特許 7203192 門脈圧を測定するための装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2022-12-28

(45)【発行日】2023-01-12

(54)【発明の名称】門脈圧を測定するための装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/0215 20060101AFI20230104BHJP

   A61B 1/018 20060101ALI20230104BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20230104BHJP

【ＦＩ】

A61B5/0215 D

A61B5/0215 C

A61B1/018 515

A61B1/00 550

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2021503118

(86)(22)【出願日】2019-08-22

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-11-11

(86)【国際出願番号】 US2019047681

(87)【国際公開番号】W WO2020050988

(87)【国際公開日】2020-03-12

【審査請求日】2021-01-20

(31)【優先権主張番号】62/728,528

(32)【優先日】2018-09-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】メランソン、ダグラス

(72)【発明者】

【氏名】デイトン、ピーター エル．

(72)【発明者】

【氏名】クリスタキス、ローラ エリザベス

(72)【発明者】

【氏名】フルーリー、ショーン ピー．

(72)【発明者】

【氏名】ライト、コーリー ピー．

(72)【発明者】

【氏名】デュバル、ジョージ

(72)【発明者】

【氏名】モナハン、バネッサ

【審査官】山口 裕之

(56)【参考文献】

【文献】特開昭６０－０８０４３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５１６２９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１７－５２０３４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０４－２５３８６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１３／０００６１４５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／０２１５

Ａ６１Ｂ １／０１８

Ａ６１Ｂ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内視鏡の作業チャンネルの中に挿入されるような寸法及び形状に形成された可撓性を有する針であって、長手方向に内部を貫通して延びるチャンネルを含む前記針と、
前記針のチャンネルの中に摺動可能に挿入される寸法及び形状に形成された長手方向に延びる本体を備える圧力感知装置であって、前記本体には、その遠位部分にセンサが取り付けられており、前記センサは、同センサから前記本体内を通って近位方向に延びる接続ケーブルによって圧力感知装置の近位部分に接続され且つ静脈内の血流の圧力に対応する情報を検出するように構成されている、前記圧力感知装置と
を備え、
前記圧力感知装置は、前記センサが前記針の一部によって覆われる挿入形態と、前記圧力感知装置の本体の遠位端が前記針の遠位端を超えて遠位側に延びて前記センサを前記静脈内の流体の流れに露出させる、圧力感知形態との間で、前記針に対して長手方向に移動可能であり、
前記圧力感知装置の本体の遠位端は尖端を含んでおり、前記針の遠位端は丸みを帯びた端を含んでおり、前記挿入形態では、前記圧力感知装置の前記尖端は前記針のチャンネル内に収容され、前記圧力感知形態では、前記圧力感知装置は前記針に対して遠位方向に移動されて前記静脈を穿刺するために前記圧力感知装置の前記尖端を露出し、
前記圧力感知装置の本体は、前記本体の遠位部分を横方向に貫通して延びる穴を含んでおり、前記センサの遠位面が前記穴を通過する前記流体の流れに露出されるように構成されている、静脈内の圧力を測定するためのシステム。

【請求項2】

前記圧力感知形態では、前記本体の遠位端は、予め定められた距離だけ前記針の遠位端を越えて遠位方向に移動され、前記圧力感知装置は、前記本体に連結されたフィンを含み、前記フィンは、挿入形態においてフィンが前記本体の外面に向かって拘束される第１の形態と、圧力感知形態においてフィンが径方向外方に移動されて前記針の一部に係合する第２の形態との間で移動可能である、請求項１に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

門脈圧は、例えば肝硬変の患者の高血圧を理解し且つ管理するために使用される。現在、門脈圧の測定値は、患者の肝静脈圧勾配（ＨＶＰＧ）を計算することによって推定されている。自由肝静脈圧と閉塞肝静脈圧とを測定するために検出機能を備えたバルーンカテーテルが使用される。肝静脈圧勾配は、自由肝静脈圧と閉塞肝静脈圧の差をとることによって計算される。しかしながら、バルーンカテーテルを留置する処置は、侵襲的な経頸静脈アプーチであり、門脈圧の概算値のみを提供するものである。

【発明の概要】

【0002】

本実施形態は、内視鏡の作業チャンネルを通して挿入されるようなサイズ及び形状に形成された針であって、長手方向に延び且つ内部を貫通して長手方向に延びるチャンネルを含む針と、針のチャンネル内に摺動可能に挿入されるようなサイズ及び形状に形成された長手方向に延びる本体と、本体の遠位部分に取り付けられて接続ケーブルによって圧力感知装置の近位部分に接続されたセンサとを含む圧力感知装置と、からなる静脈内の圧力を測定する為のシステムに関し、センサは、静脈内の血流の圧力に対応する情報を感知するように構成されている。

【0003】

一実施形態では、圧力感知装置は、センサが針の一部によって覆われる挿入形態と、圧力検知装置の本体の遠位端が針の遠位端を越えて遠位方向に延びてセンサを静脈内の流体の流れに暴露する圧力感知形態との間で針に対して長手方向に移動可能である。

【0004】

一実施形態では、針の遠位端は、門脈の壁を穿刺するための尖端を含み、圧力感知装置の本体の遠位端は、丸みを帯びた先端を含み、挿入形態では、本体の遠位端は、針の尖端が内視鏡の作業チャンネルを損傷することを防止するために針の尖端に対して配置される。

【0005】

一実施形態では、圧力感知装置は、尖端が露出されて静脈の壁を穿刺するように針に対して近位方向に移動される。
一実施形態では、圧力感知装置の本体の遠位端は、尖端を含み、針の遠位端は丸みを帯びており、挿入形態において、圧力感知装置の尖端は、針のチャンネル内に収容され、圧力感知形態において、圧力感知装置は、針に対して遠位方向に移動され、門脈の壁を穿刺するために本体の尖端を露出させる。

【0006】

一実施形態では、圧力感知形態では、本体の遠位端は、所定の距離だけ針の遠位端を越えて遠位方向に移動される。圧力感知装置は、本体に連結されたフィンを含み、フィンは、挿入形態においてフィンが本体の外面に向かって拘束されている第１の形態と、圧力感知形態においてフィンが径方向外方に移動されて針の一部に係合する第２の形態との間で移動可能である。

【0007】

一実施形態では、システムは、針のチャンネルの中を貫通して挿入されるような寸法及び形状に形成されたスタイレットをさらに含み、スタイレットは、挿入形態と穿刺形態との間で針に対して長手方向に移動可能である。

