特許 7191540 ガイドワイヤマニピュレータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-12-09

(45)【発行日】2022-12-19

(54)【発明の名称】ガイドワイヤマニピュレータ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/08 20060101AFI20221212BHJP

   A61B 17/02 20060101ALI20221212BHJP

   A61B 17/24 20060101ALI20221212BHJP

   A61M 25/09 20060101ALI20221212BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20221212BHJP

【ＦＩ】

A61M25/08 500

A61B17/02

A61B17/24

A61M25/09 530

A61M25/10

【請求項の数】 11

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2018082807

(22)【出願日】2018-04-24

(65)【公開番号】P2018183588

(43)【公開日】2018-11-22

【審査請求日】2021-04-23

(31)【優先権主張番号】62/489,957

(32)【優先日】2017-04-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】15/926,738

(32)【優先日】2018-03-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】イェフダ・アルガウィ

(72)【発明者】

【氏名】アサフ・ゴバリ

(72)【発明者】

【氏名】イリヤ・シットニツキー

【審査官】田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１６／００８２２３３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００６／００４１２４５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／００６５３９６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２００５／０１９７５５７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】中国実用新案第２０５６４９５４４（ＣＮ，Ｕ）

【文献】特表２０１５－５０２７９０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０８

Ａ６１Ｂ １７／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

マニピュレータであって、
遠位方向および近位方向を定義するＵ字状経路を含む細長シャシと、
前記Ｕ字状経路内で摺動するように構成されたアジャスタとを有し、前記アジャスタは、
回転すると、前記アジャスタ内に配置されたガイドワイヤを前記ガイドワイヤの軸に沿って並進させる第１ホイールと、
回転すると、前記アジャスタ内に配置された前記ガイドワイヤを、前記ガイドワイヤの前記軸を中心に回転させる第２ホイールと、
前記第１および前記第２ホイールの遠位側の開口であって、管状バルーンと前記ガイドワイヤを収容するよう構成された開口と、
前記第１ホイールの回転軸を保持するスロットと、を有し、
医師の指から前記第１ホイールに圧力がかけられていないときに、前記第１ホイールの前記回転軸は、前記スロット内の所定の位置にあって、前記第１ホイールは前記ガイドワイヤと係合しておらず、医師の指から前記第１ホイールに圧力がかけられたときに、前記第１ホイールの前記回転軸が、前記スロット内で移動して、前記第１ホイールは前記ガイドワイヤと係合し、医師の指での操作による前記第１ホイールの回転によって、前記ガイドワイヤが前記ガイドワイヤの前記軸に沿って並進するようになる、マニピュレータ。

【請求項2】

前記第２ホイールは、第２ホイール軸を中心に回転し、前記アジャスタは、前記第２ホイールに内蔵され、前記第２ホイール軸に平行なそれぞれの軸を有する複数の円筒を更に有し、これにより前記第２ホイールが前記第２ホイール軸を中心に回転すると、前記円筒がそれらの軸に対して垂直に移動し、前記ガイドワイヤに係合する、請求項１に記載のマニピュレータ。

【請求項3】

前記第２ホイールは、開口した三角形部を含み、前記複数の円筒は、前記三角形部のそれぞれの頂点に配置される３つの円筒を含む、請求項２に記載のマニピュレータ。

【請求項4】

前記第２ホイールが前記第２ホイール軸を中心に回転すると、前記円筒が前記三角形部の各辺により内側に押されて、前記ガイドワイヤに係合する、請求項３に記載のマニピュレータ。

【請求項5】

前記管状バルーンは、流体に対して密封状態で、前記管状バルーンの近位端において前記開口に取り付けられている、請求項１に記載のマニピュレータ。

【請求項6】

前記開口を通り、前記管状バルーンの遠位端に取り付けられるバルーン保持管を有する、請求項１に記載のマニピュレータ。

【請求項7】

前記Ｕ字状経路は、通路を含み、前記通路は、前記管状バルーンおよび前記ガイドワイヤが前記通路から外れないように規制するように構成された、請求項１に記載のマニピュレータ。

