特許 7184910 医薬品組成物で充填された医療用容器を支持するための医療用注射デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-28

(45)【発行日】2022-12-06

(54)【発明の名称】医薬品組成物で充填された医療用容器を支持するための医療用注射デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20221129BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510H

A61M5/32 500

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2020543485

(86)(22)【出願日】2019-02-13

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-06-10

(86)【国際出願番号】 EP2019053481

(87)【国際公開番号】W WO2019158547

(87)【国際公開日】2019-08-22

【審査請求日】2021-08-20

(31)【優先権主張番号】18305166.3

(32)【優先日】2018-02-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】310021434

【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フレデリック ペロー

(72)【発明者】

【氏名】ギレス ベルネード

(72)【発明者】

【氏名】シモン ガシェ

【審査官】上石 大

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１７－５１２６１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５０３３００（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２００２－５３２２０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５２６２９７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

バレル（４）と前記バレルの末端端部から延在する針先端（６）とを備える医療用容器（３）を支持するための医療用注射デバイス（１）であって、
－ 安全シールド（２）と、
－ 前記医療用容器（３）に結合されるように構成された第１のリング（２０）であって、
〇 針先端（６）が前記安全シールド（２）から延在する注射位置から
〇 前記針先端（６）が前記安全シールド（２）によって覆われる安全位置に
前記安全シールド（２）に対して基端方向にバイアスされるように構成された、第１のリングと、
－ 前記第１のリング（２０）に対して
〇 第２のリング（３０）が前記注射位置に前記第１のリング（２０）を維持する係止位置と
〇 前記第２のリング（３０）が前記第１のリング（２０）を解放することによって前記第１のリング（２０）が前記安全位置へと付勢されることを可能にする、係止解除位置と
の間で回転可能に移動可能である前記第２のリング（３０）と、
を備え、
前記バレル（４）に含まれる医薬品組成物を針（７）から放出するために末端方向に前記バレルの軸（Ａ）に沿って移動するように構成されたプランジャ（１０）であって、前記プランジャ（１０）が前記第２のリング（３０）と係合して前記末端方向における前記プランジャの軸方向移動が、前記第２のリング（３０）を前記係止位置から前記係止解除位置に回転させるようになっている、プランジャ（１０）をさらに備える医療用注射デバイス（１）。

【請求項2】

前記プランジャ（１０）および前記第２のリング（３０）は、それぞれ、前記末端方向における第１のカム部材（１３）の並進運動が第２のカム部材（３２）の回転を引き起こすように構成された前記第１のカム部材および前記第２のカム部材（１３、３２）を備える、請求項１に記載の医療用注射デバイス。

【請求項3】

前記第１のカム部材および前記第２のカム部材（１３、３２）は、それぞれの傾斜面を備える、請求項２に記載の医療用注射デバイス。

【請求項4】

前記プランジャ（１０）は、前記医療用容器の止め具（９０）と係合するように構成された中央ロッド（１１）と、前記第２のリング（３０）と係合するように構成された、前記中央ロッド（１１）の周りに延在する外側シース（１２）とを備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。

【請求項5】

前記第１のリング（２０）は、前記医療用容器（３）を支持するように構成される請求項１から４のいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。

【請求項6】

前記第１のリング（２０）および前記第２のリング（３０）は、前記第２のリング（３０）が前記係止位置にあるとき、差し込みピンタイプ機構によって相互に接続されるように構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。

【請求項7】

前記第１のリング（２０）は、前記軸（Ａ）から径方向に突き出す少なくとも１つのスナップ特徴（２１）を備え、前記第１のリング（２０）が前記安全位置を維持する前記安全位置にあるとき、前記安全シールド（２）内に設けられた相補形スナップ特徴（４２）と係合するように構成される、請求項１から６のいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。

【請求項8】

前記第１のリング（２０）は、前記第１のリング（２０）が前記安全位置にあるとき、少なくとも部分的に前記安全シールド（２）から軸方向に突き出すように構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。

【請求項9】

前記第１のリング（２０）は、ばね部材（２５）によってバイアスされる、請求項１から８のいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。

【請求項10】

前記安全シールド（２）の周囲壁は、使用者が前記注射中に前記バレル（４）内に残る組成物の量を視覚的に評価することを可能にするために構成された窓（４４）を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。