【0008】

一実施形態では、スタイレットの遠位端は尖端を含み、針の遠位端は丸みを帯びており、挿入形態では、スタイレットの尖端は、針のチャンネル内に収容され、穿刺形態では、スタイレットの尖端は、針の遠位端を越えて遠位方向に移動される。

【0009】

一実施形態では、針の遠位端は尖端を含み、スタイレットの遠位端は丸みを帯びており、挿入形態では、スタイレットの遠位端は、針の尖端が内視鏡の作業チャンネルを損傷するのを防止し、穿刺形態では、スタイレットは、針に対して近位方向に引かれて静脈の壁を穿刺するために針の尖端を露出させるために針の遠位端に対して配置される。

【0010】

一実施形態では、センサは、その遠位部分に沿って圧力感知装置の本体の中に横方向に延びる凹部内に載置される。
一実施形態では、圧力感知装置の本体は、センサの遠位面が貫通穴を通過する流体の流れに暴露されるように、本体の遠位部分の中を貫通して横方向に延びる貫通穴を含む。

【0011】

本実施形態は、近位端から遠位端まで長手方向に延びる本体であって、内視鏡の作業チャンネル及び内視鏡針のチャンネルのうちの１つの中を通って挿入されるようなサイズ及び形状に形成された本体と、本体の遠位部分に配置され、ケーブル接続によって装置の近位部分に接続され、静脈の中を流れる血流の圧力に対応する情報を検出するように構成されたセンサとを備える静脈内の圧力を測定する為の装置にも関する。

【0012】

一実施形態では、装置は、本体を通って長手方向に延びる作業チャンネルをさらに含む。
一実施形態では、センサは、センサの一部が本体内を貫通して延びる作業チャンネルの遠位開口部を閉塞する第１の形態と、本体の作業チャンネルの中に挿入される器具が静脈に挿入する為の明確な経路を有するようにセンサが本体の中心軸線から離れる方向に移動される第２の形態との間で移動可能である。

【0013】

一実施形態では、装置は、静脈の圧力を測定するために本体が挿入可能な穴を静脈の壁に作成するために、本体内に摺動可能に収容される焼灼針ナイフをさらに含む。
本実施形態は、内視鏡の作業チャンネルの中を貫通して針を静脈の近位の標的組織に挿入する工程と、静脈の壁を穿刺する工程と、圧力感知装置の遠位部分を圧力を測定する為に静脈内に挿入する工程とを備える静脈内の圧力を測定する為の方法にも関し、圧力感知装置は、遠位部分に載置されて接続ケーブルによって圧力感知装置の近位部分に接続されたセンサを備える。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本開示の例示的な実施形態にかかるシステムを示す概略図。

【図2】図１のシステムの圧力感知装置の遠位部分を示す縦側面図。

【図3】代替的な実施形態にかかる圧力感知装置の遠位部分を示す縦側面図。

【図4】本発明の別の例示的な実施形態にかかるシステムを示す概略図。

【図5】本発明のさらに別の例示的な実施形態にかかるシステムを示す概略図。

【図6】本発明の別の例示的な実施形態にかかるシステムを示す概略図。

【図7】本発明の代替的な実施形態にかかる圧力感知装置を含む図６のシステムを示す概略図。

【図8】本発明のさらに別の代替的な実施形態にかかる圧力感知装置を含む、図６のシステムを示す概略図。

【図9】本発明の別の例示的な実施形態にかかるシステムの遠位部分を第１の形態で示す縦側面図。

【図10】図９のシステムの遠位部分を第２の形態で示す縦側面図。

【図11】図９のシステムの遠位部分を第３の形態で示す縦側面図。

【図12】本発明の代替的な実施形態にかかるシステムの遠位部分を第１の形態で示す縦側面図。

【図13】図１２のシステムの遠位部分を第２の形態で示す縦側面図。

【図14】本発明のさらに別の例示的な実施形態にかかるシステムの遠位部分を第１の形態で示す縦側面図。

【図15】図１４のシステムの遠位部分を第２の形態で示す縦側面図。

【図16】本発明の別の例示的な実施形態にかかるシステムを示す概略図。

【図17】本発明の別の例示的な実施形態にかかる本発明の圧力感知装置を示す縦側面図。

【図18】図１７の圧力感知装置を示す断面図。

【図19】代替的な実施形態にかかる圧力感知置を示す縦側面図。

【図20】図１９の圧力感知装置を示す断面図。

【図21】本発明のさらに別の例示的な実施形態にかかるシステムを示す概略図。

【図22】本発明の別の例示的な実施形態にかかるシステムを第１の形態で示す縦側面図。

【図23】図２２のシステムを第２の形態で示す縦側面図。

【図24】図２２のシステムのセンサを示す拡大側面図。

【図25】図２４のセンサを示す拡大端面図。

【図26】本発明の例示的な実施形態による受動センサを示す概略図。

【図27】本発明の別の例示的な実施形態による受動センサを示す概略図。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本開示は、以下の説明及び添付の図面を参照してさらに理解することができる。類似する要素は、同一の参照符号で参照される。本発明は、門脈圧を測定するためのシステム及び方法に関し、特に超音波内視鏡ガイダンスの下で門脈にガイドされる針を介した門脈の中への圧力感知装置の挿入について開示する。門脈圧を測定するために、圧力検知装置が門脈に直接挿入される。本発明は、門脈圧の正確な測定を提供するための非侵襲的なシステム及び方法を提供する。例示的な実施形態は、門脈内の圧力を測定するためのセンサを含むものとして圧力感知装置について具体的に図に示し且つ説明するが、センサは、圧力に加えて追加の情報も測定し得る。したがって、当業者であれば、以下で説明するシステム及び方法は、門脈圧以外の情報を取得し且つ測定するためにも利用され得ることが理解できる。本明細書で使用する「近位」及び「遠位」という用語は、装置の使用者に向かう（近位）方向、及び離れる（遠位）方向を指すことを意図していることに留意されたい。

【0016】

図１に示すように、本開示の例示的な実施形態にかかる門脈１０内の圧力を測定するためのシステム１００は、針１０２、スタイレット１０４、及び圧力感知装置１０６を含み、スタイレット及び圧力感知装置はそれぞれ、針１０２のチャンネル１０８内を通過可能である。図１はさらに、システム１００を使用して門脈１０にアクセスを得るための工程１～４を示す。まず、工程１に示すように、挿入中に組織がチャンネル１０８に入ることを防止するために、スタイレット１０４がチャンネル１０８内に受承された状態で、針１０２は、以下に示すように可撓性を有する内視鏡の作業チャンネルの中を通って患者の門脈１０の近くに配置される。針１０２が門脈に近接する所望の位置に配置されると、工程２に示すように、スタイレット１０４は、その中から除去され、針１０２の鋭い遠位尖端１１０は前進されて門脈１０の壁１２を穿刺し、工程３に示すように、針１０２の遠位開口部は、門脈１０内に配置される。門脈１０へのアクセスを得ると、圧力感知装置１０６は、工程４に示すように、チャンネル１０８の中を通って門脈１０の中に挿入され、圧力感知装置１０６の遠位部分１１４内の圧力センサ１１２は、門脈１０を通る血流に暴露されて門脈１０内の圧力を測定する。

