特許 7214413 トライアル構造アセンブリを取り外すための整形外科用器具システム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-01-20

(45)【発行日】2023-01-30

(54)【発明の名称】トライアル構造アセンブリを取り外すための整形外科用器具システム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/46 20060101AFI20230123BHJP

   A61F 2/38 20060101ALI20230123BHJP

   A61B 17/88 20060101ALI20230123BHJP

【ＦＩ】

A61F2/46

A61F2/38

A61B17/88

【請求項の数】 7

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2018171294

(22)【出願日】2018-09-13

(65)【公開番号】P2019051312

(43)【公開日】2019-04-04

【審査請求日】2021-08-18

(31)【優先権主張番号】15/704,324

(32)【優先日】2017-09-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】Ｌｏｕｇｈｂｅｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｓｔａｔｅ， Ｒｉｎｇａｓｋｉｄｄｙ， Ｃｏｕｎｔｙ Ｃｏｒｋ， Ｉｒｅｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】クレイグ・エス・ツカヤマ

(72)【発明者】

【氏名】フィリップ・ジー・ウィジー

(72)【発明者】

【氏名】ジェレミア・エム・ルイス

(72)【発明者】

【氏名】チャールズ・エル・ペニンガー

(72)【発明者】

【氏名】フランシスコ・エイ・アマラル

(72)【発明者】

【氏名】タイラー・エス・ハサウェイ

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル・イー・ラシュア

【審査官】岡▲さき▼ 潤

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００４／００１０２６２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特表２００２－５３７８９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０６－１６９９３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０５４６４４０６（ＵＳ，Ａ）

【文献】特開２０１０－１０４７６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許第０２３７０３３６（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／４６

Ａ６１Ｆ ２／３８

Ａ６１Ｂ １７／８８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外科用器具システムであって、
（ｉ）外側顆から離間した内側顆と、（ｉｉ）前記内側顆と前記外側顆との間に配置された顆間ノッチと、（ｉｉｉ）前記顆間ノッチの中へと開口する通路と、（ｉｖ）前記通路から外向きに延びる環状溝部と、を含む大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントと、
整形外科用器具であって、
前記大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントの前記通路内に受容されるように寸法決めされた遠位先端部を有する細長本体と、
前記細長本体を通じて延びるボアと、
前記ボア内に配置されたロッドであって、前記細長本体の前記遠位先端部と選択的に係合して前記遠位先端部を展開位置に移動させるように構成された遠位端部を有するロッドと、を備え、
前記細長本体は、中心シャフトと、該中心シャフトから外向きに延びる複数の片持ちアームとを含み、前記複数の片持ちアームは前記細長本体の前記遠位先端部を画定し、各片持ちアームは前記遠位先端部から外向きに延びる遠位フランジを含む、整形外科用器具と、を備え、
前記遠位先端部が前記大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントの前記通路内に配置されており、前記展開位置にあるとき、前記遠位フランジは、前記大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントの前記環状溝部内に受容され前記大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントを前記整形外科用器具に固定するように構成されている、外科用器具システム。

【請求項2】

前記遠位先端部は収縮位置へと移動可能であり、
前記遠位フランジは、前記遠位先端部が前記収縮位置に位するときの第１の直径と、前記遠位先端部が前記展開位置に位するときの第２の直径とを規定し、前記第２の直径は前記第１の直径よりも大きい、請求項１に記載の外科用器具システム。

【請求項3】

前記ロッドは、前記細長本体の前記遠位先端部と係合して前記遠位先端部を前記展開位置に移動させるように構成された勾配付きの外側表面を有する、請求項１に記載の外科用器具システム。

【請求項4】

前記細長本体の前記遠位先端部は、前記ボアの遠位区間を画定する勾配付きの内側表面を有し、前記ロッドの前記勾配付きの外側表面は、前記勾配付きの内側表面と係合するように構成されている、請求項３に記載の外科用器具システム。

【請求項5】

前記整形外科用器具は、前記ロッドの近位端部に結合されたリンケージアセンブリを備え、
前記リンケージアセンブリは、前記ロッドの前記遠位端部が前記細長本体の前記遠位先端部と係合し、前記遠位先端部が前記展開位置に位する第１の位置と、前記ロッドの前記遠位端部が前記遠位先端部から係合解除され、前記遠位先端部が前記収縮位置に位する第２の位置との間で移動可能である、請求項２に記載の外科用器具システム。

【請求項6】

前記リンケージアセンブリは、前記細長本体内のスロットから外向きに延びるユーザ操作レバーを含んでおり、前記ユーザ操作レバーは、前記リンケージアセンブリを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるように、前記細長本体を通じて延びる枢動軸線の周りを回転可能である、請求項５に記載の外科用器具システム。

【請求項7】

前記リンケージアセンブリは、前記ロッドに枢動的に結合された第１の端部と、前記ユーザ操作レバーに枢動的に結合された第２の端部とを有するリンクアームを含んでいる、請求項６に記載の外科用器具システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、広義には、整形外科用器具システムに関し、より詳細には、患者の骨からトライアル構造を取り外すか又は抜き出すための整形外科用器具に関する。

