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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-01-10
(45)【発行日】2023-01-18
(54)【発明の名称】自動薬物調合器のためのポンプ駆動装置
(51)【国際特許分類】
F04B 43/12 20060101AFI20230111BHJP
A61J 3/00 20060101ALI20230111BHJP
【ＦＩ】
F04B43/12 Z
A61J3/00 312
【請求項の数】
10
(21)【出願番号】P 2021037954
(22)【出願日】2021-03-10
(62)【分割の表示】P 2018528950の分割
【原出願日】2016-11-30
(65)【公開番号】P2021098101
(43)【公開日】2021-07-01
【審査請求日】2021-03-10
(31)【優先権主張番号】62/263,591
(32)【優先日】2015-12-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505403186
【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】シュナイダー、ロバート エドウィン
(72)【発明者】
【氏名】リトル、サラ
(72)【発明者】
【氏名】フェイス、レイ
【審査官】嘉村 泰光
(56)【参考文献】
【文献】実開平０５－０６９３８２（ＪＰ，Ｕ）
【文献】特開平１１－１２８３３９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２００４－１５６５８４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ｆ０４Ｂ ４３／００ － ４７／１４
Ａ６１Ｊ ３／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
弾性チューブ（３６０６）と、前記弾性チューブの第１の端部にある第１の一方向バルブ（３６０８）と、
前記弾性チューブの対向する第２の端部にある第２の一方向バルブ（３６１０）と、
ここで、前記第１の一方向バルブおよび前記第２の一方向バルブは各々、流体が同じ一方向に流れることを可能にし、
前記第１の一方向バルブと前記第２の一方向バルブとの間で前記弾性チューブの一部分を圧縮して前記流体を同じ一方向に圧送する往復平面プラテン（３６０４）と、
細長い開口（３６０３）を有するポンプハウジング（３６０２）であって、前記弾性チューブが、前記細長い開口（３６０３）を通して挿入され、前記往復平面プラテンは、前記弾性チューブを圧縮して解放するために前記細長い開口内で作動されるように構成されている、ポンプハウジング（３６０２）と、
前記往復平面プラテンを作動させるように構成されたモータ（３６２０）と、
前記モータの回転運動を前記往復平面プラテンの直線往復運動に転換するように構成された偏心駆動装置（３７０２）と、
前記モータを前記往復平面プラテンに機械的に結合する偏心軸受（３７０３）と
を備える、ポンプ（２５００）。
【請求項2】
前記モータ（３６２０）は、第１の方向において前記往復平面プラテンを作動させて、前記弾性チューブを圧縮して、前記流体を前記弾性チューブから前記第１の一方向バルブを通じて一方向に圧送し、第２の反対の方向において前記往復平面プラテンを作動させて、前記弾性チューブを解放するように構成されている、請求項１に記載のポンプ。
【請求項3】
前記弾性チューブは、前記第２の一方向バルブを介して前記弾性チューブに追加の流体を引き込むために非圧縮状態に戻るように構成されている、請求項２に記載のポンプ。
【請求項4】
前記モータに結合されたモータマウント（３７０４）をさらに備える、請求項１に記載のポンプ。
【請求項5】
前記ポンプハウジングは、前記ポンプを調合器（１０）の外面に取り付けるように構成された取り付け構造体（３６２２）を備える、請求項１に記載のポンプ。
【請求項6】
前記細長い開口は、前記弾性チューブのチューブ形状に対応する細長い開口形状を有する、請求項１に記載のポンプ。
【請求項7】
前記弾性チューブの前記第１の端部は、受容器（３２）の出力ポートに流体結合されている、請求項１に記載のポンプ。
【請求項8】
前記弾性チューブの対向する前記第２の端部は、廃棄物容器（４４）に流体結合されている、請求項７に記載のポンプ。
【請求項9】
前記ポンプは、前記受容器内に収容された流体を前記廃棄物容器に圧送するように構成されている、請求項８に記載のポンプ。
【請求項10】
前記往復平面プラテンを画定するプラテンハウジング（３７００）をさらに備える、請求項１に記載のポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、薬物を再構成し、混合し、バイアルから受容器に送達する装置に関する。具体的には、本開示は、薬物の再構成、吊下希釈剤バッグおよび希釈剤バイアルから薬剤バイアルへの希釈剤の送達、受容器の充填および廃棄物容器への廃棄物の除去を容易にするためのポンプ駆動装置に関する。
【背景技術】
【0002】
医薬品調合とは、患者の固有の必要性に合わせて特定の医薬品の作成を実践することである。実際には、調合は、典型的には、様々なツールを用いて適切な成分を組み合わせる薬剤師、技術者または看護師によって行われる。１つの一般的な形態の調合は、懸濁医薬組成物を生成するための、粉末薬物製剤と特定の希釈剤との組み合わせを含む。これらのタイプの組成物は、一般に、静脈内／非経口投与において使用される。医薬品および希釈剤は、調合プロセス中に無菌状態に維持されることが極めて重要であり、適切な混合特性を維持しながらプロセスを自動化する必要がある（すなわち、医薬品が溶液中に適切に混合されるが、溶液は泡立てられず、気泡が生成されないような特定の方法で、特定の医薬品を攪拌しなければならない）。使用が容易で、頻繁に使用することができ、効率的で信頼性があり、ユーザのエラーを減少させる調合システムが必要とされている。
【発明の概要】
【0003】
自動薬物調合器のためのポンプ駆動装置を提供することができる。ポンプ駆動装置は、カートリッジを通じて薬物を収容しているバイアルに流体を圧送するか、または再構成された薬物を受容器に圧送するようにポンプカートリッジを操作するように制御可能な複数の作動機構を備えたポンプヘッドアセンブリを含むことができる。
【0004】
一実施形態によれば、カルーセルから針アセンブリを有するポンプカートリッジを解放するように回転可能なバヨネットと、バイアルトレイへと、および、バイアルトレイからバイアルを移送するための、薬物を収容するバイアルに取り付けられたバイアルパックを把持するように構成されたバイアルグリップと、針アセンブリをバイアルへと延伸させるためにバイアルを持ち上げるように構成されたバイアルリフトと、ポンプカートリッジのピストンを動作させるように構成されているポンプピストン駆動装置と、ポンプカートリッジのバルブを動作させるように構成された少なくとも１つのバルブアクチュエータと、マニホールド針をポンプカートリッジ内のポートへと延伸させるように構成された少なくとも１つの針プッシュロッドとを含む、調合器システムのためのポンプ駆動装置が提供される。
【0005】
別の実施形態によれば、ポンプカートリッジであって、針アセンブリ、ピストン、および複数のバルブを有する、ポンプカートリッジと、ポンプ駆動装置であって、カルーセルからポンプカートリッジを解放するように回転可能なバヨネット、バイアルトレイへと、および、バイアルトレイからバイアルを移送するための、薬物を収容するバイアルに取り付けられたバイアルパックを把持するように構成されたバイアルグリップ、針アセンブリをバイアルへと延伸させるためにバイアルを持ち上げるように構成されたバイアルリフト、ポンプカートリッジのピストンを動作させるように構成されているピストンポンプ駆動装置、および、ポンプカートリッジの複数のバルブを動作させるように構成された複数のバルブ作動機構を備える、ポンプ駆動装置とを備える、調合器システムが提供される。
【0006】
別の実施形態によれば、弾性チューブと、弾性チューブの第１の端部にある第１の一方向バルブと、弾性チューブの対向する第２の端部にある第２の一方向バルブと、ここで、第１の一方向バルブおよび第２の一方向バルブは各々、流体が同じ一方向に流れることを可能にし、第１の一方向バルブと第２の一方向バルブとの間で弾性チューブの一部分を圧縮して流体を一方向に圧送する往復平面プラテンとを備える、ポンプが提供される。
【0007】
本発明のさらなる理解を助けるために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、開示される実施形態を示しており、本明細書とともに、開示される実施形態の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】本開示の態様による調合システムの例示的な実施形態の一例の正面斜視図である。
【図4】本開示の態様によるポンプ駆動機構の例示的な実施形態の斜視図である。
【図6】本開示の態様によるモータマウントの例示的な実施形態の一例の斜視図である。
【図9】本開示の態様によるカムハウジングの例示的な実施形態の斜視図である。
【図12】本開示の態様によるポンプヘッドアセンブリの例示的な実施形態の斜視図である。
【図16】本開示の態様による把持システムの例示的な実施形態の斜視図である。
【図21】本開示の態様によるプロセスのステップの例示的な実施形態を示す流れ図である。
【図22】本開示の態様によるカートリッジの例示的な実施形態の斜視図である。
【図23】本開示の態様によるカバーを有するカルーセルの例示的な実施形態の斜視図である。
【図24】本開示の態様による調合システムの別の例示的な実施形態の正面斜視図である。
【図30】本開示の態様によるポンプ駆動機構の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図33】本開示の態様によるポンプ駆動装置を有するポンプヘッドアセンブリを示す図である。
【図34】本開示の態様によるポンプ駆動装置の一部分の分解斜視図である。
【図35】本開示の態様によるポンプ駆動装置の一部分の分解後方斜視図である。
【図36】本開示の態様による調合器システムの外部ポンプの斜視図である。
【図37】本開示の態様による調合器システムの外部ポンプの分解斜視図である。
【図38】本開示の態様による調合器システムの様々な流体経路の図である。
【図39】本開示の態様によるポンプカートリッジの別の実施形態の分解斜視図である。
【図42】本開示の態様による、ポンプヘッドアセンブリのマガジン凹部内に配置された複数のマニホールドを有するマガジンの斜視図である。
【図44】本開示の態様による複数のマニホールドを有するマガジンの斜視図である。
【図46】本開示の態様による複数のマニホールド針プッシュロッドを有するマガジンの斜視底面図である。
【図47】本開示の態様による、マガジン内の対応する複数のマニホールド内のロッド凹部内に配置された複数の針プッシュロッドを備えたマガジンの底面斜視図である。
【図48】本開示の態様による分離構成にあるマニホールドの断面図である。
【図49】本開示の態様による係合構成にあるマニホールドの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下に記載される詳細な説明は、本発明の主題の技術の様々な構成を記載し、本発明の主題の技術が実施され得る唯一の構成を表すことを意図するものではない。詳細な説明には、本発明の主題の技術の完全な理解を提供するための具体的な詳細が含まれる。したがって、非限定的な例として、特定の態様に関して寸法が与えられる場合がある。しかしながら、当業者には、本発明の主題の技術がこれらの特定の詳細なしに実施され得ることは明らかであろう。いくつかの事例では、本発明の主題の技術の概念を不明瞭にすることを避けるために、周知の構造および構成要素がブロック図形式で示されている。
【0010】
本開示は本発明の主題の技術の例を含み、添付の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。ここで、本発明の主題の技術の様々な態様を、特定的であるが非限定的な例に従って開示する。本開示に記載された様々な実施形態は、様々な異なる方法および変形形態において、および所望の用途または実施態様に従って実行されてもよい。
【0011】
本システムは、滅菌環境において医薬品を効率的に再構成することができ、患者に使用するために調合された医薬品を送達バッグに送達することができる調合システムをともに形成する複数の特徴および技術を含む。
【0012】
