特許 7212388 気腹保持装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-01-17

(45)【発行日】2023-01-25

(54)【発明の名称】気腹保持装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/02 20060101AFI20230118BHJP

【ＦＩ】

A61B17/02

【請求項の数】 29

(21)【出願番号】P 2020513485

(86)(22)【出願日】2018-05-11

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-07-02

(86)【国際出願番号】 US2018032373

(87)【国際公開番号】W WO2018209271

(87)【国際公開日】2018-11-15

【審査請求日】2021-05-11

(31)【優先権主張番号】62/505,095

(32)【優先日】2017-05-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】519400748

【氏名又は名称】ビペンド エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】ＢＰＥＮＤＯ， ＬＬＣ

【住所又は居所原語表記】２１６ Ｆｏｒｅｍａｎ Ｃｉｒｃｌｅ， Ｎｏｒｍａｎ， ＯＫ ７３０６９， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100103894

【弁理士】

【氏名又は名称】家入 健

(72)【発明者】

【氏名】ホルブルック ロバート エム．

【審査官】豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１０－００５３９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００７／０２１３６６１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１２－０４５３９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１４－５２４２９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２０１５／００１１８３５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第６７６８０５８（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】米国特許出願公開第２００７／０００５０８６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の身体の身体開口部を通って体腔から内部バットレスが取り外されることを阻止するように構成された内部バットレスと、
前記内部バットレスに連結された外部バットレスであって、前記身体開口部を通って前記体腔内へと進入することを阻止するように構成された外部バットレスと、
前記内部バットレス及び前記外部バットレスを通り延在する通路であって、プローブを前記体腔に通過させる通路と、
前記内部バットレスから前記外部バットレスまで延び、前記プローブを包み込むために開くことのできる継ぎ目と、を含み、
拡張物質の導入により前記内部バットレスのサイズが非拡張状態から拡張状態まで増加する、
装置。

【請求項2】

前記通路の内面は前記内部バットレスから前記外部バットレスまで円形である、
請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記外部バットレス中に進入ポートをさらに備え、前記進入ポートの直径が前記通路の直径よりも大きく、ただし前記進入ポートの直径を測る面と前記通路の直径を測る面は平行である、
請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記外部バットレスは非拡張状態を有しない、
請求項１に記載の装置。

【請求項5】

診断的介入、若しくは治療的介入、又はその両方を実施するためにプローブと共に用いられて患者に挿入される装置であって：
内部バットレスであって、収縮状態では、前記内部バットレスは、前記患者の身体の身体開口部を通って身体の体腔へと挿入されるように構成され、また、拡張状態では、前記内部バットレスは、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスが取り外されることを阻止するように構成され、前記内部バットレスは、前記体腔と前記内部バットレスとの間に身体内部バットレスシールを形成するように構成される、内部バットレス；
前記体腔内へと前記身体開口部を通って外部バットレスが前進することを阻止するように構成された外部バットレスであって、前記外部バットレスは、前記身体と前記外部バットレスとの間に身体外部バットレスシールを形成するように構成される、外部バットレス；
前記内部バットレスと前記外部バットレスとの間に配置された中間部であって、前記中間部は、前記身体開口部と前記中間部との間に身体中間部シールを形成するように構成される、中間部；
前記体腔内へプローブを通過させるために構成された前記中間部を通る通路であって、前記通路は、前記プローブと前記通路との間にプローブ通路シールを形成するように構成され、また、前記プローブ通路シール、前記身体中間部シール、前記身体内部バットレスシール、及び前記身体外部バットレスシールは、操作者の前記診断的介入、前記治療的介入、又はその両方の実施に有効な時間の間、前記体腔内に挿入された送気物質の保持を促進するように構成され、前記中間部の内面が円形であることで、前記中間部が前記プローブに対して自由に回転し、また前記内面が前記中間部内に対称に配置される、通路；及び
前記装置の全長に渡る継ぎ目であって、前記装置を開いてプローブを包み込むことを可能にする継ぎ目、を備える、
装置。

【請求項6】

前記外部バットレス中に進入ポートをさらに備え、前記進入ポートの直径が前記通路の直径よりも大きく、ただし前記進入ポートの直径を測る面と前記通路の直径を測る面は平行である、
請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記外部バットレスは、前記外部バットレスの端部のより大きな開口から、前記中間部に向かってより小さな開口となる先細り状の進入ポートを有するように構成される、
請求項５に記載の装置。

【請求項8】

前記内部バットレスは、前記プローブと係合するように構成されず、また前記内部バットレスは、前記プローブと前記内部バットレスとの間のシールに寄与しない、
請求項５に記載の装置。

【請求項9】

前記通路の内面は前記内部バットレスから前記外部バットレスまで円形である、
請求項５に記載の装置。

【請求項10】

前記外部バットレスは非拡張状態にはならない、
請求項５に記載の装置。

【請求項11】

拡張物質の導入により前記内部バットレスのサイズが非拡張状態から拡張状態まで増加される、
請求項５に記載の装置。

【請求項12】

診断的介入、若しくは治療的介入、又はその両方を実施するためにプローブと共に用いられて患者に挿入される気腹保持装置であって：
身体の身体開口部を通って体腔から内部バットレスが取り外されることを阻止するように構成され、拡張物質の導入により前記内部バットレスのサイズが非拡張状態から拡張状態まで増加する、内部バットレス；
前記内部バットレスに連結された外部バットレスであって、前記身体開口部を通って前記体腔内へと進入することを阻止するように構成された外部バットレス；
前記内部バットレスと前記外部バットレスとの間に配置された中間部であって、前記中間部は、前記身体開口部と前記中間部との間にプローブ通路シールを形成するように構成される、中間部；
前記内部バットレス、前記中間部、および前記外部バットレスを通って延在する通路であって、前記中間部の内面が円形であることで、前記中間部が前記プローブに対して自由に回転し、また前記通路の内面が前記中間部内に対称に配置され、前記通路内に前記プローブが存在せず前記通路が開いている時、前記体腔内に導入された送気物質が体腔内に保持されず、前記通路内に前記プローブが存在する時、前記通路が前記プローブ通路シールによって閉じられることで、前記体腔内に導入された送気物質が体腔内に保持される、通路；及び
前記内部バットレスから前記外部バットレスに渡る継ぎ目であって、前記気腹保持装置を開いてプローブを包み込むことを可能にする継ぎ目、を備える、
気腹保持装置。

【請求項13】

前記内部バットレスは、前記プローブと係合しないように構成され、また前記内部バットレスは前記プローブ上のシールに寄与するように構成されていない、
請求項１２に記載の気腹保持装置。

【請求項14】

前記外部バットレスは、前記プローブと係合しないように構成され、また前記外部バットレスは、前記プローブ上のシールに寄与するように構成されていない、
請求項１２に記載の気腹保持装置。

【請求項15】

前記内部バットレスの外周は、非拡張構成から拡張構成まで拡張可能に構成され、前記内部バットレスの内周は、前記外周と比較して相対的に高い剛性を有するように構成される、
請求項１２に記載の気腹保持装置。

【請求項16】

前記気腹保持装置は、前記内部バットレス、前記中間部、および前記外部バットレスが、前記身体開口部内にある前記プローブの周りに配置されるように構成された開いた構成と、前記内部バットレス、前記中間部、および前記外部バットレスが、前記プローブを包み込んで前記体腔内に送気物質を保持するように構成された閉じた構成を有する、
請求項１２に記載の気腹保持装置。

