特許 7210659 前弯伸張可能な固定インプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-01-13

(45)【発行日】2023-01-23

(54)【発明の名称】前弯伸張可能な固定インプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20230116BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20230116BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

A61F2/46

【請求項の数】 14

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2021123821

(22)【出願日】2021-07-29

(62)【分割の表示】P 2018534738の分割

【原出願日】2016-12-30

(65)【公開番号】P2021166902

(43)【公開日】2021-10-21

【審査請求日】2021-08-20

(31)【優先権主張番号】62/273,441

(32)【優先日】2015-12-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/273,390

(32)【優先日】2015-12-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】508296440

【氏名又は名称】ニューヴェイジヴ，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100091214

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 進介

(72)【発明者】

【氏名】ステイン，クリス

【審査官】岡▲さき▼ 潤

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２７２７４３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第０６１０２９５０（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５０８０３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５３３３３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１１－５２０５８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１１－５１６１８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１８５０４９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２７７５１０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／４４

Ａ６１Ｆ ２／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハウジングに回動可能に連結されている複数の可動エンドプレートであって、前記複数の可動エンドプレートの各々は、前記可動エンドプレートを前記ハウジングに結合するピンの周りを回動するように構成され、それによって前弯角を修正する、複数の可動エンドプレートと、
前記ハウジング内に配置されている中央ボディと、
前記中央ボディと係合する送りネジと、
受動係止機構と、
を有し、
前記受動係止機構は、前記送りネジにおける一連の凹部と、前記ハウジングの内部から延びる複数のアームと、を含み、前記複数のアームの各アームは、前記一連の凹部の対応する凹部と係合するよう構成されている係合タブを含む、
伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項2】

前記中央ボディは、前記送りネジとねじ係合するように構成された送りネジ開口と、前記送りネジ開口に隣接して配置されたくさび部とを含む、請求項１記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項3】

前記中央ボディは、前記ハウジングに対して横方向に並進可能である、請求項２記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項4】

前記複数の可動エンドプレートの各可動エンドプレートは、前記中央ボディの前記くさび部と対向し且つ前記くさび部に係合するように構成されたテーパ付きの第１の端壁上の傾斜部を含む、請求項３記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項5】

前記受動係止機構は、前記送りネジにおける係止輪を含む、請求項１乃至４のいずれか１項記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項6】

前記係止輪は、１つ以上の係合タブを含む、請求項５記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項7】

前記ハウジングは、内壁において１つ以上の凹部を含み、
前記１つ以上の凹部の各凹部は、前記１つ以上の係合タブのうちの１つを受け入れるよう構成されている、請求項６記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項8】

ハウジングに回動可能に連結されている複数の可動エンドプレートと、
中央ボディと、
前記中央ボディと係合する送りネジと、
受動係止機構と、
を有し、
前記複数の可動エンドプレートの各々は、前記可動エンドプレートを前記ハウジングに結合するピンの周りを回動するように構成され、それによって前弯角を修正し、
前記受動係止機構は、前記送りネジにおける一連の凹部と、前記ハウジングの内部から延びる複数のアームと、を含み、前記複数のアームの各アームは、前記一連の凹部のうちの対応する凹部と係合するよう構成されている係合タブを含む、伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項9】

前記中央ボディは、前記送りネジとねじ係合するように構成された送りネジ開口と、前記送りネジ開口に隣接して配置されたくさび部とを含む、請求項８記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項10】

前記中央ボディは、前記ハウジングに対して横方向に並進可能である、請求項９記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項11】

前記複数の可動エンドプレートの各可動エンドプレートは、前記中央ボディの前記くさび部と対向し且つ前記くさび部に係合するように構成されたテーパ付きの第１の端壁上の傾斜部を含む、請求項１０記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項12】

前記受動係止機構は、前記送りネジにおける係止輪を含む、請求項８記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項13】