図１は、一実施形態による調合器システム１０を示す。図２は、透明な外側ハウジング１２を有するシステム１０を示し、図３は、ハウジングが取り外されたシステムを示す。このシステムは、１０個までの個々のカートリッジ１６を収容するカルーセルアセンブリ１４を備える。カルーセル１４は、必要に応じて、より多いまたはより少ないカートリッジ１６を保持することができる。カートリッジ１６は使い捨てであり、粉末薬物（または濃縮液体薬物）を含むバイアル１８、複数の希釈剤および受容器の間に独自の流体経路を提供する。カートリッジ１６は、必要に応じて、蒸気廃棄物容器への流体経路を提供することもできる。しかし、他の実施形態では、ろ過された、またはろ過されていない無毒廃棄物を調合器から環境に排出し、廃棄物ポートの必要性を低減または排除することができる。各カートリッジは、ピストンポンプと、流体がカートリッジを通って受容器内に移動するときの調合プロセスのステップ中の流体の吸入、排出、および流体経路選択を制御するバルブとを含む。
【0013】
カルーセルアセンブリ１４は、異なるカートリッジ１６をポンプ駆動機構２０と位置整合させるために（例えば、ポンプカートリッジのバヨネット開口をポンプ駆動装置のバヨネットに隣接して位置決めするために）回転することができるように、装置に取り付けられている。カルーセル１４は、典型的には、使用済みのカルーセル１４を取り外した後にカルーセル１４を新しいカルーセル１４と交換するために開くことができるハウジング１２内に封入される。図示のように、カルーセル１４は、最大１０個のカートリッジ１６を収容することができ、特定のカルーセルを１０回まで使用することができる。この構成では、各カルーセルアセンブリは、実行される調合のタイプに応じて、例えば、１０～１００個の受容器をサポートすることができる。例えば、有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１０個の受容器への調合をサポートすることができる。別の例では、抗生物質または鎮痛剤の調合などの非有害薬物調合のために、カルーセルアセンブリは、１００個の受容器への調合をサポートすることができる。ハウジング１２はまた、カルーセル１４の下に位置決めされたスターホイール２２を含む。スターホイール２２は、カルーセル１４上の特定のカートリッジ１６に合わせた、またはそれとは別個の位置に、医薬品のバイアル１８を回転させる。ハウジング１２はまた、バイアル１８をスターホイール２２上の所定位置に装填するための開口２４を含むこともできる。
【0014】
カルーセル１４内のカートリッジ１６の各々は、希釈剤および蒸気廃棄物のための複数の経路を含む使い捨てユニットである。各カートリッジ１６は、受容器（例えば、ＩＶバッグ、シリンジ、またはエラストマーバッグ）に接続するためのチューブが維持され得る「バックパック」を含むこともできる小型、単一の使い捨てユニットである。各カートリッジ１６はまた、カートリッジ１６を通って流体および蒸気を移動させるためのピストンポンプのような圧送機構、ならびに、バイアル１８がポンプ駆動機構２０によって所定位置に移動されるとバイアル１８の上にあるバイアルパック２６を穿刺するために延伸することができるハウジング内の二重内腔針を含むこともできる。例えば、針は、針に向かって動かされるバイアルパック２６の圧縮作用によってバイアルパック２６を穿刺することができる。各カートリッジ１６はまた、複数の希釈剤マニホールドの針と一致するように設計された複数のポートをも含む。各カートリッジ１６はまた、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポストおよびロックバヨネットを受け入れるための開口を含む。ロックバヨネットは一例として本明細書に記載されているが、カートリッジを取り出してポンプヘッドにロックするために他のロック機構を使用することができる（例えばグリッパ、クランプなどがポンプヘッドから延伸してもよい）。各カートリッジ１６はまた、ポンプモータ機構からのバルブアクチュエータが各カートリッジ１６上のバルブと相互作用することを可能にする開口を含む。
【0015】
バイアル１８およびカルーセル１４を保持するハウジング１２に隣接して、図に示すようなＩＶバッグ３２のような少なくとも１つの容器３２を保持するための装置３０がある。ＩＶバッグ３２は、典型的には、ポート３４および３６のような２つのポートを有する。例えば、一実施態様では、ポート３４は吸入ポート３４であり、ポート３６は出口ポート３６である。この実施態様が本明細書において一例として説明されるが、ポート３４および３６のいずれかを容器３２の入力ポートおよび／または出口ポートとして実装することができる。例えば、別の実施態様では、チューブ３８の端部においてコネクタを受け入れるための入口３４を出口ポート３６上に設けることができる。示された実施形態では、ＩＶバッグ３２は、保持装置３０から吊下され、一実施形態では、保持装置３０は、図１～図３に示すようなフックを備えたポストである。希釈剤容器、受容器、または廃棄物容器のような容器を吊下するすためのフックの１つまたは複数に、吊下される容器の重量を検出および監視するロードセルのような重量センサを設けることができる。保持装置３０は、ＩＶバッグ３２または他の医薬品容器を位置決めするために必要な他の形態を取ることができる。ＩＶバッグ３２が保持装置３０上に位置決めされると、第１のチューブ３８（その一部分は図１に示されている）がカルーセル１４上のカートリッジ１６からＩＶバッグ３２の入口３４に接続される。例えば、第１のチューブは、カートリッジに取り付けられたバックパック内に収容され、ＩＶバッグ３２に達するようにバックパック内から（例えば、操作者によってまたは自動的に）延伸することができる。チューブ３８の端部には、受容器３２の入口３４に接続するために、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタ３７を設けることができる。
【0016】
調合器１０の反対側には、複数のＩＶバッグ３２または他の容器を保持するための保持装置４０のアレイがある。調合器１０の図示のバージョンでは、５つのＩＶバッグ４２、４４が描かれている。これらのバッグ４２のうち３つは、生理食塩水、Ｄ５Ｗまたは滅菌水などの希釈剤を含むことができるが、当技術分野で知られている任意の希釈剤を利用することができる。アレイ内の追加のバッグは、混合プロセスからの潜在的に有害なまたは有毒な蒸気廃棄物などの廃棄物を収集するための空の蒸気廃棄物バッグ４４であってもよい。追加のバッグ４４は液体廃棄物バッグであってもよい。液体廃棄物バッグは、受容器から生理食塩水のような無毒の液体廃棄物を受け入れるように構成されてもよい。液体廃棄物は、機械的ポンプを使用して専用チューブを介して廃棄物バッグに圧送することができる。動作中、対応する容器４２および４４からの希釈剤ラインおよび蒸気廃棄物ラインを各々、使い捨てマニホールドを介してカートリッジ１６に接続することができる。
【0017】
調合システム１０はまた、複数のタイプのバイアル１８に取り付けるように設計された特殊なバイアルパック２６を含む。動作中、バイアルパック２６は、再構成が必要な薬物を含むバイアル１８の上に配置される。バイアルパック２６が適所に配置されると、バイアル１８は調合器１０のスターホイール２２に装填される。バイアルパック２６上の嵌合機構が、バイアルパック２６がスターホイール２２内にある間、およびバイアルパック２６が後で所定の位置に回転されるときの両方で適切な位置整合を提供し、それによって、調合器１０は、バイアルパックをさらなる処理のためにスターホイール２２から取り外すことができる。
【0018】
一実施形態によるポンプ駆動機構２０が図４に示されており、図５に分解図で示されている。図４および図５に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０は、複数の区画を含む。ポンプ駆動機構２０の一端には、駆動エレクトロニクスを保持し、そのハウジング９６上に、回転ハウジング４６があり、１つまたは複数の希釈剤容器および／または廃棄物容器から１つまたは複数の対応するマニホールドまで延伸する可撓性チューブ５０のためのロックフランジ９４を含む。回転ハウジング４６は、ポンプ駆動機構２０の残りの部分を回転させるために、その軸回りに回転することができる。回転ハウジング４６は、その端部にハウジングを回転させることが可能な軸受リブ５２を含む。例えば、ポンプ駆動機構は、１８０°以下、または１８０°超などの任意の適切な角度で回転するように構成することができる。
【0019】
回転ハウジング４６の隣には、一実施形態による、図６～図８において様々な角度から単独で示されているモータマウント５４がある。図４～図８に示す実施形態では、図９～図１１の様々な角度からさらに詳細に示されるカムハウジング５６が、モータの回転運動ならびにポンプ駆動機構２０がカートリッジ１６およびバイアル１８をピックアップするように所定の位置に移動するときのポンプ駆動機構２０の軸方向運動を制御するカムおよび歯車を含むモータマウント５４に接続される。
【0020】
調合器システムはまた、ポンプ駆動機構の側部に位置するスロット６０内に取り付けられる希釈剤マガジン（図示せず）を含む。希釈剤マガジンは、希釈剤ポートとして動作可能な任意の数の個々の希釈剤マニホールドを受け入れるように構成された使い捨て部品であってもよい。希釈剤マニホールド（図示せず）はモジュール式であってもよく、そのため、それらは容易にかつ取り外し可能に互いに接続し、マガジンに接続し、および／またはポンプ駆動機構２０に接続することができる。
【0021】
ポンプ駆動機構２０の最後の部分は、ポンプヘッドアセンブリ２８である。ポンプヘッドアセンブリ２８は、バイアル把持アーム７６、バイアルリフト７８、ポンプカートリッジ把持部８０、アーム２２２を有するポンプピストン偏心駆動シャフト８２、バルブ作動機構８４、および、希釈剤が添加されるとバイアル１８内の医薬品を混合するためにポンプ駆動機構２０が前進および後退ならびに回転することを可能にするモータとを含む。調合器１０はまた、ユーザによるデータ入力、ならびに、ユーザに対する通知、指示およびフィードバックを提供するための、図に示されるようなタッチスクリーン８６のような入力画面８６を含むこともできる。
【0022】
ここで、調合器システム１０の動作を、一実施形態による図２１に示された流れ図において概括的に説明する。第１のステップ８８において、ユーザは、複数のマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドおよび廃棄物マニホールド）を有する新たな希釈剤マニホールドマガジンを、ポンプヘッドアセンブリ２８の側部上のスロット６０に挿入する。マガジンをスロット６０に設置する前または後に、マニホールドをマガジンに装填することができる。マニホールドは、カートリッジ１６が後に定位置にロックされるまで、マニホールドのハウジングの内部に針を保持する。マガジンは、任意の数の希釈剤マニホールドおよび蒸気廃棄物マニホールドを含むことができる。１つの例示的なシステムでは、３つの希釈剤マニホールドおよび１つの蒸気廃棄物マニホールドが存在し得る。次のステップ９２では、希釈剤チューブが対応する希釈剤バッグに接続される。チューブは、チューブを定位置に保持するために、ロックフランジを通じて調合器フレームの表面（例えば、前面）上に送ることができる。例えば、図２４の図示された実施形態では、チューブは、ロックフランジ２４０２によって調合器のフレーム上の適所に保持される。代替的に、当該技術分野において知られている他のタイプのクリップまたはロック機構を使用して、チューブを適所に安全に保持することができる。図４に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０の外側ハウジング９６上に位置決めされた追加のフランジ９４が、調合器の内部配線を安全確保するために設けられている。次のステップ９８では、廃棄物チューブを蒸気廃棄物バッグ４４に接続することができる。他の実施形態では、チューブは、マニホールドと希釈剤容器および／または廃棄物容器などの関連する容器との間に予め結合されてもよく、ステップ９２および９８の動作は省略されてもよい。
【0023】
必要に応じて、次のステップ１００において、新たなカルーセル１４を、調合器システムのカルーセルハブのようなカルーセル取り付けステーションに装填することができる。カルーセル１４は、ほぼ円形の配列で配置された任意の数の使い捨てカートリッジ１６を含むことができる。次のステップ１１０では、バイアルパック２６が、再構成のために粉末医薬品または液体医薬品のバイアル１８の上部に取り付けられ、バイアル１８は次のステップ１１２においてカルーセル１４の下のスターホイール２２に装填される。ステップ１１０は、スターホイール２２内の複数のバイアルパック凹部に複数のバイアル１８を装填するステップを含むことができる。１つまたは複数のバイアルがスターホイールに装填された後、バイアルは所定の位置に回転されて、各バイアルのバイアルラベルの走査を可能にされ、開始される。一実施形態では、ユーザは、走査が開始される前にすべてのバイアルスロットがバイアルによって占有されるまで、バイアルをスターホイールに装填することを可能にされる。各バイアルの装填を検出するセンサを設けることができ、その後、次のバイアルパック凹部がユーザの装填位置へと回転される。ユーザが、バイアルラベルを走査する前にすべてのバイアルをスターホイールに装填することを可能にすることによって、調合の効率が向上する。しかし、他の実施態様では、各バイアルが装填された後、またはバイアルのサブセットが装填された後に、バイアルラベルの走査を行うことができる。これらの設定ステップに続いて、次のステップ１１４は、ユーザが入力画面上で適切な投薬量を選択することである。
