特許7187487生体成分採取用カセット、生体成分採取キット、生体成分採取システム及び生体成分採取用カセットの製造方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-12-02
(45)【発行日】2022-12-12
(54)【発明の名称】生体成分採取用カセット、生体成分採取キット、生体成分採取システム及び生体成分採取用カセットの製造方法
(51)【国際特許分類】
A61M 1/02 20060101AFI20221205BHJP
【ＦＩ】
A61M1/02 180
A61M1/02 121
【請求項の数】
10
(21)【出願番号】P 2019565036
(86)(22)【出願日】2018-08-09
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-10-29
(86)【国際出願番号】 JP2018029991
(87)【国際公開番号】W WO2019035415
(87)【国際公開日】2019-02-21
【審査請求日】2021-05-20
(31)【優先権主張番号】P 2017156560
(32)【優先日】2017-08-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100077665
【弁理士】
【氏名又は名称】千葉 剛宏
(74)【代理人】
【識別番号】100116676
【弁理士】
【氏名又は名称】宮寺 利幸
(74)【代理人】
【識別番号】100191134
【弁理士】
【氏名又は名称】千馬 隆之
(74)【代理人】
【識別番号】100136548
【弁理士】
【氏名又は名称】仲宗根 康晴
(74)【代理人】
【識別番号】100136641
【弁理士】
【氏名又は名称】坂井 志郎
(74)【代理人】
【識別番号】100180448
【弁理士】
【氏名又は名称】関口 亨祐
(72)【発明者】
【氏名】五十嵐 政嗣
【審査官】中尾 麗
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１３－５１４８６３（ＪＰ，Ａ）
【文献】実開平０４－０３７４３６（ＪＰ，Ｕ）
【文献】欧州特許出願公開第０１３９８０１８（ＥＰ，Ａ１）
【文献】米国特許第０４８１０４５１（ＵＳ，Ａ）
【文献】特開２００８－０８６３５３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １／００－１／３８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットであって、可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、
前記カセット本体は、複数の凹凸を有する外面により構成される第１構成部と、前記複数の凹凸が存在しない外面により構成される第２構成部と、を有し、
前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられており、
前記第１構成部及び前記第２構成部の各々は、前記カセット本体の一方面である第１外面と、前記カセット本体の他方面である第２外面とに設けられており、
前記カセット本体は、生体成分分離装置に取り付けられて使用されるものであり、
前記第２構成部は、前記生体成分分離装置に装着された際に前記生体成分分離装置の検出部に対向する位置に配置されるように、前記カセット本体に設けられており、
前記流路は、複数の分岐路と、前記複数の分岐路に連通する幹路とを含み、
前記第２構成部は、前記幹路に設けられ、
前記カセット本体は、可撓性を有する樹脂製の第１シート（４１ａ）及び第２シート（４１ｂ）を備え、前記第１シートと前記第２シートとが厚み方向に重ねられて溶着により互いに接合されており、
前記カセット本体は、前記第１シート及び前記第２シートにおいて前記カセット本体の厚さ方向に隆起してチューブ状に延在した前記流路壁部（７０）を有し、前記第１シートの前記流路壁部と前記第２シートの前記流路壁部との間に前記流路が形成されている、
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。
【請求項2】
少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットであって、
可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、
前記カセット本体は、複数の凹凸を有する外面により構成される第１構成部と、前記複数の凹凸が存在しない外面により構成される第２構成部と、を有し、
前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられており、
前記第１構成部及び前記第２構成部の各々は、前記カセット本体の一方面である第１外面と、前記カセット本体の他方面である第２外面とに設けられており、
前記カセット本体は、生体成分分離装置に取り付けられて使用されるものであり、
前記第２構成部は、前記生体成分分離装置に装着された際に前記生体成分分離装置の検出部に対向する位置に配置されるように、前記カセット本体に設けられており、
前記カセット本体は、可撓性を有する樹脂製の第１シート（４１ａ）及び第２シート（４１ｂ）を備え、前記第１シートと前記第２シートとが厚み方向に重ねられて溶着により互いに接合されており、
前記カセット本体は、前記第１シート及び前記第２シートにおいて前記カセット本体の厚さ方向に隆起してチューブ状に延在した前記流路壁部（７０）を有し、前記第１シートの前記流路壁部と前記第２シートの前記流路壁部との間に前記流路が形成され、
前記カセット本体には、前記流路壁部の両側に隣接して、前記複数の凹凸が存在しない溶着箇所であるシール部（８４）が形成され、
前記カセット本体には、前記シール部のさらに外側に、面状部（６９）が設けられ、
前記第１構成部は、前記流路壁部と前記面状部とに設けられる、
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。
【請求項3】
請求項１記載の生体成分採取用カセットにおいて、前記第１構成部は、エンボス加工によって形成される
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。
【請求項4】
請求項１記載の生体成分採取用カセットにおいて、前記第２構成部は、前記流路の全長に対して１０％以下の長さに形成されている
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。
【請求項5】
請求項１記載の生体成分採取用カセットにおいて、前記第１構成部は、前記カセット本体の外面の面積に対して８０％以上の面積に形成されている
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。
【請求項6】
請求項１記載の生体成分採取用カセットにおいて、前記第２構成部は、前記カセット本体の両面に設けられている
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。
【請求項7】
請求項１記載の生体成分採取用カセットにおいて、前記カセット本体を構成する樹脂は、塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン樹脂及びポリウレタン樹脂のうちいずれかにより構成されている
