特許 7197723 試薬管理方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-12-19

(45)【発行日】2022-12-27

(54)【発明の名称】試薬管理方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20221220BHJP

   G01N 35/02 20060101ALI20221220BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 C

G01N35/02 C

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2021550672

(86)(22)【出願日】2020-09-24

(86)【国際出願番号】 JP2020035944

(87)【国際公開番号】W WO2021065652

(87)【国際公開日】2021-04-08

【審査請求日】2021-09-30

(31)【優先権主張番号】P 2019180787

(32)【優先日】2019-09-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】390037327

【氏名又は名称】積水メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100123674

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 亮

(74)【代理人】

【識別番号】100097559

【弁理士】

【氏名又は名称】水野 浩司

(72)【発明者】

【氏名】川辺 俊樹

(72)【発明者】

【氏名】小笠原 康介

(72)【発明者】

【氏名】飯島 由実

【審査官】三木 隆

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１１－２０９２０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００３－３１５３４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１１／１０５２４７（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００

Ｇ０１Ｎ ３５／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

検体が分注された反応容器を保持する反応部と、試薬を供給する試薬供給部とを備え、
前記試薬供給部から供給される試薬を検体と反応させてその反応過程を測定することにより所定の検査項目に関して測定情報を得る自動分析装置であって、
装置各部の動作を制御する制御部と、
前記試薬供給部に架設されている前記試薬に関連する試薬関連情報を入出力するための試薬関連情報入出力部と、
前記試薬を収容した試薬容器の前記自動分析装置に対する取り込み及び／又は取り出しを検出するための試薬容器検出部と、
前記試薬容器検出部によって前記自動分析装置に対する取り込みが検出された前記試薬及び／又は試薬容器から前記試薬関連情報を読み取る試薬関連情報読み取り部と、
を備え、
前記試薬関連情報が前記試薬の使用に関する使用状況情報を含み、
前記制御部は、別個の他の自動分析装置から取り込まれた使用中の試薬容器に関して、前記試薬関連情報読み取り部により読み取られる前記試薬関連情報と前記試薬関連情報入出力部に前記他の自動分析装置の前記試薬関連情報入出力部から入力される前記試薬関連情報とを比較し、この比較結果が一致するときに、前記使用中の試薬容器が前記他の自動分析装置で使用されていた試薬容器であると判定して、前記試薬の継続使用を許可するように前記試薬供給部の動作を制御するとともに、前記比較結果が一致しないときに前記試薬の継続使用を許可しないように前記試薬供給部の動作を制御することによって、前記他の自動分析装置との間での同じ試薬容器の共用を可能にすることを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

前記試薬関連情報入出力部は、記憶媒体を用いて前記試薬関連情報を入出力することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。

【請求項3】

前記試薬関連情報入出力部は、遠隔通信によって前記試薬関連情報を入出力することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。

【請求項4】

前記試薬関連情報入出力部は、手動入力される信号に基づいて或いは前記自動分析装置及び／又は前記試薬供給部の作動状態に応じて自動で前記試薬関連情報を出力することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の自動分析装置。

【請求項5】

前記試薬関連情報が前記試薬及び／又は前記試薬容器を識別するための識別情報を更に含むことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の自動分析装置。

【請求項6】

前記使用状況情報が試薬の液面高さ又は測定回数を含むことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。

