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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-12-16
(45)【発行日】2022-12-26
(54)【発明の名称】医療機器と関連手法
(51)【国際特許分類】
A61B 18/12 20060101AFI20221219BHJP
【ＦＩ】
A61B18/12
【請求項の数】
13
(21)【出願番号】P 2020571394
(86)(22)【出願日】2018-08-24
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-01-11
(86)【国際出願番号】 US2018047928
(87)【国際公開番号】W WO2020040786
(87)【国際公開日】2020-02-27
【審査請求日】2021-08-06
(73)【特許権者】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】スミス、ポール
(72)【発明者】
【氏名】マグリンチー、エイダン
(72)【発明者】
【氏名】ジェンスルッド、アリン
(72)【発明者】
【氏名】エステベス、ラモン
(72)【発明者】
【氏名】シュー、ミンシャン
(72)【発明者】
【氏名】アンダーソン、ニクラス
(72)【発明者】
【氏名】ジョーダン、ゲイリー
【審査官】槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】米国特許出願公開第２００７／００４３３４８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００８／０００４６５６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２００８－１３６８４２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／００６６００９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１０－０４６１９９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００１－５１７９７４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １８／１２－１８／１４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
シャフト内に流体を流れさせるように構成されたルーメンを含むシャフトと、電極と
を含む医療装置であって、
前記電極の近位端及び前記シャフトの遠位端は、前記電極の近位端を前記シャフトの遠位端に離脱可能に連結するように構成された連結構造を形成し、前記電極の近位端が前記シャフトの遠位端に連結された時、前記ルーメン内を通過して送られた流体は、前記電極から放出され、
前記遠位端は１つ以上のアームを含み、前記１つ以上のアームは、径方向外方に移動するように付勢され、且つ前記遠位端内で長手方向に移動可能である、医療装置。
【請求項2】
前記１つ以上のアームはそれぞれ、突起を含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項3】
前記１つ以上のアームはそれぞれ、前記突起の近位端及び遠位端のうちの少なくともいずれか一方に少なくとも１つの傾斜部をさらに含み、前記少なくとも１つの傾斜部は前記シャフトの遠位端の中心の長手方向軸に対して角度を有する、請求項２に記載の医療装置。
【請求項4】
前記電極は、前記１つ以上のアームを受承する１つ以上の受承部を含む、請求項２または３に記載の医療装置。
【請求項5】
前記１つ以上の受承部は、前記１つ以上の受承部より遠位側の電極部分及び前記１つ以上の受承部より近位側の電極部分のうちの少なくともいずれか一方よりも径方向に幅が広い、請求項４に記載の医療装置。
【請求項6】
前記電極と前記シャフトとの間に流体密シールを形成する１つ以上のシールをさらに含む、請求項２～５のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項7】
前記電極が前記１つ以上のアームに連結された状態において、前記１つ以上のシールは、前記電極及び前記シャフトの表面に密封係合して、流体を前記ルーメンから前記電極に指向する、請求項６に記載の医療装置。
【請求項8】
前記遠位端内で前記アームを遠位方向に付勢する少なくとも１つの付勢部材をさらに含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項9】
前記遠位端は、遠位方向に狭くなる傾斜部を備えた中央通路を含み、前記傾斜部は、１つ以上のアームがシャフトの遠位端内で遠位方向に移動した時、前記１つ以上のアームを径方向内方に付勢する、請求項８に記載の医療装置。
【請求項10】
前記電極は、前記電極の遠位端面を部分的にのみ覆う絶縁体を含み、前記電極は、遠位端面に出口を備え、前記絶縁体は前記出口の周囲の遠位端面から突き出した複数の突出部を備える、請求項１～９のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項11】
前記電極は、第１の導電性部材及び第２の導電性部材を含み、第１の導電性部材及び第２の導電性部材は、絶縁部材によって電気的に分離され、前記医療装置は、長手方向に移動して第１の導電性部材又は第２の導電性部材に接触してエネルギーを送達する導体を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項12】
シャフト内に流体を流れさせるように構成されたルーメンを含むシャフトと、
電極と
を含む医療装置であって、
前記電極の近位端及び前記シャフトの遠位端は、前記電極の近位端を前記シャフトの遠位端に離脱可能に連結するように構成された連結構造を形成し、前記電極の近位端が前記シャフトの遠位端に連結された時、前記ルーメン内を通過して送られた流体は、前記電極から放出され、
前記電極は、前記電極の遠位端面を部分的にのみ覆う絶縁体を含み、前記電極は、遠位端面に出口を備え、前記絶縁体は前記出口の周囲の遠位端面から突き出した複数の突出部を備える、医療装置。
【請求項13】
シャフト内に流体を流れさせるように構成されたルーメンを含むシャフトと、
電極と
を含む医療装置であって、
前記電極の近位端及び前記シャフトの遠位端は、前記電極の近位端を前記シャフトの遠位端に離脱可能に連結するように構成された連結構造を形成し、前記電極の近位端が前記シャフトの遠位端に連結された時、前記ルーメン内を通過して送られた流体は、前記電極から放出され、
前記電極は、第１の導電性部材及び第２の導電性部材を含み、第１の導電性部材及び第２の導電性部材は、絶縁部材によって電気的に分離されており、前記医療装置は、長手方向に移動して第１の導電性部材又は第２の導電性部材に接触してエネルギーを送達する導体をさらに含む、医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明の態様は、医療機器及び関連する方法に関する。より詳細には、本発明の態様は、１つ以上の電極を用いて組織に対して又は組織内に電気エネルギーを送達すること及び組織内及び／又は組織の下に流体を注入することによって組織を治療するように構成された医療機器及び関連する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
内視鏡又は他の適切な挿入装置などの医療装置は、内視鏡検査、腹腔鏡検査、関節鏡検査、婦人鏡検査、胸腔鏡検査、膀胱鏡検査などの様々なタイプの診断及び外科的処置に使用される。これらの処置の多くには、腫瘍や感染症などを治療するために臓器や腺の組織にエネルギーを送達することが含まれる。このような処置の例には、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ）、内視鏡的粘膜切除術（ＥＳＲ）、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）、ポリープ切除術、粘膜切除術などが含まれる。特には、そのような処置は、外科的に切開された箇所内を通過して、又は天然の解剖学的開口部（例えば、口、膣、又は直腸）を介して被検者の体内に挿入装置を挿入すること及び挿入装置の中を貫通して挿入された補助装置を用いて標的部位で処置又は手術を実施することによって実行される。
【0003】
いくつかの場合には、医療処置中に、使用者は、組織を持ち上げる、分離する、洗い流す、切断する、解剖する、切除する、マーキングする、凝固する、焼灼するなどの組織を治療する目的で注射針及びエネルギー送達装置を使用する場合がある。注入とエネルギーの送達は、別々に実行することができる。例えば、組織にエネルギーを送達するために、使用者は、挿入装置から注射針を取り外し、挿入装置を介して標的組織にエネルギー送達装置を送達すること、及びその逆を行うことを求められる場合がある。処置中、使用者は、注射針とエネルギー送達装置を交互に使用する場合があるが、装置の交換には医療処置の時間及びリスクを増大させる可能性がある。さらに、必要とされる注射針の種類が変わる可能性がある。また、いくつかの場合には、必要なエネルギー供給装置の種類が変わる可能性がある。これは、医療処置の時間をさらに増加させ及び／又は実施される処置の種類を制限する可能性がある。
【0004】
本開発明に係る装置及び方法は、上記課題のいくつかを改善すること又は先行技術の別の課題に対処することが可能である。
【発明の概要】
【0005】
本発明の例は、とりわけ、電気エネルギーを組織に送達することによって組織を治療するため、及び、流体を組織内及び／又は組織の下に送達するために構成された医療装置に関する。装置は、異なる電極、例えば異なる流路、絶縁パターン、及び／又は別の特徴を有する電極の使用を含む。本開示はまた、装置を組み立てる方法、装置を操作する方法、及び／又は装置を用いて処置を実施する方法に関する。本明細書に開示された例はそれぞれ、別の開示された例のいずれかに関連して記載された特徴の１つ以上を含むことができる。
