特許 7223042 画像診断装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-07

(45)【発行日】2023-02-15

(54)【発明の名称】画像診断装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/00 20060101AFI20230208BHJP

   A61B 1/313 20060101ALI20230208BHJP

   A61B 8/12 20060101ALI20230208BHJP

【ＦＩ】

A61B1/00 712

A61B1/00 526

A61B1/00 530

A61B1/313 510

A61B8/12

【請求項の数】 4

(21)【出願番号】P 2021008299

(22)【出願日】2021-01-21

(62)【分割の表示】P 2017056436の分割

【原出願日】2017-03-22

(65)【公開番号】P2021065725

(43)【公開日】2021-04-30

【審査請求日】2021-02-22

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100147485

【弁理士】

【氏名又は名称】杉村 憲司

(74)【代理人】

【識別番号】230118913

【弁護士】

【氏名又は名称】杉村 光嗣

(74)【代理人】

【識別番号】100186015

【弁理士】

【氏名又は名称】小松 靖之

(72)【発明者】

【氏名】堀池 豊和

【審査官】佐藤 秀樹

(56)【参考文献】

【文献】特開２０００－０９７８４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１５－０４９２６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２００９／１５４１０３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１１／０３９９５５（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １／００－１／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルを接続すると共に、当該カテーテルに収容されたイメージングコアの前記カテーテルの長手方向に沿った移動と回転を行うためのモータドライブユニット（ＭＤＵ）を有し、前記カテーテルからの信号に基づき、被験者に血管の光干渉断層画像、及び、超音波断層画像を生成する画像診断装置であって、
前記カテーテルにおける前記ＭＤＵと接続するためのカテーテルコネクタは、
前記イメージングコアの先端に設けられた光送受信部と光学的に接続される光ファイバを収容すると共に当該光ファイバの端部を露出して保持する第１の円筒部材と、
前記第１の円筒部材に固定され、前記イメージングコアの先端に設けられる超音波送受信部と電気的に接続された複数の接続端子を有する、円筒形状の第２の円筒部材と、
前記第１、第２の円筒部材を回転自在に支持するコネクタ部を有し、
前記ＭＤＵにおける前記カテーテルコネクタと接続するためのＭＤＵコネクタは、
前記ＭＤＵコネクタに前記カテーテルコネクタが接続された際に、前記第１の円筒部材の前記光ファイバと前記画像診断装置からの光ファイバを光学的に接続する第１の中空円筒部と、
前記ＭＤＵコネクタに前記カテーテルコネクタが接続された際に、前記第２の円筒部材の前記接続端子に接続される電極を有し、前記第１の中空円筒部を収容するための開口部を有する第２の中空円筒部と、を有し、
前記第１の中空円筒部は、前記第２の中空円筒部の一端に形成されている開口を通じて、前記第２の中空円筒部に対して着脱可能であり、
前記第２の中空円筒部の内側面には、前記第１の中空円筒部を予め設定された角度で収容するため、前記第１の中空円筒部の外面に設けられた突起部を案内する案内溝が設けられる
ことを特徴とする画像診断装置。

【請求項2】

前記カテーテルにおける前記第１の円筒部材には、回転方向の向きを規定するための突起部が設けられ、
前記第１の中空円筒部は、前記第１の円筒部材を収容するための開口部を有し、
当該第１の中空円筒部の前記開口部側には、前記第１の円筒部材の侵入した際の前記突起部のスライド方向を規定する案内壁と、前記案内壁の端部として設けられ、前記突起部が所定角度になった場合に、侵入方向に案内する案内溝と、が設けられる
ことを特徴とする請求項１に記載の画像診断装置。

【請求項3】

前記電極は、前記第２の中空円筒部の前記内側面に設けられ、
前記第１の中空円筒部は、前記第２の中空円筒部の前記開口から、前記第２の中空円筒部の他端側に向かって、前記電極を超える位置まで、前記開口部内に挿入された状態で、前記第２の中空円筒部に装着される
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の画像診断装置。

