特許 7220501 ガイドワイヤ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-02

(45)【発行日】2023-02-10

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20230203BHJP

【ＦＩ】

A61M25/09 550

A61M25/09 516

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2019076686

(22)【出願日】2019-04-12

(65)【公開番号】P2020171613

(43)【公開日】2020-10-22

【審査請求日】2022-01-07

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100111523

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 良文

(72)【発明者】

【氏名】江尾 和也

(72)【発明者】

【氏名】柘 賢太

【審査官】田中 玲子

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２０１５／０３０６３５３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１８－００８０３１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／０９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤであって、
コアシャフトと、
前記コアシャフトの外周を取り囲むように配置されたコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを接合する接合部と、
前記接合部に隣接して配置された収容部と、
前記収容部に収容されたダイラタント流体と、
を備え、
前記収容部は、半透膜により形成され、前記コイル体の全体を収容する袋体である、ガイドワイヤ。

【請求項2】

請求項1に記載のガイドワイヤであって、
前記コアシャフトは、
前記コイル体に対して基端側に位置する第１の部分と、
前記第１の部分に対して基端側に位置し、前記第１の部分より径の大きい第２の部分と、
を有し、
前記ガイドワイヤは、さらに、前記コアシャフトの前記第１の部分の外周を取り囲むように配置されたリング状の固定部材であって、前記第１の部分との間で前記袋体の基端を挟持することによって前記袋体を封止する、固定部材を備える、ガイドワイヤ。

【請求項3】

ガイドワイヤであって、
コアシャフトと、
前記コアシャフトの外周を取り囲むように配置されたコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを接合する接合部と、
前記接合部に隣接して配置された収容部と、
前記収容部に収容されたダイラタント流体と、
を備え、
前記収容部は、半透膜により形成され、前記コアシャフトと前記コイル体との間の、前記ガイドワイヤの先端側の一部の領域に配置された袋体である、ガイドワイヤ。

【請求項4】

ガイドワイヤであって、
コアシャフトと、
前記コアシャフトの外周を取り囲むように配置されたコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを接合する接合部と、
前記接合部に隣接して配置された収容部と、
前記収容部に収容されたダイラタント流体と、
前記コイル体の外周を被覆する親水性被膜と、
前記コアシャフトと前記コイル体との間における、前記接合部から離間した位置に配置された半透膜と、を備え、
前記収容部は、前記接合部と前記親水性被膜と前記半透膜とにより区画された領域である、ガイドワイヤ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本明細書に開示される技術は、血管等に挿入されるガイドワイヤに関する。

【背景技術】

【0002】

血管等における狭窄部や閉塞部（以下、「病変部」という。）を治療または検査する方法として、カテーテルを用いた方法が広く行われている。一般に、カテーテルを血管等における病変部に案内するために、ガイドワイヤが用いられる。ガイドワイヤは、コアシャフトと、コアシャフトの外周を取り囲むように配置されたコイル体と、コアシャフトの先端とコイル体の先端とを接合する接合部（先端チップ）とを備えている。

【0003】

従来、コイル体の内側空間に放射線不透過性金属の粉末を導入したガイドワイヤが知られている（例えば、特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２００１－２８６５６８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

血管等における病変部の硬さは様々であり、病変部の穿通のためにガイドワイヤの先端部に求められる剛性は、病変部の硬さに応じて異なる。従来のガイドワイヤでは、先端部の剛性を変化させることができないため、１本のガイドワイヤで幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができない、という課題がある。例えば、特許文献１に開示されたガイドワイヤのように、コイル体の内側空間に放射線不透過性金属の粉末を導入しても、ガイドワイヤの先端部の剛性を変化させることはできず、幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができない。

【0006】

本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。

【0008】

（１）本明細書に開示されるガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの外周を取り囲むように配置されたコイル体と、前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを接合する接合部と、前記接合部に隣接して配置された収容部と、前記収容部に収容されたダイラタント流体と、を備える。

