特許 7209849 点滴用ボトルと共に使用するための液体移送装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-01-12

(45)【発行日】2023-01-20

(54)【発明の名称】点滴用ボトルと共に使用するための液体移送装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/14 20060101AFI20230113BHJP

   A61J 1/20 20060101ALI20230113BHJP

   A61M 5/162 20060101ALI20230113BHJP

【ＦＩ】

A61M5/14 500

A61J1/20 314C

A61M5/162 500N

【請求項の数】 15

(21)【出願番号】P 2021541704

(86)(22)【出願日】2020-01-07

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-01-19

(86)【国際出願番号】 IL2020050020

(87)【国際公開番号】W WO2020148748

(87)【国際公開日】2020-07-23

【審査請求日】2021-09-15

(31)【優先権主張番号】62/794,019

(32)【優先日】2019-01-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】521316936

【氏名又は名称】ウェスト・ファーマ・サービシーズ・アイエル・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】ニヴ・ベン・シャロム

【審査官】関本 達基

(56)【参考文献】

【文献】登録実用新案第３２０５５６０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】特表２０１３－５２０２７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１７／２０３５１２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第０６１４６３６２（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ５／１４

Ａ６１Ｊ １／２０

Ａ６１Ｍ ５／１６２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者に対する注入液体の点滴投与のために、点滴用ボトル、添加剤移送装置、及び、点滴スパイクを有する点滴セットとともに使用するための液体移送装置であって、
前記点滴用ボトルは、ネックに向けて先細りしている閉鎖端部を有し、注入液体を含有する点滴用ボトル容器と、前記ネックに装着されたクラウンと、前記点滴用ボトルを封止するためのストッパーと、を含み、
前記添加剤移送装置は、雄型コネクタを有し、
前記液体移送装置は、長手方向の液体移送装置中心線を画定し、
前記液体移送装置は、
ａ）水平面である上面と、前記クラウンの下部フランジよりも下部に、伸縮自在にスナップフィットされた下向きに垂れ下がっているアダプタスカートと、前記クラウンに装着される際に、前記点滴用ボトルと流体連通するために前記ストッパーに穴を開けるように構成された先端部を有するカニューレを有し、前記カニューレは、前記先端部のみが前記点滴用ボトル内に露出されるような長さを有しており、
前記カニューレに対して反対向きに方向付けられた直立ニップルを有し、
前記直立ニップルは、前記カニューレのカニューレルーメンと流体連通している第１ニップル部分ルーメンを有する第１ニップル部分を画定し、
前記直立ニップルは、前記カニューレルーメンと流体連通している第２ニップル部分ルーメンを有する第２ニップル部分を有する、バイアルアダプタと、
ｂ）前記第１ニップル部分から延在している点滴ポートであって、前記点滴セットの前記点滴スパイクによって穴開け可能な材料を備えるシール薄膜を含む点滴ポートと、
ｃ）前記第２ニップル部分から延在している針なし自己シールポートであって、前記添加剤移送装置の前記雄型コネクタと連結するように構成される針なし自己シールポートと、
を備える、液体移送装置。

【請求項2】

前記カニューレは、ベントルーメンをさらに備え、
前記バイアルアダプタの前記上面は、前記ベントルーメンと流体連通している少なくとも１つの通気孔を備える、請求項１に記載の液体移送装置。

【請求項3】

前記点滴用ボトルの前記ネックの周りの外周カラーは、前記クラウンが前記点滴用ボトルの前記ストッパーに装着された際に、前記点滴用ボトルの前記クラウンのための停止部としての機能を果たす、請求項１に記載の液体移送装置。

【請求項4】

請求項１に記載の液体移送装置であって、添加剤移送装置は、シリンジ又は別のバイアルアダプタを含む
液体移送装置。

【請求項5】

請求項１に記載の液体移送装置であって、前記点滴用ボトルの前記クラウンの前記下部フランジは、開いた前記点滴用ボトルの前記ネックの径よりも大きな径を有する
液体移送装置。

【請求項6】

請求項１に記載の液体移送装置であって、前記カニューレルーメンの長さは、前記点滴用ボトルの前記ストッパーの高さよりも長くなっている
液体移送装置。

【請求項7】

請求項１に記載の液体移送装置、点滴用ボトル、及び、添加剤移送装置を使用する、患者に対する注入液体の点滴投与のために薬剤を調製する方法であって、
前記添加剤移送装置の前記雄型コネクタを前記液体移送装置の前記針なし自己シールポートに連結するステップと、
前記液体移送装置の前記バイアルアダプタの前記アダプタスカートを前記点滴用ボトルの前記クラウンの前記下部フランジよりも下部に伸縮自在にスナップフィットするステップであって、前記液体移送装置の前記カニューレにより前記点滴用ボトルの前記ストッパーに穴を開けるステップと、
前記添加剤移送装置内に含有された添加剤を前記注入液体と混合するステップと、
前記点滴セットの前記点滴スパイクによって前記液体移送装置の前記シール薄膜に穴を開けるステップと、
を備える、方法。

