特許 7191099 浸漬管を備えた鼻腔内装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-12-08

(45)【発行日】2022-12-16

(54)【発明の名称】浸漬管を備えた鼻腔内装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 11/00 20060101AFI20221209BHJP

【ＦＩ】

A61M11/00 D

【請求項の数】 17

(21)【出願番号】P 2020528005

(86)(22)【出願日】2018-11-21

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-02-15

(86)【国際出願番号】 US2018062296

(87)【国際公開番号】W WO2019104205

(87)【国際公開日】2019-05-31

【審査請求日】2021-09-01

(31)【優先権主張番号】62/589,306

(32)【優先日】2017-11-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513221307

【氏名又は名称】インペル ファーマシューティカルズ インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】クレイグ フレデリック コーリング

(72)【発明者】

【氏名】クリストファー ウィリアム フラー

【審査官】菊地 牧子

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１６－５２０３７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／０４４８９７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１６／００５８９６０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００４／０１５３０３３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ １１／００

Ａ６１Ｍ １３／００

Ａ６１Ｍ １５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

鼻腔の嗅覚領域に化合物を送達するための装置において、
推進剤を含むキャニスターと流体連通するように構成された推進剤チャネルを備えたアクチュエーター本体と、および
前記アクチュエーター本体に取り外し可能に結合するように構成された先端であって、
空洞と開口部を備える先端ステムであって、前記空洞は前記推進剤チャネルと流体連通し、前記空洞は化合物を含む化合物容器を受け入れるように構成され、前記化合物容器は、前記空洞内の密閉状態と非密閉状態との間を移動するように構成された、先端ステムと、
前記空洞内に配置された浸漬管であって、前記浸漬管の近位端から遠位端まで延在する送達チャネルを備える浸漬管と、
前記化合物容器を穿刺するようにそれぞれが構成された１つまたは複数の穿刺部材であって、前記穿刺された化合物容器が前記推進剤チャネルおよび前記送達チャネルと流体連通している、１つまたは複数の穿刺部材と、
前記浸漬管の前記近位端から前記送達チャネルと流体連通している流出口であって、前記キャニスターから放出された前記推進剤は、前記推進剤チャネルを通って前記空洞に入り、化合物容器に入り、それにより、化合物に接触し、前記送達チャネルと前記流出口を通して化合物を推進する、流出口と、
前記先端内の前記浸漬管の前記近位端に配置されたカラーであって、１つまたは複数のバイパス開口部を備え、前記１つまたは複数のバイパス開口部は、放出された前記推進剤が前記化合物容器に導入されるように前記推進剤チャネルと流体連通する、カラーと、
を備える先端と、を備え、
前記先端ステムの前記開口部は、前記アクチュエーター本体の内面と合わさるように構成される、ことを特徴とする装置。

【請求項2】

前記少なくとも１つの穿刺部材が、前記浸漬管の前記遠位端に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記カラーが前記浸漬管の一部の周りに結合し、少なくとも１つの穿刺部材が前記カラーに配置されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

少なくとも１つの穿刺部材が前記浸漬管の前記遠位端に配置され、前記少なくとも１つの穿刺部材は、最初に前記化合物容器を穿刺するように構成され、前記カラー上に配置されている前記少なくとも１つの穿刺部材は、前記化合物容器が前記非密閉状態にあるときに、前記化合物容器を２番目に穿刺するように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記先端ステムと結合するように構成された先端コーンをさらに備え、前記先端コーンはユーザの鼻孔と前記装置が揃うように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記先端コーンは、前記ユーザの鼻孔への挿入量の深さを示すように構成された深さ停止ガードを備えることを特徴とする、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記送達チャネルと前記流出口とに流体連通しているノズルをさらに備え、前記ノズルは、１つまたは複数のチャネルを含むことを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記先端と前記アクチュエーター本体との間の密閉界面をさらに備えたことを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記化合物容器がプラスチックフィルムから構成されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記アクチュエーター本体は、作動されると、前記先端を前記アクチュエーター本体から切り離すように構成される解放ボタンを備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記解放ボタンは、前記先端の１つ以上の開口部と嵌合するように構成され、それにより前記先端を前記アクチュエーター本体に結合する１つ以上のクリップ機構に接続されることを特徴とする、請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