【請求項17】

前記外部バットレスは非拡張状態にはならない、
請求項１２に記載の気腹保持装置。

【請求項18】

身体の身体開口部を通して体腔から内部バットレスが取り外されることを阻止するように構成された内部バットレスであって、拡張物質の導入により前記内部バットレスのサイズが非拡張状態から拡張状態まで増加する、内部バットレス；
前記内部バットレスを通り延在し、プローブを前記体腔に通過させる通路；および
内部バットレス内のギャップであって、前記ギャップが、前記内部バットレスを通る通路から前記内部バットレスの外周まで延在する、ギャップ：を備える、
気腹保持装置。

【請求項19】

前記内部バットレスに結合された外部バットレスであって、前記外部バットレスが前記身体開口部を通って前記体腔へ進入するのを阻止するように構成された外部バットレス；および
前記外部バットレス内の進入ポートであって、前記進入ポートの直径が前記通路の直径よりも大きく、ただし前記進入ポートの直径を測る面と前記通路の直径を測る面は平行である、進入ポート、をさらに備える、
請求項１８に記載の気腹保持装置。

【請求項20】

前記内部バットレスと前記外部バットレスとの間に配置された中間部であって、前記中間部が、前記内部バットレスの内部空洞に拡張物質を導入するように構成された拡張物質導管を含む本体を有する、
請求項１９に記載の気腹保持装置。

【請求項21】

前記内部バットレスに結合された外部バットレスをさらに備え、前記外部バットレスが前記身体開口部を通って前記体腔へ進入するのを阻止するように構成され、前記外部バットレスは非拡張状態にはならない、
請求項１８に記載の気腹保持装置。

【請求項22】

前記拡張状態の前記内部バットレスは、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスが取り外されることを阻止するように構成され、前記非拡張状態の前記内部バットレスは、前記身体開口部を通って前記体腔内への前記内部バットレスの進入を促進するように構成される、
請求項１８に記載の気腹保持装置。

【請求項23】

前記内部バットレスは、前記拡張物質の挿入により拡張され、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスが取り外されることを阻止し、前記内部バットレスは、前記拡張物質の除去によって収縮され、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスを取り外すことを容易にする、
請求項２２に記載の気腹保持装置。

【請求項24】

前記内部バットレスは、前記拡張物質の挿入により拡張され、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスが取り外されることを阻止し、前記内部バットレスは、前記拡張物質の除去によって収縮され、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスを取り外すことを容易にする、
請求項１８に記載の気腹保持装置。

【請求項25】

第１の本体部分の第１のヒンジ側および第２の本体部分の第２のヒンジ側でヒンジ部を介して第２の本体部分に連結される第１の本体部分をさらに備える、
請求項１８に記載の気腹保持装置。

【請求項26】

前記ヒンジ部は、操作者が前記気腹保持装置を開いた構成から閉じた構成にすることを可能にするように構成される、
請求項２５に記載の気腹保持装置。

【請求項27】

第１の本体部分の第１のヒンジ側および第２の本体部分の第２のヒンジ側で可撓性部材を介して第２の本体部分に連結される第１の本体部分をさらに備える、
請求項１８に記載の気腹保持装置。

【請求項28】

前記可撓性部材は、操作者が前記気腹保持装置を開いた構成から閉じた構成にすることを可能にするように構成される、
請求項２７に記載の気腹保持装置。

【請求項29】

前記内部バットレスに連結された内部バットレス部分であって、前記プローブに適合するサイズおよび寸法のスリーブを形成するために閉じた状態へと付勢する、内部バットレス部分をさらに備える、
請求項１８に記載の気腹保持装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年５月１１日に出願され、本出願と同時係属中の、米国仮出願番号６２／５０５，０９５、名称「気腹保持装置」の優先権を主張する。米国仮出願番号６２／５０５，０９５は、その全体が本出願に組み込まれている。

【0002】

（概要）
様々な実施形態によれば、プローブを体腔内へと挿入し、診断的介入、若しくは治療的介入、又はその両方を実施することができる。プローブは、自然に存在する、又は、人工的、意図的若しくは事故による身体開口部を通って挿入され得る。身体開口部は、プローブを取り囲むシールを形成し得、したがって、気腹装置を体腔内に有効に保持でき、したがって、操作者（手術者）が介入を実施できる。しかしながら、送気物質（insufflation material）の漏れがある場合がある。気腹保持装置（insufflation retention device）は、身体開口部に接触し隣接する効果的なシールを形成し、体腔内へプローブを導入するための通路を提供するように構成される。

【図面の簡単な説明】

【0003】

【図1】図１は、様々な実施形態による、身体開口部を通る気腹保持装置の部分断面図を示す。

【図2】図２は、様々な実施形態による、図１の気腹保持装置の断面図を示す。

【図3】図３は、様々な実施形態による、図１の気腹保持装置の断面図を示す。

【図4】図４は、様々な実施形態による、図１の気腹保持装置の断面図を示す。

【図5】図５は、様々な実施形態による、内部バットレス（buttress）部分及び対向する外部バットレス部分として延在する気腹保持装置の中間部分の部分断面図を示す。

【図6】図６は、様々な実施形態による、内部バットレス部分及び対向する外部バットレス部分として延びる気腹保持装置の中間部分の部分断面図を示す。

【図7】図７は、様々な実施形態による、拡張物質導管（expansion material conduit）と流体連通する内部バットレス流入バルブの部分断面図である。

【図8】図８は、様々な実施形態による、拡張物質導管と、外部バットレス流入バルブとは別個の外部バットレスと流体連通する、内部バットレス流入バルブの部分断面図である。