【背景技術】

【0002】

関節形成術は、病変した天然関節及び／又は損傷した天然関節を人工関節に置換する、周知の外科手術である。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に取付けられるよう設計されている。脛骨トレイは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端に取付けられるよう設計されている。

【0003】

天然関節を膝プロテーゼで置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えばプロテーゼトライアルコンポーネント、切断ブロック、ドリルガイド、ミリングガイド、及び他の手術器具等の様々な整形外科用手術器具を使用する。例えば大腿骨トライアルコンポーネント及び脛骨ベアリングトライアルコンポーネントなどのようなプロテーゼトライアルコンポーネントは、患者の天然関節を置き換える膝プロテーゼのコンポーネントをサイズ合わせ及び選定するために使用される。膝プロテーゼのコンポーネントをサイズ合わせ及び選定するためにトライアルコンポーネントを使用する手順は、しばしばトライアルレダクションと呼ばれる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示の一態様によれば、整形外科用器具が、長手方向軸線に沿って延びる細長本体を有する。細長本体は、長手方向軸線に対して展開位置と収縮位置との間で展開及び収縮するように構成された遠位先端部を有する。ボアが長手方向軸線に沿って細長本体を通じて延びる。ロッドがボア内に配置され、長手方向軸線に沿って移動可能となる。ロッドは、細長本体の遠位先端部と選択的に係合して展開位置と収縮位置との間で遠位先端部を移動させるように構成された遠位端部を有する。リンケージアセンブリがロッドの近位端部に結合される。リンケージアセンブリは、ロッドの遠位端部が細長本体の遠位先端部と係合し、遠位先端部が展開位置に位する第１の位置と、ロッドの遠位端部が遠位先端部から係合解除され、遠位先端部が収縮位置に位する第２の位置との間で移動可能である。

【0005】

いくつかの実施形態では、細長本体の遠位先端部は、ボアの遠位区間を画定する勾配付きの内側表面を有してもよい。ロッドの遠位端部は、リンケージアセンブリが第１の位置にあるときに勾配付きの内側表面と係合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、内側表面は、円筒状の内側表面から勾配付きの内側表面へと先細になっていてもよい。

【0006】

いくつかの実施形態では、細長本体は、中心シャフトと、中心シャフトから外向きに延びる複数の片持ちアームとを有してもよい。複数の片持ちアームは、細長本体の遠位先端部を画定してもよい。いくつかの実施形態では、片持ちアームはボアの周りに周囲方向に配置されてもよい。各片持ちアームは、勾配付きの内側表面のうちのある表面区間を有してもよい。いくつかの実施形態では、スロットが各片持ちアームの間に画定されてもよい。各スロットは、中心シャフトと遠位先端部内の開口部との間に延びていてもよい。いくつかの実施形態では、各片持ちアームは、長手方向軸線から半径方向外向きに延びる遠位フランジを有してもよい。いくつかの実施形態では、遠位フランジは、遠位先端部が収縮位置に位するときの第１の直径と、遠位先端部が展開位置に位するときの第２の直径とを規定してもよい。第２の直径は、第１の直径より大きくてもよい。

【0007】

いくつかの実施形態では、リンケージアセンブリは、細長本体のスロットから外向きに延びるユーザ操作レバーを有してもよい。レバーは、リンケージアセンブリを第１の位置と第２の位置との間で移動させるように、細長本体を通じて延びるピボット軸線の周りを回転可能である。いくつかの実施形態では、リンケージアセンブリは、ロッドに枢動的に結合された第１の端部と、ユーザ操作レバーに枢動的に結合された第２の端部とを有するリンクアームを有してもよい。

【0008】

いくつかの実施形態では、ストライクプレートが細長本体の近位端部から外向きに延びていてもよい。

【0009】

本開示の別の態様によれば、外科用器具システムは、外側顆から離間した内側顆と、内側顆と外側顆との間に配置された顆間ノッチと、顆間ノッチの中へと開口する通路と、を含んだ大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントを含む。ある整形外科用器具が、大腿骨プロテーゼトライアルの通路内に受容されるように寸法決めされた遠位先端部を有する細長本体を有する。ボアが細長本体を通じて延びる。ロッドがボア内に配置される。ロッドは、細長本体の遠位先端部と選択的に係合して遠位先端部を展開位置に移動させるように構成された遠位端部を有する。遠位先端部が大腿骨プロテーゼトライアルの通路内に配置されており、かつ展開位置にあるとき、遠位先端部は、大腿骨プロテーゼトライアルの内側表面と係合して大腿骨プロテーゼトライアルを整形外科用器具に固定するように構成されている。

【0010】

いくつかの実施形態では、大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントは、通路から外向きに延びる環状溝部を有してもよい。環状溝部は、部分的に内側表面によって画定されてもよい。いくつかの実施形態では、複数のフランジが、整形外科用器具の遠位先端部から外向きに延びていてもよい。各フランジは、大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントの環状溝部内に受容されるように寸法決めされてもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端部は収縮位置へと移動可能であってもよい。フランジは、遠位先端部が収縮位置に位するときの第１の直径と、遠位先端部が展開位置に位するときの第２の直径とを規定してもよい。第２の直径は、第１の直径より大きくてもよい。

