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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-12-26
(45)【発行日】2023-01-10
(54)【発明の名称】薬物ペレット剤送達システムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61M 37/00 20060101AFI20221227BHJP
【ＦＩ】
A61M37/00 590
【請求項の数】
47
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2017206964
(22)【出願日】2017-10-26
(65)【公開番号】P2018075367
(43)【公開日】2018-05-17
【審査請求日】2020-10-21
(31)【優先権主張番号】15/345,764
(32)【優先日】2016-11-08
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】506298792
【氏名又は名称】ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100120112
【氏名又は名称】中西 基晴
(74)【代理人】
【識別番号】100101373
【弁理士】
【氏名又は名称】竹内 茂雄
(72)【発明者】
【氏名】ロイド・エム・スナイダー
【審査官】鈴木 洋昭
(56)【参考文献】
【文献】特表２００６－５０９５３１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００９－１６０３９５（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００２２９７５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００２／００７７５２１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００１／００３１９４０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１１－０８７９４０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ３７／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
デポ薬剤を送達するための送達装置であって、空洞を備える筐体と、
前記空洞内に位置決めされ、通路を有する本体を備えるカートリッジであって、前記本体は、第１の対のレール及び第２の対のレールを備える、カートリッジと、
前記筐体及び前記カートリッジにスライド可能に配置され、デポ薬剤を、前記通路を通じて前記筐体の外に移動するように構成されるプランジャと、
を備え、
前記第１の対のレールの各レールが、
前記通路の長手方向軸と平行に延びる第１の部分と、
前記本体の遠位端の方へ先細りにされた第２の部分とを備える、
送達装置。
【請求項2】
前記第１の対のレールは、前記通路によって互いから離間される第１のレール及び第２のレールを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第２の対のレールは、前記通路によって互いから離間される第１のレール及び第２のレールを含む、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項4】
前記第１の対のレールは、前記通路を通る前記プランジャの位置合わせを維持するために、前記プランジャを妨害して再方向付けするように構成される、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項5】
前記第２の対のレールは、前記通路を通る前記デポ薬剤の位置合わせを維持するために、前記デポ薬剤を妨害して再方向付けするように構成される、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項6】
前記第１の対のレールの各前記レールは、前記通路の前記長手方向軸と平行な第１の部分と、
前記本体の遠位端に向けて先細りにされた第２の部分と、
を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項7】
前記カートリッジに取り外し可能に取り付けられるカバーをさらに備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項8】
前記カバーは、前記第１の対のレールの間に位置決めされる第１の突起と、
前記第２の対のレールの間に位置決めされる第２の突起と、
を備える、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
前記カバーは、前記通路の少なくとも一部にわたって位置決めされる壁を含む、請求項７又は８に記載の装置。
【請求項10】
前記筐体は、窓を備え、前記カバーは、前記通路内のデポ薬剤が前記窓及び前記カバーを通じて視認可能となるように透過又は半透明である、請求項７から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項11】
前記カバーは、前記カバーを前記カートリッジに取り付けるために、前記本体の溝内に位置決めされるタブを含む、請求項７から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項12】
前記本体は、前記カートリッジを前記筐体に結合するために、前記筐体における開口内に位置決めされるタブを含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項13】
前記本体は、前記通路の上方に位置決めされる漏斗部を含み、前記漏斗部は、前記通路と連通している開口を備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項14】
前記筐体は、前記通路と連通している通過路を、前記デポ薬剤が前記プランジャで前記通路を通って押し出され、前記通過路の端部において開口を通って前記装置を出ることができるように備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項15】
前記筐体は、窓を、前記通路内のデポ薬剤が前記窓を通じて視認可能となるように位置決めされて備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項16】
前記本体は、外面を含み、前記第１及び第２の対のレールは、前記外面から突出する、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項17】
前記本体は、該本体内で第１の向きに延びる凹んだ内面を含み、前記レールの第１及び第２の対は、前記第１の向きとは反対の第２の向きに前記本体から突出する、請求項１６に記載の装置。
【請求項18】
請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置と、前記通路に位置決めされるように構成され、治療効果のある量の少なくとも１つの薬物及び生分解性ポリマーを含む、少なくとも１つのデポ薬剤と、
を備えるキット。
【請求項19】
デポ薬剤を送達するための送達装置であって、前記装置が含むカートリッジは、表面と、
前記表面の中へ第１の向きへ延びる凹みによって少なくとも部分的に定められ、長手方向軸を有する、デポ薬剤の経路と、
