特許 7216378 ラスプホルダ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-01-24

(45)【発行日】2023-02-01

(54)【発明の名称】ラスプホルダ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20230125BHJP

   A61B 17/00 20060101ALI20230125BHJP

   A61F 2/34 20060101ALI20230125BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20230125BHJP

【ＦＩ】

A61B17/56

A61B17/00

A61F2/34

A61F2/46

【請求項の数】 2

(21)【出願番号】P 2021130310

(22)【出願日】2021-08-06

(62)【分割の表示】P 2018235951の分割

【原出願日】2018-07-23

(65)【公開番号】P2021191416

(43)【公開日】2021-12-16

【審査請求日】2021-08-17

(73)【特許権者】

【識別番号】519440397

【氏名又は名称】株式会社カーム・ラーナ

(73)【特許権者】

【識別番号】304021831

【氏名又は名称】国立大学法人千葉大学

(74)【代理人】

【識別番号】100098545

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 伸一

(74)【代理人】

【識別番号】100189717

【弁理士】

【氏名又は名称】太田 貴章

(72)【発明者】

【氏名】中村 順一

(72)【発明者】

【氏名】川▲崎▼ 善之

(72)【発明者】

【氏名】谷村 雅人

【審査官】山口 賢一

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１６－１９５６４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１２－１３９４６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平１０－０９９１１１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／５６

Ａ６１Ｂ １７／０２

Ａ６１Ｆ ２／３４

Ａ６１Ｆ ２／４６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

大腿骨の骨頭を切除した後大腿骨内にステムを挿入する場合に、前記ステムを挿入することができる程度の大きさの空間を確保するために、前記大腿骨内に挿入して髄腔内を切削するラスプを保持するラスプホルダであり、
前記ラスプは、前記髄腔内を切削するやすりであって、
先端に前記ラスプを保持するラスプ保持部が形成された折曲部と、前記折曲部に接続される把持部と、前記把持部に接続される打ち込み部とを備え、
前記打ち込み部は、ハンマーで叩くことで前記ラスプを前記大腿骨内に挿入するために用いられ、
前記打ち込み部の後端から見た形状を角丸三角形とし、前記角丸三角形の頂点を前記ラスプの挿入軸方向と略平行とし、
前記折曲部は、側面から見た場合及び上面から見た場合それぞれにおいて折れ曲っているラスプホルダ。

【請求項2】

前記ラスプ保持部に前記ラスプを保持した状態において、前記把持部の軸方向と、前記ラスプの前記挿入軸方向のなす角度が１４０度以上１６０度以下の範囲内にある請求項１記載のラスプホルダ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ラスプホルダに関する。

【背景技術】

【0002】

人工股関節置換術は、股関節の変形によって日常生活に支障が生じている場合に、当該股関節を人工的な関節に置換することで、この支障を和らげようとする手術である。一般的な人工股関節置換術としては、例えば、下記非特許文献１にその記載がある。

【0003】

一般的な人工股関節置換術は、大腿骨の骨頭を切除し、大腿骨内にステムと呼ばれる部材を挿入してヘッドをかぶせる一方、骨盤の寛骨臼に人工股関節置換用のカップを固定し、カップ内に上記ヘッドを配置することで股関節が滑らかに摺動できるようにする。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0004】

【文献】ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｋａｎｓｅｔｓｕ-ｉｔａｉ．ｃｏｍ／ａｂｏｕｔ／ｈｉｐ／ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ／ｋｉｎｄ／ｋｉｎ００２．ｐｈｐ

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、現在、人工股関節置換術は一般的に行われているものの、当該手術における器具の各々には様々な課題が存在する。

【0006】

例えば、人工股関節置換術において患者の股関節を置換するために患者の大腿骨近傍の脚部において開創する必要があるが、人工股関節置換術では様々な機械器具を用いるため、開創器自体が大型ではこの開創器による干渉を受ける場合も少なくなく、効率の良い手術において課題がある。

【0007】

また例えば、大腿骨の骨頭を切除した後髄腔の方向を確認するために用いられるキャナルファインダーは、使用している際に先端がどの方向に向いているのかが分かりにくいといった問題がある。

