特許 7197516 除細動システムおよび除細動カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-12-19

(45)【発行日】2022-12-27

(54)【発明の名称】除細動システムおよび除細動カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/39 20060101AFI20221220BHJP

   H01R 13/46 20060101ALI20221220BHJP

【ＦＩ】

A61N1/39

H01R13/46 C

【請求項の数】 13

(21)【出願番号】P 2019569109

(86)(22)【出願日】2019-01-29

(86)【国際出願番号】 JP2019002880

(87)【国際公開番号】W WO2019151210

(87)【国際公開日】2019-08-08

【審査請求日】2021-11-19

(31)【優先権主張番号】P 2018016755

(32)【優先日】2018-02-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】坂本 慎一郎

(72)【発明者】

【氏名】上山 大地

(72)【発明者】

【氏名】前久保 尚武

【審査官】白川 敬寛

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１０－０６３７０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／１８２８７６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表平１１－５０５３６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０４４４２８４０（ＵＳ，Ａ）

【文献】米国特許第０５３６６４９６（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開２０１６－０８７３６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】実開昭５３－１６３５８８（ＪＰ，Ｕ）

【文献】実開昭５７－１２８７８３（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｎ １／３９

Ａ６１Ｍ ２５／０９２

Ｈ０１Ｒ １３／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位側にハンドル部を有し遠位側に心内電極を有する除細動カテーテルと、該除細動カテーテルにパルス電圧を印加する電源部とを含む除細動システムであって、
前記ハンドル部には、前記心内電極に接続されている第１コネクタ部が接続されており、前記電源部には前記第１コネクタ部に接続される第２コネクタ部が接続されており、
前記第１コネクタ部は、第１絶縁部材と、該第１絶縁部材から突出する複数本の第１電極と、前記第１絶縁部材および前記第１電極とを内包する第１筒部とを有し、
前記第２コネクタ部は、複数本の縦穴を備えている第２絶縁部材と、前記縦穴の内側面に形成されている第２電極と、前記第２絶縁部材を内包する第２筒部とを有し、
前記第１筒部は、前記第１筒部の近位端から遠位側に向かって順に、前記第１絶縁部材も前記第１電極も内包していない第３空間、前記第１絶縁部材を内包せず前記第１電極を内包している第２空間、前記第１絶縁部材の外方かつ前記第１筒部の内方に前記第２筒部の少なくとも一部を収容する第１空間を有していることを特徴とする除細動システム。

【請求項2】

前記第２絶縁部材の縦穴は、前記第２絶縁部材の遠位端から近位側に延びるように形成されており、前記縦穴の遠位側において内側面に前記第２電極が形成されていない部分を有している請求項１に記載の除細動システム。

【請求項3】

前記第１コネクタ部が前記第２コネクタ部に接続されている状態において、前記第１コネクタ部の第１絶縁部材と前記第２コネクタ部の第２絶縁部材とは互いに当接している請求項１または２に記載の除細動システム。

【請求項4】

前記第１コネクタ部が前記第２コネクタ部に接続されている状態において、前記第１コネクタ部の第１筒部の先端は前記第２コネクタ部の一部に当接しており、前記第２コネクタ部の第２筒部の先端は、前記第１コネクタ部のいずれの箇所にも当接していない請求項１～３のいずれか一項に記載の除細動システム。

【請求項5】

前記第２筒部は、近位側に、前記第２絶縁部材と前記第２電極を内包している第２空間を有し、遠位側に、前記第２絶縁部材も前記第２電極も内包していない第３空間を有している請求項１～４のいずれか一項に記載の除細動システム。

【請求項6】

前記第２筒部の軸方向における前記第３空間の長さは、前記第１筒部の軸方向における前記第３空間の長さよりも短い請求項５に記載の除細動システム。

【請求項7】

前記心内電極として、心内電極Ａと心内電極Ｂが設けられ、
前記第１コネクタ部として、前記心内電極Ａに接続されている第１－Ａコネクタ部と、前記心内電極Ｂに接続されている第１－Ｂコネクタ部が設けられ、
前記第２コネクタ部として、前記第１－Ａコネクタ部に接続される第２－Ａコネクタ部と、前記第１－Ｂコネクタ部に接続される第２－Ｂコネクタ部が設けられている請求項１～６のいずれか一項に記載の除細動システム。

【請求項8】

前記第１－Ａコネクタ部は前記第２－Ａコネクタ部に接続されるが前記第２－Ｂコネクタ部に接続されない構成を有しており、前記第１－Ｂコネクタ部は前記第２－Ｂコネクタ部に接続されるが前記第２－Ａコネクタ部に接続されない構成を有している請求項７に記載の除細動システム。

【請求項9】

前記第２コネクタ部には、前記第１コネクタ部との接続解除部が形成されている請求項１～８のいずれか一項に記載の除細動システム。

【請求項10】

前記除細動システムは、前記電源部に接続され、前記除細動カテーテルの計測データを心電図に変換する心電図表示部をさらに含み、
前記第２電極は、前記電源部の除細動カテーテルにパルス電圧を印加する電源に接続され、さらに前記心電図表示部に接続されているα第２電極と、前記電源に接続されず前記心電図表示部に接続されているβ第２電極とを含んでいる請求項１に記載の除細動システム。

【請求項11】

前記α第２電極と前記β第２電極との間の距離のうち最も短いものは、前記α第２電極同士の距離のうち最も短いものよりも長い請求項１０に記載の除細動システム。

【請求項12】

遠近方向に延在しているチューブ部材と、該チューブ部材の遠位側に形成されている心内電極と、該チューブ部材の近位側に形成されているハンドル部と、一方が該ハンドル部を経由して前記心内電極に接続されており他方が電源部に接続される第１コネクタ部とを有する除細動カテーテルであって、
前記第１コネクタ部は、第１絶縁部材と、該第１絶縁部材から突出する複数本の第１電極と、前記第１絶縁部材および前記第１電極とを内包する第１筒部とを有し、
前記第１筒部は、前記第１筒部の近位端から遠位側に向かって順に、前記第１絶縁部材も前記第１電極も内包していない第６空間、前記第１絶縁部材を内包せず前記第１電極を内包している第５空間、前記第１絶縁部材の外方かつ前記第１筒部の内方に存在している第４空間を有していることを特徴とする除細動カテーテル。

【請求項13】

前記心内電極として、心内電極Ａと心内電極Ｂが設けられ、
前記第１コネクタ部として、前記心内電極Ａに接続されている第１－Ａコネクタ部と、前記心内電極Ｂに接続されている第１－Ｂコネクタ部が設けられ、
前記複数の第１電極のうち一部は前記心内電極Ａまたは前記心内電極Ｂに接続されているα第１電極であり、他部は前記心内電極Ａにも前記心内電極Ｂにも接続されておらず前記チューブ部材の遠位側に形成されている心内電極Ｃに接続されているβ第１電極である請求項１２に記載の除細動カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、除細動カテーテルと電源部を有する除細動システム、および除細動カテーテルに関するものである。