ことを特徴とする生体成分採取用カセット。
【請求項8】
チューブと、前記チューブに連通し、少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットと、を有する生体成分採取キットであって、
前記生体成分採取用カセットは、可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、
前記カセット本体は、複数の凹凸を有する外面により構成される第１構成部と、前記複数の凹凸が存在しない外面により構成される第２構成部と、を有し、
前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられており、
前記第１構成部及び前記第２構成部の各々は、前記カセット本体の一方面である第１外面と、前記カセット本体の他方面である第２外面とに設けられており、
前記カセット本体は、血液成分分離装置に取り付けられて使用されるものであり、
前記第２構成部は、前記血液成分分離装置に装着された際に前記血液成分分離装置の検出部に対向する位置に配置されるように、前記カセット本体に設けられており、
前記流路は、複数の分岐路と、前記複数の分岐路に連通する幹路とを含み、
前記第２構成部は、前記幹路に設けられ、
前記カセット本体は、可撓性を有する樹脂製の第１シート（４１ａ）及び第２シート（４１ｂ）を備え、前記第１シートと前記第２シートとが厚み方向に重ねられて溶着により互いに接合されており、
前記カセット本体は、前記第１シート及び前記第２シートにおいて前記カセット本体の厚さ方向に隆起してチューブ状に延在した前記流路壁部（７０）を有し、前記第１シートの前記流路壁部と前記第２シートの前記流路壁部との間に前記流路が形成されている、
ことを特徴とする生体成分採取キット。
【請求項9】
チューブと、前記チューブに連通し少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットと、を有する生体成分採取キット、及び前記生体成分採取キットが装着され、前記液体中の生体成分を流動させる生体成分分離装置を含む生体成分採取システムであって、
前記生体成分採取用カセットは、可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、
前記カセット本体は、複数の凹凸を有する外面により構成される第１構成部と、前記複数の凹凸が存在しない外面により構成される第２構成部と、を有し、
前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられ、
前記生体成分分離装置は、前記生体成分採取用カセットが取り付けられるカセット取付部を有し、
前記カセット取付部は、前記第２構成部に対向する位置に液体の状態を検出する検出部を有し、
前記第１構成部及び前記第２構成部の各々は、前記カセット本体の一方面である第１外面と、前記カセット本体の他方面である第２外面とに設けられており、
前記カセット本体は、前記生体成分分離装置に取り付けられて使用されるものであり、
前記第２構成部は、前記生体成分分離装置に装着された際に前記生体成分分離装置の検出部に対向する位置に配置されるように、前記カセット本体に設けられており、
前記流路は、複数の分岐路と、前記複数の分岐路に連通する幹路とを含み、
前記第２構成部は、前記幹路に設けられ、
前記カセット本体は、可撓性を有する樹脂製の第１シート（４１ａ）及び第２シート（４１ｂ）を備え、前記第１シートと前記第２シートとが厚み方向に重ねられて溶着により互いに接合されており、
前記カセット本体は、前記第１シート及び前記第２シートにおいて前記カセット本体の厚さ方向に隆起してチューブ状に延在した前記流路壁部（７０）を有し、前記第１シートの前記流路壁部と前記第２シートの前記流路壁部との間に前記流路が形成されている、
ことを特徴とする生体成分採取システム。
【請求項10】
少なくとも１の生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に有する生体成分採取用カセットの製造方法であって、複数の凹凸を有する外面により構成される第１構成部を有する樹脂シートを提供するシート提供工程と、
前記シート提供工程により提供された前記樹脂シートの所定位置に熱を加えることにより、該所定位置の複数の凹凸をなくして第２構成部を形成する非凹凸部成形工程と、
非凹凸部成形工程後に、前記流路を確保しつつ前記樹脂シートをシールすることで、前記流路が内部に形成されたカセット本体を備えた前記生体成分採取用カセットを成形するカセット成形工程と、を有し、
前記カセット本体は、前記複数の凹凸を有する外面により構成される前記第１構成部と、前記複数の凹凸が存在しない外面により構成される前記第２構成部と、を有し、
前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられており、
前記第１構成部及び前記第２構成部の各々は、前記カセット本体の一方面である第１外面と、前記カセット本体の他方面である第２外面とに設けられており、
前記カセット本体は、生体成分分離装置に取り付けられて使用されるものであり、
前記第２構成部は、前記生体成分分離装置に装着された際に前記生体成分分離装置の検出部に対向する位置に配置されるように、前記カセット本体に設けられており、
前記流路は、複数の分岐路と、前記複数の分岐路に連通する幹路とを含み、
前記第２構成部は、前記幹路に設けられ、
前記カセット本体は、可撓性を有する樹脂製の第１シート（４１ａ）及び第２シート（４１ｂ）を備え、前記第１シートと前記第２シートとが厚み方向に重ねられて溶着により互いに接合されており、
前記カセット本体は、前記第１シート及び前記第２シートにおいて前記カセット本体の厚さ方向に隆起してチューブ状に延在した前記流路壁部（７０）を有し、前記第１シートの前記流路壁部と前記第２シートの前記流路壁部との間に前記流路が形成されている、
ことを特徴とする生体成分採取用カセットの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセット、該生体成分採取用カセットを有する生体成分採取キット及び生体成分採取システムに関わり、また生体成分採取用カセットの製造方法に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、成分採血では、特表２０１３－５１４８６３号公報に開示されているような血液回路を有する血液成分採取用カセット及びチューブを血液成分分離装置にセットして、内部の流路の開閉やポンプ駆動を行うことで、血液の流動又は流動停止、流路の切換等を実施している。血液成分採取用カセットに設けられる流路としては、例えば、供血者からの血液を導入するライン、バッグへ血液成分を移送するライン等があげられる。
【0003】
また、血液成分分離装置は、セットされた採血キット（血液成分採取用カセット、チューブ）の流路を流動する血液の状態を、検出部により検出することで、適正な制御を実施している。
【発明の概要】
【0004】
ところで、この種の血液成分採取用カセット（生体成分採取用カセット）は、可撓性を有するとともに、複数の凹凸が外面に形成されていることが望ましい。可撓性を有していれば、製造が簡単になってコストを低廉化することができ、しかも流路中の圧力が監視可能になるとともに、クランプにより所望の流路の開閉を容易に行うことができる。また、複数の凹凸は、血液成分採取カセットと周囲の樹脂材との貼り付きを防止して、持ち出しや血液成分分離装置へのセットを容易化することができる。