【図9】図９は、様々な実施形態による、第１本体部品及び第２本体部品の平面図を示す。

【図10】図１０は、様々な実施形態による、ヒンジ部又はピボット部を介して第２の本体部品と連結された第１の本体部品の平面図を示す。

【図11】図１１は、様々な実施形態による、閉状態へとバイアスがかけられた開状態の本体部品と連結された内部バットレスの端面図を示す。

【図12】図１２は、様々な実施形態による、本体部品上の留め具により閉状態へとバイアスがかけられた開状態の本体部品と連結された内部バットレスの端面図を示す。

【図13】図１３は、様々な実施形態による、身体開口部を通るプローブの部分断面図を示す。

【図14】図１４は、様々な実施形態による、身体開口部を通るプローブの端面図を示す。

【図15】図１５は、変形を有する身体開口部を通るプローブの部分断面図を示す。

【図16】図１６は、変形を有する身体開口部を通るプローブの端面図を示す。

【図17】図１７は、様々な実施形態による、変形を有する身体開口部を通るプローブと、気腹保持装置を通るプローブの部分断面図を示す。

【図18】図１８は、様々な実施形態による、変形を有する身体開口部を通るプローブと、気腹保持装置を通るプローブの端面図を示す。

【図19】図１９は、様々な実施形態による、気腹保持装置の透視図を示す。

【図20】図２０は、様々な実施形態による、図１９の気腹保持装置の端面図を示す。

【図21】図２１は、様々な実施形態による、図１９の気腹保持装置の側面図を示す。

【図22】図２２は、様々な実施形態による、図２２の気腹保持装置の断面図を示す。

【図23】図２３は、様々な実施形態による、図２１の気腹装置の側面の反対側の側面図を示す。

【図24】図２４は、様々な実施形態による、図２３の気腹保持装置の断面図を示す。

【図25】図２５は、様々な実施形態による、気腹保持装置において用いられる通路構造の透視図を示す。

【図26】図２６は、開状態の外部圧縮部材の透視図を示し、外部圧縮部材は図２５の気腹保持装置と共に使用される。

【図27】図２７は、図２５の気腹保持装置と共に使用される閉状態の外部圧縮部材の透視図を示す。

【図28】図２８は、様々な実施形態による、図２５の気腹保持装置の透視図を示す。

【図29】図２９は、様々な実施形態による、図２５の気腹保持装置と通路を通るプローブの透視図を示す。

【図30】図３０は、様々な実施形態による、気腹保持装置とプローブの部分断面図を示す。

【図31】図３１は、様々な実施形態による、気腹保持装置とＯリング型構造とプローブの部分断面図を示す。

【図32】図３２は、様々な実施形態による、気腹保持装置と複数のＯリング型構造とプローブの部分断面図を示す。

【0004】

（詳細な説明）
診断的介入、若しくは治療的介入、又はその両方のために、操作者がプローブ、例えば医療用スコープを体腔に導入できるようにする技術がある。プローブを導入する際に、操作者が介入を行うために体腔を拡張する必要がある場合がある。送気技術を使用して、操作者は体腔を拡張するための送気物質を導入できるため、操作者は介入を実施するために、体腔内においてより多くの作業スペースと良好な視界を得ることができる。例えば、「Technology Status Evaluation Report: Methods of luminal distension for colonoscopy, Gastrointestinal Endoscopy, Volume 77, No. 4, 2013, pages 519-525」は、その全体が参照により組み込まれている。送気物質は、空気、二酸化炭素、水、又は他の適切な材料であり得る。

【0005】

操作者は、プローブを体外から開始し、操作者は人体組織を通してプローブを前進させ、プローブを身体の空洞、すなわち体腔に導入することができる。プローブは、身体開口部、すなわち、自然に存在するオリフィス、例えば肛門若しくは創傷、例えば外科的な切開若しくは外傷を介して、組織を通して前進させることができる。身体開口部は、プローブが身体開口部を通って体腔内に進められることによって変形した後、そのサイズと形状を回復できるようにする弾力性を有し、体腔から身体の外側を効果的にシールすることができる。その後、体腔内に導入された送気物質は体腔内に保持され得、身体の外側が体腔から効果的にシールされ、操作者が介入を行えるようになったとき、体腔の拡張を促進するのに役立つ。

【0006】

しかしながら、場合によっては、送気物質が体腔内に効果的に保持されない場合がある。例えば、身体開口部若しくは近くの構造が先天性奇形を有しているか、又は、身体開口部若しくは近くの構造が膿瘍形成後の瘢痕組織形成、外科的外傷、出生に関連する損傷等、身体開口部がプローブと効果的なシールを形成するのを阻害する構造的損傷を受けている可能性がある。

【0007】

送気物質が効果的に保持されていない場合、操作者は、体腔内で操作するための時間と場所、又は視界を確保することができない。例えば、内視鏡等のプローブは、肛門等の身体開口部を通って、直腸や大腸等の体腔内に導入され得るが、身体開口部の弾力性は、プローブに接触して隣接するシールを効果的に形成せず、体腔内の送気物質の保持を促進しない場合がある。さらに詳細に説明するように、本開示は、体腔内の送気物質の保持を促進する気腹保持装置について説明する。

【0008】

図１は、オリフィスとしても知られる身体開口部１０６を通って身体１０２の外部から体腔１０４内へと前進させられた、気腹保持装置（本明細書ではＩＲＤ１００としても知られる）を示す。ＩＲＤ１００は、通常、内部バットレス１０８、中間部１１０、および外部バットレス１１２を含むことができる。内部バットレス１０８は、ＩＲＤ１００の第１の端部１１４にあり、外部バットレス１１２は反対側の、ＩＲＤ１００の第２の端部１１６と中間部１１０との間にある。換言すると、中間部１１０は、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２との間に配置される。

【0009】

図１に示すように、内部バットレス１０８の幅１１１は、外部バットレス１１２の幅１１３よりも実質的に大きくてもよい。あるいは、内部バットレス１０８の幅１１１は、後の図に示すように、外部バットレス１１２の幅１１３と実質的に等しくてもよい。さらに、内部バットレス１０８の幅１１１は、後の図にも示すように、外部バットレス１１２の幅１１３よりも実質的に小さくてもよい。内部バットレス１０８の幅１１１は、外部バットレス１１２の幅１１３と実質的に平行であってもよい。

【0010】

内部バットレス１０８は、操作者が身体開口部１０６を通して体腔１０４内にＩＲＤ１００を導入できるように、非拡張構成を有するように構成されてもよい。内部バットレス１０８の非拡張構成は、図１に示す内部バットレス１０８の拡張構成より小さくてもよい。内部バットレス１０８の非拡張構成は、身体１０２の外部１１８からのＩＲＤ１００の進入を容易にするように構成される。換言すると、収縮状態では、内部バットレス１０８は、身体１０２の身体開口部１０６を通して、身体１０２の体腔１０４内に挿入するように構成され得る。

【0011】

内部バットレス１０８の拡張構成は、ＩＲＤ１００が体腔１０４から取り外されることを防ぐように構成されている。ＩＲＤ１００が身体１０２の外部１１８に向かって動いた場合、内部バットレス１０８の拡張構成は、体腔１０４若しくは身体開口部１０６又は両方と接触して係合し、ＩＲＤ１００が体腔１０４から取り外されることを防ぐ。換言すると、拡張状態では、内部バットレス１０８は、身体開口部１０６を通って体腔１０４から内部バットレス１０８が取り外されることを阻止するように構成され得る。

【0012】

非拡張構成又は収縮状態にある内部バットレス１０８は、供給源によって供給される拡張物質を内部バットレス１０８の内部空洞に導入することにより、拡張構成又は拡張状態にサイズを拡大することができる。拡張物質は、広く流体であると考えられ得る。拡張物質の例は、限定ではなく例として、液体、例えば水、及び、気体、例えば酸素、空気、圧縮空気、二酸化炭素であってもよい。

【0013】

内部バットレス１０８は、体腔１０４と内部バットレス１０８との間に身体内部バットレスシール１０５を形成するように構成され得る。内部バットレス１０８は、通常、ドーナツ形状として示されるが、患者の身体１０２を考慮し、操作者の必要に応じて、他の形状が考えられる。内部バットレス１０８の形状は、身体１０２と内部バットレス１０８との間に身体内部バットレスシール１０５を効果的に形成するように、所定の形状になるように選択され得る。送気物質が体腔１０４内に保持されている場合、身体内部バットレスシール１０５の有効性が生じ、したがって、操作者が介入を実施でき、また、操作者が、体腔１０４内で作業するための時間と場所、又は視界を確保できる。

【0014】

外部バットレス１１２は、非拡張構成または収縮状態であると考えられる場合もある。また一方、外部バットレス１１２の非拡張構成は要さない。外部バットレス１１２の非拡張構成を必要としない理由は、外部バットレス１１２は、ＩＲＤ１００が体腔１０４内に導入されるのを防ぐように構成されるためである。例えば、外部バットレス１１２は、体腔１０４内へのＩＲＤ１００の導入を防ぐように構成されていない非拡張構成を有してもよい。この例では、ユーザー又は操作者は、ＩＲＤ１００が体腔１０４内に導入されることを防ぐため、外部バットレス１１２の非拡張構成を外部バットレス１１２の拡張構成へと変形または移行できる。換言すると、外部バットレス１１２は、外部バットレス１１２が身体開口部１０６を通って体腔１０４内へと前進するのを阻止するように構成され得る。