【0009】

ダイラタント流体は、比較的速いせん断刺激を受けると硬質化する流体であり、せん断刺激の速度が大きいほど硬質化する度合いも大きい。本ガイドワイヤでは、接合部に隣接する位置にダイラタント流体が存在するため、ガイドワイヤの突き込み操作の速度を調整してダイラタント流体に作用するせん断刺激の速度を調整することにより、ガイドワイヤの先端部の剛性を自在に変化させることができる。従って、本ガイドワイヤによれば、幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができる。

【0010】

（２）上記ガイドワイヤにおいて、前記収容部は、半透膜により形成され、前記コイル体の全体を収容する袋体である構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、先端部におけるダイラタント流体が存在する部分の長さを長くすることができるため、比較的長い（奥行きのある）病変部についても、幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができる。

【0011】

（３）上記ガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトは、前記コイル体に対して基端側に位置する第１の部分と、前記第１の部分に対して基端側に位置し、前記第１の部分より径の大きい第２の部分と、を有し、前記ガイドワイヤは、さらに、前記コアシャフトの前記第１の部分の外周を取り囲むように配置されたリング状の固定部材であって、前記第１の部分との間で前記袋体の基端を挟持することによって前記袋体を封止する、固定部材を備える構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、コアシャフトの第１の部分に、袋体の基端を封止するリング状の固定部材が配置されており、コアシャフトの第１の部分の基端側に径の大きい第２の部分が存在しているため、固定部材が基端側に位置ずれすることを抑制することができ、固定部材の位置ずれに伴う上述したガイドワイヤの先端部の剛性変化機能の低下等を防止することができる。また、本ガイドワイヤによれば、コアシャフトの第１の部分には固定部材が配置され、第１の部分の基端側にはより大径の第２の部分が位置するため、ダイラタント流体が存在する部分と、該部分に対して基端側に位置する部分（コアシャフトの第１の部分、第２の部分）との間の剛性ギャップを小さくして折れ曲がりの発生を抑制することができ、病変部をより確実に穿通することができるガイドワイヤを実現することができる。

【0012】

（４）上記ガイドワイヤにおいて、前記収容部は、半透膜により形成され、前記コアシャフトと前記コイル体との間の、前記ガイドワイヤの先端側の一部の領域に配置された袋体である構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、ダイラタント流体を収容する袋体の存在に起因するガイドワイヤの性能（例えば、柔軟性）への影響を最小化しつつ、ガイドワイヤの先端部の剛性を自在に変化させることによって幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができる。

【0013】

（５）上記ガイドワイヤにおいて、さらに、前記コイル体の外周を被覆する親水性被膜と、前記コアシャフトと前記コイル体との間における、前記接合部から離間した位置に配置された半透膜と、を備え、前記収容部は、前記接合部と前記親水性被膜と前記半透膜とにより区画された領域である構成としてもよい。本ガイドワイヤによれば、親水性被膜の存在によって公知の目的に応じたガイドワイヤの摺動性を得つつ、親水性被膜を利用してダイラタント流体を収容することができ、ダイラタント流体の収容に伴うガイドワイヤの構成の複雑化を回避することができる。

【0014】

なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、ガイドワイヤやその製造方法等の形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図

【図2】第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図

【図3】第２実施形態におけるガイドワイヤ１００ａの構成を概略的に示す説明図

【図4】第３実施形態におけるガイドワイヤ１００ｂの構成を概略的に示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0016】

Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．ガイドワイヤ１００の基本構成：
図１および図２は、第１実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成を概略的に示す説明図である。図１には、ガイドワイヤ１００の側断面（ＹＺ断面）の構成が示されており、図２には、図１のＩＩ－ＩＩの位置におけるガイドワイヤ１００の断面（ＸＹ断面）の構成が示されている。図１において、Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。なお、図１では、ガイドワイヤ１００が全体としてＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、ガイドワイヤ１００は湾曲させることができる程度の柔軟性を有している。

