特許 7190398 フレームおよび臓器保持具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-12-07

(45)【発行日】2022-12-15

(54)【発明の名称】フレームおよび臓器保持具

(51)【国際特許分類】

   A01N 1/02 20060101AFI20221208BHJP

   F16C 11/06 20060101ALI20221208BHJP

【ＦＩ】

A01N1/02

F16C11/06 Z

【請求項の数】 10

(21)【出願番号】P 2019118336

(22)【出願日】2019-06-26

(65)【公開番号】P2021004208

(43)【公開日】2021-01-14

【審査請求日】2021-12-23

(73)【特許権者】

【識別番号】000207551

【氏名又は名称】株式会社ＳＣＲＥＥＮホールディングス

(74)【代理人】

【識別番号】100135013

【弁理士】

【氏名又は名称】西田 隆美

(72)【発明者】

【氏名】虎井 真司

(72)【発明者】

【氏名】吉本 周平

(72)【発明者】

【氏名】小西 克英

【審査官】神野 将志

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０９７７０２３７（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】特開２００３－２０６２０１（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１９／１０６９３６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１９／０４４３５４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特開２０１２－０９２１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００６－０５７８４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１１－０８５１７３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ０１Ｎ １／０２

Ｆ１６Ｃ １１／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

臓器の灌流保存において、臓器に接続されたチューブを保持するフレームであって、
前記臓器の周囲を取り囲むように配置可能な環状の本体部と、
前記本体部に取り付けられる１つまたは複数のチューブクランプパーツと、
を有し、
前記チューブクランプパーツは、前記チューブを保持するチューブ保持部を有し、
前記チューブクランプパーツは、前記本体部の周方向の位置を移動可能に取り付けられる、フレーム。

【請求項2】

請求項１に記載のフレームであって、
前記本体部は、
周方向に繋がる内部空間と、
前記本体部の外部と前記内部空間とを繋ぎ、前記本体部の延びる方向に延びる第１開口と、
を有し、
前記チューブクランプパーツは、
前記第１開口の幅よりも大きい抜け止め部と、
前記第１開口の幅よりも細い柱状の接続部と、
を有し、
前記接続部の一端は、前記抜け止め部に直接固定され、
前記接続部の他端は、直接または間接的に前記チューブ保持部と接続し、
前記チューブクランプパーツが前記本体部に取り付けられた状態において、前記抜け止め部が前記内部空間に配置されるとともに、前記接続部の他端および前記チューブ保持部は前記本体部の外部に配置される、フレーム。

【請求項3】

請求項２に記載のフレームであって、
前記本体部は、
前記本体部の外部と前記内部空間とを繋ぎ、前記第１開口と周方向に連続する第２開口
をさらに有し、
前記第２開口は、前記抜け止め部が通過可能な大きさである、フレーム。

【請求項4】

請求項２または請求項３に記載のフレームであって、
前記本体部は、
周方向に間隔を空けて配置される、複数のパーツ固定部
を有し、
前記パーツ固定部は、前記第１開口の縁部から凹む切り欠きであり、前記接続部を嵌合可能である、フレーム。

【請求項5】

請求項２または請求項３に記載のフレームであって、
前記本体部の前記内部空間を構成する内壁は、
前記第１開口が設けられる第１内壁と、
前記第１内壁と対向する第２内壁と、
を含み、
前記抜け止め部は、
前記第１内壁と前記第２内壁との間で拡張して前記第１内壁および前記第２内壁に対して抗力を付与する付勢部材
を有する、フレーム。

【請求項6】

請求項２ないし請求項５のいずれかに記載のフレームであって、
前記チューブクランプパーツは、
前記接続部と前記チューブ保持部との間に介在する、１つまたは２つのボールジョイント部
を有し、
前記ボールジョイント部は、
球状のボール部と、
前記ボール部と球面接触する凹面を有するソケット部と、
を有する、フレーム。

【請求項7】

請求項１ないし請求項６のいずれかに記載のフレームであって、
前記チューブクランプパーツは、耐熱性樹脂のみ、または、耐熱性樹脂および金属により形成される、フレーム。

【請求項8】

請求項１ないし請求項７のいずれかに記載のフレームであって、
前記本体部は、
前記本体部の外側面に設けられる把持溝
を有する、フレーム。

【請求項9】

請求項１ないし請求項８のいずれかに記載のフレームであって、
前記本体部の下面と対向して配置される環状のシート固定枠と、
前記本体部と前記シート固定枠との間に前記臓器を載置する載置シートを挟んだ状態で、前記本体部と前記シート固定枠とを固定する固定具と、
をさらに有する、フレーム。

【請求項10】

臓器の灌流保存において、チューブが接続された臓器を保持する臓器保持具であって、
請求項９に記載のフレームと、
前記本体部と前記シート固定枠との間に固定された前記載置シートと、
を有する、臓器保持具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、臓器を保持する臓器保持具に用いられるフレームと、当該フレームを有する臓器保持具とに関する。