前記先端ステムの開口部は、前記アクチュエーター本体の内面上に相互リブを受け入れるように構成され、前記相互リブは、前記先端が前記アクチュエーター本体に挿入されると、前記空洞内の前記化合物容器を前記密閉状態から前記非密閉状態に移動するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

前記化合物容器を収容するように構成されたシャトルをさらに備え、前記シャトルは前記空洞内に挿入されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項14】

前記シャトルは、前記密閉状態と前記非密閉状態との間を移動するための剛体を提供するように構成される、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記シャトルは、前記空洞への挿入時に前記シャトルの向きを示すように構成された１つ以上の広がったリップを備えることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。

【請求項16】

前記化合物が液体であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。

【請求項17】

前記カラーは、１つまたは複数のバイパス開口部によって囲まれた中央開口部を備え、前記中央開口部は、前記浸漬管に適合するように構成される、請求項１に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は浸漬管を備えた鼻腔内装置に関する。

【背景技術】

【0002】

この出願は、2017年11月21日に提出された米国仮出願第62/589,306号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。鼻腔の嗅覚領域に薬物を沈着させることは、鼻腔の複雑な構造と鼻を通して吸入された呼吸のための鼻甲介誘導空気経路のために達成するのが困難である。これらの自然な構造は、中枢神経系（CNS）への侵入経路を保護する方法として、嗅覚領域に物質が堆積するのを防ぐ働きをする。既存の点鼻またはスプレー装置は、鼻腔下部を飽和させるように設計されている。鼻腔下部に沈着した薬剤は、中枢神経の代わりに血流に吸収され、中枢神経系送達に経鼻経路を使用する利点がなくなる。

【0003】

化合物または混合物の鼻腔内送達へのより洗練されたアプローチが必要となる。

【発明の概要】

【0004】

鼻腔の嗅覚領域に化合物を送達するための機器が記載されている。一実施形態では、機器は、アクチュエーター本体と、アクチュエーター本体に取り外し、結合を可能にするように構成された先端とを含む。アクチュエーター本体は、推進剤を含むキャニスターと流体連通するように構成された推進剤チャネルを含む。先端は、先端ステム、浸漬管、送達チャネル、1つまたは複数の穿刺部材、および流出口を含む。先端ステムは、空洞と開口部を含み、空洞は推進剤チャネルと流体連通し、化合物を含む化合物容器を受け入れるように構成され、化合物容器は、密閉状態と空洞内の非密閉状態の間を移動する。浸漬管は空洞内に配置され、浸漬管は、浸漬管の近位端から遠位端まで延びる送達チャネルを含む。１つまたは複数の穿刺部材は、シャトルが非密閉状態にあるときに化合物容器を穿刺するようにそれぞれ構成されており、穿刺された化合物容器は、推進剤チャネルおよび送達チャネルと流体連通している。流出口は、送達チャネルと流体連通しており、キャニスターから放出された推進剤は、推進剤チャネルを通って空洞に入り、複数の開口部を通って化合物容器に入り、それにより、化合物に接触し、送達チャネルと流出口を通して化合物を推進する。

【0005】

一実施形態では、少なくとも１つの穿刺部材が、浸漬管の遠位端に配置される。一実施形態では、装置はさらに、１つまたは複数の穿刺部材を含むカラーを含み、カラーは、放出された推進剤が化合物容器に導入されるように推進剤チャネルと流体連通する１つまたは複数のバイパス開口部を含む。一実施形態では、浸漬管の穿刺部材が最初に化合物容器を穿刺し、カラーの穿刺部材が次に化合物容器を穿刺する。

【0006】

本発明は、添付の図面と併せて、以下の様々な実施形態の詳細な説明を参照することによって最もよく理解されるであろう。以下の説明は、説明的、例示的、および代表的なものあり、添付の特許請求の範囲によって定義される範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】１つ以上の実施形態による、鼻腔内薬物送達装置を示す図である。