【請求項7】

前記試薬関連情報読み取り部による前記試薬関連情報の読み取りは、試薬に関する所定の検知情報を含むことを特徴とする請求項６に記載の自動分析装置。

【請求項8】

検体が分注された反応容器を保持する反応部と、試薬を供給する試薬供給部とを備え、前記試薬供給部から供給される試薬を検体と反応させてその反応過程を測定することにより所定の検査項目に関して測定情報を得る互いに別個の自動分析装置同士の間で同じ試薬容器を共用するための試薬管理方法であって、
第１の自動分析装置から当該装置で使用していた使用中の試薬に関連する試薬関連情報を所定のタイミングで出力する試薬関連情報出力ステップと、
前記第１の自動分析装置から出力された前記試薬関連情報を第２の自動分析装置に入力する試薬関連情報入力ステップと、
前記使用中の試薬を収容した試薬容器が第２の自動分析装置に取り込まれたことを検出する試薬容器検出ステップと、
前記試薬容器検出ステップによって前記第２の自動分析装置に対する取り込みが検出された使用中の前記試薬及び／又は試薬容器から前記試薬関連情報を読み取る試薬関連情報読み取りステップと、
前記試薬関連情報読み取りステップで読み取られる前記試薬関連情報と前記試薬関連情報入力ステップで入力される前記試薬関連情報とを比較し、その比較結果が一致するときに、前記試薬容器検出ステップで検出された試薬容器が前記第１の自動分析装置で使用されていた試薬容器であると判定して、前記第２の自動分析装置で当該試薬容器の継続使用を許可するように前記試薬供給部の動作を制御するとともに、前記比較結果が一致しないときに前記第２の自動分析装置で前記試薬容器の継続使用を許可しないように前記試薬供給部の動作を制御する制御ステップと、
を含み、
前記試薬関連情報が前記試薬の使用に関する使用状況情報を含む、
ことを特徴とする試薬管理方法。

【請求項9】

前記試薬関連情報出力ステップ及び前記試薬関連情報入力ステップでは記憶媒体を通じて前記試薬関連情報が入出力されることを特徴とする請求項８に記載の試薬管理方法。

【請求項10】

前記試薬関連情報出力ステップ及び前記試薬関連情報入力ステップでは遠隔通信によって前記試薬関連情報が入出力されることを特徴とする請求項８に記載の試薬管理方法。

【請求項11】

前記試薬関連情報出力ステップでは、手動入力される信号に基づいて或いは前記自動分析装置及び／又は前記試薬供給部の作動状態に応じて自動で前記試薬関連情報が出力されることを特徴とする請求項８から１０のいずれか一項に記載の試薬管理方法。

【請求項12】

前記試薬関連情報が前記試薬及び／又は前記試薬容器を識別するための識別情報を更に含むことを特徴とする請求項８から１１のいずれか一項に記載の試薬管理方法。

【請求項13】

前記使用状況情報が試薬の液面高さ又は測定回数を含むことを特徴とする請求項８に記載の試薬管理方法。

【請求項14】

前記試薬情報読み取りステップでの前記試薬関連情報の読み取りは、試薬に関する所定の検知情報を含むことを特徴とする請求項１３に記載の試薬管理方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液や尿などのサンプル（検体）を種々の試薬と反応させてその反応過程を測定することにより様々な検査項目に関して測定情報を得ることができる自動分析装置、及び、自動分析装置同士の間で試薬を共用するための方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血液凝固分析装置や、免疫測定法を用いた分析装置など、血液や尿などの生体サンプルを種々の試薬と反応させてその反応過程を測定することにより様々な検査項目に関して測定情報を得ることができる自動分析装置（以下、装置と略記する場合もある）は、従来から様々な形態のものが知られており、例えば、生体サンプルとしての検体を検体容器から反応容器に分注し、その分注した検体に検査項目に応じた試薬を分注混合させて各種の測定及び分析を行なう（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開２０１９－１３５４９７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

このような自動分析装置は、試薬を収容した試薬容器ごとに試薬の種々の管理（使用状態の管理、例えば精度管理など）を行なうために、試薬容器に貼付したラベルに表示されるシリアル番号を利用している。例えば試薬の残テスト数管理においてもシリアル番号を用いて試薬容器ごとに試薬使用状況を装置が把握できることから、同一の自動分析装置においては、使用済みの同じシリアル番号の試薬容器を再利用できないようになっているのが一般的である。これは、残テスト数管理だけでなく、試薬残量管理でも同じことであり、したがって、１つの自動分析装置で一度使用した試薬容器の残りの試薬をその装置で再び継続して使用することができない。