【0024】
入力画面８６上での選択の後、調合器１０は動作１１６を開始する。スターホイール２２は、バイアル（および取り付けられたバイアルパック２６）を、ポンプヘッドアセンブリ２８のバイアル把持キャリパ７６と位置整合１１８するように、バイアルグリップ７６およびバイアルリフト７８の適用範囲内に回転させる。バイアルパック２６は、例えば、スキャナ（例えば、バーコードスキャナまたは１つもしくは複数のカメラ）がバイアル１８上のラベルを走査する１２２ことができるようにバイアル１８が回転する１２０ことを可能にする回転モータに結合された歯車とインターフェースする歯車を含む。スキャナまたはカメラ（および関連する処理回路）は、バイアルのロット番号および有効期限を決定することができる。ロット番号および有効期限は、現在の日付および／またはリコールまたはロット番号に関連付けられた他の指示などの他の情報と比較することができる。バイアル１８が走査され位置整合されると、次のステップ１２４において、ポンプ駆動機構２０は、キャリパ７６によってバイアル１８を把持するために、所定の位置に前進する。また、前方への移動は、ポンプヘッドアセンブリ２８の前面の取り付けポスト１３０およびロックバヨネット１２８を、カートリッジ１６上の対応する開口と一致して位置整合させる。次のステップ１２６において、カートリッジ１６は、ポンプヘッドアセンブリ２８上の適所においてロックバヨネット１２８によってロックされ、キャリパ７６は、バイアル１８の上部のバイアルパック２６を把持する１３２。次に、キャリパ７６は、スターホイール２２から後退させることによってバイアル１８を除去し１３２、同時にカルーセル１４からカートリッジ１６を引き出す１３４。
【0025】
いくつかの実施形態では、カートリッジ１６は、コイル状チューブを含むバックパックを含む。この実施形態では、ステップ１３６において、ポンプ駆動機構２０は、カートリッジ１６をユーザの方に傾けて、チューブの端部を露出させ、ユーザにチューブをバックパックから引き出して受容バッグ３２に接続するよう促す１３８。代替的な実施形態では、カートリッジ１６がカルーセル１４から引き離されると、チューブ３８はカルーセル１４の側部に露出される。別の代替の実施形態では、チューブ３８は自動的に（例えば、バックパックの外に）押し出され、これにより、ユーザは、チューブの端部に位置するコネクタを把持し、受容器に接続することができる。システムは、ユーザに、カルーセル１４からチューブを引き出し、チューブをＩＶバッグ３２の入力部３４に接続するように促す１３８。チューブ３８が接続されると、ステップ１４０において、ユーザは、入力画面８６と対話することによって調合プロセスを続けるように、調合器１０に通知することができる。
【0026】
ステップ１４２において、バイアル１８はカートリッジ１６に向かって引き上げられ、それによって、カートリッジ１６の同軸二重内腔針のような１つまたは複数の針がバイアルパック２６の上部を穿刺してバイアル１８の内部に入る。図２１の例は、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付けた後の、バイアルパックと針との係合を示しているが、これは単なる例示である。別の実施形態では、ステップ１３８および１４０がステップ１４２の後に実施されてもよく、それによって、ユーザがカートリッジからのチューブを受容器に取り付ける前に、バイアルパックとの針の係合が行われる。
【0027】
希釈剤が、ステップ１４４において、カートリッジ１６および第１の針を介して適切な投薬量でバイアル１８に圧送される。必要に応じて、カートリッジ１６に取り付けられた第２の希釈剤マニホールドまたは第３の希釈剤マニホールドを介して、バイアル１８に第２の希釈剤または第３の希釈剤を添加することができる。同時に、蒸気廃棄物が、バイアル１８から第２の針、カートリッジ１６および蒸気廃棄物マニホールドを通じて蒸気廃棄物バッグ４４へと圧送される１４４。ポンプヘッドアセンブリ２８上のバルブアクチュエータ８４は、プロセス中に必要に応じて流体流路を変更するために、カートリッジ１６のバルブを開閉する。希釈剤がバイアル１８に圧送されると、ポンプ駆動機構２０は、バイアル１８が右上がりの位置と上下逆の位置との間で回転するようにバイアルリフト７８を例えば１８０度まで回転させることによって、次のステップ１４６においてバイアル１８を攪拌する。攪拌プロセスは、再構成される医薬品のタイプに依存して、必要なだけ繰り返され得る。さらに、再構成される薬物のタイプに応じて異なる攪拌パターンを使用することができる。例えば、いくつかの薬物では、１８０度回転するのではなく、ポンプヘッドの前後左右の動きの組み合わせを行って、バイアルの旋回攪拌を発生させることができる。特定の薬物または他の医療流体のための複数のデフォルト攪拌パターンを、調合器制御回路に格納された（および／または当該回路によってアクセス可能な）薬物ライブラリに含めることができる。攪拌ステップが完了すると、ポンプ駆動機構は、バイアルを上下逆の位置または他の適切な位置に回転させ、所定位置に保持する。いくつかの実施形態では、すでに受容器３２内にある希釈剤などの流体は、再構成された薬剤を受け入れるための受容器内の空間を可能にするように（例えば、カートリッジを通じてまたは別の経路を介して）液体廃棄物容器内に圧送することができる。
【0028】
次のステップ１４８では、バルブアクチュエータ８４がカートリッジのバルブの向きを変え、カートリッジ１６の圧送機構が作動されて、再構成された薬物を、取り付けられたチューブを介して受容バッグ３２に圧送する１５０。薬物が受容バッグ３２内に圧送されると、次のステップ１５２において、ポンプ駆動機構２０は、再構成された薬物のすべてが受容バッグ３２に提供されることを確実にするために、別のバルブ調整の後、ろ過された空気またはより多くの希釈剤をチューブ３８を通して受容バッグ３２に圧送することによってチューブ３８が空にされる。いくつかのシナリオでは、シリンジを受容器３２として使用することができる。シリンジが受容器３２として使用されるシナリオでは、再構成された薬物のシリンジへの送達後、ポンプ駆動機構２０によってチューブ３８内に真空が生成されて、シリンジに押し込まれた可能性がある空気または他の蒸気を除去することができ、それによって、シリンジがチューブ３８から取り外されると、再構成された薬物が患者に送達するために読み取られ、空気または他の望ましくない気体はシリンジに存在しない。
【0029】
次いで、システムは、ユーザに、チューブ３８を受容器３２から取り外すように促す１５４。次いで、ユーザは、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）をバックパックまたはカルーセル内のそのスロットに挿入し、ポンプヘッドの光学センサがコネクタの存在を検知し、チューブをカルーセルまたはバックパックのいずれかに自動的に引き込むことができる。いずれのタイプのシステムが使用されているかに応じて、チューブはカルーセル１４またはバックパックのいずれかに引き戻される。次のステップ１５６において、調合器１０は、バイアル１８を回転させて、スターホイール２２と再び位置整合させ、それを解放する。使用済みカートリッジ１６は、カルーセル１４上で交換することもできる。使用済みカートリッジは、ポンプ駆動装置内のセンサが、チューブがカートリッジ内で交換されたと（例えば、カートリッジの窓を通してカートリッジのバックパック内のチューブの端部においてＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタの存在を検知することによって）判定したときに解放することができる。カルーセル１４および／またはスターホイール２２は、次いで、新しい未使用のカートリッジ１６および／または新しい未使用のバイアル１８へと回転することができ１５８、プロセスが、新しい薬物について反復され得る。いくつかの状況（例えば、同じ薬物の複数の再構成）では、単一のカートリッジを２つ以上のバイアルを用いて２回以上使用することができる。
【0030】
カートリッジ１６は使い捨て可能であるように設計されており、ユーザは、カルーセル１４を交換する前に、所与のカルーセル１４内のすべてのカートリッジ１６を利用することができる。カートリッジ１６が使用された後、カルーセル１４は次のカートリッジ１６へと回転し、システムソフトウェアは、カートリッジ１６が使用されたことを記録するように更新し、したがって、他の再構成された薬物からの相互汚染が防止される。各カートリッジ１６は、必要に応じて複数の希釈剤を用いて薬物を再構成するために必要なすべての流路、バルブ、フィルタおよびポンプを含み、再構成された薬物を受容器に圧送し、蒸気廃棄物をシステムから廃棄物容器に圧送し、適切な量の薬物および希釈剤が受容器に存在することを確認するために、最終的なＱＳ工程を実施するように設計されている。再構成のためにバイアルに圧送される希釈剤の量およびバイアルから受容器へと圧送される薬剤の量は、カートリッジ内の容積ピストンポンプによって制御され、これは、品質制御のために調合器の重量測定スケール（例えば、１つまたは複数の希釈剤ロードセルおよび受容器ロードセル）によって得られる重量と比較することができる。この完全なパッケージは、カートリッジ１６の特定のかつ独特の構造、その流路、およびそのバルブ構造によって可能になる。
【0031】
カートリッジ１６の一実施形態を図２２に示す。図２２に示すように、カートリッジ１６は、カートリッジフレーム１６０、カートリッジベゼル１６４、ならびに、ピストンポンプ１６６、針ハウジング１６８および針アセンブリ１７０を含むことができる。カートリッジフレーム１６０は、各カートリッジ１６の主な支持を提供し、希釈剤チャンバ、蒸気廃棄物チャンバ、圧送チャンバ、疎水性排出口、出口ポート、および／または受容器３２に接続するチューブに接続することができる、以下に説明するような他の機構を含む。
【0032】
カートリッジ１６のフレーム１６０はまた、各カートリッジ１６がポンプヘッドアセンブリ２８に取り外し可能に取り付けられることを可能にする設置機構を含む。これらの機構は、例えば、ポンプヘッドアセンブリ２８から取り付けポスト１３０を受け入れる３つの開口１９８と、ロックバヨネット１２８がその中に挿入され、カルーセル１４から取り外すためにカートリッジ１６をポンプヘッドアセンブリ２８にロックするように旋回されることを可能にするキーホール２１０とを含む。一部の実施形態では、出口ポート延長部２２０が存在してもよい。ピストンポンプ１６６は、シリコーンピストンブーツ内に位置決めされたロッド１９４によってチャンバ内に取り付けられる。さらに、ベゼル１６４は、開口２２８を含み、この開口２２８内には、シール膜のバルブ１９０が配置され、バルブアクチュエータ８４によってアクセスされる。さらに、ベゼル１６４は、流体マニホールドがカートリッジ１６内の希釈剤チャンバおよび蒸気廃棄物チャンバに接続されることを可能にする開口２３０を含む。ベゼル１６４はまた、調合が完了したときにユーザがコネクタを、与えられているスロットに挿入するときに、コネクタ（例えば、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）またはＳｍａｒｔＳｉｔｅ（登録商標）コネクタ）の検出を容易にする開口を含むことができる。動作中、流体マニホールドの針は、ベゼル１６４内の開口２３０を通って入り、シール膜を穿刺して、カートリッジ１６内でシール膜とカートリッジフレーム１６０との間に画定された希釈剤および蒸気廃棄物チャンバへの流体アクセスを得る。カートリッジ１６の様々な実施形態のさらなる詳細については後述する。
【0033】
図２３を参照すると、一実施形態による調合器１０から取り外されたカルーセル１４の例示的な実施形態が示されている。図２３のカルーセル１４は、この実施形態では１０個のカートリッジ１６のアレイを含むが、カルーセル１４のポケット５００の一部を空にして、より多くのまたはより少ないカートリッジ１６がカルーセル１４上に存在してもよく、または、より多いまたはより少ないカートリッジポケット５００を有するようにカルーセルのフレーム５１０が設計されてもよいことは理解されたい。カルーセル１４はまた、ユーザが各カートリッジ１６に結合されたチューブに直接アクセスすることを防止するカバー５１１を含む。カバー５１１は、必要であれば、カートリッジ１６の背面にアクセスするために取り外すことができる。図２３の実施例では、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）アタッチメント５４８などのコネクタが各カートリッジ１６に隣接して配置され、アタッチメント５４８は各カートリッジ１６の延長部２２０から延伸するチューブ３８に取り付けられる。
