特許 7221301 生物学的流体採取装置のための閉止具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-03

(45)【発行日】2023-02-13

(54)【発明の名称】生物学的流体採取装置のための閉止具

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/154 20060101AFI20230206BHJP

   A61B 5/153 20060101ALI20230206BHJP

【ＦＩ】

A61B5/154 100

A61B5/153

【請求項の数】 20

(21)【出願番号】P 2020561693

(86)(22)【出願日】2019-05-02

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2021-09-02

(86)【国際出願番号】 US2019030403

(87)【国際公開番号】W WO2019213397

(87)【国際公開日】2019-11-07

【審査請求日】2022-03-02

(31)【優先権主張番号】62/666,765

(32)【優先日】2018-05-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】110001818

【氏名又は名称】弁理士法人Ｒ＆Ｃ

(72)【発明者】

【氏名】トリス，アンソニー，ヴィ

(72)【発明者】

【氏名】クロフォード，ジェイミーソン，ダブリュー

【審査官】門田 宏

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１６／２０５７７９（ＷＯ，Ａ２）

【文献】特開２００５－０９５６２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開昭６３－１７８９５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００９／０２５９１４５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】米国特許第０６３６１５０５（ＵＳ，Ｂ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／１５ － ５／１５７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生物学的流体採取装置のための閉止具であって、
第一キャップ端と第二キャップ端とを有し、内部にキャップチャネルを画定するキャップであって、前記キャップチャネルの一部の内部に、穿孔可能な自己封止ストッパを備え、前記第二キャップ端にキャップ接続部を備える、キャップと、
第一アダプタ端と第二アダプタ端とを有し、内部にアダプタチャネルを画定するアダプタであって、前記第一アダプタ端にアダプタ接続部を備え、前記キャップ接続部は、前記アダプタ接続部に対して取り外し可能に接続可能である、アダプタと、を含み、
前記キャップが前記アダプタに接続された状態で、前記閉止具は、前記キャップを介して第一血液採取装置に対して接続可能であり、
前記キャップが前記アダプタから取り外された状態で、前記閉止具は、前記アダプタの前記第一アダプタ端を介して第二血液採取装置に対して接続可能である、閉止具。

【請求項2】

前記キャップは、内部に、第一直径を有する第一キャップチャネル部と、第二直径を有する第二キャップチャネル部と、を画定し、
前記第一直径は前記第二直径より大きい、請求項１に記載の閉止具。

【請求項3】

ストッパは、頂部と底部とを有し、前記ストッパが前記キャップチャネル内に収まると、前記ストッパの前記頂部は、前記第一キャップチャネル部内にあり、前記ストッパの前記底部は、前記第二キャップチャネル部内にある、請求項２に記載の閉止具。

【請求項4】

前記ストッパは、前記頂部と前記底部との間に肩部を画定し、
前記キャップは、前記第一キャップチャネル部と前記第二キャップチャネル部との間に棚状部を画定し、
前記ストッパが前記キャップチャネル内に収まると、前記ストッパの前記肩部は、前記キャップの前記棚状部と接触する、請求項３に記載の閉止具。

【請求項5】

前記閉止具は、前記アダプタの前記第二アダプタ端を介して血液採取チューブに接続可能である、請求項１に記載の閉止具。

【請求項6】

前記閉止具が前記血液採取チューブに接続された状態で、前記閉止具は、前記血液採取チューブを封止する、請求項５に記載の閉止具。

【請求項7】

前記第一血液採取装置はチューブホルダである、請求項１に記載の閉止具。

【請求項8】

前記第二血液採取装置はラインである、請求項１に記載の閉止具。

【請求項9】

前記キャップ接続部は、第一ルアー接続部を含み、
前記アダプタ接続部は、前記第一ルアー接続部との嵌合接続のための第二ルアー接続部を含む、請求項１に記載の閉止具。

【請求項10】

前記第一キャップ端は、ストッパを保護的に遮蔽する第一壁遮蔽部を含み、
前記第二キャップ端は、前記第一アダプタ端を保護的に遮蔽する第二壁遮蔽部を含む、請求項１に記載の閉止具。

【請求項11】

前記キャップが前記アダプタに接続された状態で、前記キャップチャネルは、前記アダプタチャネルと流体連通する、請求項１に記載の閉止具。

【請求項12】

生物学的流体採取装置のための閉止具であって、
第一キャップ端と第二キャップ端とを有し、内部にキャップチャネルを画定するキャップであって、前記キャップチャネルの一部の内部に、穿孔可能な自己封止ストッパを備え、前記第二キャップ端にキャップ接続部を備える、キャップと、
前記キャップの一部と連通するバリアであって、ストッパの一部を保護的に遮蔽するバリアと、
第一アダプタ端と第二アダプタ端とを有し、内部にアダプタチャネルを画定するアダプタであって、前記第一アダプタ端にアダプタ接続部を備え、前記キャップ接続部は、前記アダプタ接続部に対して取り外し可能に接続可能である、アダプタと、を含み、
前記キャップが前記アダプタに接続された状態で、前記閉止具は、前記キャップを介して第一血液採取装置に対して接続可能であり、
前記キャップが前記アダプタから取り外された状態で、前記閉止具は、前記アダプタの前記第一アダプタ端を介して第二血液採取装置に対して接続可能である、閉止具。