【0017】

針１０２は、近位端（図示せず）から遠位端１１６まで長手方向に延び且つ内部を貫通して延びるチャンネル１０８を含む。針１０２は、好ましくは可撓性であり、可撓性内視鏡の作業チャンネルの中に挿入されるような寸法及び形状に形成され、針１０２が門脈１０に近接する所望の位置にガイドされるように、超音波誘導下で見えるように特に構成されている。この実施形態では、針１０２の遠位端１１６は、門脈１０の穿刺を容易にするために遠位尖端１１０を含む。

【0018】

スタイレット１０４は、近位端（図示せず）から遠位端１１８まで長手方向に延び且つ針１０２のチャンネル１０８内で摺動可能な寸法及び形状に形成される。遠位端１１８は丸みを帯びており、挿入形態において、スタイレット１０４は、針１０２のチャンネル内に受承され、丸みを帯びた遠位端１１８は、針１０２の遠位端１１６に整合、又は遠位端をわずかに超えて遠位方向に延びて、針１０２の尖端１１０が門脈１０に隣接する標的部位に移動された時、非標的組織に対する損傷を最小限にする（すなわち、針１０２が標的組織に挿入される経路を囲む組織を不注意に穿刺又は損傷すること、及び、針１０２を標的組織に挿入する間にチャンネル１０８内に組織が集まることを防止する）。

【0019】

この実施形態では、圧力感知装置１０６は、可撓性本体１２０と、その遠位部分１１４に沿って配置された圧力センサ１１２とを含む。当業者であれば、内視鏡が門脈１０に隣接する標的部位への蛇行経路を横断する時、本体１２０が可撓性を有する内視鏡の作業チャンネルの中を通過可能にするために、好ましくは十分な柔軟性を有することが理解できる。本体１２０は、近位端（図示せず）から遠位端１２２まで延び、且つ針１０２のチャンネル１０８内に摺動可能に挿入されるような寸法及び形状に形成される。圧力センサ１１２は、例えば、圧力センサ１１２から本体１２０の中を貫通して本体の長さに沿って近位方向に延びる接続ケーブル１２４などのデータ伝送媒体によって装置１０６の近位端に接続される。圧力センサ１１２は、光学センサ又は電気センサである。当業者であれば理解し得るように、光学センサは、流体がそれを横切って流れることを必要とし、それは、対応する圧力値を計算するために分析されるが、電気センサは、血圧を測定するために静脈内の血液との接触のみを単に必要とする。しかしながら、当業者であれば、門脈１０内の圧力を測定することができる任意のセンサを使用することができ、センサは、例えば、無線接続、光ファイバ接続、及び有線接続を含む任意の既知の方法でデータをデータ処理装置に転送できることが理解できる。圧力センサ１１２は、当業者であれば理解できるように、いくつかの構成のうちのいずれかで本体１２０内に収容又は本体１２０に沿って取り付けられる。

【0020】

一実施形態では、図２に示すように、本体１２０の遠位部分１１４は、その中に横方向に延びる凹部１２６を含み、センサ１１２はその中に配置される。センサ１１２が、例えば、隔膜をベースとする光学センサである場合、センサ１１２は、それを横切る適切な流れを可能にするために、傾斜した隔膜１１３を備え得る。この構成は、センサ１１２が電気センサである場合にも、適切な流体との接触を可能にする。別の実施形態では、図３に示すように、圧力感知装置１０６'の本体１２０’の遠位部分１１４'は、穴１２６'によって遠位部分１１４'内に収容されたセンサ１１２'の遠位面１１３'を横切って流体が流れるように、内部を貫通して横方向に延びる穴１２６'を含む。この実施形態では、センサ１１２'は、例えば、遠位方向に面する隔膜を備えた光学センサである。この実施形態は、圧力測定値の偏りにつながる可能性がある、圧力センサ１１２'の周りに気泡が形成されるのを低減又は防止するのに特に適している。整合リングは、患者の体内の蛇行経路の中を通って圧力感知装置１０６’を挿入する間に、圧力センサ１１２'が、損傷を引き起こす可能性のある本体１２０'のいかなる部分とも接触することがないように、遠位部分１１４'内に収容されて圧力センサ１１２'をその内部に固定する。

【0021】

システム１００を使用する例示的な技術によれば、針１０２は、スタイレット１０４が挿入時形態でその内部に受承された状態で、内視鏡の作業チャンネルの中を通って門脈１０に近接する標的部位に挿入される。当業者が理解するように、針１０２は、例えば、胃又は十二指腸を介したＥＵＳ誘導の下で、門脈１０に誘導される。針１０２が門脈１０に近接する所望の部位に配置されると、スタイレット１０４は、針１０２のチャンネルから引き抜かれ、針１０２の鋭い遠位端は、露出され、針１０２は、門脈１０を穿刺するために遠位方向に移動される。針１０２を介して門脈１０にアクセスを得ると、圧力感知装置は、圧力センサ１１２が門脈１０の中で針１０２の遠位端１１６を超えて遠位方向に延びるまで針１０２のチャンネル１０８の中を通って挿入される。次に、門脈１０内の圧力センサ１１２は、その血圧測定を実施する。例えば、上記のように、圧力センサ１１２の隔膜に沿った門脈１０内の血流又は圧力センサ１１２との流体との接触は、圧力測定のための読み取り値を形成する。門脈１０の圧力測定値が得られたら、針１０２及び圧力感知装置１０６は、患者の体内から取り出される。所望の場合には、針１０２が体内から除去されるために内視鏡の中に近位方向に引き戻される時、圧力感知装置は、任意に針１０２から取り除かれ、スタイレット１０４が挿入時形態に再度挿入される。