【0005】

これに対し、独立した２台の装置間で同一の試薬容器を共用しようとする場合には、試薬の使用を開始した第１の装置から使用途中の試薬容器を第２の装置へ移し替えたときに、第２の装置がその移し替えられた試薬容器を（第２の装置で初めて使用されるシリアル番号の試薬容器であるため）未使用容器として認識して試薬の液量チェックを実施するが、当然ながら当該試薬容器内の液量が未使用の試薬容器と比べて少ないことから、その試薬容器が第２の装置で液量不足と判断されて使用不可とされてしまう。このような事態は、少なくとも２台の同じ装置を使い分けているユーザにとって大変不便である。これは、一方の装置が故障等で使用できなくなったときに、その装置に架設されていた試薬を他方の装置に移設して使用できないからである。また、ＰＯＣＴ用の装置などの複数台の装置で一つの試薬を使い回す場合などにおいても使い勝手が悪い。

【0006】

本発明は、上記した問題に着目してなされたものであり、独立した複数の装置間で試薬を共用できる自動分析装置及び装置間試薬共用方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記した目的を達成するために、本発明は、検体が分注された反応容器を保持する反応部と、試薬を供給する試薬供給部とを備え、前記試薬供給部から供給される試薬を検体と反応させてその反応過程を測定することにより所定の検査項目に関して測定情報を得る自動分析装置であって、装置各部の動作を制御する制御部と、使用中の試薬を含めて前記試薬供給部に架設されている前記試薬に関連する試薬関連情報を入出力するための試薬関連情報入出力部と、使用中の前記試薬を収容した試薬容器の前記自動分析装置に対する取り込み及び／又は取り出しを検出するための試薬容器検出部と、前記試薬容器検出部によって前記自動分析装置に対する取り込みが検出された使用中の前記試薬及び／又は試薬容器から前記試薬関連情報を読み取る試薬関連情報読み取り部とを備え、前記制御部は、前記試薬関連情報読み取り部により読み取られる前記試薬関連情報と前記試薬関連情報入出力部に入力される前記試薬関連情報とを比較し、その比較結果に基づいて前記試薬供給部の動作を制御することを特徴とする。

【0008】

また、本発明は、検体が分注された反応容器を保持する反応部と、試薬を供給する試薬供給部とを備え、前記試薬供給部から供給される試薬を検体と反応させてその反応過程を測定することにより所定の検査項目に関して測定情報を得る自動分析装置同士の間で試薬を共用するための方法であって、第１の自動分析装置から当該装置で使用していた使用中の試薬に関連する試薬関連情報を所定のタイミングで出力する試薬関連情報出力ステップと、前記第１の自動分析装置から出力された前記試薬関連情報を第２の自動分析装置に入力する試薬関連情報入力ステップと、前記使用中の試薬を収容した試薬容器が第２の自動分析装置に取り込まれたことを検出する試薬容器検出ステップと、前記試薬容器検出ステップによって前記第２の自動分析装置に対する取り込みが検出された使用中の前記試薬及び／又は試薬容器から前記試薬関連情報を読み取る試薬関連情報読み取りステップと、前記試薬関連情報読み取りステップで読み取られる前記試薬関連情報と前記試薬関連情報入力ステップで入力される前記試薬関連情報とを比較し、その比較結果に基づいて前記第２の自動分析装置の前記試薬供給部の動作を制御する制御ステップとを含むことを特徴とする。

【0009】

上記構成の自動分析装置及び装置間試薬共用方法によれば、第２の自動分析装置は、第１の自動分析装置で使用を開始した試薬に関連する試薬関連情報を、第１の自動分析装置側から及び第２の自動分析装置側での当該装置自体による読み取りから２段階で取得できるとともに、これらの各段階で取得した試薬関連情報を比較し、その比較結果に基づいて第２の自動分析装置側の試薬供給部の動作を制御する（例えば、試薬関連情報読み取り部により読み取られる試薬関連情報と試薬関連情報入出力部に入力される試薬関連情報とが一致するときに試薬の継続使用を許可するように試薬供給部の動作を制御する）ようにしているため、第１の自動分析装置と第２の自動分析装置との間での試薬の共用を問題なく行なうことができる（第１の自動分析装置で使用していた試薬をそのまま問題なく第２の自動分析装置で継続使用できる）。そのため、大型検査センターのように集中管理によって複数の装置間で試薬情報をやりとりできるような機能が無くても、２つの独立した装置間で試薬を共有することができる。その結果、少なくとも２台の同じ装置を使い分けている場合に、それぞれの装置に同じ検査項目の試薬をセットする必要がなくなり、オンボード時間の制限による試薬の無駄が低減できる。また、複数の装置で一つの試薬ボトルを共用する可能性の高いＰＯＣＴ用の装置の使い勝手も向上する。これは、特に、同一ロット内の試薬を区別するシリアル番号を用いて試薬容器ごとにその使用状態を管理する試薬のシリアル管理方式において有益である。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、独立した複数の装置間で試薬を共用できる自動分析装置及び装置間試薬共用方法を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の一実施形態に係る自動分析装置の概略的な全体外観図である。