【0015】

内部バットレス１０８と同様、非拡張構成にある外部バットレス１１２は、供給源によって供給される拡張物質を外部バットレス１１２の内部空洞に導入することにより、拡張構成又は拡張状態にサイズを拡大することができる。この場合も同様に、拡張物質は、広く流体であると考えられ得る。内部バットレス１０８と外部バットレス１１２の拡張に用いられる拡張物質は、所定の状況において同じ又は異なる場合がある。

【0016】

しかしながら、外部バットレス１１２は、身体開口部１０６を通して導入する必要がないため、外部バットレス１１２はより小さい又は非拡張構成を有する必要はない。したがって、外部バットレス１１２は、身体１０２へのＩＲＤ１００への導入の前後で実質的に同じサイズ及び構成であり得、外部バットレス１１２は、身体１０２におけるＩＲＤ１００の使用前、使用中及び使用後で実質的に同じサイズ及び構成であり得る。しかし、他の実用的な考慮事項にとって、外部バットレス１１２の非拡張構成を小さくする方が便利な場合がある。例えば、非拡張構成の外部バットレス１１２は、医療キット又はパッケージにより簡単に収まる場合がある。

【0017】

外部バットレス１１２は、身体１０２と外部バットレス１１２との間に身体外部バットレスシール１０７を形成するように構成され得る。外部バットレス１１２は、通常、円錐形として示されているが、患者の身体１０２を考慮し、操作者の必要に応じて、他の形状が考えられる。外部バットレス１１２の形状は、身体１０２と外部バットレス１１２との間の身体外部バットレスシール１０７を効果的に形成するように、所定の形状になるように選択され得る。送気物質が体腔１０４内に保持されている場合、身体外部バットレスシール１０７の有効性が生じ、したがって、操作者が介入を実施でき、また、操作者が、体腔１０４内で作業するための時間と場所、又は視界を確保できる。

【0018】

中間部１１０は、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とを連結するように構成される。中間部１１０は、身体開口部１０６の壁１２０に接触して係合するように構成される。

【0019】

中間部は、身体開口部１０６と中間部１１０との間の身体中間部シール１０９を形成するように構成され得る。中間部１１０は、通常、円筒形（cylinder）として示されているが、患者の身体１０２を考慮し、操作者の必要に応じて、他の形状が考えられる。中間部１１０の形状は、身体１０２と中間部１１０との間の身体中間部シール１０９を効果的に形成するように、所定の形状になるように選択され得る。送気物質が体腔１０４内に保持されている場合、身体中間部シール１０９の有効性が生じ、したがって、操作者が介入を実施でき、また、操作者が、体腔１０４内で作業するための時間と場所、又は視界を確保できる。

【0020】

図２は、図１に示す実施形態のＩＲＤ１００の内部バットレスの断面を示す。内部バットレス１０８の外周１３０は、図示された非拡張構成から拡張構成へと拡張可能に構成されてもよい。内部バットレス１０８の内周１３２は、外周１３０と比較して比較的剛性（rigid）となるように構成され得る。この、内部バットレス１０８の内周１３２が比較的剛性であることは、操作者が介入を実施する際、プローブがＩＲＤ１００に導入され、ＩＲＤ１００の内部でプローブが前後に移動し、回転するときに、ＩＲＤ１００がその構成及びサイズを維持するのに役立つことができる。

【0021】

図３は、図１に示す実施形態のＩＲＤ１００の中間部分の断面を示す。中間部１１０の本体１４０内には、拡張物質を内部バットレス１０８の内部空洞へと導入するために操作者が使用できる拡張物質導管１４２があり得る。図に示すように、中間部１１０の外面１４４は実質的に円形であり得、したがって、操作者がＩＲＤ１００を身体開口部１０６へと挿入し、介入を実施し、又は身体開口部１０６からＩＲＤ１００を取り外すときに、ＩＲＤ１００が身体開口部１０６の内部において時計回り又は反時計回りに比較的自由に回転できる。同様に、中間部１１０の内面１４６は実質的に円形であり得、したがって、操作者がプローブをＩＲＤ１００へと挿入し、介入を実施し、ＩＲＤ１００からプローブを取り外し、又はＩＲＤ１００へとプローブを取り付けるときに、ＩＲＤ１００はプローブの周りを時計回り又は反時計回りに比較的自由に回転できる。中間部分の外面１４４は、中間部分の内面１４６と実質的に平行であってもよい。換言すると、中間部１１０は円筒形であってもよい。

【0022】

中間部１１０の内面１４６は、中間部１１０が使用されているときにプローブを取り囲むスリーブとみなすことができる。示されるように、スリーブは、実質的に円形であり、中間部１１０の本体１４０内に対称的に配置され得る。あるいは、スリーブは、中間部１１０の本体１４０内に非対称に配置されてもよい。

【0023】

図４は、図１に示す実施形態のＩＲＤ１００の外部バットレス１１２の断面を示す。外部バットレス１１２の外周１５０は、非拡張構成から拡張構成へと拡張可能に構成されてもよい。外部バットレス１１２の内面１５２は、外周１５０と比較して比較的剛性となるように構成され得る。この、外部バットレスの内面１５２が比較的剛性であることは、ＩＲＤ１００がその構成を維持するのに役立つことができ、したがって、操作者が介入を実施する際、プローブがＩＲＤ１００に導入され得、ＩＲＤ１００の内部でプローブが前後に移動し、回転できる。

【0024】

ＩＲＤ１００は、１つ又は複数の生体適合材料で作られてもよい。生体適合材料は、シリコーンまたはラテックス等のポリマーであってもよい。内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とに同じポリマーを使用してもよく、又は、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とに異なるポリマーを使用してもよい。内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に使用されるポリマーと同じポリマーを中間部１１０に使用してもよく、又は、異なるポリマーを中間部１１０、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に使用してもよい。中間部１１０は、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２と一体に形成されてもよく、又は、中間部１１０は、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２とは異なる部品から形成されてもよい。また、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とは異なる複数の部品で形成されてもよい。ＩＲＤ１００を形成するために異なる複数の部品が用いられる場合、レーザー溶接等を使用して各部品を接合することができる。

【0025】

図５は、内部バットレス１０８の内部空洞１６０が、中間部１１０の拡張物質導管１４２を通って、外部バットレス１１２の内部空洞と流体連通しているＩＲＤ１００の実施形態の断面を示している。拡張された状態が示されている。拡張物質用の流入バルブ１６４が、外部バットレス１１２に連結されて示されている。操作者は、拡張物質を、流入バルブ１６４を通して、外部バットレス１１２の内部空洞１６２、中間部１１０の拡張物質導管１４２、及び内部バットレス１０８の内部空洞１６０に、ガス管、シリンジ、又は拡張物質の他の適した供給源を用いて導入する。

【0026】

図６は、内部バットレス１０８の内部空洞１６０が、外部バットレス１１２の内部空洞１６２と、中間部１１０の拡張物質導管１４２を介して流体連通しているＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。拡張された状態が示されている。拡張物質用の流入バルブ１６４は、外部バットレス１１２に連結された拡張物質ライン１６６を介して、外部バットレス１１２に連結されていることが示されている。拡張物質ライン１６６は、剛性、可撓性、又は可撓性及び剛性の何らかの組み合わせであってもよい。可撓性の場合、拡張物質ライン１６６は、使用中に適切な方向と配置をとることができる。剛性の場合、拡張物質ラインは、使用前、使用中及び使用後に、所定の方向と構成を維持することができる。操作者は、拡張物質を流入バルブ１６４を通して、拡張物質ライン１６６、外部バットレス１１２の内部空洞１６２、中間部１１０の拡張物質導管１４２、及び内部バットレス１０８の内部空洞１６０へと導入する。