【0022】

圧力測定値を取得するとすぐに圧力感知装置１０６を本体から除去することができるように、システム１００は、長尺状をなす本体１２０の遠位部分１１４に沿って圧力センサ１１２を含む圧力感知装置１０６を含むものとして図に示され且つ説明されているが、別の例示的な実施形態によれば、システム１００は、門脈圧の定期的な監視を提供するために門脈１０内に配備された圧力感知装置を含んでもよい。この実施形態では、図２６に示すように、圧力感知装置は、圧力センサ１１２”を含み、これは、例えば、スタイレット１０４又は任意の別の送達装置によって針１０２の中を通って門脈１０の中に押し込まれる。圧力センサ１１２”は、並列インダクタ及びコンデンサの共振タンク回路を含む無線受動センサであり得る。一実施形態では、図２６に示すように、受動センサは、絶縁基板を挟む２つの並列インダクタ用の微細機械加工されたトレースを使用して１ｍｍ×１ｍｍの形態に形成される。センサ用に平行板コンデンサを生成するために並列誘導トレースが使用できる。受動センサは、例えば、共振タンク回路センサのインダクタ又はインダクタの一部として機能し得るニチノールアンカーワイヤによって門脈１０内に固定される。別の実施形態では、図２７に示すように、コンデンサは、ループワイヤに取り付けられたポリマー基板上に微細加工される。

【0023】

一実施形態では、誘導ワイヤ又はコイルは、数十ｎＨになるようにトレース加工することができる。１つの特定の例では、インダクタンスは４７ｎＨである。静電容量は、物理的な制約が与えられた場合に、低い共振周波数を確保するために可能な限り大きくする必要があり、一例では、１ｐＦの最小値を有する。一実施形態では、絶縁体として機能するポリマー基板は、４より大きい比誘電率を維持しながら、圧力下で与えるポリマーで形成される。一例によれば、ポリマー基板は、１０μｍの厚さを有する。一実施形態では、高いＱ（品質係数）が望ましく、巻数を増やすこと、コイルを上層及び下層から均等に分割すること、Ｌ／Ｃの比を高く保つことによって達成することができる。一実施形態では、共振周波数は、体外からのカップリングを可能にするのに十分に低く（例えば、１ＧＨｚ未満）、血流を妨げないためにフォームファクタを十分に小さく保つべきである。一実施形態では、共振周波数は、８００MHz～１０００MHzの間の範囲である。

【0024】

一例によれば、可撓性ラミネートで形成されたポリマーは、誘電率（例えば、９又は１０）を可能にし、高いＱ及びより小さな寸法の受動共振回路を可能にする。受動センサを固定するために使用されるニチノールワイヤーは、アンカーの柔軟性を高めることができる。アンカーワイヤの長さを制御することにより、インダクタを３３～４７ｎＨの範囲にすることが可能になり、端部における平行板コンデンサセンサは、１ｍｍ以下の寸法を有するディスクのスペースの制約で０．８ｐＦ～１．２ｐＦの値となり、８００ＭＨｚ～１０００ＭＨｚの範囲で共振する。

【0025】

受動センサ１１２”は、例えば、本体から配備されるときに受動回路の共振周波数に調整することができる近距離無線通信装置を使用することによって読み取ることができる。共振周波数は圧力の変化に応じてシフトするため、システムに導入される前に、システム内に配備された圧力とニュートラル状態の変化を追跡することで、圧力の外挿が行われる。一実施形態では、近距離無線通信装置は、スマートフォンを介して利用することができる。電圧制御発振器と受信機で送信から受信まで多重化されたループアンテナのバリエーションを含む装置がスマートフォンに取り付けられ、電話で実行されるアプリケーションによって制御される。アプリケーションは、受動センサからのピーク出力を検出し、ピーク時に周波数設定を読み取る。受動センサが製造される場合、周波数と圧力に線形の相関がある。ベースライン周波数と感度のキャリブレーションは、スマートフォンのアプリケーションで使用される初期テスト中に作成される。例えば最適な信号強度が電話に示されるまでスマートフォンを標的部位の近くに置くことで、読み取り値を体内から取得できる。周波数の定期的な読み取り値を取得して、圧力の変化を監視することができる。

【0026】

図４に示すように、本開示の別の例示的な実施形態にかかるシステム２００は、上記のシステム１００とｊほぼ同一であり、針２０２及び圧力感知装置２０６を含む。しかしながら、システム２００は、門脈２０の内部にアクセスするために、図４の工程１～４に示すように、スタイレットを必要としない。むしろ、圧力感知装置２０６が、丸みを帯びた遠位端２２２を含み、内視鏡の作業チャンネルの中を通って門脈２０に近接する標的部位に針２０２を挿入する間針２０２のチャンネル２０８内に受承されている。システム１００のスタイレット１０４と同様に、この実施形態の圧力感知装置２０６は、針２０２のチャンネル２０８内に配置され、圧力感知装置２０６の丸みを帯びた遠位端２２２は、組織がチャンネル２０８に入ること、及び／又は針２０２の尖端２１０が針２０２の挿入中に内視鏡の作業チャンネルを損傷することを防止するとともに、針２０２が内視鏡から遠位方向に延ばされた時、非標的組織に対する損傷を防止する。

【0027】

針２０２及び圧力感知装置２０６は、システム１００の針１０２及び圧力感知装置１０６とほぼ同一である。上記のように、圧力感知装置２０６は、丸みを帯びた遠位端２２２を含み、針２０２の遠位尖端２１０が、挿入中に内視鏡の作業チャンネルを損傷するのを防止する。したがって、挿入形態では、圧力感知装置２０６は、丸みを帯びた遠位端２２２の位置が針２０２の遠位尖端２１０に一致、又はそれを超えてわずかに遠位に突出するように、針２０２内に配置される。したがって、この実施形態では、圧力センサ２１２は、圧力感知装置２０６の長手方向本体２２０の遠位部分２１４に沿って配置されなければならない為、圧力感知装置２０６が針２０２に対して挿入形態にある時、圧力センサ２１２は、針２０２の一部に覆われる。言い換えれば、針２０２の遠位尖端２１０が、針２０２の遠位端２１６でテーパー状に形成される場合、圧力センサ２１２は、本体２２０の遠位端２２２から十分に離れているため、圧力センサ２１２は、針２０２内の圧力感知装置２０６の回転方向に拘わらず針２０２の一部によって完全に覆われる。

【0028】

システム２００は、システム１００とほぼ同一の方法で使用することができる。しかしながら、針２０２は、工程１に示すように、挿入形態では、圧力感知装置２０６がその内部に受承された状態で標的部位に挿入される。針２０２が標的部位に到達すると、圧力感知装置２０６は、工程２に示すように、針２０２の遠位尖端２１０が露出されるように、針２０２に対して近位方向に引かれる。次に、針２０２は、工程３に示すように、門脈２０の壁２２が遠位尖端２１０によって穿刺され、針２０２がその内部に延びるように遠位方向に前進される。門脈２０の内部にアクセスが得られると、工程４に示すように、圧力感知装置２０６は、門脈２０内の圧力を測定するために圧力センサ２１２が針２０２の遠位端２１６を越えて遠位方向に延びるまで針２０２に対して遠位方向に移動される。

