特許 7185367 インプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-11-29

(45)【発行日】2022-12-07

(54)【発明の名称】インプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システム

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/12 20060101AFI20221130BHJP

【ＦＩ】

A61F2/12

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2022124585

(22)【出願日】2022-08-04

【審査請求日】2022-08-04

(31)【優先権主張番号】10-2021-0131279

(32)【優先日】2021-10-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】520367164

【氏名又は名称】キム ジェホン

【氏名又は名称原語表記】Ｋｉｍ， Ｊａｅ Ｈｏｎｇ

【住所又は居所原語表記】ＴＨＥ Ｗ ｃｌｉｎｉｃ， ９ｔｈ Ｆ， ５９６， Ｇａｎｇｎａｍ－ｄａｅｒｏ， Ｇａｎｇｎａｍ－ｇｕ， Ｓｅｏｕｌ， ０６０３８， Ｒｅｐｕｂｌｉｃ ｏｆ Ｋｏｒｅａ

(74)【代理人】

【識別番号】100166006

【弁理士】

【氏名又は名称】泉 通博

(74)【代理人】

【識別番号】100154070

【弁理士】

【氏名又は名称】久恒 京範

(74)【代理人】

【識別番号】100153280

【弁理士】

【氏名又は名称】寺川 賢祐

(72)【発明者】

【氏名】キム ジェホン

【審査官】岡▲さき▼ 潤

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０２１／００７７２４１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０２１／００３８３６７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２００５－２９１１２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】韓国公開特許第１０－２０２１－００２９３６８（ＫＲ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００９／００１２３７２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部と、
所定の基準圧力値、第１許容値、及び第２許容値を格納するための格納部と、
前記センサー信号受信部が受信した前記圧力信号が示す圧力値と前記格納部に格納された前記基準圧力値との差を前記第１許容値と比較することにより前記インプラントバッグの異常を判断するための異常判断部と、
を備え、
前記センサー信号受信部は、所定の周期で、またはユーザーの操作に応じて前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信し、
前記異常判断部は、前記第１圧力信号が表す第１圧力値と前記基準圧力値を比較し、
前記第１圧力値と前記基準圧力値の差の絶対値が前記第１許容値より大きい場合に、前記センサー信号受信部は、所定の第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信し、
前記異常判断部は、前記第２圧力信号が表す第２圧力値と前記基準圧力値を比較し、前記第２圧力値と前記基準圧力値の差の絶対値が前記第１許容値より大きいと、前記第１圧力値と前記第２圧力値の差の絶対値と前記第２許容値をさらに比較し、前記第１圧力値と前記第２圧力値の差の絶対値が前記第２許容値より小さいと、前記インプラントバッグの異常を判断する、
インプラントバッグの異常感知装置。

【請求項2】

前記センサー信号受信部は、所定の周期で前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、前記第１圧力値が前記基準圧力値より大きいと、前記周期によらず前記第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信し、ユーザーの操作によって前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、前記第１圧力値が前記基準圧力値より大きいと、前記ユーザーの操作によらず前記第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信する、
請求項１に記載のインプラントバッグの異常感知装置。

【請求項3】

前記センサーモジュールは複数のセンサーモジュールを含み、
前記格納部は、前記複数のセンサーモジュールに対し、前記第１許容値を互いに異なるように設定して格納する、
請求項１に記載のインプラントバッグの異常感知装置。

【請求項4】

前記センサーモジュールは複数のセンサーモジュールを含み、
前記格納部は、前記複数のセンサーモジュールのうち何れか一つのセンサーモジュールに対し、前記第１許容値を他のセンサーモジュールとは異なるように設定して格納する、
請求項１に記載のインプラントバッグの異常感知装置。

【請求項5】

人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部と、
所定の第１許容値及び第２許容値を格納するための格納部と、
前記センサー信号受信部が受信した前記圧力信号と前記格納部に格納された前記第１許容値に基づいて前記インプラントバッグの異常を判断するための異常判断部と、
を備え、
前記センサー信号受信部は、所定の周期で、またはユーザーの操作に応じて前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信し、
前記異常判断部は、前記第１圧力信号の以前の圧力信号と前記第１圧力信号の差を表す第１変化量と前記第１許容値を比較し、前記第１変化量が前記第１許容値より大きいと、前記センサー信号受信部は、所定の第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信し、前記第１圧力信号と前記第２圧力信号の差を表す第２変化量と前記第１許容値を比較し、前記第２変化量が前記第１許容値より大きいと、前記第１変化量と前記第２変化量の差の絶対値と前記第２許容値をさらに比較し、前記第１変化量と前記第２変化量の差の絶対値が前記第２許容値より小さいと、前記インプラントバッグの異常を判断する、
インプラントバッグの異常感知装置。

【請求項6】

前記センサー信号受信部は、所定の周期で前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、前記第１変化量が前記第１許容値より大きいと、前記周期によらず前記第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから前記第２圧力信号を受信し、ユーザーの操作によって前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、前記第１変化量が前記第１許容値より大きいと、前記ユーザーの操作によらず前記第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから前記第２圧力信号を受信する、
請求項５に記載のインプラントバッグの異常感知装置。

【請求項7】

前記センサーモジュールは複数のセンサーモジュールを含み、
前記格納部は、前記複数のセンサーモジュールに対し、前記第１許容値を互いに異なるように設定して格納する、
請求項５に記載のインプラントバッグの異常感知装置。

【請求項8】

前記センサーモジュールは複数のセンサーモジュールを含み、
前記格納部は、前記複数のセンサーモジュールのうち何れか一つのセンサーモジュールに対し、前記第１許容値を他のセンサーモジュールとは異なるように設定して格納する、
請求項５に記載のインプラントバッグの異常感知装置。

【請求項9】

前記センサー信号受信部は、少なくとも一つ以上の前記センサーモジュールから心拍、脈拍、体温、血圧、呼吸数、血糖のうち少なくとも一つ以上を表す生体信号をさらに受信し、
前記格納部は、前記センサー信号受信部が受信した前記生体信号をさらに格納する、
請求項１ないし請求項８の何れか一項に記載のインプラントバッグの異常感知装置。

【請求項10】

人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信して外部に送信するためのユーザー端末と、
前記ユーザー端末から前記圧力信号を受信し、受信した前記圧力信号に基づいて前記インプラントバッグの異常を判断するための遠隔サーバーと、
を備え、
前記ユーザー端末は、
前記センサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部と、
前記センサー信号受信部が受信した前記圧力信号を前記遠隔サーバーに送信するための信号送信部と、
を含み、
前記遠隔サーバーは、
前記ユーザー端末から前記圧力信号を受信するための信号受信部と、
所定の基準圧力値、第１許容値、及び第２許容値を格納するための格納部と、
前記ユーザー端末から受信した前記圧力信号が示す圧力値と前記格納部に格納された前記基準圧力値との差を前記第１許容値と比較することにより前記インプラントバッグの異常を判断するための異常判断部と、
を含み、
前記信号受信部は、所定の周期で、またはユーザーの操作に応じて前記センサーモジュールからの第１圧力信号を受信し、
前記異常判断部は、前記第１圧力信号が表す第１圧力値と前記基準圧力値を比較し、前記第１圧力値と前記基準圧力値の差の絶対値が前記第１許容値より大きい場合に、前記信号受信部は、所定の第１時間が経過した後に前記センサーモジュールからの第２圧力信号を受信し、前記第２圧力信号が表す第２圧力値と前記基準圧力値を比較し、前記第２圧力値と前記基準圧力値の差の絶対値が前記第１許容値より大きいと、前記第１圧力値と前記第２圧力値の差の絶対値と前記第２許容値をさらに比較し、前記第１圧力値と前記第２圧力値の差の絶対値が前記第２許容値より小さいと、前記インプラントバッグの異常を判断する、
インプラントバッグの異常感知システム。

