(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-02-06
(45)【発行日】2023-02-14
(54)【発明の名称】治療薬送達システム
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20230207BHJP
A61M 5/32 20060101ALI20230207BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 572
A61M5/32 510K
A61M5/20 530
【請求項の数】
17
(21)【出願番号】P 2021533811
(86)(22)【出願日】2019-12-12
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2022-02-14
(86)【国際出願番号】 US2019065904
(87)【国際公開番号】W WO2020131552
(87)【国際公開日】2020-06-25
【審査請求日】2021-06-14
(31)【優先権主張番号】62/781,662
(32)【優先日】2018-12-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】594197872
【氏名又は名称】イーライ リリー アンド カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100111039
【弁理士】
【氏名又は名称】前堀 義之
(72)【発明者】
【氏名】アターベリー，ウィリアム ゴッドウィン
(72)【発明者】
【氏名】ベニソン，コリー ジョー
(72)【発明者】
【氏名】エリス，ジェフリー ルクレア
(72)【発明者】
【氏名】ホリー，デイビッド アーサー
(72)【発明者】
【氏名】ピアット，ビバリー アン
(72)【発明者】
【氏名】タラリコ，ジョン ポール
【審査官】鈴木 洋昭
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１３－５３９６７９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５４００５９（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５３１３１１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５０５５４４（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／２０
Ａ６１Ｍ ５／３２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
治療薬送達システムであって、遠位端部分を有するハウジングと、
前記ハウジングによって担持される治療薬送達アセンブリであって、前記治療薬送達アセンブリが、
通路を含むチャンバと、
前記通路内に担持される治療薬と、
前記通路と連通する針と、を含み、
前記治療薬送達アセンブリが、収納構成から展開構成まで前記ハウジングに対して並進可能あり、前記展開構成では、前記針が、前記ハウジングの前記遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在する、治療薬送達アセンブリと、
ユーザによって作動されるように構成されているユーザ入力部であって、前記ユーザ入力部の作動が、前記治療薬送達アセンブリを前記収納構成から前記展開構成に並進させる、ユーザ入力部と、
第１の回転構成から第２の回転構成まで前記ハウジングに対して回転可能な入力抑制部であって、前記第１の回転構成では、前記入力抑制部が、前記ユーザ入力部の作動を防止し、前記第２の回転構成では、前記入力抑制部が、前記ユーザ入力部の作動を許容する、入力抑制部と、
露出構成から格納構成まで前記ハウジングに対して並進可能なスリーブであって、前記露出構成では、前記スリーブが、前記ハウジングの前記遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在し、前記スリーブが、前記露出構成から前記格納構成まで並進するときに、前記入力抑制部を前記第１の回転構成から前記第２の回転構成まで回転させる、スリーブと、を含み、
前記治療薬送達アセンブリが、圧力発生アクチュエータをさらに含み、前記ユーザ入力部の作動により、前記圧力発生アクチュエータが前記治療薬を加圧し、前記治療薬を前記通路から前記針に送達し、前記針から前記治療薬を排出し、
前記圧力発生アクチュエータが、混合チャンバおよび前記混合チャンバによって担持されるシャトルを含み、前記圧力発生アクチュエータは、前記シャトルが前記混合チャンバに対して回転すると、前記治療薬を加圧する、
治療薬送達システム。
【請求項2】
前記入力抑制部を前記スリーブに結合するカムおよびスロット機構をさらに含み、前記カムおよびスロット機構は、前記スリーブが前記露出構成から前記格納構成まで並進するときに、前記入力抑制部を前記第１の回転構成から前記第２の回転構成まで回転させる、請求項１に記載の治療薬送達システム。
【請求項3】
前記カムおよびスロット機構が、スロットおよび前記スロットにスライド可能に受容されるカムを含み、前記スリーブが前記スロットを含み、前記入力抑制部が前記カムに結合する、請求項２に記載の治療薬送達システム。
【請求項4】
前記ハウジングが長手方向軸を画定し、前記針が、前記長手方向軸に実質的に平行な送達方向で、前記収納構成から前記展開構成まで並進する、請求項１～３のいずれか１項に記載の治療薬送達システム。
【請求項5】
前記入力抑制部が、前記長手方向軸に実質的に平行な回転軸の周りで前記第１の回転構成から前記第２の回転構成まで回転する、請求項４に記載の治療薬送達システム。
【請求項6】
前記ユーザ入力部は、前記長手方向軸に実質的に平行な作動方向に作動されるように構成されている、請求項４又は５に記載の治療薬送達システム。
【請求項7】
前記スリーブを前記露出構成に向けて付勢するばねをさらに含む、請求項１～６のいずれか１項に記載の治療薬送達システム。
【請求項8】
前記ハウジングが、前記遠位端部分とは反対側の近位端部分をさらに含み、前記ユーザ入力部が、前記ハウジングの前記近位端部分から近位に延在する、請求項１～７のいずれか１項に記載の治療薬送達システム。
【請求項9】
治療薬送達システムであって、遠位端部分を有するハウジングと、
前記ハウジングによって担持される治療薬送達アセンブリであって、前記治療薬送達アセンブリが、
通路を含むチャンバと、
前記通路内に担持される治療薬と、
前記通路と連通する針と、
前記通路と連通する圧力発生アクチュエータであって、前記圧力発生アクチュエータの作動が、前記通路から前記針への前記治療薬の送達および前記針からの前記治療薬の排出を引き起こす、圧力発生アクチュエータと、を含み、
前記治療薬送達アセンブリが、収納構成から展開構成まで前記ハウジングに対して並進可能あり、前記展開構成では、前記針が、前記ハウジングの前記遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在する、治療薬送達アセンブリと、
ユーザによって作動されるように構成されたユーザ入力部であって、前記ユーザ入力部の作動が、前記圧力発生アクチュエータを作動させる、ユーザ入力部と、
第１の回転構成から第２の回転構成まで前記ハウジングに対して回転可能な入力抑制部であって、前記第１の回転構成では、前記入力抑制部が、前記ユーザ入力部の作動を防止し、前記第２の回転構成では、前記入力抑制部が、前記ユーザ入力部の作動を許容する、入力抑制部と、
