特許 7227171 インジェクタ、眼内レンズシステム、及び関連する方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-02-13

(45)【発行日】2023-02-21

(54)【発明の名称】インジェクタ、眼内レンズシステム、及び関連する方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20230214BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【請求項の数】 21

(21)【出願番号】P 2019572128

(86)(22)【出願日】2018-06-26

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2020-08-27

(86)【国際出願番号】 US2018039586

(87)【国際公開番号】W WO2019005859

(87)【国際公開日】2019-01-03

【審査請求日】2021-06-24

(31)【優先権主張番号】62/534,988

(32)【優先日】2017-07-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/017,369

(32)【優先日】2018-06-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/525,317

(32)【優先日】2017-06-27

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】319008904

【氏名又は名称】アルコン インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100147555

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 公一

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(72)【発明者】

【氏名】ルドルフ エフ．ザッカー

(72)【発明者】

【氏名】グレン サスマン

(72)【発明者】

【氏名】ジェイソン エフ．サファバシュ

【審査官】杉▲崎▼ 覚

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１６／１２２８０５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】実開昭５８－１９６４３８（ＪＰ，Ｕ）

【文献】国際公開第２０１７／０７９４４９（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｆ ２／１６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

環状体、
前記環状体の軸線方向に前記環状体を貫通する開口部、及び、
前記開口部の周りに円周方向に延びる凹部、を備えるベースと、
前記凹部の中に挿入可能であり、且つ前記凹部から取り外し可能であるレンズであって、前記レンズは、
中央光学部品、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に突出する第１のタブ、及び、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に突出し、半径方向の圧縮に対して、前記第１のタブよりも大きな抵抗力を有する第２のタブ、を備え、
前記第１のタブは、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に突出する第１のアーム、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に突出し、且つ前記第１のアームから離れるように延びる第２のアーム、及び、
前記第１のアームから前記第２のアームまで延びる第３のアーム、を含み、
前記第１、第２、及び第３のアームのうちの１つ以上の動きが前記第１のタブの変形をもたらす、レンズと、
を備え、
前記第１のアームは前記第１のアームを前記中央光学部品に接続する第１のヒンジ部分を含み、前記第２のアームは前記第２のアームを前記中央光学部品に接続する第２のヒンジ部分を含む、眼内レンズシステム。

【請求項2】

前記第３のアームの中央部分は、前記第３のアームの頂点を含み、前記頂点は、前記第３のアームの半径方向最外側部分である、請求項１に記載の眼内レンズシステム。

【請求項3】

前記第１、第２、及び第３のアームの各々が少なくとも１つの直線区画を有する、請求項１に記載の眼内レンズシステム。

【請求項4】

前記第３のアームは第１の直線区画及び第２の直線区画を有し、前記第１の直線区画及び前記第２の直線区画は頂点で連結されている、請求項３に記載の眼内レンズシステム。

【請求項5】

前記第１の直線区画と前記第２の直線区画との間に鈍角が形成されている、請求項３に記載の眼内レンズシステム。

【請求項6】

前記第１のアームは前記中央光学部品から第１の方向に延び、前記第２のアームは前記中央光学部品から第２の方向に延び、前記第２の方向は前記第１の方向とは異なり、前記第１の方向と前記第２の方向との間に鈍角が形成されている、請求項１に記載の眼内レンズシステム。

【請求項7】

前記第２のタブは、
前記中央光学部品の第１の半径方向外側表面から突き出る第１の側面であって、前記第１の側面と前記第１の半径方向外側表面との間に第１の角度が形成されている、第１の側面と、
前記中央光学部品の第２の半径方向外側表面から突き出る第２の側面であって、前記第２の側面と前記第２の半径方向外側表面との間に第２の角度が形成されている、第２の側面と、を含み、
前記第１の角度及び前記第２の角度の大きさは異なる、
請求項１に記載の眼内レンズシステム。

【請求項8】

環状体、
前記環状体の軸線方向に前記環状体を貫通する開口部、及び、
前記開口部の周りに円周方向に延びる凹部、を備えるベースと、
前記凹部の中に挿入されるように、且つ前記凹部から取り外し可能であるように構成されたレンズであって、前記レンズは、
中央光学部品、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に延びる第１のタブ、及び、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に延び、圧縮に対して、前記第１のタブよりも大きな抵抗力を有する第２のタブ、を備え、
前記第１のタブは、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に延びる第１のアーム、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に延びる第２のアーム、及び、
前記第１のアームと前記第２のアームとの間に延びる第３のアーム、を含み、
前記第１、第２、及び第３のアームのうちの１つ以上が変形して、前記第１のタブを圧縮状態と伸長状態との間で移動させるように構成され、
前記第１のタブの前記伸長状態において、前記第１のアームと前記第２のアームとの間に鈍角が形成される、レンズと、
を備え、
前記第１のアームは前記第１のアームを前記中央光学部品に接続する第１のヒンジ部分を含み、前記第２のアームは前記第２のアームを前記中央光学部品に接続する第２のヒンジ部分を含む、眼内レンズシステム。

【請求項9】

前記第１のタブは第１の平面を含み、
前記中央光学部品は第２の平面を含む、請求項８に記載の眼内レンズシステム。

【請求項10】

前記第１のタブの前記伸長状態において、前記第１の平面と前記第２の平面との間に鋭角が形成される、請求項９に記載の眼内レンズシステム。

【請求項11】

前記第１のタブが前記伸長状態から前記圧縮状態に移動するにつれて、前記第１の平面及び前記第２の平面は互いに向かって移動するように構成されている、請求項９に記載の眼内レンズシステム。