【請求項8】

前記添加剤移送装置の前記雄型コネクタは、雄型ルアーロックコネクタである、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記添加剤移送装置は、液状薬剤を含有するシリンジを備える、請求項７に記載の方法。

【請求項10】

前記添加剤移送装置は、液状薬剤及び固体状薬剤のうち少なくとも１つを含有するバイアルと、前記雄型コネクタを有する別のバイアルアダプタと、を備える、請求項７に記載の方法。

【請求項11】

前記液体移送装置の前記カニューレは、ベントルーメンをさらに備え、
前記バイアルアダプタの前記上面は、前記ベントルーメンと流体連通している少なくとも１つの通気孔を備える、請求項７に記載の方法。

【請求項12】

前記点滴用ボトルの前記ネックの周りの外周カラーは、前記クラウンが前記点滴用ボトルの前記ストッパーに装着された際に、前記点滴用ボトルの前記クラウンのための停止部としての機能を果たす、請求項７に記載の方法。

【請求項13】

前記点滴用ボトルが反転された場合に液体のデッドスペースを最小化させるステップを更に含む
請求項７に記載の方法。

【請求項14】

前記カニューレルーメンの長さは、前記点滴用ボトルの前記ストッパーの高さよりも長くなっている
請求項７に記載の方法。

【請求項15】

前記点滴用ボトルの前記クラウンの前記下部フランジは、前記点滴用ボトルの前記ネックの径よりも大きな径を有する
請求項７に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［関連発明の相互残照］
本願は、２０１９年１月１８日に出願された米国仮出願第６２／７９４，０１９号の利益および優先権を主張するものであり、その内容は参照によりその全体が組み込まれる。

【0002】

本発明は、点滴用ボトルと共に使用するための液体移送装置に関する。

【背景技術】

【0003】

患者に投与するべき注入液体を含有する従来の注入液体容器は、点滴用バッグ又は点滴用ボトルの形態をとっていた。いくつかの点滴用ボトルは、折り畳み可能な（collapsible）プラスチック材料から形成されており、それによって、患者にその内容物を投与する際に点滴用バッグと同様に折り畳める。他の点滴用ボトルは、折り畳み不可能な材料、例えば、硬質プラスチック、ガラス等から形成されており、それによって、患者にその内容物を投与する際に折り畳めない。注入液体容器は、薬用注入液体内容物（medicated infusion liquid contents）を形成するために注入液体内容物に液状薬（liquid drug）を加えるための針を有するシリンジ、及び、薬用注入液体内容物を患者に注入するための点滴スパイクを含む点滴セットと共に使用されることを意図している。

【0004】

点滴用ボトルと共に使用するための液体移送装置が必要とされている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明は、薬用注入液体内容物を患者に注入するために点滴用ボトルと共に使用するための液体移送装置に向けられている。液体移送装置は、点滴用ボトルに装着する伸縮自在のスナップフィットのためのバイアルアダプタと、点滴セットの点滴スパイクを封止して受け入れるための最初はシールされた点滴ポートと、液状薬を点滴用ボトルの注入液体内容物に加えるための雄型コネクタを有する針なし移送装置と共に使用するための、雌型コネクタを有する拭き取り可能な針なし自己シールポートと、を含む。バイアルアダプタは、点滴用ボトルに装着する伸縮自在のスナップフィットの際に、点滴用ボトルストッパーに穴を開けるための穿刺カニューレ（puncturing cannula）を含む。拭き取り可能な針なし自己シールポートは、薬用注入液体内容物を形成するために、点滴用ボトルの注入液体内容物に添加剤を加えるのに便利である。このような添加は、バイアルを有するバイアルアダプタ又はシリンジを経由して行うことができる。また、シリンジは、残りの薬用注入液体内容物を注入する前に、患者に対する投与のための1つまたは複数の薬用注入液体容量を吸引するために採用することができる。折り畳み不可能な点滴用ボトルとの使用を意図する場合、液体移送装置は、その薬用注入液体内容物の注入中に通気するためのベント配置構成を含む。ベント配置構成は、別個のベントポートとして実施されてもよく、又はベント付きバイアルアダプタとしてバイアルアダプタと一体化していてもよい。ベント配置構成を有する液体移送装置は、折り畳み可能な点滴用ボトルと一緒に使用することもでき、その場合、折り畳み可能な点滴用ボトルは折り畳まれない。