【背景技術】

【0002】

肝臓移植等の移植手術では、ドナーから臓器を摘出した後、当該臓器をレシピエントへ移植するまでの間、一時的に臓器を保存する。摘出された臓器を移植可能な状態で保存するため、種々の保存方法や灌流方法が開発されている。摘出した臓器を保存するためには、例えば、細胞の代謝を抑制するために臓器内血液を低温の臓器保存液に置き換えてから、低温の保存液に浸漬する単純冷却法が知られている。また、保存している臓器内の老廃物の除去を目的として、臓器内血管網に灌流液を灌流させる灌流保存法が知られている。

【0003】

臓器を体外で保存する従来の装置については、例えば、特許文献１に記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開平３－１５１３０３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１の装置では、疎水性布からなるハンモックに臓器が保持される。しかしながら、特許文献１のように、ハンモックに臓器を載置するだけでは、ハンモックに対する臓器の位置がずれやすい。このため、ドナーとレシピエントとの間で、臓器を損傷させることなく運搬することが困難である。

【0006】

特に、灌流保存を行う際には、臓器内に灌流液を供給したり、臓器から灌流液を排出したりするために、臓器の血管にカテーテル等の送液管や排液管を接続させる。このため、ハンモックに臓器を保持した場合に、これらの管の位置がずれると、臓器に負担がかかり、損傷しやすくなるという問題が生じる。

【0007】

本発明は、このような事情に鑑みなされたものであり、臓器の灌流保存を行う場合に、臓器に接続された送液管および排液管等のチューブの位置ずれを抑制できる技術を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題を解決するため、本願の第１発明は、臓器の灌流保存において、臓器に接続されたチューブを保持するフレームであって、前記臓器の周囲を取り囲むように配置可能な環状の本体部と、前記本体部に取り付けられる１つまたは複数のチューブクランプパーツと、を有し、前記チューブクランプパーツは、前記チューブを保持するチューブ保持部を有し、前記チューブクランプパーツは、前記本体部の周方向の位置を移動可能に取り付けられる。

【0009】

本願の第２発明は、第１発明のフレームであって、前記本体部は、周方向に繋がる内部空間と、前記本体部の外部と前記内部空間とを繋ぎ、前記本体部の延びる方向に延びる第１開口と、を有し、前記チューブクランプパーツは、前記第１開口の幅よりも大きい抜け止め部と、前記第１開口の幅よりも細い柱状の接続部と、を有し、前記接続部の一端は、前記抜け止め部に直接固定され、前記接続部の他端は、直接または間接的に前記チューブ保持部と接続し、前記チューブクランプパーツが前記本体部に取り付けられた状態において、前記抜け止め部が前記内部空間に配置されるとともに、前記接続部の他端および前記チューブ保持部は前記本体部の外部に配置される。

【0010】

本願の第３発明は、第２発明のフレームであって、前記本体部は、前記本体部の外部と前記内部空間とを繋ぎ、前記第１開口と周方向に連続する第２開口をさらに有し、前記第２開口は、前記抜け止め部が通過可能な大きさである。

【0011】

本願の第４発明は、第２発明または第３発明のフレームであって、前記本体部は、周方向に間隔を空けて配置される、複数のパーツ固定部を有し、前記パーツ固定部は、前記第１開口の縁部から凹む切り欠きであり、前記接続部を嵌合可能である。

【0012】

本願の第５発明は、第２発明または第３発明のフレームであって、前記本体部の前記内部空間を構成する内壁は、前記第１開口が設けられる第１内壁と、前記第１内壁と対向する第２内壁と、を含み、前記抜け止め部は、前記第１内壁と前記第２内壁との間で拡張して前記第１内壁および前記第２内壁に対して抗力を付与する付勢部材を有する。

【0013】

本願の第６発明は、第２発明ないし第５発明のいずれかのフレームであって、前記チューブクランプパーツは、前記接続部と前記チューブ保持部との間に介在する、１つまたは２つのボールジョイント部を有し、前記ボールジョイント部は、球状のボール部と、前記ボール部と球面接触する凹面を有するソケット部と、を有する。

【0014】

本願の第７発明は、第１発明ないし第６発明のいずれかのフレームであって、前記チューブクランプパーツは、耐熱性樹脂のみ、または、耐熱性樹脂および金属により形成される。

【0015】

本願の第８発明は、第１発明ないし第７発明のいずれかのフレームであって、前記本体部は、前記本体部の外側面に設けられる把持溝を有する。

【0016】

本願の第９発明は、第１発明ないし第８発明のいずれかのフレームであって、前記本体部の下面と対向して配置される環状のシート固定枠と、前記本体部と前記シート固定枠との間に前記臓器を載置する載置シートを挟んだ状態で、前記本体部と前記シート固定枠とを固定する固定具と、をさらに有する。

【0017】

本願の第１０発明は、臓器の灌流保存において、チューブが接続された臓器を保持する臓器保持具であって、第９発明のフレームと、前記本体部と前記シート固定枠との間に固定された前記載置シートと、を有する。

【発明の効果】

【0018】

本願の第１発明から第１０発明によれば、臓器に繋がるチューブを、適切な位置でチューブクランプパーツに固定することができる。これにより、臓器とチューブとの相対位置を安定させることができる。したがって、臓器に負担がかかり、損傷するのを抑制できる。