露出構成から格納構成まで前記ハウジングに対して並進可能なスリーブであって、前記露出構成では、前記スリーブが、前記ハウジングの前記遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在し、前記スリーブが、前記露出構成から前記格納構成まで並進するときに、前記入力抑制部を前記第１の回転構成から前記第２の回転構成まで回転させる、スリーブと、を含み、
前記圧力発生アクチュエータが、混合チャンバおよび前記混合チャンバによって担持されるシャトルを含み、前記圧力発生アクチュエータは、前記シャトルが前記混合チャンバに対して回転すると、作動される、
治療薬送達システム。
【請求項10】
前記入力抑制部を前記スリーブに結合するカムおよびスロット機構をさらに含み、前記カムおよびスロット機構は、前記スリーブが前記露出構成から前記格納構成まで並進するときに、前記入力抑制部を前記第１の回転構成から前記第２の回転構成まで回転させる、請求項９に記載の治療薬送達システム。
【請求項11】
前記ハウジングが長手方向軸を画定し、前記治療薬送達アセンブリが、前記長手方向軸に実質的に平行な送達方向で、前記収納構成から前記展開構成まで並進する、請求項９又は１０に記載の治療薬送達システム。
【請求項12】
治療薬送達システムであって、遠位端部分を有するハウジングと、
前記ハウジングによって担持される治療薬送達アセンブリであって、前記治療薬送達アセンブリが、
通路を含むチャンバと、
前記通路内に担持される治療薬と、
前記通路と連通する針と、
前記通路と連通する圧力発生アクチュエータであって、前記圧力発生アクチュエータの作動が、前記通路から前記針への前記治療薬の送達および前記針からの前記治療薬の排出を引き起こす、圧力発生アクチュエータと、を含み、
前記治療薬送達アセンブリが、収納構成から展開構成まで前記ハウジングに対して並進可能あり、前記展開構成では、前記針が、前記ハウジングの前記遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在する、治療薬送達アセンブリと、
ユーザによって作動されるように構成されているユーザ入力部であって、前記ユーザ入力部の作動が、前記治療薬送達アセンブリを前記収納構成から前記展開構成に並進させ、前記圧力発生アクチュエータを作動させる、ユーザ入力部と、
第１の構成から第２の構成まで前記ハウジングに対して移動可能な入力抑制部であって、前記第１の構成では、前記入力抑制部が、前記ユーザ入力部の作動を防止し、前記第２の構成では、前記入力抑制部が、前記ユーザ入力部の作動を許容する、入力抑制部と、
露出構成から格納構成まで前記ハウジングに対して並進可能なスリーブであって、前記露出構成では、前記スリーブが、前記ハウジングの前記遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在し、前記スリーブが、前記露出構成から前記格納構成まで並進するときに、前記入力抑制部を前記第１の構成から前記第２の構成まで移動させる、スリーブと、を含み、
前記圧力発生アクチュエータが、混合チャンバおよび前記混合チャンバによって担持されるシャトルを含み、前記圧力発生アクチュエータは、前記シャトルが前記混合チャンバに対して回転すると、作動される、
治療薬送達システム。
【請求項13】
前記ハウジングが長手方向軸を画定し、前記治療薬送達アセンブリが、前記長手方向軸に実質的に平行な送達方向で、前記収納構成から前記展開構成まで並進する、請求項１２に記載の治療薬送達システム。
【請求項14】
治療薬送達システムであって、近位端部分および遠位端部分を有するハウジングと、
前記ハウジングの前記近位端部分に結合され、ユーザによって作動されるように構成されているユーザ入力部と、
前記ハウジングの前記遠位端部分に結合されたスリーブと、
前記ハウジングによって担持される治療薬送達アセンブリであって、前記治療薬送達アセンブリが、
通路を含むチャンバと、
前記通路内に担持される治療薬と、
前記通路と連通する針と、
前記通路と連通する圧力発生アクチュエータと、を含む、治療薬送達アセンブリと、
を含み、
前記治療薬送達システムは、
前記スリーブが、前記ハウジングの前記遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在するロック構成と、
前記スリーブが、前記ハウジングの前記遠位端部分に押し込まれるロック解除構成と、
前記針が、前記ハウジングの前記遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在する展開構成と、
前記圧力発生アクチュエータからの加圧流体が、前記通路から前記針への治療薬の送達および前記針からの前記治療薬の排出を引き起こす作動構成と、を有する、
治療薬送達システム。
【請求項15】
前記ロック構成では、前記ユーザ入力部の作動を防止し、前記ロック解除構成では、前記ユーザ入力部の作動を許容する回転可能な入力抑制部をさらに含む、請求項１４に記載の治療薬送達システム。
【請求項16】
前記スリーブを前記ロック構成に付勢する伸長ばねと、前記針を前記展開構成に付勢する展開ばねと、をさらに含む、請求項１４又は１５に記載の治療薬送達システム。
【請求項17】
薬物をさらに含む、請求項１４～１６のいずれか１項に記載の治療薬送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１２月１９日に出願された米国仮出願第６２／７８１，６６２号（代理人整理番号第Ｐ２１８３７号）の優先権を主張し、その開示全体は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
本出願は、２０１８年１２月１９日に出願された米国仮出願第６２／７８１，６６２号（代理人整理番号第Ｐ２１８３７号）の優先権を主張し、その開示全体は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【0002】
本開示は、治療薬の非経口送達のためのプロセスおよびデバイスに関する。より具体的には、本開示は、高粘度治療用流体（例えば、タンパク質治療薬）の非経口送達のためのプロセスおよびデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
タンパク質治療薬は、自己免疫障害、心血管疾患、糖尿病、および癌などの広範囲の疾患に治療を提供する新たに生まれた分類の薬物療法である。モノクローナル抗体などのいくつかのタンパク質治療薬の一般的な送達方法は、静脈内注入によるものであり、そこでは大量の希釈溶液が経時的に送達される。静脈内注入は、通常、医師または看護師の監督を必要とし、臨床現場で行われる。これは患者にとっては不便であり得、家庭でタンパク質治療薬の送達を可能にするための努力がなされている。望ましくは、タンパク質治療製剤は、静脈内投与を必要とする代わりに皮下送達用の注射器を使用して投与され得る。皮下注射は、一般に、例えば、糖尿病患者によるインスリンの投与において、専門家でない人によって投与される。
【0004】
静脈内送達から注射器および注射ペンのような注射デバイスへの治療用タンパク質製剤の移行は、患者にとって容易で、信頼性があり、かつ最小限の痛みしか引き起こさない方式で高濃度の高分子量分子を送達することと関連付けられた課題に取り組むことを必要とする。これに関して、静脈内バッグは典型的には１リットルの容量を有するが、注射器の標準容量は、０．３ミリリットル～最大２５ミリリットルの範囲である。このように、薬物に応じて、同量の治療用タンパク質を送達するために、濃度を４０倍以上増加させなければならない場合がある。また、注射療法は、患者の快適さおよび服薬遵守を目的として、より小さい針直径およびより速い送達時間に移行している。
