特許 7186595 プローブアプリケータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-12-01

(45)【発行日】2022-12-09

(54)【発明の名称】プローブアプリケータ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/94 20060101AFI20221202BHJP

【ＦＩ】

A61B17/94

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2018229592

(22)【出願日】2018-12-07

(65)【公開番号】P2019103804

(43)【公開日】2019-06-27

【審査請求日】2021-06-15

(31)【優先権主張番号】17206694.6

(32)【優先日】2017-12-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】592245823

【氏名又は名称】エルベ エレクトロメディジン ゲーエムベーハー

【氏名又は名称原語表記】Ｅｒｂｅ Ｅｌｅｋｔｒｏｍｅｄｉｚｉｎ ＧｍｂＨ

(74)【代理人】

【識別番号】100109210

【弁理士】

【氏名又は名称】新居 広守

(72)【発明者】

【氏名】トルシュテン・ロムバッハ

【審査官】和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】中国実用新案第２０４１４７１１８（ＣＮ，Ｕ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２５３１１６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２０１５－５１９１４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５３１４４０６（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２００９－５２７２９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１０－５０８１２４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／９４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性のプローブ（１１、１１ａ）の腹腔鏡に使用するためのプローブアプリケータ（１０）であって、
前記プローブアプリケータ（１０）を患者に対して手動で位置決めをして動作させるためのハンドル（２５）を有する筐体（１５）と、
前記筐体（１５）上に配置されたシャフト受け（１４）にその近位端（１３）上で接続され、その遠位端（１６）で開口しており細長く、剛性の管であるシャフト（１２）と、
手動で使用可能であるように前記筐体（１５）上に配置された制御素子であって、前記筐体（１５）から少なくとも１つのプラグコンタクト（３６）を有するプラグ（３１）まで延び、かつ、制御素子（３２）をプラグコンタクト（３６）に接続する少なくとも１つの信号線（３４）を含むケーブルを有する少なくとも１つの制御素子（３２、３３）と、
前記筐体（１５）に設けられ、前記シャフト受け（１４）に対向して配置されたプローブ挿入開口（５１）と、前記プローブ（１１、１１ａ）の接続のために配置され、前記プローブ（１１、１１ａ）に作動媒体を供給する接続装置（３８）と、
を備え、
前記接続装置（３８）は、前記プラグ（３１）上に配置されていることを特徴とする、
プローブアプリケータ。

【請求項2】

前記シャフト（１２）は、前記シャフト（１２）の直径の２０倍より大きく、好ましくは、５０倍から９０倍の長さを有し、好ましくは前記シャフト（１２）の直径の３００倍未満、さらに好ましくは１５０倍未満の長さを有することを特徴とする、
請求項１に記載のプローブアプリケータ。

【請求項3】

前記シャフト（１２）の遠位端（１６）には、前記筐体（１５）上に配置された作動装置（２６）に接続された曲げ装置（２４）が配置されていることを特徴とする、
請求項１又は２に記載のプローブアプリケータ。

【請求項4】

前記作動装置（２６）は、前記ハンドル（２５）に配置された旋回レバー（２７）であり、前記旋回レバー（２７）は、力伝達手段（２８）を介して前記曲げ装置（２４）に接続されていることを特徴とする、
請求項３に記載のプローブアプリケータ。

【請求項5】

前記曲げ装置（２４）は、細長い形状から円弧形状に変形され得る可撓部（１９）を有することを特徴とする、
請求項３又は４に記載のプローブアプリケータ。

【請求項6】

前記曲げ装置（２４）は、その遠位端に剛性の直線状管部（２０）を有することを特徴とする、
請求項３～５のいずれか一項に記載のプローブアプリケータ。

【請求項7】

前記シャフト（１２）は、前記シャフト（１２）の長手方向軸の周りに回転可能に前記筐体（１５）上に保持されていることを特徴とする、
請求項１～６のいずれか一項に記載のプローブアプリケータ。