【請求項11】

人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信し、外部に送信するためのユーザー端末と、
前記ユーザー端末から前記圧力信号を受信し、受信した前記圧力信号に基づいて前記インプラントバッグの異常を判断するための遠隔サーバーと、
を備え、
前記ユーザー端末は、
前記センサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部と、
前記センサー信号受信部が受信した前記圧力信号を前記遠隔サーバーに送信するための信号送信部と、
を含み、
前記遠隔サーバーは、
前記ユーザー端末から前記圧力信号を受信するための信号受信部と、
所定の第１許容値及び第２許容値を格納するための格納部と、
前記ユーザー端末から受信した前記圧力信号と前記格納部に格納された前記第１許容値に基づいて前記インプラントバッグの異常を判断するための異常判断部と、
を含み、
前記信号受信部は、所定の周期で、またはユーザーの操作に応じて前記センサーモジュールからの第１圧力信号を受信し、
前記異常判断部は、前記第１圧力信号の以前の圧力信号と前記第１圧力信号の差を表す第１変化量と前記第１許容値を比較し、前記第１変化量が前記第１許容値より大きい場合に、前記信号受信部は、所定の第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信し、前記第１圧力信号と前記第２圧力信号の差を表す第２変化量と前記第１許容値を比較し、前記第２変化量が前記第１許容値より大きいと、前記第１変化量と前記第２変化量の差の絶対値と前記第２許容値をさらに比較し、前記第１変化量と前記第２変化量の差の絶対値が前記第２許容値より小さいと、前記インプラントバッグの異常を判断する、
インプラントバッグの異常感知システム。

【請求項12】

前記センサー信号受信部は、少なくとも一つ以上の前記センサーモジュールから心拍、脈拍、体温、血圧、呼吸数、血糖のうち少なくとも一つ以上を表す生体信号をさらに受信し、
前記信号送信部は、前記センサー信号受信部が受信した前記生体信号を前記遠隔サーバーに送信し、
前記信号受信部は、前記ユーザー端末から前記生体信号を受信し、
前記格納部は、前記ユーザー端末から受信した前記生体信号をさらに格納する、
請求項１０または請求項１１に記載のインプラントバッグの異常感知システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、インプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システムに関する。

【背景技術】

【0002】

美しくてボリューム感のある胸はほとんどの女性の共通する願いである。インプラントバッグ（以下、単に「インプラント」と言う場合もある）を用いた豊胸手術は、このような女性たちの願いを叶わせる簡単ながら効果的な方法の一つである。

【0003】

インプラントバッグを用いた豊胸手術は、胸にインプラントバッグが入るスペースを確保し、確保されたスペースにインプラントバッグを入れて胸のボリュームを増やす方法である。

【0004】

このようなインプラントバッグは、多くの場合凝集力の強いシリコンであるコーヒーシヴゲル（Ｃｏｈｅｓｉｖｅ Ｇｅｌ）で製造されている。コーヒーシヴゲルは、従来のシリコンゲルの短所を補い、外皮が丈夫で、手術後の形が自然に形成される長所をもっている（特許文献１－３参照）。

【0005】

インプラントバッグを用いた豊胸手術後に発生する最も多い副作用はインプラントバッグの破損と拘縮である。

【0006】

インプラントバッグが破損してシリコン成分が長い時間体内に残留すると乳腺組織に浸透して授乳をしづらくなり、乳癌の検診に障害を与える恐れがある。さらに、破損によってシリコンが脇のリンパ腺に浸透する場合もあるが、この場合浸透したシリコンの不完全な除去及び除去後のリンパ浮腫、全身へのシリコンの拡散現象などが起こる恐れがある。

【0007】

拘縮は、インプラントバッグを取り囲み新たに形成された被膜が厚くなることで発生する現象を言い、手術後の初期２年以内に主に発生し、最も多い副作用の一つである。拘縮が発生すると、形の変形と痛みを伴い、ひどい場合にはインプラントバッグを除去して被膜を除去する再手術を受けることもある。

【0008】

インプラントバッグを挿入した後に発生する二つの代表的な副作用を診断するためには患者が来院して医者の診察と共に超音波やＭＲＩのような映像医学的検査を実施し、正確な診断を受ける必要がある。特に症状がなくても、豊胸手術後には毎年超音波検査を受けるのが患者への勧告となっている。

【0009】

このようなインプラントバッグの異常を感知するために、例えば、特許文献４にはインプラントの破裂を外部からセンシングする技術が公開されている。

【0010】

しかし、単純にインプラントバッグにセンサーを設けてセンサーからの異常信号を受信してインプラントバッグの異常を判断すると、偽陽性率（破裂がないのにあると判断）と偽陰性率（破裂があるのにないと判断）の可能性を排除できない。

【0011】

特に、例えば豊胸用インプラントの場合、異常があるのにもかかわらず異常がないと判断するのも大きい問題であるが、異常がないのに異常があると判断してしまうと、インプラントバッグの挿入部位を切開して正常なインプラントバッグを除去して新しいインプラントバッグを挿入するようなより大きい問題をもたらすことがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0012】

【文献】韓国特許公報１０－０８４９３５６

【文献】韓国特許公報１０－１９６６９７９

【文献】日本公表特許公報２０１０－５３４５５１

【文献】米国特許公報２００９－００１２３７２

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0013】

本発明は上記に鑑みてなされたものであり、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知し、偽陽性率及び偽陰性率を低減するためのインプラントバッグの異常感知装置を提供することを一つの目的とする。

【0014】

さらに、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知し、偽陽性率及び偽陰性率を低減するためのインプラントバッグの異常感知システムを提供することをもう一つの目的とする。

【0015】

本発明の解決課題は以上で言及されたものに限定されず、言及されていない他の解決課題は下記の記載から当該技術分野における通常の知識を有した者に明確に理解できるであろう。