【請求項4】

前記第２の中空円筒部は、当該第２の中空円筒部の前記開口部側に前記第１の中空円筒部の前記突起部を前記案内溝に案内するためのガイド壁が設けられていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の画像診断装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はカテーテルを用いた画像診断装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

血管内腔を診断する装置として血管内超音波診断装置（ＩＶＵＳ：ＩｎｔｒａＶａｓｃｕｌａｒ Ｕｌｔｒａ Ｓｏｕｎｄ）や光干渉断層診断装置（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）が知られている。

【0003】

超音波は血管組織の比較的深い部位にまで到達する性質を有するので、ＩＶＵＳで得られる血管断層画像は血管組織の表面だけでなく、深い部位の診断に好適である。一方、光は、超音波ほど深い組織までは到達しないものの、得られる血管内壁の画像はＩＶＵＳのそれと比較して非常に高解像度とすることができる。

【0004】

上記の通りなので、最近では、超音波送受信部、光送受信部の両方を収納したカテーテル、すなわち、ハイブリッドタイプのカテーテルを用い、超音波断層画像、光断層画像の両方の画像を生成する画像診断装置が提案されている（特許文献１、２）。

【0005】

この種の装置の場合、カテーテルは、その内部のイメージングコアの回転と移動を行うためのモータドライブユニットに接続される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特開平１１－５６７５２号公報

【文献】特開２００６－２０４４３０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

カテーテルの長さは限りがあるので、必然、モータドライブユニットは、手技の際の患者の近くに設置されるので、そのサイズは小さいほど良い。また、手技に応じて繰り返しカテーテルとの脱着が行われるので、その耐性も高いものが望まれる。

【0008】

本発明はかかる問題に鑑みなされたものであり、モータドライブユニットを小型化、並びに耐性を高めた画像診断装置を提供しようとするものである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決するため、例えば本発明の画像診断装置は以下の構成を有する。すなわち、
カテーテルを接続すると共に、当該カテーテルに収容されたイメージングコアの前記カテーテルの長手方向に沿った移動と回転を行うためのモータドライブユニット（ＭＤＵ）を有し、前記カテーテルからの信号に基づき、被験者に血管の光干渉断層画像、及び、超音波断層画像を生成する画像診断装置であって、
前記カテーテルにおける前記ＭＤＵと接続するためのカテーテルコネクタは、
前記イメージングコアの先端に設けられた光送受信部と光学的に接続される光ファイバを収容すると共に当該光ファイバの端部を露出して保持する第１の円筒部材と、
前記第１の円筒部材に固定され、イメージングコアの先端に設けられる超音波送受信部と電気的に接続された複数の接続端子を有する、円筒形状の第２の円筒部材と、
前記第１、第２の円筒部材を回転自在に支持するコネクタ部を有し、
前記ＭＤＵにおける前記カテーテルコネクタと接続するためのＭＤＵコネクタは、
前記カテーテルコネクタを接続した際に、前記第１の円筒部材の光ファイバと前記画像診断装置からの光ファイバとを光学的に接続すると共に、前記電気接点部と前記画像診断装置からの光電気信号線とを接続するための、前記カテーテルコネクタを収容する形状を有し、
前記ＭＤＵは、前記カテーテルの前記第１の円筒部材から露出する光ファイバ端部の中心位置を、前記イメージングコアの回転中心位置として支持することを特徴とする。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、モータドライブユニットを小型化、並びに耐性を高めた画像診断装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】実施形態にかかる画像診断装置の外観構成を示す図である。

【図2】実施形態におけるカテーテルの構造を示す図である。

【図3】実施形態におけるカテーテルの先端部の構造断面図である。

【図4】実施形態におけるカテーテルの後端部（ＭＤＵとの接続する側）の構造を示す図である。

【図5】実施形態におけるＭＤＵにおけるカテーテルと接続する部分の構造、及び、接続状態を示す図である。

【図6】実施形態におけるＭＤＵにおけるカテーテルと接続する部分の分解図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明の各実施形態について添付図面を参照しながら詳細に説明する。なお、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。