【0006】
一例では、医療機器は、シャフト及び電極の中を通過して流体の流れを指向するように構成されたルーメンを備えたシャフトを含む。電極の近位端及びシャフトの遠位端は、電極の近位端をシャフトの遠位端と離脱可能に連結するように構成された連結構造を形成する。電極の近位端がシャフトの遠位端に連結された時、ルーメン内を通過して送達された流体は、電極から放出される。
【0007】
医療機器は、以下の要素のうちの１つ以上をさらに含み得る。連結構造は、シャフトの遠位端内に配置された１つ以上のアームを含む。１つ以上のアームはそれぞれ、突起を含む。１つ以上のアームはそれぞれ、突起の近位端及び突起の遠位端のうちの少なくともいずれか一方に傾斜部をさらに含み、少なくとも１つの傾斜部は、シャフトの遠位端の中央の長手方向軸に対して角度を有する。電極は、１つ以上のアームを受承するように構成された１つ以上の受承部を含む。１つ以上の受承部は、１つ以上の受承部より遠位及び／又は近位のうちの少なくともいずれか一方の電極部分よりも径方向に幅が広い。医療機器は、電極とシャフトとの間に液密シールを形成する１つ以上のシールをさらに含む。電極が１つ以上のアームに連結された状態において、１つ以上のシールは、電極及びシャフトの表面に密封的に係合して流体をルーメンから電極に指向することができる。
【0008】
シャフトの遠位端は、１つ以上のアームを含む。１つ以上のアームは、径方向外方に移動するように付勢され、１つ以上のアームは、遠位端内で長手軸方向に移動することができる。医療装置は、シャフトの遠位端内でアームを遠位方向に付勢するように構成された少なくとも１つの付勢部材をさらに含む。シャフトの遠位端は、遠位方向に狭くなる傾斜部を備えた中央通路を含む。傾斜部は、１つ以上のアームがシャフトの遠位端内で遠位方向に移動した時、１つ以上のアームを径方向内方に付勢するように構成される。シャフトは、電極の近位端に固定するように構成された遠位連結部位を備えた連結管を含む。遠位連結部位は、連結管を電極に連結して連結管と電極との間にシールを形成してルーメンから電極への流体の流れを促進するように構成されたエラストマーポリマー材料を含む。電極は、電極の遠位端面を部分的にのみ覆う絶縁体を含む。電極は、遠位端面に出口を含み、絶縁体は、出口の周りに遠位端面から突き出した複数の突出部を含む。電極は、第１の導電性部材及び第２の導電性部材を含む。第１の導電性部材及び第２の導電性部材は、絶縁部材によって電気的に分離されている。医療機器は、第１の導電性部材又は第２の導電性部材に接触してエネルギーを送達するために長手方向に移動可能な導体を含む。
【0009】
別例では、医療機器キットは、ハンドル、及びハンドルから遠位方向に延びるシャフトを含む医療機器を含み、シャフトは、ルーメンを含む。医療機器キットは、複数の電極も含み得る。シャフトは、複数の電極のうちの１つ電極をシャフトの遠位端に固定し、その電極をシャフトの遠位端から取り外して、別の電極をシャフトの遠位端に固定するための機構を有する遠位端を含む。
【0010】
医療機器キットは、以下の特徴のうちの１つ以上をさらに含み得る。電極のうちの少なくとも２つは構造が異なり、複数の電極の異なる電極をシャフトに連結することによって医療機器の流体流路を変更することができる。少なくとも２つの電極のうちの１つがシャフトの遠位端に連結された時、中央のルーメン内を通過して送達された流体は、連結された電極内を通過して送達され、ハンドルの一部の移動は、連結された電極の移動を制御し、シャフトを介して送達された電気エネルギーは、連結された電極を介して組織に送達される。シャフトの遠位端は、１つ以上のアームを含み、アームはそれぞれ、突起、突起の近位傾斜部、及び突起の遠位傾斜部を含む。複数の電極はそれぞれ、受承部よりも遠位側にある電極の部分及び受承部より近位側にある電極の部分よりも径方向に幅の広い受承部を含む。突起は、受承部に係合し得る。
【0011】
さらなる例では、方法は、第１の構造を有する第１の電極を医療機器シャフトの遠位端に連結する工程を含み、連結する工程は、医療機器シャフトの内部構成要素を第１の電極の一部に離脱可能に連結する工程を含む。この方法は、第１の電極を遠位端から離脱する工程、及び第２の構造を有する第２の電極を遠位端に連結する工程をさらに含み、第２の構造は第１の構造とは異なる。
【0012】
この方法は、以下の特徴のうちの１つ以上をさらに含み得る。第１の電極を離脱する工程は、シャフトの近位端に連結された医療機器ハンドルに対する作用を含む。医療機器のハンドルに対する作用は、１つ以上のアームを後退して、１つ以上のアームを展開し且つ第１の電極の近位部分からアームを離脱させることができる。
【0013】
上記の一般的な説明及び以下の詳細な説明の双方は、例示かつ説明的なものにすぎず、特許請求の範囲にあるように、本発明を限定しないことが理解できる。
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的な態様を例示するものであって、詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するものである。
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的な態様を例示するものであって、詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するものである。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1A】本発明の態様にかかる例示的な医療装置を示す図。
【図1B】本発明の態様にかかる医療装置を示す断面図。
【図3A】本発明の態様にかかる医療機器の遠位部の電極を示す断面図。
【図3B】本発明の態様にかかる医療機器の遠位部の電極を示す断面図。
【図3C】本発明の態様にかかる医療機器の遠位部の電極を示す断面図。
【図3D】本発明の態様にかかる医療機器の遠位部の電極を示す断面図。
【図4】本発明の態様にかかる医療装置の遠位部の電極を離脱可能に連結するための例示的な連結構成を示す断面図。
【図5A】本発明の態様にかかる医療装置の遠位部の電極を離脱可能に連結するための別の例示的な連結構成を示す部分断面図。
【図5B】本発明の態様にかかる医療装置の遠位部分の電極を離脱可能に連結するための別の例示的な連結構成を示す部分断面図。
【図6A】本発明の態様にかかる例示的な電極を示す斜視図。
【図6B】本発明の態様にかかる例示的な電極を示す断面図。
【図7A】本発明の態様にかかる別の例示的な電極を示す斜視図。
【図7B】本発明の態様にかかる別の例示的な電極を示す断面図。
【図8A】本発明の態様にかかる別の例示的な電極を示す斜視図。
【図8B】本発明の態様にかかる別の例示的な電極を示す斜視図。
【図8C】本発明の態様にかかる別の例示的な電極を示す斜視図。
【図9A】本発明の態様にかかる医療装置の例示的な遠位部分を示す斜視図。
【図9B】本発明の態様にかかる医療装置の例示的な遠位部分の電極を示す断面図。
【図10】本発明の態様にかかる１つ以上の例示的な電極を格納することができる例示的なカートリッジを示す斜視図。
【図12A】本発明の態様にかかる別の例示的な電極を示す斜視図。
【図12B】本発明の態様にかかる別の例示的な電極を示す断面図。
【図13】本開示の態様にかかる別の例示的な医療装置の一部を示す斜視図。
【図15A】本発明の態様にかかる別の電極構成を示す斜視図。
【図15B】本発明の態様にかかる別の電極構成を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0015】
本発明の例は、例えば、医療処置中に組織に電気エネルギーを印加する時及び組織内及び／又は組織下に流体を送達する時に、組織を治療する有効性、効率、及び安全性を促進し且つ改善するための装置及び方法を含む。例えば、本発明の態様は、使用者（例えば、医師、医療技術者、又は他の医療サービス提供者）が電極を有する医療機器を使用して組織に電気エネルギー又は熱を付与すること及び同一の医療装置を用いて組織内及び／又は組織下に流体を送達することを可能にする。さらに、本発明の態様は、使用者が１つ以上の出口内を通過して流体を送達することを可能にし、流体は、出口に向かう途中で迂回されて（例えば、電極の中心の長手方向軸に対して一定の角度で送達される）、流体流路を変更することができる。本発明の別の態様は、使用者が電極を異なる電極、例えば異なる出口位置及び／又は配置を有する電極に変更することを可能にして、医療装置からの流体の流路を変更できるようにする。本発明の別の態様は、使用者が電極を異なる絶縁パターンを有する異なる電極に変更することにより、治療された組織に対する治療効果を変更可能にする。本発明の別の態様は、使用者が、例えば、流路及び／又は絶縁パターンが類似する場合であっても、その電極を少なくとも１つの異なる特性を有する任意の別の電極に変更することを可能にする。本発明のいくつかの態様は、内視鏡処置、腹腔鏡処置、関節鏡処置、婦人科処置、胸腔鏡処置、膀胱鏡処置等の処置を実施する際に使用し得る。
【0016】
上記し且つ添付の図面に示す本発明の例について以下に詳細に説明する。可能な限り、同一又は類似する部分について記載する際には図面全体にわたって同一の参照番号を使用する。
【0017】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、例示的な医療機器の構成要素の相対的な位置を指すために使用される。本明細書で使用される場合、「近位」は、被検者の体外に比較的近い方の位置、又は医療機器を保持又は他の方法で使用する医療専門家などの使用者に近い方の位置を指す。対照的に、「遠位」とは、医療機器を保持又は使用する医療専門家などの使用者から比較的離れた方の位置、又は被検者の体内に近い方の位置を指す。本明細書で使用される場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「からなる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などの用語、又はそれらの変形は、非排他的な包含をカバーすることを意図したものであり、要素のリストを含む装置又は方法は、それらの要素だけでなく、明示的にリストに挙げられていない又はそれに固有でない他の要素を含み得る。特に明記しない限り、「例示的」という用語は、「理想的」ではなく「例」の意味で使用される。本明細書で使用する場合、「約」、「実質的に」、及び「ほぼ」という用語は、記載された値の＋／－１０％以内の値の範囲を示す。