【請求項8】

前記アジャスタが前記Ｕ字状経路内で摺動すると、前記管状バルーンが前記通路に沿って並進する、請求項７に記載のマニピュレータ。

【請求項9】

前記細長シャシに取り外し可能に取り付けられた剛管を有し、前記剛管は前記管状バルーンおよび前記ガイドワイヤを収容するように構成された、請求項１に記載のマニピュレータ。

【請求項10】

前記剛管は、前記細長シャシと一直線ではない位置で取り付けられている、請求項９に記載のマニピュレータ。

【請求項11】

医師の指から前記第２ホイールに圧力がかけられていないときに、前記第２ホイールは前記ガイドワイヤと係合しておらず、医師の指から前記第２ホイールに圧力がかけられたときに、前記第２ホイールは前記ガイドワイヤと係合するようになる、請求項１に記載のマニピュレータ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して副鼻腔手術に関し、特に副鼻腔手術に使用される器具の操作に関する。

【背景技術】

【0002】

バルーン副鼻腔手術は、耳鼻咽喉医により詰まった鼻腔の処置に利用され得る。当該処置は、ガイドワイヤ上に沿ってバルーンを副鼻腔に挿入することを含む。挿入後、副鼻腔の壁を広げるために、バルーンは膨張される。

【0003】

本特許出願に参照により組み込まれる文献は、いずれかの用語がこれらの組み込まれた文献において、本明細書に明確にまたは暗示的になされる定義と矛盾する形で定義されている場合には、本明細書中の定義のみが考慮されるべきである点を除いて、本出願の一部とみなされるものとする。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本発明の実施形態はマニピュレータを提供するものであり、マニピュレータは、
遠位方向および近位方向を定義するＵ字状経路を含む細長シャシと、
Ｕ字状経路内で摺動するように構成されたアジャスタとを有し、アジャスタは、
回転すると、アジャスタ内に配置されたガイドワイヤを当該ガイドワイヤの軸に沿って並進をさせる第１ホイールと、
回転すると、アジャスタ内に配置されたガイドワイヤを、当該ガイドワイヤの軸を中心に回転させる第２ホイールと、
第１および第２ホイールの遠位側の開口であって、管状バルーンとガイドワイヤを収容するよう構成された開口とを有する。

【0005】

典型的には、第１ホイールは、第１ホイール軸を有し、アジャスタは、第１ホイール軸を収容するよう構成された保持スロットを更に有し、これにより、第１ホイールが第１ホイール軸を中心に回転すると、第１ホイールが保持スロット内で摺動することでガイドワイヤに係合する。

【0006】

開示の実施形態では、第２ホイールは、第２ホイール軸を中心に回転し、アジャスタは、第２ホイールに内蔵され、第２ホイール軸に平行なそれぞれの軸を有する複数の円筒を更に有し、これにより第２ホイールが第２ホイール軸を中心に回転すると、円筒がそれらの軸に対して垂直に移動し、ガイドワイヤに係合する。第２ホイールは、開口した三角形部を含んでもよく、複数の円筒は、三角形部のそれぞれの頂点に配置される３つの円筒を含む。典型的には、第２ホイールが第２ホイール軸を中心に回転すると、円筒が三角形部の各辺により内側に押されて、ガイドワイヤに係合する。

【0007】

更に開示された実施形態では、バルーンは、流体に対して密封状態で、バルーンの近位端において開口に取り付けられる。

【0008】

更に開示された実施形態では、マニピュレータは、開口を通り、バルーンの遠位端に取り付けられているバルーン保持管を更に有する。

【0009】

別の実施形態では、Ｕ字状経路は、通路を含み、通路は、バルーンおよびガイドワイヤが通路から外れないように規制するように構成される。典型的には、アジャスタがＵ字状経路内で摺動すると、バルーンが通路に沿って並進する。