【請求項12】

前記中央光学部品は平面を含み、前記圧縮状態において、前記第１のアーム及び前記第２のアームのうちの一方が前記平面に当接する、請求項８に記載の眼内レンズシステム。

【請求項13】

前記第３のアームは第３のヒンジ部分を含み、
前記第１、第２、及び第３のヒンジ部分は、前記第１のタブが前記伸長状態と前記圧縮状態との間を移動するにつれて曲がるように構成されている、
請求項８に記載の眼内レンズシステム。

【請求項14】

前記第１、第２、及び第３のアーム、並びに前記中央光学部品は、孔を取り囲む閉じたリングを形成し、
前記孔の幅は、前記第１のタブが前記圧縮状態に移動するにつれて狭くなる、請求項８に記載の眼内レンズシステム。

【請求項15】

ベースとレンズとを含む眼内レンズシステムであって、
前記ベースは、
上部リム及び下部リムを含む環状体と、
前記環状体の軸線方向で前記環状体を貫通して延びる開口部と、
前記上部リムにおいて直径方向に対向する第１の対の折り畳みノッチ及び前記下部リムにおいて直径方向に対向する第２の対の折り畳みノッチであって、該ベースを折り畳むための折り目を提供するように構成された直径方向に対向する第１及び第２の対の折り畳みノッチと、
前記開口部の周りに円周方向に延びる凹部と、
を含んでおり、
前記レンズは、前記凹部の中に挿入可能であり、且つ前記凹部から取り外し可能であって、
中央光学部品と、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に突出する第１のタブと、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に突出し、半径方向の圧縮に対して、前記第１のタブよりも大きな抵抗力を有する第２のタブと、
を含んでおり、
前記第１のタブは、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に突出する第１のアームと、
前記中央光学部品から離れるように半径方向に突出し、且つ前記第１のアームから離れるように延びる第２のアームと、
前記第１のアームから前記第２のアームまで延びる第３のアーム、を含み、
前記第１、第２、及び第３のアームのうちの１つ以上の動きが前記第１のタブの変形をもたらし、
前記第１のアームは前記第１のアームを前記中央光学部品に接続する第１のヒンジ部分を含み、前記第２のアームは前記第２のアームを前記中央光学部品に接続する第２のヒンジ部分を含む、眼内レンズシステム。

【請求項16】

前記第３のアームの中央部分は、前記第３のアームの頂点を含み、前記頂点は、前記第３のアームの半径方向最外側部分である、請求項１５に記載の眼内レンズシステム。

【請求項17】

前記第１、第２、及び第３のアームの各々が少なくとも１つの直線区画を有する、請求項１５に記載の眼内レンズシステム。

【請求項18】

前記第３のアームは第１の直線区画及び第２の直線区画を有し、前記第１の直線区画及び前記第２の直線区画は頂点で連結されている、請求項１６に記載の眼内レンズシステム。

【請求項19】

前記第１の直線区画と前記第２の直線区画との間に鈍角が形成されている、請求項１７に記載の眼内レンズシステム。

【請求項20】

前記第１のアームは前記中央光学部品から第１の方向に延び、前記第２のアームは前記中央光学部品から第２の方向に延び、前記第２の方向は前記第１の方向とは異なり、前記第１の方向と前記第２の方向との間に鈍角が形成されている、請求項１５に記載の眼内レンズシステム。

【請求項21】

前記第２のタブは、
前記中央光学部品の第１の半径方向外側表面から突き出る第１の側面であって、前記第１の側面と前記第１の半径方向外側表面との間に第１の角度が形成されている、第１の側面と、
前記中央光学部品の第２の半径方向外側表面から突き出る第２の側面であって、前記第２の側面と前記第２の半径方向外側表面との間に第２の角度が形成されている、第２の側面と、を含み、
前記第１の角度及び前記第２の角度の大きさは異なる、
請求項１５に記載の眼内レンズシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
この特許出願は、２０１８年６月２５日に出願された米国特許出願第１６／０１７，３６９号明細書に対する優先権の利益を主張し、これは、２０１７年６月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／５２５，３１７号明細書、及び２０１７年７月２０日に出願された米国仮特許出願第６２／５３４，９８８号明細書の優先権の利益を主張する。上記の関連出願の各々は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、一般に、眼内レンズ（ＩＯＬ）システム及び関連するインジェクタに関する。より具体的には、本開示は、眼の中へのＩＯＬ構成要素の改善された注入のためのモジュール式ＩＯＬシステム及びインジェクタ設計の様々な実施形態に関する。

【背景技術】

【0003】

人の眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通じて光を透過させ、水晶体を介して像を網膜に合焦させることによって視力を提供するように機能する。合焦された像の質は、眼球の大きさ及び形状、並びに角膜及び水晶体の透明度を含む多数の要素に依存する。

【0004】

加齢や病気により水晶体の透明度が低下すると（例えば、曇ると）、網膜へと透過できる光量が減るため視力が低下する。眼の水晶体のこの欠陥は、医学的に白内障として知られている。

【0005】

この状態に対して受け入れられている治療は、水晶体嚢から水晶体を外科的に取り出し、水晶体嚢に人工眼内レンズ（ＩＯＬ）を配置することである。白内障の水晶体は、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科手術技法により取り出される。この処置中、水晶体嚢の前面に切開創（嚢切開）が形成され、病変した水晶体内に、細い超音波水晶体乳化吸引破砕チップが挿入され、超音波で振動させる。振動する破砕チップが水晶体を液化又は乳化させ、それにより水晶体を水晶体嚢の外に吸引することができる。