【0005】
タンパク質治療薬の送達もまた、かかる治療製剤と関連付けられた高い粘度、およびかかる製剤を、非経口デバイスを通して押し出すのに必要とされる高い力のために困難である。４０～６０センチポアズ（ｃＰ）を超える絶対粘度を有する製剤は、複数の理由で従来のばね駆動式自動注入器によって送達することが困難であり得る。構造的には、送達される圧力の量に対するばねの設置面積が、比較的大きく、特定の形状に固定されており、これは、送達デバイスの設計の柔軟性を低下させる。次に、自動注入器は、通常プラスチック部品から作られる。しかしながら、高粘度の流体を確実に送達するためには、大量のエネルギーをばね内に蓄える必要がある。適切に設計されていない場合、この蓄えられたエネルギーは、プラスチック部品が応力下で永久的に変形する傾向であるクリープによりプラスチック部品を損傷させることがある。自動注入器は、典型的には、ばねを使用して、針収容内部構成要素を注射器のハウジングの外縁に向かって押すことによって動作する。ばね式自動注入器の動作と関連付けられた音は、患者の不安を引き起こし、将来の服薬遵守を低下させる可能性がある。このようなばね駆動式自動注入器の発生圧力対時間プロファイルは、容易に修正することができず、これはユーザが彼らの送達ニーズを満たすために圧力を微調整することを妨げる。
【0006】
治療用流体、特に高粘度流体を妥当な時間内に限られた注入スペースで自己投与することができるプロセスおよびデバイスを提供することが望ましいであろう。これらのプロセスおよびデバイスは、高濃度タンパク質、高粘度医薬製剤、または他の治療用流体を送達するために使用され得る。
【発明の概要】
【0007】
本開示の一実施形態によれば、治療薬送達システムは、遠位端部分を有するハウジングを含む。治療薬送達アセンブリは、ハウジングによって担持される。治療薬送達アセンブリは、通路を有するチャンバを含む。治療薬は通路内に担持され、針は通路と連通する。治療薬送達アセンブリは、収納構成から展開構成までハウジングに対して並進可能である。展開構成では、針は、ハウジングの遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在する。ユーザ入力部は、ユーザによって作動されるように構成されている。ユーザ入力部の作動は、治療薬送達アセンブリを収納構成から展開構成まで並進させる。入力抑制部は、第１の回転構成から第２の回転構成まで、ハウジングに対して回転可能である。第１の回転構成では、入力抑制部は、ユーザ入力部の作動を防止し、第２の回転構成では、入力抑制部は、ユーザ入力部の作動を許容する。スリーブは、露出構成から格納構成まで、ハウジングに対して並進可能である。露出構成では、スリーブは、ハウジングの遠位端から遠位に部分的に延在する。スリーブは、露出構成から格納構成に並進するときに、入力抑制部を第１の回転構成から第２の回転構成に回転させる。
【0008】
本開示の別の実施形態によれば、治療薬送達システムは、遠位端部分を有するハウジングを含む。治療薬送達アセンブリは、ハウジングによって担持される。治療薬送達アセンブリは、通路を含むチャンバを含む。治療薬は通路内に担持される。針は通路と連通する。圧力発生アクチュエータは通路と連通し、圧力発生アクチュエータの作動は、通路から針への治療薬の送達および針からの治療薬の排出を引き起こす。治療薬送達アセンブリは、収納構成から展開構成までハウジングに対して並進可能である。展開構成では、針は、ハウジングの遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在する。ユーザ入力部は、ユーザによって作動されるように構成されている。ユーザ入力部の作動により、圧力発生アクチュエータが作動する。入力抑制部は、第１の回転構成から第２の回転構成まで、ハウジングに対して回転可能である。第１の回転構成では、入力抑制部は、ユーザ入力部の作動を防止し、第２の回転構成では、入力抑制部は、ユーザ入力部の作動を許容する。スリーブは、露出構成から格納構成まで、ハウジングに対して並進可能である。露出構成では、スリーブは、ハウジングの遠位端部分から遠位に部分的に延在し、スリーブは、露出構成から収納構成に並進するときに、入力抑制部を第１の回転構成から第２の回転構成に回転させる。
【0009】
本開示のさらに別の実施形態によれば、治療薬送達システムは、遠位端部分を有するハウジングを含む。治療薬送達アセンブリは、ハウジングによって担持される。治療薬送達アセンブリは、通路を有するチャンバを含む。治療薬は通路内に担持される。針は通路と連通する。圧力発生アクチュエータは通路と連通する。圧力発生アクチュエータの作動は、通路から針への治療薬の送達および針からの治療薬の排出を引き起こす。治療薬送達アセンブリは、収納構成から展開構成までハウジングに対して並進可能である。展開構成では、針は、ハウジングの遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在する。ユーザ入力部は、ユーザによって作動されるように構成されている。ユーザ入力部の作動は、治療薬送達アセンブリを収納構成から展開構成に並進させ、圧力発生アクチュエータを作動させる。入力抑制部は、第１の構成から第２の構成まで、ハウジングに対して移動可能である。第１の構成では、入力抑制部は、ユーザ入力部の作動を防止し、第２の構成では、入力抑制部は、ユーザ入力部の作動を許容する。スリーブは、露出構成から格納構成まで、ハウジングに対して並進可能である。露出構成では、スリーブは、ハウジングの遠位端部分から遠位に部分的に延在し、スリーブは、露出構成から格納構成に並進するときに、入力抑制部を第１の構成から第２の構成に移動させる。
【0010】
本開示のさらに別の実施形態によれば、治療薬送達システムは、近位端部分および遠位端部分を有するハウジングを含む。ユーザ入力部は、ハウジングの近位端部分に結合され、ユーザによって作動されるように構成されている。スリーブは、ハウジングの遠位端部分に結合されている。治療薬送達アセンブリは、ハウジングによって担持される。治療薬送達アセンブリは、通路を含むチャンバと、通路内に担持される治療薬と、通路と連通する針と、通路と連通する圧力発生アクチュエータと、を含む。治療薬送達システムは、スリーブがハウジングの遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在するロック構成と、スリーブがハウジングの遠位端部分に押し込まれるロック解除構成と、針がハウジングの遠位端部分から少なくとも部分的に遠位に延在する展開構成と、圧力発生アクチュエータからの加圧流体が、通路から針への治療薬の送達および針からの治療薬の排出を引き起こす作動構成と、を有する。
【図面の簡単な説明】
【0011】
本開示の上述および他の特徴および利点、ならびにそれらを達成する方式は、本発明の実施形態の以下の説明を添付の図面と併せて参照することによってより明らかになり、またよりよく理解されよう。
【図1】本開示の一実施形態による治療薬送達システムの上面斜視図である。
【図35】展開ばねが伸長し、治療薬送達アセンブリをハウジングに対して遠位に移動させたときの、図１の治療薬送達システムの詳細な上面斜視図であり、ハウジングは、内部構成要素を例示するために隠線で示されている。