【図2A】１つ以上の実施形態による、装置の先端および先端コーンを示す図である。

【図2B】１つ以上の実施形態による、装置の先端および先端コーンを示す図である。

【図3A】１つ以上の実施形態による、先端の断面図を示す図である。

【図3B】１つ以上の実施形態による、先端の断面図を示す図である。

【図4】１つまたは複数の実施形態による、先端ステムを示す図である。

【図5】１つまたは複数の実施形態による、シャトルを示す図である。

【図6】１つまたは複数の実施形態による、化合物容器を示す図である。

【図7】１つ以上の実施形態による、浸漬管を示す図である。

【図8】１つ以上の実施形態による、カラーを示す図である。

【図9】１つ以上の実施形態による、ノズルを示す図である。

【図10】１つ以上の実施形態による、アクチュエーター本体を示す図である。

【図11】１つ以上の実施形態による、推進剤を含むキャニスターを示す図である。

【0008】

図は、例示のみを目的として本開示の実施形態を示している。当業者は、以下の説明から、本明細書で説明される開示の原理または利益から逸脱することなく、本明細書で説明される構造および方法の代替実施形態を採用できることを容易に認識する。

【発明を実施するための形態】

【0009】

特に明記しない限り、本明細書で使用される以下の用語および語句は、以下の意味を持つことを意図している。

【0010】

本明細書で商品名が使用される場合、出願人は、商品名製品製剤、ジェネリック医薬品、および商品名製品の医薬品有効成分を独立して含めることを意図している。

【0011】

限定ではなく開示を明確にするために、本発明の詳細な説明は、以下のサブセクションに分けられる。

【0012】

他に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、記載された方法および組成物に関連する当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。以下の参考文献は、当業者に、本書で使用されている多くの用語の一般的な定義の非独占的なガイドを提供する。King＆Stansfield、A Dictionary of Genetics（Oxford University Press、4th ed。1990）; Hawley's Condensed Chemical Dictionary（John Wiley＆Sons、13th ed1997）;およびステッドマンズ医学辞典（Lippincott Williams＆Wilkins、27th ed2000）。本明細書で使用される場合、以下の用語および語句は、別段の指定がない限り、それらに帰する意味を有する。

【0013】

図１は、１つ以上の実施形態による、鼻腔内薬物送達装置１００を図示している。装置１００は、一定量の化合物を鼻腔内に送達するように設計されている。例えば、これらに限定されないが、化合物は、液体または懸濁液の形態の鼻腔内製剤であり得る。装置１００は、狭い標的化送達プルームを利用して、鼻腔の特定の領域を標的化する。具体的には、装置１００は、化合物を鼻腔の上部３分の１に提供する。一実施形態では、装置１００は、化合物をヒトの嗅覚領域に投与するために使用される。装置１００は、化合物を含む化合物容器を受け入れるように設計されている。装置１００は、化合物のいくつかの調薬を投与するために再使用されてもよい。図１の実施形態では、装置１００は、アクチュエーター本体１０５、推進剤キャニスター１１０、先端１１５、および解放ボタン１２０を含む。

【0014】

アクチュエーター本体１０５は、ユーザの嗅覚領域に化合物を投与するために、ユーザの手で保持されるように設計されている。図１の実施形態では、アクチュエーター本体１０５は、キャニスター１１０を受け入れるための空洞と、先端１１５を受け入れるためのネック１２５とを備える。アクチュエーター本体１０５は、キャニスター１１０に結合する第１の端と、先端１１５がキャニスター１１０と流体連通するように先端１１５に結合する第２の端とを有する推進剤チャネル（図示せず）を備える。図１の実施形態では、ネック１２５は、リリースボタン１２０を含み、これは、先端１１５がアクチュエーター本体１０５に結合および分離されることを可能にする。図１に示すように、先端１１５はネック１２５に挿入されるが、他の実施形態では、ネック１２５は先端１１５に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、ネック１２５/または先端１１５は、キャニスター１１０から放出された推進剤が推進剤チャネルから漏れずに先端１１５に付けられるように、推進剤チャネルと先端１１５との間に気密シールを作成するシーリングインターフェースを含み得る。