【0013】

実施形態における画像診断装置は、ＩＶＵＳ機能とＯＣＴ機能を有する。

【0014】

図１は実施形態に係る画像診断装置１００の外観構成を示す図である。

【0015】

図１に示すように、画像診断装置１００は、カテーテル１０１と、モータドライブユニット（以下、ＭＤＵ）１０２と、操作制御装置１０３とを備え、ＭＤＵ１０２と操作制御装置１０３とは、信号線や光ファイバを収容したケーブル１０４により接続されている。

【0016】

操作制御装置１０３において、１１１は本体制御部である。この本体制御部１１１は、カテーテル１０１内に収容されたイメージングコアで得られた信号（血管組織に向けて出射した超音波の反射波、並びに光の反射波）から、回転中心位置から径方向に向かうラインデータを生成する。そして、ラインデータの補間処理を経て超音波、並びに光干渉に基づくそれぞれの性質の血管断層画像を生成する。

【0017】

１１１－１はプリンタ及びＤＶＤレコーダであり、本体制御部１１１における処理結果を印刷したり、データとして記憶したりする。なお、処理結果の保存先としては、サーバやＵＳＢメモリ等でも構わず、その種類は問わない。１１２は操作パネルであり、ユーザは該操作パネル１１２を介して、各種設定値及び指示の入力を行う。１１３は表示装置としてのモニタ（たとえばＬＣＤ）であり、本体制御部１１１において生成された各種断層画像を表示する。１１４は、ポインティングデバイス（座標入力装置）としてのマウスである。

【0018】

カテーテル１０１は、直接血管内に挿入されるものである。そして、カテーテル１０１は、その長手方向に移動自在であって、且つ、回転自在なイメージングコアを収容する構造を有する。このイメージングコアの先端には、画像診断装置１００から伝送されてきた信号に基づき超音波を発生すると共に、血管組織から反射した超音波を受信し電気信号に変換する超音波送受信部、並びに、伝送されてきた光を（測定光）を連続的に血管内に送信するとともに、血管内からの反射光を連続的に受信する光送受信部とを収納したハウジングが設けられる。そして、このハウジングに、ＭＤＵ１０２からのイメージングコアの回転と移動力を伝達するための駆動シャフトが接続されている。つまり、イメージングコアは、このハウジングと駆動シャフトで構成される。画像診断装置１００では、このイメージングコアを収容したカテーテル１０１を用いることで血管内部の状態を測定することになる。

【0019】

ＭＤＵ１０２は、カテーテル１０１の後端の接続部と係合する部分を持ち、カテーテル１０１と接続した状態では、カテーテル１０１内のイメージングコアにおける超音波送受信部並びに光送受信部と、操作制御装置１０３との中継装置として機能する。また、ＭＤＵ１０２は、内蔵されたモータを駆動させることでカテーテル１０１の手元外管に対し、手元内管及び駆動シャフトを引っ張る処理を行うと共に、駆動シャフトの回転制御も行う。

【0020】

また、ＭＤＵ１０２には、各種スイッチ、ボタンが設けられ、ユーザ（医師等）がこれを操作することで、カテーテル１０１内のイメージングコアの回転駆動、並びに、プルバック（イメージングコアの移動）が行われることになる。

【0021】

実際の患者の血管のプルバックスキャン処理は公知であるが、ここで簡単に説明する。

【0022】

ユーザはＸ線像を見ながら、カテーテル１０１の先端部が診断対象の位置まで移動したことを確認する。そして、ユーザはＭＤＵ１０２を操作してプルバックを指示する。この結果、カテーテル１０１内の先端に位置し、超音波の送受信部及び光送受信部を収納したハウジングが回転しながら、血管内に沿って移動することになる。