【請求項8】

前記プローブ挿入開口（５１）には、前記プローブ挿入開口（５１）を貫通する前記プローブ（１１、１１ａ）を軸方向の所定の位置に固定するためのロック装置（４８）が配置されていることを特徴とする、
請求項１～７のいずれか一項に記載のプローブアプリケータ。

【請求項9】

前記ロック装置（４８）は、手動で作動可能なクランプ装置（４９）であることを特徴とする、
請求項８に記載のプローブアプリケータ。

【請求項10】

前記信号線（３４）は、電線であり、前記プラグコンタクト（３６）は、電気プラグコンタクト（３６）であることを特徴とする、
請求項１～９のいずれか一項に記載のプローブアプリケータ。

【請求項11】

前記ケーブル（３０）は、前記プローブ（１１、１１ａ）を受けるための接続手段（４４～４７）を有することを特徴とする、
請求項１～１０のいずれか一項に記載のプローブアプリケータ。

【請求項12】

前記接続装置（３８）は、少なくとも１つの流体接続部（５２）を備えることを特徴とする、
請求項１～１１のいずれか一項に記載のプローブアプリケータ。

【請求項13】

前記接続装置（３８）は、少なくとも１つの電気的接続部（４２）を備えることを特徴とする、
請求項１～１２のいずれか一項に記載のプローブアプリケータ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明の主題は、可撓性プローブを腹腔鏡に使用するためのアプリケータである。

【背景技術】

【0002】

特許文献１は、近位端がハンドルを有する筐体上で保持される細長い形状のシャフトを有する医療器具を開示している。シャフトと対向する筐体の側面に、プローブが筐体を通ってシャフト内に挿入され得る挿入開口が設けられている。プローブは、そこからシャフトを通って延伸し、シャフトの遠位端に突き出てもよい。シャフトは、処置部位から液体を吸引するために配置され、ハンドル上の適切なバルブを介して制御され得る。筐体のハンドルは、すすぎ及び吸引するために液体ラインのための接続部を有する。次いで、プローブは、電源に接続される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】米国特許第５３１４４０６号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

これを考慮して、本発明の目的は、内視鏡の外側で可撓性プローブの使用を可能にするプローブアプリケータを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

この目的は、請求項１に記載のプローブアプリケータによって達成される。

【0006】

本発明に係るプローブアプリケータは、近位端が筐体に接続された細長い剛性の管であるシャフトを有する筐体を備える。当該シャフトは、その両端で開いている。当該シャフトは、シャフトを通ってスライドされるプローブよりも本質的に剛性である。シャフトの剛性は、好ましくは、例えば、２００ｍｍ～４００ｍｍの長さを有するシャフトの遠位端に作用する０．５Ｎの横方向の力がシャフトの横方向の弾性的な撓みに影響を及ぼすほど十分に大きく、前記撓みは、７５ｍｍより大きい。必要であれば、シャフトは、より剛性であってもよく、例えば、前記長さ及び前記力を考慮すると、６ｍｍ又はそれ未満の撓みしか生じない。

【0007】

シャフトとは反対側の筐体の側面には、プローブ挿入開口が設けられており、このプローブ挿入開口を介して、可撓性プローブが筐体内にスライドされて、筐体を通ってシャフト内にスライドされる。次いで、プローブが挿入された筐体は、筐体に設けられたハンドルによって手動で位置決めされ、動かされて、例えば、小さなアクセス開口を介してシャフトを患者の体内に挿入してプローブを動作させてシャフトを用いて筐体を動かすことにより、所望の外科的処置を行う。そうするために、プローブを動作させる、及び、プローブの動作を停止させるための１つ又は複数の制御素子が筐体上、特に、前記筐体のハンドル上に配置される。

【0008】

制御素子の作動に由来する信号をプラグ又は他のコネクタに伝達するために、筐体からプラグへ伸びるケーブルがある。ケーブルを通って延在する信号線は、電線、液体ライン、例えば光ファイバのような導光路であってもよい。

