(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-01-06
(45)【発行日】2023-01-17
(54)【発明の名称】抜針予防装置
(51)【国際特許分類】
A61M 1/36 20060101AFI20230110BHJP
A61M 1/16 20060101ALI20230110BHJP
【ＦＩ】
A61M1/36 145
A61M1/16 111
【請求項の数】
3
(21)【出願番号】P 2018136696
(22)【出願日】2018-07-20
(65)【公開番号】P2020010951
(43)【公開日】2020-01-23
【審査請求日】2021-06-11
(73)【特許権者】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】永井 翔
【審査官】胡谷 佳津志
(56)【参考文献】
【文献】特開２０１５－１５９９１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１６－２１４２９３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１３－２０２２０４（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１３－２２０１４８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００７－０２０８０１（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１０／００８７７７０（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１５－０６６０７１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１５－１００５４６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１７－０４２３０２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００９／００８０７５７（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １／３６
Ａ６１Ｍ １／１６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
穿刺針が血管に挿入された患者の穿刺部位の周辺に設定された少なくとも設定範囲内を撮像しつつ前記穿刺針が抜ける可能性のある抜針動作の有無を検出する画像認識部と、前記画像認識部による前記抜針動作の検出時に、対応動作する対応部とを備え、
前記画像認識部は、前記設定範囲内における第１の設定範囲内において掛け布団に設けられた、透析開始時において認識していた第１マーカが認識不能となった時、または、前記設定範囲内における第２の設定範囲内において前記穿刺部位に設けられた、透析開始時において認識していなかった第２マーカが認識可能となった時、前記抜針動作として検出する、抜針予防装置。
【請求項2】
前記対応部は、前記抜針動作の検出を報知する報知部を含み、前記報知部は、前記画像認識部による前記抜針動作の検出時に警告を報知する、請求項１に記載の抜針予防装置。
【請求項3】
前記対応部は、前記穿刺針に接続されたチューブ内の液体を圧送するポンプを含み、前記ポンプは、前記画像認識部による前記抜針動作の検出時に駆動停止する、請求項１または請求項２に記載の抜針予防装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、抜針予防装置に関する。
【背景技術】
【0002】
針抜け検出装置の構成を開示した先行文献として、特開２０１５－１００５４６号公報(特許文献１)がある。特許文献１に記載された針抜け検出装置は、超音波プローブと、判断部とを備える。超音波プローブは、血管に挿入された穿刺針に超音波を発信し穿刺針にて反射した超音波を受信する。判断部は、超音波プローブが出力する針信号強度を解析して血管における穿刺針の状態を判断する。判断部は針信号強度の大きさから、穿刺針の先端の位置を検出する。また、針抜け検出装置は、血管から穿刺針が抜けかけていることを表示する表示部をさらに有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【文献】特開２０１５－１００５４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
透析装置などでは、処置中に患者が自ら穿刺針を抜く自己抜針行為が行なわれる場合がある。自己抜針行為が行なわれた場合には、大量漏血が引き起こされる可能性がある。特許文献１に記載された針抜け検出装置では、自己抜針行為を事前に検出することはできない。
【0005】
本発明は上記の問題点に鑑みてなされたものであって、自己抜針行為を事前に検出し、安全性の向上を図れる、抜針予防装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明に基づく抜針予防装置は、画像認識部と対応部とを備える。画像認識部は、穿刺針が血管に挿入された患者の穿刺部位の周辺に設定された少なくとも設定範囲内を撮像しつつ穿刺針が抜ける可能性のある抜針動作の有無を検出する。対応部は、画像認識部による抜針動作の検出時に対応動作する。