【0034】
図２４～図２９は、別の実施形態による調合器１０を示す。図２４に示すように、保持装置４０は、容器４２および４４のそれぞれのための取り付けデバイスのための支持を提供する延長アームとして実施されてもよい。保持装置４０および保持装置３０は各々、適切な量の流体が容器に添加または除去されたか否かを判定するための重量測定値を提供し、または、流体が適切な容器へと、および／もしくは、適切な容器から転送されていること（例えば、適切な希釈剤が施与されていること）を確認するように構成された重量センサのような１つまたは複数のセンサを含むことができる。各希釈剤容器および／または受容器を、調合器１０に取り付けられる前および／または取り付けられた後に走査することができるスキャナ２４０４を設けることができる。図２４に示されるように、カルーセルカバー２４００およびチューブ管理構造２４０２もまた、様々な実施形態において調合器１０上に提供されてもよい。例えば、容器４２および／または４４と対応するマニホールドとの間に接続されたチューブが各々、チューブ管理構造２４０２の溝内に取り付けられて、調合器１０の動作中にチューブの絡み合いまたは詰まりを防止することができる。
【0035】
図２５に示すように、バイアル１８をスターホイールに設置することができる開口２５０２を設けることができる。さらに、例えば受容器３２から廃棄物容器４４に無毒液体廃棄物を圧送するために（例えば、所望の量の生理食塩水を受容器３２から迅速に、かつ液体廃棄物がカートリッジおよび／または調合器の他の部分を通過することなく圧送するために）、外部ポンプ２５００が設けられてもよい。
【0036】
いくつかの容器マウント２５０６を含む流体モジュール２５０４を提供することができる。容器マウント２５０６は、希釈剤および廃棄物容器を吊下するために使用されてもよく、容器が吊下されたときを感知し、および／または容器の重量を感知するセンサ回路を含んでもよい。このようにして、調合器１０の動作を監視して、正しい希釈剤含有物が走査されており、正しい位置に吊下されていること、および廃棄物が適切な廃棄物容器に予測される量で供給されていることを保証することができる。
【0037】
図２６に示すように、ポンプ２５００およびディスプレイ８６をシャーシ２６００に取り付けることができる。ポンプ駆動装置２０は、部分的にシャーシ２６００内に取り付けられてもよく、ポンプヘッドアセンブリ２８は、シャーシからポンプヘッドアセンブリが回転する（例えば、バイアルを反転させるか、または攪拌する）ことを可能にする位置に延伸する。カルーセル１４はまた、カートリッジ取り付け凹部５００が見えるように、カートリッジが取り付けられていない状態で図２６に示されている。
【0038】
スターホイール２２（本明細書ではバイアルトレイと呼ばれることもある）が図２６に示されており、いくつかのバイアルパック凹部２６０４は空になっている。バイアルトレイ２２を回転させることができ、作動扉２６０８を開けてバイアルトレイ２２内のバイアルパック凹部２６０４へのバイアル１８の装填を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、扉２６０８は、操作者の指が回転トレイからの傷害の危険性がないことを保証するために、バイアルトレイ２２の回転前に閉じてもよい。しかしながら、これは単なる例示である。他の実施形態では、扉２６０８の代わりに（または、加えて）センサ２６５０（例えば、ライトカーテン）などのセンサを設けて、トレイ２２の近傍の操作者の存在を感知し、操作者または他の障害物が検出される場合に、トレイの回転を防止することができる。
【0039】
挿入される各バイアル１８は、バイアルパック凹部２６０４内に配置されたときにセンサ２６５２のようなセンサ（例えば、荷重センサまたは光学センサ）を用いて検出されてもよい。検出されると、挿入されたバイアルは、バイアルトレイ２２を回転させることによって走査位置に移動することができ、次いで、挿入されたバイアル１８が、バイアル回転モータ２６０２を用いてバイアルトレイ２２内のその位置内で回転してバイアルラベルが走査されることを可能にすることができる。
【0040】
調合器１０の逆の斜視図が図２７に示されており、走査構成要素が見える。特に、カメラ２７００がシャーシ２６００の開口内に取り付けられており、走査位置においてバイアル１８を見るように構成されている。モータ２６０２が、カメラ２７００がバイアルラベルの画像を取得できるように、バイアル１８を１回以上の完全回転を通じて回転させることができる。いくつかの実施形態では、カメラ２７００を用いて撮像するためにバイアル１８を照らす照明デバイス２７０２（例えば、発光ダイオードまたは他の光源）を設けることができる。
【0041】
図２７に示すように、走査位置においてバイアル１８が取り付けられるバイアルパック２６上の対応する歯車と係合する、モータ２６０２に結合された１つまたは複数の歯車２７０４が設けられてもよい。バイアルトレイ２２は、モータ２６０２が作動したときにバイアル１８が回転するように、バイアルパック歯車が回転モータ歯車と噛み合うように回転することができる。
【0042】
図２７はまた、１つまたは複数のマニホールドを収容するマガジン２７０６がポンプヘッドアセンブリ２８の凹部内にどのように取り付けられ得るかを示す。蒸気廃棄物マニホールドのマガジン２７０６内のマガジンスロットは、そのスロット内の希釈剤マニホールド（またはマガジン内の希釈剤スロット内の廃棄物マニホールド）の偶発的な接続を防止するために固定することができる。マガジン２７０６内の他の希釈剤スロットは共通の幾何学的形状を有することができ、したがって任意の希釈剤マニホールドがマガジン希釈剤スロットに嵌合することができる。マニホールドセンサ２７５０のような１つまたは複数のマニホールドセンサ（例えば、光学センサ）が、ポンプヘッドアセンブリ２８のマニホールド凹部内に設けられてもよい。マニホールドセンサ２７５０は、マガジン２７０６内のマニホールド凹部（スロット）内のマニホールドの存在（または不存在）を検出して、適切なマニホールド（例えば、希釈剤マニホールドまたは廃棄物マニホールド）が、調合動作について予測される位置に配置されることを保証する。このようにして、ポンプヘッドはマニホールドの存在を検出することができる。ポンプヘッドおよび／またはマニホールドセンサは、希釈剤マニホールドの適切な位置決めを保証するために、希釈剤負荷センサと通信することができる。バルブアクチュエータ、針アクチュエータ、取り付けポスト、ロックバヨネット、および駆動ピンのような様々な動作構成要素２７０８も、ポンプカートリッジ１６を固定して動作させるように構成されたポンプヘッドアセンブリ２８から延伸して見られる。
【0043】
調合器１０の様々な構成要素の分解図を図２８に示す。ディスプレイ８６、ポンプ２５００、投薬ハンガー３０、流体モジュール２５０４、ポンプヘッドアセンブリ２８を有するポンプ駆動装置２０、カメラ２７００、および照明デバイス２７０２のような、上述の構成要素が示されている。図２８には、シャーシ２６００のシャーシベース２８１０およびシャーシハウジング２８１２などの追加の構成要素も示されている。電子アセンブリ２８０３を有する後部パネル２８０２をシャーシハウジング１２に取り付けることができ、ポンプ駆動装置２０をシャーシハウジング２８１２の開口２８０８に着座させることができ、ポンプヘッドアセンブリ２８をシャーシハウジング２８１２から突出させることができる。調合器システム１０の動作を管理するための処理回路が、電子アセンブリ２８０３に含まれてもよい。
【0044】
バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００も示され、作動扉２６０８およびカルーセルハブ２８１４が見える。カルーセル１４はカルーセルハブ上に配置され、バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００によって回転されて、ハブ２８１４を回転させてカルーセル内の選択されたカートリッジを、ポンプ駆動装置２０によって取り出され操作される位置に移動させることができる。バイアルトレイおよびカルーセル駆動アセンブリ２８００は、バイアルトレイ２２およびカルーセル１４が独立して回転され得るように、バイアルトレイおよびカルーセルのための別々の駆動アセンブリを含み得る。
【0045】
図２９は、一実施形態による、カートリッジ１６が内部に取り付けられたカルーセル１４、バックパック２９００を有するカートリッジ１６、バイアル１８を取り付けるためのバイアルパック２６、および、複数のマニホールド２９０６を収容する希釈剤マガジン２７０６を有するポンプヘッドアセンブリ２８のような、様々な特定の構成要素の位置を強調する、調合器１０の別の斜視図を示す。調合器１０のポンプ駆動アセンブリのさらなる特徴は、図３０～図３５に関連して以下で説明される。
【0046】
ここで図３０を参照すると、一実施形態によるポンプ駆動機構２０が示されている。図３０に示す実施形態では、ポンプ駆動機構２０は、複数の区画を含む。ポンプ駆動機構２０の一端には、ポンプ駆動機構２０のための駆動電子機器を保持する回転ハウジング４６がある。ポンプヘッドアセンブリ２８が、ポンプ駆動機構の反対側の端部に配置される。回転ハウジング４６は、回転部分３０９１が内部に配置された円筒形マウント３０９０を含み、回転部分は、ポンプヘッドアセンブリ２８を回転させるためにその軸の周りを回転することができる。
【0047】
円筒形マウント３０９０はプラットフォーム３０９２に取り付けることができ、プラットフォームは、レール３０９４上を前後に摺動させてポンプヘッドアセンブリを前後に（例えば、カルーセルおよびバイアトレイに向かっておよびそれらから外方に）摺動可能に移動させて、バイアルグリップ７６を前方に延伸して、バイアルトレイからバイアルパックを把持し、バイアルトレイから把持されているバイアルを取り出し、および／またはカートリッジ内のバヨネット開口へとバヨネットを延伸させて、カルーセルからカートリッジを取り外すように構成されている。ポンプ駆動機構のモータ制御プリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）３０９６も示されている。
【0048】
図３０のポンプ駆動機構２０の部分分解図が図３１に示されており、ここで、ポンプ駆動アセンブリ３１９０が回転ハウジング４６から取り外されている。図３１に示すように、ポンプ駆動アセンブリ３１９０は、ポンプヘッドアセンブリ２８、モータ制御ＰＣＢＡ３０９６、およびモータ制御ＰＣＢＡとポンプヘッドアセンブリ２８との間に配置された制御構成要素３１９２を含むことができる。希釈剤マガジン２７０６もまた、ポンプヘッドアセンブリ内のマガジン凹部内に設置されて示されている。
【0049】
図３２は、ポンプ駆動アセンブリ３１９０の分解斜視図を示す。図３２に示すように、制御構成要素３１９２は、モータ制御ＰＣＢＡ３０９６とポンプヘッドアセンブリ２８との間に配置されたモータマウント５４およびカムハウジング５６を含むことができる。モータマウント５４、カムハウジング５６、モータ制御ＰＣＢＡ３０９６、およびポンプヘッドアセンブリ２８のさらなる詳細が図３３～図３５に示されている。
【0050】
図３３は、ポンプヘッドアセンブリ２８の一実施形態を示す。図示のように、図３３の実施形態では、ポンプヘッドアセンブリ２８は、バイアル把持アーム７６、バイアルリフト７８、駆動ピン２２２を有するピストンポンプ偏心駆動シャフト８２、およびバルブ作動機構８４を含む。バヨネット１２８は、Ｔ字型バヨネットの上部を形成する端部４９００を含むことができる。この実施形態では、端部４９００を回転させて、（ａ）カートリッジバックパックの解放機構を作動させて、カルーセルからバックパックおよびカートリッジを解放し、（ｂ）同時にカートリッジの傾斜部分に当接して、カートリッジおよびバックパックをカルーセルから持ち上げ、引くことができる。カートリッジ／バックパック解放機構およびカートリッジの傾斜部分のさらなる詳細は、以下で説明される。
【0051】
図３３に示すように、ポンプヘッドアセンブリ２８は、ポンプカートリッジ内の流体経路内の圧力を検知するように構成された圧力センサ４９０４、ポンプカートリッジのエアインライン取付具を受け入れるように構成されているエアインラインセンサ４９０６、ならびに、（例えば、バヨネット１２８を旋回させることによって）カートリッジおよびバックパックをポンプヘッドアセンブリから解放すべきか否かを判定する目的で、コネクタがバックパック内に配置されているか否かを判定するために、ポンプカートリッジのバックパック内のＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタなどのコネクタを観察するように構成されているコネクタセンサ４９０２などの他の装置および構造を含むことができる。
【0052】