【課題を解決するための手段】

【0016】

本発明の少なくとも一つの実施例においては、人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部と、所定の基準圧力値及び第１許容値を格納するための格納部と、前記センサー信号受信部が受信した前記圧力信号が示す圧力値と前記格納部に格納された前記基準圧力値との差を前記第１許容値と比較することにより前記インプラントバッグの異常を判断するための異常判断部と、を備え、前記センサー信号受信部は、所定の周期で、またはユーザーの操作に応じて前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信し、前記異常判断部は、前記第１圧力信号が表す第１圧力値と前記基準圧力値を比較し、前記第１圧力値と前記基準圧力値の差の絶対値が前記第１許容値より大きい場合に、前記センサー信号受信部は、所定の第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信し、前記異常判断部は、前記第２圧力信号が表す第２圧力値と前記基準圧力値を比較し、前記第２圧力値と前記基準圧力値の差の絶対値が前記第１許容値より大きいと、前記インプラントバッグの異常を判断する、インプラントバッグの異常感知装置を提供する。

【0017】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記格納部は、第２許容値をさらに格納し、前記異常判断部は、前記第２圧力値が前記基準圧力値より大きいと、前記第１圧力値と前記第２圧力値の差の絶対値と前記第２許容値をさらに比較し、前記第１圧力値と前記第２圧力値の差の絶対値が前記第２許容値より小さいと、前記インプラントバッグの異常を判断する。

【0018】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記センサー信号受信部は、所定の周期で前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、前記第１圧力値が前記基準圧力値より大きいと、前記周期によらず前記第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信し、ユーザーの操作によって前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、前記第１圧力値が前記基準圧力値より大きいと、前記ユーザーの操作によらず前記第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信する。

【0019】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記センサーモジュールは複数のセンサーモジュールを含み、前記格納部は、前記複数のセンサーモジュールに対し、前記第１許容値を互いに異なるように設定して格納する。

【0020】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記センサーモジュールは複数のセンサーモジュールを含み、前記格納部は、前記複数のセンサーモジュールのうち何れか一つのセンサーモジュールに対し、前記第１許容値を他のセンサーモジュールとは異なるように設定して格納する。

【0021】

本発明の少なくとも一つの実施例においては、人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部と、所定の第１許容値を格納するための格納部と、前記センサー信号受信部が受信した前記圧力信号と前記格納部に格納された前記第１許容値に基づいて前記インプラントバッグの異常を判断するための異常判断部と、を備え、前記センサー信号受信部は、所定の周期で、またはユーザーの操作に応じて前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信し、前記異常判断部は、前記第１圧力信号の以前の圧力信号と前記第１圧力信号の差を表す第１変化量と前記第１許容値を比較し、前記第１変化量が前記第１許容値より大きいと、前記センサー信号受信部は、所定の第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信し、前記異常判断部は、前記第１圧力信号と前記第２圧力信号の差を表す第２変化量と前記第１許容値を比較し、前記第２変化量が前記第１許容値より大きいと、前記インプラントバッグの異常を判断する、インプラントバッグの異常感知装置を提供する。

【0022】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記格納部は、所定の第２許容値をさらに格納し、前記異常判断部は、前記第２変化量が前記第１許容値より大きいと、前記第１変化量と前記第２変化量の差の絶対値と前記第２許容値をさらに比較し、前記第１変化量と前記第２変化量の差の絶対値が前記第２許容値より小さいと、前記インプラントバッグの異常を判断する。

【0023】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記センサー信号受信部は、所定の周期で前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、前記第１変化量が前記第１許容値より大きいと、前記周期によらず前記第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから前記第２圧力信号を受信し、ユーザーの操作によって前記センサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、前記第１変化量が前記第１許容値より大きいと、前記ユーザーの操作によらず前記第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから前記第２圧力信号を受信する。

【0024】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記センサーモジュールは複数のセンサーモジュールを含み、前記格納部は、前記複数のセンサーモジュールに対し、前記第１許容値を互いに異なるように設定して格納する。

【0025】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記センサーモジュールは複数のセンサーモジュールを含み、前記格納部は、前記複数のセンサーモジュールのうち何れか一つのセンサーモジュールに対し、前記第１許容値を他のセンサーモジュールとは異なるように設定して格納する。

【0026】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記センサー信号受信部は、少なくとも一つ以上の前記センサーモジュールから心拍、脈拍、体温、血圧、呼吸数、血糖のうち少なくとも一つ以上を表す生体信号をさらに受信し、前記格納部は、前記センサー信号受信部が受信した前記生体信号をさらに格納する。

【0027】

本発明の少なくとも一つの実施例においては、人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信して外部に送信するためのユーザー端末と、前記ユーザー端末から前記圧力信号を受信し、受信した前記圧力信号に基づいて前記インプラントバッグの異常を判断するための遠隔サーバーと、を備え、前記ユーザー端末は、前記センサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部と、前記センサー信号受信部が受信した前記圧力信号を前記遠隔サーバーに送信するための信号送信部と、を含み、前記遠隔サーバーは、前記ユーザー端末から前記圧力信号を受信するための信号受信部と、所定の基準圧力値及び第１許容値を格納するための格納部と、前記ユーザー端末から受信した前記圧力信号が示す圧力値と前記格納部に格納された前記基準圧力値との差を前記第１許容値と比較することにより前記インプラントバッグの異常を判断するための異常判断部と、を含み、前記信号受信部は、所定の周期で、またはユーザーの操作に応じて前記センサーモジュールからの第１圧力信号を受信し、前記異常判断部は、前記第１圧力信号が表す第１圧力値と前記基準圧力値を比較し、前記第１圧力値と前記基準圧力値の差の絶対値が前記第１許容値より大きい場合に、前記信号受信部は、所定の第１時間が経過した後に前記センサーモジュールからの第２圧力信号を受信し、前記異常判断部は、前記第２圧力信号が表す第２圧力値と前記基準圧力値を比較し、前記第２圧力値と前記基準圧力値の差の絶対値が前記第１許容値より大きいと、前記インプラントバッグの異常を判断する、インプラントバッグの異常感知システムを提供する。

【0028】

本発明の少なくとも一つの実施例においては、人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信し、外部に送信するためのユーザー端末と、前記ユーザー端末から前記圧力信号を受信し、受信した前記圧力信号に基づいて前記インプラントバッグの異常を判断するための遠隔サーバーと、を備え、前記ユーザー端末は、前記センサーモジュールから前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部と、前記センサー信号受信部が受信した前記圧力信号を前記遠隔サーバーに送信するための信号送信部と、を含み、前記遠隔サーバーは、前記ユーザー端末から前記圧力信号を受信するための信号受信部と、所定の第１許容値を格納するための格納部と、前記ユーザー端末から受信した前記圧力信号と前記格納部に格納された前記第１許容値に基づいて前記インプラントバッグの異常を判断するための異常判断部と、を含み、前記信号受信部は、所定の周期で、またはユーザーの操作に応じて前記センサーモジュールからの第１圧力信号を受信し、前記異常判断部は、前記第１圧力信号の以前の圧力信号と前記第１圧力信号の差を表す第１変化量と前記第１許容値を比較し、前記第１変化量が前記第１許容値より大きい場合に、前記信号受信部は、所定の第１時間が経過した後に前記センサーモジュールから第２圧力信号を受信し、前記異常判断部は、前記第１圧力信号と前記第２圧力信号の差を表す第２変化量と前記第１許容値を比較し、前記第２変化量が前記第１許容値より大きいと、前記インプラントバッグの異常を判断する、インプラントバッグの異常感知システムを提供する。