【0010】

更に別の実施形態では、細長シャシに取り外し可能に取り付けられた剛管を有し、剛管は管状バルーンおよびガイドワイヤを収容するように構成される。典型的には、剛管は、細長シャシと一直線ではない位置で取り付けられる。

【0011】

本発明の一実施形態によれば、ガイドワイヤが更に提供され、ガイドワイヤは、
長さを有し、副鼻腔に挿入されるように構成され、内腔が形成されるプラスチック管と、
プラスチック管に組み込まれた編組と、
内腔内に、プラスチック管の長さに沿って配置された、金属製ワイヤと、を有する。

【0012】

開示の実施形態では、プラスチック管は、第２プラスチック管に接合される第１プラスチック管を有し、内腔が第１および第２管に共通する。第１および第２プラスチック管は、互いに柔軟性が異なっていてもよい。第１および第２プラスチック管は、互いに厚さが異なっていてもよい。

【0013】

本発明の一実施形態によれば、方法が更に提供され、方法は、
遠位方向および近位方向を定義するＵ字状経路を含む細長シャシを設けることと、
アジャスタをＵ字状経路内で摺動させることとを含み、アジャスタは、
回転すると、アジャスタ内に配置されたガイドワイヤを当該ガイドワイヤの軸に沿って並進をさせる第１ホイールと、
回転すると、アジャスタ内に配置されたガイドワイヤを、当該ガイドワイヤの軸を中心に回転させる第２ホイールと、
第１および第２ホイールの遠位側の開口であって、管状バルーンとガイドワイヤを収容するよう構成された開口とを有する。

【0014】

本発明の一実施形態によれば、方法が更に提供され、方法は
長さを有し、副鼻腔に挿入されるように構成されたプラスチック管に内腔を形成することと、
プラスチック管に編組を組み込むことと、
内腔内に、プラスチック管の長さに沿って、金属製ワイヤを配置することと、を含む。

【0015】

以下の本開示の実施形態の詳細な説明を図面と併せ読むことで本開示のより完全な理解が得られるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の実施形態に係わる、副鼻腔手術用ガイドワイヤおよびバルーンマニピュレータの概略斜視図である。

【図2】本発明の実施形態に係わる、マニピュレータの部分分解図である。

【図3】本発明の実施形態に係わる、上記分解図を拡大して上側から見た図である。

【図4】本発明の実施形態に係わる、上記分解図を拡大して下側から見た図である。

【図5】本発明の実施形態に係わる、マニピュレータのアジャスタを示す図である。

【図6】本発明の実施形態に係わる、マニピュレータのアジャスタを示す図である。

【図7】本発明の実施形態に係わる、アジャスタのホイールを示す概略断面図である。

【図8】本発明の実施形態に係わる、アジャスタに取り付けられたバルーンを示す概略断面図である。

【図9】本発明の実施形態に係わる、マニピュレータのＵ字状経路内の直線通路を示す図である。

【図10】本発明の実施形態に係わる、マニピュレータの遠位部分を示す図である。

【図11】本発明の実施形態に係わる、当該遠位部分の部分分解図である。

【図12】本発明の実施形態に係わる、ガイドワイヤの概略図である。

【図13】本発明の実施形態に係わる、ガイドワイヤの概略図である。

【図14】本発明の実施形態に係わる、ガイドワイヤの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

図１は、本発明の実施形態に係わる、副鼻腔手術用ガイドワイヤおよびバルーンマニピュレータ２０の概略斜視図である。図２は、本発明の実施形態に係わる、マニピュレータの部分分解図である。図３は、本発明の実施形態に係わる、上記分解図を拡大して上側から見た図である。図４は、本発明の実施形態に係わる、上記分解図を拡大して下側から見た図である。以下に詳述するが、マニピュレータ２０は、副鼻腔手術処置を行う医師が片手で処置用のガイドワイヤの操作できるようにし、処置に利用されるバルーンを前進、後退できるようにするように構成される。マニピュレータの遠位部分２２も以下に説明する。