【0018】
図１は、ハンドル１２、シャフト１４、及び遠位端１６を含む医療機器１０を示す。ハンドル１２は、本体１８及び可動体２０を含む。ハンドル１２は、流体を受けるように構成されたポート２２、及び電気プラグ又はソケットに類似し電気エネルギーを受け取るように構成されたハブ２４も含む。遠位端１６は、電極２６を備える。電極２６は、ハブ２４に対して電気的に接続され、ポート２２に対して流体的に接続された、即ちポート２２に対して連通した１つ以上のルーメン、通路、凹部などの表面（図３Ａ～３Ｄ）を含む。医療装置１０は、挿入装置（図示せず）を用いて、又は単独で、被検者の体管腔の中に挿入されて、シャフト１４の少なくとも一部は、被検者の体内にあり、ハンドル１２は、被検者の体外に留まる。使用者は、被検者の体外からハンドル１２を操作することができる。可動体２０を本体１８に対して第１の方向（例えば、遠位方向）に移動することにより、シャフト１４に対して電極２６を延伸することができ（例えば、シャフト１４の遠位端に対して遠位方向に電極２６を移動させる）、可動体２０を本体１８に対して第２の方向（例えば、近位方向）に移動することにより、シャフト１４に対して電極２６を引き込むことができる（例えば、シャフト１４の遠位端に対して近位方向に電極２６を移動させる）。
【0019】
ハンドル１２は、ポート２２を介して流体源に接続される。ポート２２は、シャフト１４（図１Ｂ）の内ルーメン２７を介して電極２６に連通する。内部ルーメン２７は、ハンドル１２の本体１８の中を貫通して長手方向に延び、ポート２２は、ポート２２の中を貫通して延びて、ポート２２を内部ルーメン２７に連通するポートルーメン２２Ａを含む。ポート２２は、本体１８の遠位部分に配置される。代替的には、ポート２２は、可動本体２０上に配置され得る。さらに、ポート２２は、ハンドル１２と流体源との間の安全な接続を維持し、且つ、逆流（例えば、ポート２２から出て近位方向に流れる流体）を最小限に留めたり、防止するために一方向弁２８、ルアー、シール、ねじ切り３０、及び／又は任意の適切な要素を含み得る。一例では、一方向弁２８は、内側のエラストマー及び／又はゲル（ｇｅａｔｉｎｏｕｓ）状のシール部材（図示せず）を含む外側ハウジングを含む。
【0020】
ハンドル１２は、ハブ２４を介してエネルギー源に接続される。ハブ２４は、シャフト１４内の導電性要素３３を介して電極２６に対して電気的に接続される。エネルギー源は、電気焼灼源、無線周波数発生器、加熱源、電流発生器などであり得る。一態様では、医療装置１０は、単極電気外科手術に使用することができ、電極２６から離して被検者に配置されたリターン電極を含み得る。別の態様では、医療機器１０は、双極電気外科手術に使用することができる。その場合には、電極２６は、活性電極部分を含み、リターン電極は、電極２６及び／又はシャフト１４の別の部分に、又はその近くに設けられる。一例では、２つの導電性要素は、シャフト１４の中を貫通して延びて、導電性要素は、互いに電気的に絶縁されて、一方は、活性電極にエネルギーを伝導し、他方は、リターン電極からエネルギーを伝導する。ハブ２４は、可動本体２０上に配置されて、１つ以上のピン又はプロング３２を含みエネルギー源に接続する。代替的には、ハブ２４は、本体１８に配置されてもよい。
【0021】
図１Ｂに示す態様では、プロング３２は、ハンドル１２の長手方向軸を横切ってハブ２４の中を貫通して延び、ワイヤ、ケーブル、及び／又は編組シースなどの導電性要素３３に電気的及び物理的に接続される。導電性要素３３は、導電性であるか、又は導電性要素を含み、導電性要素３３は、内部ルーメン２７及びシャフト１４内を通過して長手方向に延びる。図１Ｂに示すように、ポート２２内を通過して送達された流体は、導電性要素３３の少なくとも一部を包囲することができる。別の態様では、エネルギー源は、ハンドル１２の一部である（例えば、ハンドル１２の内部電池）。上で示唆したように、第２の導電性要素（図示せず）は、医療装置１０が双極構成を有する場合において復路として設けられる。
【0022】
上記のように、ハンドル１２は、シャフト１４の遠位端１６に対して電極２６の延伸、又は後退を制御することができる。例えば、本体１８は、スロット３４及びサムリング３６を含む。可動本体２０は、スロット３４内に摺動可能に配置されて１つ以上の指穴３８を含む。可動本体２０は、本体１８に対して１つ以上の位置でロック可能である。可動本体２０は、駆動要素に連結することができ、駆動要素は、本体１８と可動本体２０との間の相対移動に基づいて電極２６の少なくとも一部に遠位方向又は近位方向の移動を付与し得る。一態様では、導電性要素３３は、駆動ワイヤ、ロッド、ケーブルなどとしても機能し、導電性要素３３は、電極２６に（及び／又は電極２６から）エネルギーを送達するために、電極２６をハブ２４、例えば、１つ以上のプロング３２に連結するとともに電極２６の少なくとも一部に遠位又は近位方向への移動を付与する。
【0023】
図１Ａ，１Ｂに示すように、シャフト１４は、本体１８の遠位部分から遠位端１６まで延びて、電極２６の少なくとも一部を包囲する。シャフト１４は、カプラー４０を介してハンドル１２に連結され、カプラー４０は、シャフト１４の一部を包囲し、本体１８にねじ込まれて要素を固定する。シャフト１４は、１つ以上のルーメン（例えば、ルーメン２７）及び駆動ワイヤ（例えば、導電性要素３３）の少なくとも一部を取り囲むシースである。別の態様では、シャフト１４は、ハンドル１２から遠位端１６まで延びる１つ以上のルーメンを含む押出成形品である。
【0024】
図２Ａ，２Ｂは、遠位端１６の追加的な態様を示す。図２Ａ，２Ｂは、遠位端１６の少なくとも一部を径方向に囲むシャフト１４の遠位部分を示すことなく、遠位端１６の内部構成要素を示していることに留意されたい。図２Ａ，２Ｂは、遠位端１６の一部の斜視図を示し、電極２６の一部は、遠位端１６のエンドキャップ４２内に配置されている。エンドキャップ４２は、遠位端面４４及び段階的な表面４６，４８，及び５０を含む。エンドキャップ４２は、少なくとも部分的に電気的に絶縁されている。例えば、エンドキャップ４２は、セラミック材料又は別の非導電性材料で形成され得る。代替的には、電極２６に接触する及び／又は電極２６を囲む遠位端面４４及びエンドキャップ４２の内側部分のみが電気絶縁性であってもよい。遠位端面４４は、電極２６がその内部を貫通して延び且つ後退可能な中央開口５２（図２Ｂ）を含む。
【0025】
電極２６は、円筒形延長部５６を含む遠位端１６の近位支持体５４に連結される。近位支持体５４は、ワイヤ受承部分５７（図３Ａ～３Ｄ）を介して、駆動ワイヤの一部（例えば、導電性要素３３）に連結される。円筒形延長部５６は、遠位方向に延びて、電極２６の少なくとも一部を受承する。以下に詳細に説明するように、電極２６及び円筒形延長部５６は、スナップフィット、摩擦フィット、ねじ切り、エラストマー及び／又は接着材料などの適切な結合を介して連結される。円筒形延長部５６は、異なる電極２６を遠位端１６に取り外し可能に連結可能にする。
【0026】
電極２６及び近位支持体５４は、ハンドル１２の可動本体２０及び本体１８の相対移動に応答して、エンドキャップ４２に対して移動することができる。例えば、可動本体２０が本体１８に対して近位位置にある場合、電極２６は、エンドキャップ４２内に実質的に格納されて、電極２６の遠位部分のみが、エンドキャップ４２を超えて遠位方向に延びる（図２Ａ）。次に、可動本体２０が本体１８に対して遠位方向に移動された場合には、電極２６及び近位支持体５４は、電極２６の大部分が中央開口部５２内を通過してエンドキャップ４２を超えて遠位方向に延びるようにエンドキャップ４２に対して遠位方向に移動する（図２Ｂ）。
【0027】
代替的には、図には示されていないが、可動体２０が最も近位位置にある状態では、電極２６は、エンドキャップ４２の中央開口部５２内に完全に後退される。中央開口部５２は、図２Ｂには、電極２６の一部よりも小さいものとして示されているが、本発明はそのように限定されず、中央開口部５２及び電極２６は、様々な寸法及び構成を含んでもよいことに留意されたい。例えば、中央開口部５２は、電極２６が中央開口部５２内に完全に後退されるように、電極２６よりも広くてもよい。そのような構成は、例えば、流体が電極２６の外面に沿って流れる医療機器１０の実施形態において有利であり得る。代替的には、中央開口部５２は、電極２６の遠位部分が常に中央開口部５２から部分的に延びた状態に維持されるように電極２６の遠位部分よりも狭くてもよい。
【0028】
一態様では、電極２６は、遠位端１６の残りの部分に離脱可能に連結される。図３Ａに示すように、電極２６Ａは、遠位端１６の内側部分にスナップフィットされる。例えば、遠位端１６は、円筒形延長部５６から延び及び／又は円筒形延長部５６に連結された１つ以上の締結部分５８を含む。電極２６Ａの近位部分は、１つ以上の締結部分５８を受承するように形成された、１つ以上の遠位の拡幅部分及び／又は１つ以上の凹部を含む１つ以上の受承部６０を含む。例えば、締結部分５８はそれぞれ、遠位傾斜部６２及び突起６４を含む。電極２６Ａが遠位端１６の残りの部分に挿入されると、電極２６Ａの近位部分は遠位傾斜部６２に接触し、２つの間の相対移動は、締結部分５８を径方向外方に押して、電極２６Ａの近位部分は、締結部分５８内又は締結部分５８の間に離脱可能に受承される。電極２６Ａを近位方向に（及び／又は遠位端１６の残りの部分を遠位方向に）さらに移動すると、突起６４が電極２６Ａの受承部分６０に係合して電極２６Ａを固定する。一例では、１つ以上の締結部分５８は、単一の片持ちアーム、基部の対向側から突き出した一対の片持ちアーム、又は基部の任意の適切な場所から突き出した２本以上の片持ちアームなどの、円筒形延長部５６を取り囲む環状の基部から遠位方向に延びる１つ以上の片持ちアームを含む。代替的には、１つ以上の締結部分５８は、円筒形延長部５６を囲むコンプライアントシースを含み、シースは、遠位傾斜部分６２を備えた遠位リム部分を有する。１つ以上の締結部分５８が近位支持体５４と一体形成され得ることも企図される。