前記係止輪は、１つ以上の係合タブを含む、請求項１２記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【請求項14】

前記ハウジングは、内壁において１つ以上の凹部を含み、
前記１つ以上の凹部の各凹部は、前記１つ以上の係合タブのうちの１つを受け入れるよう構成されている、請求項１３記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、脊椎インプラントの分野に関する。より詳細には、本開示は、脊椎手術において使用するための伸張可能な脊椎固定インプラント、伸張可能な脊椎固定インプラントとともに使用するための挿入器具、及び脊椎手術中に有用である測定器具に関する。

【0002】

（他の出願との相互参照）
本出願は、２０１５年１２月３０日に出願された係属中の米国仮特許出願第６２／２７３，３９０号及び２０１５年１２月３１日に出願された係属中の米国仮特許出願第６２／２７３，４４１号に対する優先権及びその利益を主張する。

【背景技術】

【0003】

伸張可能な脊椎固定インプラントは、椎間領域にわたる固定を容易にするために、骨移植材と組み合わせて使用され得る。

【発明の概要】

【0004】

第１の態様において、本開示は、ハウジングに回動可能に連結されている複数の可動エンドプレートを有する伸張可能な脊椎インプラントを提供する。第２の態様において、本開示は、ハウジングに回動可能に連結されている複数の可動エンドプレートと、中央ボディと、前記中央ボディと係合する送りネジと、受動係止機構と、を有する伸張可能な脊椎インプラントを提供する。

【図面の簡単な説明】

【0005】

本開示の利点及び特徴をさらに示すために、本発明のより具体的な説明が、図面に示されている特定の実施形態を参照することにより提供される。これらの図面は、範囲を限定するものとみなされるべきではないことを理解されたい。本発明が、添付の図面を使用して、より具体的且つ詳細に記載及び説明される。

【図1】本出願において開示される伸張可能な脊椎インプラントの一実施形態を示す図。

【図2】本出願において開示される伸張可能な脊椎インプラントのハウジングの一実施形態を示す図。

【図3】本出願において開示される伸張可能な脊椎インプラントのハウジングの別の実施形態を示す図。

【図4】本出願において開示される伸張可能な脊椎インプラントのさらに別の実施形態を示す図。

【図5】本開示の伸張可能な脊椎インプラントの上側可動エンドプレートの一実施形態の外側表面の上面図。

【図6】本開示の伸張可能な脊椎インプラントの下側可動エンドプレートの一実施形態の内側表面の上面図。

【図7A】本開示の伸張可能な脊椎インプラントの中央ボディの一実施形態の斜視図。

【図7B】本開示の伸張可能な脊椎インプラントの中央ボディの一実施形態の上面図。

【図7C】本開示の伸張可能な脊椎インプラントの中央ボディの一実施形態の側面図。

【図7D】本開示の伸張可能な脊椎インプラントの中央ボディ及び下側可動エンドプレートの一実施形態の側面図。

【図8】本開示の伸張可能な脊椎インプラントの一実施形態の断面図。

【図9】本開示の伸張可能な脊椎インプラントの別の実施形態の断面図。

【図10】本開示の伸張可能な脊椎インプラントの送りネジ、中央ボディ、及び上側可動エンドプレートの一実施形態の上面図。

【図11A】本開示の係止輪の一実施形態を示す図。

【図11B】本開示の送りネジの一実施形態を示す図。

【図12】本開示の送りネジに配置されている係止輪の一実施形態を示す図。

【図13】ハウジングに挿入された送りネジの一実施形態を示す図。

【図14】収縮された構成における、本開示の伸張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視及び断面図。

【図15】収縮された構成における、本開示の伸張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視及び断面図。

【図16】伸張された構成における、本開示の伸張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視及び断面図。