図３４は、カムハウジング５６、および、カムハウジング５６から分離されたモータマウント５８の正面斜視図を示す。図３４に示すように、カムハウジング５６は、カートリッジ１６の対応するバルブを動作させるために関連するバルブアクチュエータ８４を作動させるためにカム３４００が回転するときに、１つまたは複数のバルブアクチュエータ８４の内端部に当接するカム面３４０６を各々有する１つまたは複数のバルブフィンガカム３４００を含むことができる。各カム面３４０６は、１つ、２つ、３つ、または４つ以上のバルブアクチュエータを動作させるように構成することができる。バルブフィンガカム３４００は、１つまたは複数の希釈剤針プッシュロッド３４０１と共にカムハウジング構造３４０３内に配置することができる。希釈剤針プッシュロッド３４０１は、カムハウジング５６から延伸し、カムハウジング５６内に引き込んで、希釈剤マガジン２７０６内のマニホールドの希釈剤針または廃棄物針などの関連する針を伸長および引き出すことができる。図３４の例では、３つのバルブフィンガカム３４００と４つの針プッシュロッド３４０１が設けられている。モータマウント５８は、駆動ピン２２２を用いて、プッシュロッド３４０１、バルブフィンガカム３４００、バヨネット１２８および／またはピストンポンプ駆動装置８２などのポンプ駆動機構２０の構成要素に所望の運動を提供するためにモータ３４０８に結合する１つまたは複数のモータカプラ３４０２を含むことができる。図３４の例では、モータマウント５８のモータマウントハウジング構造３４０４内に、９つのモータカプラ３４０２が設けられている。
【0053】
図３５は、互いに分離されたポンプヘッドアセンブリ２８、カムハウジング５６およびモータマウント５８の後方斜視図を示す。図３５に示すように、モータマウント５８は、図３４に示す９つのモータカプラ３４０２に対応する９つのモータ３４０８を含むことができる。カムハウジング５６は、モータカプラ３４０２に係合し、モータカプラからカムハウジングバルブフィンガカム３４００の構成要素および／または他の構成要素への運動を伝達する１つまたは複数のカプラ係合ロッド３５００を含むことができ、これらの構成要素は、バルブアクチュエータ８４、バイアルリフト７８およびバイアルグリップ７６のような、ポンプヘッドアセンブリ２８の構成要素を動作させる。追加のカプラ係合ロッド３５０２は、バヨネット１２８およびピストンポンプ８２などの他のポンプヘッドアセンブリ構成要素を動作させるために、モータカプラ３４０２に係合するために、ポンプヘッドアセンブリ２８からカムハウジング５６内の開口３５０４を通じて直接延伸することができる。図示のように、作動回路３５０６にカムハウジング５６を設けることができ、作動回路３５０８にポンプヘッドアセンブリ２８を設けることができる。作動回路３５０６および３５０８は、モータ３４０８から独立して、またはモータ３４０８と協働して、それぞれカムハウジング５６およびポンプヘッドアセンブリ２８の１つまたは複数の構成要素を動作させるために設けることができる。
【0054】
図３６は、一実施形態による外部ポンプ２５００の斜視図を示す。図３６に示すように、外部ポンプ２５００は、実質的に平坦なプラテン３６０４が配置されるスロット３６０３を有するポンプハウジング３６０２を含むことができる。プラテン３６０４は、モータ３６２０または他の作動機構を使用して、スロット３６０３内に配置された弾性チューブ３６０６を圧縮および解放するように動作可能であり得る。例えば、プラテン３６０４を直線的に作動させて、チューブ３６０６を圧縮および解放することができる。１対の一方向バルブ（例えば、チェックバルブ）３６０８および３６１０を、弾性チューブ３６０６の対向する端部に配置して、流体または気体の、入力チューブ３６１４から出力チューブ３６１６への（例えば、図３６の矢印３６１２によって示される方向における）一方向の流れを確実にすることができる。
【0055】
動作中、スロット３６０３内でチューブ３６０６を圧縮するためにプラテン３６０４が下降されると、バルブ３６０８がチューブ３６０６からの逆流を防止するため、チューブ３６０６内の流体および／または蒸気は、方向３６１２においてチューブ３６０６からバルブ３６１０を通じて出力チューブ３６１６へと押し出される。プラテン３６０４が上昇されてチューブ３６０６が解放されると、チューブ３６０６の弾性によってチューブ３６０６がその圧縮状態から非圧縮状態へと戻り得、チェックバルブ３６１０が出力チューブ３６１６からチューブ３６０６への逆流を防止するため、その復元によって、追加の流体および／または蒸気を入力チューブ３６１４からチューブ３６０６に引き込む圧力差が生じる。したがって、プラテン３６０４の往復直線運動が、チューブ３６０６の戻りおよびバルブ３６０８および３６１０の機能と共に、作動部材（プラテン３６０４）がチューブの幅と同様の距離を運動するだけのコンパクトなポンプを用いた流体および／または蒸気の方向３６１２における圧送を引き起こす。
【0056】
例えば、入力チューブ３６１４は、第１の端部において、受容器３２の出力ポート３６に流体結合され、第２の端部において、Ｔｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタ３６１８などのコネクタを介してバルブ３６０８に流体結合され得る。同じ例において、出力チューブ３６１６は、第１の端部においてバルブ３６１０に流体結合することができ、第２の端部において廃棄物容器４４に流体結合することができる。このようにして、受容器３２内に収容された生理食塩水などの流体を、容器３２から廃棄物容器４４内に迅速に圧送して、再構成された薬物が受容器へと圧送される余地を作り出すために、外部ポンプ２５００を設けることができる。
【0057】
１つまたは複数の廃棄物容器４４には、いくつかの実施形態では、チューブ３６０６ならびにバルブ３６０８および３６１０ならびにコネクタ３６１９を含むチューブセットを設けることができる。チューブ３６０６は、操作によって解放されると、バルブ３６０８および３６１０が、チューブ３６０６をスロット３６０３に保持する、ポンプハウジング３６０２に対する対向する圧力を提供するように、例えば、弾性チューブ３６０６を伸張することによって、操作者によってスロット３６０３に設置することができる。受容器３２の出力ポート３６に結合されたコネクタ３６１８は、コネクタ３６１９に結合されて、受容器３２から廃棄物容器４４への流体経路を形成することができる。図示のように、ポンプハウジング３６０２は、外部ポンプ２５００を調合器１０の外面に取り付けるための取り付け構造３６２２を含むことができる。
【0058】
外部ポンプ２５００の分解斜視図が図３７に示されている。図３７に示すように、プラテン３６０４は、プラテンハウジング３７００からの平面的な延長部から形成することができる。偏心駆動機構３７０２および偏心軸受３７０３が、プラテンハウジング３７００に機械的に結合されて、モータ３６２０によって生成される回転運動をプラテン３６０４の直線往復運動に転換することができる。モータマウント３７０４を設けて、モータ３６２０をポンプハウジング３６０２に取り付けることができる。図３７に示すように、スロット３６０３は、チューブ３６０６の形状に対応する実質的に円筒形の形状を有することができ、それを通じてチューブセット３７１０内のチューブ３６０６が挿入される細長い開口を有してもよい。
【0059】
図３８は、再構成および／または調合動作中に様々な流体および／または蒸気を移送するために調合器システム１０に設けられ得る様々な流体経路を示すブロック図である。図３８に示すように、調合器システム１０は、カートリッジ１６と受容器３２の入力ポート３４との間の流体経路３８００（例えば、再構成された薬物のための流体経路）を含むことができる。バイアル１８とカートリッジ１６との間に、カートリッジ１６からバイアル１８への希釈剤または空気の移送、および／またはバイアル１８からカートリッジ１６を通じて廃棄物容器４４への（例えば、流体経路３８０８を通じた）もしくは受容器３２への（例えば、流体経路３８００を通じた）廃棄物蒸気または再構成された薬物の移送のために、経路３８０２のような１つまたは複数の流体経路を設けることができる。希釈剤容器４２から流体経路３８０６、マニホールド２９０６、流体経路３８０４を通じてカートリッジ１６に希釈剤を供給することができる。
【0060】
ポンプ駆動装置２０は、図３８に示す様々な流体経路を通る流体および／または蒸気の流れを制御するために、ピストンポンプおよびカートリッジ１６の１つまたは複数のバルブを動作させることができる。図３８の例では、外部ポンプ２５００によって制御されるように、受容器３２の出力ポート３６から廃棄物容器４４への流体経路３８１０が提供される。しかしながら、これは単なる例示である。他の実施形態では、流体経路３８１２が、ポンプ駆動装置２０によって制御されるようにカートリッジ１６を介して廃棄物容器４４に代替的にまたは付加的に提供されてもよい。図３８に関連して上記で説明した流体経路の各々は、本明細書に記載のように、可撓性チューブ、バルブ、コネクタ、針アセンブリ、フィルタ、シール部材、または他の構成要素を含んでもよい。
【0061】
ここで、図３９を参照すると、カートリッジ１６の別の実施形態を分解したものが、カートリッジ１６の３つの主要部分、すなわちカートリッジフレーム１６０、カートリッジシール膜１６２、カートリッジベゼル１６４、ならびにピストンポンプ１６６、針ハウジング１６８および針アセンブリ１７０を含む。図３９の例では、カートリッジベゼル１６４は、圧力センサ４９０４（図３３参照）によってカートリッジ１６の流体経路内の圧力を感知することができるように、膜１６２上に形成された圧力ドームへのアクセスを提供する追加の開口３０２２を含む。調合器内のエアインライン（ＡＩＬ）センサ４９０６（図３３参照）と噛み合うように構成されたエアインラインセンサ取付具３０００も設けられている。
【0062】
カートリッジ内の蒸気廃棄物および無菌空気のような気体の流れを制御するために、カートリッジ１６には、空気フィルタ３００６およびチェックバルブカバー３００２によってフレーム１６０に取り付けられる１つまたは複数のチェックバルブディスク３００４のような気体流制御構造を設けることができる。空気フィルタ３００６、チェックバルブディスク３００４、およびチェックバルブカバー３００２は、協働して、蒸気廃棄物がバイアルから廃棄物ポートへの一方向のみに流れることを可能にし、無菌（ろ過された）空気が空気フィルタに隣接する通気口からバイアルへの一方向にのみ流れることを可能にすることができる。
【0063】
図３９に示すように、ピストン１６６は、例えば、ピストン１６６が作動されたときにポンプチャンバの容積を制御するための可動シールを提供するピストンブーツ３００７を含むことができる。図３９はまた、針アセンブリ１７０が、第１の針オーバーモールド３１７Ａ、第２の針オーバーモールド３１７Ｂ、針ばね３０１４、および針膜３００８を有する二重内腔針を含む針ハウジング１６８の別の実施形態の制御のための様々な構造を示す。以下にさらに詳細に説明するように、フレーム１６０の対応する開口３０２１と位置整合して、（例えば、ポンプ駆動アセンブリ２８のセンサ４９０２によって）カートリッジ１６を通じて、カートリッジ１６に取り付けられたバックパック内を観察することを可能にする、ベゼル１６４の開口３０２０を設けることができる。カートリッジフレーム１６０の上側に形成される突起３０１６を、バックパックのための取り付け構造として提供することができる。
【0064】
図４０Ａおよび図４０Ｂは、ベゼル側およびフレーム側からの、図３９に示されたカートリッジの実施形態の組み立てられた図をそれぞれ示しており、そこでは、センサ４９０２によってカートリッジ１６を完全に貫通して観察することを可能にする開口３１２０（図３０の開口３０２０および３０２１によって形成される）を見ることができる。図４０Ａに示すように、いくつかの実施形態では、カートリッジ１６は、４つの希釈剤および廃棄物ポート３１００および圧力ドーム３１０１を含むことができる。カートリッジから受容器へ（例えば、バックパックアセンブリを介して）チューブを結合するための出力ポート１８０も示されている。
【0065】
図４１は、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を形成するようにバックパック３２０２が取り付けられている、組み立てられたカートリッジ１６の断面斜視側面図である。図４１に示すように、突起３０１６は、バックパック３２０２の開口３２０１内に延伸して、バックパックをカートリッジ１６の上側にラッチすることができる。底部側に追加のラッチ構造を設けることもできる。バックパック３２０２とカートリッジ１６との間に追加の構造３２００を配置することができる。構造３２００は、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３をカルーセル１４にラッチするような形状および位置にすることができる。例えば、バックパック３２０２の上部から延伸する突起３２０６は、カルーセルに対するカートリッジ・バックパックアセンブリの設置および取り外しを容易にするように作動可能であり得る。例えば、カルーセル上の傾斜構造は、突起３２０６がロック位置まで嵌合してカルーセル内にカートリッジ・バックパックアセンブリを固定するまで、カートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３がカルーセル内に押し込まれるときに、突起３２０６を圧縮することができる。調合操作のためにカルーセルからカートリッジ・バックパックアセンブリ３２０３を取り外すために、開口２１０に延伸するバヨネット１２８を下側突起３２０６へと旋回して、カートリッジ・バックパックアセンブリをカルーセルから解放することができる。