【背景技術】

【0002】

心房細動や心室細動等の不整脈の治療では、電気的刺激を付与することで心臓のリズムを正常に戻す除細動処置が行われる。除細動処置では、自動体外式除細動器（Automated External Defibrillator：ＡＥＤ）、植え込み型除細動器（Implantable Cardioverter Defibrillator：ＩＣＤ）、除細動パドルシステム、除細動カテーテルシステムが用いられる。なかでも、除細動カテーテルシステムは、体外式除細動器に比べて低エネルギーの電圧波形を用いることができるため、患者の負担が軽減され、さらには不整脈のカテーテル検査や焼灼手術中に使用することもできる点で有利である。

【0003】

除細動カテーテルシステムは、通常、除細動カテーテルと電源部とを有するシステムから構成され、除細動カテーテルの遠位側に設けられた心内電極が、導線を介して電源部と電気的に接続されている。これにより、電源部からのパルス電圧を心内電極を通じて患者の心臓に印加することができる。例えば特許文献１には、除細動カテーテルと電源部とが接続された電気回路を有する除細動システムが開示されている。具体的には、特許文献１に記載の細動除去カテーテル装置は、近位端領域と遠位端領域とを有するたわみ性且つ絶縁性のカテーテル本体と、遠位先端電極と、双極リング電極と、遠位ばね電極と、近位ばね電極と、遠位管部分と、近位管部分と、全体を囲うシース部分と、全体的な機能を果たす諸種の導線とを主要構成要素としている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開平５－１１５５６７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

除細動カテーテルを用いた除細動処置では、カテーテルを電源部に電気的に接続した上で除細動処置を行うが、この際、例えば最大６００Ｖ程度の高電圧回路が形成される。そのため、除細動カテーテルと電源部との接続には十分な安全性の確保が求められる。本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、除細動カテーテルと電源部を有する除細動システムであって、除細動カテーテルと電源部とを安全に接続することができる除細動システムおよび除細動カテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

前記課題を解決することができた本発明の除細動システムとは、近位側にハンドル部を有し遠位側に心内電極を有する除細動カテーテルと、除細動カテーテルにパルス電圧を印加する電源部とを含む除細動システムであって；ハンドル部には、心内電極に接続されている第１コネクタ部が接続されており、電源部には第１コネクタ部に接続される第２コネクタ部が接続されており；第１コネクタ部は、第１絶縁部材と、第１絶縁部材から突出する複数本の第１電極と、第１絶縁部材および第１電極とを内包する第１筒部とを有し；第２コネクタ部は、複数本の縦穴を備えている第２絶縁部材と、縦穴の内側面に形成されている第２電極と、第２絶縁部材を内包する第２筒部とを有し；第１筒部は、ハンドル部に近い側から順に、第１絶縁部材の外方かつ第１筒部の内方に第２筒部の少なくとも一部を収容する第１空間、第１絶縁部材を内包せず第１電極を内包している第２空間、第１絶縁部材も第１電極も内包していない第３空間を有しているところに特徴を有する。

【0007】

本発明の除細動システムは、第１コネクタ部を第２コネクタ部に接続することにより、除細動カテーテルと電源部とを電気的に接続することができる。この際、カテーテル側の第１コネクタ部は、入口から奥まった部分にある第１空間と、複数本の第１電極を含み複雑な構造を有する第２空間とを有しており、これらの空間はいずれも比較的埃が溜まりやすい構造となっているところ、第１コネクタ部はカテーテルのハンドル部に接続されており、カテーテルによる施術ごとに新しいものを使用するため、第１コネクタ部に第１空間と第２空間が形成されていても、使用の際に第１空間や第２空間に埃が蓄積されることが起こりにくく、安全性が確保される。第１コネクタ部にさらに、第３空間があることにより、操作者の指先が第１電極に触れにくく、患者の心臓に静電気などによる電撃を与えるリスクを低減することができる。一方、電源部側の第２コネクタ部は、第２筒部内の構造が比較的単純であるため、繰り返し使用しても使用の継続に伴って埃が蓄積することが抑えられ、それによる電気的不具合の発生が起こりにくい。また、第２コネクタ部は第２電極が第２絶縁部材の縦穴の内側面に形成されているため、操作者の指先が第２電極に触れにくく、感電を防止することもできる。そのため、第１コネクタ部と第２コネクタ部との接続の際の安全性を高めることができる。

【0008】

第２絶縁部材の縦穴は、第１絶縁部材に近い側において内側面に第２電極が形成されていない部分を有していることが好ましい。

【0009】

第１コネクタ部が第２コネクタ部に接続されている状態において、第１コネクタ部の第１絶縁部材と第２コネクタ部の第２絶縁部材とは互いに当接していることが好ましい。また、第１コネクタ部に接続されている状態において、第１コネクタ部の第１筒部の先端は第２コネクタ部の一部に当接しており、第２コネクタ部の第２筒部の先端は、第１コネクタ部のいずれの箇所にも当接していないことも好ましい。

【0010】

第２筒部は、電源部側に、第２絶縁部材と第２電極を内包している第２空間を有し、ハンドル部側に、第２絶縁部材も第２電極も内包していない第３空間を有していることが好ましい。この場合において、第２筒部の軸方向における第３空間の長さは、第１筒部の軸方向における第３空間の長さよりも短いことが好ましい。

【0011】

除細動システムは、心内電極として心内電極Ａと心内電極Ｂが設けられ、第１コネクタ部として、心内電極Ａに接続されている第１－Ａコネクタ部と、心内電極Ｂに接続されている第１－Ｂコネクタ部が設けられ、第２コネクタ部として、第１－Ａコネクタ部に接続される第２－Ａコネクタ部と、第１－Ｂコネクタ部に接続される第２－Ｂコネクタ部が設けられていることが好ましい。この場合、第１－Ａコネクタ部は第２－Ａコネクタ部に接続されるが第２－Ｂコネクタ部に接続されない構成を有しており、第１－Ｂコネクタ部は第２－Ｂコネクタ部に接続されるが第２－Ａコネクタ部に接続されない構成を有していることが好ましい。

【0012】

第２コネクタ部には、第１コネクタ部との接続解除部が形成されていることが好ましい。

【0013】

除細動システムは、電源部に接続され、除細動カテーテルの計測データを心電図に変換する心電図表示部をさらに含むものであってもよい。この場合、第２電極は、電源部の除細動カテーテルにパルス電圧を印加する電源に接続され、さらに心電図表示部に接続されているα第２電極と、電源部の電源に接続されず心電図表示部に接続されているβ第２電極とを含むものであってもよい。また、α第２電極とβ第２電極との間の距離のうち最も短いものは、α第２電極同士の距離のうち最も短いものよりも長いことが好ましい。

【0014】

本発明はまた、上記の除細動システムの取扱方法であって、第１コネクタ部を静止させた状態で第２コネクタ部を第１コネクタ部側に前進させることにより差し込むことを特徴とする除細動システムの取扱方法も提供する。