【0006】

それ故に、本発明の一の態様によれば、患者に対する注入液体の点滴投与のための点滴用ボトル、添加剤移送装置、及び、点滴スパイクを有する点滴セットとともに使用するための液体移送装置が提供される。前記点滴用ボトルは、注入液体を含有する閉鎖端部の点滴用ボトル容器であって、開いた点滴用ボトルネックに向けて先細りしている、閉鎖端部の点滴用ボトル容器と、前記点滴用ボトルネックに装着された点滴用ボトルクラウンと、前記点滴用ボトルを封止するための点滴用ボトルストッパーと、を含む。前記添加剤移送装置は、雄型コネクタを有する。前記液体移送装置は、長手方向の液体移送装置中心線を有し、前記液体移送装置は、ａ）横方向のバイアルアダプタ上面と、前記点滴用ボトルクラウンに伸縮自在に装着されるように構成された下向きに垂れ下がっているバイアルアダプタスカートとを有するバイアルアダプタであって、前記バイアルアダプタは、前記点滴用ボトルクラウンに装着される際に、前記点滴用ボトル容器と流体連通するために前記点滴用ボトルストッパーに穴を開けるように構成されたカニューレを有し、前記横方向のバイアルアダプタ上面は、前記カニューレに対して反対向きに方向付けられた直立ニップルを有し、前記直立ニップルは、前記カニューレのルーメンと流体連通している第１ニップル部分ルーメンを有する第１ニップル部分を有し、前記直立ニップルは、前記カニューレの前記ルーメンと流体連通している第２ニップル部分ルーメンを有する第２ニップル部分を有する、バイアルアダプタと、ｂ）前記第１ニップル部分から延在している点滴ポートであって、前記点滴セットの前記点滴スパイクによって穴開け可能な材料を備えるシール薄膜を含む点滴ポートと、ｃ）前記第２ニップル部分から延在している針なし自己シールポートであって、前記添加剤移送装置の前記雄型コネクタと連結するように構成される針なし自己シールポートと、を備える。

【0007】

本発明の他の態様によれば、液体移送装置、点滴用ボトル、添加剤移送装置、及び、点滴スパイクを有する点滴セットを使用する、患者に対する注入液体の点滴投与のための薬剤を調製する方法が提供される。前述したように、前記点滴用ボトルは、注入液体を含有する閉鎖端部の点滴用ボトル容器であって、開いた点滴用ボトルネックに向けて先細りしている、閉鎖端部の点滴用ボトル容器と、前記点滴用ボトルネックに装着された点滴用ボトルクラウンと、前記点滴用ボトルを封止するための点滴用ボトルストッパーとを含み、前記添加剤移送装置は、雄型コネクタを有する。前記方法は、前記添加剤移送装置の前記雄型コネクタを前記液体移送装置の自己シールポートに連結するステップと、前記液体移送装置のバイアルアダプタを前記点滴用ボトルの前記クラウンに伸縮自在に装着するステップであって、前記液体移送装置のカニューレにより前記点滴用ボトルストッパーに穴を開けるステップと、前記添加剤移送装置内に含有された添加剤を前記注入液体と混合するステップと、前記点滴セットの前記点滴スパイクによって液体移送装置のシール薄膜に穴を開けるステップと、を備える。

【0008】

本発明のこれら態様及び他の態様は、以下の説明を考慮して明らかになるであろう。

【0009】

本発明の実施形態に関する以下の説明は、添付の図面と併せて読んだ場合により良く理解されるであろう。これらの図面は、必ずしも縮尺通りに描かれているわけではない。これらの図は、限定されない例示として、本発明の概念に合致する1つまたは複数の実施形態を描いている。これらの図面において、同様の参照符号は、同一または類似の要素を指し示す。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1A】折り畳み可能な点滴用ボトル、本発明の第１実施形態による液体移送装置、予め充填された針なしシリンジ、雄型バイアルアダプタ、バイアル、及び点滴セットを含む投与セットを示す。

【図1B】折り畳み可能な点滴用ボトル、本発明の第１実施形態による液体移送装置、予め充填された針なしシリンジ、雄型バイアルアダプタ、バイアル、及び点滴セットを含む投与セットを示す。

【図1C】折り畳み可能な点滴用ボトル、本発明の第１実施形態による液体移送装置、予め充填された針なしシリンジ、雄型バイアルアダプタ、バイアル、及び点滴セットを含む投与セットを示す。

【図1D】折り畳み可能な点滴用ボトル、本発明の第１実施形態による液体移送装置、予め充填された針なしシリンジ、雄型バイアルアダプタ、バイアル、及び点滴セットを含む投与セットを示す。

【図1E】折り畳み可能な点滴用ボトル、本発明の第１実施形態による液体移送装置、予め充填された針なしシリンジ、雄型バイアルアダプタ、バイアル、及び点滴セットを含む投与セットを示す。

【図2】長手方向中心線に沿った、図１の点滴用ボトルの上部の断面側面図である。

【図3】図１の液体移送装置の正面立体図である。

【図4】図３における線４－４に沿った、液体移送装置の長手方向断面側面図である。

【図5A】閉じた状態における液体移送装置の自己シール式アクセスバルブの断面側面図であって、図４において切断された状態における予め充填された針なしシリンジの先端部の断面側面図である。

【図5B】開いた状態における液体移送装置の自己シール式アクセスバルブの断面側面図であって、図４において接続された状態における予め充填された針なしシリンジの先端部の断面側面図である。

【図6】閉じた状態における液体移送装置の自己シール式アクセスバルブの平面図である。

【図7】薬用注入液体を形成するようにバイアルから添加剤を点滴用ボトルに加えるために液体移送装置に接続された、折り畳み可能な点滴用ボトルの一部、雄型バイアルアダプタ、及び、バイアルを示す正面立体図である。