【0029】

図５に示すように、別の例示的な実施形態にかかるシステム３００は、上記のシステム１００と実質的に同一であり、針３０２、スタイレット３０４、及び圧力感知装置３０６を含む。図５は、システム１００を使用して門脈３０にアクセスを得るための工程１～５を示す。システム１００と同様に、針３０２は、スタイレット３０４がその内部に受承されている状態で、挿入形態で、内視鏡の作業チャンネルの中を通って門脈３０に近接する標的部位に挿入される。しかしながら、この実施形態では、門脈３０は、針３０２によってではなく、スタイレット３０４の遠位尖端３１８によって穿刺される。

【0030】

針３０２は、上記の針１０２と同一である。しかしながら、針３０２の遠位端３１６は、尖端を含む必要はない。遠位端３１６は、例えば、針３０２が門脈３０を穿刺するために必要とされないため、針３０２の長手方向軸を実質的に横切って延びる遠位面を含む。

【0031】

この実施形態では、スタイレット３０４は、システム１００に関して説明した上記スタイレット１０４とほぼ同一である。しかしながら、スタイレット３０４は、遠位尖端３１８を含む。遠位尖端３１８は、いくつかの構成のいずれかで形成される。一例では、遠位尖端３１８は、スタイレット３０４の長手方向軸に対して非直交角度で延びる先細の遠位に面する表面によって形成される。

【0032】

挿入形態では、スタイレット３０４は、工程１に示すように、遠位先端３１８が針３０２の遠位端３１６、又はそのわずかに近位に一致するように針３０２のチャンネル３０８内に受承される。これにより、スタイレット３０４の遠位尖端３１８が内視鏡の作業チャンネルを損傷することを防止するとともに、その内部に組織の不注意に収集することを防止する。針３０２及びスタイレット３０４が門脈３０の近位の標的部位に到達すると、針３０２は、スタイレット３０４に対して近位方向に引かれて、スタイレット３０４の遠位尖端３１８は、工程２に示すように、穿刺形態で露出される。穿刺形態における針３０２及びスタイレット３０４は、工程３に示すように、スタイレット３０２の遠位尖端３１８が門脈３０を穿刺するまで遠位方向に移動される。スタイレット３０４が門脈３０を穿刺した後、針３０２は、スタイレット３０４上を遠位方向に前進されて門脈３０に入る。針３０２の遠位端３１６が門脈３０内に所望に従って配置された後、工程４に示すように、スタイレット３０４は除去され、次に、工程５に示すように、圧力感知装置３０６の本体３２０に沿って載置及び／又は配置された圧力センサ３１２が門脈３０を通って流れる流体に曝露されて門脈圧力測定値を生成するまで、圧力感知装置３０６が挿入される。

【0033】

図６に示すように、システム４００は、上記のシステム２００、３００とほぼ同一である。システム２００と同様に、システム４００は、図６の工程１，２に示すように、門脈４０にアクセスするために使用される針４０２及び圧力感知装置４０６を備える。システム２００と同様に、システム４００は、針４０２が内視鏡の作業チャンネルの中を通って門脈４０に近接する標的部位に挿入され、圧力感知装置４０６が挿入形態でその内部に受承されているため、別個のスタイレットを必要としない。しかしながら、この実施形態では、門脈４０は、針４０２の遠位端４１６を介してではなく、圧力感知装置４０６の遠位尖端４２２によって穿刺される。したがって、針４０２は、遠位尖端を含まないシステム３００について説明したように、針３０２とほぼ同一である。

【0034】

圧力感知装置４０６は、上記の圧力感知装置２０６とほぼ同一であり、長手方向に延びる本体４２０と、その遠位部分４１４に沿って配置された圧力センサ４１２とを含む。しかしながら、丸みを帯びた遠位端ではなく、本体４２０の遠位端４２２は、尖端４２８を含み、尖端４２８は、遠位端４２２の先細りによって形成されている。尖端４２８は、いくつかの構成のいずれかを有する。一例では、尖端４２８は、本体４２０の長手方向軸に対して直角でない角度で延びる先細の遠位に面する表面によって形成される。別例では、図７に示すように、圧力感知装置４０６'の本体４２０'の遠位端４２２'は、尖端４２８'を形成するために円錐状をなして先細にされる。さらに別例では、図８に示すように、本体４２０”の遠位端４２２”は、丸みを帯びた縁４３０”を含み、尖端４２８”は、そこから遠位方向に延びている。尖端４２８”は円錐形である。図７，８に示す両方の例において、尖端４２８'、４２８”はそれぞれ、本体４２０'、４２０”の長手方向軸線に対してほぼ中心に置かれる。尖端４２８'、４２８”が中心にあるため、尖端４２８'、４２８”が内視鏡の作業チャンネルを損傷する可能性が低減され、必要に応じて、尖端４２８'、４２８”を含む圧力感知装置は、門脈へのアクセスを得るために、針４０２を使用せずに、内視鏡の作業チャンネルの中に直接挿入される。

【0035】

図９～１１に示すように、本発明のさらに別の例示的な実施形態にかかるシステム５００は、上記システム２００、４００とほぼ同一であり、針５０２及び圧力感知装置５０６を含む。しかしながら、針５０２及び圧力感知装置５０６は、針５０２及び圧力感知装置５０６が互いにインターフェースすることを可能にする追加の特徴を含み、挿入形態から圧力感知形態に移動された時、圧力感知装置５０６の遠位端５２２は、針５０２の遠位端５１６を越えて予め定められた距離だけ遠位方向に移動する。門脈は、他の静脈と比較して非常に小さいため、当業者であれば、この特徴は、門脈内の圧力を測定するのに有用であることが理解できる。つまり、圧力感知形態において、圧力感知装置５０６の遠位端５２２と針５０２の遠位端５１６との間で予め定められた距離がセットされているため、システムが動作位置（すなわち、門脈）で圧力感知形態にあるとき、圧力感知装置５０６の遠位端５２２は、挿入された門脈の離間する側の壁に接触したり、穿刺することがなく、門脈への損傷は防止される。