【0005】
しかしながら、血液成分採取用カセットの流路を構成する壁部の外面に複数の凹凸が形成されていると、血液成分分離装置は、カセットに対して検出部による検出を行うことが困難となる。検出部から出力された測定波（超音波や光）は、複数の凹凸にあたることで乱反射し、また複数の凹凸が不透明性を高めるからである。
【0006】
本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであり、簡単な構成によって流路を流動している流体の状態を検出可能とする生体成分採取用カセット、生体成分採取キット、生体成分採取システム及び生体成分採取用カセットの製造方法を提供することを目的とする。
【0007】
前記の目的を達成するために、本発明は、少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットであって、可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、前記カセット本体は、複数の凹凸を有する外面により構成される第１構成部と、前記複数の凹凸が存在しない外面により構成される第２構成部と、を有し、前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられていることを特徴とする。
【0008】
上記によれば、生体成分採取用カセットは、流路壁部の少なくとも一部に、複数の凹凸が存在しない第２構成部を有するという簡単な構成で、流路内の液体の状態を検出させることができる。すなわち、第２構成部は、生体成分分離装置の検出部の測定波を良好に透過可能とするため、流路を流れる液体の状態を精度よく検出させることができる。その一方で、生体成分採取用カセットは、第１構成部により樹脂材との貼り付きが防止され、保管箇所からの取り出しが簡単化する。従って、血液成分採取用カセットは、血液成分分離装置に簡単にセットできる等、より使用性が向上したものとなる。
【0009】
また前記目的を達成するために、本発明は、少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットであって、可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、前記カセット本体は、透過率が低い第１構成部と、前記第１構成部よりも透過率が高い第２構成部とを有し、
前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられていることを特徴とする。
前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられていることを特徴とする。
【0010】
上記のように、生体成分採取用カセットは、流路壁部の少なくとも一部に、第１構成部よりも透過率が高い第２構成部を有するという構成でも、流路内の液体の状態を精度よく検出させることができる。
【0011】
上記構成に加えて、前記第１構成部は、エンボス加工によって形成されるとよい。
【0012】
第１構成部は、エンボス加工によって形成されることで、微細な凹凸を複数有して透過率が充分に低いものとなり、カセット本体と樹脂材の貼り付き等を防止することができる。
【0013】
また、前記第２構成部は、前記流路の全長に対して１０％以下の長さに形成されていることが好ましい。
【0014】
生体成分採取用カセットは、第２構成部の長さを流路の全長の１０％以下としていることで、カセット本体の面状部から隆起している流路壁部も大部分が第１構成部となり、樹脂材に貼り付くことを大幅に抑制することができる。
【0015】
さらに、前記第１構成部は、前記カセット本体の外面の面積に対して８０％以上の面積に形成されているとよい。
【0016】
生体成分採取用カセットは、カセット本体の外面の面積の８０％以上に第１構成部を有することで、カセット本体の外面が樹脂材に貼り付くことをより確実に抑止することができる。
【0017】
またさらに、前記第２構成部は、前記カセット本体の両面に設けられているとよい。
【0018】
生体成分採取用カセットは、カセット本体の両面に第２構成部が形成されていることで、例えば、測定波を透過させて検出を行う検出部を適用することができ、汎用性をより高めることができる。
【0019】
そして、前記流路は、複数の分岐路と、前記複数の分岐路に連通する幹路とを含み、前記第２構成部は、前記幹路に設けられているとよい。
【0020】
生体成分採取用カセットは、第２構成部を幹路に有することで、幹路を流れる流体の状態をまとめて検出させることができる。
【0021】
ここで、前記カセット本体を構成する樹脂は、塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン樹脂及びポリウレタン樹脂のうちいずれかにより構成されていることが好ましい。
【0022】
生体成分採取用カセットは、塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリウレタン樹脂のいずれかによって構成されていることで、カセット本体に第１構成部及び第２構成部を容易に成形することができる。よって、生体成分採取用カセットの製造コストを大幅に低廉化することができる。
【0023】
また、前記目的を達成するために、本発明は、チューブと、前記チューブに連通し、少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットと、を有する生体成分採取キットであって、前記生体成分採取用カセットは、可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、前記カセット本体は、複数の凹凸を有する外面により構成される第１構成部と、前記複数の凹凸が存在しない外面により構成される第２構成部と、を有し、前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられていることを特徴とする。
【0024】
さらに、前記目的を達成するために、本発明は、チューブと、前記チューブに連通し、少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットと、を有する生体成分採取キットであって、前記生体成分採取用カセットは、可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、前記カセット本体は、透過率が低い第１構成部と、前記第１構成部よりも透過率が高い第２構成部と、を有し、前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられていることを特徴とする。
【0025】