【0023】

超音波送受信部は、例えば１回転の間、５１２回の超音波の送信と受信を行い、受信した信号をＭＤＵ１０２を介して操作制御装置１０３に向けて送信する。操作制御装置１０３は、この信号を受信し、所定の演算処理を行うことで、送受信部の回転中心から放射線方向に延びる５１２本のラインデータを得る。このラインデータは回転の中心位置では密で、回転中心から離れるに従い互いに粗となる。それ故、人間が視覚する２次元的な画像とするため、操作制御装置１０３は、各ライン間を補間処理し、ライン間の画素を生成する処理を行う。この結果、血管の軸方向に直交する方向の血管断層画像（超音波断層画像）が生成できる。

【0024】

光送受信部も、超音波送受信部と同様、例えば１回転の間、５１２回の光の出射と血管組織からの反射光の受信を行い、受信した光（測定光）をＭＤＵ１０２を介して操作制御装置１０３に向けて送信する。このため、イメージングコアにおける駆動シャフト内には光ファイバが収容され、光送受信部と操作制御装置１０３とがＭＤＵ１０２を介して光学的に接続されることになる。操作制御装置１０３は、光送受信部から測定光と、予め既知の長さを経た参照光とをフォトカプラにより合成させて干渉光を生成する。そして、その干渉光はフォトディテクタ、Ａ／Ｄ変換器を介してデジタルデータに変換される。得られたデジタルデータに対し、高速フーリエ変換が施され、ラインデータを得る。この後の処理は、超音波送受信部とほぼ同様であり、補間処理を行って、血管軸に直交する面の血管断層画像（光干渉断層画像）が生成される。

【0025】

超音波送受信部の１回転する毎の血管軸上の位置での血管断層画像をつなぎ合わせることで、超音波を用いた血管の３次元画像を生成することもできる。また、光送受信部の１回転毎の血管軸上の位置での血管断層画像をつなぎ合わせることで、光干渉を用いた血管の３次元画像を生成することもできる。医師は、このようなスキャンによって得られた画像から、患者の血管の診断を行うことになる。

【0026】

以上が実施形態におけるプルバックスキャン時における動作概要である。次に、実施形態におけるカテーテル１０１について図２を参照して説明する。

【0027】

図２はカテーテル１０１の外観構成図を示している。カテーテル１０１は、外管シース２００と、外管シース２００内に収容され、その送り方向に自在に移動可能に挿入される内管２０１とで構成される。また、外管シース２００の後端もしくはその近傍には係止部２００ａが設けられ、これがＭＤＵ１０２に固定支持される。また、ＭＤＵ１０２は内管２０１の後端部も把持した状態で図示の右手方向に内管２０１を引っ張る動作、並びに、内管２０１内に連結された駆動シャフトに回転させる動作を行う。なお、図２における符号２０１ａはプライミングポート（外管シース２００と内管２０１内の空気を排出するための液体（生理食塩水が一般的）の注入口）である。

【0028】

図３は実施形態におけるカテーテル１０１の先端部（血管に挿入される側）の断面構造を示している。

【0029】

内管２０１は外管シース２００に挿入されている。外管シース２００におけるシース３１０は、少なくともその先端部では、光の透過を維持するための透明な材質で構成されている。また、シース３１０の先端には、外管シース２００と内管２０１内の気泡を排出し、プライミング液でシース内を満たすためのプライミング孔３２０が設けられている。ＯＣＴの場合、光路の媒質が空気であっても光干渉断層画像を構築する際その影響は少ない。しかし、超音波の伝搬経路上に空気があると、空気とカテーテルシース素材、もしくは血液との音響インピーダンスの差が大きいために、生体組織に超音波が到達する前にシースや血液界面で反射してしまい、撮像に十分なエネルギーが生体組織へ透過しない。そこで超音波が拡散してしまい大きく減衰してしまう。実施形態の内管２０１は、ＯＣＴだけでなく、ＩＶＵＳ用としても利用されることを想定しているため、空気を外部排出するためのプライミング孔３２０を設けている。図示の符号３６０が、図２のプライミングポート２０１ａから注入されたプライミング液を示している。