【0006】

病変した水晶体は、いったん取り出されるとＩＯＬに置き換えられ、ＩＯＬはインジェクタを使用して眼内に挿入され、空の水晶体嚢の中に入れられる。場合によっては、破損したトレーリングＩＯＬハプティックの場合のように、技術や訓練が不十分な結果、ＩＯＬがインジェクタに引っ掛かる、又はＩＯＬが破損する場合がある。この問題に対処するには、インジェクタの設計を改善する必要がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示の実施形態は、ＩＯＬシステムの１つ以上の構成要素を眼内に注入するためのインジェクタを提供し、インジェクタは、ハウジング、ＩＯＬシステム構成要素を保持するためのカートリッジ、先細りの管腔を有する遠位ノズル、及びハウジングのチャネル内に配置され先端部を有するプランジャを有する。プランジャ先端部は、ノズル管腔の近位端に配置された時の拡張構成と、ノズル管腔の遠位端に配置された時の収縮構成とで変化する２つのアームを有してもよい。

【0008】

アームは、それらの間に、アームがノズルを通過する際に減少する間隙を有してもよい。アームがノズルを通過する際、アームはノズル管腔の内壁と接触したままであってもよい。アームの遠位端は、例えば自由であってもよく、又は畳める連結部に取り付けられてもよい。アームは、アームが互いに向かって移動する際に互いをバイパスするように、互いに対してオフセットされた、内向きに延びるフィンガを含んでもよい。フィンガは、ＩＯＬシステム構成要素がアーム間の間隙を通過するのを防ぐように構成されてもよい。

【0009】

アームの遠位端又はリンクの遠位端は、最遠位縁部と、遠位側に面する表面とを備える傾斜部を含んでもよい。遠位側に面する表面は、ＩＯＬシステム構成要素と係合し、押すように構成されてもよい。最遠位縁部は、ノズル管腔の内壁と接触して、ＩＯＬシステム構成要素がノズルを通過する際に、ＩＯＬシステム構成要素がアームと内壁との間を通過することを防止してもよい。

【0010】

本開示の実施形態はまた、ベースなどの一次構成要素と、レンズなどの二次構成要素とを備えるモジュール式ＩＯＬシステムを提供する。

【0011】

本開示の一態様によると、眼内レンズシステムは、環状体と、環状体の軸線方向に環状体を貫通する開口部と、開口部の周りに円周方向に延びる凹部と、を含んでもよいベースを含んでもよい。システムはまた、凹部の中に挿入可能、且つ凹部から取り外し可能なレンズを含んでもよい。レンズは、中央光学部品と、中央光学部品から離れるように半径方向に突出する第１のタブと、中央光学部品から離れるように半径方向に突出する第２のタブとを含んでもよい。第２のタブは、半径方向への圧縮に対して、第１のタブよりも大きな抵抗力を有してもよい。第１のタブは、中央光学部品から離れるように半径方向に突出する第１のアームと、中央光学部品から離れるように半径方向に突出し、且つ第１のアームから離れるように延びる第２のアームと、第１のアームから第２のアームへと延びる第３のアームと、を含んでもよい。第１、第２、及び第３のアームのうちの１つ以上の動きが、第１のタブの変形をもたらしてもよい。

【0012】

本開示の別の一態様によると、眼内レンズシステムは、環状体と、環状体の軸線方向に環状体を貫通する開口部と、開口部の周りに円周方向に延びる凹部と、を含むベースを含んでもよい。システムはまた、凹部の中に挿入されるように、且つ凹部から取り外し可能であるように構成されたレンズを含んでもよい。レンズは、中央光学部品と、中央光学部品から離れるように半径方向に延びる第１のタブと、中央光学部品から離れるように半径方向に延びる第２のタブとを含んでもよい。第２のタブは、第１のタブよりも圧縮に対してより大きな抵抗力を有してもよい。第１のタブは、中央光学部品から離れるように半径方向に延びる第１のアームと、中央光学部品から離れるように半径方向に延びる第２のアームと、第１のアームと第２のアームとの間に延びる第３のアームとを含んでもよい。第１、第２、及び第３のアームのうちの１つ以上は、変形して、第１のタブを圧縮状態と伸長状態との間で移動させるように構成されている。第１のタブの伸長状態において、第１のアームと第２のアームとの間に鈍角が形成されてもよい。

【0013】

本開示の別の態様によると、眼内レンズシステムを組み立てるための方法は、眼内レンズシステムのレンズの（ａ）第１のタブ、及び（ｂ）第２のタブのうちの１つを、眼内レンズシステムのベースの凹部の中に挿入することを含んでもよい。第２のタブは、第１のタブよりも圧縮に対してより大きな抵抗力を有してもよい。レンズは、中央光学部品と、中央光学部品から離れるように半径方向に延びる第１のタブと、中央光学部品から半径方向に延びる第２のタブと、を含んでもよい。第１のタブは、中央光学部品から離れるように半径方向に延びる第１のアームと、中央光学部品から離れるように、且つ第１のアームから離れるように半径方向に延びる第２のアームと、第１のアームと第２のアームとを連結する第３のアームと、を含んでもよい。ベースは環状体と、環状体の軸線方向に環状体を貫通する開口部とを含んでもよい。凹部は開口部の周りに円周方向に延びてもよい。この方法はまた、第１及び第２のタブの他方を凹部の中に挿入することを含んでもよい。第１のタブ及び第２のタブのうちの少なくとも１つが凹部内にある間に、第１のタブ及び第２のタブのうちの他方が凹部の中に挿入されてもよい。

【0014】

本開示の実施形態の様々な他の態様及び利点が、以下の詳細な説明及び図面に記載されている。前述の一般的な説明と以下の詳細な説明はどちらも具体例であって例示だけを目的としており、本発明を限定するものではなく、請求項に記載の通りであることを理解されたい。