【0008】

また、上記キャナルファインダーは先端部で切削することを前提に形成されており、切削態勢及び切削領域が制限され効率が良くないといった課題もある。

【0009】

また例えば、大腿骨の骨頭を切除した後大腿骨内にステムを挿入する場合において、この事前の作業として、ラスプ（やすり）を大腿骨内に挿入し、ステムを挿入することができる程度の大きさを確保する必要があるが、患者の体の位置から少なくない制限を受ける。

【0010】

また例えば、寛骨臼に人工股関節置換用カップを挿入する場合において、骨母床とカップをボルト（螺子）で固定する必要があるが、ボルト固定用孔が適切な位置に配置されていない場合がある。また、カップとボルトの間にロッキング機構がなく、ボルトを締めることで骨とボルトを圧着させ、間接的にカップを固定するような様式では、骨とボルトの固定性が弱い場合がある。このようにカップの固定性に懸念が生ずると、結果として手術効率の制限となりうる。患者の負担をできる限り少なくするためにはこれら制限をできるだけ減らし、効率の良い手術を行う必要がある。

【0011】

そこで、本発明は上記課題に鑑み、より効率の良い人工股関節置換術を行うためのラスプホルダを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

上記課題を解決する一の観点に係るラスプホルダは、大腿骨の骨頭を切除した後大腿骨内にステムを挿入する場合に、ステムを挿入することができる程度の大きさの空間を確保するために、大腿骨内に挿入して髄腔内を切削するラスプを保持し、ラスプは、髄腔内を切削するやすりであって、先端にラスプを保持するラスプ保持部が形成された折曲部と、折曲部に接続される把持部と、把持部に接続される打ち込み部とを備え、打ち込み部は、ハンマーで叩くことでラスプを大腿骨内に挿入するために用いられ、打ち込み部の後端から見た形状を角丸三角形とし、角丸三角形の頂点をラスプの挿入軸方向と略平行とし、折曲部は、側面から見た場合及び上面から見た場合それぞれにおいて折れ曲っているものである。

【発明の効果】

【0013】

以上、本発明によって、より効率の良い人工股関節置換術を行うためのラスプホルダを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】実施形態に係る開創器の概略を示す図である。

【図2】実施形態に係る開創器の爪部材のイメージを示す図である。

【図3】実施形態に係る開創器の移動部材のイメージを示す図である。

【図4】実施形態に係るキャナルファインダーの概略を示す図である。

【図5】実施形態に係るキャナルファインダーの中間部の断面形状概略を示す図である。

【図6】実施形態に係るキャナルファインダーの概略を示す図である。

【図7】実施形態に係るキャナルファインダーの返し部を設けた場合の概略を示す図である。

【図8】実施形態に係るキャナルファインダーの返し部の概略を示す図である。

【図9】実施形態に係るラスプホルダの概略を示す図である。

【図10】実施形態に係るラスプホルダがラスプを保持した状態の概略を示す図である。

【図11】実施形態に係るラスプホルダのラスプ保持部の概略を示す図である。

【図12】実施形態に係るラスプホルダの屈曲部の概略（上面）を示す図である。

【図13】実施形態に係るラスプホルダの打ち込み部の形状の概略を示す図である。

【図14】実施形態に係るラスプホルダの他の例（熟練者用のラスプホルダ）の概略を示す図である。

【図15】実施形態に係るステムの概略を示す図である。

【図16】実施形態に係るカップの概略を示す図である。

【図17】実施形態に係るカップの断面の概略を示す図である。

【発明を実施するための最良の形態】

【0015】

以下、本発明の実施形態に係る人工股関節置換術用具について、手術の具体的な流れとともに図面を用いて詳細に説明する。ただし、本発明は多くの異なる形態による実施が可能であり、以下に示す実施形態の具体的な例示にのみ限定されるわけではない。

【0016】

（開創器）
図１は、本実施形態に係る開創器１の概略を示す図である。本開創器１は、歯車溝１１１１が形成された棒状部材１１１、及び、棒状部材１１１に固定される第一の腕部材１１２、を有する第一のフレーム１１と、第一のフレーム１１における棒状部材１１１の歯車溝１１１１にかみ合わされる移動部材１２１、移動部材１２１に固定される第二の腕部材１２２、を有する第二のフレーム１２と、第一の腕部材１１２及び第二の腕部材１２２のそれぞれの先端に取り付けられる一対の爪部材１３１、１３２と、を備える。

