特許 7203837 包装デバイスおよび前記包装デバイスから医療用容器を取り外すための方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-01-04

(45)【発行日】2023-01-13

(54)【発明の名称】包装デバイスおよび前記包装デバイスから医療用容器を取り外すための方法

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/06 20060101AFI20230105BHJP

   A61J 1/10 20060101ALI20230105BHJP

【ＦＩ】

A61J1/06 M

A61J1/10 331Z

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2020518708

(86)(22)【出願日】2018-10-02

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-12-10

(86)【国際出願番号】 EP2018076818

(87)【国際公開番号】W WO2019068723

(87)【国際公開日】2019-04-11

【審査請求日】2021-10-01

(31)【優先権主張番号】17306313.2

(32)【優先日】2017-10-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】310021434

【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ライオネル マリタン

(72)【発明者】

【氏名】トマス ヴィロ

【審査官】関本 達基

(56)【参考文献】

【文献】欧州特許出願公開第０２８６８５９３（ＥＰ，Ａ１）

【文献】特開平０３－２４０６６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０３０７４５４０（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開２０００－０８５７５３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｊ １／０６

Ａ６１Ｊ １／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用容器（１００）を支持するように構成される包装デバイス（１）であって、前記包装デバイス（１）は、第１のネスト（４ａ）および第２のネスト（４ｂ）を含み、前記第１のネスト（４ａ）は、第１の複数の医療用容器（１００ａ）の近位端（１０５）を支持するように構成される第１の組の支持ユニット（４２ａ）を含み、および前記第２のネスト（４ｂ）は、第２の複数の医療用容器（１００ｂ）の近位端（１０５）を支持するように構成される第２の組の支持ユニット（４２ｂ）を含み、前記第１の組の支持ユニット（４２ａ）および前記第２の組の支持ユニット（４２ｂ）は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）および前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ）が互いに対して逆さまの位置に支持されるように、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）および前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ）を支持するように構成され、ならびに前記第１のネスト（４ａ）は、前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ）の遠位端（１０６）を維持するように構成される案内手段を含み、一方、前記第２のネスト（４ｂ）は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）の遠位端（１０６）を維持するように構成される案内手段を含むことを特徴とする包装デバイス（１）。

【請求項2】

前記第１の組の支持ユニット（４２ａ）の前記支持ユニット（４２ａ）は、第１のアパーチャ（４２０ａ）の境界を定め、前記第１のアパーチャ（４２０ａ）の各々は、前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）の１つの医療用容器を受け入れるように構成され、および前記第２の組の支持ユニット（４２ｂ）の前記支持ユニット（４２ｂ）は、第２のアパーチャ（４２０ｂ）の境界を定め、前記第２のアパーチャ（４２０ｂ）の各々は、前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ）の１つの医療用容器を受け入れるように構成され、および前記第１のアパーチャ（４２０ａ）は、前記第２のアパーチャ（４２０ｂ）に対して千鳥配列に配置されることを特徴とする請求項１に記載の包装デバイス（１）。

【請求項3】

前記案内手段は、アパーチャ（４８）を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の包装デバイス（１）。

【請求項4】

前記案内手段は、前記アパーチャ（４８）の内側において前記遠位端（１０６）を案内するように構成される傾斜壁（４１）を含むことを特徴とする請求項３に記載の包装デバイス（１）。

【請求項5】

前記支持ユニット（４２）は、案内導管（４２４）を含むことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。

【請求項6】

前記案内導管（４２４）は、各々、少なくとも１つのスリット（４２４ｂ）の境界を定めることを特徴とする請求項５に記載の包装デバイス（１）。

【請求項7】

前記包装デバイス（１）は、前記医療用容器（１００）を包含するように構成される体積の滅菌状態を保つために前記包装デバイス（１）を閉鎖するように構成される少なくとも１つの密封要素（６）を含み、および前記少なくとも１つの密封要素（６）は、滅菌ガスに対して透過性であることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。

【請求項8】

前記包装デバイスは、
内部体積（２４）の境界を定めるハウジング（２）であって、前記２つのネスト（４）が前記ハウジング（２）の内側に位置する、ハウジング（２）と、
前記内部体積内に通じる少なくとも１つの開口（８）であって、前記ハウジング（２）の内側または外側における前記２つのネスト（４）のうちの少なくとも１つの挿入または取り外しを可能にするように構成される、少なくとも１つの開口（８）と、
を含むことを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。

【請求項9】

前記包装デバイス（１）は、前記ネスト（４ａ、４ｂ）の互いに対する単一の所定の位置付けを可能にするように構成される鍵付き要素を含むことを特徴とする請求項８に記載の包装デバイス（１）。

【請求項10】

前記第１のネスト（４ａ）および前記第２のネスト（４ｂ）は、単一部品に成形されることを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。

【請求項11】

前記支持ユニット（４２）は、案内導管（４２４）を含み、前記案内導管（４２４）は、多角形の形状を有することを特徴とする請求項１０に記載の包装デバイス（１）。

【請求項12】

隣接する案内導管（４２４）は、共有される側壁部分を有することを特徴とする請求項５、１０および１１のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。

【請求項13】

前記案内手段は、アパーチャ（４８）を含み、前記支持ユニット（４２）は、案内導管（４２４）を含み、前記案内導管（４２４）は、前記アパーチャ（４２０）を備える１つの端部、および前記アパーチャ（４８）を備える反対側の端部を有することを特徴とする請求項１０から１２のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）。

【請求項14】

請求項１から１３のいずれか一項に記載の包装デバイス（１）から前記複数の医療用容器（１００）を取り外すための方法であって、
－ 前記包装デバイス（１）の外側において前記第１の組の支持ユニットによって支持される前記第１の複数の医療用容器（１００ａ）を取り外す工程、
－ 前記包装デバイス（１）をひっくり返す工程、
－ 前記第２の組の支持ユニットによって支持される前記第２の複数の医療用容器（１００ｂ）を取り外す工程、
を含むことを特徴とする方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、複数の医療用容器（medical containers）を包含するための包装デバイス（packaging device）およびこの包装デバイスから複数の医療用容器を取り外すための方法に関する。

【背景技術】

【0002】

本願において、構成要素またはデバイスの遠位端は、使用者の手から最も遠い端部を意味するように理解されるべきであり、および近位端は、使用者の手から最も近い端部を意味するように理解されるべきである。同様に、本願において、「遠位方向（distal direction）」は、本発明の包装デバイス内に包含される容器に関して、投入（injection）の方向を意味するように理解されるべきであり、および「近位方向（proximal direction）」は、前記投入の方向とは反対側の方向、すなわち、投入操作に関して容器を保持する使用者の手に向かう方向を意味するように理解されるべきである。

【0003】

事前充填可能なまたはプレフィルドシリンジのような医療用容器は、多くの場合、１つの現場から別の現場に、例えば、製造現場から医療用容器がワクチン、薬または治療剤のような剤で充填されることのできる第２の現場に、輸送される必要がある。それほど多くはないが、医療用容器は、同一の第１の現場で製造および充填され、および次いで保管現場に輸送されてもよい。輸送の間、医療用容器は、大抵、世界的な（global）包装内へ入れられ、この世界的な包装は、医療用容器を支持するネスト、ネストを包含するハウジングまたはタブ、タブを閉鎖する密封カバー（sealing cover）、および滅菌状態（sterility）を保証するいわゆるヘッダーバッグ（header bag）を含む。