【0027】

図５及び図６は、内部バットレス部分１６８及び対向する外部バットレス部分１７２として延在する中間部１１０を示す。内部バットレス１０８は、内部バットレス部分１６８の一部であり、外部バットレス１１２は、対向する外部バットレス部分１７２の一部である。内部バットレス１０８は、内部バットレス部分１６８の第１の端部１７４よりも実質的に短く、略等しく、又は実質的に越えて延在し得る。内部バットレス１０８は、内部バットレス部分１６８の第１の端部１７４と略等しく示されている。外部バットレス１１２は、外部バットレス部分１７２の第２の端部１７６よりも実質的に短く、略等しく、又は実質的に越えて延在し得る。外部バットレス１１２は、外部バットレス部分１７２の第２の端部１７６と略等しく示されている。

【0028】

中間部１１０の拡張物質導管１４２は、任意の形状を取り得る。図５は、拡張物質導管１４２が、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に対して実質的に直角で始まることを示している一方で、図６は、拡張物質導管１４２が、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に対して実質的に曲線方向で始まることを示している。さらに、ＩＲＤ１００の１つ又は複数の圧力解放バルブは、拡張物質の導入に関して、外部バットレス１１２及び内部バットレス１０８の拡張がいつ生じるかを制御するように構成され得る。圧力解放バルブは、任意の適切な構造のものであってもよく、示されていない。

【0029】

図７は、内部バットレス流入バルブ１８０は、中間部１１０から内部バットレス１０８への拡張物質導管１４２と流体連通している一方で、外部バットレス１１２は、内部バットレス流入バルブ１８０と流体連通していないＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。内部バットレス１０８は非拡張状態で示されている。当然のことながら、示されていないが、内部バットレス流入バルブ１８０は、間の拡張物質導管１４２を介さずに、内部バットレス１０８に直接流体連通してもよい。

【0030】

図８は、内部バットレス流入バルブ１８０が、拡張物質ライン１６６を介した拡張物質の導入によって内部バットレス１０８を拡張するように拡張物質導管１４２と流体連通しているＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。さらに、外部バットレス流入バルブ１８２が、拡張物質の導入によって外部バットレス１１２を拡張するように外部バットレス１１２と流体連通している。ＩＲＤ１００のこの実施形態では、内部バットレス流入バルブ１８０及び外部バットレス流入バルブ１８２は、内部バットレス流入バルブ１８０及び外部バットレス流入バルブ１８２を介した拡張物質の導入及び拡張物質の除去を通じて、内部バットレス１０８を拡張及び収縮するように、並びに、外部バットレス１１２を拡張及び収縮するように、操作者又はユーザーによって独立して操作し得る。内部バットレス１０８は、拡張物質供給源１８４から供給される拡張物質によって拡張された状態で示されている。

【0031】

外部バットレス１１２は、既にドーナツ形状や円錐形等で示された他のバットレスとは対照的に、矩形形状を有することが示されている。内部バットレス１０８又は外部バットレス１１２には、任意の適切な形状を用いることができる。

【0032】

さらに、中間部１１０は、実質的に平坦ではない外面１９０を有し得る。他の実施形態では、中間部１１０の外面１９０は実質的に平坦であってもよい。図８に示すこの実施形態では、中間部１１０の外面１９０は、実質的に平坦ではない輪郭である。輪郭は、身体開口部１０６（図１参照）及び他の特徴の解剖学的形態に基づいて、操作者によって選択され得る。輪郭は、ＩＲＤ１００が送気物質を保持するための効果的なシールを達成及び維持するのに役立つことができる。輪郭の形状とサイズは、拡張物質の有無に応じ得る。図８に示すように、輪郭は、拡張物質を内部バットレス１０８へと供給する拡張物質ライン１６６を介して導入された拡張物質を有し得る。当然のことながら、輪郭は、拡張物質を内部バットレス１０８へと供給する拡張物質ライン１６６とは異なる独立した拡張物質ラインを介して導入された拡張物質を有し得る。

【0033】

拡張物質が少ない収縮状態又は非拡張状態から、拡張物質がより多い拡張状態へと移行することに加えて、通常中間部１１０及び輪郭は、限定的ではない特定の例として、実質的に剛性であり得る。実質的に剛性の輪郭を有する実施形態では、中間部１１０は、ＩＲＤ１００の使用中に、ＩＲＤ１００の使用前又は使用後のＩＲＤ１００に対する方向及び構成から、実質的に変形しない。

【0034】

図９は、ＩＲＤ１００の別の実施形態を示す。この実施形態では、ＩＲＤ１００は、第１の本体部品２００及び第２の本体部品２０２を有する。第１の本体部品２００は、第２の本体部品２０２と連結され、使用可能なＩＲＤ１００を形成するように構成される。操作者は、プローブが既に身体開口部１０６にある場合、又は、身体開口部１０６及び体腔１０４の両方にある場合（図１参照）、そのような２つの本体部品を使用することができる。プローブが身体開口部１０６又は体腔１０４のこの位置にある場合、操作者は、プローブをＩＲＤ１００へと通して挿入したり、ＩＲＤ１００をプローブ上にスライドさせたりすることが困難であり得る。一方で、操作者は、身体開口部１０６、又は、身体開口部１０６及び体腔１０４の両方の位置に留まるプローブの周りで、第１の本体部品２００を第２の本体部品２０２に連結することができる。第１の本体部品２００は、スナップ、クリップ等であるがこれらに限定されない任意の適切なタイプの留め具２０４の１つ又は複数の対を介して、第２の本体部品２０２に連結され得る。当然のことながら、この実施形態はプローブが身体開口部１０６又は体腔１０４又は両方にある前に使用することもできる。

【0035】

この実施形態に示すように、第１の本体部品２００及び第２の本体部品２０２は、第１の本体部品２００が第２の本体部品２０２と連結され得る場合、プローブ用の通路を提供するスリーブを効果的に形成するように構成される実質的に平行な壁を有し得る。この実施形態では、第１の内部バットレス部品２０７及び第２の内部バットレス部品２０９には、拡張物質の異なる導入を介して拡張物質が供給されてもよい。換言すると、第１の内部バットレス部品２０７及び第２の内部バットレス部品２０９は、流体連通していなくてもよい。

【0036】

同様に、第１の外部バットレス部品２１１及び第２の外部バットレス部品２１３には、拡張物質の異なる導入を介して拡張物質が供給されてもよく、なぜならば、第１の外部バットレス部品２１１及び第２の外部バットレス部品２１３は流体連通しなくてもよいためである。第１の本体部品２００及び第２の本体部品２０２を有するこの実施形態では、バットレス部品を流体連通させることは不便な場合がある。当然のことながら、示されていない１つ又は複数の様々なバットレス部品が流体連通していてもよい。

【0037】

図１０は、ＩＲＤ１００の他の実施形態を示す。
この実施形態では、第１の本体部品２２０の第１のヒンジ側２２６、及び、第２の本体部品２２２の第２のヒンジ側２２８において、第１の本体部品２２０がヒンジ部２２４又は可撓性部材を介して第２の本体部品２２２と連結する。ヒンジ部２２４は、操作者が片手操作で、図１０に示すようにＩＲＤ１００が開いた構成から、示されていない閉じた構成にできるように構成されてもよい。留め具２０４の１つ又は複数の対は、第１の本体部品２２０の第１の開口縁部２３０を第２の本体部品２２２の第２の開口縁部２３２に連結することができる。留め具２０４は、図１０に示す第１の本体部品２２０及び第２の本体部品２２２を越えて延在し得るか、又は、図９に示す第１の本体部品２００及び第２の本体部品２０２の周囲内とし得る。