【図37】圧力発生アクチュエータの第１および第２の混合チャンバに対して回転し、それにより、アクチュエータを作動させる、圧力発生アクチュエータのシャトルの縦断面図である。
【図38】作動構成におけるシャトルおよび圧力発生アクチュエータの混合ピストンの縦断面図である。
【図42】本開示の別の実施形態による治療薬送達システムの縦断面図である。
【0012】
いくつかの図を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。本明細書に記載される例証は、本発明の例示的な実施形態を示し、そのような例証は、いかなる方式においても本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【0013】
本開示は、高粘度治療用流体などの治療薬の非経口送達のためのシステム、デバイス、およびプロセスに関する。
【0014】
１．薬物／治療薬
本開示によるシステムおよびデバイスは、薬物を担持し、対象への薬物の送達を容易にし得る。「薬物」という用語は、限定されないが、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、デュラグルチドまたはリラグルチドなどのＧＬＰ－１受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、治療用抗体、および本開示によるデバイスによって送達が可能な任意の治療薬を含む、１つ以上の治療薬を指す。薬物には、１つ以上の賦形剤が配合され得る。本開示によるデバイスは、患者、介護者、または医療従事者によって概して本明細書に記載されているような方式で操作されて、薬物を対象に送達する。
本開示によるシステムおよびデバイスは、薬物を担持し、対象への薬物の送達を容易にし得る。「薬物」という用語は、限定されないが、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリン類似体、インスリン誘導体、デュラグルチドまたはリラグルチドなどのＧＬＰ－１受容体アゴニスト、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、治療用抗体、および本開示によるデバイスによって送達が可能な任意の治療薬を含む、１つ以上の治療薬を指す。薬物には、１つ以上の賦形剤が配合され得る。本開示によるデバイスは、患者、介護者、または医療従事者によって概して本明細書に記載されているような方式で操作されて、薬物を対象に送達する。
【0015】
ある実施形態において、治療薬は、モノクローナル抗体などのタンパク質、または治療上有用な何らかの他のタンパク質である。いくつかの実施形態において、タンパク質は、流体中で約７５ｍｇ／ｍＬ～約５００ｍｇ／ｍＬの濃度を有し得る。ある実施形態において、タンパク質は、約１５０ｍｇ／ｍＬ、２００ｍｇ／ｍＬ、２５０ｍｇ／ｍＬ、またはそれ以上の濃度を有し得る。薬物は、水、ペルフルオロアルカン溶媒、ベニバナ油、または安息香酸ベンジルなどの、溶媒または非溶媒をさらに含有し得る。
【0016】
薬物は、流体、より具体的には高粘度流体であってもよく、約５ｃＰ～約１０００ｃＰの絶対粘度を有し得る。ある実施形態において、高粘度流体は、少なくとも約１０ｃＰ、２０ｃＰ、３０ｃＰ、４０ｃＰ、５０ｃＰ、６０ｃＰ、またはそれ以上の絶対粘度を有する。
【0017】
２．治療薬送達システム
図１～図３は、本開示の一実施形態による治療薬送達システム１０を例示する。例示的に、治療薬送達システム１０は、概して、自動注射器ペンのプロファイルを含むが、他のプロファイルを代替的に使用してもよい。概して、治療薬送達システム１０は、長手方向軸１４に沿って延びるハウジング１２を含む。ハウジング１２は、治療薬送達アセンブリ１６を担持する。治療薬送達アセンブリ１６は、治療薬および針１８を含み、治療薬送達アセンブリ１６は、ハウジング１２に対して、収納構成（図１～図３に例示的に示されるように、針１８が完全にハウジング１２内に配置されている構成）から、展開構成（他の図に示され、例えば、針１８がハウジング１２から少なくとも部分的に露出され、対象と係合し、治療薬を対象に送達するように構成されている構成）まで並進する。治療薬送達アセンブリ１６はまた、ハウジング１２に対して、展開構成から引き抜き構成（他の図に示され、例えば、針１８が完全に治療薬送達システム１０内に配置されている構成）まで並進する。治療薬送達システム１０の近位端部分２０は、治療薬送達アセンブリ１６を作動させる（すなわち、針１８を収納構成から展開構成に移動させ、治療薬をユーザに送達する）ように作動されるユーザ入力部２２（例示的には、押し下げ可能なボタン）を含む。治療薬送達システム１０は、通常、ユーザ入力部２２が作動するのを防止する（別の言い方をすれば、ユーザ入力部２２は、通常、「ロック」されている）。治療薬送達システム１０は、システム１０の遠位端部分２６で通常露出されているスリーブ２４をさらに含む。スリーブ２４は、表面（例えば、対象の皮膚）に押し付けられて、ユーザ入力部２２を作動させることを許容する（別の言い方をすれば、ユーザ入力部２２を「ロック解除」する）。次に、治療薬送達システム１０は、ユーザ入力部２２を押すことによって作動され得る。治療薬送達システム１０を表面から切り離した後、針１８は、引き抜き構成まで並進され、展開構成に並進するのを防止する（別の言い方をすれば、システム１０は「ロックアウト」される）。治療薬送達システム１０のこれらの態様、特徴および構成要素は、以下でさらに詳細に説明される。
図１～図３は、本開示の一実施形態による治療薬送達システム１０を例示する。例示的に、治療薬送達システム１０は、概して、自動注射器ペンのプロファイルを含むが、他のプロファイルを代替的に使用してもよい。概して、治療薬送達システム１０は、長手方向軸１４に沿って延びるハウジング１２を含む。ハウジング１２は、治療薬送達アセンブリ１６を担持する。治療薬送達アセンブリ１６は、治療薬および針１８を含み、治療薬送達アセンブリ１６は、ハウジング１２に対して、収納構成（図１～図３に例示的に示されるように、針１８が完全にハウジング１２内に配置されている構成）から、展開構成（他の図に示され、例えば、針１８がハウジング１２から少なくとも部分的に露出され、対象と係合し、治療薬を対象に送達するように構成されている構成）まで並進する。治療薬送達アセンブリ１６はまた、ハウジング１２に対して、展開構成から引き抜き構成（他の図に示され、例えば、針１８が完全に治療薬送達システム１０内に配置されている構成）まで並進する。治療薬送達システム１０の近位端部分２０は、治療薬送達アセンブリ１６を作動させる（すなわち、針１８を収納構成から展開構成に移動させ、治療薬をユーザに送達する）ように作動されるユーザ入力部２２（例示的には、押し下げ可能なボタン）を含む。治療薬送達システム１０は、通常、ユーザ入力部２２が作動するのを防止する（別の言い方をすれば、ユーザ入力部２２は、通常、「ロック」されている）。治療薬送達システム１０は、システム１０の遠位端部分２６で通常露出されているスリーブ２４をさらに含む。スリーブ２４は、表面（例えば、対象の皮膚）に押し付けられて、ユーザ入力部２２を作動させることを許容する（別の言い方をすれば、ユーザ入力部２２を「ロック解除」する）。次に、治療薬送達システム１０は、ユーザ入力部２２を押すことによって作動され得る。治療薬送達システム１０を表面から切り離した後、針１８は、引き抜き構成まで並進され、展開構成に並進するのを防止する（別の言い方をすれば、システム１０は「ロックアウト」される）。治療薬送達システム１０のこれらの態様、特徴および構成要素は、以下でさらに詳細に説明される。
【0018】