【0004】

ネストは、１００を超える医療用容器を支持するように概して構成される、プレート形状のトレイである。ネストは、密封カバーによって密封される１つの開口を有する箱形状のタブまたはハウジングの内側に置かれる。箱形状のハウジングまたはタブは、複数の医療用容器のための単純および効果的な保管および輸送問題解決法を提供する。医療用容器を保持するネストのハブからの取り外しは、ただ、密封カバーの取り外し、およびハブの開口を通してこのネストを変形（translating ）させることによるハブからのプレート形状のネストの引き抜き（extraction）と必要とする。このプロセスは、単純であるという利点を有し、およびこのようにして、限定的な器具を必要とする。

【0005】

文献（特許文献１）は、シリンジおよびカテーテルのような複数の使い捨ての（disposable）医療用デバイスのための包装を開示する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】欧州特許第０４３９７４０号明細書

【発明の概要】

【0007】

しかしながら、保管または輸送費用を制限する恒常的な必要性がある。加えて、医療用容器の取り外しを複雑にしない必要性がある。

【0008】

本発明の態様は、複数の医療用容器を包含するように構成される包装デバイスであり、前記包装デバイスは、保管および輸送費用の削減を可能にする。

【0009】

本発明の態様は、医療用容器を支持するように構成される包装デバイスであり、包装デバイスは、第１の複数の医療用容器を支持するように構成される第１の組の支持ユニットおよび第２の複数の医療用容器を支持するように構成される第２の組の支持ユニットを含み、第１の組の支持ユニットおよび第２の組の支持ユニットは、第１の複数の医療用容器および第２の複数の医療用容器が互いに対して逆さまの位置（inverted position）に支持されるように、前記第１の複数の医療用容器および前記第２の複数の医療用容器を支持するように構成される。

【0010】

本発明の包装デバイスは、したがって、保管および輸送費用を低減させることを可能にする。

【0011】

有利には、第１の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、第１の平面内で包含され、第２の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、第２の平面内で包含され、第２の平面は、第１の平面に平行である。

【0012】

有利には、第１の平面および第２の平面は、第１の組の支持ユニットによって支持される少なくとも１つの医療用容器が第２の組の支持ユニットによって支持される隣接する医療用容器間に少なくとも部分的に挿入されるように、間隔が空けられる。この構成は、より小さい容積内により多くの医療用容器を補完することを可能にする。

【0013】

有利には、支持ユニットは、第１の組の支持ユニットによって支持される医療用容器が第２の組の支持ユニットによって支持される医療用容器に関してヘッドトゥテール（head-to-tail）構成で保管されるように、構成される。本発明の包装デバイスは、このようにして、そのサイズを倍加することなく、従来の包装デバイスの約２倍の（about twice more than）医療用容器を包含する。換言すれば、本発明による包装デバイスは、容積単位あたり（per volume unit）に従来の包装デバイスの２倍の医療用容器を包含する。

【0014】

その上、医療用容器の取り外しは、単純なままであり、および、従来の包装デバイスを取り扱うために使用される機器（equipment）に適合するように、高額な投資費用を必要としない。実際に、第２の複数の医療用容器は、包装デバイスがひっくり返された後で、第１の複数の医療用容器と全く同じ方法で引き抜かれ得る。

【0015】

包装デバイスは、第１および第２の複数の医療用容器を逆さまの位置に維持するように構成される。したがって、包装デバイスは、好ましくは、第１および第２の組の支持ユニットに対しておよび第１および第２の複数の医療用容器をそれぞれ維持するように構成される第１および第２の維持要素（maintaining elements）を含む。好ましくは、これらの維持要素のうちの少なくとも１つは、以下にさらに詳細に記載されるように、第１または第２の複数の医療用容器のうちの１つにアクセスするために剥離されてもよい、密封フィルム（sealing film）のような密封要素である。他の維持要素は、また密封要素であるか、または包装デバイスのハウジングの底壁であるかのいずれであってもよい。

【0016】

前の態様のうちのいずれかによる包装デバイスは、また、以下の技術的特徴のうちの１つまたはいくつかを、個々に用いられまたは全ての可能な技術的組み合わせによって、含んでいてもよい。

【0017】

前記第１の組の支持ユニットのうちの支持ユニットおよび前記第２の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、有利には、互いに対してオフセットされていてもよい。

【0018】

換言すれば、第１の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、前記第２の組の支持ユニットのうちの支持ユニットと、対向せず、縦軸（longitudinal axis）Ａに関して位置合わせされない。これは、医療用容器をより小さい容積内に保管することを可能にする。

【0019】

有利には、前記第１の組の支持ユニットのうちの支持ユニットおよび前記第２の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、互いに対して千鳥配列に（in staggered rows）配置される。

【0020】

第２の複数の医療用容器の医療用容器に関して五の目配置（quincunx）にある第１の複数の医療用容器の医療用容器を有することは、包装デバイスの容積を低減させ、およびしたがって保管および輸送費用を限定することを可能にする。

【0021】

実施形態において、前記第１の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、第１のアパーチャの境界を定め、前記第１のアパーチャの各々は、前記第１の複数の医療用容器のうちの１つの医療用容器を受け入れるように構成され、および前記第２の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、第２のアパーチャの境界を定め、前記第２のアパーチャの各々は、前記第２の複数の医療用容器のうちの１つの医療用容器を受け入れるように構成され、および前記第１のアパーチャは、前記第２のアパーチャに対して千鳥配列に配置される。

【0022】

実施形態において、前記第１の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、第１の軸方向止め具（axial stops）を含み、第１の軸方向止め具の各々は、前記第１の複数の医療用容器の医療用容器のフランジを支持するように構成され、および前記第２の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、第１の軸方向止め具に対して反対側に（opposite to）配向される第２の軸方向止め具を含み、第２の軸方向止め具の各々は、前記第２の複数の医療用容器の医療用容器のフランジを支持するように構成される。

【0023】

第１および第２の軸方向止め具は、第１の、それぞれ第２の複数の医療用容器の医療用容器の遠位端が、第２の、それぞれ第１の複数の医療用容器の医療用容器間に位置するように、互いから離間されていてもよい。これは、容積単位あたり（per volume unit）の医療用容器の数を増大させるのを助ける。

【0024】

実施形態において、前記第１および第２の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、前記第１の複数の医療用容器は、包装デバイスから、縦軸Ａに関して第１の方向に沿って取り外し可能であり、および第２の複数の医療用容器は、前記第１の方向とは反対の第２の方向に沿って取り外し可能であるように、構成される。

【0025】

例えば、第１の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、前記第１の方向に沿った第１の複数の取り外しを可能にする第１のアパーチャを有し、および第２の組の支持ユニットのうちの支持ユニットは、前記第２の方向における第２の複数の医療用容器の取り外しを可能にする第２のアパーチャを有する。

【0026】

例えば、各支持ユニットは、対応する医療用容器をそれに当接させるように構成される軸方向止め具を有していてもよい。第１および第２の組の支持ユニットの軸方向止め具は、好ましくは、第１の組の支持ユニットの軸方向止め具は、第２の方向に沿った第１の複数の医療用容器の軸方向運動（axial movement）を停止させるように構成され、一方、第２の組の支持ユニットの軸方向止め具は、第１の方向に沿った第２の複数の医療用容器の軸方向運動を停止させるように構成されるように、互いに対して反対側に配向される。

【0027】

包装デバイスは、第１の複数の医療用容器の、第１の組の支持ユニットからの、前記第１の方向に沿った、取り外しを可能にするように構成される少なくとも１つの開口を含んでいてもよい。

【0028】

包装デバイスは、また、縦軸Ａに関して前記少なくとも１つの開口の反対側に第２の開口を含んでいてもよく、前記第２の開口は、第２の組の支持ユニットからの、前記第２の方向に沿った、第２の複数の医療用容器の取り外しを可能にするように構成される。