前記第１の向きとは反対の第２の向きに前記表面から突出し、前記デポ薬剤の経路によってそれの外方に離間され、プランジャを、前記デポ薬剤の経路を通る前記プランジャの位置合わせを維持するために、妨害して再方向付けするように構成される、第１の対のレールと、
を備える、送達装置。
【請求項20】
前記第１の対のレールの各前記レールは、前記デポ薬剤の経路に向けて先細りにされた平らな表面を備える、請求項１９に記載の装置。
【請求項21】
前記第２の向きに前記表面から突出し、前記デポ薬剤の経路によってそれの外方に離間され、前記デポ薬剤を、前記デポ薬剤の経路を通る前記デポ薬剤の位置合わせを維持するために、妨害して再方向付けするように構成される、第２の対のレールを更に備える、請求項１９又は２０に記載の装置。
【請求項22】
前記第２の対のレールの各前記レールは、前記デポ薬剤の経路の前記長手方向軸と平行な平らな表面を備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項23】
前記カートリッジに取り外し可能に取り付けられるカバーをさらに備える、請求項１９から２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項24】
カバーは、前記デポ薬剤の経路内のデポ薬剤が前記カバーを通じて視認可能であろうように、透過又は半透明である、請求項２３に記載の装置。
【請求項25】
前記カバーは、前記第１の対のレールの間に第１の突起を備える、請求項２３又は２４に記載の装置。
【請求項26】
前記カバーは、前記デポ薬剤の経路の少なくとも一部にわたる壁を備える、請求項２３から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項27】
前記デポ薬剤は、治療効果のある量の薬物及び生分解性ポリマーを含む、請求項２１から２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項28】
デポ薬剤送達システムであって、上流方向付けレールと下流方向付けレールとを備えるカートリッジを備え、前記上流方向付けレールは、送達プランジャを妨害して再方向付けし、前記下流方向付けレールは、前記カートリッジのデポ薬剤の経路を通じた、前記送達プランジャとデポ薬剤との位置合わせを維持するために、前記デポ薬剤を妨害して再方向付けする、デポ薬剤送達システム。
【請求項29】
前記上流方向付けレールは、前記デポ薬剤の経路によって互いから離間される第１のレール及び第２のレールを含む、請求項２８に記載の装置。
【請求項30】
前記上流方向付けレールは、前記デポ薬剤の経路によって定められた長手方向軸と平行に延びる第１の部分と、
前記デポ薬剤の経路によって定められた前記長手方向軸に対して横断して延びる第２の先細りにされた部分と、
を含む、請求項２８または２９に記載の装置。
【請求項31】
前記下流方向付けレールは、前記デポ薬剤の経路によって互いから離間される第１のレール及び第２のレールを含む、請求項２８から３０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項32】
前記下流方向付けレールは、前記方向付けレールの全長に沿って、前記デポ薬剤の経路によって定められた長手方向軸と平行に延びる、請求項３１に記載の装置。
【請求項33】
デポ薬剤を前記デポ薬剤の経路内に維持するのを支援するために、前記カートリッジに取り外し可能に結合されるカバーを更に備える、請求項２８から３２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項34】
前記カバーは、前記方向付けレール間に位置決めされる突起を備える、請求項３３に記載の装置。
【請求項35】
前記カバーは、前記デポ薬剤の経路の少なくとも一部にわたって位置決めされる壁を含む、請求項３３又は３４に記載の装置。
【請求項36】
前記カバーは、前記上流方向付けレール間に位置決めされる第１の突起と、
前記下流方向付けレール間に位置決めされる第２の突起と、
を備える、請求項３３から３５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項37】
前記カバーは、前記デポ薬剤の経路内のデポ薬剤が前記カバーを通じて視認可能となるように、透過又は半透明である、請求項３３から３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項38】
前記カバーは、前記カバーを前記カートリッジに取り付けるタブを備える、請求項３６又は３７に記載の装置。
【請求項39】
前記カートリッジは、本体内の第１の向きに延び、前記デポ薬剤の経路を定める凹んだ内面を含む前記本体を含む、請求項２８から３８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項40】
前記上流方向付けレールと前記下流方向付けレールは、前記第１の向きとは反対の第２の向きに前記本体から突出する、請求項３９に記載の装置。
【請求項41】
前記カートリッジは、前記デポ薬剤の経路の上方の漏斗部を含み、前記漏斗部は、前記デポ薬剤の経路と連通している開口を備える、請求項２８から４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項42】
請求項２８から４１のいずれか一項に記載の前記装置と、前記デポ薬剤の経路に位置決めされるように構成され、治療効果のある量の少なくとも１つの薬物及び生分解性ポリマーを含む、少なくとも１つのデポ薬剤と、
を備えるキット。
【請求項43】
請求項１から１８及び１９から４２のいずれか一項に記載の前記デポ薬剤送達システムを作る方法であって、前記カートリッジをポリマーから製作することを含む、方法。
【請求項44】
前記カバーは、前記第２の対のレール間に第２の突起を有する、請求項２３または２４に記載の装置。
【請求項45】
デポ薬剤を送達するための送達装置であって、空洞を備える筐体と、
前記空洞内に位置決めされ、通路を有する本体を備えるカートリッジであって、前記本体は、一対のレールを備え、
前記一対のレールの各レールが、
前記通路の長手方向軸と平行に延びる第１の部分と、
前記本体の遠位端の方へ先細りにされた第２の部分とを備える、
送達装置。
【請求項46】
デポ薬剤を送達するための送達装置であって、前記送達装置がカーリッジを有し、前記カートリッジは、
表面と、
前記表面の中へ第１の向きへ延びる凹みによって少なくとも部分的に定められ、長手方向軸を有する、デポ薬剤の通路であって、前記デポ薬剤が前記デポ薬剤の通路内にある、前記デポ薬剤の通路と、
前記第１の向きと反対の第２の向きに前記表面から更に突出し、レールの第２の対が前記デポ薬剤の通路によってそれの外方に離間された、一対のレールとを備え、
前記レールの第２の対の各レールが、前記デポ薬剤の通路の長手軸線に平行な平らな表面を備える、デポ薬剤を送達するための送達装置。
【請求項47】
デポ薬剤を送達するための送達装置であって、前記送達装置がカーリッジを有し、前記カートリッジは、
表面と、
前記表面の中へ第１の向きへ延びる凹みによって少なくとも部分的に定められる、デポ薬剤の通路と、
前記デポ薬剤の通路を通る前記デポ薬剤の通路の位置合わせを維持するために、前記デポ薬剤を妨害して再方向付けするように構成される、一対のレールと、
を備える、デポ薬剤を送達するための送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
[0001]本開示は、一般に、薬物送達装置に関し、より詳細には、薬物ペレット剤が薬物送達装置を通じて移動するときに誤って方向付けられるのを防止する特徴を含む薬物ペレット剤送達システムに関する。