【請求項11】

前記外側シース（１２）は、前記プランジャが末端に移動するにつれて前記安全シールド（２）の前記窓（４４）を徐々に閉じるように構成される、請求項４と組み合わせた請求項１０に記載の医療用注射デバイス。

【請求項12】

前記安全シールド（２）の末端端部上に取り外し可能に取り付けられた針保護シールド（６０）であって、前記針（７）を囲むように構成された針保護シールド（６０）をさらに備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の医療用注射デバイス。

【請求項13】

前記プランジャ（１０）の作動を防ぐように、前記プランジャ（１０）の周りで前記安全シールド（２）の基端端部上に取り外し可能に取り付けられたプランジャ保護シールド（７０）をさらに備える、請求項１に記載の医療用注射デバイス。

【請求項14】

前記安全シールド（２）と、前記針保護シールド（６０）と前記プランジャ保護シールド（７０）のうちの少なくとも１つとの間に、改ざん防止手段をさらに備える、請求項１２と組み合わせた請求項１３に記載の医療用注射デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医薬品組成物で充填された医療用容器を支持するための医療用注射デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

あらかじめ充填された注射デバイスは、患者に薬剤またはワクチンを送達する一般的な容器であり、シリンジと、カートリッジと、自動注入装置などとを含む。それらは通常、容器へと滑走係合する（in gliding engagement into）密閉用止め具を備え、この容器は、患者に対してすぐに使える注射デバイスを開業医に提供するために医薬品組成物で充填される。

【0003】

容器は、実質的に円筒状の形状を有し、密閉用止め具によって止められることが可能な基端端部と、医薬品組成物が容器から放出される末端端部と、容器の基端端部と末端端部との間に延在する側壁とを備える。実際には、密閉用止め具は、圧力がプランジャロッドによって及ぼされると、容器本体の基端端部から容器本体の末端端部の方へ移動し、それによって、含まれる薬剤を容器本体へと放出することを目的とする。

【0004】

患者の身体への注射の直前にバイアル貯蔵された医薬品組成物で充填される、空の注射デバイスと比較したとき、あらかじめ充填された注射デバイスの使用は、いくつかの利点をもたらす。特に、注射前の準備を制限することによって、あらかじめ充填された注射デバイスは、医療上の投薬過誤の減少、微生物汚染のリスクの最小化、および開業医にとっての使用の利便性の増強を提供する。そのうえ、そのようなあらかじめ充填された容器は、患者による自己投与を奨励および単純化し得、これは、治療の費用を減少させ、患者のアドヒアランスを向上させることを可能にする。最後に、あらかじめ充填された注射デバイスは、医薬品組成物がバイアルからあらかじめ充填されていない注射デバイスに移されるときに通常発生する高価な医薬品組成物の損失を減少させる。これは、医薬製品の所与の製造バッチに対してより多数の注射を可能にし、したがって、購入およびサプライチェーン費用を減少させる。

【0005】

注射は、自己注射とすることもできるし、または、医療専門家などの使用者によって、別の人に対して実行可能である。両方の場合で、注射を実行するために、使用者は、身体の注射区域の近くにデバイスを位置決めし、針で皮膚を指す。次いで、使用者は、組成物の注射を行うためにプランジャロッドを押す。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

注射の終了時に、使用者は身体の皮膚からデバイスを抜去し、これは、針が自由なままで、保護されないままであるという大きな欠点を生じさせる。これは、使用者に対する、ならびに患者または針と接触することになっていた人に対する、重度の怪我につながり得る、事故の高いリスクを表す。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、注射が行われた後に使用者、患者、またはデバイスの周りの任意の人が医療用容器の針と接触するのを防ぐ、シリンジなどの医療用容器内に含まれる組成物を注射するための注射デバイスを提供することを目的とする。このようにして、針は安全位置にある。針は物理的にアクセス可能でなく、一般にデバイスに近い人との針の接触によって引き起こされる誤った針刺しまたは創傷のリスクはゼロにされる。実施形態によれば、注射デバイスは、前記安全位置に針を維持し、それによって、さらなる注射が行われるのを防ぐ。