【0009】

さらに、プローブアプリケータは、プローブに作動媒体を供給するためにプローブを接続するために配置された接続装置を含む。作動媒質は、電力、液体、又は、気体流体、光エネルギーなどであってもよい。好ましくは、接続装置は、プラグ上に設けられ、プローブアプリケータが当該プラグを介して供給装置に接続される。あるいは、接続装置をプラグから分離して構成することも可能であり、例えば、可撓性ラインを介してプラグに接続されたジャック装置の形態で接続装置を提供することも可能である。接続装置はまた、筐体上に設けられてもよい。

【0010】

本発明に係るプローブアプリケータは、内視鏡に外部の内視鏡検査で知られている複数の可撓性プローブの使用を可能にする。例えば、ユーザは腹腔鏡処置のようにプローブアプリケータを使用することができる。そうすることで、内視鏡プローブは、外科手術、内臓手術、婦人科、泌尿器科、耳鼻科（ＥＮＴ：Ｅａｒ Ｎｏｓｅ ａｎｄ Ｔｈｒｏａｔ）手術などの外科分野で使用可能となる。

【0011】

プローブアプリケータの剛性なシャフトは、可撓性プローブを長さ４５センチメートル以上まで安定させる。したがって、可撓性プローブは、同じ機能を果たす別個の剛性器具を必要とすることなく、腹腔鏡検査及びミニ腹腔鏡検査で使用することができる。

【0012】

さらに、本発明に係るプローブアプリケータは、特に、外科的手法で重要な様相である手動操作の方法において、当該プローブの使用を可能にする。外科医は、筐体上、つまり、ハンドル上に置いた一方の手でプローブを動作させる及びプローブの動作を停止させると同様に、その上に設けられた制御素子によって、プローブを位置決めし、動かし、ガイドする。

【0013】

シャフトは細長であり、その直径は、好ましくは、最大で５ｍｍであり、用途に寄っては最大で３ｍｍである。シャフトの長さは、好ましくは、少なくとも１００ｍｍ、さらに好ましくは、少なくとも３５０ｍｍ又は４５０ｍｍよりも大きい。例えば、シャフトは、シャフトの直径の２０倍より大きく、好ましくは、５０倍から９０倍の長さを有し、好ましくはシャフトの直径の３００倍未満、さらに好ましくは１５０倍未満である。シャフトは、剛性であり、特に、圧縮及び撓み剛性で剛性であり、ハンドル及び筐体を目的とする方法で動かすことによってその遠位端を患者の体内で位置決めし、移動させることができる。

【0014】

好ましい実施形態では、曲げ装置はシャフトの遠位端に配置されており、前記装置は、例えば、可撓性の管状の部分、蛇腹状の部分などとして構成されており、延伸された直線形状から円弧形状に変形することができる。そうすることで、曲げ装置が単一の軸を中心とした旋回運動を行うことができれば十分である。その際、可撓部は、シャフトに対して横方向に延び、シャフトと交差しない湾曲軸の周りに曲がる。好ましくは、曲げ装置は、運動の自由度を１つのみ、すなわち、旋回運動の自由度を１つ示す。シャフトは、追加の自由度、すなわち、その長手方向軸の周りの回転を有してもよい。

【0015】

様々な空間方向におけるシャフトの傾斜端部の配向のために、シャフトは、筐体を移動させることにより回転されてもよく、又は、もう１つの方法としては、シャフトをその長手方向の周りに筐体上で回転させることによって回転されてもよい。そうすることにより、外科医は、シャフトから突出したプローブの端部を円錐のエンベロープに向かって移動させることができ、この場合、この円錐の開き角は、曲げ装置を統制することによって変化させ得る。

【0016】

さらに、プローブ挿入開口には、プローブを軸方向に固定するためのロック装置が設けられているので、外科医は、プローブを遠位方向に移動させたり、プローブをシャフト内に引き込んだりして、プローブを所定の位置に固定することができる。

【0017】

本発明の有利な実施形態のさらなる詳細は、図面、明細書又は特許請求の範囲の主題である。図面は、本発明の実施形態の例を示す。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】図１は、プローブを備えたプローブアプリケータの概略斜視図である。