【0029】
遠位端１６は、１つ以上のシール６６を含み、ルーメン２７内を通過して送達された流体が電極２６Ａ内を通過して進むことを確実にすることができる。一態様では、遠位端１６は、圧縮及び／又は拡張可能なシール６６を含む。例えば、シール６６は、１つ以上の締結部分５８内に電極２６Ａを配置することにより、電極２６Ａが確実にシール６６に当接し及び／又は圧縮するように円筒形延長部５６の遠位端に配置されたエラストマー材料の円形リングである。したがって、ルーメン２７内を通過して送達された流体は、電極ルーメン７０内を通過して電極２６Ａの出口７２から送達される。一態様では、近位支持体５４、円筒形延長部５６、及び締結部分５８は、導電性要素３３を介して送達された電気エネルギーが電極２６Ａを介して組織に又は組織内に送達されるように導電性である。
【0030】
上記のように、電極２６Ａは、遠位端１６に取り外し可能に連結される。例えば、電極２６Ａを遠位端１６の残りの部分に対して遠位方向に引くこと、及び／又は遠位端１６の残りの部分を電極２６Ａに対して近位方向に引くことにより、電極２６Ａが遠位端１６から取り外されるように締結部分５８を展開することができる。例えば、締結部分５８は、部位６８に近位傾斜部を含み、及び／又は受承部分６０は、部位６８に遠位傾斜部を含み、これは、１つ以上の締結部分５８の展開を容易にし得る。締結部分５８を展開するために必要とされる力の量は、医療処置中に被検者の体内の組織又は他の物によって電極２６Ａに付与される力よりも大きくてもよい（例えば、約２倍大きい）。したがって、締結部分５８は、遠位端１６が被検者の体外にある時、使用者又は他の医療専門家によって、確実に電極２６Ａが遠位端１６の残りの部分からのみ除去されることに役立ち得る。
【0031】
さらに、電極２６Ａは、遠位端１６に連結される前及び／又は遠位端１６から離脱された後に、送達カートリッジ（図１０）に一時的に保管される。例えば、カートリッジは、電極２６Ａの少なくとも遠位部分を囲み（電極２６Ａ全体を囲んでもよい）、例えば、電極２６Ａを遠位端の残りの部分に連結するための準備として、使用者が電極２６Ａを取り扱ったり保管したりすることに役立ち得る。カートリッジは、連結する間に、使用者が電極２６Ａを中央開口部５２に整合して、電極２６Ａを遠位端１６の残りの部分内に配置することを補助し得る。以下で図１０に関して説明するように、カートリッジは、同一の電極構成又は異なる電極構成を含む複数の電極も格納することができる。
【0032】
図３Ａ～３Ｄは、遠位端１６に連結し、且つ、遠位端１６から取り外すことができる様々な電極２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、及び２６Ｄを示す。電極２６Ａは、電極ルーメン７０、２つの出口７２、及び電極ルーメン７０を出口７２に接続するチャンネル７４を含む。図３Ａに示すように、電極２６Ａが遠位端１６に連結された場合には、１つ以上の流路１００Ａは、出口７２からほぼ径方向の流路をとる。
【0033】
電極２６Ｂは、電極ルーメン７０Ｂ、２つの出口７２Ｂ、及び電極ルーメン７０Ｂを出口７２Ｂに接続するチャンネル７４Ｂを含む（図３Ｂ）。チャンネル７４Ｂは、電極ルーメン７０Ｂを出口７２Ｂに接続する２つの傾斜部を含む。電極２６Ｂが遠位端１６に連結された場合には、１つ以上の流路１００Ｂは、例えば、遠位端１６、シャフト１４、キャップ４２及び／又はルーメン７０Ｂの中心長手方向軸に対して鋭角で出口７２Ｂから迂回した流路をとる。流路１００Ｂは、流体流路１００Ａに対して角度を付けることができる。
【0034】
電極２６Ｃは、１個の出口７２Ｃ（図３Ｃ）に延びる電極ルーメン７０Ｃを含む。出口７２Ｃは、電極ルーメン７０Ｃと整合している。電極２６Ｃが遠位端１６に連結された場合には、流路１００Ｃは、遠位端１６、シャフト１４、キャップ４２、及び／又はルーメン７０Ｃ、及び／又は電極２６Ｃの遠位面に直交する中心の長手方向軸に整合する、出口７２Ｃからの順方向流路を形成する。
【0035】
電極２６Ｄは、少なくとも１つの側面開口部、チャンネル、通路、及び／又は穴７６を含む（図３Ｄ）。側面開口部７６は、電極２６Ｄの近位部分から延びる。電極２６Ｄは、中央ルーメンを含まない。電極２６Ｄは、例えば、中空ではなく中実である。電極２６Ｄが遠位端１６の残りの部分に結合された状態において、側面開口部７６は、ルーメン２７に流体連通する。流路１００Ｄは、ルーメン２７内を通過して送達された流体が電極２６Ｄの遠位先端に近位の位置で遠位端１６を出るように、側面開口部７６からの流路を形成する。例えば、流体は、電極２６Ｄの外面と開口部５２を形成する表面との間のギャップを介して、電極２６Ｄの外面に沿って流れる。側面開口部７６の少なくとも一部は、シール６６のシール面の径方向内側である。
【0036】
上記のように、電極２６Ａ～２６Ｄは、遠位端１６の残りの部分に離脱可能に連結されて取り外すことができるため、使用者は、１つの電極、例えば、電極２６Ａを遠位端１６に連結し、次に、電極２６Ａを取り外して、別の電極、例えば電極２６Ｂ、２６Ｃ、又は２６Ｄを遠位端１６に連結することができる。例えば、使用者は、電極２６Ａを遠位端１６の残りの部分に連結して遠位端１６を、例えば流路１００Ａ及び／又は電極２６Ａの構造的特徴が好ましい、又は有益である処置の第１の部分のために被検者の体内の管腔に送達し得る。次に、使用者は、遠位端１６を被検者から取り除いて、電極２６Ａを遠位端１６の残りの部分から離脱することができる。次に、使用者は、電極２６Ｂ、２６Ｃ、又は２６Ｄを遠位端１６の残りの部分に連結して、遠位端１６を、例えば、流路１００Ｂ、１００Ｃ、又は１００Ｄ及び／又は電極２６Ｂ、２６Ｃ、又は２６Ｄの構造的特徴が好ましい、又は有益である処置の第２の部分のために被検者の体内の管腔に送達することができる。電極の交換は、必要に応じて何度でも繰り返すことができ、使用者が組織を治療する間、流体の流路及び／又は電極の構造的特徴を変更することを可能にする。
【0037】
図４は、本開示の一実施形態にかかる電極を着脱するためのボール及びソケット構成の断面図を示す。例えば、電極１２６は、受承部１６０を含み、遠位端１１６内の近位支持体１５４は、径方向延長部１８２から延びる締結アーム１８０を含む。締結アーム１８０は、外方に付勢されているため、それらを所定の位置に保持する圧縮又は拘束力がない場合には、締結アーム１８０は、互いに径方向外方に離れるように移動し得る。近位支持体１５４は、径方向延伸部１８２の近位側に配置された付勢要素、即ちばね１８４をさらに含む。さらに、遠位端１１６は、中央通路１８６を含み、中央通路１８６は、角度の付いた拡幅部分１８８を含む。近位支持体１５４は、平衡位置（図に示すように）と格納位置との間の中央通路１８６内で少なくとも部分的に長手方向に移動可能であり、径方向延伸長部１８２は、ばね１８４を圧縮し、締結アーム１８０は角度の付いた幅部分１８８で展開する。
【0038】
格納位置では、ばね１８４は、径方向延伸部１８２を遠位方向に付勢する。径方向延伸部１８２が遠位方向に移動すると、角度の付いた拡幅部分１８８は、締結アーム１８０を径方向内方に付勢する。締結アーム１８０が径方向内方に移動すると、締結アーム１８０は、電極１２６の受承部１６０に係合する。同様に、使用者が、例えば、ハンドル（図示せず）上の機構を用いて近位支持体１５４を後退すると、締結アーム１８０は、後退して展開するため、使用者は、電極１２６を取り外すことができる。
【0039】
締結アーム１８０は、電極１２６の一部、例えば受承部１６０を受容するように構成された円形又は部分的に円形のソケットを形成し得ることに留意されたい。締結アーム１８０は、後退され且つ展開された形態で離間される複数の個別のアーム部材であってもよいし、又は後退されかつ展開された形態で径方向に展開される単一部材であってもよい。さらに、図に示されていないが、図４に示す構成は、電極１２６が遠位端１１６に連結された時、ルーメン１２７と電極ルーメンとの間の流体連通を維持するために遠位端１１６に１つ以上のシールを含む。例えば、１つ以上のシールは、電極１２６が遠位端１１６の残りの部分に連結された状態で、シールが締結アーム１８０と受承部１６０との間に配置されるように、締結アーム１８０内に径方向に配置される。１つ以上のシールは、締結アーム１８０及び受承部１６０の重なりに沿って任意の１つ以上の位置に配置され得る。代替的又は追加的に、１つ以上のシールは、角度の付いた拡幅部分１８８の遠位の遠位端１１６内に配置され得る。
【0040】
図５Ａ，５Ｂは、本開示の追加的な態様を示す。図５Ａ，５Ｂは、電極を連結して取り外すための別の例示的な機構を示す部分断面図である。例えば、遠位端２１６は、近位支持体２５４とともに長手方向に移動可能な連結管２９０を含む。連結管２９０は、電極２２６の近位端に接触して電極２２６を連結管２９０に連結するように構成された連結部２９２を含む。連結管２９０は、流体ルーメンの遠位端に連結され、且つ内側ルーメン２９３を備える。連結管２９０は、連結部２９２内に形成又は配置されたエラストマーポリマー材料を含む。例えば、エラストマーポリマー材料は、ネオプレン、サントプレン（商標）（熱可塑性加硫物）、バイトン、ゴムなどである。連結管２９０は、少なくとも後退位置（図５Ａ）と延伸位置（図５Ｂ）との間で長手方向に移動可能である。例えば、使用者は、電極２２６を遠位端２１６（図５Ａ）に挿入して、近位支持体２５４で連結管２９０を後退位置から延伸位置まで延ばすことができる。連結管２９０を延伸位置まで延ばすことにより、連結部２９２を電極２２６の近位端に接触させることができる。連結管２９０をさらに延ばすことにより、電極２２６の近位部分が内側ルーメン２９３の一部内に連結されるように連結管２９０の一部を電極２２６の近位部分の上に及び上へ移動して、近位支持体２５４を電極２２６（図５Ｂ）に連結することができる。電極２２６の近位部は、１つ以上の輪郭、例えば、遠位方向に幅が広く電極２２６の近位部の上への連結管２９０の連結や延伸を助ける径方向に狭幅部分を含む。連結管２９０及び電極２２６は、締結部分５８及び電極２６Ａ～２６Ｄと同様の方法で、及び／又は締結アーム１８０及び電極１２６と同様の方法で、互いに堅固に係合し得る。
【0041】