【請求項13】

前記バリアは、前記ストッパに形成された下方切取部を含む、請求項１２に記載の閉止具。

【請求項14】

前記バリアは、前記キャップの一部とともに形成されるバリア壁部を含む、 請求項１２に記載の閉止具。

【請求項15】

前記バリア壁部は、第一位置と第二位置との間で移行可能である、請求項１４に記載の閉止具。

【請求項16】

前記バリア壁部は一体丁番を含む、請求項１４に記載の閉止具。

【請求項17】

前記バリアは、前記第一キャップ端の一部を保護的に遮蔽する、請求項１４に記載の閉止具。

【請求項18】

前記バリアは環状部を含む、請求項１２に記載の閉止具。

【請求項19】

前記閉止具は、前記アダプタの前記第二アダプタ端を介して血液採取チューブに接続可能である、請求項１２に記載の閉止具。

【請求項20】

前記閉止具が前記血液採取チューブに接続された状態で、前記閉止具は、前記血液採取チューブを封止する、請求項１９に記載の閉止具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年５月４日に出願された、発明の名称が「Closure for a Biological Fluid Collection Device」である、シリアル番号６２／６６６，７６５の米国仮出願に基づく優先権を主張し、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（技術分野）
本開示は、一般に、生物学的流体採取装置に関する。より詳細には、本開示は、生物学的流体採取装置のための閉止具であって、血液採取装置を封止し、血液サンプルが医療従事者に接触しないよう保護する閉止具に関する。

【背景技術】

【0003】

血液サンプリングは、患者から少なくとも一滴の血液を採取することを伴う、一般的な医療処置である。血液サンプルは、一般に、フィンガースティック、ヒールスティック、または静脈穿刺によって、入院中や在宅医療中、緊急治療室の患者から採取する。また、血液サンプルは、静脈または動脈ラインによって患者から採取してもよい。採取した血液サンプルを分析することで、例えば、化学組成や血液学的情報、凝固に関する情報等を含む、医学的に有用な情報を得てもよい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

血液採取装置を適切に封止することで、血液サンプルの一部が溢流してしまうのを防止することは重要である。また、血液採取処置の間、血液が飛び散ってしまう可能性がある。そのように血液が飛び散ると、血液サンプルの一部が医療従事者に接触する可能性がある。したがって、血液採取装置を保護的に封止し、血液サンプルが医療従事者に接触しないよう保護する、血液採取装置のための閉止具が必要である。

【課題を解決するための手段】

【0005】

（発明の概要）
本開示は、生物学的流体採取装置を保護的に封止するための閉止具を提供する。閉止具は、キャップと、アダプタつまり接続器と、を含む。本開示の閉止具は、複数の様々な血液採取装置に接続できる。第一の構成では、キャップがアダプタに接続された状態で、閉止具は、第一血液採取装置に接続されてもよい。第二の構成では、キャップがアダプタから取り外された状態で、閉止具は、第二血液採取装置に接続されてもよい。本開示の閉止具の利点の一つは、単一の閉止具装置で様々な接続の選択肢に対応できることである。一実施形態において、閉止具は、キャップの一部と連通するバリアを含み、バリアは、ストッパの一部を保護的に遮蔽する、および／または、キャップの一部を保護的に遮蔽する。

【0006】

本発明の実施形態に係る、生物学的流体採取装置のための閉止具は、
第一キャップ端と第二キャップ端とを有し、内部にキャップチャネルを画定するキャップであって、前記キャップチャネルの一部の内部に、穿孔可能な自己封止ストッパを備え、前記第二キャップ端にキャップ接続部を備える、キャップと、
第一アダプタ端と第二アダプタ端とを有し、内部にアダプタチャネルを画定するアダプタであって、前記第一アダプタ端にアダプタ接続部を備え、前記キャップ接続部は、前記アダプタ接続部に対して取り外し可能に接続可能である、アダプタと、を含み、
前記キャップが前記アダプタに接続された状態で、前記閉止具は、前記キャップを介して第一血液採取装置に対して接続可能であり、
前記キャップが前記アダプタから取り外された状態で、前記閉止具は、前記アダプタの前記第一アダプタ端を介して第二血液採取装置に対して接続可能である。