【図2】図２の自動分析装置の概略的な構成を示すブロック図である。

【図3】図１の自動分析装置の特徴部分の構成を示すブロック図である。

【図4】使用中の試薬容器が取り出される第１の自動分析装置の側における試薬共用のための動作を示すフローチャートである。

【図5】使用中の試薬容器が取り込まれる第２の自動分析装置の側における試薬共用のための動作を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、図面を参照しながら本発明の実施形態について説明する。
図１は本実施形態の自動分析装置の概略的な全体外観図、図２は図１の自動分析装置の概略的な構成を示すブロック図である。本実施形態の自動分析装置１は、図２に示されるように、検体が分注された反応容器５４を保持する反応部４０と、試薬を反応容器５４に供給する試薬供給部３０とを備え、試薬供給部３０から反応容器５４に供給される試薬を検体と反応させて反応過程を測定することにより所定の検査項目に関して測定情報を得るものである。
具体的に、本実施形態の自動分析装置１は、筐体１００によってその外枠が形成されるとともに、筐体１００内の上部に検体処理空間を形成して成る。

【0013】

図２に明確に示されるように、自動分析装置１は、制御ユニット１０と、測定ユニット３０と、タッチスクリーン１９０とを備える。

【0014】

制御ユニット１０は、自動分析装置１の全体の動作を制御する。制御ユニット１０は、例えばパーソナルコンピュータ（ＰＣ）によって構成される。制御ユニット１０は、バスライン２２を介して互いに接続されたCenTral Processing Unit（ＣＰＵ）１２と、Random Access Memory（ＲＡＭ）１４と、Read Only Memory（ＲＯＭ）１６と、ストレージ１８と、通信インターフェース（Ｉ／Ｆ）２０とを備える。ＣＰＵ１２は、各種信号処理等を行なう。ＲＡＭ１４は、ＣＰＵ１２の主記憶装置として機能する。ＲＡＭ１４には、例
えば、Dynamic ＲＡＭ（ＤＲＡＭ）、Static ＲＡＭ（ＳＲＡＭ）等が用いられ得る。ＲＯＭ１６は、各種起動プログラム等を記録している。ストレージ１８には、例えば、Hard Disk Drive（ＨＤＤ）、Solid State Drive（ＳＳＤ）等が用いられ得る。ストレージ１８には、ＣＰＵ１２で用いられるプログラム、パラメータ等各種情報が記録されている。また、ストレージ１８には、測定ユニット３０で取得されたデータが記録される。ＲＡＭ１４及びストレージ１８は、これに限らず各種記憶装置に置換され得る。制御ユニット１０は、通信Ｉ／Ｆ２０を介して外部の機器、例えば測定ユニット３０及びタッチスクリーン１９０との通信を行なう。

【0015】

タッチスクリーン１９０は、表示装置１９２とタッチパネル１９４とを備える。表示装置１９２は、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）又は有機ＥＬディスプレイ等を含み得る。表示装置１９２は、制御ユニット１０の制御下で、各種画面を表示する。この画面には、自動分析装置１の操作画面、測定結果を示す画面、解析結果を示す画面など、各種画面が含まれ得る。タッチパネル１９４は、表示装置１９２の上に設けられている。タッチパネル１９４は、ユーザからの入力を取得し、得られた入力情報を制御ユニット１０へと伝達する。