【0019】

特に、本願の第２発明ないし第６発明によれば、チューブの配置の自由度が高くなる。したがって、臓器とチューブとの相対位置を、臓器により負荷がかからない状態で安定させることができる。その結果、臓器にかかる負担をさらに抑制できる。

【0020】

特に、本願の第７発明によれば、フレームに対してオートクレーブ滅菌処理を行うことができる。

【0021】

特に、本願の第８発明によれば、フレームを安定的に持ち運ぶことができる。

【0022】

特に、本願の第９発明および第１０発明によれば、フレームに固定された載置シート上に臓器が保持されることにより、臓器と、チューブクランプパーツに固定されたチューブとの相対的な位置関係がより安定する。これにより、臓器にかかる負担をより低減することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】第１実施形態に係る灌流装置の構成を示した概略図である。

【図2】第１実施形態に係る臓器保持具の斜視図である。

【図3】第１実施形態に係る臓器保持具の側面図である。

【図4】第１実施形態に係る臓器保持具の部分断面図である。

【図5】第１実施形態に係る臓器保持具の部分断面図である。

【図6】第２実施形態に係る臓器保持具の斜視図である。

【図7】第２実施形態に係る臓器保持具の側面図である。

【図8】第２実施形態に係るチューブクランプパーツの姿勢のバリエーションを示した斜視図である。

【図9】第２実施形態に係る臓器保持具の部分断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。本願において「ドナー」および「レシピエント」は、ヒトであってもよいし、非ヒト動物であってもよい。すなわち、本願において、「肝臓」を含む「臓器」は、ヒトの臓器であってもよいし、非ヒト動物の臓器であってもよい。また、非ヒト動物は、マウスおよびラットを含む齧歯類、ブタ、ヤギおよびヒツジを含む有蹄類、チンパンジーを含む非ヒト霊長類、その他の非ヒトほ乳動物であってもよいし、ほ乳動物以外の動物であってもよい。

【0025】

＜１．第１実施形態＞
＜１－１．灌流装置の構成＞
本発明の第１実施形態に係るフレーム１を有する臓器保持具１０を、灌流装置１００とともに用いる場合について、図１を参照しつつ説明する。図１は、灌流装置１００の構成を示した概略図である。なお、フレーム１および臓器保持具１０の詳細については、後述する。

【0026】

この灌流装置１００は、ドナーから摘出した肝臓等の臓器を、レシピエントへ移植するまでの間、体外で一時的に保存するための装置である。灌流装置１００は、当該臓器に灌流液を供給して灌流を行う。以下では、灌流処理の対象となる臓器が肝臓９である場合について、説明を行う。

【0027】

灌流装置１００によって灌流処理が行われる際に、肝臓９は、臓器保持具１０に保持された状態で、リアクタ９０内に収容される。リアクタ９０は、内部に液体と、臓器保持具１０に保持された肝臓９等の臓器とを収容することができる臓器収容器である。リアクタ９０には、例えば、カップ状（有底筒状）の容器が用いられる。

【0028】

図１に示すように、灌流装置１００は、リザーバ２０、２つ（２系統）の灌流液流入部３０、灌流液流出部４０、および制御部５０を有する。なお、灌流液流入部３０および灌流液流出部４０の数はそれぞれ、灌流対象となる臓器の種類や、灌流条件に応じて、１つ（１系統）であってもよいし、２つ（２系統）であってもよい。

【0029】

リザーバ２０は、灌流液を貯留する容器である。リザーバ２０の周囲には、温度調整機構２１およびガス交換機構２２が備えられる。本実施形態の灌流液には、ＥＴＫ液が用いられる。なお、灌流液には、ＵＷ液等のその他の種類の灌流液が用いられてもよい。

【0030】

温度調整機構２１は、リザーバ２０内に貯留される灌流液の温度を調整する。ガス交換機構２２は、リザーバ２０に貯留される灌流液に、酸素等の気体を供給して、当該気体を灌流液に溶解させる。なお、ガス交換機構２２は、灌流液流入部３０の後述する流入配管３１に介挿されてもよい。

【0031】

灌流液流入部３０は、リザーバ２０から肝臓９へと灌流液を供給する。灌流液流入部３０はそれぞれ、流入配管３１、ポンプ３２、温度調整ユニット３３、脱気ユニット３４および圧力計３５を含む。ポンプ３２、温度調整ユニット３３、脱気ユニット３４および圧力計３５は、流入配管３１に介挿される。

【0032】

流入配管３１の一端は、リザーバ２０に接続される。流入配管３１の他端は、灌流処理時には、灌流対象となる臓器に接続される。本実施形態では、流入配管３１の他端は、肝臓９の有する血管に接続される。これにより、リザーバ２０から肝臓９の血管へと灌流液が供給される。

【0033】

本実施形態のように、２系統の灌流液流入部３０から肝臓９に灌流液を供給する場合、一方の流入配管３１が肝臓９の門脈に接続され、他方の流入配管３１が肝臓９の肝動脈に接続される。生体内の肝臓において、血液は門脈と肝動脈とから供給される。肝動脈は動脈系であり、肝動脈内の血液の圧力は大きい。これに対し、門脈は静脈系であり、門脈内の血液の圧力は、肝動脈内の圧力に比べて非常に小さい。この灌流装置１００では、２系統の灌流液流入部３０を有することにより、肝動脈に供給する灌流液の圧力と門脈に供給する灌流液の圧力とを個別に設定することができる。