【図2】図２は、プローブの図示を省略したときの図１によるプローブアプリケータの概略斜視図である。

【図3】図３は、プローブを備えたプローブアプリケータの概要側面図である。

【図4】図４は、器具のシャフト上に設けられた曲げ装置の拡大された概略図である。

【図5】図５は、プラグに挿入することができる２つの異なるプローブを有するプローブアプリケータのプラグである。

【図6】図６は、プラグ及びプローブ用に設けられた接続装置の変更された実施形態の模式的な側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

図１は、このプローブ１１を用いて腹腔鏡処置を行うことができるように、例えば、プローブ１１などの可撓性プローブを受けるように配置されたプローブアプリケータ１０を示す。これを達成するために、プローブアプリケータ１０は、腹腔鏡器具のように、近位端１３がシャフト受け１４の中又は上に保持される細長いシャフト１２を備える。好ましくは、シャフト受け１４は、シャフト１２の長手方向軸の周りを回転することができる。しかしながら、シャフト受け１４は、剛性であってもよく、すなわち、回転不能に構成されていてもよいし、筐体１５に対して配置されてもよい。

【0020】

図２は、プローブ１１の図示を省略したプローブアプリケータ１０を示す。プローブアプリケータ１０の基本的な構成をより良く説明するために、図１では、プローブ１１が概略的に示されている。

【0021】

シャフト１２は、好ましくは５ｍｍを越えない直径を有し、好ましくは２００ｍｍを越える長さを有する細い管から成る。シャフト１２の長さは、５００ｍｍ以内であってもよく、場合によっては、それ以上であってもよい。シャフト１１が構成されている管は、金属又はプラスチック材料からなり、好ましくは、小さな開口から患者の体内に挿入されたときに、当該管は体内でその近位端１３を動かすことにより位置決めされ動かされ得る。その結果、シャフト１２の遠位端１６は、所望の位置に取り付けられ、所望の動きを行う。どのような場合でも、シャフト１２は、典型的には、内視鏡用として提供され、シャフト１２の長手方向に連続する内腔を通って延在する可撓性プローブ１１と比較して実質的に剛性である。そのため、当該プローブの一方の遠位端１８はシャフト１２の外に突出し得る。

【0022】

シャフト１２は、図４に別個に示されている可撓部１９を含んでもよい。それはシャフト１２の端部を傾斜させるように配置され、この端部２０は潜在的に剛性な管部（直線状管部）である。したがって、シャフト１２の遠位端１６は、直線（細長い）形状から、シャフト１２に対して横向きに方向づけられ、シャフト１２の外側に伸びる湾曲軸２１の周りに湾曲する湾曲した形状に変形してもよい。

【0023】

図４に概略的に示されているように、可撓部１９は、直径方向の両側で異なる軸方向の剛性を示してもよい。例えば、可撓部１９は、湾曲軸２１に面している側に十分に圧縮可能な領域２２を含んでもよく、その一方で、反対側では、縦方向にそれほど圧縮可能でない領域２３を特徴としてもよい。この構成を考慮すると、可撓部１９は、曲げ装置２４を形成する。しかしながら、それは、シャフトの遠位端１６を細長い形状から角度のついた形状へ変形させる別の方法で構成されてもよい。

【0024】

曲げ装置２４を作動させるために、作動装置２６は、ハンドル２５を有する筐体１５の中又は筐体１５上に、例えば筐体１５内又は筐体１５上に旋回可能に支持されたレバー（旋回レバー）２７の形態で設けられている。このレバー２７又は任意の他のハンドリング手段は、力伝達手段２８、例えば引張り手段２９の形態を含む適切な伝動装置を介して作動装置２６の作動力を曲げ装置２４へ伝達することができる。そうするために、例えば、引張り手段２９は、レバー２７の近位で端部２０の遠位に直接的に又は適切な伝動装置を介して接続されてもよく、この場合、上記の引張り手段２９は、筐体１５からシャフト１２を通ってシャフト１２の遠位端１６まで延伸される。引張り手段２９が引っ張られると、領域２２が軸方向に圧縮されるので、可撓部１９が横方向に曲がる。

