▶ ティーブイエー メディカル， インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-01-11
(45)【発行日】2023-01-19
(54)【発明の名称】瘻を形成するためのデバイスおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20230112BHJP
A61B 17/3209 20060101ALI20230112BHJP
A61B 17/11 20060101ALI20230112BHJP
A61B 18/24 20060101ALI20230112BHJP
A61M 1/36 20060101ALI20230112BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
A61B17/3209
A61B17/11
A61B18/24
A61M1/36 143
【請求項の数】
8
(21)【出願番号】P 2021142989
(22)【出願日】2021-09-02
(62)【分割の表示】P 2019191074の分割
【原出願日】2011-11-16
(65)【公開番号】P2021183264
(43)【公開日】2021-12-02
【審査請求日】2021-09-02
(31)【優先権主張番号】61/414,357
(32)【優先日】2010-11-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】513114032
【氏名又は名称】ティーブイエー メディカル， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】ゲイリー エイチ． ミラー
(72)【発明者】
【氏名】アダム エル． ベルマン
(72)【発明者】
【氏名】ウィリアム イー． コーン
(72)【発明者】
【氏名】ダナ アール． メスター
(72)【発明者】
【氏名】ダミアン エー． ジェリック
【審査官】石川 薫
(56)【参考文献】
【文献】特表２００２－５１４１１１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５０２４５３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１０－０１７２１１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １８／１４
Ａ６１Ｂ １７／３２０９
Ａ６１Ｂ １７／１１
Ａ６１Ｂ １８／２４
Ａ６１Ｍ １／３６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
２本の血管の間に瘻を形成するためのシステムであって、カテーテル本体を備えるカテーテルと、前記カテーテル本体に結合された瘻形成要素と、前記瘻形成要素の位置を示す方向インジケータを備えるマーカーとを備え、
前記マーカーは、第１のカットアウト領域および第２のカットアウト領域を備え、前記瘻形成要素は、アブレーション面を備え、前記アブレーション面は、前記第１および第２のカットアウト領域に垂直な方向を向く、システム。
【請求項2】
前記マーカーは、前記カテーテルの回転方向整列を示す、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記マーカーは、前記カテーテル本体のまわりに周方向に配設されたマーカーバンドである、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記マーカーは、前記カテーテル本体の外面に結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記マーカーは、前記カテーテル本体の内部に配設される、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記第１および第２のカットアウト領域の重複セグメントは、前記カテーテルの回転方向整列を示す、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記第１および第２のカットアウト領域が実質的に重なり合うときに、前記カテーテルは、前記瘻形成要素を活性化することに適した回転方位にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
第２のカテーテルをさらに備え、前記第２のカテーテルは、前記第２のカテーテルの位置を示す方向インジケータを備えるマーカーを備える、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／４１４，３５７号（２０１０年１１月１６日出願）の優先権を主張し、この出願はその全体が参照することにより本明細書に援用される。
本願は、米国仮特許出願第６１／４１４，３５７号（２０１０年１１月１６日出願）の優先権を主張し、この出願はその全体が参照することにより本明細書に援用される。
【0002】
（技術分野）
本発明は、瘻を形成するためのデバイスおよび方法に関する。このデバイスおよび方法は、２本の血管の間に瘻を形成するために使用することができる。
本発明は、瘻を形成するためのデバイスおよび方法に関する。このデバイスおよび方法は、２本の血管の間に瘻を形成するために使用することができる。
【背景技術】
【0003】
（背景）
瘻とは、一般に、２つの臓器の間に形成される通路のことである。２本の血管の間に瘻を形成することは、１つ以上の有益な機能を有することができる。たとえば、動脈と静脈との間に瘻を形成することによって、血液透析患者の血管系にアクセスできるようにすることができる。具体的には、動脈と静脈の間に瘻を形成することによって、血液は、毛細血管を避けながら血管を急速に流れることができる。次に、血液を循環系から引き込み、血液に透析装置を通過させて、血液を身体に戻すために、針、カテーテル、またはその他のカニューレを瘻の近くの血管に挿入することができる。瘻によって提供される高速な流れは、効果的な血液透析を実現することができる。完成した瘻においては、瘻を通る流量は、約３００～５００ｍｌ／分程度であってもよく、３００～１５００ｍｌ／分程度またはこれ以上であってもよい。
瘻とは、一般に、２つの臓器の間に形成される通路のことである。２本の血管の間に瘻を形成することは、１つ以上の有益な機能を有することができる。たとえば、動脈と静脈との間に瘻を形成することによって、血液透析患者の血管系にアクセスできるようにすることができる。具体的には、動脈と静脈の間に瘻を形成することによって、血液は、毛細血管を避けながら血管を急速に流れることができる。次に、血液を循環系から引き込み、血液に透析装置を通過させて、血液を身体に戻すために、針、カテーテル、またはその他のカニューレを瘻の近くの血管に挿入することができる。瘻によって提供される高速な流れは、効果的な血液透析を実現することができる。完成した瘻においては、瘻を通る流量は、約３００～５００ｍｌ／分程度であってもよく、３００～１５００ｍｌ／分程度またはこれ以上であってもよい。
【0004】
他の場合、瘻を２本の静脈の間に形成して、静静脈瘻（ｖｅｎｏ－ｖｅｎｏｕｓ ｆｉｓｔｕｌａ）を形成することができる。このような静静脈瘻は、門脈圧亢進症を治療するよう支援するために使用することができる。具体的には、肝硬変またはその他の肝臓疾患によって、腸から肝臓まで流れ出る門脈を通る流れに対する抵抗が増加する場合がある。この抵抗増加によって血管が大きく膨張することがあるが、この膨張した血管が自然に破裂する場合がある。この望ましくない転帰を防止するよう支援するために、瘻を門脈と主要分枝のうちの１つとの間に形成し、それによって門脈内の静脈圧を低下させることができる。したがって、２本の血管の間に瘻を形成するための改善された方法を見つけることが有用なことがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本明細書で説明するのは、２本以上の血管の間に瘻を形成するためのデバイスおよび方法である。一般に、本明細書で説明するデバイスは、１つ以上のカテーテルを備える。各カテーテルは、一般に、遠位端と、中間部分と、近位端とを備える。カテーテルの近位端は、１つ以上のハンドルまたはアダプタを備えることができ、このハンドルまたはアダプタは、カテーテルを制御または操作するために使用することができる。このハンドルまたはアダプタは、デバイス（たとえば、電気的リード、ガイドワイヤ）または物質（たとえば、造影剤流体、灌流液など）をカテーテルに導入するための１つ以上のポートを備えることができる。このハンドルまたはアダプタは、１つのカテーテルを別のカテーテルに対して整列するよう支援するために使用できる１つ以上の整列突起を追加で備えることができる。
【0006】
本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態では、このカテーテルは、１つのカテーテルを別のカテーテルに対してまたは解剖学的構造に対して整列させるよう支援する１つ以上の整列要素を備えることができる。この整列要素は、１本または複数の血管内で１つ以上のカテーテルを整列させるよう支援することができる任意の適切な要素または構造であることができる。いくつかの変形形態では、整列要素のうちの１つ以上は、１つ以上の磁気的整列要素を備えることができる。この磁気的整列要素は、血管系を通してカテーテルを前進させることを支援するために使用することができ、血管系内で２つ以上のカテーテルを近付けるために使用することもでき、または２つ以上のカテーテルを軸方向におよび／または回転方向に整列させるために使用することもできる。磁気的整列要素は、１つ以上の配列に編成されてもよく、編成されなくてもよく、各磁気的整列要素は、任意の適切な大きさまたは形状を有することができる。いくつかの変形形態では、１つ以上の磁気的整列要素は、半円筒状であってもよく、円筒状であってもよく、環状形状であってもよい。他の変形形態では、１つ以上の整列要素は、棒状であってもよく、ビレット状であってもよく、箱形であってもよい。
【0007】
他の変形形態では、カテーテルは、１つ以上のマーカーを備えることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、このマーカーは、直接的に可視化することができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、カテーテルは、その一部分に沿って１つ以上のマーカーバンドを備えることができる。他の変形形態では、このマーカーは、（たとえば、蛍光透視法、Ｘ線、または超音波による可視化により）間接的に可視化することができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、デバイスは、１つ以上のカテーテルの回転方向の整列を可能にすることができる１つ以上のマーカーバンドを備えることができる。
【0008】
本明細書で説明するデバイスおよび方法のいくつかの変形形態では、カテーテルは、複数の血管の間に瘻を形成するための１つ以上の要素を備えることができる。この瘻形成要素は、２本の血管の間に穿孔を形成することに適した任意の機構であることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、カテーテルは、たとえば、ブレード、針、ランセットなどの１つ以上の機械的切断要素を備えることができる。他の変形形態では、カテーテルは、２本の血管の間の組織をアブレーションするかまたは別の態様で蒸散させるための１つ以上の電極を備えることができる。いくつかの変形形態では、この電極は、組織をアブレーションするための１つ以上のアブレーション面を備える。いくつかの変形形態では、このアブレーション面は、カテーテルの表面と同一平面にある。他の変形形態では、このアブレーション面は、カテーテルの表面から突出することができる。さらに他の変形形態では、このアブレーション面は、カテーテルの表面に対して陥凹していることができる。さらに他の変形形態では、このアブレーション面は、カテーテルの表面に対して調整可能であることができる。
【0009】
本明細書で説明するデバイスおよび方法のいくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上の拡張可能な構造を備えることができる。このカテーテルは、任意の数の拡張可能な構造（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、または３つ以上）を備えることができ、各拡張可能な構造は、任意の適切な拡張可能な構造（たとえば、バルーン、拡張可能なケージ、メッシュなど）であることができる。この１つ以上の拡張可能な構造は、カテーテルを組織壁と並置して（ｉｎ ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ ｗｉｔｈ）設置するよう支援するために使用することができる。他の変形形態では、１つ以上の拡張可能な構造は、血管の１つ以上の部分を膨張させるために使用することができる。さらに他の変形形態では、１つ以上の拡張可能な構造は、瘻の大きさを拡張するかまたは別の態様で修正するために使用することができる。さらに他の変形形態では、拡張可能な構造は、１本または複数の血管にＲＦエネルギーを送達するように活性化できる１つ以上の電極を備えることができ、それによって、血管を通る血流を制限することができる。加えて、または代替として、拡張可能な構造は、血管系内の特定の位置にカテーテルを少なくとも一時的に係留することを支援することができる。
【0010】
いくつかの変形形態では、カテーテルは、第１の血管の一部分を第２の血管に接合するかまたは別の態様で固定するための１つ以上の構成要素を備えることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、電気エネルギー、超音波エネルギー、またはレーザエネルギーを組織に供給するように構成された１つ以上の構成要素（たとえば、電極）を備えることができる。他の変形形態では、カテーテルは、第１の血管と第２の血管との間に接着剤を送達するように構成された１つ以上の針を備えることができる。さらに他の変形形態では、カテーテルは、第１の血管および第２の血管の組織内に１つ以上のバーブ（ｂａｒｂ）、ステープル、または他のインプラントを展開するように構成されることができる。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
（項目１）
２本の血管の間に瘻を形成するためのシステムであって、
カテーテル本体と、リードワイヤと、少なくとも１つの整列要素とを備える第１のカテーテルを備え、該リードワイヤは、扁平な構成と、該リードワイヤの少なくとも一部分がカテーテル本体から離れるように延在する延在位置との間で移動可能である、システム。
（項目２）
第２のカテーテルをさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記第２のカテーテルは、陥凹領域を備える、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記陥凹領域は、ポケットであり、該ポケットは、リードワイヤが前記第１のカテーテルの前記カテーテル本体から離れるように延在するとき、リードワイヤの少なくとも一部分を受容するように構成される、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記第２のカテーテルは、少なくとも１つの整列要素を備え、前記第１のカテーテルの前記少なくとも１つの整列要素と該第２のカテーテルの該少なくとも１つの整列要素とが、該第１のカテーテルと該第２のカテーテルとを整列させるように構成されることにより、リードワイヤが該第１のカテーテルの前記カテーテル本体から離れるように延在するとき、リードワイヤは、少なくとも部分的にポケットに入る、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記ポケットは、前記第２のカテーテルのカテーテル本体内に少なくとも部分的に収容されるネスティング材の中に形成される、項目４に記載のシステム。
（項目７）
前記ポケットは、前記第２のカテーテルのカテーテル本体内に少なくとも部分的に収容される電極の中に形成される、項目４に記載のシステム。
（項目８）
前記ポケットは、絶縁材料によって少なくとも部分的にコーティングされる、項目４に記載のシステム。
（項目９）
前記コーティングは、多孔性である、項目８に記載のシステム。
（項目１０）
前記リードワイヤは、前記第１のカテーテルの前記カテーテル本体の内部に少なくとも部分的に収容される第１のセグメントと、該第１のセグメントの遠位端から延在する第１の角度付きセグメントと、該第１の角度付きセグメントの遠位端から延在する第２の角度付きセグメントとを備える、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
少なくとも１つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第１のセグメントおよび前記第１の角度付きセグメントを被覆する、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
少なくとも１つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第１のセグメントを被覆し、該リードワイヤの前記第１の角度付きセグメントを部分的に被覆する、項目１０に記載のシステム。
（項目１３）
第１の血管と第２の血管との間に瘻を形成する方法であって、
第１のカテーテルを該第１の血管の中に前進させるステップであって、該第１のカテーテルは、カテーテル本体と、リードワイヤと、少なくとも１つの整列要素とを備え、該リードワイヤは、扁平な位置と、該リードワイヤの少なくとも一部分がカテーテル本体から離れるように延在する延在位置との間で移動可能である、ステップと、
第２のカテーテルを該第２の血管の中に前進させるステップであって、該第２の血管は、少なくとも１つの整列要素を備える、ステップと、
リードワイヤが該第２のカテーテルと整列させられるように、該第１のカテーテルと該第２のカテーテルとを配置するステップと、
該リードワイヤを扁平な位置から延在位置まで移動させるステップと、
該瘻を形成するために、組織を該リードワイヤを用いてアブレーションするステップと
を含む、方法。
（項目１４）
前記第２のカテーテルは、ポケットを備え、第１のカテーテルと第２のカテーテルとを配置するステップが、リードワイヤをポケットと整列させるステップを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記第２のカテーテルは、バルーンを備え、組織を前記リードワイヤを用いてアブレーションするステップは、該バルーンを該リードワイヤを用いて穿刺するステップを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
前記第１の血管は、静脈であり、前記第２の血管は、動脈である、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
前記第１の血管および前記第２の血管の外部に接地電極を設置するステップをさらに含み、組織をアブレーションするステップは、前記リードワイヤと該接地電極との間に電流を通すステップを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１８）
前記リードワイヤは、前記第１のカテーテルの前記カテーテル本体の内部に少なくとも部分的に収容される第１のセグメントと、該第１のセグメントの遠位端から延在する第１の角度付きセグメントと、該第１の角度付きセグメントの遠位端から延在する第２の角度付きセグメントとを備える、項目１３に記載の方法。
（項目１９）
少なくとも１つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第１のセグメントおよび前記第１の角度付きセグメントを被覆する、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
少なくとも１つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第１のセグメントを被覆し、該リードワイヤの前記第１の角度付きセグメントを部分的に被覆する、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
前記第１のカテーテルは、形状変更要素を備え、前記方法は、該第１のカテーテルの該形状変更要素を用いて該第１のカテーテルの形状を変化させることによって、前記第１の血管を再配置するステップをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目２２）
前記第２のカテーテルは、形状変更要素を備え、前記方法は、該第２のカテーテルの該形状変更要素を用いて該第２のカテーテルの形状を変化させることによって、前記第２の血管を再配置するステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記第２のカテーテルは、少なくとも１つの拡張可能な部材を備え、前記第１のカテーテルと該第２のカテーテルとを配置するステップは、該第２のカテーテルを前記第２の血管に対して適所に保持するために、該第２のカテーテルの該少なくとも１つの拡張可能な部材を拡張するステップを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記第１のカテーテルは、少なくとも１つの拡張可能な部材を備え、該第１のカテーテルと前記第２のカテーテルとを配置するステップは、該第１のカテーテルを前記第１の血管に対して適所に保持するために、該第１のカテーテルの該少なくとも１つの拡張可能な部材を拡張するステップを含む、項目２１に記載の方法。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
（項目１）
２本の血管の間に瘻を形成するためのシステムであって、
カテーテル本体と、リードワイヤと、少なくとも１つの整列要素とを備える第１のカテーテルを備え、該リードワイヤは、扁平な構成と、該リードワイヤの少なくとも一部分がカテーテル本体から離れるように延在する延在位置との間で移動可能である、システム。
（項目２）
第２のカテーテルをさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記第２のカテーテルは、陥凹領域を備える、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記陥凹領域は、ポケットであり、該ポケットは、リードワイヤが前記第１のカテーテルの前記カテーテル本体から離れるように延在するとき、リードワイヤの少なくとも一部分を受容するように構成される、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記第２のカテーテルは、少なくとも１つの整列要素を備え、前記第１のカテーテルの前記少なくとも１つの整列要素と該第２のカテーテルの該少なくとも１つの整列要素とが、該第１のカテーテルと該第２のカテーテルとを整列させるように構成されることにより、リードワイヤが該第１のカテーテルの前記カテーテル本体から離れるように延在するとき、リードワイヤは、少なくとも部分的にポケットに入る、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記ポケットは、前記第２のカテーテルのカテーテル本体内に少なくとも部分的に収容されるネスティング材の中に形成される、項目４に記載のシステム。
（項目７）
前記ポケットは、前記第２のカテーテルのカテーテル本体内に少なくとも部分的に収容される電極の中に形成される、項目４に記載のシステム。
（項目８）
前記ポケットは、絶縁材料によって少なくとも部分的にコーティングされる、項目４に記載のシステム。
（項目９）
前記コーティングは、多孔性である、項目８に記載のシステム。
（項目１０）
前記リードワイヤは、前記第１のカテーテルの前記カテーテル本体の内部に少なくとも部分的に収容される第１のセグメントと、該第１のセグメントの遠位端から延在する第１の角度付きセグメントと、該第１の角度付きセグメントの遠位端から延在する第２の角度付きセグメントとを備える、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
少なくとも１つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第１のセグメントおよび前記第１の角度付きセグメントを被覆する、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
少なくとも１つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第１のセグメントを被覆し、該リードワイヤの前記第１の角度付きセグメントを部分的に被覆する、項目１０に記載のシステム。
（項目１３）
第１の血管と第２の血管との間に瘻を形成する方法であって、
第１のカテーテルを該第１の血管の中に前進させるステップであって、該第１のカテーテルは、カテーテル本体と、リードワイヤと、少なくとも１つの整列要素とを備え、該リードワイヤは、扁平な位置と、該リードワイヤの少なくとも一部分がカテーテル本体から離れるように延在する延在位置との間で移動可能である、ステップと、
第２のカテーテルを該第２の血管の中に前進させるステップであって、該第２の血管は、少なくとも１つの整列要素を備える、ステップと、
リードワイヤが該第２のカテーテルと整列させられるように、該第１のカテーテルと該第２のカテーテルとを配置するステップと、
該リードワイヤを扁平な位置から延在位置まで移動させるステップと、
該瘻を形成するために、組織を該リードワイヤを用いてアブレーションするステップと
を含む、方法。
（項目１４）
前記第２のカテーテルは、ポケットを備え、第１のカテーテルと第２のカテーテルとを配置するステップが、リードワイヤをポケットと整列させるステップを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記第２のカテーテルは、バルーンを備え、組織を前記リードワイヤを用いてアブレーションするステップは、該バルーンを該リードワイヤを用いて穿刺するステップを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
前記第１の血管は、静脈であり、前記第２の血管は、動脈である、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
前記第１の血管および前記第２の血管の外部に接地電極を設置するステップをさらに含み、組織をアブレーションするステップは、前記リードワイヤと該接地電極との間に電流を通すステップを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１８）
前記リードワイヤは、前記第１のカテーテルの前記カテーテル本体の内部に少なくとも部分的に収容される第１のセグメントと、該第１のセグメントの遠位端から延在する第１の角度付きセグメントと、該第１の角度付きセグメントの遠位端から延在する第２の角度付きセグメントとを備える、項目１３に記載の方法。
（項目１９）
少なくとも１つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第１のセグメントおよび前記第１の角度付きセグメントを被覆する、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
少なくとも１つの絶縁材料が、前記リードワイヤの前記第１のセグメントを被覆し、該リードワイヤの前記第１の角度付きセグメントを部分的に被覆する、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
前記第１のカテーテルは、形状変更要素を備え、前記方法は、該第１のカテーテルの該形状変更要素を用いて該第１のカテーテルの形状を変化させることによって、前記第１の血管を再配置するステップをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目２２）
前記第２のカテーテルは、形状変更要素を備え、前記方法は、該第２のカテーテルの該形状変更要素を用いて該第２のカテーテルの形状を変化させることによって、前記第２の血管を再配置するステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記第２のカテーテルは、少なくとも１つの拡張可能な部材を備え、前記第１のカテーテルと該第２のカテーテルとを配置するステップは、該第２のカテーテルを前記第２の血管に対して適所に保持するために、該第２のカテーテルの該少なくとも１つの拡張可能な部材を拡張するステップを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記第１のカテーテルは、少なくとも１つの拡張可能な部材を備え、該第１のカテーテルと前記第２のカテーテルとを配置するステップは、該第１のカテーテルを前記第１の血管に対して適所に保持するために、該第１のカテーテルの該少なくとも１つの拡張可能な部材を拡張するステップを含む、項目２１に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図17B】１７Ｂは、血管系を通してカテーテルを前進させることを支援するために外部磁石が使用できる方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
本明細書で説明するのは、瘻を形成するためのデバイスおよび方法である。いくつかの変形形態では、このデバイスおよび方法は、２本の血管の間に瘻を（たとえば、動脈と静脈との間に動静脈瘻を、または２本の静脈の間に静静脈瘻を）形成するために使用されることができる。一般に、このような瘻を２本の血管の間に形成するために、１つ以上のカテーテルが、低侵襲性の様式で血管系を通して標的場所に前進させられる。いくつかの場合、単一のカテーテルは、隣接する血管と共に瘻を形成するために血管内に設置されることができる。他の場合、複数のカテーテルを備えるシステムは、瘻を形成するために使用されることができる。たとえば、いくつかの場合では、カテーテルは、２本の血管のそれぞれの中に設置されることができる。これらの場合、以下でより詳細に説明するように、各カテーテルが同じ構成の要素を有しても有さなくてもよく、いくつかのカテーテルは、他のカテーテルとは異なり、および／または他のカテーテルと相補的であることができることを理解されたい。
【0013】