【図8】薬用注入液体を患者に投与するために液体移送装置に接続された、折り畳み可能な点滴用ボトルの一部、雄型バイアルアダプタ、バイアル、及び点滴セットの点滴スパイクを示す正面立体図である。

【図9】本発明の第２実施形態によるベント付きバイアルアダプタと有する液体移送装置の上面立体図である。

【図10】線１０－１０に沿った、図９の液体移送装置の長手方向断面側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下の説明では、便宜上、特定の用語が使用されているが、これは限定的なものではない。「下側」、「底」、「上側」および「上」という言葉は、参照される図面における方向を指定する。「内側に」、「外側に」、「上向きに」および「下向きに」という言葉はそれぞれ、本開示に従って、液体移送装置及び／又は点滴用ボトル、並びにその指定された部品の幾何学的中心に向かう方向及びそこから離れる方向を指す。本明細書において特に定めない限り、「１つの（a）」、「１つの(an)」、および「１つの（the）」という用語は、１つの構成要素に限定されるものではないが、その代わりに「少なくとも1つ」を意味するものとして読まれるべきである。これらの用語は、上述の言葉、その派生語、および同様の意味を持つ言葉を含む。

【0012】

また、本発明の構成要素の寸法又は特性に言及する場合に本明細書で使用される「約」、「およそ」、「一般的に」、「実質的に」等の用語は、記載された寸法又は特性が厳密な境界またはパラメータではなく、機能的に類似しているそこからのマイナーなバリエーションを排除しないことを示していることを理解すべきである。最低でも、数値パラメータを含むそのような参照は、技術分野で受け入れられている数学的および産業上の原則（例えば、丸め、測定誤差又は他の系統的な誤差、製造公差など）を用いて、最下位桁を変化させないようなバリエーションを含む。

【0013】

同様の数字が全体的に同様の要素を示している図面を詳細に参照すると、図１Ａ～図１Ｅは、点滴用ボトル２０、針なしシリンジ４２又はバイアルアダプタ４３などの添加剤移送装置、点滴セット９５、及び本発明の第１実施形態による液体移送装置１００を含む様々な構成要素を示す。

【0014】

図１Ａ及び図２は、長手方向の点滴用ボトル中心線２１を有する点滴用ボトル２０を示す。この点滴用ボトル２０は、直径Ｄ１を有する、狭く開いた点滴用ボトルネック２４へ先細になっている点滴用ボトルショルダ２３を有する上端部２２と、ネック２４の周りの外周カラー２５と、を含む。点滴用ボトル２０は、点滴用ボトルネック２４に装着された点滴用ボトルクラウン２６を含む。点滴用ボトルクラウン２６は、点滴用ボトル２０を封止するための点滴用ボトルストッパー２８を収容するための点滴用ボトルストッパーハウジング２７を含む。点滴用ボトルストッパーハウジング２７は、点滴用ボトル２０によって含有された注入液体３１へのアクセスを可能にするために点滴用ボトルストッパー２８の上面２９を露出させるための穴を含んでもよい。代替的には、ストッパーハウジング２７は、クラウン２６の上部の壊れやすい部分に取り付けられたプルタブなどの取り外し可能な部分を含んでもよく、この取り外し可能な部分は、点滴用ボトルストッパー２８の上面２９を露出させるために取り除かれる場合がある。点滴用ボトルクラウン２６は、点滴用ボトルショルダ―２３から空間を開けて配置された最下円形フランジ３２であって、直径Ｄ２を有する最下円形フランジ３２を含む。直径Ｄ２は直径Ｄ１より小さくなる（Ｄ２＞Ｄ１）。点滴用ボトル２０のネック２４の周りにおける外周カラー２５は、クラウン２６がストッパー２８に装着された場合に、クラウン２６の停止部としての機能を果たすことができる。点滴用ボトル２０は、例えば、薬用注入液体を提供するように添加剤移送装置からの薬剤の注入を容易にするために、点滴用バッグと同様の方法で折り畳めるように構成された折り畳み可能なプラスチック材料から製造される。本発明の様々な実施形態による投与セットに含まれた点滴用ボトル２０は、様々な容積及びクラウンの直径を含むように構成されてもよい。好ましい実施形態においいて、点滴用ボトルクラウンは、約２０ｍｍ又は約３２ｍｍの直径を有してもよい。

【0015】

前述したように、添加剤移送装置は、例えばシリンジ又はバイアルアダプタの形態で設けられてもよい。図１Ｃを参照して、本発明の一の実施形態において、添加剤移送装置は、注入のための薬剤又は他の材料を含有し、且つ雄型ルアーロックコネクタ４１として構成された先端部を有する針なしシリンジの形態で設けられてもよいが、本開示がそのように限定されない。本発明の代替的な実施形態において、添加剤移送装置は、バイアル４４に伸縮自在のスナップフィット式で装着するために、図１Ｄに図示されるようなバイアルアダプタ４３の形態又は同様の形態を取ってもよい。バイアル４４は、バイアルストッパー４７のよって封止されたバイアルボトル４６を含む。バイアル４４はバイアル内容物４８を含有しており、このバイアル内容物４８は、例えば、投与前に再構成を必要とする高濃度の薬液添加剤の形態又は凍結乾燥粉末薬剤の形態であってもよい。シリンジ４２は、同様の内容物を含んでいてもよい。本発明の実施形態を使用する１つの方法によれば、バイアル内容物４８は、以下でより詳細に説明するように、患者に投与するための薬用注入液体内容物を形成するために注入液体と混合するための点滴用ボトル２０内に導入されてもよい。