【0017】

本開創器１において第一のフレーム１１は、本開創器１の骨格となる主要な部材であり
、上記の通り、棒状部材１１１と第一の腕部材１１２とを有して構成されている。第一の部材１１２と棒状部材１１１は、略直角に接続されている。第一の部材１１２と棒状部材１１１は、限定されるわけではないが、機械的強度を確保する観点から一体に構成されていることが好ましい。棒状部材１１１、第一の腕部材１１２の材質としては特に制限されるわけではないが、ステンレス等の金属や、ポリカーボネート等の樹脂であることが好ましい。

【0018】

本開創器１における棒状部材１１１の長さは創の大きさによって適宜調整可能であるが、例えば１０ｃｍ以上３０ｃｍ以下の範囲であることが好ましく、第一の腕部材１１２の長さとしても適宜調整可能であるが１０ｃｍ以上２０ｃｍ以下の範囲であることが好ましい。

【0019】

また本開創器１において棒状部材１１１には、歯車溝１１１１が形成されている。これは移動部材１２１がかみ合わされるための溝であり、詳細は後述するが、移動部材１２１における歯車がこの歯車溝１１１１にかみ合うことで確実な移動及び固定を可能とする。

【0020】

また本開創器１における第一の腕部材１１２は、棒状の部材であり、爪部材１３１を保持することができるものである。第一の腕部材１１２は、直線状であることが好ましいが一部において折れ曲がり部を有していてもよい。なお、第一の腕部材１１２の先端には一体となるよう爪部材が固定されていてもよいが、例えばロッキング機構等により、爪部材１３１を着脱可能に固定することができるようになっていることが好ましい。爪部材のイメージ図を図２に示しておく。このようにすることで、取り外しが可能となり、爪部材の固定方向によって、上面と下面をひっくり返すことで左右対称の設置、開創が可能となる。なお図２（ａ）は爪部材を第一及び第二の腕部材の延伸方向から見た図であり、（ｂ）はこれを側面から見た図である。

【0021】

また本開創器１において第一の腕部材１１２の断面は、四角形、六角形等の多角形状となっていることが好ましい。このようにすることで、爪部材１３１を着脱可能とした場合に、爪部材１３１がこの第一の腕部材１１２を中心に回転してしまうことを防止することができる。

【0022】

また、本開創器１において、第二のフレーム１２も、上記第一のフレーム１１と同様、開創器１の主要な骨格となる部材であり、上記の通り、第一のフレーム１１における棒状部材１１１の歯車溝１１１１にかみ合わされる移動部材１２１、移動部材１２１に固定される第二の腕部材１２２、を有する。

【0023】

本開創器１の移動部材１２１は、歯車溝１１１１にかみ合わされ、回転することで棒状部材１１１上を移動可能とする部材である。このようにすることで、第一の腕部材と第二の腕部材の間の距離を所望の長さに調整、確保することができる。

【0024】

本開創器１の移動部材１２１は、歯車溝１１１１にかみ合わせることが可能である限りにおいて限定されるわけではないが、歯車と、この歯車に接続されるつまみ部材を備えていることが好ましい。このようにすることで、歯車と歯車溝とを組み合わせるとともに、つまみ部材を回転させることで移動を簡単に行うことができるようになる。

【0025】

またこの場合において、移動部材１２１は、更に、解放及び固定を制御可能な歯止め部材を備えており、いわゆるラチェット機構となっていることも好ましい。このようにすることで、歯止め部材の解放及び固定を制御することで、第一の腕部材と第二の腕部材の距離を容易に調節可能となる一方、所望の状態で安定的に固定することができる。

【0026】

また、本開創器１において移動部材１２１では、つまみ部材１４を第二のフレーム１２に対し着脱可能とし、つまみ部材１４を第二のフレーム１２に装着した場合には回転して移動可能とするとともに、外した場合は回転できない構成としておくことも好ましい。このようにすることで、固定した後はつまみ部材１４を外しておくことで、つまみ部材１４による凹凸を減らすことができ、左右対称の設置、開創が可能となり、手術効率向上に寄与することができる。この場合のイメージを図３に示しておく。