以下でより詳細に説明するように、本明細書で説明するカテーテルの１つまたはその組み合わせは、瘻を形成するために使用されることができる。一般に、各カテーテルは、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端とを接続する中間部分とを有する。近位端は、１つ以上のアダプタまたはハンドルを備えることができ、このアダプタまたはハンドルは、血管系内でのカテーテルの前進、配置、および制御を補助するよう支援するために利用することができ、カテーテルの１つもしくは複数の構成要素を作動させるおよび／または１つもしくは複数の流体もしくは物質をカテーテル内におよび／もしくはこれを通して導入するためにさらに使用することができる。カテーテルは、瘻形成を補助できる１つ以上の要素を備えることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルの１つ以上の部分（たとえば、遠位端および／または中間部分）は、このカテーテルを、関係する血管内に配置された別のカテーテルと整列させるよう支援する、および／またはカテーテル（および血管）同士をより接近させることができる、１つ以上の整列要素（たとえば、１つ以上の磁石）を備えることができる。加えて、または代替として、カテーテルの１つ以上の部分（たとえば、遠位端および／または中間部分）は、瘻を形成するための１つ以上の機構を備えることができる。
【0014】
カテーテルは、カテーテルに沿ってまたはこれを通して少なくとも部分的に延在する１つ以上の内腔または通路をさらに備えることができ、カテーテルに沿ってまたはこれを通して少なくとも部分的に１つ以上のガイドワイヤ、１つ以上の薬剤または流体（たとえば、造影剤、灌流液）、これらの組み合わせなどを通過させるために使用することができる。カテーテルの遠位先端は、カテーテルの前進を補助し、および／または非侵襲的であるように構成されることができる。いくつかの変形形態では、この先端は、カテーテルをガイドワイヤ上で前進させるための１つ以上の迅速交換部分（ｒａｐｉｄ ｅｘｃｈａｎｇｅ ｐｏｒｔｉｏｎ）または他の内腔を備えることがで きる。さらに他の変形形態では、この先端部分は、カテーテルに取り付けられたまたは別の態様にこれと一体的に形成されたガイドワイヤを有することができる。
【0015】
加えて、いくつかの変形形態では、カテーテルは、カテーテルを血管内に配置するよう支援することができる１つ以上の外部の拡張可能な要素（たとえば、バルーン、拡張可能なケージ、メッシュなど）をさらに備えることができる。加えて、または代替として、この１つ以上の拡張可能な要素は、（たとえば、血管を通る血流を一時的に塞ぐことによって、血管の１つ以上の部分を膨張させることによって、血管の１つ以上の部分を収縮させることなどによって）１本または複数の血管を通る血液の流れに影響を及ぼすことができる。いくつかの場合、１つ以上の拡張可能な要素は、カテーテルの一部分を血管に対して一時的に係留する働きをすることができる。カテーテルが１つ以上の形状変更要素を備える変形形態では、以下でより詳細に説明するように、カテーテルの一部分を血管に対して一時的に係留するための拡張可能な要素を使用することによって、カテーテルの形状を変えることを補助することができる。本明細書で説明するカテーテルは、前述の要素の任意の組み合わせを有することができることを理解されたい。これらの要素のそれぞれについて、以下でより詳細に説明する。
【0016】
図１Ａ～１Ｃは、瘻の形成に使用することに適したカテーテル（１００）の例示的な変形形態を示す。具体的には、図１Ａは、スリーブ（１０６）がカテーテル（１００）の少なくとも一部分を被覆するカテーテル（１００）の遠位部分（１０８）の斜視図を示す。図１Ｂは、スリーブ（１０６）が部分的に透過的であるように示される、カテーテル（１００）の部分透過図を示す。図１Ｃは、スリーブ（１０６）およびカテーテル本体が部分的に透過的であるように示される、カテーテル（１００）の部分斜視図を示す。これらの図に示されるように、カテーテル（１００）は、露出したアブレーション面（１０５）とそれに取り付けられたリードワイヤ（１０４）とを有する電極（１０２）を備えることができる。同様にこれらの図に示されているのは、近位係留磁石（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ ｍａｇｎｅｔ）（１１６）、遠位係留磁石（１１８）、ならびに第１のアパーチャおよび第２のアパーチャ（それぞれ（１１２）および（１１４））とを含む迅速交換部分（１１０）であり、これらのそれぞれについて以下でより詳細に説明する。カテーテル（１００）を使用して瘻を形成するために、電極（１０２）のアブレーション面（１０５）は、標的組織と電気的に接触して設置されることができ、組織をアブレーションするかまたは蒸散させるために電流を電極（１０２）に供給されることができる。個別のカテーテル構成要素および方法については、以下でより詳細に説明する。
【0017】
（瘻の形成）
上記で述べたように、本明細書で説明するカテーテルは、瘻を形成するための１つ以上の要素を備えることができる。これらの瘻形成要素は、たとえば、１つ以上の電気的機構（たとえば、１つ以上の電極または電気焼灼デバイス）、１つ以上の機械的機構（たとえば、１つ以上の切断ブレード、ランセット、針など）、１つ以上の化学的機構（たとえば、１つ以上の酵素放出デバイス）、低温焼灼（ｃｒｙｏｇｅｎｉｃ－ｃａｕｔｅｒｙ）デバイス、レーザアブレーションデバイス（たとえば、１つ以上の光ファイバレーザ光源）、これらの組み合わせなどの、隣接する血管の間の組織の切断、アブレーション、蒸散、分解、または別の態様での除去が可能な任意の構造または機構を利用することができる。カテーテルは、任意の適切な数（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、３つ、または４つ以上）のこれらの瘻形成要素およびこれらの瘻形成要素の任意の適切な組み合わせを有することができ、これらの瘻形成要素は、カテーテルの任意の適切な部分（たとえば、遠位端、中間部分、これらの組み合わせ）の中またはその上にあってよい。カテーテルが２つ以上の瘻形成要素を備える変形形態では、複数の瘻形成要素は、複数の瘻を同時にまたは順次形成することができる。他の変形形態では、複数の瘻形成要素は、相互作用して単一の瘻を形成することができる。
上記で述べたように、本明細書で説明するカテーテルは、瘻を形成するための１つ以上の要素を備えることができる。これらの瘻形成要素は、たとえば、１つ以上の電気的機構（たとえば、１つ以上の電極または電気焼灼デバイス）、１つ以上の機械的機構（たとえば、１つ以上の切断ブレード、ランセット、針など）、１つ以上の化学的機構（たとえば、１つ以上の酵素放出デバイス）、低温焼灼（ｃｒｙｏｇｅｎｉｃ－ｃａｕｔｅｒｙ）デバイス、レーザアブレーションデバイス（たとえば、１つ以上の光ファイバレーザ光源）、これらの組み合わせなどの、隣接する血管の間の組織の切断、アブレーション、蒸散、分解、または別の態様での除去が可能な任意の構造または機構を利用することができる。カテーテルは、任意の適切な数（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、３つ、または４つ以上）のこれらの瘻形成要素およびこれらの瘻形成要素の任意の適切な組み合わせを有することができ、これらの瘻形成要素は、カテーテルの任意の適切な部分（たとえば、遠位端、中間部分、これらの組み合わせ）の中またはその上にあってよい。カテーテルが２つ以上の瘻形成要素を備える変形形態では、複数の瘻形成要素は、複数の瘻を同時にまたは順次形成することができる。他の変形形態では、複数の瘻形成要素は、相互作用して単一の瘻を形成することができる。
【0018】
複数のカテーテルを備えるシステムを使用して２本の血管の間に瘻を作製する変形形態では、各カテーテルは瘻形成要素を備えることができるが、これを備える必要はない。実際に、これらの変形形態のうちのいくつかでは、１つのカテーテルのみが、瘻形成要素を備えることができる。これらの場合のうちのいくつかでは、他のカテーテルは、依然としてカテーテルを整列させるおよび／または血管同士を接近させることを支援することができるが、組織の除去に直接的に寄与しないことがある。複数のカテーテルが各々瘻形成要素を備える変形形態では、これらのカテーテルは、相補的な瘻形成要素を有することができる。たとえば、２つ以上のカテーテルが電極を備える変形形態では、以下でより詳細に説明するように、あるカテーテルは、活性電極として作用する電極を備えることができるが、別のカテーテルは、不動態電極または接地電極として作用する電極を備えることができる。
【0019】
（電極）
上記で述べたように、本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態では、カテーテルは、瘻形成において使用するための１つ以上の電極を備えることができる。一般に、これらの変形形態では、カテーテルは、電極本体と、それに取り付けられた、電極を電気外科用ジェネレータに接続するための少なくとも１つのリードワイヤまたはその他の導体とを備えることができる。いくつかの変形形態では、リードワイヤの１つ以上の部分は、組織をアブレーションする電極として作用することができる。以下でより詳細に説明するように、カテーテルは、任意の適切な数の電極（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、または３つ以上）を有することができ、各電極は、カテーテルの長さに沿って任意の適切な地点（すなわち、遠位端、中間部分など）に配置されることができ、任意の適切な大きさおよび形状を有することができる。電極は、直流発電機と共に使用するとき、それが使用される方法に応じて活性電極（たとえば、電流が電極に供給されて組織をアブレーションする）または不動態接地電極（たとえば、電流が電極から接地場所に運ばれる）のどちらかとして作用することができることを理解されたい。活性電極を有するカテーテルを、１つ以上の不動態接地電極を有するカテーテルと共に使用するとき、電気エネルギーは、活性電極から介在組織を通って不動態電極まで流れる傾向を有することができる。このようにして、電極対は、周囲組織へのエネルギー損失を防止するよう支援することができる。
上記で述べたように、本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態では、カテーテルは、瘻形成において使用するための１つ以上の電極を備えることができる。一般に、これらの変形形態では、カテーテルは、電極本体と、それに取り付けられた、電極を電気外科用ジェネレータに接続するための少なくとも１つのリードワイヤまたはその他の導体とを備えることができる。いくつかの変形形態では、リードワイヤの１つ以上の部分は、組織をアブレーションする電極として作用することができる。以下でより詳細に説明するように、カテーテルは、任意の適切な数の電極（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、または３つ以上）を有することができ、各電極は、カテーテルの長さに沿って任意の適切な地点（すなわち、遠位端、中間部分など）に配置されることができ、任意の適切な大きさおよび形状を有することができる。電極は、直流発電機と共に使用するとき、それが使用される方法に応じて活性電極（たとえば、電流が電極に供給されて組織をアブレーションする）または不動態接地電極（たとえば、電流が電極から接地場所に運ばれる）のどちらかとして作用することができることを理解されたい。活性電極を有するカテーテルを、１つ以上の不動態接地電極を有するカテーテルと共に使用するとき、電気エネルギーは、活性電極から介在組織を通って不動態電極まで流れる傾向を有することができる。このようにして、電極対は、周囲組織へのエネルギー損失を防止するよう支援することができる。
【0020】
いくつかの場合では、１つ以上の電極は、電気外科用ジェネレータ、電源、または交流を生成するように構成されたその他の波形発生器に接続されることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、２つ以上の電極は、発生器の双極性出力に接続されることができる。他の変形形態では、１つ以上の電極は、発生器の単極性出力に接続されることができる。これらの変形形態のうちのいくつかにおいて、第１の電極が発生器のアクティブ出力に取り付けられ、リターン電極（たとえば、大きな金属プレートまたは可撓性の金属被覆されたパッド）は、患者に一時的に取り付けられるかまたは固定され、発生器のリターン出力に接続されることができる。これらの変形形態のうちの他の形態では、２つ以上の電極が発生器のアクティブ出力に取り付けられることができ、リターン電極は、患者に一時的に取り付けられるかまたは固定され、発生器のリターン出力に接続されることができる。さらに他の変形形態では、「焦点単極性（ｆｏｃｕｓ ｍｏｎｏｐｏｌａｒ）」構成において、第１の電極は、発生器のアクティブ出力に取り付けられることができ、第２の電極は、発生器のリターン出力に取り付けられることができる。
【0021】
一般に、各電極の少なくとも一部分は、（たとえば、カテーテル本体内の１つ以上のアパーチャまたは開口を通して）周囲環境に露出されることができる。この露出面は、周囲組織（たとえば、血管壁）または流体と接触するように構成されることができ、組織のアブレーションまたは蒸散を容易にするためにアブレーション面を介して電流を組織に供給するおよび／またはこれから運ぶことができるようにアブレーション面として作用することができる。いくつかの変形形態では、アブレーション面が組織と接触しないように、アブレーション面は（たとえば、シースまたは管類によって）一時的に被覆されることができる。これらの場合、一時的な被覆は、アブレーション面を周囲環境に露出させるために移動させられるかまたは外されことができる。他の変形形態では、アブレーション面は、一時的に凹まされるかまたはカテーテル内に保持されることができ、これらの場合のうちのいくつかでは、組織と接触するためにカテーテルから外に前進させられることができる。アブレーション面は移動可能である必要はなく、その代わりに、カテーテルに対して固定されてもよい。加えて、または代替として、いくつかの変形形態では、以下でより詳細に説明するように、露出された電極面は、２つの電極間の直接接触を防止しながら電極面へのまたはそれからの電流の伝導を可能にする多孔性コーティングを備えることができる。電極は、任意の適切な材料または材料の組み合わせから作製されることができる。いくつかの変形形態では、電極は、１つ以上の高融点金属を含むことができる。たとえば、電極は、タングステン、モリブデン、ニオブ、タンタル、レニウム、これらの組み合わせ、またはこれらの合金を含むことができる。
【0022】
電極のアブレーション面は、組織のアブレーションに適した任意の形状または大きさを有することができる。たとえば、アブレーション面は、楕円形、円形、方形、三角形、五角形、六角形、多角形、不規則な形状などであることができる。代替として、または加えて、以下でより詳細に説明するように、アブレーション面は、粗面であってもよく、別の態様でパターン形成されてもよい。アブレーション面がカテーテル本体内の１つ以上のアパーチャまたは開口を通して露出される変形形態では、これらのアパーチャまたは開口は、アブレーション面の大きさおよび形状を少なくとも部分的に画定することができる。カテーテルがネスティング材（ｎｅｓｔｉｎｇ ｍａｔｅｒｉａｌ）を備える変形形態では、以下でより詳細に説明するように、このネスティング材は、アブレーション面の大きさおよび形状を少なくとも部分的に画定することができる。アブレーション面の大きさおよび形状は、結果として形成される瘻の大きさおよび形状を決定するよう支援することができる。アブレーション面は、任意の適切な長さ（たとえば、約０．０６２５インチ、約０．１８７５インチ、約０．０５インチから約０．２インチの間、約０．０５インチから約０．０７５インチの間、約０．１５インチから約０．２インチの間など）および任意の適切な幅（たとえば、約０．０３１３インチ、約０．０６２５インチ、約０．０２５インチから約０．０７５インチの間、約０．０２５から約０．０５インチの間、約０．０５から約０．０７５インチの間など）を有することができる。アブレーション面が円形、円筒状、または半球状である変形形態では、アブレーション面は、任意の適切な半径（たとえば、約０．０３インチ、約０．０４インチ、約０．０５インチなど）を有することができる。電極の一部分がカテーテルの一部分から延在する変形形態では、以下でより詳細に説明するように、アブレーション面は、任意の適切な高さ（たとえば、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．７５ｍｍ、約１ｍｍ、約０．１から約１．５ｍｍの間、約０．２５から約１ｍｍの間、約０．２５から約０．７５ｍｍの間、約１．５ｍｍより大きい、など）を有することができる。
【0023】
瘻を形成するために２つ以上の電極を一緒に使用するとき、この２つ以上の電極は、異なる大きさを有することができる。たとえば、いくつかの変形形態では、より大きなアブレーション面（たとえば、約０．２インチ×約０．０５インチの方形のアブレーション面）を有する第１の電極は、動脈内に設置されることができ、より小さなアブレーション面（たとえば、約０．１インチ×約０．０５インチの方形のアブレーション面）を有する第２の電極は、静脈内に設置さることができる。これらの変形形態では、動脈と静脈との間に瘻を形成するためにある一定の電力（たとえば、４０Ｗ）のＲＦ信号（たとえば、正弦波形など）を電極に印加すると、第２の電極は、そのアブレーション面が第１の電極より小さいために、第１の電極より大きな電流密度を有することができる。これによって、瘻の形成が静脈内で開始し、動脈を通って伝播することができる。瘻の指向的な形成は、動脈と静脈との間に瘻が完全に形成されていないときに、血管外漏出（たとえば、周囲組織への血液損失）を防止するよう支援することができる（動脈内において部分的な瘻形成が始まることは、静脈内において部分的な瘻形成が始まることよりも血管外漏出の大きなリスクを有することがあるからである）。
【0024】
いくつかの変形形態では、アブレーション面は、カテーテル本体の外表面と同一平面にあることができる。図２は、アブレーション面（２０５）を有する電極本体（２０２）を備えるカテーテル（２００）の１つのこのような変形形態を示す。同様にこの図に示されているのは、リードワイヤ（２０４）、近位係留磁石（２０６）、および遠位係留磁石（２０８）である。図２に示されるように、アブレーション面（２０５）は、カテーテル（２００）を通して露出することができ、カテーテル（２００）の外表面と実質的に同一平面にあることができる。電極本体（２０２）は、図２では、丸い方形のアブレーション面（２０５）を持つ円筒状の電極本体（２０２）を有するように示されているが、上記で述べたアブレーション面などの任意の適切な形状のアブレーション面（２０５）を有することができることを理解されたい。カテーテル（２００）は、図２では、近位係留磁石（２０６）と遠位係留磁石（２０８）とを備えるように示されているが、カテーテル（２００）は、以下でより詳細に説明する任意の整列要素または整列要素の組み合わせを有してもよいし、いかなる整列要素も備えなくてもよいことを理解されたい。
【0025】
図２に示されるように、アブレーション面（２０５）は、カテーテル（２００）と同一平面にあることができ、したがって丸い面を有することができる。本明細書で説明するデバイスの他の変形形態では、カテーテルは電極を備えることができ、この電極では、アブレーション面の１つ以上の部分は平坦であることができる。たとえば、図１８Ａおよび１８Ｂは、平坦なアブレーション面を有するカテーテルの２つの変形形態の端面図を示す。図１８Ａは、カテーテル本体（１８０２）と、平坦なアブレーション面（１８０６）を備える電極（１８０４）とを備えるカテーテル（１８００）の第１の変形形態を示す。平坦なアブレーション面（１８０６）は、電極（１８０４）と組織（図示せず）の間により良い組織の付着をもたらすことを支援することができる。具体的には、それぞれ平坦なアブレーション面（アブレーション面（１８０６）などの）を有する電極を備える２つのカテーテルが、異なる血管内に設置され、（たとえば、以下でより詳細に説明する整列要素または形状変化部材の１つ以上によって）より接近させられると、２つのアブレーション面によって、血管組織は、それらの間で少なくとも一時的に平坦化されることができる。これによって、平坦化された組織の電気的分離が増加する（たとえば、活性電極に供給される電流は、接地電極に伝わるときに、他の流体または周囲組織に失われるより、平坦化された組織を通過する可能性が高くなる）ことができ、これは、瘻形成を補助することができる。
【0026】
図１８Ａに示されるアブレーション面（１８０６）の変形形態は、カテーテル本体（１８０２）の外表面と完全には同一平面になくてもよいが、この図に示す平坦なアブレーション面（１８０６）の平面は、カテーテル本体（１８０２）の縁部を越えて突出してはいない。しかし、他の変形形態では、平坦なアブレーション面は、カテーテル本体へ陥凹してもよいし、カテーテル本体から突出してもよい。たとえば、図１８Ｂは、カテーテル本体（１８１０）と、平坦なアブレーション面（１８１４）を備える電極（１８１２）とを備える、カテーテル（１８０８）の別の変形形態を示す。この図に示されるように、アブレーション面（１８１４）の平面は、カテーテル本体（１８１０）から距離（ｘ）だけ突出することができる。この距離（ｘ）は、たとえば、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．７５ｍｍ、約１ｍｍ、約０．１から約１．５ｍｍの間、約０．２５から約１ｍｍの間、約０．２５から約０．７５ｍｍの間などの任意の適切な距離であることができる。カテーテル（１８０８）が別のカテーテルの方へ持ってこられると、突出しているアブレーション面（１８１４）を組織に圧入することができ、これが、組織とアブレーション面の付着を増加させることを支援することができ、これにより、組織アブレーションを補助することができる。いくつかの変形形態では、電極は、距離（ｘ）が調整可能であるように構成されることができる。たとえば、これらの変形形態では、デバイスの１つ以上の部分（たとえば、ロッド、リードワイヤ、またはその他の作動機構）は、デバイスの突出を調整することができる。たとえば、いくつかの変形形態では、距離（ｘ）は、約０ｍｍから約１．５ｍｍの間、約０ｍｍから約１．０ｍｍの間、約０ｍｍから約０．５ｍｍの間、約０．２５ｍｍから約０．７５ｍｍの間などで調整可能であることができる。アブレーション面は、後退位置および突出位置から移動するように構成できることも理解されたい。
【0027】
いくつかの変形形態では、電極の１つ以上のアブレーション面はパターン形成することができるが、パターン形成する必要はない。図２８Ａは、表面（２８０２）を備える電極（２８００）の第１の変形形態を示す。この図に示されるように、表面（２８０２）は平坦であることができ、導電材料から作製されることができる。表面（２８０２）は、電極（２８００）が本明細書で説明するカテーテルの１つ以上と一緒に使用されるとき、アブレーション面として作用することができる。たとえば、図２８Ｂは、カテーテル本体（２８０８）内部のネスティング材（２８０６）内に少なくとも部分的に収容された電極（２８００）を備えるカテーテル（２８０４）の一変形形態を示す。この図に示されるように、表面（２８０２）は、アブレーション面として作用することができる。カテーテル（２８０４）は、図２８Ｂでは、電極（２８００）の近位方向と遠位方向との両方にある（以下でより詳細に説明する）複数のカップリング磁石（２８１０）を備えるように示されているが、以下でより詳細に説明する任意の適切な整列要素または整列要素の組み合わせを備えることができることを理解されたい。
【0028】
図２９Ａは、パターン形成された面（２９０２）を備える電極（２９００）の第２の変形形態を示す。この図に示されているように、電極（２９００）は、導電材料から作製された本体（２９０４）を備えることができる。本体（２９０４）の第１の側面は、複数の突起（２９０８）を画定できる複数のチャネル（２９０６）を備えることができ、複数の突起（２９０８）は、それぞれ隆起面（２９１０）を有する。チャネル（２９０６）は、たとえば、１つ以上のセラミック材料、パリレン、１つ以上のポリマー樹脂（たとえば、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、１つ以上のフェノール樹脂など）、シリカ、１つ以上の金属酸化物（たとえば、酸化アルミニウム）、これらの組み合わせなどの非導電性封入剤材料（図示せず）を用いて少なくとも部分的に満たすことができる。たとえば、図２９Ｂは、カテーテル本体（２９１５）内部のネスティング材（２９１３）内に少なくとも部分的に収容された電極（２９００）を備えるカテーテル（２９１２）の一変形形態を示す。この図に示されているように、封入剤材料（２９１４）が、電極（２９００）のチャネルを満たすことにより、封入剤材料（２９１４）および隆起面（２９１０）は、パターン形成された平坦な面（２９０２）を形成することができる。パターン形成された面（２９０２）は、すぐ後で説明するように、カテーテル本体（２９１５）を通して露出されことができ、アブレーション面として作用することができる。カテーテル（２９１２）は、図２９Ｂでは、電極（２９００）の近位方向と遠位方向の両方にある（以下でより詳細に説明する）複数のカップリング磁石（２９１６）を備えるように示されているが、以下でより詳細に説明する任意の適切な整列要素または整列要素の組み合わせを備えることができることを理解されたい。
【0029】
パターン形成された面（２９０２）がアブレーション面として使用されるとき、突起（２９０８）の隆起面（２９１０）は、組織に電気エネルギーを伝導することが可能であり得るが、一方、封入剤材料（２９１４）は、それを通るエネルギーの流れを防止するかまたは制限することができる。パターン形成された面（２９０２）の一部分のみが、隆起面（２９１０）を介して導電性であり得るので、パターン形成された面（２９０２）によって提供される有効電極面積が減少する。電力出力が電極に印加されるとき、有効電極面積の減少により、電極の導電性部分（たとえば、電極（２９００）の導電性の隆起面（２９１０））における電流密度を増加させ得る。電流は、隆起面（２９１０）の縁部において高まることができ、電流密度が増加することによって、電極間における電流アーキングを促進することができ、これが、組織のアブレーションまたは蒸散を補助することができる。
【0030】
突起（２９０８）（および、その隆起面（２９１０））は、図２９Ａおよび２９Ｂでは、断面領域が三角形または四角形であるように示されているが、たとえば方形、台形、円、楕円、多角形、不規則な外形を有する形状などの任意の適切な１つ以上の断面形状を有することができる。突起（２９０８）およびチャネル（２９０６）は、任意の適切な方法で形成することができる。いくつかの変形形態では、１つ以上のチャネルが、突起（２９０８）を画定するために、材料のブロック（図２８Ａおよび２８Ｂに関して上記で説明した電極（２８００）など）内に（たとえば、切断、エッチング、カービングなどによって）形成されることができる。他の変形形態では、１つ以上の突起が、ベース部材から分離して形成されることができ、次に、ベース部材に取り付けられることができる。
【0031】
カテーテルが平坦なアブレーション面を備える変形形態では、この平坦なアブレーション面は、任意の適切な断面形状（たとえば、円、楕円、三角形、正方形、長方形、五角形、六角形、他の多角形、不規則な形状など）を有することができる。加えて、または代替として、このアブレーション面は、上記でより詳細に説明したものなど、パターン形成されることができる。図３は、カテーテル（３００）から突出した六角形のアブレーション面（３１１）を有する電極本体（３１０）を備えるカテーテル（３００）の一変形形態を示す。同様にこの図に示されているのは、近位係留磁石（３０２）、遠位係留磁石（３０４）、内腔（３０８）、および同心の導電体（３１４）であり、これらのそれぞれについて以下でより詳細に説明する。加えて、図１８Ａおよび１８Ｂでは、平坦なアブレーション面（１８０６）および（１８１４）はそれぞれカテーテル本体（それぞれ（１８０２）および（１８０４））と平行であるように示されているが、平坦なアブレーション面はカテーテル本体に対してある角度をなすことができることを理解されたい。電極は、カテーテル本体から突出しているが平坦な面を備えないアブレーション面を有することができることも理解されたい。たとえば、図１Ａ～１Ｃに示され、上記でより詳細に説明したカテーテル（１００）のアブレーション面（１０３）などのいくつかの変形形態では、アブレーション面は半球状であり得る。
【0032】
電極本体の１つ以上の部分がカテーテル本体から突出する変形形態では、カテーテルの１つ以上の部分がテーパ状であることにより、カテーテルが血管を通して前進させられるとき、突出したアブレーション面（またはその縁部）によって生じさせられることがある外傷を減少させることを助ける。いくつかの変形形態では、アブレーション面自体がテーパ状にされることができる。他の変形形態では、カテーテル本体または電極ネスティング材（以下でより詳細に説明する）などの１つ以上の追加の構成要素が、アブレーション面までテーパ状であることができる。たとえば、図４は、カテーテル（４００）の表面から突出したアブレーション面（４０４）を有する電極（４０２）を備える一変形形態のカテーテル（４００）を示す。同様にこの図に示されているのは、電極（４０２）を部分的に被覆するネスティング材（４０６）である。図４に示されるように、ネスティング材（４０６）は、カテーテル（４００）の表面からアブレーション面（４０４）までテーパ状であることができ、これは、組織の外傷を最小にするよう支援することができる。
【0033】
すぐ上で述べたように、いくつかの変形形態では、電極の１つ以上の部分は、ネスティング材によって少なくとも部分的に被覆されるかまたは収容されることができる。実際、これらの変形形態のうちのいくつかでは、アブレーション面を除く電極本体全体は、ネスティング材によって被覆される。このネスティング材は、いくつかの有用な目的を果たすことができる。すぐ上で述べたように、このネスティング材は、血管を通してカテーテルを前進させるときに電極によってなされる組織の損傷を防止するよう支援することができる。いくつかの変形形態では、このネスティング材は、カテーテルの１つ以上の他の要素（たとえば、１つ以上の整列要素など）に対して電極を適所に保持することができる。加えて、いくつかの場合、このネスティング材は、周囲組織またはカテーテルの他の部分から電極本体を絶縁することができ、これによって、カテーテルの他の部分を保護するかまたは遮蔽することができる。たとえば、ネスティング材により提供される熱絶縁によって、電極により生成され得る熱から他のカテーテル構成要素を保護することができる。加えて、または代替として、ネスティング材により提供される電気絶縁は、カテーテルの他のパーツまたは周囲組織への電流損失を最小にするよう支援することができる。ネスティング材は、任意の耐熱材料および／または電気抵抗性材料で作製することができる。適切なネスティング材の例としては、セラミック材料、パリレン、１つ以上のポリマー樹脂（たとえば、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトン、１つ以上のフェノール樹脂など）、シリカ、１つ以上の金属酸化物（たとえば、酸化アルミニウム）、これらの組み合わせなどがあるが、これらに限定されない。いくつかの場合、ネスティング材は、固体機械加工され（ｍａｃｈｉｎｅｄ ｓｏｌｉｄ）てもよいし、型成形されてもよい。他の場合、ネスティング材は、電極の１つ以上の部分にプラズマ溶射されてもよいし、コーティングされてもよいし、別の態様で堆積されてもよい。電極の１つ以上の部分がカテーテルに対して移動可能である変形形態では、ネスティング材もカテーテルに対して移動可能であってもよく、移動可能でなくてもよいことも理解されたい。ネスティング材および電極は協調して移動することができるが、協調して移動する必要はない。これらの変形形態のうちのいくつかでは、ネスティング材の１つ以上のピース／部分は、電極と共に移動することができるが、ネスティング材の１つ以上のピース／部分は、カテーテルに対して固定されたままである。加えて、ネスティング材は、以下でより詳細に説明するように、１つ以上の整列要素（たとえば、１つ以上の磁石）を収容するかまたは別の態様で保持するように構成されることができる。