【0015】

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、本開示の例示的実施形態を表し、本明細書の記載と共に本開示の原理を説明する役割りを担う。図面は必ずしも縮尺通りではなく、同じ番号が付けられた類似した要素を含む場合があり、寸法（ミリメートル）及び角度（度）を例として含む場合があるが、必ずしも限定するものではない。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1A】本開示の一実施形態によるＩＯＬシステムインジェクタの分解図である。

【図1B】図１Ａに示すＩＯＬシステムインジェクタを組み立てた図である。

【図2】図１Ａ及び図１Ｂに示すＩＯＬシステムインジェクタのプランジャの側面図である。

【図2A】図２に示すプランジャの先端部の拡大側面図である。

【図2B】図２に示すプランジャの先端部の拡大端面図である。

【図2C】図２に示すプランジャの先端部の拡大斜視図である。

【図3A】代替のプランジャ先端部の拡大斜視図である。

【図3B】別の代替のプランジャ先端部の拡大斜視図である。

【図4A-4C】先端部がノズルを通るにつれて、図２のプランジャの先端がどのように押しつぶされるかを示す概略図である。

【図5】モジュール式ＩＯＬシステムのベースの斜視図である。

【図5A】図５の線Ａ－Ａに沿って見た断面図である。

【図6】モジュール式ＩＯＬシステムのレンズの上面図である。

【図7】図１Ａ及び図１Ｂに示すＩＯＬシステムインジェクタで使用する装填カートリッジの斜視図である。

【図7A】図７に示す装填カートリッジの端面図である。

【図7B】図７の線Ｂ－Ｂに沿って見た断面図である。

【図7C】内部にベースが配置された、図７Ｂに示すものと同じ断面図である。

【図8】図１に示すＩＯＬシステムインジェクタで使用する代替のホルダの斜視図である。

【図8A】図８に示すホルダの拡大斜視図である。

【図8B】内部にベースが配置された、図８に示すホルダの拡大斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

概要
以下の詳細な説明は、ＩＯＬシステムインジェクタの様々な実施形態について記載する。任意の１つの実施形態を参照して説明されたフィーチャは、他の実施形態に適用され、組み込まれてもよい。

【0018】

例示的実施形態
図１Ａを参照すると、ＩＯＬシステムインジェクタ１０は、一般に、インジェクタハウジング２０、プランジャ３０、装填カートリッジ４０、ノズル（別名カートリッジ先端部）５０、及びばね６０を含む。ハウジング２０は、フィンガグリップ２２、ノズルホルダ２４、カートリッジホルダ２６、及びそれらを通って延びる内部チャネル２８を含む。プランジャ３０は、親指パッド３２、近位シャフト３４、遠位シャフト３６、及びプランジャ先端部７０を含む。ＩＯＬシステム装填カートリッジ４０は、第１の折畳みウィング４２、ロック機構を有する第２の折畳みウィング４４、及びウィング４２、４４が閉じられた時にＩＯＬシステムを保持するように構成されたチャンバ４６を含む。ノズル５０は、近位から遠位に向かって減少する断面積を有する内部管腔（見えていない）を含む。ノズル５０はまた、眼の切開部に挿入するための傾斜先端部５２を含む。

【0019】

インジェクタ１０は、図１Ｂに示すように、ノズル５０がハウジング２０のノズルホルダ２４の中に挿入されてもよく、カートリッジがハウジング２０のカートリッジホルダ２６の中に挿入されてもよく、ばね６０がプランジャ３０の遠位シャフト３６上に配置されてもよく、プランジャ３０がばね６０と共にハウジング２０のチャネル２８の中に挿入されてもよく、よって組み立てられたＩＯＬシステムインジェクタ１０が形成されるように、本質的にモジュール式である。

【0020】

この構成で、ＩＯＬシステム構成要素が、装填カートリッジ４０のチャンバ４６内に装填又は事前装填されてもよい。装填カートリッジ４０は、ハウジング２０内のカートリッジホルダ２６内に置かれる。その時、ウィング４２、４４は折り畳まれるか又は閉じられて、ＩＯＬシステム構成要素は本質的に回転又は折り畳まれ、その結果、注入に好適な減少したプロファイルを有する。片手を使用して、ハウジング２０のフィンガグリップ２２に２本の指を、プランジャ３０の親指パッド３２に親指を当てて、プランジャ３０の先端部７０が装填カートリッジ４０内のＩＯＬシステム構成要素と係合するまで、プランジャ３０をハウジング２０内のチャネル２８を通して遠位方向に前進させてもよい。ノズルの先端部５２が眼の切開部の中に挿入された状態で、プランジャ３０を更に前進させると、ＩＯＬシステム構成要素が装填カートリッジ４０から押し出されてノズル５０の中に入る。プランジャ先端部７０及びＩＯＬシステム構成要素がノズル５０を通して押されるにつれて、ノズル５０内の先細の管腔は、丸められたＩＯＬシステム構成要素のプロファイルを更に減少させ、眼の微小切開部を通して注入するのに好適なものにする。その時、ＩＯＬシステム構成要素がノズル５０の先端部５２から出て、眼内に送達されるまで、プランジャ３０を更に前進させてもよい。

【0021】

プランジャ３０及びその関連するフィーチャ（及び以下に記載される代替の装填カートリッジ及びホルダ）を除いて、インジェクタ１０の他の構成要素は、スイスのＭｅｄｉｃｅｌからの、商標名Ａｃｃｕｊｅｃｔ ２．２－ＨＴにて販売されているインジェクタと同様であってもよい。以下に、より詳細に記載されるように、プランジャ３０は多くのユニークな属性を有する。従って、プランジャ３０のフィーチャを、当該技術分野において既知の他のインジェクタ設計に組み込んでもよい。

