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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-02-02
(45)【発行日】2023-02-10
(54)【発明の名称】眼球排水用分流支持枠
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20230203BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 160
【請求項の数】
4
(21)【出願番号】P 2020155419
(22)【出願日】2020-09-16
(62)【分割の表示】P 2019067186の分割
【原出願日】2019-03-29
(65)【公開番号】P2020195911
(43)【公開日】2020-12-10
【審査請求日】2021-03-04
(73)【特許権者】
【識別番号】510019037
【氏名又は名称】巨晰光纖股▲ふん▼有限公司
(74)【代理人】
【識別番号】100111202
【弁理士】
【氏名又は名称】北村 周彦
(72)【発明者】
【氏名】ルー，ルーク
(72)【発明者】
【氏名】曾效參
(72)【発明者】
【氏名】ルー，ミッシェル
(72)【発明者】
【氏名】ルー，エミリー
【審査官】小林 睦
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１５－５１７８３６（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２７６３３２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特表２０１８－５２５１０７（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１８－５０１０１０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１８－５２９４６０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－２４００２２（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２００８－５００８７８（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００６／０１１６６２６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１０／００５７０５５（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０２４５５０５（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ９／００７
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
支持枠本体を備え、前記支持枠本体は、生体活性ガラス繊維を編織してコラーゲンと混合して構成されるチューブであり、嵌め込み構造と、導液管と、を有し、前記嵌め込み構造と前記導液管は一体に成形され、前記嵌め込み構造の外壁には、固定構造が少なくとも一つ設けられていることを特徴とする眼球排水用分流支持枠。
【請求項2】
前記生体活性ガラス層の内側には、生体活性ガラス（Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ ｇｌａｓｓ）、又は生体不活性ガラス（Ｂｉｏｉｎｅｒｔ ｇｌａｓｓ）の生体用ガラス層が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の眼球排水用分流支持枠。
【請求項3】
前記嵌め込み構造と前記導液部により、前記支持枠本体がＬ字形を呈し、前記嵌め込み構造の底部に溝通路が設けられており、前記溝通路は前記導液管と連通し、前記溝通路と前記導液管はＬ字形を呈し、前記嵌め込み構造の自由端が鋭い先端であり、前記先端の底部は、前記溝通路と連通し、円弧状欠口を有し、前記嵌め込み構造の外壁の側辺には、棘状を呈する固定構造が複数設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の眼球排水用分流支持枠。
【請求項4】
前記嵌め込み構造と前記導液部により、前記支持枠本体がＩ字形を呈し、前記嵌め込み構造の外壁には、棘状を呈する固定構造が少なくとも一つ設けられており、又は前記嵌め込み構造には、更に、第２溝通路が少なくとも一つ設けられており、前記第２溝通路は、両端が前記嵌め込み構造および前記導液部を貫通し、前記導液管の外周に分布され、その軸方向が前記導液管と平行であり、前記嵌め込み構造と前記導液部との連接箇所に凹部が環設されており、前記導液部の側辺に押付縁が形成されることを特徴とする、請求項１に記載の眼球排水用分流支持枠。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、分流支持枠に関し、特に、眼球の内壁の側辺に支持枠本体を設けることにより、眼球内の眼房水を排出して、眼圧を降下する目的を達成することが可能な眼球排水用分流支持枠に関するものである。