【0034】
いくつかの変形形態では、ネスティング材が、方向付けられた熱放散を提供することにより、熱はアブレーション面の縁部から離れるようにアブレーション面の中心に向かって方向付けられることができる。たとえば、ネスティング材は、異なる熱伝達特性を有する種々の材料で作製されることができ、その場合、アブレーション面の縁部近くのネスティング材は熱伝達に対して耐性を持つ材料で作製されることができるが、アブレーション面の中心近くのネスティング材は、効率的な熱伝達特性を有する材料で作製されることができる。アブレーション面の縁部と中心との間の中間位置は、中間の熱伝達特性を有することができる。代替として、ネスティング材は、アブレーション面の縁部から中心まで密度が変化する単一材料で作製されることができ、たとえば、縁部領域の材料は、中心領域の材料の密度よりも大きな密度を有することができる。任意の適切な熱および／または電流のネスティング材および構成は、電極を活性化した結果であり得る温度および／または電流を方向付けるかまたは別の態様で調節するために使用されることができる。
【0035】
上記で述べたように、ネスティング材は、電極本体の１つ以上の部分を遮蔽するかまたはこれを周囲組織から絶縁するよう支援することができる。カテーテル本体は、ネスティング材の１つ以上の部分を被覆することができるが、カテーテル本体がこれを被覆する必要はない。たとえば、図１９は、カテーテル（１９００）の一変形形態を示す。この図に示されているのは、遠位カテーテル本体（１９０２）、近位カテーテル本体（１９０４）、ならびに電極（１９０８）およびカップリング磁石（１９１０）を収容するネスティング材（１９０６）である。これらの変形形態では、近位カテーテル本体（１９０４）および遠位カテーテル本体（１９０２）は、ネスティング材（１９０６）の少なくとも一部分の周囲がカテーテル本体によって被覆されないように、ネスティング材（１９０６）に取り付けられることができる。これらの場合、ネスティング材（１９０６）および電極（１９０８）の直径が増加させられることができ、これによって、カテーテル（１９００）の全体の直径を増加させることなく、電極（１９０８）のアブレーション面の大きさを増加させることができる。
【0036】
本明細書で説明するカテーテルの他の変形形態では、アブレーション面は、カテーテルの表面の中に少なくとも部分的に陥凹させられることができる。一部の場合、電極面と血管壁との間の直接接触は、組織アブレーション中にこの面上に炭素析出を生じさせ得る。したがって、凹部アブレーション面は、アブレーション面と血管壁の間の離間をもたらすことによって、アブレーション面上での炭素蓄積を最小にしながら組織をアブレーションするよう支援し得る。具体的には、カテーテルを血管壁に対して設置すると、血液または他の流体を凹部部分に一時的に閉じ込めることができる。血液は、アブレーション面上での炭素蓄積を伴わずにアブレーションエネルギーを血管壁に移すことを支援するための効率的な伝導媒体となることができ、これは、電極の劣化を防止するかまたは別の態様で減少させることを支援することができる。図５は、陥凹電極アブレーション面（５０４）を有する電極（５０２）を備えるカテーテル（５００）の一変形形態を示す。同様にこの図に示されているのは、電極（５０２）を少なくとも部分的に被覆するネスティング材（５０６）である。前述のように、ネスティング材（５０６）は、アブレーション面（５０４）および電極（５０２）をカテーテル（５００）の残りの構成要素から分離および絶縁するよう支援することができる。アパーチャの大きさ、形状、および深さは、一部には、カテーテル（５００）の陥凹部分に保持されるかまたは別の態様で閉じ込められる血液の所望量によって決定することができる。
【0037】
本明細書で説明する電極は、上記の変形形態では、単一のアブレーション面を有するように示されているが、複数のアブレーション面を有することができることを理解されたい。各電極は、１つ、２つ、３つ、または４つ以上のアブレーション面を有することができ、各アブレーション面は、カテーテル本体に対して任意の適切な設置を有することができる。たとえば、いくつかの変形形態では、電極は、カテーテルの第１の側面にある第１のアブレーション面と、カテーテルの第１の側面に沿って第１のアブレーション面の遠位または近位にある第２のアブレーション面とを有することができる。これは、第１のアブレーション面と第２のアブレーション面との間隔に応じて、２つの瘻の形成または１つの瘻の拡大に寄与することができる。他の変形形態では、２つ以上のアブレーション面は、カテーテルの異なる側面にあることができ、たとえば、第１のアブレーション面はカテーテルの一部分にあることができ、第２のアブレーション面は、第１のアブレーション面から約１０°、約２０°、約３０°、約４５°、約６０°、約９０°、約１２０°、約１５０°、約１８０°、約２００°、約３００°などにあることができる。
【0038】
加えて、いくつかの変形形態では、電極本体の少なくとも一部分は、ネスティング材の内部に収容されることができる。これらの変形形態では、電極の収容される部分は、任意の適切な大きさまたは形状を有することができる。たとえば、図２に示されるカテーテル（２００）の変形形態では、電極本体（２０２）は、カテーテル本体内に収容される円筒状部分（２０４）を備える。代替として、この収容される部分は、方形の断面、三角形の断面、楕円形の断面、卵形の断面、多角形の断面、または不規則な断面を有する細長い形状であることができる。さらに他の変形形態では、電極のこの収容される部分は、半円筒形であってもよく、四分の一の円筒形であってもよく、円筒形の別の適切なわずかな部分であってもよい。たとえば、図６Ａは、カテーテル（６００）の１つのこのような変形形態を示し、カテーテル（６００）は、アブレーション面（６０３）を有する電極本体（６０２）と、リードワイヤ（６０５）と、近位係留磁石（６０４）と、遠位係留磁石（６０６）と、内腔（６０８）とを備える。この変形形態では、電極本体（６０２）の収容される部分は、半円筒状であることができる。より詳細に説明するように、半円筒状の電極本体を有する変形形態は、内腔（６０８）にそのそばを通過させることができる。他の変形形態では、電極は、それを通るアパーチャを有することができ、したがって、カテーテルの内腔は電極を通過することができる。たとえば、図３に示され以下でより詳細に説明するカテーテル（３００）の変形形態では、電極本体（３１０）は、その中に画定されたアパーチャを有するように示され、したがって、内腔（３０８）は電極本体（３１０）を通過することができる。
【0039】
上記で説明したカテーテルの変形形態の多くは、カテーテル本体に対して固定して取り付けられた１つ以上の電極を有するように示されているが、本明細書で説明する電極（またはその１つ以上の部分）は、カテーテル本体に対して調整可能または別の態様で移動可能であることもできることを理解されたい。たとえば、電極は、血管を通して標的部位にカテーテルを前進させるときに電極のアブレーション面がカテーテルと実質的に同一平面にあるかまたはその内部に陥凹できるように配置されることができ、その後に、カテーテル本体から突出するように調整されることができる。いくつかの場合、電極本体全体が調整可能であることができるが、他の場合には、電極の一部分のみが調整可能である。電極を調整するために、たとえば、ばね機構などの任意の適切な機構を使用することができる。
【0040】
図７Ａおよび７Ｂは、移動可能な電極（７０２）とスリーブ（７０４）とを備えるカテーテル（７００）の一変形形態を示す。この図に示されているように、電極（７０２）は、ばねワイヤ電極を含むことができ、このばねワイヤ電極は、電極（７０２）がカテーテル内に保たれる（図７Ａに示すような）後退（ｒｅｔｒａｃｔｅｄ）構成と、電極（７０２）がカテーテル（７００）の表面から突出する（図７Ｂに示すような）突出構成との間で移動可能であることができる。電極（７０２）は、カテーテルから突出するように自然に偏向させられてもよく、また偏向させられなくてもよい。電極（７０２）が、図７Ａおよび７Ｂに示される変形形態などで、カテーテルから突出するように自然に偏向させられるとき、電極（７０２）を後退構成に保持するかまたは維持するために、ある構造を使用することができる。たとえば、スリーブ（７０４）は、電極（７０２）の突出を制御するために使用することができる。スリーブ（７０４）は、図７Ａに示されるように、電極（７０２）を後退構成に保持するために遠位方向に前進させられることができる。スリーブ（７０４）は、次に、電極（７０２）を露出させるために近位方向に撤退させられることができ、次いで、図７Ｂに示されるように、自然に突出構成に移動することができる。電極（７０２）は、カテーテル（７００）の表面から任意の適切な量（たとえば、約０．１ｍｍから約１ｍｍの間、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．７５ｍｍ、約１．０ｍｍなど）突出することができる。
【0041】
電極は、図７Ａおよび７Ｂでは、突出構成に自然に偏向させられるように示されているが、後退構成と突出構成の間で手動で調整可能であることができる。たとえば、図８は、ワイヤ（８０４）によって作動できる板ばね電極（８０２）を有するカテーテル（８００）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているように、ワイヤ（８０４）は、ロッド（８０６）内に摺動可能に配設されることができる。ワイヤ（８０４）を移動させることによって、電極（８０２）を後退構成と突出構成の間で遷移させることができる。電極（８０２）の突出の量は、少なくとも一部は、ワイヤ（８０６）の移動の量によって決定されることができ、電極の展開に関して使用者によるさらなる制御を可能にする。他の変形形態では、ワイヤ（８０４）はロッド（８０６）に取り付けることができ、ロッド（８０６）は、ワイヤ（８０４）を前進させるかまたは後退させるためにカテーテル（８００）内で移動可能であることができる。これらの変形形態では、電極（８０２）の突出の量は、少なくとも一部は、ロッド（８０６）の移動の量によって決定することができる。
【0042】
電極がばね電極または別の展開可能な電極を含む変形形態では、電極の１つ以上の部分は、上記で説明したネスティング材などのネスティング材によって被覆されることができる。図２０は、展開可能な電極（２００２）を備えるカテーテル（２０００）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテル（２０００）は、カテーテル本体（２００１）と、電極（２００２）と、遠位カップリング磁石配列（２００４）とを備えることができる。電極（２００２）の少なくとも一部分は、絶縁材料（２００６）で被覆する／コーティングされることができ、したがって、電極（２００２）の被覆されていない部分（２００８）は、アブレーション面として作用することができる。電極（２００２）の絶縁される部分は、任意の適切な方法（たとえば、プラズマ溶射、フレームスプリング（ｆｌａｍｅ ｓｐｒｉｎｇ）、浸漬コーティングなど）でコーティングされることができ、絶縁材料（２００６）は、上記で説明したネスティング材のうちの１つ以上などの任意の適切な材料であることができる。ロッド、硬化されたリードワイヤ、または他の作動機構（図示せず）は、電極（２００２）がカテーテル本体（２００１）内に収容されるかまたはこれと同一平面にある扁平な（ｌｏｗ－ｐｒｏｆｉｌｅ）構成（図示せず）と、図２０に示す展開された構成との間で、電極（２００２）を移動させるために使用することができる。展開された構成に電極（２００２）を移動させるために、作動機構は、電極（２００２）がカテーテル本体（２００１）から離れるように屈曲するか、撓曲するか、または別の態様で変形するように、電極（２００２）を圧縮することができる。いくつかの場合、電極（２００２）は、カテーテル本体（２００１）から離れるように自然に屈曲するかまたは撓曲することができ、作動機構（またはスリーブ）は、電極（２００２）を扁平な構成に移動させるために使用されることができることも理解されたい。
【0043】
カテーテルが展開可能な電極を備える変形形態では、上記でより詳細に説明したように、電極の１つ以上のアブレーション面はパターン形成されることができることを理解されたい。図３０は、展開可能な電極（３００２）を備えるカテーテル（３０００）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテルは、第１の電極部分（３００３）と第２のパターン形成された電極部分（３００４）とを有する電極（３００２）と、カテーテル本体（３００６）と、カップリング磁石（３０１０）を収容しトラック（３０１２）を有するネスティング材（３００８）とを備えることができる。電極（３００２）は、電極（３００２）がネスティング材（３００８）のトラック（３０１２）内に含まれる後退位置から前進させられることができる。電極（３００２）を展開するために、第１の電極部分（３００３）は、図２０に関連して上記で説明した電極（２００２）と同様に、カテーテル本体（３００６）から離れるように屈曲するかまたは撓曲するように構成されることができる。第２の電極部分（３００４）は、第１の電極部分（３００３）がカテーテル本体（３００６）から離れるように屈曲するかまたは撓曲するときに、第２の電極部分（３００４）がカテーテル本体（３００６）から延在するように、第１の電極部分（３００３）に取り付けられることができる。第２の電極部分（３００４）は、図２９Ａおよび２９Ｂに関して上記で説明した電極（２９００）のパターン形成された面（２９０２）などの１つ以上のパターン形成された面を備えることができる。いくつかの変形形態では、第１の電極部分（３００３）の少なくとも一部分は、上記で説明したネスティング材のうちの１つ以上などの１つ以上の絶縁材料で被覆されるかまたは別の態様でコーティングされることができる。カテーテル（３０００）は、図３０では、電極（２９００）から遠位方向にある２つのカップリング磁石（３０１０）を有するように示されているが、以下でより詳細に説明する整列要素などの任意の整列要素または整列要素の組み合わせを備えることができることを理解されたい。
【0044】
上記で述べたように、カテーテルが電極を備える変形形態では、このカテーテルは、電流を電極にまたはこれから運ぶために電極を電流源または接地源に電気的に接合できるワイヤまたはその他の導電性構造をさらに備えることができる。いくつかの変形形態では、以下でより詳細に説明するように、ワイヤまたは導電性構造の１つ以上の部分は、組織をアブレーションするための電極として作用することができる。ワイヤは、カテーテルの内部に、カテーテルの外部に、またはこれらの組み合わせで配設されることができる。ワイヤがカテーテルの外部に配設されるいくつかの変形形態では、ワイヤは、カテーテルの壁に埋め込まれるか、カテーテルの外面に沿って取り付けられるか、および／またはシースまたは別の非導電材料（上記でより詳細に説明した１つ以上のネスティング材など）によって少なくとも部分的に被覆されることができる。たとえば、図１Ａ～１Ｃに示され以下でより詳細に説明するカテーテル（１００）の変形形態では、ワイヤ（１０４）は、カテーテルの外面に沿って少なくとも部分的に位置することができる。この図に示されているように、ワイヤは、スリーブ（１０６）によって周囲組織からさらに遮蔽されることができる。
【0045】
他の変形形態では、ワイヤは、カテーテル内に少なくとも部分的に配設されることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、ワイヤは、デバイスの１つ以上の部分の周囲に配設されることができる同心の導電体を備えることができる。たとえば、図３に示され上記でより詳細に説明したカテーテル（３００）の変形形態では、同心の導電体（３１４）は、電極（３１０）に接続されることができる。この図に示されているように、同心の導電体（３１４）は、内腔（３０８）の一部分の周囲に配設されることができる。同心の導電体（３１４）は、編組材料であってもよく、編組材料でなくてもよく、銅、金、プラチナなどの任意の適切な導電材料で作製されることができる。
【0046】
いくつかの変形形態では、ワイヤは、パリレン、セラミック、ポリテトラフルオロエチレン（ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ポリエーテルエーテルケトン、フッ化エチレン－プロピレンなどの非導電材料によって電気的に絶縁されることができる。電気絶縁は、いくつかの有用な目的を果たすことができる。いくつかの場合では、絶縁は、ワイヤからの電流損失を防止するよう支援することができる。他の場合、絶縁は、組織またはデバイスのその他の構成要素と意図せず接触することからワイヤを保護することができる。本明細書で説明するカテーテルのいずれも、上記で説明したような任意の電極もしくは電極の組み合わせ、任意のワイヤもしくは導電材料、および／または任意の絶縁材料もしくはネスティング材を備えることができることを理解されたい。
【0047】
ワイヤは、ＲＦエネルギーを電極に供給するための１つ以上の発生器に動作可能に接続されることができる。この発生器は、任意の適切な電流を、組織をアブレーション可能な電極に供給することができる。いくつかの変形形態では、発生器は、約１０Ｗから約３００Ｗの間の電力を供給するように構成されることができる。他の変形形態では、発生器は、約１００Ｗから約２００Ｗの間の電力を供給するように構成されることができる。いくつかの変形形態では、発生器は、パルス電流を生成するように構成されることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、パルス電流の振幅は、パルス間で変化することができる。他の変形形態では、発生器は、交流を生成するように構成されることができる。これらの変形形態では、上記でより詳細に説明したように、１つ以上の電極は、発生器の双極性出力または単極性出力に取り付けられることができる。発生器が交流を生成するように構成された変形形態では、電流は、たとえば約３００ｋＨｚから約９．５ＭＨｚなどの任意の適切な周波数範囲を有することができる。発生器は、複数の電力出力を提供するように構成されることができることも理解されたい。たとえば、いくつかの変形形態では、発生器は、（以下でより詳細に説明するように）血管組織を融合するために第１の出力を供給するように構成されることができ、組織をアブレーションするかまたは蒸散させるために第２の出力を供給するように構成されることができる。
【0048】
上記で述べたように、リードワイヤの１つ以上の部分は、組織をアブレーションするかまたは蒸散させるための電極として作用することができる。たとえば、図２１Ａおよび２１Ｂは、カテーテル（２１００）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテル（２１００）は、遠位カテーテル本体（２１０２）と、近位カテーテル本体（２１０４）と、カップリング磁石（２１０８）およびトラック（２１１０）を備えるネスティング材（２１０６）と、リードワイヤ（２１１２）とを備える。これらの変形形態では、リードワイヤ（２１１２）の少なくとも一部分は、被覆されていなくてもよく（たとえば、１つ以上の絶縁コーティング、ネスティング材、または他の非導電材料によって電気的に絶縁されていない）、したがって、リードワイヤ（２１１２）の露出した部分は、組織をアブレーションするか、蒸散するか、または別の態様で除去するために電流を送達できるアブレーション面として作用することができる。加えて、リードワイヤ（２１１２）の遠位部分は、カテーテル（２１００）から離れるように偏向させられることができ、３つの位置の間で移動可能であることができる。第１の位置（図示せず）において、リードワイヤ（２１１２）は、カテーテル（２１００）内に保持されるかまたは別の態様で収容されることができ、これによって、血管系を通ってのカテーテル（２１００）の扁平状態の前進を可能にすることができる。次に、リードワイヤ（２１１２）は、図２１Ａに示されるように、リードワイヤ（２１１２）の偏向によってリードワイヤ（２１１２）の遠位部分がトラック（２１１０）を通ってカテーテル（２１００）から突出するように、前進させられる（または、いくつかの場合では、撤退させられる）ことができる。いくつかの場合、この偏向は、血管組織（図示せず）に対してリードワイヤ（２１１２）を付勢するかまたは別の態様で押圧することができる。次に、電流をリードワイヤ（２１１２）に供給して、血管組織をアブレーションすることができる。血管組織がアブレーションされるとき、リードワイヤ（２１１２）の偏向は、組織を貫くリードワイヤ（２１１２）の遠位部分を引き続き付勢することができ、そこで、リードワイヤ（２１１２）の偏向は、隣接する血管の中の第２のカテーテルの１つ以上の部分（たとえば、上記で説明した電極などの、平坦なアブレーション面を備える電極など）と接触することができる。加えて、リードワイヤ（２１１２）は、図２１Ｂに示されるように、リードワイヤ（２１１２）を第２の位置に移動させるためにアブレーション中にさらに前進させられる（または撤退させられる）ことができる。リードワイヤ（２１１２）を移動させるとき、リードワイヤ（２１１２）は、組織内の道（ｔｒａｃｔ）または経路をアブレーションするために血管組織を横切って移動することができ、これによって、瘻の形成を容易にすることができる。アブレーションに続いて、リードワイヤ（２１１２）は、次に、その元の扁平な構成（または異なる扁平な構成）に戻されることができ、カテーテルは再配置されるかまたは外されることができる。
【0049】
図３１Ａおよび３１Ｂは、カテーテル（３１００）の別の変形形態を示す。具体的には、図３１Ａはカテーテル（３１００）の斜視図を示し、カテーテル（３１００）は、カテーテル本体（３１０２）と、トラック（３１０６）を有するネスティング材（３１０４）と、カップリング磁石（３１０８）と、成形されたリードワイヤ（３１１０）とを備える。図３１Ｂは、カテーテル本体（３１０２）が外されたカテーテル（３１００）を示す。図３１Ｂに追加的に示されているのは、係留磁石（３１１２）である。図２１Ａおよび２１Ｂに関連して上記で説明したリードワイヤ（２１１２）と同様に、リードワイヤ（３１１０）の少なくとも一部分は、被覆されていなくてもよく、したがって、組織をアブレーションするまたは蒸散させるアブレーション面として作用することができる。加えて、リードワイヤ（３１１０）の遠位部分は、カテーテル（３１００）から離れるように偏向するように構成されることができ、３つの位置の間で移動可能であることができる。第１の位置（図示せず）では、リードワイヤ（３１１０）は、カテーテル（３１００）内に（たとえばネスティング材（３１０４）および／またはカテーテル本体（３１０２）内に）保持されるかまたは別の態様で収容されることができ、これによって、血管系を通ってのカテーテル（３１００）の扁平状態の前進を可能にすることができる。次に、リードワイヤ（３１１０）は、図３１Ａおよび３１Ｂに示されるように、リードワイヤ（３１１０）の偏向によってリードワイヤ（３１１０）の遠位部分がカテーテル本体（３１０２）から離れるよう偏向させられるように、撤退させられる（または、いくつかの場合では、前進させられる）ことができる。これらの図に示されるように、リードワイヤ（３１１０）は、カテーテル本体（３１０２）内に少なくとも部分的に収容される第１のセグメント（３１１４）と、第１のセグメント（３１１４）の遠位端から延在する第１の角度付きセグメント（３１１６）と、第１の角度付きセグメント（３１１６）の遠位端から延在する第２の角度付きセグメント（３１１８）とを備えることができる。第１の角度付きセグメント（３１１６）は、第１のセグメント（３１１４）から第１の角度（θ１）で延在することができ、それにより、リードワイヤ（３１１０）がカテーテル本体（３１０２）から離れるように偏向するとき、第１の角度付きセグメント（３１１６）は、カテーテル本体（３１０２）から第１の角度（θ１）で離れるように角度を付けられる。第１の角度（θ１）は、任意の適切な角度（たとえば、約３０度、約４５度、約６０度、約３０度から約６０度の間、約１５度から約７５度の間など）であることができる。第２の角度付きセグメント（３１１８）は、第１の角度付きセグメント（３１１６）に対して第２の角度（θ２）で角度を付けられることができる。第２の角度（θ２）は、任意の適切な角度（たとえば、約１００度、約１３５度、約１７０度、約１００度から約１７０度の間など）であることができる。図３１Ａおよび３１Ｂに示される変形形態では、リードワイヤ（３１１０）は、リードワイヤ（３１１０）が偏向するときに第２の角度部分（３１１８）がカテーテル本体（３１０２）の長手方向軸とほぼ平行であり、カテーテル本体（３１０２）からある距離（ｘ）だけ分離されているように構成されることができる。距離（ｘ）は、アブレーション中に血管の組織を通って少なくとも部分的に延在することに適切な任意の値（たとえば、１ｍｍ未満、約１ｍｍから約２ｍｍの間、約１ｍｍから約３ｍｍの間、約４ｍｍより大きいなど）であることができる。
【0050】
血管（図示せず）の内部にカテーテル（３１００）を設置し、リードワイヤ（３１１０）がカテーテル（３１００）から外に延在するとき、リードワイヤ（３１１０）の第１の角度付きセクション（３１１６）および第２の角度付きセクション（３１１８）は、血管の組織の中へと偏向させられることができる。組織をアブレーションするためにリードワイヤ（３１１０）が使用されるとき、この偏向は、リードワイヤ（３１１０）が血管組織を押し分けて進むかまたは別の態様で血管組織をアブレーションすることができる。リードワイヤ（３１１０）が血管組織を通過すると、リードワイヤ（３１１０）は、以下でより詳細に説明するように、隣接する血管内に設置された第２のカテーテル（図示せず）の１つ以上の部分と接触することができる。いくつかの変形形態では、リードワイヤ（３１１０）は、リードワイヤ（３１１０）をカテーテルに対して摺動させて第３の位置（図示せず）に至らせるために、アブレーション中にさらに撤退させられる（または前進させられる）ことができる。リードワイヤ（３１１０）を移動させるとき、リードワイヤ（３１１０）は、組織内の道または経路をアブレーションするために血管組織を横断して移動させられることができ、これによって、瘻の形成を促進することができる。アブレーションに続いて、リードワイヤ（３１１０）は、次に、（たとえば、カテーテル本体（３１０２）に対してリードワイヤ（３１１０）を撤退させることによって）扁平状態に戻されることができ、カテーテルは再配置されるかまたは外されることができる。
【0051】
リードワイヤ（３１１０）の１つ以上の部分は、１つ以上の絶縁材料を用いてコーティングされるかまたは別の態様で被覆されることができる。たとえば、図３１Ａおよび３１Ｂに示されるように、絶縁材料（３１２２）は、リードワイヤ（３１１０）を少なくとも部分的に被覆することができる。絶縁材料は、リードワイヤの任意の適切な１つ以上の部分を被覆することができる。たとえば、図３１Ａおよび３１Ｂに示される変形形態では、絶縁材料（３１２２）は、第１のセグメント（３１１４）および第１の角度付きセグメント（３１１６）を被覆することができるが、第２の角度付きセグメント（３１１８）は被覆しなくてもよい。他の変形形態では、絶縁材料（３１２２）は、第１のセグメント（３１１４）を被覆し、第１の角度付きセグメント（３１１６）を部分的にのみ被覆することができ、したがって、第２の角度付きセグメント（３１１８）および第１の角度付きセグメント（３１１６）の一部分は、被覆されていない状態のままである。これらの変形形態では、第２の角度付きセグメント（３１１８）および第１の角度付きセグメント（３１１６）の被覆されていない部分は、アブレーション面として作用することができる。絶縁材料（３１２２）がリードワイヤ（３１１０）の複数のセグメントを被覆するとき、同じ材料が各セグメントを被覆してもよく、異なる絶縁材料が異なるセグメントを被覆してもよい。絶縁材料（３１２２）は、上記で説明した材料などの任意の適切な１つ以上の材料を備えることができる。いくつかの変形形態では、絶縁材料（３１２２）は、ポリエーテルエーテルケトンを含むことができる。
【0052】
図３２は、第１のセグメント（３２０４）と第１の角度付きセグメント（３２０６）と第２の角度付きセグメント（３２０８）とを有するリードワイヤ（３２０２）を備えるカテーテル（３２００）の別の変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテル（３２００）は、陥凹領域（３２１２）を有するカテーテル本体（３２１０）を備えることができる。カテーテル（３２００）は、内腔（３２１４）またはカテーテル本体（３２１０）を通って延在する他の通路を備えることができる。内腔（３２１４）は、陥凹領域（３２１２）の近位方向および遠位方向の両方にカテーテル本体（３２１０）を通って延在してもよく、陥凹領域（３２１２）の近位方向にのみカテーテル本体（３２１０）を通って延在するだけでもよい。図３１Ａおよび３１Ｂに関連して上記で説明したリードワイヤ（３１１０）と同様に、リードワイヤ（３２０２）の少なくとも一部分は被覆されていなくてもよく、リードワイヤ（３２０２）は、扁平な構成と、第１の角度付きセグメント（３２０６）が第１のセグメント（３２０４）およびカテーテル本体（３２１０）から離れるように角度を付ける偏向構成から移動可能であることができる。扁平な構成であるとき、第１の角度付きセグメント（３２０６）および第２の角度付きセグメント（３２０８）は、内腔（３２１４）内に少なくとも部分的に拘束されることができる。いくつかの変形形態では、第１の角度付きセグメント（３２０６）および／または第２の角度付きセグメント（３２０８）の少なくとも一部分は、陥凹領域（３２１２）の遠位方向に内腔（３２１４）の一部分に一時的に収容されることができる。これらの変形形態では、リードワイヤ（３２０２）は、内腔（３２１４）から第１の角度付きセグメント（３２０６）および第２の角度付きセグメント（３２０８）を解放するためにカテーテル本体（３２１０）に対して撤退させられることができ、これによって、これらのセグメントは、上記で説明したようにカテーテル本体（３２１０）から離れるように偏向することができる。他の変形形態では、第１の角度付きセグメント（３２０６）および／または第２の角度付きセグメント（３２０８）の少なくとも一部分は、陥凹領域（３２１２）の近位方向に内腔（３２１４）の一部分に一時的に収容することができる。これらの変形形態では、リードワイヤ（３２０２）は、内腔（３２１４）から第１の角度付きセグメント（３２０６）および第２の角度付きセグメント（３２０８）を解放するために撤退させることができる。
【0053】