またさらに、前記目的を達成するために、本発明は、チューブと、前記チューブに連通し少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットと、を有する生体成分採取キット、及び前記生体成分採取キットが装着され、前記液体中の生体成分を流動させる生体成分分離装置を含む生体成分採取システムであって、前記生体成分採取用カセットは、可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、前記カセット本体は、複数の凹凸を有する外面により構成される第１構成部と、前記複数の凹凸が存在しない外面により構成される第２構成部と、を有し、前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられ、前記生体成分分離装置は、前記生体成分採取用カセットが取り付けられるカセット取付部を有し、前記カセット取付部は、前記第２構成部に対向する位置に液体の状態を検出する検出部を有することを特徴とする。
【0026】
あるいは、前記目的を達成するために、本発明は、チューブと、前記チューブに連通し少なくとも１つの生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットと、を有する生体成分採取キット、及び前記生体成分採取キットが装着され、前記液体中の生体成分を流動させる生体成分分離装置を含む生体成分採取システムであって、前記生体成分採取用カセットは、可撓性を有する樹脂で構成されるカセット本体を備え、前記カセット本体は、透過率が低い第１構成部と、前記第１構成部よりも透過率が高い第２構成部と、を有し、前記流路を構成する流路壁部の少なくとも一部分に、前記第２構成部が設けられ、
前記生体成分分離装置は、前記生体成分採取用カセットが取り付けられるカセット取付部を有し、前記カセット取付部は、前記第２構成部に対向する位置に液体の状態を検出する検出部を有することを特徴とする。
前記生体成分分離装置は、前記生体成分採取用カセットが取り付けられるカセット取付部を有し、前記カセット取付部は、前記第２構成部に対向する位置に液体の状態を検出する検出部を有することを特徴とする。
【0027】
さらにまた、前記目的を達成するために、本発明は、少なくとも１の生体成分を含有する液体が流動する流路を内部に有する生体成分採取用カセットの製造方法であって、複数の凹凸を有する外面により構成される第１構成部を有する樹脂シートを提供するシート提供工程と、前記シート提供工程により提供された前記樹脂シートの所定位置に熱を加えることにより、該所定位置の複数の凹凸をなくした第２構成部を形成する非凹凸部成形工程と、非凹凸部成形工程後に、前記流路を確保しつつ前記樹脂シートをシールすることで、前記生体成分採取用カセットを成形するカセット成形工程と、を有することを特徴とする。
【0028】
本発明によれば、生体成分採取用カセット、生体成分採取キット、生体成分採取システム及び生体成分採取用カセットの製造方法は、簡単な構成によって流路を流動している流体の状態を検出可能とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【0029】
【図1】本発明の一実施形態に係る血液成分採取システムの概略図である。
【図2】血液成分採取用カセットの斜視図である。
【図3】血液成分採取用カセットを乗せた状態のカセット取付部の斜視図である。
【図4】血液成分採取用カセットの外面の状態を説明する平面図である。
【図5】血液成分採取用カセットの製造方法を示すフロー図である。
【図7】変形例に係る血液成分採取用カセットの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0030】
以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【0031】
図１に示すように、本発明の一実施形態に係る血液成分採取用カセット１０は、血液成分（少なくとも１つの生体成分）を含有する血液（液体）が流動する流路を内部に備える生体成分採取用カセットとして構成されている。以下では、説明の便宜のため、血液成分採取用カセット１０を、単にカセット１０と略称する。なお、本明細書において「血液」は、血漿、血小板、赤血球等の個々の血液成分と、全血とを含む表現である。カセット１０は、血液成分採取システム１２（生体成分採取システム）の採血キット１４（生体成分採取キット）の一部位に設けられ、供血者の採血時に内部の流路を通して血液を流動させる。
【0032】
血液成分採取システム１２は、上記の採血キット１４と、採血キット１４に遠心力を付与する遠心分離装置１６（血液成分分離装置）とを備える。この血液成分採取システム１２は、供血者から血液（全血）を連続的に取り出して体外の遠心分離装置１６で遠心分離することにより、特定の血液成分（本実施形態では、血漿（乏血小板血漿：ＰＰＰ））を採取し、残りの血液成分を供血者に戻す血液アフェレーシスシステムとして構成されている。
【0033】
採血キット１４は、血液成分を流動及び貯留する血液回路を有し、汚染防止や衛生のため、１回の使用毎に使い捨てされる。例えば、採血キット１４は、カセット１０の他に、採血・返血部１８、血液処理部２０及び複数のバッグ２２等を備える。カセット１０は、複数のチューブ２４を介してこれらの各要素に接続されている。複数のバッグ２２は、例えば、抗凝固剤であるＡＣＤ液を収容したＡＣＤ液用バッグ２２ａと、血漿（乏血小板血漿）を貯留するためのＰＰＰ用バッグ２２ｂとを含む。
【0034】
採血・返血部１８は、供血者に穿刺及び留置される採血針２６と、供血時の初流血を貯留する初流血採取バッグ２８とを有する。採血針２６と初流血採取バッグ２８とは、途中で合流するチューブ２４ａを介して、チューブコネクタ３０に接続されている。また、ＡＣＤ液用バッグ２２ａも、ＡＣＤ液移送チューブ２４ｂを介してチューブコネクタ３０に接続されている。
【0035】
カセット１０は、ドナー側チューブ２４ｃを介して採血・返血部１８（チューブコネクタ３０）に接続されるとともに、処理部側チューブ２４ｄを介して血液処理部２０に接続されている。カセット１０は、使用時に遠心分離装置１６のカセット取付部８８に装着されて、遠心分離装置１６の動作下に内部を流動している流体の状態の検出や流動の切換等がなされる。
【0036】
血液処理部２０は、遠心分離装置１６の遠心部８６（ロータ８６ａ）に装着され、供血者から取り出された全血を複数の血液成分に遠心分離する。例えば、血液処理部２０は、血液の流入、流動及び流出を実施可能な容器状に構成されている。また、血液処理部２０には、ＰＰＰ移送チューブ２４ｅを介してＰＰＰ用バッグ２２ｂが接続されている。
【0037】
図２に示すように、採血キット１４のカセット１０は、液体が流動する流路４２を内部に備えるカセット本体４０と、ドナー側チューブ２４ｃの流通路（不図示）と流路４２を連通する第１ポート４４と、処理部側チューブ２４ｄの流通路（不図示）と流路４２を連通する第２ポート４６とを備える。カセット本体４０は、平面視で長方形状に形成されている。カセット本体４０は、樹脂材料からなる第１シート４１ａ及び第２シート４１ｂを厚さ方向に重ねて接合することで、可撓性を有する樹脂シート４１として構成されている。
【0038】
カセット本体４０（樹脂シート４１）を構成する樹脂は、血液の圧力によって変形可能な柔軟性（可撓性）を有していれば、特に限定されず、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリウレタン樹脂等が挙げられる。本実施形態では、塩化ビニル樹脂を適用している。一方、第１及び第２ポート４４、４６は、カセット本体４０よりも硬質な素材によって構成されるとよく、これによりドナー側チューブ２４ｃ、処理部側チューブ２４ｄが強固に接続される。