【0008】

本発明の別の目的は、患者が定期的に常習薬を自己注射する助けとなる注射デバイスを提供することである。

【0009】

本発明の別の目的は、追加の包装を必要としない注射デバイスを提供することである。本発明の１つの目的は、
－ 安全シールドと、
－ 医療用容器に結合され、
〇 針先端が安全シールドから延在する注射位置から
〇 針先端が安全シールドによって覆われる安全位置に
安全シールドに対して基端方向にバイアスされるように構成された第１のリングと、
－
〇 第２のリングが注射位置に第１のリングを維持する係止位置と
〇 第２のリングが第１のリングを解放し、それによって、第１のリングが安全位置へと付勢されることを可能にする、係止解除位置
との間で第１のリングに対して回転可能に移動可能である第２のリングと
を備える、バレルとバレルの末端端部から延在する針とを備える医療用容器を支持するための医療用注射デバイスである。

【0010】

注射位置から安全位置への第１のリングの移動は、第２のリングによって解放されるとき、針先端を安全シールドによって覆わせ、それによって、使用者またはデバイスの周りの人が前記針先端と接触するのを防ぐ。したがって、安全シールドは、怪我を防ぐ物理的保護として機能する。

【0011】

本出願では、「末端方向」は、本発明のデバイスが取り付け可能である医療用容器に対して注射の方向を意味すると理解されるべきである。末端方向は、注射中に、医療用容器に最初に含まれる医薬品組成物が前記医療用容器から放出されるプランジャロッドの進行方向に相当する。「基端方向」は、前記注射の方向に対する反対方向を意味すると理解されるべきである。

【0012】

可能なとき別個にまたは組み合わせて利用される、本発明のデバイスの他の任意選択の特徴によれば、次の通りである。

【0013】

－ 医療用注射デバイスは、バレルに含まれる医薬品組成物を針から放出するために末端方向にバレルの軸に沿って移動するように構成されたプランジャであって、末端方向におけるプランジャの軸方向移動が、第２のリングに、係止位置から係止解除位置に回転させるように第２のリングと係合するプランジャをさらに備える。したがって、プランジャは、医薬品組成物を注射することと、第２のリングを作動させることの両方を可能にする。

【0014】

－ 第１のリングは、医療用容器を支持するように構成される。このようにして、第１のリング以外の別の要素は、医療用容器を支持するために必要とされない。

【0015】

－ 医療用注射デバイスは、プランジャが末端位置の方へ移動するときにバレルの基端端部と接触するのを防ぐために、前記基端端部上に取り付けられ、第１のリングに固定されるように構成された保護リングをさらに備える。したがって、医療用容器を損傷するリスクが防がれる。保護リングは、医療用容器に対するプランジャの最適な位置合わせを達成することにも寄与し得る。

【0016】

－ プランジャおよび第２のリングはそれぞれ、末端方向における第１のカム部材の並進運動が第２のカム部材の回転を引き起こすように構成された第１のカム部材および第２のカム部材を備える。

【0017】

－ 第１のカム部材および第２のカム部材は、それぞれの傾斜面を備える。そのような傾斜面は、デバイスの全体的な構造を製造し単純化するのが極めて簡単である。

【0018】

－ 第１のリングおよび第２のリングは、第２のリングが係止位置にあるとき、差し込みピンタイプ機構によって相互に接続されるように構成される。このタイプの機構は、回転可能な要素すなわち第２のリングと、第１のリングとの間の最適な接続を達成するのに特に好都合である極めて単純な構造を有する。

【0019】

－ プランジャは、医療用容器の止め具と係合するように構成された中央ロッドと、第２のリングと係合するように構成された、中央ロッドの周りに延在する外側シースとを備える。そのような構造は、プランジャが、医薬品組成物を注射することと、第２のリングを作動させることの両方の、以前に説明された２つの機能を達成することに特に適合される。

【0020】

－ 第１のリングは、軸から径方向に突き出す少なくとも１つのスナップ特徴であって、第１のリングが前記安全位置を維持する安全位置にあるとき、安全シールド内に設けられた相補形スナップ特徴と係合するように構成されたスナップ特徴を備える。