【0036】

針５０２は、針２０２又は４０２のいずれかとほぼ同一であり、圧力感知装置５０６が挿入されるチャンネル５０８を含む。圧力感知装置５０６は、圧力感知装置２０６又は４０６のいずれかと実質的に同様であり、その遠位部分に沿って配置された圧力センサ（図示せず）を備えた本体５２０を含む。針５０２又は本体５２０のいずれかの遠位端は、門脈を穿刺してそれにアクセスを得るための尖端を含む。圧力感知装置５０６が針５０２に対して予め定められた距離を超えて移動することを防止するために、本体５２０は、フィン５３２を備え、フィン５３２は、フィン５３２が圧力感知装置５０６の本体５２０の外面５３４に向かって移動される拘束形態と、本体５２０の外面５３４から離れて径方向外方に移動する外方付勢形態との間で移動可能である。フィン５３２が拘束形態にあるとき、圧力感知装置５０６は、針５０２のチャンネル５０８に受承され、システム５００は挿入形態をなす。圧力感知装置５０６が針５０２に対して遠位方向に圧力感知形態に向かって移動されると、フィン５３２は外方付勢形態に復帰して針５０２の一部と係合し、針５０２に対して圧力感知装置５０６がさらに遠位方向に移動することを防止する。

【0037】

フィン５３２は、挿入形態にあるとき、針５０２のチャンネル５０８の内面に拘束される。圧力感知装置５０６を針５０２に対して遠位方向に動かすと、フィン５３２は、外方付勢形態に復帰して、圧力感知形態において、針５０２の遠位部分（例えば、チャンネル５０８の内面の遠位部分に沿った窪み又は溝）に係合する。この実施形態では、フィン５３２の動きは、１つ以上のプルワイヤ５３６によって制御することができ、圧力感知装置５０６を挿入形態に向かって針５０２の中に引き戻すことが望ましい場合には、プルワイヤ５３６を圧力感知装置５０６に対して近位方向に引くことにより、フィン５３２は、拘束形態に向かって移動され、圧力感知装置５０６は、チャンネル５０８内に引き戻される。

【0038】

別例によれば、図１２～１３に示すように、システム５００'は、システム５００'とほぼ同一でありインターフェースする特徴を有する、針５０２'及び圧力感知装置５０６'を含み、圧力感知装置５０６'の遠位端５２２'は、圧力感知形態にある時、針５０２'の遠位端５１６'を越えて予め定められた距離だけ遠位方向に移動される。圧力感知装置５０６と同様に、圧力感知装置５０６'の本体５２０'は、拘束形態と外方付勢形態との間で移動可能なフィン５３２'を含み、フィン５３２'は、圧力感知形態にある時、針５０２’の対応する部分に係合する。しかしながら、この実施形態のフィン５３２'は、プルワイヤを介して制御することはできない。むしろ、フィン５３２'は、本体５２０'に連結され、システム５００'を圧力感知形態から挿入形態に移動させたい場合、圧力感知装置５０６'を針に対して近位方向に移動させると、フィン５３２'を拘束形態に向かって拘束されて、圧力感知装置５０６'は、針５０２'のチャンネル５０８'の中に引き込まれるように構成されている。

【0039】

例えば、フィン５３２'の近位端５３８'は、本体５２０'に連結され、フィン５３２'の遠位端５４０'は、挿入形態及び圧力感知形態のそれぞれにおいて、本体５２０'の内面５３４'に向かって及び離れて移動可能である。フィン５３２'は、圧力感知形態において、チャンネル５０８'の遠位部分に沿って対応するサイズ及び形状に形成された溝５４２'に係合するように構成され得る。溝５４２'は、例えば、そこから近位方向に延びる傾斜面５４４'を含み、フィン５３２'が傾斜面５４４'に対して近位方向にスライドされると、フィン５３２'は、拘束形態に向かって移動されて、感知装置５０６'は、針５０２'のチャンネル５０８'に近位方向に引き込まれる。

【0040】

図１４～１５に示すように、システム５００”は、上記のシステム５００、５００’とほぼ同一であり、針５０２”及びフィン５３２”を備えた本体５２０”を含む圧力感知装置５０６”からなり、フィン５３２”は、圧力感知装置５０６”の遠位端５２２”が針５０２”の遠位端５１６”を超えて所定の距離だけ遠位に移動することを可能にする。しかしながら、この実施形態におけるフィン５３２”は可動ではない。むしろ、システム５００”は、フィン５３２”の遠位端５４０”が、針”のチャンネル５０８”の径方向内方に延びる突起５４２”に当接するように構成されて、針５０２”に対して圧力感知装置５０６”がさらに遠位に移動することを防止する。したがって、針５０２”の径方向内方に延びる突起５４２”は、圧力感知装置５０６”のフィン５３２”の遠位方向への移動を防止するストッパーとして機能する。

【0041】

システム５００（システム５００'及び５００”と共に）は、圧力感知装置５０６の本体５２０の遠位端５２２が針の遠位端５１６から遠位方向に延びる距離を制御するためのフィン５３２について具体的に示し且つ説明しているが、当業者であれば、上記システムは、圧力センサ５０６の遠位端５２２が針の遠位端５１６を超えて延びる距離を制御するための他の様々な特徴の任意の特徴を含み得ることが理解できる。例えば、システム５００のハンドル部材は、圧力感知装置５０６の遠位端５２２を所定の距離だけ針５０２から突出させる特徴（例えば、ばね式スライダー、ツイストロック付きスライダー、ボタン）を含み得る。

【0042】

図１６に示すように、別の例示的な実施形態によるシステム６００は、上記の圧力感知装置と同様に、その遠位部分６１４に沿って配置された圧力センサ６１２を備えた長手方向に延びる本体６２０を含む圧力感知装置６０６を含む。しかしながら、圧力感知装置６０６は、門脈６０の壁６２に小さな穴を開けてその中にアクセスするために、本体６２０内に長手方向に移動可能に収容された格納式ニードルナイフ６４６をさらに含む。この実施形態の圧力感知装置６０６は、門脈６０にアクセスするためのニードルナイフ６４６を含むため、別個の針及び／又はスタイレットは必要とされない。

【0043】

圧力感知装置６０６は、本体６２０の中を貫通して長手方向に延びるルーメン６５０を含み、ニードルナイフ６４６は、その内部に摺動可能に受承される。ニードルナイフ６４６は、ニードルナイフ６４６の遠位端６４８が圧力感知装置６０６の本体６２０の遠位端６２２を超えて遠位方向に延びない挿入形態と、ニードルナイフ６２６が本体６２０に対して遠位方向に移動され、ニードルナイフ６２６の遠位端６４８が本体６２０の遠位端６２２を超えて遠位方向に延びて、門脈６０の壁の中に小さな穴を形成する切断形態との間で移動可能である。一実施形態では、ニードルナイフ６４６の遠位端６４８は、静脈を通る小さな穴を作成するのに十分鋭利であり、その中を通って、圧力感知装置６０６の本体６２０が挿入される。別の実施形態では、ニードルナイフ６４６は、高温焼灼を利用して、門脈６０の壁６２を通る小さな穴を作成することができる。ニードルナイフ６４６は、従来の針によって形成されたものよりも門脈の壁６２に小さな穴を作成することができ、これは、患者が経験している疾患のレベルに応じて有利である可能性がある。