【0007】

一構成において、前記キャップは、内部に、第一直径を有する第一キャップチャネル部と、第二直径を有する第二キャップチャネル部と、を画定し、前記第一直径は前記第二直径より大きい。
他の一構成において、前記ストッパは、頂部と底部とを有し、前記ストッパが前記キャップチャネル内に収まると、前記ストッパの前記頂部は、前記第一キャップチャネル部内にあり、前記ストッパの前記底部は、前記第二キャップチャネル部内にある。
さらに他の一構成において、前記ストッパは、前記頂部と前記底部との間に肩部を画定し、前記キャップは、前記第一キャップチャネル部と前記第二キャップチャネル部との間に棚状部を画定し、前記ストッパが前記キャップチャネル内に収まると、前記ストッパの前記肩部は、前記キャップの前記棚状部と接触する。
一構成において、前記閉止具は、前記アダプタの前記第二アダプタ端を介して血液採取チューブに接続可能である。
他の一構成において、前記閉止具が前記血液採取チューブに接続された状態で、前記閉止具は、前記血液採取チューブを封止する。
さらに他の一構成において、前記第一血液採取装置はチューブホルダである。
一構成において、前記第二血液採取装置はラインである。
他の一構成において、前記キャップ接続部は、第一ルアー接続部を含み、前記アダプタ接続部は、前記第一ルアー接続部との嵌合接続のための第二ルアー接続部を含む。
さらに他の一構成において、前記第一キャップ端は、前記ストッパを保護的に遮蔽する第一壁遮蔽部を含み、前記第二キャップ端は、前記第一アダプタ端を保護的に遮蔽する第二壁遮蔽部を含む。
一構成において、前記キャップが前記アダプタに接続された状態で、前記キャップチャネルは、前記アダプタチャネルと流体連通する。

【0008】

本発明の他の実施形態に係る、生物学的流体採取装置のための閉止具は、
第一キャップ端と第二キャップ端とを有し、内部にキャップチャネルを画定するキャップであって、前記キャップチャネルの一部の内部に、穿孔可能な自己封止ストッパを備え、前記第二キャップ端にキャップ接続部を備える、キャップと、
前記キャップの一部と連通するバリアであって、前記ストッパの一部を保護的に遮蔽するバリアと、
第一アダプタ端と第二アダプタ端とを有し、内部にアダプタチャネルを画定するアダプタであって、前記第一アダプタ端にアダプタ接続部を備え、前記キャップ接続部は、前記アダプタ接続部に対して取り外し可能に接続可能である、アダプタと、を含み、
前記キャップが前記アダプタに接続された状態で、前記閉止具は、前記キャップを介して第一血液採取装置に対して接続可能であり、
前記キャップが前記アダプタから取り外された状態で、前記閉止具は、前記アダプタの前記第一アダプタ端を介して第二血液採取装置に対して接続可能である。

【0009】

一構成において、前記バリアは、前記ストッパに形成された下方切取部を含む。
他の一構成において、前記バリアは、前記キャップの一部とともに形成されるバリア壁部を含む。
さらに他の一構成において、前記バリア壁部は、第一位置と第二位置との間で移行可能である。
一構成において、前記バリア壁部は一体丁番を含む。
他の一構成において、前記バリアは、前記第一キャップ端の一部を保護的に遮蔽する。
さらに他の一構成において、前記バリアは環状部を含む。
一構成において、前記閉止具は、前記アダプタの前記第二アダプタ端を介して血液採取チューブに接続可能である。
他の一構成において、前記閉止具が前記血液採取チューブに接続された状態で、前記閉止具は、前記血液採取チューブを封止する。

【0010】

添付の図面とともに本開示の実施形態の以下の説明を参照することによって、本開示の前記および他の特徴および利点、ならびにそれらを達成する方法はより明らかになり、本開示自体がよりよく理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の実施形態に係る閉止具の透視図である。

【図2】本発明の実施形態に係る閉止具の立面図である。

【図3】本発明の実施形態に係る閉止具の分解図である。

【図4】本発明の実施形態に係る閉止具の断面図である。

【図5】本発明の実施形態に係る、血液採取チューブに接続された閉止具の透視図である。

【図6A】本発明の実施形態に係る、第一血液採取装置に接続された閉止具の立面図である。

【図6B】本発明の実施形態に係る、第一血液採取装置に接続された閉止具の一部の断面図である。

【図7】本発明の実施形態に係る、第一血液採取装置に接続された、血液採取チューブを備える閉止具の透視図である。

【図8】本発明の実施形態に係る、第二血液採取装置に接続された閉止具のアダプタの透視図である。

【図9】本発明の実施形態に係る、バリアを備えるストッパの断面図である。

【図10】本発明の他の実施形態に係る、バリアを備える閉止具の分解断面図である。

【図11】本発明の他の実施形態に係る、開位置にある閉止具に接続されたバリアの断面図である。

【図12】本発明の他の実施形態に係る閉止具の透視図である。

【図13】本発明の実施形態に係る図１２の閉止具の断面図である。

【図14】本発明の他の実施形態に係る閉止具の透視図である。

【図15】本発明の実施形態に係る図１４の閉止具の断面図である。

【図16】本発明の他の実施形態に係る閉止具の透視図である。

【図17】本発明の実施形態に係る図１６の閉止具の断面図である。

【図18】本発明の他の実施形態に係る、バリアを備える閉止具の断面図である。

【図19】本発明の他の実施形態に係る閉止具の透視図である。

【図20】本発明の実施形態に係る図１９の閉止具の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

対応する参照符号は、いくつかの図にわたって対応する部分を示す。本明細書に記載された例は、本開示の実施形態の例を示すものであり、当該例は、本開示の範囲をいかなる仕方でも限定するものとして解釈されるものではない。