【0022】

図２を参照すると、プランジャ３０がより詳細に示される。上述のように、プランジャ３０は、親指パッド３２、近位シャフト３４、遠位シャフト３６、及び先端部７０を含む。先端部７０は、図２Ａ、図２Ｂ及び図２Ｃに、より詳細に示される。プランジャ先端部７０は、第１の（上部）アーム７２、及び第２の（下部）アーム７４を含む。アーム７２、７４は、遠位シャフト３６に接続され、遠位シャフト３６から遠位方向に延びている。図示するように、アーム７２、７４の遠位端は自由であって、それらの間に接続がなくてもよい。

【0023】

アーム７２、７４は可撓性であり、遠位シャフト３６への接続部の周りを旋回し、それにより、ノズル５０内の管腔の近位端に配置された場合の伸長構成と、ノズル内の管腔の遠位端に配置された場合の収縮構成とで変化することができる。アーム７２、７４は、それらの間に、アーム７２、７４がノズル５０を通過する際に減少する間隙を有する。換言すれば、アーム７２、７４は、先端部７０がノズル５０を通過するにつれて一緒に押しつぶされる。アーム７２、７４の外向きの表面は、それらが管腔を通過する際に、ノズル５０の管腔の内壁と接触したままである。

【0024】

フィンガ７６、７８は、それぞれアーム７２、７４から近位方向に湾曲した曲線で内側に延びている。図示のように、フィンガ７６、７８の近位端は、アーム７２、７４の最遠位端から後退した位置でアーム７２、７４に取り付けられてもよく、フィンガ７６、７８の遠位端は自由であってもよい。図２Ｂに最もよく示されるように、フィンガ７６、７８は、アーム７２、７４が一緒に押しつぶされた際に、互いをバイパスするように、互いに対して横方向にオフセットされてもよい。

【0025】

図２Ｂに示すように、上部アーム７２の上側と下部アーム７４の下側はノズル５０内の管腔を画定する内壁と接触したままであるが、アーム７２、７４の側面は接触しないように、アーム７２、７４のプロファイルが構成されてもよい（例えば、端面図で見て、幅より大きい高さを有する矩形プロファイル）。この構成により、アーム７２、７４がフィンガ７６、７８と共に、ノズル５０内の管腔全体に一方向に広がり、先端部７０がノズル５０を通って前進する際に、先端部７０がＩＯＬシステム構成要素をバイパスすることを防ぐことができ、さもなければ、ＩＯＬがノズル５０内で引っ掛かる可能性がある。また、アーム７２、７４の側面は、ノズル５０内の管腔を画定する内壁に接触していないので、プランジャ先端部７０がＩＯＬシステム構成要素をバイパスしても、ＩＯＬシステム構成要素のトレーリングハプティックのための空間がその間に設けられ、ノズル５０の先端部５２からハプティックが出る際に、ハプティックが解放されることが可能になり、従って、ノズル５０内にＩＯＬシステム構成要素が引っ掛かることが防止される。この構成はまた、先端部７０とノズル５０内の管腔を画定する内壁との間の摩擦を低減する。その理由は、アーム７２、７４の上側と下側のみが内壁と接触し、側面は接触していないからである。

【0026】

引き続き図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、寸法は例として提供されており、必ずしも限定するものではない。アーム７２、７４は、ノズル５０内の管腔の内径よりも大きく、遠位プランジャシャフト３６の外径よりも大きい拡張された（非拘束の）高さを有し、それにより、外向き及び遠位に広がることができる。各アーム７２、７４は、それらの拡張された高さの少なくとも２倍の大きさの全長を有してもよい。各アーム７２、７４の高さ及び幅は、それらの全長の少なくとも５倍よりも小さくてもよく、それらの高さは、それらの長さに沿って先細りになっていてもよい。アーム７２、７４は、直径方向に反対に（すなわち、１８０度離れて）配置されてもよく、それらの全長はほぼ等しくてもよい。

【0027】

図２Ｃで最もよく分かるように、アーム７２、７４の一方又は両方の遠位端に傾斜部８０を設けてもよい。傾斜部８０は、最遠位縁部８２と、遠位側に面する表面８４とを含んでもよい。傾斜部８０は、ノズル５０の管腔の内壁から離れるように近位方向、且つ内側方向に傾斜してもよく、それにより、縁部８２が内壁と接触し、傾斜部８０の傾斜が、ＩＯＬシステム構成要素を内壁から離すように付勢する。この構成は、先端部７０がノズル５０を通って前進する際に、ＩＯＬシステム構成要素が先端部７０とノズル５０内の管腔の内壁との間に引っ掛かることを軽減させる。

【0028】

図３Ａを参照すると、代替のプランジャ先端部７０が詳細に示される。この実施形態では、プランジャ先端部７０はフィンガ７６、７８を含まず、むしろアーム７２、７４の遠位端から延び、且つ遠位端の間を延びるリンク９０を含む。プランジャ先端部７０の他の態様は、前述したものと同じ又は同様であってもよい。リンク９０は、ヒンジを含んでもよく、及び／又は、アーム７２、７４がノズル５０を通って前進する際に、一緒に押しつぶされた時に畳まれることが可能なように、可撓性の高い材料で形成されてもよい。この構成により、アーム７２、７４がリンク９０と共に、ノズル５０内の管腔全体に一方向に広がり、先端部７０がノズル５０を通って前進する際に、先端部７０がＩＯＬシステム構成要素をバイパスすることを防ぐことができ、さもなければ、ＩＯＬシステム構成要素がノズル５０内で引っ掛かる可能性がある。リンク９０は、上述のように機能する傾斜部８０を含んでもよい。