【背景技術】
【0002】
[0002]薬物は、経口、静脈注射、筋内投与、吸入、局所的、または皮下の送達を含む様々な方法によって、患者に送達される。薬物は、処置部位に直接的または局所的に送達されてもよい（例えば、硬膜下、髄腔内、関節内など）。選択される送達の方法は、とりわけ、処置される健康状態と、患者において達成される薬物の所望の治療濃度、および、維持しなければならない薬物濃度の期間とに依存する。
【0003】
[0003]例えばデポ薬剤などの薬物ペレット剤が開発されており、これは、薬物を患者の皮膚の下に位置するように導入または投与することができる。デポ薬剤は、ある期間にわたって薬物を放出する。デポ薬剤は、薬物を、数週間、数カ月間、または、さらには数年間にわたって、比較的一定の投与量でデポから放出させることができる。デポ薬剤を使用して薬物を投与することは、関節リウマチ、変形性関節症、坐骨神経痛、手根管症候群、腰痛、下肢疼痛、上肢疼痛、癌、体性疼痛、ならびに、頸部、胸部、および／または、腰椎もしくは椎間板、腱板、関節接合、顎関節、腱、靱帯、筋肉など怪我もしくは回復に関連する疼痛を含む、慢性状態の処置における免疫、炎症、および／または痛みの反応を調節するとき、特に重要で一般的になってきている。
【0004】
[0004]デポ薬剤を患者内に埋め込むために、薬物送達装置が開発されてきた。これらの装置は、１つまたは複数のデポ薬剤を収容するカートリッジを有する。ロッドがカートリッジ内で移動されてデポ薬剤をカートリッジから押し出す。しかしながら、デポ薬剤は、ロッドによってカートリッジを通じて押し出されるとき、誤って方向付けられる可能性がある。ある場合には、デポ薬剤は、持ち上がってカートリッジの経路から抜け出す可能性があり、したがって、デポ薬剤がカートリッジから適切に排出されるのを妨げ、場合によって、まったく排出されない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本開示は、これらの先行技術に対する改良を記載している。
【課題を解決するための手段】
【0006】
[0005]一実施形態では、薬物ペレット剤送達システムが提供される。薬物ペレット剤送達システムは、空洞を有する筐体を含む。カートリッジは、空洞内に位置決めされ、通路を有する本体を含む。例えばデポ薬剤など、１つまたは複数の薬物ペレット剤が、通路内に位置決めされ得る。本体は、通路の両側において、第１の対のレールと第２の対のレールとを含む。プランジャは、筐体および通路を通ってスライド可能に配置される。プランジャは、デポ薬剤を、通路を通じて筐体の外に移動するために、プッシュロッドを含む。レールは、デポ薬剤が通路を通じて移動するとき、デポ薬剤が誤って方向付けされるのを防止するように構成される。一部の実施形態では、キットおよび使用の方法が開示される。
【0007】
[0006]本開示は、以下の図面を伴う具体的な記載からより容易に明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【0009】
【発明を実施するための形態】
【0010】
[0021]同様の符号は、図を通じて同様の部品を指している。
【0011】
[0022]薬物ペレット剤送達システムおよび関連する方法の例示の実施形態は、例えば１つまたは複数のデポ薬剤など、薬物ペレット剤を送達するための医療装置の観点から詳述されている。一部の実施形態では、システムおよび方法は、患者の体内に埋め込まれる少なくとも１つのデポ薬剤を必要とする用途で採用され得る。
【0012】
[0023]一部の実施形態では、薬物ペレット剤送達システムは、送達プランジャおよびデポ薬剤または薬物ペレット剤を、カートリッジのペレット剤経路を通じた位置合わせを維持するために、妨害して再方向付けする方向付けレールを有するカートリッジを備える。一部の実施形態では、カートリッジは、上方方向付けレールと下方方向付けレールとを備える。一部の実施形態では、上方方向付けレールは送達プランジャの方向の位置合わせを維持し、下方方向付けレールは、デポ薬剤またはペレット剤の方向の位置合わせを維持する。方向付けレールが、デポ薬剤またはペレット剤のより良好な展開を容易にし、送達プランジャおよび／またはデポ薬剤もしくはペレット剤の引っ掛かり防止する薬物ペレット剤送達システムの機能を実質的に改良することが、見出されている。
【0013】
[0024]一部の実施形態では、薬物ペレット剤送達システムの構成部品のうちの１つまたは全部が、使い捨ての装置、ピールパックの装置、あらかじめ包装された無菌の装置であり得る。一部の実施形態では、薬物ペレット剤送達システムの構成部品は、一回の使用のために構成され、一回使用されると廃棄される。しかしながら、薬物ペレット剤送達システムの構成部品のうちの１つまたは全部が再使用可能であってもよい。薬物ペレット剤送達システムは、例えば様々な薬物ペレット剤またはデポを含む、複数の大きさまたは構成とされた構成部品を伴うキットとして構成されてもよい。一部の実施形態では、薬物ペレット剤またはデポは送達装置にあらかじめ装填される。一部の実施形態では、薬物ペレット剤送達システムの構成部品のうちの１つまたは複数は、殺菌されるように構成される。
【0014】
[0025]一部の実施形態では、開示された薬物ペレット剤送達システムおよび方法は、代替で、腹臥位または仰臥位における患者の外科処置で採用されてもよく、および／または、任意の身体領域において、前方アプローチ、後方アプローチ、後正中線アプローチ、直外側アプローチ、後側部アプローチ、前外側アプローチなどを含む、様々な外科的アプローチを採用してもよい。本開示のシステムおよび方法は、動物、骨モデル、ならびに、例えば訓練、試験、および実演などでの他の非生体基質において、使用されてもよい。
【0015】
[0026]本開示は、本開示の一部を形成する添付の図面と組み合わされた本開示の以下の詳細な記載を参照することで、より容易に理解できる。本開示が、ここで記載および／または図示した特定の装置、方法、条件、またはパラメータに限定されないことと、ここで使用された用語が、例だけを用いて具体的な実施形態を記載する目的のためであり、請求された開示の限定となるように意図されていないこととは、理解されるものである。また、添付の特許請求の範囲を含め、明細書で使用されるとき、「１つ、その」といった単数形は複数を含み、具体的な数値への言及は、文脈がそうでないことを明確に示していなければ、その具体的な値を少なくとも含んでいる。範囲は、ここでは、「約」もしくは「おおよそ」の１つの特定の値から、および／または、「約」もしくは「おおよそ」の１つの特定の値までとして表現され得る。このような範囲が表現されるとき、他の実施形態は、１つの特定の値から、および／または、他の特定の値までを含む。同様に、値が「約」の先行詞の使用によって近似値として表現されるとき、特定の値は他の実施形態を形成すると理解されるものである。例えば、水平、鉛直、上、上方、下方、下、左、および右など、すべての空間的な言及は、図示の目的のためだけであり、本開示の範囲内で変えられる可能性がある。例えば、「上方」および「下方」という言及は相対的であり、他方への文脈において使用されるだけであり、必ずしも「上位」および「下位」ということではない。
【0016】