【0034】

ポンプ３２は、流入配管３１内にリザーバ２０から肝臓９へと向かう灌流液の流れを発生させる。ポンプ３２には、例えば、ブラシレスモータを搭載したポンプが用いられる。温度調整ユニット３３は、流入配管３１内の灌流液の温度を調整する。温度調整ユニット３３は、例えば、４℃、２０℃、３７℃等の設定された温度の液体内に流入配管３１の一部を浸すことにより、流入配管３１内の灌流液を設定された温度に調整する。脱気ユニット３４は、流入配管３１内の灌流液の気体成分を除去する。圧力計３５は、流入配管３１内の灌流液の圧力を計測する。

【0035】

灌流液流出部４０は、肝臓９から灌流液を排出させる。灌流液流出部４０は、流出配管４１を有する。流出配管４１の一端は、灌流処理時には、灌流対象となる臓器に接続される。本実施形態では、流出配管４１は、肝臓９の肝上部下大静脈（ＳＨ－ＩＶＣ）または肝下部下大静脈（ＩＨ－ＩＶＣ）に接続される。流出配管４１の他端は、リザーバ２０に接続される。これにより、肝臓９の肝臓９の肝上部下大静脈（ＳＨ－ＩＶＣ）または肝下部下大静脈（ＩＨ－ＩＶＣ）から排出される灌流液が、リザーバ２０へと還流される。流出配管４１には、肝臓９からリザーバ２０へと向かう灌流液の流れを発生させるポンプが介挿されてもよい。

【0036】

本実施形態の灌流装置１００は、肝臓９から排出された灌流液をリザーバ２０へと還流させる構成であったが、本発明はこれに限られない。肝臓９から排出された灌流液は、リザーバ２０へと還流させず、廃棄したり、他の容器に貯留したりしてもよい。

【0037】

なお、リザーバ２０、灌流液流入部３０および灌流液流出部４０の各部には、ｐＨや、特定の成分を検出するための計測ユニットが適宜備えられていてもよい。また、流入配管３１および流出配管４１には、流量計や、連通を制御する電磁弁等が介挿されていてもよい。

【0038】

制御部５０は、灌流装置１００内の各部を動作制御するための部位である。図１中に概念的に示したように、制御部５０は、例えば、ＣＰＵ等の演算処理部５１、ＲＡＭ等のメモリ５２、および、ハードディスクドライブ等の記憶部５３を有するコンピュータにより構成される。

【0039】

このような灌流装置１００を用いて灌流処理を行う場合、肝臓９には２本の流入配管３１と１本の流出配管４１とが接続される。また、肝臓９とともに摘出された胆嚢の胆管に、胆汁を排出するための排出管がさらに接続される場合もある。このように、複数のチューブが臓器に接続された状態で臓器を運搬すると、臓器とチューブとの相対位置がずれる虞がある。そのような場合、チューブが接続された血管や、当該血管の周囲の組織が損傷を受ける可能性がある。

【0040】

また、これらのチューブが臓器に繋がれた状態で、移植手術を行う場合もある。このように、チューブが臓器に繋がれた状態で臓器に対して処置を行う場合にも、処置を行う際に作業者の手や器具が当たって臓器とチューブとの相対位置がずれる虞がある。そこで、以下に説明するフレーム１を一実施形態とするフレームを用いることにより、臓器とチューブとの相対位置のずれを抑制することができる。

【0041】

＜１－２．フレームおよび臓器保持具の構成＞
次に、本発明の第１実施形態に係るフレーム１を有する臓器保持具１０について、図２～図４を参照しつつ説明する。図２は、臓器保持具１０の斜視図である。図３は、臓器保持具１０の側面図である。図４および図５は、臓器保持具１０の部分断面図である。なお、図４および図５中、チューブクランプパーツ７０は、断面でなく、側面図で示している。

【0042】

図２および図３に示すように、臓器保持具１０は、フレーム１と、フレーム１に取り付けられた載置シート１１とを有する。

【0043】

フレーム１は、臓器の還流保存において、臓器に接続されたチューブを保持するための器具である。フレーム１は、本体部６０と、本体部６０に対して着脱可能な１つまたは複数のチューブクランプパーツ７０と、シート固定枠８０とを有する。図２および図３には、６個のチューブクランプパーツ７０が図示されている。

【0044】

本体部６０は、臓器の周囲を取り囲むように配置可能な環状の部材である。ここで、「環状」とは、完全な環状だけでなく、環状の一部が途切れた形状（例えばＣ字状）も含むものとする。なお、本実施形態の本体部６０の概形は、円形であるが、本発明はこれに限られない。本体部６０の概形は、楕円形、四角形、六角形等の多角形、その他の形状であってもよい。

【0045】

以下では、本体部６０が円形に見える上面視において、本体部６０の中央から延びる方向を「径方向」、当該中央を中心とした同心円の接線方向、および、本体部６０の延びる方向を「周方向」と称する。