【0015】

本発明はさらに、遠近方向に延在しているチューブ部材と、チューブ部材の遠位側に形成されている心内電極と、チューブ部材の近位側に形成されているハンドル部と、一方がハンドル部を経由して心内電極に接続されており他方が電源部に接続される第１コネクタ部とを有する除細動カテーテルであって；第１コネクタ部は、第１絶縁部材と、第１絶縁部材から突出する複数本の第１電極と、第１絶縁部材および第１電極とを内包する第１筒部とを有し；第１筒部は、ハンドル部に近い側から順に、第１絶縁部材の外方かつ第１筒部の内方に存在している第４空間、第１絶縁部材を内包せず第１電極を内包している第５空間、第１絶縁部材も第１電極も内包していない第６空間を有する除細動カテーテルも提供する。

【0016】

除細動カテーテルは、心内電極として心内電極Ａと心内電極Ｂが設けられ、第１コネクタ部として、心内電極Ａに接続されている第１－Ａコネクタ部と、心内電極Ｂに接続されている第１－Ｂコネクタ部が設けられていることが好ましい。このとき、複数の第１電極のうち一部は心内電極Ａまたは心内電極Ｂに接続されているα第１電極であり、他部は心内電極Ａにも心内電極Ｂにも接続されておらずチューブ部材の遠位側に形成されている心内電極Ｃに接続されているβ第１電極であるものであってもよい。

【発明の効果】

【0017】

本発明の除細動システムおよび除細動カテーテルでは、カテーテル側の第１コネクタ部に、入口から奥まった部分にある第１空間と、複数本の第１電極を含み複雑な構造を有する第２空間とが形成されている。これらの空間はいずれも比較的埃が溜まりやすい構造となっているところ、第１コネクタ部はカテーテルのハンドル部に接続されており、カテーテルによる施術ごとに新しいものを使用するため、第１コネクタ部に第１空間と第２空間が形成されていても、使用の際に第１空間や第２空間に埃が蓄積されることが起こりにくい。また、第１コネクタ部にさらに、第３空間があることにより、操作者の指先が第１電極に触れにくく、患者の心臓に静電気などによる電撃を与えるリスクを低減することができる。一方、電源部側の第２コネクタ部は、第２筒部内の構造が比較的単純であるため、繰り返し使用しても使用の継続に伴って埃が蓄積することが抑えられ、それによる電気的不具合の発生が起こりにくい。また、第２コネクタ部は第２電極が第２絶縁部材の縦穴の内側面に形成されているため、操作者の指先が第２電極に触れにくく、感電を防止することもできる。そのため、第１コネクタ部を対応するコネクタ部に接続して除細動カテーテルと電源部とを電気的に接続する際の安全性を高めることができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】除細動システムの全体図を表す。

【図2】第１コネクタ部と第２コネクタ部の非接続状態の軸方向断面図表す。

【図3】第１コネクタ部と第２コネクタ部の接続状態の軸方向断面図を表す。

【図4】第１コネクタ部と第２コネクタ部の軸方向垂直断面図を表す。

【図5】除細動カテーテルの全体図を表す。

【図6】第１コネクタ部の軸方向断面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0019】

本発明は、除細動カテーテルと、除細動カテーテルを有する除細動システムに関するものである。除細動カテーテルは、遠位側に心内電極を備えたチューブ部材と、チューブ部材の近位側に設けられたハンドル部とから構成され、チューブ部材を患者の血管内を通って心臓まで到達させて心内電極にパルス電圧を印加することにより、除細動処置を行うことができる。除細動システムでは、除細動カテーテルが電源部に電気的に接続されており、電源部から除細動カテーテルの心内電極にパルス電圧を印加することができる。除細動システムでは最大６００Ｖ程度の高電圧回路が形成されうるが、本発明はこのような除細動システムにおいて、除細動カテーテルと電源部とを安全に接続することを可能とするものである。

【0020】

以下、下記実施の形態に基づき本発明の除細動カテーテルや除細動システムを具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0021】

図１を参照して、除細動システムの全体を説明する。図１には、除細動カテーテルと電源部とを含む除細動システムの概略図を示した。

【0022】

除細動カテーテル１は、チューブ部材２と、チューブ部材２の近位側に設けられたハンドル部３とを有する。チューブ部材２の遠位側には心内電極４が設けられており、チューブ部材２の内部に導線が配置されている。除細動カテーテル１は、チューブ部材２を患者の血管内を通って心臓まで到達させて、心臓の除細動処置に用いられる。カテーテルおよび除細動システムにおいて、近位側とは、カテーテルの延在方向を基準として使用者すなわち術者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。

【0023】

チューブ部材２は、可撓性を有する管状構造を有しており、遠近方向に延在している。チューブ部材２は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。チューブ部材２の軸方向（遠近方向）の長さは、ハンドル部３の同方向の長さの数倍から数十倍程度長くなっており、例えば、５００ｍｍ～１２００ｍｍ程度である。チューブ部材２の外径は、例えば、０．６ｍｍ～３ｍｍ程度とすればよい。

【0024】

チューブ部材２の遠位側には、心内電極４が設けられている。心内電極４は複数設けられ、具体的には、印加電極である心内電極Ａと心内電極Ｂが少なくとも設けられ、さらに心電測定用の心内電極Ｃが設けられてもよい。図１に示したカテーテル１では、例えば、チューブ部材２の遠位側の電極群５を心内電極Ａとし、近位側の電極群６を心内電極Ｂとすることができる。心内電極Ｃについては、心内電極Ａと心内電極Ｂの間の電極群７を心内電極Ｃとしてもよく、心内電極Ｂの近位側に心内電極Ｃを設けてもよく、心内電極Ａおよび／または心内電極Ｂが心電測定の機能を有してもよい。

【0025】

心内電極４は、例えば、銅、金、白金、アルミニウム、鉄、またはこれらの合金等の金属材料から構成することができる。なお、カテーテルの使用時におけるＸ線に対する造影性を良好にするために、心内電極４は、白金またはその合金から構成されていることが好ましい。

【0026】

チューブ部材２は内腔を有しており、内部に１つの内腔を有するシングルルーメン構造であっても、複数の内腔を有するマルチルーメン構造のいずれであってもよい。チューブ部材２の内腔には、チューブ部材２の遠位側に設けられた心内電極４に接続した導線が配置される。導線としては、少なくとも心内電極Ａに接続した導線Ａと心内電極Ｂに接続した導線Ｂが設けられることが好ましく、各導線がチューブ部材２の内腔に配置される。導線は導線群であってもよい。

【0027】

ハンドル部３はチューブ部材２の近位側に設けられ、カテーテルとして組み立てた際には、導線の遠位側がチューブ部材２の心内電極４に接続され、近位側がハンドル部３を通って第１コネクタ部１１に接続される。そして、第１コネクタ部１１が第２コネクタ部２１と接続されることによって、心内電極４が電源部８や心電図表示部に電気的に接続される。

【0028】

導線は、少なくとも導電性材料を含んで構成されていればよく、例えば、鉄線、銀線、ステンレス線、銅線、タングステン線、ニッケルチタン線等を用いることができる。導線は、導電性材料を芯材として含み、当該芯材が絶縁性材料で被覆されていることが好ましい。絶縁性材料としては、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＥＴＦＥ）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリ塩化ビニル樹脂等を用いることができる。