【0029】

本発明の少なくとも一つの実施例において、前記センサー信号受信部は、少なくとも一つ以上の前記センサーモジュールから心拍、脈拍、体温、血圧、呼吸数、血糖のうち少なくとも一つ以上を表す生体信号をさらに受信し、前記信号送信部は、前記センサー信号受信部が受信した前記生体信号を前記遠隔サーバーに送信し、前記信号受信部は、前記ユーザー端末から前記生体信号を受信し、前記格納部は、前記ユーザー端末から受信した前記生体信号をさらに格納する。

【0030】

本発明の少なくとも一つの実施例においては、人体に挿入するインプラントバッグに設けられた複数のセンサーモジュールからそれぞれ前記インプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部と、前記複数のセンサーモジュールに対してそれぞれ所定の基準圧力値を格納するための格納部と、前記複数のセンサーモジュールに対してそれぞれ受信した前記圧力信号が示す圧力値と前記複数のセンサーモジュールに対してそれぞれ前記格納部に格納された前記基準圧力値に基づいて前記インプラントバッグの異常を判断するための異常判断部と、を備え、前記格納部は、前記複数のセンサーモジュールに対し、前記基準圧力値を互いに異なるように設定して格納する、インプラントバッグの異常感知装置を提供する。

【0031】

本明細書でそれぞれの実施例は互いに独立的に記載されている場合であっても、それぞれの実施例は相互組合せが可能であり、組合せによる実施例も本発明の権利範囲に含まれる。

【0032】

上述した要約は単に説明のためのものであり、如何なる形でも限定を意図するものではない。上述した説明様態、実施例、及び特徴に加え、追加の様態、実施例、及び特徴が図面及び詳細な説明を参照することで明確になるはずである。

【発明の効果】

【0033】

本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知し、偽陽性率及び偽陰性率を低減するためのインプラントバッグの異常感知装置を提供できるという効果を奏する。

【0034】

さらに、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知し、偽陽性率及び偽陰性率を低減するためのインプラントバッグの異常感知システムを提供できるという効果を奏する。

【0035】

本発明の効果は以上で言及されたものなどに限定されず、言及されていない他の効果は下記の記載から当該技術分野における通常の知識を有した者に明確に理解できるはずである。

【図面の簡単な説明】

【0036】

【図1】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システムの模式図である。

【図2】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置の機能ブロック図である。

【図3】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置を用いたインプラントバッグの異常感知方法を説明するためのフローチャートである。

【図4】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置を用いたインプラントバッグの異常感知方法を説明するためのフローチャートである。

【図5】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知システムにおいてインプラントバッグの異常感知装置の機能ブロック図である。

【図6】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知システムにおいてインプラントバッグの異常感知サーバーの機能ブロック図である。

【図7】本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの一例としてセンサーパッチを有する豊胸用インプラントバッグの模式図である。

【図8A】本発明の少なくとも一つの実施例に係るセンサー内蔵パッチの模式図である。

【図8B】本発明の少なくとも一つの実施例に係るセンサー内蔵パッチの模式図である。

【図9】本発明の少なくとも一つの実施例に係るセンサーモジュールの分解斜視図である。

【図10A】本発明の少なくとも一つの実施例において胸に挿入したインプラントバッグに加わる圧力を説明するための模式図である。

【図10B】本発明の少なくとも一つの実施例において胸に挿入したインプラントバッグに加わる圧力によるセンサー内蔵パッチの装着例を表す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0037】

以下、添付図面を参照し、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システムについて詳しく説明する。

【0038】

図１は、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置１００及びインプラントバッグの異常感知システムの模式図である。図２は、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置１００の機能ブロック図である。

【0039】

本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知システムは、人体に挿入するインプラントバッグ２００に設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュール２１０からインプラントバッグ２００に加わる圧力を表す圧力信号を受信し、インプラントバッグ２００の異常を感知するためのインプラントバッグの異常感知装置１００及びインプラントバッグの異常感知装置１００と遠隔で接続し、インプラントバッグの異常感知装置１００から各種のデータを受信し、格納するための遠隔サーバー３００で構成される。

【0040】

本発明の少なくとも一つの実施例において、インプラントバッグの異常感知装置１００は、インプラントバッグ２００に設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュール２１０からインプラントバッグ２００に加わる圧力を表す圧力信号を受信し、これに基づいてインプラントバッグ２００の異常を判断して判断信号を出力し、受信した圧力信号及び異常判断信号を含む、各種のデータを遠隔サーバー３００に送信して遠隔サーバー３００に格納するように構成することができる。

【0041】

図２に示すように、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置１００は、人体に挿入するインプラントバッグ２００に設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュール２１０に無線で電力を送信するための無線電力送信部１１０、センサーモジュール２１０からインプラントバッグ２００に加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部１２０、所定の基準圧力値及び第１許容値を格納するための格納部１３０、センサー信号受信部１２０が受信した圧力信号と格納部１３０に格納された基準圧力値及び第１許容値に基づいてインプラントバッグの異常を判断するための異常判断部１４０、異常判断部１４０が圧力信号と基準圧力値及び第１許容値に基づいて判断したインプラントバッグ２００の異常を表す判断信号を出力するための判断信号出力部１５０、これら各部を制御するための制御部１６０、及び制御部１６０を介してこれら各部に電源を供給するための電源部１７０で構成される。

【0042】

本発明の少なくとも一つの実施例において、制御部１６０は、センサー信号受信部１２０を介して、所定の周期で、またはユーザーの任意の操作に応じてセンサーモジュール２１０から第１圧力信号を受信し、異常判断部１４０を介して、第１圧力信号が表す第１圧力値と基準圧力値を比較し、第１圧力値と基準圧力値の差の絶対値が第１許容値より大きいと、センサー信号受信部１２０を介して、所定の第１時間が経過した後にセンサーモジュール２１０から第２圧力信号を受信し、異常判断部１４０を介して、第２圧力信号が表す第２圧力値と基準圧力値を比較し、第２圧力値と基準圧力値の差の絶対値が第１許容値より大きいと、判断信号出力部１５０を介して、インプラントバッグ２００の異常を表す判断信号を出力するように構成される。

【0043】

図３は、このようなインプラントバッグの異常感知装置１００によるインプラントバッグ２００の異常を判断する過程を説明するためのフローチャートである。

【0044】

以下の説明で、それぞれの動作はプロセッサー内にプログラムモジュールとして構築された制御部１６０がそれぞれの該当する機能モジュール及びハードウェア構成を制御することで実現される。

【0045】

ステップＳ３１０で、所定の設定周期によってまたはユーザーの任意の操作によってインプラントバッグのセンサー（センサーモジュール）から圧力信号を受信する。

【0046】

その後、受信した圧力信号からインプラントバッグに加わる圧力値（第１圧力値）を算出する（ステップＳ３１５）。算出された第１圧力値は、格納された基準圧力値と比較される（ステップＳ３２０）。