図３２に示されるように、絶縁材料（３２１６）（上記で説明した絶縁材料のうちの１つ以上など）は、第１のセグメント（３２０４）を被覆することができ、第１の角度付きセグメント（３２０６）を部分的に被覆し、第２の角度付きセグメント（３２０８）および第１の角度付きセグメント（３２０６）の一部分を露出させたままの状態にしておくことができる。いくつかの変形形態では、１つ以上の絶縁材料は、第２の角度付きセグメント（３２０８）も部分的に被覆することができるが、部分的に被覆することは必要ではない。第１の角度付きセグメント（３２０６）および第２の角度付きセグメント（３２０８）の露出した部分は、組織をアブレーションするまたは蒸散させるアブレーション面として作用することができる。カテーテル本体（３２１０）は、アブレーション中にリードワイヤ（３２０２）によって発生させられる熱およびエネルギーからカテーテル本体（３２１０）を保護し、いくつかの場合では、この熱およびエネルギーの向きを変えることを支援することができる、１つ以上の絶縁ネスティング材（図示せず）またはコーティング剤も含むことができる。
【0054】
加えて、いくつかの変形形態では、リードワイヤ（３２０２）は、リードワイヤ（３２０２）をカテーテルに対して摺動させるために、アブレーション中にさらに撤退させられる（または前進させられる）ことができる。リードワイヤ（３２０２）を移動させるとき、リードワイヤ（３２０２）は、組織内の道または経路をアブレーションするために血管組織を横断して移動させられることができ、これによって、瘻の形成を容易にすることができる。アブレーションに続いて、リードワイヤ（３２０２）は、次に、たとえば、第１の角度付きセグメント（３２０６）および第２の角度付きセグメント（３２０８）が内腔（３２１４）の中に引き込まれるようにリードワイヤ（３２０２）を撤退させることによって、扁平な構成に戻されることができる。
【0055】
上記で述べたように、いくつかの変形形態では、第１のカテーテルの電極のアブレーション面の１つ以上の部分は、アブレーション中に血管組織を通って延在するかまたは別の態様で前進させられることができる。第２のカテーテルを隣接する血管内に設置するとき、このように血管組織を通して前進させることによって、アブレーション面を第２のカテーテルの１つ以上の部分と接触させることができる。第２のカテーテルが、露出した導電性面を有する電極を備えるとき、各カテーテルの電極間の直接接触によって、エネルギー源（たとえば、電気外科用ジェネレータ）を止めるかまたは別の態様で組織アブレーションを中止させることができる。他の場合、第１のカテーテルの電極と第２のカテーテルの電極とが接触することによって、第２のカテーテルの１つ以上の構成要素を損傷する可能性がある。したがって、いくつかの変形形態では、アブレーションを中止したりまたはカテーテルの１つ以上の部分を別の態様で損傷したりすることなく活性電極との接触に対応できる１つ以上のセクションを含むようにカテーテルが構成されることが望ましいことがある。
【0056】
図３３Ａおよび３３Ｂは、カテーテル（３３００）の１つのこのような変形形態を示す。図３３Ａにここで示されているように、カテーテル（３３００）は、カテーテル本体（３３０２）と、ポケット（３３０６）を有するネスティング材（３３０４）と、カップリング磁石（３３０８）と、電極（３３１０）とを備えることができる。図３３Ｂは、カテーテル本体（３３０２）が外されたカテーテル（３３００）を示す。この図に追加で示されているのは、係留磁石（３３１２）である。一般に、ポケット（３３０６）は、第２のカテーテルから電極の一部分を受容するように構成されることができる。たとえば、カテーテル（３３００）を血管（図示せず）内に設置し、第２のカテーテルを隣接する血管内に設置するとき、カテーテル（３３００）は、ポケット（３３０６）が第２のカテーテルの電極（図示せず）と整列できるように、第２のカテーテルに対して配置することができる。整列は、以下でより詳細に説明するように、カテーテル（３３００）の整列要素（たとえば、カップリング磁石（３３０８）および／または係留磁石（３３１２））と第２のカテーテルの対応する整列要素との引力（ａｔｔｒａｃｔｉｏｎ）の結果としてもたらされることができる。アブレーション中に、第２のカテーテルの電極は血管の間を通過することができ、そこでポケット（３３０６）によって受容されることができる。ネスティング材（３３０４）は、電極がポケット（３３０６）によって受容されるときに電極によって送達されるエネルギーがカテーテル（３３００）を損傷しないように、絶縁材料から形成するかまたは絶縁材料でコーティングすることができる。
【0057】
ポケット（３３０６）は、上記でより詳細に説明したように、任意の適切な電極を受容するように構成されることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、ポケット（３３０６）は、図２１Ａおよび２１Ｂに関連して上記で説明したカテーテル（２１００）のワイヤ（２１１２）、図３１Ａおよび３１Ｂに関して上記で説明したカテーテル（３１００）のリードワイヤ（３１１０）、図３２Ａおよび３２Ｂに関連して上記で説明したリードワイヤ（３２０２）などのリードワイヤの一部分を受容するように構成されることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、カテーテル（３３００）および（３１００）のカップリング磁石および係留磁石は、カテーテル（３３００）および（３１００）が隣接する血管内に設置されるときにカテーテル（３３００）のポケット（３３０６）がトラック（３１０６）に対して実質的に整列されることができるように構成されることができる。リードワイヤ（３１１０）の遠位部分をトラック（３１０６）から偏向するようにリードワイヤ（３１１０）を前進させる（または撤退させる）とき、リードワイヤ（３１１０）は、以下でより詳細に説明するように、血管組織をアブレーションするように活性化することができる。リードワイヤ（３１１０）が組織を通してアブレーションすると、リードワイヤ（３１１０）の１つ以上の部分（たとえば、第２の角度付き部分（３１１８））は、ポケット（３３０６）に入るかまたは別の態様でポケット（３３０６）によって受容されることができる。
【0058】
カテーテル（３３００）は、図３３Ａおよび３３Ｂでは、電極（３３１０）を有するように示されているが、電極を備える必要はない。電極（３３１０）を含む変形形態では、電極（３３１０）は、第２のカテーテルの活性電極（たとえば、上記で説明したカテーテル（３１００）のリードワイヤ（３１１０））のための不動態接地電極またはその逆として作用することができ、これは、組織のアブレーションを補助することができる。本明細書で説明するカテーテルは、図３３Ａおよび３３Ｂでは、２つの電極（３３１０）を有するように示されているが、任意の適切な数の電極（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、または３つ以上の電極）を備えることができることを理解されたい。たとえば、図３４は、単一の電極（３４０２）を備えるカテーテル（３４００）の１つのこのような変形形態を示す。同様にこの図に示されているのは、カテーテル本体（３４０４）と、ポケット（３４０８）を有し電極（３４０２）およびカップリング磁石（３４１０）を収容するネスティング材（３４０６）である。ポケット（３４０８）は、上記でより詳細に説明したように、第２のカテーテルの電極の１つ以上の部分を受容するように構成されることができる。図３４に示されるカテーテル（３４００）の変形形態では、電極（３４０２）はポケット（３４０８）の近位にあるが、他の変形形態では、電極（３４０２）はポケット（３４０８）の遠位に配置することができる。
【0059】
いくつかの変形形態では、カテーテルは、電極内に形成されたポケットを備えることができる。図３５Ａおよび３５Ｂは、カテーテル（３５００）の１つのこのような変形形態を示す。図３５Ａに示されるように、カテーテルは、カテーテル本体（３５０１）と、ネスティング材（３５０２）とを備えることができる。ネスティング材（３５０２）は、その中に電極（３５０４）およびカップリング磁石（３５０６）を収容することができる。図３５Ｂは、カテーテル本体（３５０１）が外されたカテーテル（３５００）を示し、係留磁石（３５１０）をさらに示す。ポケット（３５０８）は、電極（３５０４）内に形成されることができ、第２のカテーテルから電極の一部分を受容するように構成されることができる。いくつかの変形形態では、ポケット（３５０８）は、ポケット（３５０８）の表面上に１つ以上の絶縁コーティング（たとえば、高融点金属酸化物コーティング）を堆積することによって電気的および／または熱的に絶縁されることができ、これによって、ポケット（３５０８）が直接的な電気接続を提供することなく、ポケット（３５０８）は、電極の少なくとも一部分を受容して、これと接触することができる。他の変形形態では、ポケット（３５０８）は、外部電極との直接的な物理的接触なしに、ポケット（３５０８）を通る電気伝導を可能にするように構成されることができる。たとえば、これらの変形形態のうちのいくつかでは、ポケット（３５０８）は、多孔性絶縁コーティング（たとえば、多孔性金属酸化物コーティング）で被覆するかまたは別の態様でコーティングすることができる。ポケット（３５０８）が、電極（たとえば、上記で説明したリードワイヤ電極のうちの１つ以上）を受容するとき、多孔性コーティングによって、電極間の直接的な物理ポケットなしでポケット（３５０８）を通る電気伝導を可能にすることができ、これによって、アブレーションの短絡または中断を防止することができる。
【0060】
加えて、この箇所の付近で説明したカテーテルの変形形態ではそれぞれ、第２のカテーテルから電極を受容するためのポケットを備えているが、本明細書で説明するカテーテルはポケットを備える必要はないことを理解されたい。実際、いくつかの変形形態では、デバイスの１つ以上の部分は、第２のカテーテルの１つ以上の電極との直接的な接触を可能にするために電気的に絶縁するかまたは部分的に電気的に絶縁することができる。たとえば、図３６は、カテーテル（３６００）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテル（３６００）は、カテーテル本体（３６０２）と、ネスティング材（３６０４）とを備えることができる。ネスティング材（３６０４）は、その中に電極（３６０６）およびカップリング磁石（３６０８）を収容することができる。電極（３６０６）は、１つ以上のコーティングされたセグメント（３６１０）をさらに備えることができる。コーティングされたセグメント（３６１０）は、（上記でより詳細に説明したような）絶縁コーティングまたは部分的に絶縁するコーティング（たとえば、すぐ上で述べたような多孔性コーティング）を備えることができる。カテーテル（３６００）は、第２のカテーテル（図示せず）と相互作用することができ、したがって、カテーテルを隣接する血管内に設置するとき、第２のカテーテルの電極は、アブレーション中に血管組織を通って延在し、デバイスを損傷したり短絡させたりすることなくコーティングされたセグメント（３６１０）と接触することができる。図３６に示される電極（３６０６）のコーティングされたセグメント（３６１０）は、電極の残りに対して凹所をなすことができるが、いくつかの変形形態では、コーティングされたセグメント（３６１０）は、電極（３６０６）のコーティングされていない部分に対して同一平面にあることができることも理解されたい。
【0061】
（機械的切断要素）
いくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上の機械的切断要素を備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、カテーテルは、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すために前進させられるかまたはカテーテルから別の態様で延ばされることができるブレードを備えることができる。図２２は、トラック（２２０２）とブレード（２２０４）とを備えるネスティング材（２２０１）を備えるカテーテル（２２００）の１つのこのような変形形態を示す。ブレード（２２０４）は、任意の適切な形状および構成（たとえば、単一の縁部、二重の縁部、先が尖っている、丸いなど）を有することができる。ブレード（２２０４）は、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すためにブレード（２２０４）がトラック（２２０２）を通して展開されることができるように、回転可能に、並進可能に（ｔｒａｎｓｌａｔａｂｌｙ）、または別の態様でカテーテル（２２００）に結合されることができる。いくつかの変形形態では、ブレード（２２０４）は、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すためにカテーテル（２２００）に対して振動するように構成されることができる。ブレード（２２０４）は、任意の適切な機構（たとえば、１つ以上の機械的アクチュエータ、磁石ベースのアクチュエータ、電子アクチュエータなど）によって展開されることができ、カテーテルの扁平状態の前進または撤退を可能にするためにトラック（２２０２）の中に撤退させられることができる。いくつかの変形形態では、以下でより詳細に説明するように、ブレード（２２０４）は、別の血管内の対応するカテーテル内の１つ以上のバルーンに穴を開けるまたは穿刺するために使用されることができる。加えて、いくつかの変形形態では、ブレード（２２０４）は、上記でより詳細に説明した電極のような電極としてブレード（２２０４）が作用できるように、電気外科用ジェネレータに電気的に接続されることができる。
いくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上の機械的切断要素を備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、カテーテルは、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すために前進させられるかまたはカテーテルから別の態様で延ばされることができるブレードを備えることができる。図２２は、トラック（２２０２）とブレード（２２０４）とを備えるネスティング材（２２０１）を備えるカテーテル（２２００）の１つのこのような変形形態を示す。ブレード（２２０４）は、任意の適切な形状および構成（たとえば、単一の縁部、二重の縁部、先が尖っている、丸いなど）を有することができる。ブレード（２２０４）は、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すためにブレード（２２０４）がトラック（２２０２）を通して展開されることができるように、回転可能に、並進可能に（ｔｒａｎｓｌａｔａｂｌｙ）、または別の態様でカテーテル（２２００）に結合されることができる。いくつかの変形形態では、ブレード（２２０４）は、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すためにカテーテル（２２００）に対して振動するように構成されることができる。ブレード（２２０４）は、任意の適切な機構（たとえば、１つ以上の機械的アクチュエータ、磁石ベースのアクチュエータ、電子アクチュエータなど）によって展開されることができ、カテーテルの扁平状態の前進または撤退を可能にするためにトラック（２２０２）の中に撤退させられることができる。いくつかの変形形態では、以下でより詳細に説明するように、ブレード（２２０４）は、別の血管内の対応するカテーテル内の１つ以上のバルーンに穴を開けるまたは穿刺するために使用されることができる。加えて、いくつかの変形形態では、ブレード（２２０４）は、上記でより詳細に説明した電極のような電極としてブレード（２２０４）が作用できるように、電気外科用ジェネレータに電気的に接続されることができる。
【0062】
図３７Ａおよび３７Ｂは、カテーテル（３７００）の一変形形態の断面斜視図を示し、カテーテル（３７００）から外にブレード（３７０２）を前進させることができる機構を示す。カテーテル（３７００）は、カテーテル本体（３７０５）内に凹部（３７０４）を備えることができる。ブレード（３７０２）は、ブレード（３７０２）を凹部（３７０４）内に収容する（図３７Ａに示されるように）扁平な構成から、ブレード（３７０２）を凹部（３７０４）から前進させる（図３７Ｂに示されるように）切断構成まで移動可能であることができる。カテーテル（３７００）は、回転アーム（３７０６）と活性化ワイヤ（３７０８）とを備えることができ、これは、以下でより詳細に説明するように、後退構成と切断構成との間でブレード（３７０２）を移動させることを支援することができる。また、図３７Ａおよび３７Ｂに示されているのは、ブレード（３７０２）の近位および遠位にあるカップリング磁石（３７１０）であるが、カテーテル（３７００）は、整列要素を備える必要がないか、または、以下でより詳細に説明するような任意の適切な整列要素または整列要素の組み合わせを備えることができることを理解されたい。
【0063】
図３７Ａおよび３７Ｂに示されるように、回転アーム（３７０６）は、回転アーム（３７０６）の第１の端部またはその近くの第１の転心（３７１２）でブレード（３７０２）に旋回自在に接続されることができ、回転アーム（３７０６）の第２の端部またはその近くの第２の転心（３７１４）でカテーテル本体（３７０５）に旋回自在に接続されることもできる。本明細書で説明する転心は、１つ以上のピン、突起、２つの部材の間の回転運動を可能にする他の構造を備えることができる。たとえば、図３７Ａおよび３７Ｂに示されるように、第２の転心（３７１４）は、ピン（３７１６）を備えることができる。いくつかの変形形態では、第２の転心（３７１４）は、カテーテル本体（３７０５）の長手方向軸に沿って移動するようにさらに構成されることができる。たとえば、第２の転心（３７１４）のピン（３７１６）は、ピン（３７１６）がトラック（３７１８）およびカテーテル本体（３７０５）に対して回転および摺動の両方を行うことができるように、カテーテル本体（３７０５）内のトラック（３７１８）内に摺動可能に配設されることができる。ブレード（３７０２）は、さらに、第３の転心（３７２０）でカテーテル本体（３７０５）に旋回自在に接続されることができる。加えて、活性化ワイヤ（３７０８）は、その第２の端部またはその近くで回転アーム（３７０６）に接続されることができる。たとえば、図３７Ａおよび３７Ｂに示されるカテーテル（３７００）の変形形態では、活性化ワイヤ（３７０８）は、ピン（３７１６）の一部分に取り付けられることができる。
【0064】
活性化ワイヤ（３７０８）は、後退位置（図３７Ａに示す）と拡張された切断位置（図３７Ｂに示す）との間でブレード（３７０２）を移動させるために操作されることができる。活性化ワイヤ（３７０８）は、カテーテル（３７０２）の長手方向軸に対して近位方向に引っ張られることができ、これによって、第２の転心（３７１４）がカテーテル本体に対して近位方向に摺動することができる。第２の転心（３７１４）が第３の転心（３７２０）の方へ近位方向に移動すると、回転アーム（３７０６）およびブレード（３７０２）はそれぞれ、図３７Ｂに示されるように、カテーテル本体（３７０５）から離れるように回転することができる。カテーテル（３７００）を血管内に設置するとき、ブレード（３７０２）が切断位置に回転することによって、ブレード（３７０２）は血管組織を切断するかまたは別の態様で切り離すことができる。ブレード（３７０２）を後退位置に戻すために、活性化ワイヤ（３７０８）は、カテーテル（３７００）に対して遠位方向に前進させることができ、これによって、第３の転心（３７２０）を離れるように第２の転心（３７１４）を移動させることができ、これにより、カテーテル本体の方へ逆に回転させるように回転アーム（３７０６）およびブレード（３７０２）を回転させることができる。いくつかの変形形態では、カテーテル（３７００）は、活性化ワイヤを遠位方向に前進させると、回転アーム（３７０６）およびブレード（３７０２）がブレードを延在位置に回転させるが、活性化ワイヤを近位方向に撤退すると、回転アーム（３７０６）およびブレード（３７０２）がブレード（３７０２）を後退位置に回転させるように構成できることも理解されたい。
【0065】
図３８Ａおよび３８Ｂは、ブレード（３８０２）を備えるカテーテル（３８００）の別の変形形態を示す。図３８Ａの斜視図に示されるように、カテーテル（３８００）は、カテーテル本体（３８０４）と、ブレード（３８０２）がそれを通って延在することができるカテーテル本体（３８０４）内の凹部（３８０６）とを備えることができる。同様にこの図に示されているのは、凹部（３８０６）の両側にあるガイドプレート（３８１０）と、活性化ワイヤ（３８１４）である。図３８Ｂは、カテーテル（３８００）の長手方向軸に沿った断側面図を示す。この図に示されているように、ブレード（３８０２）は、ガイドプレート（３８１０）のうちの１つ以上に転心（３８１２）において旋回可能に取り付けられることができる。いくつかの変形形態では、転心（３８１２）は、すぐ上で述べたように、１つ以上のピンまたは突起を備えることができる。
【0066】
図３８Ｂに示されるように、活性化ワイヤ（３８１４）の遠位部分は、ブレード（３８０２）に取り付けることができ、カテーテル本体（３８０４）内の内腔（３８１６）または他の通路を通って延在することができる。活性化ワイヤ（３８１４）の近位部分は、内腔（３８１６）内で活性化ワイヤ（３８１４）を撤退するまたは前進させるために操作することができ、この動きによって、ブレード（３８０２）が転心（３８１２）に対して回転することができる。図３８Ａおよび３８Ｂに示される変形形態では、活性化ワイヤ（３８１４）を撤退すると、ブレード（３８０２）は、（図３８Ａに示されるように）カテーテル本体（３８０４）から外側に回転することができるが、活性化ワイヤ（３８１４）を前進させると、ブレード（３８０２）は、（図３８Ｂに示されるなどの）後退位置に回転することができる。
【0067】
カテーテル（３８００）を血管（図示せず）の中に前進させるとき、カテーテル（３８００）は、カテーテル本体（３８０４）内の後退位置にあるブレード（３８０２）と共に前進させられることができる。カテーテル（３８００）を血管内に配置するとき、使用者は、プルワイヤを撤退させるかまたは別の態様で後退させて、ブレード（３８０２）を延在位置まで回転させることができ、それによって、ブレード（３８０２）は、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すことができる。ブレード（３８０２）が延在位置にあるとき、任意選択で、カテーテルを血管に対して移動させて、組織をさらに切断するかまたは別の態様で切り離すことができる。加えて、または代替として、転心（３８１２）は、カテーテル本体（３８０４）に対して移動可能であることができ、したがって、転心（３８１２）およびブレード（３８０２）は、カテーテル本体（３８０４）の長手方向軸に沿って並進することができる。ブレード（３８０２）による切断操作に続いて、活性化ワイヤ（３８１４）を前進させて、ブレード（３８０２）を後退位置に戻すことができる。カテーテル（３８００）は、任意選択で、別の場所で組織を切断するかまたは切り離すために再配置されるかおよび再活性化されることもでき、または、カテーテル（３８００）は、血管から取り除かれることができる。カテーテル（３８００）は、上記では、活性化ワイヤ（３８１４）を撤退させると、ブレード（３８０２）がカテーテル本体（３８０４）から延在し、活性化ワイヤ（３８１４）を前進させると、ブレード（３８０２）がカテーテル本体（３８０４）に後退するように構成されるように示されているが、カテーテル（３８００）は、活性化ワイヤ（３８１４）を前進させると、ブレード（３８０２）がカテーテル本体（３８０４）から延在することができ、活性化ワイヤ（３８１４）を撤退させると、ブレード（３８０２）がカテーテル本体（３８０４）に後退できるように構成されることができるを理解されたい。
【0068】
図３９Ａ～３９Ｃは、ブレード（３９０２）を備えるカテーテル（３９００）のさらに別の変形形態を示す。図３９Ａは、ブレード（３９０２）が延在位置にあり、カテーテル本体（３９０６）内の凹部（３９０４）から延在している、カテーテル（３９００）の一部分の斜視図を示す。図３９Ｂおよび３９Ｃは、その長手方向軸に沿ったカテーテル（３９００）の断側面図を示す。この図に示されているように、ブレード（３９０２）は、第１のワイヤ部分（３９０８）および第２のワイヤ部分（３９１０）に取り付けられることができる。第１のワイヤ部分は、接続点（３９１４）において並進ワイヤ（３９１２）に取り付けられるかまたは別の態様で係合されることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、第１のワイヤ部分（３９０８）および第２のワイヤ部分（３９１０）は、形状記憶材料を含むことができ、図３９Ｃに示されるように、第１のワイヤ部分（３９０８）および第２のワイヤ部分（３９１０）がブレード（３９０２）を並進ワイヤ（３９１２）から離れるように延在位置の方へ偏向させるように構成されることができる。図３９Ｂに示されるように、ブレード（３９０２）を延在位置から後退位置まで移動させるために、第２のワイヤ部分（３９１０）は、接続点（３９１４）から矢印（３９１６）の方向に引き離されることができる。このため、第１のワイヤ部分（３９０８）および第２のワイヤ部分（３９１０）は少なくとも部分的に直線状になることができ、これによって、ブレード（３９０２）をカテーテル本体（３９０６）の中に撤退させることができる。第２のワイヤ部分（３９１０）は、ブレード（３９０２）を後退位置に保持するために、並進ワイヤ（３９１２）に対してロックするかまたは別の態様で固定することができる。
【0069】
瘻を形成することを補助する目的でブレード（３９０２）を使用するために、カテーテル（３９００）を血管（図示せず）内に前進させ、ブレード（３９０２）を後退位置に置くことができる。ブレード（３９０２）は、（たとえば、１つ以上の整列要素、可視化方法などを使用して）配置されると、延在位置に移動することができる。これを行うため、第２のワイヤ部分（３９１０）は、並進ワイヤ（３９１２）に対してロック解除されることができ、これにより、第１のワイヤ部分（３９０８）および第２のワイヤ部分（３９１０）が外側に偏った位置に戻り、それによって、図３９Ｃに示されるようにブレード（３９０２）を延在位置まで延在させることができる。いくつかの変形形態では、使用者は、ブレード（３９０２）を延在位置に偏向させることを支援するために、第２のワイヤ部分（３９１０）を接続点（３９１４）の方へ前進させるかまたは別の態様で移動させることができる。ブレード（３９０２）がカテーテル本体（３９０６）から延在するとき、ブレード（３９０２）は、組織を切断するかまたは別の態様で切り離すことができる。いくつかの変形形態では、第２のワイヤ部分（３９１０）は、ブレード（３９０２）を延在位置に保持するために、並進ワイヤ（３９１２）に対してロックされるかまたは別の態様で固定されることができる。並進ワイヤ（３９１２）は、カテーテル本体（３９０６）から延在させられると、カテーテルの長手方向軸に沿ってブレード（３９０２）を並進させるためにカテーテル本体（３９０６）に対して前進させられるかまたは撤退させられることができ、これによって、ブレード（３９０２）は、組織のより大きな道を切断することができる。加えて、または代替として、カテーテル（３９００）は、血管に対して前進させられるかまたは撤退させられることができ、そのとき、ブレード（３９０２）は延在させられて組織のより大きな道を切断する。次に、第２のワイヤ部分（３９１０）は、ブレード（３９０２）を後退位置に戻すために、並進ワイヤ（３９１２）および接続点（３９１４）に対して撤退させられることができ、カテーテル（３９００）は、再配置されるかまたは外されることができる。
【0070】
上記で説明したカテーテルの変形形態は、本明細書を通じて説明するさらなるデバイス特徴のいずれかを含むことができるブレードを備えることを理解されたい。たとえば、カテーテルは、１つ以上の整列要素を備えることができる。これらの変形形態では、カテーテルは、１つ以上の係留磁石および／または１以上のカップリング磁石を備えることができる。加えて、または代替として、カテーテルは、以下でより詳細に説明するように、１つ以上の形状変更要素および／または１つ以上のマーカーを備えることができる。
【0071】
（レーザエネルギー）
いくつかの変形形態では、本明細書で説明するカテーテルは、瘻形成中に組織を蒸散するかまたは別の態様で除去するために、組織にレーザエネルギーを送達するように構成されることができる。一般に、これらのカテーテルの変形形態は、カテーテルの近位部分からカテーテルの遠位部分まで走行できる光ファイバを備えることができる。光ファイバの近位部分は、レーザ発生器に動作可能に接続される（たとえば、ＳＭＡコネクタなどを介して）ことができる。レーザ発生器によって生成されるレーザエネルギーは、光ファイバを伝搬するかまたは別の態様で通過することができ、組織を蒸散するために組織に光ファイバから送達されることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上のレンズ、鏡、ディフューザ、および／または光ファイバから組織に向かって光を向け直すことができる他の構成要素を備えることができる。
いくつかの変形形態では、本明細書で説明するカテーテルは、瘻形成中に組織を蒸散するかまたは別の態様で除去するために、組織にレーザエネルギーを送達するように構成されることができる。一般に、これらのカテーテルの変形形態は、カテーテルの近位部分からカテーテルの遠位部分まで走行できる光ファイバを備えることができる。光ファイバの近位部分は、レーザ発生器に動作可能に接続される（たとえば、ＳＭＡコネクタなどを介して）ことができる。レーザ発生器によって生成されるレーザエネルギーは、光ファイバを伝搬するかまたは別の態様で通過することができ、組織を蒸散するために組織に光ファイバから送達されることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上のレンズ、鏡、ディフューザ、および／または光ファイバから組織に向かって光を向け直すことができる他の構成要素を備えることができる。
【0072】
レーザ発生器は、任意の適切なレーザエネルギーを生成するように構成されることができる。いくつかの変形形態では、高い吸水率を有する波長を有する光エネルギーを生成することが望ましいことがあり、これによって、血管組織によるエネルギー吸収を促進することができる。いくつかの変形形態では、レーザ発生器は、赤外線エネルギーを生成するように構成されることができる。適切な波長の例としては、約７３０ナノメートル、約６８０ナノメートルから約７８０ナノメートルの間、約８２０ナノメートル、約７５０ナノメートルから約８７０ナノメートルの間、約９３０ナノメートル、約８８０ナノメートルから約９８０ナノメートルの間、約９７０ナノメートル、約９２０ナノメートルから約１０２０ナノメートルの間、約１２００ナノメートル、約１１５０ナノメートルから約１２５０ナノメートルの間、約１４５０ナノメートル、約１４００ナノメートルから約１５００ナノメートルの間、約１９５０ナノメートル、約１９００ナノメートルから約２０００ナノメートルの間、約２９００ナノメートル、約２８５０ナノメートルから約２９５０ナノメートルの間などがあるが、これらに限定されない。適切なレーザ発生器の例としては、ダイオードレーザ、ダイオード励起レーザ、Ｎｄ－ＹＡＧレーザなどがあるが、これらに限定されない。
【0073】