【0013】

以下の説明は、本発明を実施するために企図された、本明細書に記載の実施形態を当業者が作り、使用できるようにするために提供される。しかしながら、様々な変更、等価物、変形、および代替物が、当業者にとっては直ちに明らかであろう。そのような変更、変形、等価物、および代替物はいずれも、本発明の精神および範囲内となるように意図されている。

【0014】

以下の説明の目的で、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直方向」、「水平方向」、「頂部」、「底部」、「横」、「縦」、およびそれらの派生語は、図面で方向づけられた本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、明示的にそうでないと指定されていない限り、様々な代替的な変形を想定できることが理解されるべきである。また、添付の図面に図示され、以下の明細書に記載された具体的な装置は、本発明の単なる例示的な実施形態であることも理解されるべきである。したがって、本明細書に開示された実施形態に関連する具体的な寸法および他の物理的特性は、限定的なものとして考慮されるべきではない。

【0015】

本開示は、生物学的流体採取装置または生物学的流体採取チューブを保護的に封止するための閉止具を提供する。例えば、一実施形態において、本開示の閉止具は、ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーから市販されているＶａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標）血液採取チューブ等の、真空を含む血液採取チューブを保護的に封止し、これに固定されてもよい。一実施形態において、本開示の閉止具は、マイクロサンプル採取装置を保護的に封止し、これに固定されてもよい。他の実施形態において、本開示の閉止具は、他の採取容器または血液採取装置を保護的に封止し、これに固定されてもよい。

【0016】

図１から図８を参照すると、閉止具１０は、キャップ１２と、アダプタつまり接続器１４と、を含む。本開示の閉止具１０は、複数の様々な血液採取装置に接続できる。例えば、一実施形態において、閉止具１０は、第一の構成では、第一血液採取装置１１０（図６Ａから図７）に接続でき、第二の構成では、第二血液採取装置１２０（図８）に接続できる。本開示の閉止具１０の利点の一つは、単一の閉止具装置で様々な接続の選択肢に対応できることである。

【0017】

図１から図４を参照すると、本開示の閉止具１０は、キャップ１２とアダプタつまり接続器１４とを含む。本開示の閉止具１０は、複数の様々な血液採取装置に接続できる。図６Ａから図７を参照すると、第一の構成では、キャップ１２がアダプタ１４に接続された状態で、閉止具１０は、第一血液採取装置１１０に接続できる。一実施形態において、第一血液採取装置１１０は、チューブホルダ１１２を含む。

【0018】

図８を参照すると、第二の構成では、キャップ１２がアダプタ１４から取り外された状態で、閉止具１０は、第二血液採取装置１２０に接続できる。一実施形態において、第二血液採取装置１２０は、ライン１２２を含む。

【0019】

図１から図８に、本開示の閉止具の例示的な実施形態を示す。図１から図４を参照すると、閉止具１０は、キャップ１２とアダプタ１４とを含む。一実施形態において、キャップ１２は、第一キャップ端２０と第二キャップ端２２とを有し、内部にキャップチャネル２４を画定する。キャップ１２は、キャップチャネル２４の一部の内部に穿孔可能な自己封止ストッパ２６を備え、第二キャップ端２２にキャップ接続部２８を備える。一実施形態において、キャップ接続部２８は、第一ルアー接続部を含む。

【0020】

図４を参照すると、一実施形態において、キャップ１２は、内部に、第一キャップチャネル部３０と、第二キャップチャネル部３２と、第三キャップチャネル部３４と、第四キャップチャネル部３６と、を画定する。図４を参照すると、第一キャップチャネル部３０は第一直径Ｄ１を有し、第二キャップチャネル部３２は第二直径Ｄ２を有し、第三キャップチャネル部３４は第三直径Ｄ３を有し、第四キャップチャネル部３６は第四直径Ｄ４を有する。一実施形態において、第一直径Ｄ１は第二直径Ｄ２より大きく、第二直径Ｄ２は第三直径Ｄ３より大きく、第三直径Ｄ３は第四直径Ｄ４より大きい。第一キャップチャネル部３０と、第二キャップチャネル部３２と、第三キャップチャネル部３４とは、キャップ１２内にストッパ２６を確実に受け入れるように構成されている。第四キャップチャネル部３６は、アダプタ１４の一部を確実に受け入れるように構成されている。

【0021】

一実施形態において、キャップ１２は、第一キャップチャネル部３０と第二キャップチャネル部３２との間に位置する第一棚状部３８を画定する。また、一実施形態において、キャップ１２は、第二キャップチャネル部３２と第三キャップチャネル部３４との間に位置する第二棚状部３９を画定する。