【0029】

チューブ部材２の内腔には、チューブ部材２の遠位側を屈曲させるためのワイヤが配置されることも好ましい。チューブ部材２の内腔に配されるワイヤは１本であっても複数本であってもよい。ワイヤの遠位側はチューブ部材２、例えば、チューブ部材２の遠位端部分に固定され、近位側がハンドル部３に固定される。

【0030】

ワイヤはチューブ部材２の遠位側を屈曲させるために設けられる。ハンドル部３を操作してワイヤを近位側に牽引することにより、チューブ部材２の遠位側を屈曲させることができる。あるいは、ワイヤを遠位側に押し出すことによってチューブ部材２の遠位側を屈曲させてもよい。ワイヤは、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属線材や、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から形成された線条を用いることができる。ワイヤの径（直径）としては、例えば、１００μｍ～５００μｍ程度とすることができる。ワイヤは、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体によって被覆されていてもよい。

【0031】

除細動カテーテル１は電圧を印加する電源部８を接続し、心内電極４を患者の心臓に接触させることにより使用することができ、例えば心内電極Ａと心内電極Ｂの間で最大６００Ｖ程度のパルス電圧を印加することにより、除細動処置を行うことができる。電源部８は、除細動カテーテル１にパルス電圧を印加する電源を備え、心内電極Ａと心内電極Ｂは当該電源に接続される。心内電極Ａと心内電極Ｂはそれぞれ１つのみ設けられてもよく複数設けられてもよいが、インピーダンスを下げ、効率の良い除細動処置を行えるようにする点から、心内電極Ａと心内電極Ｂはそれぞれ複数設けられることが好ましい。心内電極Ａには導線Ａが接続され、心内電極Ｂには導線Ｂが接続され、これら導線Ａと導線Ｂがチューブ部材２内を通ってハンドル部３の近位側まで延在して設けられる。

【0032】

カテーテル１に心電図表示部が接続される場合は、心内電極Ａ、心内電極Ｂ、および心内電極Ｃによって心内電位の測定を行うことができる。心電図表示部は、除細動カテーテル１で計測した心内電位を心内心電図として表示する。心内電極Ｃは１つのみ設けられてもよく複数設けられてもよいが、通常は複数設けられる。心内電極Ｃには導線Ｃが接続され、導線Ｃがチューブ部材２内を通ってハンドル部３の近位側まで延在して設けられる。この場合、カテーテル１は、電源部８を経由して心電図表示部と接続してもよく、電源部８を経由せずに心電図表示部と接続してもよい。心電図表示部を含む除細動システムでは、カテーテル１の心内電極４により計測した心内電位を心内心電図として表示することができる。

【0033】

ハンドル部３には、心内電極４に接続されている第１コネクタ部１１が接続されている。図１では、ハンドル部３に、心内電極Ａに接続されている第１－Ａコネクタ部１１Ａと、心内電極Ｂに接続されている第１－Ｂコネクタ部１１Ｂが接続されている。第１－Ａコネクタ部１１Ａは、チューブ部材２内およびハンドル部３内に配置された導線Ａを介して心内電極Ａに接続され、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂは、チューブ部材２内およびハンドル部３内に配置された導線Ｂを介して心内電極Ｂに接続されている。第１－Ａコネクタ部１１Ａは、一方側がハンドル部３を経由して心内電極Ａに接続され、他方側が電源部８に電気的に接続され、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂは、一方側がハンドル部３を経由して心内電極Ｂに接続され、他方側が電源部８に電気的に接続される。なお図面には示していないが、第１コネクタ部１１は１つのみ設けられるものであってもよく、この場合、心内電極Ａに接続された導線Ａと心内電極Ｂに接続された導線Ｂが同一の第１コネクタ部１１に接続されてもよい。本明細書では、以下において、第１－Ａコネクタ部１１Ａと第１－Ｂコネクタ部１１Ｂをまとめて、「第１コネクタ部」と称する場合がある。また、本発明における電気的な「接続」には、直接接続と間接接続が含まれる。

【0034】

第１コネクタ部１１は、筒状部材内にオス型端子が設置されて構成されている。第１コネクタ部１１の内部構造について、図２を参照して詳しく説明する、図２には、第１コネクタ部と後述する第２コネクタ部の軸方向断面図が示されている。図２では、図の右側が電源部８側、すなわち近位側を表し、図の左側がハンドル部３側、すなわち遠位側を表す。

【0035】

第１コネクタ部１１は、第１絶縁部材１２と、第１絶縁部材１２から突出する複数本の第１電極１３と、第１絶縁部材１２および第１電極１３とを内包する第１筒部１４とを有している。第１絶縁部材１２は、第１電極１３が突出する基盤となる部材であり、セラミックやプラスチック等の絶縁材料から構成することができる。第１電極１３は、第１絶縁部材１２から少なくとも近位側に突出してピン状に設けられており、銅、金、白金、アルミニウム、鉄、またはこれらの合金等の金属材料から構成することができる。第１電極１３は、導線を介して心内電極４に電気的に接続されている。図２では、第１電極１３は、第１絶縁部材１２を第１筒部１４の軸方向に貫通して設けられ、第１絶縁部材１２から遠位側にも突出して設けられている。そして、第１絶縁部材１２から遠位側に突出して設けられた第１電極１３が導線との接続端子１８となっている。第１筒部１４は第１電極１３を保護するための部材であり、筒形状を有している。第１筒部１４は、筒形状の軸方向が第１電極１３の延在方向と略一致するように形成され、当該筒形状の軸を取り囲むように第１筒部１４の周壁部が形成される。第１筒部１４は、セラミックやプラスチック等の絶縁材料から構成することができる。第１絶縁部材１２と第１電極１３は、第１筒部１４の近位端よりも遠位側に位置するように設けられ、これにより第１絶縁材料と第１電極１３が第１筒部１４に内包されるように形成される。

【0036】

第１コネクタ部１１は、上記のように構成されることにより、操作者が第１電極１３に触れることなく、第１筒部１４を持って、後述する第２コネクタ部２１との接続操作や脱離操作を安全に行うことができる。また、第１コネクタ部１１は、第１絶縁部材１２から複数本の第１電極１３が突出して形成されているが、第２コネクタ部２１と接続せずに第１電極１３が露出した状態では第１電極１３には高電圧がかからないため、仮に第１電極１３に操作者の指先などが触れたとしても、それによって操作者が感電するリスクを排除することができる。

【0037】

第１コネクタ部１１は、例えば、第１絶縁部材１２よりも第１筒部１４の方が比誘電率が低くなるように構成することができる。これにより第１－Ａコネクタ部１１Ａと第１－Ｂコネクタ部１１Ｂとの間での相互誘電を抑え、相互の電磁的影響を抑えることができる。これとは逆に、第１絶縁部材１２の方が第１筒部１４よりも比誘電率が低くなるように構成してもよく、例えば第１コネクタ部１１内に異極の電極を設ける場合などは第１絶縁部材１２が高い絶縁性を有することが好ましく、つまり第１絶縁部材１２の比誘電率が低いことが好ましい。