図４～図６は、ハウジング１２の遠位ハウジング部分２８を例示する。遠位ハウジング部分２８は、概して、円筒形の本体３０を含む。本体３０は、治療薬送達システム１０の他の構成要素を担持する内側通路３２を含む。内側通路３２に隣接して、遠位ハウジング部分２８の内面３４は、以下でさらに詳細に説明されるように、選択的に治療薬送達アセンブリ１６と係合する抑制特徴を担持する。例示的に、抑制特徴は、２つの半径方向内向きに延在するタブ３６を含む。図５に示されるように、タブ３６は、遠位端部分２６（図１）に向かって進み、半径方向内側に向かってテーパ状になっている。他の実施形態では、遠位ハウジング部分２８の異なる構成が可能である。例えば、抑制特徴は、テーパ状ではないタブであってもよい。
【0019】
図７～図９は、ハウジング１２の近位ハウジング部分３８を例示する。近位ハウジング部分３８は、概して、円筒形の本体４０を含む。本体４０は、治療薬送達システム１０の他の構成要素を担持する内側通路４２を含む。内側通路４２に隣接して、近位ハウジング部分３８の内面４４は、以下でさらに詳細に説明されるように、選択的に治療薬送達アセンブリ１６と係合し、この作動を容易にする作動特徴（例示的には、２つのらせん状に延在するランプ４６）を担持する。近位ハウジング部分３８の内面４４は、内側通路４２内のスリーブ２４の並進を容易にする並進特徴（例示的には、４つの軸方向に延在する隆起４８）を担持する。内面４４はまた、以下にさらに詳細に説明するように、ばね（他の図に示す）と係合するバイアス特徴（例示的に、半径方向内向きに延在するフランジ５０）を担持する。近位ハウジング部分３８は、遠位ハウジング部分２８に結合するための結合特徴（例示的には、複数のスナップコネクタ５２）を含む。他の実施形態では、近位ハウジング部分３８の異なる構成が可能である。例えば、近位ハウジング部分３８は、遠位ハウジング部分２８とモノリシックに形成されてもよい。
【0020】
図１０～図１２は、治療薬送達システム１０のスリーブ２４を例示する。例示的に、スリーブ２４は、以下でさらに詳細に説明されるように、治療薬送達システム１０の電子機器アセンブリ（他の図に示す）の構成要素を動作可能に結合することを容易にする導電性材料（例えば、金属）で形成される。スリーブ２４は、概して円筒形の遠位スリーブ部分５４を含む。遠位スリーブ部分５４は、治療薬送達アセンブリ１６の構成要素を担持する内側通路５６を含む。遠位スリーブ部分５４は、遠位ハウジング部分２８の抑制特徴（例示的に、半径方向内向きに延在し、内向きに偏向可能な２つのタブ３６）と選択的に係合するための抑制特徴（例示的に、半径方向外向きに延在する２つのタブ５８）を含み、以下でさらに詳細に説明するように、遠位ハウジング部分２８に対してスリーブ２４の並進を選択的に防止する。図１１に示されるように、タブ５８は、遠位端部分２６（図１）から離れるように進み、半径方向外側に向かってテーパ状になっている。遠位スリーブ部分５４は、近位および軸方向に延在する２つのアーム６０に結合する。軸方向に延在するアーム６０は、近位ハウジング部分３８の並進特徴（例示的には、４つの軸方向に延在する隆起４８）と係合する並進特徴（例示的には、４つの軸方向に延在する隆起６２）を担持して、ハウジング１２内のスリーブ２４の並進を容易にし、この回転を防止する。軸方向に延在するアーム６０はまた、治療薬送達アセンブリ１６とともに、ハウジング１２に対してスリーブ２４が並進すると、ハウジング１２に対する治療薬送達アセンブリ１６の回転を容易にするカムおよびスロット機構を画定する。例示的に、軸方向に延在するアーム６０は各々、カムおよびスロット機構のスロット６４を含み、スロット６４は、治療薬送達アセンブリ１６（他の図に示す）のカムを並進可能に受容する。スロット６４は、例示的に、らせん状に延在する近位スロット部分６６および軸方向に延在する遠位スロット部分６８を含む。他の実施形態では、スリーブ２４の異なる構成が可能である。例えば、軸方向に延在するアーム６０のスロット６４は、異なる形状を有してもよいし、軸方向に延在するアーム６０は、スロットの代わりにカムを含んでもよい。
【0021】
図１３は、治療薬送達システム１０のユーザ入力部サポート７０を例示する。ユーザ入力部サポート７０は、遠位ハウジング部分２８の反対側の近位ハウジング部分３８に結合する。ユーザ入力部サポート７０は本体７２を含み、本体７２は近位ハウジング部分３８に結合するための結合特徴（例示的には、複数のスナップコネクタ７４）を担持する。本体７２は、ユーザ入力部２２を受け入れる内側通路７６を含む。内側通路７６に隣接して、ユーザ入力部サポート７０の内面７８は、ユーザ入力部サポート７０に対するユーザ入力部２２の並進を容易にする並進特徴（例示的には、複数の軸方向に延在する隆起８０）を担持する。他の実施形態では、ユーザ入力部サポート７０の異なる構成が可能である。
【0022】
図１４は、治療薬送達システム１０のユーザ入力部２２を例示する。ユーザ入力部２２は、ユーザ入力部サポート７０の並進特徴（例示的には、複数の軸方向に延在する隆起８０）と係合するための並進特徴（例示的には、複数の軸方向に延在するチャネル８２）を含み、ユーザ入力部サポート７０およびハウジング１２に対するユーザ入力部２２の並進を容易にする。並進特徴に隣接して、ユーザ入力部２２は、ユーザ入力部サポート７０およびハウジング１２に対してユーザ入力部２２を並進させるためにユーザによって押される露出部分８４を含む。ユーザ入力部２２はまた、治療薬送達アセンブリ１６の作動を容易にする作動特徴を含む。例示的に、作動特徴は、露出部分８４の反対側に配置された２つのアーム８６を含む。アーム８６の各々は、抑制面（例示的には、円周方向に延在する面８８）および作動面（例示的には、らせん状に延在する面９０）を含む。アーム８６と治療薬送達システム１０の他の構成要素との相互作用は、以下でさらに詳細に説明される。他の実施形態では、ユーザ入力部２２の異なる構成が可能である。
【0023】
図１５は、治療薬送達システム１０の入力抑制部９２を例示する。入力抑制部９２は、ユーザ入力部２２の作動特徴と相互作用するように構成されている作動特徴を含む。例示的に、入力抑制部９２の作動特徴は、２つの部分フランジ９４と、部分フランジ９４間に配置された２つの開口部９６とを含む。部分フランジ９４の各々は、特定の状況において、以下でさらに詳細に説明されるように、ユーザ入力部２２の抑制面８８の１つと係合して、ハウジング１２に対するユーザ入力部の並進を防止する抑制面（例示的には、円周方向に延在する面９８）を含む。部分フランジ９４の各々はまた、特定の状況において、ハウジング１２に対してユーザ入力部２２を並進させると、ユーザ入力部２２の作動面９０の１つと係合して、ハウジング１２に対する入力抑制部９２の回転を容易にする作動面（例示的には、開口部９６の１つに隣接する丸い角１００）を含む。作動特徴とは反対に、入力抑制部９２は、入力抑制部９２を治療薬送達アセンブリ１６に取り外し可能に結合する取り外し可能な結合特徴（例示的には、複数の棚１０２または半径方向外向きに延在するＬ字形の突起１０２）を含む。他の実施形態では、入力抑制部９２の異なる構成が可能である。
【0024】
図１６～図１９は、治療薬送達アセンブリ１６の圧力発生アクチュエータ１０４を例示する。概して、圧力発生アクチュエータ１０４は、入力抑制部９２を介してユーザ入力部２２によって作動され、１つ以上の加圧流体（例えば、１つ以上のガス）を発生させる内部担持化学試薬の混合を容易にする。適切な試薬と発生ガスの例を以下に提示する。以下でさらに詳細に説明するように、加圧流体（複数可）は、治療薬送達アセンブリ１６の他の構成要素に送達され、その移動を容易にする。