【0007】
本発明の一形態においては、画像認識部は、上記設定範囲内において穿刺部位が認識不能または認識可能となった時、抜針動作として検出する。
【0008】
本発明の一形態においては、画像認識部は、穿刺部位が上記設定範囲内に位置しつつ、患者の穿刺部位を有する一方の腕部とは異なる他方の腕部が上記設定範囲内に進入した時、抜針動作として検出する。
【0009】
本発明の一形態においては、対応部は、抜針動作の検出を報知する報知部を含む。報知部は、画像認識部による抜針動作の検出時に警告を報知する。
【0010】
本発明の一形態においては、対応部は、穿刺針に接続されたチューブ内の液体を圧送するポンプを含む。ポンプは、画像認識部による抜針動作の検出時に駆動停止する。
【発明の効果】
【0011】
本発明によれば、自己抜針行為を事前に検出し、安全性の向上を図れる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【図1】本発明の一実施形態に係る抜針予防装置を有する透析装置の外観を示す斜視図である。
【図2】本発明の一実施形態に係る抜針予防装置を有する透析装置の構成を示すブロック図である。
【図3】本発明の一実施形態に係る抜針予防装置が、抜き針動作の一例を検出した状態を示す図である。
【図4】本発明の一実施形態に係る抜針予防装置が、抜き針動作の他の一例を検出した状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、本発明の一実施形態に係る抜針予防装置について図面を参照して説明する。以下の実施形態の説明においては、図中の同一または相当部分には同一符号を付して、その説明は繰り返さない。
【0014】
【0015】
図１および図２に示すように、本発明の一実施形態に係る抜針予防装置２０を有する透析装置１０は、透析装置本体１１と、透析装置本体１１に電気的に接続された画像認識部１４とを備える。抜針予防装置２０が、画像認識部１４と、対応部１５とを備える。
【0016】
透析室内において、透析患者１が位置するベッドに隣接して透析装置１０が配置されている。透析患者１の一方の腕部には、シャントが形成されている。一般的には、透析患者１の利き腕とは反対側の腕部にシャントが形成される。なお、必ずしも透析患者１にシャントが形成されていなくてもよい。
【0017】
透析患者１のシャントに透析針が穿刺される。すなわち、透析患者１の一方の腕部の血管に穿刺針が挿入される。図１においては、透析患者１の左腕部が、穿刺部位２を有する一方の腕部であり、透析患者１の右腕部が、一方の腕部とは異なる他方の腕部４である場合を例示している。
【0018】
透析患者１の穿刺部位２と透析装置本体１１とは、動脈側血液回路１２および静脈側血液回路１３によって接続されている。動脈側血液回路１２および静脈側血液回路１３の各々は、透析装置本体１１に設けられている血液ポンプ１５ｂと接続されている。血液ポンプ１５ｂは、穿刺針に接続されたチューブ内の液体を圧送する。
【0019】
透析装置本体１１は、制御部１１０と、操作信号を制御部１１０に入力するために制御部１１０に電気的に接続された入力部１１１と、制御部１１０からの出力信号を外部に表示するために制御部１１０に電気的に接続された出力部１１２とを含む。
【0020】
出力部１１２は、報知部１５ａを含む。本実施形態においては、出力部１１２は、モニタであり、報知部１５ａは、スピーカである。ただし、報知部１５ａが、モニタ、または、スピーカを有するモニタであってもよい。
【0021】
本実施形態においては、対応部１５は、報知部１５ａおよび血液ポンプ１５ｂを含んでいる。ただし、対応部１５は、報知部１５ａおよび血液ポンプ１５ｂの少なくとも一方を含んでいればよい。
【0022】
画像認識部１４は、透析患者１の一方の腕部に穿刺針が血管に挿入された穿刺部位２の周辺に設定された少なくとも設定範囲３内を撮像する。画像認識部１４は、たとえば、透析患者１の布団に覆われていない上半身部分を撮像する。設定範囲３の広さは、適宜設定可能である。また、複数の設定範囲３を設定することも可能である。この場合、画像認識部１４は、複数の設定範囲３内を同時に撮像する。
【0023】
なお、設定範囲３の設定方法としては、出力部１１２であるモニタに写された穿刺部位２の周囲を入力部１１１によって指定することによって設定範囲３を設定してもよいし、穿刺部位２にマーカを設け、このマーカを画像認識部１４に認識させて、マーカの周囲を設定範囲３として設定してもよい。なお、透析患者１の一方の腕部に、穿刺部位２を覆う保護具が取り付けられている場合は、保護具にマーカを設けてもよい。マーカとしては、翼付留置針の翼を用いてもよいし、別体のシールを用いてもよい。
【0024】
以下、本発明の一実施形態に係る抜針予防装置２０の動作について説明する。
図３は、本発明の一実施形態に係る抜針予防装置が、抜き針動作の一例を検出した状態を示す図である。図３に示すように、透析患者１が穿刺針を抜こうとして、一方の腕部を矢印８で示すように大きく動かした場合、穿刺部位２が設定範囲３の外に移動する。
図３は、本発明の一実施形態に係る抜針予防装置が、抜き針動作の一例を検出した状態を示す図である。図３に示すように、透析患者１が穿刺針を抜こうとして、一方の腕部を矢印８で示すように大きく動かした場合、穿刺部位２が設定範囲３の外に移動する。
【0025】