[0027]さらに、添付の特許請求の範囲を含め、明細書で使用されるとき、病気または健康状態の「処置すること」または「処置」は、病気または健康状態の兆候または症状を軽減する試みにおいて、１つまたは複数の薬物ペレット剤またはデポ薬剤を患者（通常はヒトであり、そうでない場合、他の哺乳類）に投与することを含み得る医療手当を実施することに言及している。軽減は、病気または健康状態の兆候または症状が現れる前の他に、それらが現れた後に起こり得る。したがって、処置することまたは処置は、病気または望ましくない健康状態の防止することまたは防止を含む（例えば、病気にかかりやすいとされ得るが、病気にかかっているとはまだ診断されていない患者において、病気が起こることを防止する）。また、処置することまたは処置は、兆候または症状の完全な軽減を必要とせず、治癒を必要とせず、具体的には、患者において最低限の効果のみを有する医療手当を含む。処置は、例えば病気の進行を止めるといった病気を抑制すること、または、例えば病気の退行を引き起こすといった病気を軽減することを含み得る。例えば、処置は、急性または慢性の炎症を低減すること、痛みを軽減し、新たな靭帯、骨、および他の組織の再成長を引き起こすこと、手術における補助として、ならびに／または、任意の修復医療手当を含み得る。また、添付の特許請求の範囲を含め、明細書で使用されるとき、「組織」という用語は、そうでないと明確に言及されていない場合、軟組織、靱帯、腱、軟骨、および／または骨を含む。
【0017】
[0028]以下の詳述は、本開示の本質と一致する薬物ペレット剤送達システムおよびそのシステムを採用する関連する方法の記載を含んでいる。代替の実施形態も開示されている。ここで、添付の図に示されている本開示の例示の実施形態への参照が、詳細に行われる。ここで図１～図１３を見ると、本開示の本質と一致する薬物ペレット剤送達システム１０の構成部品が図示されている。
【0018】
[0029]薬物ペレット剤送達システム１０の構成部品は、具体的な用途および／または医師の好みに依存して、金属、合成ポリマー、セラミック、骨材料、および／またはそれらの複合材料を含む、医療用途に適した生物学的に許容可能な材料から製作され得る。例えば、薬物ペレット剤送達システム１０の構成部品は、個別にまたは集合的に、ステンレス鋼合金、商業的に純粋なチタン、チタン合金、グレード５チタン、超弾性チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、超弾性金属合金（例えば、ニチノール、日本の豊田マテリアル株式会社によって製造されるＧＵＭ ＭＥＴＡＬ（登録商標）などの超エラストプラスチック金属）、セラミック、リン酸カルシウム（例えば、Ｂｉｏｘｏｇｉｘ Ｉｎｃ．によって製造されるＳＫＥＬＩＴＥＴＭ）などのセラミックの複合材料、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、炭素ＰＥＥＫ複合材料、ＰＥＥＫ－ＢａＳＯ４ポリマーゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、織物、シリコン、ポリウレタン、シリコン－ポリウレタン共重合体、ポリマーゴム、ポリオレフィンゴム、ヒドロゲル、半剛体および剛体の材料、エラストマー、ゴム、熱可塑性エラストマー、熱硬化性エラストマー、エラストマー複合材料、ポリフェニレンを含む硬質ポリマー、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシ、自家移植片、同種移植片、異種移植片、または、遺伝子組み換え皮質、および／もしくは皮質海綿状骨を含む骨材料、組織増殖もしくは分化因子、例えば、金属およびカルシウムに基づくセラミックの複合材料、再吸収可能なポリマーを伴うＰＥＥＫの複合材料といった部分的に再吸収可能な材料、例えば、リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）－ＴＣＰ、硫酸カルシウムなどのカルシウムに基づくセラミック、または、ポリアエチド、ポリグリコライド、ポリチロシンカーボネイト、ポリカルオプラエトヘ、およびそれらの組み合わせなどの他の再吸収可能なポリマーなどの完全に再吸収可能な材料などの材料から、製作できる。薬物ペレット剤送達システム１０の様々な構成部品は、強度、剛性、弾性、コンプライアンス、生体力学性能、耐久性、およびＸ線透過性または撮像の好みなど、様々な所望の特性を達成するために、上記の材料を含む複合材料を有することができる。薬物ペレット剤送達システム１０の構成部品は、個別にまたは集合的に、前述の材料のうちの２つ以上の組み合わせなど、異質の材料から製作されてもよい。薬物ペレット剤送達システム１０の構成部品は、一体的に形成され得る、一体的に連結され得る、または、本明細書で記載しているように、留め付け要素および／もしくは器具を備え得る。
【0019】
[0030]一部の実施形態では、薬物ペレット剤送達システム１０は、１つまたは複数の薬物ペレット剤またはデポ薬剤を送達するために使用される。一部の実施形態では、薬物ペレット剤またはデポ薬剤は、例えば１つまたは複数の薬物など、活性薬剤を含み得る。
【0020】
[0031]薬物ペレット剤送達システム１０は、空洞１４を定める内面を有する筐体１２を備える。筐体１２は、筐体１２の反対の近位および遠位の端表面１２ａ、１２ｂを貫いて延びる開口を備える。開口は空洞１４と連通している。一部の実施形態では、筐体１２の遠位端は、ノズル１６と、筐体１２の内面およびノズル１６の外面によって定められた開口部１８とを備える。開口部１８は、空洞１４と連通しないように、壁によって空洞１４から離間されている。開口部１８の一部を定めている筐体１２の内面は、例えば図２に示したカニューレ２０などの中空管がノズル１６において位置決めされるようにネジ付きとされており、そのため、カニューレ２０のネジは、カニューレ２０を筐体１２に結合するために、開口部１８の一部を定めている筐体１２のネジ付きの内面と係合する。一部の実施形態では、ノズル１６はカニューレ２０内に位置決めされ、カニューレ２０は、カニューレ２０のネジを、開口部１８の一部を定めている筐体１２のネジ付きの内面と嵌め合わせるために、カニューレ２０に対して回転させられて、カニューレ２０を筐体１２に結合する。一部の実施形態では、カニューレ２０は、例えば一体的、一体の連結、摩擦係合、螺合、相互の溝、ネジ、接着剤、ツメ、引っ掛け部、および／または隆起要素など、筐体１２と様々に連結され得る。ノズル１６は、空洞１４と連通していると共にノズル１６を完全に貫いて延びる導管２５を備える。導管２５は空洞１４と同軸である。一部の実施形態では、導管２５は円形の断面形状を有する。一部の実施形態では、導管２５は、例えば、楕円形、長円形、三角形、矩形、正方形、多角形、不規則、均一、不均一、可変、管状、および／または先細りなど、様々な断面形状を有し得る。
【0021】
[0032]カートリッジ２６が空洞１４内に位置決めされる。カートリッジ２６は、本体２８と、図４および図５に示しているように、本体２８の近位端に結合される漏斗部３０とを備える。一部の実施形態では、漏斗部３０は本体２８と一体に形成される。つまり、カートリッジ２６は、漏斗部３０が本体２８に永久的に固定され、漏斗部３０および／または本体２８を破壊することなく漏斗部３０から取り外しできないように、一体的である。一部の実施形態では、漏斗部３０は、例えば引っ掛け部３４を各々含む延在部３２など、一対のタブを備える。引っ掛け部３４は、カートリッジ２６が筐体１２に対して固定されるようにカートリッジ２６を筐体１２に結合するために、例えば筐体１２の突起３８など、タブにおける開口３６内に位置決めされるように構成されている。開口３６および突起３８は、例えば図７および図８に示されている。一部の実施形態では、延在部３２は、漏斗部３０に向かって歪むことができ、漏斗部３０から離れるように撓むことができるように、弾力的である。引っ掛け部３４は、カートリッジ２６を筐体１２の上方に位置決めし、図４で矢印Ａによって示された方向においてカートリッジ２６を筐体１２に対して移動することで、カートリッジ２６が空洞１４内に挿入され得るように、先細りとされている。