【0066】
カートリッジ１６を受容器３２に流体結合するためのチューブ（例えば、図３８の流体経路３８００の一部分を形成するチューブ）は、バックパック３２０２内に収容することができる。例えば、チューブは、出力ポートにおいてカートリッジ１６に結合することができ、バックパック３２０２の内部空洞内でコイル状にすることができ、開口３２１０を通って延伸することができ、それによって、操作者が、受容器への結合のためにチューブを延伸させるように、チューブの端部を引くことができる。カートリッジ・バックパックアセンブリが使用されていないときに、チューブの端部に結合されたＴｅｘｉｕｍ（登録商標）コネクタのようなコネクタが内部に格納され得る追加の開口３２０４が設けられてもよい。指示されたとき（例えば、ディスプレイ８６上の画面上の指示によって）、操作者は、コネクタを開口３２０４から取り外し、バックパック３２０２内からチューブを引き、受容器へのコネクタに接続することができる。調合器１０は、コネクタが開口３２０４内に存在するか否かを（例えば、開口３１２０を通してコネクタを観察することによって）判定する光学センサなどのセンサ４９０２を含むことができる。
【0067】
調合器１０は、コネクタが開口３２０４内にあるか否かに基づいて、ポンプヘッドアセンブリからカートリッジ・バックパックアセンブリを解放するか否か、およびいつ解放するかを決定することができる。例えば、調合操作の後、操作者に、コネクタを受容器から取り外し、コネクタを開口３２０４に戻すように指示することができる。バックパック３２０２は、チューブの保管および内部空洞内からの取り出しを容易にするための機構および構成要素を含むことができる。センサ４９０２によってコネクタが開口３２０４内で検出されると、ポンプ駆動アセンブリは、バックパック３２０２内の１つまたは複数の巻き取り機構を作動させて、延伸されたチューブをバックパックに引き戻すことができ、バヨネットを旋回させて突起３２０６を下げることができ、それによって、カートリッジ・バックパックアセンブリをカルーセルに戻すことができる。
【0068】
ここで図４２を参照すると、一実施形態による、明瞭にするために様々な部品が取り外されているポンプヘッドアセンブリ２８が示されている。図４２に示すように、複数のマニホールド２９０６を、ポンプヘッドアセンブリのスロット６０内に受け入れられるような形状および大きさのマガジン２７０６内に配置することができる。マガジン２７０６は、ユーザがスロット内でマガジンを取り外しおよび設置するために握ることができる１対の拡張ウイング４２００を含むことができる。図４２の例では、複数の開口４２９１もポンプヘッドアセンブリ内に示されており、この開口を通じて、図２７の構成要素２７０８などの他の様々なポンプ制御構成要素が、調合器システム１０の他の部分を動作させるように（例えば、カートリッジ１６を通って流体を制御可能に圧送するように）延伸することができる。
【0069】
図４３は、複数の針プッシュロッド３１０４（例えば、図３４の針プッシュロッド３４０１の実施態様）がポンプヘッドアセンブリ２８からスロット６０内に延伸することが分かる図４２のアセンブリの分解図である。各針プッシュロッド３１０４／３４０１は、対応するマニホールド２９０６内の針アセンブリを作動させるために、ポンプ駆動アセンブリによって延伸および／または引き込むことができる。マガジン２７０６は、マガジン２７０６をスロット内に案内し、（例えば、マガジンが逆の向きである場合には挿入に対する機械的障壁を提供することによって）スロット内のマガジンの誤った挿入を防止する、スロット６０内の関連する位置整合機構４３９４に対応する形状、サイズ、および位置を各々有する１つまたは複数の位置整合機構４２９０を含むことができる。位置整合機構４２９０は、スロット６０内の凹部４３９４に対応するマガジンの本体上の突起であってもよい。しかしながら、これは単なる例示に過ぎず、マガジン２７０６をスロット内に案内し、スロット内のマガジンの誤った挿入を防止するマガジン２７０６およびスロット６０上の突起および／または凹部の任意の組み合わせを設けることができる。
【0070】
マガジン２７０６は、調合作業中にマガジン２７０６をスロット６０内に固定するためにスロット６０内の対応するスナップ機構４３９２と係合するように構成されたスナップ機構４３９１を含むことができる。図示されているように、スナップ機構４３９１は、スロット６０内の凹部４３９２に対応するマガジンの本体上の突起として実装される。しかしながら、これは単なる例示である。他の実施形態では、スナップ機構４３９１および４３９２は、マガジン２７０６内の凹部に対応するスロット６０内の突起を含むことができる。図４３に示すように、スロット６０は、容易に清潔に拭き取ることができる比較的滑らかな表面を有することができる。マガジン２７０６がスロット６０内に設置されると、プッシュロッド３１０４／３４０１は、以下にさらに詳細に説明するように、マニホールド２９０６の対応するスロット内に摺動することができる。
【0071】
マガジン２７０６およびマニホールド２９０６の拡大斜視図が図４４に示されており、マガジン２７０６は、一実施形態では、３つの希釈剤マニホールド２９０６および１つの廃棄物マニホールド２９０６Ａを保持するように構成され得ることが理解され得る。示されているように、廃棄物マニホールド２９０６Ａは、廃棄物マニホールドがマガジン内の特定の位置にのみ設置され得ることを保証するために、希釈剤マニホールドとは異なる形状を有してもよい。調合作業の間、針が、希釈剤マニホールドの選択された１つからポンプカートリッジ内のポートに延伸して、対応する容器４２からの希釈剤がカートリッジを通してバイアル１８または受容器３２に圧送されることを可能にすることができる。針はまた、廃棄物マニホールド２９０６Ａからポンプカートリッジ内の廃棄物ポートまで延伸して、カートリッジから廃棄物容器４４への蒸気および／または液体廃棄物のシールされた流体経路を提供することもできる。
【0072】
図４５の分解斜視図に示すように、各マニホールド２９０６は、マニホールドから対応する希釈剤または廃棄物容器４２、４４まで延伸するチューブを受けるように構成された開口４５９３を含むことができる。各マニホールド２９０６はまた、キャップ４５９１と、キャップ内の開口を通って延伸する圧縮可能な膜４５９０とを含むキャップアセンブリを含むことができる。圧縮可能な膜はカートリッジ内の対応するポートのカートリッジの膜に押し付けられ得、針は膜４５９０およびカートリッジの膜を通って延伸して、調合作業のために、容器４２および４４からカートリッジ内の適切なポートへのシールされた流体経路を提供することができる。
【0073】
各マニホールド２９０６は、キャップアセンブリ、マニホールドハウジング４５９２、および針ガイドアセンブリ４５９４などの複数の構成要素を含むことができる。針アセンブリが、以下でさらに詳細に説明するように、針ガイドアセンブリ４５９４およびハウジング４５９２内に配置されてもよい。各マニホールド２９０６は、マガジン２７０６上の対応する凹部４５９６内に配置することができる。図４５に示すように、マガジンハウジング４５９２は、マニホールド２９０６を適切なスロット４５９６内に案内する各凹部４５９６内の位置整合機構を含むことができる。例えば、各ハウジング４５９２は、マガジン２７０６の対応する凹部４５９６内の対応する位置整合構造上を摺動するレール４５９５を含むことができる。図示されているように、廃棄物マニホールド２９０６Ａは、廃棄物マニホールドが誤った位置でマガジン内に設置されるのを防ぐために、希釈剤マニホールドのレール４５９５よりも比較的離れて配置されたレール４５９５Ａを有することができる。
【0074】
図４６は、複数のマニホールド２９０６が取り付けられたマガジン２７０６の底面斜視図である。図４６に示すように、各針プッシュロッド３１０４／３４０１は、対応するマニホールド２９０６のスロット４６９０内に係合するように構成された係合機構４６００を含むことができる。ガイド開口４６０２もまた、マガジン２７０６の底面に形成することができ、ガイド開口は、マニホールドハウジング４５９２の突起４８９９（図４８参照）を受け入れて、マニホールド２９０６をマガジン２７０６の適切な凹部内の適切な位置へと案内するのを助け、また、マニホールドが凹部内に直立したままであることを確実にするのを助ける。図４７は、対応するマニホールドの針ハウジング４６９７に各々係合している、ポンプヘッドアセンブリ２８の針プッシュロッド３１０４を示す。ポンプ駆動機構２０は、１つまたは複数のプッシュロッド３１０４／３４０１を作動させて、対応するマニホールド内の対応する針を作動させるように構成されてもよい。
【0075】
各マニホールドの針は、膜４５９０を通って延伸することができ、または膜４５９０をシールするために引き込むことができるため、各マニホールド２９０６は、分離位置および係合位置を有することができる。分離位置では、針はマニホールド２９０６内に完全に収容され、流体がマニホールド２９０６を通って流れることが防止される。係合位置では、針は、膜４５９０を通って延伸し、膜４５９０の対向する両側の開口が、流体が針の中央ボア、したがってマニホールドを通って流れることを可能にする。このようにして、（例えば、希釈剤容器からポンプカートリッジへ、またはポンプカートリッジから廃棄物容器へ）流体を選択的に流すことを可能にするために、滴下のないマニホールドを提供することができる。
【0076】
図４８は、分離位置にあるマニホールド２９０６の断面図である。図４８に示すように、分離位置では、針４８９３の開口４８９０および４８９１の両方が、マニホールドハウジング４５９２のボア４８９５内に配置され、膜４５９０がシールされる。したがって、分離位置では、チューブ４８１９（例えば、希釈剤容器の出口部分３６に流体結合されたチューブ）からの流体がマニホールド２９０６を通って流れることが防止される。同様に、分離位置では、流体が、膜４５９０を通ってマニホールド２９０６内に流入することが防止される。
【0077】
図４８に示すように、中央ボア４８９６およびともに位置整合されたボア４８９５の各々は、針アセンブリがマニホールド２９０６に挿入されたときの針４８９３の適切な位置決めを保証する針ガイド（それぞれ、針ガイド４８０６および４８０２参照）を形成する、前端部にある傾斜面を有することができる。図示されているように、マニホールドハウジング４５９２および膜４５９０は、流体または蒸気が前端部において膜４５９０の周りをマニホールド２９０６の内外に流れるのを防止するシール４８０４を形成することができる。同様に、マニホールドハウジング４５９２およびシール部材４８９７は、流体または蒸気が後端部において（例えば、ハウジング４５９２と内側ハウジング４８９８の内側ボア４８９６との間で部材４８９７の周りをマニホールド２９０６の内外に流れるのを防止するシール４８１２を形成することができる。ガイドリブ４８１０がまた、針ハウジング４６９７を内側ハウジング４８９８内に案内する針ガイドアセンブリ４５９４の内側ハウジング４８９８上に設けられてもよい。それぞれキャップ４５９１および内側ハウジング４８９８をマニホールドハウジング４５９２内に固定するスナップ機構４８００および４８０８も図４８に示されている。
【0078】
図４９は、係合位置にあるマニホールド２９０６の断面図である。図４９に示すように、係合位置において、プッシュロッド３１０４／３４０１は、針４８９３が膜４５９０を貫通し、針４８９３の開口４８９０および４８９１が膜４５９０の対向する両側に配置されるように、針アセンブリを前方に移動させている。この構成では、流体は、チューブ４８１９から（例えば、希釈剤容器から）開口４５９３に至り、ボア４８９５を通って、開口４８９１を通じて針４８９３に至り、そして開口４８９０から例えばポンプカートリッジ１６へと流れることができる。別の例では、調合作業からの蒸気廃棄物または液体廃棄物などの廃棄物が、カートリッジ１６から開口４８９０を通って針４８９３に至り、開口４８９１からボア４８９５に至って開口４５９３を通じてチューブ４８１９に至り、例えば、廃棄物容器へと流れることができる。
【0079】
図４９に示すように、膜４５９０の前面は、カートリッジ１６の希釈剤ポートまたは廃棄物ポートに対応する開口２３０内のカートリッジ１６の適合する膜１６２に押し付けることができ、針４８９３は、プッシュロッド３１０４／３４０１を使用して、膜４５９０と膜１６２の両方を通って延伸して、マニホールド２９０６からカートリッジ１６の流体経路４９９４へ閉鎖された流体経路を形成することができる。