【0016】

次いで図１Ｅを参照して、本発明の様々な実施形態は、点滴セット９５を含んでもよい。点滴セット９５は、液滴室９７ａの第１端部から延在している点滴スパイク９６を備えてもよい。液滴室９７ａの反対側の端部は、チューブ９７ｂの長さを介してローラークランプ９７ｃの第１端部に接続されてもよい。コネクタ９７ｄは、ローラークランプ９７ｃの第２の反対側の端部に取り付けられてもよい。コネクタ９７ｄは、例えば、雄型ルアーコネクタの形態で設けられてもよい。点滴セットの点滴スパイクは、様々な直径で設けられてもよい。好ましくは、点滴スパイクは、約６ｍｍの直径を有する。同様に、チューブ９７ｂは様々な直径及び長さで設けられてもよい。チューブの長さは好ましくは、患者が不快になることを避けるために、十分な弛みと共に、液体移送装置の端部と薬用注入液体を受け取る患者との間で延在するのに十分長くなっている。好ましい実施形態において、チューブは約２ｍｍから約５ｍｍの直径を有してもよく、より好ましくは約４．１ｍｍの直径と約０．５ｍｍから約１．５ｍｍの長さとを有する。

【0017】

図３および図４では、本発明の第１実施形態による液体移送装置１００が図示されている。液体移送装置１００は、長手方向の液体移送装置中心線１０１を有し、その第１端部に点滴ポート１１６、その反対側の第２端部にバイアルアダプタ１０２、およびコネクタ本体から角度付きで分岐した拭き取り可能な針なし自己シールポート１１９、すなわちコネクタ本体から分岐した拭き取り可能な針なし自己シールポート１１９を規定する三叉型コネクタ本体として提供されてもよい。好ましい実施形態では、拭き取り可能な針なし自己シールポート１１９と点滴ポート１１６との間の角度は、鋭角である。

【0018】

液体移送装置１００のバイアルアダプタ１０２は、先に述べたバイアルアダプタ４３と同様であり、適切な高分子材料又はプラスチック材料、例えばポリカーボネート等から構成されてもよい。一の構成では、バイアルアダプタ１０２は、コネクタ本体が一体構造であるように、コネクタ本体の第２端部において一体的に形成されていてもよいし、そうでなければ、例えば、三叉型コネクタ本体の第２端部に恒久的に固定され、且つシールされてもよい。本明細書及び特許請求の範囲を通じて本明細書で使用される「永久的に固定されている」とは、装置又はその一部に損傷を与えることなく、切断可能又は取り外し可能ではないことを意味する。非限定的な一例として、バイアルアダプタ１０２は、三叉型コネクタ本体の第２端部に超音波溶接されてもよい。

【0019】

バイアルアダプタ１０２は、長手方向中心線１０１に対して横方向にあるバイアルアダプタ上部１０３と、バイアルアダプタ上部１０３から下向きに垂れ下がっているバイアルアダプタスカート１０４とを含む。バイアルアダプタスカート１０４は、剛性があり弾力性のある材料で作られてもよく、且つ使用中にバイアルアダプタスカート１０４のたわみを容易にするように長手方向に延在している複数のスリットを含んでもよい。バイアルアダプタスカート１０４の深さは、好ましくは、バイアルアダプタスカート１０４が点滴用ボトル２０のクラウン２６の上に伸縮自在にスナップフィットすることができるように構成される。バイアルアダプタ１０２は、横方向のバイアルアダプタ上部１０３の下面から離れて延びる穿刺カニューレ１０６をさらに含む。穿刺カニューレ１０６は、好ましくは、液体移送装置１００の長手方向中心線１０１に沿って延びており、バイアルアダプタ１０２を点滴用ボトルクラウン２６に伸縮自在にスナップフィット式で装着する際に、点滴用ボトルストッパー２８に穴を開けるための先端部を有する。バイアルアダプタスカート１０４は、添加剤移送装置のバイアルアダプタ４３と同様に、剛性があり弾力性のある材料で作られていてもよく、長手方向に延在している複数のスリットを有するとともに、点滴用ボトルクラウン２６のフランジ３２の下にスナップフィットするための少なくとも２つの内向きの突出部１０７を有している。穿刺カニューレ１０６は、好ましくは液体移送装置１００の長手方向中心線１０１に沿って延びる、少なくとも１つの内部ルーメン１０８を含む。穿刺カニューレ１０６の先端部におけるベントは、内部ルーメン１０８の開放端を提供する。