【0047】

本発明の少なくとも一つの実施例において、基準圧力値は、施術後に所定の安定時間が経過した後の実際の圧力値を測定して格納部に格納される。基準圧力値は、一定の期間が経過すると再度測定してアップデートすることができる。

【0048】

即ち、基準圧力値は、正常な状態でインプラントバッグに加わる圧力を意味し、受信した圧力信号が表す圧力値が基準圧力値より一定量以上大きいかまたは小さいと、インプラントバッグに拘縮や破裂などの異常が発生したものと判定することができる。

【0049】

算出された第１圧力値と格納された基準圧力値の比較の結果、第１圧力値と基準圧力値の差の絶対値が格納された第１許容値より大きいと（ステップＳ３２５ Ｙｅｓ）、所定の第１時間が経過した後にセンサーモジュールから第２圧力信号を受信する（ステップＳ３３０）。

【0050】

受信した第２圧力信号からインプラントバッグに加わる圧力値（第２圧力値）を算出する（ステップＳ３３５）。算出された第２圧力値は、格納された基準圧力値と比較される（ステップＳ３４０）。

【0051】

算出された第２圧力値と格納された基準圧力値の比較の結果、第２圧力値と基準圧力値の差の絶対値が格納された第１許容値より大きいと（ステップＳ３４５ Ｙｅｓ）、インプラントバッグの異常を表す判断信号を出力する（ステップＳ３６０）。

【0052】

インプラントバッグには、大きいまたは小さい圧力が随時加わり得るので、一回の測定で異常を判断すると偽陽性率または偽陰性率の可能性が常に内在していると言える。

【0053】

例えば、ステップＳ３２５で算出された第１圧力値と格納された基準圧力値の比較の結果、第１圧力値と基準圧力値の差の絶対値が格納された第１許容値より大きい場合、即ちインプラントバッグのセンサーに異常な圧力が加わっていると判断された場合、このような異常な圧力が一時的な現象なのかまたは持続する現象なのかを判断する必要がある。

【0054】

このために、本発明の少なくとも一つの実施例においては、一度算出された第１圧力値と格納された基準圧力値の比較の結果、第１圧力値と基準圧力値の差の絶対値が格納された第１許容値より大きいと、所定の第１時間が経過した後にセンサーモジュールから第２圧力信号を再度受信する。

【0055】

本発明の少なくとも一つの実施例において、制御部は、所定の周期でセンサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、第１圧力値が基準圧力値より大きいと、設定周期を無視して（即ち、設定周期によらず）第１時間が経過した後にセンサーモジュールから第２圧力信号を受信する。

【0056】

本発明の少なくとも一つの実施例において、制御部は、ユーザーの任意の操作に応じてセンサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、第１圧力値が基準圧力値より大きいと、ユーザーの操作を無視して（即ち、ユーザーの操作によらず）第１時間が経過した後にセンサーモジュールから第２圧力信号を受信する。

【0057】

ここで第１時間は、インプラントバッグのセンサーに異常な圧力が一時的に加わっているのかまたは持続的に加わっているのかを判断するための時間であり、所定の周期より短くまたは長く設定することができる。

【0058】

本発明の少なくとも一つの実施例において、所定の時間がｔ１に設定されている場合、ｔ１を所定の整数で割って得られた時間を第１時間として設定することができる。

【0059】

例えば、ｔ１が１２時間に設定されている場合、ｔ１を６で割った値である２時間を第１時間として設定し（６分法）、ｔ１を５で割った値である２．４時間を第１時間として設定し（５分法）、ｔ１を４で割った値である３時間を第１時間として設定し（４分法）、ｔ１を３で割った値である４時間を第１時間として設定し（３分法）、ｔ１を２で割った値である６時間を第１時間として設定することができる（２分法）。

【0060】

本発明の少なくとも一つの実施例において、所定の整数は、ｔ１の設定値によって６以上の値に設定することもでき、この値が大きいほど第１時間の間隔を短く設定し、この値が小さいほど第１時間の間隔を長く設定することになる。

【0061】

偽陽性率と偽陰性率の可能性をさらに低めるために、本発明の少なくとも一つの実施例において、算出された第２圧力値と格納された基準圧力値の比較の結果、第２圧力値と基準圧力値の差の絶対値が格納された第１許容値より大きいと（ステップＳ３４５ Ｙｅｓ）、第１圧力値と第２圧力値を比較する（ステップＳ３５０）。

【0062】

第１圧力値と第２圧力値の比較の結果、第１圧力値と第２圧力値の差の絶対値が第２許容値より小さいと（ステップＳ３５５ Ｎｏ）、インプラントバッグの異常を表す判断信号を出力する（ステップＳ３６０）。

【0063】

ここで、第１圧力値と第２圧力値を比較するのは、第１時間前後の圧力値に大きい差がある場合は、一時的に加わる圧力である可能性が高く、第１時間前後の圧力値が第２許容値以内でそれほど大きい差がない場合は、第１時間の間に持続的に異常な圧力が加わっていることを意味するので、インプラントバッグに異常が発生したと判断することができるからである。

【0064】

他には、例えば一定の時間測定した圧力値の平均値を取ってインプラントバッグの異常を判定することも可能であるが、平均値を取るためには一定の時間圧力を測定し続けるかまたは少なくとも数回の測定をしなければならないので、消費電力の面で不利である。

【0065】

このように、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置１００は、施術後にインプラントバッグの異常を効果的にかつ効率的に感知し、偽陽性率と偽陰性率を最小化することができる。

【0066】

図４は、インプラントバッグの異常感知装置１００を用いてインプラントバッグ２００の異常を判断する過程の他の例を説明するためのフローチャートである。

【0067】

ステップＳ４１０で、所定の設定周期によってまたはユーザーの任意の操作によってインプラントバッグのセンサー（センサーモジュール）から圧力信号（第１圧力信号）を受信する。

【0068】

その後、受信した第１圧力信号の以前の圧力信号と第１圧力信号の差を表す第１変化量を算出する（ステップＳ４１５）。算出された第１変化量は格納された第１許容値と比較される（ステップＳ４２０）。

【0069】

算出された第１変化量と格納された第１許容値の比較の結果、第１変化量が第１許容値より大きいと（ステップＳ４２５ Ｙｅｓ）、所定の第１時間が経過した後にセンサーモジュールから第２圧力信号を受信する（ステップＳ４３０）。

【0070】

受信した第２圧力信号と第１圧力信号の差を表す第２変化量を算出する（ステップＳ４３５）。算出された第２変化量は格納された第１許容値と比較される（ステップＳ４４０）。

【0071】

算出された第２変化量と格納された第１許容値の比較の結果、第２変化量が第１許容値より大きいと（ステップＳ４４５ Ｙｅｓ）、インプラントバッグの異常を表す判断信号を出力する（ステップＳ４６０）。