【0011】

いくつかの実施形態では、ロッドは、細長本体の遠位先端部と係合して遠位先端部を展開位置に移動させるように構成された勾配付きの外側表面を有してもよい。いくつかの実施形態では、細長本体の遠位先端部は、ボアの遠位区間を画定する勾配付きの内側表面を有してもよい。ロッドの勾配付きの外側表面が勾配付きの内側表面と係合するように構成されてもよい。

【0012】

いくつかの実施形態では、細長本体は、中心シャフトと、中心シャフトから外向きに延びる複数の片持ちアームとを有してもよい。複数の片持ちアームは、細長本体の遠位先端部を画定してもよい。

【0013】

本開示の別の態様によれば、患者の骨から整形外科用プロテーゼトライアルコンポーネントを取り外す方法が、整形外科用プロテーゼトライアルコンポーネントの顆間ノッチの中に整形外科用器具の遠位先端部を挿入することを含む。本方法はまた、整形外科用骨プロテーゼトライアルコンポーネントに画定された通路の中へと遠位先端部を遠位側に前進させることと含む。本方法はまた、整形外科用プロテーゼトライアルコンポーネントの内側表面に整形外科用器具の複数のフランジを係合させるために遠位先端部を展開させることを含む。本方法はまた、患者の骨から整形外科用プロテーゼトライアルコンポーネントを取り外すために整形外科用器具を近位側に移動させることを含む。

【0014】

いくつかの実施形態では、整形外科用器具の複数のフランジを係合させるために遠位先端部を展開させることは、通路から外向きに配置された環状溝部の中へと複数のフランジを前進させることを必要とし得る。

【図面の簡単な説明】

【0015】

詳細な説明では、特に次の図面を参照する。

【図1】大腿骨トライアルアセンブリが大腿骨に形成された空洞の中に挿入されるところの斜視図である。

【図2】図１の線２－２に沿った表面トライアルコンポーネントの断面立面図である。

【図3】患者の骨から図１の大腿骨トライアルアセンブリを抜き出す際に使用するための外科用器具の斜視図である。

【図4】図３の線４－４に沿った外科用器具の一部分の断面立面図である。

【図5】図３の線５－５に沿った外科用器具の遠位先端部の断面立面図である。

【図6】図３に示した外科用器具のロッドの平面図である。

【図7】図２に示した大腿骨表面トライアルの通路の中へと前進されている、図３に示した外科用器具の斜視図である。

【図8】表面トライアルコンポーネント及び表面トライアルコンポーネントに配置された外科用器具の遠位先端部を示す断面図である。

【図9】展開位置に配置された外科用器具の遠位先端部を示す、図８と同様の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変、等価物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。

【0017】

解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限り、それらの十分に理解されている意味と一貫性を有するものとする。

【0018】

プロテーゼ膝関節及び膝関節コンポーネント、並びに膝関節をインプラントして再建する方法を包含する、本開示の例示的な実施形態を下記で説明及び例示する。また、以下に議論される好ましい実施形態が本質的に例示的なものであり、本発明の範囲及び意図から逸脱せずに構成が変更され得ることは、当業者には明白であろう。しかしながら、明確さ及び精密さを目的にして、下記で説明する例示的な実施形態は、本発明の範囲に含まれるための要件ではない、当業者が認識すべき任意の段階、方法、及び特徴を含むことができる。

【0019】

ここで図１～２を参照すると、整形外科手技で用いるための大腿骨トライアル構造アセンブリ１０が示されている。例示的な実施形態では、大腿骨トライアル構造アセンブリ１０は、患者の大腿骨１４の外科的に準備された表面に取り付けられるように構成された大腿骨表面トライアルコンポーネント１６を含む。大腿骨トライアル構造アセンブリ１０はまた、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６に固定された細長ステムトライアルコンポーネント２０を含んでいる。細長ステムトライアルコンポーネント２０は、大腿骨１４の外科的に準備された髄内管１２内に配置されるように寸法決めされている。整形外科手技の間、外科医は、大腿骨トライアル構造アセンブリ１０を患者の大腿骨１４に取り付けて、大腿骨プロテーゼコンポーネントアセンブリの予想される可動域及び寸法を評価し得る。大腿骨トライアル構造アセンブリ１０は、患者の大腿骨１４に固着されることもあり、その結果として、手で取り外すことが困難となることがある。以下で更に詳細に説明するように、外科医は、患者の大腿骨１４から大腿骨トライアル構造アセンブリ１０を抜き出すか又は取り外すために、以下で更に詳細に説明する外科用器具２２を利用してもよい。本明細書に記載される実施形態はまた、ステム、オフセットステム、又はブローチ／スリーブトライアルが取り付けられるか否かにかかわらず、大腿骨トライアルのいかなる構成にも適用され得る。