【0029】

実施形態において、包装デバイスは、２つのネストを含み、第１のネストは、第１の組の支持ユニットを含み、および第２のネストは、第２の組の支持ユニットを含む。

【0030】

２つの別個の（distinct）ネストを有することは、第１および第２の複数の医療用容器を別々に取り扱う可能性を提供する。ネストは、プレート形状であってもよい。

【0031】

実施形態において、包装デバイスは、
－ 内部容積の境界を定めるハウジングであって、２つのネストがハウジングの内側に位置する、ハウジング、および
－ 内部容積内に通じる少なくとも１つの開口であって、前記少なくとも１つの開口は、ハウジングの内側または外側における２つのネストのうちの少なくとも１つの挿入または取り外しを可能にするように構成される、少なくとも１つの開口、
を含む。

【0032】

第１のネストおよび第２のネストは、互いに対して逆さまの位置に配置されてもよい。

【0033】

実施形態において、第２の開口は、内部容積内に通じ、前記第２の開口は、ハウジングの内側または外側における２つのネストのうちの第２のものの挿入または取り外しを可能にするように構成される。

【0034】

結果として、ハウジングの外側における両方のネストの取り外しは、それは、ただ、包装デバイスの追加の回転工程だけを必要とするので、単純なままである。実際に、第１のネストを通常通りに取り外した後に、包装デバイスを回転させるためにただ１つの追加の工程だけがこのようにして必要とされ、および第２のネストは、第１のネストに関して行われたのと同じ方法で取り外され得る。

【0035】

ハウジングは、このようにして、好ましくは、少なくとも１つの開口および第２の開口を含む２つの開口を有してもよく、前記開口は、第１のネストおよび第２のネストのそれぞれの挿入または取り外しを可能にするように構成される。

【0036】

有利には、包装デバイスは、ハウジングの内側から突出する２つの反対側の当接面（abutment surfaces）を含み、ネストは、前記当接面に載る（rest）ように構成される。

【0037】

ネストは、さらなる取り付けを伴わずに、対応する当接面にただ下ろされる（put down）。これは、ネストのより容易な配置および取り外しを提供する。

【0038】

２つの反対側の当接面は、各々、２つの開口のうちの１つに対向する。

【0039】

実施形態において、支持ユニットは、医療用容器の端部を支持するように構成され、および包装デバイスは、縦軸Ａに関して医療用容器の反対側の端部の側方運動を防止するように構成される側方案内面（lateral guiding surface）を含む。

【0040】

医療用容器の各々は、したがって、支持ユニット両方の組によって、より正確には、両方のネストによって、支持されることができ、これは、隣接する医療用容器間における衝突の危険性（risks of 衝撃）を限定し、同時に、医療用容器によって占められる容積を限定し、およびしたがって、包装デバイスの容積を限定する。側方案内面は、医療用容器の遠位端において延びるように構成されてもよい。支持ユニットは、医療用容器の近位端を支持するように構成されてもよい。

【0041】

実施形態において、包装デバイスは、医療用容器を包含するように構成される容積の滅菌状態を保つために包装デバイスを閉鎖するように構成される少なくとも１つの密封要素を含む。

【0042】

前記少なくとも１つの密封要素は、少なくとも１つの開口を閉鎖してもよい。したがって、少なくとも１つの密封要素は、内部容積を滅菌状態（sterilized）に保つことを可能にする。

【0043】

実施形態において、少なくとも１つの密封要素は、滅菌ガスに対して透過性である。

【0044】

これは、容易な滅菌プロセス（sterilization process）を可能にする。

【0045】

実施形態において、包装デバイスは、医療用容器を包含するように構成される容積の滅菌状態を保つために包装デバイスを閉鎖するように構成される第２の密封要素を含み、および２つの密封要素のうちの少なくとも１つは、滅菌ガスに対して透過性である。

【0046】

第２の密封要素は、第２の開口を閉鎖するように構成されてもよい。したがって、第２の密封要素は、内部容積を滅菌状態に保つことを可能にする。

【0047】

実施形態において、２つの密封要素は、滅菌ガスに対して透過性である。

【0048】

この実施形態は、包装デバイスが互いの上に積み重ねられたときに滅菌ガスのための循環導管（circulation conduit）を作り出すことを可能にする。滅菌ガスは、位置合わせされた密封要素を通して包装デバイスから別の包装デバイスに循環することができる。

【0049】

実施形態において、包装デバイスは、医療用容器を包含するように構成される容積の滅菌状態を保つために包装デバイスを閉鎖するように構成される２つの密封要素を含み、前記２つの密封要素のうちの一方は、前記第１の複数の医療用容器を第１の組の支持ユニット内に維持するように構成される内面を有し、および前記２つの密封要素のうちの他方は、前記第２の複数の医療用容器を第２の組の支持ユニット内に維持するように構成される内面を有する。

【0050】

これは、医療用容器の信頼できる維持および容易な取り外しを可能にする。密封要素が剥離されるとすぐに、医療用容器を取り外すことが可能となる。

【0051】

実施形態において、支持ユニットは、案内導管（guiding conduit）を含む。

【0052】

これは、支持ユニット、より正確にはネストに対する医療用容器の運動を、軸方向運動のような並進運動（translational movement）に限定する。医療用容器は、したがって、より安定的な方法で支持される。

【0053】

実施形態において、包装デバイスは、２つの反対側のベアリング面（bearing surfaces）を含む。

【0054】

これは、いくつかの包装デバイスを互いの上に積み重ね、およびことによると、開口を密封することを可能にする。ベアリング面は、ハウジングの側壁の反対側の端部に設けられてもよい。ベアリング面は、開口の周りに延びていてもよい。

【0055】

実施形態において、包装デバイスは、包装デバイスが側部休止位置（rest position）に置かれる（lie）ことを可能にするように支持面（supporting surface）に寄りかかる（lean against）ように構成される側壁を含む。

【0056】

したがって、保管の間、包装デバイスは、医療用容器が水平に保管されるように縁部（edge）に位置付けられてもよい。これは、医療用容器の内側におけるシリコーンの移動を防止する。実際に、医療用容器の内壁は、ストッパ（stopper）の滑動（gliding）を容易にするためにシリコーンで塗布されていてもよい。しかしながら、保管の間、シリコーンは、医療用容器の先端に向かって移動する可能性があり、これは、容器の先端に付着されたものがあるとき、容器先端チャンネルまたは針チャンネルを塞ぐ（block up）可能性がある。

【0057】

本発明の別な態様は、上述されたような２つの開口を有するいくつかの包装デバイスを滅菌する方法であり、
－ 積み重ねられた包装デバイスの開口が位置合わせされるように包装デバイスを積み重ね上げる工程、
－ 包装デバイスの積み重ね体を通して滅菌ガスを循環させる工程、
を含む。

【0058】

これは、より効率的でより速い滅菌プロセスを可能にする。

【0059】

本発明の別な態様は、上述されたような包装デバイスから複数の医療用容器を取り外すための方法であり、
－ 第１の組の支持ユニットによって支持される第１の複数の医療用容器を包装デバイスの外側で取り外す工程と、
－ 包装デバイスをひっくり返す工程と、
－ 第２の組の支持ユニットによって支持される第２の複数の医療用容器を取り外す工程と、
を含む。

【0060】

より正確には、方法は、
－ 第１のネストによって支持される第１の複数の医療用容器を少なくとも１つの開口を通して包装デバイスのハウジングの外側で取り外す工程と、
－ 第２のネストをひっくり返す工程と、
－ 第２のネストによって支持される第２の複数の医療用容器を取り外す工程と、
を含んでいてもよい。