【0016】

制御ユニット１０は、通信Ｉ／Ｆ２０を介して、プリンタ、ハンディコードリーダ、ホストコンピュータなど、他の機器と接続してもよい。

【0017】

測定ユニット３０は、制御回路４２と、データ処理回路４４と、恒温槽５２と、反応容器５４と、光源６２と、散乱光検出器６４と、透過光検出器６６と、検体容器７２と、試薬容器７４と、検体プローブ７６と、試薬プローブ７８とを備える。この場合、反応容器５４、散乱光検出器６４、及び、透過光検出器６６は恒温槽５２に設けられる。

【0018】

制御回路４２は、制御ユニット１０からの指令に基づいて、測定ユニット３０の各部の動作を制御する。制御回路４２は、図示を省略しているが、データ処理回路４４、恒温槽５２、光源６２、散乱光検出器６４、透過光検出器６６、検体プローブ７６、試薬プローブ７８等と接続し、各部の動作を制御する。

【0019】

データ処理回路４４は、散乱光検出器６４及び透過光検出器６６に接続されており、散乱光検出器６４及び透過光検出器６６から検出結果を取得する。データ処理回路４４は、取得した検出結果に対して各種処理を行ない、処理結果を出力する。データ処理回路４４が行なう処理には、例えば、散乱光検出器６４及び透過光検出器６６から出力されるデータの形式を、制御ユニット１０で処理できる形式に変換するＡ／Ｄ変換処理等が含まれ得る。

【0020】

制御回路４２及びデータ処理回路４４は、例えば、ＣＰＵ、Application Specific IntegraTed Circuit（ＡＳＩＣ）、又はField Programmable Gate Array（ＦＰＧＡ）等を含み得る。制御回路４２及びデータ処理回路４４は、それぞれ１つの集積回路等で構成されてもよく、或いは、複数の集積回路等が組み合わされて構成されてもよい。また、制御回路４２及びデータ処理回路４４が１つの集積回路等で構成されてもよい。制御回路４２及びデータ処理回路４４の動作は、例えば記憶装置や当該回路内の記録領域に記録されたプログラムに従って行なわれ得る。

【0021】

検体容器７２には、例えば患者から採血した血液から得られた検体が収容される。試薬容器７４には、測定に用いる各種試薬が収容される。検体容器７２及び試薬容器７４は、それぞれいくつ設けられていてもよい。分析に用いられる試薬は通常複数種類あるので、試薬容器７４は一般に複数ある。検体プローブ７６は、制御回路４２の制御下で、検体容器７２に収容された検体を反応容器５４に分注する。試薬プローブ７８は、制御回路４２の制御下で、試薬容器７４に収容された試薬を反応容器５４に分注する。検体プローブ７６及び試薬プローブ７８の数もいくつであってもよい。

【0022】

恒温槽５２は、制御回路４２の制御下で、反応容器５４の温度を所定の温度に維持する。反応容器５４内では、検体プローブ７６によって分注された検体と、試薬プローブ７８によって分注された試薬とが混合された混合液が反応する。なお、反応容器５４は、いくつあってもよい。

【0023】

光源６２は、制御回路４２の制御下で、所定の波長の光を照射する。光源６２は、測定の条件に応じて、異なる波長を有する光を照射するように構成されていてもよい。したがって、光源６２は、複数の光源素子を有していてもよい。光源６２から照射された光は、例えば光ファイバによって導かれ、反応容器５４に照射される。反応容器５４に照射された光は、反応容器５４内の混合液の反応過程状態によって、一部は散乱し、一部は透過する。散乱光検出器６４は、反応容器５４で散乱した光を検出し、例えばその散乱光量を検出する。透過光検出器６６は、反応容器５４を透過した光を検出し、例えばその透過光量を検出する。データ処理回路４４は、散乱光検出器６４で検出された散乱光量の情報を処理したり、透過光検出器６６で検出された透過光量の情報を処理したりする。散乱光検出器６４及び透過光検出器６６は、測定条件に応じて何れか一方が動作してもよい。したがって、データ処理回路４４は、測定条件に応じて、散乱光検出器６４で検出された散乱光量の情報と透過光検出器６６で検出された透過光量の情報とのうち何れかを処理してもよい。データ処理回路４４は、処理済のデータを制御ユニット１０に送信する。なお、図３に示される測定ユニット３０は、散乱光検出器６４と透過光検出器６６との２つを備えているが、どちらか一方のみを備えていてもよい。