【0025】
圧力発生アクチュエータ１０４は、例示的に互いにモノリシックに形成された第１の混合チャンバ１０６および第２の混合チャンバ１０８を含む。出口端部１１０において、混合チャンバ１０６、１０８は、治療薬送達アセンブリ１６の別の構成要素に結合するための出口結合特徴（例示的に、雄ねじ面１１２）を含む。出口端部１１０はまた、加圧流体が圧力発生アクチュエータ１０４から排出されるアクチュエータ出口１１４を含む。混合チャンバ１０６、１０８はまた、スリーブ２４と共に、カムおよびスロット機構を画定する。例示的に、混合チャンバ１０６、１０８は、カムおよびスロット機構の半径方向外向きに延在するフィンガーまたはカム１１６を担持し、カム１１６は、スリーブ２４のスロット６４に並進可能に受容される。他の実施形態では、異なる構成が可能である。例えば、混合チャンバ１０６、１０８は、カムの代わりにスロットを含んでもよい。
【0026】
内部的に、混合チャンバ１０６、１０８は、軸方向に積み重ねられた配置で、アクチュエータばね１１８、混合ピストン１２０、および回転可能なシャトル１２２を担持する。回転可能なシャトル１２２は、凹部１２４を含み、凹部１２４は、入力抑制部９２の取り外し可能な結合特徴（例示的には、複数の棚１０２）と係合する取り外し可能な特徴（例示的には、複数の棚１２６または半径方向外向きに延在するＬ字形の突起１２６）を担持する。第１の混合チャンバ１０６およびシャトル１２２は、互いに移動可能に結合するためのらせん結合を形成する。例示的に、シャトル１２２は、らせん状に延在する隆起１２８を含み、第１の混合チャンバ１０６は、隆起１２８を受容するらせん状に延在する溝１３０を含む。シャトル１２２は、以下でさらに詳細に説明されるように、近位ハウジング部分３８の作動特徴（例示的には、２つのらせん状に延在するランプ４６）と係合し、これによって駆動される作動特徴（例示的には、半径方向外向きに延在する２つのフィンガー１３２）を含む。内部的に、シャトル１２２は、混合ピストン１２０と係合する第１の抑制特徴（例示的には、半径方向内向きに延在する８つのタブ１３４）を含む。例示的に、シャトル１２２はまた、隣接するタブ１３４の間に配置されたチャネル１３６を含む。混合ピストン１２０は、シャトル１２２の第１の抑制特徴と係合する第２の抑制特徴（例示的には、半径方向外向きに延在する８つのタブ１３８）を含む。最初に、図１９に示されるように、第１の抑制特徴は、第２の抑制特徴と係合して（例示的に、シャトル１２２の半径方向内向きに延在するタブ１３４が、混合ピストン１２０の半径方向外向きに延在するタブ１３８と角度的に整列し、これらと係合して）、第１の混合チャンバ１０６と第２の混合チャンバ１０８との間の位置に混合ピストン１２０を保持する。それにより、混合ピストン１２０は、第１の混合チャンバ１０６および第２の混合チャンバ１０８における試薬の分離を維持する。最初に、アクチュエータばね１１８はまた、第２の混合チャンバ１０８内で混合ピストン１２０に対して圧縮される。後続の構成では、以下でさらに詳細に説明するように、シャトル１２２は、第１の混合チャンバ１０６および第２の混合チャンバ１０８に対して回転して、第１の抑制特徴を第２の抑制特徴から切り離す（例示的には、シャトル１２２の半径方向内向きに延在するタブ１３４が、混合ピストン１２０の半径方向外向きに延在するタブ１３８と角度的にずれるか、または角度的にオフセットされ、チャネル１３６は、混合ピストン１２０の半径方向外向きに延在するタブ１３８と角度的に整列する）。その結果、アクチュエータばね１１８が伸長し、混合ピストン１２０をシャトル１２２および第１の混合チャンバ１０６内に移動させ、これにより、第１の混合チャンバ１０６および第２の混合チャンバ１０８内の試薬が混合するのを許容する。試薬の混合は、１つ以上の加圧流体（例えば、１つ以上のガス）を生成し、加圧流体（複数可）は、治療薬送達アセンブリ１６の他の構成要素に送達される。試薬は、第１の混合チャンバ１０６のみで、または混合チャンバ１０６、１０８の両方で混合され得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、圧力発生アクチュエータ１０４は、異なる構造を有する。例えば、適切な圧力発生アクチュエータ１０４には、「Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｅｎｇｉｎｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｈｅｉｒ Ｕｓｅ，Ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ ｉｎ ｔｈｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｈｉｇｈｌｙ Ｖｉｓｃｏｕｓ Ｆｌｕｉｄｓ」と題される米国特許第９，７９５，７４０号、「Ｐｒｏｃｅｓｓｅｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ｆｌｕｉｄ ｂｙ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｒｅａｃｔｉｏｎ」と題され、２０１８年２月９日に出願された国際ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０１７５４７号、および「Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ Ｇａｓ Ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ａ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題され、２０１８年８月３１日に出願された国際ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０４９０４８号に記載されたものが挙げられ、それらの開示は、その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【0028】
任意の適切な１つ以上の化学試薬を使用して、本開示の圧力発生アクチュエータ１０４内に１つ以上の加圧流体を発生させることができる。発生するガスの例には、二酸化炭素ガス、窒素ガス、酸素ガス、塩素ガスなどが含まれる。望ましくは、発生するガスは、不活性かつ不燃性である。治療薬送達アセンブリ１６の他の構成要素の移動を容易にするために必要なガスの量は、圧力発生アクチュエータ１０４において使用される各試薬のタイプ、量、および濃度に影響を及ぼすことがある。試薬は、乾燥形態（例えば、粉末形態、錠剤形態、および／または低密度凍結乾燥固体形態）および／または液体形態（例えば、溶液、コロイド、または安定もしくは非安定の懸濁液）であり得る。
【0029】
例示的な一実施形態では、重炭酸塩（これは乾燥形態で存在し得る）が酸（これは液体形態で存在し得る）と反応して、圧力発生アクチュエータ１０４内に二酸化炭素ガスを生成する。好適な重炭酸塩の例には、重炭酸ナトリウム、重炭酸カリウム、および重炭酸アンモニウムが含まれる。珪藻土などの他の成分もまた、重炭酸塩と共に存在してもよい。好適な酸の例には、酢酸、クエン酸、酒石酸水素カリウム、ピロリン酸二ナトリウム、およびリン酸二水素カルシウムが含まれる。特定の一例において、重炭酸塩は重炭酸カリウムであり、酸はクエン酸水溶液であり、これらは反応して、二酸化炭素ガスと、水と溶解したクエン酸カリウムとの液体混合物と、を生成し得る。
【0030】