【0061】

実施形態において、第２のネストをひっくり返す工程は、第２のネストを包含するハウジングをひっくり返す工程、すなわち、ハウジングおよび第２のネストを一緒に回す工程を含む。 あるいはまた、第２のネストを回す工程は、ハウジングを回す工程を伴わずに、第２のネストを単独で回す工程を含んでいてもよい。

【0062】

第１の複数の医療用容器を取り外す工程は、例えば並進運動によって、少なくとも１つの開口を通してハウジングの外側において前記第１の複数の医療用容器を支持する第１のネストを取り外す工程を含んでいてもよい。

【0063】

第１の複数の医療用容器を取り外す工程は、ハウジングの外側において第１のネストを取り外す工程を伴わずに、前記第１の複数の医療用容器の医療用容器を取り外す工程を端に含んでいてもよい。空の第１のネストは、次いで、さらなる工程の間に、ハウジングから取り外されてもよい。

【0064】

第２の複数の医療用容器を取り外す工程は、例えば並進運動によって、ハウジングの外側で前記第２の複数の医療用容器を支持する第２のネストを取り外す工程を含んでいてもよい。

【0065】

ハウジングの外側における第２のネストの取り外しは、互いに関するハウジングまたは第２のネストのいずれかの運動により実施されてもよい。

【0066】

第２の複数の医療用容器を取り外す工程は、ハウジングの外側において第２のネストを取り外す工程を伴わずに、前記第２の複数の医療用容器の医療用容器を取り外す工程を単に含んでいてもよい。空の第２のネストは、次いで、さらなる工程の間に、ハウジングから取り外されてもよい。

【0067】

実施形態において、包装デバイスは、少なくとも１つの密封要素を含み、および方法は、第１の複数の医療用容器を取り外す前に前記少なくとも１つの開口を開放するように少なくとも１つの密封要素を取り外す工程を含む。

【0068】

実施形態において、包装デバイスは、第２の開口および前記第２の開口を閉鎖する第２の密封要素を含み、ならびに方法は、第２のネストまたはハウジングの回転の後に第２の開口を開放するように第２の密封要素を取り外し、およびハウジングの外側で前記第２の開口を通して第２の複数の医療用容器を取り外す工程を含む。

【0069】

第２の複数の医療用容器を取り外す工程は、少なくとも１つの開口を通した、より正確には、第１の複数の医療用容器と同一の開口を通した、前記第２の複数の医療用容器の取り外しを含んでいてもよい。

【0070】

第２の複数の医療用容器を取り外す工程は、第２の開口を通した、より正確には、２つの開口のうちの他方、すなわち、第１の複数の医療用容器の取り外しのために使用されるものとは別のものを通した、前記第２の複数の医療用容器の取り外しを含んでいてもよい。

【図面の簡単な説明】

【0071】

本発明およびそれから生じる利点は、次のような添付図面を参照して以下に示される詳細な説明から明確に浮かび上がる。

【図1】本発明の実施形態による包装デバイスのダイアグラム図である。

【図2A】本発明の実施形態による包装デバイス内に包含される医療用容器を引き抜くための方法の工程を示すダイアグラム図である。

【図2B】本発明の実施形態による包装デバイス内に包含される医療用容器を引き抜くための方法の工程を示すダイアグラム図である。

【図2C】本発明の実施形態による包装デバイス内に包含される医療用容器を引き抜くための方法の工程を示すダイアグラム図である。

【図2D】本発明の実施形態による包装デバイス内に包含される医療用容器を引き抜くための方法の工程を示すダイアグラム図である。

【図2E】本発明の実施形態による包装デバイス内に包含される医療用容器を引き抜くための方法の工程を示すダイアグラム図である。

【図2F】本発明の実施形態による包装デバイス内に包含される医療用容器を引き抜くための方法の工程を示すダイアグラム図である。

【図3】本発明の実施形態による包装デバイスの斜視図である。

【図4】本発明の実施形態による包装デバイスの斜視図である。

【図5】本発明の実施形態による包装デバイスの上面図である。

【図6】本発明の実施形態による包装デバイスの上面図である。

【図7】本発明の実施形態による包装デバイスの断面図である。

【図8】本発明の実施形態による包装デバイスの断面図である。

【図9A】本発明の実施形態による包装デバイスの断面図である。

【図9B】本発明の実施形態による包装デバイスの断面図である。

【図10】本発明の実施形態による包装デバイスの上面図である。

【図11】本発明の実施形態による包装デバイスの斜視図である。

【図12】本発明の実施形態による包装デバイスの斜視図である。

【図13】本発明の実施形態による包装デバイスの斜視図である。

【図14】本発明の実施形態による包装デバイスの斜視図である。

【図15】本発明の実施形態による包装デバイスのネストの斜視図である。

【図16】本発明の実施形態による包装デバイスのネストの上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0072】

図１を参照して、本発明の包装デバイス１が示される。本発明の包装デバイス１は、複数の医療用容器１００を包含することが意図される。医療用容器１００は、バイアル、または好ましくは事前充填可能なまたはプレフィルドシリンジのようなシリンジであってもよい。医療用容器１００は、充填後に、ワクチン、薬または治療剤のような医療用の剤を包含することが意図される。

【0073】

医療用容器１００は、典型的には、前記ワクチン、薬または治療剤を含有するためのリザーバを画定する細長いバレル１０２を含む。管状の（tube-shaped）バレル１０２は、円筒状であってもよい。医療用容器１００は、バレル１０２の近位端１０５にフランジ１０４を、および医療用容器１００の遠位端１０６に針および／またはキャップ１０７によって閉鎖される先端（tip）を含む。

【0074】

包装デバイス１は、医療用容器１００を支持するように構成される支持手段（supporting means）を含む。包装デバイス１の内側に包含される医療用容器１００は、互いにおよび縦軸Ａに平行に配置されてもよい。

【0075】

図１を参照して、支持手段は、第１の複数の医療用容器１００ａを支持するように構成される第１の組の支持ユニット４２ａ、および第２の複数の医療用容器１００ｂを支持するように構成される第２の組の支持ユニット４２ｂを含む。

【0076】

第１の支持ユニット４２ａおよび第２の支持ユニット４２ｂは、例えば、図１、図２Ａ、図９Ａ、図９Ｂ、図１０および図１１に見られ得るように、前記第１の複数の医療用容器１００の医療用容器１００ａおよび前記第２の複数の医療用容器１００の医療用容器１００ｂが逆さまの位置に支持されるように、すなわち、軸Ａに関して反対方向に配向されるように、互いに対して配置される。

【0077】

第１の組の支持ユニット４２ａは、好ましくは、前記第１の複数の医療用容器の医療用容器１００ａを前記縦軸Ａに直交する第１の水平面（horizontal plane）内で支持するように構成されてもよい。同様に、第２の組の支持ユニット４２ｂは、前記第２の複数の医療用容器の医療用容器１００ｂを、前記縦軸Ａに直交しおよび第１の水平面から離れている第２の水平面内で支持するように構成されてもよい。

【0078】

第１の平面および第２の平面は、互いから離間されていてもよい。 so that 第１の組の支持ユニット４２ａによって支持される少なくとも１つの医療用容器１００ａは、第２の組の支持ユニット４２ｂによって支持される少なくとも２つの医療用容器１００ｂ間、および好ましくは４つの医療用容器１００ｂ間に少なくとも部分的に挿入される。