【0018】

マニピュレータ２０は、シャシ保持部２８が可動的に取り付けられた、細長い略Ｕ字状シャシ２４を備える。一実施形態において、シャシ２４は２つの鏡像部２４Ａおよび２４Ｂが互いに接合されて形成される。保持部２８は、指になじむように医師に保持されるように設計される。保持部は、シャシ２４の外側基部に形成された隆起部３２に沿って摺動することで、シャシに対して近位側／遠位側に配置および固定できる。

【0019】

ガイドワイヤ位置アジャスタ４０が、シャシのＵ字状経路３６内に保持される。経路は、シャシの遠位および近位方向を定義する。後段で詳述するように、アジャスタ４０により、マニピュレータを持つ医師は、アジャスタを通過するガイドワイヤ４４を並進および回転可能となる。両矢印４８により示すように、ガイドワイヤの軸に沿って、遠位方向または近位方向のいずれにも並進可能である。両矢印５２により示すように、ガイドワイヤの軸を中心に回転が可能である。並進および回転は、マニピュレータを持つ医師の手の親指またはその他指の一本により実現できる。後段でも説明するように、アジャスタ４０により、医師はアジャスタに取り付けられた副鼻腔手術バルーンを並進、膨張させることが可能となる。典型的には、アジャスタは膨張用の経路を備える。膨張は、アジャスタに接続されたポンプのような装置により実現されてもよい）。

【0020】

アジャスタ４０は、３つのホイールを有する。ガイドワイヤ４４の軸に対して垂直な軸を中心に回転可能な第１ホイール５６と、ガイドワイヤの軸に対して平行な軸を中心に回転可能な第２ホイール６０と、ホイール５６の軸に対して平行な回転軸を有する第３ホイール７２である。ホイール７２は、アジャスタ４０内部に設けられているため、図１から４では不図示であるが、後段の説明に供する図６では図示されている。

【0021】

図５および図６は、本発明の実施形態に係わるアジャスタ４０を示す。図５において、第２ホイール６０自体が省略されて、第２ホイール６０の内部構造が図示されている。図６は、アジャスタ４０とマニピュレータ２０の一部を含む部分を示す図であり、第１ホイール５６に関する内部構造を示す。

【0022】

図５に示すように、アジャスタ４０はホイール５６の軸６８（図６）を保持するスロット６４を備える。スロット６４は、当該軸および対応するホイールをガイドワイヤに対して垂直に移動可能とする。医師の指から圧力がかけられていない状況では、軸６８はスロットの上部に位置しており、ホイール５６はガイドワイヤに接してはいるが、係合してはいない。この状況では、ガイドワイヤはホイール５６に対して移動可能である。

【0023】

例えば、親指またはその他の指でホイールを回転させるようにして、医師がホイール５６に圧力をかけると、軸６８はスロット６４内で下降して、ホイール５６がガイドワイヤ４４に係合する。即ち、回転可能なホイール７２に対してガイドワイヤを押し付ける。したがって、医師がホイール５６を回転させるように圧力をかけると、ガイドワイヤは自軸に沿って、矢印４８（図１）の方向に並進する。一方、医師がホイール５６を回転させるように圧力を掛けなければ、ガイドワイヤはホイールに係合しておらず、したがってホイールによりガイドワイヤ軸方向に制限されていない。

【0024】

ホイール６０（図３）も、概してホイール５６と同様の機能を実現する。即ち、ホイール６０が医師による圧力により回転すると、ガイドワイヤは自軸中心に、矢印５２（図１）の方向に回転する。一方、圧力がかかっていなければ、後述のようにホイールはガイドワイヤに係合しない。

【0025】

ホイール６０内部には、ホイールに内蔵された略同形の円筒７６が３つ存在する。これら円筒は、ホイール６０の軸と平行な軸を有する。各円筒７６は、正三角形の頂点に配され、ホイール６０の保持にも供される端部８０および８４により、定位置に保持される。