【0039】
カセット本体４０に形成された流路４２は、第１ポート４４に連なり該第１ポート４４に沿って直線状に延在する第１幹路４８と、第２ポート４６に連なり該第２ポート４６に沿って直線状に延在する第２幹路５０とを有する。また、流路４２は、第１及び第２幹路４８、５０の間を直線状に延在し、フィルタ部材５８が途中に設けられたフィルタライン５２を有する。つまり、第１ポート４４から第２ポート４６に向かって、第１幹路４８、フィルタライン５２及び第２幹路５０が順に直線状に延在している。
【0040】
フィルタライン５２は、直線状に延在する延在部位５３、５４と、延在部位５３、５４よりも幅広でフィルタ部材５８が収容されるフィルタ収容部５６を有する。フィルタ部材５８は、フィルタ収容部５６に流入した血液成分のうち凝集した物質（血液凝集塊）を除去する。
【0041】
さらに、流路４２は、フィルタライン５２を迂回するバイパスライン６０を有する。バイパスライン６０は、遠心分離装置１６の作動時に血液が流れる第１ライン６２と、第１ライン６２から分岐し遠心分離装置１６の作動時に血液が流れない第２ライン６４とを含む。
【0042】
第１幹路４８の第１ポート４４と反対側の端部４８ａ、フィルタライン５２の一端部５３ａ及び第１ライン６２の一端部６２ａは、第１結合部６６で相互に接続されている。第２幹路５０の第２ポート４６と反対側の端部５０ａ、フィルタライン５２の他端部５４ａ及び第１ライン６２の他端部６２ｂは、第２結合部６７で相互に接続されている。その一方で、第２ライン６４は、第１ライン６２の途中位置に設けられた第３結合部６８に一端部６４ａが接続され、その反対側の他端部６４ｂが閉じている。
【0043】
第１ライン６２の一端部６２ａ側から延びる延在部位６３ａは、第１幹路４８及びフィルタライン５２の延在方向に対して斜めに傾いている。延在部位６３ａから途中の湾曲部６３ｂを曲がって第３結合部６８までを延びる延在部位６３ｃは、フィルタライン５２に対し平行に延在する。第１ライン６２の第３結合部６８から第２結合部６７まで延びる他端部６２ｂ側の延在部位６３ｄは、緩やかに蛇行し、且つ第２幹路５０及びフィルタライン５２の延在方向に対して斜めに傾いて連なっている。
【0044】
第２ライン６４は、第３結合部６８から湾曲部６５ｂまで、第１ライン６２の延在部位６３ｃの延在方向に沿って直線状に延在する延在部位６５ａを有する。そして、湾曲部６５ｂから他端部６４ｂまでの延在部位６５ｃは、延在部位６５ａの延在方向に対し直交する方向に延びている。
【0045】
また、流路４２を構成する第１及び第２シート４１ａ、４１ｂの肉（流路壁部７０）は、流路４２内に陽圧が作用していないときでも、流路４２の周囲の面状部６９に対し、樹脂シート４１の厚さ方向に凸状に膨らんでいる。すなわち、第１及び第２シート４１ａ、４１ｂの両面が流路壁部７０により隆起している。従って、流路４２は、自然状態で開いており、外力によって押圧された際には、押圧された箇所の流路４２を閉じる方向に弾性変形可能である。なお、面状部６９は、流路４２が形成されていない第１及び第２シート４１ａ、４１ｂの肉により平坦状に構成される。
【0046】
さらに、流路壁部７０は、流路断面積が小さな小径部７１と、小径部７１よりも流路断面積が大きな大径部７２と、を構成している。具体的には、第１～第３結合部６６～６８の各々の周辺に小径部７１が設けられる一方で、第１～第３結合部６６～６８から離れた延在部位に大径部７２が設けられる。小径部７１と大径部７２の流路断面積の大きさの比は、特に限定されないが、例えば小径部７１に対する大径部７２の流路断面積は、１．２倍以上であるとよい。
【0047】
また、フィルタライン５２、第１及び第２ライン６２、６４の各々の大径部７２は、互いに同一の太さに形成されており、その剛性も互いに同一に設定されている。そして、第１及び第２ライン６２、６４の大径部７２の所定箇所は、カセット１０が遠心分離装置１６に装着された装着状態で、荷重検出部９６（図３参照）に押圧される被検出部７３（第１被検出部７３ａ、第２被検出部７３ｂ）となっている。なお、被検出部７３は、大径部７２よりもさらに流路断面積が大きく形成されていてもよい。
【0048】
さらに、カセット１０には、遠心分離装置１６に備えられた複数のクランプ９８（図３参照）が作用する複数のクランプ作用部７４（第１～第４クランプ作用部７４ａ～７４ｄ）が設けられている。クランプ作用部７４は、遠心分離装置１６のクランプ９８に当接又は対向する部位である。具体的には、クランプ作用部７４は、第１ライン６２の第１結合部６６近くの大径部７２、第２ライン６４の第３結合部６８近くの大径部７２、及びフィルタライン５２の第１及び第２結合部６６、６７近くの大径部７２にそれぞれ設けられている。
【0049】
そして、本実施形態に係るカセット１０（カセット本体４０）の大部分は、図４に示すように、複数の凹凸８１を有する外面に構成された第１構成部８０となっている（図４では、第１シート４１ａの外面を平面視した状態を代表的に例示している）。この第１構成部８０は、複数の凹凸８１を構成する微細なエンボス８１ａ（図６参照）によって、樹脂シート４１の外面をザラザラした手触り感としている。
【0050】
例えば、第１構成部８０は、第１及び第２シート４１ａ、４１ｂの外面全体の面積に対し８０％以上の面積に形成されていることが好ましい。８０％以上の範囲に第１構成部８０が形成されていることで、保管時等における複数のカセット１０同士の貼り付き、又は樹脂材からなる包装体との貼り付きが防止される。また、第１構成部８０は、複数の凹凸８１によって不透明性を有しており、外部から流路４２を見難くする低透過部を構成している。第１構成部８０の不透明性は、外部から液体が流動していることは認識可能であるものの、血液の色までは充分に認識できない程度の低い透過率（例えば５０％以下の透過率）を含む。勿論、第１構成部８０は、外部から液体を完全に識別不能な透過率でもよい。
【0051】
個々のエンボス８１ａは、エンボス加工（後記の製造方法も参照）によって、例えば、数百μｍ～数ｍｍ程度の凸状に形成され、且つ相互のエンボス８１ａ同士が数百μｍ～数ｍｍ程度離れて面方向に並べられる。これにより、第１構成部８０は、微細なエンボス８１ａが規則的に並ぶ一連の凹凸８１を呈する。なお、エンボス８１ａは、外面から短く突出していてよく、例えば数十μｍ～数μｍ程度の突出高さに形成される。
【0052】
また、カセット１０は、第１幹路４８の第１結合部６６（端部４８ａ）寄りの外面に第２構成部８２を有している。第２構成部８２は、複数の凹凸８１が存在しない平滑な外周面に形成されていることで、周囲の第１構成部８０に比べて透明性が高くなっている。すなわち、第２構成部８２は、光を充分に透過可能な透明性を有し、また複数の凹凸８１がないことで、音波が伝達された場合に、音の乱反射を低減させる。第２構成部８２の透明性は、流路４２を流動している血液の色まで充分に識別可能な高い透過率（例えば７０％以上の透過率）を有する。すなわち第２構成部８２は、第１構成部８０よりも透過率が高い高透過部に構成されている。これにより、第２構成部８２は、遠心分離装置１６の検出部１００（図３参照：検出センサ）による検出ノイズを大幅に低減させる。
【0053】
この第２構成部８２は、第１幹路４８の断面視で、樹脂シート４１の両面（第１及び第２シート４１ａ、４１ｂの両方）に形成されている。また、第２構成部８２は、断面視で、流路壁部７０の面状部６９から隆起した部分の全体に形成されている。