【0044】

図１６は、圧力感知装置６０６を使用して門脈６０にアクセスを得るための工程１～４を示す。圧力感知装置６０６は、挿入形態において、ニードルナイフ６４６が本体６２０内に収容された状態で、内視鏡の作業チャンネルの中を通って患者の体内の標的部位に直接挿入される。工程１に示すように、圧力感知装置の本体６２０の遠位端６２２は、標的部位で門脈６０の壁６２の近くに配置される。圧力感知装置５０６が標的部位に配置さえると、工程２に示すように、ニードルナイフ６４６は、挿入形態から切断形態に移動される。次に、ニードルナイフ６４６の遠位端６４８を使用して、門脈６０の壁６２に小さな穴が形成され、工程３に示すように、その中を通って本体６２０の遠位端６２２が入れられる。工程４に示すように、圧力センサ６１２が門脈６０の中の血流に暴露されるまで、本体６２０は、小さな穴の中に挿入される。門脈６０が本体６２０によってアクセスが得られると、ニードルナイフ６４６は、圧力の読み取りが行われているときに門脈６０への損傷を防止するために、挿入形態に向かって本体内に引き込まれる。

【0045】

圧力感知装置６００は、内視鏡の作業チャンネルの中を通って挿入されて門脈６０にアクセスするように示され説明されているが、当業者であれば、圧力感知装置６０６も、システム２００、４００に関して上記したように、針とともに使用され得ることが理解できる。針で圧力感知装置６０６を挿入することは、胃又は十二指腸を通って門脈にアクセスすることについて懸念がある場合に特に有用である。針が肝臓に入ったら、針ナイフ６４６を使用して静脈にアクセスすることにより、潜在的な出血を減らすことができる。

【0046】

図１７～１８に示すように、別の例示的な実施形態にかかる圧力感知装置７０６は、上記のように、システム１００～５００のいずれかで使用され得る。圧力感知装置７０６は、圧力感知装置１０６～５０６とほぼ同一であり、本体７２０の遠位部分７１４に沿って配置され、且つ本体７２０の長さに沿って圧力センサ７１２から近位方向に延びる接続ケーブル７２４（例えば、電気、光ファイバ）によって圧力感知装置７０６の近位部分に接続された圧力センサ７１２を含む長手方向に延びる本体７２０を含む。しかしながら、圧力感知装置７０６は、別の診断及び／又は治療器具が作業チャンネル７５２の中を通って門脈の中に挿入されるように、本体７２０の中を貫通して延びる作業チャンネル７５２をさらに含む。作業チャンネル７５２は、本体７２０の中心長手方向軸線に平行な軸線に沿って延びる。

【0047】

圧力センサ７１２も、接続ケーブル７２４が本体７２０の中心長手方向軸線に平行に延びるように、本体７２０の中心長手方向軸線からオフセットされている。一実施形態では、圧力センサ７１２は、遠位に面する隔膜７１３及び／又は読み取り面を有し、圧力センサは、本体７２０の遠位端７２２内に取り付けられ、遠位に面する隔膜は、遠位端７２２と実質的に同一平面をなす。圧力感知装置７０６は、門脈へのアクセスを得て、圧力測定を行うために、システム１００～５００に関して説明したのと実質的に同じ方法で使用することができる（例えば、針のチャンネルを通して挿入される）。

【0048】

代替的な実施形態によれば、図１９～２０に示すように、圧力感知装置７０６'は、圧力感知装置７０６とほぼ同一であり、装置７０６'は、本体７２０'の中を長手方向に貫通して延びる作業チャンネル７５２'と、接続ケーブル７２４'によって装置７０６’の近位端に接続された圧力センサ７１２'とを含む長手方向本体７２０'を備える。しかしながら、圧力センサ７１２'は、図２に関して示し且つ説明した圧力センサ１１２と同様に本体７２０'の遠位部分７１４'を通って横方向に延びる凹部７２６'内に取り付けられる。この実施形態では、圧力センサ７１２'は、本体７２０'の遠位端７２２'から離れているため、遠位端７２２'は、（示すように）丸みを帯びていてもよいし、又は門脈を穿刺するために尖端を含んでもよい。圧力感知装置７０６と同様に、圧力感知装置７０６'は、システム１００～５００に関して説明したように、門脈１０６～５０６とほぼ同一の方法で使用することができる。

【0049】

図２１に示すように、システム８００は、上記システム（例えば、システム２００、４００）に実質的に類似し、針８０２及び圧力感知装置７０６に実質的に類似する圧力感知装置８０６を含む。図２１は、圧力感知装置８０６が挿入されている門脈内の圧力を測定し及び／又は門脈に治療を実施するための工程１，工程２を示す。針８０２は、針２０２、４０２とほぼ同一であり、圧力感知装置８０６が摺動可能に受承される長手方向チャンネル８０８を含む。圧力感知装置８０６は、圧力感知装置７０６とほぼ同一であり、例えば、診断及び／又は治療器具などの別の器具８６０の通過のために、圧力感知装置８０６の長手方向に延びる本体８２０の中を貫通して延びる作業チャンネル８５２を含む。しかしながら、圧力センサ８１２は、本体８２０内又は本体８２０に沿って固定されていない。むしろ、圧力センサ８１２は、圧力センサ８１２が本体８２０の遠位端８２２内に受承される第１の構成（工程１）と、圧力センサ８１２が遠位端８２２から出て遠位方向に移動されて、接続ケーブル８２４によって圧力感知装置の近位端に接続された圧力センサ８１２が、遠位端８２２の外に遠位方向に延びる時遠位端８２２から横方向に離れるように移動される第２の構成（工程２）との間で本体８２０内に移動可能に収容される。本体８２０の遠位端８２２は、尖端を含むものとして示され、針８０２の遠位端８１６は、丸みを帯びているように示されているが、当業者であれば、システム２００及び４００について上記したように、針８０２又は圧力感知装置８０６のいずれかが門脈の壁を穿刺してその中にアクセスを得る為に尖端を含み得ることが理解できる。