【0026】

図７は、本発明の実施形態に係わるホイール６０の２つの状態を示す概略断面図である。８８および９２で示す両図に示すように、ホイール６０内部９６は、開断面形状が三角形である。８８で示す図は、ホイール６０の第１状態、「開放」状態を概略的に示す。この状態で、ホイール６０は回転せず、円筒７６は重力によりガイドワイヤ４４に接し得るが、ガイドワイヤは、その軸方向に沿った移動を妨げるような摩擦力をほぼ受けない。９２で示す図は、ホイールの第２状態、回転状態を示す。この状態では、円筒７６は、三角形部９６の辺により、内側に押され、それら軸に対して垂直に移動することで、ガイドワイヤ４４に係合する。この係合により、ガイドワイヤは回転する。

【0027】

図６に示すように、アジャスタ４０も副鼻腔手術用管状バルーン１００に水密的に取り付けられている。後述のように、バルーンに流体を供給することで、バルーンの遠位端側が延伸する。

【0028】

図８は、本発明の実施形態に係わる、アジャスタ４０の開口１０２に取り付けられたバルーン１００を示す概略断面図である。開口１０２はアジャスタ４０の遠位端にあるため、ホイール５６および６０の遠位側に存在する。ガイドワイヤ４４はアジャスタから導出され、管状バルーン１００の中央内腔１０４を通る。バルーン１００は、バルーンの近位端の開口１０２に、気体／液体（流体）に対して密封状態で取り付けられる。更に、バルーンは遠位端がバルーン保持チューブ１０６に取り付けられる。バルーン保持チューブ１０６は開口１０２を通過し、近位端がアジャスタ４０に取り付けられる。アジャスタ４０に内蔵された経路１０８（開口１０２、管１０６、経路１０８は図６にも示される）を介して、圧縮空気または食塩水の等の液体が、バルーンに充填されてもよい。１１２で示す図は、バルーン収縮状態に置けるバルーンおよびガイドワイヤを示す。１１６で示す図は、経路１０８を介してバルーン内に流体（液体または空気）を注入することでバルーンが膨張した状態における、バルーンおよびガイドワイヤを示す。図示簡略化のため、マニピュレータ２０の後述するその他要素は、図８では省略されている。

【0029】

図９は、本発明の実施形態に係わる、Ｕ字状経路３６内の直線通路１２０を示す。（通路１２０は図３にも示されている）。バルーン１００は通路１２０内に嵌入し、通路はバルーンおよびガイドワイヤ４４が通路から外れないように、規制するように構成される。アジャスタ４０は、遠位方向または近位方向に、Ｕ字状経路３６に沿って並進可能であるように構成される。当該並進により、バルーン１００も通路１２０内で並進することが理解されよう。

【0030】

図１０は、本発明の実施形態に係わる、マニピュレータ２０の遠位部分２２を示す。図１１は、本発明の実施形態に係わる、当該遠位部の部分分解図である。部分２２は、剛管１２４を含む。剛管１２４は後述のように、遠位端が通路１２０の遠位端に位置合わせされるように、シャシ２４に結合される。管１２４の遠位端１２８は、刻み付きノブ１３６を時計回りまたは反時計回りに回すことで湾曲化、直線化可能な連動連結部位１３２により形成される。部位１３２は、当分野における任意の適切な方法でノブ１３６に結合されてもよい。米国特許第１５／１５５，８５０号に、本稿に記載するような湾曲化および直線化が実現されるように、部位１３２をノブ１３６に結合する方法が記載されている。当該方法では、湾曲断面形状を有する金属製リボンを使用して部位１３２をノブ１３６に接続する。これにより、ノブの回転により、リボンが管１２４に沿って遠位方向、近位方向に並進する。任意で、管１２４はオリフィス１２６を備える。当該オリフィスを介して、洗浄液が管から排出され得る。