【0017】

ガイドワイヤ１００は、血管等における病変部（狭窄部や閉塞部）にカテーテルを案内するために、血管等に挿入される医療用デバイスである。ガイドワイヤ１００は、コアシャフト１０と、コイル体２０と、先端側接合部３１と、基端側接合部３２とを備えている。

【0018】

コアシャフト１０は、先端側が細径であり基端側が太径である棒状の部材である。より具体的には、コアシャフト１０は、円形断面の棒状の細径部１１と、細径部１１に対して基端側に位置し、細径部１１より径の大きい円形断面の棒状の太径部１３と、細径部１１と太径部１３との間に位置し、細径部１１との境界位置から太径部１３との境界位置に向けて径が徐々に大きくなるテーパ部１２とから構成されている。なお、図１では、太径部１３の一部分の図示を省略している。

【0019】

コアシャフト１０は、例えば、金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、コバルト合金、タングステン等により構成されている。

【0020】

コイル体２０は、素線を螺旋状に巻回することにより中空円筒状に形成したコイル状の部材である。コイル体２０は、コアシャフト１０の先端部（本実施形態では、細径部１１における先端側の一部）の外周を取り囲むように配置されている。本実施形態では、コイル体２０は、１本の素線が疎巻きされた構成である。

【0021】

コイル体２０は、例えば、金属材料、より具体的には、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル－クロム系合金、またはコバルト合金といった放射線透過性合金や、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金－ニッケル合金）といった放射線不透過性合金により構成されている。コイル体２０が放射線不透過性の材料で形成されていると、手技者は、放射線透視画像下でコイル体２０の位置を把握することができる。

【0022】

先端側接合部３１は、コアシャフト１０の先端１８とコイル体２０の先端２１とを接合する部材である。すなわち、コアシャフト１０の先端１８とコイル体２０の先端２１とが、先端側接合部３１の内部に埋め込まれるようにして固着されている。先端側接合部３１の先端側の外周面は、滑らかな面（例えば、略半球面）となっている。先端側接合部３１は、特許請求の範囲における接合部に相当する。

【0023】

先端側接合部３１は、例えば、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、金属ハンダ（Ａｇ－Ｓｎ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等により構成されている。

【0024】

基端側接合部３２は、コアシャフト１０（の細径部１１）とコイル体２０の基端２２とを接合する部材である。すなわち、コアシャフト１０とコイル体２０の基端２２とが、基端側接合部３２の内部に埋め込まれるようにして固着されている。

【0025】

基端側接合部３２は、先端側接合部３１と同様に、例えば、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）、金属ハンダ（Ａｇ－Ｓｎ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等）、接着剤（エポキシ系接着剤等）等により構成されている。

【0026】

なお、ガイドワイヤ１００の一部または全部が、公知のコーティング剤によりコートされていてもよい。

【0027】

Ａ－２．ガイドワイヤ１００の詳細構成：
次に、本実施形態のガイドワイヤ１００の詳細構成について説明する。図１および図２に示すように、本実施形態のガイドワイヤ１００は、袋体５１を備える。袋体５１は、コイル体２０の全体を収容するような袋状の部材である。より具体的には、袋体５１は、コイル体２０の全体と、コアシャフト１０の細径部１１における先端側の一部分と、先端側接合部３１および基端側接合部３２とを収容するように配置されている。袋体５１は、このような構成であるため、中空円筒状のコイル体２０に囲まれた内側空間ＩＳの内、先端側接合部３１（の基端側の表面）に面する部分を含む少なくとも一部の空間を収容するように構成されていると言える。また、袋体５１（または袋体５１の内部空間）は、先端側接合部３１に隣接している。袋体５１は、半透膜（例えば、セロファン膜）により構成されている。袋体５１は、特許請求の範囲における収容部に相当する。