【0020】

バイアルアダプタ１０２の穿刺カニューレ１０６は、好ましくは、点滴用ボトル２０のストッパー２８の高さより長くなっている。より好ましくは、穿刺カニューレ１０６は、ストッパー２８の高さに略類似の長さを有しており、それによって、穿刺カニューレ１０６がストッパー２８内に挿入された場合に、穿刺カニューレ１０６の先端部のみが露出される。それによって、点滴用ボトル２０の液体内容物のための流体出口を提供し、点滴用ボトル２０が反転された場合に液体のデッドスペースを最小化させる。穿刺カニューレ１０６はまた、様々な直径で提供されてもよい。好ましい実施形態において、穿刺カニューレ１０６は、約３ｍｍの外径を有する。穿刺カニューレ１０６の先端部における直径及び形状は、穴を開け、且つ穿刺カニューレ１０６を点滴用ボトルストッパー２８内に挿入するとともに、点滴用ボトル２０が反転された場合に、穿刺カニューレ１０６の周りでストッパー２８を通じた漏れが発生するかもしれない点滴用ボトルストッパー２８の引き裂きの可能性を減少させるのに必要な最小限の力を要求するように選択されてもよい。

【0021】

バイアルアダプタ１０２は、穿刺カニューレ１０６に対してバイアルアダプタ１０２の上部１０３の反対側から延びるＹ字型ニップル１０９をさらに備えていてもよい。Ｙ字型ニップル１０９は、液体移送装置１００の三叉型本体を形成し、長手方向の液体移送装置中心線１０１と共通の方向の第１ニップル部分１１１と、第１ニップル部分１１１に対して傾斜された第２ニップル部分１１２であって、その第２ニップル部分１１２から拭き取り可能な針なし自己シールポート１１９が延びる、第２ニップル部分１１２と、を含む。第１ニップル部分１１１は、第１ニップル部分ルーメン１１３を含み、第２ニップル部分１１２は、第２ニップル部分ルーメン１１４を含む。両方のニップル部分ルーメン１１３及び１１４は、穿刺カニューレルーメン１０８と連続的な流れ連通状態である。

【0022】

液体移送装置１００の点滴ポート１１６は、Ｙ字型ニップル１０９の第１ニップル部分１１１と一体的に形成されているか、またはＹ字型ニップル１０９の第１ニップル部分１１１内に恒久的に固定されていてもよく、好ましくは長手方向中心線１０１に沿って延在する内部ルーメン１１７と、ツイストオフポート部（twist off port section）１１０とを含む。ツイストオフポート部１１０は、２つの対向するタブ１２０ａ、１２０ｂを有する取り外し可能な部分と、同じく２つの対向するタブ１２０ｃ、１２０ｄを有する固定部分とを含んでもよい。これらのタブは、底部における固定部分に対する上部における取り外し可能な部分のねじりを容易にする。上部の取り外しは、シール薄膜１１８を露出させるであろう。シール薄膜１１８の周りにおける外周領域は、ツイストオフポート部１１０における上部の取り外し可能部分の取り外しを容易にするために、任意選択的に壊れやすくなってもよく、又は引き裂かれてもよい。それ故に、ツイストオフポート部１１０の取り外し可能な部分は、シール薄膜１１８を超える流れ連通につながることなく取り外されてもよい。シール薄膜１１８を超える流れ連通、すなわち、シール薄膜１１８を超えて内部ルーメン１１７と流れ連通は、（以下でさらに詳細に説明するように）シール薄膜１１８に穴を開ける場合にのみ達成される。ツイストオフポート部１１０は、好ましくは、使用まで点滴ポート１１６、特にシール薄膜１１８を無菌状態に保つ。点滴ポート１１６は、適切な可撓性プラスチック材料、例えば、ＰＶＣなどから構成されてもよく、これらの材料は、液体移送装置１００と点滴セット９５との間の流体接続を提供するために、シール薄膜１１８を通じて点滴セットの点滴スパイク９６の挿入を可能にするであろう。