【図17】伸張された構成における、本開示の伸張可能な脊椎インプラントの一実施形態の斜視及び断面図。

【図18】伸張された構成における、本開示の伸張可能な脊椎インプラントの別の断面図。

【図19】伸張された構成における、本開示の伸張可能な脊椎インプラントの側面図。

【図20】本開示の挿入器具の一実施形態を示す図。

【図21】本開示の挿入器具の一実施形態を示す図。

【図22】本開示の測定器具の図。

【図23】本開示の測定器具の図。

【図24】本開示の測定器具の図。

【図25】本開示の測定器具の図。

【発明を実施するための形態】

【0006】

別途定義されない限り、本明細書において使用される全ての用語は、本開示の当業者により一般に理解されるのと同じ意味を有する。さらに、一般に使用される辞書において定義されるような用語は、本明細書の本文脈における意味と整合する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書において明示的に定義されない限り、理想化された又は過度に形式的な意味で解釈されるべきではないことが理解されよう。簡潔さ又は明瞭さのために、周知の機能又は構造は、本明細書において詳細には説明されないことがある。

【0007】

本明細書において使用される用語は、特定の実施形態を説明するためだけにあり、限定することを意図するものではない。本明細書において使用される場合、単数形の「a」、「an」、及び「the」は、文脈が複数形でないことを明確に示す場合を除き、複数形も含むことが意図されている。

【0008】

「約」及び「おおよそ」という用語は、一般に、測定の性質又は精度を所与として測定された量に対する誤差又は変動の許容可能な程度を意味する。誤差又は変動の典型的な程度の例は、所与の値又は値の範囲の２０パーセント（％）以内、好ましくは１０％以内、より好ましくは５％以内である。本明細書において与えられる数量は、別途記載されない限りおおよそのものであり、「約」又は「おおよそ」という用語が、明示されていない場合に推測され得ることを意味する。

【0009】

本発明の例示的な実施形態が以下で説明される。明瞭さのために、実際の実施形態の全ての特徴が、本明細書において説明されるわけではない。そのような実際の実施形態の開発において、開発者の具体的な目標を達成するために、システム関連制約及びビジネス関連制約に対する準拠等、実装に応じて変わるであろう、多数の実装特有の決定を行わなければならないことが当然ながら理解されよう。さらに、そのような開発努力は、複雑で時間がかかるかもしれないが、それでも、本開示の恩恵を受ける当業者にとって日常的な仕事であろうことが理解されよう。本出願において開示される伸張可能な脊椎固定インプラント及び関連器具は、個々と組合せとの両方において、特許保護を保証する種々の新規な特徴及び構成要素を有する。

【0010】

概して、本明細書において説明されるインプラント１０は、ハウジング２０、上側可動エンドプレート３０、下側可動エンドプレート４０、ハウジング２０内に上側可動エンドプレート３０と下側可動エンドプレート４０との間に配置されている中央ボディ７０、及び送りネジ６０を含む。インプラント１０は、隣接する椎体間の椎間板腔に挿入されるように設計されている。インプラント１０は、任意の適切な生体適合性材料又は材料の組合せで作られ得る。例えば、インプラント構成要素は、金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又は金属とＰＥＥＫとの組合せであってよい。インプラント１０は、収縮された状態で椎間板腔に挿入されるよう構成され、椎間板腔内の所望の位置に配置されると、インプラントの遠位端は、ある前弯角を伴うインプラント１０をもたらす高さに伸張される（すなわち、インプラント１０の前方高さは、インプラント１０の後方高さよりも大きく、それにより、腰椎の特定のセグメントのより自然な前弯湾曲を回復させる）。

【0011】

ここで図１～図１９を参照すると、インプラント１０の様々な実施形態並びにその特徴及び要素が示されている。インプラント１０は、ハウジング２０、並びに、ピン５０を介してハウジング２０に回動可能に連結されている上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０を含む。上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、本明細書において説明されるように、中央ボディ７０に結合される送りネジ６０の動作により、ハウジング２０の周りで回動される。