【0028】

また、ガイドワイヤ１００は、袋体５１を封止する固定部材５２を備える。固定部材５２は、コアシャフト１０におけるコイル体２０に対して基端側に位置する一部分（以下、「特定部分１１Ａ」という。）の外周を取り囲むように配置されたリング状の部材である。本実施形態では、特定部分１１Ａは、コアシャフト１０の細径部１１の内、基端側接合部３２とテーパ部１２とに挟まれた部分である。固定部材５２は、コアシャフト１０の特定部分１１Ａとの間で袋体５１の基端を挟持することによって、袋体５１を封止している。なお、固定部材５２は、例えば、金属により構成されており、コアシャフト１０の特定部分１１Ａに対してかしめ固定されている。本実施形態では、コアシャフト１０の特定部分１１Ａが基端側接合部３２とテーパ部１２とに挟まれた部分であるため、特定部分１１Ａに配置された（かしめ固定された）固定部材５２は、基端側接合部３２とテーパ部１２とに挟まれてＺ軸方向への移動が規制された状態となっている。コアシャフト１０の特定部分１１Ａは、特許請求の範囲における第１の部分に相当し、コアシャフト１０のテーパ部１２、または、テーパ部１２および太径部１３は、特許請求の範囲における第２の部分に相当する。

【0029】

袋体５１内の空間には、ダイラタント流体５５が封入されている。ダイラタント流体５５は、比較的速いせん断刺激を受けると硬質化する流体である。ダイラタント流体５５としては、例えば、無機材料（例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金）や高分子材料等からなるダイラタンシー特性を有する微細粉末と、液体（例えば、水）との混合物を用いることができる。なお、ダイラタント流体５５を構成する微細粉末は、袋体５１の構成材料である半透膜を通過しない粒径（例えば、１～１０μｍ程度）のものであり、ダイラタント流体５５を構成する液体は、該半透膜を通過するものである。なお、袋体５１内にダイラタンシー特性を有する微細粉末を封入しておき、ガイドワイヤ１００が血管中に挿入されることにより血液中の水が半透膜である袋体５１内に浸透し、袋体５１内にダイラタント流体５５が充填されるのであってもよい。

【0030】

なお、本実施形態のガイドワイヤ１００は、例えば、以下のように製造することができる。まず、コアシャフト１０とコイル体２０とを準備し、コアシャフト１０の細径部１１の一部分がコイル体２０の内側空間ＩＳに挿入された状態で、公知の方法により、コアシャフト１０とコイル体２０とを接合する先端側接合部３１および基端側接合部３２を形成する。次に、袋体５１を準備し、袋体５１内に、コイル体２０の全体と、コアシャフト１０の細径部１１における先端側の一部分と、先端側接合部３１および基端側接合部３２とが収容された状態で、袋体５１内にダイラタント流体５５を充填し、固定部材５２をコアシャフト１０の特定部分１１Ａに例えばかしめ固定することによって、袋体５１の基端を封止する。これにより、袋体５１内にダイラタント流体５５が封入された状態となる。主として以上の方法により、上述した構成のガイドワイヤ１００を製造することができる。

【0031】

Ａ－３．本実施形態の効果：
以上説明したように、本実施形態のガイドワイヤ１００は、コアシャフト１０と、コアシャフト１０の外周を取り囲むように配置されたコイル体２０と、コアシャフト１０の先端１８とコイル体２０の先端２１とを接合する先端側接合部３１とを備える。さらに、本実施形態のガイドワイヤ１００は、先端側接合部３１に隣接して配置された収容部としての袋体５１を備える。袋体５１には、ダイラタント流体５５が封入されている。ここで、ダイラタント流体は、比較的速いせん断刺激を受けると硬質化する流体であり、せん断刺激の速度が大きいほど硬質化する度合いも大きい。本実施形態のガイドワイヤ１００では、先端側接合部３１に隣接する位置にダイラタント流体５５が存在するため、ガイドワイヤ１００の突き込み操作の速度を調整してダイラタント流体５５に作用するせん断刺激の速度を調整することにより、ガイドワイヤ１００の先端部の剛性を自在に変化させることができる。例えば、ガイドワイヤ１００の突き込み操作の速度を比較的速くすることにより、ガイドワイヤ１００の先端部の剛性を比較的高くすることができ、反対に、ガイドワイヤ１００の突き込み操作の速度を比較的遅くすることにより、ガイドワイヤ１００の先端部の剛性を比較的低くすることができる。従って、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができる。