【背景技術】
【0002】
従来、緑内障を治療するための分流支持枠は、金属、シリコーン、又は樹脂で作製される。しかし、分流支持枠の体積は小さいが、異物感が強く、創傷に傷跡が生じるため、目が快適ではない。一方、分流支持枠を取り出そうとする場合には、もう一回の手術を行うことが必要であるが、毎回の手術に危険性がある。このため、本発明の提案者は、当該技術分野の数十年に累積した経験と、数多くの実験とにより、代替材料と改良された構造とを開発した。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
本発明の主な目的は、異なる繊維の編織により、前房の内部の眼房水の流速を制御して、眼圧を降下する効果を有する眼球排水用分流支持枠を提供することにある。
【0004】
本発明の次の目的は、支持枠本体が、生物体に吸収されることが可能な生体活性ガラス層を採用するため、生物体に対する親和性が良く、組み付けるときに異物感がなく、手術後にある期間を過ごしたと、支持枠本体の生体活性ガラス層が人体に吸収される眼球排水用分流支持枠を提供することにある。
【0005】
本発明の他の目的は、内層の異なる材質により、支持枠本体の強度と支持枠本体が生物体に完全に吸収される時間とを制御することが可能な眼球排水用分流支持枠を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の眼球排水用分流支持枠によると、支持枠本体を備え、支持枠本体は、少なくとも一つの生体活性ガラス層で構成され、嵌め込み構造と、導液管と、を有し、嵌め込み構造と導液管は一体に成形され、
嵌め込み構造の外壁には、固定構造が少なくとも一つ設けられており、
導液管の内壁は中空であり、導液管は嵌め込み構造と連接することを特徴とする。
嵌め込み構造の外壁には、固定構造が少なくとも一つ設けられており、
導液管の内壁は中空であり、導液管は嵌め込み構造と連接することを特徴とする。
【0007】
本発明の眼球排水用分流支持枠によると、生体活性ガラス層の内層には、シリコン含有量が高密度である生体活性ガラス（Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ ｇｌａｓｓ）、又は生体不活性ガラス（Ｂｉｏｉｎｅｒｔ ｇｌａｓｓ）の生体用ガラス層が設けられていることを特徴とする。
【0008】
本発明の眼球排水用分流支持枠によると、導液部は嵌め込み構造から伸び、嵌め込み構造と導液部により、支持枠本体がＬ字形を呈し、導液部には、導液部を貫通する導液管が設けられており、嵌め込み構造の底部に溝通路が設けられており、溝通路は導液管と連通し、溝通路と導液管はＬ字形を呈し、嵌め込み構造の自由端が鋭い先端であり、先端の底部は、溝通路と連通し、円弧状欠口を有し、嵌め込み構造の外壁の側辺には、棘状を呈する固定構造が複数設けられていることを特徴とする。
【0009】
本発明の眼球排水用分流支持枠によると、導液部は嵌め込み構造から伸び、嵌め込み構造と導液部により、支持枠本体がＩ字形を呈し、導液部には、嵌め込み構造を貫通する導液管が設けられており、嵌め込み構造の外壁には、棘状を呈する固定構造が少なくとも一つ設けられており、又は嵌め込み構造には、更に、第２溝通路が少なくとも一つ設けられており、第２溝通路は、両端が嵌め込み構造および導液部を貫通し、導液管の外周に分布され、その軸方向が導液管と平行であり、嵌め込み構造と導液部との連接箇所に凹部が環設されており、導液部の側辺に押付縁が形成されることを特徴とする。
【0010】
本発明の眼球排水用分流支持枠によると、導液管は、内壁が中空であり、両側の壁面が空洞であることを特徴とする。
【発明の効果】
【0011】
本発明の眼球排水用分流支持枠によれば、次のような効果がある。
（１）異なる繊維の編織により、前房の内部の眼房水の流速を制御して、眼圧を降下する効果を有する。
（１）異なる繊維の編織により、前房の内部の眼房水の流速を制御して、眼圧を降下する効果を有する。
【0012】
（２）支持枠本体が、生物体に吸収されることが可能な生体活性ガラス層を採用するため、生物体に対する親和性が良く、組み付けるときに異物感がなく、手術後にある期間を過ごしたと、支持枠本体の生体活性ガラス層が人体に吸収される。
【0013】
（３）内層の異なる材質により、支持枠本体の強度と支持枠本体が生物体に完全に吸収される時間とを制御することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【0014】
【図1】本発明の生体活性ガラス繊維を編織してコラーゲンを混合して構成される支持枠本体を示す斜視図である。
【図2】本発明の第２の実施形態に係る支持枠本体を正面から見た斜視図である。