【0046】

図４および図５に示すように、本体部６０は、周方向に繋がる内部空間６００を有する。内部空間６００は、本体部６０の延びる方向に延びる空間である。本実施形態では、本体部６０は、周方向の全周に亘って配置される１つの内部空間６００を有する。なお、本体部６０は、周方向の一部に配置された内部空間を複数有するものであってもよい。例えば、本体部が、内角１１０°相当の長さの内部空間を３つ有するものであってもよい。

【0047】

図２に示すように、本体部６０の上部には、本体部６０の外部と内部空間６００とを連通する第１開口６１および第２開口６２が設けられる。第２開口６２は、第１開口６１と周方向に連続する。第１開口６１の径方向の幅は、内部空間６００の径方向の幅よりも小さい。第２開口６２の径方向の幅は、第１開口６１の径方向の幅よりも大きい。なお、本実施形態では、第２開口６２の径方向の幅は、内部空間６００の径方向の幅と同じである。

【0048】

第１開口６１は、第２開口６２が設けられた部分を除き、本体部６０の全周に亘って設けられる。すなわち、内部空間６００は、全周に亘って上部に第１開口６１または第２開口６２が配置される。なお、内部空間６００の周方向の一部に、第１開口６１および第２開口６２のいずれも配置されない部分があってもよい。

【0049】

チューブクランプパーツ７０は、本体部６０に取り付けられた状態で、臓器に接続されたチューブを保持する部材である。また、チューブクランプパーツ７０は、本体部６０の周方向の位置を移動可能に取り付けられる。図４および図５に示すように、チューブクランプパーツ７０は、チューブ保持部７１と、抜け止め部７２と、接続部７３とを有する。

【0050】

図２および図３に示すように、チューブ保持部７１は、チューブを保持するための凹部７１１を有する。フレーム１を用いて臓器に接続されたチューブを保持する場合、チューブ保持部７１の凹部７１１にチューブが嵌められる。

【0051】

抜け止め部７２は、いずれの方向においても、その幅が、第１開口６１の幅よりも大きい。ただし、抜け止め部７２の幅は、第２開口６２の幅よりも小さい。したがって、抜け止め部７２を第２開口６２を介して内部空間６００内に配置することによって、チューブクランプパーツ７０を本体部６０に取り付けることができる。同様に、抜け止め部７２を第２開口６２を介して内部空間６００内から取り出すことによって、チューブクランプパーツ７０を本体部６０から取り外すことができる。図４に示すように、本実施形態の抜け止め部７２は、球形である。

【0052】

一方で、抜け止め部７２を第１開口６１を介して外部空間と内部空間６００との間で出し入れすることはできないため、第２開口６２以外の周方向の位置において、チューブクランプパーツ７０を本体部６０に対して着脱することはできない。

【0053】

接続部７３は、チューブ保持部７１と抜け止め部７２とを直接接続する、円柱状の部位である。接続部７３の一端は、抜け止め部７２と直接固定される。接続部７３の他端は、チューブ保持部７１と直接固定される。接続部７３は、第１開口６１の幅よりも細い。図４に示すように、チューブクランプパーツ７０が本体部６０に取り付けられた状態、すなわち、抜け止め部７２が内部空間６００内に配置された状態において、接続部７３の他端とチューブ保持部７１とは、本体部６０の外部に配置される。

【0054】

ここで、図２および図５に示すように、本体部６０は、第１開口６１の内側の縁部に、複数のパーツ固定部６３を有する。パーツ固定部６３はそれぞれ、第１開口６１の縁部から内側に向かって凹む切り欠きである。各パーツ固定部６３の大きさは、チューブクランプパーツ７０の接続部７３がちょうど嵌まる大きさとなっている。これにより、図５に示すように、チューブクランプパーツ７０を傾けて接続部７３をパーツ固定部６３に嵌めることにより、チューブクランプパーツ７０の周方向の移動が規制される。また、パーツ固定部６３に嵌め込む深さを調整することにより、チューブクランプパーツ７０の傾きを微調整することもできる。特に、本実施形態では、抜け止め部７２が球状であるため、抜け止め部７２の角度を自由に変更することができる。

【0055】

このように、チューブクランプパーツ７０は、本体部６０の周方向の位置を移動可能に取り付けられる。このようなフレーム１を用いることにより、臓器に繋がったチューブを、臓器の周囲に配置されたフレーム１のチューブクランプパーツ７０に、適切な位置で固定することができる。これにより、臓器とチューブとの相対位置を安定させることができる。したがって、臓器に負担がかかり、損傷するのを抑制できる。

【0056】

本実施形態では、１つの第２開口６２と３５個のパーツ固定部６３との、合わせて３６個が、内角１０°毎に等間隔に配置されている。このように複数のパーツ固定部６３が周方向に間隔を空けて配置されることにより、チューブの配置の自由度が高くなる。したがって、臓器とチューブとの相対位置を、臓器により負荷がかからない状態で安定させることができる。その結果、臓器にかかる負担をさらに抑制できる。

【0057】

なお、本体部６０の内部空間６００と抜け止め部７２との間に十分な静止摩擦力が発生する場合、パーツ固定部６３以外の第１開口６１にチューブクランプパーツ７０を配置しても、チューブを軽く固定することができる。より強固にチューブを固定する場合にはパーツ固定部６３にチューブクランプパーツ７０を配置するなど、適宜使用方法を工夫してもよい。