【0031】

管１２４は、管筐体１４０内に嵌入され固定される。管を筐体から取り外すこともでき、それにより、図１１に示すように、円筒形要素１３９が露出する。その後管を回転し、要素１３９に再度挿入してもよい。筐体に挿入後、管と要素１３９はロック１７２により定位置で固定されてもよい。このように取外し、再挿入を行うことで、管１２４の軸に対する、遠位端１２８の部位１３２のあらゆる湾曲方向を選択できる。

【0032】

図１０および１１において、管１２４はシャシ２４と一直線に延びている。但し、管の近位端と通路１２０の遠位端とが位置合わせされた状態で、管をシャシの延長線から外れた１つ以上の定位置に回動できる。この回動を実現するため、シャシ２４の遠位部１４８は、管１２４の軸に対して垂直に伸びる突出軸１５２が設けられる。更に、軸１５２は、シャシ２４の遠位部１６０の丸孔１５６に回転可能に嵌合するように構成される。筐体１４０の歯１６４は、遠位部１６０におけるいくつかの収容凹部１６８の１つに嵌入できる。凹部１６８の１つに歯１６４が嵌入されると、ロック１４４により、管１２４を軸１５２を中心に回転不能にできる。

【0033】

管１２４がシャシ２４に対して回転可能であることで、副鼻腔手術の処置におけるマニピュレータ２０の使用性が向上する。公知のように、当該処置は通常、患者の鼻孔のような狭い範囲で、内視鏡等のその他器具を使用する必要があるためである。

【0034】

図１２、１３、１４は、本発明の実施形態に係わるガイドワイヤ４４を概略的に示す。図１２は、ガイドワイヤの遠位部２００の内部と、ガイドワイヤの近位部２０４の一部を示す。一実施形態において、ガイドワイヤ４４の全長は約１．３ｍであり、遠位部２００の長さは約０．２ｍである。別の実施形態では、全長や、遠位部の長さは異なる値であってもよい。

【0035】

近位部２０４および遠位部２００はそれぞれ円筒状のプラスチック管２０８、２１２を有する。これら管は互いに接合されることで、内部に共通内腔２１６が形成される。ニチノールワイヤ２２０は内腔２１６内に配置され、典型的にはガイドワイヤの全長に亘って延在するが、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤよりも短くてもよい。

【0036】

管２０８および２１２は、典型的にはポリイミドまたはポリアミドのようなプラスチックで形成される。各管は、例えば編組が組み込まれることで補強される。典型的には、編組はステンレス鋼編組である。あるいは、編組はポリマー編組を含んでもよく、ポリマーもポリイミドにより形成されてもよい。

【0037】

典型的には、遠位部２００は近位部２０４よりも若干より柔軟となるように構成される。このような柔軟性の差は、これら部位をそれぞれ異なる適切な性質を持つプラスチックで形成することで実現できる。更に／あるいは、管２０８は管２１２よりも厚く構成されてもよい。

【0038】

図１３は、管２０８および２１２を示す、ガイドワイヤの軸２２４に沿った概略断面図である。管２０８には編組２２８が組み込まれている。管２１２には編組２３２が組み込まれている。内腔２１６内のワイヤ２３６は、ガイドワイヤの全長に亘って延在し、その機能は以下に説明する。

【0039】

図１４は、遠位部２００の遠位端部２４０を概略的に示す。端部２４０は、位置センサとして機能する一軸コイル２４４を含む。コイル２４４は、ニチノールワイヤ２２０が通るポリイミド管２４６に巻き付けられる。ワイヤ２３６（図１４では円筒として示されている）は、一軸コイルに接続され、コイルで生成された信号を、マニピュレータ２０、更にはプロセッサ（不図示）へと送る。コイルを通過する交番磁場により、コイルで信号が生成され、プロセッサはこの信号により、コイルの位置、方向を判定できる。このようなシステムは公知であり、例えば米国９２６１８カリフォルニア州アーバイン市テクノロジードライブのＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ製Ｃａｒｔｏ ｓｙｓｔｅｍで採用されている。