【0072】

インプラントバッグには、大きいまたは小さい圧力が随時加わり得るので、一回の測定で異常を判断すると偽陽性率または偽陰性率の可能性が常に内在していると言える。

【0073】

例えば、ステップＳ４２５で算出された第１変化量と格納された第１許容値の比較の結果、第１変化量が第１許容値より大きい場合、即ちインプラントバッグのセンサーに異常な圧力が加わっていると判断される場合、このような異常な圧力が一時的な現象なのかまたは持続する現象なのかを判断する必要がある。

【0074】

このために、本発明の少なくとも一つの実施例において、一度算出された第１変化量と格納された第１許容値の比較の結果、第１変化量が第１許容値より大きいと、所定の第１時間が経過した後にセンサーモジュールから第２圧力信号を再度受信する。

【0075】

本発明の少なくとも一つの実施例において、制御部は、所定の周期でセンサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、第１変化量が第１許容値より大きいと、設定周期によらず、第１時間が経過した後にセンサーモジュールから第２圧力信号を受信する。

【0076】

本発明の少なくとも一つの実施例において、制御部は、ユーザーの任意の操作に応じてセンサーモジュールから第１圧力信号を受信する場合、第１変化量が第１許容値より大きいと、ユーザーの操作によらず、第１時間が経過した後にセンサーモジュールから第２圧力信号を受信する。

【0077】

ここで第１時間は、インプラントバッグのセンサーに異常な圧力が一時的に加わっているのかまたは持続的に加わっているのかを判断するための時間であり、所定の周期より短くまたは長く設定することができる。

【0078】

本発明の少なくとも一つの実施例において、所定の時間がｔ１に設定されている場合、ｔ１を所定の整数で割って得られた時間を第１時間として設定することができる。

【0079】

例えば、ｔ１が１２時間に設定されている場合、ｔ１を６で割った値である２時間を第１時間として設定し（６分法）、ｔ１を５で割った値である２．４時間を第１時間として設定し（５分法）、ｔ１を４で割った値である３時間を第１時間として設定し（４分法）、ｔ１を３で割った値である４時間を第１時間として設定し（３分法）、ｔ１を２で割った値である６時間を第１時間として設定することができる（２分法）。

【0080】

本発明の少なくとも一つの実施例において、所定の整数は、ｔ１の設定値によって６以上の値に設定することもでき、この値が大きいほど第１時間の間隔を短く設定し、この値が小さいほど第１時間の間隔を長く設定することになる。

【0081】

偽陽性率と偽陰性率の可能性をさらに低めるために、本発明の少なくとも一つの実施例において、算出された第２変化量と格納された第１許容値の比較の結果、第２変化量が第１許容値より大きいと（ステップＳ４４５ Ｙｅｓ）、第１変化量と第２変化量を比較する（ステップＳ４５０）。

【0082】

第１変化量と第２変化量の比較の結果、第１変化量と第２変化量の差の絶対値が第２許容値より小さいと（ステップＳ４５５ Ｎｏ）、インプラントバッグの異常を表す判断信号を出力する（ステップＳ４６０）。

【0083】

ここで、第１変化量と第２変化量を比較するのは、第１時間前後の圧力値に大きい差がある場合は、一時的に加わる圧力である可能性が高く、第１時間前後の圧力値が第２許容値以内でそれほど大きい差がない場合は、第１時間の間に持続的に異常な圧力が加わっていることを意味するので、インプラントバッグに異常が発生したと判断することができるからである。

【0084】

このように、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの異常感知装置１００は、施術後にインプラントバッグの異常を効果的にかつ効率的に感知し、偽陽性率と偽陰性率を最小化することができる。

【0085】

本発明の少なくとも一つの実施例において、センサー信号受信部１２０は、センサーモジュール２１０から心拍、脈拍、体温、血圧、呼吸数、血糖のうち少なくとも一つ以上を表す生体信号をさらに受信し、格納部１３０は、センサー信号受信部１２０が受信した生体信号をさらに格納する。

【0086】

本発明の少なくとも一つの実施例において、制御部１６０は、判断信号出力部１５０を介して圧力信号及び判断信号を始め生体信号を含む各種のデータを格納部１３０に格納するか、または遠隔サーバー３００に送信して遠隔サーバー３００に格納するように構成することができる。

【0087】

図５は、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグ異常感知システムにおいてインプラントバッグの異常感知装置５００の機能ブロック図である。図６は本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグ異常感知システムにおいてインプラントバッグ異常感知サーバー６００の機能ブロック図である。

【0088】

本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグ異常感知システムは、人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールからインプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信し、外部に送信するためのインプラントバッグの異常感知装置（ユーザー端末）５００及びユーザー端末５００から圧力信号を受信し、受信した圧力信号に基づいてインプラントバッグの異常を判断するためのインプラントバッグ異常感知サーバー（以下、「遠隔サーバー」または単に「サーバー」と称する場合もある）６００で構成される。

【0089】

本発明の少なくとも一つの実施例において、ユーザー端末５００は、センサーモジュール２１０に無線で電力を送信するための無線電力送信部５１０、センサーモジュール２１０からインプラントバッグ２００に加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部５２０、センサー信号受信部５２０が受信した圧力信号を遠隔サーバー６００に送信するための信号送信部５３０、各部を制御するための端末制御部５４０、及び端末制御部５４０を介して各部に電源を供給するための端末電源部５５０を含む。

【0090】

本発明の少なくとも一つの実施例において、遠隔サーバー６００は、ユーザー端末５００から圧力信号を受信するための信号受信部６１０、所定の基準圧力値及び第１許容値を格納するための格納部６２０、ユーザー端末５００から受信した圧力信号と格納部６２０に格納された基準圧力値及び第１許容値に基づいてインプラントバッグ２００の異常を判断するための異常判断部６３０、異常判断部６３０が圧力信号と基準圧力値及び第１許容値に基づいて判断したインプラントバッグ２００の異常を表す判断信号を出力するための判断信号出力部６４０、各部を制御するためのサーバー制御部６５０、及びサーバー制御部６５０を介して各部に電源を供給するためのサーバー電源部６６０を含む。

【0091】

本発明の少なくとも一つの実施例において、サーバー制御部６５０は、端末制御部５４０を介して、所定の周期で、またはユーザーの任意の操作に応じてセンサーモジュール２１０から第１圧力信号を受信し、異常判断部６３０を介して、第１圧力信号が表す第１圧力値と基準圧力値を比較し、第１圧力値と基準圧力値の差の絶対値が第１許容値より大きいと、端末制御部５４０を介して、所定の第１時間が経過した後にセンサーモジュール２１０から第２圧力信号を受信し、異常判断部６３０を介して、第２圧力信号が表す第２圧力値と基準圧力値を比較し、第２圧力値と基準圧力値の差の絶対値が第１許容値より大きいと、判断信号出力部６４０を介して、インプラントバッグ２００の異常を表す判断信号を出力する。

【0092】

本発明の少なくとも一つの実施例において、遠隔サーバー６００は、ユーザー端末５００から圧力信号を受信するための信号受信部６１０、所定の第１許容値を格納するための格納部６２０、ユーザー端末５００から受信した圧力信号と格納部６２０に格納された第１許容値に基づいてインプラントバッグ２００の異常を判断するための異常判断部６３０、異常判断部６３０が圧力信号と第１許容値に基づいて判断したインプラントバッグ２００の異常を表す判断信号を出力するための判断信号出力部６４０、各部を制御するためのサーバー制御部６５０、及びサーバー制御部６５０を介して各部に電源を供給するためのサーバー電源部６６０を含む。