【0058】

また、本実施形態では、抜け止め部７２が球形であるため、本体部６０に取り付けた状態で、チューブクランプパーツ７０を水平方向に回転させることが可能である。これにより、チューブクランプパーツ７０で保持したチューブの向きを調整することができる。

【0059】

図３に示すように、シート固定枠８０は、本体部６０の下面に対向して配置される、環状の部材である。シート固定枠８０は、固定具８１によって本体部６０の下面に沿って固定される。固定具８１は、本体部６０とシート固定枠８０との間に載置シート１１を挟んだ状態で、本体部６０とシート固定枠８０とを固定する。固定具８１には、例えば、ネジが用いられる。その場合、図４に示すように、固定具８１がシート固定枠８０に設けられたネジ穴と、載置シート１１に設けられた貫通孔と、本体部６０の下面に設けられたネジ穴との間に嵌められる。

【0060】

載置シート１１は、その上面に臓器を載置して、臓器を保持するための部材である。載置シート１１は、例えば、弾性力を有する樹脂や、不織布等によって形成される。フレーム１に取り付けられる載置シート１１の種類や枚数は、保持する臓器の種類や、臓器の保存目的等によって適宜選択される。例えば、２種類の載置シート１１を重ねて用いてもよい。

【0061】

フレーム１に固定された載置シート１１上に臓器が保持されることにより、臓器と、チューブクランプパーツ７０に固定されたチューブとの相対的な位置関係がより安定する。これにより、臓器にかかる負担をより低減することができる。

【0062】

図２および図３において、載置シート１１の中央は、フレーム１の下端部よりも下方まで下がっている。載置シート１１が予めこのようなボウル状の形状をしていてもよい。また、臓器載置前の載置シート１１はフレーム１の下端部に沿って平面状の形状をしており、臓器を載置すると重みでこのようなボウル状の形状となるものであってもよい。なお、例えば、後述する第２実施形態の載置シート１１Ａのように、載置シート１１があまり変形せず、載置シート１１が殆ど下方に下がらないものであってもよい。

【0063】

本実施形態の載置シート１１には、複数の貫通孔１１１が設けられている。これにより、載置シート１１の上方と下方とにおいて、貫通孔１１１を介して液体が通過することができる。このため、フレーム１に載置シート１１が取り付けられた臓器保持具１０をリアクタ９０にセットすれば、載置シート１１上に載置された臓器を、リアクタ９０内に満たされた液体に浸けることができる。

【0064】

なお、本実施形態の載置シート１１は、不織布や樹脂のシートに貫通孔１１１が設けられたものであるが、本願はこれに限られない。載置シート１１には、例えば、網目状に織られたメッシュ布や、ネットが用いられてもよい。

【0065】

フレーム１は、載置シート１１とともに用いられず、単体で用いられてもよい。例えば、リアクタ９０内に保持された臓器や、摘出前後または移植前後において生体内に保持された臓器に対して、複数のチューブを接続しながら処置を行う場合に、当該臓器を囲むようにフレーム１を配置し、臓器に繋がるチューブや、臓器にこれから繋ぐチューブをチューブクランプパーツ７０に固定する。このようにすれば、臓器に対して処置を行っている間、臓器に繋がったチューブが移動することによって臓器に負荷がかかるのが抑制される。

【0066】

なお、本実施形態において、フレーム１を構成する本体部６０、チューブクランプパーツ７０およびシート固定枠８０は、いずれも、耐熱性樹脂により形成される。耐熱性樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等が用いられる。このように、フレーム１を耐熱性材料により形成することにより、フレーム１に対してオートクレーブ滅菌処理を行うことができる。

【0067】

フレーム１をＥＯＧ（酸化エチレンガス）滅菌処理によって滅菌する場合には、フレーム１の各部は、例えば、ナイロン等のその他の樹脂により形成されてもよい。また、フレーム１がディスポーザブルであってもよい。その場合、フレーム１の滅菌処理は必要ない。

【0068】

＜２．第２実施形態＞
続いて、本発明の第２実施形態に係るフレーム１Ａを有する臓器保持具１０Ａについて、図６～図９を参照しつつ説明する。なお、以下の説明において、第１実施形態に係るフレーム１と共通する構成については、一部説明を省略する。第１実施形態と同等あるいは対応する構成については、第１実施形態と同じ符号に「Ａ」を加えた符号を付している。

【0069】

図６は、臓器保持具１０Ａの斜視図である。図６中には、チューブクランプパーツ７０Ａの１つが保持するチューブＴの一部が示されている。図７は、臓器保持具１０Ａの側面図である。図８は、チューブクランプパーツ７０Ａの姿勢のバリエーションを示した斜視図である。図９は、臓器保持具１０Ａの部分断面図である。

【0070】

図６および図７に示すように、臓器保持具１０Ａは、フレーム１Ａと、フレーム１Ａに取り付けられた載置シート１１Ａとを有する。

【0071】

フレーム１Ａは、本体部６０Ａと、本体部６０Ａに対して着脱可能な１つまたは複数のチューブクランプパーツ７０Ａと、シート固定枠８０Ａとを有する。図６および図７には、４個のチューブクランプパーツ７０Ａが図示されている。