【0040】

遠位端部２４０はその先端が生体適合性セメントプラグ２５２で封止されている。これにより内腔２１６の水密性、気密性が実現される。

【0041】

一実施形態では、ニチノールワイヤ２２０は、典型的には１５°程度、若干屈曲している。したがって、遠位端部２４０もガイドワイヤにおけるその他部位に対して屈曲している。

【0042】

本発明者らは、１つ以上のプラスチック管内のニチノールワイヤと、管に組み込まれた編組とにより、ガイドワイヤのもつれが防止されることを確認した。

【0043】

上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し、説明したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書の上に記載されている様々な特徴の組合せと部分組合せの両方、および前述の説明を一読すると、当業者が想起すると思われる、先行技術に開示されていないそれらの変形および改変を含む。

【0044】

〔実施の態様〕
（１） マニピュレータであって、
遠位方向および近位方向を定義するＵ字状経路を含む細長シャシと、
前記Ｕ字状経路内で摺動するように構成されたアジャスタとを有し、前記アジャスタは、
回転すると、前記アジャスタ内に配置されたガイドワイヤを前記ガイドワイヤの軸に沿って並進させる第１ホイールと、
回転すると、前記アジャスタ内に配置された前記ガイドワイヤを、前記ガイドワイヤの前記軸を中心に回転させる第２ホイールと、
前記第１および前記第２ホイールの遠位側の開口であって、管状バルーンと前記ガイドワイヤを収容するよう構成された開口と、を有する、マニピュレータ。
（２） 前記第１ホイールは、第１ホイール軸を有し、前記アジャスタは、前記軸を収容するように構成された保持スロットを更に有し、これにより、前記第１ホイールが前記第１ホイール軸を中心に回転すると、前記第１ホイールが前記保持スロット内で摺動することで前記ガイドワイヤに係合する、実施態様１に記載のマニピュレータ。
（３） 前記第２ホイールは、第２ホイール軸を中心に回転し、前記アジャスタは、前記第２ホイールに内蔵され、前記第２ホイール軸に平行なそれぞれの軸を有する複数の円筒を更に有し、これにより前記第２ホイールが前記第２ホイール軸を中心に回転すると、前記円筒がそれらの軸に対して垂直に移動し、前記ガイドワイヤに係合する、実施態様１に記載のマニピュレータ。
（４） 前記第２ホイールは、開口した三角形部を含み、前記複数の円筒は、前記三角形部のそれぞれの頂点に配置される３つの円筒を含む、実施態様３に記載のマニピュレータ。
（５） 前記第２ホイールが前記第２ホイール軸を中心に回転すると、前記円筒が前記三角形部の各辺により内側に押されて、前記ガイドワイヤに係合する、実施態様４に記載のマニピュレータ。

【0045】

（６） 前記バルーンは、流体に対して密封状態で、前記バルーンの近位端において前記開口に取り付けられている、実施態様１に記載のマニピュレータ。
（７） 前記開口を通り、前記バルーンの遠位端に取り付けられるバルーン保持管を有する、実施態様１に記載のマニピュレータ。
（８） 前記Ｕ字状経路は、通路を含み、前記通路は、前記バルーンおよび前記ガイドワイヤが前記通路から外れないように規制するように構成された、実施態様１に記載のマニピュレータ。
（９） 前記アジャスタが前記Ｕ字状経路内で摺動すると、前記バルーンが前記通路に沿って並進する、実施態様８に記載のマニピュレータ。
（１０） 前記細長シャシに取り外し可能に取り付けられた剛管を有し、前記剛管は前記管状バルーンおよび前記ガイドワイヤを収容するように構成された、実施態様１に記載のマニピュレータ。