【図3】本発明の第２の実施形態に係る支持枠本体を下面から見た斜視図である。
【図4】本発明の第２の実施形態の生体活性ガラス層を有する剖面を示す図である。
【図4A】本発明の第２の実施形態の生体活性ガラス層および生体用ガラス層を有する剖面を示す図である。
【図5】本発明の第３の実施形態に係る支持枠本体を正面から見た斜視図である。
【図6】本発明の第３の実施形態の生体活性ガラス層を有する剖面を示す図である。
【図6A】本発明の第３の実施形態の生体活性ガラス層および生体用ガラス層を有する剖面を示す図である。
【図7】本発明第４の実施形態に係る支持枠本体を示す斜視図である。
【図7A】本発明の第４の実施形態に係る支持枠本体の生体活性ガラス層および生体用ガラス層を有する剖面を示す図である。
【図8】本発明第５の実施形態に係る支持枠本体を示す斜視図である。
【図8A】本発明の第５の実施形態に係る支持枠本体を示す側面図である。
【図9】本発明の植え込み器により、第１の実施形態に係る支持枠本体が前房を挿通して眼球の内壁の側辺に嵌め込まれた状態を示す図である。
【図10】本発明の第２の実施形態に係る支持枠本体により眼房水を導流する状態を示す図である。
【図12】第３の実施形態に係る支持枠本体が眼球の内壁の側面に嵌められている状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
【0016】
（第１の実施形態）
図１を参照する。本実施形態に係る眼球排水用分流支持枠は、支持枠本体１０を備える。支持枠本体１０は、生体活性ガラス繊維を編織してコラーゲンと混合して構成されるチューブである。支持枠本体１０は、少なくとも一つの嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。導液管１４１の内壁は中空である。嵌め込み構造１２と導液管１４１は一体に成形される。異なる繊維の編織により、前房の内部の眼房水の流速を制御して、眼圧を降下する効果を得ることができる。一方、図１から分かるように、支持枠本体１０は、方向性を有せず、その両端の何れかを嵌め込み構造１２とすることが可能である。
図１を参照する。本実施形態に係る眼球排水用分流支持枠は、支持枠本体１０を備える。支持枠本体１０は、生体活性ガラス繊維を編織してコラーゲンと混合して構成されるチューブである。支持枠本体１０は、少なくとも一つの嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。導液管１４１の内壁は中空である。嵌め込み構造１２と導液管１４１は一体に成形される。異なる繊維の編織により、前房の内部の眼房水の流速を制御して、眼圧を降下する効果を得ることができる。一方、図１から分かるように、支持枠本体１０は、方向性を有せず、その両端の何れかを嵌め込み構造１２とすることが可能である。
【0017】
（第２の実施形態）
図２から図４を参照する。本実施形態に係る眼球排水用分流支持枠は、少なくとも一つの生体活性ガラス層１１１で支持枠本体１０を構成する。支持枠本体１０は、嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。導液部１４は嵌め込み構造１２から伸びる。嵌め込み構造１２と導液部１４とにより、支持枠本体１０がＬ字形を呈する。導液部１４には、導液部１４を貫通する導液管１４１が設けられている。嵌め込み構造１２の底部に溝通路１２１が設けられており、溝通路１２１は、導液管１４１と連通する。溝通路１２１と導液管１４１はＬ字形を呈する。嵌め込み構造１２の自由端は、鋭い先端１２３である。先端１２３の底部は、溝通路１２１と連通し、円弧状欠口１２４が設けられている。嵌め込み構造１２の外壁の側辺に、棘状を呈する固定構造１２２が複数設けられている。導液管１４１は、内壁が中空であり、開口が楕円形を呈するが、導液管１４１の開口の形状は、楕円形に限定されず、円形、六辺形または多辺形でもよい。導液管１４１の外壁面は平滑な平面である。導液管１４１は、内軸に沿う長さが０.２５ｍｍより小さく、内徑が０.２ｍｍより小さい。上記の構成により、支持枠本体１０は数週間内に生物体内に溶けることが可能である。
図２から図４を参照する。本実施形態に係る眼球排水用分流支持枠は、少なくとも一つの生体活性ガラス層１１１で支持枠本体１０を構成する。支持枠本体１０は、嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。導液部１４は嵌め込み構造１２から伸びる。嵌め込み構造１２と導液部１４とにより、支持枠本体１０がＬ字形を呈する。導液部１４には、導液部１４を貫通する導液管１４１が設けられている。嵌め込み構造１２の底部に溝通路１２１が設けられており、溝通路１２１は、導液管１４１と連通する。溝通路１２１と導液管１４１はＬ字形を呈する。嵌め込み構造１２の自由端は、鋭い先端１２３である。先端１２３の底部は、溝通路１２１と連通し、円弧状欠口１２４が設けられている。嵌め込み構造１２の外壁の側辺に、棘状を呈する固定構造１２２が複数設けられている。導液管１４１は、内壁が中空であり、開口が楕円形を呈するが、導液管１４１の開口の形状は、楕円形に限定されず、円形、六辺形または多辺形でもよい。導液管１４１の外壁面は平滑な平面である。導液管１４１は、内軸に沿う長さが０.２５ｍｍより小さく、内徑が０.２ｍｍより小さい。上記の構成により、支持枠本体１０は数週間内に生物体内に溶けることが可能である。