【0025】

さらに、ケーブル３０を介して、筐体１５は、プローブアプリケータ１０を供給装置に接続するために配置されたプラグ３１に接続されている。プラグ３１は、プローブ１１に必要な作動媒体、例えば電圧及び／又は液体、又は、ガス状流体、又は、真空を供給するために配置される。さらに、プラグ３１は、プローブアプリケータ１０から、特に、上述のアプリケータに設けられた制御素子３２、３３から制御信号を供給装置に送信するために配置されてもよい。例えば、制御素子３２、３３は、ケーブル３０を通って伸びるライン（信号線）３４、３５（図５）を介してプラグ３１上の適切なピン（プラグコンタクト、例えば電気プラグコンタクト）３６、３７にスイッチ状態を出力することができる電気スイッチであってもよい。例えば、制御素子（スイッチ）３２は、２つのライン３４、３５の間の１つの流れ方向のダイオードを介して電流の流れを整流することができる。その一方で、制御素子（スイッチ）３３は、２つのライン３４、３５の間の反対方向のもう１つの反対極性のダイオードを介して電流の流れを整流するだろう。このようにして、２つのピン３６、３７上で、どのスイッチも作動されていないか、又は、１つのスイッチ、若しくは、両方のスイッチが作動されているかどうかを識別することが可能である。他のスイッチ配置も可能であり、例えば、すべてのスイッチは、１つの共通基準電位線及び１つの個別信号線に接続されてもよい。

【0026】

ライン（電線）３４、３５の代わりに、例えば、光導波路などの１つ以上の他の信号ラインが設けられてもよく、この場合、少なくとも１つの制御素子３２及び／又は３３が、例えば信号伝達を行うためにこのような１つの光導波路の端部で反射特性に影響を及ぼすかもしれない。

【0027】

プラグ３１は、プローブ１１のための接続装置３８を含む。接続装置３８は、例えば、プラグ３１に設けられた開口部３９であり、その開口部３９にプローブ１１の近位端に設けられたプローブプラグ４０が挿入され得る。このプローブプラグ４０は、プローブ１１にその作動媒体を供給するように配置されている。例えば、図５の第１の変形例に示すように、プローブプラグ４０は、開口部３９に設けられたコンタクトジャック（電気的接続部、接触手段）４２又は他のコンタクト手段に関連する電気コンタクト４１を備える。このコンタクトジャック４２は、プラグ３１の対応するピン４３に電気的に接続されている。

【0028】

特に、図１及び図２から推測できるように、プローブ１１は、適切なクランプ（接続手段）４４～４７又は他の適切な手段によってケーブル３０に接続することができる。次に、プローブ１１は、接続装置３８から始まり、筐体１５及びシャフト１２を通ってシャフト１２の端部２０まで延在する。図３から推測できるように、プローブ１１の軸方向移動を選択的に取り消す又はブロックするためにロック装置４８を筐体１５の中又は筐体１５の上に設けてもよい。例えば、ロック装置４８は、例えば偏心クランプレバー（クランプ装置）４９の形態のクランプ装置であって、カウンターベアリング５０に対向して配置されている。プローブ１１は、カウンターベアリング５０とクランプレバー４９との間に配置され、クランプレバー４９を作動させることによって適所に適切に固定され得る。

【0029】

これまで説明したプローブアプリケータ１０は、以下のように動作する。

【0030】

その使用のために、プローブ１１は、シャフト１２の近位端１３の反対側に位置し、その直線状の延長部にある適切な挿入開口（プローブ挿入開口）５１（図３）を通って筐体１５に挿入され、筐体１５を通って管腔１７に挿入される。そうする際に、プローブ１１は、好ましくは、その遠位端１８が端部２０から突出する、又は、その開口の直前で停止する程度まで、前進させられる。この位置では、プローブ１１は、ロック装置４８と共に所定の位置に固定されてもよい。この前又は後に、プローブプラグ４０が接続装置３８に挿入され、プラグ３１が供給装置に接続される。必要に応じて、当該装置上で所望の動作モードが選択される。このようにして、プローブ１１が挿入されたプローブアプリケータ１０は動作可能状態になる。