【0038】

図１０に示す構成では、図示されていない内部バットレスが第１の本体部品２２０と第２の本体部品２２２とを取り囲んで流体連通すると便利であり得、換言すれば、他のいくつかの実施形態に存在するように、実質的に本体部品全体に流体連通すると便利であり得る。さらに、他のいくつかの実施形態に存在するように、図示されていない外部バットレスが、第１の本体部品２２０と第２の本体部品２２２とを実質的に取り囲んで流体連通すると便利であり得る。内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は簡便のため図１０には示されておらず、示されている図の背面のＩＲＤ１００の表面上にあると理解されるであろう。

【0039】

図１１～１２は、ＩＲＤ１００の他の実施形態における内部バットレス１０８内の断面を示す。これらの実施形態では、内部バットレス１０８は、レーザー溶接、接着、又は他の適した手段を介して、内部バットレス本体部品２４０に連結され得る。または、内部バットレス１０８は、内部バットレス本体部品２４０と１つの物体であり得る。内部バットレス本体部品２４０は、操作者によって使用されるプローブの周りに適合するサイズ及び寸法のスリーブを形成するために、閉状態へのバイアスを有し得る。内部バットレス本体部品２４０は、図１１では開状態で示されている。ＩＲＤ１００が体腔１０４内にあるか、身体開口部１０６にあるか、若しくは両方にある場合であって、内部バットレス本体部品２４０が開状態の場合、又は、ＩＲＤ１００が体腔１０４内に無く、身体開口部１０６に無く、若しくは両方に無い（図１参照）場合、操作者はプローブの周りにＩＲＤ１００を配置可能である。さらに、図１２は、第１の留め具２４２及び第２の留め具２４４を備える内部バットレス本体部品２４０を示す。第１の留め具２４２は、プローブの周りに適合するサイズ及び寸法のスリーブを形成するように、第２の留め具２４４と連結するように構成される。

【0040】

さらに、内部バットレス１０８は、図示されているように本体部品２４０と重なり得、送気物質の保持のための効果的なシールを形成するのに役立つ。あるいは、不図示であるが、内部バットレス１０８は、内部バットレス本体部品２４０と重ならなくてもよく、依然として送気物質の保持のための効果的なシールを実現し得る。

【0041】

同様に、示されていないが、外部バットレスは、送気物質の効果的なシールを形成するために、類似する外部バットレス本体部品と重なり合ってもよく、又は、重なり合わなくてもよい。

【0042】

図１３は、身体開口部１０６を通るプローブ２５０の側面断面図を示し、図１４は端面図を示す。身体開口部１０６は、身体開口部１０６を通して挿入されたプローブ２５０と、身体プローブシール２５２を効果的に形成する。さらに、潤滑剤２５４の層は、通常、身体開口部１０６を通って進入する前に、プローブ２５０上に泡立てられる（lathered）。身体開口部１０６とプローブ２５０との間に配置された潤滑剤２５４の層は、さらに、身体開口部１０６とプローブ２５０との間の身体プローブシール２５２の形成に役立つ。
潤滑剤２５４は、身体開口部１０６とプローブ２５０との間の摩擦を低減するための任意の適切なタイプであり得る。

【0043】

図１５は、変形（abnormality）２５６を有する身体開口部１０６を通るプローブ２５０の側面断面図を示し、図１６は端面図を示す。身体開口部１０６は、変形２５６を有する身体開口部１０６に挿入されたプローブ２５０と身体プローブシール２５２を効果的に形成することができない。先天性奇形、腫瘍、以前の腫瘍、筋弛緩等の何らかの理由で、身体開口部１０６は、身体開口部１０６を通るプローブ２５０と身体プローブシール２５２が効果的に形成されない。

【0044】

図１７は、様々な実施形態による、変形２５６を有する身体開口部１０６を通るプローブ２５０、及び、ＩＲＤ１００を通るプローブ２５０の側面断面図を示し、図１８は端面図を示す。家の窓の構成と同様、体腔１０４内の送気物質の保持を促進するために、ＩＲＤ１００は身体１０２と効果的にシールを形成することが可能である。さらに、ＩＲＤ１００は、プローブと他のシールを効果的に形成し、体腔１０４内の送気物質の保持をさらに促進するために、プローブに応じて所定の構成及びサイズのスリーブを提供可能である。

【0045】

当然のことながら、ＩＲＤ１００は、変形２５６が存在しない身体開口部１０６のプローブ２５０と共に使用可能である。しかしながら、ＩＲＤ１００が変形２５６を有する身体開口部１０６でプローブ２５０と共に使用される場合でも、ＩＲＤ１００は、操作者の診断的介入、治療的介入、又はその両方の実施に有効な時間の間、体腔１０４内に挿入された送気物質の保持を促進するように構成され、それは、ＩＲＤ１００なしでプローブ２５０を使用して達成し得る送気物質の保持より優れている。プローブ通路シール２６０、身体中間部シール１０９及び身体内部バットレスシール１０５は、プローブ２５０と連携し、操作者の診断的介入、治療的介入、又はその両方の実施に有効な時間の間、体腔１０４内に挿入された送気物質の保持を促進するように構成され得る。一方で、通路２６４は、通路内にプローブ２５０が存在せず開いていてもよく、したがって、送気物質が体腔１０４内に保持されない場合がある。

【0046】

ＩＲＤ１００は、中間部１１０と身体開口部１０６の壁１２０との間の身体中間部シール１０９、外部バットレス１１２と身体開口部１０６の壁１２０との間の身体外部バットレスシール１０７、及び、内部バットレス１０８と体腔１０４若しくは身体１０２との間の身体内部バットレスシール１０５と、効果的なシールを形成可能であり、それは変形２５６が存在する場合であっても可能である。図１７に示すように、中間部１１０は、外部バットレス１１２と一体化するか、又は、操作上近接していてもよく、両方の機能が、操作の間に体腔１０４内へのＩＲＤ１００の前進を阻止する。

【0047】

さらに、ＩＲＤ１００は、プローブ２５０がＩＲＤ１００に挿入されると、プローブ通路シール２６０を効果的に形成可能である。ＩＲＤ１００の中間部１１０を通る通路２６４は、プローブ２５０と通路２６４との間にプローブ通路シール２６０を形成するように構成し得る。通路２６４は、ＩＲＤ１００の第１の端部１７４及び第２の端部１７６（図５及び図６参照）を越えて延在し、したがって、プローブ２５０がＩＲＤ１００を通って幅広く延在する。

【0048】

さらに、中間部１１０の外面１９０は、変形２５６と係合して効果的なシールを提供する輪郭特徴２６６を提供するように構成されてもよい。当然のことながら、輪郭特徴２６６は、変形２５６に係合して効果的なシールを提供するための突出、窪み（indentation）、又は両方の組み合わせであってもよい。さらに、輪郭特徴部２６６は、外部バットレス１１２、又は、中間部１１０及び外部バットレス１１２の両方から形成されてもよい。さらに、内部バットレス１０８は、輪郭特徴を有し得、患者の身体１０２を考慮し、操作者の必要に応じて、前述のように他の形状が考えられる。