【0038】

第１コネクタ部１１には第１電極１３が複数設けられるが、複数の第１電極１３のうち一部は、印加電極である心内電極Ａまたは心内電極Ｂに接続されるα第１電極であり、他部は心内電極Ａにも心内電極Ｂにも接続されておらず心電測定用の心内電極Ｃに接続されているβ第１電極であってもよい。このように第１電極１３が構成されていれば、カテーテル１は、除細動処置とともに心電測定を行えるものとなり、しかも除細動処置と心電測定を同時に行うことも可能となる。この場合、第１－Ａコネクタ部１１Ａと第１－Ｂコネクタ部１１Ｂのそれぞれが、α第１電極とβ第１電極を備えていてもよい。なお、心内電極Ａまたは心内電極Ｂが心電測定用電極を兼ねる場合は、α第１電極が心内電極Ａまたは心内電極Ｂに接続されるとともに、β第１電極も心内電極Ａまたは心内電極Ｂに接続されるように構成されればよい。

【0039】

第１コネクタ部１１では、α第１電極とβ第１電極との間の距離のうち最も短いものは、α第１電極同士の距離のうち最も短いものよりも長いことが好ましい。心電測定用のβ第１電極が電圧印加用のα第１電極からある程度離れて設けられることにより、α第１電極からβ第１電極へのリークを防ぎ、安全性を高めることができる。

【0040】

除細動システムにおいて、第１コネクタ部１１は第２コネクタ部２１に接続されるように構成され、第２コネクタ部２１が電源部８に接続されている。図１では、第１－Ａコネクタ部１１Ａが第２－Ａコネクタ部２１Ａに接続されるように構成され、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂが第２－Ｂコネクタ部２１Ｂに接続されるように構成される。そして、第２－Ａコネクタ部２１Ａと第２－Ｂコネクタ部２１Ｂがそれぞれ、電源部８に接続されている。従って、電源部８には、第１－Ａコネクタ部１１Ａに接続される第２－Ａコネクタ部２１Ａと、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂに接続される第２－Ｂコネクタ部２１Ｂが、接続されることとなる。これにより、電源部８からのパルス電圧を、第２－Ａコネクタ部２１Ａと第１－Ａコネクタ部１１Ａを経由して心内電極Ａに印加するとともに、第２－Ｂコネクタ部２１Ｂと第１－Ｂコネクタ部１１Ｂを経由して心内電極Ｂに印加することができる。なお、以下において、第２－Ａコネクタ部２１Ａと第２－Ｂコネクタ部２１Ｂをまとめて、「第２コネクタ部」と称する場合がある。

【0041】

第２コネクタ部２１は、筒状部材内にメス型端子が設置されて構成されている。具体的には、図２に示すように、第２コネクタ部２１は、複数本の縦穴を備えている第２絶縁部材２２と、縦穴の内側面に形成されている第２電極２３と、第２絶縁部材２２を内包する第２筒部２４とを有している。第２絶縁部材２２は、縦穴状の第２電極２３を形成する基材となる部材であり、セラミックやプラスチック等の絶縁材料から構成することができる。第２絶縁部材２２には複数本の縦穴が形成されており、当該縦穴は第２絶縁部材２２の遠位端面から近位側に延びるように形成されている。第２電極２３はこの縦穴の内側面に形成されており、銅、金、白金、アルミニウム、鉄、またはこれらの合金等の金属材料から構成することができる。第２電極２３は、導線等を介して電源部８に電気的に接続されている。図２では、第２絶縁部材２２内で第２電極２３に接続するとともに、第２絶縁部材２２から近位側に突出した接続端子２７が設けられており、電源部８に接続した導線が接続端子２７と接続される。第２筒部２４は第２電極２３や第２絶縁部材２２を保護するための部材であり、筒形状を有している。第２筒部２４は、筒形状の軸方向が第２電極２３が形成される縦穴の延在方向と略一致するように形成され、当該筒形状の軸を取り囲むように第２筒部２４の周壁部が形成される。第２筒部２４は、セラミックやプラスチック等の絶縁材料から構成することができる。第２絶縁部材２２は、第２筒部２４の遠位端よりも近位側に位置するように設けられ、これにより第２絶縁材料２２が第２筒部２４に内包される。

【0042】

第２コネクタ部２１は、上記のように構成されることにより、操作者が第２電極２３や第２絶縁部材２２に触れることなく、第２筒部２４を持って、第１コネクタ部１１との接続操作や脱離操作を安全に行うことができる。特に、第２コネクタ部２１は電源部８に接続しているため高い安全性が確保されることが望まれるところ、第２コネクタ部２１は第２電極２３が第２絶縁部材２２の縦穴の内側面に形成されているため、仮に操作者の指先などが第２絶縁部材２２に触れることがあったとしても、さらに第２電極２３に触れるようなことが起こりにくい。また、第２コネクタ部２１内において、隣接する第２電極２３間の沿面距離を確保しやすくなる。なお、操作者の指などが第２電極２３にさらに触れにくくするとともに、隣接する第２電極２３間の沿面距離をより長く確保する観点から、第２絶縁部材２２の縦穴は、第１絶縁部材１２に近い側、すなわち当該縦穴の遠位側において、内側面に第２電極２３が形成されていない部分を有していることが好ましい。例えば、第２電極２３は、第２絶縁部材２２の縦穴の入口から０．５ｍｍ以内の範囲には形成されないことが好ましく、１ｍｍ以内の範囲に形成されないことがより好ましい。

【0043】

第２コネクタ部２１は、例えば、第２絶縁部材２２よりも第２筒部２４の方が比誘電率が低くなるように構成することができる。これにより第２－Ａコネクタ部２１Ａと第２－Ｂコネクタ部２１Ｂとの間での相互誘電を抑え、相互の電磁的影響を抑えることができる。これとは逆に、第２絶縁部材２２の方が第２筒部２４よりも比誘電率が低くなるように構成してもよく、例えば第２コネクタ部２１内に異極の電極を設ける場合などは第２絶縁部材２２が高い絶縁性を有することが好ましく、つまり第２絶縁部材２２の比誘電率が低いことが好ましい。

【0044】

第２電極２３は、電源部８のパルス電圧を印加する電源に接続され、さらに心電図表示部に接続されているα第２電極と、パルス電圧を印加する電源には接続されずに心電図表示部に接続されているβ第２電極とを含んで構成されていてもよい。この場合、第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１とが接続する際、α第２電極がα第１電極と接続し、β第２電極がβ第１電極と接続することとなる。この場合、第２－Ａコネクタ部２１Ａと第２－Ｂコネクタ部２１Ｂのそれぞれが、α第２電極とβ第２電極を備えていてもよい。このように第２電極が設けられることより、カテーテル１は、除細動処置に加えて心電測定もできるものとなる。