【0054】
さらに、第２構成部８２は、第１幹路４８のうち小径部７１の形成箇所のみに設けられている。そのため、第２構成部８２の形成領域は、流路４２（第１幹路４８、第２幹路５０、フィルタライン５２、バイパスライン６０）の全長に対して１０％以下の長さに形成されている。このように１０％以下の長さに形成されていれば、カセット１０全体に設けられる第１構成部８０の形成領域に対して、第２構成部８２の形成領域が僅かとなり、第１構成部８０の機能を充分に発揮することができる。
【0055】
なお、カセット本体４０は、流路４２の隣接位置（面状部６９上の流路４２に接する箇所）に、流路４２の成形時に加熱シールがなされることで、複数の凹凸８１が押し潰れた（存在しない）シール部８４が形成されている。このシール部８４は、第１構成部８０に対し樹脂シート４１の厚さ方向に若干窪んでいる。そのため、カセット１０の保管時等に、シール部８４同士が接触し難くなっており、貼り付くことが抑制されている。
【0056】
図１に戻り、上記の採血キット１４（カセット１０を含む）が装着される遠心分離装置１６は、血液成分採取において繰り返し使用される機器であり、例えば、医療施設や採血用車両等に備えられる。遠心分離装置１６は、上述したように、ロータ８６ａを有する遠心部８６と、採血キット１４のカセット１０が取り付け可能に構成されたカセット取付部８８とを備える。
【0057】
また、遠心分離装置１６は、ＡＣＤ液移送チューブ２４ｂに作用するＡＣＤ液移送ポンプ９０と、カセット１０に接続された処理部側チューブ２４ｄに作用する採血・返血ポンプ９１とを有する。ＡＣＤ液移送ポンプ９０は、ＡＣＤ液用バッグ２２ａからＡＣＤ液移送チューブ２４ｂを介してカセット１０及び血液処理部２０へとＡＣＤ液を移送するポンプである。採血・返血ポンプ９１は、供血者側から血液処理部２０へと血液を移送するとともに、血液処理部２０から供血者側へと血液を移送するポンプである。ＡＣＤ液移送ポンプ９０及び採血・返血ポンプ９１は、例えば、ローラポンプ、フィンガポンプ等を適用することができる。
【0058】
さらに、遠心分離装置１６は、遠心部８６、カセット取付部８８及びポンプ９０、９１を制御する制御部９２を有する。上述した複数のクランプ９８の動作も制御部９２によって制御される。また、制御部９２は、遠心分離装置１６の動作時に、荷重検出部９６（図３参照）により検出される荷重に基づいて採血キット１４の血液回路の内圧を取得（算出）する。
【0059】
図３に示すように、カセット取付部８８は、カセット装着溝９４ａが形成された取付ベース９４と、閉じたときに取付ベース９４を覆うように構成された開閉可能な蓋体９５とを有する。また、取付ベース９４の所定箇所には、カセット１０の被検出部７３を押圧可能な複数の荷重検出部９６（第１荷重検出部９６ａ、第２荷重検出部９６ｂ）と、カセット１０のクランプ作用部７４を開閉可能な複数のクランプ９８（第１～第４クランプ９８ａ～９８ｄ）と、液体の状態を検出する検出部１００とが設けられている。
【0060】
カセット１０が取付ベース９４のカセット装着溝９４ａに保持された状態で蓋体９５を閉じると、カセット１０は、取付ベース９４と蓋体９５との間に挟まれる。取付ベース９４及び蓋体９５には、それぞれカセット１０のフィルタ収容部５６を受容可能な開口部１０２が設けられ、この開口部１０２は、カセット１０を適切に保持しつつ、フィルタ収容部５６が潰れることを防止する。
【0061】
荷重検出部９６は、取付ベース９４のカセット装着溝９４ａの底面から同一高さで露出（突出）する図示しない検出面を有する。荷重検出部９６は、例えば、ロードセルにより構成される。
【0062】
複数のクランプ９８は、カセット１０のクランプ作用部７４に対応する位置に設けられ、カセット装着溝９４ａの底面に開口する複数の孔部９９ａを介して、カセット装着溝９４ａに保持された状態の樹脂シート４１の厚さ方向に進退動作する。また蓋体９５には、閉じたときの複数の孔部９９ａ（クランプ９８）に対向する位置に突起９９ｂが設けられており、各クランプ９８は、対向する突起９９ｂと協働して、クランプ作用部７４をそれぞれ押圧する（押し潰す）。
【0063】
カセット取付部８８にカセット１０が装着された状態で、クランプ作用部７４がクランプ９８によって押圧されていないときは、内部の流路４２が開通している。クランプ９８がクランプ作用部７４を押圧すると、クランプ作用部７４内の流路４２が閉塞される。クランプ９８が後退すると、カセット本体４０（クランプ作用部７４）の弾性復元力により元の形状に戻り、クランプ作用部７４内の流路４２が開通される。
【0064】
また、検出部１００は、カセット本体４０をカセット取付部８８に装着した状態で、第２構成部８２に対向する位置に配置されている。検出部１００は、第２構成部８２内の流路４２に向かって測定波を出力するとともに、透過波又は反射波を受ける測定端部１０１ａ、１０１ｂ（図６参照）を有し、流動する流体の状態（血液や薬剤、空気（気体）の有無等）を検出する。
【0065】
検出部１００は、種々の要素を採用可能であり、例えば、超音波センサや光学センサを適用し得る。超音波センサは、超音波を出力してその反射音を検出する。これにより遠心分離装置１６の制御部９２は、流路４２に空気が存在するか否かを判断することができる。一方、光学センサは、所定波長の測定光を出力してその反射光又は透過光を検出する。これにより制御部９２は、第１幹路４８を流れる血液の状態（全血、赤血球等）を精度よく検出することができる。
【0066】
次に、図５を参照して、上述したカセット１０の製造方法について説明する。本実施形態に係るカセット１０は、一連の樹脂シート４１を成形するシート成形工程（シート提供工程）、樹脂シート４１を仮シールする仮シール工程、樹脂シート４１の凹凸８１をなくす非凹凸部成形工程、及び流路４２を有するようにカセット１０を成形するカセット成形工程、を順次実施することで製造される。さらにカセット１０の製造では、カセット成形工程後に、滅菌を施す滅菌工程を実施してもよい。
【0067】
具体的に、シート成形工程では、図示しない射出成形機を用いて、樹脂材料（塩化ビニル樹脂）から一連の樹脂シート４１（第１及び第２シート４１ａ、４１ｂ）を射出成形する。樹脂シート４１の成形では、図示しない一対のローラの間を通して、シートの厚み等を調整する。一対のローラは、一方の外周面に凹凸状の型が予め形成されている一方で、他方の外周面に平滑なロール面が予め形成されている。従って、一対のローラが樹脂シート４１を厚さ方向に押し込んで繰り出す際には、凹凸状の型によりエンボス加工を実施する。これにより、樹脂シート４１は、複数のエンボス８１ａ（凹凸８１）が一方面に設けられ、平滑面が他方面に設けられた状態で製造されて、ロール状に巻かれる。
【0068】
仮シール工程では、図示しない接合装置を用いて、ロールから一連の樹脂シート４１を送出して、複数の凹凸８１が外面側に位置するように樹脂シート４１を重ね合わせて仮シールを行い、カセット本体４０の成形範囲を設定する。また、仮シール時には、組付部品（フィルタ部材５８、第１及び第２ポート４４、４６のポート部材）を接合装置へ供給し、組付部品の位置決め及び仮固定も行う。
【0069】