カートリッジ２６が、図４において矢印Ａによって示された方向において筐体１２に対して移動するとき、引っ掛け部３４は突起３８と係合し、これは、延在部３２を漏斗部３０に向かって内向きに押す。カートリッジ２６は、引っ掛け部３４が開口３６と位置合わせされるまで、図４において矢印Ａによって示された方向において、筐体１２に対してさらに移動され、これは、延在部３２を漏斗部３０から離すように外向きに移動させて、引っ掛け部３４を開口３６内に位置決めし、カートリッジ２６を筐体１２に対して固定する。一部の実施形態では、延在部３２は漏斗部３０から離すように外向きに付勢される。これは、引っ掛け部３４が開口３６から取り外されるのを防止する。つまり、引っ掛け部３４を開口３６から取り外すためには、延在部３２を互いに向かって押すように、延在部３２に力が加えられなければならない。筐体１２が組み立てられるとき、延在部３２は環体３５によって包囲される。環体３５は、漏斗部３０も包囲し、筐体１２の頂部に位置し、プランジャ４８の近位部に当接する。環体３５は、延在部３２を偶発的な結合解除から保護する。
【0022】
[0033]漏斗部３０は、図１に示しているように、環体３５の頂部に位置するリップと、図６に示しているように、先細りとされた空洞４０を定める円錐形の内面とを備える。漏斗部３０は、空洞４０と連通している円錐形の内面に開口４２を備える。本体２８は、例えばプランジャ４８のプッシュロッド４６など、ロッドが空洞４０および開口４２を通じて挿入され、通路４４へと入ることができるように、開口４２と位置合わせされる通路４４を備える。一部の実施形態では、通路４４は、本体２８の凹んだ内面によって定められる。一部の実施形態では、通路４４は半円形の断面形状を有する。一部の実施形態では、通路４４は、空洞１４、導管２５、空洞４０および／または開口４２と同軸である。本体２８は、図４、図５、図９、および図１２に示しているように、ニップル部５０などの先端を備える。例えばルーメン５２などの開口または通過路が、ニップル部５０を貫いて延びており、プッシュロッド４６が空洞１４、空洞４０、開口４２、通路４４、ルーメン５２、および導管２５を同時に通じて延びることができるように、通路４４と位置合わせされる。通路４４は、例えば図９および図１２に示されている通路４４に位置決めされた薬物ペレット剤５４など、１つまたは複数のデポ薬剤を有するように構成される。プッシュロッド４６および薬物ペレット剤５４は、導管２５、開口４２、およびルーメン５２の最大直径以下である最大直径を各々有する。プッシュロッド４６の最大直径は、プッシュロッド４６が空洞４０および開口４２を通じて挿入され得るように、薬物ペレット剤５４の最大直径以上である。プッシュロッド４６は、プッシュロッド４６の遠位端が通路４４へと移動するように、図４における矢印Ａによって示された方向において、筐体１２およびカートリッジ２６に対して移動される。プッシュロッド４６を図４において矢印Ａによって示された方向においてさらに移動することで、図１２に図示して本明細書で詳述しているように、プッシュロッド４６の遠位端を通路４４内で薬物ペレット剤５４と係合させ、薬物ペレット剤５４を通路４４から外へとルーメン５２を通じて移動させる。薬物ペレット剤５４がルーメン５２を出た後、薬物ペレット剤５４は、本明細書で詳述しているように、薬物ペレット剤を患者内の場所へと送達するために、導管２５を通り、カニューレ２０の通過路２４へと移動できる。一部の実施形態では、薬物ペレット剤５４は、通路４４内に位置決めされるときに通路４４内に全体が配置されるように、通路４４の深さ以下である最大直径を有する。一部の実施形態では、薬物ペレット剤５４は、薬物ペレット剤５４が通路４４内に位置決めされるとき、薬物ペレット剤５４の一部が通路４４から延び出すように、通路４４の深さより大きい最大直径を有する。開口４２は、本明細書で詳述しているように、ルーメン５２および導管２５と同軸である。一部の実施形態では、開口４２および／またはルーメン５２は円形の断面形状を有する。一部の実施形態では、開口４２および／またはルーメン５２は、例えば、楕円形、長円形、三角形、矩形、正方形、多角形、不規則、均一、不均一、可変、管状、および／または先細りなど、様々な断面形状を有し得る。
【0023】
[0034]一部の実施形態では、本体２８は、図４、図９、図１０、および図１２に示しているように、第１の対の方向付けレール５６を備える。レール５６は、開口４２に隣接して位置決めされ、通路４４によって互いから離間される。レール５６は、本体２８の外面から外向きに延び、通路４４によって定められた長手方向軸と平行に延びる第１の部分５６ａと、第２の先細りにされた部分５６ｂとを各々備える。部分５６ｂは、通路４４によって定められた長手方向軸に対して横断して延びている。部分５６ｂは、部分５６ｂ同士の間の距離が、部分５６ａ、５６ｂの間の境界面においてよりも、本体２８の近位端において大きくなるように、本体２８の近位端から部分５６ａ、５６ｂの間の境界面へと各々先細りにされている。一部の実施形態では、レール５６は、レール５６の全長に沿って、通路４４によって定められる長手方向軸に沿って各々延びる。レール５６は、図１０および図１１に示しているように、通路４４を通じたプッシュロッド４６の位置合わせを維持するために、プランジャ４８のプッシュロッド４６を妨害して再方向付けするように構成される。つまり、レール５６は、プッシュロッド４６が図４に示した方向Ａにおいて通路４４内で移動するとき、プッシュロッド４６が通路４４から外れるのを防止する。例えば、プッシュロッド４６が通路４４によって定められた長手方向軸に対して横断するように延びるように、プッシュロッド４６が開口４２を通じて通路４４へと挿入される場合、プッシュロッド４６の遠位端４６ａは、図１０に示しているように、部分５６ｂのうちの１つの内面と係合することになる。プッシュロッド４６が。図４に示した方向Ａにおいて通路４４内を移動するとき、部分５６ｂは、プッシュロッド４６が通路４４に定められた長手方向軸と平行に配向されるように、部分５６ａ同士の間にプッシュロッド４６を再方向付けすることになる。一部の実施形態では、プッシュロッド４６の先端４６ａは、薬物ペレット剤５４への損傷を防止するように丸められている。
【0024】
[0035]一部の実施形態では、本体２８は、図４、図９、および図１２に示しているように、第２の対の方向付けレール５８を備える。レール５８は、ニップル部５０に隣接して位置決めされ、通路４４によって互いから離間される。レール５８は、本体２８の外面から外向きに各々延びており、レール５８の全長に沿って通路４４によって定められた長手方向軸と平行に各々延びている。レール５８は、図１２に示しているように、通路４４を通じた薬物ペレット剤５４の位置合わせを維持するために、薬物ペレット剤５４を妨害して再方向付けするように構成される。つまり、レール５８は、薬物ペレット剤５４が図４に示した方向Ａにおいて通路４４内で移動するとき、薬物ペレット剤５４が通路４４から外れる（例えば、横方向に移動する）のを防止する。例えば、薬物ペレット剤５４が通路４４内で横方向に移動し始める場合、薬物ペレット剤５４は、レール５８の内面と係合して、薬物ペレット剤５４が通路４４内に位置決めされるように、薬物ペレット剤５４をレール５８同士の間に再方向付けすることになる。これは、薬物ペレット剤５４がルーメン５２と位置合わせされることで、プッシュロッド４６が薬物ペレット剤５４を、通路４４を通じて押し、ルーメン５２を通じてカートリッジ２６から押し出すことができるように、薬物ペレット剤５４の通路４４との位置合わせを維持する。一部の実施形態では、レール５８は、本明細書で記載しているレール５６と同様に成形および構成される。つまり、レール５８は、通路４４によって定められた長手方向軸と平行である部分と、通路４４によって定められた長手方向軸に対して横断するように延びる先細りにされた部分とを各々備えてもよい。