【0072】

図９に示すように、本体部６０Ａは、周方向に繋がる内部空間６００Ａを有する。本実施形態では、本体部６０Ａは、周方向の全周に亘って配置される１つの内部空間６００Ａを有する。

【0073】

本体部６０Ａの上部には、本体部６０Ａの外部と内部空間６００Ａとを連通する第１開口６１Ａおよび第２開口６２Ａが設けられる。第１開口６１Ａは、第２開口６２Ａが設けられた部分を除き、本体部６０Ａの全周に亘って設けられる。第１開口６１Ａの径方向の幅は、内部空間６００Ａの径方向の幅よりも小さい。第２開口６２Ａの径方向の幅は、第１開口６１Ａの径方向の幅よりも大きい。なお、本実施形態では、第２開口６２Ａの径方向の幅は内部空間６００の径方向の幅と同じである。

【0074】

図８に示すように、チューブクランプパーツ７０Ａは、チューブ保持部７１Ａ、抜け止め部７２Ａ、接続部７３Ａ、第１ソケット部７４Ａ、ダブルボール部材７５Ａ、および第２ソケット部７６Ａを有する。

【0075】

図６～図８に示すように、チューブ保持部７１Ａは、チューブを保持するための凹部７１１Ａを有する。フレーム１Ａを用いて臓器に接続されたチューブを保持する場合、チューブ保持部７１Ａの凹部７１１Ａにチューブが嵌められる。

【0076】

図８に示すように、抜け止め部７２Ａは、略長方形の抜け止め板７２１Ａと、２つのプランジャ（付勢部材）７２２Ａとを有する。プランジャ７２２Ａには、例えば、ボールプランジャが用いられる。

【0077】

チューブクランプパーツ７０Ａが本体部６０Ａに取り付けられた場合、抜け止め板７２１Ａが内部空間６００Ａ内に配置される。このとき、抜け止め板７２１Ａの短手方向が本体部６０Ａの径方向、抜け止め板７２１Ａの長手方向が本体部６０Ａの周方向となるように、チューブクランプパーツ７０Ａが取り付けられる。抜け止め板７２１Ａの上面側の中央には、接続部７３Ａの一端が固定される。抜け止め板７２１Ａの長手方向において、接続部７３Ａの両側には、プランジャ７２２Ａのボールが抜け止め板７２１Ａの下方に露出するように固定されている。このため、プランジャ７２２Ａは上下方向に収縮すると、抜け止め板７２１Ａを上方へと付勢する。

【0078】

ここで、第２開口６２Ａの径方向の幅は、抜け止め板７２１Ａの短手方向の長さよりも大きい。また、第２開口６２Ａの周方向の幅は、抜け止め板７２１Ａの長手方向の長さよりも大きい。このため、第２開口６２Ａを介して、抜け止め部７２Ａを、外部から内部空間６００Ａ内へと取り付けたり、内部空間６００Ａから外部へと取り外したりすることができる。

【0079】

一方で、抜け止め板７２１Ａは、長手方向および短手方向のいずれの方向においても、その幅が、第１開口６１Ａの幅よりも大きい。したがって、抜け止め部７２Ａを第１開口６１Ａを介して外部空間と内部空間６００Ａとの間で出し入れすることはできないため、第２開口６２Ａ以外の周方向の位置において、チューブクランプパーツ７０Ａを本体部６０Ａに対して着脱することはできない。

【0080】

接続部７３Ａは、チューブ保持部７１Ａと抜け止め部７２Ａとを間接的に接続する部位である。接続部７３Ａの一方側は、直方体状であり、抜け止め部７２Ａと直接固定される。接続部７３Ａの他方側は、円柱状であり、その端部が第１ソケット部７４Ａと直接固定される。

【0081】

ダブルボール部材７５Ａは、球状の第１ボール部７５１Ａと、球状の第２ボール部７５２Ａと、２つのボール部７５１Ａ，７５２Ａを繋ぐ棒状のボール接続部７５３Ａとを有する。第１ソケット部７４Ａは、第１ボール部７５１Ａと球面接触する凹面を有する。第１ボール部７５１Ａが第１ソケット部７４Ａに嵌まることにより、球体関節状に接続される第１のボールジョイント部が形成される。

【0082】

一方、チューブ保持部７１Ａは、第２ソケット部７６Ａと直接固定される。第２ソケット部７６Ａは、第２ボール部７５２Ａと球面接触する凹面を有する。第２ボール部７５２Ａが第２ソケット部７６Ａに嵌まることにより、球体関節状に接続される第２のボールジョイント部が形成される。

【0083】

このように、接続部７３Ａは、チューブ保持部７１Ａと抜け止め部７２Ａとを、第１ソケット部７４Ａ、ダブルボール部材７５Ａおよび第２ソケット部７６Ａによって構成される２つのボールジョイント部を介して接続する。これにより、チューブ保持部７１Ａは、抜け止め部７２Ａおよび接続部７３Ａに対して、相対的な位置関係および角度の変更自由度が高い。