【0023】

図５Ａ、図５Ｂ、及び図６に最もよく示されている、第２ニップル部分１１２内に装着される通常閉鎖された（ＮＣ）拭き取り可能な針なし自己シールポート１１９は、三叉型コネクタ本体の第３の端部に取り外し可能に取り付けられてもよく、又は、永久的に固定されてもよい。拭き取り可能な針なし自己シールポート１１９は、雄型コネクタ（例えば、シリンジ４２の雄型ルアーロックコネクタ４０又はバイアルアダプタ４３の雄型ルアーロックコネクタ４１）を受け入れる、好ましくは、雄型コネクタを螺着する（threadingly receiving）ための自己シールアクセスバルブ１２２が装着された一端を有する内部ルーメン１２１を備えてもよい。アクセスバルブ１２２は、好ましくは、アバットメント部分１２４の外周面に対応するねじ山１２３を含む。自己シールポート１１９の内部ルーメン１２１及びアクセスバルブ部分１２２内に挿入されたものは、圧縮可能なプラグである。このプラグは、好ましくは、シリコーンなどのエラストマー材料から作られており、入口部分表面１２９を有する主部分１２８と、スカート状の構成を有するリム部分１２６であって、入口部分表面１２９に対して主部分１２８の反対側の端部から延在しているリム部分１２６とを含む。プラグのリム部分１２６は、好ましくは、アクセスバルブ１２２の内側表面上の外周の段差又はリッジとして構成されている停止部(stop)１２７に対して着座される。入口部分表面１２９は、入口部分表面１２９の直径の少なくとも一部に沿って形成されたスリット１３１を含む。アクセスバルブ部分１２２内における圧縮可能なプラグは、緩和状態における長さＬ１を有し、入口部分表面１２９がアバットメント部分１２４の先端面と同一平面になるように寸法設定されており、これにより、入口部分表面１２９を滅菌目的で容易に拭き取ることができる（図５Ａ参照）。シリンジ４２の雄型ルアーロックコネクタ４０のような雄型コネクタは、アバットメント部分１２４の対応するねじ山１２３にねじ込まれ、前進することができる。その前進中に、雄型ルアーロックコネクタ４１は、プラグを、Ｌ１よりも小さい圧縮された長さＬ２に圧縮する。プラグの圧縮により、スリット１３１が拡張されて、シリンジ４２と内部ルーメン１２１との間の流体連通が可能になる（図５Ｂ参照）。

【0024】

本発明の別の実施形態による代替の液体移送装置１４０が、図９及び図１０に提供されている。液体移送装置１４０の第２実施形態の特徴の多くは、先に説明した液体移送装置１００と同様であり、したがって、同様の部品には同様の番号が付けられている。液体移送装置１４０は、点滴用ボトルからの注入液体内容物の投与時に折り畳むことができない剛性材料、例えば、剛性プラスチック、ガラス等から作られた点滴用ボトルと共に使用されることを意図している。従って、液体移送装置１４０は、バイアルアダプタ１４２が、その薬用注入液体内容物の注入中に点滴用ボトルを通気することができるバイアルアダプタ１４２を含むことを除いて、バイアルアダプタ１０２と同様のバイアルアダプタ１４２を含む。ベント付きバイアルアダプタ１４２は、液体移送装置１４０の長手方向中心線１０１に対して横方向にあるバイアルアダプタ上部１４３を含む。バイアルアダプタスカート１４４は、バイアルアダプタ上部１４３から下向きに垂れ下がっている。バイアルアダプタ上部１４３は、同じく長手方向中心線１０１に対して横方向にある平面において延びる内部チャンバを構成しており、エアフィルタ１４６は、バイアルアダプタ上部１４３の内部チャンバ内に配置されている。ベント付きバイアルアダプタ１４２はデュアルルーメンの穿刺カニューレ１４７をさらに備えており、デュアルルーメンの穿刺カニューレ１４７は、エアフィルタ１４６を含む内部チャンバに流体接続された穿刺カニューレベントルーメン１４８と、液体移送装置１４０のニップル部分ルーメン１１３及び１１４と流体連通している穿刺カニューレ液体ルーメン１４５とを有する。バイアルアダプタ上部１４３の上面には、ベントルーメン１４８とエアフィルタ１４６を含むチャンバとの間で外部雰囲気と流体連通を可能にする、少なくとも１つの通気孔、好ましくは複数の通気孔１４９が設けられている。

【0025】

ベント付きバイアルアダプタ１４２は、液体移送装置１４０が点滴用ボトルに取り付けられ、且つ点滴用ボトルが反転された場合に、液体移送装置１４０を通じて点滴用ボトルの液体内容物を排出することを容易にする。例えば、デュアルルーメンカニューレ１４７がクラウン内のストッパーに穴を開けるように、ベント付きバイアルアダプタ１４２を点滴用ボトルのクラウンに伸縮自在に装着した後、点滴用ボトルを反転させると、外部環境からの空気は、通気孔１４９内に引き込まれ、ベントルーメン１４８を通じて点滴用ボトル内に引き込まれることができると同時に、液体内容物は、液体ルーメン１４５を通って点滴用ボトルから第１ニップル部分ルーメン１１３及び／又は第２ニップル部分ルーメン１１４内に排出されることができる。

【0026】

次に図７及び図８を参照すると、本発明の別の実施形態による薬用注入液体を形成するために、液体移送装置を介して点滴用ボトルの注入液体内容物に添加剤を加える方法が提供される。例えば、本発明の実施形態による１つの方法の第１ステップでは、内部ルーメンを有するカニューレを有するバイアルアダプタ４３は、カニューレがバイアル４４のストッパー４７を貫通し、且つバイアルアダプタ４３とバイアル４４とがスナップフィットを形成するように、再構成を必要とする高濃度の薬液又は固形薬剤を含有するバイアル４４に伸縮自在に装着されてもよい。その後、バイアルアダプタ４３は、液体移送装置１００の拭き取り可能な針なし自己シールポート１１９に接続されてもよい。別の実施形態では、液体の内容物又は固体の内容物を含有するシリンジ４２の先端部は、拭き取り可能な針なし自己シールポート１１９に接続されてもよい。