【0018】
図４Ａを参照する。本実施形態に係る支持枠本体１０は、二層構造を有する。生体活性ガラス層１１１は支持枠本体１０の外層に位置する。生体活性ガラス層１１１の内層に生体用ガラス層１１２が設けられている。生体用ガラス層１１２はシリコン含有量が高密度である生体活性ガラス（Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ ｇｌａｓｓ）である場合には、生物体内に溶けるまで、数か月が掛かる。生体用ガラス層１１２は生体不活性ガラス（Ｂｉｏｉｎｅｒｔ ｇｌａｓｓ）でもよい。生体用ガラス層１１２が生体不活性ガラスである場合には、生体用ガラス層１１２が溶けず、ずっと生物体内に存在する。
【0019】
（第３の実施形態）
図５及び図６を参照する。本実施形態に係る眼球排水用分流支持枠は、少なくとも一つの生体活性ガラス層１１１で構成される支持枠本体１０を備える。支持枠本体１０は、嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。嵌め込み構造１２から導液部１４が伸びる。嵌め込み構造１２と導液部１４とにより、支持枠本体はＩ字形を呈する。導液部１４には、嵌め込み構造１２を貫通する導液管１４１が設けられている。嵌め込み構造１２の外壁には、棘状を呈する固定構造１２２が少なくとも一つ設けられており、又は嵌め込み構造１２には、更に、第２溝通路１２１２が少なくとも一つ設けられている。第２溝通路１２１２は、両端が嵌め込み構造１２と導液部１４とを貫通し、導液管１４１の外周に環設されており、その軸方向が導液管１４１と平行である。嵌め込み構造１２と導液部１４の連接箇所に凹部１３が環設されている。これにより、導液部１４の側辺に押付縁１６が形成される。一方、同図から分かるように、導液管１４１の開口が円形を呈するが、導液管１４１の開口の形状は、円形に限定されず、楕円形、六辺形または多辺形でもよい。
図５及び図６を参照する。本実施形態に係る眼球排水用分流支持枠は、少なくとも一つの生体活性ガラス層１１１で構成される支持枠本体１０を備える。支持枠本体１０は、嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。嵌め込み構造１２から導液部１４が伸びる。嵌め込み構造１２と導液部１４とにより、支持枠本体はＩ字形を呈する。導液部１４には、嵌め込み構造１２を貫通する導液管１４１が設けられている。嵌め込み構造１２の外壁には、棘状を呈する固定構造１２２が少なくとも一つ設けられており、又は嵌め込み構造１２には、更に、第２溝通路１２１２が少なくとも一つ設けられている。第２溝通路１２１２は、両端が嵌め込み構造１２と導液部１４とを貫通し、導液管１４１の外周に環設されており、その軸方向が導液管１４１と平行である。嵌め込み構造１２と導液部１４の連接箇所に凹部１３が環設されている。これにより、導液部１４の側辺に押付縁１６が形成される。一方、同図から分かるように、導液管１４１の開口が円形を呈するが、導液管１４１の開口の形状は、円形に限定されず、楕円形、六辺形または多辺形でもよい。
【0020】
図６Ａを参照する。本実施形態に係る支持枠本体１０は複数層を有する構造である。生体活性ガラス層１１１は支持枠本体１０の外層に位置する。生体活性ガラス層１１１の内層に生体用ガラス層１１２が設けられている。生体用ガラス層１１２は、シリコン含有量が高密度である生体活性ガラス（Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ ｇｌａｓｓ）、又は生体不活性ガラス（Ｂｉｏｉｎｅｒｔ ｇｌａｓｓ）である。生体用ガラス層１１２はシリコン含有量が高密度である生体活性ガラスである場合には、生物体内に溶けるまで、数か月が掛かる。生体用ガラス層１１２は生体不活性ガラスである場合には、生体用ガラス層１１２が溶けず、ずっと生物体内に存在する。
【0021】
（第４の実施形態）
図７及び図７Ａを参照する。本実施形態に係る支持枠本体１０は、少なくとも一つの生体活性ガラス層１１１と生体用ガラス層１１２を備えて構成される。生体活性ガラス層１１１は生体用ガラス層１１２の外層に位置する。生体用ガラス層１１２は、シリコン含有量が高密度である生体活性ガラス（Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ ｇｌａｓｓ）であり、又は生体不活性ガラス（Ｂｉｏｉｎｅｒｔ ｇｌａｓｓ）である。生体用ガラス層１１２はシリコン含有量が高密度である生体活性ガラスである場合には、生物体内に溶けるまで、数か月が掛かる。生体用ガラス層１１２は生体不活性ガラスである場合には、生体用ガラス層１１２が溶けず、ずっと生物体内に存在する。支持枠本体１０は、嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。嵌め込み構造１２と導液管１４１は一体に成形される。嵌め込み構造１２の外壁に固定構造１２２が複数設けられている。これらの固定構造１２２はボール状を呈する。導液管１４１の内壁は中空である。導液管１４１は嵌め込み構造１２と連接する。