【0084】

図６および図９に示すように、チューブクランプパーツ７０Ａが本体部６０Ａに取り付けられた状態、すなわち、抜け止め部７２Ａが内部空間６００Ａ内に配置された状態において、接続部７３Ａの一部が第１開口６１Ａ内に配置されるとともに、接続部７３Ａの上端、第１ソケット部７４Ａ、ダブルボール部材７５Ａ、第２ソケット部７６Ａ、およびチューブ保持部７１Ａは、本体部６０Ａの外部に配置される。

【0085】

ここで、図９に示すように、内部空間６００Ａを構成する内壁のうち、内部空間６００Ａの下側の内壁を第１内壁６０１Ａ、内部空間６００Ａの上側の内壁を第２内壁６０２Ａと称する。第１内壁６０１Ａおよび第２内壁６０２Ａは、互いに対向する。内部空間６００Ａ内にチューブクランプパーツ７０Ａの抜け止め部７２Ａが配置された状態において、プランジャ７２２Ａ内のスプリングはやや圧縮されている。このため、プランジャ７２２Ａは、第１内壁６０１Ａと第２内壁６０２Ａとの間で拡張して第１内壁６０１Ａおよび第２内壁６０２Ａに対して抗力を付与する。その結果、抜け止め板７２１Ａの上面と第１内壁６０１Ａとの間で摩擦力が発生し、チューブクランプパーツ７０Ａの周方向の移動が制限される。

【0086】

なお、チューブクランプパーツ７０Ａの周方向の位置を変更する場合には、チューブクランプパーツ７０Ａを下方へと押し込みながら動かすことができる。チューブクランプパーツ７０Ａを下方へと押すと、プランジャ７２２Ａ内のスプリングがさらに圧縮され、抜け止め板７２１Ａの上面と第１内壁６０１Ａとの間の抗力および摩擦力が低減する。このため、容易にチューブクランプパーツ７０Ａを移動することができる。

【0087】

このようなチューブクランプパーツ７０Ａを用いることにより、チューブクランプパーツ７０Ａを第１開口６１Ａの存在範囲のいずれの場所にも固定して使用することができる。したがって、チューブクランプパーツ７０Ａで保持するチューブの位置を微調整することができる。

【0088】

なお、本実施形態において、フレーム１Ａを構成する本体部６０Ａ、チューブクランプパーツ７０Ａおよびシート固定枠８０Ａは、いずれも、プランジャ７２２Ａを除いて耐熱性樹脂により形成される。また、プランジャ７２２Ａは、金属により形成される。このように、フレーム１Ａを耐熱性材料および金属により形成することにより、フレーム１Ａに対してオートクレーブ滅菌処理を行うことができる。

【0089】

本実施形態では、図６および図７に示すように、本体部６０Ａの上部に、フレーム１Ａを持ち上げるためのハンドル６４Ａが取り付け可能である。これにより、臓器保持具１０Ａを安定的に持ち運ぶことができる。

【0090】

また、本実施形態では、図７に示すように、本体部６０Ａの外側面において全周に亘って配置される把持溝６５Ａを有する。これにより、本体部６０Ａ自体を掴んでフレーム１Ａを持ち上げる場合に、作業者の指を把持溝６５Ａ内に引っかけて本体部６０Ａを把持することができる。したがって、臓器保持具１０Ａを安定的に持ち運ぶことができる。

【0091】

なお、把持溝６５Ａは、本体部６０Ａの外側面の一部のみに設けられてもよい。把持溝６５Ａの上下方向の幅は、１．５センチ以上であることが好ましい。これにより、作業者の指を把持溝６５Ａ内に挿入しやすい。

【0092】

＜３．変形例＞
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、上記の実施形態に限定されるものではない。

【0093】

上記の実施形態に係るフレーム１，１Ａは、いずれも、チューブクランプパーツ７０，７０Ａを本体部６０，６０Ａの周方向のほぼ全周において移動可能であったが、本発明はこれに限られない。チューブクランプパーツは、本体部の周方向の所定の数カ所に取り付け可能な構成であってもよい。

【0094】

また、上記の実施形態に係るフレーム１，１Ａでは、チューブクランプパーツ７０，７０Ａの一部が本体部６０，６０Ａの内部に配置可能であったが、本発明はこれに限られない。チューブクランプパーツは、本体部の外表面に設けられた取り付け機構に取り付けられてもよい。

【0095】

また、上記の実施形態や変形例に登場した各要素を、矛盾が生じない範囲で、適宜に組み合わせてもよい。

【符号の説明】

【0096】

１，１Ａ フレーム
９ 肝臓
１０，１０Ａ 臓器保持具
１１，１１Ａ 載置シート
６０，６０Ａ 本体部
６１，６１Ａ 第１開口
６２，６２Ａ 第２開口
６３ パーツ固定部
６５Ａ 把持溝
７０，７０Ａ チューブクランプパーツ
７１，７１Ａ チューブ保持部
７２，７２Ａ 抜け止め部
７３，７３Ａ 接続部
７４Ａ 第１ソケット部
７５Ａ ダブルボール部材
７６Ａ 第２ソケット部
８０，８０Ａ シート固定枠
８１ 固定具
６００，６００Ａ 内部空間
６０１Ａ 第１内壁
６０２Ａ 第２内壁
７１１，７１１Ａ 凹部
７５１Ａ，７５２Ａ ボール部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】