図５Ｂに示す位置からの連結管２９０のさらに遠位方向に移動させることにより、電極２２６を遠位端２１６の残りの部分から遠位方向に延ばすことができる。この移動中、連結管２９０は、遠位端２１６のエンドキャップ（エンドキャップはキャップ４２に類似する）のルーメン又は通路内に遠位方向に延びる。連結管２９０の壁は、電極２２６の外面及びエンドキャップの内面の間で圧迫され、電極２２６の外周面において連結管２９０のシールを強化して連結管チューブ２９０内を通過して電極２２６の中への流体の流れを促進する。
【0042】
連結部２９２内のエラストマーポリマー材料は、電極２２６の近位端の外周で拡張して、連結部２９２を電極２２６の近位端に離脱可能に連結する。連結部２９２内のエラストマーポリマー材料は、流体が連結管２９０内を通過して電極２２６の中に送達されるように、電極２２６の近位端の外周にシールを形成し得る。さらに、連結管２９０を近位方向に後退すること及び／又は電極２２６を遠位方向に引くことにより、連結部２９２内のエラストマーポリマー材料は、電極２２６の近位端から離脱されるため、使用者は、上記のように電極２２６を変更することが可能になる。図に示されていないが、使用者は、連結管２９０を延伸及び／又は後退するために、連結管２９０及び近位支持体２５４をハンドル上の機構に連結することができることに留意されたい。
【0043】
代替的又は追加的に、電極２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄ、１２６、２２６、又は任意の別の適切な電極は、別の形態の連結を介して遠位端１６の残りの部分に連結され得る。例えば、上記電極はいずれも、電極２６の近位部分及び近位支持体５４の遠位部分５６上の対応する（係合する）ねじ切りを介して、遠位端１６の残りの部分にねじ込むことが可能である。上記電極はいずれも、受承部、及び受承部内に受承される（及び場合によってはロックされる）要素を介して遠位端１６の残りの部分に連結され得ることも企図される。例えば、電極のいずれかと遠位端１６の残りの部分との間の連結には、電極及び近位支持体５４のうちの一方の支柱、プラグ、ピン、らせん、レバー、バヨネットなどが含まれ、受承部は、電極及び近位支持体５４のうちの他方にリング、オリフィス、又は別の対応する形状の連結要素を含む。ロック可能な連結は、戻り止め機構、干渉要素、及び／又はクイック連結機構をさらに含む。さらに、連結は、レバーロック、テーパーロック、ピン及び／又はキーイング要素を含み、連結は、ハンドル１２の機構を介して操作可能に及び／又は離脱可能に制御され得る。
【0044】
電極の別例は、以下の段落に説明する。電極２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄ、１２６、及び／又は２２６に関連して説明された任意の特徴は、別の電極のいずれにも見出すことができ、逆もまた同様であることを理解されたい。別の電極の態様もそれらの間で共有され得る。特に、本明細書で説明した電極の例のいずれも、上記流路及び連結機構のうちのいずれかを含み得る。同様に、本明細書で説明する電極の例のいずれも、以下で説明する絶縁パターンのいずれかを含み得る。
【0045】
図６Ａ，６Ｂはそれぞれ、医療装置１０内に配置されて機能することができる別の電極３２６を示す斜視図及び断面図を示す。電極３２６は、絶縁体３９４を含み、電極３２６の遠位端面３９６上に丸みを帯びた環状絶縁パターンを形成する。例えば、絶縁体３９４は、リング又はドーナツ形状であり、絶縁体３９４の外縁は、電極３２６の径方向外縁と同一平面上にある。図６Ｂに示すように、電極３２６は、遠位端面３９６から近位方向に延びる環状キャビティ３９８を含み、絶縁体３９４の近位部分は、キャビティ３９８内に受承される。図に示されていないが、電極３２６は、電極３２６の中を通る流体の流れを容易にするために、上記のようにルーメン及び１つ以上の出口を含む。代替的には、電極３２６は、図に示すように中実であり、流体はその外面に沿って流れる。
【0046】
絶縁体３９４は、緩衝材を形成するか、又は遠位端面３９６及び任意の組織から離間されている。一態様では、絶縁体３９４は、絶縁体３９４が組織を絶縁することを助けつつ、電極３２６が通電されるように組織に当接する。さらに、電極３２６はさらに遠位方向に進められ、当接した組織の一部は、絶縁体３９４の径方向内方又は絶縁体３９４を含まない遠位端面３９６の部分に接触する。
【0047】
図７Ａ，７Ｂはそれぞれ、医療装置１０内に配置されて機能することができる別の電極４２６を示す斜視図及び断面図を示す。電極４２６は、点状の絶縁パターンを含む絶縁体４０１を含む。絶縁体４０１は、半球形の遠位部分４０１Ａと、それぞれの半球形の遠位部分４０１Ａの近位方向に延びる円筒形の近位部分４０１Ｂ（図７Ｂ）とを含む。例えば、絶縁体４０１は、電極４２６の遠位端面４９８上に配置された４つの半球形部分４０１Ａを含む。より少ない又はより多い半球形の遠位部分４０１Ａを使用することもできる。図７Ｂに示すように、電極４２６は、円筒形のキャビティ０３を含み、絶縁体４０１の円筒形の近位部分４０１Ｂは、円筒形のキャビティ４０３内に延びる。図に示すように、電極４２６は、上記のように、流体を送達するためのルーメン４７０及び１つ以上の出口４７２を含む。例えば、電極４２６は、遠位端面４９８に中央出口４７２を含み、絶縁体４０１の半球形の遠位部分４０１Ａは、出口４７２の周囲に径方向に配置される。電極３２６は、流体用の類似する流路を含む。
【0048】
図８Ａ～８Ｃは、追加の電極５２６、６２６、及び７２６を示す。例えば、図８Ａに示すように、電極５２６は、遠位端面５９６上に十字形の絶縁体５０５を含む。電極５２６は、十字形の絶縁体５０５内に配置された出口５７２を含むか、又は上記のように１つ以上の出口を含む。さらに、十字形の絶縁体５０５は、半円筒形の絶縁部分を交差することによって形成することができる。絶縁体５０５の他の部分は、遠位端面５９６の１つ以上のキャビティ（図示せず）内に配置され得る。代替的には、十字形の絶縁体５０５は、遠位端面５９６上に配置された交差する多角形（例えば、長方形）の絶縁部分を含み得る。
【0049】
図８Ｂに示すように、電極６２６は、遠位端面６９６上に線状絶縁体６０７を含む。線状絶縁体６０７は、遠位端面６９６を二等分する（すなわち、線状の絶縁体６０７の端部は、１８０度離れて配置される）。代替的には、線状絶縁体６０７は、偏倚され及び／又は遠位端面６０７を横断しない場合がある（例えば、線状絶縁体６０７の端部は、約１５０、１２０、９０度などの角度だけ離して配置される）。図に示されていないが、電極６２６は、線状絶縁体６０７内に配置された出口を含むか、又は上記のように１つ以上の出口を含む。さらに、線状絶縁体６０７は、半円筒形の絶縁部分によって形成され得る。絶縁体６０７の他の部分は、遠位端面６９６の１つ以上のキャビティ（図示せず）内に配置され得る。代替的には、絶縁体６０７は、遠位端面６９６に配置された多角形（例えば、長方形）の絶縁部分を含み得る。
【0050】
図８Ｃに示すように、電極７２６は、遠位端面７９６に環状絶縁体７０９を含む。環状絶縁体７０９は、開放された円筒形の中央部分を備えて実質的に円筒形である。環状絶縁体７０９は、円筒形の内壁及び外壁を含む。環状絶縁体７０９は、平坦な遠位部分を含み、及び／又は環状絶縁体７０９の遠位面上に丸みを帯びた径方向外側遠位部を含む。図に示すように、環状絶縁体７０９の外壁は、電極７２６の遠位端部の外面に実質的に整合（同一平面をなす）する。環状絶縁体７０９は、遠位端面７９６を超えて近位方向に延びる。例えば、電極７２６は、遠位端面７９６の近位側に延びる幅が狭くされた最遠位部分を含み、環状絶縁体７０９のための棚を形成する。環状絶縁体７０９は、幅が狭くされた最遠位部分で電極７２６に連結され、電極７２６の遠位部分の残りの部分は、絶縁されない。図に示されていないが、電極７２６は、環状絶縁体７０９の内側に配置された出口を含むか、又は上記のように１つ以上の出口を含む。
【0051】
本発明の上記態様では、様々な絶縁体は、セラミック、フルオロポリマー、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又は他の耐熱性であり且つ非導電性の材料によって形成され得る。絶縁体は、電極の遠位端面から持ち上げられた材料の１つ以上のスタンドオフを形成する。様々な電極により、装置は、組織の切断すること及び組織領域の周囲に印をつけることの双方に使用することを可能になる。様々な電極は、装置が小さな出血を制御するために止血を実施することもできる。そのような電極は、遠位端面の少なくとも一部が接触組織に露出されることを可能にする絶縁部分を含む。絶縁部分は、電極が印をつけること及び止血を実施することを可能にすることにより、組織の熱損傷及び穿孔のリスクを最小限に抑えることに役立つ。
【0052】
本明細書で説明する様々な電極は、エネルギー（例えば、無線周波数エネルギー）を送達することによって、組織に接触した時、組織の物理的性質を変更することができる。送達されるエネルギーは、単極又は双極エネルギーであり得る。様々な電極をシャフトに連結することができ、シャフトは、対象の被検者の体管腔又はキャビティ内に延びるように構成される。シャフトは、シャフトを横断して、電極をエネルギー源、例えば、ハンドル内、又はハンドルに接続されたエネルギー源に接続する電気要素を含む。
【0053】
上記電極は、以下の少なくとも２つの別個の部分、つまり（１）シャフトの長手方向軸に一致又は平行な主軸を有する切断シャフト、及び（２）切断シャフトよりも大きな断面積を含む遠位部分を含む。遠位部分は、部分的に絶縁された部分及び露出された部分を含む遠位面（例えば、遠位端面３９６）を含む。絶縁部分は、電極の遠位端面に配置されるため、絶縁部分は、切断シャフトに沿って配置されない。露出部分を用いて、組織の一部にエネルギーを付与することができる。例えば、電極は、組織に向かって進められる。電極を遠位方向に押す第１の力が加えられると、部分的に絶縁された部分は組織の部分に当接するが、露出部分が組織に接触することは妨げられる。電極を遠位方向に押す第１の力よりも大きい第２の力が加えられると、露出部分は、組織の一部に接触する。さらに、電極の遠位部分は、使用者が遠位部分のより大きな断面積を使用して、組織の一部にエネルギーを送達して止血を実施することを可能にする長さを含み得る。
【0054】