【0049】

図１９～２５は、別の実施形態によるＩＲＤ１００の様々な図を示す。ＩＲＤ１００は、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とを有し得、それらの間に中間部１１０がある。ＩＲＤ１００は、示されるように、ＩＲＤ１００の長さに沿って延びる継ぎ目２９２、又はその一部で作ることができる。継ぎ目２９２は、基本的に、ＩＲＤ１００を作るためにそれ自体で折り畳まれる材料の表面間のギャップまたは割れ目であり得る。材料の表面がそれ自体で折りたたまれてＩＲＤ１００を互いに当接させる場合、継ぎ目２９２は存在しなくてもよい。外部バットレス１１２は、身体１０２（図１参照）との効果的なシールを容易にするために実質的に円錐形であるテーパ面２９４を有する。

【0050】

バイアス張力を有する内部バイアス部材２９０は、ＩＲＤ１００の残りのバイアス張力と連携して、操作中にＩＲＤ１００を閉じた状態に保つ。内部バイアス部材２９０は、ＩＲＤ１００の内部と実質的に同一平面であってもよく、又は、内部バイアス部材２９０は、ＩＲＤ１００の内部と実質的に同一平面でなくてもよい。一方で、プローブ２５０が身体開口部１０６、体腔１０４、又はその両方にある場合は、示されたＩＲＤ１００は開いてプローブ２５０を包み込むことができ、そして、ＩＲＤを身体開口部１０６を通して、身体開口部１０６内へと挿入することができる。内部バイアス部材２９０は、片手操作用、又は両手操作用に構成される。

【0051】

外部バットレス１１２の進入ポート２９８は、通路２６４の直径よりも広い直径を有するように構成されてもよく、当該直径は実質的に互いに平行である。通路２６４の直径よりも広い進入ポート２９８の直径を有することにより、進入ポート２９８の直径が通路２６４の直径と実質的に同じサイズである場合より、操作者はプローブ２５０を通路２６４へ挿入するためにより大きなターゲットを有し得る。通路２６４の直径は、プローブ２５０の直径の周りにぴったりと合うような構成及びサイズにすることができ、したがって、通路とプローブとの間のプローブ通路シールはより容易に達成し得、この場合も先と同様に、これらの直径は互いに実質的に平行である。進入ポート２９８の直径が通路２６４のより小さい直径まで先細り状とできるように、外部バットレス１１２の内部テーパ２９６を有してもよい。内部テーパ２９６は、図２２において円錐構造をもたらす実質的に直線として示されるが、操作者がプローブ２５０を通路２６４内へと操作するのを容易にする任意の適切な形状が考えられる。

【0052】

この実施形態は固体構造として示されており、内部バットレス１０８が圧縮性材料（例えば、例及び限定としての発泡体）である場合、ＩＲＤ１００は固体構造とすることができ、したがって、内部バットレス１０８が収縮状態において身体開口部１０６を通って押し入れられ、一旦体腔１０４内に入ると、内部バットレス１０８が拡張状態へと拡張できる。当然のことながら、内部テーパ２９６を有する進入ポート２９８などのこの類似の構造は、拡張物質により拡張可能な内部バットレス１０８を含む他の実施形態からの特徴と共に存在し得る。

【0053】

図２５～２９は、別の実施形態によるＩＲＤ１００の様々な図を示す。内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、示されていないが、本明細書では通路構造３００としても知られる実質的に矩形状のバルーンを介して、中間部１１０を通って流体連通することができる。中間部１１０は、通路構造３００内の流体を内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に向かって本質的にバイアスをかける外部圧縮部材３０２によって圧縮され得る。外部圧縮部材３０２は、通路構造３００の外面に接触して隣接し得る。閉位置にある外部圧縮部材３０２は、実質的にすべての流体、すなわち、操作者が使用する準備ができているＩＲＤ１００の中間部１１０からの拡張物質を、押し進めてもよく、押し進めなくてもよい。通路構造３００は実際に示され、考えられるように矩形状であり、操作中は対称であると考えられるが、患者の身体１０２を考慮し、ユーザーの必要に応じて、他の適切なサイズと寸法が考えられる。

【0054】

外部圧縮部材３０２は、図２７～図２９に示す閉位置にある外部圧縮部材３０２の外部バイアス部材３０６に対して、ロール状に内部にある、内部バイアス部材３０４を有していてもよい。さらに、外部圧縮部材３０２は、内部バイアス部材３０４と重なっている外部バイアス部材３０６と重なるように示されているが、内部バイアス部材３０４自体が重ならなくてもよいように、外部圧縮部材３０２自体が重ならなくてもよい。外部圧縮部材３０２は、開位置から片手操作用、又は両手操作用に構成されており、外部圧縮部材３０２が開位置にあるＩＲＤ１００は、プローブ２５０を取り囲むように配置され得、閉位置にあるＩＲＤ１００は、プローブ２５０の周囲に維持され得る。

【0055】

外部圧縮部材３０２は、内部バットレス１０８、外部バットレス１１２、及び中間部１１０の一部を形成するバルーンの外部に示されているが、外部圧縮部材３０２が通路構造３００の内部にあってもよいことが十分に考えられる。

【0056】

図３０～３２は、様々な実施形態による、Ｏリング型構造２８０、又は、複数のＯリング型構造２８０を備えたＩＲＤ１００の切断側面図を示す。ＩＲＤ１００は、プローブ２５０と連携して、ＩＲＤ１００とプローブ２５０との間の効果的なシールであるプローブ通路シール２６０を形成する。さらに、ＩＲＤ１００とプローブ２５０の間の潤滑剤２５４の層は、ＩＲＤ１００とプローブ２５０との間のプローブ通路シール２６０の効果に役立ち得るか、促進し得る。

【0057】

さらに、スリーブに沿ったＯリング型構造２８０は、ＩＲＤ１００、例えば、中間部１１０とプローブ２５０との間のシールを促進するのに役立ち得る。Ｏリング型構造２８０は、第１のＯリング端部２８２でスリーブに固定され、反対側の第２のＯリング端部２８４で可動であってもよい。Ｏリング型構造２８０は、複数のＯリング型構造２８０のうちの１つであり得る。Ｏリング型構造２８０は剛性であり得るが、Ｏリング型構造２８０が可撓性を有するようにすることには利点があり得、したがって、プローブ２５０が前進した場合に、反対側の第２のＯリング端部２８４が体腔１０４の内部へと引き込まれ、プローブ２５０が後退した場合に、反対側の第２のＯリング端部２８４が体腔１０４の外部へと引き出される。

【0058】

様々な実施形態の開示全体を通して示されるように、いくつかの実施形態における内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、プローブ２５０と係合するように構成されず、したがって、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、ＩＲＤ１００とプローブ２５０との間のシールに寄与しなくてもよい。他の実施形態において、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、プローブ２５０と係合するように構成され、したがって、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、ＩＲＤ１００とプローブ２５０との間のシールに寄与し得る。内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２がプローブ２５０と係合するかしないかにかかわらず、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、ＩＲＤ１００と、体腔１０４、身体開口部１０６、身体開口部１０６の壁１２０などの身体１０２との間のシールに寄与し得る。

【0059】

当然のことながら、内部バットレス１０８、外部バットレス１１２、及びＩＲＤ１００の他の部分と、身体１０２、体腔１０４、身体開口部１０６及び他の患者の状況との接触が最適化されるように、また、ＩＲＤ１００の使用による圧迫壊死や、他の有害な副作用のリスクを最小限に抑えるように、注意が払われる。この注意は、拡張物質に所定の体積を持たせることにより実施され得、次に、ＩＲＤ１００の内部バットレス１０８、外部バットレス１１２等が、身体１０２、体腔１０４、身体開口部１０６等に与える所定の圧力を確立し得る。