【0025】
[0036]一部の実施形態では、カバー６０が、薬物ペレット剤５４を通路４４内に維持するのを支援するために、カートリッジ２６に取り外し可能に結合される。カバー６０は、カバー６０をカートリッジ２６に取り付けるために、本体２８における溝６４内に位置決めされる一対のタブ６２を備える。タブ６２は、カバー６０のフレーム８０から外向きに延びる。カバー６０の壁６６が、通路４４内の薬物ペレット剤５４を維持するために、通路４４の少なくとも一部を覆うように通路４４にわたって位置決めされるように構成される。壁６６は本体２８の前面６８に係合する。前面６８は、例えば、図４に示されている。通路４４は、前面６８、および、前面６８から外向きに各々延びるレール５６、５８へと延びる。一部の実施形態では、タブ６２は、壁６６および／またはフレーム８０に向かうように、または、それらから離れるように、撓むことができるように、弾力的である。一部の実施形態では、タブ６２は、壁６６が前面６８と係合するとき、本体２８の後面７０（図５）と係合する表面６２ｂを有する先細りとされた引っ掛け部６２ａを各々備える。後面７０は前面６８の反対である。壁６６と表面６２ｂとの間の距離は、タブ６２が溝６４と位置合わせされている状態でカバー６０をカートリッジ２６の上方に位置決めすることでカバー６０が本体２８に結合され得るように、前面６８と後面７０との間の距離より若干大きい。カバー６０は、本体２８に対して、図１１における矢印Ｂによって示された方向において移動される。カバー６０が、本体２８に対して、図１１における矢印Ｂによって示された方向において移動するとき、引っ掛け部６２ａは前面６８と係合し、これは、引っ掛け部６２ａ同士の間の距離が増加するように、タブ６２を外向きに押す。カバー６０は、前面６８と後面７０との間で延びる本体２８の側面に沿って引っ掛け部６２ａが移動するように、本体２８に対して、図１１における矢印Ｂによって示された方向においてさらに移動される。引っ掛け部６２ａが本体２８の側面を通過して移動するとき、タブ６２は、カバー６０を本体２８に対して固定するために表面６２ｂが後面７０と係合するように、引っ掛け部６２ａ同士の間の距離を縮小するように内向きに移動する。一部の実施形態では、タブ６２同士は、カバー６０がカートリッジ２６に対して、前述したように図１１における矢印Ｂによって示された方向において移動されるとき、タブ６２がカートリッジ２６の周りの場所に嵌まるように、互いに向かって内向きに付勢される。
【0026】
[0037]一部の実施形態では、カバー６０は、図４、図９、および図１２に示しているように、隙間７４によって壁６６から離間されている先端を有する突起７２と、隙間７８によって壁６６から離間されている先端を有する突起７６とを備える。突起７２、７６は、図９で最もよく見えるように、フレーム８０によって壁６６に連結される。タブ６２は、フレーム８０から外向きに延びる。一部の実施形態では、隙間７４、７８は、例えば図１２に示しているように、反対の近位端８２および遠位端８４を、フレーム８０の中間部８６に対して撓ませることができる。タブ６２は中間部８６から延びる。
【0027】
[0038]カバー６０は、カバー６０の壁６６が本体２８の前面６８と係合するとき、突起７２はレール５６同士の間に位置決めされ、突起７６はレール５８同士の間に位置決めされるように、カートリッジ２６に対して位置決めされる。一部の実施形態では、突起７２は、図１２で最もよく見えるように、突起７２の先端からフレーム８０の近位端８２まで先細りとされる傾斜部７２ａを備え、突起７６は、フレーム８０の遠位端８４から突起７６の先端まで先細りとされる傾斜部７６ａを備える。
【0028】
[0039]傾斜部７２ａは、例えば図１１に示しているように、プッシュロッド４６が通路４４によって定められた長手方向軸に対して横断する方向で開口４２を通じて通路４４へと挿入される場合、プッシュロッド４６の先端４６ａを通路４４へと再方向付けするように構成される。つまり、プッシュロッド４６が通路４４によって定められた長手方向軸に対して横断する方向で通路４４に挿入される場合、プッシュロッドは、フレーム８０の近位端８２がフレーム８０の中間部８６に対して上向きに撓むことで、近位端８２が中間部８６に対して横断するように延びるように、傾斜部７２ａと係合することになる。先端４６ａは、プッシュロッド４６が通路４４と同軸となるように、プッシュロッド４６を通路４４へと案内するように傾斜部７２ａに沿ってスライドする。一部の実施形態では、近位端８２は、プッシュロッド４６が図１２に示しているように通路４４内に位置決めされるとき、中間部８６に対して横断するように延びる。一部の実施形態では、プッシュロッド４６が通路４４と同軸になると、近位端８２は、中間部８６と平行に延びるように中間部８６に対して移動することになる。このようにして、プッシュロッド４６が通路４４を通って移動するときにプッシュロッド４６が通路４４と同軸となるようにプッシュロッド４６を配向するために、レール５６は、プッシュロッド４６が通路４４内で横方向に移動するのを防止し、突起７２は、プッシュロッド４６が通路４４から出て上向きに移動するのを防止する。
【0029】
[0040]傾斜部７６ａは、薬物ペレット剤５４が通路４４から持ち上がり始める場合、薬物ペレット剤５４を通路４４へと再方向付けするように構成される。つまり、薬物ペレット剤５４が、通路４４によって定められた長手方向軸に対して横断する方向で、通路４４内で移動する場合、薬物ペレット剤５４は、図１２に示しているように、フレーム８０の遠位端８４がフレーム８０の中間部８６に対して上向きに撓むことで、中間部８６に対して横断するように延びるように、傾斜部７６ａと係合することになる。薬物ペレット剤５４は、通路４４と同軸となるように薬物ペレット剤５４を通路４４へと案内するように、傾斜部７６ａに沿ってスライドすることになる。一部の実施形態では、遠位端８４は、薬物ペレット剤５４が図１２に示しているように通路４４内に位置決めされるとき、中間部８６に対して横断するように延びる。一部の実施形態では、薬物ペレット剤５４が通路４４と同軸になると、遠位端８４は、中間部８６と平行に延びるように中間部８６に対して移動することになる。このようにして、薬物ペレット剤５４が通路４４を通って移動するときに薬物ペレット剤５４が通路４４と同軸となるように薬物ペレット剤５４を配向するために、レール５８は、薬物ペレット剤５４が通路４４内で横方向に移動するのを防止し、突起７６は、薬物ペレット剤５４が通路４４から出て上向きに移動するのを防止する。
【0030】
[0041]一部の実施形態では、カバー６０は、例えば図４、図９、および図１０に示しているように、壁６６とタブ６２との間に開口８８を備える。開口８８は壁６６によって互いから離間される。カバー６０をカートリッジ２６に結合するために、引っ掛け部６２ａ同士の間の距離を増加および縮小するのに、開口８８がタブ６２を内向きおよび外向きに壁６６に対して撓ませることは、検討されている。開口８８は、実質的に矩形の形状を有する。一部の実施形態では、開口８８は、例えば、楕円形、長円形、三角形、矩形、正方形、多角形、不規則、均一、不均一、可変、管状、および／または先細りなど、様々な形状を有し得る。
【0031】
[0042]組立、動作、および使用において、システム１０は、例えば薬物ペレット剤５４などの１つまたは複数の薬物ペレット剤またはデポ薬剤を、患者内の目標場所へと送達するために、外科的な医療手当が用いられる。