【0029】

図３Ｂを参照すると、別の代替のプランジャ先端部７０が詳細に示される。この実施形態では、プランジャ先端部７０はフィンガ７６、７８を含まず、むしろアーム７４から延び、アーム７２から延びる壁９２、９４によって画定される溝の中に延びる舌状部９６を含む。プランジャ先端部７０の他の態様は、前述したものと同じ又は同様であってもよい。この舌状部及び溝の構成は、フィンガ７６、７８と同じ又は同様の目的に役立ち得る。

【0030】

図４Ａ～４Ｃを参照すると、ノズル（又はカートリッジ先端部）５０内の管腔を通るプランジャ先端部７０の前進が段階的に概略的に示されている。この目的のために、ノズル５０は、遠位傾斜先端部５２、遠位開口部５４、及び貫通管腔５６を有する透視図で示され、先端部７０を含むプランジャ３０の遠位部分のみが示されている。既に言及したように、ノズル５０内の管腔５６の断面積又は直径は、近位端から遠位端に向かって徐々に減少している。従って、アーム７２、７４は、先端部及びＩＯＬ（図示せず）がノズル５０を通過するにつれて徐々に一緒に押しつぶされる。図４Ａでは、アーム７２、７４がノズル５０の近位部分にある時、拡張状態にある。図４Ｂでは、先端部７０が前進するにつれて、アーム７２、７４は、ノズル管腔５６を画定する内壁によって押しつぶされ、圧縮状態又は収縮状態に変化している。図４Ｃでは、アーム７２、７４がノズル５０の近位部分にある時、収縮状態にある。図４Ａでは、フィンガ７６、７８の遠位端が互いにバイパスしており、図４Ｂでは、アーム７２、７４の内面に当接しており、図４Ｃでは、内側に曲がっていることに留意されたい。その間ずっと、アーム７２、７４はフィンガ７６、７８と共に、少なくとも１つの方向（全てではない）に管腔５６全体に広がり、ＩＯＬシステム構成要素を先端部７０の前に保ち、ＩＯＬシステム構成要素が先端部７０とノズル管腔５６の内壁との間に引っ掛かることを防止している。図示した平面に直交する平面内では、アーム７２、７４及びフィンガ７６、７８の側面はノズル管腔５６の内壁と接触しておらず、それにより摩擦が低減させていることが明らかであろう。

【0031】

インジェクタ１０は、モジュール式ＩＯＬシステム構成要素及び非モジュール式ＩＯＬ（例えば、一体型及び／又はモノリシックＩＯＬ）を含む多種多様なＩＯＬシステム構成要素と共に使用されてもよい。限定ではなく例として、インジェクタを使用して、組み立てられた時にモジュール式ＩＯＬシステムを形成するベース構成要素及び光学構成要素を注入してもよい。ベースと光学部品は、別々に眼内に注入して眼内で組み立ててもよく、又は眼の外で組み立てて、一緒に眼内に注入してもよい。例示的なベース構成要素４００が図５及び図５Ａを参照して説明され、例示的な光学構成要素５００が図６を参照して説明される。同様のモジュール式ＩＯＬシステム構成に関する更なる詳細は、２０１７年５月３日に出願された、「Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ Ｄｅｓｉｇｎｓ ｆｏｒ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｓｔａｂｉｌｉｔｙ」と題する、米国非仮特許出願第１５／５８５，９０１号明細書に記載されており、これは参照として本明細書に組み込まれる。

【0032】

図５を参照すると、ベース４００は、中心穴４０４を画定する環状リング４０２を含む。一対のハプティック４０６が、環状リング４０２から半径方向外向きに延びている。環状リング４０２は、下部リム４０８、上部リム４１０、及び内側に面する凹部４１２を含み、凹部の中にレンズ５００を挿入してモジュール式ＩＯＬシステムを形成することができる。

【0033】

下部リム４０８は、直径方向に対向する（１８０度）一対の折畳みノッチ４１４を含んでもよく、上部リム４１０は、対応する一対の折畳みノッチ４１６を含んでもよい。折畳みノッチ４１４、４１６は、ハプティック４０６の中間部分と整列させてもよく、インジェクタ１０の装填カートリッジ４０内でベースを半分に折り畳むための自然な折り目を提供するように構成されており、それによりハプティックの中間部分はプランジャ先端部７０と整列される。ノッチ４１４、４１６はまた、手術中にプローブ（例えば、シンスキーフック）へのアクセスを提供することができ、それにより、ベース４００をより容易に操作することが可能になる。ハプティック４０６は、プローブによる手術中操作のための、環状リング４０２に隣接する穴４１５を含んでもよい。一連の通気穴４１３が、上部リム４１０の周りに分配されてもよい。

【0034】

図５の線Ａ－Ａに沿って見た断面図である図５Ａを参照すると、凹部４１２は、水平後方面４１８、垂直側面又は垂直外表面４２２、及び垂直外表面４２２から半径方向内向き且つ前方外向きに延びる張り出した前方面４２６によって画定される先細りのプロファイルを有してもよい。後方リム４０８の内径は、前方リム４１０の内径より小さくてもよい。この構成により、レンズ５００は、前方リム４１０によって画定される円形開口部４０４を通して配置されて、後方リム４０８上に着地又は載置されてもよく、張り出した前方壁４２６は張り出した後方壁４２８と共に、レンズ５００のタブ５０４及び５０６を凹部４１２の深い部分の中にガイドするファンネルとして機能してもよい。一対の正方形の縁部４１７は、環状リング４０２の後方周囲の周りに延びて、レンズ５００上への細胞増殖（後嚢混濁又はＰＣＯ）を低減するのを手助けしてもよい。