【0079】

支持ユニット４２は、好ましくは、第１の組の支持ユニット４２ａによって支持される医療用容器１００ａが第２の組の支持ユニット４２ｂによって支持される医療用容器１００ｂに関してヘッドトゥテール構成で保管されるように構成される。ヘッドトゥテール構成で保管される第１および第２の医療用容器１００ａ、１００ｂによって、１つの第１の医療用容器１００ａの遠位端１０６が、周りに位置付けられる隣接する医療用容器１００ｂの少なくとも２つ、好ましくは４つの近位端１０５と遠位端１０６との間に位置することが意味される。好ましくは、１つの第１の医療用容器１００ａの遠位端１０６は、１つの第２の医療用容器１００ｂの遠位端１０６よりも近位端１０５の近くに位置する。

【0080】

第１の組の支持ユニット４２ａは、第１の複数の医療用容器１００ａの医療用容器１００ａが平行な列に配置されるように第１の複数の医療用容器１００ａを支持するように構成されてもよい。第２の組の支持ユニット４２ｂは、第２の複数の医療用容器１００ｂの医療用容器１００ｂが平行な列に配置されるように第２の複数の医療用容器１００ｂを支持するように構成されてもよい。加えて、第１および第２の組の支持ユニット４２ａ、４２ｂは、包装デバイス１が第１の複数の医療用容器１００ａの医療用容器と第２の複数の医療用容器１００ｂの医療用容器との交互の列を含むように、互いに対して配置されてもよい。

【0081】

前記第１の組の支持ユニット４２ａの支持ユニットおよび前記第２の組の支持ユニット４２ｂの支持ユニットは、好ましくは、互いに対して千鳥配列に配置される。互いに対して千鳥配列に配置される第１および第２の組の支持ユニット４２によって、第１または第２の組の支持ユニットのうちの一方の４つの隣接する支持ユニット４２間に、縦軸Ａを考慮して、第１または第２の組の支持ユニットのうちの他方の１つの支持ユニット４２に対向する領域の境界が定められることが意味される。

【0082】

図に示されるように、第１の組の支持ユニット４２ａおよび第２の組の支持ユニット４２ｂは、以下にさらに詳細に記載されるように、医療用容器１００ａ、１００ｂのフランジ１０４を支持するように構成される。フランジ１０４は、このようにして、対応する支持ユニット４２ａ、４２ｂに寄りかかる。

【0083】

例えば、第１および第２の組の支持ユニット４２ａ、４２ｂは、それぞれ、第１および第２の軸方向止め具４２８ａ、４２８ｂを含む。これらの軸方向止め具４２８は、医療用容器１００のフランジ１０４を支持するように構成される。第１および第２の軸方向止め具４２８ａ、４２８ｂは、好ましくは、互いに対して反対側に配向される。第１および第２の軸方向止め具４２８ａ、４２８ｂは、医療用容器１００ａ、１００ｂの遠位端１０６が隣接する医療用容器１００ｂ、１００ａの近位端１０５を超えて延びないように、互いから離間されていてもよい。したがって、第１および第２の軸方向止め具４２８ａ、４２８ｂは、医療用容器１００ａ、１００ｂの遠位端１０６が、他の複数の医療用容器１００の医療用容器１００ａ、１００ｂの近位端１０５と遠位端１０６との間に含まれるレベルにあるように構成されてもよい。

【0084】

第１および第２の組の支持ユニット４２ａの支持ユニットは、好ましくは、第１および第２のアパーチャ４２０ａ、４２０ｂの境界を定める。前記第１および第２のアパーチャ４２０ａ、４２０ｂの各々は、１つの医療用容器１００ａ、１００ｂを受け入れるように構成される。

【0085】

支持ユニット４２は、支持ユニット４２に対する医療用容器１００の軸Ａに沿った並進運動を可能にするために案内導管４２４を含んでいてもよい。

【0086】

支持ユニット４２ａ、４２ｂは、好ましくは、医療用容器１００の近位端１０５を支持するように構成され、一方、包装デバイス１は、輸送の間の隣接する医療用容器１００ａ、１００ｂ間の衝突を防止するように、縦軸Ａに関して医療用容器１００の遠位端１０６の側方運動を防止するように構成される側方案内面４６をさらに含んでいてもよいことに留意されたい。

【0087】

医療用容器１００が支持ユニット４２から不注意に離れるのを防止するために、包装デバイス１は、好ましくは、密封要素６の内面（internal face）６２のような保持要素（retaining element）を含む。

【0088】

図１に示される実施形態によれば、包装デバイス１は、ハウジング２、ハウジング２の内側に位置付けられる２つのネスト４、ならびにハウジング内に通じおよびハウジング２内にまたはハウジング２の外側でネスト４を挿入または取り外すための通路（passage）を提供する少なくとも１つの開口８を含んでいてもよい。ネストは、所定の列によって位置合わせされるアパーチャ、以下アパーチャ４２０、を備えるプレートであり、各穴は、１つの医療用容器のバレルを受け入れるように構成される。包装デバイス１は、また、少なくとも１つの開口８を滅菌的に（sterilizingly）閉鎖するための少なくとも１つの密封要素６を含んでいてもよい。好ましくは、包装デバイス１は、２つの反対側の開口８および２つの密封要素６を含む。

【0089】

第１の組の支持ユニット４２ａは、第１のネスト４ａ上に配置されてもよく、一方、第２の組の支持ユニット４２ｂは、第２のネスト４ｂ上に配置されてもよい。

【0090】

ハウジング２は、好ましくは真っ直ぐな（straight）縦軸Ａの周りに延びていてもよい側壁２を含む。ハウジング２は、ハウジング２が長方形または正方形の形状を有することができるように、４つの側壁２２を有していてもよい。ハウジング２は、内部保管容積（internal storage volume）２４を画定する。

【0091】

内部容積２４は、いくつかの部分、例えば３つの部分に分割されてもよく、２つの収容部分２４ａは各々、ネスト４を受け入れることが意図され、および中央部分２４ｂは、前記２つの収容部分２４ａ間に延びる。

【0092】

少なくとも１つまたは２つの開口８は、前記内部容積２４内に通じる。より正確には、各開口８は、収容部分２４ａのうちの１つ内に通じてもよい。開口８は、ハウジング２の反対側の端部によって、少なくとも１つのおよび第２の開口８が軸Ａに関して反対側にあるように、境界が定められてもよい。図１に示されるように、開口８は、それを通して縦軸Ａが通る軸方向開口である。開口８は、好ましくは、同軸性である。開口８は、形状および寸法において同様であってもよい。開口８は、好ましくは、縦軸Ａに垂直に延び、およびしたがって、好ましくは、互いに平行である。１つまたは２つの開口８は、例えば、縦軸Ａに沿った前記ネスト４の並進運動によってこれらの開口８を通したネスト４の通過を可能にするように構成される。各開口８は、したがって、２つのネスト４のうちの１つと対向してもよい。開口８およびネスト４は、補完的な形状を有していてもよい。開口８は、好ましくは、ネスト４の寸法よりも大きい寸法を有する。

【0093】

２つのネスト４は、内部容積２４の内側に位置付けられる。より正確には、２つのネスト４は、収容部分２４ａの内側に位置付けられてもよい。ネスト４は、ハウジング２の形状に対応するように、長方形または正方形のプレート形状を有していてもよい。ネスト４は、医療用容器１００を支持するための第１の面４０ａ、およびネスト４を内部容積２４の内側に位置付けるための第２の面４０ｂのような、２つの反対面（opposite faces）４０ａ、４０ｂを含んでいてもよい。ネスト４は、好ましくは、縦軸Ａに垂直に、または互いに平行に、位置付けられる。図１に見られるように、ネスト４は、互いに対して逆さまの位置に、すなわち、２つのネスト４の第２の面４０ｂが互いに対向するように、配置される。２つのネスト４のヘッドトゥテール構成は、これらの２つのネスト４のうちの一方によって支持される医療用容器１００がこれらの２つのネスト４のうちの他方によって支持される医療用容器１００に隣接して、すなわち、サイドバイサイド（side by side）に延びることを可能にし、それによって、包装デバイス１の高さを低減させる。両方のネスト４の医療用容器１００は、内部容積２４の中央部分２４ｂに相当する帯域において、サイドバイサイドに延びてもよい。