そして、非凹凸部成形工程では、仮シールしたカセット本体４０の成形範囲上で第２構成部８２の形成予定箇所（所定位置）に向けて、図示しない一対の熱シーラを進出及び接触させる。この一対の熱シーラの接触部分は、設定された熱量を樹脂シート４１に加えることが可能となっている。例えば、熱シーラの接触部分の熱量としては、１２０℃～２００℃であるとよく、本実施形態では、一対の熱シーラの温度は、１４０℃に設定している。
【0070】
これにより樹脂シート４１の全面に形成されている複数のエンボス８１ａのうち、一対の熱シーラが挟み込んだ部分の複数のエンボス８１ａが押し潰される。また熱シーラの熱量は、重ね合わされた樹脂シート４１（第１及び第２シート４１ａ、４１ｂ）同士を大きく溶かす程ではないので、樹脂シート４１同士の融着が抑止される。この結果、樹脂シート４１の外面には、第１構成部８０と第２構成部８２が存在するようになる。
【0071】
そして、カセット成形工程では、第１シート４１ａと第２シート４１ｂの間に流路４２を生じさせるように樹脂シート４１を溶着（本シール）して、カセット本体４０を備えたカセット１０を成形する。
【0072】
例えば、接合装置は、上下の金型を備えており、組付部品が仮シールされた樹脂シート４１に対し、流路４２をブロー成形しつつ流路４２の周辺に熱を加える。これによりシール部８４が形成され、またシール部８４の内側に流路４２が生成される。なお、説明は省略したが、接合装置でのカセット１０の成形時には、チューブ２４が接続されて、カセット１０の製造とともに採血キット１４を同時形成してもよい。
【0073】
また、滅菌工程では、得られたカセット１０に、例えばオートクレーブ滅菌を施す。カセット１０は、水蒸気透過性を有する素材で構成されており、オートクレーブ滅菌の処理用ガスである水蒸気がカセット１０の流路４２内へと導入され、カセット１０の滅菌を好適に行うことができる。なお、滅菌工程では、ＥＯＧ滅菌を行ってもよく、また複数のバッグ２２（ＡＣＤ液用バッグ２２ａ等）を含む血液回路の全体を滅菌してもよい。
【0074】
次に、本実施形態に係るカセット１０、血液成分採取システム１２及び採血キット１４の作用について説明する。
【0075】
図１に示す血液成分採取システム１２を用いて供血者から血液成分採取を行うための準備として、採血キット１４が遠心分離装置１６に装着される。ここで、カセット１０は、第１構成部８０が外面に形成されていることで、保管場所に保管されている他のカセット１０（あるいは、採血キット１４を収納している包装袋）との貼り付きが防止されている。よって、採血キット１４を保管場所から容易に取り出すことができる。
【0076】
採血キット１４は、取り出し後に、カセット１０がカセット取付部８８に取り付けられるとともに、血液処理部２０がロータ８６ａに装着される。そして、採血針２６が供血者に穿刺される。
【0077】
カセット１０は、図３に示すように、カセット取付部８８への取り付けにおいて、カセット装着溝９４ａに装着される。そして、蓋体９５が閉じられることで、取付ベース９４と蓋体９５との間にカセット１０が保持された状態となる。この状態では、カセット本体４０の複数の被検出部７３が荷重検出部９６にそれぞれ対向配置され、複数のクランプ作用部７４がクランプ９８にそれぞれ対向配置される。また、第２構成部８２がカセット取付部８８の検出部１００に対向配置される。
【0078】
遠心分離装置１６は、ユーザの操作により動作を開始すると、ＡＣＤ液移送ポンプ９０の作用下に、ＡＣＤ液によるプライミングが実行される。ＡＣＤ液は、ＡＣＤ液用バッグ２２ａからＡＣＤ液移送チューブ２４ｂを介してカセット１０内の流路４２に導入される。遠心分離装置１６は、カセット取付部８８の検出部１００によりＡＣＤ液の到達を検知すると、ＡＣＤ液によるプライミングを終了する。
【0079】
次に、遠心分離装置１６は、ロータ８６ａを回転させることにより装着された血液処理部２０に遠心力を付与し、また採血・返血ポンプ９１を作動させることにより供血者から血液（全血）を取り出して血液処理部２０内に導入する。血液処理部２０内に導入された血液は、ロータ８６ａの回転に伴う遠心力によって、赤血球（濃厚赤血球）、バフィーコート及び血漿（乏血小板血漿）に分離される。
【0080】
血液処理部２０内で分離された血漿は、ＰＰＰ移送チューブ２４ｅを介してＰＰＰ用バッグ２２ｂへと導入される。残りの血液成分（赤血球及びバフィーコート）は、遠心分離処理後に供血者へと戻される（返血動作）。このとき、残りの血液成分に含まれる血液凝集塊は、カセット１０のフィルタライン５２に設けられたフィルタ部材５８によりトラップされる。このため、血液凝集塊が供血者に戻ることで生じるリスクが低減する。上述した採血動作と返血動作は、複数回繰り返される。
【0081】
また、遠心分離装置１６は、上記のプライミング、採血動作及び返血動作の実施時に、複数のクランプ９８を個別に制御してフィルタライン５２、第１ライン６２、第２ライン６４の流路の開放及び閉塞を制御する。さらに、遠心分離装置１６は、複数の荷重検出部９６により第１及び第２ライン６２、６４の被検出部７３を個別に検出することで、各流路４２の内圧を測定して、制御内容の切換や検出値の補正を行う。
【0082】
そして、血液成分採取システム１２は、上記のプライミング、採血動作及び返血動作の実施時に、図６Ａに示すように、検出部１００（超音波センサ１００ａ）によって血液の状態を検出する。すなわち、超音波センサ１００ａの測定端部１０１ａは、カセット１０の第２構成部８２に向けて超音波（測定波ｍｗ）を出力し、その透過波ｔｗを蓋体９５に設けられている測定端部１０１ｂで検知する。そして超音波センサ１００ａは、透過した透過波ｔｗの減衰又は遮断を検出することで、第２構成部８２内の流路４２を流動する血液（又はＡＣＤ液）や空気の有無を検出する。
【0083】
ここで、図６Ｂに例示する比較例に係るカセット２００のように、流路２０２の流路壁部２０４の外面に第１構成部８０（複数の凹凸８１）が形成されている場合、超音波センサ１００ａが出力した超音波は第１構成部８０にあたって乱反射ｄｒが生じる。このため、流路２０２に到達する超音波の減衰が大きくなり、透過波ｔｗも極端に減衰する。よって、カセット２００では、流路２０２を流動する液体や気体の状態（有無）を精度よく検出することが困難となる。
【0084】
これに対し、本実施形態に係るカセット１０は、超音波センサ１００ａに対向する位置に第２構成部８２を有している。このため、超音波の乱反射ｄｒが抑えられて流路壁部７０を透過し、また、透過波ｔｗの減衰も抑えられる。従って、遠心分離装置１６は、カセット１０の流路４２を流動する液体や気体を正確に検出することが可能となり、遠心分離の制御を良好に行うことができる。
【0085】
なお、検出部１００（超音波センサ１００ａ）は、測定波の出力部と受信部とを同側（カセット取付部８８）に設けてもよい。これにより検出部１００は、第２構成部８２を透過する透過波ｔｗに代えて、反射波を受信して液体の状態を検出する構成とすることができる。
【0086】
また、検出部１００として光学センサ１００ｂを適用した場合には、光学センサ１００ｂの発光部により出射された測定光（測定波ｍｗ）が第２構成部８２にあたる。上述したように、第２構成部８２は、透明性を有している（透過率が高い）ため、測定光が流路壁部７０を容易に透過して、発光部と反対側に設けられた受光部（測定端部１０１ｂ）に受光される。従って、遠心分離装置１６は、カセット１０の流路４２を流動する液体（採血時の全血、返血時の赤血球、あるいはプライミング時のＡＣＤ液）の色を精度よく検出することが可能となり、遠心分離の制御を良好に行うことができる。