電極は、例えば、ハンドル内又はハンドルに連結された作動部材に連結されるため、使用者は、シャフトに対して電極を移動させることができる。電極は、電極の切断シャフトがシャフト内に後退された少なくとも第１の位置（図２Ａ）と、切断シャフトがシャフトを超えて延伸されて露出される第２の位置（図２Ｂ）との間で移動可能である。第１及び第２の位置の双方において、絶縁部分を含む遠位部分は、シャフトを超えて延伸して露出されており、シャフト内に後退されない。
【0055】
したがって、使用者は、部分的に絶縁された遠位端面を組織に当接するように配置して、遠位端面を介してエネルギーを付与してマークすることができる。使用者は、止血を実施して組織を焼灼又は凝固するために、遠位部分の径方向外側を配置することができる。使用者は、非絶縁電極シャフトを組織に当接又は接触するように配置して、エネルギーを付与して組織を切断、解剖、又は切除することもできる。異なる医療処置に対しては、異なる絶縁パターンを持つ異なる絶縁体が適切な場合がある。したがって、各電極は、上記のように遠位端１６に離脱可能に連結することができる。さらに、電極は、図１Ａ～３Ｄに関して説明した上記流路のいずれかを設けるために、１つ以上の遠位出口を含み得る。
【0056】
図９Ａ，９Ｂは、電極８２６の追加の例を示す。図に示すように、電極８２６は、電極８２６の遠位端部分８１３上に絶縁体８１１を含む。一態様では、絶縁体８１１は、セラミック堆積を介して遠位端部分８１３に配置される。絶縁体８１１は環状であり、遠位端部８１３を受承するための通路をその中に有する。絶縁体８１１は、ほぼ円筒形である。
【0057】
電極８２６は、電極ルーメン８７０に流体連通した１つ以上の出口８６８を含み、例えば、図に示すように、電極８２６は、遠位端出口８６８’及び側方出口８６８’’を含む。一態様では、側方出口８６８’’は、遠位端出口８６８’よりも小さく、送達された流体の大部分は、遠位端出口８６８’を介して出るが、遠位端出口８６８’が、例えば、当接する組織によって遮断された場合でも、流体は依然として側面出口８６８’’内を通過して電極ルーメン８７０を出ることができる。電極８２６は、遠位端８１６の残りの部分に連結されて、上記のように、エンドキャップ８４２に対して移動可能である。さらに、電極８２６は、遠位端８１６内で、上記のメカニズムのいずれかで離脱可能に連結され得る。
【0058】
電極８２６は、電極８２６のための切断シャフトを形成する電極本体８１５を含む。図９Ｂに示すように、電極８２６は、縮小断面積（電極本体８１５に対して小さくされた）を有する遠位端部分８１３も含む。さらに、絶縁体８１１は、遠位端部分８１３と絶縁体８１１からなる直径が電極本体８１５の直径以下になるように、遠位端部分８１３の径方向外側に設けられる。一例では、絶縁体８１１及び８１５による電極本体の径方向の外面は同一平面上にある。図に示されていないが、絶縁体８１１は、電極８２６の遠位端面８９６の周囲に周方向に形成されて絶縁された遠位端部分８１３を形成してもよい。一例では、絶縁体８１１の遠位面及び遠位端部分８１３は同一平面上にある。代替的には、絶縁体８１１は、遠位端部分８１３の遠位面に近づくほど幅が狭くなっていてもよい。いずれの態様においても、遠位端部分８１３は、少なくとも部分的に絶縁され、電極本体８１５は、絶縁されていなくてもよい。したがって、遠位端部分８１３は、例えば、電極８２６が遠位端８１６の残りの部分内に引っ込められているが、遠位端部分８１３が遠位端８１６の残りの外側に留まっている場合に、漂遊電気エネルギーが組織に向けられるのを防止するために非導電性である。
【0059】
したがって、電極８２６は、エネルギーを送達するため及び電極８２６を延伸又は後退するために上記のように電気的要素及び作動部材に連結される。電極本体８１５は、シャフトの長手軸に一致する主軸を含む。上記のように、遠位端部８１３は、電極本体８１５の断面積以下の断面積を含む。さらに、遠位端部分８１３上の絶縁体８１１は、電極８２６の断面の最も長い軸線を有さず、絶縁体８１１は、電極８２６の大部分にわたって延びていない。
【0060】
図１０は、複数の開口部９１５内に格納された複数の電極９１３Ａ～９１３Ｅを備える例示的なカートリッジ９１１を示す。この図では、異なる電極９１３Ａ～９１３Ｅが複数の開口部９１５内に示されているが、任意の数の同一の電極がカートリッジ９１１に含まれることも企図される。カートリッジ９１１はまた、それぞれの開口部９１５に格納された電極９１３Ａ～９１３Ｅのそれぞれの種類又は構成を示すために、各開口部９１５と実質的に一致する１つ以上の表示９１７Ａ－９１７Ｅ（例えば、文字、図、記号など）を含む。例えば、電極９１３Ａ～９１３Ｅは、異なる形状、導電性経路、及び／又は流体流路を含み、表示９１７Ａ～９１７Ｅは、それぞれの開口部９１５に格納された電極９１３Ａ～９１３Ｅの形状、シルエット、矢印、及び／又は例示的な流体流路を含む。５つの電極９１３Ａ～９１３Ｅ及び開口部９１５が示されているが、本発明は、そのように限定されない。カートリッジ９１１は、任意の数のそれぞれの開口部に格納された任意の数の電極を含むことができ、電極は、本明細書に開示された任意の構成を含むことができる。
【0061】
図１１Ａ～１１Ｃは、カートリッジ９１１の１つの開口９１５内に格納された例示的な電極９１３（例えば、電極９１３Ａ～９１３Ｅ又は本明細書に開示された別の電極のいずれか）を、医療装置のシャフト９１４の遠位端９１６に連結するために実施される工程を示す。遠位端９１６は、本明細書に開示された医療装置の遠位端の態様のいずれかを含む。図１１Ａに示すように、電極９１３の近位部分９１９は、１つ以上の溝及び／又は目盛り部分を含み、図３Ａ～３Ｄ、４、５Ａ、及び５Ｂに関して上記したように、電極９１３と遠位端９１６との間の物理的連結、電気的接続、及び流体連通を確実にするために役立つ。図１１Ｂに示すように、遠位端９１６は、開口９１５に挿入され、電極９１３の近位部分９１９を取り囲む。開口部９１５は、遠位端９１６の開口部９１５への進入を容易にして電極９１３の近位部分９１９の少なくとも一部の外周面に周方向に配置するため、及び、電極９１３を遠位端９１６に連結するために、遠位端９１６の断面積より大きい。次に、遠位端９１６は、図１１Ｃに示すように、電極９１３が遠位端９１６に連結された状態で、開口９１５から取り外すことができる。
【0062】
一態様では、カートリッジ９１１は、各電極９１３を特定の姿勢又は構成に保持するように構成される。例えば、カートリッジ９１１は、開口部９１５内に、電極９１３の１つ以上の部分に係合し得る、１つ以上のキャビティ又は突出部を含む。開口部９１５内のキャビティ及び／又は突出部は、電極９１３の形状に相補的な形状を有する凹部を形成し得る。さらに、キャビティ９１５を形成する又はキャビティ９１５内にある材料は、電極９１３を開口部９１５に挿入し且つ開口部９１５から引き抜くことができるように柔軟であり得る。一態様では、キャビティ９１５及び電極９１３は、摩擦嵌合、スナップ嵌合、又は別のタイプの係合を介して連結することができる。カートリッジ９１１及び医療機器９１０の遠位端９１６はそれぞれ、１つ以上の標識、突出部、溝などを含み、これは、電極９１３を遠位端９１６の残りの部分に連結する間に、使用者が電極９１３を適切な方向に整合することに役立ち得る。例えば、開口部９１５の内壁は、遠位端９１６の外壁上の１つ以上の溝に整合する１つ以上の突出部を含む。一態様では、開口部９１５の幅は、遠位端９１６の幅よりもわずかに大きいため、開口部９１５の内壁は、遠位端９１６の１つ以上の外側部分に当接又は係合することにより、遠位端９１６が電極９１３を受承するように適切に整合することを確実にし得る。追加的又は代替的に、開口部９１５を形成する壁は、電極９１３に向かって内方に先細になり、これは、遠位端９１５を電極９１３を受承するために整合することに役立ち得る。
【0063】
使用者は、遠位端９１６内の連結機構（例えば、１つ以上の締結部分５８、図３Ａ～３Ｄ）が遠位端９１６の残りの部分に電極９１３を連結するように、電極９１３の近位部分９１９の少なくとも一部を取り囲むように遠位端９１６を開口９１５に挿入する。次に、使用者は、カートリッジ９１１から電極９１３を取り外す（図１１Ｃ）。例えば、カートリッジ９１１から電極９１３を取り外すのに必要な力は、遠位端９１６の内部の連結機構から電極９１３を取り外すのに必要な力よりも弱い。図に示されていないが、電極９１３は、遠位端９１６から取り外され、保管、洗浄、及び／又は後で使用するために、カートリッジ９１１の開口部９１５内に再配置され得る。例えば、遠位端９１６は、上記の図４に関して説明したように、電極９１３を遠位端９１６から取り外す機構を含む。加えて、次に、異なる電極９１３を遠位端９１６に連結することができる。
【0064】
図１２Ａ，１２Ｂは、シャフト１０１４の遠位端１０１６に連結された追加の例示的な電極１０２１を示す。電極１０２１は、本明細書で説明する機構のいずれかを介して遠位端１０１６に連結され、本明細書で説明する形状及び流体流路のいずれかを含み得る。さらに、電極１０２１は、単極又は双極の電気外科手術に使用することができる。電極１０２１は、少なくとも第１の導電性部材１０２３及び第２の導電性部材１０２５を含む。第１の導電性部材１０２３及び第２の導電性部材１０２５は、絶縁部材１０２７によって電気的に分離することができる。絶縁部材１０２７は、例えば、第２の導電性部材１０２５の凹部に受承される第１の導電性部材１０２３の遠位端にある環状部材を含む。第１の導電性部材１０２３は、電極１０２１の近位部分を形成し、第２の導電性部材１０２５は、電極１０２１の遠位端部分を形成する。第１の導電性部材１０２３及び第２の導電性部材１０２５は、例えば、チタン又は別の医学的に安全で導電性の材料で形成され得る。絶縁部材１０２７は、セラミック、例えば、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）で形成され得る。
【0065】
図１２Ｂの断面図に示すように、電極１０２１は、第１の導体１０２９及び第２の導体１０３１を含むか、又は受承することができる。第１の導体１０２９は、第１の導電性部材１０２３に接続され、第２の導体１０３１は、第２の導電性部材１０２５に接続される。各導体は、例えば、はんだ付け、接着、及び／又は機械的固定によって、対応する導電性部材に恒久的に結合されるか、又は、例えば機械的及び電気的な接続に使用されるプラグとソケットの構成、又は、ピンと穴の構成を選択的に使用して連結され得る。