【0027】

また、本開創器１の第二の腕部材１２２は、上記第一の腕部材１１２と同様、棒状の部材であり、爪部材１３１、１３２を保持することができるものである。また、第二の腕部材１２２は、第一の腕部材１１２と略平行な部分をもって配置される。なお、第二の腕部材１２２の先端には一体となるよう爪部材１３１、１３２が固定されていてもよいが、例えばロッキング機構により、爪部材を着脱可能に固定することができるようになっていることも好ましい。このようにすることで、取り外しが可能となり、爪部材の固定方向によって、左右対称の設置、開創が可能となる。

【0028】

なお、本開創器１における移動部材１２１と第二の腕部材１２２は、歯車等の小部品以外は一体に形成されていることが好ましい。このようにすることで、十分な強度を確保することができる。なお、第二のフレームを構成する材質としては、上記第一のフレームと同様、ステンレス等の金属やポリカーボネート等の樹脂であることが好ましい一例である。

【0029】

また本開創器１の爪部材１３１、１３２は、上記の記載から明らかであるが、上記第一の腕部材１１２、第二の腕部材１２２に固定可能のものである。着脱可能である場合、腕部材の先端を挿入可能な腕部材挿入部と、深さを調整するとともに創口を安定的に保持し確保するための板状部と、深く爪が形成された爪、を備えて構成されている。板状部の深さ（長さ）としては適宜調整可能であるが２ｃｍ以上１０ｃｍ以下であることが好ましく、その幅は１ｃｍ以上５ｃｍ以下であることが好ましい。また、この爪部材としては、患者の体の大きさ、開創の大きさ等から適宜調整可能とすべく、複数異なる深さの板状部を備える組となっていることが好ましい。

【0030】

また爪部材の爪の形状は、上記図で示すように、切込がないものであってもよいが、切込部が形成され櫛歯状となって押当部及び折返部を備えているものであってもよい。切込部を形成することで患者の体組織が必要以上に固着してしまうことを防止することができるとともに、押当部によって患者の創部を下向きに押し当てる力を得ることができる。

【0031】

また、爪部材の爪は、患者の創部を必要以上に傷つけないよう、幅方向に曲湾して（撓んで）窪んだ部分（創部側に曲湾して突き出た部分）を備えていることが好ましい（例えば図３（ｃ）参照）。このようにすることで、患者の創部の形状に合わせて創部を安定的に押し広げることが可能となるとともに、上記の通り患者の創部を必要以上に傷つける恐れが少なくなる。

【0032】

（キャナルファインダー）
また、人工股関節置換術では、開創後、大腿骨を露出させ、大腿骨の骨頭をボーンソー等により切断し、大腿骨の髄腔にステムを挿入する準備を行う。このステムを挿入する作業は、大腿骨にキャナルファインダーを挿入し、大腿骨における髄腔の向き等を確認することにより行う。

【0033】

図４に、本実施形態に係るキャナルファインダー２の概略を示す。本図で示すように、本キャナルファインダー２は、先端部２１、中間部２２及び把持部２３がそれぞれ屈曲部２４、２５を介して接続されている。

【0034】

本実施形態のキャナルファインダー２は、髄腔の形成された方向を確認するとともに骨を切削することができるものであるため、硬質な部材で構成されていることが好ましく、具体的には鋼等の金属で構成されていることが好ましいが、硬質のプラスチックで構成されていてもよい。

【0035】

本実施形態のキャナルファインダー２は、上記の通り、先端部２１、中間部２２及び把持部２３が屈曲部２４、２５を介して接続されて構成されている限りにおいて、複数の部材を接合することで製造されたものとなっていてもよいが、一体の部材で構成されていることが製造を容易に行う観点及び強度の観点から好ましい。

【0036】

本実施形態のキャナルファインダー２において、先端部２１は、髄腔中心軸を確認するために使用される部分であり、棒状の部分である。本実施形態に係るキャナルファインダー２において、先端部２１は、先端に近づくに従い細くなっていることが好ましい。このようにすることで、より髄腔に挿入しやすくなる。

【0037】

また先端部２１、中間部２２、及び先端部２１と中間部２２の間の屈曲部２４には、削り溝が形成されている。削り溝が形成されることで、髄腔内に挿入し、髄腔中心軸を確認しながら、骨を切削することが可能となる。