【0031】

シャフト１２の遠位端１６は、切開部などの開口部を通して患者に挿入され得る。この場合、プローブアプリケータ１０は、ハンドル２５によってユーザに保持され、ハンドル２５によって位置決めされる。必要に応じて、ユーザは、プローブ１１の遠位端１８を所望の角度位置に持ってくるために、作動装置２６によってシャフト１２の遠位端１６を曲げることができる。さらに、ユーザは、端部２０が曲げられているときに、シャフト１２を長手方向の端部の周りに回転させることができる。さらに、必要に応じて、ユーザは、クランプ装置４８を解放し、プローブ１１を前進させるか、後退させることができる。制御素子３２、３３によって、ユーザは、供給装置にプローブ１１を作動させる、又は、停止させることができる。例えば、制御素子３２、３３を用いて、ユーザは、様々なモード、例えば電圧のレベル、電圧の形態（曲線の形態、頂点要素）などの様々なモードを停止させるのと同様に、電源のスイッチを入れたり切ったり、又は、選択して起動したりすることができる。

【0032】

接続装置３８は、電気プローブの供給に限定されない。例えば、接続装置３８は、接触手段４２に付加的又は代替的に、例えば流体コネクタの形態の流体接続部５２を備えてもよい。流体接続部５２は、適切なチャネルを介して、好ましくはプラグ３１から離れたコンタクトピン３６、３７、４３に平行に伸びる流体プラグピン５３に接続することができる。したがって、プローブ１１ａには、流体接続部５２に関連する流体プラグピン５４が設けられてもよい。ここでもまた、電気コンタクト４１を設けることが可能である。この場合、制御素子３２、３３は、プローブ１１ａの流体供給及び電源供給を互いに独立に作動又は停止させるように配置されてもよい。

【0033】

図６から明らかなように、接続装置３８は必ずしもプラグ３１上に直接設けられる必要はない。ライン５５を介してプラグ３１に接続された別個のコネクタ装置を設けることも可能である。他の選択肢は、接続装置３８を供給装置自体に設けることである。それ以外は、上記の説明は同様に適用される。

【0034】

本発明によれば、内視鏡用の可撓性プローブ１１、１１ａで、腹腔鏡用のプローブアプリケータと共に利用可能となり得る可撓性プローブ１１、１１ａを受けるように配置されたプローブアプリケータ１０が提供される。プローブ１１、１１ａに供給する装置の制御は、プローブアプリケータ１０の制御素子３２、３３を介して行われる。好ましくは、プローブ１１、１１ａは、プローブアプリケータ１０に設けられた接続装置３８を介して供給される。

【符号の説明】

【0035】

１０ プローブアプリケータ
１１ プローブ
１２ シャフト
１３ シャフト１２の近位端
１４ シャフト受け
１５ 筐体
１６ シャフト１２の遠位端
１７ 内腔
１８ プローブ１１の遠位端
１９ シャフト１２の可撓部
２０ シャフト１２の端部
２１ 湾曲軸
２２ 軸方向に曲がりやすい領域
２３ 軸方向に剛性な領域
２４ 曲げ装置
２５ ハンドル
２６ 作動装置
２７ レバー
２８ 力伝達手段
２９ 引張り手段
３０ ケーブル
３１ プラグ
３２、３３ 制御素子
３４、３５ ライン
３６、３７ ピン
３８ 接続装置
３９ 開口
４０ プローブプラグ
４１ 電気コンタクト
４２ 接触手段
４３ プラグ３１のピン
４４、４５、４６、４７ クランプ
４８ ロック装置
４９ 偏心締付レバー
５０ カウンターベアリング
５１ 挿入開口
５２ 流体接続部
５３ 流体プラグピン
５４ 流体プラグピン
５５ ライン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】