【0012】

ハウジング２０は、互いと対向する第１の側壁２１及び第２の側壁２２を含み、第１の側壁２１及び第２の側壁２２は、同様に互いと対向する第１の端壁２３及び第２の端壁２４により離隔されている。第１の側壁２１及び第２の側壁２２並びに第１の端壁２３及び第２の端壁２４は、中空の又は空の空間を画定し、該空間は、（以下でより詳細に説明されるように）インプラント１０を伸張するために必要とされる様々な要素及び癒合開口２５を封入する役割を果たす。ハウジングは、図４Ｂ及び図４Ｃに示されているような平行四辺形等の様々な形状に成形され得る。もちろん、ハウジング２０の長方形構成及び正方形構成も、本開示の範囲内にあるとみなされるべきである。第１の端壁２３は、図１及び図２に示されているように、椎間板腔への挿入を助けるためにテーパ状であり得る。第１の端壁２３はまた、打込みネジ６０を定位置に固定するのを助けるための、打込みネジ６０の丸みのある端部６４を受け入れる開口２７を含む。さらに、第２の端壁２４は、インプラント１０が挿入された後に骨移植複合材を癒合開口２５へと通すことができる開口２７Ａを含む。

【0013】

ハウジング２０はまた、インプラント１０が挿入される椎間板腔に隣接する椎体に接触する、１つ以上の固定された水平方向又はほぼ水平方向のセクション２８を有することができる。固定された水平方向のセクション２８は、インプラント１０の挿入の移動を防止するのを助ける移動防止特徴２９を有することができる。移動防止特徴２９は、図面に示されているように歯状であってよく、また、骨成長を促進するために、移動防止特徴２９上に粗い又は凸凹の表面をもたらすように（例えば、サンドブラスティングのような手順を通じて）処理され得る。

【0014】

ハウジング２０はまた、平坦面２６Ｃにより形成されている凹んだデッキ（recessed deck）を含み得る。凹んだデッキは、インプラントが収縮された構成であるときに上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０を受け入れるよう構成されている。凹んだデッキは、固定された水平方向のセクション２８からハウジング２０の内部に向かって垂直方向にオフセットされ、固定された水平方向のセクション２８と平坦面２６Ｃとの間の垂直方向の間隔は、図２～図４に示されているように、出っ張り２６の分だけ及び得る。凹んだデッキを有する実施形態において、ハウジング２０はまた、インプラント１０のテーパ状の第１の端壁２２において傾斜部２６Ｂ及び縁部２６Ａを含み得る。傾斜部２６Ｂ及び縁部２６Ａは、組織又は他の望ましくない材料が、平坦面２６Ｃと上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０との間の空間に入り込むのを防止しつつ、椎間板腔へのインプラント１０の挿入を助ける役割を果たす。

【0015】

以下でより詳細に説明されるように、ハウジング２０はまた、図２～図４に示されているように、受動係止機構の諸部分を含む。

【0016】

インプラント１０はまた、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０を含む。図１～図１９、特に図５～図６に示されている例示的な実施形態において、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、互いの鏡像であるが、上側可動エンドプレート及び下側可動エンドプレートは各々、固有の構造的特徴を有することが企図されている。上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、インプラント１０が挿入される椎間板腔に隣接する椎体に接触する骨接触面３１及び骨接触面４１を有する。骨接触面３１及び骨接触面４１は、インプラント１０の挿入後にインプラント１０が移動するのを防止するのを助ける移動防止特徴３５及び移動防止特徴４５を有する。移動防止特徴３５及び移動防止特徴４５は、図面に示されているように歯状であってよく、また、骨成長を促進するために、移動防止特徴３５及び移動防止特徴４５上に粗い又は凸凹の表面をもたらすように（例えば、サンドブラスティングタイプの手順を通じて）処理され得る。上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、打込みネジ６０の回転を介してハウジング２０に対して回動可能である。