【0038】

また本実施形態のキャナルファインダー２における把持部２３は、文字通り、使用者がキャナルファインダーを安定的に把持することができるようにするための部分である。把持部２３も棒状の部材であり、芯は硬質部材で構成されている必要はあるがその周囲にはゴム等の弾性部材でおおわれていることが好ましい。これによって、滑りにくくなり、より握りやすくなる。

【0039】

また本実施形態のキャナルファインダーにおける中間部２２は、先端部２１と把持部２３の中間に配置され長さ及び角度を調節するために用いられるものであり、屈曲部を介してそれぞれと接続されている。

【0040】

またここで中間部の断面は、角丸多角形、より具体的には角丸三角形となっていることが好ましい。このようにすることで、使用者は、現在キャナルファインダーがどの方向に、どの角度になっているのかを容易に確認することができるようになる。より具体的には、角丸多角形の稜線がキャナルファインダーの挿入方向に沿った面と略平行となるように配置することで、使用時において常時このキャナルファインダーの延伸方向がどの方向となっているのかを容易に確認することが可能となる。この場合のイメージ図を図５に示しておく。

【0041】

また、本実施形態のキャナルファインダーにおいて、先端部２１、中間部２２、及び把持部２３は平面上でジグザグに折れ曲がっており、先端部と中間部の折れ曲がり角度Ａよりも、中間部３と把持部４の折れ曲がり角度Ｂの方が大きいことが好ましい。より具体的に上記折れ曲がり角度Ａ、Ｂは、それぞれ鈍角であることが好ましく、折れ曲がり角度Ａは、１００度以上１３０度以下、折れ曲がり角度Ｂは１１０度以上１４０度以下となっていることが好ましい。このようにすることで、使用者はキャナルファインダー２を上側から挿入する一方、キャナルファインダーの先端部を水平に保つことができるようになる（図６参照）。

【0042】

また本実施形態に係るキャナルファインダー２の先端部２１と中間部２２の間の屈曲部２４には、上記の通り、切削するための溝が設けられている。

【0043】

また、本実施形態に係るキャナルファインダー２においては、先端部２１と中間部２２の間の屈曲部２４に、切削するための返し部２７が設けられていてもよい。この場合の図を図７に示しておく。また、この返し部２７については本図においては中央部に設けられているが、端の両角部に設けられていてもよい。

【0044】

本図で示すように、返し部（突起）を設けることで、本実施形態に係るキャナルファインダー２は、キャナルファインダー２を引く場合においても、骨を切削することが可能となる。この結果、先端だけでなく、この返し部２７でも切削ができることとなり、より多くの切削態勢及び切削領域が可能となる。なお、返し部２７には、切削の効率を上げる観点から、切削溝が形成されていることも好ましい。

【0045】

また返し部の幅は、先端部、中間部、屈曲部の幅よりも狭くなっていることも好ましい。このようにすることで返し部の先端をより鋭利にし、切削効率を上げることができるといった利点がある。この場合のイメージ図を図８に示しておく。

【0046】

以上、より高い切削機能を有し、方向の確認を行いやすいキャナルファインダーを提供することができる。

【0047】

（ラスプ及びラスプホルダ）
そして術者は、上記キャナルファインダー２によって髄腔の方向について確認を行った後、ステムを挿入する空間の大きさを確保するためにラスプ４を挿入し、髄腔内を切削する。図９は、本実施形態に係るラスプホルダ３の概略を示す図であり、図１０はラスプ４を保持した状態のラスプホルダ３の概略を示す図である。

【0048】

これらの図で示すように、本実施形態に係るラスプホルダ３は、先端にラスプ保持部３１１が形成された折曲部３１と、折曲部３１に接続される把持部３２を備えている。また、本ラスプホルダ３は、把持部３２に接続される打ち込み部３３を備えている。