【0015】

図１に示すように、推進剤キャニスター１１０は、アクチュエーター本体１０５内に配置される。推進剤キャニスター１１０は推進剤を含む。一実施形態では、推進剤は加圧されてもよい。推進剤は、流体、例えば、液体または気体である。一態様では、推進剤は液体である。別の態様では、推進剤は気体である。推進剤には、薬学的に適切な推進剤が含まれる。薬学的に適切な噴射剤のいくつかの例には、HFA、HFA 227、HFA 134a、HFA-FP、HFA-BPなどのHFAを含むがこれらに限定されないヒドロフルオロアルカン（HFA）が含まれる。一態様では、推進剤は液体HFAである。別の態様では、推進剤はガス状ＨＦＡである。適切な推進剤の追加の例として、窒素またはクロロフルオロカーボン（CFC）が含まれる。さらに、推進剤は、加圧空気（例えば、周囲空気）であり得る。キャニスター１１０は、作動時に噴射剤を計量するために、加圧キャニスターおよび計量弁（ステムを含む）（図１１に示す）を含む計量用量吸入器（MDI）機器であり得る。一実施形態では、ポンプ取付具（図示せず）が、計量弁をキャニスター１１０に固定し、装置１００の使用中に両方の構成要素を適所に保持する。ポンプ装備品の一連の実施形態は、ポンプ装備品をアクチュエーター本体１０５内に保持し、垂直方向の変位を提供し、キャニスター１１０の設置中の回転を防止する固定インターフェースからなる。

【0016】

推進剤キャニスター１１０は、特定の用量で推進剤を分配する能力を有し得る。一実施形態では、装置１００は、キャニスター１１０なしで出荷されてもよく、キャニスター１１０は、ユーザによってアクチュエーター本体１０５に装填されてもよい。いくつかの実施形態では、キャニスター１１０は、装置１００が再利用され得るように、新しい推進薬キャニスターと交換され得る。一態様では、ＭＤＩ装置が作動すると、離散量の加圧ＨＦＡ流体が放出される。ＭＤＩは、エンドポイントを含めて、約３０から約３００の間のＨＦＡ推進剤の作動を含み得る。作動時に放出される流体推進剤の量は、液体推進剤のエンドポイントを含めて約２０μｌ～約２００μｌであってよい。

【0017】

先端１１５は化合物をユーザの嗅覚領域に送達する。図１の実施形態では、先端１１５は、先端ステム（図２Ａに示される）および先端コーン１３０を含む。先端１１５は、アクチュエーター本体１０５のネック１２５に先端ステムを挿入することにより、アクチュエーター本体１０５に結合および分離することができ、これにより、ユーザは、化合物容器を先端１１５に装填および取り外すことができる。いくつかの実施形態では、化合物容器は、先端１１５に挿入されるシャトル（図６に示される）に挿入されてもよい。シャトルは、例えば、液体投与カプセルのような化合物容器を保護し得る。先端コーン１３０は、嗅覚領域への化合物の送達を目的とするためにユーザの鼻孔内に配置される。先端部１１５は、図２Ａおよび２Ｂに関してさらに詳細に説明される。

【0018】

図２Ａおよび２Ｂは、１つ以上の実施形態による、装置の先端および先端コーンを図示する。図２Ａおよび２Ｂの実施形態では、先端１１５は、先端コーン１３０および先端ステム２０５を含む。先端コーン１３０および先端ステム２０５は、化合物容器を先端ステム２０５に装填および取り外すために、互いに結合および分離され得る。図２Ａに示すように、先端ステム２０５は、先端１１５本体の前半である。先端ステム２０５は、組み立て中に、先端コーン１３０の近位端を封止する。先端ステム２０５は、アクチュエーターネック１２５に取り付けられ、アクチュエーター１２５に挿入するための先細りの円筒面を有することができる。先端ステム２０５の外面とアクチュエーターネック１２５の内面との間にシールが形成され、先端１１５が加圧されることを可能にする。シールは、シール界面、締まりばめ、またはそれらのいくつかの組み合わせによって形成されてもよい。図２Ａの実施形態では、先端ステム２０５は、同じく図４に示される、先端ステム２０５の先細りの表面上に１つ以上のスロット２１０を含む。スロット２１０は、アクチュエーターネック１２５の内面のリブと合わさるように設計されている。スロットは、アクチュエーター本体１０５に対する先端１１５の適切な回転位置合わせを確実にすることができる。この構成では、先端１１５をアクチュエーターネック１２５に挿入すると、リブが、先端ステム２０５内に収容されたシャトル（図示せず）を先端コーン１３０に向かって前方に駆動する。スロット２１０はまた、放出された推進剤が先端ステム２０５内に移動するように、推進剤チャネルと流体連通している。