【0045】

β第２電極は電源部８を介して心電図表示部に接続していてもよく、電源部８を介さずに心電図表示部に接続していてもよい。前者の場合、β第２電極がα第２電極とともに電源部８と接続し、電源部８が心電図表示部と接続することにより、β第２電極からの電気信号を電源部８を介して心電図表示部に入力することができる。後者の場合、第２コネクタ部からα第２電極に接続した導線とβ第２電極に接続した導線が分岐して設けられ、α第２電極に接続した導線が電源部８に接続され、β第２電極に接続した導線が心電図表示部に接続される。この場合、β第２電極は、電源部に接続されておらず心電図表示部に接続されるものとなる。なお、β第２電極が電源部８を介して心電図表示部に接続する場合、β第２電極は電源部８のパルス電圧を印加する電源には接続されない構成であることが好ましい。α第２電極が、電源部８の電源に接続され、さらに心電図表示部に接続されることによって、α第２電極に対応する電極を心電計測のために用いることができる。

【0046】

第２電極２３としてα第２電極とβ第２電極が設けられる場合、α第２電極とβ第２電極との間の距離のうち最も短いものは、α第２電極同士の距離のうち最も短いものよりも長いことが好ましい。心電測定用のβ第２電極が電圧印加用のα第２電極からある程度離れて設けられることにより、沿面距離を確保できるため、α第２電極からβ第２電極へのリークを防ぎ、安全性を高めることができる。

【0047】

カテーテル１を使用する際、第２コネクタ部２１は第１コネクタ部１１に接続され、その際、第２コネクタ部２１の少なくとも一部が第１コネクタ部１１の第１筒部１４内に収容される。図１に示した除細動システムでは、第２－Ａコネクタ部２１Ａが第１－Ａコネクタ部１１Ａに接続され、第２－Ｂコネクタ部２１Ｂが第１－Ｂコネクタ部１１Ｂに接続され、その際、第２－Ａコネクタ部２１Ａの少なくとも一部が第１－Ａコネクタ部１１Ａの第１筒部１４内に収容され、第２－Ｂコネクタ部２１Ｂの少なくとも一部が第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの第１筒部１４内に収容される。第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１の接続方法について、図２および図３を参照して詳しく説明する。図２は、第１コネクタ部と第２コネクタ部の非接続状態の軸方向断面図を示し、図３は、第１コネクタ部と第２コネクタ部の接続状態の軸方向断面図を示している。図２および図３では、図の右側が近位側、すなわち電源部８側を表し、図の左側が遠位側、すなわちハンドル部３側を表す。

【0048】

第１コネクタ部１１の第１筒部１４は、ハンドル部３に近い側から順に、第１絶縁部材１２の外方かつ第１筒部１４の内方に第２筒部２４の少なくとも一部を収容する第１空間１５、第１絶縁部材１２を内包せず第１電極１３を内包している第２空間１６、第１絶縁部材１２も第１電極１３も内包していない第３空間１７を有するように形成されている。このように第１コネクタ部１１を形成することにより、除細動システムの安全性を高めることができる。すなわち、第１空間１５は第１コネクタ部１１の入口から遠い奥まった部分にあり、第２空間１６は複数本の第１電極１３を含んでおり複雑な構造であるため、第１空間１５と第２空間１６はいずれも比較的埃が溜まりやすい構造となっているところ、第１コネクタ部１１はハンドル部３に接続されており、カテーテルによる施術ごとに新しいものを使用するため、第１コネクタ部１１に第１空間１５と第２空間１６が形成されていても、使用の際に第１空間１５や第２空間１６に埃が蓄積されることが起こりにくく、安全性が確保される。第１コネクタ部１１にさらに、第３空間１７があることにより、操作者の指先が第１電極１３に触れにくく、患者の心臓に静電気などによる電撃を与えるリスクを低減することができる。一方、電源部８側の第２コネクタ部２１は、第２筒部２４内の構造が比較的単純であるため、繰り返し使用しても使用の継続に伴って埃が蓄積することが抑えられ、それによる電気的不具合の発生が起こりにくい。そのため、第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１との接続の際の安全性を高めることができる。なお、第１コネクタ部１１の第１空間１５は、埃が入り込みにくいように、第１絶縁部材１２の外側面と第１筒部１４の内側面との距離がある程度狭く形成されることが好ましく、例えば５ｍｍ以下が好ましく、３ｍｍ以下がより好ましい。

【0049】

第２コネクタ部２１については、第２筒部２４が、電源部８側（近位側）に、第２絶縁部材２２と第２電極２３を内包している第２空間２５を有し、ハンドル部３側（遠位側）に、第２絶縁部材２２も第２電極２３も内包していない第３空間２６を有するように構成されることが好ましい。このように第２コネクタ部２１の第２筒部２４内に第３空間２６が形成されることにより、操作者の指先などが第２絶縁部材２２に触れにくくなり、第２コネクタ部２１を扱う際の安全性を高めることができる。なお、第１コネクタ部１１の第１筒部１４には、第２筒部２４を収容する第１空間１５が形成されているが、第２コネクタ部２１の第２筒部２４には、第１筒部１４を収容する空間は形成されない。

【0050】

第２コネクタ部２１の第２筒部２４の軸方向における第３空間２６の長さは、第１コネクタ部１１の第１筒部１４の軸方向における第３空間１７の長さよりも短いことが好ましい。第２筒部２４は第１筒部１４に比べて内径が小さいため、第２筒部２４内に操作者の指先などが入り込みにくく、第２筒部２４の第３空間２６の長さを第１筒部１４の第３空間１７ほど長く形成しなくても、操作者の指先が第２絶縁部材２２に触れるリスクを低減することができる。そのため、第２筒部２４の第３空間２６の軸方向の長さを短くすることで、第２コネクタ部２１をコンパクトに形成することができる。一方、第１筒部１４の第３空間１７の軸方向の長さを長くとることで、操作者の指先が第１電極１３に触れにくくなり、第１コネクタ部１１を扱う際に、患者に対する安全性を高めることができる。なお、第２筒部２４の第３空間２６の長さを短く形成することで、第１筒部１４の第１空間１５や第２空間１６の長さも短く形成することができるため、コネクタ構造の全体をコンパクトに形成することができる。

【0051】

第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１とが接続した状態では、第１コネクタ部１１の第１空間１５に第２コネクタ部２１の第２筒部２４の先端側（遠位側）が収容され、第２コネクタ部２１の第３空間２６に第１コネクタ部１１の第１絶縁部材１２の少なくとも一部が収容される。この際、第２コネクタ部２１の第３空間２６に第１コネクタ部１１の第１電極１３の一部が収容されてもよい。なお、第１コネクタ部１１の第１空間１５には、第２コネクタ部２１の第２絶縁部材２２と第２電極２３は収容されない。第１コネクタ部１１の第２空間１６には、第２筒部２４の一部が収容されるとともに、第２絶縁部材２２と第２電極２３の少なくとも一部が収容される。第２コネクタ部２１の第２空間２５には、縦穴が形成された第２絶縁部材２２が内包され、この縦穴に第２電極２３が形成されており、ここに第１コネクタ部１１の第１電極１３が挿入される。第１コネクタ部１１の第３空間１７には、第２筒部２４の一部が収容され、第２絶縁部材２２と第２電極２３の一部がさらに収容されてもよい。