【0021】

－ 第１のリングは、有利には、前記第１のリングが安全位置にあるとき、少なくとも部分的に安全シールドから軸方向に突き出すように構成される。したがって、第１のリングは、第１のリングが安全位置にあり、デバイスが固着されていることを使用者に知らせる視覚的指標として機能する。
－ 第１のリングは、好ましくは、ばね部材によってバイアスされる。
－ 安全シールドの周囲壁は、使用者が注射中にバレル内に残る組成物の量を視覚的に評価することを可能にするために構成された窓を備える。
－ 外側シースは、プランジャが末端に移動するにつれて安全シールドの窓を徐々に閉じるように構成される。

【0022】

－ 医療用注射デバイスは、安全シールドの末端端部上に取り外し可能に取り付けられた針保護シールドであって、針を囲むように構成された針保護シールドをさらに備える。したがって、デバイスの使用前に、針とデバイスの周りの人との間の接触が防がれる。

【0023】

－ 医療用デバイスは、プランジャの作動を防ぐように、前記プランジャの周りで安全シールドの基端端部上に取り外し可能に取り付けられたプランジャ保護シールドをさらに備える。
－ 医療用デバイスは、安全シールドと、針保護シールドとプランジャ保護シールドのうちの少なくとも１つとの間に、改ざん防止手段をさらに備える。

【図面の簡単な説明】

【0024】

本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面を参照して、続く詳細な説明から明らかになるであろう。

【図1】使用前の、本発明の注射デバイスの実施形態の側断面図である。

【図2】図１に示される注射デバイスの構成要素の分解斜視図である。

【図3A】末端方向におけるプランジャの移動を示す、注射前のデバイスの斜視断面図である。

【図3B】末端方向におけるプランジャの移動を示す、注射後のデバイスの斜視断面図である。

【図4A】注射前のデバイスの斜視図であり、第２のリングは、係止位置から係止解除位置に回転する。

【図4B】注射後のデバイスの斜視図であり、第２のリングは、係止位置から係止解除位置に回転する。

【図5】医療用容器に含まれる組成物の注射後のデバイスの側断面図である。

【図6】デバイスの側断面図であり、第１のリングは安全位置へと付勢される。

【図7】使用後のデバイスの側断面図であり、第１のリングは安全位置に維持されている。

【図8】第１のリングを中心とする、図７のデバイスの拡大断面図。

【発明を実施するための形態】

【0025】

本発明は、医療用容器を支持するための医療用注射デバイスを提案する。

【0026】

注射の前に、医療用容器は、注射されることを意図した組成物で充填され、その中に挿入された止め具で止められる。次いで、止められた医療用容器がデバイス上に取り付けられ、組成物の注射が行われ得る。

【0027】

注射デバイスの好ましい実施形態が、図１および図２に表されている。

【0028】

この実施形態によれば、注射デバイス１は、長手方向軸（Ａ）に沿って延在する安全シールド２を備える。安全シールド２は、好ましくは、円筒状の形状を有する。安全シールド２は、互いに軸方向に接続されるように適合され、それによって、デバイス１の組み立てをより容易にする、２つの部分すなわち第１の部分２ａおよび第２の部分２ｂであってもよいし、単一の部品であってもよい。

【0029】

安全シールド２は、使用者の手によって保持されるように適合される。その目的で、安全シールドは、好ましくは、軸（Ａ）から径方向外側に延在する、アーム４１またはフランジなどの把持手段によって、基端に制限される把持面４０を備える。したがって、デバイス１を使用するとき、使用者は、その手の手のひらが把持面４０と接触し、その手の上端が把持手段に当接し、したがってデバイスの取り扱いを容易にするように、安全シールドを容易に把持することができる。あるいは、使用者は、通常、標準的なシリンジを保持するように、人差し指と中指を両方とも把持手段に当接させて両方の指の間に把持面４０を保持することができる。したがって、デバイスは手持ち型であり、デバイスの寸法および重量は、有利には、この目的のために適合される。安全シールドが２つの部分であるとき、把持面は、好ましくは、第１の部分２ａ上に設けられる。

【0030】

安全シールドは、有利には、図２では長円形の形状の窓４４をその側壁内に備える。窓によって、使用者は、注射中に医療用容器内に残る組成物の量を視覚的に評価することが可能になる。安全シールドが２つの部分であるとき、窓は、好ましくは、第２の部分２ｂ上に設けられる。