【0030】

また、シース３１０内には、図示の矢印３７３に沿って回転自在なイメージングコア３５０が収容されている。このイメージングコア３５０の先端には、超音波送受信部３５１、光送受信部３５２、及び、それらを収容するハウジング３５３が設けられている。また、このハウジング３５３は、駆動シャフト３３０に支持される。駆動シャフト３３０は柔軟で、かつＭＤＵ１０２からの回転をよく伝送できる特性を有する素材であり、例えば、ステンレス等の金属線からなる多重多層密着コイル等により構成されている。この駆動シャフト３３０は内管２０１とほぼ同じ長さを有することになる。また、駆動シャフト３３０の内部には、超音波送受信部３５１と電気的に接続される信号線ケーブル３４１、及び、光送受信部３５２と光学的に接続されるシングルモードファイバ３４２がその長手方向に収容されている。

【0031】

超音波送受信部３５１は、実施形態のイメージングコア３５０がＩＶＵＳ用として機能するためであり、信号線ケーブル３４１から印加された信号に従って図示矢印３７１ａに向けて超音波を送信し、血管組織からの反射波３７１ｂを受信した場合には、その受信した超音波を電気信号として信号線３４１を介してＭＤＵ１０２（最終的には操作制御装置１０３）に向けて送信することになる。実際に血管内に挿入されスキャンする際には、駆動シャフト３３０及びイメージングコア３５０が矢印３７３に沿って回転することになるので、超音波送受信部３５１は回転軸に直交する面内で超音波の送信と受信を繰り返すこととなる。この結果、血管軸に直交する断層画像を得ることが可能になる。

【0032】

また、光送受信部３５２は実施形態のイメージングコア３５０がＯＣＴ用として機能するためのものであり、図示の回転中心軸に対して、ほぼ４５度の傾斜角のミラーと、半球状のボールレンズで構成される。シングルモードファイバ３４２を介して導かれた光は、ミラーにより進行方向に対して約９０度の方向に反射され、レンズを介して矢印３７２ａの血管組織に向けて照射される。そして、血管組織からの反射光（矢印３７２ｂ）はレンズを介して、今度はシングルモードファイバ３４２を介してＭＤＵ１０２（最終的には操作制御装置１０３）に向けて、送信されることになる。スキャン中は、イメージングコア３５０が回転することになり、ＩＶＵＳと同様に、血管断層画像を再構成するためのデータが取得可能となる。

【0033】

本実施形態の特徴とする点は、ＭＤＵ１０２における、カテーテル１０１（の内管２０１）を接続する構造にある。そこでまず、カテーテル１０１のＭＤＵ１０２と接続する後端部分の構造を説明し、その上で、実施形態におけるカテーテル１０１の接続部の構造を説明する。

【0034】

図４（ａ）はカテーテル１０１の内管２０１の後端部４０１（ＭＤＵ１０２と接続する端部）のコネクタ部の断面構造図を示している。そして、同図（ｂ）はＭＤＵ１０２側から見た内管２０１のコネクタ部の正面図である。簡略化あるいは一部省略していることに注意されたい。

【0035】

まず、図４を参照し、実施形態の内管シース２０１の後端部４０１の構造を説明する。

【0036】

駆動シャフト３３０の後端には、断面が円形を成す第１円筒部材４１０が支持されている。この第１円筒部材４１０は、後端部４０１とゴムパッキン４０２を介して回転自在に支持されている。よって第１円筒部材４１０における、少なくともパッキン４０２に接する箇所の表面は摩擦が小さくなっている。これによって後端部４０１と第１円筒部材４１０との間は液密状態を維持されている。