【0020】

図１に示すように、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６は、外側顆２６から離間された内側顆２４を含んでいる。顆２４、２６は、脛骨トライアルコンポーネント（図示せず）の対応する支持表面上で関節運動するように寸法及び形状を定められている。顆間ノッチ２８が顆２４、２６の間に画定されており、脛骨トライアルコンポーネントのスパインを受容するように寸法を定められている。図示の実施形態では、顆２４、２６及び顆間ノッチ２８の構成は、大腿骨プロテーゼコンポーネントの構成を模倣したものである。他の実施形態では、大腿骨表面トライアルコンポーネントがトライアルコンポーネントとしてのみでなく切断ガイドとしても機能し得るように、大腿骨表面トライアルコンポーネントが１つ以上の切断スロットを含んでもよいことを理解されたい。

【0021】

図２に示すように、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６は、顆２４、２６を連結するハウジング１９を含んでいる。ポスト１８がハウジング１９の近位表面から外向きに延びている。例示的な実施形態では、ポスト１８は、細長ステムトライアルコンポーネント２０の遠位端部を受容するように寸法及び形状を定められている。通路３０がポスト１８を通じて延びており、顆間ノッチ２８の中へと開口している。通路３０は、ポスト１８に細長ステムトライアルコンポーネント２０を固定するために、例えばねじ付きボルト（図示せず）などの締結具を受容するように寸法及び形状を定められている。他の実施形態では、勾配ロックを用いてトライアルコンポーネント１６、２０を接合することが可能となるように、ポストは勾配付きの外側表面を有してもよく、細長ステムコンポーネントは勾配付きの内側表面を有してもよいことを理解されたい。

【0022】

大腿骨表面トライアルコンポーネント１６は、通路３０の遠位区間２３を画定する円筒状の内側表面２１を含んでいる。例示的な実施形態では、内側表面２１は遠位区間２３の直径３２を規定する。図２に示すように、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６は、内側表面２１内に画定された環状溝部３４を有している。１対のリム表面３６が、内側表面２１内に画定された開口部３８から円筒状の表面４０へと内向きに延びている。図示の実施形態では、表面３６、４０は、通路３０の周りに円周方向に延びる環状溝部３４を画定するように協働している。いくつかの実施形態では、リム表面３６は、丸み付きの、例えば凹形であってもよい。そのような実施形態では、表面３６、４０は、部分的に円環体の形状の環状溝部３４を画定するように協働する。円筒状の表面４０は、通路３０の直径３２よりも大きい直径４２を有している。以下で更に詳細に説明するように、外科用器具２２は遠位先端部５６を有しており、この遠位先端部は、環状溝部３４内に受容されるように構成されており、また、リム表面３６と係合して患者の大腿骨１４からの大腿骨トライアル構造アセンブリ１０の抜き出しを支援するように構成されている。

【0023】

ここで図３を参照すると、外科用器具２２は、近位端部５０と遠位先端部５６との間で長手方向軸線４８に沿って延びる細長本体４４を有している。外科用器具２２は、細長本体４４の近位端部５０から外向きに延びるストライクプレート５４を有している。ストライクプレート５４は、レバー８４に直接的に対向するウェッジを有している（以下で更に詳細に説明する）。ストライクプレート５４の構成は、抜き出しを容易にするためにユーザが必要に応じてストライクプレート５４を方向付けるのを促進するものであり、またユーザが抜き出しの間にレバー８４（必要な場合）を保持して器具２２を安定させることを可能にするものである。ストライクプレート５４の遠位表面は平坦であるが、近位表面は、嵌入を防ぐように非一様なプロファイルを有している。ストライクプレート５４はまた、ブローチを用いた大腿骨トライアルの抜き出しの間に支援のためのスラップハンマーの取付けを可能にするねじ形態を備えた中心ホールを有している。細長本体４４は、ストライクプレート５４に隣接して配置されるグリップ５２を有しており、このグリップは、外科用器具２２を操作し、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６の通路３０内に遠位先端部５６を配置するために、外科医又は他のユーザによって把持され得る。以下で更に詳細に説明するように、外科用器具２２はまた作動機構４６を含んでおり、この作動機構は、遠位先端部５６を展開させて大腿骨表面トライアルコンポーネント１６の環状溝部３４の中へと遠位先端部５６を前進させるように動作可能である。

【0024】

細長本体４４は、中心シャフト５８と、中心シャフト５８の端部から外向きに延びる複数の片持ちアーム６０とを含んでいる。片持ちアーム６０は、長手方向軸線４８に沿って遠位先端部５６へと延びている。中心シャフト５８及び片持ちアーム６０は、例えばステンレス鋼などの金属性の金属から形成されている。例示的な実施形態では、シャフト５８とアーム６０は、単一のモノリシックコンポーネントとして形成される。他の実施形態では、シャフト５８とアーム６０は、後に組み付けられて細長本体４４を形成する別個のコンポーネントとして形成されてもよいことを理解されたい。