【0031】

医療用容器３は、フランジ５を含むバレル４と、先端６とその上から延在する針７とを有する末端端部とを備える。医療用容器３は、好ましくは、プレフィルドシリンジである。

【0032】

デバイス１は、医療用容器を支持するように構成された第１のリング２０をさらに備える。第１のリング２０は、好ましくは、円筒状の形状を有する。第１のリング２０は、好ましくは、医療用容器の周りに延在する。

【0033】

第１のリング２０は、好ましくは医療用容器を支持するように構成されたカラー２２によって、医療用容器３に結合される。カラー２２は、好ましくは、バレル４の周りで、第１のリング２０の内壁から径方向内側に延し、医療用容器３のフランジ５と接触する。

【0034】

第１のリング２０は、注射位置と安全位置との間で、安全シールド２に対して軸（Ａ）に沿って基端方向に移動するように適合される。第１のリング２０は、好ましくは、安全シールド２の中へ移動するように適合される。言い換えれば、第１のリング２０は、好ましくは、安全シールドに少なくとも部分的に挿入される。第１のリング２０は、ばね部材２５によって安全シールド２に対して基端方向にバイアスされる。より詳細には、ばね部材２５は、カラー２２上で基端方向にばね力を及ぼし、それによって、カラーをバイアスさせて医療用容器のフランジ５と接触させる。ばね部材２５は、好ましくは、安全シールド２に固定された支持部品８０上に取り付けられる。

【0035】

第１のリング２０は、第１のリングが安全位置にあるとき安全シールドの相補形スナップ特徴４２内に係止されるように構成されたスナップ特徴２１を備える。その目的で、図に表されるように、スナップ特徴は、径方向外側に突き出すピンを備える可撓性タブであってよい。相補形スナップ特徴は安全シールド内の開口であってよく、その中で、ピンを備える可撓性タブがスナップされ得る。

【0036】

図１および図２に表される実施形態によれば、デバイスは、基部５１とその上から軸方向に延在する２つのアーム５２とを有する保護リング５０を備えることがある。保護リング５０は、アーム５２内に設けられた対応するアパーチャ５３の中の第１のリングの内壁内に設けられた突起２３の挿入によって第１のリング２０に固定される。

【0037】

カラー２２および保護リング５０の基部５１は、中間に位置決めされた医療用容器のフランジ５に接し、それによって、医療用容器３を支持する。カラー２２と基部５１との間の距離は、フランジ５を堅固に維持するように適合され、たとえば、第１のリング２０の内壁に沿って突起２３の位置を調整することによって、その目的で調整されてよい。したがって、第１のリング２０および保護リング５０は、医療用容器３を支持して第１のリング２０および保護リング５０に対して固定位置に維持する支持セットを構成する。第１のリング２０および保護リング５０を２つの異なる部品にすることは、以前に説明されたように、主にデバイスの組み立てをより容易にするのに有用である。しかしながら、本発明の範囲から逸脱することなく、医療用容器３の支持および維持を達成するために、他の構成も可能である。たとえば、保護リング５０は第１のリング２０と一体化されてもよいし、または、支持セットは、医療用容器３のフランジ５を中間にもち、軸（Ａ）に沿って互いに接続された２つの半分のリングによって形成されてもよい。

【0038】

デバイスは、第２のリング３０をさらに備える。第２のリング３０は、好ましくは、円筒状の形状を有する。第２のリング３０は、好ましくは、安全シールド２に軸方向に固定される。第２のリング３０は、第２のリング３０が第１のリング２０を注射位置に維持する係止位置と、第２のリング３０が第１のリング２０を解放し、それによって、第１のリング２０が安全位置へと付勢されることを可能にする係止解除位置との間で、第１のリング２０に対して軸（Ａ）の周りで回転可能に移動可能である。第２のリング３０は、好ましくは、安全シールド内に部分的に挿入される。第２のリング３０は、好ましくは、医療用容器の周りに延在する。