【0022】

図４を参照すると、一実施形態において、ストッパ２６は、頂部４０と底部４２とを有し、頂部４０と底部４２との間に肩部４４を画定する。

【0023】

第一キャップチャネル部３０と、第二キャップチャネル部３２と、第三キャップチャネル部３４とは、キャップ１２内にストッパ２６を確実に受け入れるように構成されている。例えば、一実施形態において、ストッパ２６は、キャップチャネル２４内に収まり、このとき、ストッパ２６の頂部４０が第一キャップチャネル部３０内にあり、ストッパ２６の底部４２が第二キャップチャネル部３２内にある。このようにして、ストッパ２６は、キャップチャネル２４内に確実に収まり、このとき、ストッパ２６の肩部４４がキャップ１２の第一棚状部３８と接触し、ストッパ２６の底部４２がキャップ１２の第二棚状部３９と接触することで、ストッパ２６をキャップチャネル２４内に制止する。このように係合することで、ストッパ２６に穴を開けたとき、ストッパ２６をキャップチャネル２４内に固定し、制止する。例えば、チューブホルダ１１２の非患者針１１４（図６Ｂ）がストッパ２６と接触して穴を開けたとき、キャップ１２に対してストッパ２６が大きく相対移動することを防止する。

【0024】

また、一実施形態において、キャップ１２は、第一壁遮蔽部５０と、第二壁遮蔽部５２と、放射状リブ５４と、長手方向リブ５６と、を含む。図４を参照すると、第二キャップ端２２が第二壁遮蔽部５２を含む。

【0025】

図４を参照すると、第一キャップ端２０が、ストッパ２６を保護的に遮蔽する第一壁遮蔽部５０を含む。例えば、第一壁遮蔽部５０は、図４に示すように、ストッパ２６の頂部４０を越えて延伸する物理的なバリアとなる。このようにして、ストッパ２６は、キャップ１２内に安全に収まり、第一壁遮蔽部５０は、ストッパ２６と接する血液サンプルの一部がキャップ１２から外部に飛散しないよう保護する。

【0026】

図１から図４を参照すると、キャップ１２の外表面５８には、放射状リブ５４と長手方向リブ５６とが設けられている。リブ５４、５６は把持面となり、これによって、使用者は容易に指で閉止具１０のキャップ１２を把持できる。例えば、リブ５４、５６は、人間工学的に形成された面となり、血液採取処置において、使用者が閉止具１０を操作し、閉止具１０を使用するのを助ける。また、リブ５４、５６は、複数の指把持位置を使用者に提供してもよい。

【0027】

また、図６Ａから図７を参照すると、リブ５４、５６は、タッチポイント部５９を提供し、これによって、閉止具１０が適切に位置合わせされ、チューブホルダ１１２内に位置することを確実にする。例えば、タッチポイント部５９は、外向きに延伸して、キャップ１２の幅がチューブホルダ１１２の内径よりもわずかに小さくなっており、チューブホルダ１１２の内表面１１６の一部と接触する。これは、閉止具１０がチューブホルダ１１２内に挿入されると、センタリング／位置合わせ機構となる。このようにして、閉止具１０のキャップ１２は、適切な向きで、チューブホルダ１１２内に受け入れられる。例えば、キャップ１２は、チューブホルダ１１２内で適切にセンタリングされ、チューブホルダ１１２の非患者針１１４が、閉止具１０のストッパ２６に対して適切に位置合わせされる。

【0028】

一実施形態において、アダプタつまり接続器１４は、第一アダプタ端６０と第二アダプタ端６２とを有し、内部にアダプタチャネル６４を画定する。アダプタ１４は、第一アダプタ端６０にアダプタ接続部６６を含む。図３を参照すると、一実施形態において、アダプタ１４は、第一部分６８と第二部分７０とを含み、第一部分６８と第二部分７０との間にフランジ部７２を含む。一実施形態において、アダプタ接続部６６は、キャップ接続部２８の第一ルアー接続部との嵌合接続のための第二ルアー接続部を含む。

【0029】

図１から図４を参照すると、アダプタ１４は、キャップ１２に対して取り外し可能に接続可能である。例えば、アダプタ接続部６６は、キャップ１２のキャップ接続部２８に対して取り外し可能に接続可能である。一実施形態において、キャップ接続部２８は第一ルアー接続部を含み、アダプタ接続部６６は、第一ルアー接続部との嵌合接続のための第二ルアー接続部を含む。一実施形態において、接続部２８、６６は、ＩＳＯ標準のルアー接続器を形成する。一実施形態において、接続部２８、６６は、スピンロック式ルアー接続器を形成する。例えば、アダプタ接続部６６は、ルアーロックねじ部７４を含んでいてもよい。他の実施形態において、接続部２８、６６は、スリップロック式ルアー接続器を形成する。キャップ接続部２８とアダプタ接続部６６とは、ねじ切りされてもよく、互いにスナップ嵌めされて接続を固定してもよい。