【0024】

制御ユニット１０は、測定ユニット３０から取得したデータに基づいて、各種演算を行なう。この演算には、混合液の反応量の算出、反応量に基づく被検体中の測定目的物質の物質量や活性値の定量演算等が含まれる。これらの演算の一部又は全部を、データ処理回路４４が行なってもよい。

【0025】

なお、ここでは、測定ユニット３０の動作を制御するＰＣと、データ演算及び定量演算を行なうＰＣとが同一の制御ユニット１０である場合を示したが、これらは、別体であってもよい。言い換えると、データ演算及び定量演算を行なうＰＣは、単体として存在し得る。

【0026】

次に、図３～図５を参照して、上記構成の２つの自動分析装置同士の間で試薬を共用できるようにする自動分析装置の特徴的な機能部及び試薬管理方法について説明する。
図３には、前述した図１及び図２の構成を備える２つの自動分析装置１Ａ，１Ｂが、試薬共用のための機能部のみを明示して概略的にブロック図で示されている。ここでは、これらの２つの自動分析装置１Ａ，１Ｂ間で１つの試薬容器３２を共用する場合について説明する。

【0027】

図示のように、各自動分析装置１Ａ（１Ｂ）は、前述した自動分析装置１の各部（図３では、これらの各部をまとめて駆動部８５Ａ（８５Ｂ）として示す）の動作を制御する制御部８２Ａ（８２Ｂ）と、使用中の試薬を含めて試薬供給部３０に架設されている試薬に関連する試薬関連情報（自動分析装置１Ａ（１Ｂ）側が保持している情報）Ｉを入出力するための試薬関連情報入出力部８１Ａ（８１Ｂ）と、使用中の試薬を収容した試薬容器３２の自動分析装置１Ａ（１Ｂ）に対する取り込み及び／又は取り出しを検出するための試薬容器検出部８３Ａ（８３Ｂ）と、試薬容器検出部８３Ａ（８３Ｂ）によって自動分析装置１Ａ（１Ｂ）に対する取り込みが検出された使用中の試薬及び／又は試薬容器３２から試薬関連情報Ｃ（試薬及び／又は試薬容器３２側が保持している情報）を読み取る試薬関連情報読み取り部８４Ａ（８４Ｂ）とを備える。この場合、試薬容器検出部８３Ａ（８３Ｂ）及び試薬関連情報読み取り部８４Ａ（８４Ｂ）は、例えば、試薬供給部３０の回転テーブル３４の回転方向に沿う所定の位置に設けられる。また、試薬関連情報読み取り部８４Ａ（８４Ｂ）は、試薬関連情報Ｃが例えば試薬容器３２に表示又は貼り付けられるバーコードとして存在する場合、バーコードリーダとして構成されていてもよい。

【0028】

ここで、試薬に関連する試薬関連情報Ｉ（Ｃ）は、試薬及び／又は試薬容器３２を識別するための識別情報（検査項目、シリアル番号、使用期限等に関連する情報）、或いは、試薬の使用に関する使用情報（使用状況情報）であってもよい。また、使用情報としては、試薬の液面高さ、使用回数（測定回数）、残量等を挙げることができる。また、使用情報が、試薬の液面高さなど、使用途中の試薬容器を受け入れる装置の側で何らかの検知や測定等の確認を要する情報を含む場合、試薬関連情報読み取り部８４Ａ（８４Ｂ）による試薬関連情報Ｃの読み取りは、試薬に関する所定の検知情報、例えば液面高さ等を含む。例えば、移し替えられてくる使用途中の試薬容器を受け入れる装置は、試薬吸引プローブを用い、試薬の液面検知を行ない、検知した液面高さから試薬容器内の試薬残量を計算する。装置によって基面に対する試薬吸引プローブの原点高さが微妙に異なるため、液面検知のときには、同じパルス量下降しても基面までの残パルス量が異なる場合があり、試薬容器内の試薬残量の算出に誤差が出る。そのため、その分を補正できる機能を装置側が有していることが好ましい。