【0039】

第２のリング３０による第１のリング２０の維持および解放は、接続手段によって達成され、その実施形態は、差し込みピンタイプ機構の形で、図２と、主に図４Ａおよび図４Ｂに示されている。この実施形態によれば、第１のリング２０は、好ましくは、第１のＬ字形要素２４を備え、第２のリング３０は、第２のＬ字形要素３１を備える。第２のＬ字形要素３１は、第１のＬ字形要素２４に対して上下逆さである。係止位置では、２つのＬ字形要素は互いに噛み合わされ、したがって、第１のリング２０は、第２のリング３０に対して軸方向に移動することは可能にされない。第２のリング３０が第１のリング２０に対して回転するとき、第２のＬ字形要素３１は、第１のリング２０が第２のリング３０に対して軸方向に自由に移動するように、第１のＬ字形要素２４から係合解除される。もちろん、それらが類似の機能を達成するならば、差し込みピンタイプ機構の代わりに他の接続手段も可能である。

【0040】

第２のリング３０は、好ましくは、安全シールド２の側壁の溝４３を通して見える視覚的指標３３も備える。第２のリング３０が係止位置にあるとき、視覚的指標３３は、視覚的指標３３が見えないように、溝４３と位置合わせされない。第２のリング３０が係止解除位置にあるとき、視覚的指標３３は、それが溝４３を通して見えるように、安全シールドの溝４３と位置合わせされる。
デバイス１は、安全シールド２の内部で軸（Ａ）に沿って末端方向に並進的に移動可能であるプランジャ１０をさらに備える。

【0041】

プランジャ１０は、中央ロッド１１を備える。中央ロッドは、末端方向に医療用容器３へと摺動し、医療用容器３に含まれる組成物を針７から放出するためにその中に含まれる止め具９０を押すように構成される。

【0042】

プランジャは、好ましくは、中央ロッド１１の周りにそれからある距離のところに延在する外側シース１２も備える。外側シース１２は、好ましくは、第１のリング２０内および第２のリング３０内に挿入される。外側シース１２は、好ましくは、医療用容器を取り囲むように構成される。外側シース１２は、好ましくは、プランジャが末端方向に移動するとき第２のリング３０を係止位置から係止解除位置に回転させるように構成される。

【0043】

その目的で、プランジャ１０の外側シース１２および第２のリング３０は、好ましくは、有利には対応する傾きの形をとる、第１のカム部材１３および第２のカム部材３２をそれぞれ備える。第１のカム部材および第２のカム部材１３、３２は、対応する外側シース１２の並進運動による末端方向における第１のカム部材１３の並進運動が第２のカム部材３２の回転を引き起こし、それによって、軸（Ａ）の周りでの、係止位置から係止解除位置への第２のリング３０の回転を引き起こすように、互いと協働するように構成される。

【0044】

外側シース１２は、好ましくは、プランジャが末端に移動するとき安全シールドの窓４４を徐々に閉じるように構成される。外側シース１２は、好ましくは、注射の終了時に窓４４を完全に閉じるように構成される。

【0045】

デバイスの使用前に、針保護シールド６０は、任意選択で、針７を囲むように安全シールド２の末端端部上に取り外し可能に取り付けられてよい。針保護シールド６０は、好ましくは、医療用容器の先端６上に取り付けられる。取り付けられているとき、針保護シールド６０の側壁６１は、先端６の周りに延在し、先端から末端壁６２へ末端に突き出す。

【0046】

プランジャ保護シールド７０は、任意選択で、プランジャ１０の作動を防ぐように、プランジャ１０の周りで安全シールド２の基端端部上に取り外し可能に取り付けられてよい。プランジャ保護シールド７０は、好ましくは、円筒状の形状を呈する。プランジャ保護シールド７０は、好ましくは、それが使用者によって取り外し可能であるように、安全シールドに固定される。たとえば、プランジャ保護シールド７０は、安全シールド２上に留められることがある。

【0047】

針保護シールド６０、プランジャ保護シールド７０、および安全シールド２は、好ましくは、剛性である。

【0048】

使用前、針保護シールド６０、プランジャ保護シールド７０、および安全シールド２は、好ましくは、さらなる包装が必要とされないように、医療用容器を取り巻く包装を形成する。
改ざん防止手段が、針保護シールド６０と安全シールドとの間および／またはプランジャ保護シールド７０と安全シールド２との間に提供されてよい。