【0037】

また、第１円筒部材４１０は、ファイバ３４２をその中心軸に固定把持しており、ファイバ３４２の端部がファイバ端３４２ａとして露出している。また、第１円筒部材４１０は、その先端側面の１カ所に突起部４１１が設けられている。また、第１円筒部材４１０には、その回転の軸のブレを抑制するための、及び、第１円筒部材４１０と同径かそれよりも外径が大きい第２円筒部材４２３に固定（一体構造でも良い）されている。そして、第２円筒部材４２３は、後端部４０１に回転自在に支持されている。結果、ファイバ３４２は、その中心を回転軸となるように後端部４０１に支持されていることになる。

【0038】

第２円筒部材４２３の側面には、イメージングコア３５０の超音波送受信部３５１と電気的に接続するための、電極３２１ａ乃至３２１ｃ（３極）が等間隔に設けられている。電極３１２ａ乃至３１２ｃは、ＭＤＵ１０２に内管２０１の後端部を差し込んで接続した際に、ＭＤＵ１０２側の電極と電気的に接続する構造であれば良く、その種類は問わない。実施形態における電極３２１ａ乃至３２１ｃは、例えば金属板バネであるものとする。なお、電極３２１ａ乃至３２１ｃを等間隔に設ける理由は、第１、第２円筒部４１０、４２３を含むイメージングコア３５０の重心位置が、ファイバ３４２の中心位置に実質的に一致させることで、重心に偏りが無くなり、安定した回転を得るためである。また、電極は板バネに限らず、例えばカテーテル側はピン電極、ＭＤＵ側では、それを受けるソケットピン電極でも良い。

【0039】

また、第１円筒部材４１０から露出しているファイバ端３４２ａの端面は、図示のように、軸方向に直角なものだけではなく、所定角度θだけ傾いた面となっているものもある。ＭＤＵ１０２に収納されたファイバの端面も、同様に直角だけでなくファイバ端面３４２ａと面接続するために、同じ角度θの傾斜面を有する。両者のファイバ端面が、軸に対して９０度だけではなく、傾斜角θを有する理由は、その接続面での反射光の影響を少なくするためである。

【0040】

上記の通りなので、より反射光の影響を少なくするためには傾斜した光ファイバ端面を有したカテーテル１０１（の内管２０１）を、ＭＤＵ１０２に装着する際、それぞれの傾斜しているファイバ端面どうしが面接続、より厳密には、回転方向に対する位相ずれが発生しないように接続する必要がある。つまり、ＭＤＵ１０２に対して、第１円筒部材４１０が決まった向きで接続しなければならない。このため、第１円筒部材４１０の先端部には突起部４１１を設け、ＭＤＵ１０２には、その突起部４１１を案内するガイド溝が設けられるようにした（詳細後述）。

【0041】

なお、第２円筒部４２３に設けられた電極３２１ａ乃至３２１ｃ（実施形態では３極）も、それぞれ電極の固有の性質（１つはグランド、残り２つが超音波の送受信の電極）を有している。つまり、電極３１２ａ乃至３２１ｃは、ＭＤＵ１０２に設けられた、それぞれに対応する正しい電極と電気的に接続しなければならない。第２円筒部４２３は第１円筒部４１０と一体となっている。それ故、カテーテル１０１の内管２０１をＭＤＵ１０２に装着する際、それぞれのファイバ端面どうしが面接続されるとともに、両者は意図した電極どうしを電気的に正しく接続できる。

【0042】

以上が、実施形態におけるカテーテル１０１の内管２０１の、ＭＤＵ１０２と接続する部分の構造の説明である。

【0043】

図５（ａ）は、実施形態におけるＭＤＵ１０２の、カテーテル１０１の内管２０１と接続するコネクタ部の一部断面図であり、同図（ｂ）は、カテーテル１０１との接続状態の断面図である。