【0025】

各片持ちアーム６０は、細長本体４４の遠位先端部５６に配置された遠位フランジ６４を有している。各遠位フランジ６４は、長手方向軸線４８から半径方向外向きに延びており、またフランジ６４は、遠位先端部５６が展開されていないときに直径１６８を規定するように協働する。各遠位フランジ６４は、近位の係合表面６６と、その係合表面６６の反対側に配置された遠位の勾配付きの表面７０とを有している。以下で更に詳細に説明するように、フランジ６４の係合表面６６は、遠位先端部５６が展開されているときに大腿骨表面トライアルコンポーネント１６のリム表面３６と係合するように構成されている。

【0026】

例示的な実施形態では、細長本体４４は、長手方向軸線４８の周りに配列された３つの片持ちアーム６０を有する。片持ちアーム６０は、片持ちアーム６０の隣接する各対の間に画定された３つのスロット６２によって分離されている。他の実施形態では、細長本体４４は更なる片持ちアームを有してもよく、あるいは２つの片持ちアームのみを有してもよいことを理解されたい。遠位先端部５６が展開されていないとき、片持ちアーム６０は長手方向軸線４８と平行に延びる。

【0027】

上記で説明したように、外科用器具２２はまた、遠位先端部５６を展開させるように動作可能である作動機構４６を含んでいる。図示の実施形態では、作動機構４６は、軸線４８に沿って片持ちアーム６０に対して移動するように構成された細長ロッド７４と、細長ロッド７４を移動させるように動作可能であるリンケージアセンブリ８２とを含んでいる。リンケージアセンブリ８２は、細長本体４４内に画定された長円形スロット８０内に配置されている。リンケージアセンブリ８２のレバー８４が、長円形スロット８０から細長本体４４の上方の位置へと外向きに延びている。レバー８４は、片持ちアーム６０に対するロッド７４の位置を変化させ、それによって遠位先端部５６を展開させるために、ユーザによって操作されるように構成されている。

【0028】

ここで図４を参照すると、リンケージアセンブリ８２は、レバー８４と、レバー８４と細長ロッド７４との間に延びるリンク９４と、を含んでいる。図示の実施形態では、レバー８４は、ピン９０によって細長本体４４に枢動的に結合された主本体８８を含んでいる。外側レバーアーム８６が、主本体８８から外向きに長円形スロット８０の外に延びて、ユーザ操作ボタンを画定している。レバー８４はまた、外側レバーアーム８６とは反対側に主本体８８から外向きに延びる駆動レバーアーム９２を含んでいる。例示的な実施形態では、レバー８４は、例えばステンレス鋼などの金属材料から形成され、また単一のモノリシックコンポーネントとして形成される。他の実施形態では、レバー８４は、後に組み付けられる別個のコンポーネントとして形成されてもよいことを理解されたい。

【0029】

駆動レバーアーム９２の先端部は、ピン１００によってリンク９４の端部９６に結合されている。リンク９４の反対側の端部９８は、ピン１０４によってロッド７４の近位端部１０２に結合されている。ピン９０、１００、１０４の各々は、以下で更に詳細に説明するように、ロッド７４を片持ちアーム６０に対して移動させるために、リンケージアセンブリ８２が使用中にその周りを枢動する枢動軸線を規定している。リンク９４及びピン９０、１００、１０４は、例えばステンレス鋼などの金属材料から形成される。

【0030】

例示の実施形態において、細長ロッド７４は、長手方向軸線４８に沿って細長本体４４内に画定されたボア７２内に配置されている。ここで図５を参照すると、ボア７２は、長円形スロット８０に連結された近位開口部７８から延びる内側表面１３２内に画定されている。内側表面１３２は、外科用器具２２の遠位先端部５６内に画定された遠位開口部１０６へと延びている。内側表面１３２は、近位開口部７８から延びる円筒状区間１３８を含んでおり、また直径１４２を有している。各片持ちアーム６０は、内側表面１３２の円筒状区間１３８の一部を画定する曲線状表面１３４を含んでいる。各曲線状表面１３４は、遠位先端部５６の近くに位置する円筒状区間１３８の縁部１３６へと延びている。

【0031】

内側表面１３２は、縁部１３６からより小さな円筒状区間１４８に結合された別の縁部１４６へと長手方向軸線４８に沿って延びる勾配付きの区間１４０を含んでいる。各片持ちアーム６０は、勾配付きの区間１４０の一部を画定する勾配付きの曲線状表面１５０と、円筒状区間１４８の一部を画定する曲線状表面１５２とを含んでいる。円筒状区間１４８は、細長本体４４の遠位開口部１０６へと延びている。図５に示すように、円筒状区間１４８は、遠位先端部５６が展開されていないときの直径１４４を有している。直径１４４は、円筒状区間１３８の直径１４２よりも小さい。

【0032】

ここで図６を参照すると、細長ロッド７４は、近位端部１０２から遠位端部１６０へと延びるシャフト１５６を含んでいる。スルーホール１６２が近位端部１０２内に画定されており、ピン１０４を受容して細長ロッド７４をリンケージアセンブリ８２のリンク９４に連結するように寸法を定められている。図示の実施形態では、シャフト１５６は、細長本体４４内に画定されたボア７２の直径１４２に実質的に等しい直径１６４を有する円筒状の外側表面を有している。細長ロッド７４は、例えばステンレス鋼などの金属材料から形成され、またこの例示的な実施形態では単一のモノリシックコンポーネントとして形成されている。