【0035】

図６を参照すると、レンズ５００の上面（前方）図が示される。レンズ５００は、光学部分５０２と、１つ以上のタブ５０４及び５０６とを含んでもよい。図示するように、タブ５０４は固定されているが、タブ５０６は作動されてもよい。一例では、タブ５０４は、タブ５０６よりも半径方向への変形（例えば、圧縮及び／又は膨張）に対して、より高い抵抗力を有する。固定タブ５０４は、貫通穴５０８を含んでもよく、それにより、プローブ（例えば、シンスキーフック）又は類似の装置を使用して穴５０８と係合させてタブ５０４を操作してもよい。作動可能タブ５０６は、ベース４００の穴４０４の中への送達のための圧縮位置と、ベース４００の凹部４１２の中への展開のための（図示した）非圧縮伸長位置との間を作動されてもよく、それにより、ベース４００とレンズ５００との間に噛み合い接続が形成される。作動可能タブ５０６は凹部４１２の中に挿入されてもよく、固定タブ５０４の凹部４１２の中への進入を容易にする圧縮位置と、固定タブ５０４を凹部４１２の中に更に挿入して、ベース４００とレンズ５００との間に噛み合い接続を形成する非圧縮伸長位置との間で作動させてもよいことも企図される。

【0036】

作動可能タブ５０６は、異なる（例えば、反対の）方向に半径方向外向きに延びる２つのアーム５１０及び５１２を含んでもよい。一例では、方向間に鈍角が形成されてもよい。各アーム５１０、５１２は、光学部品５０２の縁部に接続された一端と、中間アーム５１１に接続された他端とを有してもよい。ヒンジ部分が、アーム５１０及び５１２の端部を光学部品５０２に接続してもよく、アーム５１０及び５１２の他の端部を中間アーム５１１に接続してもよい。アーム５１０、５１１、及び５１２の各々は、１つ以上の直線部分を含んでもよい。一例では、中間アーム５１１は、中間アーム５１１の中間部分で遭遇する２つの直線部分を含んでもよい。中間アーム５１１は、示されるように、その中間部分に頂点を有するように半径方向内向きに角度を付けられてもよい。頂点はヒンジ部分であってもよい。光学部品５０２の一部とアーム５１０、５１１、及び５１２とは、作動可能タブ５０６を通る孔の周りにリングを形成してもよい。その孔の寸法は、作動可能タブ５０６が圧縮状態と伸長状態との間を移動するにつれて変化してもよい。

【0037】

この構成では、作動可能タブ５０６は、その圧縮状態と伸長状態との間を移動する時、３つのアーム５１０、５１１、５１２の全てに沿って曲がってもよく、及び／又はヒンジ部分に沿って曲がってもよいが、ベース４００の凹部４１２の中への最初の挿入のために、単一の部分（中間アーム５１１の頂点）を提供してもよい。リム５１４は、光学部品５０２の周辺部の周りに延び、アーム５１０及び５１２を避けて終端してもよく、従って、アーム５１０及び５１２が光学部品５０２の縁部に対して十分に圧縮されることが可能になる。光学部品５０２の縁部は平面状であってもよく、アーム５１０及び／又はアーム５１２の１つ以上の平面に接触してもよい。レンズ５００のリム５１４は、ベース４００の後方リム４０８の内径よりも大きい外径を有してもよく、それにより、レンズ５００はベース４００の開口部４０４を通って落下することがなく、またレンズ５００は、ベース４００の後方リム４０８によって、その周囲の周りで円周方向に支持される。プローブによる操作を容易にするために、ガイド穴５１６を備えるガセットを２つのアーム５１０と５１２との間に配置してもよい。同様に、固定タブ５０４にガイド穴５０８を設けて、プローブ（例えば、シンスキーフック）又は類似の装置が、固定タブ５０４を操作してベース４００の凹部４１２の中に入れるためのアクセスを提供してもよい。ノッチ５１８を固定タブ５０４に設けて、ノッチが穴５０８の反時計回り方向にある場合に前面が上（下ではなく）にあることを視覚的に示す非対称性を提供してもよい。

【0038】

ベース４００及びレンズ５００は、本明細書に記載される代替実施形態を含めて、疎水性アクリル材料を極低温で切削加工及び研磨することによって形成されてもよい。任意選択的に、ベース４００は、２つの（前方及び後方）構成要素を形成し、これらを接着剤で一体に接続することによって製造されてもよい。例えば、２つの構成要素は、紫外線硬化性接着剤により一体に接続された親水性アクリル樹脂を極低温で切削加工したものであってもよい。代替として、２つの構成要素は、接着剤で一体に接続された異なる材料から形成されてもよい。例えば、前方構成要素は眼球組織に接着しない親水性アクリル樹脂で形成されていてもよく、後方構成要素は眼球組織に接着する疎水性アクリル樹脂で形成されてもよい。

【0039】

更なる代替形態として、ベース４００は第１の構成要素を極低温で切削加工し、第２の構成要素をオーバーモールドすることによって製造されてもよい。第１の構成要素は、オーバーモールドされた場合に噛み合う形状的フィーチャを含んでもよく、従って構成要素を接続するための接着剤が不要となる。例えば、ベース４００は、親水性アクリル樹脂を極低温で切削加工して後方構成要素を形成し、シリコーンなどの成形可能材料の前方構成要素をオーバーモールドすることによって製造されてもよい。