【0093】

本発明の少なくとも一つの実施例において、サーバー制御部６５０は、端末制御部５４０を介して、所定の周期で、またはユーザーの任意の操作に応じてセンサーモジュール２１０から第１圧力信号を受信し、異常判断部６３０を介して、第１圧力信号の以前の圧力信号と第１圧力信号の差を表す第１変化量と第１許容値を比較し、第１変化量が第１許容値より大きいと、端末制御部５４０を介して、所定の第１時間が経過した後にセンサーモジュール２１０から第２圧力信号を受信し、異常判断部６３０を介して、第１圧力信号と第２圧力信号の差を表す第２変化量と第１許容値を比較し、第２変化量が第１許容値より大きいと、判断信号出力部６４０を介して、インプラントバッグ２００の異常を表す判断信号を出力する。

【0094】

本発明の少なくとも一つの実施例において、センサー信号受信部５２０は、センサーモジュール２１０から心拍、脈拍、体温、血圧、呼吸数、血糖のうち少なくとも一つ以上を表す生体信号をさらに受信し、信号送信部５３０は、センサー信号受信部５２０が受信した生体信号を単独でまたは圧力信号及び判断信号と共に外部に送信する。

【0095】

このように、図５に示すユーザー端末５００は、センサーモジュール２１０から圧力信号を受信し、格納したりインプラントバッグの異常を判断したりしないでそのまま遠隔サーバー６００に転送するので、構造をシンプルにすることができる。

【0096】

ユーザー端末５００から転送された圧力信号は、遠隔サーバー６００に格納され、遠隔サーバー６００でインプラントバッグの異常を判断し、ユーザー端末５００から生体信号を送信する場合はこれを受信し、遠隔サーバー６００に格納する。

【0097】

図７は本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグの一例としてセンサーパッチを含むインプラントバッグ２００の模式図である。

【0098】

本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグ２００は、例えば、シリコン材質で製造し、胸や尻などの成形に用いられるインプラントバッグで、体内に挿入することで一定の形を作って維持する。

【0099】

本明細書では豊胸手術に用いられるインプラントバッグを例に挙げて説明しているが、本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサーを備えるインプラントバッグ用のパッチこれを含むインプラントバッグ、及びインプラントバッグの異常感知装置は、シェルの内部にゲル状態の充填剤を注入し、特定の目的で体内に挿入するほとんどのインプラントバッグに適用することができる。

【0100】

図７に示すように、本発明の少なくとも一つの実施例に係るインプラントバッグ２００は、アナトミカル型またはラウンド型の外皮を形成するシェル２０１、シェル２０１の内部に注入（充填）されたゲル状態の充填剤であるシリコンゲル、及びシリコンゲルを注入するための注入口を封止するパッチ２０２で構成される。

【0101】

本発明の少なくとも一つの実施例に係るパッチ２０２は、インプラントバッグ２００に加わる圧力を感知する圧力センサーを含む。

【0102】

図８Ａ及び図８Ｂは、本発明の少なくとも一つの実施例に係る圧力センサーを備えたパッチの模式図である。

【0103】

図８Ａに示すパッチは、ゲル状態の充填剤が注入されたインプラントバッグ２００に付着または配置時にインプラントバッグ２００の内側を向く第１面を形成する第１（内側）バリア２０２－１、第１バリア２０２－１に接して第１面の反対面である第２面（インプラントバッグ２００の外側を向く面）を形成する第２（外側）バリア２０２－２、及び第１バリア２０２－１の表面（第１面）に配置されたセンサーモジュール２１０を備える。

【0104】

図８Ｂに示すパッチは、第１バリア２０２－１と第２バリア２０２－２の間にセンサーモジュール２１０が配置される。

【0105】

図８Ａ及び図８Ｂでは説明の便宜のため、パッチ２０２の第１バリア２０２－１と第２バリア２０２－２を分けて示しているが、パッチ２０２は第１バリア２０２－１と第２バリア２０２－２が当接する状態の単一部材で第１バリア２０２－１はパッチ２０２の内側面、第２バリア２０２－２はパッチ２０２の外側面を構成すると言える。

【0106】

図９は、本発明の少なくとも一つの実施例に係るセンサーモジュール２１０の分解斜視図である。

【0107】

図９に示すように、センサーモジュール２１０は、二枚の保護フィルム９１０、９３０の間に基板９２０を挟んだフィルムの形態で、基板９２０にはインプラントバッグに加わる圧力を感知するための少なくとも一つ以上の圧力センサー９２３、圧力センサー９２３が感知した圧力信号を外部に送信するためのコントローラ９２２、及び外部から無線で電力を受信してコントローラ９２２に電力を供給するための無線電力受信部９２１で構成される。

【0108】

圧力センサー９２３は、所定の圧力や力が加えられるとこれに比例する信号を生成する素子で、加えられる圧力または力によって屈折するダイアフラム（Ｄｉａｐｈｒａｍ）センサー、二つの導体板の間に導電性ポリマーを挿入して導体板を介して導電性ポリマーに力が加えられると導電性ポリマーの抵抗が変化するＦｏｒｃｅ Ｓｅｎｓｉｎｇ Ｒｅｓｉｓｔｏｒ （ＦＳＲ）、圧力が加えられると電圧が発生する圧電素子（Ｐｉｅｚｏｅｌｅｃｔｒｉｃ Ｅｌｅｍｅｎｔ）などを用いて構成することができる。

【0109】

圧力センサーの代わりに、インプラントバッグのシェルの張力の変化を感知するテンションセンサーを用いることも可能であるが、このような張力の変化もインプラントバッグの破損または拘縮による圧力の変化に比例する物理量であるので、本明細書ではテンションセンサーも圧力センサーの一種とみなす。

【0110】

本発明の少なくとも一つの実施例において、センサーモジュール２１０は、無線電力受信部９２１が無線で受信した電力を格納するバッテリー９２４をさらに備える。

【0111】

即ち、本発明の少なくとも一つの実施例に係るセンサーモジュール２１０は、バッテリー無しで外部から無線で電力を受信するときにのみ動作する形態でもよいし、バッテリーを備えて無線で電力を充電してバッテリーの電力が放電するまで常時動作する形態でも良い。

【0112】

本発明の少なくとも一つの実施例において、センサーモジュール２１０は、心拍、脈拍、体温、血圧、呼吸数、血糖を測定するためのセンサーのうち少なくとも一つ以上をさらに含む。

【0113】

図１０Ａは、胸に挿入したインプラントバッグ２００に加わる圧力を説明するための模式図である。図１０Ｂは、胸に挿入したインプラントバッグ２００に加わる圧力による圧力センサー内蔵パッチの装着例を示す模式図である。