【0046】

（１１） 前記剛管は、前記細長シャシと一直線ではない位置で取り付けられている、実施態様１０に記載のマニピュレータ。
（１２） ガイドワイヤであって、
長さを有し、副鼻腔に挿入されるように構成され、内腔を形成するプラスチック管と、
前記プラスチック管に組み込まれた編組と、
前記内腔内に、前記プラスチック管の前記長さに沿って配置された、金属製ワイヤと、を有する、ガイドワイヤ。
（１３） 前記プラスチック管は、第２プラスチック管に接合される第１プラスチック管を有し、前記内腔が前記第１および前記第２管に共通する、実施態様１２に記載のガイドワイヤ。
（１４） 前記第１および前記第２プラスチック管は、異なる柔軟性を有する、実施態様１３に記載のガイドワイヤ。
（１５） 前記第１および前記第２プラスチック管は、異なる厚さを有する、実施態様１３に記載のガイドワイヤ。

【0047】

（１６） 方法であって、
遠位方向および近位方向を定義するＵ字状経路を含む細長シャシを設けることと、
アジャスタを前記Ｕ字状経路内で摺動させることと、を含み、前記アジャスタは、
回転すると、前記アジャスタ内に配置されたガイドワイヤを前記ガイドワイヤの軸に沿って並進させる第１ホイールと、
回転すると、前記アジャスタ内に配置された前記ガイドワイヤを、前記ガイドワイヤの前記軸を中心に回転させる第２ホイールと、
前記第１および前記第２ホイールの遠位側の開口であって、管状バルーンと前記ガイドワイヤを収容するよう構成された開口と、を有する、方法。
（１７） 前記第１ホイールは、第１ホイール軸を有し、前記アジャスタは、前記軸を収容するように構成された保持スロットを更に有し、これにより、前記第１ホイールが前記第１ホイール軸を中心に回転すると、前記第１ホイールが前記保持スロット内で摺動することで前記ガイドワイヤに係合する、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記第２ホイールは、第２ホイール軸を中心に回転し、前記アジャスタは、前記第２ホイールに内蔵され、前記第２ホイール軸に平行なそれぞれの軸を有する複数の円筒を更に有し、これにより前記第２ホイールが前記第２ホイール軸を中心に回転すると、前記円筒がそれらの軸に対して垂直に移動し、前記ガイドワイヤに係合する、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 前記第２ホイールは、開口した三角形部を含み、前記複数の円筒は、前記三角形部のそれぞれの頂点に配置される３つの円筒を含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記第２ホイールが前記第２ホイール軸を中心に回転すると、前記円筒が前記三角形部の各辺により内側に押されて、前記ガイドワイヤに係合する、実施態様１９に記載の方法。

【0048】

（２１） 前記バルーンを、流体に対して密封状態で、前記バルーンの近位端において前記開口に取り付けることを含む、実施態様１６に記載の方法。
（２２） 前記開口を通るバルーン保持管を、前記バルーンの遠位端に取り付けることを含む、実施態様１６に記載の方法。
（２３） 前記Ｕ字状経路は、通路を含み、前記方法は、前記バルーンおよび前記ガイドワイヤを、前記通路から外れないように、規制することを含む、実施態様１６に記載の方法。
（２４） 前記アジャスタが前記Ｕ字状経路内で摺動すると、前記バルーンを前記通路に沿って並進させることを含む、実施態様２３に記載の方法。
（２５） 前記細長シャシに剛管を取り外し可能に取り付けることを含み、前記管は前記管状バルーンおよび前記ガイドワイヤを収容するよう構成された、実施態様１６に記載の方法。

【0049】

（２６） 前記剛管は、前記細長シャシと一直線ではない位置で取り付けられる、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 方法であって、
長さを有し、副鼻腔に挿入されるように構成されたプラスチック管に内腔を形成することと、
前記プラスチック管に編組を組み込むことと、
前記内腔内に、前記プラスチック管の前記長さに沿って、金属製ワイヤを配置することと、を含む、方法。
（２８） 前記プラスチック管は、第２プラスチック管に接合される第１プラスチック管を有し、前記内腔が前記第１および第２管に共通する、実施態様２７に記載の方法。
（２９） 前記第１および前記第２プラスチック管は、異なる柔軟性を有する、実施態様２８に記載の方法。
（３０） 前記第１および前記第２プラスチック管は、異なる厚さを有する、実施態様２８に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】