【0080】
動作時、３つの希釈剤マニホールドおよび１つの廃棄物マニホールドなどの１つまたは複数のマニホールドを有するマガジンは、ポンプヘッドアセンブリ２８によって回転されて、ポンプカートリッジ内の開口２３０によって形成される対応するポートと位置整合され得る。希釈剤マニホールドのうちの選択された１つからの針が、希釈剤容器からカートリッジ内への流体経路を提供するために、カートリッジ内に延伸することができる。次いで、ポンプ駆動アセンブリは、希釈剤を、例えば、粉末または濃縮液体薬物のバイアルへと圧送してバイアル内の薬物を再構成するために、ピストンおよび／またはカートリッジの１つまたは複数のバルブを動作させることができる。次いで、ポンプ駆動アセンブリは、再構成された薬物を受容器に圧送するように、ピストンおよびポンプカートリッジの１つまたは複数のバルブを動作させることができる。
【0081】
廃棄物マニホールド内の針がまた、カートリッジから蒸気廃棄物容器および／または液体廃棄物容器への流体経路を提供するためにカートリッジ内に延伸することができる。カートリッジの１つまたは複数のバルブおよびピストンがまた、蒸気および／または液体廃棄物をポンプカートリッジから、廃棄物マニホールドを通って廃棄物容器に圧送するように動作されてもよい。適切な量の薬物が受容器に供給された後、マニホールドの針は、プッシュロッドを使用してそれぞれのマニホールドに引き込まれ得る。針が引き込まれると、カートリッジおよびマニホールドの膜が、針から任意の液体を効果的に拭うことができ、それによって、カートリッジおよびマニホールドが分離されたときに、カートリッジのクローズドシステムまたはマニホールドのクローズドシステムの外側に液体廃棄物が形成されない。
【0082】
希釈剤および廃棄物容器のためのマニホールドは、対応する希釈剤および廃棄物容器と一体化したアセンブリにおいて提供されてもよい。マニホールド２９０６の膜４５９０は、針がマニホールド内に引き込まれたときに膜４５９０によって形成されるシールを損なうことなく、膜がマニホールド針によって複数回（例えば、５０回まで）穿孔されることを可能にする弾性を有することができる。このようにして、複数のバイアルからの薬物を用いた、および／または複数の容器への調合のために、希釈剤容器または廃棄物容器を使用することができる。
【0083】
本発明の主題の技術は、例えば、上述した様々な態様に従って例示されている。これらの態様の様々な例は、便宜上、番号を付された概念または節（１、２、３など）として記載される。これらの概念または節は例として提供されており、本発明の主題の技術を限定するものではない。独立した概念を形成するために、従属する概念のいずれかが互いとのまたは１つまたは複数の他の独立した概念との任意の組み合わせで組み合わされてもよいことに留意されたい。以下は、本明細書に提示されたいくつかの概念の非限定的な概要である。
概念１．カルーセルから針アセンブリを有するポンプカートリッジを解放するように回転可能なバヨネットと、
バイアルトレイへと、および、バイアルトレイからバイアルを移送するための、薬物を収容するバイアルに取り付けられたバイアルパックを把持するように構成されたバイアルグリップと、
針アセンブリをバイアルへと延伸させるためにバイアルを持ち上げるように構成されたバイアルリフトと、
ポンプカートリッジのピストンを動作させるように構成されているポンプピストン駆動装置と、
ポンプカートリッジのバルブを動作させるように構成された少なくとも１つのバルブアクチュエータと、
マニホールド針をポンプカートリッジ内のポートへと延伸させるように構成された少なくとも１つの針プッシュロッドと
を備える、調合器システムのためのポンプ駆動装置。
概念２．ポンプカートリッジの圧力ドームに接触し、ポンプカートリッジ内の制御可能な流体経路内の圧力を検知するように構成された圧力センサをさらに備える、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念３．ポンプカートリッジのエアインライン取付具を受け入れるように構成されたエアインラインセンサをさらに備える、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念４．少なくとも１つのバルブアクチュエータは８つのバルブアクチュエータを含む、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念５．バルブアクチュエータを作動させるように構成された複数のバルブフィンガカムをさらに備える、概念４または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念６．少なくとも１つの針プッシュロッドが４つの針プッシュロッドを含み、各針プッシュロッドが、対応するマニホールドのマニホールド針の針ハウジング内の対応する凹部に係合するように構成された陥凹部分を備える、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念７．マガジン凹部内の４つの針プッシュロッドを備えるポンプヘッドアセンブリをさらに備え、マガジン凹部は、マニホールドのうちの４つを含むマガジンを受け入れるように構成されている、概念６または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念８．回転ハウジングをさらに備え、ポンプヘッドアセンブリは、回転ハウジングに対して回転可能である、概念７または任意の他の概念のポンプ駆動アセンブリ。
概念９．ポンプカートリッジを通して、ポンプカートリッジに取り付けられたバックパック内に配置されたコネクタを観察するように構成された光学センサをさらに備える、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動アセンブリ。
概念１０．ポンプカートリッジであって、針アセンブリ、ピストン、および複数のバルブを有する、ポンプカートリッジと、
ポンプ駆動装置であって、
カルーセルからポンプカートリッジを解放するように回転可能なバヨネット、
バイアルトレイへと、および、バイアルトレイからバイアルを移送するための、薬物を収容するバイアルに取り付けられたバイアルパックを把持するように構成されたバイアルグリップ、
針アセンブリをバイアルへと延伸させるためにバイアルを持ち上げるように構成されたバイアルリフト、
ポンプカートリッジのピストンを動作させるように構成されているピストンポンプ駆動装置、および
ポンプカートリッジの複数のバルブを動作させるように構成された複数のバルブ作動機構
を備える、ポンプ駆動装置と
を備える、調合器システム。
概念１１．希釈剤容器に結合された希釈剤マニホールドをさらに備え、希釈剤マニホールドは針を備え、ポンプ駆動装置は、ポンプカートリッジ内のポートへと針を延伸させるように構成されている針プッシュロッドをさらに備える、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１２．バイアルトレイをさらに備え、バイアルトレイは、バイアルパックおよびバイアルをバイアルグリップおよびバイアルリフトの適用範囲内に位置決めするように回転可能である、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１３．カルーセルをさらに備え、カルーセルは、バヨネットに隣接してポンプカートリッジのバヨネット開口を位置決めするように回転可能である、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１４．バヨネットはＴ字型のバヨネットであり、カートリッジは傾斜構造をさらに備え、ポンプ駆動装置は、傾斜構造に対してバヨネットを回転させて、カルーセルからカートリッジを持ち上げて引くように構成されている、概念１３または任意の他の概念の調合器システム。
概念１５．バヨネット、バイアルグリップ、バイアルリフト、ピストンポンプ駆動装置、および複数のバルブ作動機構が、回転可能なポンプヘッドアセンブリ内に配置されている、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１６．ポンプヘッドアセンブリは回転ハウジングを介してプラットフォームに取り付けられ、プラットフォームは、ポンプヘッドアセンブリをカルーセルに向かって、および、カルーセルから外方に、摺動可能に移動させるように構成されている、概念１５または任意の他の概念の調合器システム。
概念１７．弾性チューブと、
弾性チューブの第１の端部にある第１の一方向バルブと、
弾性チューブの対向する第２の端部にある第２の一方向バルブと、
ここで、第１の一方向バルブおよび第２の一方向バルブは各々、流体が同じ一方向に流れることを可能にし、
第１の一方向バルブと第２の一方向バルブとの間で弾性チューブの一部分を圧縮して流体を一方向に圧送する往復平面プラテンと
を備える、ポンプ。
概念１８．第１の方向においてプラテンを作動させて、弾性チューブを圧縮して、流体を弾性チューブから第１の一方向バルブを通じて一方向に圧送し、第２の反対の方向においてプラテンを作動させて、弾性チューブを解放するように構成されたモータをさらに備え、弾性チューブは、第２の一方向バルブを介して弾性チューブに追加の流体を引き込むために非圧縮状態に戻るように構成されている、概念１７または任意の他の概念のポンプ。
概念１９．モータの回転運動をプラテンの直線往復運動に転換するように構成された偏心駆動装置をさらに備える、概念１８または任意の他の概念のポンプ。
概念２０．弾性チューブを受け入れるように構成されたスロットを有するポンプハウジングをさらに備え、往復平面プラテンは、弾性チューブを圧縮して解放するためにスロット内で作動されるように構成されている、概念１９または任意の他の概念のポンプ。
概念１．カルーセルから針アセンブリを有するポンプカートリッジを解放するように回転可能なバヨネットと、
バイアルトレイへと、および、バイアルトレイからバイアルを移送するための、薬物を収容するバイアルに取り付けられたバイアルパックを把持するように構成されたバイアルグリップと、
針アセンブリをバイアルへと延伸させるためにバイアルを持ち上げるように構成されたバイアルリフトと、
ポンプカートリッジのピストンを動作させるように構成されているポンプピストン駆動装置と、
ポンプカートリッジのバルブを動作させるように構成された少なくとも１つのバルブアクチュエータと、
マニホールド針をポンプカートリッジ内のポートへと延伸させるように構成された少なくとも１つの針プッシュロッドと
を備える、調合器システムのためのポンプ駆動装置。
概念２．ポンプカートリッジの圧力ドームに接触し、ポンプカートリッジ内の制御可能な流体経路内の圧力を検知するように構成された圧力センサをさらに備える、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念３．ポンプカートリッジのエアインライン取付具を受け入れるように構成されたエアインラインセンサをさらに備える、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念４．少なくとも１つのバルブアクチュエータは８つのバルブアクチュエータを含む、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念５．バルブアクチュエータを作動させるように構成された複数のバルブフィンガカムをさらに備える、概念４または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念６．少なくとも１つの針プッシュロッドが４つの針プッシュロッドを含み、各針プッシュロッドが、対応するマニホールドのマニホールド針の針ハウジング内の対応する凹部に係合するように構成された陥凹部分を備える、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念７．マガジン凹部内の４つの針プッシュロッドを備えるポンプヘッドアセンブリをさらに備え、マガジン凹部は、マニホールドのうちの４つを含むマガジンを受け入れるように構成されている、概念６または任意の他の概念のポンプ駆動装置。
概念８．回転ハウジングをさらに備え、ポンプヘッドアセンブリは、回転ハウジングに対して回転可能である、概念７または任意の他の概念のポンプ駆動アセンブリ。
概念９．ポンプカートリッジを通して、ポンプカートリッジに取り付けられたバックパック内に配置されたコネクタを観察するように構成された光学センサをさらに備える、概念１または任意の他の概念のポンプ駆動アセンブリ。
概念１０．ポンプカートリッジであって、針アセンブリ、ピストン、および複数のバルブを有する、ポンプカートリッジと、
ポンプ駆動装置であって、
カルーセルからポンプカートリッジを解放するように回転可能なバヨネット、