【0017】

上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、ハウジング２０と上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０とにおけるピン孔５２を通るピン５０を介して、ハウジング２０に回動可能に連結されている。収縮された構成において、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、椎間板腔へのインプラント１０の挿入を助けるために、ハウジング２０の凹んだデッキにおいて平坦面２６Ｃ上に平坦又はほぼ平坦に広がる。例えば、図１～図６に示されているように、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、収縮された構成において上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０が固定された水平方向のセクション２８と水平方向に位置が揃えられるように、平坦面２６Ｃ上に載置される。上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０が、ハウジング２０に対して回動するにつれ、前弯角が増大する。一実施形態において、インプラント１０は、１～４０度の前弯を提供し得る。

【0018】

インプラント１０はまた、上側可動エンドプレート３０と下側可動エンドプレート４０との間の中央ボディ７０であって、ハウジング２０により少なくとも部分的に囲まれている中央ボディ７０を有する。中央ボディ７０は、第１の端壁２３における開口２７と垂直方向及び水平方向に位置が揃えられる送りネジ開口７１を含む。送りネジ６０は、丸みのある端部６４が開口２７に寄せられ又は接し、送りネジ６０の反対側の端部が、送りネジ６０におけるネジ山６６と相補的であるネジ山７２を有する送りネジ開口７１内に存在するようになるまで、第１の端壁２３における開口２７を通って挿入され得る。送りネジ開口７１内の送りネジ６０の端部は、挿入器具１００の操作により送りネジ６０を回転させる挿入器具１００に連結され得るソケット又は他の機構（例えば、溝付きの又は十字のネジドライバーヘッド構成）を含み得る。送りネジ６０のこの端部は、開口２７Ａを介して到達可能である。

【0019】

送りネジ６０が、時計回り又は反時計回りに回転すると、中央ボディ７０におけるネジ山は、中央ボディ７０が、インプラント１０の第１の端壁２３又は第２の端壁２４のいずれかに向かって横方向に移動するようにさせる。一実施形態において、送りネジ６０の時計回りの回転は、中央ボディ７０が、第１の端壁２３に向かって横方向に移動するようにさせるのに対し、送りネジ６０の反時計回りの回転は、中央ボディ７０が、第１の端壁２３から離れるように第２の端壁２４に向かって横方向に移動するようにさせる。

【0020】

中央ボディ７０が移動するにつれ、くさび部７３は、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０の内側表面における傾斜部３６に接触し、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０が、中央ボディ７０から離れるように外側に上昇するようにさせる（すなわち、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、インプラントが挿入された椎間板腔の上の椎体及び下の椎体に向かって移動する）。最終的に、インプラント１０は、椎間板腔の高さを回復させるのに望まれる量だけ伸張される。図１４～図１８は、インプラント１０が収縮された構成から伸張された構成に移るときのインプラント１０の様々な部分の動きを示している。

【0021】

図１４は、線Ｘ－Ｘ’に沿った椎間板腔への挿入の準備ができている収縮された構成におけるインプラント１０を示している。図１５は、ハウジング２０が示されていない、図１４と同じインプラントの図を示している。図１５において、くさび部７３は、線Ｘ－Ｘ’の軸に沿って移動しておらず、したがって、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、線Ｙ－Ｙ’に沿って垂直方向に移動していない。図１６及び図１７は、それぞれ図１４及び図１５と同様にインプラント１０の図であるが、インプラント１０は、伸張された構成である。図１６及び図１７に示されているように、伸張された構成において、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０は、線Ｘ－Ｘ’に沿った傾斜部３６に対するくさび部７３の移動により、線Ｙ－Ｙ’に沿って垂直方向に移動している。