【0029】

次に、このような構成（機能部）により、例えば、第１の自動分析装置１Ａで使用していた試薬容器３２を第２の自動分析装置１Ｂに移し替えて第２の自動分析装置で継続使用できるようにする方法について図３～図５を参照しながら説明する。なお、ここでは、第１の自動分析装置１Ａから第２の自動分析装置１Ｂへ試薬容器３２が移し替えられるが、移し替えの方向が逆の場合、すなわち、第２の自動分析装置１Ｂから第１の自動分析装置１Ａへ試薬容器３２を移し替える場合においても、方法（動作）の流れは同様である。

【0030】

まず、第１の自動分析装置１Ａで使用中の試薬を第２の自動分析装置１Ｂへ移し替えて使用したい場合（図４のステップＳ１）には、第１の自動分析装置１Ａから使用中の試薬が入った試薬容器３２を取り出す（図３も参照）。この試薬容器３２の取り出しに伴って、すなわち、試薬容器検出部８３Ａが試薬容器３２の取り出しを検出する（図４のステップＳ２）と、第１の自動分析装置１Ａで使用していた使用中の試薬に関連する試薬関連情報Ｉが第１の自動分析装置１Ａの試薬関連情報入出力部８１Ａから出力される（図４の試薬関連情報出力ステップＳ３）。しかしながら、試薬関連情報Ｉを出力するタイミングはこれに限らない。例えば、第１の自動分析装置１Ａの電源シャットダウンのときに自動で試薬関連情報入出力部８１Ａが試薬関連情報Ｉを例えば装置１Ａに接続された記憶媒体に出力してもよい。これは操作者の失念防止となる。なお、電源シャットダウン前に装置１Ａに記憶媒体がセットされていない場合にはその旨を操作者に告知してもよい。或いは、試薬関連情報Ｉを出力するタイミングとしては、試薬供給部３０の試薬保冷庫の蓋を開けて試薬容器３２を試薬保冷庫から取り出した後、その取り出した試薬容器３２の回転テーブル３４上の位置で試薬容器３２の再度の情報読み取りが試薬供給部３０側で行なえなかったことをトリガとして、試薬関連情報入出力部８１Ａが試薬関連情報Ｉを例えば装置１Ａに接続された記憶媒体に出力してもよい。また、その旨を表示入力部６０のモニタに出力して操作者に注意を促してもよい。若しくは、分析バッチが終了するごとに、又は、セットされた検体に対して設定された検査が全て終了した時点で、自動で試薬容器３２の試薬関連情報Ｉが試薬関連情報入出力部８１Ａから記憶媒体等に出力されて（書き込まれて）もよい。このように、試薬関連情報入出力部８１Ａは、自動分析装置１Ａ及び／又は試薬供給部３０の作動状態に応じて自動で試薬関連情報Ｉを出力してもよいが、手動入力される信号に基づいて試薬関連情報Ｉを出力してもよい。例えば、マニュアル動作により、任意の時点で操作者が自由に試薬関連情報入出力部８１Ａを介して試薬関連情報Ｉを記憶媒体等に出力してもよい。

【0031】

このようにして試薬関連情報Ｉが第１の自動分析装置１Ａの試薬関連情報入出力部８１Ａから出力されると、この試薬関連情報Ｉは、前述したような記憶媒体（例えば、ＵＳＢメモリ、ＳＤカードなど）を介して又は遠隔通信（例えば、外部サーバを介したメール配信、Bluetooth（登録商標）など）によって第２の自動分析装置１Ｂの試薬関連情報入出力部８１Ｂに入力される。また、第１の自動分析装置１Ａから取り出された試薬容器３２は、その後、第２の自動分析装置１Ｂの試薬供給部３０にセットされる。そのため、第２の自動分析装置１Ｂ側では、試薬関連情報Ｉの入力が試薬関連情報入出力部８１Ｂで確認される（図５の試薬関連情報入力ステップＳ１０）と、試薬容器検出部８３Ｂが試薬容器３２の取り込みを検出する（試薬容器検出ステップＳ１１）。