【0040】

単一の構成要素から作製されているか、接着剤で接続された２つの構成要素から作製されているか、又は１つの構成要素が他の構成要素の上に成形された２つの構成要素から作製されているかのいずれであっても、タブ５０４、５０６を凹部４１２に対して見えるようにする機能を強化して、タブ５０４、５０６が凹部４１２の前方、内部、又は後方にあるかどうかをより良好に判断するために、環状リング４０２の全て又は一部は着色を含んでいてもよい。この実施形態では、環状リング４０２は第１の色であってもよく、タブ５０４、５０６は第２の（異なる）色であってもよい。代替として、環状リング４０２が前方構成要素及び後方構成要素を含む場合、前方構成要素及び後方構成要素のいずれか又は両方は第１の色であってもよく、タブ５０４、５０６は第２の（異なる）色であってもよい。例として、環状リング４０２は青色（青色染料モノマー添加剤）であってもよく、タブ５０４、５０６は自然（透明）色であってもよい。この例では、前方から後方に見た場合、前方リム４１０は後方リム４０８よりも大きな内径を有するので、後方リム４０８の内側部分は淡青色に見える場合があり、前方リム４１０と後方リム４０８とのオーバーラップは濃青色に見える場合がある。この色の違いにより、凹部４１２に対するタブ５０４、５０６の位置は視覚的により明らかになり、ベース４００への光学部品５００の組み立てを、より容易に促進することができる。

【0041】

前述の説明から理解されるように、光学部品５００は、従来のＩＯＬと同様のサイズにしてもよく、ベース４００は、光学部品５００がその中に収まることが可能なように、わずかに大きくてもよい。従来の装填カートリッジが、ベース４００及び光学部品５００の両方に使用されてもよい。しかし、図７～図７Ｃを参照して記載されたように、修正された装填カートリッジ４０をベースに使用することが望ましい場合がある。

【0042】

図７及び図７Ａを特に参照すると、装填カートリッジ４０は、第１の折畳みウィング４２、ロック機構を有する第２の折畳みウィング４４、及びウィング４２、４４が閉じられた時にベース４００を保持するように構成されたチャンバ４６を含む。図７Ａの線Ｂ－Ｂに沿って見た断面図である図７Ｂを参照すると、チャンバ４６の近位幅がチャンバ４６の遠位幅よりも広くなるように、チャンバの側面は肩部４８を含んでもよい。限定ではなく例として、近位幅は約７．９ｍｍであってもよく、遠位幅は約６．６ｍｍであってもよい。この構成は先細りのチャンバ管腔を画定し、プランジャ３０がベース４００を遠位方向に押すにつれて、比較的大きなベース４００は徐々に圧縮されて、ノズル管腔５６の近位部分の中に入る。加えて、図７Ｃで分かるように、肩部４８は、ベース４００の環状リング４０２に当接し、それによりベース４００に対するバックストップを提供して、特に、プランジャ３０の先端部７０がベース４００の近位側に係合する時に、装填カートリッジ４０内でのベース４００の軸線（長手方向）位置を維持する。ベース４００の折畳みノッチ４１４は、装填カートリッジ４０の長手方向軸線と整列されて、装填カートリッジ４０のウィング４２、４４が閉じられた時に、ベース４００の直径方向の折畳みを均一にするためのヒンジを提供してもよい。

【0043】

前述のように、ベース４００及び／又は光学部品５００は、装填カートリッジ４０のチャンバ４６に装填又は事前装填されてもよい。事前装填されている場合、図８～図８Ｂに示すように、包装及び出荷中は、ホルダ１００を使用して、ベース４００又は光学部品５００を装填カートリッジ４０のチャンバ４６内に保持することができる。ホルダ１００は、保持板１０２、コネクタ部１０４、アーム１０６、及び抜け止めピン１０８を含んでもよい。保持板１０２は、チャンバ４６内のベース４００又は光学部品５００の全て又は一部を覆ってもよい。コネクタ部１０４は、カートリッジ４４のウィング４４に取り付けられてもよく、アーム１０６は、１つ以上のスロットを介してカートリッジ４０の他のウィング４２と係合してもよい。抜け止めピン１０８は、図８Ｂに示すように、環状リング４０２とベース４００のトレーリング又は近位ハプティック４０２との間に位置するように、保持板１０２の近位縁部から後退した位置において保持板１０２の側縁部から延びてもよい。この構成は、カートリッジの肩部４８と組み合わされると、ベース４００を保持し、包装及び輸送中のあらゆる方向への動きを限定する。

【0044】

本開示の前述の議論は、例示及び説明を目的として提示されたものである。前述した内容は、本開示を本明細書に開示された形態に限定することを意図していない。本開示には、１つ以上の実施形態、並びに特定の変形形態及び修正形態の説明が含まれているが、例えば、本開示を理解した後に当業者の技能及び知識内にあり得るような、他の変形形態及び修正形態は本開示の範囲内にある。意図していることは、代替的な、交換可能な及び／又は等価な構造、機能、範囲、又はステップを含む代替的な実施形態を、そのような代替的な、交換可能な及び／又は等価な構造、機能、範囲、又はステップが本明細書に開示されているか否かに関わらず、また、いかなる特許可能な対象も公に提供することを意図することなく、許容される範囲で、特許請求の範囲に含める権利を得ることである。

【0045】

本明細書では、本開示の原理が、特定用途のための例示的実施形態を参照して記載されているが、本開示はそれに限定されないことを理解されたい。当業者及び本明細書で提供される教示を利用できる者は、追加修正、応用、実施形態、及び同等物の置換の全てが、本明細書に記載される実施形態の範囲内に含まれることを認識するであろう。それに応じて、本発明は、前述の説明によって限定されると見なされるべきではない。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図5A】

【図6】

【図7】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8】

【図8A】

【図8B】