【0066】
第１の導体１０２９及び第２の導体１０３１は、電気的に絶縁され、それぞれ、１つ以上のエネルギー源、例えば、シャフト１０１４に連結されたハンドル又はハンドルに連結された電気外科発電機に接続される。第１の導電性部材１０２３及び第２の導電性部材１０２５はそれぞれ、例えば切断モード、凝固モードの無線周波数エネルギーなど、様々なモードのエネルギーを受け取るように構成される。したがって、第１の導電性部材１０２３及び第２の導電性部材１０２５は、電極１０２１の異なる部分で組織を選択的に処理するために、別々に通電され得る。
【0067】
図１２Ａ，１２Ｂは、第１の導電性部材１０２３及び第２の導電性部材１０２５を有する電極１０２１を示すが、本発明はそのように限定されない。電極１０２１は、絶縁部材によって分離された３，４，５つ，又はそれ以上の別個の導電性部材を含み得る。さらに、導電性部材は、電極１０２１上に長手軸方向に間隔を置いて配置すること、電極１０２１の外周に周方向に間隔を置いて配置すること、又は電極１０２１の外周に長手軸方向に間隔を置くこと及び周方向に間隔を置くことの双方で配置され得る。それぞれの導電性部材は、導電性部材に個別にエネルギーを付与するためのそれぞれの導体を含む。
【0068】
代替的には、１つの導体は、電極の少なくとも一部内で長手軸方向に移動可能であり、ハンドル又は別の近位に配置された要素を介して制御可能である。例えば、導電性部材１０２９，１０３１の代わりに、単一の可動導体がハンドルから電極まで延びる。導体は、エネルギーが導体の遠位端部分からのみ供給されるように少なくとも部分的に絶縁されていてもよい。ハンドルの動きは、単一の可動導体の遠位端が電極の異なる部分に接触することができるように、１個の可動導体の遠位端の位置を制御することができる。電極の部分は、電極の他の部分から絶縁されていてもよい。したがって、使用者は、導体を介してエネルギーを送達することができ、電極に対する導体の長手方向の位置により、電極のどの部分にエネルギーを付与するかを制御することができる。
【0069】
図１３は、ハンドル１１１２及びシャフト１１１４を備えた追加の例示的な医療装置１１１０を示す。図に示されていないが、本明細書で説明する電極のいずれも、シャフト１１１４の遠位端に連結することができる。一態様では、ハンドル１１１２は、例えば、ハンドル１１１２の本体１１１８上に起動制御１１３３を含む。起動制御１１３３は、シャフト１１１４に連結された電極の１つ以上の部分へのエネルギーの送達を制御する複数のボタン、スイッチ、又は別の使用者入力機構を含む。例えば、起動制御１１３３は、複数の位置に配置されて使用者が医療機器１１１０に連結された電極の通電を制御することを可能にするスライドスイッチ１１３５を含む。
【0070】
図１４Ａ～１４Ｄは、起動制御１１３３の様々な位置及び電極１０２１の対応する構成を示す。例えば、スライドスイッチ１１３５は、ハンドル１１１２の一部内で長手方向に移動可能（例えば、スライド可能）であり、スライドスイッチ１１３５の位置は、電極１０２１の異なる動作状態又は構成に対応する。スライドスイッチ１１３５は、電極１０２１の構成を設定及び／又は示すために１つ以上のパッド又は突出部１１３７Ａ～１１３７Ｄを含み、それは、導電性パッド又は突出部である。例えば、スライドスイッチ１１３５は、スライドスイッチの第１の側に第１の突出部１１３７Ａを含む。スライドスイッチ１１３５は、スライドスイッチ１１３５の第２の側に第２の突出部１１３７Ｂを含む。スライドスイッチ１１３５は、スライドスイッチ１１３５の第１の側に第３の突出部１１３７Ｃと、スライドスイッチ１１３５の第２の側に第３の突出部１１３７Ｃに整合する第４の突出部１１３７Ｄとを含む。突出部１１３７Ａ～１１３７Ｄはそれぞれ、ハンドル１１１２内を通過してハンドル１１１２から電気外科発電機まで延びる１つ以上の導電性ワイヤ及び／又はケーブル（図示せず）を用いて電気外科発電機（図示せず）に電気的に接続される。
【0071】
ハンドル１１１２は、１つ以上の矢印１１３９Ａ及び１１３９Ｂを含み、これらは、スライドスイッチ１１３５の第１及び第２の側に配置される。矢印１１３９Ａ，１１３９Ｂはそれぞれ、導体１０２９，１０３１上の又は導体１０２９、１０３１に連結されたパッド又は突出部の位置を示す。スライドスイッチ１１３５のパッド又は突出部１１３７Ａ～１１３７Ｄが矢印１１３９Ａ，１１３９Ｂのパッド又は突出部に接触すると、電気外科エネルギーを電極１０２１の１つ以上の部分に指向する回路が完成する。
【0072】
図１４Ａは、非起動形態における起動制御１１３３を示す。例えば、スライドスイッチ１１３５は、突出部１１３７Ａ～１１３７Ｄのいずれもが矢印１１３９Ａ，１１３９Ｂに整合していない第１の位置にある。矢印１１３９Ａ，１１３９Ｂのパッド又は突出部の間のエアギャップのために、エネルギー源（例えば、電気外科用発電機）と電極１０２１との間の回路に断線があるため、電流は導体１０２９，１０３１に流れることができない。したがって、電極１０２１は、不活性であり、第１の導電性部材１０２３又は第２の導電性部材１０２５にエネルギーは送達されない。
【0073】
図１４Ｂは、第１の起動形態における起動制御１１３３を示す。例えば、スライドスイッチ１１３５は、第２の位置にあり、第１の突出部１１３７Ａは、矢印１１３９Ａに整合されている。この第１の起動形態では、突出部１１３７Ａと矢印１１３９Ａとの間の電気的接続により、エネルギー源と電極１０２１との間の回路が完成する。したがって、エネルギーは、例えば、第１の導体１０２９（図１２Ｂ）を介して第１の導電性部材１０２３に送達されるため、第１の導電性部材１０２３は、通電される。一方、突出部１１３７Ａ～１１３７Ｄの１つと矢印１１３９Ｂとの間の回路は完成していないため、電流は、第２の導体１０３１を介して第２の導電性部材１０２５に送達されない。
【0074】
図１４Ｃは、第２の起動形態における起動制御１１３３を示す。例えば、スライドスイッチ１１３５は、第３の位置にあり、第２の突出部１１３７Ｂは、矢印１１３９Ｂに整合されている。この第２の起動形態では、突出部１１３７Ｂと矢印１１３９Ｂとの間の電気的接続により、エネルギー源と電極１０２１との間の回路が完成する。したがって、エネルギーは、例えば、第２の導体１０３１（図１２Ｂ）を介して第２の導電性部材１０２５に送達されるため、第２の導電性部材１０２５は、通電される。１つ以上の突出部１１３７Ａ～１１３７Ｄと矢印１１３９Ａとの間の回路は完成していないため、電流は、第１の導体１０２９を介して第１の導電性部材１０２３に送達されない。
【0075】
図１４Ｄは、第３の起動形態における起動制御１１３３を示す。例えば、スライドスイッチ１１３５は、第４の位置にあり、第３の突出部１１３７Ｃ及び第４の突出部１１３７Ｄの両方が矢印１１３９Ａ，１１３９Ｂに整合されている。この第３の起動形態では、突出部１１３７Ｃ，１１３７Ｄと矢印１１３９Ａ，１１３９Ｂとの間の電気的接続により、エネルギー源と電極１０２１との間の回路が完成する。したがって、エネルギーは、例えば、第１の導体１０２９及び第２の導体１０３１（図１２Ｂ）を介して第１の導電性部材１０２３及び第２の導電性部材１０２５の双方に送達されるため、第１の導電性部材１０２３及び第２の導電性部材１０２５の双方が通電される。
【0076】
ハンドル１１１２上のスライドスイッチ１１３５について説明したが、本発明はそのように限定されない。別の態様では、医療装置１１１０は、電極１０２１の異なる部分に選択的にエネルギーを付与するように操作することができる複数のボタン、スイッチ、使用者インターフェース、フットペダルなどを含み得る。例えば、第１のフットペダルを踏んで第１の導電性部材１０２３に通電することができ、第２のフットペダルを踏んで第２の導電性部材１０２５に通電することができる。第３のフットペダルを踏んで第１の導電性部材１０２３と第２の導電性部材１０２５の両方に通電する、又は、第１と第２のフットペダルの両方を同時に踏んで第１の導電性部材１０２３と第２の導電性部材１０２５の双方に通電することができる。この態様では、１つ以上のフットペダルを踏むことにより、エネルギー源と電極１０２１のそれぞれの部分との間の回路を完成させることができる。
【0077】
別の態様では、医療装置１１１０は、タッチスクリーンに接続することができ、タッチスクリーン上の様々な使用者入力により、使用者は、電極１０２１のそれぞれの部分への回路接続、したがってエネルギー供給を制御することができる。さらに、医療機器１１１０は、電気外科用発電機に接続することができ、１つ以上のスイッチを電気外科用発電機及び／又はハンドル１１１２に配置して、電極１０２１のそれぞれの部分への回路接続及びエネルギー供給を制御することができる。導体１０２９及び１０３１は、電極１０２１から電気外科発電機又は別のエネルギー源までずっと延び得る。電極１０２１は、任意の数の領域を含むことができ、本明細書に説明する制御要素のいずれかにより、使用者は、電極１０２１の個々の領域又は領域のグループに選択的にエネルギーを付与することができる。さらに、制御要素のいずれかは、各領域への別個の回路及び電極１０２１の領域間の絶縁を使用することにより、使用者が程度を変えて（例えば、電圧、電流などを制御することによって）異なる電極領域にエネルギーを付与することを可能にし得る。
【0078】
追加的又は代替的に、スライドスイッチ１１３５は、ハンドル１１１２から装置１１１０の遠位端まで延び得る。そのような構成では、パッド又は突出部１１３７Ａ～１１３７Ｄは遠位端にあり、一方、スライドスイッチ１１３５の近位部分は、ハンドル１１１２まで近位方向に後方に延びるため、使用者は、パッド又は突出部１１３７Ａ～１１３７Ｄをハンドル１１２から移動することができる。１つ以上の矢印１１３９Ａ，１１３９Ｂも装置１１１０の遠位端に配置することができる。一例では、１つ以上の矢印１１３９Ａ，１１３９Ｂは、電極１０２１の１つ以上の部分にあり、又は電極１０２１の１つ以上の部分に電気的に接続される。スライドスイッチ１１３５のパッド又は突出部１１３７Ａ～１１３７Ｄが矢印１１３９Ａ，１１３９Ｂのパッド又は突出部に接触すると、電気外科エネルギーを電極１０２１の１つ以上の部分に指向することができる回路が完成する。上記のように、エネルギーは、電極１０２１の別の部分にエネルギーを付与しないで、電極１０２１の一部に選択的に指向することができる。