【0032】
[0043]例えば、前述したシステム１０およびその付属品は、１つまたは複数の薬物ペレット剤を、例えば手術部位などの選択された場所で患者内に埋め込むために用いられ得る。使用中、医師は任意の適切な手法で手術部位へのアクセスを得る。システム１０が、直視下手術、ミニオープン手術、低侵襲手術、および経皮的外科埋め込みを含む任意の既存の外科的な方法または技術で使用され得ることは、検討されている。１つまたは複数の薬物ペレット剤が、システム１０を用いて目標場所へと送達され得る。
【0033】
[0044]システム１０は、例えば通路４４内の薬物ペレット剤５４など、１つまたは複数の薬物ペレット剤またはデポ薬剤を挿入することで組み立てられ得る。一部の実施形態では、薬物ペレット剤は、同じ薬物または薬物の組み合わせを各々含む。一部の実施形態では、薬物ペレット剤は、異なる薬物、異なる薬物の組み合わせ、および／または異なる量の薬物を含み得る。カバー６０は、本明細書で詳述しているように、カートリッジ２６に結合される。具体的には、カバー６０は、タブ６２が溝６４と位置合わせされた状態でカートリッジ２６の上方に位置決めされる。カバー６０は、本体２８に対して、図１１における矢印Ｂによって示された方向において移動される。カバー６０が、本体２８に対して、図１１における矢印Ｂによって示された方向において移動するとき、引っ掛け部６２ａは前面６８と係合し、これは、引っ掛け部６２ａ同士の間の距離が増加するように、タブ６２を外向きに押す。カバー６０は、前面６８と後面７０との間で延びる本体２８の側面に沿って引っ掛け部６２ａが移動するように、本体２８に対して、図１１における矢印Ｂによって示された方向においてさらに移動される。引っ掛け部６２ａが本体２８の側面を通過して移動するとき、タブ６２は、カバー６０を本体２８に対して固定するために表面６２ｂが後面７０と係合するように、引っ掛け部６２ａ同士の間の距離を縮小するように内向きに移動する。これによって、カバー６０はカートリッジ２６の周りの場所に嵌まることができる。
【0034】
[0045]次に、カートリッジ２６およびカバー６０は、本明細書で詳述しているように、カートリッジ２６を筐体に結合するために、筐体１２の空洞１４内に位置決めされる。具体的には、カートリッジ２６は筐体１２の上方に位置決めされる。カートリッジ２６は、図４における矢印Ａによって示された方向において筐体１２に対して移動される。カートリッジ２６が、図４において矢印Ａによって示された方向において筐体１２に対して移動するとき、引っ掛け部３４は突起３８と係合し、これは、延在部３２を本体２８に向かって内向きに押す。環体３５は、引っ掛け部３４、突起３８、および延在部３２が包囲されるように筐体に隣接して置かれ得る。カートリッジ２６は、引っ掛け部３４が開口と位置合わせされるまで、図４において矢印Ａによって示された方向において、筐体１２に対してさらに移動され、これは、延在部３２を本体２８から離すように外向きに移動させて、引っ掛け部３４を開口３６内に位置決めし、カートリッジ２６を筐体１２に対して固定する。一部の実施形態では、カバー６０は、透過、透明、または半透明の材料を含み、筐体１２は窓９０を備えることで、通路４４におけるプッシュロッド４６および／または１つまたは複数の薬物ペレット剤が窓９０を通じて見える。窓９０は、プッシュロッド４６の先端４６ａが通路４４内の薬物ペレット剤のうちの近位のものに係合するとき、視覚的な確認も可能にする。一部の実施形態では、カニューレ２０は、カニューレ２０の遠位端が目標場所に隣接する間に、窓９０を含む筐体１２の少なくとも一部を皮膚の上方に位置決めすることができるだけの長さを有する。これは、通路４４におけるプッシュロッド４６および／または薬物ペレット剤５４の移動を、窓９０を通じて医師に視認させることができる。
【0035】
[0046]カニューレ２０は、本明細書で詳述し、図１Ａで示しているように、筐体１２に結合される。具体的には、カニューレ２０は、カニューレ２０のネジ２２が、カニューレ２０を筐体１２に結合するために、開口部１８の一部を定めている筐体１２のネジ付きの内面と係合するように、ノズル１６の上に位置決めされる。カニューレ２０が筐体１２に結合されるとき、通過路２４は、空洞１４、空洞４０、開口４２、通路４４、ルーメン５２、および導管２５と同軸である。
【0036】
[0047]カニューレ２０は、切開を行うために使用される先端を備える。次に、カニューレ２０の遠位端が、１つまたは複数の薬物ペレット剤を選択された場所に送達するために、選択された場所に隣接して位置決めされるように、カニューレ２０は切開を通じて位置決めされる。先に詳述したように、カニューレ２０は、カニューレ２０の遠位端が選択された場所に隣接して位置決めされるとき、筐体１２の少なくとも一部を切開の上方に位置決めさせるだけの長さを有し得る。プッシュロッド４６は、空洞４０内に位置決めされ、図３に示したように、プッシュロッド４６が開口４２を通じて通路４４へと移動するように、カートリッジ２６および筐体１２に対して、図４における矢印Ａによって示された方向において移動される。医師は、図３にも示されているように、プッシュロッド４６が通路４４内位置決めされることを、窓９０を通じて視覚的に確認できる。プッシュロッド４６は、図１２に示しているように、プッシュロッド４６の先端４６ａが通路４４に位置決めされた薬物ペレット剤のうちの近位のものと係合するまで、図４における矢印Ａによって示された方向において進められる。医師は、プッシュロッド４６が通路４４内の薬物ペレット剤と係合していることを、窓９０を通じて視覚的に確認できる。プッシュロッド４６は、通路４４における薬物ペレット剤のうちの少なくとも１つを、ルーメン５２および導管２５を通じて、カニューレ２０の通過路２４へと押すために、図４における矢印Ａによって示された方向においてさらに進められる。薬物ペレット剤は、患者内への埋め込みに向けて薬物ペレット剤を選択された目標場所へと送達するために、通過路２４を通じて移動することになる。
【0037】
[0048]レール５６および／または突起７２は、本明細書で詳述しているように、プッシュロッド４６が、通路４４によって定められた長手方向軸に対して横断する方向で通路４４へと挿入される場合、プッシュロッド４６を妨害または再方向付けするために、通路４４内でのプッシュロッド４６の位置合わせを維持する。具体的には、プッシュロッド４６が、通路４４によって定められた長手方向軸に対して横断する方向（例えば、横方向）で開口４２を通じて通路４４へと挿入される場合、プッシュロッド４６の遠位端４６ａは、図１０に示しているように、部分５６ｂのうちの１つの内面と係合することになる。プッシュロッド４６が。図４に示した方向Ａで通路４４内を移動するとき、部分５６ｂは、プッシュロッド４６が通路４４に定められた長手方向軸と平行に配向されるように、部分５６ａ同士の間にプッシュロッド４６を再方向付けすることになる。同様に、プッシュロッド４６が通路４４から持ち上がり始めるように開口４２を通じて通路４４に挿入される場合、プッシュロッドは、フレーム８０の近位端８２がフレーム８０の中間部８６に対して上向きに撓むことで、中間部８６に対して横断するように延びるように、傾斜部７２ａと係合することになる。先端４６ａは、プッシュロッド４６が通路４４と同軸となるように、プッシュロッド４６を通路４４へと案内するように傾斜部７２ａに沿ってスライドする。
【0038】