【0022】

ここで図３～図４及び図５～図１３を参照すると、インプラント１０はまた、受動係止機構８０を含み得る。患者が通常の活動に戻ると、インプラント１０は、送りネジ６０が後退するようにさせ得る力及び歪みを受けるようになり、それにより、上側可動エンドプレート３０、下側可動エンドプレート４０、又はこれらの両方が、伸張された位置から元に戻るにつれ、インプラント１０が収縮することを可能にしてします。受動係止機構８０は、送りネジ６０が緩む又は後退するのを防止する。本開示により企図されている受動係止機構のいくつかの実施形態が存在する。

【0023】

図１１Ａ～図１３に示されている第１の実施形態において、受動係止機構は、送りネジ６０の一方の端部と嵌合する係止輪８１を含む。係止輪８１は、送りネジ６０のネジ山６６と、送りネジ６０が開口２７を通る第１の端壁２３と、の間に配置される。係止輪８１は、開口２７を囲む、第１の端壁２３の内側表面に存在する１つ以上の凹部８３（図３に示されている）と係合する１つ以上の凹部係合タブ８２を含む。１つ以上の凹部は、開口２７の周りに均等に離間配置され得る。一実施形態において、インプラント１０は、２～２０個の凹部８３を含む。別の実施形態において、インプラント１０は、８～１２個の凹部８３を含む。

【0024】

係止輪８１は、送りネジ６０が回転すると係止輪８１も回転するように、送りネジ６０に取り付けられる。インプランテーション中に外科医により送りネジ６０に加えられる力の量が、１つ以上の凹部係合タブ８２を１つ以上の凹部８３から移させるのに十分な量まで増大すると、１つ以上の凹部係合タブ８２は、１つ以上の凹部係合タブ８２が次の凹部８３に収まる又は嵌るまで、次の凹部８３に向かって回転する。その後、外科医が、送りネジ６０の回転を止めた場合、係止輪８１も回転を止める。受動係止機構８０のこの実施形態において、正常な日常の患者活動を通じた、送りネジ６０を介して係止輪８１に加えられる力及び歪みは、１つ以上の凹部係合タブ８２を１つ以上の凹部８３に固定する力を超えるのに十分なほど大きくはないので、１つ以上の凹部８３への１つ以上の凹部係合タブ８２の嵌合は、送りネジ６０が後退するのを防止し、したがって、送りネジ６０が適所で係止される。

【0025】

図４及び図１１Ｂに示されている受動係止機構８０の別の実施形態において、送りネジ６０は、丸みのある端部６４とネジ山６６との間に配置されている送りネジ輪６８を含み、送りネジ輪６８は、送りネジ輪６８の周りに離間配置された１つ以上の凹部６９を含む。第１の端壁２３の内側表面は、（上述したように）送りネジ６０が通る開口２７と、第１の端壁２３からハウジング２０の中心に向かって延びる１つ以上の拡張アーム９０と、を含む。拡張アーム９０は、送りネジ輪６８における１つ以上の凹部６９と嵌合するよう構成されている隆起部を有する凹部係合タブ９１を含む。上述した受動係止機構８０の第１の実施形態と同様に、インプランテーション中に外科医により送りネジ６０に加えられる力の量が、１つ以上の凹部係合タブ９１を１つ以上の凹部６９から移させるのに十分な量まで増大すると、１つ以上の凹部係合タブ９１は、１つ以上の凹部係合タブ９１が次の凹部６９に収まる又は嵌るまで、次の凹部６９に向かって回転する。受動係止機構８０のこの実施形態において、正常な日常の患者活動を通じた、送りネジ６０を介して送りネジ係止輪８１に加えられる力及び歪みは、１つ以上の凹部係合タブ９１を１つ以上の凹部６９に固定する力を超えるのに十分なほど大きくはないので、１つ以上の凹部６９への１つ以上の凹部係合タブ９１の嵌合は、送りネジ６０が後退するのを防止し、したがって、送りネジ６０が適所で係止される。