【0094】

第１のネスト４ａおよび第２のネスト４ｂは、同様であってもよい。各ネスト４ａ、４ｂは、第１および第２のネスト４ａ、４ｂが第１の複数の医療用容器１００ａおよび第２の複数の医療用容器１００ｂをそれぞれ支持するように構成されるように、支持ユニット４２の組を含む。例えば、各ネスト４は１００個または１６０個の医療用容器１００を支持してもよい。図１から図１１に示されるように、第１のネスト４ａおよび第２のネスト４ｂは、互いとは別個のもの（distinct）であり、およびハウジング２から取り外し可能である。

【0095】

各支持ユニット４２は、１つの医療用容器１００の近位端１０５を支持するように構成されてもよい。第１の組の支持ユニット４２ａおよび第２の組の支持ユニット４２ｂは、第１の複数の医療用容器１００の医療用容器１００ａが第２の複数の医療用容器１００の隣接する医療用容器１００ｂ間に延びることができるように、および逆に、同じ中央部分２４ｂにおいて、第２の複数の医療用容器１００の医療用容器１００ｂが第１の複数の医療用容器１００の隣接する医療用容器１００ａ間に延びることができるように、互いに対して千鳥配列、五の目配置に配置されてもよい。

【0096】

互いに対して千鳥配列または五の目配置に配置される医療用容器１００ａ、１００ｂによって、第１の複数の医療用容器１００の４つの隣接する医療用容器１００ａ間に、第２の複数の医療用容器１００の医療用容器１００ｂが延び、および逆に、第２の複数の医療用容器１００の４つの医療用容器１００ｂ間に、第１の複数の医療用容器１００の医療用容器１００ａが延びることが意味される。

【0097】

第１または第２の組の支持ユニットのうちの支持ユニット４２は、好ましくは、所定のパターンにより配置される。例えば、支持ユニット４２は、例えば図１０および図１１に見られるように、直交する列の格子パターンを形成するように位置合わせされてもよい。あるいはまた、支持ユニット４２は、千鳥配列に配置されてもよい。

【0098】

好ましくは、第１および第２の組の支持ユニット両方の支持ユニット４２は、互いに同様であってもよい。

【0099】

支持ユニット４２は、ネスト４の第１の面４０ａに配置されてもよい。支持ユニット４２は、対応するネスト４を通した医療用容器１００の挿入または取り外しを可能にするように構成される貫通穴のようなアパーチャ４２０を含んでいてもよい。医療用容器１００のアパーチャ４２０およびバレル１０２は、好ましくは、補完的な形状を有する。支持ユニット４２は、アパーチャ４２０を単に含み得る。

【0100】

第１の組の支持ユニット４２ａのアパーチャ４２０は、縦軸Ａの第１の方向に沿った第１の複数の医療用容器１０２ａの取り外しを可能にするように配置されてもよく、一方、第２の組の支持ユニット４２ｂのアパーチャ４２０は、第１の方向と反対の縦軸Ａの第２の方向に沿った第２の複数の医療用容器１０２ｂの取り外しを可能にするように配置されてもよい。

【0101】

支持ユニット４２は、好ましくは、医療用容器１００を受け入れおよび案内するための、管状（tubular）スリーブのような案内導管または管（tube）４２４の境界を定めるように構成される少なくとも１つの側方案内面４２２を含んでいてもよい。案内導管４２４は、互いに平行であってもよく、および縦軸Ａに沿って延びていてもよい。各案内導管４２４は、受入アパーチャ４２０内に通じる。案内導管４２４は、ネスト４の第１の面４０ａから突出していてもよい。案内面４２２および／または案内導管４２４、および医療用容器１００のバレル１０２は、また、補完的な形状を有していてもよい。

【0102】

支持ユニット４２は、案内導管４２４の端部によって境界が定められてもよい軸方向止め具４２８を含んでいてもよく、前記軸方向止め具４２８は、受入アパーチャ４２０内への医療用容器１００の挿入を停止させるように構成される。より正確には、医療用容器１００のフランジ１０４は、前記軸方向止め具４２８に当接するように設計されてもよい。具体的には、医療用容器１００のフランジ１０４の外径は、案内導管４２４または受入アパーチャ４２０の直径よりも大きい。第１および第２の組の支持ユニット４２ａ、４２ｂの軸方向止め具４２８は、好ましくは、反対方向に向けられる。

【0103】

包装デバイス１、例えば、ネスト４は、有利には、縦軸Ａに関して医療用容器１００を案内するように構成される案内手段（guiding means）を含んでいてもよい。２つのネスト４のうちの１つに配置される案内手段は、このようにして、他のネスト４によって支持される医療用容器１００の側方運動を防止または少なくとも制限することができる。結果として、第１のネスト４ａの案内手段は、第２の複数の医療用容器１００を不動化するように構成され、一方、第２のネストの案内手段は、第１の複数の医療用容器１００の遠位端１０６を不動化するように構成される。案内手段は、包装デバイス１の取り扱いの間、容器１００の半径方向運動（radial movement）を防止するために、容器１００を少なくとも半径方向に維持するように構成される。

【0104】

図９Ａおよび図９Ｂを参照して、案内手段は、容器１００の遠位端１０６を維持するように構成される。より正確には、案内手段は、バレル１０２の遠位端１０６を維持するように構成されてもよい。例えば、案内手段は、例えばクロージャ（closure）キャップ１０７のような前記遠位先端に搭載される任意のデバイスを維持するように構成される。

【0105】

第１のネスト４ａの案内手段は、第２のネスト４ｂの案内手段と同様であってもよい。

【0106】

案内手段は、複数の案内ユニット（guiding units）４５を含み、各案内ユニット４５は、１つの医療用容器１００の遠位端１０６を維持するように構成される。第１の組の案内ユニット４５ａは、第２の組の案内ユニット４２ｂによって支持される医療用容器１００ｂの端部を維持するように構成されてもよく、一方、第２の組の案内ユニット４５ｂは、第１の組の案内ユニット４２ａによって支持される医療用容器１００ａの端部を維持するように構成されてもよい。両方のネスト４の案内ユニット４５は、互いに同様であってもよい。案内ユニット４５は、ネスト４の第２の面４０ｂに配置されてもよい。同一のネスト４または組の案内ユニット４５および支持ユニット４２は、好ましくは、千鳥配列に配置され、すなわち、案内ユニット４５は、隣接する支持ユニット４２間に延びる。第１のネスト４ａの案内ユニット４５ａは、縦軸Ａを考慮して、第２のネスト４ｂの支持ユニット４２ｂに対向してもよいことに留意されたい。同様に、第２のネスト４ｂの案内ユニット４５ｂは、縦軸Ａを考慮して、第１のネスト４ａの支持ユニット４２ａに対向してもよい。換言すれば、第１または第２のネスト４ａ、４ｂの案内ユニット４５は、縦軸Ａに関して、第２または第１のネスト４ｂ、４ａのそれぞれの支持ユニット４２と位置合わせされてもよい。