【0032】

試薬関連情報Ｉが試薬関連情報入出力部８１Ｂに入力されて、試薬容器検出部８３Ｂによって試薬容器３２の取り込みが検出されたら、第２の自動分析装置１Ｂの試薬関連情報読み取り部８４Ｂは、取り込まれた試薬容器３２（及び／又は試薬）からそれが保持する試薬関連情報Ｃを読み取る（試薬関連情報読み取りステップＳ１２）。そして、その後、制御部８２Ｂは、試薬関連情報読み取り部８４Ｂで読み取られた試薬関連情報Ｃと試薬関連情報入出力部８１Ｂに入力される試薬関連情報Ｉとを比較し（ステップＳ１３）、その比較結果に基づいて試薬供給部３０の動作を制御する（制御ステップＳ１４，Ｓ１５，Ｓ１６）。特にこの例において、制御部８２Ｂは、比較結果が一致するときに、試薬容器検出部８３Ｂで検出された試薬容器３２が第１の自動分析装置１Ｂで使用されていた試薬容器３２であると判定して、当該試薬容器３２の継続使用を許可するように試薬供給部の動作を制御（ステップＳ１６）し、比較結果が一致しない場合には、試薬容器３２の継続使用を許可しない（ステップＳ１５）。なお、試薬関連情報Ｉ，Ｃに使用期限の情報が含まれる場合、第２の自動分析装置１Ｂ側で読み取った試薬容器３２の使用期限が既に過ぎていれば、試薬の取り出しを操作者に促すようにしてもよく、或いは、前記比較結果が一致している場合でも試薬容器３２の使用を許可しないようにすることが好ましい。或いは、操作者がこれらのいずれかを選択できるようにしてもよい。

【0033】

以上説明したように、本実施形態によれば、第２の自動分析装置１Ｂが、第１の自動分析装置１Ａで使用を開始した試薬に関連する試薬関連情報Ｉ，Ｃを、第１の自動分析装置１Ａ側から及び第２の自動分析装置１Ｂ側での当該装置自体による読み取りから２段階で取得できるとともに、これらの各段階で取得した試薬関連情報Ｉ，Ｃを比較し、その比較結果に基づいて試薬供給部３０の動作を制御する（試薬関連情報読み取り部８４Ｂにより読み取られる試薬関連情報Ｃと試薬関連情報入出力部８１Ｂに入力される試薬関連情報Ｉとが一致するときに試薬の継続使用を許可するように試薬供給部３０の動作を制御する）ようにしているため、第１の自動分析装置１Ａと第２の自動分析装置１Ｂとの間での試薬の共用を問題なく行なうことができる（第１の自動分析装置１Ａで使用していた試薬をそのまま問題なく第２の自動分析装置１Ｂで継続使用でき、或いは、逆もまた同様である）。そのため、大型検査センターのように集中管理によって複数の装置間で試薬情報をやりとりできるような機能が無くても、２つの独立した装置１Ａ，１Ｂ間で試薬を共有することができる。その結果、少なくとも２台の同じ装置１Ａ，１Ｂを使い分けている場合に、それぞれの装置１Ａ，１Ｂに同じ検査項目の試薬をセットする必要がなくなり、オンボード時間の制限による試薬の無駄が低減できる。また、複数の装置で一つの試薬ボトルを共用する可能性の高いＰＯＣＴ用の装置の使い勝手も向上する。これは、特に、同一ロット内の試薬を区別するシリアル番号を用いて試薬容器ごとにその使用状態を管理する試薬のシリアル管理方式において有益である。

【0034】

なお、本発明は、前述した実施の形態に限定されず、その要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施できる。例えば、本発明において、識別関連情報の構成形態や自動分析装置の構成形態等は任意に設定できる。また、前述した実施形態の一部または全部を組み合わせてもよく、あるいは、前述した実施形態のうちの１つから構成の一部が省かれてもよい。

【符号の説明】

【0035】

１，１Ａ，１Ｂ 自動分析装置
３０ 試薬供給部
３２ 試薬容器
４０ 反応部
８１Ａ，８１Ｂ 試薬関連情報入出力部
８２Ａ，８２Ｂ 制御部
８３Ａ，８３Ｂ 試薬容器検出部
８４Ａ，８４Ｂ 試薬関連情報読み取り部
Ｃ，Ｉ 試薬関連情報

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】