図４３は、レーザエネルギーを組織に送達するように構成されることができるカテーテル（４３００）の一変形形態の遠位部分を示す。この図に示されているように、カテーテル（４３００）は、カテーテル本体（４３０２）と、光ファイバ（４３０４）と、洗浄内腔（４３０６）とを備えることができる。この図に示されているように、光ファイバ（４３０４）は、カテーテル本体（４３０２）の長手方向軸（４３１０）に沿って走行することができ、光ファイバ（４３０４）の遠位部分は、光ファイバ（４３０４）の遠位端をカテーテル本体（４３０２）の側面から外に向けるように屈曲することができる。光ファイバ（４３０４）の遠位部分は、カテーテル本体（４３０２）の長手方向軸（４３１０）に対して任意の角度（θ）で屈曲することができる。いくつかの変形形態では、角度（θ）は、約４５度であることができる。他の変形形態では、角度（θ）は約９０度であることができる。さらに他の変形形態では、角度（θ）は、約４５度から約９０度の間であることができる。さらに他の変形形態では、角度（θ）は、約４５度より小さくてもよいし、約９０度より大きくてもよい。
【0074】
光ファイバ（４３０４）の遠位端がカテーテル本体（４３０２）の側面に向けられるとき、レーザエネルギーは、光ファイバ（４３０４）を通過してカテーテル本体（４３０２）の側面から出ることができ、そこで、レーザエネルギーは組織を蒸散するか、アブレーションするか、または別の態様で除去することができる。いくつかの変形形態では、組織の蒸散時に光ファイバ（４３０４）の遠位端と組織との間に気体（たとえば、二酸化炭素）または流体（たとえば、生理食塩水）を通過させることが望ましいことがある。したがって、いくつかの変形形態では、１つ以上の流体が、洗浄内腔（４３０６）を介してカテーテル本体（４３０２）を通過し、光ファイバ（４３０４）と組織（図示せず）との間に送達されることができる。この気体または流体は、組織の蒸散時に連続的または断続的に導入されることができ、周囲組織の過熱または損傷を最小にするかまたは別の態様で防止するよう支援することができる。
【0075】
加えて、いくつかの変形形態では、光ファイバ（４３０４）の出力を組織から離間させることが望ましいことがある。いくつかの場合では、光ファイバの出力を組織から離間させることによって、提供されるレーザエネルギーの電力密度および／または形成される瘻の大きさに影響を及ぼすことができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、光ファイバ（３４０４）の端部とカテーテル本体（４３０２）の側壁との間に間隙（４３０８）を備えることができる。間隙（４３０８）は、任意の適切な量（たとえば、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍの間、約１．５ｍｍより大きい、など）だけ、カテーテル本体（４３０２）の側壁から光ファイバ（３４０４）の端部を分離することができる。加えて、光ファイバ（４３０４）の出力と組織との間に気体または流体を送達するために洗浄内腔（４３０６）を使用する変形形態では、気体または流体は、間隙（４３０８）にまたはこれを通して送達されることができる。
【0076】
上記で述べたように、いくつかの変形形態では、カテーテルは、光ファイバを通過する光を変更するかまたは別の態様で向け直すために１つ以上のレンズ、ディフューザ、鏡などを備えることができる。たとえば、図４４は、光ファイバ（４４０４）を通して提供されるレーザエネルギーを向け直すことができるディフューザ（４４１０）を備えるカテーテル（４４００）の一変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテル（４４００）は、カテーテル本体（４４０２）と、洗浄内腔（４４０６）と、光ファイバ（４４０４）と、ディフューザ（４４１０）とを備えることができる。ディフューザ（４４１０）は、光ファイバ（４４０４）の遠位端にまたはその近傍に取り付けられることができ、カテーテル本体（４４０２）の側面から外に光ファイバ（４４０４）からの光を向け直すことができる。いくつかの変形形態では、カテーテル本体（４４０２）内の間隙（４４０８）は、ディフューザ（４４１０）の出力を組織から分離することができる。加えて、洗浄内腔（４４０６）は、すぐ上で述べたように、ディフューザ（４４１０）と組織（図示せず）との間に流体を通過させるために配置されることができる。
【0077】
（整列要素）
いくつかの変形形態では、本明細書で説明するカテーテルは、血管系内に設置されると、カテーテルを整列させるかまたは別の態様で再配置するよう支援する１つ以上の整列要素を備えることができる。たとえば、いくつかの場合では、整列要素は、２つ以上のカテーテル（および、カテーテルと共に、２本以上の血管）をより接近させることを支援することができる。他の場合、整列要素は、１つ以上のカテーテルが別のカテーテル（または別の複数のカテーテル）に対して適切な軸方向整列または回転方向整列にあることを確実にするよう支援することができる。カテーテルおよび血管の適切な位置を確保することによって、上記で説明した瘻形成要素の１つ以上を用いて瘻を形成することを容易にするよう支援することができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、突出部、溝、平坦な面などの機械的整列特徴を備えることができ、この機械的整列特徴は、別のカテーテル上の１つ以上の整列特徴と相互作用してもよいし、相互作用しなくてもよい。加えて、または代替として、カテーテルは、別のカテーテルの１つ以上の磁気構成要素または本体から外側に配置された１つ以上の磁石と相互作用できる１つ以上の磁気構成要素を有することができる。さらに他の変形形態では、カテーテルは、使用者が１つ以上のカテーテルを整列するよう支援することができる１つ以上のマーカーを備えることができる。さらに他の変形形態では、カテーテルは、カテーテルの配置を調整するための１つ以上の形状変化部材を備えることができる。本明細書で説明する各カテーテルは、以下で説明する任意の整列要素または整列要素の組み合わせを備えることができ、カテーテルが瘻形成要素を備える変形形態では、上記でより詳細に説明した任意の瘻形成要素または要素の組み合わせを備えることができることを理解されたい。
いくつかの変形形態では、本明細書で説明するカテーテルは、血管系内に設置されると、カテーテルを整列させるかまたは別の態様で再配置するよう支援する１つ以上の整列要素を備えることができる。たとえば、いくつかの場合では、整列要素は、２つ以上のカテーテル（および、カテーテルと共に、２本以上の血管）をより接近させることを支援することができる。他の場合、整列要素は、１つ以上のカテーテルが別のカテーテル（または別の複数のカテーテル）に対して適切な軸方向整列または回転方向整列にあることを確実にするよう支援することができる。カテーテルおよび血管の適切な位置を確保することによって、上記で説明した瘻形成要素の１つ以上を用いて瘻を形成することを容易にするよう支援することができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、突出部、溝、平坦な面などの機械的整列特徴を備えることができ、この機械的整列特徴は、別のカテーテル上の１つ以上の整列特徴と相互作用してもよいし、相互作用しなくてもよい。加えて、または代替として、カテーテルは、別のカテーテルの１つ以上の磁気構成要素または本体から外側に配置された１つ以上の磁石と相互作用できる１つ以上の磁気構成要素を有することができる。さらに他の変形形態では、カテーテルは、使用者が１つ以上のカテーテルを整列するよう支援することができる１つ以上のマーカーを備えることができる。さらに他の変形形態では、カテーテルは、カテーテルの配置を調整するための１つ以上の形状変化部材を備えることができる。本明細書で説明する各カテーテルは、以下で説明する任意の整列要素または整列要素の組み合わせを備えることができ、カテーテルが瘻形成要素を備える変形形態では、上記でより詳細に説明した任意の瘻形成要素または要素の組み合わせを備えることができることを理解されたい。
【0078】
（磁石）
上記で述べたように、カテーテルは、１つ以上の磁気整列構成要素を備えることができる。これらの磁気整列構成要素は、血管内にカテーテルを配置するかまたは整列するよう支援するために、１つ以上の追加の要素（たとえば、第２のカテーテルの１つ以上の部分、本体から外側に設置された１つ以上の磁石またはその他の構成要素）に誘引されることができる。たとえば、以下でより詳細に説明するように、本体の外部に設置された１つ以上の磁石は、血管系を通してカテーテルを前進させやすくするよう支援するために、カテーテルの磁気整列構成要素と相互作用することができる。他の場合、カテーテルは、第２のカテーテルの１つ以上の部分の方へカテーテルを引き寄せ、それによってカテーテルをより接近させる働きをする１つ以上の「係留」磁気整列要素を備えることができる。他の変形形態では、カテーテルは、１つ以上の「カップリング」磁気整列要素を備えることができ、この要素は、カテーテルの表面を回転方向に（および／または軸方向に）方向付けるか、および／またはカテーテルの表面を第２のカテーテルの１つ以上の表面または部分と嵌合させる働きをすることができる。
上記で述べたように、カテーテルは、１つ以上の磁気整列構成要素を備えることができる。これらの磁気整列構成要素は、血管内にカテーテルを配置するかまたは整列するよう支援するために、１つ以上の追加の要素（たとえば、第２のカテーテルの１つ以上の部分、本体から外側に設置された１つ以上の磁石またはその他の構成要素）に誘引されることができる。たとえば、以下でより詳細に説明するように、本体の外部に設置された１つ以上の磁石は、血管系を通してカテーテルを前進させやすくするよう支援するために、カテーテルの磁気整列構成要素と相互作用することができる。他の場合、カテーテルは、第２のカテーテルの１つ以上の部分の方へカテーテルを引き寄せ、それによってカテーテルをより接近させる働きをする１つ以上の「係留」磁気整列要素を備えることができる。他の変形形態では、カテーテルは、１つ以上の「カップリング」磁気整列要素を備えることができ、この要素は、カテーテルの表面を回転方向に（および／または軸方向に）方向付けるか、および／またはカテーテルの表面を第２のカテーテルの１つ以上の表面または部分と嵌合させる働きをすることができる。
【0079】
カテーテルは、任意の数（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、または８つ以上など）の別個の磁石を備えることができる。各磁気構成要素は、任意の適切な磁石または磁気材料であることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上の希土類磁石（たとえば、ネオジム磁石またはサマリウムコバルト磁石）および／または１つ以上の選択的に活性化される電磁石を備えることができる。カテーテルが複数の磁石を備える変形形態では、これらの磁石は、１つ以上の配列にグループ化されることができる。これらの磁気配列は、カテーテル（またはこれらの組み合わせ）の内部または外部にあることができ、カテーテルの長さに沿って任意の場所に配置されることができる。２つ以上のカテーテルが磁石または磁石配列を備えるとき、各磁石または磁石配列は、第２のカテーテルからの１つ以上の磁石または磁石配列と整列するように構成または配設されることができる。各磁石は、任意の適切な方法でカテーテル内またはその上に固定されることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、１つ以上の磁石は、カテーテルに埋め込まれるか、付着されるか、またはその中に摩擦嵌合されることができる。各磁石は、任意の適切な直径（たとえば、約０．０７５インチ、約０．０８０インチ、約０．０２９インチ、約０．１１０インチなど）または長さ（たとえば、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍなど）を有することができ、隣接する磁石から任意の適切な距離（たとえば、約１ｍｍ、約５ｍｍなど）だけ分離されることができる。いくつかの変形形態では、配列の磁石は、交互に変化している極性（たとえば、各磁石は、隣接するすべての磁石と反対の極性を有する）、一致している極性、またはこれらの組み合わせを有することができる。他の変形形態では、カテーテルの１つ以上の部分は、磁気材料から作製されることができ、および／または１つ以上の磁気粒子／材料が埋め込まれることができる。
【0080】
各磁石は、カテーテルの内部または外部に設置されることに適した任意の形状を有することができる。磁石は、円筒状、半円筒状、チューブ状、箱形などであることができる。たとえば、図２に示され上記でより詳細に説明したカテーテル（２００）の変形形態では、カテーテル（２００）は、近位係留磁石配列（２０６）と遠位係留磁石配列（２０８）とを備えることができ、これらの磁石配列のそれぞれの磁石は円筒状である。代替として、図６Ａに示されるカテーテル（６００）の変形形態では、カテーテル（６００）は、近位係留磁石配列（６０４）と遠位係留磁石配列（６０６）とを備えることができ、これらの磁石配列の各々の磁石は半円筒状である。半円筒状磁石はカテーテル（６００）の内部の一部分のみを占有するので、これらの変形形態では、内腔および／またはリードワイヤ（内腔（６０８）およびリードワイヤ（６０５）など）は、係留磁石配列のそばをまたはそれに沿って通過することができる。
【0081】
近位磁石アセンブリ（６０４）および遠位磁石アセンブリ（６０６）の磁石は、図６Ａでは、各半円筒形の頂端（ａｐｅｘ）がアブレーション面（６０３）と整列するように構成されるように示されているが、磁石は瘻形成構成要素に対して任意の方法で配置されることができることを理解されたい。たとえば、図６Ｂは、カテーテル（６１０）の別の変形形態を示し、カテーテル（６１０）は、アブレーション面（６１３）を有する電極本体（６１２）と、近位係留磁石配列（６１４）と、遠位係留磁石配列（６１６）と、リードワイヤ（６１５）と、内腔（６１８）とを備える。この変形形態では、近位係留磁石配列（６１４）および遠位係留磁石配列（６１６）の各磁石の頂端は、アブレーション面（６１３）と直角をなすことができる。アブレーション面（６１３）に対して磁石の方位を変えることは、血管内に設置されるとき、カテーテル（６１０）と別のカテーテル（図示せず）との間の磁力の強度に影響を及ぼすことができる。各個別の磁石または係留磁石配列は、アブレーション面（６１３）に対して任意の回転方向配置を有することができ、アブレーション面（６１３）は、別の磁石または磁石の配列と同じ回転方向位置であってもよく、同じでなくてもよいことを理解されたい。
【0082】
いくつかの変形形態では、１つ以上の磁石は、それを通る１つ以上の内腔または通路を有することができ、それによって、カテーテルの１つ以上の他の構成要素（たとえば、リードワイヤ、作動機構、内腔、これらの組み合わせなど）は磁石を通過することができる。たとえば、図３に示されるカテーテル（３００）の変形形態では、カテーテル（３００）は、チューブ状磁石を有する近位係留磁石配列および遠位係留磁石配列（それぞれ（３０２）および（３０４））を備える。この図に示されているように、同心の導電体（３１４）は、近位係留磁石配列（３０２）の磁石を通過することができ、内腔（３０８）は、近位係留磁石配列および遠位係留磁石配列（それぞれ（３０２）および（３０４））の磁石を通過することができる。
【0083】
いくつかの変形形態では、１つ以上の磁気整列構成要素は、１つ以上の箱形磁石（たとえば、略方形の断面を有する磁石）を備えることができる。図２３は、カテーテル（２３００）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているのは、先端（２３０２）、遠位係留磁石配列（２３０４）、近位係留磁石配列（２３０６）、およびネスティング材（２３０８）であり、ネスティング材（２３０８）は、カップリング磁石（２３１０）と、アブレーション面（２３１２）を持つ電極本体（図示せず）と、マーカー（２３１６）とを備える。カテーテル（２３００）は、カテーテル本体（または上記で説明したカテーテルセグメントなどの複数のカテーテルセグメント）をさらに備えるが、カテーテル本体は、カテーテル（２３００）の内部構成要素を強調するために、図２３には示されていない。加えて、カテーテル（２３００）は、図２３では、カップリング磁石（２３１０）とマーカー（２３１６）（これらのそれぞれについては、以下でより詳細に説明する）とを備えるように示されているが、カップリング磁石（２３１０）とマーカー（２３１６）とを備える必要はない。
【0084】
図２３に示されるように、遠位係留磁石配列（２３０４）は、円筒状の係留磁石（２３１６）と箱形の係留磁石（２３１４）とを備え、近位係留磁石配列（２３０６）は、箱形の係留磁石（２３１４）を備えている。係留磁石配列は、上記で説明した磁石の１つ以上などの任意の適切な磁石の組み合わせを有することができることを理解されたい。カテーテル（２３００）の箱形磁石（２３１４）などの１つ以上の箱形磁石を備える変形形態では、箱形磁石は、カテーテルを第２のカテーテルにより接近させるよう支援することができるが、第２のカテーテルに対してカテーテルを回転可能に方向付けるよう支援することもできる。具体的には、２つの箱形磁石が別個のカテーテルと関連付けられているとき、２つの磁石の間の引力強度は、２つの磁石が整列させられているとき最大となることができる。たとえば、以下に示すカテーテル（２３００）の変形形態では、箱形磁石（２３１４）の前面（２３２０）は、別の血管内のカテーテルの別の箱形磁石（図示せず）の前面と整列することができる。具体的には、磁石の間の引力は、前面が互いに整列しているときに最大となることができ、したがって、磁石は、整列位置まで自然に回転するかまたは回転を促進することができる。
【0085】
カテーテルがネスティング材を備える変形形態では、このネスティング材は、ネスティング材の表面または一部分を別のカテーテルまたはデバイスの１つ以上の部分に一時的に磁気によってカップリングするための１つ以上のカップリング磁石を収容することができる。具体的には、カップリング磁石は、各カテーテルの表面が他と整列しているときに２つのカテーテルの間の引力が最大になるように構成されることができる。たとえば、上記の図２３に示されるカテーテル（２３００）の変形形態では、ネスティング材（２３０８）は、カップリング磁石（２３１０）を備えている。これらの場合、カップリング磁石（２３１０）の長手方向軸は、カテーテルの長手方向軸に対して略直角であることができる。加えて、カップリング磁石（２３１０）は、別のカテーテル（図示せず）のカップリング磁石の平坦な組み合わせ面を誘引することができる平坦な組み合わせ面を有することができる。平坦なアブレーション面に関連して上記でより詳細に説明したように、カップリング磁石の平坦な組み合わせ面は、２つのカテーテルの間の組織を平坦化する働きをすることができ、これは、アブレーション面によるアブレーションを補助することができる。
【0086】
図２３におけるネスティング材（２３０８）は、アブレーション面（２３１４）の両側に単一のカップリング磁石（２３１０）を収容するように示されているが、カテーテルは、任意の適切な数のカップリング磁石を備えることができることを理解されたい。図２４Ａおよび２４Ｂは、カップリング磁石を備えるカテーテルの２つのこのような変形形態を示す。図２４Ａは、カテーテル（２４００）の第１の変形形態を示す。この図に示されているのは、カテーテル本体（２４０２）と、電極（２４０８）および遠位カップリング磁石配列（２４１２）を収容するネスティング材（２４０６）であり、電極（２４０８）は、アブレーション面（２４１０）を備える。遠位カップリング磁石配列（２４１２）は、図２４Ａでは、２つのカップリング磁石（２４１４）を備えるように示されているが、任意の適切な数（たとえば、１つ、２つ、または３つ以上）のカップリング磁石（２４１４）を備えることができる。他の変形形態では、ネスティング材は、複数のカップリング磁石配列を備えることができる。たとえば、図２４Ｂは、カテーテル本体（２４１８）と、アブレーション面（２４２４）を有する電極（２４２２）を収容するネスティング材（２４２０）と、近位カップリング磁石配列（２４２６）と、遠位カップリング磁石配列（２４２８）とを備えるカテーテル（２４１６）の変形形態を示す。カップリング磁石配列の各々は、すぐ上で述べたように、任意の適切な数のカップリング磁石（２４３０）を備えることができる。
【0087】
図２４Ａおよび２４Ｂに関連して上記で説明したカテーテル（２４００）および（２４１６）などのいくつかの変形形態では、カテーテルは、カテーテル本体の遠位端近傍に瘻形成要素を設置できるように構成されることができる。組織構造、妨害物、または血管をより接近させることができることを制限する他の障害の近くに瘻を形成することが望ましいときに、これらの変形形態に特別な有用性を見出すことができる。
【0088】
カテーテルが電磁石の配列を備える変形形態では、この電磁石は、別個に活性化されてもよいし、グループとして活性化されてよい。たとえば、磁石配列の電磁石は、たとえば、遠位磁石を活性化する前に近位磁石を活性化できるか、全ての他の磁石を順番に活性化できるなど、別の磁気デバイスに関する特定の整列方位を確実にするよう支援するために一度に１つ活性化されることができる。代替として、２つ以上の磁石は、別の磁気デバイスにしっかりと取り付けやすくするために同時に活性化されることができる。
【0089】
（形状変更要素）
いくつかの変形形態では、カテーテルは、２本以上の血管を接近させるための１つ以上の形状変更要素を備えることができる。これらの変形形態では、形状変更要素は、血管系を通してカテーテルを前進させる間、第１の構成を有することができる。カテーテルが標的場所に到達すると、形状変更要素は、第２の構成に変わることができ、これによって、カテーテルの全体的な形状を変えることができる。カテーテルが形状を変更すると、カテーテルは、血管の１つ以上の部分を移動させるかまたは再構成されることができ、これは、その部分または血管の一部分を第２の血管の１つ以上の部分により接近させることを支援することができる。カテーテルの形状は、任意の適切な方法で変えることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上のプルワイヤを備えることができ、このプルワイヤは、引かれるかまたは押されて、カテーテルを偏向させるかまたは別の態様でカテーテルの形状を変えることができる。他の変形形態では、以下でより詳細に説明するように、カテーテルは、カテーテルの形状を変更することができる１つ以上の成形されたワイヤを備えることができる。
いくつかの変形形態では、カテーテルは、２本以上の血管を接近させるための１つ以上の形状変更要素を備えることができる。これらの変形形態では、形状変更要素は、血管系を通してカテーテルを前進させる間、第１の構成を有することができる。カテーテルが標的場所に到達すると、形状変更要素は、第２の構成に変わることができ、これによって、カテーテルの全体的な形状を変えることができる。カテーテルが形状を変更すると、カテーテルは、血管の１つ以上の部分を移動させるかまたは再構成されることができ、これは、その部分または血管の一部分を第２の血管の１つ以上の部分により接近させることを支援することができる。カテーテルの形状は、任意の適切な方法で変えることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上のプルワイヤを備えることができ、このプルワイヤは、引かれるかまたは押されて、カテーテルを偏向させるかまたは別の態様でカテーテルの形状を変えることができる。他の変形形態では、以下でより詳細に説明するように、カテーテルは、カテーテルの形状を変更することができる１つ以上の成形されたワイヤを備えることができる。
【0090】
図２５Ａ～２５Ｄは、カテーテル（２５００）の一変形形態を示す。具体的には、図２５Ａは、カテーテル（２５００）の部分断面領域を示す。この図に示されているのは、カテーテル本体（２５０２）、カップリング磁石（２５０８）とアブレーション面（２５０６）を備える電極本体（図示せず）とを収容するネスティング材（２５０４）、成形されたリードワイヤ（２５１０）、直線化（ｓｔｒａｉｇｈｔｅｎｉｎｇ）カニューレ（２５１２）、およびトルク伝達シース（２５１４）である。カテーテル本体（２５０２）の一部分は、カテーテル（２５００）の他の要素を説明することを支援するために、図２５Ａには示されていない。カテーテル（２５００）は、図２５Ａでは、アブレーション面（２５０６）を画定するためにネスティング材（２５０４）内に収容された電極を有するように示されているが、上記でより詳細に説明した瘻形成要素などの任意の適切な瘻形成要素を備えることができる。そのうえ、カテーテル（２５００）は、図２５Ａでは、複数のカップリング磁石（２５０８）を備えるように示されているが、複数のカップリング磁石（２５０８）を備える必要はない。カテーテルが１つ以上の磁石を備える変形形態では、カテーテルは、上記で説明したものなど、任意の磁石または磁石の組み合わせを備えることができる。最後に、カテーテル（２５００）は、トルク伝達シース（２５１４）を備えてもよいし、備えなくてもよく、トルク伝達シース（２５１４）は、以下でより詳細に説明するように、カテーテルを回転させることを支援することができる。
【0091】
成形されたリードワイヤ（２５１０）は、カテーテル（２５００）の形状を変更するために使用されることができる。具体的には、成形されたリードワイヤ（２５１０）は、１つ以上の屈曲または曲線を備えるように予備形成されることができる。直線化カニューレ（２５１２）は、成形されたリードワイヤ（２５１０）の屈曲および曲線を一時的に直線状にするかまたは別の態様で拘束するために、リードワイヤ（２５１０）の上を前進させられ、それによって、図２５Ｂに示されるように、カテーテル（２５００）の遠位部分を略直線状にすることができる。カテーテル（２５００）は、血管（図示せず）の中に前進させられることができ、その地点で、直線化カニューレ（２５１２）を撤退させることができる。成形されたリードワイヤ（２５１０）は、それが撤退させられると、その元の構成に戻ることができ、それにより、カテーテル（２５００）は、図２５Ｃに示されるように、形状を変更することができる。カテーテル（２５００）を血管内に設置するとき、この形状変更によって、１本または複数の血管の形状を変えることができる。たとえば、図２５Ｄは、２つのカテーテル（２５１８）および（２５２０）を隣接する血管（２５２２）内に設置した一変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテル（２５１８）および（２５２０）は、すぐ上で説明したカテーテル（２５００）の構成要素を備えることができる。カテーテル（２５１８）および（２５２０）のそれぞれの直線化カニューレ（図示せず）を撤退させたとき、各カテーテルのリードワイヤは、屈曲した／湾曲した構成をとることができ、それによってカテーテルのそれぞれの遠位部分が互いの方へ屈曲または撓曲し、それによって、図２５Ｄに示されるように、血管（２５２２）の一部分を近付けることができる。次に、１つ以上の瘻形成要素は、隣接する血管（２５２２）の間に瘻を形成するために活性化されることができる。
【0092】
成形されたリードワイヤ（２５１０）は、電流を電極にまたはこれから運ぶためにリードワイヤとして作用することができるが、そのように作用する必要はない。実際、いくつかの変形形態では、デバイスは、成形されたワイヤと、別個のリードワイヤとを備えることができる。カテーテルが電極を備えない変形形態では、このカテーテルは、成形されたワイヤを備えるが、リードワイヤは備えなくてもよい。いくつかの変形形態では、成形された部材がカテーテルの外部にあってもよいことも理解されたい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、成形された部材は、上記で説明したものなどの１つ以上のシースまたは他の被覆によって少なくとも部分的に被覆されることができる。任意の適切な成形された構造は本明細書で説明するカテーテルの形状を変えるために使用されることができることも理解されたい。
【0093】
カテーテルが１つ以上の拡張可能な構造（たとえば、バルーンなど）を備える変形形態では、以下でより詳細に説明するように、この拡張可能な構造は、血管内にカテーテルを配置するよう支援するために形状変更部材と一緒に使用されることができる。たとえば、図２５Ａ～２５Ｄに関して上記で説明したカテーテル（２５００）の変形形態では、カテーテル（２５００）は、１つ以上の膨張させることが可能なバルーンなどの１つ以上の拡張可能な構造（図示せず）をさらに備えることができる。これらの拡張可能な構造は、血管に対して適所にカテーテル（２５００）を一時的に保持するために、血管の内部において拡張されることができる。カテーテル本体（２５０２）を屈曲した構成と直線状の構成との間で移動させるために、成形されたリードワイヤ（２５１０）および直線化カニューレ（２５１２）が使用されるとき、拡張可能な構造と周囲組織との間の接触は、カテーテル本体（２５０２）と一緒に血管を移動させることを支援することができる。いくつかの変形形態では、カテーテル（２５００）は、単一の拡張可能な構造を備えることができ、この拡張可能な構造は、成形されたリードワイヤ（２５１０）の屈曲の近位または遠位にあることができる。他の変形形態では、カテーテル（２５００）は、成形されたリードワイヤ（２５１０）の屈曲の両側に１つ以上の拡張可能な構造を備えることができる。成形されたリードワイヤが複数の屈曲を備える変形形態では、拡張可能な構造は、屈曲のすべての近位および／または遠位に配置されてもよく、屈曲のいくつかの近位および／または遠位に配置されてもよく、いずれの屈曲の近位および／または遠位にも配置されなくてもよい。拡張可能な構造は、任意の適切な形状変更要素（たとえば、成形されたワイヤ、プルワイヤなど）と一緒に使用されることができ、および任意の適切な方法でカテーテル本体と血管組織との間に一時的な取り付けおよび／または固定を提供するために使用されることができることも理解されたい。
【0094】
（マーカー）
本明細書で説明するカテーテルは、その配置および／または方向付けの間、カテーテルの１つ以上の部分の可視化を可能にすることができる１つ以上のマーカーを備えることができる。いくつかの変形形態では、マーカーは、直接的に可視化することができる。他の変形形態では、このマーカーは、（たとえば、超音波、蛍光透視法、および／またはＸ線による可視化により）間接的に可視化することができる。マーカーは、カテーテルに対して任意の場所、たとえば、カテーテルの１つ以上の表面、カテーテルの内部にあることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルの１つ以上の部分は、エコー源性材料またはＸ線撮影材料から作製されることができる。マーカーは、任意の適切な方法によって、たとえば、機械的な取り付け（たとえば、カテーテル、円周周辺の一部分に埋め込まれるなど）、接着結合、溶接、はんだ付け、これらの組み合わせなどによってカテーテルに取り付けられることができる。