図７及び図７Ａを参照する。本実施形態に係る支持枠本体１０は、少なくとも一つの生体活性ガラス層１１１と生体用ガラス層１１２を備えて構成される。生体活性ガラス層１１１は生体用ガラス層１１２の外層に位置する。生体用ガラス層１１２は、シリコン含有量が高密度である生体活性ガラス（Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ ｇｌａｓｓ）であり、又は生体不活性ガラス（Ｂｉｏｉｎｅｒｔ ｇｌａｓｓ）である。生体用ガラス層１１２はシリコン含有量が高密度である生体活性ガラスである場合には、生物体内に溶けるまで、数か月が掛かる。生体用ガラス層１１２は生体不活性ガラスである場合には、生体用ガラス層１１２が溶けず、ずっと生物体内に存在する。支持枠本体１０は、嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。嵌め込み構造１２と導液管１４１は一体に成形される。嵌め込み構造１２の外壁に固定構造１２２が複数設けられている。これらの固定構造１２２はボール状を呈する。導液管１４１の内壁は中空である。導液管１４１は嵌め込み構造１２と連接する。
【0022】
（第５の実施形態）
図８及び図８Ａを参照する。本実施形態に係る支持枠本体１０は、少なくとも一つの生体活性ガラス層１１１で構成される。支持枠本体１０は、嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。嵌め込み構造１２と導液管１４１は一体に成形される。嵌め込み構造１２の外壁に固定構造１２２が複数設けられている。これらの固定構造１２２は棘状を呈する。導液管１４１は、内壁が中空であり、両側の壁面が空洞である。導液管１４１は嵌め込み構造１２と連接する。支持枠本体１０は、生体親和性を有する生体活性ガラス層１１１を採用するため、数週間のうちに生物体内で溶けることが可能である。
図８及び図８Ａを参照する。本実施形態に係る支持枠本体１０は、少なくとも一つの生体活性ガラス層１１１で構成される。支持枠本体１０は、嵌め込み構造１２と、導液管１４１と、を有する。嵌め込み構造１２と導液管１４１は一体に成形される。嵌め込み構造１２の外壁に固定構造１２２が複数設けられている。これらの固定構造１２２は棘状を呈する。導液管１４１は、内壁が中空であり、両側の壁面が空洞である。導液管１４１は嵌め込み構造１２と連接する。支持枠本体１０は、生体親和性を有する生体活性ガラス層１１１を採用するため、数週間のうちに生物体内で溶けることが可能である。
【0023】
上記の構成によれば、眼球の内壁面に支持枠本体１０を嵌め込むことにより、眼房水が導液管１４１を経由して流出する。これにより、眼圧を降下する効果を得ることが可能である。支持枠本体１０は、生物体に吸収され可能なガラス材料を採用するため、生体親和性を有する。眼球の内壁面に支持枠本体１０を植え込んだ後、異物感を減少することが可能であり、支持枠本体１０は、時間の過ごしに従って、生物体に吸収されることが可能なため、もう一回の手術により、眼球の内側壁から支持枠本体１０を取り出すことが必要なくなる。
【0024】
【0025】
図９から図１１及び図２から図４Ａを参照する。まず、植え込み器２０に支持枠本体１０を組付けて、眼球の前房３１に植え込み器２０を挿通して、先端１２３により、支持枠本体１０は眼球の内壁に容易に進入することが可能である。眼球の内壁の側辺に支持枠本体１０を嵌めた後、植え込み器２０の角度を少し調整することにより、嵌め込み構造１２は、できる限り眼球の内側の壁面に水平に貼り付けることができる。
【0026】
また、第２の実施形態に係る支持枠本体１０の嵌め込み構造１２は眼球の内側の壁面に嵌められており、導液管１４１が前房３１と連通するため、前房３１の内部の眼房水は、導液管１４１を経由して前房３１から排出されて、眼圧を降下することが可能である。
【0027】
図１２及び図５から図６Ａを参照する。第３の実施形態に係る支持枠本体１０の嵌め込み構造１２は眼球の内側の壁面に嵌められており、導液管１４１が前房３１と連通するため、前房３１の内部の眼房水は、導液管１４１または第２溝通路１２１２を経由して、前房３１から排出されて、眼圧を降下することが可能である。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図4A】
【図5】
【図6】
【図6A】
【図7】
【図7A】
【図8】
【図8A】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】