【0019】

図２Ｂに示すように、先端コーン１３０は、先端１１５本体の後半である。先端コーン１３０の大きい方の端は、先端ステム２０５に接合され、密閉されている。先端コーン１３０は、浸漬管、カラー、およびノズルを受容するように設計されており、これらは、図３Ａおよび３Ｂを考える際に説明される。先端コーン１３０の外形は、ユーザの鼻孔への挿入中に先端１１５の適切な位置合わせを提供する。一例では、先端１１５（図示せず）の平坦な側面は、隔壁に平行に、そして隔壁に接して位置し、深さ停止ガード２１５が正しい挿入深さを提供する。先端部１１５は、アクチュエーターネック１２５上で左または右のいずれかの方向に設置することができ、同じ先端設計で鼻の両側への投与を可能にする。先端コーン１３０のスカート２２５上の１つ以上の側面開口部２２０は、アクチュエーターネック１２５と互いにクリップ機能により受容する。先端コーン１３０のドラフト面は、クリップ機能を側面開口部２２０の方へ導き、取り付け力を低く保つ。一方、クリップ機能は、先端１１５の取り外し方向に突起を備え、使用中に先端１１５が排出されるのを制限する。クリップ機能はまた、先端１１５が完全に取り付けられていることを確認するためのユーザへ触知できるフィードバックを提供する。アクチュエーターネック１２５のクリップ機能は、リリースボタン１２０の作動時に先端１１５がアクチュエーターネック１２５から分離され得るように、リリースボタン１２０に結合または直接接続される。

【0020】

図３Ａおよび３Ｂは、１つ以上の実施形態による、先端の断面図を示す。図３Ａ～３Ｂの実施形態では、先端１１５は、先端コーン１３０、先端ステム２０５、シャトル３０５、浸漬管３１０、送達チャネル３１５、カラー３２０、ノズル３２５、ノズルチャネル３３０、および流出口３３５を含む。使用中、シャトル３０５は、化合物を含む化合物容器３４０を収容し、化合物容器３４０が密閉される密閉状態（図３Ａに示される）と非密閉状態（図３Ｂに示される）との間を移動する。化合物容器３４０は、浸漬管３１０およびカラー３２０によって穴が開けられている。浸漬管３１０は、化合物容器３４０が、ノズルチャネル３３０、ノズル３２５、および流出口３３５と流体連通している送達チャネル３１５と流体連通するように、化合物容器３４０を穿刺する穿刺部材３５０を含む。カラー３２０は、化合物容器が推進剤チャネルと流体連通するように化合物容器３４０を穿刺する穿刺部材（図示せず）を含み、それにより、キャニスター１１０から放出された推進剤は、推進剤チャネルを通って化合物容器３４０内に移動する。それにより、化合物に接触し、送達チャネル３１５およびノズル３２５を介して、そして流出口３３５から化合物を進ませる。

【0021】

シャトル３０５は、化合物を含む化合物容器を受け取る。いくつかの実施形態では、化合物容器は、ブローフィルシール（ＢＦＳ）アンプルであり得る。一例では、ＢＦＳアンプルは、ポリエチレン液体用量カプセルであり、他の実施形態では、アンプルは、他のタイプの適切なプラスチックで構成されてもよい。フィルムは、定義された形状にブロー成形され、指定された量の液体が充填され、密閉される。アンプルは、鼻腔内製剤用の液体および蒸気のバリアを提供する。図６に示される液体用量を含むＢＦＳアンプルは、図５にも示されるシャトル３０５に取り付けられる。これは、順番に先端ステム２０５に取り付けられる。図３Ａは、密閉状態で先端ステム２０５の空洞３４５内に配置されたシャトル３０５を示し、シャトル３０５は空洞３４５の遠位端にあり、化合物容器３４０は密閉されている。図３Ｂは、非密閉状態で先端ステム２０５の空洞３４５内に配置されたシャトル３０５を示し、シャトル３０５は空洞３４５の近位端にあり、化合物容器３４０は、浸漬管３１０の穿刺部材３５０とカラー３２０の穿刺部材によって穿刺されている。先端１１５をアクチュエーターネック１２５に挿入すると、アクチュエーターネック１２５の内面のリブがシャトル３０５を先端コーン１３０に向かって前進させ、シャトル３０５を密閉状態から非密閉状態に移動させる。密閉されていない状態では、シャトルおよびＢＦＳアンプルは、浸漬管３１０の穿刺部材３５０およびカラー３２０の穿刺部材によって穿刺され、それにより、ＢＦＳアンプルのシールを破り、ＢＦＳアンプルから排出される液体の流路を提供する。