【0026】

さらに、インプラント１０は、中央ボディ７０において１つ以上の前方支持部７４を含み得る。脊椎固定手術において成功した手術結果を達成するために、インプラント１０と隣接する椎体との間の動きの量が最小限に抑えられる必要がある。これは、当該技術分野において周知である、ネジ、ロッド、及び／又はプレートを使用することにより達成され得る。さらに、インプラント１０内の動き自体も最小限に抑えられる必要がある。上述したように、１つ以上のくさび部７３は、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０を上昇又は下降させる役目を果たし、１つ以上のくさび部７３は、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０が収縮するのを防止するための、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０のための支持も提供する。しかしながら、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０が、１つ以上のピン５０の周りで回動するのを防止するために、１つ以上の前方支持部７４等の第２の支持手段を設けることが有利であり得る。１つ以上の前方支持部７４は、中央ボディから１つ以上のくさび部７３とは反対側に軸方向に延びている（例えば、図７Ａ参照）。上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０が上昇させられ、インプラント１０が伸張された構成であるときに、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０の一方の端部は、１つ以上の前方支持部に接触するようになり、それにより、上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０が、ピン５０の周りで回転するのを防止し、したがって、インプラント１０の挿入後のインプラント１０内の動きの量を最小限に抑える。

【0027】

本開示はまた、図２０及び図２１に示されているように、インプラント１０と係合し、手術中のインプラント１０の挿入を助ける挿入器具１００を提供する。挿入器具１００は、インプラント１０との取り付けポイント１０２とは反対側の端部に回転可能な要素１０１を含む。回転可能な要素１０１が外科医により回転されると送りネジ６０も同様に回転し、したがって、くさび部７３を並進させて上側可動エンドプレート３０及び下側可動エンドプレート４０を移動させるように、回転可能な要素１０１は、インプラントと、具体的には送りネジ６０と、連通し得る。取り付けポイント１０１は、インプラント１０を挿入器具１００に取り付ける、可逆性であるが安全な手段を提供する役目を果たす。インプラント１０は、インプラント１０が椎体間に挿入される前に、挿入器具１００に取り付けられ、インプラント１０が椎体間に挿入された後に、外科医により挿入器具１００から取り外され得る。インプラント１０を挿入器具１００に取り付ける手段は、インプラント１０の挿入後にインプラント１０を妨げないように、インプラント１０を挿入器具１００から素早く容易に取り外すことを可能にする必要がある。

【0028】

挿入器具１００は、その長さに沿って延びる中空シリンダを含み得る。中空シリンダは、外科医が、インプラント１０の挿入後、インプラント１０が伸張された構成になった後に、インプラント１０における癒合開口２５に骨移植複合材を詰める又は挿入することを可能にする。図２１に示されているように、挿入器具１００の中空シリンダに骨移植複合材を詰めるのを助けるためのじょうご１０４を使用することが望ましいことであり得る。

【0029】

別の態様において、本開示は、椎体間への挿入の際にインプラント１０により必要とされるおおよその高さを決定するのに有用な測定器具１１０を提供する。この測定器具の一実施形態が、図２２～図２５に示されている。測定器具は、駆動部１１２を含む第１の端部１１１と、２つの可動エンドプレート１１４を含む第２の端部１１３と、を有する。

【0030】

駆動部１１２は回転可能であり、駆動部１１２が回転すると、その回転運動が、測定器具１１０のシャフト１１６内に配置されている一連の連結部１１５により、可動エンドプレート１１４を伸張させる力に変換される。エンドプレート１１４は、連結部１１５に取り付けられる一連のアーム１１７に取り付けられる。駆動部１１２が回転すると、エンドプレート１１４は、シャフト１１６から離れるように上昇し得るか、又は、シャフト１１６に向かって下降し得るかのいずれかである。