【0052】

第１コネクタ部１１が第２コネクタ部２１に接続されている状態において、第１コネクタ部１１の第１絶縁部材１２と第２コネクタ部２１の第２絶縁部材２２とは互いに当接していることが好ましい（図３を参照）。具体的には、第１－Ａコネクタ部１１Ａの第２－Ａコネクタ部２１Ａへの接続がこのような状態となることが好ましく、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの第２－Ｂコネクタ部２１Ｂへの接続がこのような状態となることが好ましい。第１コネクタ部１１の第１絶縁部材１２と第２コネクタ部２１の第２絶縁部材２２とが互いに当接していることにより、電極間に絶縁部材が存在しない部分がなくなり、沿面距離が確保できる。これにより、電気的リークのリスクを低減することができる。

【0053】

第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１はまた、第１コネクタ部１１が第２コネクタ部２１に接続されている状態において、第１コネクタ部１１の第１筒部１４の先端（近位端）が第２コネクタ部２１の一部に当接しており、第２コネクタ部２１の第２筒部２４の先端（遠位端）が第１コネクタ部１１のいずれの箇所にも当接していないことが好ましい。具体的には、第１－Ａコネクタ部１１Ａの第２－Ａコネクタ部２１Ａへの接続がこのような状態となることが好ましく、また、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの第２－Ｂコネクタ部２１Ｂのへの接続がこのような状態となることが好ましい。図２および図３では、第２コネクタ部２１の第２筒部２４の外径が、第２筒部２４の先端（遠位端）から所定の長さ分離れた近位側で拡大して形成されており、これにより、第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１を接続した際に、第１コネクタ部１１の第１筒部１４の先端が第２コネクタ部２１の第２筒部２４の一部に当接するようになっている。このように第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１とが接続していれば、第１筒部１４と第２筒部２４の両方の内部に埃や液体などが入り込みにくくなり、第１電極１３と第２電極２３との接続の安全性をより高めることができる。

【0054】

第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１は、軸方向の垂直断面において、互いに嵌合可能に形成されていることが好ましい。具体的には、第１－Ａコネクタ部１１Ａと第２－Ａコネクタ部２１Ａがこのように形成されていることが好ましく、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂと第２－Ｂコネクタ部２１Ｂがこのように形成されていることが好ましい。これにより、第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１とを接続した際に、第１電極１３が第２電極２３の適切な位置に接続することができる。例えば、第１コネクタ部１１の第１筒部１４の内側面と第２コネクタ部２１の第２筒部２４の外側面が、軸方向の垂直断面において、互いに嵌合可能に形成されていることが好ましい。

【0055】

図４（ａ）には、第１コネクタ部の第３空間での軸方向垂直断面図の一例を示し、図４（ｂ）には、第２コネクタ部の第３空間での軸方向垂直断面図の一例を示した。図４では、第１コネクタ部１１の第１筒部１４の内側面に、第１筒部１４の軸方向に延びる凹溝１９が形成され、第２コネクタ部２１の第２筒部２４の外側面に、第２筒部２４の軸方向に延びる凸条２８が形成されている。凸条２８は、第２筒部２４を第１筒部１４に挿入する際に、凹溝１９に対応する位置に形成されている。また、凹溝１９は、第１筒部１４の近位端から遠位側に延びるように形成されている。このように第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１を形成することにより、第２筒部２４を第１筒部１４に挿入する際に凸条２８が凹溝１９に嵌合し、第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１とを互いに適切な位置で接続することができる。あるいは、第１コネクタ部１１の第１筒部１４の内側面に凸条を形成し、第２コネクタ部２１の第２筒部２４の外側面に凹溝を形成しても、第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１とを互いに適切な位置で接続することができる。

【0056】

第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１は、第２筒部２４を第１筒部１４の所定位置まで挿入することで互いに係合するように形成されていることが好ましい。具体的には、第１－Ａコネクタ部１１Ａと第２－Ａコネクタ部２１Ａがこのように形成されていることが好ましく、また、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂと第２－Ｂコネクタ部２１Ｂがこのように形成されていることが好ましい。これにより、第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１とを安定して接続することができる。例えば、第１コネクタ部１１の第１筒部１４の内側面に押し込み可能な凸部を形成し、第２コネクタ部２１の第２筒部２４の外側面に凹部を形成し、第２筒部２４を第１筒部１４の所定位置まで挿入した際に第１筒部１４の内側面の凸部が第２筒部２４の外側面の凹部に嵌るように形成することができる。あるいは、第２コネクタ部２１の第２筒部２４の外側面に押し込み可能な凸部を形成し、第１コネクタ部１１の第１筒部１４の内側面に凹部を形成してもよい。凹部は、第１筒部１４または第２筒部２４の先端から離れた位置に形成される。

【0057】

上記のように形成された凸部は、突出方向と反対側に押し込むことによって凹部との係合が外れ、第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１との接続を解除することができる。このような凸部は、バネ機構を組み合わせることで押し込み可能にすることができ、接続解除部として機能させることができる。なお接続解除部は、カテーテルによる施術ごとに新しいものを使用する第１コネクタ部１１よりも、繰り返し使用される第２コネクタ部２１に形成されることが好ましく、これにより除細動システムのコスト低減を図ることができる。

【0058】

図１に示すように、第１コネクタ部１１として第１－Ａコネクタ部１１Ａと第１－Ｂコネクタ部１１Ｂが設けられ、第２コネクタ部２１として第２－Ａコネクタ部２１Ａと第２－Ｂコネクタ部２１Ｂが設けられる場合、第１－Ａコネクタ部１１Ａは第２－Ａコネクタ部２１Ａに接続されるが第２－Ｂコネクタ部２１Ｂに接続されない構成を有していることが好ましく、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂは第２－Ｂコネクタ部２１Ｂに接続されるが第２－Ａコネクタ部２１Ａに接続されない構成を有していることが好ましい。このように各コネクタ部が構成されていれば、各コネクタ部の誤接続を防ぐことができる。このような誤接続を防ぐ構造としては、第２－Ａコネクタ部２１Ａの第２筒部２４の先端側（遠位側）が、第１－Ａコネクタ部１１Ａの第１空間１５に収容可能な形状と大きさを有し、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの第１空間１５に収容不能な形状や大きさで形成されればよく、また第２－Ｂコネクタ部２１Ｂの第２筒部２４の先端側（遠位側）が、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの第１空間１５に収容可能な形状と大きさを有し、第１－Ａコネクタ部１１Ａの第１空間１５に収容不能な形状や大きさで形成されればよい。例えば、第２－Ａコネクタ部２１Ａと第２－Ｂコネクタ部２１Ｂのそれぞれの第２筒部２４の軸方向の垂直断面形状を、第１－Ａコネクタ部１１Ａまたは第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの第１空間１５の軸方向の垂直断面形状に対応するように形成すればよい。