【0049】

以下では、デバイスの機能が、上記で説明されたデバイスの実施形態に関して詳述される。デバイスの他の実施形態は、それらの構造上の差異にもかかわらず、類似の機能をもたらすであろうことが知られていなければならない。
図１は、使用前の注射デバイス１を示す。

【0050】

プランジャ１０は、基端位置にある。第１のリング２０は、注射位置にある。この位置では、医療用容器３の先端７は、安全シールド２の末端端部から延在する。

【0051】

第２のリング３０は、係止位置にある。第２のリング３０の第２のＬ字形要素３１は、図４Ａにより詳細に示されるように、第１のリング２０は軸方向に移動することが可能にされず、それによって、第１のリングを注射位置に維持するように、第１のリング２０の第１のＬ字形要素２４と係合する。

【0052】

存在するとき、針保護シールド６０は針７を囲み、プランジャ保護シールド７０は、プランジャ１０の作動を防ぐ。

【0053】

注射を行うために、針保護シールド６０およびプランジャ保護シールド７０が安全シールド２から取り外される。

【0054】

使用者は、針で患者の皮膚を刺し、矢印Ｆ₁に従って末端方向にプランジャ１０を押す。

【0055】

図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、プランジャ１０が末端方向に移動するとき、中央ロッド１１は、医療用容器３内で摺動して止め具９０を押し、それによって、バレル４内に含まれる組成物を針７から放出する。

【0056】

注射の終了時に、容器３内に含まれる組成物がすべて注射されたとき、止め具９０は先端６に当接し、プランジャ１０は、さらに末端に押されることはできない。その場合、デバイスは、図５に示される通りである。

【0057】

注射の終了時に、外側シース１２は、第２のリング３０の方へ摺動する。外側シース１２および第２のリング３０の傾斜の面１３、３２は接触し、互いの上へ摺動し、これによって、第２のリング３０が、軸（Ａ）の周りで、係止位置から係止解除位置に回転する。

【0058】

図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、第２のリング３０の回転によって、第２のＬ字形要素３１が第１のリング２０の第１のＬ字形要素２４を係合解除し、それによって、第１のリング２０を解放する。使用者は、安全シールド２の溝４３に対する視覚的指標３３の対応する変位を介して第２のリング３０の回転に視覚的に気づき得る。

【0059】

図６を参照すると、第２のリング３０による第１のリング２０の解放によって、第１のリング２０と、その上に取り付けられた医療用容器は、矢印Ｆ₂に従って基端方向にばね部材２５によって安全位置へと付勢される。カラー２２が医療用容器３のフランジ５に当接すると、医療用容器が、第１のリング２０とともに移動される。さらに、止め具９０がバレル４の末端端部に当接すると、プランジャ１０が、医療用容器３とともに移動される。その場合、デバイスは、図７に示されるように、固着構成である。

【0060】

この固着構成では、安全シールド２は、針７の周りに延在し、針７から末端に突き出す。したがって、針７は、安全シールド２によって完全に覆われ、それによって、使用者またはデバイスの近くにいる任意の人との針７の接触と、結果として生じる可能な怪我を防ぐ。デバイスは、有利には、第１のリング２０が安全位置にあるとき、使用者が窓４４を通して針７を見ることがあるように構成される。

【0061】

その時まで安全シールド２の内面と摩擦係合しているスナップ特徴２１は、次に、図８に示されるように安全シールド２の相補形スナップ特徴４２内に係止され、それによって、第１のリング２０を安全位置に妨げる。有利には、第１のリング２０は、デバイスが固着されていることを使用者が知ることを可能にする視覚的指標として働くように、安全シールド２の第１の部分２ａから基端に突き出す。

【0062】

医療用容器３は、カラー２２および保護リング５０それぞれとのフランジ５の当接により、末端方向と基端方向の両方に移動することが防がれる。

【0063】

プランジャ１０は、医療用容器３の先端６との中央ロッド１１および止め具９０の当接により末端方向に移動することが防がれる。

【0064】

したがって、デバイスが固着されるとき、第１のリング２０と、医療用容器３は、安全シールド２に対して移動できず、特に、安全シールドから分解できず、デバイスがさらに使用されることを不可能にする。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】