【0032】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、袋体５１は、半透膜により形成され、コイル体２０の全体を収容するように構成されている。そのため、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、先端部におけるダイラタント流体５５が存在する部分の長さを長くすることができ、比較的長い（奥行きのある）病変部についても、幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができる。

【0033】

また、本実施形態のガイドワイヤ１００では、コアシャフト１０は、コイル体２０に対して基端側に位置する特定部分１１Ａと、特定部分１１Ａに対して基端側に位置し、特定部分１１Ａより径の大きいテーパ部１２（および太径部１３）とを有する。また、本実施形態のガイドワイヤ１００は、さらに、固定部材５２を備える。固定部材５２は、コアシャフト１０の特定部分１１Ａの外周を取り囲むように配置されたリング状の部材であって、特定部分１１Ａとの間で袋体５１の基端を挟持することによって袋体５１を封止する。このように、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、コアシャフト１０の特定部分１１Ａに、袋体５１の基端を封止するリング状の固定部材５２が配置されており、コアシャフト１０の特定部分１１Ａの基端側に径の大きいテーパ部１２（および太径部１３）が存在しているため、固定部材５２が基端側に位置ずれすることを抑制することができ、固定部材５２の位置ずれに伴う上述したガイドワイヤ１００の先端部の剛性変化機能の低下等を防止することができる。また、本実施形態のガイドワイヤ１００によれば、コアシャフト１０の特定部分１１Ａには固定部材５２が配置され、特定部分１１Ａの基端側には径の大きいテーパ部１２（および太径部１３）が位置するため、ダイラタント流体５５が存在する部分と、該部分に対して基端側に位置する部分（コアシャフト１０の特定部分１１Ａ、テーパ部１２（および太径部１３））との間の剛性ギャップを小さくして折れ曲がりの発生を抑制することができ、病変部をより確実に穿通することができるガイドワイヤ１００を実現することができる。

【0034】

Ｂ．第２実施形態：
図３は、第２実施形態におけるガイドワイヤ１００ａの構成を概略的に示す説明図である。図２には、ガイドワイヤ１００ａの側断面（ＹＺ断面）の構成が示されている。以下では、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａの構成の内、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0035】

図３に示すように、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａは、ダイラタント流体５５が封入された収容部としての袋体５１の構成が、第１実施形態のガイドワイヤ１００と異なっている。すなわち、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、袋体５１は、コアシャフト１０とコイル体２０との間の、ガイドワイヤ１００ａの先端側の一部の領域に配置されている。すなわち、袋体５１は、中空円筒状のコイル体２０に囲まれた内側空間ＩＳに配置されており、該内側空間ＩＳの一部のみ（先端側接合部３１に面する部分を含む一部の空間のみ）を収容するように構成されている。

【0036】

なお、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、第１実施形態のガイドワイヤ１００と同様に、コアシャフト１０と、コアシャフト１０の外周を取り囲むリング状の固定部材５２とが袋体５１の基端を挟持することによって、袋体５１の基端を封止している。また、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、コアシャフト１０と、コアシャフト１０の外周を取り囲むリング状の第２の固定部材５３とが袋体５１の先端を挟持することによって、袋体５１の先端を封止している。袋体５１内には、ダイラタント流体５５が封入されている。なお、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、袋体５１の基端と基端側接合部３２の先端との間に空間が存在している。