【0049】

本ラスプホルダ３におけるラスプ保持部３１１は、ラスプ３に形成される挿入穴に挿入される部分を備えたものであり、挿入された後、安定的にラスプを保持することができるよう構成されている。具体的には、ラスプ保持部３１１は、挿入穴に挿入される突起３１１２と、突起３１１２と同様にラスプに挿入されるとともに引掛けるための爪３１１１と、を備えており、この突起３１１２及び爪３１１１の出し入れを制御することで、ラスプ内の凹部にひっかける又は開放し、ラスプの着脱を可能とする。なおこの爪３１１１は、折曲部３１及び把持部３２内に設けられる機構によって制御されていることが好ましい。すなわち、ラスプ保持部３１１は、折曲部３１及び把持部３２内に設けられる着脱機構３１１３によって制御される。この場合のイメージを図１１に示しておく。本ラスプホルダ３のように、突起３１１２と爪３１１１の双方を設けることで、術中の旋回等の動作に対してラスプを安定的に保持する力を強くすることができるといった利点がある。

【0050】

また、本ラスプホルダ３におけるラスプ保持部は、ラスプに挿入された場合、接合部内（挿入穴内）に収まり、外へ張り出さないよう構成されていることが好ましい。

【0051】

また、本ラスプホルダにおいて折曲部は、側面から見た場合及び上面から見た場合それぞれにおいて折れ曲っている。側面から見た場合は上記記載の通りであるが、図１２に、上面から見た場合の概略を示しておく。なお、この図は右用のラスプホルダであるが、左用のラスプホルダの場合はこれと左右対称とすればよい。

【0052】

本ラスプホルダは、いわゆる縦方向（側面から見た場合）において折れ曲っているだけでなく、横方向（上面から見た場合）においても折れ曲っている。これは、通常、手術中、患者の大腿骨は骨盤と同じ高さにあり、大腿骨の髄腔の方向も骨盤の高さに近い位置にある。したがって、直線状のラスプホルダを用いる場合、どうしても患者の骨盤等体にラスプホルダが近い状態となる。これは患者の体を押してしまうことで患者の体を圧迫してしまうおそれがあるため、本ラスプホルダのように、折れ曲ったラスプホルダを用いることで、患者の体に負担をかけてしまうおそれをより少なくすることができる。なお右用と左用のラスプホルダがそれぞれ必要となる。

【0053】

ところで、本ラスプホルダでは、ラスプを保持した状態において、把持部の軸方向と、ラスプの挿入軸方向が略平行となっている。ラスプホルダは、ラスプを挿入するために、把持部の後端部分に接続される打ち込み部をハンマーで叩くことがある。この場合において、打ち込み部の軸方向とラスプの挿入軸方向を略平行とすることで、ラスプに対する力を確実に伝えることができるとともに、挿入方向も安定させることができる。後端部分の形状は角丸多角形、特に角丸三角形で頂点が挿入軸方向と略平行であることが好ましい。この場合のイメージを図１３に示しておく。

【0054】

ラスプとラスプホルダの嵌合部にはハンマーによる衝撃が働くため強固に固定されている必要がある。ラスプホルダのレバー（ハンドル）を握ることでラスプとの着脱が可能であるが、ハンマーによる衝撃により意図せずに外れてしまわないように、レバー自体を固定する二段階ロッキング機構を備える。これにより、より強い衝撃に耐えることが可能となる。ラスプホルダの挿入にはハンマーで叩くほかウッドペッカーのように気動式もしくは電動式の器械を取り付けられることが望ましい。

【0055】

ただし、上記のように、より患者の体から離れたほうが患者に対する負担を軽減することができるため、ラスプを保持した状態において、把持部の軸方向と、ラスプの挿入軸方向のなす角度が１４０度以上１６０度以下の範囲内にあることとしてもよい。この場合のイメージ図を図１４に示しておく。このようにすることで、より患者の体からラスプホルダを離すことが可能になり、腸骨や腸骨翼の衝突を回避することで、ラスプの出し入れがより容易になる。なお、この角度範囲にすると把持部材に力を加える方向とラスプに力が加わる方向に差異が生じるため、この使用者としてはある程度熟練した術者であることが好ましい。ラスプホルダの挿入は、通常は術者が患者の頭側に立ち位置を移動して、患者の足側に向かって挿入する必要がある。しかしながら、「把持部の軸方向と、ラスプの挿入軸方向のなす角度が１４０度以上１６０度以下の範囲内」にすると術者は患者の足側に立ったままで患者の足側に向かって挿入することが可能になる。大腿骨操作で術者が立ち位置を移動する必要がなくなるので、効率よく手術を行うことが可能になる。