【0059】

誤接続を防ぐ構造例を、図４に示した態様を例に挙げて説明する。例えば、第１－Ａコネクタ部１１Ａの第１筒部１４の内側面に凹溝１９を１つ形成し、第２－Ａコネクタ部２１Ａの第２筒部２４の外側面に凸条２８を１つ形成し、一方、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの第１筒部１４の内側面に凹溝１９を２つ形成し、第２－Ｂコネクタ部２１Ａの第２筒部２４の外側面に凸条２８を２つ形成することによって、互いの誤接続を防ぐことができる。あるいは、第１－Ａコネクタ部１１Ａの第１筒部１４の内側面に凹溝１９を形成し、第２－Ａコネクタ部２１Ａの第２筒部２４の外側面に凸条２８を形成し、一方、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの第１筒部１４の内側面に凸条を形成し、第２－Ｂコネクタ部２１Ａの第２筒部２４の外側面に凹溝を形成する（図示せず）ことによっても、互いの誤接続を防ぐことができる。

【0060】

上記のように第１コネクタ部１１に除細動カテーテル１が接続し、第２コネクタ部２１に電源部８が接続した除細動システムでは、第１コネクタ部１１は次のようにして第２コネクタ部２１と接続することが好ましい。すなわち、第１コネクタ部１１を静止させた状態で第２コネクタ部２１を第１コネクタ部１１側に前進させることにより差し込むことが好ましい。図１に示した態様では、第１－Ａコネクタ部１１Ａを静止させた状態で第２－Ａコネクタ部２１Ａを第１－Ａコネクタ部１１Ａ側に前進させることにより差し込み、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂを静止させた状態で第２－Ｂコネクタ部２１Ｂを第１－Ｂコネクタ部１１Ｂ側に前進させることにより差し込むことが好ましい。これにより、第１コネクタ部１１と第２コネクタ部２１とを接続する際に、患者に挿入されたカテーテル１が引っ張られるリスクが低減し、カテーテル１の手技の安全性を高めることができる。

【0061】

本発明はまた、第１コネクタ部を備えた除細動カテーテルも提供する。本発明の除細動カテーテルについて図５および図６を参照して説明する。図５には、除細動カテーテルの概略図を示し、図６には、第１コネクタ部の軸方向断面図を示した。なお、図５および図６において、図１～図４と同じ部材や部分は同一の参照符号を付して示しており、以下において、これらの説明の詳細は省略する。

【0062】

除細動カテーテル１は、遠近方向に延在しているチューブ部材２と、チューブ部材２の遠位側に形成されている心内電極４と、チューブ部材２の近位側に形成されているハンドル部３と、一方がハンドル部３を経由して心内電極４に接続されており他方が電源部８に接続される第１コネクタ部１１とを有する。図５では、心内電極４として心内電極Ａと心内電極Ｂが設けられ、第１コネクタ部１１として第１－Ａコネクタ部１１Ａと第１－Ｂコネクタ部１１Ｂが設けられ、第１－Ａコネクタ部１１Ａの一方側がハンドル部３を経由して心内電極Ａに接続されており他方側が電源部に接続され、第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの一方側がハンドル部３を経由して心内電極Ｂに接続されており他方側が電源部に接続される。第１コネクタ部１１は、第１絶縁部材１２と、第１絶縁部材１２から突出する複数本の第１電極１３と、第１絶縁部材１２および第１電極１３とを内包する第１筒部１４とを有し、第１筒部１４は、ハンドル部３に近い側から順に、第１絶縁部材１２の外方かつ第１筒部１４の内方に存在している第４空間３１、第１絶縁部材１２を内包せず第１電極１３を内包している第５空間３２、第１絶縁部材１２も第１電極１３も内包していない第６空間３３を有している。

【0063】

上記のように第１コネクタ部１１が形成されることにより、第１コネクタ部１１と電源部側のコネクタ部との接続の安全性を高めることができる。すなわち、第４空間３１は第１コネクタ部１１の入口から遠い奥まった部分にあり、第５空間３２は複数本の第１電極１３を含んでおり複雑な構造であるため、第４空間３１と第５空間３２はいずれも比較的埃が溜まりやすい構造となっているところ、第１コネクタ部１１はハンドル部３に接続されており、カテーテルによる施術ごとに新しいものを使用するため、第１コネクタ部１１に第４空間３１と第５空間３２が形成されていても、使用の際に第４空間３１や第５空間３２に埃が蓄積されることが起こりにくく、安全性が確保される。また、第１コネクタ部１１にさらに、第６空間３３があることにより、操作者の指先が第１電極１３に触れにくく、患者の心臓に静電気などによる電撃を与えるリスクを低減することができる。なお、第１コネクタ部１１の第４空間３１は、埃が入り込みにくいように、第１絶縁部材１２の外側面と第１筒部１４の内側面との距離がある程度狭く形成されることが好ましく、例えば５ｍｍ以下が好ましく、３ｍｍ以下がより好ましい。

【0064】

以上、本発明の除細動システムと除細動カテーテルについて説明したが、第１コネクタ部１１は、図１や図５に示すように、第１－Ａコネクタ部１１Ａと第１－Ｂコネクタ部１１Ｂの２つが設けられる態様に限定されず、第１コネクタ部１１が１つのみ設けられるものであってもよい。またこれに対応して、第２コネクタ部２１が１つのみ設けられるものであってもよい。この場合、第１コネクタ部１１が心内電極Ａと心内電極Ｂに接続され、第１コネクタ部１１の複数の第１電極１３の一部が心内電極Ａに接続され、第１コネクタ部１１の複数の第１電極１３の他の一部が心内電極Ｂに接続される。つまり、第１コネクタ部１１内に異極の電極が設けられることとなり、第２コネクタ部２１内に異極の電極が設けられることとなる。

【0065】

本願は、２０１８年２月１日に出願された日本国特許出願第２０１８－０１６７５５号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１８年２月１日に出願された日本国特許出願第２０１８－０１６７５５号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

【符号の説明】

【0066】

１：除細動カテーテル
２：チューブ部材
３：ハンドル部
４：心内電極
５：心内電極Ａ
６：心内電極Ｂ
７：心内電極Ｃ
８：電源部
１１：第１コネクタ部、１１Ａ：第１－Ａコネクタ部、１１Ｂ：第１－Ｂコネクタ部
１２：第１絶縁部材
１３：第１電極
１４：第１筒部
１５：第１筒部内の第１空間
１６：第１筒部内の第２空間
１７：第１筒部内の第３空間
１８：第１コネクタ部の接続端子
１９：凹溝
２１：第２コネクタ部、２１Ａ：第２－Ａコネクタ部、２１Ｂ：第２－Ｂコネクタ部
２２：第２絶縁部材
２３：第２電極
２４：第２筒部
２５：第２筒部内の第２空間
２６：第２筒部内の第３空間
２７：第２コネクタ部の接続端子
２８：凸条
３１：第１筒部内の第４空間
３２：第１筒部内の第５空間
３３：第１筒部内の第６空間

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】