【0044】

ＭＤＵ１０２には、ＭＤＵ１０２が有する駆動モータからの駆動力に従って、図示の一点鎖線５３０を回転軸として回転するコネクタ部５１０が設けられている。このコネクタ部５１０は、内管２０１における第１円筒部材４１０及び第２円筒部材４２３を嵌入（収容）するための開口部５１３が設けられている。また、ＭＤＵ１０２は、コネクタ部５１０を保護するための円筒状のカバー５２０を有する。

【0045】

コネクタ部５１０の開口部５１３の内側面には、カテーテル１０１を接続した際に、その第２円筒部材４２３に設けられた電極３２１ａ乃至３２１ｃと電気的に接続するための電極５１１ａ乃至５１１ｃが設けられている。これらの電極５１１ａ乃至５１１ｃは、電極３２１ａ乃至３２１ｃと同様に等間隔に設けられている。これら電極５１１ａ乃至５１１ｃと接続された信号線５１２ａ乃至５１２ｃがコネクタ部５０１に収容され、図示の右手側に導かれている。

【0046】

実施形態におけるコネクタ部５１０は、脱着自在なアダプタ部５５０を収容している。このアダプタ部５５０は円筒状の構造を有する。

【0047】

図６（ａ）は、アダプタ部５５０を除いたコネクタ部５０１の断面図を示し、同図（ｂ）はアダプタ部５５０の断面図を示している。

【0048】

アダプタ部５５０の開口面に対する反対面には、フェルール５５１が固定されている。このフェルール５５１の両端面５５１ａ、５５１ｂは、カテーテル１０１におけるファイバ端面３４２ａと同じ角度の傾斜面を成している。アダプタ部５５０におけるフェルール５５１の端面５５１ａが、カテーテル１０１のファイバ端面３４２ａと同じ角度の傾斜面となっているのは、両者が面接続するためである。それ故、アダプタ部５５０の内側面には、カテーテル１０１の第１円筒部４１０の突起部４１１を案内するためのガイド溝５５２が設けられている。また、ユーザがカテーテル１０１の向き（正確には第１円筒部４１０の向き）を気にせずに、ＭＤＵ１０２に差し込むだけで、第１円筒部４１０の突起部４１１がガイド溝５５２に案内されるようにすることが望ましい。そこで、実施形態におけるアダプタ部５５０における、その開口面からガイド溝５５２に至る範囲には、突起部４１１の回転向きを規制するためのガイド壁５５３を設けた。

【0049】

図６（ｃ）は、このアダプタ部５５０における開口部５５６の一部透過した斜視図を示している。図示の如く、ガイド壁５５３は、開口面に一番近い位置を頂点５５４として、その両側面に沿って傾斜して設けられ、頂点５５４に対して反対側にガイド溝５５３が位置するようにした。上記の構造であるため、ユーザがカテーテル１０１をＭＤＵ１０２に差し込んだとき、第１円筒部４１０の突起部４１１がガイド壁の頂点５５４からずれていれば、単にカテーテル１００を差し込んでいけば、カテーテル１０１の内管２０１が回動していき、最終的にファイバ端面３４２ａとアダプタ部５５０のファイバ端面５５１ａとが面接続させることができる。なお、ユーザがカテーテル１０１をＭＤＵ１０２に差し込んだとき、第１円筒部４１０の突起部４１１がガイド壁の頂点５５４と、たまたま一致することも起こり得る。しかし、この場合、ユーザはカテーテル１０１を多少ひねってＭＤＵ１０２に差し込むだけで良いので、ユーザの操作はごく単純なものとすることができる。