このように、設定範囲３内において穿刺部位２が認識不能となった時、画像認識部１４は、穿刺針が抜ける可能性のある抜針動作として検出する。なお、透析患者１が一方の腕部を裏返しすことにより、設定範囲３内において穿刺部位２が認識不能となった時なども、画像認識部１４は、穿刺針が抜ける可能性のある抜針動作として検出する。すなわち、画像認識部１４は、穿刺針が抜ける可能性のある抜針動作の有無を検出する。
【0026】
画像認識部１４が抜針動作を検出すると、制御部１１０が、対応部１５に対応動作させる。本実施形態においては、制御部１１０は、まず、報知部１５ａに、抜針動作の検出を報知させる。これにより、報知部１５ａは、画像認識部１４による抜針動作の検出時に警告を報知する。報知部１５ａがスピーカを含む場合には、報知部１５ａは警告音を発する。報知部１５ａがモニタを含む場合には、報知部１５ａは警告画像を表示する。
【0027】
報知部１５ａの警告により、医療従事者に透析患者１が抜針動作していることを報知することによって、自己抜針行為による大量漏血の発生を抑制することができる。すなわち、画像認識部１４によって自己抜針行為の予兆である抜針動作を検出することにより、自己抜針行為を事前に検出して対応部に対応動作させることができ、透析装置１０の安全性を向上することができる。
【0028】
本実施形態においては、報知部１５ａによる警告の報知によっても抜針動作が継続している場合には、制御部１１０は、血液ポンプ１５ｂの駆動を停止させる。すなわち、血液ポンプ１５ｂは、画像認識部１４による抜針動作の検出時に駆動停止する。なお、画像認識部１４による抜針動作の検出直後に、血液ポンプ１５ｂが駆動停止するように構成されていてもよい。
【0029】
血液ポンプ１５ｂが駆動停止することにより、仮に、穿刺針が抜けた場合においても大量漏血が引き起こされることを防止できるため、透析装置１０の安全性を向上することができる。
【0030】
なお、透析患者１の一方の腕部が掛け布団に覆われて、穿刺部位２が掛け布団に覆われている場合、掛け布団および穿刺部位２に互いに異なるマーカを設けてもよい。この場合、透析開始時において、画像認識部１４は、掛け布団に設けられたマーカを認識し、穿刺部位２に設けられているマーカは認識していない。そこで、掛け布団に設けられたマーカの周囲を第１の設定範囲３として設定するともに、掛け布団の周囲を第２の設定範囲３として設定する。
【0031】
透析患者１が穿刺針を抜こうとして、一方の腕部を大きく動かして掛け布団の位置がずれた場合、掛け布団に設けられたマーカが第１の設定範囲３の外に移動する。このように、掛け布団に設けられたマーカが第１の設定範囲３内において認識不能となった時、画像認識部１４は、穿刺針が抜ける可能性のある抜針動作として検出する。一方、透析患者１が穿刺針を抜こうとして、一方の腕部を掛け布団から出した場合、画像認識部１４は、第２の設定範囲３内において、穿刺部位２に設けられたマーカを認識する。このように、認識不能であったマーカを認識した時、画像認識部１４は、穿刺針が抜ける可能性のある抜針動作として検出する。すなわち、画像認識部１４は、設定範囲３内において穿刺部位２が認識可能となった時、抜針動作として検出するように、構成されていてもよい。なお、掛け布団および穿刺部位２のうちのいずれか一方にのみマーカが設けられており、画像認識部１４は、当該マーカの設定範囲３内における認識可否の変化に基づいて、穿刺針が抜ける可能性のある抜針動作として検出するように、構成されていてもよい。
【0032】
図４は、本発明の一実施形態に係る抜針予防装置が、抜き針動作の他の一例を検出した状態を示す図である。図４に示すように、透析患者１が穿刺針を抜こうとして、他方の腕部４を穿刺部位２に近づけた場合、他方の腕部４が設定範囲３内に進入する。
【0033】
このように、穿刺部位が設定範囲３内に位置しつつ、透析患者１の穿刺部位を有する一方の腕部とは異なる他方の腕部４が設定範囲３内に進入した時、画像認識部１４は、穿刺針が抜ける可能性のある抜針動作として検出する。画像認識部１４が抜針動作を検出すると、制御部１１０が、対応部１５に対応動作させる。なお、他方の腕部４を画像認識部１４に認識させるために、他方の腕部４にマーカを設けてもよい。マーカとしては、指輪またはリストバンドなどを用いてもよい。
【0034】
上記のように、画像認識部１４が抜針動作として検出する動作は、適宜設定可能である。画像認識部１４によって自己抜針行為の予兆である種々の抜針動作を検出することにより、自己抜針行為を事前に検出して対応部に対応動作させることができ、透析装置１０の安全性を向上することができる。
【0035】
なお、今回開示した上記実施形態はすべての点で例示であって、限定的な解釈の根拠となるものではない。したがって、本発明の技術的範囲は、上記した実施形態のみによって解釈されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて画定される。また、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【符号の説明】
【0036】
１ 透析患者、２ 穿刺部位、３ 設定範囲、４ 腕部、１０ 透析装置、１１ 透析装置本体、１２ 動脈側血液回路、１３ 静脈側血液回路、１４ 画像認識部、１５ 対応部、１５ａ 報知部、１５ｂ 血液ポンプ、２０ 抜針予防装置、１１０ 制御部、１１１ 入力部、１１２ 出力部。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