【0114】

図１０Ａに示すように、胸にインプラントバッグ２００を挿入すると、特定の外圧が加えられない状態で、人体の外側から加えられる圧力Ａ、人体の内側から加えられる圧力Ｂ、及び重力による圧力Ｃがインプラントバッグ２００に作用する。

【0115】

通常、インプラントバッグのシェル（外皮）は内部にシリコンゲルが注入され、インプラントバッグの底（Ｂの付近）に位置するパッチによって封止し、一定の張力と膨張力を維持する。しかし、インプラントバッグの一部が破損（破裂）したりＡ側の皮膚に拘縮が発生したりすると、Ａ、Ｂ、及びＣの部位に加わる圧力が変化する。

【0116】

最近広く使用されるコーヒーシヴゲル（Ｃｏｈｅｓｉｖｅ Ｇｅｌ）インプラントバッグの場合、施術後に一部が破損しても特別な症状のない破裂（Ｓｉｌｅｎｔ Ｒｕｐｔｕｒｅ）がほとんどを占める。コーヒーシヴゲルは、インプラントバッグが破損してもゲル状態を維持するからである。

【0117】

インプラントバッグの破損（破裂）の診断は、現在Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ （ＭＲＩ）の映像を用いる検査が最も正確な方法である。しかし、ＭＲＩ検査もある程度の偽陽性率（破損がなくてもあると判断）と偽陰性率（破損があってもないと判断）を示す上に、費用の面でも負担になり得る。

【0118】

人体は体内に異物が入ると周辺に被膜を形成するが、このような被膜が形成し過ぎて硬くなるのを拘縮と言う。

【0119】

胸にインプラントバッグが挿入されると、血液中の血小板が活性化し、Ｔｒａｎｓｆｏｒｍｉｎｇ Ｇｒｏｗｔｈ Ｆａｃｔｏｒ β （ＴＧＦ－β）という物質を分泌する。ＴＧＦ－βは、炎症が発生するインプラントバッグ周囲の単核球（Ｍｏｎｏｃｙｔｅ）を呼び集める役割をする。単核球は白血球の一種で、炎症部位でマクロファージ（Ｍａｃｒｏｐｈａｇｅ）に分化して再びＴＧＦ－βを分泌する。これは結局炎症部位の繊維化（Ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔ）を起こし、これによって合成されたコラーゲンが拘縮を発生させる。

【0120】

図１０Ａに示すように、胸にインプラントバッグを挿入すると、特定の外圧が加えられない状態では人体の外側から加えられる圧力Ａ、人体の内側から加えられる圧力Ｂ、及び重力による圧力Ｃがインプラントバッグ２００に加えられる。従って、Ａ、Ｂ、及びＣの部位の少なくとも一か所以上にパッチを配置することで、インプラントバッグに異常（破損や拘縮による異常）が発生した場合に圧力の変化を感知してユーザーにインプラントバッグの異常を知らせることができる。

【0121】

図１０Ｂに示すように、Ａの位置にはセンサーモジュール２１０－１が配置されたパッチを付着し、Ｂの位置にはセンサーモジュール２１０－２が配置されたパッチを付着し、Ｃの位置にはセンサーモジュール２１０－３が配置されたパッチを付着することができる。

【0122】

本発明の少なくとも一つの実施例において、インプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システムは、例えば、インプラントバッグの複数の位置（例えば図１０Ａに示すＡ、Ｂ、Ｃ）に関連付けて、それぞれの基準圧力値及び第1許容値を格納部（メモリ）に格納する。

【0123】

本発明の少なくとも一つの実施例において、インプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システムは、例えば、複数の位置に設けられたセンサーモジュールから受信した複数の圧力信号のいずれかと、それぞれの位置に関連付けてメモリに格納された初期圧力との差が所定の値を超えるとインプラントバッグの異常を出力してもよい。

【0124】

本発明の少なくとも一つの実施例において、インプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システムは、一つのセンサーモジュールから受信した圧力信号に異常があると判定するための第１許容値を、複数のセンサーモジュールから受信した圧力信号に異常があると判定するための第１許容値よりも大きくしてもよい。

【0125】

このような構成を介して、異常の度合いが大きい場合には一箇所に異常があるだけでも異常が発生したことを出力し、異常の度合いが小さく、一箇所の異常であれば許容される範囲である場合に異常が発生したことを出力しないので、必要以上に異常の発生を出力することを防げる。

【0126】

本発明の少なくとも一つの実施例において、インプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システムは、複数の位置ごとに異なる第１許容値を用いて異常の有無を判定してもよい。

【0127】

本発明の少なくとも一つの実施例において、インプラントバッグの異常感知装置及びインプラントバッグの異常感知システムは、例えばインプラントバッグの下部（例えば図１０Ａにおける位置Ｃ）の第1許容値を、他の位置の第1許容値よりも小さくまたは大きく設定する。

【0128】

このような構成を介して、位置による圧力の変化の傾向の違いを考慮して、位置に適した異常の判定を行うことができる。

【0129】

以上のように、本発明の少なくとも一つの実施例によれば、患者は手術の直後からまたは手術後一定時間が経過してもインプラントバッグの状態をリアルタイムで迅速かつ容易に感知することができ、漠然な恐れをもって病院に行かなくても良いので、より質の良い暮らしができる。さらに、病院に行く必要性をより早くて正確に認知するのに大きな助けになる。

【0130】

以上、本発明を実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。上記実施の形態に、多様な変更又は改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。そのような変更又は改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。

【符号の説明】

【0131】

１００：インプラントバッグの異常感知装置
１１０：無線電力送信部
１２０：センサー信号受信部
１３０：格納部
１４０：異常判断部
１５０：判断信号出力部
１６０：制御部
１７０：電源部
２００：インプラントバッグ
２０１：シェル
２０２：パッチ
２１０：センサーモジュール
３００：サーバー
５１０：無線電力送信部
５２０：センサー信号受信部
５３０：信号送信部
５４０：端末制御部
５５０：端末電源部
６１０：信号受信部
６２０：格納部
６３０：異常判断部
６４０：判断信号出力部
６５０：サーバー制御部
６６０：サーバー電源部

【要約】      （修正有）

【課題】施術後にインプラントバッグの異常を効果的に感知し、偽陽性率及び偽陰性率を低減するための手段を提供する。
【解決手段】インプラントバッグの異常感知装置は、人体に挿入するインプラントバッグに設けられた少なくとも一つ以上のセンサーモジュールからインプラントバッグに加わる圧力を表す圧力信号を受信するためのセンサー信号受信部、センサーモジュールから第１圧力信号を受信し、異常判断部は、第１圧力信号が表す第１圧力値と基準圧力値を比較し、第１圧力値と基準圧力値の差の絶対値が第１許容値より大きい場合に、センサー信号受信部は、所定の第１時間が経過した後にセンサーモジュールから第２圧力信号を受信し、異常判断部は、第２圧力信号が表す第２圧力値と基準圧力値を比較し、第２圧力値と基準圧力値の差の絶対値が第１許容値より大きいと、インプラントバッグの異常を判断する。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10A】

【図10B】