本明細書で説明するカテーテルは、その配置および／または方向付けの間、カテーテルの１つ以上の部分の可視化を可能にすることができる１つ以上のマーカーを備えることができる。いくつかの変形形態では、マーカーは、直接的に可視化することができる。他の変形形態では、このマーカーは、（たとえば、超音波、蛍光透視法、および／またはＸ線による可視化により）間接的に可視化することができる。マーカーは、カテーテルに対して任意の場所、たとえば、カテーテルの１つ以上の表面、カテーテルの内部にあることができる。いくつかの変形形態では、カテーテルの１つ以上の部分は、エコー源性材料またはＸ線撮影材料から作製されることができる。マーカーは、任意の適切な方法によって、たとえば、機械的な取り付け（たとえば、カテーテル、円周周辺の一部分に埋め込まれるなど）、接着結合、溶接、はんだ付け、これらの組み合わせなどによってカテーテルに取り付けられることができる。
【0095】
図１４Ａ～１４Ｄは、マーカーバンド（１４０２）を備えるカテーテル（１４００）の一変形形態を示す。同様に図１４Ａに示されているのは、係留磁石（１４１０）と、ネスティング材（１４０６）によって部分的に被覆されたアブレーション面（１４０８）を備える電極（１４０４）である。カテーテル（１４００）は、任意の適切な数のマーカーバンド（１４０２）を備えることができ、各マーカーバンド（１４０２）は、カテーテル（１４００）の中またはその上の任意の適切な場所に配置されることができる。マーカーバンド（１４０２）は、実践者が１つ以上のイメージング技法によりカテーテルの位置を決定するよう支援することができるカットアウト領域を備えることができる。具体的には、図１４Ｂは、第１のカットアウト領域（１４１２）と第２のカットアウト領域（１４１４）とを備える１つのマーカーバンド（１４０２）の斜視図を示す。第１のカットアウト領域（１４１２）および第２のカットアウト領域（１４１４）は、図１４Ｂ～１４Ｄでは同じ形状を有するように示されているが、同じ形状を有する必要はない。マーカーバンド（１４０２）を（たとえば、超音波または蛍光透視法によって）可視化するとき、使用者は、第１のカットアウト領域（１４１２）と第２のカットアウト領域（１４１４）との重複セグメント（１４１６）によって形成されるネガティブスペースを見ることができることがある。この重複セグメント（１４１６）の形状は、カテーテル（１４００）（およびそれと共に、マーカーバンド（１４０２））を回転させるにつれて変化してよい。最終的に、マーカーバンド（１４０２）の回転は、図１４Ｄに示されるように、第１のカットアウト領域（１４１２）と第２のカットアウト領域（１４１４）とが完全にまたは実質的に重なり合う点に到達することができる。マーカーバンド（１４０２）がこの「整列」構成に到達したとき（または、関連するカテーテル上の２つのマーカーがそれぞれ「整列」構成にあるとき）、使用者は、カテーテルが瘻形成要素を活性化することに適した回転方位にあることを知ることができる。たとえば、図１４Ａに示されるカテーテルの変形形態では、アブレーション面（１４０８）は、アブレーション面（１４０８）がカットアウト領域に垂直な方向を向くようにマーカーバンド（１４０２）に対して配置することができる。第２の組のマーカーバンド（図示せず）を有する第２のカテーテル（図示せず）と一緒に使用されるとき、各カテーテルのマーカーバンドは、１つ以上の瘻形成要素が瘻を形成するために適切に配置されるようにカテーテルを回転方向および／または軸方向に配置するために使用されることができる。
【0096】
カットアウト領域は、図１４Ａ～１４Ｄでは、２つの小葉（ｂｉ－ｌｏｂｕｌａｒ）形状を有するように示されているが、任意の形状または形状の組み合わせ、たとえば、方形、円形、楕円形、複数の小葉（ｍｕｌｔｉ－ｌｏｂｕｌａｒ）形状、英数字のシンボル、１つ以上の対称軸を有する（たとえば、左右対称の）任意の形状などであることができる。いくつかの変形形態では、カットアウト領域は、方向性形状を有することができ、方向性形状は、電極のアブレーション面の場所を示すテーパ状の部分、たとえば、鋭角の頂点を有する多角形、矢印、などを有することができる。第１のカットアウト領域と第２のカットアウト領域とは、互いに同じ形状を有してもよく、それぞれ異なる形状を有してもよい。他の方位マーカーまたはインジケータは、必要に応じて、以下に説明するようにカテーテルおよび／または電極上に設けられることができる。図１４Ａ～１４Ｄでは、カテーテルがマーカーバンドを備えるように示されているが、本明細書で説明するカテーテルは、間接的な可視化が可能な任意のマーカーを備えることができることを理解されたい。
【0097】
他の変形形態では、カテーテルは、２つ以上のカテーテルを互いに対して整列するよう支援することができる１つ以上の視覚的マーカーを備えることができる。たとえば、図１５Ａおよび１５Ｂは、カテーテル（１５００）を方向付けることを支援することができる側方ストライプ（１５０４）を備えるカテーテル（１５００）の一変形形態を示す。具体的には、側方ストライプ（１５０４）は、瘻形成要素（１５０８）に対して既知の場所を有する視覚的マーカーであることができる。たとえば、図１５Ａおよび１５Ｂに示される変形形態では、側方ストライプ（１５０４）は、瘻形成要素（１５０８）と長手方向に整列させられている。カテーテル（１５００）の遠位端が本体内に設置されている（したがって、直接的に視覚化することはできない）とき、側方ストライプ（１５０４）（少なくとも部分的に本体の外部にある状態のままであることができる）は、瘻形成要素（１５０８）の回転方向の方向付けに関する視覚的表示を与えることができる。図１５Ｂに示されるように、２つのカテーテル（１５００）が２本の血管（図示せず）の中に設置されるとき、側方ストライプ（１５０４）の相対的配置により、２つのカテーテルの相対的な配置が表示されることができる。たとえば、図１５Ｂに示されるように、各カテーテル（１５００）の側方ストライプ（１５０４）が互いの真向かいにあるとき、各カテーテル（１５００）の瘻形成要素（１５０８）は、瘻形成要素の活性化のための適切な方向付けにあることができる。側方ストライプ（１５０４）は、任意の適切な方法（たとえば、インクによるマーキング、テクスチャリング、１つ以上の着色接着剤などの適用によって）でカテーテル（１５００）に適用されることができる。
【0098】
（外部の配置）
本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上のバルーンまたはその他の拡張可能な構造を備えることができる。これらの拡張可能な構造は、１つ以上の機能を果たすことができる。いくつかの場合、拡張可能な構造は、１つ以上の血管壁に対して電極面（またはその他の瘻形成要素）を並置するよう支援することができる。この並置は、組織を一時的に平坦化するかまたは別の態様で再配置することを支援することができ、その区域から血液を追い出す働きをすることができる。加えて、瘻形成中、拡張可能な部材は、拡張可能な部材が血管壁から外されるとき、組織に対して瘻形成要素を引き続き付勢することができる。いくつかの変形形態では、拡張可能な構造は、血管を通る血流を依然として可能にしながら、カテーテルと血管壁との間の並置を提供するよう支援するように構成されることができる。いくつかの場合では、１つ以上の拡張可能な構造は、瘻の大きさまたは形状を修正するかまたは別の態様で変えることを支援することができる。さらに他の場合、拡張可能な構造は、１本または複数の血管の一部分を膨張させるか、縮小させるか、または別の態様で変位させるために使用されることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、この変位は、血管の一部分を皮膚表面により近付けることを支援することができる。さらに他の変形形態では、上記で述べたように、１つ以上の拡張可能な構造は、血管に対して適所にカテーテルを保持するために使用されることができ、血管を再配置することを補助することができる。
本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上のバルーンまたはその他の拡張可能な構造を備えることができる。これらの拡張可能な構造は、１つ以上の機能を果たすことができる。いくつかの場合、拡張可能な構造は、１つ以上の血管壁に対して電極面（またはその他の瘻形成要素）を並置するよう支援することができる。この並置は、組織を一時的に平坦化するかまたは別の態様で再配置することを支援することができ、その区域から血液を追い出す働きをすることができる。加えて、瘻形成中、拡張可能な部材は、拡張可能な部材が血管壁から外されるとき、組織に対して瘻形成要素を引き続き付勢することができる。いくつかの変形形態では、拡張可能な構造は、血管を通る血流を依然として可能にしながら、カテーテルと血管壁との間の並置を提供するよう支援するように構成されることができる。いくつかの場合では、１つ以上の拡張可能な構造は、瘻の大きさまたは形状を修正するかまたは別の態様で変えることを支援することができる。さらに他の場合、拡張可能な構造は、１本または複数の血管の一部分を膨張させるか、縮小させるか、または別の態様で変位させるために使用されることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、この変位は、血管の一部分を皮膚表面により近付けることを支援することができる。さらに他の変形形態では、上記で述べたように、１つ以上の拡張可能な構造は、血管に対して適所にカテーテルを保持するために使用されることができ、血管を再配置することを補助することができる。
【0099】
上述のように、本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上のバルーンを備えることができる。たとえば、図９Ａ～９Ｄは、バルーンを備えるカテーテルの種々の図を示す。いくつかの変形形態では、バルーンは、カテーテルの一部分（たとえば、アブレーション面またはその他の瘻形成要素）を押して血管壁と接触させるように構成されることができる。たとえば、図９Ａは、バルーン（９０２）と、露出したアブレーション面（９０４）を有する電極本体（図示せず）とを備えるカテーテル（９００）の一変形形態を示す。バルーン（９０２）は、扁平状態の前進のための展開されていない圧壊（ｃｏｌｌａｐｓｅｄ）構成（図示せず）と、展開された拡張構成（図９Ａに示す）とを有することができる。図９Ａに示される変形形態では、バルーン（９０２）は、血管内でバルーン（９０２）を拡張することによりアブレーション面（９０４）を血管壁に対して偏向させるか、押圧するか、または別の態様で押すことができるように、アブレーション面（９０４）から離れる方向にカテーテル（９００）に非同心状に装着されることができる。平坦なアブレーション面を有するカテーテルの変形形態では、バルーン（９０２）を拡張させることは、アブレーション面に対して組織を平坦化するよう支援することができる。加えて、バルーン（９０２）は、組織をアブレーションするか、蒸散するか、または別の態様で除去すると、血管壁に対しておよびこれを通してアブレーション面（９０４）を引き続き付勢することによって、瘻形成を補助することができる。さらに他の場合、バルーン（９０２）を拡張させることは、アブレーション面（９０４）の近くから血液を追い出すよう支援することができ、これにより、アブレーション中、血液への電流損失を最小にすることができる。カテーテルが陥凹電極を備える場合、上記でより詳細に説明したように、バルーンを拡張することによって、他の血液を陥凹部分内に閉じ込めながら、その区域からいくらかの血液を追い出すことができる。カテーテル（９００）が１つ以上の形状変更要素を備える場合、バルーン（９０２）と周囲の血管（図示せず）との係合は、カテーテル（９００）を適所に保持するよう支援することができ、さらに、カテーテル（９００）が形状を変更するとき、血管組織を再配置することを補助することができる。
【0100】
図９Ａでは、カテーテルがバルーン（９０２）を有するように示されているが、本明細書で説明するカテーテルは、任意の適切な１つ以上の拡張可能な構造（たとえば、１つ以上の拡張可能なケージ、メッシュ、足場（ｓｃａｆｆｏｌｄ）、ストラットなど）を使用して、これらの機能のうちの１つ以上を達成できることを理解されたい。本明細書で説明するバルーンは、任意の適切な１つ以上の形状（たとえば、円筒状、半円筒状、円形、台形、方形、そのわずかな部分など）を有することができ、任意の適切な材料または材料の組み合わせ（たとえば、１つ以上の非弾性材料、弾性材料、または半弾性材料）で作製されることができる。
【0101】
加えて、図９Ａでは、バルーン（９０２）は、カテーテル（９００）の、アブレーション面（９０４）の反対側に装着されるように示されているが、バルーン（９０２）は、カテーテル（９００）に対して任意の態様で配置されることができることを理解されたい。たとえば、いくつかの変形形態では、バルーン（またはその他の拡張可能な構造）は、それを拡張することにより血管の方向性膨満を作り出すように配置されることができる。たとえば、図９Ｂは、バルーン（９１２）と電極（図示せず）のアブレーション面（９１４）とを備えるカテーテル（９１０）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているように、バルーン（９１２）は、アブレーション面（９１４）が向く方向に対してほぼ直交する方向にバルーン（９１２）が拡張するように、カテーテル（９１０）上に配置されることができる。カテーテル（９１０）が血管内に設置され、アブレーション面（９１４）が隣接する血管内の別のカテーテルと整列しているとき、バルーン（９１２）を拡張することによって、血管の上に重なる皮膚に向かって血管の方向性膨満を引き起こすことができ、それにより、その皮膚を膨満させることができる。この膨満は、使用者にバルーン（９１２）の場所についての視覚的表示を与えることができ、それによって、使用者またはオペレータは、本体の外部からバルーンおよび血管の位置を見つけることができる。この視覚化された場所は、使用者が（たとえば、針で穿刺することなどによって）外部から血管にアクセスできる部位を提供することができる。
【0102】
いくつかの場合では、バルーンまたはその他の拡張可能な構造は、血管を通る血液の流れを変更するか、および／または調節するよう支援することができる。たとえば、いくつかの変形形態では、バルーンを拡張することによって、血管の１つ以上の部分を膨張させることができ、それにより、血管のその部分を通る血流の増加を促進することができる。他の変形形態では、拡張可能な要素は、血管を一時的に塞ぐこともでき、またはそれを通る血流を低下させることもできる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、拡張可能な要素は、１つ以上の電極を備えることができ、この電極は、血管の一部分を通る血流を低下させることを支援するために使用されることができる。図９Ｃは、アブレーション面（９３２）とバルーン（９３４）とを備えるカテーテル（９３０）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているように、バルーン（９３４）は、カテーテル（９３０）のまわりに同心状に配置され、バルーン（９３４）上に配設された複数の電極（９３６）を備えることができる。図９Ｃでは、バルーン（９３４）はカテーテル（９００）上でアブレーション面（９３２）に対して遠位方向にあるように示されているが、バルーン（９３４）は、アブレーション面（９３２）に対して近位方向に設置されることができ、および／またはアブレーション面（９３２）から離れるように非同心状に装着されることができることを理解されたい。実際、いくつかの変形形態では（以下により詳細に説明するように）、カテーテルは、アブレーション面の近位と遠位との両方にバルーンを備えることができ、そのバルーンの各々は、１つ以上の電極を備えることができる。バルーン（９３４）は、図９Ｃでは、周方向に配設された複数の電極（９３６）を有するように示されているが、任意の適切な数（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、３つ、または４つ以上）の電極を備えることができ、各電極は、バルーン（９３４）に完全にまたは部分的に外接されることができる。
【0103】
バルーン（９３４）は、血管内で拡張させらせて、その血管を一時的に塞ぐことができる。加えて、電極（９３６）のうちの１つ以上は、血管を部分的に収縮させて、血管の少なくとも一部分を通る流れを減少させるために、活性化されることができる。具体的には、電気エネルギーを血管壁に送達して壊死および／または増殖細胞応答を誘発することができ、それにより血管の内径を減少させることができ、それによって、その血管を通る血流を低下させる。
【0104】
すぐ上で説明したバルーンは、瘻に対する血流を変更するか、または別の態様で調節するために使用されることができる。図９Ｄは、瘻に対する血流に影響を与えるためにカテーテル（９３０）をどのように使用できるかについての一例を示す。この図に示されているように、カテーテル（９３０）は、対応する静血管（９４２）の近傍にある動血管（９４０）の中を前進させられることができる。第２のカテーテル（図示せず）は、静血管（９４２）の中に設置されることができ、１つ以上の整列要素（図示せず）は、動血管（９４０）と静血管（９４２）とを接近させることを支援するために使用されることができる。アブレーション面（９３２）は、（矢印（９３２）によって示されるように）血液が流れることができる動静脈瘻を形成するために活性化される（単独で、または他のカテーテルの１つ以上の電極と一緒に）ことができる。矢印（９４１）は動血管（９４０）内の血流の方向を示し、矢印（９４３）は静血管（９４２）内の血流の方向を示す。図９Ｄに示されるように、カテーテル（９３０）は（すなわち、血流と反対の）方向に動血管（９４０）の中に前進させらせることができ、その結果、バルーン（９３４）は、アブレーション面（９３２）および結果として生成される瘻の上流にある。これらの場合、バルーン（９３４）は、動血管を少なくとも部分的に塞ぎ、それを通る動脈血流を一時的に妨げるかまたは低下させるために、その動血管（９４０）内において拡張されることができ、それによって、瘻形成中、電流損失を防止するよう支援することができる。加えて、電極（９３６）は、周囲組織を損傷するか、または瘢痕化するために活性化されることができ、それによって、それを通る流れを減少させることができる。これは、盗血症候群などの瘻形成に関する１つ以上の潜在的な合併症を防止するよう支援するために使用されることができる。たとえば、盗血症候群は、動脈と静脈との間に瘻が形成されたときに発生することがあり、結果として生成される瘻を血流がある一定の速度で通ることによって、動脈内の瘻の遠位方向／下流を流れる血液が不十分となる。この結果、組織壊死をもたらし得、四肢の損失を防止するために追加の外科的手技を必要であることがある。したがって、電極（９３６）は、静脈を通る流れを減少させるために活性化されることができ、これによって瘻を通る流れを減少させることができ、それにより、盗血症候群の可能性を低下させることができる。
【0105】
バルーン（９３４）は、図９Ｄでは、後方に動くように進められ、アブレーション面（９３２）の上流にあるように示されているが、代替として、アブレーション面（９３２）および結果として生成される瘻の下流にあることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、カテーテル（９３０）は、動血管（９４０）の中に前方に（すなわち、血液の流れと共に）動くように進められることができる。他の変形形態では、カテーテルは、後方に動くように進められることはできるが、バルーンはアブレーション面に対してカテーテル上に近位方向にあることができる。さらに他の変形形態では、カテーテルは、上流位置と下流位置との間のバルーンの配置を変更するために血管内で移動させられることができ、また、その逆も可能である。バルーンが動血管（９４０）内の下流に設置されるとき、そのバルーンは、それを通る血流を増加させるように血管（９４０）を膨張させるために拡張されることができ、またはそれを通る血流を減少させるために１つ以上の電極を使用して収縮されることができる。動血管（９４０）の下流部分を膨張させることによって、瘻から離れるように血流の流れを変えることができるが、下流部分の収縮は、瘻を通る血流を増加させることを助長することができる。１つ以上のバルーンおよび／電極は、静血管の一部分を膨張および／または収縮させるために、その静血管内で瘻に対して上流または下流に設置できることを理解されたい。以下でより詳細に説明するように、動脈および／または静脈の膨張または収縮は、瘻の完成（ｍａｔｕｒａｔｉｏｎ）を補助し、および／または静脈性高血圧を防止するよう支援することができる。
【0106】
図９Ａ～９Ｄでは、カテーテルが単一のバルーンを有するように示されているが、本明細書で説明するカテーテルは、任意の適切な数のバルーン、拡張可能な部材、またはこれらの組み合わせを有することができることを理解されたい。実際には、説明するカテーテルは、血管内にカテーテルを配置し、血管壁に対して電極アブレーション面を付勢し、および／または標的血管部位の近くの血流を調節するための複数の拡張可能な部材を備えることができる。図１０Ａは、アブレーション面（１００６）と、このアブレーション面の近位にあり、周囲の電極（１００８）を備える第１のバルーン（１００２）と、アブレーション面の遠位にある第２のバルーン（１００４）とを備えるカテーテル（１０００）の１つのこのような変形形態を示す。図１０Ａでは、第１のバルーン（１００２）のみが電極（１００８）を有するように示されているが、バルーンのうちの任意のもの（たとえば、バルーンのいずれも該当しない、第１のバルーン（１００２）のみ、第２のバルーン（１００４）のみ、または第１のバルーン（１００２）と第２のバルーン（１００４）との両方）が任意の適切な数の電極（たとえば、１つ、２つ、３つ、または４つ以上の電極）を備えることができることを理解されたい。第１のバルーン（１００２）および第２のバルーン（１００４）は、血管内の血流を調節するために個別に作動することができる。たとえば、カテーテル（１０００）は、静脈（図示せず）に挿入されることができ、静脈内での血流の方向は矢印（１００１）によって表されている。第２のバルーン（１００４）は、静脈の下流部分を膨張させるために拡張されることができるが、第１のバルーン（１００２）の周囲の電極（１００８）は、静脈を収縮させるために活性化されることができる。他の場合、第２のバルーン（１００４）が上流部分を膨張させるために使用されることができ、第１のバルーン（１００２）が下流部分を収縮させることができるように、カテーテル（１０００）を反対方向に挿入することができる（または、バルーンを別の態様で配置することができる）。さらに他の場合、バルーンは、上流部分および下流部分の両方を膨張させるように構成されてもよいし、上流部分および下流部分の両方を収縮させるように構成されてもよい。この場合も、任意の１つ以上の拡張可能な構造がカテーテルによって利用されることができることを理解されたい。
【0107】
図１０Ｂは、アブレーション面（１０１６）を有する電極と近位バルーン（１０１２）と遠位バルーン（１０１４）とを備えるカテーテル（１０１０）の別の変形形態を示す。近位バルーン（１０１２）は、体積が固定された本体を備えることができ、バルーン（１０１２）の一部分の周囲に円周方向の帯状電極（１１１８）をさらに備えることができる。円周方向の帯状電極（１１１８）は、拡張可能な部材を用いて拡張または圧壊することができる。図１０Ｃは、遠位バルーン（１０２４）と近位の拡張可能なワイヤループ（１０２２）とアブレーション面（１０２６）とを有するカテーテル（１０２０）のさらに別の変形形態を示す。ワイヤループ（１０２２）は、展開されていない扁平な構成（図示せず）と展開された拡張構成（図１０Ｃに示される）の間で移動可能であることができる。ワイヤループ（１０２２）は、任意の適切な機構（たとえば、蝶番式の半径方向ストラット、コイル機構など）を使用して、展開されていない構成と展開された構成との間で移動することができ、ＲＦエネルギーが、上記で説明したように、組織の壊死を誘発するためにワイヤループ（１０２２）に印加されることができる。
【0108】
いくつかの変形形態では、瘻が形成されると、１つ以上のバルーンまたはその他の拡張可能な構造は、瘻の大きさまたは形状を修正するために使用されることができる。たとえば、図１１は、カテーテル（１１００）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテル（１１００）は、電極のアブレーション面（１１０２）と、側方伸展バルーン（１１０４）とを備えることができる。側方伸展バルーン（１１０４）は、２つ以上の方向に拡張するように構成されることができ、瘻の大きさまたは形状を変えるために使用されることができる。具体的には、アブレーション面（１１０２）（または別の適切な瘻形成要素）は、２本の血管（図示せず）の間に瘻（図示せず）を形成するために使用されることができ、その後で、瘻に隣接してまたはその近傍に側方伸展バルーン（１１０４）を配置するために、カテーテル（１１００）を移動させることができる。次に、バルーン（１１０４）は、拡張させられることができ、バルーン（１１０４）の一部分が瘻の中に押し入り、それによって、その大きさおよび／または形状を変更することができる。バルーン（１１０４）は、体積の固定された構造であってもよく、１つ以上の弾性材料または半弾性材料から作製されてもよい。側方伸展バルーン（１１０４）は、２つ以上の別個のバルーンを含むことができることも理解されたい。加えて、側方伸展バルーン（１１０４）は、拡張度を調節するためにプリーツ（１１０６）またはその他の表面修飾を備えることができ、標的血管部位における血管壁への牽引取り付けまたは摩擦取り付けも提供することができる。たとえば、図１１に示される変形形態では、プリーツ（１１０６）は、その組織を移動または調整するよう支援するために瘻を取り囲む組織と係合することができる。
【0109】
本明細書で説明するカテーテルの他の変形形態では、カテーテルは、それを通る血流を可能にするように構成されることができる１つ以上のバルーンを備えることができる。たとえば、図１２は、複数のリング状のバルーン（１２０２）を備えるカテーテル（１２００）の別の変形形態を示す。同様にこの図に示されているのは、電極のアブレーション面（１２０４）である。これらの変形形態では、上記でより詳細に説明したように、バルーン（１２０２）の拡張により、アブレーション面（１２０４）と血管壁（図示せず）の並置および血液変位の増加を可能にすることができる。加えて、リング状バルーン（１２０２）のそれぞれの内部の内腔（１２０８）は、それに血液を通過させることができる。このようにして、カテーテル（１２００）は、それを通る血流に実質的に影響を及ぼすことなく血管（図示せず）の内部に長期間にわたって置くことができる。たとえば、いくつかの場合、カテーテル（１２００）を血管内に長期間にわたって置くことが必要なことがあり、その間、血管を通るすべての血流をブロックすることが実行可能でないことがある。バルーン（１２０２）のうちの１つ以上は、上記でより詳細に説明したように、血管の１つ以上の部分を膨張させ、および／または血管を収縮させることを支援する１つ以上の電極を備えることができるように構成されることもできることを理解されたい。
【0110】
いくつかの変形形態では、カテーテルの１つ以上のバルーンは、造影剤材料を運ぶかまたは造影剤材料を用いて膨張させられ、カテーテルの可視化に役立つことができる。いくつかの変形形態では、これらのバルーンのうちの１つ以上は、造影剤を血管に放出するために穴を開けらえるかまたは別の態様で穿刺されることができ、これは、瘻が適切に形成されているかどうかを評価するために使用されることができる。たとえば、図２６Ａおよび２６Ｂは、カテーテル（２６００）の１つのこのような変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテル（２６００）は、遠位バルーン（２６０４）と中央バルーン（２６０６）と近位バルーン（２６０８）とを有するカテーテル本体（２６０２）を備えることができる。カテーテル（２６００）は、上記で説明した要素などの１つ以上の形状変更要素または整列要素を追加で備えることができる。加えて、カテーテル（２６００）は、図２６Ａおよび２６Ｂでは、３つのバルーンを有するように示されているが、任意の適切な数のバルーン（たとえば、１つ、２つ、３つ、または４つ以上）を備えることができる。バルーン（２６０４）、（２６０６）、および（２６０８）のそれぞれは、図２６Ａおよび２６Ｂでは、カテーテル本体（２６０２）の周囲に同心状に装着されるように示されているが、これらのバルーンは、上記でより詳細に説明した方法などの任意の１つ以上の適切な方法で装着されることができる。
【0111】
カテーテル（２６００）を血管（図示せず）内に設置するとき、遠位バルーン（２６０４）、中央バルーン（２６０６）、および近位バルーン（２６０８）を膨張させることができる。これらのバルーンは、１つ以上の任意の適切な流体（たとえば、生理食塩水、水、１つ以上の造影剤溶液など）を使用して膨張させられることができる。いくつかの変形形態では、３つのバルーンすべては同じ流体で膨張させられる。他の変形形態では、遠位バルーン（２６０４）および近位バルーン（２６０８）は、第１の流体（たとえば、第１の造影剤溶液）で膨張させられるが、中央バルーン（２６０６）は、第２の流体（たとえば、より高いまたはより低い造影剤濃度を有する第２の造影剤溶液）で膨張させられる。さらに他の変形形態では、各バルーンは異なる溶液により膨張させられる。バルーンが膨張させられると、近位バルーン（２６０８）および／または遠位バルーン（２６０４）は、血管の内面と係合し、それによって流体流を防止することができる。たとえば、血管内に血液の流れに対して上流に近位バルーン（２６０８）を設置する場合、近位バルーン（２６０８）の膨張によって、血管を通る血流を一時的に停止することができる。
【0112】
いくつかの場合、図２６Ｂに示されるように、第２のカテーテル（２６１０）は、隣接する血管（図示せず）内に設置されることができる。第２のカテーテル（２６１０）は、上記でより詳細に説明したものなどの、カテーテル本体（２６１１）と、リードワイヤ電極（２６１２）を収容するネスティング材（２６１４）とを備えることができる。第２のカテーテル（２６１０）は、図２６Ｂでは、リードワイヤ電極（２６１２）を備えるように示されているが、上記でより詳細に説明した瘻形成要素などの任意の適切な瘻形成要素を備えることができることを理解されたい。これらの場合のうちいくつかでは、ネスティング材（２６１４）は、中央バルーン（２６０６）と軸方向も整列および回転方向の整列をすることができ、電流が、カテーテルの間の血管組織をアブレーションするためにリードワイヤ電極（２６１２）に印加され、それによって瘻を形成する（図示せず）ことができるように、カテーテル（２６００）および第２のカテーテル（２６１０）は、（たとえば、上記で説明した整列要素などの１つ以上の整列要素を使用して）整列させられることができる。瘻の形成中またはその後に、リードワイヤ電極（２６１２）の１つ以上の部分は、中央バルーン（２６０６）から１つ以上の流体を放出するために、中央バルーン（２６０６）を穿刺するか、穴を開けるか、または別の態様で貫通することができる。この流体が１つ以上の造影剤溶液を含むとき、この流体は瘻を通過するので、（たとえば、蛍光透視法によって）見されることができる。このようにして、造影剤流体が血管の間を通るとき、使用者は、流体が瘻を流れることを可能にする態様において瘻が形成されていると判断することが可能なことがある。中央バルーン（２６０６）は、上記では穿刺されると説明されているが、カテーテル（２６００）の１つ以上のバルーンはすべて瘻形成要素によって穴を開けられるかまたは穿刺されることができることを理解されたい。