【0050】

上記の通り、カテーテル１０１のファイバ端面３４２ａとアダプタ部５５０のファイバ端面５５１ａとは面接続できることになる。

【0051】

一方、アダプタ部５５０の他方のファイバ端面５５１ｂと、コネクタ部５１０における、ＭＤＵ１０２の回転部（不図示）から延びるファイバ端面５１１ａも、互いに面接続させる必要がある。そのためには、アダプタ部５５０をコネクタ部５１０に収納する際に、アダプタ部５５０の回転の向きが、予め規定された向きとなるようにしなければならない。そこで、実施形態におけるアダプタ部５５０には、その開口部に対して反対側の外側面の位置に突起部５５５を設けた。そして、コネクタ部５１０の内側側面には、突起部５５５を案内するガイド溝５０２を設けた。ユーザは、アダプタ部５５０を交換する際には、新品のアダプタ部５５０の突起部５５５をこのガイド溝５０２に合わせて挿入操作を行うだけでファイバの面接続が行えることになる。なお、コネクタ部５１０の内側に、アダプタ部５５０のガイド壁５５３と同様のガイド壁を設けても構わない。

【0052】

ここで、カテーテル１００とＭＤＵ１０２間の光ファイバとを接続する際に、アダプタ部５５０を介在させた理由を説明する。

【0053】

一度の手技に利用したカテーテル１００は感染症等を防止するために破棄扱いとなる。それ故、ＭＤＵ１０２に対するカテーテルの抜き差しは、手技の回数と同じとなる。従って、ＭＤＵ１０２側のファイバ端面は、何度もカテーテルのファイバとの接続が行われることになり、必然、その表面に傷がつき、光干渉による断層画像の精度が劣化しかねない。一旦、無視できない傷がついてしまうと、ＭＤＵ１０２と制御装置１０３とを結ぶケーブル１０４の交換という事態にまで発展しかねない。

【0054】

本実施形態によれば、カテーテル１０１内のファイバ端面３４２ａと直接的に接続するのは、上記実施形態で説明したアダプタ部５５０である。しかも、このアダプタ部５５０は、図６（ｂ）に示す如く、電気信号線等を含まず、フェルール５５１を含むものの、専ら樹脂等で構成できる単純なものである。それ故、フェルール５５１の端面５５１ａに仮に傷がついたとしても、アダプタ部５５０を交換することで、高い精度の光接続が復元できる。また、新品のアダプタ部５５０は装着する際には、突起部５５５をガイド溝５０２に合わせて挿入するだけ、或いは、ガイド壁を有する場合には単純に、回動するに任せて差し込む操作を行うだけで正しい接続が行えるので、操作者に係る負担は無視できる程度である。

【0055】

以上であるが、上記実施形態によれば、カテーテル１０１をＭＤＵ１０２に接続したとき、カテーテル１０１内のイメージングコア３５０が収容するファイバ３４２の中心が、イメージングコア３５０の回転中心軸として保持される。この結果、ファイバ３４２の中心が、回転中心位置からずれる場合と比較して、ＭＤＵ１０２の構造をコンパクト化することができる。

【0056】

また、実施形態によれば、ユーザにしてみれば、カテーテル１０１をＭＤＵ１０２に差し込むという単純な操作を行うことで、カテーテル１０１及びＭＤＵ１０２内の光ファイバが高い精度で接続され、且つ、超音波診断用の信号線どうしも正しく接続させることができる。

【0057】

更に、実施形態によれば、ＭＤＵ１０２における、カテーテル内の光ファイバと光学的に接続する部分は、電気回路や信号線を含まない単純な構造で、且つ、交換可能なアダプタ部５５０としている。従って、必要に応じてアダプタ５５０を交換するだけで、低コストでカテーテル１０１と操作制御装置１０３との光学的な接続を復元できるようになる。

【0058】

本発明は上記実施の形態に制限されるものではなく、本発明の要旨及び範囲から離脱することなく、様々な変更及び変形が可能である。従って、本発明の範囲を公にするために、以下の請求項を添付する。

【符号の説明】

【0059】

１０１…カテーテル、１０２…ＭＤＵ、１０３…画像診断装置、５０１…コネクタ部、５５０…アダプタ部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】