【0027】

その後のステップにおいて、液体移送装置１００のバイアルアダプタ１０２は、バイアルアダプタ１０２とクラウン２６との間にスナップフィットを形成するように点滴用ボトルクラウン２６に伸縮自在に装着される。また、バイアルアダプタ１０２の伸縮自在の装着はまた、バイアル４４と点滴用ボトル２０との間の流れ連通のために、カニューレ１０６が点滴用ボトルストッパー２８に穴を開けさせる。バイアル４４が液体移送装置１００に取り付けられた場合に、ユーザは、液体３１を点滴用ボトル２０からバイアル４４内に放出するために点滴用ボトルを折り畳むことによって、バイアル４４内の内容物を点滴用ボトル２０内の内容物と混合させることができる、又は組み合わせることができる。混合はまた、添加剤移送装置の内容物が重力の力の下で点滴用ボトル２０内に排出するように、添加剤移送装置を任意選択的に配置することによって促進されてもよい。バイアル４４が凍結乾燥粉末薬剤などの再構成を必要とする固体を含有する場合に、薬剤は同様の方法で再構成され、その後、前述のように任意に反転されて、バイアル４４の再構成された内容物を点滴用ボトル２０に排出することができる。シリンジ４２が液体移送装置１００に取り付けられている場合、シリンジ４２のプランジャーを押し下げることにより、シリンジ４２の内容物が排出されて点滴用ボトル２０内における液体３１に放出されることができるので、点滴用ボトル２０の折り畳みは必要ではない。

【0028】

添加剤を添加剤移送装置から点滴用ボトル２０に加えた後、添加剤移送装置は、自己シールポート１１９を再封止するために任意選択的に切り離されてもよい。代替的には、シリンジは、自己シールポート１１９に取り付けられてもよく、且つ患者への注入のために点滴用ボトル２０から１つまたは複数の薬用注入液体内容物の投与量を吸引するように使用されてもよい。

【0029】

最後に、注入液体を含有する点滴用ボトル２０及び点滴用ボトルに取り付けられた液体移送装置１００は、図８に示されているように反転され、ツイストオフポート部１１０の取り外し可能な部分は、シール薄膜」１１８を露出するために取り外され、点滴セット９５の点滴スパイク９６がシール薄膜内に封止的に挿入される。点滴用ボトル２０の注入液体内容物３１はその結果、当業者がよく理解する方法で、点滴セット９５を介して患者に投与する準備が整う。

【0030】

当業者は、その広範な独創的な概念を逸脱することなく、上述の実施形態に変更を加えることができることを理解するであろう。したがって、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、本発明の精神および範囲内の変更をカバーすることが意図されていることが理解されるであろう。

【符号の説明】

【0031】

２０ 点滴用ボトル
２１ 点滴用ボトル中心線
２２ 上端部
２３ 点滴用ボトルショルダ
２４ 点滴用ボトルネック
２５ 外周カラー
２６ 点滴用ボトルクラウン、クラウン
２７ 点滴用ボトルストッパーハウジング、ストッパーハウジング
２８ 点滴用ボトルストッパー、ストッパー
２９ 上面
３１ 液体、注入液体内容物、注入液体
３２ 最下円形フランジ
３２ フランジ
４０ 雄型ルアーロックコネクタ
４１ 雄型ルアーロックコネクタ
４２ シリンジ
４３ バイアルアダプタ
４４ バイアル
４６ バイアルボトル
４７ バイアルストッパー、ストッパー
４８ バイアル内容物
９５ 点滴セット
９６ 点滴スパイク
９７ 液滴室
９７ ローラークランプ
９７ チューブ
９７ コネクタ
１００ 液体移送装置
１０１長手方向中心線、液体移送装置中心線
１０２ バイアルアダプタ
１０３ バイアルアダプタ上部
１０４ バイアルアダプタスカート
１０６ 穿刺カニューレ、カニューレ
１０７ 突出部
１０８ 穿刺カニューレルーメン
１０８ 内部ルーメン
１０９ Ｙ字型ニップル
１１０ ツイストオフポート部
１１１ 第１ニップル部分
１１２ 第２ニップル部分
１１３ 第１ニップル部分ルーメン
１１４ 第２ニップル部分ルーメン
１１６ 点滴ポート
１１７ 内部ルーメン
１１８ シール薄膜
１１９ 自己シールポート
１２０ タブ
１２１ 内部ルーメン
１２２ 自己シールアクセスバルブ、アクセスバルブ部分、アクセスバルブ
１２３ ねじ山
１２４ アバットメント部分
１２６ リム部分
１２７ 停止部
１２８ 主部分
１２９ 入口部分表面
１３１ スリット
１４０ 液体移送装置
１４２ バイアルアダプタ
１４３ バイアルアダプタ上部
１４４ バイアルアダプタスカート
１４５ 穿刺カニューレ液体ルーメン、液体ルーメン
１４６ エアフィルタ
１４７ 穿刺カニューレ、デュアルルーメンカニューレ
１４８ 穿刺カニューレベントルーメン、ベントルーメン
１４９ 通気孔

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】