【0113】
（カテーテル本体）
本明細書を通じて説明するカテーテルは、血管系の少なくとも一部分を通しての前進に適した任意の細長い本体であることができる。このカテーテルは、中空であってもよく、部分的に中空であってもよく、および／または部分的に中実であってもよい。カテーテルの１つもしくは複数の部分は可撓性もしくは半可撓性であってもよく、１つもしくは複数の部分は剛性もしくは半剛性であってもよく、および／またはカテーテルの１つもしくは複数の部分は、可撓性構成と剛性構成との間で変化してもよい。カテーテルの可撓性部分があることによって、カテーテルは、蛇行する血管を通って所望の標的部位に到達することができる。本明細書で説明するカテーテルは、任意の材料または材料の組み合わせから作製されることができる。たとえば、カテーテルは、１つもしくは複数の金属もしくは金属合金（たとえば、ニッケルチタン合金、銅－亜鉛－アルミニウム－ニッケル合金、銅－アルミニウム－ニッケル合金など）および／または１つもしくは複数のポリマー（たとえば、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ラテックス、ポリウレタン、ポリエチレン、ＰＴＦＥ、ナイロンなど）を含むことができる。カテーテルは、任意の適切な寸法を有することができる。たとえば、カテーテルは、本体の外部の箇所から標的場所までカテーテルを前進させることができる任意の適切な長さを有することができる。カテーテルは、たとえば、約５．７フレンチ、約６．１フレンチ、約７フレンチ、約８．３フレンチ、約５フレンチから約９フレンチの間、約５フレンチから約７フレンチの間、約６フレンチから約９フレンチの間などの、血管内での使用に適した任意の直径を有することができる。
本明細書を通じて説明するカテーテルは、血管系の少なくとも一部分を通しての前進に適した任意の細長い本体であることができる。このカテーテルは、中空であってもよく、部分的に中空であってもよく、および／または部分的に中実であってもよい。カテーテルの１つもしくは複数の部分は可撓性もしくは半可撓性であってもよく、１つもしくは複数の部分は剛性もしくは半剛性であってもよく、および／またはカテーテルの１つもしくは複数の部分は、可撓性構成と剛性構成との間で変化してもよい。カテーテルの可撓性部分があることによって、カテーテルは、蛇行する血管を通って所望の標的部位に到達することができる。本明細書で説明するカテーテルは、任意の材料または材料の組み合わせから作製されることができる。たとえば、カテーテルは、１つもしくは複数の金属もしくは金属合金（たとえば、ニッケルチタン合金、銅－亜鉛－アルミニウム－ニッケル合金、銅－アルミニウム－ニッケル合金など）および／または１つもしくは複数のポリマー（たとえば、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ラテックス、ポリウレタン、ポリエチレン、ＰＴＦＥ、ナイロンなど）を含むことができる。カテーテルは、任意の適切な寸法を有することができる。たとえば、カテーテルは、本体の外部の箇所から標的場所までカテーテルを前進させることができる任意の適切な長さを有することができる。カテーテルは、たとえば、約５．７フレンチ、約６．１フレンチ、約７フレンチ、約８．３フレンチ、約５フレンチから約９フレンチの間、約５フレンチから約７フレンチの間、約６フレンチから約９フレンチの間などの、血管内での使用に適した任意の直径を有することができる。
【0114】
本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態は、カテーテルの長さを通って少なくとも部分的に延在する内腔、スリット、または通路を有することができる。内腔は、デバイスの一部分を通して１つ以上のデバイス（たとえば、ガイドワイヤ）および／または１つ以上の物質（たとえば、造影剤溶液、灌流液、１つ以上の薬剤含有溶液など）を通過させるために使用されることができる。たとえば、図３に示され上記でより詳細に説明したカテーテル（３００）の変形形態は、それを通る内腔（３０８）を備える。内腔は、図３では、磁石を同心状に通過させるように示されているが、デバイスのその他の構成要素に対して任意の配置を有することができることを理解されたい。たとえば、図６Ａに示されるカテーテル（６００）の変形形態では、内腔（６０８）は、近位係留磁石（６０４）および遠位係留磁石（６０６）の１つ以上の磁石の隣に延在することができる。さらに他の変形形態では、内腔は、カテーテルの外側面に沿って取り付けるかまたは別の態様で通ることができる。
【0115】
内腔は、カテーテル本体の内部に少なくとも部分的に収容するとき、カテーテルの任意の１つ以上の部分の間を通過することができる。たとえば、すぐ上で説明した変形形態では、内腔は、カテーテルの最も遠位の先端から出ることができる。他の変形形態では、内腔の一方の端部は、カテーテルの中間部分にあることができる。いくつかの変形形態では、内腔は、いくつかの副内腔に分割することができる。たとえば、図１６Ａおよび１６Ｂはそれぞれ、カテーテル（１６００）の一変形形態の斜視図および部分透過図を示す。これらの図に示されているのは、主内腔（１６１０）を有するカテーテル（１６００）であり、主内腔（１６１０）は、カテーテルの遠位先端（１６０１）において、第１の内腔（１６０２）、第２の内腔（１６０４）、第３の内腔（１６０６）、および第４の内腔（１６０８）にさらに分割される。主内腔（１６１０）は、任意の適切な数の内腔（たとえば、２つ、３つ、４つ、または５つ以上）に分割することができ、これらの内腔のそれぞれは、カテーテル上の任意の適切な箇所に端部を有することができる。主内腔が２つ以上の内腔に分かれる変形形態では、この２つ以上の内腔は、１つ以上の流体またはその他の物質を２つ以上の箇所に同時に供給することができる。
【0116】
本明細書を通じて説明するカテーテルは、任意の適切な先端部分を有することができる。いくつかの変形形態では、先端は、カテーテルの前進中の組織の外傷を最小にするよう支援するように、丸くするかまたは別の態様で鈍端である（ｂｌｕｎｔｅｄ）ことができる。加えて、または代替として、遠位先端は、少なくとも部分的にテーパ状にされることができる。テーパ状の先端は、カテーテルが血管系を通ることを助けることができ、および／または前進中に血管を膨張させることを支援することができる。カテーテルの先端は、カテーテル本体の残りの部分と一体であってもよく、カテーテル本体に接合された別個の構成要素であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、カテーテルの先端は、（たとえば、ねじ嵌め、スナップ嵌め、摩擦嵌めなどによって）カテーテルに着脱自在に取り付けることができ、これによって、使用者は、所与の患者または血管に適した先端部分を選択することができる。
【0117】
カテーテルの先端部分は、カテーテルを血管系へ案内するよう支援することができる。いくつかの変形形態では、内腔は、カテーテルを通ってカテーテルの先端まで通すことができる。これらの変形形態では、ガイドワイヤは内腔を通ることができ、カテーテルは、ガイドワイヤの上を標的場所まで前進させられることができる。他の変形形態では、ガイドワイヤは、カテーテルの先端に固定して取り付けることができる。たとえば、図１６Ａおよび１６Ｂに示され上記でより詳細に説明したカテーテル（１６００）の変形形態では、先端（１６０１）は、先端（１６０１）に取り付けられ、これから延在するガイドワイヤ（１６１２）を備えることができる。ガイドワイヤ（１６１２）は、血管系へ前進させられて、カテーテルを標的場所に案内するよう支援することができる。さらに他の変形形態では、先端は、迅速交換部分を備えることができる。たとえば、上記で図１Ａ～１Ｃに示されるカテーテル（１００）の変形形態では、カテーテル（１００）の先端は、互いに連通する第１のアパーチャおよび第２のアパーチャ（それぞれ（１１２）および（１１４））を有する迅速交換部分（１００）を備える。ガイドワイヤ（図示せず）は第１のアパーチャ（１１２）および第２のアパーチャ（１１４）を通ることができ、したがって、迅速交換部分（１００）（および迅速交換部分（１００）と共に、カテーテル（１００））は、ガイドワイヤに沿って標的場所に前進させられることができる。迅速交換部分（１００）は、図１Ａ～１Ｃでは、カテーテル（１００）の先端にあるように示されているが、カテーテル（１００）の長さに沿った任意の適切な箇所にあってもよいことを理解されたい。
【0118】
本明細書で説明するカテーテルのいくつかの変形形態は、ねじれ伝達シースを備えることができる。カテーテルの長さが増加するにつれて、近位端に加えられる１つ以上の回転力によってカテーテルの遠位端を回転させる能力が低下することがある。ねじれ伝達問題を防止するよう支援するために、カテーテルは、カテーテル上またはその中に配設されたトルク伝達シースを備えることができる。ねじれ伝達シースは、回転力に抵抗できる任意の硬い材料または硬化した材料（たとえば、ステンレス鋼、形状記憶合金、および種々のプラスチック）から作製されることができ、これによって、実践者は、カテーテルを血管に挿入するとき、カテーテルの遠位部分の場所および回転方位を調整することができる。
【0119】
いくつかの変形形態では、カテーテルは、１つ以上の吸引ポートを備えることができる。これらの変形形態では、これらの吸引ポートは、血液またはその他の流体を血管の一部分から除去するために使用することができる。たとえば、図２７Ａ～２７Ｄは、吸引ポート（２７０２）を備えるカテーテル（２７００）の一変形形態を示す。図２７Ａはカテーテル（２７００）の斜視図を示し、カテーテル（２７００）は、吸引ポート（２７０２）と、スリーブ（２７０４）と、ばね電極（２７０８）およびカップリング磁石（２７１０）を収容するネスティング材（２７０６）と、近位バルーン（２７１２）と、遠位バルーン（２７１４）とを備える。カテーテル（２７００）は、図２７Ａでは、ばねワイヤ電極（２７０８）とカップリング磁石（２７１０）とを有するように示されているが、上記でより詳細に説明した瘻形成要素や整列要素などの瘻形成要素および／または整列要素の任意の適切な組み合わせを備えることができる。スリーブ（２７０４）は、図２７Ｂに示されるように、カテーテル（２７００）の１つ以上の構成要素を被覆するために前進させられることができ、これは、組織を通るカテーテル（２７００）の扁平状態の前進を促進するよう支援することができる。
【0120】
カテーテル（２７００）を血管内に設置すると、吸引ポート（２７０２）は、瘻形成の前またはその間に血液および／または他の任意の流体を血管の一部分から一時的に除去するために、近位バルーン（２７１２）および遠位バルーン（２７１４）と共に使用されることができる。たとえば、図２７Ｃおよび２７Ｄは、カテーテル（２７００）を使用して瘻（図示せず）を形成できる１つの方法を示す。図２７Ｃに示されるように、カテーテル（２７００）は静脈（２７１６）に前進させることができるが、第２のカテーテル（２７１８）は動脈（２７２０）に前進させることができる。第２のカテーテル（２７１８）は、平坦な電極のアブレーション面（図示せず）を備えてもよいし、上記でより詳細に説明した瘻形成要素などの別の適切な瘻形成要素を備えてもよいし、または瘻形成要素を備えなくてもよい。カテーテル（２７００）の前進中に、スリーブ（２７０４）は、スリーブ（２７０４）がカテーテル（２７００）の１つ以上の要素を被覆する前進位置にあることができる。たとえば、スリーブ（２７０４）は、ばねワイヤ電極（２７０８）（図２７Ｃおよび２７Ｄには示されていない）を被覆して、ばねワイヤ電極を扁平な構成に保持することができる。
【0121】
カテーテルを前進させると、スリーブ（２７０４）が撤退させられて、カテーテルの１つ以上の構成要素を暴露にすることができる。たとえば、スリーブ（２７０４）を撤退させると、ばねワイヤ電極（２７０８）（図２７Ｃおよび２７Ｄには示されていない）は、カテーテルから第２のカテーテル（２７１８）の方へ（いくつかの場合では、第２のカテーテル（２７１８）の１つ以上の瘻形成要素の方へ）延在することができる。加えて、１つ以上の整列要素は、第２のカテーテル（２７１８）に対してカテーテル（２７００）を配置するよう支援することができる。たとえば、図２７Ｃに示されるように、カップリング磁石（２７１０）は、第２のカテーテル（２７１８）の１つ以上のカップリング磁石（図示せず）に誘引され、これと整列させられて、第２のカテーテル（２７１８）に対してばねワイヤ電極（図２７Ｃおよび２７Ｄには示されていない）を方向付けることができる。カテーテルが適所にあり、適切に整列させられると、図２７Ｃに示されるように、近位バルーン（２７１２）および遠位バルーン（２７１４）を膨張させることができる。いくつかの場合では、バルーン（２７１２）および（２７１４）は、カテーテル（２７００）を血管に対して適所に保持することができる。加えて、各バルーンは、血管のその部分を血管の残りの部分に対して一時的に密封することができる。
【0122】
近位バルーン（２７１２）および遠位バルーン（２７１４）が膨張させられると、近位バルーン（２７１２）と遠位バルーン（２７１４）との間の流体を静脈（２７１６）から除去するように、真空またはその他の吸引を吸引ポート（２７０２）に適用することができる。近位バルーン（２７１２）および遠位バルーン（２７１４）が静脈（２７１６）内で密封を作り出す場合、図２７Ｄに示されるように、吸引によって、静脈（２７１６）の一部分がカテーテル（２７００）の周囲に圧壊することもある。この時点で、電流が、ばねワイヤ電極（２７０８）に供給されることができる（さらに、いくつかの場合では、カテーテル間の組織をアブレーションするおよび／または蒸散させるために、第２のカテーテル（２７１８）の接地電極によって運ばれる）。他の場合、電流は、第２のカテーテル（２７１８）の活性電極（図示せず）に供給され、ばねワイヤ電極（２７０８）によって運ぶことができる。加えて、血液またはその他の流体は吸引部分（２７０２）によって静脈（２７１６）から除去されるので、組織のアブレーション中の周囲流体への電流損失を減少させることができる。カテーテル（２７００）および（２７１８）は、図２７Ｃおよび２７Ｄでは、それぞれ静脈（２７１６）および動脈（２７２０）内に設置されているように示されているが、これらのカテーテルは任意の適切な血管内に設置されることができることを理解されたい。いくつかの変形形態では、カテーテル（２７００）は動脈内に設置されることができ、第２のカテーテル（２７１８）は静脈内に設置されることができる。さらに他の変形形態では、両方のカテーテルは静脈内に設置される。両方のカテーテルは吸引ポートを備えることができることも理解されたい。
【0123】
（近位アダプタ）
本明細書で説明するカテーテルは、その近位端に１つ以上の近位アダプタおよび／またはハンドルを備えることができる。これらの要素は、カテーテルを前進させるかまたは整列させ、１つもしくは複数の瘻形成要素を活性化させ、および／またはカテーテルに、もしくはカテーテルを通して、１つもしくは複数の流体もしくは物質を送達するよう支援することができる。図１３Ａおよび１３Ｂは、本明細書で説明するカテーテルと共に使用することに適したアダプタの２つの変形形態を示す。図１３Ａは、アダプタ（１３０２）を備えるカテーテル（１３００）の一変形形態を示す。カテーテル（１３００）は、上記で説明した瘻形成要素や整列特徴などの任意の適切な瘻形成要素（複数可）および／または整列特徴（複数可）を備えることができる。この図に示されているように、アダプタ（１３０２）は、第１のポート（１３０６）と、第２のポート（１３０８）と、第３のポート（１３１２）とを備える。アダプタは、図１３Ａでは、３つのポートを有するように示されているが、任意の適切な数のポート（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、３つ、または４つ以上）を備えることができ、各ポートは、任意の有用な機能（たとえば、カテーテルへのまたはカテーテルを通しての１つ以上の要素または物質の導入）を果たすことができる。たとえば、図１３Ａに示される変形形態では、第１のポート（１３０６）は、流体または物質（たとえば、造影剤、洗浄剤、治療薬、および／または静脈内輸液）を内腔（図示せず）に導入するために使用されることができ、液体源またはガス状流体源（たとえば、流体ポンプ、シリンジなど）に接続されることができる。同様に、第２のポート（１３０８）は、電流を電極（図示せず）に送るための電気外科用リード（１３２０）の導入を可能にすることができる。カテーテル（１３００）が電極を備えない変形形態では、任意の適切な制御要素（たとえば、プッシュロッド、プルワイヤなど）は、瘻の形成を制御するためにポートを介してカテーテルに入ることができる。最後に、第３のポート（１３１２）は、１つ以上のデバイス（たとえば、ガイドワイヤ）が止血弁（１３１６）を介してカテーテルを通過することを可能にすることができる。第３のポート（１３１２）は、図１３Ａでは、止血弁（１３１６）を有するように示されているが、そのような弁を有する必要はない。近位アダプタのポートのそれぞれは、単一の内腔に集束されてもよく、異なる内腔へのアクセスを提供してもよいことを理解されたい。可視化ポート、アクチュエータポート、吸引ポートなど、他の機能のための追加のポートを必要に応じて設けることができる。ポートは、ねじ付きコネクタ、ルアーコネクタなどの任意の適切な接続形式形状因子を有することができる。
本明細書で説明するカテーテルは、その近位端に１つ以上の近位アダプタおよび／またはハンドルを備えることができる。これらの要素は、カテーテルを前進させるかまたは整列させ、１つもしくは複数の瘻形成要素を活性化させ、および／またはカテーテルに、もしくはカテーテルを通して、１つもしくは複数の流体もしくは物質を送達するよう支援することができる。図１３Ａおよび１３Ｂは、本明細書で説明するカテーテルと共に使用することに適したアダプタの２つの変形形態を示す。図１３Ａは、アダプタ（１３０２）を備えるカテーテル（１３００）の一変形形態を示す。カテーテル（１３００）は、上記で説明した瘻形成要素や整列特徴などの任意の適切な瘻形成要素（複数可）および／または整列特徴（複数可）を備えることができる。この図に示されているように、アダプタ（１３０２）は、第１のポート（１３０６）と、第２のポート（１３０８）と、第３のポート（１３１２）とを備える。アダプタは、図１３Ａでは、３つのポートを有するように示されているが、任意の適切な数のポート（たとえば、ゼロ、１つ、２つ、３つ、または４つ以上）を備えることができ、各ポートは、任意の有用な機能（たとえば、カテーテルへのまたはカテーテルを通しての１つ以上の要素または物質の導入）を果たすことができる。たとえば、図１３Ａに示される変形形態では、第１のポート（１３０６）は、流体または物質（たとえば、造影剤、洗浄剤、治療薬、および／または静脈内輸液）を内腔（図示せず）に導入するために使用されることができ、液体源またはガス状流体源（たとえば、流体ポンプ、シリンジなど）に接続されることができる。同様に、第２のポート（１３０８）は、電流を電極（図示せず）に送るための電気外科用リード（１３２０）の導入を可能にすることができる。カテーテル（１３００）が電極を備えない変形形態では、任意の適切な制御要素（たとえば、プッシュロッド、プルワイヤなど）は、瘻の形成を制御するためにポートを介してカテーテルに入ることができる。最後に、第３のポート（１３１２）は、１つ以上のデバイス（たとえば、ガイドワイヤ）が止血弁（１３１６）を介してカテーテルを通過することを可能にすることができる。第３のポート（１３１２）は、図１３Ａでは、止血弁（１３１６）を有するように示されているが、そのような弁を有する必要はない。近位アダプタのポートのそれぞれは、単一の内腔に集束されてもよく、異なる内腔へのアクセスを提供してもよいことを理解されたい。可視化ポート、アクチュエータポート、吸引ポートなど、他の機能のための追加のポートを必要に応じて設けることができる。ポートは、ねじ付きコネクタ、ルアーコネクタなどの任意の適切な接続形式形状因子を有することができる。
【0124】
図１３Ｂは、カテーテル（１３１８）の別の変形形態を示す。この図に示されているように、カテーテル（１３１８）は、図１３Ａに示されるカテーテル（１３００）の変形形態と同じ近位アダプタを備え、したがって同じ参照ラベルを図１３Ｂに示される変形形態に使用する。図１３Ｂに追加で示されるのは、スリーブ（１３２２）であり、スリーブ（１３２２）は、カテーテルの一部分に設けられることができ、電極のアブレーション面（１３０４）と血管壁（図示せず）との接触を調節するために使用されることができる。スリーブ（１３２２）の位置は、少なくとも一部は、ハブ（１３２４）によって制御されることができる。使用者は、ハブ（１３２４）を操作して、カテーテル（１３００）に対して近位方向または遠位方向にスリーブ（１３２２）を移動させることができる。これによって、スリーブ（１３２２）は、電極のアブレーション面（１３０４）を覆ったり露出させたりすることができる。
【0125】
アダプタのいくつかの変形形態は、実践者が１つのカテーテルを別のカテーテルに対して方向付けることを支援することができる１つ以上の整列特徴を備える。たとえば、図１５Ａおよび１５Ｂに示され上記でより詳細に説明したアダプタ（１５０２）の変形形態は、整列突起（１５０６）を備えることができ、整列突起（１５０６）の回転方位は、瘻形成アセンブリの電極のアブレーション面の対応する回転方位にマッピングされる。たとえば、２つのカテーテル（１５００）を２本の隣接する血管（図示せず）内に設置するとき、各カテーテル（１５００）の整列突起（１５０６）を互いと整列して、カテーテル上のそれぞれの瘻形成構成要素（１５０８）を整列することができる。
【0126】
本明細書で説明するカテーテルのいずれも、上記で説明したような瘻形成要素、整列要素、カテーテル本体、近位アダプタ、および／または拡張可能な構造の任意の組み合わせを備え、カテーテルまたはカテーテルの組み合わせは、任意の適切な方法で瘻を形成するために使用されることができることを理解されたい。
【0127】
（システム）
本明細書で同様に説明するのは、複数の血管の間に瘻を形成するためのシステムである。一般に、このシステムは、１つ以上の瘻形成要素を備えることができる第１のカテーテルを備えることができる。この第１のカテーテルは、上記でより詳細に説明したような瘻形成要素のいずれかまたは瘻形成要素の組み合わせを備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、上記でより詳細に説明した電極構造のいずれかを備えることができる１つ以上の電極を備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、上記でより詳細に説明したブレードのうちの１つ以上などの１つ以上の機械的切断要素を備えることができる。加えて、または代替として、第１のカテーテルは、レーザエネルギーを組織に送達するために使用されることができる１つ以上の光ファイバを備えることができる。第１のカテーテルが電極ベースの瘻形成要素を備える変形形態では、システムは、１つ以上の接地電極を備えることができ、接地電極は、いくつかの変形形態では、患者の体外に配置されることができる。
本明細書で同様に説明するのは、複数の血管の間に瘻を形成するためのシステムである。一般に、このシステムは、１つ以上の瘻形成要素を備えることができる第１のカテーテルを備えることができる。この第１のカテーテルは、上記でより詳細に説明したような瘻形成要素のいずれかまたは瘻形成要素の組み合わせを備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、上記でより詳細に説明した電極構造のいずれかを備えることができる１つ以上の電極を備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、上記でより詳細に説明したブレードのうちの１つ以上などの１つ以上の機械的切断要素を備えることができる。加えて、または代替として、第１のカテーテルは、レーザエネルギーを組織に送達するために使用されることができる１つ以上の光ファイバを備えることができる。第１のカテーテルが電極ベースの瘻形成要素を備える変形形態では、システムは、１つ以上の接地電極を備えることができ、接地電極は、いくつかの変形形態では、患者の体外に配置されることができる。
【0128】
いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、１つ以上の整列要素を備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、第１のカテーテルの形状を変更するために使用されることができる１つ以上の形状変更要素を備えることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、第１のカテーテルは、上記でより詳細に説明したような成形されたワイヤおよび／または１つ以上のプルワイヤを備えることができる。加えて、または代替として、第１のカテーテルは、上記でより詳細に説明したマーカーなどの１つ以上のマーカーを備えることができる。加えて、または代替として、第１のカテーテルは、１つ以上の磁石を備えることができる。これらの変形形態では、第１のカテーテルは、整列磁石および／またはカップリング磁石の任意の組み合わせを備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、瘻形成要素の近位に１つ以上の磁石配列を備えることができる。加えて、または代替として、第１のカテーテルは、瘻形成要素の遠位に１つ以上の磁石配列を備えることができる。
【0129】
上記でより詳細に説明したように、第１のカテーテルは、任意の適切なカテーテル本体を備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、カテーテル本体を通って少なくとも部分的に延在する１つ以上の内腔を備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、ガイドワイヤの上を、またはこれに沿って前進するように構成されることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、ガイドワイヤが通過できる内腔を備えることができる。他の変形形態では、第１のカテーテルは、迅速交換部分を備えることができる。加えて、いくつかの変形形態では、上記でより詳細に説明したように、第１のカテーテルは、１つ以上の拡張可能な要素を備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、１つ以上のバルーンを備えることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、第１のカテーテルは、瘻形成要素の近位に１つ以上のバルーンを備えることができ、および／または瘻形成要素の遠位に１つ以上のバルーンを備えることができる。
【0130】
いくつかの変形形態では、システムは、第２のカテーテルをさらに備えることができる。いくつかの変形形態では、この第２のカテーテルは、瘻形成要素を備えることができるが、瘻形成要素を備える必要はない。第２のカテーテルが瘻形成要素を備える変形形態では、上記でより詳細に説明したように、第２のカテーテルは、瘻形成要素のいずれかまたは瘻形成要素の組み合わせを備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、上記でより詳細に説明した電極構造のいずれかを備えることができる１つ以上の電極を備えることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、上記でより詳細に説明したブレードのうちの１つ以上などの１つ以上の機械的切断要素を備えることができる。加えて、または代替として、第２のカテーテルは、レーザエネルギーを組織に送達するために使用できる１つ以上の光ファイバを備えることができる。第２のカテーテルの瘻形成要素は、第１のカテーテルの瘻形成要素と同じであってもよく、第１のカテーテルの瘻形成要素と異なってもよい。
【0131】
いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、瘻形成中に血管組織を通って延在するように構成された電極（たとえば、以下でより詳細に説明するワイヤ電極または他の展開可能な電極のうちの１つ以上）を備えることができ、第２のカテーテルは、アブレーション中に第１のカテーテルの電極の１つ以上の部分を受容するかまたは別の態様でこれと接触するように構成されることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、上記でより詳細に説明したように、第１のカテーテルの電極の一部分を受容するための１つ以上の凹部またはポケットを備えることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルの電極は、瘻形成中に第１のカテーテルの電極を受容するように構成されることができる。いくつかの変形形態では、電極または他の受容面は、上記でより詳細に説明した絶縁コーティングなどの１つ以上の絶縁コーティングを備えることができる。
【0132】
いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、１つ以上の整列要素を備えることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、第２のカテーテルの形状を変えるために使用できる１つ以上の形状変更要素を備えることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、第２のカテーテルは、上記でより詳細に説明したように、成形されたワイヤおよび／または１つ以上のプルワイヤを備えることができる。加えて、または代替として、第２のカテーテルは、上記でより詳細に説明したマーカーなどの１つ以上のマーカーを備えることができる。加えて、または代替として、第２のカテーテルは、１つ以上の磁石を備えることができる。これらの変形形態では、第２のカテーテルは、整列磁石および／またはカップリング磁石の任意の組み合わせを備えることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、瘻形成要素の近位に１つ以上の磁石配列を備えることができる。加えて、または代替として、第２のカテーテルは、瘻形成要素の遠位に１つ以上の磁石配列を備えることができる。第１のカテーテルと第２のカテーテルの両方が整列要素を備える変形形態では、これらのカテーテルは、同じ構成の整列要素を備えてもよいし、異なる構成の整列要素を備えてもよい。
【0133】