【0050】

第１の構成では、圧力センサ８１２の一部が、作業チャンネル８５２の遠位開口部８５４を部分的に閉塞している。一実施形態では、作業チャンネル８５２の中を通って追加の器具８６０を挿入することが望ましい場合、医師など使用者は、例えば、接続ケーブル８２４に接続されたプルワイヤ又はバネ式機構などの圧力感知装置８０６のハンドル部に連結された機構によって第１の形態から第２の形態に圧力センサ８１２の移動を制御し得る。代替的には、圧力センサ８１２は、作業チャンネル８５２に沿って延びる機械的スイッチ又はセンサによって第１の形態から第２の形態に向かって（及びその逆に）自動的に移動することができるため、追加の器具８６０は、作業チャンネル８５２の中を通って遠位方向に移動され、機械的スイッチ又はセンサは、本体８２０に対する接続ケーブル８２４の遠位方向の移動により遠位端８２２を超えて遠位方向に第２の形態に向かって圧力センサ８１２を移動するように始動される。第２の形態では、圧力センサ８１２は、本体８２０の遠位端８２２を越えて遠位方向に移動され、圧力感知装置８０６の長手方向軸線に対して横方向に延びる。言い換えれば、圧力センサ８１２が遠位端８２２を越えて遠位方向に移動されると、接続ケーブル８２４は湾曲し、圧力センサ８１２は、圧力感知装置８０６の長手軸線から離間する方向に外れて追加の器具８６０が門脈に入る為の明確な経路を設ける。一実施形態では、接続ケーブル８２４は、形状記憶特性を備え、圧力センサ８１２が本体８２０から押し出された時、接続ケーブル８２４は、予め定められた形態に向かって湾曲する。

【0051】

作業チャンネル８５２から追加の器具８６０を取り除くと、圧力センサ８１２は、第１の形態に向かって手動で本体８２０の中に引き戻され、又は代替的には、追加の器具８６０が作業チャンネル８５２の中を通って近位方向に移動された時始動される機械的スイッチ又はセンサによって自動的に本体８２０に引き戻され得る。

【0052】

図２２～２５に示すように、本開示の別の例示的な実施形態によるシステム９００は、システム８００とほぼ同一であり、針９０２及び圧力感知装置９０６を含む。上記のように、門脈は、針９０２及び圧力感知装置９０６のうちの１つによって穿刺され、門脈の圧力は、門脈の中に挿入される圧力感知装置９０６のセンサ９１２によって測定される。圧力感知装置９０６は、圧力感知装置８０６とほぼ同一であり、門脈にアクセスするために追加の器具９６０を挿入することを可能にするためにその内部を貫通して長手方向に延びる作動チャンネル９５２を有する本体９２０を含む。圧力感知装置８０６と同様に、第１の形態では、圧力センサ９１２は、作業チャンネル９５２の遠位開口部９５４の一部を閉塞するため、圧力センサ９１２は、追加の器具９６０が作業チャンネル９５２の中を通って門脈の中に通過可能にするために第２の構成に向かって移動されなければならない。しかしながら、第２の形態では、圧力センサ９１２は、本体９２０の遠位端９２２を超えて遠位方向に移動されるのではなく、本体９２０の内面に沿って形成された対応する寸法、形状、及び配置を有する空洞９５６に移動される。

【0053】

特に、図２２～２３に示すように、圧力感知装置９０６は、長手方向に延びる本体９２０からなり、作業チャンネル９５２は、その内部を貫通して本体９２０の中心長手方向軸線に平行に延びる。圧力センサ９１２は、本体９２０の遠位端９２２に配置され、本体９２０の中を通って長手方向に延びる接続ケーブル９２４によって圧力感知装置９０６の近位部分に接続される。接続ケーブル９２４も、本体９２０の中心長手方向軸線に実質的に平行に延びる。接続ケーブル９２４及び圧力センサ９１２は、本体９２０に対して長手方向に固定された位置にある。しかしながら、圧力センサ９１２は、本体９２０の中心長手方向軸線に対して横方向に移動可能である。具体的には、本体９２０は、圧力センサ９１２に対応する寸法及び形状に形成された空洞９５６を含む。空洞９５６は、圧力センサ９１２に軸方向に位置合わせされるため、圧力センサ９１２が第２の形態に向かって移動されると、圧力センサ９１２は、空洞９５６に落下及び／又は押し込まれて、追加の器具９６０が作業チャンネル９５２を介して門脈の中に挿入される明確な通路を設ける。

【0054】

一実施形態では、圧力センサ９１２は、接続ケーブル９２４に対して移動可能に接続されたハウジング、すなわちケーシング９５８を含む。ハウジング９５８は、第１の形態と第２の形態との間で接続ケーブル９２４に対して横方向にスライドさせることができる。特に、ハウジング９５８は、図２５に示すようにスロット又はトラック９５９を含み、その内部で、接続ケーブル９２４の遠位端９２５は、図２４に示すように、第１の形態と第２の形態との間で圧力センサ９１２の移動を可能にするためにスライドされる。遠位端９２５は、接続ケーブル９２４がハウジング９５８から不用意に離脱されるのを防止するために、トラック９５９内に受承される拡大端を含む。

【0055】

一実施形態では、圧力センサ９１２は、第１の形態に向かって付勢されている。追加の器具９６０が本体９２０の作業チャンネル９５２の中を通って遠位方向に挿入されたとき、追加の器具９６０の遠位端９６２は、ハウジング９５８の丸みを帯びた縁に対して押し付けられ、圧力センサ９１２を空洞９５６の中に第２の形態に向かって押し込むため、追加の器具９６０は、そこを超えて遠位方向に門脈の中に移動される。追加の器具９６０を取り除くと、圧力センサ９１２は、付勢された第１の形態に戻る。

【0056】

システム１００～９００に関して上で説明したように、圧力感知装置は、ＥＵＳガイダンスの下で門脈に誘導される。いくつかの場合には、上記門脈感知装置は、磁気駆動の追跡及び／又はマッピングを可能にするための追加のセンサも含み得る。この特徴は、圧力測定装置６０６が超音波なしで使用される場合、又はＥＵＳ処置中に生体構造内のワイヤの位置を空間的に検証するための訓練目的のために特に有用であり得る。代替的又は追加的に、磁気駆動又は光ファイバ3D成形センサを追加の制御として追加されることが可能であり、手技中に門脈にアクセスするために使用される圧力感知装置、針、又はスタイレットの尖端を追跡することができる。使用者（例えば、医師）に提供された情報は、静脈の反対側（すなわち、静脈の遠い方の壁）が不注意に穿刺されないことを確実にするための安全フィードバックとして使用され得る。

【0057】

本発明の範囲から逸脱することなく、本発明に様々な修正を行うことができることは、当業者であれば明白である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】