いくつかの実施形態では、他の反応を使用し得る。一例において、炭酸銅または炭酸カルシウムなどの金属炭酸塩が、熱分解されて、圧力発生アクチュエータ１０４内に二酸化炭素ガスおよび対応する金属酸化物を生成する。別の例では、２，２’－アゾビスイソブチロニトリル（ＡＩＢＮ）を加熱して、圧力発生アクチュエータ１０４内に窒素ガスを生成する。さらに別の例では、酵素（例えば酵母）を糖と反応させて、圧力発生アクチュエータ１０４内に炭酸ガスを生成する。一部の物質は容易に昇華し、固体から気体になる。そのような物質には、ナフタレンおよびヨウ素が含まれるがこれらに限定されない。さらに別の例では、過酸化水素は酵素（例えば、カタラーゼ）または二酸化マンガンなどの触媒で分解されて、圧力発生アクチュエータ１０４内に酸素ガスを生成する。さらに別の例では、塩化銀を、光に曝すことによって分解して、圧力発生アクチュエータ１０４内にガスを発生させる。適切な試薬、化学製剤、および反応は、上記に組み込まれた米国特許第９，７９５，７４０号、国際ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０１７５４７号、および国際ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１８／０４９０４８号にさらに記載されている。
【0031】
図２０～図２１は、治療薬送達アセンブリ１６の注射器アセンブリ１４０を例示する。注射器アセンブリ１４０は、入口部分１４２を含み、入口部分１４２は、圧力発生アクチュエータ１０４の出口結合特徴（例示的に、雄ねじ面１１２）に結合する入口結合特徴（例示的に、雌ねじ面１４４）を含む。入口部分１４２はまた、圧力発生アクチュエータ１０４の出口１１４から加圧流体（複数可）を受容する入口１４６を含む。入口部分１４２は、注射器チャンバ１４８に結合し、注射器チャンバ１４８は、入口部分１４２から加圧流体（複数可）を受容する注射器通路１５０を含む。注射器通路１５０は、注射器ピストン１５２を担持し、注射器ピストン１５２は、注射器通路１５０が加圧流体（複数可）を受容するときに、注射器アセンブリ１４０の入口部分１４２から離れて出口部分１５４に向かって並進する。例示的かつ以下でさらに詳細に説明するように、注射器ピストン１５２は、注射器通路１５０内の注射器ピストン１５２の位置を決定することを容易にする磁気構成要素１５６を担持する。注射器通路１５０はまた、注射器ピストン１５２と出口部分１５４、より具体的には針１８との間で治療薬（例示的には、２．２５ｍＬの治療薬であるが、例えば、２．０８ｍＬ、１．０８ｍＬ、または０．５８ｍＬを含む他の適切な容量が代替的に担持されてもよい）を担持する。したがって、注射器通路１５０内の注射器ピストン１５２の並進により、針１８が治療薬をそこから排出する。他の実施形態では、異なる構成が可能である。例えば、入口部分１４２および注射器チャンバ１４８は、互いにモノリシックに形成されてもよいし、注射器アセンブリ１４０は、蛇腹またはブラダー構造などの別のタイプの治療薬容器と交換することができる。
【0032】
図２２～図２３は、治療薬送達システム１０の電子機器アセンブリ１５８を例示する。電子機器アセンブリ１５８は、電源１６２（例示的には、バッテリー）に動作可能に結合され、かつそこから電力を受け取る電子コントローラ１６０を含む。コントローラ１６０は、スリーブ２４がハウジング１２に対して並進されたかどうかを決定するスリーブセンサ１６４に動作可能に結合され、それにより、ユーザ入力部２２が「ロック解除」される（例示的には、スリーブ２４がハウジング１２に対して並進するときに、２つの電気接点１６６がスリーブ２４と係合して、それによって回路を閉じる）。コントローラ１６０は、システム１０の状態を示すインジケータデバイス１６８（例えば、視覚および／または音声インジケータを含む）に動作可能に結合される（例えば、スリーブ２４がハウジング１２に対して並進して、それにより、ユーザ入力部２２がロック解除される）。コントローラ１６０は、ユーザ入力部２２が作動されたかどうかを決定するユーザ入力部センサ１６９（例示的には、電気スイッチ１７０）に動作可能に結合されている。インジケータデバイス２１０は、ユーザ入力部２２が作動された場合に、表示（例えば、視覚的および／または聴覚的表示）を提供し得る。コントローラ１６０は、注射器チャンバ１４８内の注射器ピストン１５２の位置を決定するように（例えば、注射器ピストン１５２が注射器出口部分１５４に向かって移動したかどうかを決定して、それにより、治療薬が針１８から排出されたことを示す）構成されているピストンセンサ１７２に動作可能に結合される。例示的に、ピストンセンサ１７２は、注射器ピストン１５２によって担持される磁気構成要素１５６を感知するように構成されているホール効果センサ１７４である。他の実施形態では、ピストンセンサ１７２は、光学センサであり得る。インジケータデバイス２１０は、磁気構成要素１５６および注射器ピストン１５２が注射器出口部分１５４に向かって移動した場合に表示（例えば、視覚的および／または聴覚的表示）を提供し得る。
【0033】
例示的に、治療薬送達システム１０の作動は以下のとおりである。図２４に示されるように、エンドキャップ１７６および針カバー１７８は、治療薬送達システム１０の遠位端部分２６から取り外される。図２５～図２８は、第１の構成（「ロック」構成とも呼ばれ得る）の治療薬送達システム１０を例示する。第１の構成では、スリーブ２４は露出構成で配置され（すなわち、スリーブ２４は遠位ハウジング部分２８から部分的に延在する）、スリーブ２４と近位ハウジング部分３８との間で圧縮された伸長ばね１８０（図２７および図２８を参照）は、スリーブ２４を付勢して、露出構成のままにする。第１の構成では、図２５に具体的に示されているように、圧力発生アクチュエータ１０４のカム１１６は、スリーブ２４の近位スロット部分６６に配置されている。第１の構成では、図２６に具体的に示されているように、入力抑制部９２は、ユーザ入力部２２およびハウジング１２に対して第１の回転構成で配置されている。第１の回転構成では、入力抑制部９２は、入力抑制部９２の抑制面９８とユーザ入力部２２の抑制面８８との間の接触により、ユーザ入力部２２の作動を防止する。第１の構成では、図２７に具体的に示されるように、治療薬送達アセンブリ１６は、収納構成（例示的には、針１８が完全にハウジング１２内に配置される構成）で配置されている。第１の構成では、図２８に具体的に示されているように、スリーブ２４は、電気接点１６６から離れて配置されている。
【0034】
図２９～図３０は、第２の構成（「ロック解除」構成とも呼ばれ得る）の治療薬送達システム１０を例示する。治療薬送達システム１０は、スリーブ２４を表面（例えば、対象の皮膚）に押すか、または押し付けて、ハウジング１２に対してスリーブ２４を露出構成から格納構成（例示的には、スリーブ２４が完全にハウジング１２内に配置されている構成）に並進させると、第１の構成から第２の構成に移動する。図２９および図３０に具体的に示されるように、スリーブ２４を露出構成から格納構成に移動させることにより、圧力発生アクチュエータ１０４のカム１１６とスリーブ２４のスロット６４の相対的な移動が生じる。より具体的には、カム１１６は、スロット６４のらせん状に延在する近位部分６６内を並進する。この並進により、圧力発生アクチュエータ１０４、圧力発生アクチュエータ１０４と入力抑制部９２との間で圧縮された展開ばね１８２、および入力抑制部９２が、ハウジング１２に対して第１の回転構成から第２の回転構成に回転する。第２の構成では、図３１および図３２に具体的に示されているように、スリーブ２４は、電気接点１６６と係合し、それにより、回路を閉じる。回路が閉じると、インジケータデバイス１６８は、表示（例えば、視覚的および／または聴覚的表示）を提供し得る。第２の構成では、治療薬送達システム１０は、治療薬送達システム１０を表面から離して移動させることによって（より具体的には、伸長ばね１８０を伸長させてスリーブ２４を露出構成に移動させることによって）第１の構成に戻り得る。