【0056】

（ステム挿入）
ラスプにより大腿骨内を切削した後、このラスプによって切削された髄腔内にステム５を挿入する。この場合のイメージ図を図１５に示しておく。

【0057】

本図で示すように、ステムは、ネック及びヘッドを備えて構成されており、ネックの向き及び高さ、いわゆるオフセットは患者の股関節の状態により適宜選択される。

【0058】

（カップ設置）
次に、寛骨の寛骨臼にカップを固定する。カップの概略について図１６に示しておく。カップは半球状であり、中心に一つ、その周囲に複数のボルト固定用孔（スクリューホール）が形成されている。本工程では、カップの固定に先立ち、カップと同様の形状で刃が付された球型ドリルを寛骨臼に押し当て、カップと同様の形状の凹部を形成しておく。

【0059】

そして、形成した上記凹部にカップを挿入し、寛骨臼内に固定する。なお、カップの外表面は荒い凹凸加工が施されており、この凹凸による抵抗を用いることで寛骨臼内でのず
れを防止することができる。

【0060】

また、カップの中心位置には上記の通り孔が形成されており、カップを寛骨臼に固定する際、この孔にカップホルダーを接続し、寛骨臼に押し当てることで寛骨臼内にカップを固定する。

【0061】

そして、ドリルの回転軸を抜いた後、周囲の複数の孔に螺子部材を挿入し、カップと骨とを螺子部材で強固に固定する。これにより、より確実にカップを寛骨臼に固定することができる。

【0062】

なおこの場合において、複数のボルト固定用孔の位置は中心から対称性に形成されていることが好ましく、また、それぞれのボルト固定用孔は強度の点から１．５ｃｍ以上離れていることが好ましい。例えば、外径４０ｍｍと４２ｍｍのカップでは球の中心から４５度の振り幅の円周上で９０度間隔で４穴を形成する、または、外径４４ｍｍと４６ｍｍカップでは球の中心から４５度の振り幅の円周上で６０度間隔で６穴を形成する、または、外径４８ｍｍ以上のカップでは球の中心から４５度の振り幅の円周上で４５度間隔で８穴を形成することが好ましい。また、それぞれのボルト固定用孔の側面には螺子溝が形成されていることが好ましい。このようにロッキング機構とすることで、カップとボルトが一体化し、より確実にカップと骨とを強固に固定することができる。なお、本図の例では８孔の例を示しているが、孔の数は上記の機能を有する限りにおいて限定されるわけではない。

【0063】

またこの場合において、中心の孔も、ロッキング機構とし、ロッキングスクリューを固定できるようにしておくことが好ましい。この部位はＢｏｎｅＳｔｏｋ（骨量）があり、骨母床の厚みが十分あることからスクリューの固定性が得られやすい。また、カップの軸の中心であることからスクリューを締めていく際に無理なトルクがかかってカップが動いてしまうリスクが少ない。こうすることにより、前記複数のボルト固定用孔と合わせて、例えば、外径４０ｍｍと４２ｍｍのカップでは５穴、外径４４ｍｍと４６ｍｍのカップでは７穴、外径４８ｍｍ以上のカップでは９穴が形成される。この場合のイメージを図１７に示しておく。

【0064】

そして、カップの内側に樹脂製又はセラミック製の受け部材を挿入し、固定させる。これにより、カップの設置を完了させることができる。

【0065】

（ステム嵌合）
そして、上記カップを設置した後、ステムのネックにヘッドを被せ、このヘッドと上記カップの受け部材とを嵌め合わせる。これにより、人工股関節の置換が完了する。なおこの嵌め合わせにおいては、簡単に脱臼しないよう、十分な動作確認を行うことが必要である。

【0066】

（縫合）
そして、上記一連の流れが完了したことを確認した後、開創した部位を縫合し人工関節置換術を完了する。

【0067】

以上、本実施形態の人工股関節置換術用具及びこれらを組み合わせたシステムを提供することで、より効率の良い人工股関節置換術を行うことができる。

【産業上の利用可能性】

【0068】

本発明は、人工股関節置換術用具として産業上の利用可能性がある。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】