【0037】

以上説明したように、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａは、第１実施形態のガイドワイヤ１００と同様に、先端側接合部３１に隣接して配置された収容部としての袋体５１を備える。袋体５１には、ダイラタント流体５５が封入されている。そのため、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、先端側接合部３１に隣接する位置にダイラタント流体５５が存在するため、ガイドワイヤ１００ａの突き込み操作の速度を調整してダイラタント流体５５に作用するせん断刺激の速度を調整することにより、ガイドワイヤ１００ａの先端部の剛性を自在に変化させることができる。従って、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａによれば、幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができる。

【0038】

また、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、収容部としての袋体５１は、半透膜により形成されており、コアシャフト１０とコイル体２０との間の、ガイドワイヤ１００ａの先端側の一部の領域に配置されている。そのため、第２実施形態のガイドワイヤ１００ａでは、袋体５１がコアシャフト１０とコイル体２０との間の全体に配置された構成と比較して、ダイラタント流体５５を収容する袋体５１の存在に起因するガイドワイヤ１００ａの性能（例えば、柔軟性）への影響を最小化しつつ、ガイドワイヤ１００ａの先端部の剛性を自在に変化させることによって幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができる。

【0039】

Ｃ．第３実施形態：
図４は、第３実施形態におけるガイドワイヤ１００ｂの構成を概略的に示す説明図である。図４には、ガイドワイヤ１００ｂの側断面（ＹＺ断面）の構成が示されている。以下では、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂの構成の内、上述した第１実施形態のガイドワイヤ１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。

【0040】

図４に示すように、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂは、コアシャフト１０と、コアシャフト１０の外周を取り囲むように配置されたコイル体２０と、コアシャフト１０とコイル体２０とを接合する先端側接合部３１と基端側接合部３２とを備える。また、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂでは、コイル体２０の外周が、親水性被膜６２により被覆されている。親水性被膜６２は、公知の樹脂材料により構成されている。なお、本実施形態では、親水性被膜６２は、ガイドワイヤ１００ｂの全体を被覆している。また、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂでは、コアシャフト１０とコイル体２０との間における、先端側接合部３１から基端側に離間した位置に、半透膜６１が配置されている。半透膜６１は、コイル体２０の内側空間ＩＳを、先端側の第１領域ＩＳａと、基端側の第２領域ＩＳｂとに区画している。すなわち、第１領域ＩＳａは、先端側接合部３１と親水性被膜６２と半透膜６１とにより区画された領域であり、第２領域ＩＳｂは、基端側接合部３２と親水性被膜６２と半透膜６１とにより区画された領域である。第１領域ＩＳａは、特許請求の範囲における収容部に相当する。

【0041】

コイル体２０の内側空間ＩＳの内、先端側接合部３１に隣接する第１領域ＩＳａには、第１のダイラタント流体６５が充填されている。また、コイル体２０の内側空間ＩＳの内、半透膜６１より基端側に位置する第２領域ＩＳｂには、第１領域ＩＳａに封入された第１のダイラタント流体６５よりも薄い濃度の第２のダイラタント流体６６が充填されている。なお、本実施形態では、親水性被膜６２は、第１のダイラタント流体６５および第２のダイラタント流体６６に対して不透過性を示す材料により構成されている。また、半透膜６１は、第１のダイラタント流体６５および第２のダイラタント流体６６中の微細粉末に対しては不透過性を示し、水等の液体に対しては透過性を示す材料により構成されている。

【0042】

第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂにおいては、第１領域ＩＳａに充填された第１のダイラタント流体６５は、ガイドワイヤ１００ｂの病変部への突き込みによる比較的早いせん断刺激を受けると硬質化して液体が分離される。第１領域ＩＳａにおいて分離された液体は、半透膜６１を介して第２領域ＩＳｂに浸透する。

【0043】

以上説明したように、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂは、第１実施形態のガイドワイヤ１００と同様に、先端側接合部３１に隣接して配置された収容部としての第１領域ＩＳａに、第１のダイラタント流体６５が封入されている。そのため、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂでは、先端側接合部３１に隣接する位置に第１のダイラタント流体６５が存在するため、ガイドワイヤ１００ｂの突き込み操作の速度を調整して第１のダイラタント流体６５に作用するせん断刺激の速度を調整することにより、ガイドワイヤ１００ｂの先端部の剛性を自在に変化させることができる。従って、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂによれば、幅広い硬度帯の病変部の穿通を実現することができる。