【0030】

アダプタ１４がキャップ１２に接続された状態で、アダプタ１４は、キャップ１２にロックされる。すなわち、アダプタ１４とキャップ１２とは、ともに保護的に封止される。図４を参照すると、アダプタ１４がキャップ１２に接続された状態で、キャップチャネル２４は、アダプタチャネル６４と流体連通する。

【0031】

図４を参照すると、キャップ１２がアダプタ１４に接続された状態で、キャップ１２の第二壁遮蔽部５２は、アダプタ１４の第一アダプタ端６０と第一部分６８とを保護的に遮蔽する。例えば、第二壁遮蔽部５２は、図４に示すように、アダプタ１４のフランジ部７２を越えて延伸する物理的なバリアとなる。このようにして、第二壁遮蔽部５２とフランジ部７２とは、保護的な物理的なバリアを形成し、アダプタ１４の第一アダプタ端６０と第一部分６８とを保護的に遮蔽する。

【0032】

図５を参照すると、本開示の閉止具１０は、血液採取チューブ、微小封入装置の外側筐体、または他の採取装置１００を保護的に封止できる。上述したように、一実施形態において、本開示の閉止具は、ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーから市販されているＶａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標）血液採取チューブ等の、真空を含む血液採取チューブを保護的に封止し、これに固定されてもよい。一実施形態において、本開示の閉止具は、マイクロサンプル採取装置または微小封入装置を保護的に封止し、これに固定されてもよい。他の実施形態において、本開示の閉止具は、他の採取容器または血液採取装置を保護的に封止し、これに固定されてもよい。

【0033】

図５を参照すると、例示的な一実施形態において、閉止具１０は、アダプタ１４の第二アダプタ端６２を介して、血液採取チューブ１００と接続可能である。閉止具１０が血液採取チューブ１００に接続された状態で、閉止具１０は、血液採取チューブ１００を封止する。図５を参照すると、血液採取チューブ１００は、第一端部１０２と、閉じた第二端部１０４と、を含み、内部に空隙１０６を画定する。図５を参照すると、一実施形態において、閉止具１０と、血液採取装置または微小封入装置１００とは、採取モジュール１０８と適合する。採取モジュール１０８による生物学的流体採取装置は、サンプルを受け入れ、フロースルー血液安定化技術と正確なサンプル排出機能とを実現し、ポイントオブケアの、および近患者の検査用途に用いられる。このようにして、閉止具１０と、血液採取装置または微小封入装置１００と、採取モジュール１０８とは、血液サンプル内でのサンプル安定剤の分散混合を達成し、安定化したサンプルを制御された方法で排出することができる。このようにして、閉止具１０と、血液採取装置または微小封入装置１００と、採取モジュール１０８とは、血液マイクロサンプル管理を可能にする。例えば、サンプル安定剤との受動的な混合と、制御された排出と、によって、ポイントオブケアの、および、近患者の検査用途に用いられる。

【0034】

図５を参照すると、閉止具１０は、血液採取チューブ１００の第一端部１０２と係合し、これを保護的に封止することによって、空隙１０６を封止できる。閉止具１０は、以下に詳述するように、血液採取チューブ１００の空隙１０６内に血液サンプルを安全に導入することを可能にする。

【0035】

上述したように、本開示の閉止具１０は、複数の様々な血液採取装置に接続できる。例えば、一実施形態において、閉止具１０は、第一の構成では、第一血液採取装置１１０（図６Ａから図７）に接続でき、第二の構成では、第二血液採取装置１２０（図８）に接続できる。本開示の閉止具１０の利点の一つは、単一の閉止具装置で様々な接続の選択肢に対応できることである。

【0036】

図６Ａから図７を参照すると、第一の構成では、キャップ１２がアダプタ１４に接続された状態で、キャップ１２を介して閉止具１０を第一血液採取装置１１０に接続できる。一実施形態において、第一血液採取装置１１０は、チューブホルダ１１２を含み、チューブホルダ１１２は、生物学的流体が通過する非患者針１１４（図６Ｂ）と、チューブ空隙１１８を画定する内壁または内表面１１６と、を有する。

【0037】

図６Ａから図７を参照すると、閉止具１０は、チューブホルダ１１２のチューブ空隙１１８内に適切に位置させることができる。例えば、キャップ１２のタッチポイント部５９は、閉止具１０がチューブホルダ１１２内に挿入されると、センタリング／位置合わせ機構となる。このようにして、閉止具１０のキャップ１２は、適切な向きで、チューブホルダ１１２内に受け入れられる。例えば、キャップ１２は、チューブホルダ１１２内で適切にセンタリングされ、チューブホルダ１１２の非患者針１１４が、閉止具１０のストッパ２６に対して適切に位置合わせされる。

【0038】

閉止具１０がチューブホルダ１１２のチューブ空隙１１８内に適切に位置された状態で、使用者は、血液採取チューブ１００に力を加えることで、閉止具１０を移動させ、チューブホルダ１１２の非患者針１１４（図６Ｂ）と係合させる。例えば、非患者針１１４は、ストッパ２６と接触して穴を開け、非患者針１１４がキャップチャネル２４の一部に挿入される。このようにして、非患者針１１４は、キャップチャネル２４とアダプタチャネル６４とを介して、血液採取チューブ１００の空隙１０６と流体連通する（図４）。

