーザが通信器３００の貼り付けられていないシリンジ２００を意図的に装着しているとみなし、制御部１８０は、以後の通信器３００からのＩＤ及びデータセットの読み取り処理を終了する。

【0119】

また、制御部１８０は、ユーザが薬剤プロファイルを手動で選択した場合、及び、薬剤の投与単位を手動で変更した場合などは、以後の通信器３００からのＩＤ及びデータセットの読み取り処理を終了してもよい。これにより、制御部１８０がシリンジ２００からデータセットを読み取り、ユーザが意図的に手動でした設定を上書きしてしまうことを抑制することができる。

【0120】

このように、本実施形態に係る医療用ポンプ１００において、制御部１８０は、通信器３００から複数回読み取ったＩＤが一致するか判定し、複数回読み取ったＩＤが一致している場合に、通信器３００からのデータセットの読み取りを開始させる。これにより、本実施形態に係る医療用ポンプ１００は、医療用ポンプ１００に装着されないシリンジ２００に貼り付けられている通信器３００から各種データを取得することを抑制することができる。

【0121】

また、本実施形態において、制御部１８０は、複数の装着部のうちの一部の装着部が医療用ポンプ１００に対してシリンジ２００を装着すると、通信器３００からＩＤを読み取らせ、複数の装着部の全てがシリンジ２００を医療用ポンプ１００に対して装着すると、通信器３００からＩＤを再度読み取らせてもよい。このように、制御部１８０が、シリンジ２００の装着が完了する前から、リーダ１７０に通信器３００からのＩＤの読み取りを開始させることによって、医療用ポンプ１００は、シリンジ２００の装着の完了後、短い待ち時間で通信器３００からデータセットを読み取ることができる。

【0122】

また、本実施形態において、制御部１８０は、シリンジ２００の医療用ポンプ１００への装着が完了すると、通信器３００からＩＤを読み取らせ、シリンジ２００の医療用ポンプ１００への装着が完了してから所定時間経過すると、通信器３００からＩＤを再度読み取らせてもよい。これにより、医療用ポンプ１００は、装着されないシリンジ２００が医療用ポンプ１００の付近にある可能性が低い状態で、シリンジ２００からデータセットを読み取ることができるため、装着されないシリンジ２００からデータセットを誤って読み取る可能性をさらに低減することができる。

【0123】

また、本実施形態において、制御部１８０は、複数の装着部のうちのいずれかが操作されると、所定時間周期で通信器３００からＩＤを読み取らせ、読み取ったＩＤが所定回数以上一致すると、通信器３００からのデータセットの読み取りを開始させてもよい。これにより、医療用ポンプ１００は、交換対象のシリンジ２００がリーダ１７０の通信可能範囲に入るとすぐに、交換対象のシリンジ２００に貼り付けられている通信器３００からデータセットを読み取ることができる。

【0124】

また、本実施形態において、制御部１８０は、医療用ポンプ１００の送液開始時に、通信器３００からＩＤを再度読み取らせ、送液開始時に読み取ったＩＤが、以前に読み取ったＩＤと一致しない場合、医療用ポンプ１００を送液不可モードに移行させてもよい。これにより、医療用ポンプ１００は、より確実に、医療用ポンプ１００に装着されているシリンジ２００に貼り付けられている通信器３００からデータセットを読み取ることができる。

【産業上の利用可能性】

【0125】

本開示は、医療用ポンプ、医療用ポンプの制御方法、及び医療用ポンプシステムに関する。

【符号の説明】

【0126】

１ 医療用ポンプシステム
２ 本体カバー
２Ａ 本体カバーの上部分
２Ｂ 本体カバーの下部分
３ 表示部
４ 操作パネル部
４Ａ 電源ＯＮ／ＯＦＦボタン
４Ｂ 早送りスイッチボタン
４Ｃ 開始スイッチボタン
４Ｄ 停止スイッチボタン
４Ｅ メニュー選択ボタン
４Ｆ 動作インジケータ
５ クランプ
６ シリンジ設置部
７ シリンジ押子駆動部
８ 収容部
８Ｅ 収容部の右端部
９ チューブ固定部
１０ スライダ
１１ クラッチ
１００ 医療用ポンプ
１１０ 記憶部
１１１ スイッチ
１１２ 電源コンバータ部（電源部）
１１３ 充電池
１１４ コンセント
１１５ 商用交流電源
１２０ 本体フランジセンサ
１２１ 押子フランジセンサ
１２２ クランプセンサ
１２３ クラッチセンサ
１３０ 表示部ドライバ
１３１ 報知部
１３３ モータ
１３４ モータドライバ
１３５ 送りネジ
１４０ 通信部
１６０ ポンプ部
１７０ リーダ
１８０ 制御部
２００ シリンジ
２０１ シリンジ本体
２０２ シリンジ押子
２０３ チューブ
２０４ 留置針
２０５ 押子フランジ
２０９ 本体フランジ
２１０ 薬剤の目盛
２１１ シリンジの出口部
３００ 通信器
３１０ 通信部
３２０ メモリ
７０１ 表示部の薬剤名表示欄
７０２ 表示部の薬剤カラー表示欄
７０３ 表示部の投与設定表示欄
７０４ 表示部のメッセージ欄
Ｐ 患者

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】