【0107】

案内ユニット４５は、貫通穴のようなアパーチャ４８を含んでいてもよい。案内ユニット４５またはアパーチャ４８は、医療用容器１００の半径方向運動を停止（stop）するように構成される側方案内面４６を含んでいてもよい。案内面４６は、前記アパーチャ４８によって境界が定められてもよい。医療用容器１００の遠位端１０６またはバレル１０２および案内面４６またはアパーチャ４８は、補完的な形状を有していてもよい。この案内面４６またはアパーチャ４８は、ネストの第２の面４０ｂに配置されてもよい。結果として、各医療用容器１００は、両方のネスト４によって維持される。これは、輸送の間の医療用容器１００の半径方向運動を防止する。医療用容器１００は、したがって、互いにおよび好ましくは縦軸Ａに平行なままとなる。隣接する医療用容器１００間の衝撃は、このようにして回避される。

【0108】

２つの取り外し可能な密封要素６は、ハウジング２およびこれらの２つの密封要素６によって境界が定められる内部容積２４が滅菌状態（sterile）に維持されるように、開口８を閉鎖するように構成される。密封要素６は、したがって、微生物のバリア（microbial barrier）を含んでいてもよい。密封要素６は、また、密封要素６が２つの開口８を閉鎖する一方で包装デバイス１の内部が滅菌され得るように、滅菌ガスに対して透過性であってもよい。滅菌ガスは、例えば、エチレンオキサイド（ＥＯ）であってもよい。１つの実施形態において、密封要素６のうちの１つは、タイベック（Tyvek）（登録商標）シート、または気密であるが例えばエチレンオキサイドのような滅菌ガスに対して透過性である任意の材料を含んでいてもよく、および他の密封要素６は、異なる材料、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）シートのようなプラスチック材料を含んでいてもよい。別の実施形態において、２つの密封要素６は、滅菌ガスが、包装デバイス１を通って、または隣接する包装デバイス１の密封要素６が互いと接触する包装デバイス１の積み重ね体を通って流れることを可能にするように、タイベック（登録商標）シートを含んでいてもよい。

【0109】

包装デバイス１は、ハウジング２を完全に包み込む密封袋（sealing bag）（不図示）を含んでいてもよい。密封は、内部容積２４を滅菌状態に保つように構成される。この密封袋は、少なくとも１つの密封要素を形成してもよい。この密封袋、またはヘッダーバッグは、タイベック（登録商標）のような、滅菌ガスに対して透過性である材料を含んでいてもよい。密封袋は、また、プラスチック袋、またはプラスチックおよびガス滅菌に対して透過性の両方の材料の組み合わせであってもよい。

【0110】

密封要素６は、ネスト４を取り外す前に取り外されるように構成される。密封要素６は、ハウジング２に取り付けられるように構成される取付面（attachement surface）６０を含んでいてもよい。密封部材６の取付面６０は、密封部材６の周辺リム（peripheral rim）にずっと沿って延びていてもよい。好ましくは、密封部材の取付面（attachment surface）６０は、ハウジング２上に接着（glued）、例えば、熱接着（thermo glued）される。

【0111】

包装デバイス１は、有利には、いくつかの包装デバイス１の積み重ねを可能にするように、反対側のベアリング面２８を含む。ベアリング面２８は、ハウジング２の反対側の端部に位置していてもよい。反対側のベアリング面２８は、好ましくは、縦軸Ａに垂直であり、および互いに平行であってもよい。反対側のベアリング面２８は、開口８の各々の周りに延びていてもよい。反対側のベアリング面２８は、ハウジング２の端部から延びるフランジ３０によって境界が定められてもよい。密封要素６は、これらのベアリング面２８に取り付けられてもよいことに留意されたい。

【0112】

包装デバイス１は、また、少なくとも、包装デバイス１が側部休止位置に置かれることを可能にするように構成される側壁２２を含んでいてもよい。この側壁は、包装デバイス１が側部に載ることができるように、縦軸Ａに対しておよび案内導管４２４および／または医療用容器１００に対して平行であってもよい側部ベアリング面（side bearing surface）３２を含んでいてもよい。包装デバイス１は、好ましくは、２つの反対側の側部ベアリング面３２を含む。図１に示される例において、側部ベアリング面３２は、フランジ３０の縁部によって、境界が定められる。

【0113】

包装デバイス１は、ネスト４を支持するように内部容積２４の内側に延びる２つの反対側の軸方向当接面３６を含んでいてもよい。軸方向当接面３６は、ハウジング２の内側から突出していてもよい。代替的にまたは補完的に、軸方向当接面３６は、所定の距離で維持するようにネスト４間に間置される、スペーサー（spacer）、例えばスペーサーバーの反対側の端部において境界が定められてもよい。当接面３６は、内部容積２４の内側におけるネスト４の挿入を停止するように構成される。当接面３６は、好ましくは、縦軸Ａに垂直に延び、および好ましくは、対応する開口８に対向する。好ましくは、ネスト４の第２の面４０ｂは、さらなる取り付けを伴わずに、対応する当接面３６にただ載る。

【0114】

当接面３６は、内部容積２４の内側に延びる対応する肩部３８によって境界が定められてもよい。代替的にまたは補完的に、当接面３６は、ハウジング２の内側に配置されるリブまたは突出部によって境界が定められてもよい。

【0115】

ハウジング２は、そのような当接面３６または肩部３８に欠いていてもよく、およびネスト４を、第１のネスト４ａと第２のネスト４ｂとの間に間置されるスペーサー要素（不図示）のような互いから所定の距離で分離された状態に保つための、他のスペーシング手段（spacing means）を含んでいてもよいことに留意されたい。

【0116】

包装デバイス１の取り扱いの間のハウジング２の内側における医療用容器１００のおよびネスト４の過剰な運動を防止するために、密封要素６は、対応する支持ユニット４２またはネスト４の内側に、医療用容器１００を押える（hold back）ように構成されていてもよい内面６２を提供（presents）し、およびこのようにして、収容部分２４ａの内側に、ネスト４を押える。この内面６２と対応するネスト４によって支持される医療用容器１００のフランジ１０４または端部との間の距離Ｄは、０ｍｍから１０ｍｍの間に含まれていてもよい。換言すれば、収容部分２４ａの高さは、医療用容器１００のフランジ１０４または端部と第２の面４０ｂとの間の距離足す前述の距離Ｄに等しくてもよい。収容部分２４ａの高さは、当接面３６と引き抜き開口（extraction openings）８との間の距離であってもよい。

【0117】

包装デバイス１は、内部容積２４の内側におけるネスト４の側方運動（lateral movements）を制限するように構成される側方停止面（lateral stopping surfaces）３９を含んでいてもよい。側方停止面３９は、ハウジング２の内側面の一部であってもよい。例えば、側方停止面３９は、そこから肩部３８が延びるハウジング２の部分に相当してもよい。側方停止面３９は、ネスト４の縁部４９に対向しおよびこれをブロックしてもよい。

【0118】

図１２から図１４を参照して、別の実施形態による包装デバイス１が示される。上述される実施形態に類似する特徴は、同一の参照番号によって表される。この実施形態において、２つのネスト４、およびことによるとハウジング２は、単一部品（single piece）に成形される。

【0119】

包装デバイス１は、図１４に示されるように、医療用容器１００をヘッドトゥテール構成に受け入れることが意図される。案内導管４２４は、第１の端部にアパーチャ４２０を、および前記第１の端部と反対側の第２の端部にアパーチャ４８を備える管である。したがって、案内導管４２４は、２つのネスト４を接続する。各医療用容器１００は、このようにして、その近位端１０５からその遠位端１０６まで、単一の区画（compartment）に維持される。各医療用容器１００の近位端１０５は、２つのネスト４のうちの１つによって維持され、一方、遠位端１０６は、他のネスト４によって維持される。