【0044】

また、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂは、コイル体２０の外周を被覆する親水性被膜６２と、コアシャフト１０とコイル体２０との間における、先端側接合部３１から離間した位置に配置された半透膜６１とを備え、先端側接合部３１と親水性被膜６２と半透膜６１とにより区画された収容部としての第１領域ＩＳａに第１のダイラタント流体６５が収容されている。そのため、第３実施形態のガイドワイヤ１００ｂによれば、親水性被膜６２の存在によって公知の目的に応じたガイドワイヤ１００ｂの摺動性を得つつ、親水性被膜６２を利用して第１のダイラタント流体６５を収容することができ、第１のダイラタント流体６５の収容に伴うガイドワイヤ１００ｂの構成の複雑化を回避することができる。

【0045】

Ｄ．変形例：
本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。

【0046】

上記実施形態におけるガイドワイヤ１００の構成は、あくまで一例であり、種々変形可能である。例えば、上記実施形態では、コイル体２０は素線が疎巻きされた構成であるが、コイル体２０は素線が密巻きされた構成であってもよい。また、上記実施形態では、コイル体２０は、１本の素線を螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成された構成であるが、コイル体２０は、複数の素線を螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成した構成であってもよいし、複数の素線を撚って形成した１本の撚線を螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成した構成であってもよいし、複数の素線を撚って形成した撚線を複数本、螺旋状に巻回することにより中空円筒形状に形成した構成であってもよい。

【0047】

また、上記実施形態では、コアシャフト１０が、細径部１１とテーパ部１２と太径部１３とから構成されているが、コアシャフト１０は、これら３つの部分の内の少なくとも１つを有さないとしてもよいし、該３つの部分の他に他の部分を有するとしてもよい。また、コアシャフト１０の一部分と他の一部分との構成材料が互いに異なっていてもよい。

【0048】

また、上記第１実施形態では、コアシャフト１０において固定部材５２に囲まれた部分（特定部分１１Ａ）は、基端側接合部３２とテーパ部１２とに挟まれているが、特定部分１１Ａと基端側接合部３２との間や、特定部分１１Ａとテーパ部１２との間に、他の部分（固定部材５２に囲まれていない部分）があってもよい。

【0049】

また、上記第２実施形態では、袋体５１の基端と基端側接合部３２の先端との間に空間が存在しているが、袋体５１の基端と基端側接合部３２の先端とが接しており、中空円筒状のコイル体２０に囲まれた内側空間ＩＳの略全体にわたってダイラタント流体５５が存在しているとしてもよい。

【0050】

また、上記第３実施形態では、ガイドワイヤ１００ｂの全体が親水性被膜６２により被覆されているが、少なくともコイル体２０の外周が親水性被膜６２により被覆されていればよく、ガイドワイヤ１００ｂの一部が親水性被膜６２により被覆されていなくてもよい。

【0051】

また、上記実施形態における各部材の材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。また、上記実施形態におけるガイドワイヤ１００の製造方法は、あくまで一例であり、種々変形可能である。

【符号の説明】

【0052】

１０：コアシャフト １１：細径部 １１Ａ：特定部分 １２：テーパ部 １３：太径部 １８：先端 ２０：コイル体 ２１：先端 ２２：基端 ３１：先端側接合部 ３２：基端側接合部 ５１：袋体 ５２：固定部材 ５３：第２の固定部材 ５５：ダイラタント流体 ６１：半透膜 ６２：親水性被膜 ６５：第１のダイラタント流体 ６６：第２のダイラタント流体 １００：ガイドワイヤ ＩＳ：内側空間 ＩＳａ：第１領域 ＩＳｂ：第２領域

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】