【0060】

ＩＲＤ１００の使用方法は、以下のステップを含むことができる。第１のステップで、ＩＲＤ１００は、身体１０２の身体開口部１０６を通して身体１０２の体腔１０４内へと挿入される。第２のステップでは、送気物質が体腔１０４内へと注入される。第３のステップでは、ユーザーはプローブを使用して、診断的介入、治療的介入、又は診断的介入及び治療的介入の両方を実施する。さらなるステップが考えられる。例えば、限定としてではなく、プローブは、ＩＲＤが身体開口部１０６を通して挿入される前に、後に、又はＩＲＤと共に、身体開口部１０６を通して挿入されてもよい。

【0061】

本開示の様々な実施形態の多数の特徴および利点が、本開示の様々な実施形態の構造および機能の詳細とともに前述の記載に記述されているが、この詳細な説明は例示にすぎず、特に、本開示の原理内の部品の構造及び配置の問題において、添付の特許請求の範囲に表現される用語の広い一般的意味によって示される最大限まで変更が行われ得ることを理解されたい。
［付記１］
身体の身体開口部を通って体腔から内部バットレスが取り外されることを阻止するように構成された内部バットレスと、
前記内部バットレスに連結された外部バットレスであって、前記身体開口部を通って前記体腔内へと進入することを阻止するように構成された外部バットレスと、
プローブを通過させ、前記体腔と接触係合するように構成された、前記内部バットレス及び前記外部バットレスを通り延在する通路と、を含む、
装置。
［付記２］
拡張状態の前記内部バットレスは、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスが取り外されることを阻止するように構成され、非拡張状態の前記内部バットレスは、前記身体開口部を通って前記体腔内への前記内部バットレスの進入を促進するように構成される、付記１に記載の装置。
［付記３］
前記内部バットレスは、拡張物質の挿入により拡張され、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスが取り外されることを阻止し、前記内部バットレスは、前記拡張物質の除去によって収縮され、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスを取り外すことを容易にする、付記１に記載の装置。
［付記４］
前記内部バットレスの幅は、前記外部バットレスの幅より実質的に大きく、前記内部バットレスの幅は、前記外部バットレスの幅と実質的に平行である、付記１に記載の装置。
［付記５］
前記内部バットレスの幅は、前記外部バットレスの幅より実質的に小さく、前記内部バットレスの幅は、前記外部バットレスの幅と実質的に平行である、付記１に記載の装置。
［付記６］
前記内部バットレスの幅は、前記外部バットレスの幅と実質的に等しく、前記内部バットレスの幅は、前記外部バットレスの幅と実質的に平行である、付記１に記載の装置。
［付記７］
前記体腔内に導入された送気物質が前記体腔から出るのを阻止するように、前記プローブと前記通路との間にプローブ通路シールが構成される、付記１に記載の装置。
［付記８］
前記体腔内に導入された送気物質が前記体腔から出るのを阻止するように、前記内部バットレスと前記体腔との間に身体内部バットレスシールが構成される、付記１に記載の装置。
［付記９］
前記内部バットレスと前記身体との間に身体外部バットレスシールが構成される、付記１に記載の装置。
［付記１０］
内部バットレスであって、収縮状態では、前記内部バットレスは、身体の身体開口部を通って身体の体腔へと挿入されるように構成され、また、拡張状態では、前記内部バットレスは、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスが取り外されることを阻止するように構成され、前記内部バットレスは、前記体腔と前記内部バットレスとの間に身体内部バットレスシールを形成するように構成され、
前記体腔内へと前記身体開口部を通って外部バットレスが前進することを阻止するように構成された外部バットレスであって、前記外部バットレスは、前記身体と前記外部バットレスとの間に身体外部バットレスシールを形成するように構成され、
前記内部バットレスと前記外部バットレスとの間に配置された中間部であって、前記中間部は、前記身体開口部と前記中間部との間に身体中間部シールを形成するように構成され、及び、
前記体腔内へプローブを通過させるために構成された前記中間部を通る通路であって、前記通路は、前記プローブと前記通路との間にプローブ通路シールを形成するように構成され、また、前記プローブ通路シール、前記身体中間部シール、前記身体内部バットレスシール、及び前記身体外部バットレスシールは、操作者の診断的介入、治療的介入、又はその両方の実施に有効な時間の間、前記体腔内に挿入された送気物質の保持を促進するように構成されることを含む、
装置。
［付記１１］
前記外部バットレスは、前記身体外部バットレスシールを形成するための使用前、使用中、及び使用後に実質的に同じサイズ及び構成である、付記１０に記載の装置。
［付記１２］
前記外部バットレスは円錐形として構成される、付記１０に記載の装置。
［付記１３］
前記外部バットレスは非拡張状態を有するように構成され、また、前記外部バットレスは、前記外部バットレスの内部空洞へと拡張物質が挿入された場合、拡張状態を有するように構成される、付記１０に記載の装置。
［付記１４］
前記内部バットレスは、前記内部バットレスの内部空洞へと拡張物質が挿入された場合、拡張状態を有するように構成される、付記１０に記載の装置。
［付記１５］
前記外部バットレスは、前記プローブの直径よりも広い直径を有する進入ポートを有するように構成される、付記１０に記載の装置。
［付記１６］
前記外部バットレスは、前記外部バットレスの端部のより大きな開口から、前記中間部に向かってより小さな開口となる先細り状の進入ポートを有するように構成される、付記１０に記載の装置。
［付記１７］
前記プローブと前記内部バットレスとの間にプローブ内部バットレスシールをさらに含む、付記１０に記載の装置。
［付記１８］
前記プローブと前記外部バットレスとの間にプローブ外部バットレスシールをさらに含む、付記１０に記載の装置。
［付記１９］
前記中間部の端部に固定され、反対側の第２の端部で可動であるＯリング型構造であって、前記中間部１１０と前記プローブ２５０との間で前記プローブ通路シールを促進するように構成されるＯリング型構造をさらに含む、付記１０に記載の装置。
［付記２０］
内部バットレスであって、収縮状態では、前記内部バットレスは身体の身体開口部を通って前記身体の体腔へと挿入されるように構成され、また、前記内部バットレスの内部空洞への第１の拡張物質の導入後、拡張状態となるように構成され、前記内部バットレスの前記拡張状態は、前記身体開口部を通って前記体腔から前記内部バットレスが取り外されることを阻止し、前記体腔と前記内部バットレスとの間に身体内部バットレスシールを形成するように構成され、
外部バットレスと前記内部バットレスが連結され、前記外部バットレスは、前記外部バットレスの内部空洞への第２の拡張物質の導入後、前記外部バットレスが拡張状態を有するように構成され、前記外部バットレスの前記拡張状態は、前記体腔内へと前記身体開口部を通って前記外部バットレスが前進することを阻止し、前記身体と前記外部バットレスとの間に身体外部バットレスシールを形成するように構成され、及び、
前記内部バットレス及び前記外部バットレスを通る通路であって、前記通路は、プローブと前記通路との間にプローブ通路シールを形成するように構成され、また、前記プローブ通路シール、前記身体内部バットレスシール、及び身体外部バットレスシールは操作者の診断的介入、治療的介入、又はその両方の実施に有効な時間の間、前記体腔内に挿入された送気物質の保持を促進するように構成されることを含む、
気腹保持装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】