バイアルトレイへと、および、バイアルトレイからバイアルを移送するための、薬物を収容するバイアルに取り付けられたバイアルパックを把持するように構成されたバイアルグリップ、
針アセンブリをバイアルへと延伸させるためにバイアルを持ち上げるように構成されたバイアルリフト、
ポンプカートリッジのピストンを動作させるように構成されているピストンポンプ駆動装置、および
ポンプカートリッジの複数のバルブを動作させるように構成された複数のバルブ作動機構
を備える、ポンプ駆動装置と
を備える、調合器システム。
概念１１．希釈剤容器に結合された希釈剤マニホールドをさらに備え、希釈剤マニホールドは針を備え、ポンプ駆動装置は、ポンプカートリッジ内のポートへと針を延伸させるように構成されている針プッシュロッドをさらに備える、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１２．バイアルトレイをさらに備え、バイアルトレイは、バイアルパックおよびバイアルをバイアルグリップおよびバイアルリフトの適用範囲内に位置決めするように回転可能である、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１３．カルーセルをさらに備え、カルーセルは、バヨネットに隣接してポンプカートリッジのバヨネット開口を位置決めするように回転可能である、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１４．バヨネットはＴ字型のバヨネットであり、カートリッジは傾斜構造をさらに備え、ポンプ駆動装置は、傾斜構造に対してバヨネットを回転させて、カルーセルからカートリッジを持ち上げて引くように構成されている、概念１３または任意の他の概念の調合器システム。
概念１５．バヨネット、バイアルグリップ、バイアルリフト、ピストンポンプ駆動装置、および複数のバルブ作動機構が、回転可能なポンプヘッドアセンブリ内に配置されている、概念１０または任意の他の概念の調合器システム。
概念１６．ポンプヘッドアセンブリは回転ハウジングを介してプラットフォームに取り付けられ、プラットフォームは、ポンプヘッドアセンブリをカルーセルに向かって、および、カルーセルから外方に、摺動可能に移動させるように構成されている、概念１５または任意の他の概念の調合器システム。
概念１７．弾性チューブと、
弾性チューブの第１の端部にある第１の一方向バルブと、
弾性チューブの対向する第２の端部にある第２の一方向バルブと、
ここで、第１の一方向バルブおよび第２の一方向バルブは各々、流体が同じ一方向に流れることを可能にし、
第１の一方向バルブと第２の一方向バルブとの間で弾性チューブの一部分を圧縮して流体を一方向に圧送する往復平面プラテンと
を備える、ポンプ。
概念１８．第１の方向においてプラテンを作動させて、弾性チューブを圧縮して、流体を弾性チューブから第１の一方向バルブを通じて一方向に圧送し、第２の反対の方向においてプラテンを作動させて、弾性チューブを解放するように構成されたモータをさらに備え、弾性チューブは、第２の一方向バルブを介して弾性チューブに追加の流体を引き込むために非圧縮状態に戻るように構成されている、概念１７または任意の他の概念のポンプ。
概念１９．モータの回転運動をプラテンの直線往復運動に転換するように構成された偏心駆動装置をさらに備える、概念１８または任意の他の概念のポンプ。
概念２０．弾性チューブを受け入れるように構成されたスロットを有するポンプハウジングをさらに備え、往復平面プラテンは、弾性チューブを圧縮して解放するためにスロット内で作動されるように構成されている、概念１９または任意の他の概念のポンプ。
【0084】
本開示は、当業者が本明細書に記載の様々な態様を実践することを可能にするために提供される。本開示は、本発明の主題の技術の様々な例を提供するものであり、本発明の主題の技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な変更は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は、他の態様にも適用され得る。
【0085】
本明細書に記載された主題の１つまたは複数の態様または特徴は、デジタル電子回路、集積回路、特別に設計されたＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、および／またはそれらの組み合わせにおいて実現することができる。例えば、本明細書に開示された注入ポンプシステムは、１つまたは複数のプロセッサが埋め込まれているかまたは結合されている電子システムを含むことができる。そのような電子システムは、様々なタイプのコンピュータ可読媒体および様々な他のタイプのコンピュータ可読媒体のためのインターフェースを含むことができる。電子システムは、例えば、バス、処理装置（複数可）、システムメモリ、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、永久記憶装置、入力装置インターフェース、出力装置インターフェース、およびネットワークインターフェースを含むことができる。
【0086】
バスは、注入ポンプシステムの電子システムの多数の内部装置を通信可能に接続するすべてのシステムバス、周辺バスおよびチップセットバスを集合的に表すことができる。例えば、バスは、処理装置（複数可）をＲＯＭ、システムメモリ、および永久記憶装置と通信可能に接続することができる。これらの様々なメモリユニットから、処理装置（複数可）は、様々なプロセスを実行するために、実行するための指示および処理するためのデータを取り出すことができる。処理装置（複数可）は、種々の実施態様において単一のプロセッサまたはマルチコアプロセッサであってもよい。
【0087】
単数形における要素への言及は、具体的に述べられていない限り「１つだけ」を意味するものではなく、むしろ「１つまたは複数」を意味する。特記しない限り、「いくつか」という用語は１つまたは複数を指す。男性系（例えば、彼の）の代名詞には、女性および中性の性別（例えば、彼女のおよびその）が含まれ、逆も成り立つ。見出しおよび小見出しは、存在する場合、便宜的にのみ使用され、本発明を限定するものではない。
【0088】
「例示的」という言葉は、本明細書においては「例または実例としての役割を果たす」ことを意味するために使用される。本明細書で「例示的」と記載されている任意の態様または設計は、必ずしも他の態様または設計に対して好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。一態様では、本明細書に記載される様々な代替の構成および動作は、少なくとも同等であると考えられ得る。
【0089】
本明細書で使用されるように、一連の項目に先行する「少なくとも１つの」という語句は、項目のいずれかを分離する「または」という用語を用いて、リストの各項目ではなく、リスト全体を修飾する。「少なくとも１つの」という語句は、少なくとも１つの項目の選択を必要としない。むしろ、この語句は、項目のいずれか１つ、および／または項目の任意の組み合わせの少なくとも１つ、および／または項目の各々の少なくとも１つ、のうちの少なくとも１つを含む意味を可能にする。例として、語句「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つ」は、Ａのみ、Ｂのみ、もしくはＣのみ、またはＡ、Ｂ、およびＣの任意の組み合わせを指すことができる。
【0090】
「態様」のような語句は、そのような態様が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような態様が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。態様に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一態様は、１つまたは複数の例を提供することができる。態様などの語句は、１つまたは複数の態様を参照することができ、その逆もあり得る。「実施形態」のような語句は、そのような実施形態が本発明の主題の技術に必須であること、またはそのような実施形態が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施形態に関連する開示は、すべての実施形態、または１つもしくは複数の実施形態に適用され得る。一実施形態は、１つまたは複数の例を提供することができる。一実施形態のような語句は、１つまたは複数の実施形態を指すことができ、逆もまた同様である。「構成」のような語句は、そのような構成が本発明の主題の技術にとって必須であること、またはそのような構成が本発明の主題の技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。構成に関する開示は、すべての構成または１つもしくは複数の構成に適用され得る。一構成は、１つまたは複数の例を提供することができる。構成のような語句は、１つまたは複数の構成を参照することができ、逆もまた同様である。
【0091】
１つの態様では、特に明記しない限り、添付の特許請求の範囲を含めて、本明細書に記載されているすべての測定値、値、格付け、位置、大きさ、サイズおよび他の仕様は正確ではなく、近似である。１つの態様において、それらは、それらが関連する機能およびそれらが関連する技術分野において慣習的であるものと一致する合理的な範囲を有することが意図される。
【0092】
開示されているプロセスまたは方法におけるステップまたは動作の特定の順序または階層は、例示的な手法の例示であることが理解される。実施態様の選好またはシナリオに基づいて、ステップ、動作またはプロセスの特定の順序または階層を再構成することができることが理解される。ステップ、動作またはプロセスのいくつかは、同時に実行されてもよい。いくつかの実施態様の選好またはシナリオでは、特定の動作は実施される場合もあり、または、実施されない場合もある。ステップ、動作、またはプロセスの一部または全部は、ユーザの介入なしに自動的に実行されてもよい。添付の方法の請求項は、サンプル順序における様々なステップ、動作またはプロセスの要素を提示し、提示された特定の順序または階層に限定されるようには意図されていない。
【0093】
当業者に知られているかまたは後に知られる、本開示全体を通じて説明される様々な態様の要素に対するすべての構造的および機能的同等物は、参照により明示的に本明細書に組み込まれ、特許請求の範囲に包含されることを意図されている。さらに、本明細書に開示されたものは、そのような開示が請求項に明示的に列挙されているか否かにかかわらず、公衆に捧げられるようには意図されていない。特許請求の範囲の要素は、要素が「～するための手段」という語句を用いて明示的に列挙されているか、または方法の請求項の場合は、要素が「～するためのステップ」という語句を使用して列挙されているのでない限り、米国特許法第１１２条（ｆ）項の規定に基づいて解釈されるべきではない。さらに、用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などが使用される限り、そのような用語は、特許請求の範囲において移行語として利用されるときに解釈されるような、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」と同様の様式で包括的であるように意図されている。
【0094】
本開示の発明の名称、背景技術、概要、図面の簡単な説明、および要約書は、本開示に組み込まれ、限定的な説明ではなく、本開示の例示的な例として提供される。本開示は、それらが特許請求項の範囲または意味を限定するために使用されないことを理解した上で提出される。さらに、詳細な説明では、説明は例示的な例を提供し、様々な特徴は、本開示を合理化する目的で様々な実施形態においてともにグループ化されることが理解され得る。この開示方法は、特許請求されている本発明の主題の技術が、各請求項に明示的に記載されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものと解釈されるべきではない。むしろ、添付の特許請求の範囲が反映するように、本発明の主題は、単一の開示された構成または動作のすべての特徴よりも少ないものである。添付の特許請求の範囲はこの詳細な説明に組み込まれ、各請求項は別個に特許請求される主題としてそれ自体で独立している。
【0095】
特許請求の範囲は、本明細書に記載される態様に限定されることを意図されておらず、クレーム文言と一致する全範囲が与えられ、すべての法的等価物を包含するものとする。それにもかかわらず、特許請求項のいずれも米国特許法第１０１条、第１０２条、または第１０３条の要件を満たさない主題を包含するようには意図されておらず、そのように解釈されるべきでもない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40A】
【図40B】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