【0039】

図４および図６Ａから図７を参照すると、非患者針１１４がストッパ２６と接触して穴を開ける際、ストッパ２６は、キャップチャネル２４内に制止される。例えば、キャップ１２のキャップチャネル２４に対して、ストッパ２６が大きく相対移動することを防止する。例えば、ストッパ２６の肩部４４がキャップ１２の第一棚状部３８と接触し、ストッパ２６の底部４２がキャップ１２の第二棚状部３９と接触すると、これが物理的なバリアとなり、非患者針１１４がストッパ２６と接触して穴を開ける際、キャップ１２に対して、ストッパ２６が大きく相対移動することを防止する。

【0040】

次に、生物学的流体サンプル、例えば、血液サンプルは、真空の引き込みによって、チューブホルダ１１２から血液採取チューブ１００の空隙１０６内に引き込まれる。血液サンプルは、チューブホルダ１１２の非患者針１１４と、キャップ１２のキャップチャネル２４と、アダプタ１４のアダプタチャネル６４とを通って、血液採取チューブ１００の空隙１０６に移動する。血液サンプル採取が完了すると、閉止具１０を含む血液採取チューブ１００は、チューブホルダ１１２から取り外すことができる。閉止具１０と血液採取チューブ１００とをチューブホルダ１１２から取り外すと、閉止具は、血液採取チューブ１００内の血液サンプルを保護的に封止する。

【0041】

従来の装置では、チューブホルダから採取チューブを取り外す際、血液滴が飛散し、採取チューブの出口点に溜まることがあった。これに対して、本開示の閉止具は、ストッパ２６とキャップ１２とを保護的に遮蔽し、血液サンプルが医療従事者に接触しないよう保護することができる。例えば、上述したように、図４を参照すると、第一キャップ端２０が、ストッパ２６を保護的に遮蔽する第一壁遮蔽部５０を含む。例えば、第一壁遮蔽部５０は、図４に示すように、ストッパ２６の頂部４０を越えて延伸する物理的なバリアとなる。このようにして、ストッパ２６は、キャップ１２内に安全に収まり、第一壁遮蔽部５０は、ストッパ２６と接する血液サンプルの一部がキャップ１２から外部に飛散しないよう保護する。

【0042】

さらに、本開示の閉止具１０は、追加的な防護手段によって、ストッパ２６とキャップ１２とを保護的に遮蔽し、血液サンプルが医療従事者に接触しないよう保護する。例えば、一実施形態において、閉止具１０は、ストッパ２６の一部を保護的に遮蔽する、および／または、第一キャップ端２０の一部を保護的に遮蔽するバリアを含む。一実施形態において、バリアは、キャップ１２の一部と連通し、バリアは、ストッパ２６の一部を保護的に遮蔽する。

【0043】

図９を参照すると、一実施形態において、本開示のバリア２００は、ストッパ２６に形成された下方切取部２０２を含む。下方切取部２０２は、下表面２０４を有する。下方切取部２０２は、内向き延伸保護遮蔽部２０３を含む。保護遮蔽部２０３の下には、ボウル部２０６が形成されている。

【0044】

血液サンプル採取処置を完了し、チューブホルダ１１２から閉止具１０を取り外す間、血液が飛散しても、その血液は、下方切取部２０２の内向き延伸保護遮蔽部２０３の下の下表面２０４と接触する。下方切取部２０２と内向き延伸保護遮蔽部２０３との大きさは、血液滴を表面張力によって所定の場所に保持するのに十分に大きい。このようにして、内向き延伸保護遮蔽部２０３は、血液滴がキャップ１２から外部に飛散しないよう追加的に保護することで、血液が医療従事者に接触するリスクを軽減する。バリア２００は、血液滴が飛散しても、その血液滴が、下方切取部２０２の内向き延伸保護遮蔽部２０３の下の下表面２０４により安全に遮蔽されることを確実にする。

【0045】

図１０を参照すると、一実施形態において、本開示のバリア２１０は、環状部すなわちバリア壁部２１２を含む。環状部２１２は、下表面２１４を有する。環状部２１２は、キャップ１２の一部と連通する。例えば、一実施形態において、環状部２１２は、キャップ１２の第一キャップ端２０に対して取り外し可能に接続可能なキャップ部とすることができる。

【0046】

一実施形態において、バリア壁部２１２は、ストッパ２６を覆わない第一位置すなわち開位置と、ストッパ２６を覆い、保護的に遮蔽する第二位置すなわち閉位置と、の間で移行可能である。一実施形態において、バリア２１０のバリア壁部２１２は、所定の位置に確実にスナップし、接続部２１６に接続し、バリア２１０のバリア壁部２１２が、第一位置すなわち開位置と第二位置すなわち閉位置との間で移動可能となってもよい。一実施形態において、バリア壁部２１２は、キャップ１２の一部とともに一体丁番を構成する。