【0033】

細長ロッド７４の遠位端部１６０は、片持ちアーム６０の勾配付きの曲線状表面１５０と係合して外科用器具２２の遠位先端部５６を展開させるように構成されたラムヘッド１５８を含んでいる。例示的な実施形態では、ラムヘッド１５８は、シャフト１５６から円筒状ピン１７２へと延びる勾配付きの表面１７０を有している。円筒状ピン１７２は、シャフト１５６の直径１６４よりも小さい中間直径１７４を有している。例示的な実施形態では、直径１７４は、細長本体４４の直径１４４（すなわち、遠位先端部５６が展開されていないときの開口部１０６の直径）に実質的に等しい。円筒状ピン１７２は、ラムヘッド１５８の別の勾配付きの表面１７６へと延びており、この勾配付きの表面はペグ１７８へと内向きに延びている。図６に示すように、ペグ１７８は、細長ロッド７４の最遠位表面を画定する丸み付き先端部を有している。

【0034】

使用中、リンケージアセンブリ８２は、ボア７２に沿って細長ロッド７４を前進させ、片持ちアーム６０の勾配付きの曲線状表面１５０にラムヘッド１５８を係合させるように作動され得る。これを行うために、外科医又は他のユーザは、レバー８４の外側レバーアーム８６を操作して、図４に実線で示された非ロック位置から、図４に破線でまた図３に実線で示された配置位置へと、リンケージアセンブリ８２を移動させ得る。ユーザが図４で矢印１８０によって示される方向に力を加えると、レバー８４はピン９０の周りを枢動されて、細長本体４４に向かって外側レバーアーム８６を移動させる。

【0035】

レバー８４がピン９０の周りを回転すると、駆動レバーアーム９２は細長本体４４の長手方向軸線４８に向かって上向きに枢動され、それによって軸線４８に沿って遠位側にピン１００を移動させることになる。ピン１００が遠位側に移動すると、リンク９４はピン１００及びピン１０４の周りを回転し、長手方向軸線４８に実質的に平行な位置へと移動する。リンク９４が移動すると、矢印１８２によって示される方向に細長ロッド７４の近位端部１０２に力が加えられ、それによってロッド７４が押しやられて遠位側に移動する。

【0036】

ロッド７４が遠位側に移動すると、ラムヘッド１５８の勾配付きの表面１７６が前進されて、片持ちアーム６０の勾配付きの曲線状表面１５０と係合し、それによって片持ちアーム６０に半径方向外向きの力を加える。ロッド７４が遠位側に引き続き移動すると、ラムヘッド１５８の円筒状ピン１７２が前進されて片持ちアーム６０の勾配付きの曲線状表面１５０と係合し、次いで、ラムヘッド１５８の勾配付きの表面１７０が前進されて片持ちアーム６０の勾配付きの曲線状表面１５０と接触し、遠位先端部５６によって規定される直径を増大させる。

【0037】

リンケージアセンブリ８２がロック位置にあるとき、ピン１００、１０４は長手方向軸線４８上に位置し、駆動レバーアーム９２及びリンク９４は長手方向軸線４８に沿って延びる。細長ロッド７４のシャフト１５６の円筒状の外側表面は、片持ちアーム６０の曲線状表面１５２（ボア７２のより小さな円筒状区間１４８を画定する）と接触して配置される。細長ロッド７４のペグ１７８は、細長本体４４の遠位開口部１０６から外向きに延びており、外科用器具２２の遠位先端部５６は展開位置にある。展開位置において、遠位フランジ６４は、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６内に規定される直径３２よりも大きい展開直径１９０（図９を参照）を規定する。

【0038】

患者の大腿骨１４に固着された大腿骨表面トライアルコンポーネント１６を取り外すために、外科医は、器具２２の遠位先端部５６が直径１６８を有するように、外側レバーアーム８６を操作してリンケージアセンブリ８２を（したがってロッド７４を）非ロック位置へと移動させ得る。図８に示すように、外科医は次いで、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６内に画定された通路３０の中へと遠位先端部５６を前進させ得る。遠位先端部５６が大腿骨表面トライアルコンポーネント１６の環状溝部３４と整列されると、外科医は外側レバーアーム８６を作動させてリンケージアセンブリ８２をロック位置へと移動させ得る。上記で説明したように、リンケージアセンブリ８２が非ロック位置からロック位置へと移動すると、細長ロッド７４はボア７２に沿って遠位側にスライドしてラムヘッド１５８を片持ちアーム６０と係合させ、直径１６８から直径１９０へと遠位先端部５６を展開させる半径方向外向きの力を加える。