[0049]レール５８および／または突起７６は、本明細書で詳述しているように、薬物ペレット剤が通路４４内で横方向に移動する場合、薬物ペレット剤を妨害または再方向付けして押すために、薬物ペレット剤の通路４４との位置合わせを維持する。具体的には、薬物ペレット剤が通路４４内で横方向に移動し始める場合、薬物ペレット剤は、レール５８の内面と係合して、薬物ペレット剤が通路４４内に位置決めされるように、薬物ペレット剤をレール５８同士の間に再方向付けすることになる。これは、薬物ペレット剤がルーメン５２と位置合わせされることで、プッシュロッド４６が薬物ペレット剤を、通路４４を通じて押し、ルーメン５２を通じてカートリッジ２６から押し出すことができるように、薬物ペレット剤の通路４４との位置合わせを維持する。同様に、薬物ペレット剤が通路４４から持ち上がり始めるように通路４４内で移動する場合、薬物ペレット剤は、図１２に示しているように、フレーム８０の遠位端８４がフレーム８０の中間部８６に対して上向きに撓むことで、中間部８６に対して横断するように延びるように、傾斜部７６ａと係合することになる。薬物ペレット剤は、通路４４と同軸となるように薬物ペレット剤を通路４４へと案内するように、傾斜部７６ａに沿ってスライドすることになる。この構成によって、本明細書で詳述しているように、プッシュロッド４６または薬物ペレット剤が通路４４内で引っ掛かることなく、プッシュロッド４６は、薬物ペレット剤を、通路４４およびルーメン５２を通じて、カニューレ２０の通過路２４へと押すことができる。
【0039】
[0050]一部の実施形態では、プッシュロッド４６は、筐体１２、カートリッジ２６、およびカニューレ２０の組み合わされた長さを通じてデポ薬剤を適切に吐き出すのに十分な長さを有する。一部の実施形態では、プッシュロッド４６は、筐体１２およびカニューレ２０の組み合わされた長さより短い長さを有する。つまり、プッシュロッド４６は、カニューレ２０の遠位端まで、または、その遠位端を越えて、延びることはなく、延びることもできない。一部の実施形態では、プッシュロッド４６は、カートリッジ２６およびカニューレ２０に挿入されることで、カニューレ２０を通じて全体で延びることができるように、筐体１２、カートリッジ２６、およびカニューレ２０の組み合わされた長さ以上の長さを有する。一部の実施形態では、プッシュロッド４６は、カートリッジ２６へとカニューレ２０を通じて挿入されることで、カニューレ２０を通じて全体で、カニューレ２０の遠位端における開口から出るように延びることができるように、筐体１２、カートリッジ２６、およびカニューレ２０の組み合わされた長さより大きい長さを有する。
【0040】
[0051]一部の実施形態では、例えば異なる長さを有するカニューレ２０など、異なる長さおよび／または複数のカニューレを有するプッシュロッド４６など、複数のプッシュロッドを備えるキットが提供される。例えば、一部の実施形態では、キットは、カニューレが患者に深く進入する必要がない小柄な患者にデポ薬剤を送達するように構成された長さを各々有する第１のプッシュロッドおよび第１のカニューレを備える。一部の実施形態では、キットは第２のプッシュロッドおよび第２のカニューレを備え、それら第２のプッシュロッドおよび第２のカニューレの少なくとも一方は、第２のプッシュロッドおよび第２のカニューレが、小柄な患者においてよりも患者により深く第２のカニューレが進入する必要がある一般的な患者へとデポ薬剤を送達するように構成されるように、第１のプッシュロッドおよび／または第１のカニューレの長さより大きい長さを有する。一部の実施形態では、キットは第３のプッシュロッドおよび第３のカニューレを備え、それら第３のプッシュロッドおよび第３のカニューレの少なくとも一方は、第３のプッシュロッドおよび第３のカニューレが、一般的な患者においてよりも患者により深く第３のカニューレが進入する必要がある大柄な患者へとデポ薬剤を送達するように構成されるように、第２のプッシュロッドおよび／または第２のカニューレの長さより大きい長さを有する。一部の実施形態では、キットは、例えば、薬物ペレット剤５４、および、本明細書で詳述した他の薬物ペレット剤など、薬物ペレット剤を備える。一部の実施形態では、キットは、例えば、筐体（例えば筐体１２）と、カートリッジ（例えばカートリッジ２６）と、環体３５と、カバー（例えばカバー６０）とを有する装置など、薬物ペレット剤送達装置を備え、その場合、装置はキットにおいて完全に組み立てられている。つまり、カバーとカートリッジとは、互いに対して固定されており、本明細書で詳述しているように、筐体に対して固定されるように、筐体における空洞内で位置決めされている。一部の実施形態では、薬物ペレット剤はカートリッジにあらかじめ装填される。一部の実施形態では、キットは、１つまたは複数のカニューレ（例えばカニューレ２０）と、装置との関連で使用され得る１つまたは複数のプランジャ（例えばプランジャ４８）とを備える。カニューレおよび／またはプランジャは、本明細書で詳述しているように、異なる長さおよび／または直径を有し得る。
【0041】
[0052]一部の実施形態では、システム１０の構成部品のうちの少なくとも１つは、ポリマーなどのｘ線透過性の材料から作られてもよい。一部の実施形態では、カニューレ２０は放射線不透過性材料から作られる。無線標識が、ｘ線、蛍光透視法、ＣＴ、または他の撮像技術の下で識別のために含まれてもよい。
【0042】
[0053]画像誘導技術の使用がシステム１０の支援で用いられてもよいことは、検討されている。医療手当が完了すると、外科器具および組立体が取り外され、切開が閉じられる。
【0043】
[0054]様々な改良が、本明細書で開示した実施形態に行われ得ることは、理解される。そのため、前述の記載は、限定として解釈されるべきではなく、様々な実施形態の例示としてだけ解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および精神の中で、他の改良を検討することになる。
【符号の説明】
【0044】
１０ 薬物ペレット剤送達システム
１２ 筐体
１２ａ 近位の端表面
１２ｂ 遠位の端表面
１４ 空洞
１６ ノズル
１８ 開口部
２０ カニューレ
２２ ネジ
２４ 通過路
２５ 導管
２６ カートリッジ
２８ 本体
３０ 漏斗部
３２ 延在部
３４ 引っ掛け部
３６ 開口
３８ 突起
４０ 空洞
４２ 開口
４４ 通路
４６ プッシュロッド
４８ プランジャ
５０ ニップル部
５２ ルーメン
５４ デポ薬剤、薬物ペレット剤
５６ 第１の対の方向付けレール
５６ａ 第１の部分
５６ｂ 第２の先細りされた部分
５８ 第２の対の方向付けレール
６０ カバー
６２ タブ
６２ａ 引っ掛け部
６２ｂ 表面
６４ 溝
６６ 壁
６８ 前面
７０ 後面
７２ 突起
７２ａ 傾斜部
７４ 隙間
７６ 突起
７６ａ 傾斜部
７８ 隙間
８０ フレーム
８２ 近位端
８４ 遠位端
８６ 中間部
８８ 開口
９０ 窓
１２ 筐体
１２ａ 近位の端表面
１２ｂ 遠位の端表面
１４ 空洞
１６ ノズル
１８ 開口部
２０ カニューレ
２２ ネジ
２４ 通過路
２５ 導管
２６ カートリッジ
２８ 本体
３０ 漏斗部
３２ 延在部
３４ 引っ掛け部
３６ 開口
３８ 突起
４０ 空洞
４２ 開口
４４ 通路
４６ プッシュロッド
４８ プランジャ
５０ ニップル部
５２ ルーメン
５４ デポ薬剤、薬物ペレット剤
５６ 第１の対の方向付けレール
５６ａ 第１の部分
５６ｂ 第２の先細りされた部分
５８ 第２の対の方向付けレール
６０ カバー
６２ タブ
６２ａ 引っ掛け部
６２ｂ 表面
６４ 溝
６６ 壁
６８ 前面
７０ 後面
７２ 突起
７２ａ 傾斜部
７４ 隙間
７６ 突起
７６ａ 傾斜部
７８ 隙間
８０ フレーム
８２ 近位端
８４ 遠位端
８６ 中間部
８８ 開口
９０ 窓
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】