【0022】

図５に示すように、シャトル３０５の外面は、先端ステム２０５の内面のリブに乗っている。シャトル３０５は、アクチュエーターネック１２５の内面のリブに剛性体を提供し、可撓性のＢＦＳアンプル自体を直接押すのではなく、シャトル３０５を先端１１５の近位端に向かって前方に推進するように押す。シャトル３０５は一例をあげると同心円状にＢＦＳサンプルを支えるために内部支持機能（リブやノッチなど）（図示せず）を有し得る。それによりＢＦＳサンプルには穴があけられている。シャトル３０５の近位端の広がったリップは、シャトル３０５が後方の先端ステム２０５に挿入されるのを防ぐ。さらに、広がったリップ５０５は、シャトル３０５および先端ステム２０５が許容範囲全体にわたって干渉するのを確実にする。シャトル３０５はまた、ＢＦＳアンプルを含む調薬を視界、露光の制限、装置の改ざん、または外部物体による早期のアンプルの穿刺から保護する。

【0023】

図３に戻ると、浸漬管３１０は、先端ステム２０５の空洞３４５内に配置される。図７にもまた示されている浸漬管３１０は、浸漬管３１０の近位端から遠位端まで延びる送達チャネル３１５を含む。送達チャネル３１５は、ノズルチャネル３３０、ノズル３２５、および流出口３３５と流体連通している。図３の実施形態では、浸漬管３１０は遠位端の周りに穿刺部材３５０を含む。図３の実施形態では、穿刺部材３５０は、浸漬管３１０の遠位端の傾斜した縁である。他の実施形態では、浸漬管３１０は、遠位端に２つ以上の穿刺部材を含み得、そして穿刺部材の形状および／または角度は変化し得る。シャトル３０５がノーズコーン１３０に向けてアクチュエーターネック１２５の内面のリブによって密閉状態から非密閉状態に駆動されると、穿刺部材３５０は化合物容器３４０を穿刺する。この構成では、浸漬管は、化合物容器３４０を突き刺し、化合物容器３４０の内部（例えば、化合物容器３４０の基部の近く）に着座する。一実施形態では、浸漬管３１０は、穿刺部材３５０によって作られた化合物容器３４０の穿刺穴が浸漬管３１０の直径よりも小さくなるように先細りになる外壁を有してもよく、それにより、浸漬管３１０と化合物容器３４０の間に水および気密シールを作る。先細りになる壁はまた、穿刺部材３５０の剛性を増加させ得る。浸漬管３１０の近位端の突出したリング機構３５５は、ノズルチャネル３３０と嵌合するためのインターフェースを提供する。浸漬管３１０の突出リング機構部３５５とノズルチャネル３３０との間の締まりばめは、送達チャネル３１５とノズルチャネル３３０とが流体連通するように構成要素を密閉し得る。

【0024】

カラー３２０は、先端コーン１３０内の浸漬管３１０の近位端の周りに配置される。カラー３２０は、化合物容器３４０に穴を開け、推進剤チャネルと化合物容器３４０との間に流路を作り、キャニスター１１０から放出された推進剤が穴の開いた化合物容器３４０に流れるように設計されている。図８も参照する、カラー３２０は、中央開口部８０５、１つ以上のバイパス開口部８１０、および１つ以上の穿刺部材８１５を含む。１つ以上の穿刺部材８１５は、カラー３２０の底面にある。カラー３２０は、浸漬管３１０の上に設置され、中央開口部８０５は、浸漬管３１０の突出リング機構部３５５と嵌合し、カラーを適所に保持するためのシールを形成する。カラー３２０は、穿刺部材８１５が化合物容器３４０に向かって配向されるように方向づけられる。先端１１５をアクチュエーターネック１２５に取り付ける間、化合物容器３４０は、最初に浸漬管３１０によって、次にカラー３２０によって穿刺される。カラー３２０は、化合物容器３４０の上部に着座する。カラー３２０の周囲のバイパス開口８１０は、装置１００の作動中に推進剤を化合物容器に導入する。化合物容器３４０の穿刺中にカラー３２０内に移動した調薬は、推進剤によって化合物容器３４０内に押し戻される。このようにして、調薬および推進剤は、容器３４０内で一緒に混合され、次いで、装置１００の作動中に、浸漬管３１０を通して排出される。