【0039】

遠位先端部５６が展開されると、図９に示すように、外科用器具２２の遠位フランジ６４は、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６の環状溝部３４の中へと前進する。遠位先端部５６が展開された状態で、遠位フランジ６４の係合表面６６は環状溝部３４の遠位リム表面３６と係合する。ラムヘッド１５８が展開された状態で、ラムヘッド１５８は、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６の通路３０内に配置されたステムボルト（図示せず）内に画定された開口部内に位置する。ラムヘッド１５８は、長手方向軸線４８に対する外科用器具２２の変位を防止するためにステムボルト内に配置されている。いくつかの事例では、環状溝部３４が完全な円形となるのに十分な材料が存在しないことがあり、部分的な溝部しか実現可能でなく、溝部は大腿骨トライアルの壁部を突き破る。そのような事例では、環状溝部３４が大腿骨トライアルの壁部を突き破ることが原因で、１本の片持ちアーム６０が環状溝部３４のいずれの部分とも係合しない可能性があるため、ラムヘッド１５８は、安定性を得るためにボルトヘッドと係合する。したがって、片持ちアーム６０は依然として、一方のアーム６０が溝部３４に対して浮遊し、大腿骨トライアルの本体内に完全に収容された状態で展開し得る。外科医は次いで、矢印１９２によって示される方向に（ストライクプレート５４を介して又はグリップ５２を引っ張ることによって）力を加えて、患者の大腿骨１４から大腿骨表面トライアルコンポーネント１６（及び任意のステムトライアルコンポーネント２０）を取り外し得る。力を加えるとき、外科用器具２２の細長本体４４は、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６の抜き出しのための負荷経路を規定する。外科医は次いで、整形外科手技を継続し得る。手技の終わりに、外科用器具２２は、加圧滅菌されるかあるいは別様に減菌され、別の外科手技での使用に備えられ得る。

【0040】

外科用器具２２については、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６を抜き出すことに関連して説明されているが、外科用器具２２はまた、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６の嵌入を可能にするように改良されてもよいことは理解されたい。例えば、遠位フランジ６４の勾配付きの遠位表面７０は、環状溝部３４の近位リム表面３６と係合するように構成された平坦な表面として形成されてもよい。そのような構成では、外科用器具２２の細長本体４４は、大腿骨表面トライアルコンポーネント１６の嵌入のための負荷経路を設け得る。嵌入は、ストライクプレート５４を介して力を加えることによって、又はグリップ５２を押さえ付けることによって達成され得る。図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで代表的な実施形態を示しかつ説明してきたのにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。例えば、整形外科用器具については、大腿骨表面トライアルコンポーネントの抜き出し又は取外しに関連して図示及び説明されているが、他の実施形態では、整形外科用器具が脛骨表面トライアルコンポーネント及びそれに関連するステムトライアルコンポーネントを抜き出すためにも使用され得ることを理解されたい。他の実施形態では、整形外科用器具は、例えば、股関節、肩関節、又は足首関節など、患者の骨の他の関節からトライアルコンポーネントを抜き出すか又は取り外すために使用されてもよい。他の実施形態では、整形外科用器具は、切断ブロックなどの他の外科用器具を患者の骨から抜き出すか又は取り外すために使用されてもよい。

【0041】

本明細書に記載の装置及び組立体の様々な特性から本開示の複数の利点が生じる。本開示の装置及びアセンブリの代替実施形態は、記載された特徴のすべてを含んでいない場合もあるが、それでも依然としてこのような特徴の利点の少なくともいくつかから恩恵を享受していることが留意される。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される装置及び組立体を独自に実施することが容易に可能であろう。

【0042】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用器具であって、
長手方向軸線に沿って延びる細長本体であって、前記長手方向軸線に対して展開位置と収縮位置との間で展開及び収縮するように構成された遠位先端部を含む、細長本体と、
前記長手方向軸線に沿って前記細長本体を通じて延びるボアと、
前記ボア内に配置され、前記長手方向軸線に沿って移動可能なロッドであって、前記細長本体の前記遠位先端部と選択的に係合して前記展開位置と前記収縮位置との間で前記遠位先端部を移動させるように構成された遠位端部を含む、ロッドと、
前記ロッドの近位端部に結合されたリンケージアセンブリであって、前記ロッドの前記遠位端部が前記細長本体の前記遠位先端部と係合し、前記遠位先端部が前記展開位置に位する第１の位置と、前記ロッドの前記遠位端部が前記遠位先端部から係合解除され、前記遠位先端部が前記収縮位置に位する第２の位置との間で移動可能であるリンケージアセンブリと、を備える整形外科用器具。
（２） 前記細長本体の前記遠位先端部は、前記ボアの遠位区間を画定する勾配付きの内側表面を有し、前記ロッドの前記遠位端部は、前記リンケージアセンブリが前記第１の位置にあるときに前記勾配付きの内側表面と係合するように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（３） 前記内側表面は、円筒状の内側表面から前記勾配付きの内側表面へと先細になる、実施態様２に記載の整形外科用器具。
（４） 前記細長本体は、中心シャフトと、該中心シャフトから外向きに延びる複数の片持ちアームとを含み、前記複数の片持ちアームは前記細長本体の前記遠位先端部を画定する、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（５） 前記片持ちアームは、前記ボアの周りに円周方向に配置され、各片持ちアームは前記勾配付きの内側表面のうちのある表面区間を含む、実施態様４に記載の整形外科用器具。