【0035】
図３３～図３４を参照すると、第２の構成では、入力抑制部９２の抑制面９８は、ユーザ入力部２２の抑制面８８と角度的にずれており、入力抑制部９２の開口部９６は、ユーザ入力部２２の抑制面８８と角度的に整列する。したがって、ユーザ入力部２２は、（例示的には、ハウジング１２に対して、長手方向軸１４に実質的に平行な方向（すなわち、±５度平行）にユーザ入力部２２を並進させることによって）作動され得、これにより、ユーザ入力部２２の作動面９０が入力抑制部９２の作動面１００と係合する。ユーザ入力部２２は、それにより、入力抑制部９２を第２の回転構成から第３の回転構成に回転させ、これにより、図３４に具体的に示されるように、入力抑制部９２の棚１０２が、シャトル１２２の棚１２６上をスライドして、そこから切り離される。ユーザ入力部２２はまた、スイッチ１７０を作動させることができ、インジケータデバイス１６８は、表示（例えば、視覚的および／または聴覚的表示）を提供し得る。
【0036】
図３５に示されるように、展開ばね１８２は、入力抑制部９２およびシャトル１２２から切り離されると、相対的に拘束されていない。したがって、展開ばね１８２は、伸長し、治療薬送達アセンブリ１６をハウジング１２に対して遠位方向に押す。図３６に示されるように、治療薬送達アセンブリ１６は、それにより、収納構成から展開構成（例示的には、針１８がハウジング１２の遠位端部分２６で部分的に露出され、対象と係合して治療薬を対象に送達するように構成されている構成）に移動する。例示的に、針１８は、長手方向軸１４に実質的に平行な方向（すなわち、±５度平行）で、収納構成から展開構成に並進する。再び図３５を参照すると、ハウジング１２に対して遠位方向に治療薬送達アセンブリ１６を並進させることにより、シャトル１２２の半径方向外向きに延在するフィンガー１３２も、近位ハウジング部分３８のらせん状に延在するランプ４６に係合して、その上をスライドする。この係合により、シャトル１２２は、圧力発生アクチュエータ１０４の混合チャンバ１０６、１０８に対して（例示的には、長手方向軸１４に実質的に平行な軸（すなわち、±５度平行）周りに）回転し、これは、圧力発生アクチュエータ１０４を作動させる。より具体的には、図３７に示されるように、第１および第２の混合チャンバ１０６、１０８に対してシャトル１２２を回転させることにより、シャトル１２２の半径方向内向きに延在するタブ１３４と混合ピストン１２０の半径方向外向きに延在するタブ１３８とが角度的にずれ、シャトル１２２のチャネル１３６と混合ピストン１２０の半径方向外向きに延在するタブ１３８が角度的に整列する。結果として、アクチュエータばね１１８は相対的に拘束されておらず、図３８に示されるように、アクチュエータばね１１８は伸長し、混合ピストン１２０をシャトル１２２および第１の混合チャンバ１０６内に並進させる。次いで、第１の混合チャンバ１０６および第２の混合チャンバ１０８内の試薬は、混合および反応して加圧ガスを提供し、これを、圧力発生アクチュエータ１０４がアクチュエータ出口１１４から送達する。
【0037】
ここで図３９を参照すると、圧力発生アクチュエータ１０４は、加圧ガスを注射器通路１５０に送達し、これは、注射器ピストン１５２を注射器通路１５０内で遠位に並進させる。したがって、注射器ピストン１５２は、治療薬を針１８に向けて遠位に押し、針１８は、治療液を排出し、治療液を対象に送達する。ピストンセンサ１７２は、磁気構成要素１５６、および注射器ピストン１５２が注射器アセンブリ１４０の出口部分１５４の近くに配置されていることを感知し得、インジケータデバイス１６８は、表示（例えば、視覚的および／または聴覚的表示）を提供し得る。
【0038】
治療薬送達システム１０が治療薬を対象に向けて排出した後、図４０～図４１に示されるように、ユーザは、治療薬送達システム１０を表面に押し付けるのをやめてもよい。結果として、伸長ばね１８０は相対的に拘束されておらず、伸長して、ハウジング１２および治療薬送達アセンブリ１６をスリーブ２４に対して近位に並進させる。それにより、針１８は、引き抜き構成（例示的には、針１８が完全にスリーブ２４内に配置されている構成）に配置される。図４１に具体的に示されるように、遠位ハウジング部分２８の半径方向内向きに延在するタブ３６およびスリーブ２４の半径方向外向きに延在するタブ５８は、互いに係合してスライドし、ハウジング１２および治療薬送達アセンブリ１６がスリーブ２４に対して遠位に並進することを防止する（すなわち、治療薬送達システム１０は「ロックアウト」され得る）。次いで、治療薬送達システム１０を廃棄することができる。
【0039】
図４２～図４７は、本開示の別の実施形態による治療薬送達システム２１０を例示する。例示的に、治療薬送達システム２１０は、以下の記載を除いて、治療薬送達システム１０と同じ構造を有する。治療薬送達システム２１０は、スリーブ２１２を表面（例えば、対象の皮膚）に押し付け、スリーブ２１２をハウジング２１４に対して近位に並進させることによって、第１の構成から第２の構成（「ロック解除」構成とも呼ばれ得る）に移動する。次いで、ユーザ入力部２１８は、デバイスを作動させるために遠位に並進され得る。より具体的には、図４３に示されるように、ユーザ入力部２１８の半径方向外向きに延在するタブ２１６は、圧力発生アクチュエータ２２６のアクチュエータシャトル２２４の凹部２２２に形成されたらせん状に延在するランプ２２０に係合して、その上をスライドする。アクチュエータシャトル２２４は、それにより、圧力発生アクチュエータ２２６のアクチュエータ混合チャンバ２２８に対して回転し、圧力発生アクチュエータ２２６は、上記の圧力発生アクチュエータ１０４と同じ方式で作動される。図４５～図４６に示されるように、圧力発生アクチュエータ２２６は、加圧ガスをアクチュエータカップリング２３２の内側通路２３０に送達する。加圧ガスは、中間ピストン２３４および注射器アセンブリ２３６を遠位に押し、それにより、針２３８は、収納構成から展開構成まで移動する。図４７に示されるように、針２３８が展開構成に到達した後、加圧ガスは、注射器ピストン２４０を注射器チャンバ２４２内で遠位に押す。注射器チャンバ２４２は、圧力発生アクチュエータ２２６の反対側に治療薬を担持し、注射器ピストン２４０の遠位方向の動きにより、注射器チャンバ２４２が治療薬を針２３８に送達させ、それにより、針２３８は治療薬を排出する。次いで、針２３８を引き抜き構成に移動させ得、次いで、治療薬送達システム２１０を、上記の治療薬送達システム１０と同じ方式でロックアウトし得る。次いで、治療薬送達システム２１０を廃棄することができる。
【0040】
本発明は例示的な設計を有するものとして記載されてきたが、本発明は、本開示の趣旨および範囲内でさらに修正することができる。したがって、本出願は、本発明の一般的原理を用いた本発明の任意の変形、使用、または適応を網羅することが意図される。さらに、本出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲の制限の範囲内に入る、当該技術分野で既知のまたは慣習的な実施の範囲内に入るものとして、本開示からのそのような逸脱を網羅することを意図する。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】