【0025】

図３に戻ると、ノズル３２５は、噴射剤および投与量のスプレーをノズルチャネル３３０から導き、流出口３３５の外に出し、スプレーがユーザの嗅覚領域に向けられるようにする。ノズル３２５は、狭いプルームを形成し得る。ノズル３２５は、先端コーン１３０のノズルチャネル３３０内に配置される。図３の実施形態では、ノズル３２５は、流出口３３５に隣接して、先端コーン１３０の近位端にある。図９にも示されるように、ノズル３２５は、中心軸に平行に配向され得るか、または中心軸から離れるように１つ以上のチャネル９０５を含み得る。ノズル３２５と浸漬管３１０とを接続するノズルチャネル３３０は、化合物容器の穿刺中の液体投与量の変位容積として機能し得る。ノズル３２５は、ノズルチャネル３３０内の外径の周りに液密および気密シールを形成する。作動中、推進剤は、化合物容器３４０から液体用量を排出し、それをノズルチャネル３３０に通して押し、ノズル３２５から出す。いくつかの実施形態では、ノズルチャネル３３０内に設置されるノズル３２５のタイプは変化してもよく、これにより、装置１００は、異なる配合タイプまたはプルームスタイルに適合できるようになる。

【0026】

図１および図１０に示されているアクチュエーター本体は、図１および１１に示される推進剤キャニスター１１０と先端１１５で連結する。推進剤キャニスター１１０は、アクチュエーター本体１０５の大きく直立した空洞の内側に着座して密閉する。使用中、先端１１５は、アクチュエーター本体１０５のネック１２５に挿入される。アクチュエーターネック１２５の内面上のリブ（図示せず）は、化合物容器３４０と接触し、化合物容器３４０を、浸漬管３１０およびカラー３２０上の穿刺部材に向かって駆動する。アクチュエーターネック１２５は、先端１１５を加圧するために先端１１５を密閉する。一例では、アクチュエーターネック１２５の端部近くのクリップは、使用中に先端コーンと結合する。

【0027】

推進剤キャニスター１１０は、装置に推進力を提供する。キャニスター１１０は、アクチュエーター本体１０５に挿入される。使用中、キャニスター１１０は押し下げられ、計量された量の液体推進剤を放出する。推進剤が気化して膨張すると、推進剤は、アクチュエーター本体の推進剤チャネルを通り、そしてスロット２１０を通って先端ステム２０５内に移動する。先端ステム２０５が加圧されているので、推進剤は、液体用量を化合物容器３４０から押し出し、ノズル３２５および流出口３３５を通して押し出す。一実施形態では、押し出された空気が液体投与量を化合物容器３４０から押し出すように、推進剤が先端ステムを満たす（例えば、空洞３４５を通り、バイパス開口部８１０を通り、ノーズコーン１３０に入る）。一実施形態では、推進剤は、先端ステム２０５を満たし、次いで、穿刺された開口部を通って化合物容器３４０に入り、そこで、推進剤と化合物は、流出口３３５を通って出る前に一緒に混合する。キャニスター１１０は、複数回の投与量に十分な推進剤を含み得る。推進剤のタイプおよび体積は、性能データに基づいて当業者により選択され得る。

【0028】

［追加の構成情報］
本開示の実施形態の前述の説明は、例示の目的で提示されている。網羅的であること、または開示された正確な態様に限定することは意図されていない。関連技術分野における当業者は、上記の開示に照らして多くの修正および変形が可能であることを理解することができる。

【0029】

最後に、明細書で使用される文言は、主に読みやすさと教育目的のために選択されたものであり、本発明の主題を描写または制限するために選択されていない場合がある。したがって、本開示の範囲は、この詳細な説明によってではなく、本明細書に基づいた出願で発行される請求項によって制限されることが意図されている。したがって、実施形態の開示は、添付の特許請求の範囲に記載される本開示の範囲を例示することを意図するものであり、限定することを意図するものではない。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】