【0043】

（６） スロットが各片持ちアームの間に画定され、各スロットは、前記中心シャフトと前記遠位先端部内の開口部との間に延びる、実施態様４に記載の整形外科用器具。
（７） 各片持ちアームは、前記長手方向軸線から半径方向外向きに延びる遠位フランジを含んでいる、実施態様４に記載の整形外科用器具。
（８） 前記遠位フランジは、前記遠位先端部が前記収縮位置に位するときの第１の直径と、前記遠位先端部が前記展開位置に位するときの第２の直径を規定し、前記第２の直径は前記第１の直径よりも大きい、実施態様７に記載の整形外科用器具。
（９） 前記リンケージアセンブリは、前記細長本体内のスロットから外向きに延びるユーザ操作レバーを含んでおり、前記レバーは、前記リンケージアセンブリを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるように、前記細長本体を通じて延びる枢動軸線の周りを回転可能である、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（１０） 前記リンケージアセンブリは、前記ロッドに枢動的に結合された第１の端部と、前記ユーザ操作レバーに枢動的に結合された第２の端部とを有するリンクアームを含んでいる、実施態様９に記載の整形外科用器具。

【0044】

（１１） 前記細長本体の近位端部から外向きに延びるストライクプレートを更に備える、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（１２） 外科用器具システムであって、
（ｉ）外側顆から離間した内側顆と、（ｉｉ）前記内側顆と前記外側顆との間に配置された顆間ノッチと、（ｉｉｉ）前記顆間ノッチの中へと開口する通路と、を含んだ大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントと、
整形外科用器具であって、
前記大腿骨プロテーゼトライアルの前記通路内に受容されるように寸法決めされた遠位先端部を有する細長本体と、
前記細長本体を通じて延びるボアと、
前記ボア内に配置されたロッドであって、前記細長本体の前記遠位先端部と選択的に係合して前記遠位先端部を展開位置に移動させるように構成された遠位端部を有するロッドと、を備える整形外科用器具と、を備え、
前記遠位先端部が前記大腿骨プロテーゼトライアルの前記通路内に配置されており、前記展開位置にあるとき、前記遠位先端部は、前記大腿骨プロテーゼトライアルの内側表面と係合して前記大腿骨プロテーゼトライアルを前記整形外科用器具に固定するように構成されている、外科用器具システム。
（１３） 前記大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントは、前記通路から外向きに延びる環状溝部を有し、前記環状溝部は前記内側表面によって部分的に画定されている、実施態様１２に記載の外科用器具システム。
（１４） 複数のフランジが前記整形外科用器具の前記遠位先端部から外向きに延び、各フランジは、前記大腿骨プロテーゼトライアルコンポーネントの前記環状溝部内に受容されるように寸法決めされている、実施態様１３に記載の外科用器具システム。
（１５） 前記遠位先端部は収縮位置へと移動可能であり、
前記フランジは、前記遠位先端部が前記収縮位置に位するときの第１の直径と、前記遠位先端部が前記展開位置に位するときの第２の直径とを規定し、前記第２の直径は前記第１の直径よりも大きい、実施態様１２に記載の外科用器具システム。

【0045】

（１６） 前記ロッドは、前記細長本体の前記遠位先端部と係合して前記遠位先端部を前記展開位置に移動させるように構成された勾配付きの外側表面を有する、実施態様１２に記載の外科用器具システム。
（１７） 前記細長本体の前記遠位先端部は、前記ボアの遠位区間を画定する勾配付きの内側表面を有し、前記ロッドの前記勾配付きの外側表面は、前記勾配付きの内側表面と係合するように構成されている、実施態様１６に記載の外科用器具システム。
（１８） 前記細長本体は、中心シャフトと、該中心シャフトから外向きに延びる複数の片持ちアームとを含み、前記複数の片持ちアームは前記細長本体の前記遠位先端部を画定する、実施態様１２に記載の外科用器具システム。
（１９） 患者の骨から整形外科用プロテーゼトライアルコンポーネントを取り外す方法であって、
前記整形外科用プロテーゼトライアルコンポーネントの顆間ノッチの中に整形外科用器具の遠位先端部を挿入することと、
前記整形外科用プロテーゼトライアルコンポーネントに画定された通路の中へと前記遠位先端部を遠位側に前進させることと、
前記整形外科用プロテーゼトライアルコンポーネントの内側表面に前記整形外科用器具の複数のフランジを係合させるために前記遠位先端部を展開させることと、
前記患者の骨から前記整形外科用プロテーゼトライアルコンポーネントを取り外すために前記整形外科用器具を近位側に移動させることと、を含む方法。
（２０） 前記整形外科用器具の複数のフランジを係合させるために前記遠位先端部を展開させることは、前記通路から外向きに配置された環状溝部の中へと前記複数のフランジを前進させることを含む、実施態様１９に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】