【0031】

測定器具１１０はまた、エンドプレート１１４の動きを、一連の予め定められたユニットに視覚的に変換する、第１の端部１１１の近くのインジケータ特徴１１７を含み得、これにより、外科医は、インジケータ特徴１１７を介して、エンドプレートの動きを観測することができる。例えば、インジケータ特徴は、シャフト１１６における開口であって、この開口の端部の周りに（レーザー印刷等により）印刷された１～１０の範囲の数字を有するシャフト１１６における開口を含み得る。エンドプレート１１４が、収縮された構成で椎体間に挿入されると、インジケータ特徴は、収縮された位置におけるエンドプレート１１４の高さを位置「１」に対応付けている何らかのマーカを有し得、エンドプレート１１４が、駆動部１１２の回転により、伸張された構成に移されると、マーカは、位置「１」から位置「２」、位置「３」等に移り得る。位置の数字は、その後、エンドプレート１１４の実際の高さに対応付けられ得、特定の患者の解剖学的構造のために、インプラント１０の高さの推定値を外科医に提供する。あるいは、インジケータ特徴１１７において提供される数字は、エンドプレート１１４の高さを直接提供してもよい。例えば、数字は、伸張された構成におけるエンドプレートのミリメートル単位の高さを表してもよい。

【0032】

本開示の特定の実施形態が説明されたが、そのような参照は、請求項に記載されるものを除いて、本開示の範囲に対する限定として解釈されることを意図するものではない。

【0033】

次の付記を記す。
（付記１） ハウジングに回動可能に連結されている複数の可動エンドプレート
を有する伸張可能な脊椎インプラント。
（付記２） 前記ハウジング内に配置されている中央ボディ
をさらに有し、
前記中央ボディはくさび部を含む、付記１記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記３） 前記中央ボディは、前記ハウジングに対して横方向に並進可能である、付記２記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記４） 前記複数の可動エンドプレートは、前記中央ボディの前記くさび部と対向する傾斜部を含み、
前記傾斜部は、前記くさび部と連動するよう構成されている、付記３記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記５） 前記中央ボディと係合する送りネジ
をさらに有する、付記４記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記６） 受動係止機構
をさらに有する、付記５記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記７） 前記受動係止機構は、前記送りネジにおける係止輪を含む、付記６記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記８） 前記係止輪は、１つ以上の係合タブを含む、付記７記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記９） 前記ハウジングは、内壁において１つ以上の凹部を含み、
前記１つ以上の凹部は、前記１つ以上の係合タブを受け入れるよう構成されている、付記８記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記１０） 前記受動係止機構は、前記送りネジにおける一連の凹部と、前記ハウジングの内部から延びる複数のアームと、を含み、
前記複数のアームは、前記一連の凹部と係合するよう構成されている係合タブを含む、付記６記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記１１） ハウジングに回動可能に連結されている複数の可動エンドプレートと、
中央ボディと、
前記中央ボディと係合する送りネジと、
受動係止機構と、
を有する伸張可能な脊椎インプラント。
（付記１２） 前記中央ボディはくさび部を含む、付記１１記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記１３） 前記中央ボディは、前記ハウジングに対して横方向に並進可能である、付記１２記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記１４） 前記複数の可動エンドプレートは、前記中央ボディの前記くさび部と対向する傾斜部を含み、
前記傾斜部は、前記くさび部と連動するよう構成されている、付記１３記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記１５） 前記受動係止機構は、前記送りネジにおける係止輪を含む、付記１４記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記１６） 前記係止輪は、１つ以上の係合タブを含む、付記１５記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記１７） 前記ハウジングは、内壁において１つ以上の凹部を含み、
前記１つ以上の凹部は、前記１つ以上の係合タブを受け入れるよう構成されている、付記１６記載の伸張可能な脊椎インプラント。
（付記１８） 前記受動係止機構は、前記送りネジにおける一連の凹部と、前記ハウジングの内部から延びる複数のアームと、を含み、
前記複数のアームは、前記一連の凹部と係合するよう構成されている係合タブを含む、付記１４記載の伸張可能な脊椎インプラント。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】