【0087】
以上のことから、本実施形態に係るカセット１０、血液成分採取システム１２及び採血キット１４は、以下の効果を奏する。
【0088】
カセット１０は、樹脂シート４１の外面の大部分を第１構成部８０によって構成し、且つ流路壁部７０の外面の一部分に第２構成部８２を有することで、第１構成部８０の機能を損なわずに、流路４２内の液体の状態を検出可能とすることができる。すなわち、カセット１０は、第１構成部８０により樹脂材との貼り付きが防止され、保管箇所からの取り出しが簡単化する。その一方で、第２構成部８２は、検出部１００等の測定波を良好に透過可能であり、流路４２を流れる流体の状態を精度よく検出させることができる。従って、カセット１０、血液成分採取システム１２及び採血キット１４は、検出部１００を有するカセット取付部８８に簡単にセットできる等、より使用性が向上したものとなる。
【0089】
また、カセット１０は、第２構成部８２の長さを流路４２の全長の１０％以下としている。このため、流路４２の９０％以上の部分に第１構成部８０が存在することになり、樹脂シート４１の面状部６９から隆起している流路壁部７０が、樹脂材に貼り付くことを大幅に抑制することができる。さらに、カセット１０は、樹脂シート４１の外面の面積の８０％以上に第１構成部８０を有することで、樹脂シート４１の外面が樹脂材に貼り付くことをより確実に抑止することができる。
【0090】
またさらに、カセット１０は、樹脂シート４１の両面に第２構成部８２が形成されていることで、血液成分採取システム１２において測定波を透過させて検出を行う検出部１００を適用することができる。つまり、カセット１０の汎用性がより高められる。そして、血液成分採取用カセット１０は、第２構成部８２を第１幹路４８に有することで、第１幹路４８を流れる流体の状態をまとめて検出させることができる。また血液成分採取用カセット１０は、塩化ビニル樹脂によって構成されていれば、樹脂シート４１に第１構成部８０及び第２構成部８２を容易に成形することができる。よって、血液成分採取用カセット１０の製造コストを大幅に低廉化することができる。
【0091】
なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、カセット本体４０は、凹凸８１がない第２構成部８２が第１及び第２シート４１ａ、４１ｂの両方に形成されているだけでなく、検出部１００に対向する面側（例えば、第２シート４１ｂ側）のみに第２構成部８２が設けられていてもよい。
【0092】
また、第２構成部８２は、遠心分離装置１６の荷重検出部９６に対向する被検出部７３に設けられていてもよく、これにより荷重検出部９６による荷重の検出精度が高まることが期待できる。さらに、カセット１０の流路構成や、採血キット１４に設けられるバッグ２２の個数及び配置は、上述した構成に限られず、採取する血液成分の種類や使用方法等に応じて改変がなされてもよい。
【0093】
例えば、図７に示す変形例に係るカセット１０Ａ（血液成分採取用カセット１０Ａ）は、相互に独立した複数の流路１１０を有し、各流路１１０のポートを介してチューブ２４にそれぞれ接続した構成とすることができる。この場合、複数の流路１１０のうち所定の流路（図７中では流路１１０ｂ、１１０ｄ、１１０ｅ）は、幹路１１２と、幹路１１２から分岐する複数の分岐路１１４とを含む構成でもよい。
【0094】
このカセット１０でも、流路１１０を含む外面の大部分に第１構成部８０が設けられ、また流路壁部７０の外面の一部分に第２構成部８２が設けられた構成とすることができる。
【0095】
例えば、第２構成部８２は、幹路１１２に設けられる他に、分岐路１１４に設けられてもよく、幹路１１２と分岐路１１４が接続する結合部に設けられてもよい。また、第２構成部８２は、流路１１０の直線状に延在する部分に設けられるだけでなく、湾曲や屈曲している部分に設けられてもよい。
【0096】
さらに、第２構成部８２は、１つの流路１１０に２以上設けられてもよく、あるいは、１つの第２構成部８２がある程度長く延在する構成でもよい。例えば、上流と下流に設けられた第２構成部８２と検出部１００（図３参照）により、流体の状態を検出することで、流路１１０中の流体の速度を算出することもできる。また、超音波センサ１００ａや光学センサ１００ｂ等の複数種類の検出部１００により液体の状態を検出することもできる。
【0097】
また、図８Ａ～図８Ｃに示す他の変形例に係るカセット１０Ｂは、カセット１０と同様に第１構成部８０と第２構成部８２とを有し、第２構成部８２の近傍位置のカセット本体４０に孔部７６を設けた点で、カセット１０、１０Ａと異なる。
【0098】
孔部７６は、第２構成部８２を挟んで一対設けられ、カセット取付部８８の装着時に、検出部１２０が設けられた一対の突部８９がそれぞれ挿入される。一対の孔部７６は、平面視で、長方形状に形成されており、長手方向の長さが第２構成部８２の延在方向の長さに概ね一致している。また突部８９は、平面視で、孔部７６と同形状且つ若干小さく形成されることで、孔部７６に容易に挿入可能となっている。
【0099】
検出部１２０は、例えば、光学センサを適用することができ、第２構成部８２（流路４２）を挟んで対向配置された送信部１２１と受信部１２２とを有する。そして、検出部１２０は、送信部１２１から第２構成部８２に測定波（超音波、測定光）を出力し、流路４２を透過した透過波を受信部１２２にて受信する。上述したように、第２構成部８２は、外面に凹凸が設けられていないので、測定波や透過波の減衰を良好に抑制することができる。従って、血液成分採取システム１２は、カセット１０Ｂでもカセット１０の場合と同様に、流路４２を流動する液体の状態を精度よく検出することができる。
【0100】
また、第２構成部８２の近傍位置に孔部７６が設けられていることで、遠心分離装置１６は蓋体９５を簡素な構成とすることができる。さらに孔部７６は、カセット取付部８８に対するカセット１０Ｂの位置決めを容易化し、装着時の固定性を高めることができる。
【0101】
なお、本発明に係る血液成分採取用カセット１０、１０Ａ及び１０Ｂは、血液成分採取システム１２への適用に限定されないことは勿論である。血液成分採取用カセット（生体成分採取用カセット）１０、１０Ａ及び１０Ｂは、流路４２を介して液体を流動させる種々のシステム、例えば、全血献血システムや患者やドナーから採取され、あるいは培養された各種細胞の培養装置、あるいは、薬液投与システム等に適用することができる。
【符号の説明】
【0102】
１０、１０Ａ、１０Ｂ…カセット（血液成分採取用カセット）
１２…血液成分採取システム １４…採血キット
１６…遠心分離装置 ４０…カセット本体
４１…樹脂シート ４２、１１０…流路
４８…第１幹路 ５０…第２幹路
５２…フィルタライン ６０…バイパスライン
６２…第１ライン ６４…第２ライン
７０…流路壁部 ８０…第１構成部
８１…エンボス ８２…第２構成部
１００…検出部
１２…血液成分採取システム １４…採血キット
１６…遠心分離装置 ４０…カセット本体
４１…樹脂シート ４２、１１０…流路
４８…第１幹路 ５０…第２幹路
５２…フィルタライン ６０…バイパスライン
６２…第１ライン ６４…第２ライン
７０…流路壁部 ８０…第１構成部
８１…エンボス ８２…第２構成部
１００…検出部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】