【0079】
電極１０２１のシャフトのみにエネルギーを付与することは、組織に当接している電極１０２１の鈍な遠位端が通電されていないため、組織の穿孔又は組織への他の熱損傷のリスクを低減するのに役立つ可能性があるため、第１の導電部材１０２３にのみ通電することは、組織を切断する時、有利であり得る。第２の導電性部材１０２５にエネルギーを付与することは、最初の組織マーキング、切開、凝固を増加させるための止血などを行う間に有用であり得る。例えば、第２の導電性部材１０２５に通電することにより、通電された遠位端は、電極１０２１又は医療機器を交換する必要なしに、組織の即時かつ効果的な熱処理を実施することができ、電極１０２１の精度も向上し得る。さらに、一度に電極１０２１の一部のみに通電することは、送達されたエネルギー又は熱を１つの領域に集中させることに役立ち、これは、送達されたエネルギー又は熱の効力を増大させ得る。したがって、電極１０２１は、様々な異なる処置を実施するために使用することができ、処置に要する時間及びコストを削減することができる。
【0080】
図１５Ａ，１５Ｂは、本開示のさらなる態様にかかるシャフト１０１４の遠位端１０１６に連結された電極１０２１Ａ，１０２１Ｂを示す。電極１０２１Ａは、絶縁部材１０２７Ａによって離間された第１の導電性部材１０２３Ａ及び第２の導電性部材１０２５Ａを含む。第１の導電性部材１０２３Ａ及び第２の導電性部材１０２５Ａは、組織を治療するために、本明細書で説明した機構のいずれかを用いて別々に通電され得る。さらに、第１の導電性部材１０２３Ａは、１つ以上の第１の導電性領域１０４１Ａを含む。第１の導電性領域１０４１Ａは、セラミック又は絶縁ベース材料上の金属堆積物であり、交互の導電性領域及び非導電性領域を有する一体型の第１の導電性部材１０２３Ａを形成する。第１の導電領域１０４１Ａは、電極１０２１Ａの長手方向軸に沿って延びる実質的に平行な線である。第１の導電性領域１０４１Ａは、等間隔に配置される。代替的には、電極１０２１Ａの一方の側は、他方の側よりも高密度の第１の導電性領域１０４１Ａを含み、電極１０２１Ａのそれぞれの側の異なるエネルギー送達能力を設け得る。第１の導電領域１０４１Ａは、導体１０２９又は別の類似の導体に接続される。さらに、すべての第１の導電領域１０４１Ａは、ともに通電されるか、又は１つ以上の第１の導電領域１０４１Ａは、上記の選択構成のいずれかを使用して個別に通電され得る。
【0081】
第２の導電性部材１０２５Ａは、１つ以上の第２の導電性領域１０４３Ａを含む。例えば、第２の導電性領域１０４３Ａは、セラミック又は絶縁ベース材料上の金属堆積物であり、交互の導電性領域及び非導電性領域を含む一体型の第２の導電性部材１０２５Ａを形成する。第２の導電性領域１０４３Ａは、第２の導電性部材１０２５Ａの遠位面の外周に間隔を置いて配置された径方向の延伸部である。第２の導電領域１０４３Ａは、導体１０３１又は別の類似の導体に接続される。さらに、すべての第２の導電領域１０４３Ａは、ともに通電され、又は１つ以上の第２の導電領域１０４３Ａは、上記の選択的な構成のいずれかを使用して個別に通電され得る。
【0082】
電極１０２１Ｂは、絶縁部材１０２７Ｂによって離間された第１の導電性部材１０２３Ｂ及び第２の導電性部材１０２５Ｂを含む。第１の導電性部材１０２３Ｂ及び第２の導電性部材１０２５Ｂは、組織を治療するために、本明細書で説明する機構のいずれかを介して別々に通電され得る。さらに、第１の導電性部材１０２３Ｂは、１つ以上の第１の導電性領域１０４１Ｂを含み、これらは、導体１０２９又は類似の導体に接続されている。第１の導電性領域１０４１Ｂは、セラミック又は絶縁ベース材料上の金属堆積物であり、交互の導電性領域及び非導電性領域を有する一体型の第１の導電性部材１０２３Ｂを形成する。第１の導電性領域１０４１Ｂは、第１の導電性部材１０２３Ｂの外側に配置されたらせん状又はスパイラル状の線である。第１の導電性領域１０４１Ｂは、等間隔に配置される。代替的には、電極１０２１Ｂのある部分は、別の部分よりも高密度の第１の導電性領域１０４１Ｂを含み、電極１０２１Ｂのそれぞれの部分の異なるエネルギー送達能力を設け得る。
【0083】
さらに、第２の導電性部材１０２５Ｂは、１つ以上の第２の導電性領域１０４３Ｂを含み、これは、導体１０３１又は類似の導体に接続される。例えば、第２の導電性領域１０４３Ｂは、セラミック又は絶縁ベース材料上の金属堆積物であり、交互の導電性及び非導電性領域を有する一体型の第２の導電性部材１０２５Ｂを形成する。第２の導電性領域１０４３Ｂは、第２の導電性部材１０２５Ｂの遠位面の外周に間隔を置いて配置された円形の線である。したがって、導電性領域及び非導電性領域は、環状であり、例えば、同心リングの形態である。第１の導電領域１０４１Ａ及び第２の導電領域１０４３Ａに関して上記したように、第１の導電領域１０４１Ｂ及び第２の導電領域１０４３Ｂはともに通電することができ、又は１つ以上の第１の導電領域１０４１Ｂ又は第２の導電領域１０４３Ｂは、上記の選択的な構成のいずれかを用いて個別に通電され得る。
【0084】
上記電極のいずれも、医療機器に選択的に連結され、且つ、取り外すことができる。同様に、医療機器に連結されると、各電極は、互いに絶縁された別個の部分を含み、電極の別個の部分は、組織を治療するために個別に通電され得る。
【0085】
上記医療機器及び方法により、使用者は、同時に又は順次に、電気エネルギーを組織に送達すること、及び、流体を送達することによって組織を治療し得る。さらに、使用者は、例えば、電極２６、２６Ａ～２６Ｄ、１２６、２２６、３２６、４２６、５２６、６２６、７２７、８２６、９１３、１０２１、１０２１Ａ及び１０２１Ｂを含む複数の電極のうちの１つを選択して、電気エネルギー及び／又は流体を送達することができ、電極はそれぞれ異なる流体流路及び／又は絶縁体を有する。また、使用者は、いくつかの別の点で異なる類似の流路及び／又は絶縁パターンを有する電極から選択することができると考えられる。例えば、電極は、異なる形状、寸法、材料特性、使用レベル（例えば、より新しいかより古いか、又は摩耗又は損傷した電極の交換）、及び／又は別の性質を有する。同様に、使用者は、形状、寸法、材料特性、使用レベル、柔軟性、操作、及び／又は別の任意の特性を含む、異なる性質を有するシャフト及び／又はハンドルの間で選択することができる。
【0086】
遠位端１６、１１６、２１６、８１６、９１６、及び１０１６は、電極を離脱可能に連結することを可能にするため、使用者は、第１の電極を遠位端に容易に連結して手術の一部を準備し、手術の別の部分の準備のために、それを取り外すことができる。例えば、使用者は、第１の電極を遠位端に連結し、遠位端を被検者の体管腔に送達して、処置の第１の部分で（例えば、組織をマークする、焼灼する、又は切除する）医学的治療を実施する。次に、使用者は、遠位端を体管腔内から取り出して、第１の電極を遠位端から取り外すことができる。次に、使用者は、第２の電極を遠位端に連結し、遠位端を体管腔内に送達して、処置の第２の部分の医学的治療を実施することができる。第２の電極は、第１の電極とは異なる流体流路及び／又は絶縁パターンを含み、これは、第１の電極よりも処置の第２の部分により適している場合がある。これらの工程は、必要に応じて多数の異なるタイプの電極を使用して、処置中に必要な回数を繰り返すことができる。さらに、使用者は、同一の医療装置１０を使用して、遠位端１６に連結された電極を単に交換及び／又は変更することによって、様々な種類の医療を提供することができる。様々な流体流路及び／又は絶縁パターンは、使用者が、迅速かつ効率的に治療を実施する、例えば組織を切断、解剖、切除、マーク、凝固、焼灼するなどのために役立つ可能性がある。
【0087】
追加的又は代替的に、電極の固定及び／又は除去は、医療処置を実施するための準備として、医療処置を実施する前に行うことができる。例えば、電極の固定及び／又は取り外しは、医療装置のアセンブラによって行うことができ、次いで、装置は、医療処置を実施するために使用者に送達され得る。
【0088】
さらに、図１２～１５Ｂに関して説明したように、１個の電極１０２１、１０２１Ａ、又は１０２１Ｂは、使用者が、医療機器の遠位端１０１６に連結された同一の電極を用いて異なる組織治療処置を実施することを可能にする。例えば、絶縁部材１０２７、１０２７Ａ、及び１０２７Ｂは、第２の導電性部材１０２５、１０２５Ａ、及び１０２５Ｂ又は電極１０２１、１０２１Ａ、及び１０２１Ｂの遠位端を通ってエネルギーが流れるのを防止することに役立つため、使用者は、第１の導電性部材１０２３、１０２３Ａ、及び１０２３Ｂにエネルギーを付与して、組織穿孔のリスクを低減して切断処置を実施し得る。同様に、使用者は、第２の導電性部材１０２５、１０２５Ａ、及び１０２５Ｂに通電して、マーク又は止血処置を実施することができる。最後に、使用者は、処置の別の部分のために、電極１０２１、１０２１Ａ、及び１０２１Ｂ全体に通電することができる。近位制御、例えば、起動制御１１３３、１個の可動導体、スライドスイッチ、１つ以上のアクチュエータ又はフットペダルなどは、使用者が、患者の体内から医療機器を除去せずに、電極１０２１、１０２１Ａ、及び１０２１Ｂの通電を制御することを可能にし、これにより、処置のコストと時間とを削減するとともに、患者へのリスクも潜在的に削減することに役立ち得る。
【0089】
本発明の本質は、特定の用途の例示的な態様を参照して本明細書に記載されているが、本発明はそれに限定されないことを理解されたい。当業者、及び本明細書によって提供された開示内容にアクセスする者であれば、追加の修正、適用、態様、及び均等物の置換はすべて、本明細書に記載の態様の範囲内にあることが認識できるろう。したがって、本発明は、上記説明によって限定されると見なされるべきではない。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図12A】
【図12B】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図15A】
【図15B】