【0120】

案内導管４２４は、円筒状であってもよく、または有利には、よりコンパクトな保管を可能にするように、多角形の断面セクションを有していてもよい。図１２から図１４に示されるように、案内導管４２４は、好ましくは、六角形である。

【0121】

また、隣接する案内導管４２４は、共通の側壁部分を共有することに留意されたい。結果として、隣接する案内導管４２４間に空間（room）は存在しない。案内導管４２４は、互いに接触（touch）する。

【0122】

案内導管４２４は、同一高さに延びる。隣接する案内導管４２４の端部は、同一レベルにある。

【0123】

包装デバイス１は、タイベック（登録商標）シートのような１つまたはいくつかの密封要素６によって、または密封袋によって、例えば、真空下で、密封されてもよい。この密封要素６は、医療用容器１００を案内導管４２４の内側に保持するように構成されてもよい。

【0124】

図１５および図１６を参照して、別の実施形態による包装デバイス１のネスト４が示される。上述される実施形態に類似する特徴は、同一の参照番号によって表される。

【0125】

図１５および図１６に示されるように、案内導管４２４は、有利には、少なくとも２つの案内タブ（guiding tabs）４２４ａを含んでいてもよく、スリット４２４ｂは、前記少なくとも２つの案内タブ４２４ａ間の境界を定める。これは、原材料費を低減させ、および包装デバイス１を軽くすることを可能にする。スリット４２４ｂは、ネスト４に直交する方向に沿って延びる。スリット４２４ｂは、好ましくは、案内導管４２４の全長に沿って延びる。

【0126】

有利には、ネスト４は、アパーチャ４８の内側において他のネスト４によって支持される医療用容器１００の遠位端１０６を案内するように構成される傾斜壁（slanted walls）４１を含んでいてもよい。傾斜壁４１は、好ましくは、案内導管４２４と反対側の、ネスト４の第２の面４０ｂから突出する。傾斜壁４１は、材料費を低減させるように、リブ４３の端部に配置されてもよい。リブ４３は、ネスト４を強化するように、平行な列に位置合わせされてもよい。前記リブ４３の両端は、傾斜壁４１を備えていてもよい。加えて、リブ４３は、好ましくは、ネスト４に直角に延びる。

【0127】

図１６に見られるように、包装デバイス１は、ハウジング２の内側におけるネスト４の単一の所定の位置付けを可能にするように構成される鍵付き要素（keyed elements）を含んでいてもよい。鍵付き要素は、補完的な形状を有するリブと係合するように構成されるスリット４４を含んでいてもよい。例えば、ネスト４の１つまたはいくつかの側部は、スリット４４を備え、一方、ハウジング２の内壁は、補完的なリブ（不図示）を備える。図１６に見られるように、鍵付きスリット（keyed slits）４４は、スリット４４が、有利には、第１の鉛直正中面（vertical median plane）Ｐ１および／または第２の鉛直正中面Ｐ２に関して非対称であるように、異なる形状または場所を有する。第１の鉛直正中面Ｐ１は、ネスト４の長手方向側部（longitudinal sides）に対して中央および直角に延び、一方、第２の正中面Ｐ２は、ネスト４の横方向側部（transversal sides）に対して中央および直角に延びる。

【0128】

図２Ａから図２Ｆを参照して、本発明の別な態様は、上述されたような包装デバイス１から複数の医療用容器１００を取り外すための方法である。

【0129】

方法は、例えば取付面２６から密封要素６を剥離することによって、２つの開口８のうちの第１のものを開放するように、２つの密封要素６のうちの第１の１つを取り外す第１の工程を含んでいてもよい（図２Ａ）。方法は、開放された第１の開口８に対向するネスト４ａによって支持される第１の複数の医療用容器１００を取り外す第２の工程をさらに含む。この第１の複数の医療用容器１００の取り外しは、図２Ｂおよび図２Ｃに示されるように、ネスト４それ自体の取り外しに相当してもよい。この取り外しは、縦軸Ａに沿ったネスト４の並進運動によって操作（operated）されてもよい。方法は、次いで、１８０°回転によりハウジング２を回転させる第３の工程を含んでいてもよい（図２Ｄ）。方法は、次いで、第２の複数の医療用容器１００を取り外すように、同じ上述の第１、第１および第３の連続的な工程、すなわち、例えば取付面２６から密封要素６を剥離することによって、２つの開口８のうちの第２のものを開放するように、残りの密封要素６を取り外す工程（図２Ｅ）、および例えば残りのネスト４それ自体を取り外すことによって、残りの複数の医療用容器１００を取り外し、前記残りのネスト４は、軸Ａに沿った並進運動によっておよび前記第２の引き抜き開口を通して取り外される工程（図２Ｄ)を繰り返してもよい。医療用容器１００は、次いで、医療用容器１００ａを保持する第１のネスト４ａおよび／または医療用容器１００ｂを保持する第２のネスト４ｂを保管のためにハウジング２内に置き換える前に、薬剤（medical agent）で充填されてもよい。

【0130】

包装デバイス１が、ネスト４の挿入または取り外しを可能にするように構成される単一の開口８を含む場合、方法は、例えば取付面２６から密封要素６を剥離することによって、この開口８を開放するように密封要素６を取り外す第１の工程を含んでいてもよい。方法は、開口８に対向するネスト４ａによって支持される第１の複数の医療用容器１００を取り外す第２の工程を含む。この第１の複数の医療用容器１００の取り外しは、ネスト４ａそれ自体の取り外しに相当してもよい。この取り外しは、縦軸Ａに沿ったネスト４ａの並進運動によって操作されてもよい。方法は、次いで、第２のネスト４ｂを回転させる第３の工程、より正確には、１８０°回転によりハウジング２を回転させる工程を含んでいてもよい。方法は、第２のネスト４ｂに開口８を通過させ、および次いで前記第２のネスト４ｂによって支持される医療用容器の取り外しを可能にするように、例えば軸Ａに沿ったハウジング２の上方の（upper）並進運動によって、ハウジング２それ自体を取り外す第４の工程を含んでいてもよい。代替的に、第２のネスト４ｂまたはハウジング２を回転させた後に、方法は、補助的な（secondary）アパーチャを開放するように、密封要素６を取り外す工程を含んでいてもよく、前記補助的なアパーチャは、前記第２のネスト４ｂに対向し、および反対側の開口８よりも小さい（前記補助的なアパーチャは、第２のネスト４ｂに対向してもよいが、それを通る第２のネスト４ｂの通過を可能にしない。補助的なアパーチャは、しかしながら、第２のネスト４ｂによって支持される医療用容器の取り外しを可能にするように寸法付けられてもよい。）。方法は、次いで、例えば軸Ａに沿った前記医療用容器１００の並進運動によっておよび前記補助的なアパーチャを通して、第２のネスト４ｂを取り外すことなく、残りの複数の医療用容器１００を取り外す工程を含んでいてもよい。医療用容器１００は、次いで、第１のネスト４ａおよび／または第２のネスト４ｂを保管のためにハウジング２内に置き換える前に、薬剤で充填されてもよい。

【0131】

包装デバイス１が、第１のネスト４ａと第２のネスト４ｂとの間に配置されるスペーサーを、これらの２つのネスト４ａ、４ｂ間の所定の距離を維持するために含む場合、そのとき、方法は、ハウジング２からこのスペーサーを取り外す工程を含んでもよい。例えば、前記スペーサーは、第２のネスト４ｂの取り外しの前に、取り外されてもよい。

【0132】

ハウジング２の外側における医療用容器１００の取り外しは、これらの医療用容器を支持するネスト４のハウジング２からの取り外しを伴わずに、これらの医療用容器１００の取り外しのみによって実施されてもよいことは予期されよう。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】