上記でより詳細に説明したように、第２のカテーテルは、任意の適切なカテーテル本体を備えることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、カテーテル本体を通って少なくとも部分的に延在する１つ以上の内腔を備えることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、ガイドワイヤの上を、またはこれに沿って前進するように構成されることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、ガイドワイヤが通過できる内腔を備えることができる。他の変形形態では、第２のカテーテルは、迅速交換部分を備えることができる。加えて、いくつかの変形形態では、上記でより詳細に説明したように、第２のカテーテルは、１つ以上の拡張可能な要素を備えることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、１つ以上のバルーンを備えることができる。第２のカテーテルが瘻形成要素を備える変形形態では、第２のカテーテルは、瘻形成要素の近位に１つ以上のバルーンを備えることができ、および／または瘻形成要素の遠位に１つ以上のバルーンを備えることができる。
【0134】
（方法）
本明細書において説明する方法は、２本の密接に関連する血管の間（たとえば、静脈と動脈との間、２本の静脈の間など）に瘻を作製するために利用されることができる。一般に、これらの方法では、１つ以上の瘻形成要素は、血液が２本の隣接する血管の間を直接流れることができるように、２本の血管の間に穴を開けるか、穿孔するか、または別の態様で通路を作製するために活性化されることができる。このような瘻を形成すると、血管を接続または接合する別個のデバイスまたは構造（たとえば、縫合、ステント、シャントなど）を必要とすることなく、止血をもたらすことができる。
本明細書において説明する方法は、２本の密接に関連する血管の間（たとえば、静脈と動脈との間、２本の静脈の間など）に瘻を作製するために利用されることができる。一般に、これらの方法では、１つ以上の瘻形成要素は、血液が２本の隣接する血管の間を直接流れることができるように、２本の血管の間に穴を開けるか、穿孔するか、または別の態様で通路を作製するために活性化されることができる。このような瘻を形成すると、血管を接続または接合する別個のデバイスまたは構造（たとえば、縫合、ステント、シャントなど）を必要とすることなく、止血をもたらすことができる。
【0135】
一般に、本明細書で説明する方法は、第１のカテーテルを用いて第１の血管にアクセスするステップと、この第１のカテーテルを血管内の標的場所に前進させるステップとを含む。これらの方法のうちのいくつかにおいて、第２のカテーテルを用いて第２の血管にアクセスし、第２の血管内の標的場所まで前進させる。これらの方法のうちのいくつかにおいて、第１のカテーテルは動脈の中に前進させられ、第２のカテーテルは静脈の中に前進させられる。他の方法において、第１のカテーテルは、第１の静脈の中に前進させられ、第２のカテーテルは、第２の静脈の中に前進させられる。さらに他の方法において、第１のカテーテルは、第１の動脈の中に前進させられ、第２のカテーテルは第２の動脈に中に前進させられる。第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルは、Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ法またはその他の類似した技法を使用するなどの任意の適切な方法において前進させられることができる。前進は、間接的な可視化の下で（たとえば、蛍光透視法、Ｘ線、または超音波を介して）行われてもよく、行わなくてもよい。第１のカテーテルと第２のカテーテルとは、同じ方法で前進させられてもよく、異なる方法で前進させられもよい。カテーテルの１つがガイドワイヤの上を前進するように構成される変形形態（たとえば、図１Ａ～１Ｃに関連して上記で説明したカテーテル（１００））では、カテーテルは、ガイドワイヤに沿って前進させられることができる。カテーテルのうちの１つが、その先端に固定して取り付けられたガイドワイヤを有する変形形態（たとえば、図１６Ａおよび１６Ｂに関連して上記で説明したカテーテル（１６００））では、ガイドワイヤは、血管系を通して標的場所に前進させられることができる。他の変形形態では、１つ以上の外部磁石は、標的部位にカテーテルを前進させるか、または配置するよう支援することができる。たとえば、図１７Ａおよび１７Ｂは、それぞれ、血管（１７０４）内でカテーテル（１７０２）を前進させることを支援するために使用されることができる外部磁石（１７００）の斜視図および側面図を示す。外部磁石（１７００）は、カテーテルの任意の適切な部分（たとえば、固定されたガイドワイヤ（１７０６）、１つ以上の磁気整列要素など）と相互作用して、カテーテル（１７０２）と外部磁石（１７００）との間に引力を生じさせることができる。この引力は、前進中にカテーテルを引っ張る、押す、または別の態様で操作するために使用されることができる。
【0136】
第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルをそれぞれの血管内で前進させると、カテーテルは、血管内におけるカテーテルの配置および／または互いに対する血管の配置に影響を及ぼすように調整することができる。第１のカテーテルを第１の血管の中に前進させ、第２のカテーテルを第２の血管の中に前進させた変形形態では、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルは、第１のカテーテルの少なくとも一部分と第２のカテーテルの少なくとも一部分を互いに向かって持ってくるように調整されることができ、これは、複数の血管をより接近させる働きをすることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルまたは第２のカテーテルのそれぞれは、上記でより詳細に説明した磁気整列要素などの１つ以上の磁気整列要素を備えることができる。磁気整列要素は、第１のカテーテルと第２のカテーテルの間に引力を生じさせることができ、これによって、カテーテルを互いに向かって引くことができる。いくつかの場合では、この引力は、第１のカテーテルと第２のカテーテルの間の組織を圧縮することに十分であることができる。たとえば、上記で説明したように、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルが平坦なアブレーション面を備える変形形態では、引力は、アブレーション面の間の血管組織を平坦化および／または圧縮することができる。他の変形形態では、第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルは、図２５Ａ～２５Ｄのカテーテル（２５００）に関連して説明した形状変更部材などの１つ以上の形状変更部材を備えることができ、方法は、形状変更部材を使用して第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルの形状を変更するステップを含む。第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルの形状を変更するステップは、上記で説明したように、第１の血管と第２の血管とを接近させることを支援することができる。加えて、形状変更は、上記で述べたように、第１の血管と第２の血管との間の組織を圧縮する働きをすることもできる。
【0137】
いくつかの変形形態では、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを調整するステップは、カテーテルを軸方向におよび／または回転方向に整列させるステップを含むことができる。たとえば、カテーテルは、特定の場所に瘻を形成するために第１のカテーテルまたは第２のカテーテルのどちらかの瘻形成要素を配置するように方向付けることができる。第１のカテーテルと第２のカテーテルの両方が瘻形成要素（たとえば、活性電極および接地電極）を備える変形形態では、カテーテルは、これらの瘻形成要素を整列させるように方向付けられることができる。カテーテルは、任意の適切な方法で整列させられることができる。第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルが上記で説明したマーカーなどの１つ以上のマーカーを備える変形形態では、マーカーは、カテーテルが互いに対して適切な軸方向および／または半径方向の方向付けを有することを確実にするために（たとえば、蛍光透視法、Ｘ線などによって）見られることができる。加えて、第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルが１つ以上の磁気整列要素（たとえば、上記でより詳細に説明したように、１つ以上のカップリング磁石）を備える変形形態では、磁気整列要素は、第１のカテーテルを第２のカテーテルに対して軸方向におよび／または回転方向に方向付けるために使用されることができる。
【0138】
加えて、いくつかの変形形態では、上記で説明したバルーンまたは拡張可能な部材などの１つ以上のバルーンまたは拡張可能な部材は、第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルを配置するよう支援するために使用することができ、または第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルを血管内の適所に保持する働きをすることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、カテーテルの１つのバルーンまたは拡張可能な部材を拡張することによって、血管の内部と係合することができ、それにより、そのカテーテルを血管内の適所に保持することができる。他の方法では、バルーンまたは拡張可能な部材を拡張させることによって、瘻形成要素を血管組織に対して偏向させるかまたは別の態様で押し付けることができ、それにより、瘻形成を補助することができる。
【0139】
１つ以上のカテーテルを配置および調整すると、１つ以上の瘻形成要素は、２本の血管の間に瘻を作製するために使用されることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルのうちの一方は、瘻形成要素（たとえば、電極、切断ブレードなど）を備えているが、他方のカテーテルは瘻形成要素を備えていない。他の変形形態では、両方のカテーテルが瘻形成要素を備えている。これらの変形形態のうちのいくつかでは、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルの瘻形成要素は、異なる瘻を形成する働きをする。他の変形形態では、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルの瘻形成要素は、同じ瘻を形成するために相互作用する。たとえば、いくつかの変形形態では、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルは、それぞれ、少なくとも１つの電極を備える。これらの方法では、電流は、カテーテルの一方の１つ以上の電極に供給されることができ、電流は、他方のカテーテルの１つ以上の電極によって運ばれることができ、電流が電極を通過するとき、組織をアブレーションするかまたは別の態様で蒸散させることができる。上記で説明した電極の任意の適切な組み合わせは、瘻を形成するために利用されることができる。上記で説明した方法などの他の方法では、瘻の形成は、第１のカテーテルまたは第２のカテーテルのバルーンを穿刺するかまたはこれに穴を開けるステップを含み、これによって、１つ以上の造影剤溶液を血管の中に放出させることができる。加えて、いくつかの変形形態では、バルーンは、瘻を形成した後に瘻を修正するために使用されることができる。
【0140】
加えて、１つ以上のバルーンが、瘻に対する血流に影響を及ぼすために活性化されることができる。たとえば、動静脈瘻を形成する変形形態では、動脈および／または静脈の１つ以上の部分を膨張させることが有益なことがある。具体的には、動静脈瘻の上流にある動脈の部分が、瘻を通る流れを増加させるために拡張させられることができる。代替として、または加えて、瘻の下流にある静脈の一部分が、瘻を通る流れを増加させることを支援するために膨張させられることができる。いくつかの変形形態では、拡張可能な部材の１つ以上の部分は、それを通る流れを減少させるために、血管の一部分において壊死または腫脹を誘発するための電極を備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、瘻の上流にある静脈の一部分は、静脈性高血圧を最小にするために少なくとも部分的に塞がれることができる。
【0141】
上記で説明したカテーテルのいずれもが、上記の方法を使用して瘻を形成するために使用されることができることを理解されたい。たとえば、いくつかの変形形態では、第１のカテーテルを第１の血管の中に前進させることができ、この第１のカテーテルは、上記でより詳細に説明した瘻形成要素などの１つ以上の瘻形成要素を備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、１つ以上のブレードまたはその他の機械的切断要素を備えることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、第１のカテーテルは、それぞれ、図２２、３７、３８、および３９に関連して上記で説明したカテーテル（２２００）、（３７００）、（３８００）、および／または（３９００）のブレード機構のうちの１つ以上を備えることができる。他の変形形態では、第１のカテーテルは、１つ以上の電極を備えることができる。この電極は、上記でより詳細に説明したアブレーション面などの１つ以上のアブレーション面を備えることができる。いくつかの変形形態では、電極はリードワイヤを備えることができ、リードワイヤの一部分は、アブレーション面として作用する。たとえば、第１のカテーテルは、それぞれ、図２１、３１、および３２に関連して上記で説明したカテーテル（２１００）、（３１００）、および／または（３２００）のリードワイヤ電極のうちの１つ以上を備えることができる。さらに他の変形形態では、第１のカテーテルは、１つ以上の光ファイバまたはレーザエネルギーを血管組織に送達するためのその他の部材を備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルは、２つ以上の瘻形成要素の組み合わせを備えることができることを理解されたい。第１のカテーテルの瘻形成部材は、第１の血管と第２の隣接する血管との間に瘻を形成するために活性化されるかまたは別の態様で使用されることができる。
【0142】
いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、第２の血管内に設置されることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、瘻形成要素（上記でより詳細に説明した瘻形成要素のうちの１つ以上のなどの）を備えることができるが、瘻形成要素を備える必要はない。第１のカテーテルが１つ以上の電極を備える変形形態では、第２のカテーテルも１つ以上の電極を備えることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、電流は、組織のアブレーション中、第１のカテーテルの電極と第２のカテーテルの電極との間を通過することができる。第１のカテーテルの瘻形成要素が組織の瘻の形成中に血管組織を通って延在するかまたは別の態様で移動するように構成される変形形態（たとえば、ブレードまたはその他の機械的切断デバイス、上記で説明した電極のうちの１つ以上）では、第２のカテーテルは、組織を通過するときに第１のカテーテルの瘻形成要素と接触するかまたは別の態様で受容するための１つ以上のセクションまたは要素を備えることができる。たとえば、いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、それぞれ、カテーテル（３３００）、（３４００）、（３５００）、および（３６００）ならびに図３３Ａ～３３Ｂ、３４、３５Ａ～３５Ｂ、および３６に関連して上記で説明したポケットやコーティングされた部分などの、１つ以上のポケットまたはコーティングされた部分を備えることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、ポケットまたはコーティングされた部分は、血管組織を通過するときに第１のカテーテルの電極を受容するかまたは別の態様でこれと接触するように構成されることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルの電極は、第２のカテーテルの１つ以上の電極と接触するように配置されることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、電極は、１つ以上のコーティングされた部分を備えることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、コーティングされた部分は多孔性コーティングを備えることができ、したがって、電流は電極の間の多孔性コーティングを通過することができるが、２つの電極の間の直接的な物理的接触は防止されることができる。加えて、または代替として、いくつかの変形形態では、瘻形成要素（たとえば、電極、機械的切断ブレード）を前進させると、バルーンのうちの１つ以上を穿刺するかまたは別の態様でこれに穴を開けることができるように、第２のカテーテルは、１つ以上のバルーン（たとえば、図２６Ａおよび２６Ｂに関連して上記で説明したカテーテル（２６００）の遠位バルーン（２６０４）、中央バルーン（２６０６）、および近位バルーン（２６０８）など）を備えることができる。いくつかの変形形態では、これによって、それから１つ以上の流体（たとえば、造影剤溶液）を放出することができる。
【0143】
いくつかの変形形態では、第２の血管に開口を形成する前に第１の血管に開口を形成するよう、瘻を指向的に形成することが望ましいことがある。たとえば、動脈と静脈との間に瘻を形成する変形形態では、静脈において瘻の形成を開始することが望ましいことがある。これらの変形形態では、開口を動脈に形成する前に、開口を静脈に形成することができる。瘻の構築中に、１つ以上のカテーテルが正常に動作せず、したがって完全な瘻が形成されない場合、この指向的な瘻形成によって、対応する開口を静脈内に形成せずに開口を動脈内に形成することを防止することができる。完全に瘻を形成せずに開口を動脈内に形成すると、動脈圧によって血液が血管の周囲の血管外の空間に押し込まれることがあり、いくつかの場合、修復するために外科手技を必要とすることがある。反対に、完全に瘻を形成せずに開口を静脈内に形成すると、何らかの血管外出血が生じることがあるが、静脈圧は有意な出血が発生しない程度に十分に低くあるので、これにより、血管が自身を治癒することを可能にすることができる。上記では、静脈から動脈に指向的に瘻を形成するために使用されるように説明したが、一部の場合には、動脈から静脈に、第１の静脈から第２の静脈に、または第１の動脈から第２の動脈に、指向的に瘻を形成することが望ましいことがあることも理解されたい。さらに他の変形形態では、カテーテルは、第１の血管および第２の血管を通る瘻をほぼ同時に形成するように構成されることができる。
【0144】
第１の血管（たとえば、静脈）から第２の血管（たとえば、動脈）に指向的に瘻を形成するために、第１のカテーテルは、第１の血管内に設置されることができる瘻形成要素を備える。この瘻形成要素は、上記でより詳細に説明した任意の適切な瘻形成要素であることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテルは、第２の血管内に設置されることができる。瘻形成要素がブレードまたはその他の機械的切断機構を備える変形形態では、ブレードは、第１の血管の組織に穴を開けるか、穿刺するか、または別の態様で通過するように活性化されることができる。ブレードが第１の血管の組織を通過するとき、ブレードは、第２の血管の組織も切断することができる。第１のカテーテルが１つ以上の電極を備える変形形態では、これらの電極は、第１の血管から第２の血管まで指向的に瘻を形成することができる。いくつかの変形形態では、電極は、（たとえば、電流発生器の単極性出力を介して）電流発生器に接続されることができ、アブレーション面は、第２の血管の方に向けられることができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、接地電極は、患者の体外に設置されることができ、電流は、第１のカテーテルの電極を介して組織に印加されることができる。第１の血管の組織は、電極のより近くにあるので、第２の血管の組織よりも迅速にアブレーションまたは蒸散されることができる。加えて、電極が組織を通って延在するように構成される変形形態では、電極は、最初に第１の血管の組織と接触してアブレーションしてから、第２の血管の組織と接触してアブレーションすることができる。加えて、いくつかの変形形態では、この指向的な瘻形成は、第２の血管に形成される開口よりも大きい開口を第１の血管に形成することができる。これは、第１の血管が静脈であり、第２の血管が動脈である場合に有用であることがある。より大きな開口は、小さな開口よりも小さい血流に対する抵抗を提供することができるので、より大きな開口を静脈内に形成すると、動脈から静脈に流れやすくすることができ、これによって、血液が瘻を通って血管外空間に血管外漏出する可能性を減少させることができる。
【0145】
上記で述べたように、第１のカテーテルを第１の血管内に設置し、第２のカテーテルを第２のカテーテル内に設置すると、第１のカテーテルと第２のカテーテルとは、１つ以上の整列要素を使用して整列させられることができる。第１のカテーテルおよび第２のカテーテルは、上記でより詳細に説明したように、任意の整列要素または整列要素の組み合わせを備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルは、瘻形成要素の近位に１つ以上のカップリング磁石を備えることができる。加えて、または代替として、第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルは、瘻形成要素の遠位に１つ以上のカップリング磁石を備えることができる。加えて、または代替として、第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルは、瘻形成要素の近位に１つ以上の係留磁石を備えることができる。加えて、または代替として、第１のカテーテルおよび／または第２のカテーテルは、瘻形成要素の遠位に１つ以上の係留磁石を備えることができる。第１のカテーテルを第１の血管内に設置し、第２のカテーテルを第２の血管内に設置するとき、第１のカテーテルの整列要素と第２のカテーテルの整列要素とは、第１の血管と第２の血管とをより接近させることを支援するように相互作用することができる。他の場合、整列要素は、第１のカテーテルの瘻形成要素（上記で説明した瘻形成要素など）を第２の血管の組織および／または第２のカテーテルの１つ以上の部分（たとえば、瘻形成要素、ポケットなど）の方に向けるために使用されることができる。
【0146】
いくつかの場合では、第１の血管を第２の血管に対して適所に保持することが望ましいことがある。したがって、本明細書で説明するいくつかの方法では、第１の血管の少なくとも一部分は、第２の血管の少なくとも一部分に対して接合または固定されることができる。いくつかの変形形態では、第１の血管と第２の血管とは、瘻の形成の前に接合されることができる。他の変形形態では、第１の血管の一部分は、瘻の形成中に第２の血管に接合されることができる。さらに他の変形形態では、第１の血管と第２の血管とは、瘻の形成の後に接合されることができる。第１の血管が、瘻の形成の前に、第２の血管に接合されるかまたはこれに対して固定されるとき、この接続は、瘻の形成中の第１の血管と第２の血管との間の相対的な移動を最小にするよう支援することができる。加えて、第１の血管と第２の血管との間の接続は、瘻の形成後の第１の血管と第２の血管との間の相対的な移動を防止するよう支援することができ、これによって、血液が瘻から血管外空間に血管外漏出しうる可能性を減少させることができる。
【0147】
第１の血管を第２の血管に対して接合するかまたは別の態様で固定する方法では、血管は、任意の適切な方法で接合されることができる。いくつかの変形形態では、１つ以上のカテーテルは、第１の血管の一部分を第２の血管の一部分と融合させるために、電気エネルギー、超音波エネルギー、またはレーザエネルギーを血管に送達するように構成されることができる。いくつかの場合では、このようにエネルギーを適用することによって、血管壁内のタンパク質の変性が生じることがあり、エネルギーの適用後に、各血管壁の変性タンパク質が絡み合うことがあり、これは、血管を融合させる働きをすることができる。
【0148】
図４０Ａおよび４０Ｂは、第１の血管（４０００）が第２の血管（４００２）に接合されることができる１つの方法を示す。第１の血管（４０００）は動脈または静脈であってもよく、第２の血管（４００２）も動脈または静脈であってもよい。図４０Ａに示されるように、第１のカテーテル（４００４）は第１の血管（４０００）の中に前進させられることができ、第２のカテーテル（４００６）は第２の血管（４００２）の中に前進させられることができる。第１のカテーテル（４００４）および第２のカテーテル（４００６）は、それぞれ、電極（４００８）を備えることができる。いくつかの変形形態では、第１のカテーテル（４００４）および第２のカテーテル（４００６）は、血管の中に前進させられると、第１の血管（４０００）を第２の血管（４００２）により接近させるように操作されることができる。いくつかの変形形態では、上記でより詳細に説明した整列要素などの、第１のカテーテルおよび第２のカテーテルの１つ以上の整列要素（図示せず）は、血管同士をより接近させることを支援することができる。カテーテルを配置すると、エネルギーを電極（４００８）のうちの１つ以上を介して血管組織に送達することができ、これによって、血管組織の融合領域（４０１０）を作製することができる。融合領域（４０１０）は、第１の血管（４０００）を第２の血管（４００２）に対して適所に保持する働きをすることができる。電極（４００８）は、任意の適切な大きさまたは形状の融合領域（４０１０）を形成することができる。いくつかの変形形態では、電極（４００８）は、方形の融合領域（４０１０）を形成するように構成されることができる。他の変形形態では、電極は、円形または楕円形の融合領域（４０１０）を形成するように構成されることができる。
【0149】
他の変形形態では、１つ以上の生体適合性接着剤を第１の血管および第２の血管に適用することができる。いくつかの変形形態では、針またはその他の送達デバイスは、第１の血管および第２の血管の近傍に配置されるように皮膚を通して導入されことができ、第１の血管と第２の血管とを接続するために接着剤を注入することができる。これらの変形形態では、１つ以上の整列要素を備える第１のカテーテルを第１の血管内に設置することができ、１つ以上の整列要素を備える第２のカテーテルを第２の血管内に設置することができ、整列要素（たとえば、１つ以上の磁石および／または１つ以上の形状変更部分）は、第１の血管と第２の血管とをより接近させる働きをすることができ、したがって、接着剤によって第１の血管と第２の血管とが結合されて接近位置に保持される。
【0150】
他の変形形態では、血管のうちの１つに設置されたカテーテルは、１つ以上の生体適合性接着剤を送達するために使用されることができる。図４１は１つのこのような方法を示しており、この方法では、第１のカテーテル（４１００）を第１の血管（４１０２）に導入されることができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテル（４１０４）は、第２の血管（４１０６）に導入されることができる。これらの変形形態では、第１のカテーテル（４１００）および第２のカテーテル（４１０４）は、それぞれ、上記でより詳細に説明したように血管同士をより接近させる働きをすることができる１つ以上の整列要素を備えることができる。第１のカテーテル（４１００）は、第１の血管（４１０２）の組織を通して穿刺するために第１のカテーテル（４１００）から前進させられることができる針（４１０６）を備えることができる。針（４１０６）の遠位端を血管（４１０２）から外に前進させると、接着剤（４１０８）が、針（４１０６）から第１の血管（４１０２）と第２の血管（４１０６）の間に送達されて血管を接合することができる。
【0151】
さらに他の変形形態では、カテーテルは、第１の血管を第２の血管に接続するために、１つ以上のバーブ、ステープル、または他のインプラントを送達することができる。図４２は１つのこのような方法を示しており、この方法では、第１のカテーテル（４２００）を第１の血管（４２０２）に導入することができる。いくつかの変形形態では、第２のカテーテル（４２０４）は、第２の血管（４２０６）に導入されることができる。これらの変形形態では、第１のカテーテル（４２００）および第２のカテーテル（４２０４）は、それぞれ、上記でより詳細に説明したように血管同士をより接近させる働きをすることができる１つ以上の整列要素を備えることができる。第１のカテーテル（４２００）は、そこから１つ以上のバーブ（４１０８）、ステープル（４１１０）、または他のインプラントを展開するように構成されることができる。バーブ（４１０８）、ステープル（４１１０）、または他のインプラントは、第１の血管（４２０２）の組織を少なくとも部分的に通って、さらに第２の血管（４２０６）の組織を少なくとも部分的に通って送達されることができ、第１の血管（４２０２）の組織を第２の血管（４２０６）の組織に対して適所に保持する働きをすることができる。カテーテル（４２００）は、図４２では、バーブ（４１０８）およびステープル（４１１０）の両方を送達するために使用するように示されているが、１つ以上のバーブ、１つ以上のステープル、１つ以上の複数の追加のインプラント、またはこれらの組み合わせを送達するように構成されることができる。
【0152】
１つ以上のカテーテルが、第１の血管を第２の血管に接合するかまたは別の態様で接続するために使用されるとき、１つ以上の同じカテーテルが第１の血管と第２の血管との間に瘻を形成するためにも使用されることができることを理解されたい。いくつかの変形形態では、第１の血管と第２の血管とを接合するために使用される同じ機構も、瘻を形成するために使用されることができる。たとえば、カテーテルが電極を備える変形形態では、同じ電極が、血管組織を融合させる（たとえば、第１の電力出力を電極に印加するとき）ため、および２本の血管の間に瘻を作製する（たとえば、第２の電力出力を電極に印加するとき）ための両方に使用されることができる。他の変形形態では、カテーテルは、２本の血管を接合するための第１の構成要素と、上記でより詳細に説明した瘻形成要素などの別個の瘻形成要素とを備えることができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【図22】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図25D】
【図26A】
【図26B】
【図27A】
【図27B】
【図27C】
【図27D】
【図28A】
【図28B】
【図29A】
【図29B】
【図30】
【図31A】
【図31B】
【図32】
【図33A】
【図33B】
【図34】
【図35A】
【図35B】
【図36】
【図37A】
【図37B】
【図38A】
【図38B】
【図39A】
【図39B】
【図39C】
【図40A】
【図40B】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】