【0047】

図１０を参照すると、一実施形態において、キャップ１２の第一キャップ端２０は、接続部２１６を含んでいてもよい。図１０に、接続部２１６の上方に位置するバリア２１０の分解図を示す。一実施形態において、バリア２１０は、所定の位置に確実にスナップし、接続部２１６に接続し、バリア２１０が閉位置と開位置との間で移動可能となってもよい。一実施形態において、図１１を参照すると、環状部２１２は、移動可能に接続部２１６に接続された２つの個別の部分を含んでいてもよい。このようにして、図１１に示すように、各環状部２１２は、それぞれの接続部２１６を軸として閉位置と開位置との間で旋回できる。

【0048】

他の実施形態において、図１８を参照すると、環状部２１２は、中央に開口を有する単一の部分を含み、１つの接続部２１６にのみ固定されていてもよい。このようにして、図１８に示すように、バリア２１０は、開位置と閉位置との間で、ドアのように揺動して開いてもよい。

【0049】

血液サンプル採取処置を完了し、チューブホルダ１１２から閉止具１０を取り外す間、バリア壁部２１２が閉位置にあれば、血液が飛散しても、その血液は、バリア２１０のバリア壁部２１２の下表面２１４と接触する。バリア壁部２１２の大きさは、血液滴を表面張力によって所定の場所に保持するのに十分に大きい。このようにして、バリア壁部２１２は、血液滴がキャップ１２から外部に飛散しないよう追加的に保護することで、血液が医療従事者に接触するリスクを軽減する。バリア壁部２１２は、血液滴が飛散しても、その血液滴が、バリア壁部２１２の下表面２１４により安全に遮蔽されることを確実にする。

【0050】

図８を参照すると、第二の構成では、キャップ１２がアダプタ１４から取り外された状態で、閉止具１０は、アダプタ１４の第一アダプタ端６０を介して第二血液採取装置１２０に接続されてもよい。上述したように、キャップ１２は、アダプタ１４に対して取り外し可能に接続可能である。キャップ１２は、キャップ接続部２８とアダプタ接続部６６とを取り外すことによって、アダプタ１４から容易に取り外すことができる。一実施形態において、第二血液採取装置１２０は、ライン１２２と標準ルアー接続器１２４とを含む。

【0051】

図８を参照すると、アダプタ１４は、ライン１２２に対して取り外し可能に接続可能である。例えば、一実施形態において、アダプタ接続部６６は、ライン１２２の標準ルアー接続器１２４に対して取り外し可能に接続可能である。一実施形態において、アダプタ接続部６６は、ライン１２２の標準ルアー接続器１２４との嵌合接続のためのルアー接続部を含む。

【0052】

図１２から図１５を参照すると、一実施形態において、キャップ１２とアダプタ１４とは、単一の一体的な構成要素から形成されてもよい。そのような実施形態において、キャップ１２とアダプタ１４とは、単一の製造過程によって同一の材料から形成されてもよい。

【0053】

図１２および図１３を参照すると、一実施形態において、ストッパ２６は円筒形である。そのような実施形態において、円筒形のストッパ２６は、図１３に示すように、閉止具１０に対してスナップ嵌めし、確実に係合させることができる。

【0054】

図１４および図１５を参照すると、一実施形態において、ストッパ２６は球状である。そのような実施形態において、球状のストッパ２６は、図１５に示すように、閉止具１０に対してスナップ嵌めし、確実に係合させることができる。ストッパ２６が球状であると、閉止具１０に対してストッパ２６をスナップ嵌めし、係合させることがより容易となる。

【0055】

図１６および図１７を参照すると、一実施形態において、キャップ１２とアダプタ１４とは、単一の一体的な構成要素から形成されてもよい。一実施形態において、キャップ１２と、アダプタ１４と、ストッパ２６とは、ツーショット成形プロセスによって形成されてもよい。例えば、キャップ１２とアダプタ１４とは、硬質プラスチックから形成されてもよく、ストッパ２６は、熱可塑性エラストマーから形成されてもよい。

【0056】

図１９および図２０を参照すると、一実施形態において、キャップ１２と、アダプタ１４と、ストッパ２６とは、すべて単一の一体的な構成要素から形成されてもよい。一実施形態において、キャップ１２と、アダプタ１４と、ストッパ２６とは、ワンショット成形によって形成されてもよい。例えば、キャップ１２と、アダプタ１４と、ストッパ２６とは、すべて熱可塑性エラストマーから形成されてもよい。

【0057】

本開示は、例示的な設計を有するものとして記載されているが、本開示は、本開示の精神および範囲内でさらに変更することができる。したがって、本出願は、本開示の一般的な原理を用いた、本開示のあらゆる変形、使用、または適応をカバーすることを意図している。さらに、本出願は、本開示からのそのような逸脱を、本開示が関連する、添付の特許請求の範囲の制限内にある技術において公知の実践または慣例の範囲内であるとしてカバーすることを意図している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】